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一、指導(dǎo)思想和工作目標
(一)指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以滿足群眾基本醫(yī)療用藥需求、促進人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為目標,積極探索,穩(wěn)妥推進,保障群眾基本醫(yī)療需求,穩(wěn)步推進國家基本藥物制度的全面實施。
(二)工作目標
全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度,實現(xiàn)基本藥物的公平可及,滿足廣大群眾的基本用藥需求,減輕群眾藥費負擔(dān)。建立科學(xué)的政府補償和基層醫(yī)務(wù)人員管理制度,使基本公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)能力得到增強,基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)實現(xiàn)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
二、實施范圍和內(nèi)容
(一)實施范圍
納入省統(tǒng)一規(guī)劃并實行一體化管理的村衛(wèi)生室。
(二)實施內(nèi)容
1.按照規(guī)定配備使用基本藥物。自2011年12月1日起,村衛(wèi)生室根據(jù)診療范圍和服務(wù)功能,全部配備使用基本藥物,按購進價格實行零差率銷售,不再新購進非基本藥物,庫存藥物全部按原進價銷售。實施基本藥物制度的機構(gòu),要嚴格執(zhí)行基本藥物臨床應(yīng)用指南、基本藥物處方集,合理規(guī)范使用基本藥物。
2.實行基本藥物統(tǒng)一招標采購及配送。村衛(wèi)生室所用藥物由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心免費代購分發(fā)。各衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要加強村衛(wèi)生室基本藥品使用的指導(dǎo)和監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量,做到合理、安全用藥。
3.完善補償機制。實施基本藥物制度后,根據(jù)“核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助”的原則,對實行藥品零差率銷售的村衛(wèi)生室,按照《縣村衛(wèi)生室實行基本藥物制度經(jīng)費補助辦法》(附件1)予以補助。
4.逐步推進村級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理制度改革。進一步完善鞏固一體化管理制度,將省統(tǒng)一規(guī)劃建設(shè)的村衛(wèi)生室,全部納入一體化管理,不改變鄉(xiāng)村醫(yī)生身份、村衛(wèi)生室法人和財產(chǎn)關(guān)系,由衛(wèi)生院或社區(qū)服務(wù)中心,對村衛(wèi)生室實行統(tǒng)一規(guī)劃建設(shè)、統(tǒng)一人員準入、統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理、統(tǒng)一藥械購銷、統(tǒng)一財務(wù)監(jiān)管、統(tǒng)一績效考核,財務(wù)獨立核算、責(zé)任獨立承擔(dān)。根據(jù)服務(wù)人口、服務(wù)半徑合理核定村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站人員編制,改革收入分配制度。按照公開、平等、競爭、擇優(yōu)的原則,實行競聘上崗,按崗聘用。
實施量化分級管理,加強績效考核,充分發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的作用。建立以服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效果和居民滿意度為核心,公開透明、動態(tài)更新、便于操作的考核機制??h衛(wèi)計局負責(zé)制定村衛(wèi)生室及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站績效考核指導(dǎo)意見,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負責(zé)組織對一體化管理的村衛(wèi)生室進行績效考核,縣財政等部門負責(zé)對考核結(jié)果進行審核,考核結(jié)果與政府補助掛鉤。
三、保障措施
(一)切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)??h深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)對全縣一體化管理村衛(wèi)生室實施國家基本藥物制度工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、辦事處及各有關(guān)部門要高度重視此項工作,精心組織,周密部署,細化工作安排和具體實施方案,把各項目標任務(wù)和政策措施落到實處。
(二)明確責(zé)任分工。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、辦事處要建立健全相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機制和工作推進機制,對所屬轄區(qū)進行督導(dǎo)、落實。衛(wèi)生部門要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查,做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中使用基本藥物優(yōu)惠政策的落實;財政部門要不斷完善補償機制,加大衛(wèi)生投入,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運行;人力資源和社會保障部門要做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險中使用基本藥物優(yōu)惠政策的落實;藥監(jiān)部門要加強對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督。
【摘要】:本文就目前國家基本藥物政策、藥品獲得及合理用藥存在的問題,提出相應(yīng)的對策,使基本藥物政策在保障社會公眾藥品獲得及臨床合理用藥等方面充分發(fā)揮其應(yīng)有的基礎(chǔ)性作用。
【關(guān)鍵詞】:基本藥物政策;合理用藥
不合理用藥不僅對人類的健康構(gòu)成了極大威脅,還造成了全球藥品資源的巨大浪費。鑒于臨床不合理用藥對患者和社會帶來的嚴重不良影響,積極倡導(dǎo)臨床合理用藥已成為醫(yī)藥界面臨的當(dāng)務(wù)之急,解決問題的重要保障條件之一便是推行國家基本藥物政策?;舅幬锸悄軌驖M足大多數(shù)人衛(wèi)生保健需要的藥物,所以國家就要通過制訂政策來保證此類藥品的生產(chǎn)和供應(yīng),即保障社會公眾對基本藥物的可獲得性。國家基本藥物政策的推行又是促進臨床合理用藥的主要手段之一。
1. 國家基本藥物制度與合理用藥概述
