風險管理辦法精選(九篇)

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第1篇：風險管理辦法范文

西安市雷電災害風險評估管理辦法完整版第一條　為了規(guī)范雷電災害風險評估活動，防御和減輕雷電災害，保護人民生命財產(chǎn)和公共安全，依據(jù)《氣象災害防御條例》和《陜西省氣象災害防御條例》等法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱雷電災害風險評估，是指以實現(xiàn)系統(tǒng)防雷為目的，根據(jù)大氣雷電環(huán)境、地理地質(zhì)條件等參數(shù)，對防護對象可能遭受雷擊的概率及雷擊后產(chǎn)生后果的嚴重程度進行分析計算，為防雷工程設(shè)計提供依據(jù)的專業(yè)技術(shù)活動。

第三條　本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)的雷電災害風險評估活動。

第四條　市氣象主管機構(gòu)負責本市行政區(qū)域內(nèi)雷電災害風險評估活動的監(jiān)督管理。

長安區(qū)、臨潼區(qū)及市轄縣氣象主管機構(gòu)在市氣象主管機構(gòu)的指導下具體負責本行政區(qū)域內(nèi)雷電災害風險評估活動的監(jiān)督管理。

發(fā)展改革、規(guī)劃、建設(shè)、安監(jiān)、民政、公安等行政管理部門應當按照職責，協(xié)同做好雷電災害風險評估工作。

第五條　氣象主管機構(gòu)應當組織民政等部門，對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的雷電災害和造成的損失等情況開展普查，建立雷電災害基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，編制雷電災害風險區(qū)劃，并向社會公布。

第六條　下列建(構(gòu))筑物、場所和設(shè)施應當在防雷裝置設(shè)計前，進行雷電災害風險評估:

(一)國家、省和本市確定的大型建設(shè)工程、重點工程和重點文物保護工程;

(二)新建、改建、擴建的危險化學品、民爆物品和易燃物品生產(chǎn)、輸送、儲存工程;

(三)高度超過50米或者單體建筑面積超過2萬平方米或者群體面積超過30萬平方米的建(構(gòu))筑物;20層(不含20層)以上居住建筑;

(四)大型體育場館、醫(yī)院、學校、商場和旅游景點等人員密集場所;

(五)其他需要進行雷電災害風險評估的建(構(gòu))筑物、場所和設(shè)施。

第七條　雷電災害風險評估應當由建設(shè)單位委托防雷減災專業(yè)機構(gòu)(以下簡稱評估機構(gòu))進行，并簽訂服務協(xié)議。

第八條　評估機構(gòu)應當在接受委托后按照國家、省相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標準編制建設(shè)工程雷電災害風險評估報告，并對評估結(jié)論負責。

第九條　評估機構(gòu)進行雷電災害風險評估，應當使用氣象主管機構(gòu)所屬氣象臺站直接提供的氣象資料或者經(jīng)過當?shù)貧庀笾鞴軝C構(gòu)審查的氣象資料。

第十條　雷電災害風險評估報告應當包括下列內(nèi)容:

(一)建設(shè)工程概況;

(二)評估所依據(jù)的標準、規(guī)范、規(guī)程和方法;

(三)評估所用數(shù)據(jù)代表性、可靠性說明;

(四)建設(shè)工程所在區(qū)域的氣候背景、雷電環(huán)境分析;

(五)雷電災害風險性分析，極端雷擊事件出現(xiàn)概率;

(六)預防或者減輕影響的措施和建議;

(七)其他需要報告的事項。

第十一條　市氣象主管機構(gòu)應當組織專家對雷電災害風險評估報告進行評審。評審可以采取書面評審或者會議評審的方式進行。

長安區(qū)、臨潼區(qū)及市轄縣行政區(qū)域內(nèi)雷電災害風險評估報告的評審工作，由所在地區(qū)縣氣象主管機構(gòu)組織實施。

雷電災害風險評估報告應當經(jīng)過專家評審后方可使用。經(jīng)評審通過的雷電災害風險評估報告不得隨意更改。

第十二條　需要進行雷電災害風險評估的建設(shè)項目，建設(shè)單位在申請防雷設(shè)計審核時應當提供符合規(guī)定的雷電災害風險評估報告。

雷電災害風險評估報告作為建設(shè)工程防雷裝置設(shè)計審核的依據(jù)。不能提供符合規(guī)定的雷電災害風險評估報告的，氣象主管機構(gòu)不予受理防雷設(shè)計審核申請。

