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制藥工程的發(fā)展史精選(九篇)

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制藥工程的發(fā)展史

第1篇:制藥工程的發(fā)展史范文

李世書記充分肯定了前一階段各方面工作取得的成果,為我區(qū)有良好的國(guó)土資源工作基礎(chǔ)和高素質(zhì)的職工隊(duì)伍感到欣慰,對(duì)我區(qū)國(guó)土資源管理工作再上新臺(tái)階充滿信心。

李世書記指出:國(guó)土資源工作使命神圣,責(zé)任重大,工作頭緒多,我們要堅(jiān)持保發(fā)展、保資源、保民生,緊緊圍繞促進(jìn)自治區(qū)科學(xué)發(fā)展、富民強(qiáng)區(qū),進(jìn)一步解放思想,創(chuàng)造性地開展工作,在矛盾和夾縫中尋求突破,確保今年工作上新臺(tái)階。

李世書記還強(qiáng)調(diào):一是要心系發(fā)展,把完善土地利用規(guī)劃,優(yōu)化布局,緩解用地指標(biāo)緊張矛盾,保障自治區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的土地有效供給作為今年頭號(hào)工程,要加強(qiáng)督辦和落實(shí)。二要扎實(shí)做好礦山地質(zhì)環(huán)境恢復(fù)治理工作。正確處理“礦農(nóng)、礦企、礦村”的關(guān)系,打造“和諧礦區(qū)”。進(jìn)一步完善制度,強(qiáng)化國(guó)土資源執(zhí)法監(jiān)察,依法治礦。三是要在機(jī)關(guān)和各處室開展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”和“爭(zhēng)名升位”活動(dòng),各項(xiàng)工作都要向全國(guó)系統(tǒng)內(nèi)的先進(jìn)看齊,找出自己的差距,制定出奮斗目標(biāo)、措施,盡快把自治區(qū)國(guó)土資源工作進(jìn)入全國(guó)前列。四是要扎實(shí)做好地質(zhì)勘查和找礦突破工作,多爭(zhēng)取項(xiàng)目,合理安排,力爭(zhēng)取得地質(zhì)找礦更大成果。

第2篇:制藥工程的發(fā)展史范文

一、 實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式和內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室主要面向三、四年級(jí)本科生開設(shè),內(nèi)容涉及制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)課及專業(yè)課,包括藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥分離工程、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程、制藥設(shè)備及工程設(shè)計(jì)等課程的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)類型有驗(yàn)證型、綜合型、開發(fā)型和設(shè)計(jì)型。必修實(shí)驗(yàn)主要根據(jù)以上課程的教學(xué)大綱要求并結(jié)合藥品生產(chǎn)和科研技術(shù)的發(fā)展,開設(shè)6~8個(gè)較高水平的綜合性實(shí)驗(yàn),使學(xué)生掌握在化學(xué)制藥、生物技術(shù)制藥、中藥制藥各領(lǐng)域方向的原料藥和藥物制劑的生產(chǎn)制備技術(shù)及質(zhì)量監(jiān)控技術(shù),達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的國(guó)際制藥理念要求。實(shí)驗(yàn)中同時(shí)學(xué)習(xí)現(xiàn)代化制藥過(guò)程中連續(xù)自動(dòng)化模擬控制操作,熟悉工程化放大生產(chǎn)的制藥技術(shù)要求,并熟悉液相色譜分析的原理和定性、定量分析,了解液相色譜儀在制藥過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)控的廣泛應(yīng)用。

專業(yè)實(shí)驗(yàn)課是對(duì)學(xué)生所學(xué)專業(yè)課知識(shí)的綜合運(yùn)用與實(shí)踐,讓學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際,明確藥品生產(chǎn)的特殊性,對(duì)藥品生產(chǎn)的基本工藝流程有一個(gè)完整的感性和理性認(rèn)識(shí),也是進(jìn)行藥品生產(chǎn)和科研開發(fā)的必要準(zhǔn)備。通過(guò)專業(yè)實(shí)驗(yàn),使學(xué)生掌握一些基本的操作技能,學(xué)習(xí)一些專業(yè)實(shí)驗(yàn)中所必需的藥物制備技術(shù)、過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)及其檢測(cè)方法、藥物制備過(guò)程中設(shè)備的布置、連接、作用和控制等工程化訓(xùn)練,學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)記錄及分析處理等,學(xué)習(xí)如何將實(shí)驗(yàn)方案變成實(shí)際可操作的實(shí)踐過(guò)程。

二、 實(shí)習(xí)教學(xué)的方法和內(nèi)容

制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際,分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,以及創(chuàng)新性思維的重要實(shí)踐環(huán)節(jié)。專業(yè)實(shí)習(xí)突破原有工科或藥科學(xué)生的實(shí)習(xí)模式,要突出工科院校的特點(diǎn),貼近工業(yè)實(shí)際,把制造技術(shù)、質(zhì)量意識(shí)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、工業(yè)安全與法律約束等內(nèi)容聯(lián)系起來(lái),注意發(fā)揮傳統(tǒng)學(xué)科的交叉作用,充分發(fā)揮化學(xué)工程的傳統(tǒng)特色和生物化工的成果,圍繞重要藥用原料、中間和輔助材料的生產(chǎn)工藝,以及典型藥品的合成與制劑,帶領(lǐng)學(xué)生到有特點(diǎn)的藥廠參觀學(xué)習(xí),了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐,讓學(xué)生在制藥車間感受工業(yè)化制藥過(guò)程,建立工程制藥觀念與思想,解決應(yīng)用工程實(shí)際問(wèn)題的能力。

三、 改革實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)教學(xué)的措施

1. 在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容上,采用與科研緊密結(jié)合,不斷更新實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的方式。教學(xué)與科研是相輔相成的,將科研與實(shí)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái),對(duì)提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內(nèi)容比較新穎的、與實(shí)際聯(lián)系較緊密的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,學(xué)生做起來(lái)感興趣,在一定程度上提高了學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的積極性,學(xué)生不僅開闊了視野,還能取得較好的學(xué)習(xí)效果;在實(shí)驗(yàn)措施上開放實(shí)驗(yàn)室,不僅是時(shí)間和空間上的開放,而且是教學(xué)方法、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和儀器設(shè)備等方面的全方位的開放。實(shí)行實(shí)驗(yàn)室向高年級(jí)學(xué)生開放制度,鼓勵(lì)學(xué)生參與教師的科研工作,從事自己感興趣的課題研究,為培養(yǎng)更多的實(shí)用型人才提供較多的機(jī)會(huì)和場(chǎng)所。改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容減少驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),增加一些應(yīng)用性較強(qiáng)的設(shè)計(jì)性綜合實(shí)驗(yàn)。與科研相結(jié)合,增加一些代表本學(xué)科前沿領(lǐng)域或從科研成果轉(zhuǎn)化而來(lái)的實(shí)驗(yàn)。保持專業(yè)教學(xué)的先進(jìn)性、方向性。

2. 改變重原料藥、輕制劑思想。我國(guó)對(duì)原料藥的發(fā)展比較重視,而對(duì)制劑的發(fā)展考慮不夠.支持也不夠。因此,實(shí)驗(yàn)的選擇在考慮合成原料藥物時(shí),同時(shí)考慮制劑工藝.在生物藥劑學(xué)和藥效學(xué)理論指導(dǎo)下,完善制劑實(shí)驗(yàn),生產(chǎn)設(shè)備向高生產(chǎn)率、高潔凈度和高度自動(dòng)化的方向進(jìn)行。通過(guò)高附加值的制劑,還可改變制藥工業(yè)中重?cái)?shù)量輕經(jīng)濟(jì)效益的思想。

3. 加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)基地建設(shè)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地具有方便、高效的優(yōu)勢(shì),應(yīng)該恢復(fù)和加強(qiáng)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地應(yīng)納入學(xué)校編制。由學(xué)校相關(guān)部門統(tǒng)一管理。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地建設(shè)好之后。要向?qū)W生開放。允許并支持一部分老師和學(xué)生在此從事科技試驗(yàn)、技術(shù)創(chuàng)新等活動(dòng)。這樣,校內(nèi)實(shí)習(xí)基地不但可以成為實(shí)踐教學(xué)的平臺(tái)。而且還可以成為新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)中心。

4. 強(qiáng)調(diào)計(jì)算機(jī)仿真實(shí)習(xí)和專業(yè)課程設(shè)計(jì)。虛擬實(shí)驗(yàn)室是由美國(guó)的Wiliam wulf教授在1989年提出的,用來(lái)描述一個(gè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的虛擬實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。虛擬實(shí)驗(yàn)室是用仿真、數(shù)字建模和多媒體等技術(shù),在計(jì)算機(jī)上營(yíng)造可輔助、部分替代甚至全部替代傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)各操作環(huán)節(jié)的相關(guān)操作環(huán)境。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和虛擬仿真技術(shù)的迅猛發(fā)展,我國(guó)的虛擬實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)展較快,已有多家科研院所和電腦網(wǎng)絡(luò)公司進(jìn)行虛擬實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)相關(guān)軟件的研究開發(fā),有多所大專院校將虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)引入實(shí)驗(yàn)教學(xué),激發(fā)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性,取得了良好的教學(xué)效果,得到廣大教師、學(xué)生的認(rèn)可。如:清華大學(xué)、華中理工大學(xué)、華南理工大學(xué)等高校,均設(shè)立了虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。制藥工程虛擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開展,可突破傳統(tǒng)教學(xué)手段,促進(jìn)開放式實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開展,提升實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量,推動(dòng)制藥工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改革,符合培養(yǎng)現(xiàn)代制藥工程領(lǐng)域應(yīng)用型技術(shù)人才的要求。制藥工程虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)作為制藥工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)的補(bǔ)充,是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的延伸,是當(dāng)今實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的趨勢(shì)。

5. 建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑實(shí)驗(yàn)室。符合GMP的實(shí)驗(yàn)室按照國(guó)家制定的潔凈廠房、潔凈室規(guī)范建設(shè),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部安裝原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設(shè)備。學(xué)生能系統(tǒng)地完成從原料藥的合成到制劑及包裝的全過(guò)程,提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,加深學(xué)生對(duì)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程” 的認(rèn)識(shí)和理解。學(xué)生可以系統(tǒng)全面地理解藥品生產(chǎn)質(zhì)量的概念、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程和相關(guān)的規(guī)章制度。

6. 加強(qiáng)校外生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地的建設(shè)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地雖然能提供與工廠車間相同或類似的場(chǎng)所,但不能營(yíng)造一個(gè)企業(yè),一個(gè)車間所帶來(lái)的氛圍。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地可作為生產(chǎn)實(shí)習(xí)的補(bǔ)充。實(shí)習(xí)單位的落實(shí)可以通過(guò)學(xué)校或?qū)W院,本著互幫互利,長(zhǎng)期協(xié)作的宗旨,與企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的校企關(guān)系,作為專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)的基地。但是,目前各高校仍無(wú)力建設(shè)滿足實(shí)習(xí)要求的“工廠型實(shí)驗(yàn)室”,即使建了也無(wú)法保證“工廠型實(shí)驗(yàn)室”的技術(shù)及裝備與制藥工業(yè)的發(fā)展同步。因此,只有在企業(yè)和科研院所建立穩(wěn)定的實(shí)踐基地,才能利用企業(yè)和科研院所先進(jìn)和優(yōu)越的條件為人才培養(yǎng)服務(wù),從而實(shí)現(xiàn)高等教育資源的社會(huì)化和最大化。

與制藥企業(yè)聯(lián)合,建立生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地。通過(guò)與本地或就近的制藥企業(yè)合作開展生產(chǎn)實(shí)習(xí)活動(dòng),讓學(xué)生進(jìn)一步接觸和了解企業(yè),了解藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程及GMP管理,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)實(shí)習(xí),熟悉化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥制藥、生物技術(shù)制藥等領(lǐng)域內(nèi)容。了解企業(yè)的發(fā)展史、組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)、GMP認(rèn)證等。

第3篇:制藥工程的發(fā)展史范文

The Practise of Company in Globalization

【編輯留言】這是一個(gè)講究的時(shí)代!而中國(guó)人做事的最大毛病是不認(rèn)真,做事不到位,每天工作欠缺一點(diǎn),天長(zhǎng)日久就成為落后的頑癥。一個(gè)企業(yè)若要實(shí)現(xiàn)國(guó)際“一流的員工、一流的產(chǎn)品、一流的企業(yè)” 的目標(biāo),就要從根本上規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),提升職工的素質(zhì)。6S管理,正是東北制藥邁向國(guó)際化征程中尋找到的一把利器!

