制藥工業(yè)的現(xiàn)狀精選(九篇)
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第1篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
【關(guān)鍵詞】新技術(shù)裝備；中藥工業(yè)；現(xiàn)代化
近年來(lái)，我國(guó)的中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位逐漸顯現(xiàn)出來(lái)。越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始了解和認(rèn)同我國(guó)的中醫(yī)文化。但要真正實(shí)現(xiàn)我國(guó)中藥“走出去”的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)中藥與西藥地位的平等，就必須要加快我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展，利用新技術(shù)裝備提高中藥的制藥質(zhì)量和包裝質(zhì)量，從而推進(jìn)我國(guó)中藥工業(yè)的現(xiàn)代化。
一、我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展處于起步階段。要想使我國(guó)中藥走向世界，必須要研制出像西藥一樣保質(zhì)期長(zhǎng)、便于攜帶的中藥藥片或藥丸，雖然現(xiàn)在已有部分中藥能夠被提煉出來(lái)，但仍有大部分中藥只能采用現(xiàn)場(chǎng)熬制的方式，以維持其藥性。在國(guó)家政策的支持下，我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展迅速，到目前為止，我國(guó)已經(jīng)成為了全球最大的制藥機(jī)械生產(chǎn)國(guó)。但是，相比較而言，我國(guó)的制藥機(jī)械創(chuàng)新性不高，很多生產(chǎn)廠家互相仿制，雖然機(jī)械的生產(chǎn)量居于世界前列，但卻因?yàn)槿狈夹g(shù)支持而擺脫不了淪為制造大國(guó)的命運(yùn)。在技術(shù)方面，我國(guó)制造的很多制藥機(jī)械技術(shù)含量不高，在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷，而這些都是我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展緩慢的原因。
二、我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
多年來(lái)，中藥在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)都占據(jù)著重要的位置，其自身固有的調(diào)理性強(qiáng)、對(duì)腸胃刺激小、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)使得中藥在我國(guó)經(jīng)久不衰。在西醫(yī)沒(méi)有流傳進(jìn)來(lái)時(shí)，中醫(yī)一直起著主要的作用。雖然現(xiàn)在西醫(yī)的發(fā)展迅速，相比較而言，中醫(yī)的發(fā)展相對(duì)緩慢，但其發(fā)展前景是不可小覷的。我國(guó)政府正在加大對(duì)中醫(yī)的扶持力度，通過(guò)提高科技創(chuàng)新水平，開(kāi)發(fā)新技術(shù)裝備等手段，努力發(fā)展我國(guó)的中藥工業(yè)。
在不久的將來(lái)，我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展將趨向于集團(tuán)化。而所謂集團(tuán)化，主要是通過(guò)擴(kuò)大企業(yè)的規(guī)模，使中藥的制造更加專業(yè)化，更加規(guī)?；?。目前，除了專門的中醫(yī)院，其他正規(guī)醫(yī)院一般是以西醫(yī)為主的，而小診所熬制中藥比較普遍，但這種熬制方式耗時(shí)耗力，難以讓中藥行業(yè)得到規(guī)?；陌l(fā)展。因此，建立規(guī)?；闹兴幹圃鞆S，并打造出屬于自己的獨(dú)特的品牌，同時(shí)培養(yǎng)專門的高素質(zhì)人才，促進(jìn)中藥制藥工業(yè)的現(xiàn)代化和智能化，便成為了我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
三、我國(guó)中藥工業(yè)中可采用的新技術(shù)裝備
要使我國(guó)的中藥工業(yè)得到發(fā)展，最重要的還是研制出新的高科技的技術(shù)裝備并投入使用。在中藥制藥過(guò)程中，怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來(lái)、如何將湯藥變?yōu)樗幤⒕S持其藥性、如何快速烘干藥片，都是制藥中比較重要的工序。
首先，在清洗藥草的時(shí)候，傳統(tǒng)的做法是人工采藥并清洗，這種做法在小診所比較常見(jiàn)。自己采藥并清洗，能夠保證藥材不出差錯(cuò)。但是在大型的中藥制藥廠中，如果人工清洗藥草會(huì)增加工廠的人工成本，浪費(fèi)大量的人力物力，在需要清洗的藥材量過(guò)大的情況下，這種做法是不現(xiàn)實(shí)的。而專業(yè)清洗藥材的工具，如噴淋式轉(zhuǎn)筒的產(chǎn)生，便解決了這一難題。當(dāng)然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根，而不能清洗比較脆弱的藥花。現(xiàn)在廠家對(duì)這一清洗工具有所改進(jìn)，比如，將碳鋼改為不銹鋼，并增加水的壓力，這樣可以延長(zhǎng)機(jī)器的使用壽命，并能將藥材清洗的更干凈。
其次，提煉藥物是非常重要的一道工序。現(xiàn)在投入使用的有超聲波提取技術(shù)和微波提取術(shù)。超聲波提取不需加熱，避免了中藥常規(guī)煎煮法、回流法長(zhǎng)時(shí)間加熱對(duì)有效成分產(chǎn)生的不良影響，適用于對(duì)加熱敏感的物質(zhì)。而微波提取術(shù)有提取快、損耗小的優(yōu)勢(shì)。
除了直接在原材料中提取藥物，也可以通過(guò)將原材料變?yōu)橹憾髮⑵湔舭l(fā)濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來(lái)的精華素?zé)捴瞥伤幤话闶抢镁鬯姆蚁┌逯瞥蓭Ч伟宓臄嚢杵?，這樣不僅有利于傳質(zhì)、傳熱，提高蒸發(fā)速度，縮短濃縮時(shí)間，還能減少浸膏的粘底損耗，提高浸膏得率。
最后，烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現(xiàn)在一般采用的是微波真空干燥設(shè)備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設(shè)備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱，在真空狀態(tài)下，微波的傳遞不受影響，浸膏中的水分容易排出，且需要的時(shí)間短，藥物的有效成分損失小，最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產(chǎn)是全密閉式的，可以完全避免生產(chǎn)過(guò)程中藥物對(duì)空氣的污染，并能有效減少工作人員與藥物的接觸，從而降低藥物對(duì)工作人員可能造成的不良影響。相比較而言，真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對(duì)提煉物進(jìn)行干燥，有利于熱敏物質(zhì)保持活性，可避免藥物在高溫高壓下的分解變性，同時(shí)保證藥物中的蛋白質(zhì)不會(huì)變性；且這一操作產(chǎn)品的封閉性強(qiáng)，可以有效避免在干燥過(guò)程中對(duì)提煉物的污染，保持藥物最原本的藥性。
結(jié)束語(yǔ)：
新技術(shù)裝備在中藥工業(yè)現(xiàn)代化中的運(yùn)用，可以使中藥工業(yè)得到快速的發(fā)展。雖然現(xiàn)在我國(guó)的重要工業(yè)還處于起步階段，但我相信，憑著中藥自身所具有的優(yōu)勢(shì)，人們會(huì)逐漸認(rèn)識(shí)到中藥的重要性。國(guó)家在加大對(duì)中藥工業(yè)的扶持力度的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥的宣傳力度，并培養(yǎng)專門的科技創(chuàng)新人才，加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備的開(kāi)發(fā)力度，從而使中藥工業(yè)在新技術(shù)裝備的助推下發(fā)展的越來(lái)越好。
【參考文獻(xiàn)】
[1]郭維圖.新技術(shù)裝備助推中藥工業(yè)現(xiàn)代化[J].專稿與綜述，2014，（2）.
第2篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
[關(guān)鍵詞]中藥制藥工程；中藥工業(yè)4.0；數(shù)字制藥；智慧制藥；先進(jìn)制藥技術(shù)
中國(guó)制造2025戰(zhàn)略規(guī)劃以來(lái)，中藥制造業(yè)對(duì)采用先進(jìn)制藥技術(shù)有了強(qiáng)烈愿望，中藥工程科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力正在形成。為實(shí)現(xiàn)“制藥強(qiáng)國(guó)”建設(shè)目標(biāo)，我們應(yīng)該以更高的站位和更寬的視野謀劃中藥制藥工程科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，牽引中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，建立全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的支撐技術(shù)體系，占據(jù)國(guó)際天然藥物制造業(yè)的科技制高點(diǎn)，進(jìn)而使我國(guó)倡導(dǎo)并制定的中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)成為全球規(guī)則。
具有現(xiàn)代工業(yè)形態(tài)的我國(guó)第一代中藥制藥技術(shù)創(chuàng)始于
20世紀(jì)70年代，以水煮醇沉等工藝的“機(jī)械化和半機(jī)械化”為技術(shù)特征，可稱為“中藥工業(yè)1.0”，20世紀(jì)90年代出現(xiàn)了第二代中藥制藥技術(shù)，以中藥制藥設(shè)備的“管道化自動(dòng)化和半自動(dòng)化”為技術(shù)特征，可謂“中藥工業(yè)2.0”；21世紀(jì)初筆者率先提議運(yùn)用高新技術(shù)改造中藥傳統(tǒng)制造方式，重視發(fā)展中藥制藥工程技術(shù)，應(yīng)盡快實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化自動(dòng)化及智能化等技術(shù)突破，提高產(chǎn)品質(zhì)量及資源利用度并降低物耗（即提質(zhì)增效），引導(dǎo)中藥制造業(yè)步上先進(jìn)產(chǎn)業(yè)臺(tái)階這可視作提出“中藥工業(yè)3.0”構(gòu)想：面對(duì)“云計(jì)算”和大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，筆者提出創(chuàng)新發(fā)展以制藥工藝“精密化、數(shù)字化及智能化”為主要技術(shù)特征的第三代中藥制藥技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥制藥技術(shù)的升級(jí)換代，迎接第三次工業(yè)革命。2013年7月在天津舉辦的國(guó)家人社部高級(jí)研修項(xiàng)目“現(xiàn)代中藥制藥質(zhì)量控制技術(shù)高級(jí)研修班”上，筆者分別介紹了新一代中藥制藥技術(shù)及中藥數(shù)字制藥；同年8月在中國(guó)工程院主辦的第165場(chǎng)中國(guó)工程科技論壇上，筆者在專題報(bào)告“從數(shù)字制藥到智慧制藥；大數(shù)據(jù)時(shí)代的制藥工程科技”中提議：大力發(fā)展數(shù)字制藥技術(shù)，打造數(shù)字化中藥先進(jìn)制造平臺(tái)，并推動(dòng)中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥時(shí)代；在2015年4月召開(kāi)的第201場(chǎng)中國(guó)工程科技論壇上，筆者闡述了“對(duì)制藥工程科技創(chuàng)新與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)4.0的思考”。本文根據(jù)國(guó)際先進(jìn)制藥技術(shù)最新進(jìn)展，對(duì)筆者以往論述進(jìn)行整理和歸納，結(jié)合我國(guó)制藥強(qiáng)國(guó)建設(shè)中現(xiàn)實(shí)情況，進(jìn)一步思考中藥制藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)策略，提出發(fā)展“中藥工業(yè)4.0”的戰(zhàn)略性構(gòu)想和技術(shù)路線圖。
1中藥制藥工程科技前瞻分析
中醫(yī)藥是實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)夢(mèng)”的重要支撐力量，中成藥是中華民族貢獻(xiàn)給人類的擁有特定臨床優(yōu)勢(shì)的藥品，中藥工業(yè)是在我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中具有重要戰(zhàn)略地位的核心產(chǎn)業(yè)，確保中藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控是醫(yī)藥工業(yè)界肩負(fù)的重大使命。為切實(shí)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，必須將制藥工藝與制藥工程技術(shù)創(chuàng)新研究延展前移到中藥新藥研發(fā)階段；而對(duì)于已上市中成藥品種，應(yīng)當(dāng)實(shí)施制藥技術(shù)升級(jí)改造，這也是制定中藥配方顆粒制備工藝標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程中必須重視的問(wèn)題。如何使用化學(xué)組成差異度較大的藥材原料制造質(zhì)量一致性較好的中藥產(chǎn)品是世界性難題，唯有通過(guò)中藥制藥工程科技創(chuàng)新才有可能破解。
1.1中藥工業(yè)的歷史遺題 受制于藥品原研時(shí)代在醫(yī)藥知識(shí)、工藝技術(shù)、制藥設(shè)備以及藥品監(jiān)管政策等諸多方面的歷史局限，大部分中成藥品種的制藥技術(shù)較落后，存在粗放、缺控、零亂、低效、高耗等問(wèn)題，導(dǎo)致相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)難以提升，這是做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)品必須直面的關(guān)鍵性挑戰(zhàn)。
1.2中藥工業(yè)的新動(dòng)能 數(shù)字化是當(dāng)今世界的技術(shù)潮流，前所未有的巨量數(shù)據(jù)噴涌給人們帶來(lái)大數(shù)據(jù)時(shí)代的空前機(jī)會(huì)。筆者認(rèn)為，應(yīng)盡快推動(dòng)大數(shù)據(jù)技術(shù)在制藥業(yè)的應(yīng)用，當(dāng)前須對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程注入“數(shù)字技術(shù)NDA”，即實(shí)施制藥車間數(shù)字化改造，收集、管理、分析及利用制藥過(guò)程數(shù)據(jù)；倘若大量使用工業(yè)傳感器和智能檢測(cè)儀表甚至分析儀器等過(guò)程檢測(cè)設(shè)備，將使制藥過(guò)程數(shù)據(jù)呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，積累形成制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)，這是極為重要的信息資產(chǎn)，具有不可估量的知識(shí)資源價(jià)值，從而引發(fā)顛覆性的制藥技術(shù)理念和模式創(chuàng)新；應(yīng)采用數(shù)字技術(shù)將制藥工藝系統(tǒng)與生產(chǎn)管理系統(tǒng)相融合，由此提升制藥過(guò)程管控技術(shù)水平，依據(jù)真實(shí)數(shù)據(jù)而不是經(jīng)驗(yàn)及直覺(jué)做出控制和管理決策，這將為制藥過(guò)程質(zhì)量控制、制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化、降低生產(chǎn)成本及節(jié)能減排、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控、生產(chǎn)車間管理及企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策等提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，為中藥工業(yè)跨越發(fā)展提供新動(dòng)能。
1.3中藥工業(yè)的重大挑戰(zhàn) 中藥制藥車間的現(xiàn)實(shí)技術(shù)表現(xiàn)遠(yuǎn)達(dá)不到人們理想的要求，更不是理論上完善的技術(shù)設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)和建造優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)線已成為中藥制藥工程界的緊要任務(wù)。中藥制藥過(guò)程的分段式工藝布局形成了“各自為政”的割裂式控制現(xiàn)狀，積累的大量數(shù)據(jù)分散在各自的“信息孤島”，無(wú)法有效用于制藥過(guò)程控制與管理決策，導(dǎo)致實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全程質(zhì)量控制目標(biāo)的技術(shù)難度極大；另一方面，藥品要求的均質(zhì)性與藥材以及制藥工藝過(guò)程的異質(zhì)性形成了中藥制造的復(fù)雜性，如果不對(duì)制藥過(guò)程進(jìn)行全面而深刻的持續(xù)性跟蹤考察與系統(tǒng)研究，就難以透徹地認(rèn)知控制藥品質(zhì)量的各項(xiàng)要素；再者，不同種類的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)都是以彼此獨(dú)立的方式收集，對(duì)眾多來(lái)源的龐大數(shù)據(jù)集群進(jìn)行整合及自動(dòng)化分析存在難以想象的困難，考驗(yàn)著業(yè)界的智慧和能力，上述這些都是設(shè)計(jì)和建造數(shù)字化制藥工廠所面對(duì)的艱巨挑戰(zhàn)。
