風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用

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1風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用

1.1提高相關(guān)西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)

提高西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不僅對(duì)提高西藥的質(zhì)量有著不容忽視的作用，而且對(duì)降低臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)提升到一個(gè)新的階段，使他們向新時(shí)代下需要的專業(yè)人才方向邁進(jìn)。藥廠可以對(duì)西藥制劑人員進(jìn)行在崗培訓(xùn)，并對(duì)作為各類醫(yī)藥職業(yè)院校公共課教材的《藥事法規(guī)》進(jìn)行學(xué)習(xí)，進(jìn)而使理論知識(shí)在實(shí)踐中得到很好地運(yùn)用，具備該崗位的基本工作技能。《藥事法規(guī)》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實(shí)施條例》作為主線貫穿其中。對(duì)它進(jìn)行學(xué)習(xí)與運(yùn)用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，還能降低西藥制劑生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)。在工作一段時(shí)間后，以不同形式要求西藥制劑人員進(jìn)行必要的進(jìn)修學(xué)習(xí)，不斷提升自身的專業(yè)技能。還可以通過外出參觀、輪訓(xùn)培養(yǎng)的方式，來促進(jìn)行業(yè)之間的交流，不斷更新和強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)。以此來提高西藥制劑人員自身的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和專業(yè)技能，充分保證各項(xiàng)管理制度的實(shí)施，保證西藥制劑的質(zhì)量。

1.2實(shí)行規(guī)范化的綜合管理體系

在西藥制劑的過程中，需要把《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的重中之重。在西藥配置的過程中，西藥制劑人員需要嚴(yán)格按照規(guī)范要求，履行自己的崗位職責(zé)。同時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程進(jìn)行藥物的制造，并根據(jù)相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。也就是說，在西藥制劑的過程中，需要對(duì)相關(guān)的管理制度進(jìn)行合理地實(shí)行，根據(jù)相應(yīng)的崗位責(zé)任制，來明確崗位職責(zé)，把責(zé)任落到實(shí)處，形成嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督程序。通過這樣的方式，使西藥制劑的每個(gè)工作崗位都有相關(guān)地人員負(fù)責(zé)，進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督。進(jìn)而，盡最大可能減少西藥制劑中的質(zhì)量問題。

1.3西藥制劑人員需要嚴(yán)格遵守質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于藥廠的西藥制劑科，相關(guān)的西藥制劑人員需要對(duì)國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真進(jìn)行學(xué)習(xí)，如《中國(guó)藥典》?！吨袊?guó)藥典》是法定的國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)。藥廠西藥制劑人員對(duì)它進(jìn)行學(xué)習(xí)，以此對(duì)西藥制劑質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)具有全面的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，西藥制劑人員還需要密切關(guān)注國(guó)家及國(guó)際上關(guān)于藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及改進(jìn)措施，進(jìn)而，對(duì)藥廠相關(guān)西藥制劑采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，使西藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到不斷地提高，并使它的質(zhì)量水平得到穩(wěn)定。此外，對(duì)于質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，需要不斷地進(jìn)行完善和更新，以此，來達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)，使生產(chǎn)出的西藥產(chǎn)品質(zhì)量具有穩(wěn)定和可靠性。

2總結(jié)

總之，通過風(fēng)險(xiǎn)管理方法對(duì)西藥制劑質(zhì)量管理中的保存、檢驗(yàn)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的管理，不僅可以降低用藥的風(fēng)險(xiǎn)，還可以提高藥廠制劑人員對(duì)隱性的西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，進(jìn)而，臨床使用西藥制劑發(fā)生的事故率明顯降低。

作者：呂進(jìn)召 單位：鄭州后羿制藥有限公司