風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理全文(5篇)

摘要：有效的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于西藥制劑的質(zhì)量水平能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，盡可能避免臨床的用藥風(fēng)險(xiǎn)，筆者對(duì)西藥制劑可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估，在此基礎(chǔ)上提出了進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)施措施，提高藥房人員對(duì)西藥制劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的辨識(shí)度，減少錯(cuò)誤的發(fā)生，提高對(duì)西藥制劑運(yùn)用的安全度，減少用戶對(duì)西藥制劑的不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；質(zhì)量管理；西藥制劑；用藥安全

臨床上一般使用的藥物可以被分為兩類，一是西藥制劑，二是中藥制劑，由于西藥制劑具有療效快的優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于藥學(xué)相關(guān)的各領(lǐng)域。但是，西藥制劑種類、規(guī)格比較多，藥理作用差異大，藥劑質(zhì)量管理難度比較大，需要對(duì)其進(jìn)行有效控制，一旦發(fā)生錯(cuò)誤，會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至?xí){患者的生命。因此，不僅在用藥前要對(duì)西藥制劑有明確的了解，還需要運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理制度嚴(yán)格把控西藥制劑使用的各環(huán)節(jié)。

1潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估

1.1內(nèi)在的風(fēng)險(xiǎn)因素

首先從西藥制劑使用的原理角度來(lái)看，不同的西藥制劑必然要有不同的使用原理，實(shí)際上，不同的西藥制劑之間還存在一定的藥物相克可能，西藥的相沖性是對(duì)西藥進(jìn)行運(yùn)用時(shí)不可避免的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)，西藥制劑這種本身自帶的相克性和相沖性為人所知卻又不可避免。因此，在對(duì)臨床或者藥房的西藥制劑質(zhì)量管理的過(guò)程中，需要運(yùn)用各種方式將這種內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)盡可能降到最低，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理制度確保西藥制劑的質(zhì)量和用藥的安全性。臨床上使用西藥制劑之前，醫(yī)師和藥劑師需要進(jìn)行有效溝通，確保醫(yī)師明確所用西藥制劑的適應(yīng)癥和禁忌癥，將臨床使用藥物的不良反應(yīng)降到最低，提高其療效性。

1.2外在的風(fēng)險(xiǎn)因素

摘要：目的：探討質(zhì)量管理工具在疾病風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值。方法：隨機(jī)選擇醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者為研究對(duì)象，隨機(jī)均分為觀察組和對(duì)照組，每組150例。對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)管理，觀察組應(yīng)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行疾病風(fēng)險(xiǎn)管理。比較兩組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理環(huán)節(jié)中的合格率，比較兩組患者生活質(zhì)量、安全認(rèn)知評(píng)分。結(jié)果：觀察組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理等環(huán)節(jié)的合格率，顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）。兩組患者管理后生活質(zhì)量、患者安全認(rèn)知、家屬安全認(rèn)知評(píng)分，均顯著高于管理前（P＜0．05）。觀察組管理后生活質(zhì)量、患者安全認(rèn)知、家屬安全認(rèn)知評(píng)分，顯著高于對(duì)照組管理后（P＜0．05）。結(jié)論：質(zhì)量管理工具有助于提升精神科疾病風(fēng)險(xiǎn)管理水平，提高患者的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理工具；醫(yī)院管理；風(fēng)險(xiǎn)管理；應(yīng)用

伴隨《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》的正式實(shí)施生效，精神科患者的住院安全問(wèn)題受到廣泛關(guān)注，考慮到精神障礙患者疾病的特殊性，各種現(xiàn)存或潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)患者的安全造成了威脅，這也對(duì)有關(guān)精神科患者的風(fēng)險(xiǎn)管理提出了更高的要求。采用科學(xué)的管理方法，應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理理念對(duì)精神科患者的安全管理流程進(jìn)行再造，從而最大程度的規(guī)避精神科疾病的管理風(fēng)險(xiǎn)，提高科室的管理質(zhì)量，提高患者接受治療期間的安全系數(shù)，是精神衛(wèi)生工作的永恒主題［1－2］。疾病的風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)管理程序，能夠?qū)ΜF(xiàn)有管理流程中潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)和科學(xué)的處理。通過(guò)有系統(tǒng)的管理程序及管理工具，有助于準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)、應(yīng)對(duì)、檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素，從而減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生［3］。

1資料與方法

1．1一般資料

隨機(jī)選取醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者，隨機(jī)均分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組患者中，男70例，女80例；年齡為32～74歲；精神分裂癥患者60例，抑郁癥患者45例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者5例。觀察組患者中，男68例，女82例；年齡為30～75歲；精神分裂癥患者50例，抑郁癥患者56例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者4例。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結(jié)果具有可比性。