第十三條　建設(shè)單位應當配合氣象主管機構(gòu)和評估機構(gòu)做好雷電災害風險評估工作，自覺接受當?shù)貧庀笾鞴軝C構(gòu)的監(jiān)督管理。

第十四條　建設(shè)單位違反本辦法規(guī)定，應當進行雷電災害風險評估而拒不評估的，由所在地氣象主管機構(gòu)給予警告并限期責令改正。

第十五條　氣象主管機構(gòu)和評估機構(gòu)工作人員在雷電災害風險評估工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由所在單位依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十六條　本辦法自20xx年2月11日起施行。

雷電災害風險評估的分類1、項目預評估是根據(jù)建設(shè)項目初步規(guī)劃的建筑物參數(shù)、選址、總體布局、功能分區(qū)分布，結(jié)合當?shù)氐睦纂娰Y料、現(xiàn)場的勘察情況，對雷電災害的風險量進行計算分析，給出選址、功能布局、重要設(shè)備的布設(shè)、防雷類別及措施、風險管理、應急方案等建議，為項目的可行性論證、立項、核準、總平規(guī)劃等提供防雷科學依據(jù)。

第2篇：風險管理辦法范文

目的：為規(guī)范企業(yè)全額風險承包管理收費行為，維護承包人和承包機構(gòu)的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)實際，制定本辦法。本辦法適用于企業(yè)全額風險承包管理的收費行為。企業(yè)全額承包管理收費應遵循公開、公正、誠實信用的原則。遵循國家規(guī)定和行業(yè)收費標準，履行雙方簽訂的承包合同。企業(yè)全額風險承包管理收費根據(jù)市場競爭狀況分別實行市場調(diào)節(jié)價、政府指導價和政府定價。

意義：收取企業(yè)全額風險承包管理費，是規(guī)范企業(yè)全額風險承包行為，降低企業(yè)投資風險，以及保護承包方權(quán)利，督促承包方盡承包義務的重要手段，同時，也是企業(yè)權(quán)利下放，促進承包方主動跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，征求用戶意見，及時為企業(yè)擴大生產(chǎn)品種，提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息的激勵方式。既可以克服生產(chǎn)的盲目性、停滯性，又可以增強產(chǎn)品在市場上的競爭力，意義十分深遠和重大。

要求：企業(yè)及承包方必須遵照本辦法執(zhí)行管理費收繳及管理費上繳。

二、具體的繳費標準

1、提成比率基數(shù)營銷費用及三包凈損提成總比率為3.2%（含銷售費1.4%、三包凈損1.8%）由公司自主調(diào)控。

2、結(jié)算額度（萬元）

當月總提成=當月銷售收入*3.2%*P（Q+0.04）

P:當月止累計任務完成率

Q:上月止累計銷售回款率

3、年總決算（萬元）

全年總提成=3.2%N（Q+0.04）+0.3%(N-2000)

N:全年銷售總收入

Q:全年銷售回款率

6提成費用開支范圍

4、員工薪酬控制在總提成的18%左右，包括企業(yè)全體成員的基本工資、崗位工資和績效工資等。

5、辦公經(jīng)費控制在總提成的4%左右，含通訊費用、宣傳資料及辦公用品開支等。

6.差旅費控制在總提成的12%左右，含營銷公司認可的業(yè)務員差旅費及辦事處房租開支等。

7、三包服務費控制在總提成的50%左右，包括調(diào)件材料費、三包物質(zhì)發(fā)運費和三包理賠開支等。

8、業(yè)務招待及公關(guān)費用控制在總提成的10%左右。

9、市場開發(fā)費根據(jù)需要和可能酌情處理。

三、管理費征收減免條件

企業(yè)全額風險承包管理費全年一次征收。由于市場競爭激烈，承包者要投入大量的人力、物力和經(jīng)營經(jīng)費，所以企業(yè)可對超過收費標準的收入部分酌情免于收取管理費用。遇有以下情況時，可免收管理費。