目前，中藥制藥工程界技術(shù)概念陳舊落后，沒(méi)有圍繞制藥過(guò)程質(zhì)量控制這一提高藥品質(zhì)量的關(guān)鍵核心技術(shù)開(kāi)展系統(tǒng)深入的研究。在中藥生產(chǎn)車間技術(shù)改造中，有人將制藥工藝設(shè)備自動(dòng)化說(shuō)成是數(shù)字制藥，甚至出現(xiàn)將近紅外光譜檢測(cè)等同于在線質(zhì)量檢測(cè)并等同于過(guò)程質(zhì)量控制的怪象，嚴(yán)重誤導(dǎo)中藥企業(yè)，造成花大錢沒(méi)有解決質(zhì)量控制實(shí)際問(wèn)題的不良后果。因此，如何引領(lǐng)我國(guó)中藥工業(yè)邁向數(shù)字制藥時(shí)代面臨極嚴(yán)峻的技術(shù)挑戰(zhàn)
1.4中藥制藥工程科技戰(zhàn)略思考 面對(duì)新一輪工業(yè)革命的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)清中藥產(chǎn)業(yè)乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局，著眼于未來(lái)國(guó)際制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，思考中藥工業(yè)戰(zhàn)略性定位，注重中藥制藥技術(shù)的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行前瞻性技術(shù)布局，制定中藥制藥工程科技創(chuàng)新的大戰(zhàn)略（grand strategy），即開(kāi)展中藥工業(yè)大設(shè)計(jì)（grand design）。布局未來(lái)需要我們顯示戰(zhàn)略勇氣和智慧，也需具備全球眼光及產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略思維。通過(guò)啟動(dòng)中藥制藥工程科技創(chuàng)新的引擎就能激發(fā)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新活力，建立撬動(dòng)顯著提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效能的“新支點(diǎn)”。
當(dāng)制藥工業(yè)跨入大數(shù)據(jù)世界，依賴經(jīng)驗(yàn)對(duì)制藥過(guò)程進(jìn)行操控和管理的傳統(tǒng)方式將淪為落伍。誰(shuí)擁有藥物“智”造的核心技術(shù)，便擁有了改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的話語(yǔ)權(quán)，仍采用陳舊制藥技術(shù)的企業(yè)將可能淘汰出局
時(shí)不待我，中藥制造業(yè)應(yīng)集結(jié)千帆競(jìng)發(fā)的聚合之勢(shì)，加快推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化和信息化，謀勢(shì)而動(dòng)，順勢(shì)而為，乘勢(shì)而上，借梯登高，迎接和把握國(guó)際制造業(yè)科技變革大趨勢(shì)，借助數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化智能化制藥技術(shù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化戰(zhàn)略，造就一批中藥企業(yè)成為附加值更高的價(jià)值鏈環(huán)節(jié)
中藥制造業(yè)應(yīng)當(dāng)采用制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)及醫(yī)藥大數(shù)據(jù)等領(lǐng)先一步的前沿技術(shù)，建設(shè)智能制藥的“未來(lái)工廠”，將中藥產(chǎn)業(yè)從粗放型向智慧性升級(jí)
1.5中藥制造業(yè)的“未來(lái)工廠”德國(guó)工業(yè)4.0所引發(fā)的工業(yè)革命悄然而至，其技術(shù)特征是將信息物理融合系統(tǒng)（GPS）廣泛應(yīng)用于制造業(yè)，構(gòu)建智能工廠并實(shí)現(xiàn)智能制造，這標(biāo)志著世界即將進(jìn)入以智能制造為核心的智能經(jīng)濟(jì)時(shí)代制造中藥的“未來(lái)工廠”應(yīng)瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿技術(shù)水平，以制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心，將所有結(jié)構(gòu)性與非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)整合進(jìn)“大數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)，”構(gòu)建功能強(qiáng)大的中藥工業(yè)信息智能管理系統(tǒng)通過(guò)大數(shù)據(jù)分析從巨量數(shù)據(jù)中提煉出有價(jià)值信息，同時(shí)通過(guò)可視化技術(shù)將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變成明晰易懂的制藥過(guò)程信息，并進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為知識(shí)，應(yīng)用于改善過(guò)程管控模式、提高藥品質(zhì)量、避免生產(chǎn)事故、減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、降低能耗和物耗、預(yù)測(cè)制藥過(guò)程結(jié)果、增加生產(chǎn)效力等。
中藥制造由多個(gè)單元工藝組合而成，導(dǎo)致其制藥過(guò)程數(shù)據(jù)集合以分段式的復(fù)雜多維空間為基本特征。因此“未來(lái)工廠”應(yīng)在信息技術(shù)的主導(dǎo)下多段融合，建立多維多段一體的全過(guò)程管控模式，重構(gòu)制藥過(guò)程控制與管理體系。運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘工具發(fā)現(xiàn)制藥過(guò)程動(dòng)態(tài)規(guī)律、各類關(guān)聯(lián)和最佳控制模式，構(gòu)建預(yù)測(cè)模型以優(yōu)化控制和管理決策，彌補(bǔ)操作和管理經(jīng)驗(yàn)的不足，提高生產(chǎn)精益化程度，進(jìn)而持續(xù)提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效能，實(shí)現(xiàn)智能制藥和綠色制造目標(biāo)。
2中藥制藥工程領(lǐng)域若干概念、術(shù)語(yǔ)及定義
中藥制藥界許多概念、術(shù)語(yǔ)或技術(shù)名詞在中藥制藥工程理論上尚無(wú)明確的定義，某些術(shù)語(yǔ)含義不確切，在有歧義時(shí)仍含混使用，導(dǎo)致不同的人使用同一個(gè)名詞時(shí)，其詞意差別很大，易引發(fā)技術(shù)困惑或誤導(dǎo)，甚至影響某些先進(jìn)技術(shù)方法的聲譽(yù)，阻礙了先進(jìn)制藥技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展。因此，極有必要厘清這些概念、術(shù)語(yǔ)或技術(shù)名詞的真實(shí)含義，對(duì)其涵義作準(zhǔn)確的定義。
2.1中藥制藥過(guò)程管控 通常簡(jiǎn)稱過(guò)程管控，包括過(guò)程控制與過(guò)程管理兩大方面，制藥過(guò)程控制主要包括：①提取濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設(shè)備控制，②制藥工藝品質(zhì)控制，③制藥過(guò)程質(zhì)量控制，④中藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，⑤質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。制藥過(guò)程管理主要包括：①GMP管理，②以設(shè)備為中心的全員生產(chǎn)管理，③IS010012測(cè)量管理，④AQ/T9006企業(yè)安全生產(chǎn)管理，⑤IS014000環(huán)境保護(hù)管理等。
2.2在線檢測(cè) 這是一個(gè)常被混淆的技術(shù)名詞。在線檢測(cè)系指在生產(chǎn)線上檢測(cè)制藥過(guò)程參數(shù)，而過(guò)程參數(shù)通常包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、質(zhì)控參數(shù)、物料屬性參數(shù)及環(huán)境參數(shù)等不同類別參數(shù)（如密度，pH，水溫，乙醇濃度，蒸氣壓力，氣溫，流量等）。顯然，在線檢測(cè)不等同于在線檢測(cè)藥品質(zhì)量或檢測(cè)藥用物料質(zhì)量，更不意味著在線質(zhì)量控制。
2.3質(zhì)量在線檢測(cè) 通常是指在生產(chǎn)線上檢測(cè)藥用物料質(zhì)量。在不至于混淆的情況下，有時(shí)也將檢測(cè)與藥品質(zhì)量相關(guān)的過(guò)程參數(shù)稱之為質(zhì)量在線檢測(cè)。有必要指出，物料質(zhì)量屬性并不等同于質(zhì)控參數(shù)，質(zhì)控參數(shù)不一定是藥用物料成分當(dāng)檢測(cè)的物料屬性參數(shù)與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)時(shí)，則無(wú)法表征藥用物料質(zhì)量；即檢測(cè)物料屬性參數(shù)并不一定能檢測(cè)出藥用物料質(zhì)量。因此，在使用近紅外光譜等過(guò)程分析儀器檢測(cè)藥材或某工藝環(huán)節(jié)的藥用物料質(zhì)量前，必須全面深入研究哪些成分與藥品質(zhì)量相關(guān)，以及這些成分含量的范圍。
2.4過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè) 一般是指不僅檢測(cè)藥用物料質(zhì)量參數(shù)，而且在給定的范圍內(nèi)進(jìn)行觀察和判斷質(zhì)量狀況，通常設(shè)置越限報(bào)警功能。因此，檢測(cè)與監(jiān)測(cè)的工業(yè)意義不同，監(jiān)測(cè)質(zhì)量比檢測(cè)質(zhì)量更為重要，難度也更大。
2.5過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控 一般是指不僅檢測(cè)藥用物料質(zhì)量參數(shù)，而且將這些質(zhì)量參數(shù)調(diào)控在給定的范圍內(nèi)。顯然，近紅外光譜在線檢測(cè)并不一定能在制藥過(guò)程中準(zhǔn)確檢測(cè)出藥用物質(zhì)，也難以應(yīng)用于監(jiān)測(cè)過(guò)程質(zhì)量；過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控需要多種技術(shù)方法的融合才能實(shí)現(xiàn)，僅靠單一的近紅外光譜檢測(cè)技術(shù)無(wú)法控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量，不少企業(yè)盲目投資建設(shè)近紅外在線檢測(cè)系統(tǒng)失敗的主因就在于此。
2.6過(guò)程質(zhì)量控制 一般是指在中藥生產(chǎn)全程中通過(guò)調(diào)節(jié)各種關(guān)鍵的過(guò)程參數(shù)來(lái)控制藥品質(zhì)量，使制藥工藝流程制造出來(lái)的中藥產(chǎn)品符合特定的質(zhì)量要求。
由上述定義可知，在線檢測(cè)方法包括工業(yè)傳感器、過(guò)程檢測(cè)儀表及過(guò)程分析儀器等；不能將在線檢測(cè)視作為在線質(zhì)量檢測(cè)，也不能將在線質(zhì)量檢測(cè)等同于過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)，更不能視作為過(guò)程質(zhì)量控制；過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)不等同于過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，也不能視作為過(guò)程質(zhì)量控制。
3中藥數(shù)字制藥技術(shù)概述
中藥數(shù)字制藥是采用統(tǒng)一的數(shù)字化技術(shù)，不僅對(duì)制藥工藝參數(shù)、質(zhì)控參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、物料屬性參數(shù)、環(huán)境參數(shù)等過(guò)程參數(shù)進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)、控制及儲(chǔ)存，而且對(duì)藥材原料及制藥過(guò)程中藥用物料進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)，監(jiān)測(cè)各類過(guò)程參數(shù)與藥用物質(zhì)在制藥過(guò)程中的變化軌跡，綜合判斷過(guò)程狀態(tài)并控制工藝進(jìn)程，從而控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量；同時(shí)，對(duì)CMP，計(jì)量器材，安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間，環(huán)保，倉(cāng)儲(chǔ)及物流等實(shí)施數(shù)字化管理按照制造業(yè)國(guó)際上目前通行的觀點(diǎn)，可稱之為“中藥工業(yè)3.0”。
中藥數(shù)字制藥的主要技術(shù)特征是：原料藥材數(shù)字化、藥用物質(zhì)數(shù)字化、制藥過(guò)程各類參數(shù)的數(shù)字化（包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)及質(zhì)控參數(shù)等）、單元工藝模型化及定量化、生產(chǎn)車間各類管理體系數(shù)字化、全過(guò)程測(cè)管控信息一體化、各類信息集成管理和綜合應(yīng)用。
中藥數(shù)字制藥技術(shù)包括：①提取、濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設(shè)備自動(dòng)控制技術(shù)；②制藥工藝模型化及定量化/制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化技術(shù)；③復(fù)制藥過(guò)程各類參數(shù)在線檢測(cè)技術(shù)；④制藥過(guò)程質(zhì)量數(shù)字化控制技術(shù)；⑤制藥過(guò)程分析建模/PAT技術(shù)；⑥制藥過(guò)程測(cè)管控信息一體化技術(shù)；⑦質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字化管理及控制技術(shù)；⑧藥效物質(zhì)數(shù)字化辨析技術(shù)；⑨數(shù)字GMP系統(tǒng)；⑩精益生產(chǎn)MIS系統(tǒng)；⑾藥品質(zhì)量檢驗(yàn)LTMS系統(tǒng)；⑿數(shù)字化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)等。經(jīng)過(guò)十余年的努力，本團(tuán)隊(duì)已建立中成藥二次開(kāi)發(fā)核心技術(shù)體系（包括中藥數(shù)字制藥技術(shù)），促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)制藥時(shí)代到來(lái)。
筆者認(rèn)為：在中藥數(shù)字制藥技術(shù)體系建設(shè)中，單元工藝建模是前提，數(shù)字化設(shè)備是基礎(chǔ)，全過(guò)程測(cè)管控信息融合是關(guān)鍵，管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是底線，藥用物質(zhì)全程監(jiān)測(cè)是核心，數(shù)據(jù)集成管理及應(yīng)用是根本，數(shù)字CMP管理是保障。中藥制藥工程界應(yīng)當(dāng)在中藥制藥工藝模型化和定量化方面聚焦發(fā)力，根據(jù)單元工藝流程將制藥過(guò)程質(zhì)量控制序貫化、精準(zhǔn)化和規(guī)范化并具備預(yù)測(cè)性，將精益生產(chǎn)理念滲透到中藥制造過(guò)程的每一個(gè)工藝環(huán)節(jié)，打造“數(shù)字化透明”的中藥制造平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程數(shù)字追溯，為持續(xù)性提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量奠定技術(shù)基礎(chǔ)。
4中藥智能制造技術(shù)概述
21世紀(jì)的工業(yè)信息科學(xué)將像20世紀(jì)的硅信息科學(xué)一樣具有變革性意義，將產(chǎn)生全新的產(chǎn)業(yè)技術(shù)并使藥物制造方式發(fā)生根本性改變伴隨著數(shù)字制藥技術(shù)廣泛應(yīng)用而產(chǎn)生的以各種形式存儲(chǔ)的海量數(shù)據(jù)可創(chuàng)造豐碩的知識(shí)財(cái)富和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這就需要制藥工業(yè)的大數(shù)據(jù)分析師“點(diǎn)石成金”。超大規(guī)模的信息交互與多維融合必將引發(fā)制藥過(guò)程控制模式和生產(chǎn)管理方式的深刻變革，在制藥過(guò)程高度信息化前提下實(shí)現(xiàn)知識(shí)發(fā)現(xiàn)管理和應(yīng)用，牽引“數(shù)字化透明”中藥制造平臺(tái)向智能化發(fā)展，從而升華形成中藥智能制造技術(shù)，即中藥工業(yè)4.0。
中藥智慧制藥的主要技術(shù)特征是，使用大量的工業(yè)傳感器過(guò)程檢測(cè)儀表以及過(guò)程分析儀器等組成一張龐大而靈敏的可反映制藥過(guò)程全貌的感知網(wǎng)，并將信息技術(shù)與制藥技術(shù)深度融合，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)人與人、人與機(jī)器機(jī)器與機(jī)器生產(chǎn)管理與過(guò)程控制等之間互通互聯(lián)，通過(guò)制藥設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測(cè)等與過(guò)程控制系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化聯(lián)接，形成集聚了原料/制藥生產(chǎn)/藥品流通/臨床使用等中藥產(chǎn)品全生命周期信息的智能網(wǎng)絡(luò)，使制藥過(guò)程的每一個(gè)工藝細(xì)節(jié)均被注入“智慧基因”通過(guò)賦予中藥制造平臺(tái)學(xué)習(xí)和思考能力，用充滿智慧的數(shù)據(jù)整合、分析與挖掘，從多種來(lái)源的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)中尋找關(guān)聯(lián)，發(fā)現(xiàn)制藥過(guò)程規(guī)律，洞察引起藥品質(zhì)量波動(dòng)的因素，不僅實(shí)現(xiàn)制藥工藝精湛控制，而且達(dá)到管理精益化要求，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)保量低耗綠色高效能制藥。