繼1975年WHO提出“基本藥物”的概念后,1977年WHO在第615號技術(shù)報告中正式提出基本藥物的概念,即基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物,它與合理用藥相結(jié)合。具體的說,作為基本藥物,首先必須安全、有效、性價比高;其次應(yīng)該供應(yīng)充足、劑型合適、質(zhì)最保證、藥品信息豐富、個人和社區(qū)都負擔(dān)得起。基本藥物的概念是一個有彈性的概念,可適用于不同的環(huán)境,因此可以在不同的國家執(zhí)行,現(xiàn)在已成為一個全球化的概念[1]。所謂國家基本藥物制度,是國家流行的一種醫(yī)藥保障制度,它由國家按照安全、有效、必需、廉價的原則,確定三四百種基本藥物,這些藥物能夠滿足80%以上臨床用藥需求,對這些藥物國家實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一價格,集中采購、統(tǒng)一配送,并通過配套政策,讓這些藥物成為醫(yī)療機構(gòu)的主打藥。
藥物合理應(yīng)用即患者所用藥物適合其臨床需要,所用劑量及療程符合患者個體情況,所耗經(jīng)費對患者和社會均屬最低。”根據(jù)這一定義,形成臨床合理用藥如下判斷標準:①按藥物臨床用藥適應(yīng)癥選用藥物;②所用藥物對受治患者而言,具備有效、安全、適當(dāng)和經(jīng)濟四要素;③個體化地確定臨床用藥劑量、用法及療程;④受治患者應(yīng)無所用藥物的禁忌,力求所用藥物對受治患者引發(fā)不良反應(yīng)的可能性最低;⑤藥物的調(diào)配適當(dāng),并提供適合患者閱讀的有關(guān)藥品資料;⑥患者對臨床所用藥物有良好依從性。
2. 基本藥物制度與合理用藥
我國政府歷來十分重視人民的衛(wèi)生健康事業(yè),積極響應(yīng)WHO的倡導(dǎo),開始推行基本藥物,但從我國基本藥物政策的不完善和不合理用藥嚴峻存在的客觀現(xiàn)狀來看,基本藥物政策尚未真正起到促進合理用藥的作用,有待進一步完善與推廣。
基本藥物目錄不“基本”,不利于合理用藥的藥物選擇?;舅幬镎呷狈娭屏?、約束力,醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平不高。我國現(xiàn)有基本藥物政策缺少有關(guān)法律層面上的、具有約束力的規(guī)范性文件,導(dǎo)致其推行仍處于初級階段,推行力度不夠,在一定程度上制約了合理用藥水平的提高,同時也加重了民眾的經(jīng)濟負擔(dān)?;舅幬镎呷狈τ辛Φ钠占靶孕麄?,民眾缺乏合理用藥意識。因而不能推動基本藥物政策的實施,也不能促進合理用藥的發(fā)展。
3. 推廣與完善基本藥物制度,促進合理用藥
鑒于目前我國國家基本藥物政策的狀況,積極推廣該政策、促進合理用藥就成了一項需要全民參與的系統(tǒng)工程。首先應(yīng)完善基本藥物制度,化基本藥物遴選標準,理順多個藥品目錄關(guān)系,壓縮基本藥物目錄;建立可評價、可控制的困家基本藥物及合理用藥評價指標體系。一個制度能否完善的前提應(yīng)該是可評價、可控制。只有通過評價,才能發(fā)現(xiàn)制度的缺陷或不足,才能對制度進行修訂和完善。WHO普遍采用的藥品使用評價指標有:處方指標、患者關(guān)懷指標、行政管理指標及補充指標等,印度的“德里”模式評價也是開展基本藥物與合理用藥的監(jiān)督與評估的成功典范[2]。
國家應(yīng)加強基本藥物政策在醫(yī)療機構(gòu)的推廣力度醫(yī)療機構(gòu)是國家基本藥物使用的基本單位,對于推行圍家基本藥物政策,促進民眾的藥品獲得及合理用藥起著舉足輕重的作用。醫(yī)院的非盈利性地位決定其有義務(wù)和責(zé)任貫徹國家的基本藥物政策,以謀取最大的社會效益。因此,醫(yī)院應(yīng)采取以下措施來確保貫徹國家基本藥物政策。發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會的作用醫(yī)院藥事管理委員會是協(xié)調(diào)、指導(dǎo)醫(yī)院合理用藥和科學(xué)管理的常設(shè)機構(gòu),其主要任務(wù)是推薦醫(yī)院用藥,幫助制訂藥物的評價、遴選和治療使用的專業(yè)政策和有關(guān)規(guī)定,傳授藥物知識,完善醫(yī)務(wù)人員的有關(guān)藥物使用的知識。因此,應(yīng)充分發(fā)揮藥事管理委員會的作用,積極宣傳國家基本藥物政策,保證所有醫(yī)療衛(wèi)生人員能擁有基本藥物目錄,醫(yī)護人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)增加基本藥物方面的知識,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師(藥師)考核時包括基本藥物的內(nèi)容,使每個醫(yī)務(wù)人員都能了解基本藥物的重要意義。編制與推行醫(yī)院處方,一般來說,凡國家基本藥物目錄收載的品種應(yīng)優(yōu)先選用,具有特色和專長治療方面所需的藥品叮以適當(dāng)多些,其他方面需要的藥品可適當(dāng)少些,這樣編制的醫(yī)院處方集將更符合醫(yī)院的實際情況,從而更好地發(fā)揮促進合理用藥的作用。
加大基本藥物政策的宣傳力度,國家應(yīng)采取多種方式來宣傳國家基本藥物政策,使社會公眾清楚的認識到基本藥物是安全有效、價格合理的藥物,是預(yù)防、治療和診斷疾病首選的藥物[3]。可采取電視講座、廣告、網(wǎng)絡(luò)等對其進行大力宣傳。尤其注重加強農(nóng)村醫(yī)務(wù)工作者的基本藥物知識培訓(xùn),使其能夠合理的應(yīng)用這些藥物。
4. 推行國家基本藥物制度的必經(jīng)環(huán)節(jié)
推行國家基本藥物制度需經(jīng)過4個必不可少的環(huán)節(jié):1)基本藥物篩選.篩選的依據(jù)是安全、有效、必需、低價;2)基本藥物生產(chǎn),主要涉及藥物由誰生產(chǎn)、如何生產(chǎn)、價格如何制定、質(zhì)量如何保證等問題;3)基本藥物配送,涉及基本藥物的物流安排;4)基本藥物消費。[4]主要涉及如何有效激勵醫(yī)院和醫(yī)生積極主動向患者提供基本藥物。前3個環(huán)節(jié)屬于基本藥物的供給,第4個環(huán)節(jié)屬于基本藥物的使用,醫(yī)療機構(gòu)的行為在這一環(huán)節(jié)中起著舉足輕重的作用。目前,我國公布的基本藥物品種高達2 033種,而世界衛(wèi)生組織確定的基本藥物只有312種,多數(shù)國家控制在200—300種,最多也不超過400種[5]。品種覆蓋面過廣,易產(chǎn)生臨床不合理用藥現(xiàn)象,也不符合我國的國情,所以品種的重新遴選和刪減是必須的。在醫(yī)療市場中消費者一般不具備自行選擇醫(yī)療產(chǎn)品或服務(wù)的能力,他們是通過醫(yī)生作出消費選擇的。因此,可以把醫(yī)患關(guān)系理解為一種委托關(guān)系,醫(yī)生是人,患者是委托人。醫(yī)患之間存在嚴重的信息不對稱,患者無法通過醫(yī)療結(jié)果來準確判斷醫(yī)生的行為是否恰當(dāng)?;舅幬锏膬r格大多相對低廉,性價比很高,但療效不一定最好,在市場經(jīng)濟條件下,醫(yī)院和醫(yī)生會以各種理由不推薦使用基本藥物。
5、 結(jié)論
基本藥物政策推行的成功與否,與合理用藥水平能否提高之間存在緊密聯(lián)系。社會公眾應(yīng)用藥物治療疾病期望的主要目標是有藥可用、用藥合理。藥品獲得則是達到這一目標的先決條件而國家基本藥物政策則是實現(xiàn)這一目標的根本保障。因此,必須要做好基本藥物的推行工作,才能促進合理用藥,保障人群用藥安全,維護人民身體健康,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。
參考文獻
[1] 王青,蘭奮,李少麗.基本藥物的概念及其推廣[J].中國藥房,2000,11(3):100—102.
[2] 劉 佳,錢麗萍,張新平.德里模式與基本藥物推廣[J].國外醫(yī)學(xué)社會醫(yī)學(xué)分冊,2003,20(2):76—80.
[3] 孟銳,唐冬蕾,陳鳳龍.國家基本藥物政策推行與藥品獲得及合理用藥關(guān)系的探討[J]中國藥師,2005,8(7):604-606.