“又是這位檢查官?!蓖逻呎f(shuō)邊和孫國(guó)研遞了個(gè)眼神。孫國(guó)研笑了笑沒言語(yǔ),他心里有譜,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不會(huì)有問(wèn)題。

這位來(lái)自歐洲藥品質(zhì)量管理局的檢查官,多次來(lái)到中國(guó)檢查藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)的符合性。這個(gè)人工作嚴(yán)謹(jǐn)、不茍言笑,他要求現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)所有的門都要打開,這種檢查方式給孫國(guó)研留下了深刻印象。

不過(guò)此次全程下來(lái),他一臉笑容,這在孫國(guó)研意料之中。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)再給力

“我們幾十種產(chǎn)品打入歐美市場(chǎng),因此像歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)和美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu),也都定期過(guò)來(lái)審計(jì)?!?/p>

孫國(guó)研工作在東北制藥集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱東北制藥),原名東北制藥總廠。這家具有65年歷史的大型國(guó)家制藥企業(yè),有著“中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)搖籃”的美譽(yù)。20多年前,東北制藥贊助遼寧足球隊(duì),使“十冠王”在中國(guó)足壇所向披靡,并獲得中國(guó)足球史上唯一一次“亞俱杯”冠軍。

作為一家以生產(chǎn)化學(xué)原料藥為主,兼有生物發(fā)酵、中西藥制劑和微生態(tài)制劑的制藥企業(yè),東北制藥每年需要接受國(guó)內(nèi)外客戶、以及相關(guān)機(jī)構(gòu)部門的頻繁審計(jì)。身為生產(chǎn)部部長(zhǎng),孫國(guó)研是主要陪同者,“目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要有海正、華藥、石藥、山東新華,和我們東藥。與生產(chǎn)成品藥的制劑企業(yè)相比,化學(xué)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理水平要求更高?!?/p>

孫國(guó)研是江蘇淮安人,畢業(yè)于大連理工大學(xué)。有機(jī)化工專業(yè)的背景,正好來(lái)到對(duì)口的東北制藥從事化學(xué)原料藥研發(fā)。已經(jīng)身為關(guān)鍵部門負(fù)責(zé)人的孫國(guó)研,雖為技術(shù)人員出身,卻有著多年基層生產(chǎn)一線的歷練,“開始在研發(fā)部門,后來(lái)做了整整5年半的車間主任?!?/p>

孫國(guó)研坦言,像東北制藥這樣一家大型國(guó)有制藥企業(yè),要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先,必須要有過(guò)硬的現(xiàn)場(chǎng)管理水平,即自動(dòng)化、專業(yè)化、法規(guī)化、環(huán)保易清潔。而6S管理為東北制藥現(xiàn)場(chǎng)管理的持續(xù)改善,提供了“一種如獲至寶的有效方法”。

“隨著國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的逐步深入,現(xiàn)場(chǎng)管理要求的標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高。通過(guò)管理加強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力,已經(jīng)成為很多企業(yè)必需加強(qiáng)的內(nèi)功?!睎|北制藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理王遠(yuǎn)航認(rèn)為,行業(yè)特殊性使然,制藥企業(yè)應(yīng)該有整套規(guī)范有序的質(zhì)量管理體系,“原料藥生產(chǎn)企業(yè)的客戶群,是那些需要原料藥的制劑廠家。一般原料藥生產(chǎn)企業(yè)不依靠打廣告,客戶往往選擇來(lái)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。優(yōu)良的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境,規(guī)范的質(zhì)量體系,合理性價(jià)比的產(chǎn)品就是客戶的首選。”

2009年4月,作為東北制藥“質(zhì)量變革項(xiàng)目”之一的6S現(xiàn)場(chǎng)管理,在企業(yè)搬遷后的張士廠區(qū)六公司作為試點(diǎn)單位展開。

起步從掃除開始

起初,在員工田硯余眼里,6S管理更像是一場(chǎng)大掃除,“每人領(lǐng)了把新笤帚,開始了‘兩整兩清’大會(huì)戰(zhàn)。物品擺放整齊了,窗戶透光了,地面也見亮了,反應(yīng)罐更擦得直晃眼睛?!?/p>

田硯余口中的“兩整兩清”,就是涵蓋于6S管理內(nèi)容中的整理整頓和清掃清潔。

據(jù)兼任6S推行辦主任孫國(guó)研介紹,6S管理起源于日本5S管理,包括整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等幾個(gè)內(nèi)容。因日語(yǔ)的羅馬拼音均以“S”開頭,而簡(jiǎn)稱5S管理。而進(jìn)入我國(guó)后,海爾公司引進(jìn)“安全”一詞,發(fā)展成為6S管理理論。

“這種現(xiàn)代化管理理念,是通過(guò)規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物,營(yíng)造一目了然的工作環(huán)境,培養(yǎng)員工良好的工作習(xí)慣,最終達(dá)到提升人的品質(zhì)的目的?!?/p>

52歲的田硯余在東藥工作已經(jīng)30多年了。剛進(jìn)廠時(shí),田硯余只有21歲,“我當(dāng)過(guò)制藥工,還當(dāng)過(guò)調(diào)度、保管員、段長(zhǎng)助理?!敝笆煜さ墓ぷ鳝h(huán)境,讓像田硯余這樣在藥廠工作多年的員工們,并沒覺得有什么不滿意。6S管理實(shí)施后,只感覺“工作的地方看著是讓人舒坦很多”。

新鮮事物讓人接受是需要一個(gè)過(guò)程,而改變一個(gè)人多年養(yǎng)成的習(xí)慣,更需百日之功。田硯余描述在“大掃除”過(guò)后,“大家熱情勁頭一過(guò),又有恢復(fù)從前的態(tài)勢(shì)”。

孫國(guó)研向記者講述,在2009年8月份,在以生產(chǎn)部人員組成的集團(tuán)6S推行項(xiàng)目組成立后,每天下去檢查考核,成了小組成員們的例行工作??己藚^(qū)域包括各種辦公室及班組儀表等操作間,考核內(nèi)容細(xì)致到現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生,標(biāo)識(shí)、看板、警示區(qū)域,工器具、物品、物料,文件、資料和規(guī)章制度等幾個(gè)方面。

一年活動(dòng)推行下來(lái),正是“有點(diǎn)兒像上學(xué)時(shí)候值周生”的工作,讓職工們“都有了美麗心情”。有細(xì)心的員工比較起活動(dòng)前后的狀況:“以前庫(kù)房?jī)?nèi)堆放大量物品,有時(shí)找一件物品要耗去許多時(shí)間?,F(xiàn)在物品分門別類齊整地碼放在架上,配上統(tǒng)一標(biāo)簽,名稱、數(shù)量、規(guī)格一目了然,別說(shuō)自己5秒,就是陌生人也能在30秒中內(nèi)就找到所需物品。同時(shí),井井有條的環(huán)境,讓人心情愉悅。”

這份愉悅,還來(lái)自于效率的提升,盡管大多是熟視無(wú)睹的舊貌新顏:“過(guò)去一溜七八個(gè)電動(dòng)攪拌并排擺在那里,電源線混亂糾結(jié)在一起,常常要為找其中一個(gè)電源插頭折騰半天?,F(xiàn)在好了,電腦、打印機(jī)、掃描儀等插頭上標(biāo)得明明白白,需要哪個(gè)只管按標(biāo)識(shí)拿,省時(shí)省力?!?/p>

經(jīng)過(guò)一年的推行,由當(dāng)初設(shè)立的7個(gè)6S現(xiàn)場(chǎng)管理樣板間,擴(kuò)大到現(xiàn)在的50多個(gè)。6S的推廣也由骨干帶頭,發(fā)展到職工廣泛參與。

一個(gè)講究細(xì)節(jié)的時(shí)代

經(jīng)過(guò)考試,包括田硯余在內(nèi)的許多6S推行骨干員工,被選拔為了東北制藥6S督導(dǎo)師。這些督導(dǎo)師分布在生產(chǎn)系統(tǒng)的管理部室和每一個(gè)車間,負(fù)責(zé)系統(tǒng)單元的日常現(xiàn)場(chǎng)管理和全員6S的持續(xù)培訓(xùn)。

他們?cè)凇案形?S”主題征文中,記錄到自己看法轉(zhuǎn)變的過(guò)程:“很多人最初認(rèn)為,6S只是一種簡(jiǎn)單的打掃工作,只單純?yōu)榱斯ぷ鲌?chǎng)所的整潔。其實(shí)不然,它并不是‘大掃除’,而是企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、精細(xì)化過(guò)程中的重要組成部分,它做了看似細(xì)小卻受益很大的事情,解決了隱藏在不經(jīng)意間的種種問(wèn)題?!?/p>

2010年12月30日,南方某制藥企業(yè)壓片車間發(fā)生爆炸事故,造成5人死亡,8人受傷?,F(xiàn)場(chǎng)有該制藥廠工人表示,爆炸可能是“修空調(diào)引起的”。問(wèn)到生產(chǎn)安全,被詢問(wèn)的五六名職工似乎都很陌生,一名藥廠工人說(shuō)“從未開過(guò)一次安全生產(chǎn)會(huì)”。

“物品擺放有序,儀器貼有鮮明標(biāo)識(shí),看似點(diǎn)點(diǎn)滴滴,卻事關(guān)重大。”孫國(guó)研認(rèn)為6S管理的意義,正在于關(guān)乎生產(chǎn)質(zhì)量和安全。

據(jù)孫國(guó)研介紹,東北制藥6S管理推行辦開展的“6S超級(jí)大導(dǎo)游”活動(dòng),可以讓“人人積極參與,事事符合規(guī)則”,達(dá)到任何一名一線員工,都可以掌握崗位所轄儀器、設(shè)備、工序每一細(xì)節(jié),現(xiàn)場(chǎng)做導(dǎo)游講解。

“6S管理改善了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、提升了生產(chǎn)效率和保障了產(chǎn)品品質(zhì),最終使生產(chǎn)成本下降。而這部分創(chuàng)效,也通過(guò)考核,部分轉(zhuǎn)化為員工工資增長(zhǎng)”。 東北制藥的6S管理督導(dǎo)師,每月還可享受100至400元不等的補(bǔ)貼。

據(jù)集團(tuán)6S推行項(xiàng)目組調(diào)查顯示,6S管理給職工主要帶來(lái)4個(gè)切身感受――杜絕安全隱患,增長(zhǎng)工資收入,規(guī)范工作習(xí)慣,提升藥品內(nèi)在品質(zhì)。

在過(guò)去的兩年時(shí)間里,東北制藥的產(chǎn)品,先后通過(guò)日本厚生省(日本藥監(jiān)局)、COS(歐洲藥監(jiān)局藥品適用性證書)、BRC(英國(guó)食品零售商協(xié)會(huì))等多項(xiàng)國(guó)際高端認(rèn)證,目前多個(gè)產(chǎn)品正在準(zhǔn)備申請(qǐng)F(tuán)DA(美國(guó)藥監(jiān)局)和EDQM(歐洲藥監(jiān)局)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢察官和終端客戶,對(duì)東北制藥現(xiàn)場(chǎng)管理的持續(xù)推進(jìn),給與了高度認(rèn)可。

海爾總裁張瑞敏有一段關(guān)于人的品質(zhì)論述:“如果訓(xùn)練一個(gè)日本人,請(qǐng)他每天擦六遍桌子,他一定會(huì)這樣做;而一個(gè)中國(guó)人開始會(huì)擦六遍,慢慢覺得五遍、四遍也可以,最后索性不擦了。”

觀點(diǎn)尖銳甚至聽起來(lái)讓人難堪,卻直言通病。

更有學(xué)者從人類文明發(fā)展史上,給出這樣一種解釋:認(rèn)真、一絲不茍是工業(yè)文明的標(biāo)志。因?yàn)闄C(jī)器這個(gè)玩意兒,有時(shí)候差一絲一毫都不行。而粗放則是農(nóng)業(yè)文明的特點(diǎn)。種蔬菜小麥的時(shí)候,一塊泥土的直徑多少,沒有工業(yè)上那樣的標(biāo)準(zhǔn)化要求,大概齊就行了。