1.承包方因不可抗力造成嚴重經(jīng)濟損失時。

2.承包方對企業(yè)做出重大經(jīng)濟貢獻，簽訂10份供銷合同時，經(jīng)濟總值超過管理費用時。

第3篇：風險管理辦法范文

第一條為了強化企業(yè)安全生產(chǎn)意識，落實安全生產(chǎn)責任，規(guī)范安全生產(chǎn)風險抵押金的管理，保證生產(chǎn)安全事故搶險、救災工作的順利進行，根據(jù)《國務院關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的決定》（國發(fā)〔2004〕2號），制定本辦法。

第二條本辦法所稱企業(yè)，是指礦山（煤礦除外）、交通運輸、建筑施工、危險化學品、煙花爆竹等行業(yè)或領(lǐng)域從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)。

本辦法所稱安全生產(chǎn)風險抵押金(以下簡稱風險抵押金)，是指企業(yè)以其法人或合伙人名義將本企業(yè)資金專戶存儲，用于本企業(yè)生產(chǎn)安全事故搶險、救災和善后處理的專項資金。

第二章風險抵押金的存儲

第三條各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）及同級財政部門按照以下標準，結(jié)合企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營期間的規(guī)模大小和行業(yè)特點，綜合考慮產(chǎn)量、從業(yè)人數(shù)、銷售收入等因素，確定具體存儲金額：

（一）小型企業(yè)存儲金額不低于人民幣30萬元（不含30萬元）；

（二）中型企業(yè)存儲金額不低于人民幣100萬元（不含100萬元）；

（三）大型企業(yè)存儲金額不低于人民幣150萬元（不含150萬元）；

（四）特大型企業(yè)存儲金額不低于人民幣200萬元（不含200萬元）。

風險抵押金存儲原則上不超過500萬元。

企業(yè)規(guī)模劃分標準按照國家統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

第四條本辦法施行前，省級人民政府有關(guān)部門制定的風險抵押金存儲標準高于本辦法規(guī)定標準的，仍然按照原標準執(zhí)行，并按照規(guī)定程序報有關(guān)部門備案。

第五條風險抵押金按照以下規(guī)定存儲：

（一）風險抵押金由企業(yè)按時足額存儲。企業(yè)不得因變更企業(yè)法定代表人或合伙人、停產(chǎn)整頓等情況遲（緩）存、少存或不存風險抵押金，也不得以任何形式向職工攤派風險抵押金。

（二）風險抵押金存儲數(shù)額由省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門核定下達。

（三）風險抵押金實行專戶管理。企業(yè)到經(jīng)省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門指定的風險抵押金銀行（以下簡稱銀行）開設(shè)風險抵押金專戶，并于核定通知送達后1個月內(nèi)，將風險抵押金一次性存入銀行風險抵押金專戶；企業(yè)可以在本辦法規(guī)定的風險抵押金使用范圍內(nèi)，按國家關(guān)于現(xiàn)金管理的規(guī)定通過該賬戶支取現(xiàn)金。

（四）風險抵押金專戶資金的具體監(jiān)管辦法，由省級安全監(jiān)管部門及同級財政部門共同制定。

第六條跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計劃單列市）、市、縣（區(qū)）經(jīng)營的建筑施工企業(yè)和交通運輸企業(yè)，在企業(yè)注冊地已繳納風險抵押金并能出示有效證明的，不再另外存儲風險抵押金。

第三章風險抵押金的使用

第七條企業(yè)風險抵押金的使用范圍為：

（一）為處理本企業(yè)生產(chǎn)安全事故而直接發(fā)生的搶險、救災費用支出；

（二）為處理本企業(yè)生產(chǎn)安全事故善后事宜而直接發(fā)生的費用支出。

第八條企業(yè)發(fā)生生產(chǎn)安全事故后產(chǎn)生的搶險、救災及善后處理費用，全部由企業(yè)負擔，原則上應當由企業(yè)先行支付，確實需要動用風險抵押金專戶資金的，經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門批準，由銀行具體辦理有關(guān)手續(xù)。