根據(jù)中央、省、市《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》及其配套文件要求,我區(qū)認真把握政策重點要點,積極落實各項工作措施,穩(wěn)步推進基本藥物制度實施,目前各項準備工作進展有序。
一、前階段主要工作
(一)高度重視,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。一是成立相關(guān)機構(gòu)。我區(qū)高度重視基本藥物制度實施工作,成立了以分管區(qū)長為組長,由區(qū)衛(wèi)生計生局、發(fā)改經(jīng)貿(mào)局、財政局、人力資源局、藥監(jiān)分局、監(jiān)察局等部門組成的基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物制度實施工作領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)籌組織和協(xié)調(diào)基本藥物制度的實施工作。區(qū)衛(wèi)生計生局成立了以主要負責(zé)人為組長的基本藥物藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組,明確職責(zé),落實具體工作任務(wù)。二是開展專題研究。區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)先后多次聽取基本藥物制度實施準備工作情況匯報,并就基本藥物制度實施工作提出明確要求。區(qū)政府先后組織召開了不同層面的座談會,廣泛聽取各方意見。區(qū)衛(wèi)生計生局也組織召開了全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物制度研討會和基本藥物實施工作預(yù)備會議,征求醫(yī)療機構(gòu)對實施基本藥物制度的建議。三是廣泛開展調(diào)研。區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)多次帶領(lǐng)區(qū)衛(wèi)生計生局班子成員到有關(guān)基層醫(yī)療單位和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)進行調(diào)研,聽取基層意見建議。區(qū)醫(yī)改辦組織衛(wèi)生、發(fā)改、財政、人力資源等部門負責(zé)人到吳興、德清、安吉等地考察,學(xué)習(xí)借鑒兄弟縣區(qū)的先進經(jīng)驗和做法。
(二)結(jié)合實際,穩(wěn)妥制定實施方案。一是做好經(jīng)費測算。區(qū)財政局會同區(qū)衛(wèi)生計生局對基層醫(yī)療衛(wèi)生單位2008-2011年經(jīng)常性收支進行了測算,掌握了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的運行狀況,為落實補助政策提供了依據(jù)。二是完善實施方案。在反復(fù)測算、調(diào)研的基礎(chǔ)上,通過學(xué)習(xí)交流,拓寬思路,積極探索符合實際的醫(yī)改模式,我們對《區(qū)基本藥物制度實施方案》與《實施細則》進行了反復(fù)研究、不斷完善,進一步明確了實施基本藥物制度的實施范圍、實施內(nèi)容、實施步驟和保障措施,力爭在全區(qū)實現(xiàn)地域及人群全覆蓋。三是加大政策引導(dǎo)。為更好地推進基本藥物制度實施,我區(qū)調(diào)整了2012年區(qū)新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策,將基本藥物全部納入《新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》,對2012新農(nóng)合門診基本藥物與普通藥物的報銷比例進行調(diào)整,并拉開距離,普通藥物門診報銷比例由2011年的25%上升到2012年的30%,基本藥物門診報銷比例由2011年的30%提升到2012年的50%。使基本藥物的報銷比例明顯高于普通藥物,加大了使用基本藥物的政策優(yōu)勢。
(三)整體推進,完善各項準備工作。一是制定人員編制和績效工資方案。目前,區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生單位績效工資實施方案已經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會議和區(qū)委常委會研究通過。各級醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心機構(gòu)設(shè)置和人員編制核定方案已經(jīng)完成,近期即將出臺,為基本藥物實施后的財政補償方案提供依據(jù)。二是做好基本藥物目錄遴選工作。在借鑒兄弟縣區(qū)醫(yī)改工作做法的基礎(chǔ)上,結(jié)合我區(qū)實際,經(jīng)充分調(diào)研,制訂了《區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物目錄遴選工作辦法》,建立區(qū)基本藥物目錄遴選工作小組,并由區(qū)衛(wèi)生計生局負責(zé)組建基本藥物目錄遴選專家?guī)欤_定具體實施目錄。目前,區(qū)基本藥物目錄遴選小組對各醫(yī)療機構(gòu)報送的基本藥物目錄,按藥品品規(guī)將各醫(yī)療機構(gòu)報送的所有生產(chǎn)廠家都進行匯總,形成一個待遴選的大目錄,擬在本周進行基本藥物目錄遴選。三是開展業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。對各實施基本藥物制度的基層各醫(yī)療單位開展《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》集中培訓(xùn),同時對包括臨床、社區(qū)責(zé)任醫(yī)生在內(nèi)所有醫(yī)務(wù)人員進行了全員培訓(xùn),增強執(zhí)行基本藥物制度的自覺性。
二、下一步工作打算
(一)出臺實施方案。近期《區(qū)基本藥物制度實施方案》將提交區(qū)政府常務(wù)會議和區(qū)委常委會研究討論,3月25日前在所有政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,全面實施基本藥物制度。實施內(nèi)容主要包括四個方面:一是配備和使用基本藥物。二是基本藥物實行零差率銷售。三是網(wǎng)上集中采購。四是統(tǒng)一集中配送。五是統(tǒng)一組織結(jié)算。實施步驟共分三個階段:一是過渡階段。從開始實施之日起六個月內(nèi),只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品和現(xiàn)有庫存藥品。二是完善階段。過渡期結(jié)束至12月底,只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品、由區(qū)確定的50種藥品和過渡期間允許使用的其他藥品,不得使用庫存藥品。三是全面實施階段。全區(qū)所有政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)全部實施基本藥物制度的時間、實施要求及相關(guān)政策按國家、省有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。
一、總體要求
通過在衛(wèi)生室全面實施基本藥物制度,實行基本藥物的集中采購、配備使用和零差率銷售,建立新的運行機制,把這一惠民政策落到實處,讓農(nóng)村群眾充分享受到醫(yī)改帶來的實惠,切實減輕基本用藥負擔(dān)。
二、實施時間及范圍
自年4月1日零時始,627處規(guī)劃內(nèi)村衛(wèi)生室全面實施國家基本藥物制度。
三、藥品使用范圍
衛(wèi)生室必須使用國家基本藥物(307種)及頒布國家標準的中藥飲片和省增補藥物(216種)目錄內(nèi)藥品,禁止使用非基本藥物。衛(wèi)生室要有足夠的藥品滿足患者的基本用藥需求。
四、藥品采購配發(fā)
(一)衛(wèi)生室要按照衛(wèi)生院的統(tǒng)一要求,合理制定、報送基本藥物采購計劃。鎮(zhèn)、街道、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)衛(wèi)生院(以下簡稱衛(wèi)生院)負責(zé)通過省級藥品集中采購平臺建立采購訂單并發(fā)送到配送企業(yè),配送企業(yè)將藥品配送到衛(wèi)生院,由衛(wèi)生院儲存、配發(fā)藥品。
(二)中藥飲片報采購計劃后由衛(wèi)生院按照規(guī)定報市衛(wèi)生局藥政科審批后方可購入使用。一次性耗材由衛(wèi)生院統(tǒng)一購入、配發(fā)。衛(wèi)生院對中藥飲片和一次性耗材的采購直接負責(zé),要嚴格按照有關(guān)規(guī)定采購,保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格。
(三)禁止衛(wèi)生室自行采購藥品和一次性耗材。
五、零售價格
衛(wèi)生室配備使用的基本藥物(化學(xué)藥品和生物制品、中成藥部分)要嚴格執(zhí)行零差率銷售,并對藥品價格進行公示;中藥飲片零售加成率不高于25%;一次性耗材單價購入價在50元以下的加成率不高于10%,單價購入價在50元以上的加成率不高于4%。
六、藥品調(diào)配
衛(wèi)生室要嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》,按照操作規(guī)程調(diào)配藥品,處方調(diào)配要與計算機操作相統(tǒng)一,按照新農(nóng)合報銷要求為患者如實打印票據(jù)。
七、藥房管理
(一)儲存藥品時按藥品屬性分類擺放,標簽標注清楚準確。要按照要求做好藥品養(yǎng)護和保管工作。
(二)按照財務(wù)管理的統(tǒng)一要求,按時進行藥品盤點,做到賬物相符,并認真及時地做好各種數(shù)據(jù)的上報工作。要建立效期藥品警示牌,合理制定藥品領(lǐng)取計劃,不得積壓庫存。
(三)要建立差錯登記制度,定期分析原因,及時采取改進措施,杜絕事故的發(fā)生,并做好防火、防盜等相關(guān)的安全工作。
八、保障措施
(一)衛(wèi)生院要加強對衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,對執(zhí)行零差率銷售、藥物采購配備、合理用藥及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等進行經(jīng)常性督導(dǎo)檢查,確保衛(wèi)生室基本藥物制度規(guī)范運行。
(二)衛(wèi)生院要按照鎮(zhèn)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理的有關(guān)要求,切實履行監(jiān)管職責(zé),在做好藥品采購、儲存、發(fā)放、統(tǒng)計等管理工作的同時,加強對衛(wèi)生室藥品配發(fā)、銷售、建賬等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)管。要規(guī)范開展績效考核,加大對鄉(xiāng)村醫(yī)生合理用藥知識的培訓(xùn)力度,提高衛(wèi)生室安全用藥水平。
[關(guān)鍵詞] 基本藥物制度;實施現(xiàn)狀;存在問題;監(jiān)管
[中圖分類號] C913.7 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2011)11(c)-142-02
Investigation on the supervision of national essential drug system
MO Wenjuan1, DA Yuanfeng2
1.Drug Supervision and Inspection Institute of Kunshan City, Jiangsu Province, Kunshang 215300, China; 2.Jiangsu Farmtec Research Co., Ltd., Jiangsu Province, Kunshan 215300, China
[Abstract] National essential drug system has achieved considerable progress since implementation. It has the profound influence on promoting health development of China medicine careers, regulating medicine management and implementing clinical rational drug use, but it also appears some problems such as essential drug pooled-procurement is irregular and the solution of virtual-high medicine price is ineffective, even new problems of drug outages and stockout has occurred in some place. These problems affect the implementation effect of essential drug system and the benefit degree of masses. According to our national's conditions, this article discusses how to promote the national essential drug system from the angle of supervision administrative department.