文章開頭提到足球,不知是否巧合,在這篇文章成稿之時(shí),日本國(guó)家足球隊(duì)在2011年亞洲杯上奪冠。曾被中國(guó)隊(duì)輕易斬獲的日本隊(duì),從娃娃抓起,以近20年時(shí)間強(qiáng)勢(shì)崛起。似乎與6S管理風(fēng)馬牛不相及的事情,卻同有跬步千里之妙。

中國(guó)古話講知恥而后勇。以東北制藥為代表的,諸多具有開放心態(tài)的中國(guó)企業(yè),正積極參與國(guó)際化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。最新數(shù)據(jù)顯示,東北制藥已在2010年實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元,實(shí)現(xiàn)了“打造百億集團(tuán),再創(chuàng)一個(gè)新東藥”的目標(biāo)。在十二五規(guī)劃中,東北制藥又為自己定下更高更快更強(qiáng)的目標(biāo)。

而6S現(xiàn)場(chǎng)管理,也許正是東藥人賴以校正自己前進(jìn)目標(biāo)的準(zhǔn)星……W

責(zé)編/王深

lwwyc2000@yahoo.省略

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第4篇:制藥工程的發(fā)展史范文

關(guān)鍵詞:冷凍技術(shù);制藥工藝;應(yīng)用

1 凍干技術(shù)的發(fā)展史及特點(diǎn)

1.1 凍干措施的前進(jìn)

凍干措施的全名是冷凍干燥措施,也就是把藥劑放入低溫度環(huán)境中進(jìn)行冷凍遲滯,再放入真空環(huán)境中進(jìn)行升華去除水分,升華之后使用干燥技術(shù)除掉所含的結(jié)合水分。由于它是在低溫以及真空環(huán)境中開展的,所以在制藥方面得到了普遍的使用。凍干措施牽扯到熱傳質(zhì)、主動(dòng)掌控、流體力學(xué)、食品營(yíng)養(yǎng)、材料學(xué)以及生物工程等學(xué)識(shí)。這種措施是在一八一三年研究的,是華萊斯頓英國(guó)人研究的;之后在一八九零年埃特曼使用這種方法查看組織以及細(xì)胞切片,研究出了生物產(chǎn)品的冷凍干燥措施;一九零九年沙克爾為了使物品能夠存放更久的時(shí)間同時(shí)防止蛋白因?yàn)楦邷匕l(fā)生改變,對(duì)抗霉素、狂犬病毒以及菌種和別的生物產(chǎn)品使用冷凍干燥措施;一九三五年,冷凍干燥措施有了很大的進(jìn)步,第一次進(jìn)行冷凍干燥時(shí)并且隨之進(jìn)行加熱,提升冷凍干燥的速度;一九四零年,這種措施在軍隊(duì)中運(yùn)用,推動(dòng)了凍干的前進(jìn)。第二次世界大戰(zhàn)之火,冷凍干燥措施在商業(yè)范圍內(nèi)第一次被使用,例如冷凍干燥菌類、培養(yǎng)基、維生素、藥品、荷爾蒙、人血漿等等,這時(shí)這項(xiàng)措施正式的進(jìn)入到醫(yī)藥界中,一九五零年之后,有關(guān)的凍干設(shè)施產(chǎn)生,代表著這項(xiàng)措施正慢慢的成熟。

1.2 冷凍干燥措施的特征

(1)冷凍干燥措施要在低溫的條件下開展,例如蛋白質(zhì)、微生物措施等這些對(duì)熱比較敏感的材料性質(zhì)不會(huì)發(fā)生改變,就不會(huì)改變其生物性質(zhì);冷凍干燥時(shí)沒有牽扯到物理、化學(xué)以及酶的改變,確?;瘜W(xué)組織的完整;并且冷凍干燥藥劑分裝要在藥劑冰凍之前進(jìn)行的,能夠掌控好藥劑的分量;冷凍干燥措施確保藥劑冷凍的狀態(tài)、顏色以及大小都不會(huì)出現(xiàn)變化;冷凍干燥容積是使用無(wú)菌水進(jìn)行調(diào)制的,并且要進(jìn)行過(guò)濾、灌裝,確保所含雜質(zhì)量最少;冷凍干燥措施所生產(chǎn)的物質(zhì)多孔、松散、具有脆性、易溶于水、能夠快速整體的溶解,在臨床上很方便運(yùn)用。不過(guò)也具有一些不足:程序過(guò)于繁瑣、時(shí)間久、設(shè)施成本昂貴、使用能源多、技術(shù)要求高等。不過(guò)整體來(lái)說(shuō),其帶來(lái)的利益還是要多于缺陷的。

(2)凍干措施的道理與程序。冷凍干燥措施能夠經(jīng)過(guò)升華的形式除去生物中所含的水分以及別的液體,水在固體、液體、氣體中處于一個(gè)均衡的狀態(tài),水在變化時(shí),壓力較低,能夠從固體直接升華為氣體,這個(gè)步驟就是冷凍干燥原理中運(yùn)用的物理學(xué)。一般在真空程度在適宜的溫度下的飽和狀態(tài)蒸汽壓的二分之一到四分之一時(shí)進(jìn)行冷凍干燥。能夠劃分為三個(gè)部分:預(yù)冷凍階段、升華干燥階段以及解析干燥階段。

2.1 要進(jìn)行制造產(chǎn)品的預(yù)凍階段

主要是進(jìn)行穩(wěn)固,方便干燥物品,是十分重要的環(huán)節(jié),假如沒有處置恰當(dāng),就會(huì)導(dǎo)致很多商品形狀方面抑或品質(zhì)方面的毛病,所以,要嚴(yán)格掌控預(yù)凍時(shí)間、真空以及溫度狀況,不過(guò)在真實(shí)的制造中,一般對(duì)真空度要求不嚴(yán)。先講述一下預(yù)凍使用的溫度,大多使用的溫度是在凍結(jié)點(diǎn)五攝氏度以下,也能夠是共晶溫度十到十五攝氏度,這種狀態(tài)下的溫度最適宜。嚴(yán)格掌控預(yù)凍時(shí)的溫度,由于溫度太高或者太低對(duì)預(yù)凍效果都有著直接的影響。太高的溫度其凍結(jié)會(huì)不完整,在抽空時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)干縮、濃度加強(qiáng)、噴瓶、起泡等變化,對(duì)商品外表產(chǎn)生不良影響,還有可能會(huì)導(dǎo)致預(yù)凍的失敗,溫度太低會(huì)浪費(fèi)能源,對(duì)商品形狀的形成產(chǎn)生影響。真空度,降溫時(shí),板層溫度以及商品自身溫度存在差異,商品及時(shí)不在真空環(huán)境中也能夠進(jìn)行生化,同時(shí)出現(xiàn)干燥結(jié)構(gòu),妨礙之后的生化,導(dǎo)致商品脫皮、收縮、分層,還有可能導(dǎo)致預(yù)凍的失敗。不過(guò)處理的方式也很簡(jiǎn)便,在冷凍干燥箱內(nèi)加入適宜的惰性氣體。預(yù)凍的時(shí)間,為了確保商品整體的進(jìn)行冷凍,在進(jìn)入冷凍環(huán)境中時(shí),要先進(jìn)行保溫。預(yù)凍時(shí)間可以是十二分鐘到一百二十分鐘內(nèi)完成,這樣按照商品量、板層體積、傳熱媒介的性能來(lái)制定。

2.2 產(chǎn)品的升華干燥。它是凍干的主要過(guò)程,主要是為了將物料中的冰升華,但是要保證冰不溶化,并且物料凍結(jié)點(diǎn)的飽和蒸汽壓高于冰周圍的水蒸氣。這就要求快速地移走產(chǎn)生的水蒸氣以及不斷補(bǔ)充升華所需要的熱量,溫度和壓強(qiáng)成為這個(gè)過(guò)程中的主要影響因素。首先是升華干燥時(shí)的溫度,此溫度應(yīng)該設(shè)定在共熔點(diǎn)以下,共熔點(diǎn)附近升華速度最快。那些性質(zhì)穩(wěn)定、容易成型或加甘露醇等輔料比例較大的產(chǎn)品溫度可以一次性升至最大值,升溫時(shí)間可以較長(zhǎng)一點(diǎn),這樣可以方便操作及縮短生產(chǎn)周期。對(duì)那些產(chǎn)品性狀不穩(wěn)定、較難生產(chǎn)或正在工藝摸索中的產(chǎn)品凍干,溫度可以設(shè)定在共熔點(diǎn)以下二到五攝氏度進(jìn)行升華,升溫干燥方式為階梯式,這樣更安全,更有益于觀察各溫度段產(chǎn)品的變化。然后是升華干燥時(shí)的真空度,壓強(qiáng)低有利于升華,但實(shí)際上,真空中益于升華,這是因?yàn)檫m宜的真空度能促進(jìn)熱量的傳遞和水分子的擴(kuò)散,在較低的真空度下會(huì)降低升華速率,在較高的真空度下會(huì)阻礙熱對(duì)流,同樣會(huì)降低凍干速率。真空度一般控制在15~30Pa范圍內(nèi),有利于縮短生產(chǎn)周期并且保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.3 產(chǎn)品的解析干燥

物料中所有的冰晶升華干燥后會(huì)留下許多的空穴,但仍然會(huì)留有10%左右的未凍結(jié)水分,解析干燥就是把這部分水分降低,使其維持在2%左右,起到干燥物料的作用。應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量來(lái)確定這一階段的最高溫度,但是可以適當(dāng)?shù)靥岣邷囟纫越档秃?。在再干燥階段需要適當(dāng)提高壓強(qiáng),使熱量得到傳導(dǎo)。為了加快干燥速度及縮短時(shí)間,可以當(dāng)制品溫度完全達(dá)到導(dǎo)熱媒設(shè)定的溫度時(shí)再恢復(fù)高真空。

3 凍干設(shè)備的簡(jiǎn)介

凍干機(jī)由四個(gè)部分組成:致冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和控制系統(tǒng),主要設(shè)備有凍干箱、冷凝器、冷凍機(jī)、真空泵等。致冷系統(tǒng)是對(duì)凍干箱和冷凝器進(jìn)行致冷,由冷凍機(jī)與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道組成。真空系統(tǒng)是對(duì)制品進(jìn)行升華干燥所需的真空,主要包括凍干箱、冷凝器、真空泵、真空管道和閥門等。加熱系統(tǒng)是對(duì)制品加熱來(lái)升華其中的水分,凍干機(jī)的加熱方法有直接電加熱法和循環(huán)的中間介質(zhì)加熱法??刂葡到y(tǒng)是通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)控制的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)凍干機(jī)的控制,以保證生產(chǎn)合格產(chǎn)品。主要由各種控制開關(guān)、指示調(diào)節(jié)儀表及自動(dòng)裝置組成。凍干箱是保證在低溫低壓下升華水分以達(dá)到干燥目的,其溫度可控制在-40℃~+50℃,箱內(nèi)有放制品的金屬板層。冷凝器是一種真空密閉容器,其作用是把水蒸氣凍結(jié)吸附在其內(nèi)部金屬表面上,能維持穩(wěn)定的低溫,可以達(dá)到-40℃以下。

4 結(jié)束語(yǔ)

目前,冷凍干燥措施被普遍使用,具有許多好處,如冷凍干燥措施能夠使藥品在性質(zhì)不變、性能不變的情況下完成。冷凍干燥措施對(duì)工作環(huán)境的清潔度有較高的需求,這就對(duì)生產(chǎn)廠間的制冷空調(diào)有了更高的需求。藥品以及生物制品使用冷凍干燥設(shè)備要提升主動(dòng)性的牢靠性,更一步提升消毒滅菌的性能。冷凍干燥措施能夠有用的確保生物性能,所以,這項(xiàng)措施肯定能夠有更加廣闊的發(fā)展前景。

參考文獻(xiàn)

第5篇:制藥工程的發(fā)展史范文

2003年5月28日,隆隆的鏟車聲打破了沉寂千年的古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡,亞寶藥業(yè)風(fēng)陵渡工業(yè)園在經(jīng)過(guò)了山西省藥監(jiān)局的立項(xiàng)批準(zhǔn)后破土動(dòng)工。勤勞、智慧的亞寶人遵循“與健康攜手,創(chuàng)生命綠洲”的企業(yè)理念,鍥而不舍地致力于醫(yī)藥的研發(fā)、改進(jìn)、創(chuàng)新,憑借超人的毅力和與時(shí)俱進(jìn)的精神,于2005年10月18日,使一座集醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、行政辦公為一體,設(shè)施功能齊全的現(xiàn)代化工業(yè)園屹立于千年古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡的黃河岸畔,意味著屹立在黃河由北向南大拐彎處的這艘藥業(yè)航母正在起航。