第九條發(fā)生下列情形之一的，省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門可以根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)安全事故搶險、救災及善后處理工作需要，將風險抵押金部分或者全部轉(zhuǎn)作事故搶險、救災和善后處理所需資金：

（一）企業(yè)負責人在生產(chǎn)安全事故發(fā)生后逃逸的；

（二）企業(yè)在生產(chǎn)安全事故發(fā)生后，未在規(guī)定時間內(nèi)主動承擔責任，支付搶險、救災及善后處理費用的。

第四章風險抵押金的管理

第十條風險抵押金實行分級管理，由省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門按照屬地原則共同負責。

中央管理企業(yè)的風險抵押金，由所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門確定后報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局及財政部備案。

第十一條企業(yè)持續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營期間，當年未發(fā)生生產(chǎn)安全事故、沒有動用風險抵押金的，風險抵押金自然結(jié)轉(zhuǎn)，下年不再增加存儲。當年發(fā)生生產(chǎn)安全事故、動用風險抵押金的，省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門應當重新核定企業(yè)應存儲的風險抵押金數(shù)額，并及時告知企業(yè)；企業(yè)在核定通知送達后1個月內(nèi)按規(guī)定標準將風險抵押金補齊。

第十二條企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模如發(fā)生較大變化，省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門應當于下年度第一季度結(jié)束前調(diào)整其風險抵押金存儲數(shù)額，并按照調(diào)整后的差額通知企業(yè)補存(退還)風險抵押金。

第十三條企業(yè)依法關(guān)閉、破產(chǎn)或者轉(zhuǎn)入其他行業(yè)的，在企業(yè)提出申請，并經(jīng)過省、市、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門核準后，企業(yè)可以按照國家有關(guān)規(guī)定自主支配其風險抵押金專戶結(jié)存資金。

企業(yè)實施產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或者公司制改建的，其存儲的風險抵押金仍按照本辦法管理和使用。

第十四條風險抵押金實際支出時適用的稅務處理辦法由財政部、國家稅務總局另行制定。具體會計核算問題，按照國家統(tǒng)一會計制度處理。

第十五條每年年度終了后3個月內(nèi)，省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門應當將上年度本地區(qū)風險抵押金存儲、使用、管理有關(guān)情況報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局及財政部備案。

第十六條風險抵押金應當?？顚Ｓ?，不得挪用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、同級財政部門及其工作人員有挪用風險抵押金等違反本辦法及國家有關(guān)法律、法規(guī)行為的，依照國家有關(guān)規(guī)定進行處理。

第五章

第十七條省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及同級財政部門可以根據(jù)本辦法制定具體實施辦法。

第十八條不屬于本辦法第二條第一款規(guī)定范圍的企業(yè)集團，其內(nèi)部分公司、車間屬于規(guī)定范圍的，參照本辦法執(zhí)行。

第4篇：風險管理辦法范文

第一章?總?則

第一條??為加強金融產(chǎn)業(yè)和扶貧小額信貸風險防控，規(guī)范風險補償資金的使用和管理，根據(jù)《XX省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)XX省扶貧小額信貸助推脫貧攻堅實施方案（暫行)等六個方案的通知》（X政辦〔2017〕XX號）、《中國銀監(jiān)會財政部人民銀行保監(jiān)會國務院扶貧辦關(guān)于促進扶貧小額信貸健康發(fā)展的通知》（銀監(jiān)發(fā)〔2017〕42號）和《XX省人民政府辦公廳關(guān)于加強扶貧小額信貸工作的通知》（X政辦〔2018〕XX號）等相關(guān)文件精神及要求，結(jié)合我縣金融扶貧小額信貸工作實際，特制定本辦法。

第二條??本辦法所指的金融扶貧小額信貸風險補償資金（以下簡稱“風險補償金”）是指縣級從上級下達和縣本級自有財力中安排的，用于銀行業(yè)金融機構(gòu)對全縣建檔立卡貧困戶發(fā)展產(chǎn)業(yè)、帶貧企業(yè)和新型經(jīng)營主體貸款風險進行補償?shù)膶ｍ椯Y金。