中藥智能制造技術(shù)主要包括：①制藥信息處理、信息解釋、信息利用、知識(shí)發(fā)現(xiàn)與管理等關(guān)鍵技術(shù)；②測(cè)管控信息融合智能管理技術(shù)；③中藥產(chǎn)品質(zhì)量智能預(yù)測(cè)技術(shù)；④質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警及預(yù)控技術(shù)；⑤制藥過(guò)程智能預(yù)測(cè)控制技術(shù)；⑥制藥過(guò)程軌跡智能追蹤分析技術(shù)；⑦水、汽、電系統(tǒng)智能優(yōu)化管理技術(shù)；⑧精益生產(chǎn)智能管理技術(shù)等。
5中藥工業(yè)4.0技術(shù)路徑
制藥工業(yè)數(shù)據(jù)儲(chǔ)備、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)建模、數(shù)據(jù)挖掘及可視化能力將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力。工業(yè)信息感知技術(shù)的發(fā)展，使獲取制藥過(guò)程全貌的數(shù)據(jù)描述成為可能，通過(guò)分析各類數(shù)據(jù)集群間關(guān)聯(lián)關(guān)系，不僅能認(rèn)知制藥工藝各環(huán)節(jié)輸入/輸出的藥用物料變化規(guī)律，而且可以揭示在生產(chǎn)全過(guò)程中物質(zhì)、能量、信息等變換規(guī)律，發(fā)掘出中藥工業(yè)數(shù)據(jù)的內(nèi)在價(jià)值，創(chuàng)新定義數(shù)據(jù)制藥技術(shù)，開(kāi)辟獲取中藥工藝知識(shí)的新路徑，重新建構(gòu)中藥工業(yè)技術(shù)格局，這是建設(shè)中藥工業(yè)4.0的戰(zhàn)略價(jià)值所在。
目前，我國(guó)有些地方已出現(xiàn)智能制造園區(qū)及智能工廠建設(shè)熱潮，許多地方政府在規(guī)劃未來(lái)5年建設(shè)上千個(gè)智能工廠或車間，但至今未見(jiàn)制藥企業(yè)參與，以工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)如何進(jìn)入制藥工業(yè)領(lǐng)域仍面臨巨大困難。一方面工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)在制藥業(yè)并無(wú)技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)，缺乏制藥信息工程技術(shù)人才，容易出現(xiàn)只做“表面文章”而沒(méi)有促進(jìn)企業(yè)提質(zhì)增效現(xiàn)象；另一方面，很多制藥企業(yè)生存艱難，無(wú)暇顧及新概念技術(shù)，缺乏應(yīng)用新技術(shù)的積極性或足夠資金。我國(guó)中藥制造業(yè)仍處于工業(yè)2.0進(jìn)程中，傳統(tǒng)制藥工藝與現(xiàn)代制藥技術(shù)共生，落后與先進(jìn)并存。
根據(jù)中藥工業(yè)的上述現(xiàn)實(shí)情況，筆者認(rèn)為在實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)4.0戰(zhàn)略目標(biāo)的征程中應(yīng)實(shí)行分步走策略，倡議在現(xiàn)階段首先大力推進(jìn)中藥數(shù)字制藥技術(shù)的廣泛應(yīng)用，促進(jìn)中藥工業(yè)化與信息化融合，以應(yīng)用目標(biāo)牽引，構(gòu)建“信息主導(dǎo)、系統(tǒng)集成”的中藥數(shù)字制造技術(shù)平臺(tái)，為實(shí)施中藥工業(yè)4.0技術(shù)升級(jí)工程建設(shè)夯實(shí)數(shù)字化基礎(chǔ)，創(chuàng)造必要的技術(shù)條件。人才是第一資源，組建科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)是我國(guó)中藥工業(yè)跨越發(fā)展的關(guān)鍵，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建成長(zhǎng)性環(huán)境以及多樣性、包容性學(xué)術(shù)生態(tài)，使中藥制藥工程科技創(chuàng)新力量成為中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的發(fā)動(dòng)機(jī)和推動(dòng)力。
在新興信息技術(shù)進(jìn)入中藥工業(yè)領(lǐng)域時(shí)，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)只是一種技術(shù)工具，主導(dǎo)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的應(yīng)是精湛的制藥工藝和過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)。唯有通過(guò)制藥相關(guān)技術(shù)的融合創(chuàng)新，提升中藥產(chǎn)業(yè)的整體質(zhì)量及效益，以工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心的智慧制藥技術(shù)才能在中藥工業(yè)“落地”。因此，在中藥制造向中藥智造轉(zhuǎn)向發(fā)展中，不僅需要基于物聯(lián)網(wǎng)思維的現(xiàn)代工業(yè)精神，而且需要追求精益生產(chǎn)目標(biāo)的“工匠精神”，更需要注重工業(yè)轉(zhuǎn)化，防止出現(xiàn)一哄而上、不重視實(shí)效的局面。
第3篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥工藝學(xué)；教學(xué)內(nèi)容改革；創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)
中圖分類號(hào)：G645 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2014）45-0104-03
化學(xué)制藥工藝學(xué)是在化學(xué)藥物研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)計(jì)和研究經(jīng)濟(jì)、安全、高效的化學(xué)合成工藝路線的一門科學(xué)；也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程，實(shí)現(xiàn)化學(xué)制藥生產(chǎn)過(guò)程最優(yōu)化的一門科學(xué)?；瘜W(xué)制藥工藝學(xué)既要為新研發(fā)的藥物品種積極研究和開(kāi)發(fā)易于組織生產(chǎn)、成本低廉、操作安全和環(huán)境友好的生產(chǎn)工藝；又要為已投產(chǎn)的藥物不斷改進(jìn)工藝，特別是對(duì)于產(chǎn)量大、應(yīng)用面廣的品種，研究和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的新技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝。
“化學(xué)制藥工藝學(xué)”課程為沈陽(yáng)藥科大學(xué)在全國(guó)范圍內(nèi)首創(chuàng)的藥學(xué)類課程，為制藥工程專業(yè)（編號(hào)081302）的專業(yè)核心課程。在過(guò)去的30多年時(shí)間里，“化學(xué)制藥工藝學(xué)”課程歷經(jīng)創(chuàng)建―發(fā)展―完善的艱辛歷程，逐步成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)藥學(xué)教育、科學(xué)研究領(lǐng)域具有重要影響的一門特色課程。該課程于2008年入選遼寧省省級(jí)精品課程，2010年建設(shè)成為國(guó)家級(jí)精品課程，大大加快了課程建設(shè)速度?！盎瘜W(xué)制藥工藝學(xué)”的教學(xué)質(zhì)量在全國(guó)同領(lǐng)域始終處于領(lǐng)先地位，作為全國(guó)唯一一門“化學(xué)制藥工藝學(xué)”精品課程，已成為全國(guó)200多個(gè)高等院校制藥工程專業(yè)的示范課程。2012年成功轉(zhuǎn)型為遼寧省精品資源共享課，2013年成為國(guó)家級(jí)精品資源共享課。近三年，我們對(duì)理論課的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了大膽的改革，在大力發(fā)展創(chuàng)新藥物、提高技術(shù)創(chuàng)新能力的新形勢(shì)下，著力培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力，取得了良好的教學(xué)效果。
一、課程主要內(nèi)容
化學(xué)制藥工藝學(xué)課程內(nèi)容由總論和各論兩部分構(gòu)成?？傉撌钦n程的基本內(nèi)容，由緒論、藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇、合成藥物的工藝研究、手性藥物的制備技術(shù)、中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程和化學(xué)制藥企業(yè)污染物的防治與清潔化生產(chǎn)等章節(jié)組成，深入淺出地闡述化學(xué)制藥工藝的特點(diǎn)和基本規(guī)律。
本著兼顧藥物類別、具體品種的合成工藝特點(diǎn)以及作用地位的原則，選取奧美拉唑、塞來(lái)克西、α-生育酚、蘆氟沙星、萘普生、卡托普利、氫化可的松和氯霉素等8個(gè)典型藥物作為實(shí)例，進(jìn)行具體剖析，前后呼應(yīng)，完成從一般到個(gè)別的過(guò)渡，重點(diǎn)在于應(yīng)用基本理論知識(shí)，深入探討藥物合成工藝。
“化學(xué)制藥工藝學(xué)”是制藥工程專業(yè)教學(xué)體系中的核心課程，也是專業(yè)必修課，具體教學(xué)目標(biāo)如下：了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)；掌握藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)及選擇方法；熟練掌握化學(xué)合成藥物工藝研究技術(shù)；了解手性藥物的發(fā)展動(dòng)向，掌握其制備技術(shù)；掌握中試放大的研究?jī)?nèi)容和研究方法，了解生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容和作用；了解化學(xué)制藥與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，掌握“三廢”處理方法。對(duì)典型藥物的合成工藝路線的比較與選擇，工藝原理和影響因素，原料、中間體、產(chǎn)品的質(zhì)量控制以及“三廢”綜合治理等有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。
二、總論中引入的新概念和新進(jìn)展
總論系統(tǒng)闡述化學(xué)制藥工藝的研究?jī)?nèi)容和研究方法，力求一定的廣度和深度。在緒論和藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇中引入清潔化生產(chǎn)、綠色度和原子經(jīng)濟(jì)性等新概念，在合成藥物的工藝研究中增加實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程控制等新進(jìn)展，在手性藥物的制備技術(shù)中介紹動(dòng)力學(xué)拆分、手性合成子與手性輔劑的新進(jìn)展和新范例，使學(xué)生能及時(shí)更新知識(shí)，拓寬知識(shí)面，了解并跟上制藥工藝的前沿發(fā)展。
1.清潔化生產(chǎn)。清潔技術(shù)（clean technology）是從產(chǎn)品的源頭削減或消除對(duì)環(huán)境有害的污染物。清潔技術(shù)的目標(biāo)是分離和再利用本來(lái)要排放的污染物，實(shí)現(xiàn)“零排放”的循環(huán)利用策略。清潔技術(shù)是一種預(yù)防性的環(huán)境戰(zhàn)略，也稱為“綠色工藝”（green process）或“環(huán)境友好的工藝”（echo-friendly或environmentally benign process），屬于綠色化學(xué)（green chemistry）的范疇。清潔技術(shù)可以在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段引進(jìn)，也可以在現(xiàn)有工藝中引進(jìn)，使產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生根本改變。
化學(xué)制藥工業(yè)中的清潔技術(shù)就是用化學(xué)原理和工程技術(shù)來(lái)減少或消除造成環(huán)境污染的有害原輔材料、催化劑、溶劑、副產(chǎn)物；設(shè)計(jì)并采用更有效、更安全、對(duì)環(huán)境無(wú)害的生產(chǎn)工藝和技術(shù)。當(dāng)前的主要研究?jī)?nèi)容有：原料的綠色化、化學(xué)反應(yīng)綠色化、催化劑或溶劑的綠色化以及研究新合成方法和新工藝路線。
2.綠色度。環(huán)境保護(hù)是我國(guó)的基本國(guó)策，是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的根本保證。傳統(tǒng)的化學(xué)制藥工業(yè)產(chǎn)生大量的廢棄物，雖經(jīng)無(wú)害化處理，但仍對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不良影響。解決化學(xué)制藥工業(yè)污染問(wèn)題的關(guān)鍵，是采用綠色工藝，使其對(duì)環(huán)境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產(chǎn)生。評(píng)價(jià)合成工藝路線的綠色度（greenness），也就是對(duì)環(huán)境的影響程度或者環(huán)境友好程度，需要從整個(gè)路線的原子經(jīng)濟(jì)性、各步反應(yīng)的效率和所用試劑的安全性等方面來(lái)考慮。
3.原子經(jīng)濟(jì)性。原子經(jīng)濟(jì)性（atom economy）是綠色化學(xué)的核心概念之一，它是由著名化學(xué)家B.M. Trost于1991年提出的。原子經(jīng)濟(jì)性被定義為出現(xiàn)在最終產(chǎn)物中的原子質(zhì)量和參與反應(yīng)的所有起始物的原子質(zhì)量的比值。原子經(jīng)濟(jì)性好的反應(yīng)應(yīng)該使盡量多的原料分子中的原子出現(xiàn)在產(chǎn)物分子中，其比值應(yīng)趨近于100%。傳統(tǒng)的有機(jī)合成化學(xué)主要關(guān)注反應(yīng)產(chǎn)物的收率，而忽視了副產(chǎn)物或廢棄物的生成。例如，制備伯胺的Gabriel反應(yīng)和構(gòu)建C=C雙鍵的Wittig反應(yīng)均為常用化學(xué)反應(yīng)，其產(chǎn)物的收率并不低；但從綠色化學(xué)角度來(lái)看，它們伴隨較多的副產(chǎn)物的生成，原子經(jīng)濟(jì)性很差。按照原子經(jīng)濟(jì)性的尺度來(lái)衡量，加成反應(yīng)最為可取，取代反應(yīng)尚可接受，而消除反應(yīng)需盡量避免；催化反應(yīng)是最佳選擇，催化劑的用量低于化學(xué)計(jì)量，且反應(yīng)過(guò)程中不消耗；保護(hù)基的使用，在保護(hù)―脫保護(hù)的過(guò)程中，注定要產(chǎn)生大量廢棄物。各步反應(yīng)的效率包括產(chǎn)物的收率和反應(yīng)的選擇性兩個(gè)方面，其中，選擇性包括化學(xué)選擇性、區(qū)域選擇性和立體選擇性（含對(duì)映選擇性）。此處的反應(yīng)效率主要用以標(biāo)度主原料轉(zhuǎn)化為目標(biāo)產(chǎn)物的情況，只有提高反應(yīng)的收率和選擇性，才有可能減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生。所用試劑的安全性主要是強(qiáng)調(diào)合成路線中所涉及的各種試劑、溶劑都應(yīng)該是毒性小、易回收的綠色化學(xué)物質(zhì)，最大限度地避免使用易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)生物活性（細(xì)胞毒性、致癌、致突變等）的化學(xué)品。
4.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。大多數(shù)反應(yīng)的工藝過(guò)程非常復(fù)雜，配料比、加料順序與投料方法、溶劑和助溶劑、反應(yīng)濃度、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、催化劑及其配體、攪拌速度與攪拌方式、反應(yīng)壓力和反應(yīng)試劑等影響因素眾多，傳統(tǒng)的工藝優(yōu)化方法每次實(shí)驗(yàn)只改變1個(gè)影響因素，可能導(dǎo)致工藝優(yōu)化的結(jié)果具有局限性。對(duì)某個(gè)反應(yīng)而言，若主要影響因素有3個(gè)，每個(gè)影響因素設(shè)5個(gè)水平，即3個(gè)因素、5個(gè)水平的反應(yīng)，若開(kāi)展全面實(shí)驗(yàn)，也就是每一個(gè)因素的每一個(gè)水平彼此都進(jìn)行組合，這樣共需做53=125次實(shí)驗(yàn)。全面實(shí)驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)是全面、結(jié)論精確，其缺點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)次數(shù)太多。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（design of experiments，DOE）是以概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)為理論基礎(chǔ)，經(jīng)濟(jì)、科學(xué)地安排實(shí)驗(yàn)的一項(xiàng)技術(shù)。DOE對(duì)包含多影響因素和水平的反應(yīng)的工藝優(yōu)化是非常實(shí)用的，通常用于優(yōu)化應(yīng)用簡(jiǎn)單方法未獲得理想結(jié)果的反應(yīng)，也用于只要收率和生產(chǎn)效率稍微變動(dòng)，就會(huì)對(duì)生產(chǎn)成本產(chǎn)生重大影響的中試放大工藝的優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法包括正交設(shè)計(jì)法（orthogonal design）、均勻設(shè)計(jì)（uniform design）和析因設(shè)計(jì)（factorial design）等。計(jì)算機(jī)程序有助于處理數(shù)據(jù)，優(yōu)化參數(shù)，廣泛應(yīng)用于DOE中。