運(yùn)籌帷幄大手筆規(guī)劃工業(yè)園

1999年1月,以芮城制藥廠為核心的山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司成功組建。2002年6月21日,亞寶藥業(yè)A股股票通過(guò)中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)審委批準(zhǔn),9月26日在上海證券交易所公開發(fā)行,成為山西醫(yī)藥行業(yè)首家上市企業(yè)。股票上市后,面對(duì)中國(guó)加入WTO后中藥發(fā)展的千載難逢的機(jī)遇,靠著“寶寶一貼靈,天下父母情”而名揚(yáng)天下的亞寶集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢及一班人運(yùn)籌帷幄,審時(shí)度勢(shì),果斷決策,決定在千年古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)這片熱土上,大手筆規(guī)劃亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園,為亞寶集團(tuán)的做強(qiáng)做大做久奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。風(fēng)陵渡工業(yè)園的建設(shè)完全按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)建成 ,首期工程完成投資3億元,占地475畝,建筑面積68000平方米,其中制劑車間14227平方米、原料車間6660平方米、科研試化中心3400平方米、中藥提取車間5507平方米、中藥飲片車間2905平方米、辦公樓16800平方米,集質(zhì)保中心、科研中心、物流中心、行政辦公為一體。工業(yè)園建成投產(chǎn),年可生產(chǎn)凍干粉針2000萬(wàn)支、片劑50億片、顆粒劑5000萬(wàn)袋、膠囊50億粒、軟膏劑100萬(wàn)支、透皮貼劑1000萬(wàn)貼、原料藥3000噸,年新增銷售收入5億元、利稅1億元。

艱苦奮戰(zhàn)眾人劃槳開大物船

風(fēng)陵渡工業(yè)園自2003年5月28日動(dòng)工后,遇到了多年不遇的陰雨連綿天氣,加之工業(yè)園建設(shè)工程浩繁巨大,涉及到工藝、設(shè)備、公用工程等各個(gè)方面。為了趕時(shí)間、保證工程質(zhì)量,2004年3月,集團(tuán)公司抽調(diào)部分人員,經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn),充實(shí)到施工現(xiàn)場(chǎng),直接參與工程管理。從此,如火如茶的風(fēng)陵渡工業(yè)園工地上譜寫了一曲曲可歌可泣的奉獻(xiàn)之歌,演繹了一幅幅生動(dòng)鮮活的感人畫面……

自2003年7月13日開始第一場(chǎng)雨,連綿不斷共下了110多天的雨,致使正在處理的地基全成了一個(gè)個(gè)人工湖,坑大雨水深,無(wú)法施工,沒有別的辦法,只能采取最原始也最有效的辦法人工抽排。于是,光著腳、和著泥、抬著泵、拉著線、流著汗的抽排水大軍和連陰雨拉開了拉鋸戰(zhàn),下雨就收工,雨停就開工,一個(gè)坑一個(gè)坑抽水、排水,常常分不清每個(gè)人是誰(shuí),只有從聲音上才能分辨出。抽了兩個(gè)多月,經(jīng)過(guò)排水的地基仍無(wú)法正常施工,于是他們會(huì)同設(shè)計(jì)部門和監(jiān)理部門反復(fù)認(rèn)證、推敲,對(duì)每一個(gè)地基采取人工灰井、換土、填毛石,回填混料等辦法,才使得工程在艱難的條件下有所進(jìn)展。

在工業(yè)園的建設(shè)中,針對(duì)工業(yè)園設(shè)計(jì)車間多,凈化面積大,涉及到投標(biāo)單位多,情況復(fù)雜等情況,設(shè)備組組織電氣、技術(shù)、設(shè)備有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員參加了廈門、長(zhǎng)沙的全國(guó)制藥機(jī)械展銷會(huì),現(xiàn)場(chǎng)觀察,多家了解,精中先優(yōu),選定設(shè)備配置好、加工精密度高、服務(wù)質(zhì)量好、企業(yè)信譽(yù)度高的制藥機(jī)械廠家,然后單獨(dú)協(xié)商價(jià)格,再公開招標(biāo),最后簽定合同,達(dá)到了質(zhì)優(yōu)價(jià)低的效果。僅購(gòu)天津奧的斯電梯二部就節(jié)約4萬(wàn)元,購(gòu)江陰溴化鋰機(jī)組4臺(tái)節(jié)約24萬(wàn)元。通過(guò)公開招標(biāo),遏制了說(shuō)情風(fēng),既為企業(yè)選擇了好的設(shè)備,又為企業(yè)節(jié)約了資金。

2004年6月,工業(yè)園開始進(jìn)行設(shè)備安裝。集團(tuán)公司又抽調(diào)安裝人員自帶行李,天當(dāng)帳、地當(dāng)床,不分晝夜,以車間為家,冒高溫、戰(zhàn)酷暑,憑借著頑強(qiáng)的精神和非凡的毅力把設(shè)備和管道一次安裝到位,涌現(xiàn)出了一個(gè)一個(gè)能吃苦、能完成工作任務(wù)的模范人物:

機(jī)修車間的王邦振、范年剛二位同志,早上6點(diǎn)半天不亮就開始工作,晚上加班到10點(diǎn)多,連續(xù)兩三個(gè)月超負(fù)荷工作,沒有絲毫怨言;電焊工薛益強(qiáng)同志連續(xù)幾天幾夜不休息奮戰(zhàn)在工地,經(jīng)他焊接過(guò)的管道沒有一個(gè)漏點(diǎn);康樂公司劉金鎖等搬運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備不叫苦,重達(dá)30多噸的溴化鋰機(jī)組硬是靠人力,靠杠撬,靠智慧的決心,一步步移到車間里,并且一次安裝成功。

提取車間主任韓剛都在工作中腳被扭傷,為了不耽誤工作,沒有及時(shí)治療,傷的骨頭錯(cuò)了位,緊接著父親去世,安葬后第二天就趕回車間;工藝員趙新征在風(fēng)陵渡一呆就是三個(gè)星期沒回過(guò)一次家,使工業(yè)園的軟件設(shè)施及時(shí)到位;大學(xué)生曹東恒,為了企業(yè)的認(rèn)證工作,沒有與病重的父親見上最后一面,詮釋著“忠孝不能兩全”的古語(yǔ)。

2004年夏季,在工程進(jìn)入后期凈化安裝期間,從經(jīng)理到車間主任、到普通工人,大家同吃同住在工地,惡劣的環(huán)境考驗(yàn)著每一位亞寶人,同志們住在沒有門窗的工棚里,夏日蚊蟲咬,秋冬雨雪進(jìn),床上的被褥常常都是潮濕的。晴天一身土,雨天一腳泥,頂烈日、戰(zhàn)酷暑,吃飯一人端個(gè)碗,排成一行圪蹴在馬路邊,和民工沒什么兩樣!

負(fù)責(zé)工業(yè)園籌建的總指揮陳軍師,是個(gè)老黨員,人稱“解難專家”,干起活來(lái)不要命,出差總是晚上坐車,白天辦事兩不耽擱。在廈門開會(huì)時(shí),適逢“非典”發(fā)生,趕班機(jī)時(shí)因煙抽多了咳嗽被懷疑為非典疑似病人,回來(lái)之后,為了工業(yè)園的建設(shè),他干脆把幾十年的煙癮給一下子戒了。

在認(rèn)證期間,集團(tuán)公司總經(jīng)理許振江陪同山西省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場(chǎng)檢查部署,最終使原料藥與制劑同時(shí)順利通過(guò)GMP認(rèn)證檢查。工人們更是幾天幾夜連軸轉(zhuǎn),加班加點(diǎn)工作,有的工人連干十幾個(gè)通宵,有個(gè)婦女連續(xù)幾天沒回家,當(dāng)回到家時(shí)倒頭便睡,丈夫做好飯,讓孩子叫了幾次都沒起來(lái)。

作為亞寶集團(tuán)的董事長(zhǎng)任武賢,常年在外出差,幾乎天天打電話詢問(wèn)工業(yè)園的工程進(jìn)度,每次只要從西安、太原出差回來(lái),經(jīng)過(guò)風(fēng)陵渡,他都要到工業(yè)園去,聽大家的工作匯報(bào),拍板定案一些重大決策,解決一些實(shí)際困難。平時(shí)只要在芮城,他隔三差五地去工業(yè)園,特別是在國(guó)家GMP認(rèn)證組來(lái)工業(yè)園檢查前幾天,任武賢親自到工業(yè)園現(xiàn)場(chǎng)督戰(zhàn),不分晝夜……

艱難困苦,玉汝于成。2004年12月30日,亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園以其個(gè)性化、智能化的設(shè)計(jì),優(yōu)美的環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)線贏得了認(rèn)證檢查專家組的好評(píng),順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP藥品認(rèn)證。認(rèn)證組的專家這樣評(píng)價(jià)工業(yè)園:“在我們所檢查過(guò)的藥品行業(yè)都沒有你們做得好,你們要比其它單位好得多?!?005年9月18日,代表國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的凍干粉生產(chǎn)線也如期通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。

追求卓越鑄就亞寶百年品牌

通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證的亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園,面對(duì)市場(chǎng)的考驗(yàn),把“用心做藥,誠(chéng)信做人”的價(jià)值觀念深入人心,發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、勤奮、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,堅(jiān)持統(tǒng)一原則,維護(hù)“亞寶”品牌,使“亞寶”品牌譽(yù)滿全國(guó),與用戶、股東、員工謀求最大利益化,實(shí)現(xiàn)共贏的企業(yè)良性發(fā)展軌道。

2004年初,工業(yè)園的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢的ABC動(dòng)態(tài)管理模式,通過(guò)宣傳,領(lǐng)會(huì)其目的、意義,使人人頭上有指標(biāo),有任務(wù),有壓力,牢記董事長(zhǎng)“今天工作不努力,明天努力找工作”的警句,樹立愛崗敬業(yè)、愛廠如家的主人翁思想。同時(shí),統(tǒng)一員工思想,規(guī)范員工行為,將亞寶集團(tuán)優(yōu)秀的企業(yè)文化,健全的管理經(jīng)驗(yàn),配套的行為規(guī)范融入工業(yè)園的大發(fā)展之中。

未來(lái)的征程,亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園堅(jiān)持“以人為本,優(yōu)化管理”的經(jīng)營(yíng)宗旨,追求“管理零距離,質(zhì)量步步高”的工作目標(biāo),使企業(yè)降低成本,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,讓員工提高收入,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力,為把亞寶藥業(yè)走向世界奠定了基礎(chǔ)。

做大做強(qiáng)打造中國(guó)藥業(yè)航母

凝聚著亞寶人心血和汗水的風(fēng)陵渡工業(yè)園在集團(tuán)公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的發(fā)展觀,順應(yīng)時(shí)代潮流,把握社會(huì)和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),按照集團(tuán)公司的發(fā)展遠(yuǎn)景,充分發(fā)揮地處風(fēng)陵渡這處東西經(jīng)濟(jì)互動(dòng)平臺(tái)的地理優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)和信息優(yōu)勢(shì),腳踏實(shí)地,堅(jiān)持以人為本,優(yōu)化管理,提高企業(yè)的向心力和凝聚力,不斷改革創(chuàng)新,研發(fā)新產(chǎn)品,確保工業(yè)園保持持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)勁勢(shì)頭,為集團(tuán)公司積極打造中國(guó)藥業(yè)航母,爭(zhēng)做醫(yī)藥行業(yè)旗艦企業(yè)奠定了基石。風(fēng)陵渡工業(yè)園的建成標(biāo)志著亞寶集團(tuán)駛?cè)肓税l(fā)展的快車道,在企業(yè)的發(fā)展史上樹立了一座新的里程碑。