[Key words] Essential drug system; Implementation status; Existing problem; Supervision
根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版,以下簡稱《目錄》)等相關(guān)規(guī)定,基本藥物是指適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生的需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)且公眾可公平獲得的藥品。我國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。這項制度是我國核心的藥物政策之一,也是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段?;舅幬镏贫仁菄艺畯钠錂?quán)威性角度對藥品質(zhì)量、功效等方面向公眾做的一種承諾,以最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥,使國家有限的衛(wèi)生資源得到充分利用,從而促進我國的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。同時基本藥物制度的建立和完善,也對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理與調(diào)控起了重要作用。
1 國家基本藥物制度的實施現(xiàn)狀
國家基本藥物制度自2009年啟動實施以來,取得了明顯的進展和初步成效。到目前為止,已經(jīng)有超過50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施了基本藥物制度,藥物招標價格平均降幅在25%~50%之間,并實行零差率銷售?!赌夸洝返念C布實施在醫(yī)療保障制度改革、藥品生產(chǎn)供應(yīng)的引導(dǎo)和指導(dǎo)臨床合理用藥等方面發(fā)揮了一定作用,對促進我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、規(guī)范藥品管理、實施臨床合理用藥產(chǎn)生了深遠影響[1]。
2 國家基本藥物制度存在的問題
基本藥物制度的實施對規(guī)范用藥、改變以藥養(yǎng)醫(yī)、減輕患者藥費負擔(dān)等問題起到了一定作用,但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題,主要表現(xiàn)為:①基本藥物的集中招標采購不夠規(guī)范,沒能有效合理地解決藥品價格虛高問題,甚至一些地區(qū)產(chǎn)生了藥品斷供、缺貨等一系列新的問題。②一些基層醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)了政策執(zhí)行的異變。有的衛(wèi)生院利用增掛的“醫(yī)院”牌子暫不實施基本藥物制度,有的民營社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以“民營”為由,自行采購,自主定價。③配藥品種減少。以前醫(yī)保參保者到定點醫(yī)療機構(gòu)配藥,凡在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥都可配取,如蘇州市醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品共1 913種,其中,西藥1 097種,中藥和中成藥816種,但基本藥物制度實施后,只能配取599種基本藥物,配取藥品減少率為68.69%[2]。上述情況均影響到基本藥物制度的實施效果和群眾的受益程度。
3 推進國家基本藥物制度的監(jiān)管措施
藥品監(jiān)管部門須進一步發(fā)揮主觀能動性,增強大局意識和責(zé)任意識,以高度的責(zé)任感和使命感,加強監(jiān)管力度,推進國家基本藥物制度持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。藥監(jiān)部門必須在具體監(jiān)管工作中認真研究分析影響基本藥物質(zhì)量安全的潛在風(fēng)險,制定并貫徹落實具體而有效的措施,消除各類安全隱患于萌芽之中,確保基本藥物質(zhì)量安全。筆者就藥品監(jiān)管部門對推進基本藥物制度所需的新作為提出以下意見:
3.1 提高國家基本藥物質(zhì)量標準
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,提高基本藥物質(zhì)量標準,全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標準,切實提高基本藥物質(zhì)量。督促企業(yè)嚴格按照新標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,強化企業(yè)是第一質(zhì)量責(zé)任人的意識,要求企業(yè)認真對照原有質(zhì)量標準與2010年版《中國藥典》的要求,對已發(fā)生變動部分必須及時向藥監(jiān)部門提出變更、備案或提報藥品注冊補充申請。企業(yè)應(yīng)及時按照自身情況添置新方法所需的儀器和設(shè)備,加強對藥品質(zhì)量檢驗人員的培訓(xùn),使其切實掌握新版藥典增修訂的內(nèi)容,以及熟練掌握新增檢驗項目的各項技術(shù)操作,按照新版藥典規(guī)定全面開展質(zhì)量檢驗工作[3]。
3.2 實施基本藥物全品種覆蓋性抽驗
加強對基本藥物的監(jiān)督抽驗,進一步將抽驗工作落實到基層,將覆蓋面擴大到縣及縣級以下地區(qū)。全面提高基本藥物監(jiān)督抽驗的覆蓋率,對所轄地納入國家基本藥物目錄的藥品品種實行全覆蓋性的監(jiān)督抽驗。加大對藥品檢驗所的投入,從資金、人力、技術(shù)和設(shè)備儀器等方面為基本藥物的檢驗、檢測做好全方位的準備,特別加大對高風(fēng)險品種和重點品種藥品的監(jiān)督抽驗力度,嚴把基藥質(zhì)量關(guān)。對抽驗不合格的藥品,要及時向有關(guān)部門通報,并提交相關(guān)部門依法查處,嚴防要害事件的發(fā)生。
3.3 加強源頭質(zhì)量監(jiān)管
藥品監(jiān)督管理部門要切實承擔(dān)、認真履行轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)的監(jiān)管責(zé)任,加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度。將跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查等各種檢查有機結(jié)合起來,加強檢查頻次,擴大檢查范圍,特別是對承擔(dān)生產(chǎn)高風(fēng)險性國家基本藥物(如注射劑)的企業(yè)實施駐廠監(jiān)督員制度,加強對生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。開展對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝的核查,強化對基本藥物的委托生產(chǎn)監(jiān)管,全面實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,強化企業(yè)是第一質(zhì)量責(zé)任人意識,督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格貫徹落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),加強對人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料采購、投料、檢驗、成品放行、倉儲、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管,從源頭上確保基本藥物質(zhì)量安全[4]。
3.4 加大對國家基本藥物配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管
由于基本藥物由各個省市自主招標,實施統(tǒng)一配送原則,因此,藥品監(jiān)督管理部門要對承擔(dān)基本藥物配送的企業(yè)加強監(jiān)督管理,要求企業(yè)嚴格執(zhí)行目錄報備制度,強化基本藥物配送過程的監(jiān)管,重點對參與國家基本藥物采購中標和經(jīng)營國家基本藥物的企業(yè)加強監(jiān)管,督促企業(yè)嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)執(zhí)行,嚴把基本藥物采購、驗收、養(yǎng)護儲存、出庫、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)[5];督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行基本藥物制度及藥品集中采購等規(guī)定,動態(tài)掌握基本藥物品種和配送企業(yè)中標情況;建議企業(yè)實施現(xiàn)代物流,因為具備現(xiàn)代物流能力是今后國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的基本要求[6]。