5.工藝過(guò)程控制。工藝過(guò)程控制（in-process controls，IPCs）是指在工藝研究和生產(chǎn)過(guò)程中采用分析技術(shù)，對(duì)反應(yīng)進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，確保工藝過(guò)程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。若分析數(shù)據(jù)提示工藝不能按計(jì)劃完成，那么需要采用必要的措施促使反應(yīng)工藝達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
IPCs用來(lái)核查工藝的所有階段是否能夠按照預(yù)期完成，對(duì)底物、反應(yīng)試劑和產(chǎn)物的質(zhì)量進(jìn)行控制，對(duì)反應(yīng)條件、反應(yīng)過(guò)程、后處理及產(chǎn)物純化過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，是保證反應(yīng)完成預(yù)期工藝過(guò)程的關(guān)鍵。
在工藝優(yōu)化的早期階段，薄層色譜（TLC）是非常有用的IPCs方法，TLC的優(yōu)點(diǎn)在于可以跟蹤從基線到溶劑前沿間任何雜質(zhì)，理論上能夠檢測(cè)到所有反應(yīng)雜質(zhì)。TLC還可以對(duì)已知濃度產(chǎn)物中雜質(zhì)的含量進(jìn)行半定量分析，初步判斷雜質(zhì)的含量低于某一濃度或高于某一濃度。采用高效液相色譜（HPLC）或氣相色譜（GC）進(jìn)行定量分析比TLC更容易些，但很難保證所有組分都能從HPLC或GC柱洗脫出來(lái)，使用HPLC要考慮檢測(cè)器是否適用于所有組分，使用GC往往還需注意樣品組分的熱穩(wěn)定性，是否發(fā)生熱分解反應(yīng)。
6.動(dòng)力學(xué)拆分。手性藥物的化學(xué)控制技術(shù)可分為普通化學(xué)合成、不對(duì)稱合成（asymmetric synthesis）和手性源合成（chirality pool synthesis）三類。以前手性化合物為原料，經(jīng)普通化學(xué)合成可得到外消旋體，再將外消旋體拆分制備手性藥物，這是工業(yè)采用的主要方法。
動(dòng)力學(xué)拆分（kinetic resolution）利用兩個(gè)對(duì)映異構(gòu)體在手性試劑或手性催化劑作用下反應(yīng)速度不同的性質(zhì)而達(dá)到分離的目的。動(dòng)力學(xué)拆分法作為外消旋體拆分方法，與直接結(jié)晶拆分法（direct crystallization resolution）、非對(duì)映異構(gòu)體鹽結(jié)晶拆分法（diastereomer crystallization resolution）和色譜分離法一起推動(dòng)了普通化學(xué)合成在手性藥物合成中的應(yīng)用。動(dòng)力學(xué)拆分的根本點(diǎn)在于兩個(gè)對(duì)映體與手性實(shí)體以不同的反應(yīng)速度反應(yīng)，如果手性實(shí)體為催化劑，則更為實(shí)用，成為催化的動(dòng)力學(xué)拆分。根據(jù)手性催化劑的來(lái)源不同，催化的動(dòng)力學(xué)拆分又分為生物催化和化學(xué)催化兩類，生物催化的動(dòng)力學(xué)拆分以酶或微生物為催化劑，而化學(xué)催化的動(dòng)力學(xué)拆分以手性酸、堿或配體過(guò)渡金屬配合物為催化劑。
7.手性合成子與手性輔劑。手性源合成指的是以價(jià)格低廉、易得的天然產(chǎn)物及其衍生物，例如糖類、氨基酸、乳酸等手性化合物為原料，通過(guò)化學(xué)修飾的方法轉(zhuǎn)化為手性產(chǎn)物。產(chǎn)物構(gòu)型既可能保持，也可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)，或手性轉(zhuǎn)移。手性源合成中，手性起始原料可能是手性合成子（chiral synthon）也可能是手性輔劑（chiral auxiliary）。如果手性起始原料的大部分結(jié)構(gòu)在產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)，那么這個(gè)手性起始原料是手性合成子；手性輔劑在新的手性中心形成中發(fā)揮不對(duì)稱誘導(dǎo)作用，最終產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中沒(méi)有手性輔劑的結(jié)構(gòu)。例如在（S）-萘普生的合成過(guò)程中，L-酒石酸用作手性輔劑，可以回收和循環(huán)使用。從經(jīng)濟(jì)的角度來(lái)看，手性輔劑的回收和循環(huán)使用是手性源合成的關(guān)鍵問(wèn)題，與經(jīng)典拆分過(guò)程中拆分劑的回收利用相似，此外手性輔劑的分子量越小越經(jīng)濟(jì)。
三、各論中的新概念和新進(jìn)展
根據(jù)生產(chǎn)工藝繁簡(jiǎn)，又兼顧化學(xué)制藥工藝學(xué)課程的完整性，選擇的典型藥物各有側(cè)重并各具特色。奧美拉唑和塞來(lái)克西分別是質(zhì)子泵抑制劑和II型環(huán)氧化酶抑制劑，為合成路線的設(shè)計(jì)和選擇提供了實(shí)例。α-生育酚的生產(chǎn)工藝原理中重點(diǎn)介紹超臨界萃取及其精制工藝中液固制備色譜體系。蘆氟沙星的生產(chǎn)工藝原理中介紹了設(shè)備流程圖和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。萘普生的生產(chǎn)工藝原理中選擇葡辛胺為拆分劑的合成工藝，說(shuō)明結(jié)晶法拆分非對(duì)映異構(gòu)體在手性藥物合成中的作用。卡托普利的生產(chǎn)工藝原理著眼于合成路線選擇和手性分子的合成工藝研究。氫化可的松的工藝路線是一條半合成工藝路線，是化學(xué)合成和生物合成相結(jié)合的一個(gè)范例。氯霉素的生產(chǎn)工藝原理，積累了我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)60年的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。不斷更新的生產(chǎn)工藝、中間體控制、誘導(dǎo)拆分、副產(chǎn)物綜合利用與清潔生產(chǎn)凝集著我國(guó)制藥工業(yè)界的智慧與創(chuàng)新思想。
緊密結(jié)合國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，增加2007年10月1日施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）和2011年1月17日衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）等法律法規(guī)，有關(guān)新藥注冊(cè)方面的要點(diǎn)，如晶型研究、雜質(zhì)研究、溶劑殘留，GMP廠房設(shè)計(jì)要點(diǎn)等，使教材內(nèi)容更加貼近崗位實(shí)際。
第4篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
【關(guān)鍵詞】 中藥企業(yè)；經(jīng)濟(jì)發(fā)展；貴州省
中藥是中國(guó)特有的傳統(tǒng)資源，有著悠久的歷史，是中國(guó)對(duì)外貿(mào)易的重要組成部分。改革開(kāi)放以來(lái)，中藥出口進(jìn)入一個(gè)嶄新的發(fā)展時(shí)期，出口量逐年增多。貴州是我國(guó)著名的道地藥材主產(chǎn)區(qū)之一，享有“川廣云貴，道地藥材”的美稱。藥材“道地”是貴州中藥的特色之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十一五”期間，貴州省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的85.84億元增加到2010年的180.61億元，成為貴州省經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一。企業(yè)是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的主體，只有企業(yè)積極投入，中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略才能落到實(shí)處。本文就貴州省如何制定適合自己發(fā)展特點(diǎn)的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，以保證中藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)的長(zhǎng)期、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展做出研究。
1 貴州省中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.1 中藥種植面積擴(kuò)大
近年來(lái)，貴州省以“國(guó)家中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)(貴州省)基地”為載體，緊緊圍繞培育中藥后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)，有效推進(jìn)了貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程。貴州省中藥制藥業(yè)已成為醫(yī)藥工業(yè)的主體。2010年，全省中藥材種植和野生保護(hù)撫育總面積為236萬(wàn)畝，總產(chǎn)量為71萬(wàn)噸，總產(chǎn)值為36億元。成為繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動(dòng)工業(yè)增長(zhǎng)的五大主力之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，全省中藥材種植面積已達(dá)188萬(wàn)畝。全省藥材種植基地初具規(guī)模，已建立何首烏、太子參、天麻、石斛、銀杏、杜仲等人工栽培基地50余個(gè)，在國(guó)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的中草藥種植基地有11個(gè)，貴州省種植的中藥材品種達(dá)114種，種植面積上萬(wàn)畝的品種有19個(gè)。
1.2 工業(yè)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展
目前，該省已有藥品生產(chǎn)企業(yè)169戶，其中生產(chǎn)中藥民族藥的企業(yè)88戶，占全部生產(chǎn)企業(yè)的53%，全省已有144戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的500余條生產(chǎn)線(車間)通過(guò)藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。藥品商業(yè)企業(yè)全部通過(guò)GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。1989年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為1.13億元。2009年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已突破150億元，平均年增長(zhǎng)速度達(dá)到19.6%。以貴陽(yáng)高新區(qū)東風(fēng)醫(yī)藥園、息峰扎佐醫(yī)藥園、清鎮(zhèn)醫(yī)藥園、龍里醫(yī)藥園、遵義高新區(qū)為重點(diǎn)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè)，以貴州益佰藥業(yè)、神奇藥業(yè)、同濟(jì)堂、信邦、百靈藥業(yè)等中藥龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)為代表的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)集群逐步形成，將帶動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)已成為該省增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一，是繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動(dòng)全省工業(yè)增長(zhǎng)的又一主力。并與廣東、吉林、四川、江西、山東一同被視為我國(guó)中藥工業(yè)的第一梯隊(duì)。
1.3 藥品品種增加
全省1383個(gè)藥品品種中，中成藥制劑品種數(shù)占一半左右，民族藥制劑品種占12%左右，其工業(yè)總產(chǎn)值卻分別占到全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的80%、40%以上。中藥民族藥制造業(yè)已經(jīng)成為該省醫(yī)藥工業(yè)的主體，成為全省盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)之一，其擁有的品種在全國(guó)已有相當(dāng)?shù)闹?，貴州威門、益佰、百靈、神奇制藥已進(jìn)入全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)，在全國(guó)樹(shù)立的品牌拳頭產(chǎn)品單品種年銷售已過(guò)億元。
2006～2010年獲得中藥新藥證書(shū)18個(gè)，目前在研中藥新藥120余個(gè)，其中32個(gè)獲得臨床批件，中藥新藥注冊(cè)申報(bào)26個(gè)。何首烏、太子參、頭花蓼、羊藿等4個(gè)品種通過(guò)了國(guó)家GAP認(rèn)證，形成20個(gè)品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化栽培技術(shù)框架。太子參、石斛等一批地道品種的育苗及種植技術(shù)取得了重大突破，實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；N植。此外，通過(guò)鼓勵(lì)扶持中藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)升級(jí)改造和信息化建設(shè)，全省制藥企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高。150家企業(yè)的500余條生產(chǎn)線車間通過(guò)GMP認(rèn)證。
目前，貴州省將中藥產(chǎn)業(yè)作為做大做強(qiáng)特色新型工業(yè)產(chǎn)業(yè)的十大支柱產(chǎn)業(yè)之一來(lái)打造，要求民族醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增速要達(dá)到20%以上，到2015年達(dá)到500億元，同時(shí)將中藥材種植作為農(nóng)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)來(lái)進(jìn)行培育，發(fā)展500萬(wàn)畝中藥材種植面積。
2 貴州省中藥企業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題
2.1 中藥現(xiàn)代化水平不高
第一，貴州省對(duì)中藥的研究尚未達(dá)到分子水平，對(duì)中藥中的礦物藥、毒性藥的安全性、有效性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。第二，對(duì)中藥的生產(chǎn)尚未實(shí)現(xiàn)技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化。第三，中藥行業(yè)技術(shù)裝備水平落后，使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性無(wú)法保障，很多出口中藥由于無(wú)法控制農(nóng)殘、重金屬含量或違禁成分而遭拒售。第四，在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上存在許多含混不清、懸而未決的問(wèn)題，在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上均未能充分利用當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的新成果，與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平存在較大差距。這些缺陷嚴(yán)重影響了中藥的國(guó)際化進(jìn)程。
2.2 GMP認(rèn)證企業(yè)少，阻礙了原料藥的銷售
GMP認(rèn)證是藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的首要條件，而貴州省中藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的為數(shù)較少，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系未達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，所以，我國(guó)中藥得不到國(guó)際認(rèn)可。近年來(lái)，我國(guó)原料藥銷售受阻，其重要原因之一就是受到了己基本完成GMP改造的印度藥業(yè)的沖擊。目前，我國(guó)在中藥種植、生產(chǎn)、有效成分測(cè)定、毒理藥效檢測(cè)、包裝貯存等方面尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，中藥企業(yè)應(yīng)努力建設(shè)符合國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)要求，以保證藥品安全、有效和穩(wěn)定。
第5篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
關(guān)鍵詞新藥研究與開(kāi)發(fā)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
中圖分類號(hào)：F045.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-1533(2007)02-0068-03
新藥研究與開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、多學(xué)科、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，同時(shí)又是制藥公司賴以生存與發(fā)展的基石和主動(dòng)力，若能成功開(kāi)發(fā)出一個(gè)全新的治療新藥，在為人類造福的同時(shí)，也會(huì)給企業(yè)及其股東帶來(lái)巨額的利潤(rùn)。但近幾年來(lái)，隨著研發(fā)費(fèi)用的不斷上揚(yáng)以及研發(fā)周期的延長(zhǎng)，制藥公司新藥研發(fā)的步子已經(jīng)明顯開(kāi)始放慢。據(jù)國(guó)際上的有關(guān)調(diào)查，以研發(fā)為主導(dǎo)的制藥工業(yè)的研發(fā)投入占總銷售額的比重已為各行業(yè)之首，達(dá)到了航天工業(yè)和國(guó)防工業(yè)的5倍，幾乎是計(jì)算機(jī)的軟件及服務(wù)業(yè)的2倍，而且這種投入還在以每5年就增加1倍的趨勢(shì)持續(xù)增長(zhǎng)［1］，飆升的研發(fā)費(fèi)用使全球制藥公司正面臨著巨大的研發(fā)壓力。