第三條??全縣建檔立卡貧困戶發(fā)展產(chǎn)業(yè)的小額貸款，是指承貸銀行對符合貸款條件的建檔立卡貧困戶提供5萬元（含）以下、期限在3年以內(nèi)、免擔保免抵押、貸款利率為金融機構(gòu)基準利率的貸款；帶貧企業(yè)和新型經(jīng)營主體具備帶貧成效時取得的貸款。

第四條??風險補償金分別存入相關(guān)銀行賬戶，實行專戶管理，封閉運行，任何單位和個人不得挪用，利率為同檔次存款基準利率。

第二章?資金來源及補充途徑

第五條??風險補償金由縣政府負責籌集，專門用于金融扶貧信貸風險補償?shù)馁Y金，目前XX縣風險補償金規(guī)模是2340萬元。

第六條??縣扶貧辦根據(jù)縣財政安排的風險補償金額度，在銀行開設(shè)專戶，將列入預算的風險補償金存入專戶，縣域內(nèi)各金融機構(gòu)按照不低于風險補償金的10倍進行放款。

第七條??建立風險補償金補充、收回或核減機制。當金融機構(gòu)發(fā)放的扶貧小額貸款超過存入風險補償金專戶資金的10倍時，由金融機構(gòu)向縣扶貧辦提出申請，縣扶貧辦應在收到申請的15個工作日內(nèi)，根據(jù)申請銀行完成扶貧小額信貸任務的1/10予以確定補充金額。合同期間，金融機構(gòu)3個月內(nèi)發(fā)放扶貧小額貸款沒有達到約定標準，風險補償金未能發(fā)揮預期扶貧效益，縣扶貧辦根據(jù)實際情況核減或收回該銀行風險補償金。

第三章?資金管理

第八條??成立由金融工作局、扶貧辦、財政局、人民銀行、銀保監(jiān)局和貸款銀行組成的風險補償金管理委員會。負責會商處理在風險補償金使用和管理過程中出現(xiàn)的新情況新問題。

第九條??縣財政局負責風險補償金的撥付，對風險補償金使用、運行情況進行監(jiān)督?？h扶貧辦負責風險補償金的日常管理工作，包括提出年度預算計劃、建立風險補償金臺賬、受理貸款銀行風險補償金劃撥申請、組織召開風險補償金管理委員會會議、對縣域內(nèi)各金融機構(gòu)進行考核評價等相關(guān)工作。

第四章?風險補償金使用流程

第十條??建檔立卡貧困戶借款人因重災、重病或破產(chǎn)等原因?qū)е沦J款本金或利息逾期，且貸款金融機構(gòu)已按內(nèi)部相關(guān)規(guī)定持續(xù)追索3個月以上，經(jīng)評估確定貸款人確實喪失償還能力，貸款行可向縣扶貧辦申請劃撥風險補償金沖抵逾期貸款本息。

第十一條??貸款行申請劃撥風險補償金應提交以下材料：

1.與貧困戶簽訂的借款合同；

2.借款借據(jù)及相關(guān)憑證；

3.《催收通知書》；

4.持續(xù)追索相關(guān)證明材料；

5.貸款本息損失原因分析。

第十二條??縣扶貧辦在相關(guān)金融機構(gòu)提出補償申請后，15日內(nèi)提請召開風險補償金管理委員會會議，對銀行上報的風險補償金申請集中進行審核，審核通過后，縣扶貧辦在15個工作日內(nèi)向貸款銀行進行劃款。

第十三條??建立扶貧小額信貸風險分擔機制，扶貧小額信貸損失風險由風險補償金和貸款銀行按80%、20%的比例分別承擔。

第十四條??各承貸金融機構(gòu)必須建立小額信貸預警機制，密切關(guān)注貸款風險。當扶貧小額信貸不良率連續(xù)3個月超過5%時，銀行應立即暫停該項業(yè)務，并對不良信貸發(fā)生原因進行調(diào)查，同時加大清收力度，降低不良貸款率。

第十五條??用風險補償金補償貸款本息后，貸款銀行要繼續(xù)做好貸款本息追索工作，縣扶貧辦、財政局以及貸款銀行等相關(guān)部門須嚴格保密，避免信用風險擴大，追回的貸款本息按損失承擔比例在5個工作日內(nèi)退回風險補償金專戶。