3.5 加快推進基本藥物全品種電子監(jiān)管
在推進基本藥物全品種電子監(jiān)管中應(yīng)加快全系統(tǒng)信息化體系建設(shè),進一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺,加大力度督促進度,做好培訓(xùn)工作,使企業(yè)認識到實施電子監(jiān)管對企業(yè)自身管理水平的重大意義?;舅幬锲贩N出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè),須進行監(jiān)管碼的信息采集和報送。實現(xiàn)基本藥物的全品種電子監(jiān)管,將會使上市藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的質(zhì)量得到有效的追溯,具有以下優(yōu)點:①可以有效地打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為,把假劣藥品徹底屏蔽在系統(tǒng)之外;②劣藥或者藥害事件一旦出現(xiàn),可在第一時間實現(xiàn)追溯召回,使影響降到最低程度;③可以最大化的保護企業(yè)利益。
3.6 加強基本藥物的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
加快藥品不良反應(yīng)法律、法規(guī)體系的建設(shè),完善對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的獎懲辦法和監(jiān)督機制,加大對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳力度,正確引導(dǎo)、指導(dǎo)監(jiān)測上報工作,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入監(jiān)管部門的日程,并與其他監(jiān)管工作配套結(jié)合起來,逐步形成長效機制;進一步建立和完善基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系,加強對基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,提升報告和評價能力,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制;進一步充實藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專業(yè)技術(shù)人員,完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),切實提高對基本藥物的安全性監(jiān)測與評價能力;進一步加強風(fēng)險信號的發(fā)現(xiàn)與挖掘,建立有效的溝通反饋機制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。
[參考文獻]
[1] 張震巍,陳飛虎.我國制訂與實施《國家基本藥物目錄的》進展[J].中國藥房,2004,15(10):585.
[2] 周壽祺.基層實施國家基本藥物制度存在的問題與對策[J].中國醫(yī)療保險,2011,(1):51-52.
[3] 石炳娟,宋希明,曹云波,等.基本藥物質(zhì)量保證體系的現(xiàn)狀、存在問題及改進措施分析[J].齊魯藥事,2011,30(2):115-118.
[4] 楊人忠.藥品監(jiān)管要為基本藥物制度的實施提供堅強有力的保障機制[J].中國食品藥品監(jiān)管,2009,(9):13-14.
[5] 趙陽,孟銳,楊奔.國家基本藥物制度配送環(huán)節(jié)相關(guān)問題探討[J].中國藥房,2010,21(8):701-703.
一、實施時間
年11月底前,全市所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)啟動建立國家基本藥物制度。12月25日前,國家基本藥物制度在全市41所基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面建立實施。
二、實施范圍
我市是全省實施國家基本藥物制度的試點設(shè)區(qū)市,在鞏固完善試點階段的12所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院和4所政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)建立實施的國家基本藥物制度基礎(chǔ)上,全市新增22所一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3所政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)(含公立醫(yī)院舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu))全面實施國家基本藥物制度。
(一)鞏固試點單位(16家)
1.市(7家):市花園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、雄石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,市塘灣中心衛(wèi)生院、市志光中心衛(wèi)生院、市羅河中心衛(wèi)生院、市文坊中心衛(wèi)生院、市周坊中心衛(wèi)生。
2.縣(5家):縣中童中心衛(wèi)生院、縣馬荃中心衛(wèi)生院、縣畫橋中心衛(wèi)生院、縣潢溪中心衛(wèi)生院、縣錦江中心衛(wèi)生院。
3.區(qū)(3家):區(qū)梅園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、區(qū)四青社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、區(qū)童家中心衛(wèi)生院。
4.山風(fēng)景名勝區(qū)(1家):上清中心衛(wèi)生院。
(二)擴大實施單位(25家)
1.市(13家):市樟坪衛(wèi)生院、市雷溪衛(wèi)生院、市流口衛(wèi)生院、市金屯衛(wèi)生院、市彭灣衛(wèi)生院、市余家衛(wèi)生院、市鴻塘衛(wèi)生院、市冷水衛(wèi)生院、市耳口衛(wèi)生院、市河潭衛(wèi)生院、市泗瀝衛(wèi)生院、市濱江衛(wèi)生院、市白田衛(wèi)生院、
2.縣(7家):縣洪湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院、縣黃莊鄉(xiāng)衛(wèi)生院、縣春濤鄉(xiāng)衛(wèi)生院、縣平定鄉(xiāng)衛(wèi)生院、縣楊溪鄉(xiāng)衛(wèi)生院、縣石港衛(wèi)生院、縣塢橋衛(wèi)生院
3.區(qū)(2家):東湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、江邊街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
4.經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(1家):白露社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
5.山風(fēng)景名勝區(qū)(1家):山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
6.信江新區(qū)(1家):夏埠鄉(xiāng)衛(wèi)生院
按行政區(qū)劃,白露街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、東湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、夏埠鄉(xiāng)衛(wèi)生院以區(qū)上報省有關(guān)部門,山鎮(zhèn)衛(wèi)生院以市上報省有關(guān)部門。
三、實施內(nèi)容
(一)統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購
實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品(包括非目錄藥品),應(yīng)統(tǒng)一通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺實行網(wǎng)上集中招標采購。