本文試圖通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，闡述在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性，同時(shí)結(jié)合目前各國(guó)應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的情況，進(jìn)一步分析當(dāng)前在新藥研發(fā)中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所面臨的難點(diǎn)以及前景。
1國(guó)內(nèi)外新藥研究與開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀
根據(jù)美國(guó)研發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)的一項(xiàng)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在美國(guó)，從新藥的臨床驗(yàn)證到FDA批準(zhǔn)，平均每個(gè)品種要花13年左右的時(shí)間，研究開(kāi)發(fā)的成本費(fèi)用一般在2.5億～3.5億美元之間；就算研發(fā)成功，新藥能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功率也非常低，一般從早期開(kāi)發(fā)到上市銷售的成功率，歐洲為1/4 317，美國(guó)僅為1/6 155；新藥獲準(zhǔn)上市后也并不意味著商業(yè)上的成功，上市的新產(chǎn)品中只有1/5可以盈利。此外新藥臨床試驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)和新藥審評(píng)時(shí)間的增加，使新藥上市后的有效專利期也在大大縮短。自上世紀(jì)90年代末以來(lái)，全球制藥產(chǎn)業(yè)就面臨著創(chuàng)新成本不斷攀高、新藥上市數(shù)量連年減少的不利形勢(shì)，目前全球范圍內(nèi)新活性物質(zhì)的上市數(shù)量已持續(xù)下降到1979年以來(lái)的最低水平，全球制藥企業(yè)面臨著前所未有的“創(chuàng)新困境”。
我國(guó)新藥研發(fā)自1985年實(shí)施《藥品管理法》后，逐步開(kāi)始走向法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的軌道，但我國(guó)新藥研發(fā)的總體水平與先進(jìn)國(guó)家相比還是有很大的差距。目前我國(guó)自主創(chuàng)制、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥至今不到100個(gè)，占我國(guó)批準(zhǔn)新藥的5%，仿制品種多達(dá)95%左右。在加入WTO后，國(guó)家雖然加強(qiáng)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制,但力度太小，投入太少，短期內(nèi)難見(jiàn)成效，自上世紀(jì)90年代以來(lái)上市的新藥中，只有1種抗瘧疾藥蒿甲醚進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)和1種重金屬解毒藥二巰基丁二酸鈉得到了美國(guó)FDA的認(rèn)可，所占世界份額極低［2］。
2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
2.1新藥研發(fā)中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性
新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期特點(diǎn)，使新藥研發(fā)決策的正確與否顯得關(guān)系重大。決策正確，可以使企業(yè)獲得巨額的利潤(rùn)，進(jìn)而更好地發(fā)展；決策失誤，其結(jié)果就很可能是最終開(kāi)發(fā)出來(lái)的藥品因經(jīng)濟(jì)性差而得不到廣泛的使用，從而使企業(yè)蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失，進(jìn)而影響企業(yè)的發(fā)展，甚至無(wú)法繼續(xù)生存。一個(gè)戲劇性的案例是2005年阿斯利康抗凝血新藥Exanta(ximelagatran，希美加群)的治療中風(fēng)的療效遭到FDA質(zhì)疑，并認(rèn)為該公司對(duì)藥品的副作用管理計(jì)劃有缺陷，該消息一經(jīng)公布，其股票立馬在紐約和倫敦證券交易所下降了3%～4%，至今余波未平。而此前，Exanta是被業(yè)內(nèi)人士一致看好將成為預(yù)防心肌梗死、肺栓塞和中風(fēng)的標(biāo)準(zhǔn)療法，一旦獲得FDA的批準(zhǔn)，它將成為60年來(lái)的首個(gè)抗凝血新藥，由此可見(jiàn)新藥研發(fā)成功與否的重要性。
而從過(guò)去和現(xiàn)在的實(shí)踐來(lái)看，新藥不能獲準(zhǔn)上市的主要原因都是安全性或有效性不能滿足有關(guān)要求。但是，從目前的情況和未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)看，即使新藥在安全性和有效性方面符合有關(guān)要求而獲得批準(zhǔn)上市，也不等于該藥物的市場(chǎng)前景就好，而且很可能因該藥物的經(jīng)濟(jì)性差而銷路不好。因此，在早期階段，就開(kāi)始對(duì)藥物研發(fā)全過(guò)程中的每個(gè)階段都進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)是非常有必要的。這樣可以在完成藥物研發(fā)的每個(gè)階段性工作之后，在考慮安全性、有效性的同時(shí)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)的結(jié)論，做出是否繼續(xù)下一個(gè)階段研究的選擇。也就是說(shuō)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)可以幫助人們及早獲悉所研發(fā)藥物的經(jīng)濟(jì)性，并為有關(guān)人員在藥物研發(fā)的每一個(gè)階段適時(shí)做出繼續(xù)或退出研發(fā)的決策提供依據(jù)，從而避免不必要的追加投入，為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間，把新藥研發(fā)失敗的損失減到最小程度。
2.2在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的可行性及難點(diǎn)
新藥研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最好時(shí)期是臨床試驗(yàn)時(shí)期，這一時(shí)期可以搜集到相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所需的結(jié)果評(píng)價(jià)資料。在新藥臨床研發(fā)階段，有關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料可從研究記錄、病例記錄以及醫(yī)院公布的藥品、治療價(jià)格目錄中獲得，還可以直接向病人詢問(wèn)、調(diào)查獲得。獲得的資料可以通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的常規(guī)分析方法如最小成本法、成本-效果分析法、成本-效益分析法、成本-效用分析法等方法來(lái)進(jìn)行分析。
新藥臨床研究中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段由于參與試驗(yàn)的患者很少，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的搜集代表性差，在此期進(jìn)行臨床研究只能作為探索性研究或正式研究的準(zhǔn)備。Ⅱ期臨床研究要求隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)條件與藥物實(shí)際應(yīng)用環(huán)境有較大差距，因此對(duì)治療效果的評(píng)價(jià)可能會(huì)受到試驗(yàn)因素的影響，但此期搜集的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)對(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本容量具有參考價(jià)值。由于研究設(shè)計(jì)的嚴(yán)密性和病例數(shù)的充分性，Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究階段比較適合進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以是臨床研究的一部分，也可以配合臨床研究的進(jìn)展以及并行或追溯性地研究［3］。按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方案設(shè)計(jì)的臨床研究，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)意義，比起在新藥上市后采取所謂隨機(jī)方式獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)信息更具準(zhǔn)確性，更可信。
與傳統(tǒng)的臨床研究相比，臨床研究搜集資料的目標(biāo)有很大的差異，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究要搜集的資料并不完全是臨床研究過(guò)程的副產(chǎn)品，而是要經(jīng)過(guò)嚴(yán)密設(shè)計(jì)的主動(dòng)搜索過(guò)程。這一搜集資料的過(guò)程，受到臨床試驗(yàn)本身的限制，事實(shí)上在一定程度上它已脫離了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的隱含前提即必須在現(xiàn)實(shí)藥物使用環(huán)境中研究，臨床試驗(yàn)中加入了人為激發(fā)因素，病例的選擇受到限制，藥物的使用受到限制，種種因素可影響測(cè)量結(jié)果的信度。另外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所需的結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)在臨床試驗(yàn)中搜集的難度也應(yīng)得到關(guān)注，如效用、效果的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)及單位轉(zhuǎn)換等［4］。
2.3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在各國(guó)的應(yīng)用情況
國(guó)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用起步比較早，在研發(fā)中獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)主要作為新藥申請(qǐng)、藥品定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷目錄的遴選參考，而且這種方式已逐漸被世界范圍內(nèi)藥品監(jiān)督管理及審批機(jī)構(gòu)采用，并越來(lái)越受到關(guān)注。
新藥評(píng)價(jià)的一項(xiàng)最新發(fā)展就是要求對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。當(dāng)一種新藥上市時(shí)，要求對(duì)市場(chǎng)中的同類老藥或療效相近的非同類藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以決定該新藥如何能得到社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)償或補(bǔ)償多少。英國(guó)政府鼓勵(lì)對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，肯定了英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)提出的“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南”的作用，但沒(méi)有要求制藥企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)、上市和進(jìn)入報(bào)銷目錄時(shí)必須提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析結(jié)果。美國(guó)FDA頒布了臨床研究中已經(jīng)制定了衡量藥品的成本-效果的推薦性指南，同時(shí)政府在決定醫(yī)療照顧計(jì)劃藥品報(bào)銷目錄時(shí)，同樣采用了成本-效果分析標(biāo)準(zhǔn)。同樣，法國(guó)、英國(guó)、加拿大等國(guó)也有類似的政策出臺(tái)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果雖然不是新藥申報(bào)資料的必備條件，但是該結(jié)果的加入將有助于新藥審評(píng)的通過(guò)。
另?yè)?jù)報(bào)道，全球最大的40家以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門，國(guó)際上主要制藥公司的75%已經(jīng)采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來(lái)制定藥品價(jià)格，美國(guó)制藥公司的50%及歐洲制藥公司的38%在美國(guó)申請(qǐng)新藥上市時(shí)提供了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料，大約有16%的公司在新藥臨床前研究和Ⅱ期臨床期間就開(kāi)展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，38%的公司在新藥Ⅲ期臨床和Ⅳ期臨床期間開(kāi)展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究［5］。目前在新藥研發(fā)中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要應(yīng)用于新藥的申報(bào)、臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和繼續(xù)/終止研發(fā)決策。
3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國(guó)新藥研發(fā)應(yīng)用的前景
我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步比較晚，隨著最近幾年對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)重要性認(rèn)識(shí)的不斷提高，我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究步伐也在日益加快。在藥物的使用環(huán)節(jié)已有越來(lái)越多的研究人員嘗試性地對(duì)各種預(yù)防、診治方案進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)；各大高校也開(kāi)始開(kāi)設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)課程和研究中心；一些藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)用于指導(dǎo)藥品的研究開(kāi)發(fā)；有關(guān)政府部門也開(kāi)始陸續(xù)制定相應(yīng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范或指南，并逐步開(kāi)始要求制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的資料。
目前我國(guó)制藥企業(yè)主要面臨兩方面的巨大壓力：一是缺乏自主創(chuàng)新的新藥產(chǎn)品，不斷受到外資企業(yè)的排擠；二是政府相關(guān)部門對(duì)藥品不間斷地強(qiáng)制降價(jià)。我國(guó)加入WTO后，世界各制藥巨頭紛紛進(jìn)駐中國(guó)，與外企雄厚的資金、強(qiáng)勢(shì)的研發(fā)能力以及嚴(yán)密的專利保護(hù)相比，我國(guó)藥企的低價(jià)優(yōu)勢(shì)將不復(fù)存在，而成功研發(fā)出一個(gè)新藥需要巨額資金和長(zhǎng)時(shí)間的人力、物力投入，這也正是我國(guó)制藥企業(yè)的軟肋所在。因此，在我國(guó)制藥企業(yè)資金短缺、研發(fā)能力落后的情況下，在新藥的研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為指導(dǎo)，將有成為企業(yè)提升自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力的一條蹊徑。這樣可以盡可能地為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間，充分利用現(xiàn)有的資源，研制出物美價(jià)廉的創(chuàng)新藥品，從而使企業(yè)有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥界駐守一席之地。
第6篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
一、成效明顯
改革開(kāi)放三十年來(lái),永州工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得了巨大的成就,特別是省第九次黨代會(huì)把加速推進(jìn)新型工業(yè)化作為富民強(qiáng)省的第一推動(dòng)力以來(lái),永州工業(yè)從小到大、由弱變強(qiáng),工業(yè)經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整有了明顯的成效,對(duì)推進(jìn)永州市新型工業(yè)化進(jìn)程起到了積極的推動(dòng)作用。
1. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理。2009 年,永州市第一產(chǎn)業(yè)增加值 164. 56 億元,增長(zhǎng) 6. 7%; 第二產(chǎn)業(yè)增加值217. 33 億元,增長(zhǎng) 20. 9% ; 第三產(chǎn)業(yè)增加值 258. 15億元,增長(zhǎng) 12. 5%。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比重由上年的27. 3: 30. 6: 42. 1 調(diào)整為 25. 7: 34. 0: 40. 3。2009 年全市工業(yè)增加值占 GDP 的比重為 34. 16%,同比提高 3. 5 個(gè)百分點(diǎn); 2009 年永州市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)達(dá) 678 家,新增 125 家。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)完成增加值 135. 58 億元,增長(zhǎng) 24. 5%,增幅居全省首位。這不僅說(shuō)明永州市規(guī)模工業(yè)在迅速成長(zhǎng),而且更反映出永州產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整在不斷趨向合理。
2. 輕重比例趨向協(xié)調(diào)。從輕重工業(yè)結(jié)構(gòu)看,2009 年全市規(guī)模以上重工業(yè)完成增加值 76. 82 億元,同比增長(zhǎng) 28. 2%; 規(guī)模以上輕工業(yè)完成增加值58. 76 億元,同比增長(zhǎng) 19. 5% ; 重工業(yè)比重( 56. 7% )高于輕工業(yè)( 43. 3 %) 13. 4 個(gè)百分點(diǎn)。與 2005 年相比,重工業(yè)比重下降了 5. 9 個(gè)百分點(diǎn),輕工業(yè)比重相應(yīng)提高了 5. 9 個(gè)百分點(diǎn); 永州市輕重工業(yè)比例關(guān)系趨向協(xié)調(diào)。
3. 行業(yè)結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化。骨干行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高。在全部 39 個(gè)工業(yè)行業(yè)大類中,永州市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)占了 33 個(gè)大類,經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域遍布所有制造業(yè)大類; 在 525 個(gè)工業(yè)行業(yè)小類中,永州市工業(yè)也涉足了 339 個(gè)行業(yè),占行業(yè)總數(shù)的 64. 6%。雖然工業(yè)行業(yè)布局較廣,但對(duì)永州市工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展起主導(dǎo)作用的還是少數(shù)幾大骨干行業(yè),特別是產(chǎn)值總量前 10 位的行業(yè),其經(jīng)濟(jì)總量占全市工業(yè)的八成以上,2009 年,全市食品、煙草、造紙、化工、建材、冶煉、汽車、電力實(shí)現(xiàn)增加值占全市整個(gè)規(guī)模工業(yè)的份額超過(guò)七成。以往像長(zhǎng)豐一家企業(yè)獨(dú)大的格局已經(jīng)改變,傳統(tǒng)支柱行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位有所削弱,全市工業(yè)的行業(yè)結(jié)構(gòu)更趨優(yōu)化,市場(chǎng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)。
4. 所有制結(jié)構(gòu)趨向完善。在金融危機(jī)的猛烈沖擊下,非公經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)較強(qiáng)的發(fā)展活力。2009 年全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)完成的 135. 58 億元增加值中,其中國(guó)有企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 25. 48 億元,增長(zhǎng) 18. 8%,外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 29. 15 億元,增長(zhǎng) 21. 5%,股份制企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 34. 71 億元,增長(zhǎng)25. 6% 。非公有制經(jīng)濟(jì)已成為永州市工業(yè)的主要組成部分,正在由體制外補(bǔ)充成份轉(zhuǎn)為體制內(nèi)重要力量,非公經(jīng)濟(jì)本土化發(fā)展、跨區(qū)域發(fā)展、創(chuàng)新型發(fā)展、內(nèi)涵集約型發(fā)展勢(shì)頭不斷顯現(xiàn)。
二、問(wèn)題突出
盡管近些年來(lái)永州市工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整取得了明顯成效,但工業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)的問(wèn)題仍較突出,仍然制約和阻礙永州市新型工業(yè)化發(fā)展的進(jìn)程。這些問(wèn)題概括起來(lái)主要有:
1. 組織結(jié)構(gòu)不合理。一是在企業(yè)之間缺乏層次性分工,在同一行業(yè)如冶煉、化工等行業(yè)中,大中小型企業(yè)在產(chǎn)品、技術(shù)構(gòu)成和勞動(dòng)組織形成上存在著較大同構(gòu)性,“大而全”、“小而全”的生產(chǎn)特點(diǎn)依然十分突出,阻礙了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)濟(jì)效益的提高。二是產(chǎn)業(yè)分散、集中度不高,永州市除長(zhǎng)豐、岳紙等極少數(shù)企業(yè)外,缺乏具有競(jìng)爭(zhēng)能力的企業(yè)集團(tuán),已建立的一些企業(yè)集團(tuán),多數(shù)尚未實(shí)現(xiàn)真正的資本聯(lián)合,存在著不同程度的利益沖突和分離傾向,從而限制了企業(yè)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略投資。企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)的小型化、分散化對(duì)增強(qiáng)企業(yè)活動(dòng),獲得企業(yè)的規(guī)模效益十分不利。
2. 產(chǎn)品技術(shù)含量低。全市冶煉、化工、食品、紡織等初級(jí)產(chǎn)品加工企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,高新技術(shù)企業(yè)還相當(dāng)落后,高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品還相當(dāng)少,中國(guó)名牌產(chǎn)品、中國(guó)馳名商標(biāo)的數(shù)量極為有限。2009 年,認(rèn)定為高新技術(shù)的企業(yè)全市只有 34家、產(chǎn)品產(chǎn)權(quán)數(shù) 88 個(gè),完成產(chǎn)值 66. 3 億元,利稅總額 5. 4 億元,產(chǎn)值和利稅分別僅占整個(gè)規(guī)模工業(yè)的15. 9% 和 11. 5% ; 永州市高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)值只占全省的 1. 78%。全市現(xiàn)有中國(guó)馳名商標(biāo) 4 個(gè)( 金浩、天龍、銀光、獵豹) ,地理標(biāo)志注冊(cè)商標(biāo) 3 個(gè)。
3. 高能耗行業(yè)比重大。永州市工業(yè)以重化工業(yè)為主,規(guī)模工業(yè)企業(yè)戶數(shù)有 40%左右為高能耗企業(yè),高能耗企業(yè)綜合耗能量占全部工業(yè)能耗總量的比重達(dá)到 90%以上。目前,全市規(guī)模工業(yè)高耗能的黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)、有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)、造紙及紙制品業(yè)、化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、非金屬礦物制品業(yè)、金屬制品業(yè)六大行業(yè)僅貢獻(xiàn)了 3成多的產(chǎn)值,卻消耗了全市能耗總量的 8 成多。按照行業(yè)準(zhǔn)入要求,全市電解錳企業(yè)沒(méi)有一戶達(dá)到準(zhǔn)入條件。從上述行業(yè)所具有技術(shù)含量和技術(shù)密集度在整個(gè)制造業(yè)中的重要性來(lái)看,永州制造業(yè)的結(jié)構(gòu)水平明顯偏低。
4. 工業(yè)總量小比重低。2009 年,永州全部工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 184. 12 億元,同比增長(zhǎng) 20. 03%,同期規(guī)模工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 135. 58 億元,同比增長(zhǎng) 24. 5%,工業(yè)和規(guī)模工業(yè)增加值增長(zhǎng)情況雖然均好于去年,但其總量排位仍處于全省的下游水平; 鄰近的郴州市,2009 年全部工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 379. 4 億元,同比增長(zhǎng) 20. 2%,同期規(guī)模工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 311. 1 億元,同比增長(zhǎng) 24. 1%,郴州工業(yè)和規(guī)模工業(yè)增加值的增長(zhǎng)情況雖然與永州市相當(dāng)接近,但其總量均為永州市的 2 倍多,差距之大可見(jiàn)一斑?？梢?jiàn),工業(yè)仍是永州經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的“短腿”。就永州當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段來(lái)看,這樣的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)形態(tài)既不利于新型工業(yè)化的推進(jìn),也不利于節(jié)能減排目標(biāo)的完成。
三、思路探討
思路決定出路。調(diào)整永州工業(yè)結(jié)構(gòu)以加快推進(jìn)永州新型工業(yè)化進(jìn)程,應(yīng)在如下幾方面著力。
1. 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。一是培育主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)是市場(chǎng)前景好,科技水平高,能夠有力帶動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),擴(kuò)大就業(yè)和提高收入的產(chǎn)業(yè)。從永州市現(xiàn)實(shí)的工業(yè)基礎(chǔ)和未來(lái)發(fā)展方向看,適合永州市選擇和培育的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有: ①以汽車制造為主體的機(jī)械工業(yè)。②食品加工制造產(chǎn)業(yè)。③生物制藥產(chǎn)業(yè)。④毛織產(chǎn)業(yè)。⑤光伏電子產(chǎn)業(yè)。二是做強(qiáng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。今年要將水泥、冶煉、造紙三大行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整全部到位,停產(chǎn)關(guān)閉一大批規(guī)模小、能耗高和工藝落后的企業(yè),使傳統(tǒng)工業(yè)邁上一個(gè)新的臺(tái)階。要有選擇、有針對(duì)性的確定幾家?guī)?dòng)能力強(qiáng)、規(guī)模和實(shí)力處于行業(yè)前列的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)重點(diǎn)加以培育,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)資源以及社會(huì)資金向這些企業(yè)集聚。三是發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)。發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議的重要精神。結(jié)合永州現(xiàn)有的工業(yè)基礎(chǔ),應(yīng)該重點(diǎn)從電子信息、生物制藥和現(xiàn)代制造三個(gè)方面入手。當(dāng)務(wù)之急是加快晶體硅、太陽(yáng)能電池和太陽(yáng)能發(fā)電等光伏產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,弘電( 臺(tái)灣) 、菘順( 香港) 、東圣、奧盟等電子產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,希爾、時(shí)代陽(yáng)光、斯威森等生物制藥項(xiàng)目,凱迪生物質(zhì)能、節(jié)能電動(dòng)車、節(jié)能燈等新能源、新材料項(xiàng)目建設(shè); 謀劃開(kāi)發(fā)一批清潔能源、新醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,爭(zhēng)取進(jìn)入國(guó)家“十二五”規(guī)劃。
2. 優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)。主要在三個(gè)方面下功夫。一是重組一批。進(jìn)一步深化改革,消除體制性障礙,鼓勵(lì)企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制并購(gòu)聯(lián)合,在更廣領(lǐng)域、更大范圍和更深層次實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置和低成本擴(kuò)張。鼓勵(lì)同質(zhì)同類企業(yè)之間、關(guān)聯(lián)企業(yè)之間進(jìn)行兼并重組,比如說(shuō)通過(guò)資本并購(gòu)、股權(quán)置換、技術(shù)聯(lián)合、市場(chǎng)聯(lián)盟、對(duì)接合作等方式,組建一批對(duì)永州市經(jīng)濟(jì)具有拉動(dòng)作用的大公司、大企業(yè)、大集團(tuán),打破以多取勝的傳統(tǒng)思維和“小而多”、“多而散”、“散而土”的小打小鬧、粗放經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)業(yè)格局。二是培育一批。要把培育發(fā)展億元企業(yè)作為實(shí)施“五百工程”的重中之重來(lái)抓,集中資源要素,全力扶持一批企業(yè)做大做強(qiáng)。當(dāng)務(wù)之急,是要根據(jù)國(guó)務(wù)院鼓勵(lì)民間資本“新 36 條”的精神,放開(kāi)投資領(lǐng)域,引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)向工業(yè)園區(qū)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶聚集,對(duì)民營(yíng)企業(yè)實(shí)行與國(guó)企、外企一視同仁的保護(hù)和服務(wù)。三是配套一批。出臺(tái)政策措施,鼓勵(lì)中小企業(yè)和非公有制企業(yè)走“小而專”、“小而精”、“小而特”和“小而新”的路子,為大企業(yè)進(jìn)行專業(yè)化生產(chǎn)和提供配套服務(wù)。
第7篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
[關(guān)鍵詞]中國(guó)；中東歐國(guó)家；雙邊貿(mào)易；產(chǎn)業(yè)合作
[中圖分類號(hào)]F114.46 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2095-3283（2014）03-0031-03
一、中東歐國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)總體發(fā)展情況
中東歐16國(guó)（即波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亞、克羅地亞、羅馬尼亞、保加利亞、塞爾維亞、黑山、馬其頓、波黑、阿爾巴尼亞、愛(ài)沙尼亞、立陶宛和拉脫維亞）位于歐洲中東部，總面積133.6萬(wàn)平方公里，接近中國(guó)的1/7，面積最大的是波蘭，最小的是黑山?？?cè)丝?.23億，人口最多的是波蘭3854.2萬(wàn)，最少的是黑山62.1萬(wàn)。2012年中東歐16國(guó)GDP總額為1.4萬(wàn)億美元，人均GDP為1.14萬(wàn)美元（詳見(jiàn)表1）。根據(jù)對(duì)中東歐國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的分析，可將中東歐16國(guó)分為“以工業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家”和“以農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家”?！耙怨I(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家”主要指具有一定的工業(yè)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，且在工業(yè)領(lǐng)域具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)家，包括捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞等國(guó)?！耙赞r(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家”主要指在工業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)相對(duì)薄弱、且農(nóng)業(yè)資源和旅游資源豐富、農(nóng)業(yè)和旅游業(yè)占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重較大的國(guó)家，包括克羅地亞、保加利亞、塞爾維亞、黑山、波黑、阿爾巴尼亞、拉脫維亞等國(guó)。
二、我國(guó)與中東歐國(guó)家產(chǎn)業(yè)合作基礎(chǔ)和現(xiàn)狀
（一）合作基礎(chǔ)
通過(guò)對(duì)中東歐16國(guó)自然資源、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（地理位置、人力資源、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)等因素）、特色產(chǎn)業(yè)的分析，中東歐國(guó)家在產(chǎn)業(yè)合作方面具備三方面優(yōu)勢(shì)，包括：一是地理位置優(yōu)越。中東歐16國(guó)地處東西歐交匯處，多條國(guó)際公路貫穿其間，可輻射整個(gè)歐洲大陸，特別是中歐地區(qū)素有“歐洲工廠”之稱；二是人力資源成本頗具優(yōu)勢(shì)。中東歐國(guó)家普遍人力資源素質(zhì)高、成本低，人力成本大大低于西歐發(fā)達(dá)國(guó)家；三是技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)。以匈牙利為代表，匈牙利已成為整個(gè)歐洲的知識(shí)和創(chuàng)新中心，歐洲創(chuàng)新技術(shù)學(xué)院就設(shè)立在匈牙利首都布達(dá)佩斯，同時(shí)很多大型跨國(guó)公司已在匈牙利設(shè)有研發(fā)中心。