1．2方法

1潛在風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估

1.1內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)因素

就西藥制劑的用藥原理來(lái)說(shuō)，每種西藥制劑都具有不同的藥用原理，每種西藥制劑之間都或多或少的存在一定的相克問(wèn)題，西藥制劑之間具有相沖性，這就是西藥制劑的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。雖然，很多的人都明白西藥制劑之間存在這種相克性和相沖性的風(fēng)險(xiǎn)因素，但是這種風(fēng)險(xiǎn)因素也是不可避免的，這種因素是西藥制劑本身所具有的，無(wú)法從根本上消除這種風(fēng)險(xiǎn)。因此，在臨床西藥制劑質(zhì)量管理中，主要是采取有效的措施將這種風(fēng)險(xiǎn)性降到最低，實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)建立風(fēng)險(xiǎn)管理制度，來(lái)保障西藥制劑的質(zhì)量，從而保障西藥制劑使用的安全。同時(shí)，臨床上應(yīng)用西藥制劑時(shí)，應(yīng)該通過(guò)實(shí)施嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，要確保臨床醫(yī)生與藥房人員充分溝通，使之充分了解藥物的適應(yīng)證與禁忌證，使得臨床應(yīng)用時(shí)盡可能的確保藥物不良作用達(dá)到最小，而治療作用達(dá)到最大。

1.2外在風(fēng)險(xiǎn)因素

外在風(fēng)險(xiǎn)因素表現(xiàn)在很多方面，可以說(shuō)外在風(fēng)險(xiǎn)因素是影響西藥制劑質(zhì)量的主要方面，因此，要注重對(duì)外在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行有效的分析，從而保障西藥制劑的應(yīng)用質(zhì)量。而外在的風(fēng)險(xiǎn)因素主要包括以下幾個(gè)方面：首先是設(shè)計(jì)中存在的不合理問(wèn)題。就我國(guó)目前各大中醫(yī)院的西藥制劑室來(lái)說(shuō)，其在設(shè)計(jì)上都存在不合理的問(wèn)題。很多的西藥制劑室在規(guī)格上并不符合使用的要求，針對(duì)西藥制劑室的布局來(lái)說(shuō)，其在工藝、功能以及總體的布局上都存在嚴(yán)重的偏差，而且其在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，都沒(méi)有嚴(yán)格的按照相關(guān)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，這就使得西藥制劑室的整體建設(shè)并不能夠滿足使用的要求，這樣就會(huì)為西藥制劑的質(zhì)量管理帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響到西藥制劑的研究質(zhì)量。其次，我國(guó)的西藥制劑普遍存在標(biāo)準(zhǔn)不同意的問(wèn)題。國(guó)家對(duì)西藥制劑生產(chǎn)的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》、《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》等一系列的規(guī)范。但是相同的西藥制劑，其制備工藝、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等都不相同，因此這些規(guī)范中也存在著西藥制劑相同，但是標(biāo)準(zhǔn)不同。再次，管理不規(guī)范。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于西藥制劑的管理所遵循的規(guī)范是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，然而從實(shí)踐來(lái)看，各個(gè)級(jí)別的醫(yī)院對(duì)于此規(guī)范的理解程度不一、執(zhí)行力度不同，存在著諸多問(wèn)題，如：關(guān)鍵工作制度缺失、配制時(shí)操作規(guī)范不嚴(yán)謹(jǐn)、配制記錄不及時(shí)、留樣觀察執(zhí)行不徹底、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)不按時(shí)、稱量器具定期檢定記錄不完善甚至是缺失等。然后，技術(shù)力量薄弱。西藥制劑專業(yè)人員缺乏是國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院藥劑科普遍存在的問(wèn)題，同時(shí)現(xiàn)實(shí)反應(yīng)出的問(wèn)題多樣，如:藥劑人員配制技能較差，缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)，專業(yè)培訓(xùn)與進(jìn)修不充分，學(xué)術(shù)間的溝通交流機(jī)會(huì)少。最后，生產(chǎn)設(shè)備較為落后。西藥制劑質(zhì)量管理中的重要保障之一就是一整套可靠、穩(wěn)定、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。醫(yī)院西藥制劑普遍存在著但是數(shù)量偏小，故通過(guò)規(guī)?；淖詣?dòng)化藥物生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)的可能性極小。

2風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)施

2.1遵守質(zhì)量控制各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

1風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用

1.1提高相關(guān)西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)

提高西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不僅對(duì)提高西藥的質(zhì)量有著不容忽視的作用，而且對(duì)降低臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)提升到一個(gè)新的階段，使他們向新時(shí)代下需要的專業(yè)人才方向邁進(jìn)。藥廠可以對(duì)西藥制劑人員進(jìn)行在崗培訓(xùn)，并對(duì)作為各類醫(yī)藥職業(yè)院校公共課教材的《藥事法規(guī)》進(jìn)行學(xué)習(xí)，進(jìn)而使理論知識(shí)在實(shí)踐中得到很好地運(yùn)用，具備該崗位的基本工作技能?！端幨路ㄒ?guī)》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實(shí)施條例》作為主線貫穿其中。對(duì)它進(jìn)行學(xué)習(xí)與運(yùn)用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，還能降低西藥制劑生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)。在工作一段時(shí)間后，以不同形式要求西藥制劑人員進(jìn)行必要的進(jìn)修學(xué)習(xí)，不斷提升自身的專業(yè)技能。還可以通過(guò)外出參觀、輪訓(xùn)培養(yǎng)的方式，來(lái)促進(jìn)行業(yè)之間的交流，不斷更新和強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)。以此來(lái)提高西藥制劑人員自身的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和專業(yè)技能，充分保證各項(xiàng)管理制度的實(shí)施，保證西藥制劑的質(zhì)量。