第五章?監(jiān)督管理

第十六條??風險補償金的管理應當遵循公開透明、?？顚Ｓ?、科學管理、加強監(jiān)督的原則，確保資金使用規(guī)范、安全和高效。充分發(fā)揮社會輿論和群眾監(jiān)督作用，建立公眾舉報監(jiān)督制度，公布舉報電話，公開接受社會監(jiān)督。

第十七條??建立風險補償金績效考核制度，由縣扶貧辦對貸款銀行業(yè)金融機構(gòu)進行年度考核，重點考核扶貧小額信貸發(fā)放情況，包括放大倍數(shù)、貸款對象還款情況、扶貧小額信貸用途和風險補償金使用情況等。

第十八條??風險補償金必須?？顚Ｓ?。銀行業(yè)金融機構(gòu)及相關(guān)部門須按照規(guī)定如實報送有關(guān)資料，不得弄虛作假，騙取、套取風險補償金。違反規(guī)定的，要按照《財政違法行為處罰處分條例》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，全額收回風險補償金，同時，要追究有關(guān)責任人、責任單位的責任，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第六章?附?則

第5篇：風險管理辦法范文

根據(jù)《中華人民共和國證券法》的有關(guān)規(guī)定，中國證監(jiān)會會同財政部制定的《證券交易所風險基金管理暫行辦法》（以下簡稱“甲辦法”）和《證券結(jié)算風險基金管理暫行辦法》（以下簡稱“乙辦法”）已經(jīng)國務院批準，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

甲辦法第三條第（四）項、乙辦法第三條第（三）項自本通知印發(fā)之日起執(zhí)行；甲辦法第三條第（一）、（二）、（三）、（五）項及乙辦法第三條第（一）、（四）項自二年七月一日起逐月預提，年終一次性劃撥；乙辦法第三條第（二）項自二年七月一日起，由結(jié)算會員逐日交納，交易所年終一次性劃入風險基金帳戶。

自本通知下發(fā)之日起十五日內(nèi)，請你們將本辦法中要求會員履行交納義務的相關(guān)事項通知會員。通知中應明確規(guī)定，會員交納的風險基金不得轉(zhuǎn)嫁給投資者。同時，應當在指定報刊上配發(fā)簡要新聞稿。下發(fā)會員的通知及配發(fā)的新聞稿應事先報中國證監(jiān)會備案。在具體操作過程中遇到重大問題，要及時向中國證監(jiān)會報告。

證券交易所風險基金管理暫行辦法第一條  為保障證券交易系統(tǒng)的安全運轉(zhuǎn)，妥善管理和使用證券交易所風險基金，根據(jù)《中華人民共和國證券法》第一百一十一條、一百一十二條規(guī)定，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱證券交易所風險基金（以下簡稱“本基金”）是指用于彌補證券交易所重大經(jīng)濟損失，防范與證券交易所業(yè)務活動有關(guān)的重大風險事故，以保證證券交易活動正常進行而設(shè)立的專項基金。

第三條  本基金來源：

（一）按證券交易所收取交易經(jīng)手費的百分之二十提取，作為風險基金單獨列帳；

（二）按證券交易所收取席位年費的百分之十提取，作為風險基金單獨列帳；

（三）按證券交易所收取會員費百分之十的比例一次性提取，作為風險基金單獨列帳；

（四）按本辦法施行之日新股申購凍結(jié)資金利差帳面余額的百分之十五，一次性提?。?/p>

（五）對違規(guī)會員的罰款、罰息收入。

第四條  每一個財政年度終了，本基金凈資產(chǎn)達到或超過十億元后，下一年度不再根據(jù)本辦法第三條第（一）、（二）項提取資金。

第五條  每一個財政年度終了，本基金凈資產(chǎn)不足十億元，下一年度應按本辦法第三條第（一）、（二）項規(guī)定繼續(xù)提取資金。

第六條  中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“證監(jiān)會”）會同財政部可以根據(jù)市場風險情況，適當調(diào)整本基金規(guī)模、資金提取和交納方式、比例。