(二)規(guī)范基本藥物的配送
基本藥物由中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托中標的經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送,在省、市招標確定配送企業(yè)前,我市繼續(xù)由市醫(yī)藥有限公司、南華公司和匯仁公司統(tǒng)一配送。待配送企業(yè)招標確定后,每個縣(市、區(qū))可以在省、市取得配送資格的企業(yè)中,委托3-5家中標配送企業(yè),其中省級2家,設(shè)區(qū)市1-3家配送藥品。
(三)明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償
基本藥物零差率銷售補助資金由省、縣(市、區(qū))級財政按8:2比例分擔(dān),我市縣級財政補助按實施單位隸屬關(guān)系進行補助,其中山衛(wèi)生院由山風(fēng)景名勝區(qū)補償,白露街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心由經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)補償,夏埠鄉(xiāng)衛(wèi)生院由信江新區(qū)補償,江邊街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心由區(qū)補償,東湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心由市財政補償。根據(jù)基藥零差率銷售省縣財政補助分擔(dān)比例8:2,經(jīng)初步測算,各擴大實施單位補償金額見附表。
【關(guān)鍵詞】國家基本藥物制度;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu);問題;政策建議
我國基本藥物制度實施還處于起步階段,國家層面許多政策都是綱領(lǐng)性的,各省在具體實施過程中擁有較大的自主決策權(quán),政策落實程度和實施效果也各不相同。
1國家基本藥物制度實施現(xiàn)狀及存在問題
1.1基本藥物可及性基本藥物可及性主要體現(xiàn)在基本藥物遴選、生產(chǎn)、招標采購和統(tǒng)一配送以及基本藥物籌資四個方面。
1.1.1基本藥物遴選基本藥物的核心目標人群應(yīng)是中低收入者。從經(jīng)濟學(xué)上分析,基本藥物的絕對效用可能低于一些昂貴藥,但應(yīng)該具有較好的成本-效用。因此,基本藥物的遴選應(yīng)充分考慮藥品的安全、療效和治療成本。WHO早期基本藥物遴選也主要依據(jù)專家經(jīng)驗進行,直到2000年,WHO正式啟動了藥品的循證遴選,強調(diào)藥品成本比較,是治療成本的比較,而非藥物單價等所有證據(jù)的綜合意見[1]。2002年WHO了“申請納入WHO基本藥物示范目錄(EML)的標準評價程序”,首次提出要評價基本藥物的比較療效、安全性和成本效果,自此,WHO EML真正進入了循證遴選與調(diào)整。
1.1.2基本藥物生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)核心目標就是要確保基本藥物安全、有效和持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng),在此基礎(chǔ)上,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力,實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。在現(xiàn)有招標模式下,藥品質(zhì)量和價格的博弈中,由于藥品質(zhì)量沒有科學(xué)統(tǒng)一的評價標準和體系,藥品價格成為決定招標成敗的關(guān)鍵因素,接近甚至低于藥品生產(chǎn)成本的招標價格屢見不鮮,中標企業(yè)為確保利潤可能出現(xiàn)偷工減料、以次充好、替料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,甚至有的企業(yè)因無利可圖而不生產(chǎn)基本藥物。由此造成基本藥物藥效降低、質(zhì)量低劣或供應(yīng)不及時。同時,價低者不僅損害企業(yè)的經(jīng)濟利益,最終也將阻礙醫(yī)藥研發(fā)的進步。
1.1.3基本藥物招標采購和統(tǒng)一配送在招標采購過程中,各省基本做到了以省為單位、統(tǒng)一掛網(wǎng)、競價議價相結(jié)合、合理選擇配送商、重新劃分質(zhì)量和價格權(quán)重等。但由于沒有全國統(tǒng)一、具體的招標采購、配送細則和配套文件,各地的基本藥物招標采購、配送形式、方法、規(guī)則各異。
1.1.4基本藥物籌資基本藥物籌資包括政府對基本藥物15%的差價補償和對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置、人員經(jīng)費及其業(yè)務(wù)經(jīng)費的補助。基本藥物制度能否順利實施,取決于能否建立長效的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)配套補償機制,各省也積極開展了相關(guān)方面的探索與實踐。目前,根據(jù)基本藥物補償機制進行分類,各地基本藥物補償模式主要分為四類,即收支兩條線管理的運行模式、多種渠道與多頭補償?shù)难a償模式、以獎代補的補償模式和政府全額補貼[2]?;舅幬锏谝惠啿少徶苻D(zhuǎn)資金主要來源于財政撥款、新農(nóng)合等醫(yī)?;饓|付、銀行墊付三種方式。這些探索與實踐為制度的順利實施奠定了基礎(chǔ),但實踐過程中也遇到了諸多困難:各地財力參差不齊、部分地區(qū)政策和經(jīng)費落實不到位、保障機制不健全等導(dǎo)致財政無力足額補償,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運營出現(xiàn)困難,基本藥物的可及性難以保障。
1.2基本藥物質(zhì)量保證體系鼓勵和引導(dǎo)使用基本藥物,不等于基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)是低水平重復(fù),加強基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管是藥品監(jiān)管部門的重要職責(zé)。在我國,企業(yè)自身質(zhì)量保證體系、行政監(jiān)督和法定技術(shù)監(jiān)督質(zhì)量保證體系構(gòu)成了基本藥物質(zhì)量保證體系的三個主要組成部分。但目前基本藥物招標采購、配送等許多環(huán)節(jié)還處于探索階段,招標過程中出現(xiàn)的“唯低價是取”導(dǎo)致藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)壓縮成本,生產(chǎn)和配送過程中質(zhì)量保證措施的落實大打折扣,給基本藥物的安全性和有效性帶來嚴重危害,也給藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的安全監(jiān)管工作帶來巨大挑戰(zhàn)。
1.3合理選擇與使用基本藥物為指導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局組織編寫了《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南(基層部分)》和《國家基本藥物處方集(基層部分)》,并要求各地做好培訓(xùn)和推廣工作,提升醫(yī)師、藥師的用藥知識與藥物治療水平,最終目標是促進基本藥物的公平可及、安全有效和合理使用。培訓(xùn)工作取得了較好成效,但也暴露出了許多問題。首先,基本藥物目錄的使用有一個逐漸適應(yīng)的過程?;舅幬锝^對效用低、成本-效用高的特點決定了居民選擇基本藥物的過程實際是對絕對效用和成本-效用的權(quán)衡過程。在中低收入者群體中,由于缺乏對基本藥物的有效性、安全性、經(jīng)濟性的了解和信任,加之對自身健康的渴望,居民往往過分傾向于選擇新藥和昂貴藥。醫(yī)務(wù)人員對基本藥物目錄不熟悉,也不習(xí)慣處方基本藥物。其次,在二三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),受不良風(fēng)氣和利益的驅(qū)動,醫(yī)師處方時往往會選擇價格相對較貴的非基本藥物,導(dǎo)致基本藥物的臨床使用率不高。