天道酬勤。堅(jiān)持以人為本,建設(shè)先進(jìn)的企業(yè)文化;實(shí)施人才開發(fā)戰(zhàn)略,構(gòu)筑現(xiàn)代化的人才高地;提高自主開發(fā)能力,搭建領(lǐng)軍企業(yè)的產(chǎn)品平臺(tái)是亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園的發(fā)展戰(zhàn)略。如今,步入工業(yè)園區(qū),綠草茵茵,車間井然,員工食堂、宿舍、公寓樓設(shè)施配套齊全;入園藥品生產(chǎn)達(dá)產(chǎn)達(dá)效,三、牛黃解毒片供不應(yīng)求,產(chǎn)品附加值較高的凍干粉車間投入批量生產(chǎn)。2005年上半年,亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園已完成工業(yè)總產(chǎn)值10507萬(wàn)元,完成片劑221983萬(wàn)片,膠囊1238萬(wàn)粒,貼劑7.58萬(wàn)貼,原料藥103.572噸;同時(shí)為一分公司提取丹參10000萬(wàn)片,為太原新龍?zhí)崛⊥ū沆`、腦絡(luò)通膠囊、消栓通絡(luò)片、更年康干膏4994公斤、浸膏4193公斤,向集團(tuán)公司交了一份滿意的答卷。

第6篇:制藥工程的發(fā)展史范文

2007年,技術(shù)創(chuàng)新、給藥途徑創(chuàng)新、給藥方案創(chuàng)新和包裝創(chuàng)新推動(dòng)了藥物新制劑新劑型不斷上市。值得注意的是,2003年5月20日我國(guó)對(duì)法國(guó)博福益普生制藥有限公司的醋酸蘭瑞肽注射用粉針(Somatuline Powder for Injection)給予藥品行政保護(hù),2007年8月31日美國(guó)FDA批準(zhǔn)蘭瑞肽儲(chǔ)庫(kù)型控釋注射劑(商品名:Somatuline Depot)作為新分子實(shí)體(New Molecular Entity,NME)上市。

1 制備技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品

1.1 納米技術(shù)產(chǎn)品

1.1.1 載基因納米粒注射劑

12月13日,菲律賓食品與藥品管理局(BFAD)批準(zhǔn)伊佩尤斯生物技術(shù)(Epeius Biotechnologies)公司的專利載突變細(xì)胞周期控制基因(即抗癌基因)納米粒注射劑(商品名:Rexin-G)上市,該品靜脈輸注可安全有效地進(jìn)行腫瘤靶向給藥以治療各種頑固的癌癥。Rexin-G對(duì)包括靶向生物劑在內(nèi)的其它藥品治療失敗的病例具有極高的療效。而且, Rexin-G臨床案例證明其安全性,實(shí)際相當(dāng)于消除了常規(guī)化療毒性,因而提高了患者的生活質(zhì)量。本品是全世界范圍內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的載基因納米粒藥品(2003年美國(guó)FDA批準(zhǔn)其為治療胰腺癌的罕用藥物),是對(duì)人體實(shí)際有效的靶向基因釋藥系統(tǒng)。

每一Rexin-G納米粒僅100 nm大小,盡管其外形小,但內(nèi)部結(jié)構(gòu)十分復(fù)雜。包裹外層、基質(zhì)、殼體、多種酶和基因物質(zhì)等成分組成的納米粒,可釋放致命的殺傷部件。此殺傷部件是專門殺滅腫瘤的基因,可選擇性殺死癌細(xì)胞并阻斷其相關(guān)的血供而不損傷正常細(xì)胞和健康組織。因而減少腫瘤對(duì)人體的危害,延長(zhǎng)存活期并改善患者的生活質(zhì)量。

1.1.2 紫杉醇納米釋藥系統(tǒng)

達(dá)博制藥(Dabur Pharma)公司在印度上市了紫杉醇納米釋藥系統(tǒng)(商品名:Nanoxel),用于治療癌癥。紫杉醇納米級(jí)釋藥系統(tǒng)是印度上市的此類新劑型的第一個(gè)。本品是不含表面活性劑cremophor的水溶液制劑,明顯降低不良反應(yīng),可安全地治療晚期乳腺癌、非小細(xì)胞性肺癌和卵巢癌。

由于紫杉醇水溶性差,普通注射劑常采用cremophor為表面活性劑增加溶解度,后者有威脅生命的不良反應(yīng)。

1.1.3 納米結(jié)晶銀乳膏

銀抗感染有悠久的歷史。數(shù)十年前,醫(yī)生就曾用銀箔包裹大傷口以防止感染和促進(jìn)傷口痊愈。青霉素的問(wèn)世以及隨后其它抗生素藥物的不斷上市,人們就很少使用銀來(lái)抗菌。但隨著抗生素耐藥性的問(wèn)題越來(lái)越嚴(yán)重,研究人員開始重新關(guān)注銀的抗菌特性。銀離子可以多種途徑快速殺滅微生物,例如阻滯細(xì)胞的呼吸途徑、干擾微生物電子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的成分、與DNA結(jié)合和抑制DNA復(fù)制。

努科利斯特制藥(Nucryst Pharmaceuticals)公司采用其納米結(jié)晶銀專利技術(shù)開發(fā)了納米結(jié)晶銀外用乳膏(商品名:NPI 32101),可作為廣譜抗菌屏障。

NPI 32101乳膏代表了該公司納米結(jié)晶銀專利技術(shù)的新成果。體外研究顯示,本品可作為對(duì)包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內(nèi)的細(xì)菌形成廣譜抗菌屏障。對(duì)600多例成人和兒童臨床研究也顯示其具有很強(qiáng)的安全防護(hù)作用。

1.2 新穎佐劑

1.2.1 宮頸癌疫苗

葛蘭素史克公司的癌癥疫苗Cervarix用于防治10~45歲女性人瘤病毒引起的宮頸癌和癌癥前期的損傷。Cervarix以稱為AS04新穎的專利佐劑系統(tǒng)(設(shè)計(jì)增強(qiáng)免疫反應(yīng)和延長(zhǎng)防護(hù)的持續(xù)時(shí)間)制成制劑。已報(bào)道的數(shù)據(jù)顯示,此佐劑制劑較單獨(dú)使用氫氧化鋁佐劑的疫苗,其免疫反應(yīng)更強(qiáng),持續(xù)作用時(shí)間更長(zhǎng)。

Cervarix在澳大利亞獲準(zhǔn)上市是防治宮頸癌歷程上的一個(gè)重要里程碑,因其是適用于世界各地26歲以上婦女的首個(gè)宮頸癌疫苗。此疫苗預(yù)示著在預(yù)防宮頸癌上的重大科學(xué)突破,顯示葛蘭素史克公司已跨入新穎疫苗研發(fā)的行列。此疫苗將成為驅(qū)動(dòng)葛蘭素史克公司“未來(lái)發(fā)展”的動(dòng)力。

據(jù)預(yù)測(cè),該疫苗上市后有可能成為年銷售額達(dá)10億美元的暢銷藥品。

1.3 泡沫釋藥技術(shù)產(chǎn)品

1.3.1 丙酸氯倍他索泡沫劑

斯蒂菲爾公司(Stiefel Laboratories)的0.05%丙酸氯倍他索泡沫劑(商品名:Olux-E)已上市,可用于治療≥12歲患者用皮質(zhì)激素類藥物治療有效的炎癥和瘙癢、銀屑病和濕疹。包裝規(guī)格:50 g/罐,100 g/罐。

在臨床研究中顯示本品緩解銀屑病和濕疹引起的癥狀安全有效。患者認(rèn)為Olux-E使用方便,使用后快速滲透起效,皮膚外表不留殘留物,無(wú)軟膏和乳膏的油膩感。因而,患者喜歡使用泡沫劑勝過(guò)凝膠、乳膏、軟膏或洗劑。

本品使用含有潤(rùn)濕功能且無(wú)刺激的載體,不僅適用于治療銀屑病,也適合治療濕疹。

2 給藥途徑創(chuàng)新產(chǎn)品

2.1 阿扎胞苷靜脈注射液

法米昂(Pharmion)公司的阿扎胞苷注射液(商品名:Vidaza),增加了靜脈注射給藥途徑。

阿扎胞苷靜脈注射給藥的劑量與先前批準(zhǔn)的皮下給藥相同:每4 wk用藥7 d,75 mg/ (m2?d)。輸注時(shí)間為10~40 min

2.2 雌二醇透皮噴霧劑

維福斯(VIVUS)公司的雌二醇定量透皮噴霧劑(商品名:EvaMist),用于治療絕經(jīng)后婦女中度至嚴(yán)重的血管舒縮癥狀。本品是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)雌二醇透皮噴霧劑。這種獲美國(guó)專利的透皮噴霧劑由雌二醇、揮發(fā)性溶媒乙醇(溶解藥物)和水楊酸乙基己酯(octisalate,一種在一些防曬用品中常用的皮膚滲透促進(jìn)劑)組成。劑量規(guī)格:雌二醇1.53 mg/(90 μL?噴)。

美國(guó)FDA批準(zhǔn)EvaMist表明維福斯公司發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑:從產(chǎn)品構(gòu)思至獲準(zhǔn)上市不到3年。據(jù)預(yù)測(cè),本品2008年第一季度在美國(guó)上市后年銷售峰值將達(dá)1.25億美元。

本品為釋放天然雌二醇的定量噴霧劑,每日應(yīng)于固定的時(shí)間使用,噴于清潔、干燥和未破損的前臂至肘和手腕間的皮膚上。按一日1次的給藥方案,藥物被吸收進(jìn)入血流可持續(xù)作用24 h。噴霧后在45 sec內(nèi)干燥形成“看不見的貼片”,但在皮膚上不留痕跡和殘留物。臨床研究顯示,噴霧45 sec后再搓擦和清洗不能去除已噴霧的用藥劑量。此種透皮噴霧劑給藥劑量較口服片低得多,且對(duì)皮膚的刺激性較透皮貼片小。本品的生產(chǎn)成本小,故價(jià)格低。

2.3 鹽酸利多卡因一水物粉末透皮噴射注射劑

阿內(nèi)西法(Anesiva)公司的鹽酸利多卡因一水物粉末透皮噴射注射劑(商品名:Zingo)提供了快速局部用鎮(zhèn)痛的藥品,減少3~18歲兒童靜脈注射進(jìn)針或抽血時(shí)的刺痛。本品是操作容易、使用簡(jiǎn)單的無(wú)針頭釋藥系統(tǒng),含無(wú)菌利多卡因粉末0.5 mg。它起效快,給藥后1~3 min即可進(jìn)行其它治療藥物的靜脈滴注或靜脈注射。

抽血和靜脈插管最易造成住院兒童疼痛。盡管醫(yī)療準(zhǔn)則推薦在靜脈插管前可采用局麻,但是局麻需要20 min以上的起效時(shí)間,難以跟上醫(yī)院快速的工作節(jié)奏。美國(guó)FDA批準(zhǔn)本品上市,為醫(yī)護(hù)人員提供了安全有效地處理兒童疼痛的新方法。

2.4 卡巴拉汀透皮控釋貼片

諾華公司在全世界范圍上市的首個(gè)一日1次的卡巴拉汀(rivastigmine)透皮控釋貼片(商品名:Exelon Patch),可代替口服膠囊,它通過(guò)皮膚給藥治療輕至中度早老性癡呆和輕至中度帕金森病患者的癡呆癥狀。

Exelon Patch可維持穩(wěn)定的血藥濃度,改善耐受性和愿接受治療的患者比例較卡巴拉汀膠囊高。使用時(shí),貼于背部、胸部或上臂,通過(guò)皮膚可平穩(wěn)、持續(xù)釋藥24 d。使用透皮貼片可明顯降低膽堿酯酶抑制劑類藥物常見的胃腸道不良反應(yīng)。據(jù)報(bào)道,其惡心和嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生率是卡巴拉汀膠囊的1/3。

2.5 羅替高停透皮控釋貼片

許瓦茲制藥(Schwarz Pharma)公司的多巴胺激動(dòng)劑羅替高停(rotigotine)透皮控釋貼片(商品名:Neupro),用于治療各階段的帕金森病。劑量規(guī)格:2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h。本品可用于治療早期特發(fā)性帕金森病的癥候和癥狀,或與左旋多巴聯(lián)合用藥治療各階段(甚至晚期)帕金森病。

羅替高停透皮貼片一日1次用藥可24 h很好地控制患者的癥狀:不僅白天可控制癥狀,而且夜間也同樣如此。對(duì)2 000多例早期或晚期帕金森病患者進(jìn)行的多國(guó)20項(xiàng)臨床研究顯示羅替高停透皮貼片安全有效。研究還表明,用藥后受體作用明顯,藥物代謝快,與其它藥物相互作用小。

3 給藥方案創(chuàng)新產(chǎn)品

3.1 一年1次的唑來(lái)膦酸輸液

首個(gè)和迄今唯一治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女一年1次的唑來(lái)膦酸輸液(商品名:Reclast;Aclasta),為治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松女性患者提供了治療新途徑。劑量規(guī)格:唑來(lái)膦酸5 mg/100 mL 。