第七條  本基金由證券交易所理事會管理。理事會應當指定機構(gòu)，負責本基金的日常管理和使用。

第八條  本基金應當以專戶方式全部存入國有商業(yè)銀行，存款利息全部轉(zhuǎn)入基金專戶。

第九條  本基金資產(chǎn)與證券交易所資產(chǎn)分開列帳。本基金應當下設(shè)分類帳，分別記錄按本辦法第三條各項所形成的本基金資產(chǎn)、利息收入及對應的資產(chǎn)本息使用情況。

第十條  本基金最低支付限額2000萬元。證券交易所動用本基金時，必須報經(jīng)證監(jiān)會商財政部后批準。

第十一條  按本辦法第三條第（四）項所提取的資金，應當在該條其他項資金支付完畢后才能動用。

第十二條  證券交易所應當按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，建立和完善業(yè)務規(guī)則、內(nèi)部管理制度及會員監(jiān)管制度，最大限度地避免風險事故發(fā)生。

第十三條  動用本基金后，證券交易所應當向有關(guān)責任方追償，追償款轉(zhuǎn)入本基金；同時，應及時修訂和完善業(yè)務規(guī)則、內(nèi)部管理制度及會員監(jiān)管制度。

第十四條  經(jīng)證監(jiān)會批準，本基金作相應變更、清算時，由證監(jiān)會會同財政部另行決定本基金剩余資產(chǎn)中應當上交財政和退還有關(guān)出資人的比例和數(shù)額。

第十五條  本基金的財務核算與管理辦法由財政部制定。

第十六條  本辦法由證監(jiān)會負責解釋。

第十七條  本辦法自頒布之日起施行。

證券結(jié)算風險基金管理暫行辦法第一條  為了防范和化解證券市場風險，保障證券登記結(jié)算系統(tǒng)安全運行，妥善管理和使用證券結(jié)算風險基金，根據(jù)《中華人民共和國證券法》第一百五十四條、一百五十五條規(guī)定，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱證券結(jié)算風險基金（以下簡稱“本基金”）是指用于彌補證券登記結(jié)算公司（以下簡稱“登記公司”）因技術(shù)故障、操作失誤、不可抗力導致的重大經(jīng)濟損失，以及防范與證券結(jié)算業(yè)務相關(guān)的重大風險事故而設(shè)立的專項基金。

第三條  本基金來源：

（一）按登記公司業(yè)務收入、收益的百分之二十分別提?。?/p>

（二）結(jié)算會員按人民幣普通股和基金成交金額的十萬分之三、國債現(xiàn)貨和回購成交金額的十萬分之一逐日交納；

（三）按本辦法施行之日新股申購凍結(jié)資金利差帳面余額的百分之三十，一次性提?。?/p>

（四）對違規(guī)結(jié)算會員的罰款、罰息收入；

（五）中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“證監(jiān)會”）和財政部規(guī)定的其他來源。

第四條  每一財政年度終了，本基金凈資產(chǎn)達到或超過三十億元后，下一年度不再根據(jù)本辦法第三條第（一）項規(guī)定提取資金，結(jié)算會員不再根據(jù)本辦法第三條第（二）項規(guī)定交納，但每個結(jié)算會員加入結(jié)算系統(tǒng)后按本辦法第三條第（二）項交納資金的時間不得少于一年。

第五條  每個財政年度終了，本基金凈資產(chǎn)不足三十億元，下一年度應按本辦法第三條第（一）項規(guī)定繼續(xù)提取資金，結(jié)算會員應按本辦法第三條第（二）項規(guī)定繼續(xù)交納。

第六條  證監(jiān)會會同財政部可以根據(jù)市場風險情況，適當調(diào)整本基金規(guī)模、資金提取和交納方式、比例。

第七條  登記公司應當指定機構(gòu)，負責本基金的日常管理和使用。

第八條  本基金應當以專戶方式全部存入國有商業(yè)銀行，存款利息全部轉(zhuǎn)入基金專戶。

第九條  本基金資產(chǎn)與登記公司資產(chǎn)分開列帳。本基金應當下設(shè)分類帳，分別記錄按本辦法第三條各項所形成的本基金資產(chǎn)、利息收入及對應的資產(chǎn)本息使用情況。