1.4基本藥物監(jiān)測與評價基本藥物監(jiān)測與評價涉及基本藥物生產(chǎn)、招標采購、配送、配備使用、報銷及補償?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)。常規(guī)監(jiān)測方面,2010年2月衛(wèi)生部借助國際合作項目資金支持,在東、中、西部13個省份抽樣設(shè)立了65個國家基本藥物制度基層監(jiān)測點。同年9月,監(jiān)測范圍擴大到18個省的80個監(jiān)測點,先后制定了3版基本藥物制度監(jiān)測指標,為全面掌握各地工作動態(tài),進一步完善政策措施提供了一個良好的平臺。系統(tǒng)研究方面,新版基本藥物目錄頒布后,國內(nèi)有關(guān)這方面的系統(tǒng)研究還較少[3]。國內(nèi)現(xiàn)有對基本藥物可獲得性、價格及可負擔(dān)性方面的系統(tǒng)研究主要是在借鑒國際相關(guān)評價研究的基礎(chǔ)上,依托2004版基本藥物目錄而開展的,許多研究方法為今后研究提供了思路和方法上的參考。
2國家基本藥物制度存在問題的對策建議
2.1引入藥物經(jīng)濟學(xué)原理和指標,進一步完善國家基本藥物目錄和省級增補目錄按照《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規(guī)定,2012年將完成《國家基本藥物目錄》(2009年版)的第一次調(diào)整。在藥物遴選時應(yīng)嚴格制定入選標準,藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《基本藥物目錄》候選藥品的藥物經(jīng)濟學(xué)報告,要運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論,對藥物治療成本進行分析,科學(xué)的評價藥物成本-效用,優(yōu)化基本藥物品種類別與結(jié)構(gòu)比例。國家對各省增補藥物目錄也應(yīng)從藥物經(jīng)濟學(xué)方面進行嚴格審核,從而最終確定符合社區(qū)居民需求的新版國家基本藥物目錄。其次,各省在制定增補目錄時,要注意與新農(nóng)合用藥目錄相銜接,避免引發(fā)公眾對公立醫(yī)療機構(gòu)的信任危機。
2.2積極探索符合我國國情的基本藥物招標采購辦法,保障基本藥物質(zhì)量與穩(wěn)定供應(yīng)招標規(guī)則中,應(yīng)綜合考慮藥品質(zhì)量、價格、企業(yè)的社會責(zé)任、環(huán)境保護等因素,加大質(zhì)量權(quán)重,降低價格權(quán)重,加快建立基本藥物優(yōu)質(zhì)優(yōu)價制度。目前,“雙信封”招標制度在我國得到廣泛應(yīng)用。首先,應(yīng)當(dāng)盡快建立藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、市場信譽、資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量等要素的綜合評分指標體系,為經(jīng)濟技術(shù)標書投標過程提供統(tǒng)一、客觀的標準。其次,合理的定價是基本藥物得以持續(xù)生產(chǎn)和流通的基礎(chǔ),應(yīng)當(dāng)引入藥物經(jīng)濟學(xué)的相關(guān)理論,與企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)成本相結(jié)合,積極探索設(shè)定基本藥物標底價格。將中標價格與基本藥物標底價格和國際參考價格相比較,改變現(xiàn)有的“唯低者得”的中標模式。
2.3逐步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制財政補貼、醫(yī)?;鹧a貼、政府財政與公立醫(yī)院分擔(dān)等是藥品差價補償?shù)闹饕Y金來源。各地應(yīng)因地制宜,制定與本地區(qū)財政狀況、經(jīng)濟能力相適應(yīng)的基本藥物差價補償機制,逐步建立以財政補貼硬性制度為主,充分發(fā)揮醫(yī)保、新農(nóng)合基金補貼力度,多管齊下的綜合補償模式。適當(dāng)上調(diào)醫(yī)療勞務(wù)技術(shù)價格,促進醫(yī)院走“以醫(yī)補醫(yī)”,技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展路子[4]。
2.4完善基本藥物質(zhì)量保證體系結(jié)合我國藥品生產(chǎn)、流通、使用的現(xiàn)實狀況,進一步完善基本藥物質(zhì)量評價標準和評標辦法,確保質(zhì)量安全。
2.5建立健全基本藥物制度監(jiān)測評價指標體系常規(guī)監(jiān)測方面,要進一步加大投入,利用信息化平臺和手段,建立穩(wěn)定長效的基本藥物制度監(jiān)測評估機制。要積極借鑒WHO全球藥品戰(zhàn)略中三個層次的監(jiān)測內(nèi)容和指標,全面反映結(jié)構(gòu)、投入、過程、產(chǎn)出、結(jié)果和影響的整個環(huán)節(jié)[5],建立適合我國國情的基本藥物制度績效評估指標體系。積極借鑒第2版WHO/HAI標準化藥品價格調(diào)查法,開展基本藥物可獲得性方面的系統(tǒng)深入研究,以進行區(qū)域或國家范圍內(nèi)的藥品可獲得性比較。
參考文獻
[1] 馬劍.對落實基本藥物制度有關(guān)問題的思考[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2010,29(2):51-52.
[2] 王莉,袁強,成嵐,等.我國基本藥物目錄遴選與評價方法的問題與反思[J].中國藥房,2010,21(16):1453-1456.
[3] 王躍平,劉敬文,陳建,等.我國現(xiàn)階段基本藥物補償模式分析[J].中國藥房,2011,22(8):682-684.
[4] 王君平.基本藥物如何放心用[J].理論導(dǎo)報,2009,16(9):11.
國家基本藥物制度由新醫(yī)改首次提出,其以“零差率”銷售作為基本實行手段,以加快門診藥房社會化,取消藥品加成的收入作為制度實施的目的。這項措施實施后在很大程度上提高了藥物合理應(yīng)用的優(yōu)勢,促進了我國藥品供應(yīng)形勢的轉(zhuǎn)型,增強了醫(yī)院藥師的責(zé)任意識與價值觀念。本文通過對基本藥物制度的實施與我國臨床藥學(xué)之間存在的相關(guān)聯(lián)系進行詳細闡述,從而分析在新醫(yī)改背景下我國臨床藥學(xué)的發(fā)展進程。
1臨床藥學(xué)概述
1.1新醫(yī)改背景下臨床藥學(xué)服務(wù)的增強“著眼于實現(xiàn)人人享有的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”是新醫(yī)改要求下的實施目標,臨床藥學(xué)服務(wù)包含于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)之中。其中在新醫(yī)改的方案中對臨床藥學(xué)服務(wù)有如下要求:不僅醫(yī)生要進行健康教育的權(quán)利,也要為臨床藥師提供相關(guān)機遇;處方點評制度將成為藥師評定處方的相關(guān)依據(jù),從而保證基本藥物制度的落實;實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的共享化;實現(xiàn)醫(yī)藥分開,取消藥品加成;對藥品的用藥規(guī)范予以重視,合理控制用藥標準,為患者提供最優(yōu)的服務(wù)質(zhì)量。
1.2臨床藥師的職業(yè)定位基本藥物制度的實施轉(zhuǎn)換了臨床藥師的職業(yè)定位形象,使其從單純的提供藥品服務(wù)者轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行牡乃帉W(xué)服務(wù)者,這是新醫(yī)改制度下的重點性項目。臨床藥師需要對工作途徑與方法進行思考與選擇,根據(jù)患者臨床治療的情況選擇最為有效的用藥方案,并在合理范圍內(nèi)行駛自身的相應(yīng)權(quán)利,擔(dān)負相應(yīng)責(zé)任,與主治醫(yī)師對患者的用藥方案進行討論,為患者提供最佳治療方案。
同時,在基本藥物制度中加入了藥事服務(wù)費項目,這是對取消藥品加成的轉(zhuǎn)型,藥師通過對患者用藥過程中出現(xiàn)的安全性事故以及不合理用藥情況進行負責(zé),從而提高臨床藥師的職業(yè)責(zé)任感與道德意識,同時也是對臨床藥師的技術(shù)能力與理論知識的一項考驗。
1.3臨床藥學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀藥品采購、藥品配置以及藥品供應(yīng)是我國臨床藥師工作的重點,這是我國處于發(fā)展階段的臨床藥學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀,自80年代起,本科教育展開,彌補了臨床藥學(xué)薄弱的緩解,對臨床治療藥物的選擇與應(yīng)用提供了指導(dǎo)性建議,然而在這一領(lǐng)域中藥師與主治醫(yī)師的溝通仍然存在一定問題,因此在日后的發(fā)展中值得關(guān)注。