與每日、每周和每月口服的雙膦酸鹽不同,諾華制藥公司的唑來(lái)膦酸輸液一年只需1次15 min靜脈滴注。這意味著抗骨質(zhì)疏松治療的方式可變得極為簡(jiǎn)單。

3.2 整年連續(xù)服藥的小劑量復(fù)方避孕片

惠氏制藥公司的復(fù)方左炔諾孕酮/炔雌醇90 μg/20 μ(商品名:Lybrel),用于口服避孕。本品是首個(gè)和迄今唯一365 d服藥(無(wú)服用安慰劑間隔)的小劑量避孕藥品。

Lybrel旨在用于希望避孕或希望暫停月經(jīng)的婦女。本品提供穩(wěn)定的小劑量激素,使婦女在服藥期間可無(wú)月經(jīng)周期。在臨床研究中(尤其在最初3~6個(gè)月),使用本品的大多數(shù)人會(huì)發(fā)生突破性出血和點(diǎn)滴出血。根據(jù)有關(guān)研究和分析,Lybre停藥后既不延緩生育力也不影響月經(jīng)的恢復(fù)。

全球?qū)? 457例婦女的臨床研究顯示了Lybrel的有效性,本品的避孕效果可與美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的其它口服避孕藥品相媲美。

4 包裝創(chuàng)新產(chǎn)品

4.1 頭孢替坦葡萄糖輸液

比-布朗醫(yī)藥公司(B. Braun Medical Inc)上市了采用杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)(DUPLEX Drug Delivery System)的頭孢替坦葡萄糖輸液,以獨(dú)特的設(shè)計(jì)保證釋放準(zhǔn)確劑量并可在室溫儲(chǔ)存抗生素輸液的杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)是美國(guó)目前唯一可現(xiàn)用的頭孢替坦靜脈釋藥系統(tǒng)。

頭孢替坦是重要的抗生素產(chǎn)品,采用杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)可減輕藥師和護(hù)士的工作負(fù)擔(dān),避免用藥錯(cuò)誤,有助于醫(yī)院減少用工費(fèi)用,并能提高患者用藥的安全性。

杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)系一確保無(wú)菌和劑量準(zhǔn)確的密閉系統(tǒng)。它是預(yù)填充、無(wú)膠乳、無(wú)聚氯乙烯/鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(PVC/DEHP)的雙室靜脈輸液袋,兩室分別填充準(zhǔn)確劑量的藥物和稀釋劑。本品不附有瓶子或啟動(dòng)裝置,不可能釋出無(wú)藥的稀釋劑。啟用后可室溫儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)12 d,不需進(jìn)行溶化過(guò)程。

4.2 醋酸普蘭林肽筆型注射劑

阿米林制藥(Amylin Pharmaceuticals)公司的醋酸普蘭林肽預(yù)填充筆型注射劑(商品名:SymlinPen 60,SymlinPen 120),用于進(jìn)餐時(shí)的血糖控制。本品向患者提供了方便和準(zhǔn)確劑量的用藥器具。采用胰島素控制血糖的糖尿病患者,添加醋酸普蘭林肽可增強(qiáng)對(duì)血糖的控制。

4.3 單劑過(guò)氧苯甲酰微型海綿

皮膚醫(yī)藥(SkinMedica)公司上市了單劑過(guò)氧苯甲酰微型海綿(商品名:NeoBenz Micro SD)釋藥系統(tǒng),用于治療輕至中度尋常痤瘡。這是首次上市的新穎的單劑皮膚科處方藥品,使用方便,可有效治療痤瘡,改善患者的順應(yīng)性。本品有兩種規(guī)格:3.5%和5.5%。

NeoBenz Micro SD采用微型海綿技術(shù)制成,對(duì)皮膚刺激性小,其包裝使攜帶方便。使用時(shí),患者只要擠壓外殼擠出單劑至蓋墊上后即可使用,可避免藥物直接接觸手和臉部正常皮膚。眾所周知,過(guò)氧苯甲酰會(huì)漂白有色織物,故此新穎的給藥器具對(duì)保護(hù)著裝特別有意義。過(guò)氧苯甲酰包在微型海綿內(nèi),可一整天緩慢地將藥物釋至皮膚。此種控釋作用可減少藥物對(duì)皮膚的刺激而對(duì)痤瘡作用大,有助于防止形成新的丘疹。

在一對(duì)48例多中心隨機(jī)臨床研究中,治療4 wk后NeoBenz Micro SD 顯示總體、炎癥和非炎癥損傷記分較原基礎(chǔ)值在統(tǒng)計(jì)學(xué)上可顯著減少(分別為-30%,-40%,-22%,P均

4.4 生長(zhǎng)激素新電子注射器

默克公司的生長(zhǎng)激素(rDNA源)新穎釋藥系統(tǒng)(商品名:Easypod),用于治療生長(zhǎng)激素缺乏癥。Easypod是此治療領(lǐng)域中第一個(gè)使用電子注射的產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)使患者和保健護(hù)理人員可容易使用,給藥方便可靠。操作本品僅用3個(gè)簡(jiǎn)單的按鍵(指令按上針頭、注射和拔去針頭)即可對(duì)兒童和成人進(jìn)行皮下注射,使注射時(shí)的不適和疼痛感減至最小程度。此注射器可預(yù)設(shè)劑量大小,以減少可能的劑量誤算?;颊卟恍杳咳照{(diào)節(jié)劑量,給藥后可確定已注射的劑量,給予患者及其護(hù)理人員治療的信心。本注射器還可記錄已使用過(guò)的藥物劑量,使醫(yī)生可監(jiān)測(cè)患者對(duì)治療的順應(yīng)性。

Easypod設(shè)計(jì)充分為患者著想,器具具有符合人類工程學(xué)要求的雅致外形,大小如同果汁小盒。Easypod獲得2007年醫(yī)藥設(shè)計(jì)杰出獎(jiǎng)金獎(jiǎng),此次評(píng)獎(jiǎng)是德國(guó)總理批準(zhǔn)的醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)發(fā)展計(jì)劃內(nèi)容之一。

5 展望

展望2008年,藥物制劑將在以下幾方面持續(xù)發(fā)展:

口服控釋制劑發(fā)展的方向是一日1次和根據(jù)時(shí)辰動(dòng)力學(xué)(chronopharmacokinetics)原理定時(shí)定量釋出有效治療劑量藥物的擇時(shí)釋藥??诜?fù)方制劑發(fā)展的趨勢(shì)是一片片劑可同時(shí)治療兩種不同癥狀、雙重抑制作用聯(lián)合用藥,糖尿病藥、心血管藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和感冒藥復(fù)方制劑系列化,個(gè)性化給藥和減少藥物不良反應(yīng)的小劑量復(fù)方制劑。

透皮釋放肽類、蛋白質(zhì)和其它大分子藥物將迎來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為了促進(jìn)此類藥物透皮吸收,研究人員開發(fā)了多種主動(dòng)透皮釋藥技術(shù):如熱輔助控釋(controlled heat-assisted drug delivery,CHADD)、超聲和以速度為基礎(chǔ)的噴射給藥等。被動(dòng)透皮釋藥在結(jié)晶儲(chǔ)庫(kù)技術(shù)(crystal reservoir technology)、凝膠基質(zhì)粘附系統(tǒng)(gel matrix adhesive system)、納米技術(shù)應(yīng)用、微球載體和噴霧透皮釋藥等技術(shù)上將有較大的發(fā)展,促進(jìn)透皮釋藥新產(chǎn)品不斷上市。

納米技術(shù)正在不斷發(fā)展不斷收獲:目前已上市采用納米技術(shù)生產(chǎn)的藥品有38個(gè),銷售額達(dá)68億美元。其中,藥物納米結(jié)晶(NanoCrystal)制劑有6種10個(gè)商品,造影劑2種幾十個(gè)規(guī)格商品,值得關(guān)注。隨著技術(shù)的發(fā)展,療效高、毒性小、使用方便的產(chǎn)業(yè)化藥物納米結(jié)晶新品將不斷推上市場(chǎng)。

第7篇:制藥工程的發(fā)展史范文

檔案是指社會(huì)組織或者個(gè)人在社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中直接形成的有清晰、確定的原始記錄作用的固化信息。檔案來(lái)源于一定的機(jī)關(guān)、組織和個(gè)人。他體現(xiàn)了機(jī)關(guān)、組織和個(gè)人的意志。檔案文件信息材料是有條件的轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)的。隨著煤炭企業(yè)的發(fā)展,檔案信息管理工作隨之不斷開拓發(fā)展,在煤炭企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重要作用逐漸顯現(xiàn)。

一、要體現(xiàn)檔案管理服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的價(jià)值

隨著煤炭企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化,煤炭企業(yè)產(chǎn)品從原來(lái)的單一煤炭向煤化工及其他行業(yè)轉(zhuǎn)化,整體的技術(shù)含量不斷提高。檔案信息的利用在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)起著重要的作用。文書、聲象、科技、會(huì)計(jì)檔案等,都是職工在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)踐活動(dòng)中的勞動(dòng)結(jié)晶和智慧積累,是企業(yè)發(fā)展的真實(shí)記錄和原始寫照。冀中能源是以煤炭生產(chǎn)為主的國(guó)有大型煤炭企業(yè),身為煤炭企業(yè)的職工,就以冀中能源集團(tuán)組建為例,現(xiàn)在的冀中能源集團(tuán)有限責(zé)任公司于2008年6月由邢臺(tái)礦業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司兼并峰峰集團(tuán)有限公司而成,2009年6月又收購(gòu)了華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司,現(xiàn)為河北省人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)監(jiān)管的省屬國(guó)有獨(dú)資公司,是以煤炭為主,電力、醫(yī)藥、化工、建材、機(jī)械、物流等多個(gè)產(chǎn)業(yè)板塊綜合發(fā)展的特大型現(xiàn)代企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)總部坐落在河北省邢臺(tái)市橋西區(qū),資產(chǎn)總額1680億元,煤炭?jī)?chǔ)量260億噸,原煤年生產(chǎn)能力1.2億噸,在冊(cè)職工13萬(wàn)人。綜合實(shí)力位居全國(guó)煤炭行業(yè)百?gòu)?qiáng)和中國(guó)工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)前列,同時(shí)也是少有的公司總部位于中型城市(邢臺(tái)市)的世界500強(qiáng)企業(yè)。冀中能源集團(tuán)公司的成長(zhǎng)經(jīng)歷,其創(chuàng)業(yè)的艱難、走過(guò)的歷程都真實(shí)地在檔案中記載。這些珍貴的檔案資料是無(wú)價(jià)之寶。檔案信息資源是一種重要的資產(chǎn),它在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中是不可缺失的資源,更是在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的原始信息。

二、發(fā)揮檔案管理在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的作用

一、就企業(yè)檔案而言,關(guān)鍵是其的確定性和恒定性。即檔案內(nèi)容信息的清晰,確定性和其載體的固化,檔案記錄的內(nèi)容是清楚明白的,并用這此內(nèi)容又是以固化的物質(zhì)載體形成而存在的。檔案館(室)保存的各類檔案資料主要是服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)員工對(duì)檔案都抱有一種“倚重”的心里??萍紮n案更是如此。例如去年年底到今年年初,顯德汪礦四采區(qū)1493工作面掘進(jìn)遇到煤炭賦存及地質(zhì)結(jié)構(gòu)不明了、水文地質(zhì)狀況不明等問(wèn)題,各領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)計(jì)部門都憂心如焚,經(jīng)到檔案室查閱當(dāng)時(shí)礦井相關(guān)地質(zhì)勘查資料,所幸這些檔案保存較為完整,經(jīng)過(guò)檔案管理人員認(rèn)真查找,終于找到了可參考的珍貴資料,結(jié)果井下問(wèn)題迎刃而解。從事實(shí)中證明,檔案信息只要管理好,利用好,就能產(chǎn)生很好的經(jīng)濟(jì)效益,給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了不可計(jì)量的效益。