（二）合作現(xiàn)狀
1.中國(guó)與中東歐國(guó)家經(jīng)貿(mào)投資概況
2012年，中國(guó)與中東歐16國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易總額521億美元，其中中國(guó)出口388億美元，進(jìn)口133億美元；中國(guó)對(duì)其貿(mào)易順差最大的國(guó)家是波蘭，達(dá)103.9億美元；對(duì)中國(guó)貿(mào)易順差最大的國(guó)家是斯洛伐克，達(dá)12.4億美元。
截至2013年3月底，中國(guó)企業(yè)在中東歐16國(guó)累計(jì)投資額6.29億美元，累計(jì)完成工程承包營(yíng)業(yè)額近24.9億美元，中東歐16國(guó)在華實(shí)際投資11.8億美元。
2.中國(guó)與中東歐國(guó)家產(chǎn)業(yè)合作概況
總體來(lái)看，我國(guó)與中東歐國(guó)家的產(chǎn)業(yè)合作呈現(xiàn)出“規(guī)模擴(kuò)大化、領(lǐng)域?qū)挿夯?、方式多樣化”的特點(diǎn)。在合作內(nèi)容方面，仍以基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和綠色能源產(chǎn)業(yè)為主要合作領(lǐng)域。例如，在塞爾維亞，我國(guó)路橋公司承建的跨多瑙河大橋成為中國(guó)在中東歐基建工程的標(biāo)志性項(xiàng)目；利用中方貸款實(shí)施的塞爾維亞科斯托拉茨電站一期改造項(xiàng)目、波黑斯坦納里火電站項(xiàng)目均已啟動(dòng)；中國(guó)企業(yè)在羅馬尼亞投資或承建了多個(gè)光伏及風(fēng)能電站項(xiàng)目；以華為和中興通訊為代表的中國(guó)企業(yè)已在中東歐國(guó)家通訊設(shè)備制造和通訊服務(wù)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。但值得注意的是，中國(guó)與中東歐16國(guó)在汽車、生物與化工、制藥、食品加工等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)合作并不深入，合作規(guī)模和質(zhì)量有著非常大的拓展空間。
從雙方合作方式看，主要以并購(gòu)和綠地投資為主。2011年，山東省煙臺(tái)萬(wàn)華集團(tuán)出資12.6億歐元并購(gòu)了匈牙利的寶思德化工公司96%的股權(quán)，成為中國(guó)在中東歐乃至歐洲最大的投資項(xiàng)目。2012年，中國(guó)柳工集團(tuán)收購(gòu)波蘭HSW公司工程機(jī)械業(yè)務(wù)部。此外，寧夏東輝公司投資1000萬(wàn)美元在羅馬尼亞設(shè)立了自行車生產(chǎn)廠。長(zhǎng)城汽車在保加利亞成立了汽車組裝廠。中興通信與華為基本上在每個(gè)國(guó)家都建立了公司或代表處，在開(kāi)拓市場(chǎng)方面成績(jī)顯著。我國(guó)在中東歐建立工業(yè)園區(qū)與商品集散地。2010年，保加利亞與浙江省達(dá)成協(xié)議，在保加利亞首都索非亞附近建立工業(yè)園區(qū)。2011年7月，由中國(guó)投資的巴爾干地區(qū)最大的唐人街在羅馬尼亞成立，占地40公頃，共1240個(gè)店鋪。2012年，華為公司斥資15億美元在匈牙利建立歐洲物流中心。我國(guó)企業(yè)在中東歐建立技術(shù)研發(fā)中心：在斯洛伐克，青島軟控建立歐洲研發(fā)和技術(shù)中心，其主要業(yè)務(wù)是研究輪胎裝備、工藝技術(shù)和生產(chǎn)制造高質(zhì)量的輪胎生產(chǎn)裝備以及為歐洲用戶提供技術(shù)服務(wù)；在捷克，北車與捷克布拉格工業(yè)大學(xué)聯(lián)合組建了電力牽引與控制聯(lián)合研發(fā)中心，推動(dòng)北車走向中東歐市場(chǎng)提供核心技術(shù)支撐。
三、我國(guó)與中東歐國(guó)家產(chǎn)業(yè)合作潛力
（一）通信設(shè)備及通信服務(wù)
通信產(chǎn)業(yè)是我國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，而目前中東歐國(guó)家正亟需升級(jí)通信產(chǎn)業(yè)，我國(guó)可以為中東歐國(guó)家提供優(yōu)質(zhì)的通信設(shè)備和服務(wù)。以波蘭為例，波蘭近年始終保持經(jīng)濟(jì)的正增長(zhǎng)，并且將從2014年到2020年獲得超過(guò)800億歐元的歐盟資金，必然會(huì)保持對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的長(zhǎng)期投資。目前隨著移動(dòng)終端用戶的大幅增長(zhǎng)以及數(shù)據(jù)需求量不斷增加對(duì)于國(guó)家電信基礎(chǔ)設(shè)施的要求將越來(lái)越高，客觀的市場(chǎng)需求空間巨大。
（二）汽車工業(yè)
汽車工業(yè)是我國(guó)與中東歐國(guó)家合作的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。以捷克、斯洛伐克、波蘭、匈牙利、斯洛文尼亞為代表的中東歐國(guó)家，是汽車工業(yè)發(fā)展較為成熟的國(guó)家。公交和大客車方面，波蘭是歐洲大客車的重要產(chǎn)地，德國(guó)是波蘭大客車主要出口市場(chǎng)之一；汽車零部件制造方面，捷克有數(shù)百家汽車零部件制造供應(yīng)商，世界汽車零部件廠商50強(qiáng)有一半在捷投資；汽車設(shè)計(jì)及技術(shù)研發(fā)方面，目前有越來(lái)越多的知名汽車廠家在捷克設(shè)立設(shè)計(jì)、創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā)中心，從而形成密集完整的汽車產(chǎn)業(yè)鏈。近些年我國(guó)汽車工業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)具備了一定的實(shí)力，但與部分中東歐國(guó)家相比汽車工業(yè)的整體實(shí)力仍存在一定差距。
（三）生物與化工
部分中東歐國(guó)家在生物技術(shù)方面研發(fā)實(shí)力突出，特別是在污水處理技術(shù)方面，技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，而我國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新能力有待提高；部分中東歐國(guó)家化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)能不足、產(chǎn)品需求旺盛，而我國(guó)化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)量大。總體來(lái)看，在生物與化工領(lǐng)域，我國(guó)和中東歐國(guó)家應(yīng)采取“取長(zhǎng)補(bǔ)短，互利共贏”的合作策略。
（四）制藥業(yè)
中東歐部分國(guó)家制藥業(yè)發(fā)達(dá)。以匈牙利為例，其制藥行業(yè)在東歐最為發(fā)達(dá)，該行業(yè)基本能滿足本地區(qū)大多數(shù)國(guó)家，特別是俄羅斯對(duì)制藥產(chǎn)品的強(qiáng)勁需求。匈牙利的基礎(chǔ)設(shè)施和科學(xué)基礎(chǔ)吸引了許多跨國(guó)制藥公司投入大量資金進(jìn)行生產(chǎn)擴(kuò)張，尤其在原料藥和仿制藥領(lǐng)域。近年來(lái)，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍相對(duì)薄弱，研發(fā)能力有待進(jìn)一步提高。我國(guó)制藥企業(yè)可以通過(guò)在中東歐國(guó)家設(shè)立藥品研發(fā)中心等方式，將對(duì)方先進(jìn)的制藥經(jīng)驗(yàn)加以吸收利用。
（五）基礎(chǔ)設(shè)施
近年來(lái)，中東歐國(guó)家為了提振經(jīng)濟(jì)，在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面加大了投入力度，迎來(lái)了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。主要涉及公路、橋梁、鐵路、機(jī)場(chǎng)、港口、地鐵、輸氣管道、光纜傳輸?shù)阮I(lǐng)域，還有市政建設(shè)，包括排水建設(shè)、酒店建設(shè)等。近年來(lái)，我國(guó)大力發(fā)展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)得到了大力發(fā)展，并產(chǎn)生了較多的過(guò)剩產(chǎn)能。特別是我國(guó)在交通基礎(chǔ)設(shè)施方面技術(shù)領(lǐng)先、設(shè)備成套、建設(shè)經(jīng)驗(yàn)豐富、性價(jià)比高。因此，將我國(guó)的基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)能輸出到中東歐國(guó)家會(huì)取得雙贏的效果。
（六）清潔能源
我國(guó)在核電、風(fēng)電、水電、太陽(yáng)能發(fā)電等清潔電力領(lǐng)域已掌握了關(guān)鍵技術(shù)，而目前，黑山、塞爾維亞和波黑以及本地區(qū)其他國(guó)家在交通基礎(chǔ)設(shè)施和水力發(fā)電方面，亟需中國(guó)的投資與合作。如波黑政府明確表示希望中國(guó)企業(yè)對(duì)波黑的電力建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行投資，一是修復(fù)、改造現(xiàn)有電廠；二是新建、擴(kuò)建電廠。
（七）食品加工
克羅地亞、羅馬尼亞、保加利亞、立陶宛和波黑等國(guó)的農(nóng)業(yè)自然條件優(yōu)越，食品加工業(yè)歷史悠久。保加利亞、羅馬尼亞等國(guó)葡萄產(chǎn)量豐富，品種優(yōu)質(zhì)，均是世界葡萄酒生產(chǎn)和出口的主要國(guó)家。保加利亞的乳制品歷史悠久、品種全，是酸奶的發(fā)源地，主要乳制品是牛奶、酸奶和乳酪（白酪和黃酪）。波黑政府明確希望中國(guó)企業(yè)投資其食品加工業(yè)，擴(kuò)大波黑的出口規(guī)模，因此我國(guó)食品加工企業(yè)應(yīng)加快“走出去”步伐，利用當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的食品原料，生產(chǎn)葡萄酒、乳酪等制品，銷往歐洲及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
四、深化我國(guó)與中東歐國(guó)家產(chǎn)業(yè)合作的對(duì)策建議
一是把中東歐作為我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的重要橋梁和紐帶。充分發(fā)揮中東歐地區(qū)的地緣優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、銷售和品牌塑造在中東歐地區(qū)的本土化，進(jìn)而向“歐洲化”邁進(jìn)。
二是重視投資布局的整體性，強(qiáng)化產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和銷售鏈的整體遷移。從原來(lái)只注重人員集中和靜態(tài)銷售的貿(mào)易城、貿(mào)易中心建設(shè)到更加注重投資產(chǎn)業(yè)的多樣化和產(chǎn)業(yè)鏈延伸。
三是注重對(duì)中東歐地區(qū)重點(diǎn)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)與合作，以點(diǎn)帶面。我國(guó)發(fā)展同中東歐國(guó)家的產(chǎn)業(yè)合作不應(yīng)追求一步到位，在整個(gè)區(qū)域全面鋪開(kāi)，而應(yīng)注重與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)比較突出或綜合指標(biāo)較為均衡的國(guó)家開(kāi)展產(chǎn)業(yè)合作，如匈牙利、波蘭等國(guó)，并在此基礎(chǔ)上逐步擴(kuò)展合作對(duì)象。
四是發(fā)揮雙方產(chǎn)業(yè)的互補(bǔ)性，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)的深度合作。中國(guó)與中東歐國(guó)家不僅有經(jīng)貿(mào)合作的強(qiáng)烈意愿，在產(chǎn)業(yè)上也具有廣泛的互補(bǔ)性。部分中東歐國(guó)家在汽車制造、制藥、食品加工、木材加工等行業(yè)基礎(chǔ)雄厚且創(chuàng)新能力強(qiáng)，而在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、通訊、清潔能源等領(lǐng)域?qū)ξ覈?guó)有較為強(qiáng)烈的需求。雙方應(yīng)在充分了解產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性的前提下，開(kāi)展有深度和有生命力的產(chǎn)業(yè)合作。
五是鼓勵(lì)我國(guó)和中東歐國(guó)家企業(yè)相互投資，增強(qiáng)全球資源配置能力。我國(guó)正加快“走出去”的步伐，中東歐16國(guó)資源豐富、工業(yè)基礎(chǔ)雄厚，我國(guó)企業(yè)在中東歐投資具有廣闊的發(fā)展前景。同時(shí)，我國(guó)擁有良好的投資環(huán)境，并積極鼓勵(lì)中東歐國(guó)家企業(yè)來(lái)我國(guó)投資、建廠。
[參考文獻(xiàn)]
[1]劉作奎.新形勢(shì)下中國(guó)對(duì)中東歐國(guó)家投資問(wèn)題分析[J].國(guó)際問(wèn)題研究，2013（1）：108-120.
第8篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
關(guān)鍵詞：凌海市;污水處理廠;環(huán)境效益
作者簡(jiǎn)介：董春艷（1975―），女,遼寧凌海人,工程師,主要從事環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
中圖分類號(hào)：X701
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
文章編號(hào)：16749944(2011)10013102
お
1 引言
凌海市地處遼西走廊的咽喉地帶,素有“遼西走廊上一顆明珠”之美譽(yù)。市內(nèi)有制藥、毛紡、皮毛、稀土、造紙、釀酒、食品加工等行業(yè),城市總體規(guī)劃區(qū)總面積20.4km2,城區(qū)常住人口達(dá)10萬(wàn)人[1]。隨著凌海市新興工業(yè)的不斷崛起，市區(qū)的不斷擴(kuò)大和人口的不斷增長(zhǎng),凌海市城市用水量逐年大幅提升。但由于工業(yè)及生活污水未經(jīng)處理就直接排入大凌河,導(dǎo)致凌海市大凌河段流域水體遭到嚴(yán)重污染,破壞了優(yōu)美的自然環(huán)境。城區(qū)東部污水處理廠的建設(shè),將收集處理凌海市生產(chǎn)和生活廢水,對(duì)改善凌海市水環(huán)境質(zhì)量、消除大凌河劣質(zhì)水質(zhì)、促進(jìn)凌海市可持續(xù)發(fā)展具有不可替代的作用。
凌海市污水治理工程主要處理凌海市區(qū)生活污水及工業(yè)廢水。處理規(guī)模為2.0×104m3/d,污水處理工藝采用A2/O法,此法主要由厭氧、缺氧、好氧3個(gè)生物處理過(guò)程組成[2]。污水首先進(jìn)入粗格柵去除較大懸浮物,再進(jìn)入提升泵站,經(jīng)細(xì)格柵機(jī)去除漂浮物和較小的懸浮物,再經(jīng)沉砂池去除無(wú)機(jī)顆粒,經(jīng)初沉池處理后進(jìn)入A2/O生化反應(yīng)池并進(jìn)行生化處理,以去除污水中部分溶解性有機(jī)物,出水通過(guò)二次沉淀池進(jìn)行泥水分離后,進(jìn)入深度處理池進(jìn)一步去除多種污染物,然后經(jīng)液氯消毒進(jìn)入清水池,出水水質(zhì)達(dá)到一級(jí)A要求并全部回用。
2 廢水排放現(xiàn)狀分析
2007年,凌海市廢水年排放總量為584萬(wàn)t,其中生活污水排放量為438萬(wàn)t,占廢水排放總量的75%,工業(yè)廢水年排放量為146萬(wàn)t。預(yù)計(jì)到2013年污水排放量達(dá)3.024萬(wàn)t/d[1]。凌海市區(qū)的生活污水和工業(yè)廢水均排入大凌河,根據(jù)凌海市近年來(lái)污水水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果,凌海市廢水現(xiàn)狀水質(zhì)見(jiàn)表1。
3 污染物減排目標(biāo)
根據(jù)環(huán)保部門對(duì)工業(yè)污染源的控制要求,參考國(guó)內(nèi)相似城市典型生活污水的水質(zhì)指標(biāo),結(jié)合凌海市的具體情況并適當(dāng)?shù)亓粲杏嗟?確定凌海市污水處理廠的進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《錦州市地表水環(huán)境功能區(qū)劃》,大凌河義縣~朱子段為Ⅲ類水體,排入大凌河的污水應(yīng)執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918~2002)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的A標(biāo)準(zhǔn),從而確定出水水質(zhì),見(jiàn)表2。
凌海市污水處理廠出水達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(18918-2002)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的A標(biāo)準(zhǔn),滿足回用要求,全部回用到華潤(rùn)電力(錦州)有限公司,不外排。凌海市污水處理廠日處理能力為2萬(wàn)t/d,該項(xiàng)目建成后,滿負(fù)荷削減量:CODcr削減2 774t/年,BOD5削減1 460t/年,氨氮削減204.4,SS削減1 825t/年。
4 結(jié)語(yǔ)
凌海市污水處理廠建設(shè)為解決大凌河段區(qū)域污染、改善生態(tài)環(huán)境、優(yōu)化市投資環(huán)境、發(fā)展旅游業(yè)、促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和城市的發(fā)展具有十分重要的意義。
お
參考文獻(xiàn)：
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凌海市政府.凌海市市志［R］.R海：R海市政府，2008.
［2］ 張自杰.排水工程［M］.北京：中國(guó)建筑工業(yè)出版社，2000.
