兒科中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析

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摘要：目的分析藥房管理措施對(duì)兒科中藥制劑臨床不良反應(yīng)的影響及藥房管理措施的效果。方法選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實(shí)施藥房?jī)嚎浦兴幹苿┕芸胤桨?，選擇2015年1月～2015年12月為對(duì)照階段，未施行藥房?jī)嚎浦兴幹苿┕芸胤桨福?a href="http://www.articshipping.com/lunwen/eklczllw/110246.html" target="_blank">分析兩個(gè)階段內(nèi)因中藥制劑引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生情況；分別在兩個(gè)階段內(nèi)隨機(jī)選擇到藥房取藥或咨詢中藥制劑合理使用相關(guān)知識(shí)的患者各150例，藥房工作人員12例以及與藥房有過(guò)聯(lián)絡(luò)的院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員114例作為研究對(duì)象，分別在兩個(gè)時(shí)間段末對(duì)藥房工作人員開(kāi)展兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識(shí)考核（滿分100分），對(duì)比兩次考核成績(jī)，以及兩個(gè)階段內(nèi)醫(yī)、護(hù)、患三方對(duì)藥房工作滿意度。結(jié)果觀察階段內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率0.22%顯著低于對(duì)照階段的0.46%（P＜0.01）；觀察階段藥房工作人員中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識(shí)考核成績(jī)?yōu)椋?3.12±3.46）分，顯著高于對(duì)照階段的（85.28±5.95）分（P＜0.01）；觀察階段醫(yī)、護(hù)、患三方對(duì)于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%，顯著高于對(duì)照階段的79.59%、80.00%、84.67%（P＜0.05）。結(jié)論加強(qiáng)藥房管理措施，全方面提升藥房服務(wù)質(zhì)量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應(yīng)用，降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在就診患者中樹(shù)立良好口碑，有利于本院形象建設(shè)。

關(guān)鍵詞：兒科中藥制劑；合理用藥；管理；應(yīng)對(duì)策略

1資料與方法

1.1臨床資料

本次研究選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實(shí)施藥房?jī)嚎浦兴幹苿┕芸胤桨?；此階段內(nèi)到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年齡3～16歲，平均年齡（11.96±4.20）歲。選擇2015年1月～2015年12月為對(duì)照階段，未實(shí)施藥房中藥制劑管控方案，此階段內(nèi)到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年齡2～17歲，平均年齡（11.95±4.35）歲。對(duì)比兩個(gè)時(shí)間段內(nèi)患者臨床資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。隨機(jī)原則選取院內(nèi)與藥房有聯(lián)絡(luò)的醫(yī)護(hù)人員114例，包括醫(yī)生49例及護(hù)理人員53例；在觀察階段與對(duì)照階段，醫(yī)務(wù)人員均無(wú)任何工作變動(dòng)。

1.2方法

1.2.1研究人員培訓(xùn)

本次研究中所有工作人員均在研究開(kāi)始前接受統(tǒng)一培訓(xùn)，邀請(qǐng)副高以上職稱(chēng)藥師，或相關(guān)領(lǐng)域資深研究人員擔(dān)任講師，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括中藥氣味歸經(jīng)、中藥功效、飲片炮制方法、小兒不同年齡段用量用法及注意事項(xiàng)，中藥湯劑煎煮方法、處方及毒麻精藥品處方書(shū)寫(xiě)制度、藥品管理制度、處方調(diào)劑差錯(cuò)補(bǔ)救措施、人際溝通技巧、儀容儀表、特殊中藥發(fā)放及儲(chǔ)存要求、藥房工作流程、科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等內(nèi)容；所有工作人員經(jīng)培訓(xùn)后，統(tǒng)一考核，待考核合格者，方可入組參與研究工作。

1.2.2研究方法

研究人員通過(guò)面對(duì)面交流、現(xiàn)場(chǎng)勘查、電話詢問(wèn)、查找門(mén)診HIS系統(tǒng)等方式，收集在兩個(gè)階段內(nèi)因使用兒科中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)者信息，比如年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間及給藥途徑等，并錄入計(jì)算機(jī)；由于本次研究對(duì)象均未成年，故問(wèn)卷調(diào)查由其家屬、監(jiān)護(hù)人或法定人在研究人員指導(dǎo)及協(xié)助下完成問(wèn)卷調(diào)查，現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)、填寫(xiě)完畢后立即回收；工作人員與受檢者家屬、監(jiān)護(hù)人或法定人溝通過(guò)程中，未使用任何誘導(dǎo)性語(yǔ)言；兩個(gè)階段內(nèi)參與調(diào)查醫(yī)護(hù)人員填寫(xiě)問(wèn)卷調(diào)查表時(shí)，均心態(tài)平和、意識(shí)清楚；不同時(shí)間段藥事管理服務(wù)也不同：①對(duì)照階段，常規(guī)用藥及醫(yī)囑說(shuō)明；②觀察階段，實(shí)施藥房中藥制劑管控方案，需工作人員耐心向患者、家屬、監(jiān)護(hù)人或法定人介紹兒科中藥制劑功效主治、用法用量，藥品類(lèi)型、服藥注意事項(xiàng)，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、應(yīng)急處理方法；并給予其飲食指導(dǎo)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)按時(shí)按量服藥的重要性及必要性，根據(jù)患者聯(lián)絡(luò)方式，定期溝通，跟蹤其服藥情況，便于及時(shí)指導(dǎo)與監(jiān)督。

1.3觀察指標(biāo)