2基本藥物制度概述
2.1基本藥物制度的應(yīng)用在新醫(yī)改的背景下,我國基本藥物被定義為醫(yī)療保險藥物目錄所承認的核心性藥物,因此基本藥物的重要性引起人們的廣泛關(guān)注?;舅幬锬夸浺约捌涓綄俚南嚓P(guān)制度均隸屬于國家基本藥物制度范疇內(nèi)。因此制定相應(yīng)的配套措施,保證基本藥物的安全性、價格適宜性以及臨床有效性成為制度實施的關(guān)鍵性問題。醫(yī)生在進行藥物以及處方選擇時,應(yīng)該考慮到不同品牌之間的價格差異以及療效差異,從而為患者提供最有效的治療指導(dǎo)。
2.2基本藥物
2.2.1存在的問題基本藥物定價過低,而生產(chǎn)企業(yè)賠本銷售成為其存在的主要性問題。一部分是由于罕見性疾病、特殊性疾病以及突發(fā)性疾病的發(fā)病率較低,因此部分藥品生產(chǎn)廠家不愿接受此類訂單進行生產(chǎn),一部分是由于定價低的基本藥物競爭力小于定價高的基本藥物,因此面臨被市場淘汰的風(fēng)險,另一部分是由于生產(chǎn)的供應(yīng)環(huán)節(jié)脫離藥品使用環(huán)節(jié)信息鏈,因此易造成區(qū)域壟斷性問題。針對這部分問題,我國基本藥物制度對其予以調(diào)整,將基本藥物目錄分為基層與其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分。
2.2.2基本藥物價格定位由于不同區(qū)域的不同發(fā)展水平以及區(qū)域自定采購價的指定,會導(dǎo)致其中的配送費產(chǎn)生差異性,而配送費包含于標價之中,因此產(chǎn)生了藥品標價的差異性,因此基本藥物的最終市場價則取決于當(dāng)?shù)卣膽B(tài)度,其在招標采購中所成立的價格是最終價格。
2.2.3基本藥物配備使用發(fā)展進程根據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),醫(yī)保甲類目錄的藥物使用率僅有十分之一,因此當(dāng)二級與三級醫(yī)院在指定相關(guān)基本藥物的使用比例后,便會改變其用藥結(jié)構(gòu)。因此當(dāng)基本藥物的使用比例剩余百分之五時,便有了相應(yīng)的應(yīng)用空間。
3結(jié)論
3.1基本藥物目錄的實施對臨床藥學(xué)發(fā)展的促進性作用由于基本藥物的報銷范圍受到各種因素的影響,因此在歐美各國會綜合多種因素進行分析與考慮,商業(yè)保險接入臨床藥學(xué)中直接導(dǎo)致因人而異式用藥。例如,在進行癌癥治療的過程中,制定的方案會因藥品差價問題而咨詢保險公司,保險公司根據(jù)治療過程中的各種因素而綜合分析費用的報銷問題,像疾病分期與分級、預(yù)后問題以及患者年齡問題均在綜合考慮范圍內(nèi),同時技術(shù)問題也是考慮的一個重點。因此我國在進行新醫(yī)改時,基本藥物制度的改進便借取了這一觀點,同時在考慮到我國社會因素的前提下,對疾病治療的臨床路徑進行改革,從而促進我國藥學(xué)的發(fā)展。
3.2“醫(yī)藥分開”在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢“醫(yī)藥分開”首次在新醫(yī)改方案中被提出,借鑒了國外經(jīng)驗醫(yī)藥專家的相關(guān)實踐性經(jīng)驗,并對藥房門診進行了調(diào)整,減少了調(diào)劑的工作量。這種改進有利于增加藥師的培訓(xùn)機遇,使更多的人才能夠參與到臨床藥學(xué)工作中來,拓寬了臨床藥師的隊伍,同時還限制了醫(yī)院藥房隨意調(diào)劑配藥的功能。這種改進不僅提高了患者的服務(wù)質(zhì)量,也提高了用藥安全率。
關(guān)鍵詞:基本藥物制度;基層醫(yī)療機構(gòu);藥品收入
中圖分類號:R97 文獻標識碼:A 文章編號:1001-828X(2013)07-00-01
隨著經(jīng)濟不斷發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生體制不斷改革過程中,造成醫(yī)療機構(gòu)藥品收入過高,其采用藥品招標與采購,進行大處方開放等方式來有效增加醫(yī)療機構(gòu)藥品的收入,從而使患者承受高藥價負擔(dān)。因此,科學(xué)的處理基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入,已經(jīng)成為我國醫(yī)療結(jié)構(gòu)所要急切解決的一個頭等大事。通過國家基本藥物制度的實施,在一定程度上降低了藥品的價格,并限制了藥物的品種。本文針對一些文獻和醫(yī)院處方進行研究,進而系統(tǒng)評價實施基本藥物制度對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入的影響。
一、資料與方法
1.數(shù)據(jù)收集方法
通過隨機抽取基本藥物制度實施前后東部、西部、中部三省共80家基層醫(yī)療機構(gòu)的總收入以及藥品收入數(shù)據(jù),通過對藥品收入數(shù)據(jù)進行研究得出相應(yīng)結(jié)果。
2.數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制以及質(zhì)量評價
中、西、東部地區(qū)的總收入以及藥品收入數(shù)據(jù)的收集要依據(jù)相關(guān)標準進行,將不符合標準的數(shù)據(jù)進行排除,并對相關(guān)數(shù)據(jù)進行校對和統(tǒng)計。
3.統(tǒng)計學(xué)方法
將收集到的數(shù)據(jù)輸入計算機系統(tǒng)并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫,通過對數(shù)據(jù)庫的研究和檢驗,得出最后的分析。
二、結(jié)果
1.數(shù)據(jù)分析結(jié)果
同2011年同期數(shù)據(jù)相比,2012年1月—9月基層醫(yī)療機構(gòu)總收入均有不同程度上升,東、中、西部分別增長11.57%、10.55%和11.17%。基層醫(yī)療機構(gòu)總收入2011年與2012年中,表現(xiàn)為中部最高,東部其次,西部最低,具體情況見下表一:
表一 東、中、西部基層醫(yī)療機構(gòu)總收入情況
2.基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入情況
與2011年同期數(shù)據(jù)相比較,2012年9月基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入,西部地區(qū)略微增加外,東部與中部地區(qū),其藥品收入均出現(xiàn)下降趨勢,下降幅度分別為29.70%、16.94%?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)藥品收入在2011年中,表現(xiàn)為中部最低,東部最高,而在2012年同期,則表現(xiàn)為西部最高,東部其次。具體情況見下表二:
表二 東、中、西部基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入情況
三、討論
綜上所述,實施基本藥物制度能夠有效降低藥占比,最大限度解決基層醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的難題。然而從當(dāng)前國內(nèi)實際狀況而言,若過分強調(diào)基層醫(yī)療機構(gòu)藥占比,則會帶來檢查費用較高的影響,從而無法根治患者“看病難、看病貴”問題。針對上述狀況,不能從單方面降低醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入與藥品收入占比,當(dāng)政府補償資金無法及時足額到位時,就會導(dǎo)致基層醫(yī)療機構(gòu)無法運轉(zhuǎn),產(chǎn)生“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制,從而影響基本藥物制度的可持續(xù)實施則。因此需要加大政府對基層醫(yī)療機構(gòu)的財政補償,從而有效解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的難題。當(dāng)前我國政府還需要解決下面兩個問題:建立多渠道的長效補償機制,確?;舅幬镏贫鹊某掷m(xù)實施;加強政府相關(guān)部門的通力合作。
基本藥物制度的實施,使得基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入趨向合理化,應(yīng)該在實踐中得到廣泛的推廣與使用。
參考文獻:
[1]陳鐘鳴,尹文強,王飛,魏艷,黃冬梅,于倩倩.實施基本藥物制度對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入影響的Meta分析[J].中國全科醫(yī)學(xué),2012,10(15):3297-3299.