1.2實(shí)行規(guī)范化的綜合管理體系

在西藥制劑的過(guò)程中，需要把《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的重中之重。在西藥配置的過(guò)程中，西藥制劑人員需要嚴(yán)格按照規(guī)范要求，履行自己的崗位職責(zé)。同時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程進(jìn)行藥物的制造，并根據(jù)相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。也就是說(shuō)，在西藥制劑的過(guò)程中，需要對(duì)相關(guān)的管理制度進(jìn)行合理地實(shí)行，根據(jù)相應(yīng)的崗位責(zé)任制，來(lái)明確崗位職責(zé)，把責(zé)任落到實(shí)處，形成嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督程序。通過(guò)這樣的方式，使西藥制劑的每個(gè)工作崗位都有相關(guān)地人員負(fù)責(zé)，進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督。進(jìn)而，盡最大可能減少西藥制劑中的質(zhì)量問(wèn)題。

1.3西藥制劑人員需要嚴(yán)格遵守質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于藥廠的西藥制劑科，相關(guān)的西藥制劑人員需要對(duì)國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真進(jìn)行學(xué)習(xí)，如《中國(guó)藥典》?！吨袊?guó)藥典》是法定的國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)。藥廠西藥制劑人員對(duì)它進(jìn)行學(xué)習(xí)，以此對(duì)西藥制劑質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)具有全面的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，西藥制劑人員還需要密切關(guān)注國(guó)家及國(guó)際上關(guān)于藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及改進(jìn)措施，進(jìn)而，對(duì)藥廠相關(guān)西藥制劑采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，使西藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到不斷地提高，并使它的質(zhì)量水平得到穩(wěn)定。此外，對(duì)于質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，需要不斷地進(jìn)行完善和更新，以此，來(lái)達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)，使生產(chǎn)出的西藥產(chǎn)品質(zhì)量具有穩(wěn)定和可靠性。

摘要：目的：探討質(zhì)量管理工具在疾病風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值。方法：隨機(jī)選擇醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者為研究對(duì)象，隨機(jī)均分為觀察組和對(duì)照組，每組150例。對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)管理，觀察組應(yīng)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行疾病風(fēng)險(xiǎn)管理。比較兩組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理環(huán)節(jié)中的合格率，比較兩組患者生活質(zhì)量、安全認(rèn)知評(píng)分。結(jié)果：觀察組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理等環(huán)節(jié)的合格率，顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）。兩組患者管理后生活質(zhì)量、患者安全認(rèn)知、家屬安全認(rèn)知評(píng)分，均顯著高于管理前（P＜0．05）。觀察組管理后生活質(zhì)量、患者安全認(rèn)知、家屬安全認(rèn)知評(píng)分，顯著高于對(duì)照組管理后（P＜0．05）。結(jié)論：質(zhì)量管理工具有助于提升精神科疾病風(fēng)險(xiǎn)管理水平，提高患者的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理工具；醫(yī)院管理；風(fēng)險(xiǎn)管理；應(yīng)用

伴隨《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》的正式實(shí)施生效，精神科患者的住院安全問(wèn)題受到廣泛關(guān)注，考慮到精神障礙患者疾病的特殊性，各種現(xiàn)存或潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)患者的安全造成了威脅，這也對(duì)有關(guān)精神科患者的風(fēng)險(xiǎn)管理提出了更高的要求。采用科學(xué)的管理方法，應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理理念對(duì)精神科患者的安全管理流程進(jìn)行再造，從而最大程度的規(guī)避精神科疾病的管理風(fēng)險(xiǎn)，提高科室的管理質(zhì)量，提高患者接受治療期間的安全系數(shù)，是精神衛(wèi)生工作的永恒主題［1－2］。疾病的風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)管理程序，能夠?qū)ΜF(xiàn)有管理流程中潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)和科學(xué)的處理。通過(guò)有系統(tǒng)的管理程序及管理工具，有助于準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)、應(yīng)對(duì)、檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素，從而減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生［3］。

1資料與方法

1．1一般資料

隨機(jī)選取醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者，隨機(jī)均分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組患者中，男70例，女80例；年齡為32～74歲；精神分裂癥患者60例，抑郁癥患者45例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者5例。觀察組患者中，男68例，女82例；年齡為30～75歲；精神分裂癥患者50例，抑郁癥患者56例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者4例。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結(jié)果具有可比性。

1．2方法