本次研究觀察指標(biāo)包括不良反應(yīng)發(fā)生情況（比例、患者年齡、服藥后時(shí)間及給藥途徑），在兩個(gè)時(shí)間段末分別考核藥房工作人員中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識(shí)成績(jī)（滿分100分），兩個(gè)時(shí)間段內(nèi)醫(yī)護(hù)患三方對(duì)藥房工作滿意度（0～5分選擇合適的數(shù)字代表當(dāng)前滿意度，3～5分為滿意；對(duì)照階段患者在取藥后完成滿意度調(diào)查，觀察階段患者在末次隨訪時(shí)完成滿意度調(diào)查）。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究選擇SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用c2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩個(gè)時(shí)間段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察階段內(nèi)共5338例患者使用兒科中藥制劑，發(fā)生不良反應(yīng)者12例，約占0.22%；對(duì)照階段內(nèi)共4981例患者使用中藥制劑，發(fā)生不良反應(yīng)者23例，約占0.46%；觀察階段不良反應(yīng)發(fā)生率0.22%顯著低于對(duì)照階段的0.46%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2=7.6325，P=0.0057）；其中發(fā)生不良反應(yīng)患者年齡、服藥后時(shí)間及給藥途徑。

2.2兩個(gè)階段兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施

相關(guān)知識(shí)考核比較觀察階段藥房工作人員兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識(shí)考核成績(jī)?yōu)椋?3.12±3.46）分顯著高于對(duì)照階段的（85.28±5.95）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2=6.7335，P=0.0000）。

2.3兩個(gè)階段醫(yī)護(hù)患三方對(duì)藥房工作滿意度比較

觀察階段醫(yī)護(hù)患三方對(duì)于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%顯著高于對(duì)照階段的79.59%、80.00%、84.67%，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3討論

上個(gè)世紀(jì)60年代，美國(guó)學(xué)者初次提出藥學(xué)概念，主要包括機(jī)體藥物利用學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)以及藥學(xué)服務(wù)等多項(xiàng)內(nèi)容，有助于降低藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)，降低不良反應(yīng)發(fā)生率[5-6]。我國(guó)現(xiàn)已有來(lái)自藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的專(zhuān)業(yè)藥師服務(wù)于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床。藥學(xué)服務(wù)包括向醫(yī)護(hù)患三方提供藥事服務(wù)，以及相應(yīng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物安全性及治療有效性等內(nèi)容，未實(shí)現(xiàn)上述服務(wù)，需藥師了解并熟知兒科中藥制劑鑒別/儲(chǔ)存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、使用禁忌證、與其他藥物配伍方法、現(xiàn)代藥理作用等方面知識(shí)，以及人際溝通技巧、醫(yī)學(xué)、變態(tài)、積極、兒童心理學(xué)等心理學(xué)方面內(nèi)容。不僅如此，在實(shí)際工作中，為確實(shí)保證治療效果，提高用藥安全性，藥房工作人員需重點(diǎn)反復(fù)向患者、家屬、監(jiān)護(hù)人或法定人介紹按時(shí)按量服藥的重要性及必要性，促使其更加深入了解藥物相關(guān)知識(shí)，并囑咐家屬督促患兒規(guī)律服藥，尤其是小兒具有一定的不可控性，需引起足夠的重視，有助于保證治療效果[7-8]。筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾點(diǎn)強(qiáng)化藥房管理，提高中藥制劑使用合理性：①加強(qiáng)藥師專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，并使其建立法律意識(shí)，同時(shí)注重儀容儀表、人際溝通技巧方面，從而建立藥患和諧關(guān)系。②設(shè)立特殊服務(wù)窗口（醫(yī)保、急診），加強(qiáng)反饋及投訴機(jī)制，及時(shí)了解患者意見(jiàn)，并對(duì)藥房?jī)嚎扑幨鹿ぷ鬟M(jìn)行調(diào)整；在發(fā)藥時(shí)需反復(fù)核對(duì)藥物信息、患者信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥，將調(diào)劑差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)降至最低。③加強(qiáng)院內(nèi)科室協(xié)調(diào)制度，提高醫(yī)師正確書(shū)寫(xiě)處方率。④由于中藥制劑本身因煎服法、服用頻次、配伍情況、辨證情況可能存在一定的差錯(cuò)，比如飲片炮制方法不當(dāng)?shù)?，尤其是小兒臟器嬌嫩、免疫抵抗力較弱，故需在發(fā)藥前仔細(xì)詢問(wèn)辨證，確認(rèn)藥物炮制、配伍、辨證無(wú)差錯(cuò)后方可發(fā)藥，并囑咐患者、家屬一旦發(fā)生不良反應(yīng)，立即停止服藥，及時(shí)就診，進(jìn)行針對(duì)性處理；而且中藥制劑多長(zhǎng)期使用，故需藥師嚴(yán)格管控兒科藥物用量用法，并加強(qiáng)藥物儲(chǔ)存管理，比如同名異物、異物同名情況[9-12]。本次研究中觀察階段實(shí)施藥房?jī)嚎浦兴幹苿┕芸胤桨福倦A段內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率，工作人員對(duì)用藥相關(guān)知識(shí)了解程度、醫(yī)護(hù)患三方對(duì)于藥房工作滿意率均顯著高于對(duì)照階段（P＜0.05）；這表明加強(qiáng)藥房?jī)嚎浦兴幹苿┕芾泶胧?，全方面提升藥房服?wù)質(zhì)量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應(yīng)用，降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在就診患者中樹(shù)立良好口碑，有利于本院形象建設(shè)，值得進(jìn)一步在臨床應(yīng)用及推廣。

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作者：廣妍鷺 蔣妮 于潔 單位：遼寧省大連市兒童醫(yī)院藥劑科