二、檔案資產(chǎn)是在各種生產(chǎn)要素的配合下產(chǎn)生、共存并發(fā)展起來(lái)的。同時(shí)也是固定資產(chǎn)和一些無(wú)形資產(chǎn)的伴生物。檔案信息資源在企發(fā)展史中起著重要的作用。無(wú)論什么類型的企業(yè),發(fā)展是一個(gè)必然趨勢(shì),企業(yè)檔案信息管理工作也要適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要。企業(yè)整合改造的目的是適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的需要,轉(zhuǎn)換機(jī)制,創(chuàng)造最大的經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)的檔案管理工作機(jī)制也要隨著企業(yè)管理機(jī)制的轉(zhuǎn)換而創(chuàng)新,因此,檔案管理的工作的創(chuàng)新方法就是擴(kuò)大檔案管理工作的外延,深化檔案管理工作的內(nèi)涵。檔案工作人員要敢于激活機(jī)制,堅(jiān)持沒有創(chuàng)新就沒有發(fā)展理念,從單純的檔案信息資源管理機(jī)制向檔案、科技、情報(bào)、信息、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一體化管理機(jī)制轉(zhuǎn)換。充分發(fā)揮職工的聰明才智,提高辦事效率,讓檔案資源成為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力源之一。

第8篇:制藥工程的發(fā)展史范文

素質(zhì)教育是一種著眼于發(fā)展,著力于基礎(chǔ)的教育,其根本出發(fā)點(diǎn)是提高全民族的整體素質(zhì)。因此,素質(zhì)教育必須面向全體學(xué)生,培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展的人才?;瘜W(xué)是中學(xué)教學(xué)中的一門重要的基礎(chǔ)學(xué)科,掌握一定的化學(xué)知識(shí)是每個(gè)現(xiàn)代公民必須具備的科學(xué)素質(zhì)之一。這就要求我們決不能把化學(xué)教學(xué)搞成僅為少數(shù)學(xué)生的升學(xué)服務(wù),而大搞“題海戰(zhàn)術(shù)”,走“應(yīng)試教育”的老路,使學(xué)生負(fù)擔(dān)過(guò)重,妨礙學(xué)生全面發(fā)展。然而,強(qiáng)調(diào)面向全體學(xué)生,也并不是“齊步走”、“一刀切”或“扯平拉齊”,要承認(rèn)學(xué)生的客觀差異,根據(jù)不同學(xué)生的學(xué)習(xí)水平作出不同的目標(biāo)要求。一要保障優(yōu)秀學(xué)生的正常發(fā)展,不能使他們處于“嗷嗷待哺”狀態(tài),要盡可能滿足他們的求知愿望,使他們的潛能得到充分開發(fā);二要提高中等學(xué)生的現(xiàn)有水平,讓他們“吃好”,鼓勵(lì)他們趕超優(yōu)等生;三要加大轉(zhuǎn)變后進(jìn)生的力度。

二、強(qiáng)化德育功能,培養(yǎng)現(xiàn)代意識(shí)是貫徹素質(zhì)教育的標(biāo)志

進(jìn)行素質(zhì)教育,思想道德素質(zhì)起著導(dǎo)向、動(dòng)力和保證的作用,是衡量素質(zhì)教育能否得到強(qiáng)化的重要標(biāo)志。德育工作并不僅只是校長(zhǎng)、班主任和政治課教師的事,而應(yīng)滲透到各個(gè)學(xué)科中去?!敖虝恕笔敲總€(gè)教師的責(zé)任,化學(xué)課也不例外。

1、依靠化學(xué)學(xué)科的特點(diǎn)進(jìn)行辯證唯物主義教育?;瘜W(xué)學(xué)科本身充滿著辯證唯物主義思想方法,我們可以在化學(xué)教學(xué)中通過(guò)質(zhì)量守恒定律、分子、原子、離子、質(zhì)子、中子、電子等建立學(xué)生的辯證唯物主義物質(zhì)觀;通過(guò)氧化與還原、化合與分解、溶解與結(jié)晶等內(nèi)容樹立學(xué)生的對(duì)立統(tǒng)一的觀點(diǎn);通過(guò)元素周期律等內(nèi)容幫助學(xué)生理解量變到質(zhì)變的規(guī)律;通過(guò)酸、堿、鹽、氧化物間的相互關(guān)系以及烴和烴的衍生物之間的衍變關(guān)系培養(yǎng)學(xué)生的聯(lián)系轉(zhuǎn)化的觀點(diǎn)。

2、在化學(xué)教學(xué)中,應(yīng)結(jié)合教學(xué)內(nèi)容不失時(shí)機(jī)地向?qū)W生進(jìn)行愛國(guó)主義教育?;瘜W(xué)發(fā)展史是對(duì)學(xué)生進(jìn)行愛國(guó)主義教育的好素材。教學(xué)時(shí),應(yīng)確定好知識(shí)傳授與德育的最佳結(jié)合點(diǎn),潛移默化地自然滲透,達(dá)到“潤(rùn)物細(xì)無(wú)聲”的境界。如我國(guó)是世界上最早利用煤、石油和天然氣的國(guó)家,古代的四大發(fā)明,化學(xué)方面就占了二項(xiàng);愛國(guó)科學(xué)家侯德榜創(chuàng)造的“侯氏制堿法”填補(bǔ)了我國(guó)“純堿”工業(yè)的空白;我國(guó)首先在世界上合成了具有生物活性的“結(jié)晶牛胰島素”;等等。特別是改革開放以來(lái),我國(guó)化學(xué)工業(yè)迅猛發(fā)展,鋼鐵、能源、水泥、化纖等年產(chǎn)量均居世界前列。這樣,寓德育于化學(xué)教學(xué)之中,點(diǎn)燃學(xué)生的愛國(guó)之火,使學(xué)生產(chǎn)生強(qiáng)烈的民族自豪感和使命感,堅(jiān)定他們?yōu)樽鎳?guó)現(xiàn)代化建設(shè)而努力學(xué)習(xí)的信心。

三、養(yǎng)成思維習(xí)慣,學(xué)會(huì)思維方法是落實(shí)素質(zhì)教育的核心

21世紀(jì)更需要能力型人才。民族的進(jìn)步,國(guó)家的富強(qiáng)是同整個(gè)國(guó)民的素質(zhì)是密切相關(guān)的,因而我們應(yīng)重視學(xué)生能力的培養(yǎng)。化學(xué)教學(xué)中能力的培養(yǎng)主要包括觀察能力、實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、思維能力、自學(xué)能力等的培養(yǎng),而發(fā)展思維能力是能力培養(yǎng)的核心。在教學(xué)中,我們應(yīng)使學(xué)生養(yǎng)成良好的思維習(xí)慣,學(xué)會(huì)科學(xué)的思維方法,諸如求同思維、求異思維、逆向思維和聯(lián)想思維等。求同思維是教學(xué)中常用的思維方式。求異思維是一種創(chuàng)造性思維,要求學(xué)生對(duì)同一材料從不同角度、不同形式、不同耦聯(lián)關(guān)系去探索結(jié)論。因此,在化學(xué)教學(xué)中應(yīng)注重加強(qiáng)這方面的訓(xùn)練。例如,二氯苯有三種同分異構(gòu)體,四氯苯有幾種同分異構(gòu)體?按常規(guī),學(xué)生會(huì)先寫出四氯苯的一種結(jié)構(gòu)式,然后用變換氯原子位置的方法逐一去找,此法很慢且易出錯(cuò)。若能變換角度去考慮:二氯苯的三種同分異構(gòu)體是二個(gè)氯原子在苯環(huán)上分別呈鄰、間、對(duì)位,如果我們改換一下觀察問(wèn)題的角度,把四氯苯看成是苯環(huán)上兩個(gè)氫原子分別呈鄰、間、對(duì)位,就很容易知道四氯苯也有三種同分異構(gòu)體。培養(yǎng)學(xué)生的求異思維,應(yīng)做到對(duì)一式或一題要多思、多變、多解、多聯(lián),才能使學(xué)生的思維不局限于某一固定思維模式之中,受思維定勢(shì)的束縛,表現(xiàn)出思維的靈活性、變通性和發(fā)展性。

聯(lián)想思維是指對(duì)有相似特點(diǎn)的事物通過(guò)對(duì)比聯(lián)想,推測(cè)其它方面相似性的一種邏輯思維方法?;瘜W(xué)教學(xué)中,有許多物質(zhì)之間存在著相似的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),因而具有相似的化學(xué)特性。如硫氰〔(SCN)2〕與鹵素有相似的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),從而性質(zhì)也相似。這樣,通過(guò)類比聯(lián)想,寫出硫氰與NaOH溶液、乙烯等反應(yīng)的化學(xué)方程式。由醛基官能團(tuán)的特性,可聯(lián)想到具有這種官能團(tuán)的物質(zhì),如醛類、甲酸、甲酸鹽、甲酸某酯、葡萄糖等都可能發(fā)生銀鏡反應(yīng)。由相似性質(zhì)的氣體可聯(lián)想到其有相同的制備裝置。如:O2、NH3、CH4組,Cl2、HCl組,H2、CO2、H2S組等。學(xué)生一旦掌握了聯(lián)想思維的方法,就可舉一反三,減輕學(xué)生負(fù)擔(dān)。

四、增強(qiáng)應(yīng)用化學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力是提高學(xué)科素質(zhì)教育的重要手段

知識(shí)的積累,智力的發(fā)展,能力的提高,重在于應(yīng)用。學(xué)生的化學(xué)素質(zhì)不僅在于其掌握化學(xué)知識(shí)的多少,也不僅僅在于其能解多少化學(xué)難題,更重要的是看他能否運(yùn)用化學(xué)知識(shí)去理解、解決生活中的化學(xué)問(wèn)題,去學(xué)習(xí)新知識(shí)以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要。因此,在化學(xué)教學(xué)中應(yīng)緊密聯(lián)系生活、生產(chǎn)、科技等方面的知識(shí),訓(xùn)練學(xué)生應(yīng)用化學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

首先,讓學(xué)生從解釋身邊化學(xué)現(xiàn)象、處理身邊化學(xué)問(wèn)題做起,引導(dǎo)學(xué)生用所學(xué)知識(shí)去觀察生活、解釋生活中的化學(xué)現(xiàn)象,處理一些生活實(shí)際中的問(wèn)題。例如,可結(jié)合消防常識(shí)介紹一些滅火器的類型、用途及操作方法。如在介紹泡沫滅火器時(shí),可問(wèn)學(xué)生:滅火器中盛裝的是什么溶液?玻璃筒中裝的是什么?鐵筒中裝的是什么?使用時(shí)發(fā)生了什么反應(yīng)?它的滅火原理是什么?滅火時(shí)應(yīng)該怎樣操作?

第9篇:制藥工程的發(fā)展史范文

關(guān)鍵詞:有機(jī)化學(xué);教學(xué)實(shí)踐;教學(xué)效果

眾所周知,有機(jī)化學(xué)不僅是醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生的重要基礎(chǔ)課,更是藥學(xué)類、生物學(xué)類、制藥工程專業(yè)類的重要專業(yè)基礎(chǔ)課,因此,學(xué)好有機(jī)化學(xué)非常重要[1-3]。有機(jī)化學(xué)課程內(nèi)容多、系統(tǒng)性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)理論抽象,學(xué)生普遍感到理解困難,掌握、運(yùn)用起來(lái)更難。因而,在有機(jī)化學(xué)的教學(xué)過(guò)程中,為提升教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效果,有很多問(wèn)題值得我們研究、探索和解決[4-7]。本課題組從激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,是保證教學(xué)質(zhì)量的根本;建立理論框架,提高學(xué)生自學(xué)能力;吃透教材,融會(huì)貫通,培養(yǎng)學(xué)生全局意識(shí);抓住反應(yīng)本質(zhì),構(gòu)建有機(jī)化學(xué)反應(yīng)中的穩(wěn)定性規(guī)律,注重培養(yǎng)學(xué)生理解能力;多條復(fù)習(xí)主線及多種學(xué)習(xí)方法相結(jié)合,提升學(xué)生歸納總結(jié)能力;優(yōu)化問(wèn)題設(shè)計(jì),建立章節(jié)典型例題和題解,提高學(xué)生運(yùn)用知識(shí)解決問(wèn)題能力等方面對(duì)醫(yī)學(xué)有機(jī)化學(xué)教學(xué)效果的提升進(jìn)行了實(shí)踐與研究[8],雖然取得一定的成績(jī),但教學(xué)效果無(wú)法保證,有待進(jìn)一步研究和探索。另外,有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)由于實(shí)驗(yàn)條件和學(xué)時(shí)的限制,大多數(shù)醫(yī)學(xué)院校傾向開設(shè)一些驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn),不僅準(zhǔn)備起來(lái)數(shù)量大,且廢液處理起來(lái)較麻煩,教學(xué)效果微乎其微。近幾年,安徽省為了提高高等教育質(zhì)量,實(shí)施了《安徽省支持本科高校發(fā)展能力提升計(jì)劃》和《安徽省高等教育振興計(jì)劃》,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)設(shè)備得到了大幅度的改善,應(yīng)該從根本上改變有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)開設(shè)的原有現(xiàn)狀,刪除驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn),多開設(shè)操作和綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。本課題組成員在原實(shí)踐和探索的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確把握有機(jī)化學(xué)課程的特點(diǎn),注重實(shí)效,注重學(xué)生動(dòng)手能力、理解能力、思維能力及科學(xué)素養(yǎng)的培養(yǎng),對(duì)有機(jī)化學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革進(jìn)行進(jìn)一步實(shí)踐和探索,教學(xué)效果明顯,有利于復(fù)合型、應(yīng)用型高級(jí)人才的培養(yǎng)。