Benefit Analysis of Linghai Sewage Treatment Plant on Surface Water Environment
Dong Chunyan
（Linghai Monitoring Station of Environmental Protection,Jinzhou 121000,China）
第9篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文
一、__縣工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
__縣是傳統(tǒng)的農(nóng)牧業(yè)大縣，農(nóng)牧業(yè)生產(chǎn)曾在全縣經(jīng)濟(jì)總量中占據(jù)絕對(duì)份額，工業(yè)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、規(guī)模小、總量少，發(fā)展相對(duì)滯后。20__年，縣委、政府提出“工業(yè)強(qiáng)縣”發(fā)展思路，先后將20__年、20__年確定為全縣“工業(yè)強(qiáng)縣起步年”和“招商引資、優(yōu)化環(huán)境年”，堅(jiān)定不移地實(shí)現(xiàn)工業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，依托境內(nèi)礦產(chǎn)、土地、林草、畜禽等優(yōu)勢(shì)特色資源，以工業(yè)園區(qū)為平臺(tái)，以招商引資為突破口，大力發(fā)展工業(yè)經(jīng)濟(jì)，先后新建和培育了寧魯石化、馮記溝煤礦、明峰萌成建材、全世達(dá)鎂業(yè)、紫荊花藥業(yè)等一批優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)，初步形成了石油化工、煤炭開(kāi)采、新型建材、金屬治煉、生物制藥、農(nóng)畜產(chǎn)品深加工六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)?！笆濉逼陂g，全縣gdp年均增長(zhǎng)為13.4%，一、二、三產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)分別為11.6％、23.1％和8.4％，在第二產(chǎn)業(yè)中工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)達(dá)34.5％。20__年，全縣工業(yè)完成總產(chǎn)值17.5億元，增長(zhǎng)27%，實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值5.95億元，增長(zhǎng)25.2%，對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率達(dá)到35%，工業(yè)成為拉動(dòng)全縣經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主導(dǎo)力量。
二、工業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
__縣工業(yè)雖然得到了長(zhǎng)足發(fā)展，但受區(qū)域優(yōu)勢(shì)相對(duì)落后，工業(yè)底子薄、起步晚等不利因素的影響，與工業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)的其他縣、市相比，工業(yè)運(yùn)行中仍然存在許多問(wèn)題。突出表現(xiàn)在:
（一）工業(yè)底子薄，總量小，工業(yè)化進(jìn)程緩慢。20__年全縣工業(yè)增加值僅占全縣gdp的30.7%，工業(yè)與農(nóng)業(yè)增加值比為1.7:1，人均gdp 為11030元人民幣，折合美元約1300元，這些指標(biāo)表明，__縣剛剛跨入工業(yè)化初級(jí)階段，全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體上正處于工業(yè)化初期的早期階段。
（二）企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。工業(yè)企業(yè)總體規(guī)模偏小，整體競(jìng)爭(zhēng)力弱，知名企業(yè)、骨干支柱企業(yè)少，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)比重過(guò)大。全縣498家工業(yè)企業(yè)中，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)只有12家（其中8家屬傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)），且僅寧魯石化公司為全縣唯一的產(chǎn)值過(guò)億元企業(yè)和全區(qū)非公有制骨干工業(yè)企業(yè)。
（三）產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力弱，市場(chǎng)占有率低。全縣工業(yè)以資源開(kāi)發(fā)和初級(jí)產(chǎn)品加工為主，粗加工、附加值低和增值能力低的能源、原材料型的產(chǎn)品比重大。工業(yè)產(chǎn)品主要表現(xiàn)為：原材料型產(chǎn)品多、加工產(chǎn)品少；低檔產(chǎn)品多、中高檔產(chǎn)品少；低附加值產(chǎn)品多，高附加值產(chǎn)品少；一般產(chǎn)品多，名優(yōu)產(chǎn)品少。
（四）技改投入少，發(fā)展后勁不足?！爸亟ㄔO(shè)、輕技改”的現(xiàn)象依然存在，企業(yè)資金多用于新建項(xiàng)目，真正用于技術(shù)改造的資金不多，設(shè)備老化現(xiàn)象突出，工業(yè)發(fā)展后勁不足。
（五）信息技術(shù)應(yīng)用不廣。工業(yè)企業(yè)對(duì)信息技術(shù)應(yīng)用重視不夠，除寧魯石化、明峰萌成建材2家企業(yè)將信息技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)、銷售、管理等各個(gè)環(huán)節(jié)外，其它企業(yè)信息技術(shù)運(yùn)用基本處于空白。
（六）企業(yè)職工素質(zhì)亟待提高。人才是企業(yè)最大的資本和最強(qiáng)的后勁，但全縣規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)近20__名職工中，大學(xué)及以上學(xué)歷僅6人，占0.03%；大專學(xué)歷225人，占1.13%；工程技術(shù)人員320人，占1.6%，人才供需嚴(yán)重失衡。
三、推進(jìn)工業(yè)化進(jìn)程的對(duì)策和建議
走新型工業(yè)化道路，是__縣“十一五”期間經(jīng)濟(jì)建設(shè)的首要任務(wù)，也是提升縣域經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力的必然選擇。大力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，加快工業(yè)化進(jìn)程，必須根據(jù)實(shí)際，切實(shí)把推進(jìn)工業(yè)化放在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的中心位置，堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，以工業(yè)化促進(jìn)信息化。
（一）準(zhǔn)確定位產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，著力培育特色產(chǎn)業(yè)。
立足六大支柱產(chǎn)業(yè)，狠抓“質(zhì)量、品種、效益”，通過(guò)技術(shù)滲透、裝備工藝水平改良，提高企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)一步提高其支柱地位。一是要優(yōu)化升級(jí)石化工業(yè)。充分利用現(xiàn)有石化產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，加快技術(shù)更新和改造，加大科研投入，向精細(xì)方向發(fā)展，不斷開(kāi)發(fā)新的石化產(chǎn)品，著力提高石化產(chǎn)品的科技含量，培植石化名優(yōu)產(chǎn)品。二是要加大煤炭、風(fēng)力資源開(kāi)發(fā)力度。依托豐富的優(yōu)質(zhì)煤炭資源和風(fēng)力資源，引進(jìn)大企業(yè)、大項(xiàng)目，加快資源開(kāi)發(fā)利用，增育工業(yè)經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。三是要做大做強(qiáng)農(nóng)畜產(chǎn)品加工業(yè)。不斷壯大實(shí)力，開(kāi)發(fā)系列產(chǎn)品，著力搞好與全國(guó)知名品牌的嫁接，提高產(chǎn)品品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)超常規(guī)發(fā)展。特別是“__灘羊”、“__甘草”要走強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的路子，不斷推陳出新，向多元化方向發(fā)展。四是要改造提升建材產(chǎn)業(yè)。建材產(chǎn)業(yè)是__縣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，也是勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)，要在大力發(fā)展現(xiàn)有水泥、石料、石膏等生產(chǎn)規(guī)模、提升產(chǎn)品檔次的同時(shí)，致力開(kāi)發(fā)新的建材產(chǎn)品，發(fā)展新型建材工業(yè)。五是要做大做強(qiáng)制藥業(yè)。依托甘草、苦豆草等特色優(yōu)勢(shì)資源，加快建設(shè)符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的規(guī)?；兴幧a(chǎn)基地，把資源優(yōu)勢(shì)真正轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，依靠科技進(jìn)步，使制藥業(yè)成為_(kāi)_工業(yè)經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。
（二）建好工業(yè)園區(qū)，為招商引資和項(xiàng)目建設(shè)打造發(fā)展平臺(tái)。
高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)好工業(yè)園區(qū)，對(duì)于全面整合資源，促進(jìn)招商引資和項(xiàng)目建設(shè)，加速__縣工業(yè)化進(jìn)程，有著極為重要的意義。按照“統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)、特色鮮明”的建設(shè)方針，規(guī)劃建設(shè)縣城、惠安堡、萌城、大水坑、馮記溝、高沙窩“五園一區(qū)”工業(yè)園區(qū)，通過(guò)加強(qiáng)水、電、路等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善工業(yè)園區(qū)的基本功能，不斷提高吸引大資金和承載大項(xiàng)目的能力，努力將工業(yè)園區(qū)建設(shè)成推進(jìn)全縣工業(yè)化的重要平臺(tái)，變布局分散為相對(duì)集中，形成各種生產(chǎn)要素的相互補(bǔ)充，促進(jìn)資源共享，降低投資成本，加快配套建設(shè)，更好地吸引外資，突出經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)
效益的統(tǒng)一。規(guī)范政策扶持，賦予管理權(quán)限，在土地使用、稅費(fèi)征收、項(xiàng)目審批、資金支持等方面予以優(yōu)惠，讓企業(yè)以最低的門檻進(jìn)入，以最低的成本開(kāi)發(fā)。同時(shí)，加快建立新的園區(qū)管理機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制，在管理模式上體現(xiàn)一個(gè)“特”字，在機(jī)構(gòu)設(shè)置上體現(xiàn)一個(gè)“精”字，在運(yùn)行機(jī)制上體現(xiàn)一個(gè)“活”字，努力形成能夠有效促進(jìn)項(xiàng)目、資本向園區(qū)集中的新機(jī)制。 （三）加大能源產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，走可持續(xù)發(fā)展道路。
__縣煤炭?jī)?chǔ)量較為豐富，最大限度地加快煤炭轉(zhuǎn)化、增加煤炭生產(chǎn)附加值和利用效率是能源工業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。要把煤炭的深度開(kāi)發(fā)作為_(kāi)_縣能源開(kāi)發(fā)中的一項(xiàng)重大技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。當(dāng)前，一是要利用新技術(shù)和先進(jìn)的管理模式，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、資源利用率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。二是按照市場(chǎng)需求，發(fā)展煤炭新品種，提高優(yōu)質(zhì)煤比重，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)各種易燃、高熱值的新型燃料煤，增加洗精煤的比重，加快煤層氣的開(kāi)采利用。三是加大潔凈煤技術(shù)研究開(kāi)發(fā)力度，積極推進(jìn)煤炭液化。四是加快煤炭轉(zhuǎn)換，發(fā)展煤制氣、煤化工以及煤電一體化等綜合性產(chǎn)業(yè)體系，提高煤炭資源的利用和轉(zhuǎn)換效率，提升煤炭工業(yè)的技術(shù)和管理水平。同時(shí)，制定配套政策，廣泛調(diào)動(dòng)社會(huì)力量，只要是利用煤炭進(jìn)行深加工的都給予支持，加快能源產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整步伐，努力實(shí)現(xiàn)能源工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
（四）狠抓項(xiàng)目建設(shè)，蓄足工業(yè)發(fā)展后勁。
一是著眼于培植優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持勞動(dòng)密集型與資金技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)（項(xiàng)目）一起上。要立足于資源優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，既要大力發(fā)展資金技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，又要繼續(xù)發(fā)展吸納就業(yè)能力強(qiáng)的勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)；既注重低耗能項(xiàng)目的引進(jìn)，又要注重一般項(xiàng)目的發(fā)展；既要注重發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，又要注重傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在改造和提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中，既要特別重視發(fā)揮信息化在工業(yè)化、現(xiàn)代化的“倍增器”和“催化劑”作用，又要注重引進(jìn)優(yōu)秀人才。二是著眼于增強(qiáng)活力，堅(jiān)持上項(xiàng)目、增后勁與盤存量、挖潛力一起上。要通過(guò)招商引資，想方設(shè)法盤活現(xiàn)有存量資產(chǎn)。要充分調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性，加快企業(yè)技術(shù)改造步伐，積極上新的項(xiàng)目。三是著眼于協(xié)調(diào)發(fā)展，堅(jiān)持工業(yè)與農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)的良性互動(dòng)發(fā)展。在推進(jìn)工業(yè)化過(guò)程中，不能孤立片面地發(fā)展工業(yè)，要在三次產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展中完成工業(yè)化任務(wù)，把工業(yè)發(fā)展和農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)的發(fā)展協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來(lái)，使工業(yè)化同時(shí)成為農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和動(dòng)力。
（五）實(shí)施名牌戰(zhàn)略，培育精品名牌。
一是科學(xué)制定實(shí)施名牌戰(zhàn)略的詳細(xì)規(guī)劃。對(duì)有一定知名度的企業(yè)和產(chǎn)品，要集中力量，進(jìn)行重點(diǎn)扶持和培育，持之以恒一抓到底，努力培育一批享譽(yù)全區(qū)乃至全國(guó)的名牌產(chǎn)品。二是要營(yíng)造良好氛圍。建立健全實(shí)施名牌戰(zhàn)略的激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制，制定一套推進(jìn)名牌形成和成長(zhǎng)的獎(jiǎng)勵(lì)政策和激勵(lì)措施，為企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)名牌產(chǎn)品、創(chuàng)名牌企業(yè)營(yíng)造良好環(huán)境。三是要培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)。企業(yè)要不斷創(chuàng)新思想觀念，敢于標(biāo)新立異自創(chuàng)品牌，既要做到與不斷變化的市場(chǎng)、不斷變化的消費(fèi)需求相適應(yīng)，又要做到站在時(shí)代潮流的前頭引領(lǐng)市場(chǎng)走向、引導(dǎo)消費(fèi)需求。要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口，不斷建立和完善企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量。引導(dǎo)企業(yè)提高自我保護(hù)意識(shí)，學(xué)會(huì)運(yùn)用法律手段保護(hù)自己的合法權(quán)益，重視名牌產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)，使之在市場(chǎng)上受到法律保護(hù)。四是要加大品牌引進(jìn)力度。要把招商引資的重點(diǎn)放在名牌企業(yè)和名牌產(chǎn)品的引進(jìn)上，通過(guò)“借船出?！?，培育自己的品牌。
（六）發(fā)展民營(yíng)經(jīng)濟(jì)，增強(qiáng)發(fā)展活力。
民營(yíng)經(jīng)濟(jì)是當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展中最具活力的版塊，在發(fā)展民營(yíng)經(jīng)濟(jì)過(guò)程中，一是要擴(kuò)面。要以縣域經(jīng)濟(jì)就是“老百姓經(jīng)濟(jì)、民眾經(jīng)濟(jì)”的觀念，支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)大發(fā)展。對(duì)興辦民營(yíng)企業(yè)要不分內(nèi)外，不分大小，一律實(shí)行“三不論”（即不論規(guī)模大小，不論內(nèi)資、外資，不論經(jīng)營(yíng)形式，只要能依法經(jīng)營(yíng)、照章納稅、促進(jìn)發(fā)展就全力支持）、“四放寬”（即放寬經(jīng)營(yíng)范圍限制、放寬審批手續(xù)、放寬注冊(cè)資金標(biāo)準(zhǔn)、放寬條件限制）、“五優(yōu)惠”（即用地價(jià)格優(yōu)惠、稅收優(yōu)惠、規(guī)費(fèi)減免優(yōu)惠、信貸優(yōu)惠、創(chuàng)業(yè)者戶口落戶和子女入學(xué)優(yōu)惠）。通過(guò)政策激勵(lì)，使民營(yíng)經(jīng)濟(jì)有一個(gè)空前的發(fā)展，培植一批新的民營(yíng)企業(yè)。二是要抓點(diǎn)。要扶優(yōu)扶強(qiáng)，扶持一批民營(yíng)企業(yè)上規(guī)模、上檔次，為民營(yíng)企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造平等的社會(huì)環(huán)境、寬松的政策環(huán)境、良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，使生產(chǎn)要素向優(yōu)勢(shì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品聚集，不斷加速企業(yè)低成本擴(kuò)張。三是要上水平。引導(dǎo)有條件的民營(yíng)企業(yè)加快制度創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，由總量擴(kuò)張向質(zhì)量效益、由傳統(tǒng)領(lǐng)域向新型產(chǎn)業(yè)、由作坊式加工向產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)、由低水平層次向高科技領(lǐng)域提升，建立起規(guī)范的現(xiàn)代企業(yè)制度，全面提高民營(yíng)企業(yè)的管理水平。