一、構(gòu)建有機(jī)化學(xué)課程學(xué)習(xí)平臺(tái),提升學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力

大學(xué)期間,根據(jù)培養(yǎng)方案,每學(xué)期學(xué)習(xí)任務(wù)各不同。學(xué)習(xí)任務(wù)不比中學(xué)期間輕。如果學(xué)生僅僅停留在教材上,從課堂上學(xué)習(xí)知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。這就要求教師熟悉教材,把握章節(jié)之間知識(shí)的連貫關(guān)系,課堂上重在精講,正確引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)方法,學(xué)習(xí)技巧,注重學(xué)生運(yùn)用知識(shí)解決問(wèn)題的能力的培養(yǎng);更重要的是課后,課后教師還應(yīng)該花費(fèi)大量時(shí)間和精力,在如何提高學(xué)生自主學(xué)習(xí),構(gòu)建有機(jī)化學(xué)自主學(xué)習(xí)平臺(tái)上下功夫,真正體現(xiàn)教學(xué)以學(xué)生學(xué)習(xí)為主體,以質(zhì)量為導(dǎo)向,有效提高教學(xué)效果。具體將收集到的和自制的教學(xué)素材分門別類,如:培養(yǎng)方案和課程教學(xué)大綱;教案講稿,課程課件ppt;驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)錄像及有機(jī)化合物反應(yīng)機(jī)理動(dòng)畫;學(xué)習(xí)討論;自測(cè)練習(xí);考研資料;與有機(jī)化學(xué)有關(guān)諾貝爾獲得者簡(jiǎn)介等按照設(shè)計(jì)好的功能板塊,構(gòu)建自主學(xué)習(xí)平臺(tái),讓學(xué)生業(yè)余時(shí)間全面了解和學(xué)習(xí)有機(jī)化學(xué)。另外,作為授課教師,及時(shí)加入到學(xué)生QQ群,做學(xué)生的良師益友,隨時(shí)隨地接受學(xué)生的疑問(wèn),及時(shí)解決實(shí)際問(wèn)題。

二、實(shí)施“有機(jī)講堂”,鍛煉學(xué)生的多種能力

改革注重實(shí)效,教師不能僅僅只是傳授知識(shí),更重要的是在教學(xué)過(guò)程中培養(yǎng)學(xué)生多種能力。大學(xué),一般按學(xué)時(shí)數(shù)上完,接著考試,這門課就算結(jié)束了,至于學(xué)生學(xué)的怎么樣,一般不會(huì)多問(wèn),最后從試卷分析上體現(xiàn)一下,真正教學(xué)效果怎么樣,一般不需要知道。其實(shí),從課程授課結(jié)束到考試前這段時(shí)間有很多事情值得我們?nèi)タ紤]和探究。授課結(jié)束,學(xué)生所學(xué)知識(shí)是零散的,還沒來(lái)得急消化,更談不上運(yùn)用知識(shí)解決問(wèn)題,但為了考試,有時(shí)候只能靠背,囫圇吞棗。如果采用合適有效的方法和模式,學(xué)生掌握所學(xué)知識(shí)的同時(shí),又鍛煉自己多種能力豈不是更好。我們對(duì)此進(jìn)行實(shí)踐和探索,實(shí)施“有機(jī)講堂”活動(dòng)。具體做法:(1)問(wèn)題設(shè)計(jì)。有機(jī)化學(xué)每章內(nèi)容都多,如果都要掌握,有限時(shí)間內(nèi),根本行不通。這就要求教師在設(shè)計(jì)問(wèn)題時(shí),抓住本章的重點(diǎn),典型練習(xí)具有代表性,由章節(jié)問(wèn)題和典型練習(xí)形成活動(dòng)任務(wù)。(2)準(zhǔn)備和要求。授課結(jié)束,授課教師下達(dá)活動(dòng)任務(wù),由學(xué)習(xí)委員及班委,根據(jù)活動(dòng)任務(wù)數(shù),將班級(jí)學(xué)生分成相應(yīng)組,每組4-5人,每組同學(xué)都要積極準(zhǔn)備。這鍛煉了學(xué)生干部的管理能力和工作協(xié)調(diào)能力。(3)實(shí)施。按照活動(dòng)任務(wù)順序,依次隨意抽取每組某一同學(xué)上臺(tái)講解。講解過(guò)程,接受老師和其他同學(xué)的提問(wèn)并解答。(4)總結(jié)?!坝袡C(jī)講堂”的實(shí)施,首先檢驗(yàn)了所學(xué)知識(shí);其次能上臺(tái)講而且能講出來(lái),一般自己得理解,這鍛煉了學(xué)生的膽量、語(yǔ)言組織能力和表達(dá)能力;能回答問(wèn)題并解答,這鍛煉了學(xué)生的應(yīng)變能力、理解能力和運(yùn)用知識(shí)解決問(wèn)題的能力。從學(xué)生反饋來(lái)看,實(shí)施“有機(jī)講堂”活動(dòng)效果比較好。不足之處:某組同學(xué)可能只對(duì)某一章較為熟悉,其它章節(jié)可能受到影響。時(shí)間允許的話,不分組,任意抽取某一學(xué)生實(shí)施某一活動(dòng)任務(wù),效果可能會(huì)更好。

三、調(diào)整有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,著重學(xué)生科研素養(yǎng)培養(yǎng),提高實(shí)驗(yàn)技能和動(dòng)手能力

1.驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)進(jìn)課堂,直觀真實(shí),達(dá)到認(rèn)識(shí)有機(jī)物性質(zhì)目的

有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)包括三個(gè)方面:性質(zhì)實(shí)驗(yàn),常數(shù)測(cè)定和合成技能操作。成熟的性質(zhì)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象明顯,中學(xué)階段都很熟悉,如果再到實(shí)驗(yàn)室滴滴加加只是驗(yàn)證一下沒有多大的意義,反而給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)很大的麻煩,如有機(jī)化合物種類多,準(zhǔn)備起來(lái)數(shù)量大,且廢液處理起來(lái)較麻煩,教學(xué)效果微乎其微。如果改變方式,將一些典型的性質(zhì)實(shí)驗(yàn)拍成錄像帶到理論課堂,不缺乏真實(shí)性,講解理論的同時(shí)讓同學(xué)觀看,既減少了浪費(fèi),保護(hù)了環(huán)境,又能達(dá)到認(rèn)識(shí)有機(jī)化合物性質(zhì)的效果。比如我們把一些典型有機(jī)物性質(zhì)的驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn),如:(1)烷烯炔的區(qū)別(2)醛酮的區(qū)別(3)酮型-烯醇型互變異構(gòu)(4)興斯堡反應(yīng),區(qū)別伯仲叔三種胺實(shí)驗(yàn)(5)酮糖與醛糖的區(qū)別等,做成錄像帶到課堂,效果非常好。

2.開設(shè)綜合設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),提高學(xué)生科研素養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)技能和動(dòng)手能力

將驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)改成錄像課堂演示,不僅一勞永逸,更重要的是把實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)間留給技能操作和綜合性實(shí)驗(yàn)上,真正起到鍛煉動(dòng)手能力和培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)技能的目的,增加一些常用的操作實(shí)驗(yàn)比如:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的使用,減壓蒸餾操作,柱分離技術(shù)等;開設(shè)一些與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程專業(yè)知識(shí)相關(guān)的綜合性設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),比如:阿司匹林的制備,要求學(xué)生查閱相關(guān)資料,了解阿司匹林的發(fā)展史,熟悉反應(yīng)過(guò)程,優(yōu)化合成路線,分離提純,結(jié)構(gòu)解析,純度檢驗(yàn),甚至可以壓片制成藥片等;一些學(xué)生還可以根據(jù)自己的興趣,參加到教師的科研課題中去,學(xué)會(huì)一般科研方法,科學(xué)素養(yǎng)得到培養(yǎng),真正讓學(xué)習(xí)感覺到大學(xué)與中學(xué)的不同。同時(shí)也讓學(xué)生充分認(rèn)識(shí)到有機(jī)化學(xué)對(duì)后續(xù)專業(yè)課的重要作用,這樣既能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,又為專業(yè)課打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

四、利用多媒體輔助教學(xué),培養(yǎng)學(xué)生想象力和記憶能力

有機(jī)化合物反應(yīng)復(fù)雜,學(xué)起來(lái)枯燥無(wú)味,尤其是涉及構(gòu)型構(gòu)象方面的題型,缺乏空間想象力,更是無(wú)從下手。如將微觀的分子反應(yīng)用圖形,模型或動(dòng)畫表示出來(lái)。如:鹵代烴消除反應(yīng),以2-溴丁烷為例,產(chǎn)物以反式2-烯烴為主,泛泛講,學(xué)生很難理解立體選擇性反應(yīng)概念,如果把反應(yīng)過(guò)程用模型搭出來(lái)并做成動(dòng)畫展現(xiàn)出來(lái),就迎刃而解了,從而得出(1)鹵素和β-H的相互關(guān)系必須符合反式共平面的要求(2)消除反應(yīng)速率大小與鹵代烷采取的構(gòu)象優(yōu)劣有關(guān)。類似的還有霍夫曼消除反應(yīng)。再如周環(huán)反應(yīng)中的σ遷移反應(yīng),以加熱條件下碳的[1,3]遷移為例,在[1,3]遷移時(shí)將伴有遷移碳原子的構(gòu)型轉(zhuǎn)變,如果就停留在平面結(jié)構(gòu)上講解,學(xué)生無(wú)法理解和接受,如果將反應(yīng)過(guò)程做成動(dòng)畫,中間過(guò)渡態(tài)及構(gòu)型翻轉(zhuǎn)一目了然。這樣將微觀變?yōu)楹暧^,不僅直觀,更有助于對(duì)某一反應(yīng)實(shí)質(zhì)的理解,易懂易記,教學(xué)效果較好。

五、結(jié)語(yǔ)

有機(jī)化學(xué)內(nèi)容多、規(guī)律性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)理論深?yuàn)W、應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。這就要求教師必須在教學(xué)中,不斷地進(jìn)行有機(jī)化學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革,更新教育理念,改變傳統(tǒng)的滿堂灌教學(xué)模式,靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法,善于挖掘和嘗試新方法、新模式,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性和積極性,真正體現(xiàn)以學(xué)生為中心,以質(zhì)量為準(zhǔn)繩,讓學(xué)生從被動(dòng)的學(xué)習(xí)氣氛中解放出來(lái);廣泛收集教學(xué)素材,建設(shè)和完善自主學(xué)習(xí)平臺(tái),急學(xué)生之所急,想學(xué)生之是想;不斷提高計(jì)算機(jī)水平,利用多媒體輔助教學(xué)技術(shù),制備教學(xué)模型和動(dòng)畫,變微觀為宏觀,提高學(xué)生的思維能力;暢通答疑解惑通道,隨時(shí)解決學(xué)生學(xué)習(xí)上遇到的問(wèn)題,這也給教師提出挑戰(zhàn),需要教師不斷更新專業(yè)知識(shí);教師應(yīng)注重學(xué)生學(xué)習(xí)方法的引導(dǎo)、學(xué)生多種能力的培養(yǎng),讓學(xué)生在寬松、愉快的教學(xué)環(huán)境中發(fā)揮最大的學(xué)習(xí)潛能,從而達(dá)到提高教學(xué)質(zhì)量和學(xué)生綜合素質(zhì)的目的,以滿足社會(huì)對(duì)復(fù)合應(yīng)用型人才的需求。

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