第十條  本基金最低支付限額2000萬元。登記公司動用本基金時，必須報經(jīng)證監(jiān)會商財政部后批準。

第十一條  因結(jié)算會員違約導致出現(xiàn)第二條所列情形時，應當按以下次序動用本基金：

（一）違約結(jié)算會員按本辦法第三條第（二）項所交納的資金；

（二）其他結(jié)算會員按本辦法第三條第（二）項所交納的資金；

（三）本辦法第三條第（一）、（四）、（五）項所提取的資金；

（四）本辦法第三條第（三）項所提取的資金。

第十二條  登記公司應當按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，建立和完善業(yè)務規(guī)則、內(nèi)部管理制度及結(jié)算會員監(jiān)管制度，最大限度地避免風險事故發(fā)生。

第十三條  動用本基金后，登記公司應當向有關(guān)責任方追償，追償款轉(zhuǎn)入本基金；同時，應及時修訂和完善業(yè)務規(guī)則、內(nèi)部管理制度及結(jié)算會員監(jiān)管制度。

第十四條  經(jīng)證監(jiān)會批準，本基金作相應變更、清算時，由證監(jiān)會會同財政部另行決定本基金剩余資產(chǎn)中應當上交財政和退還有關(guān)出資人的比例和數(shù)額。

第十五條  本基金的財務核算與管理辦法由財政部制定。

第6篇：風險管理辦法范文

“新協(xié)議”的實施目標是強化資本約束和提高風險資本框架的敏感度，建立全面風險管理機制；對風險高的借款人采用更高的資本，低風險則低資本，而且對操作風險提出了明確的資本要求。對于能夠提供全面準確的計量指標并能有效地控制各類風險的銀行，“巴塞爾新資本協(xié)議”將通過降低資本要求的形式給予明確的鼓勵。巴塞爾委員會認為銀行內(nèi)部各類風險的有效監(jiān)督檢查十分重要。同時監(jiān)管當局在必要時采取相應的監(jiān)管糾正措施，間接地鼓勵銀行建立完善的控制框架，改善內(nèi)部程序。“辦法”實施的目標是在實施1998年協(xié)議的基礎(chǔ)上逐步提高資本監(jiān)管的水平，在實施商業(yè)銀行資本充足率管理辦法的動態(tài)進展過程中縮小與“新協(xié)議”的差距，逐步完成資本監(jiān)管向國際統(tǒng)一規(guī)則的趨同和過渡。商業(yè)銀行資本充足率管理辦法也旨在建立激勵相容的資本監(jiān)管制度，充分體現(xiàn)激勵和約束相平衡的原則。在“辦法”中，商業(yè)銀行承擔維持資本充足率的最終責任，對商業(yè)銀行實行分類管理，獎優(yōu)限劣，促使商業(yè)銀行完善約束機制，穩(wěn)健發(fā)展；為商業(yè)銀行多渠道籌集資本奠定了法規(guī)基礎(chǔ)。辦法還為商業(yè)銀行多種渠道補充資本提供了法律依據(jù)。今后商業(yè)銀行將主要通過發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券、長期次級債等補充資本金。

二、“新協(xié)議”和“辦法”的具體內(nèi)容比較

1、商業(yè)銀行資本充足率管理辦法的創(chuàng)新

“辦法”采納了“新協(xié)議”有關(guān)風險資產(chǎn)的規(guī)定，與1998年協(xié)議相比有幾大突破，總體上符合我國目前的監(jiān)管實際。一是商業(yè)銀行資本充足率管理辦法首次規(guī)定對資本充足率監(jiān)督檢查，1998年協(xié)議沒有規(guī)定對資本充足率進行定期檢查，這次商業(yè)銀行資本充足率管理辦法具體明確了監(jiān)管職責，核心內(nèi)容是按資本充足率的高低，把商業(yè)銀行分為三類，即資本充足、資本不足和資本嚴重不足的銀行，并分別采取相應的監(jiān)管措施。二是要求在充分計提貸款損失準備基礎(chǔ)上計算資本充足率。過去對各銀行風險特別是對投資損失的風險難以防范，現(xiàn)在對風險資產(chǎn)和一般資產(chǎn)計提損失準備都提高了標準。貸款損失準備應計入成本，這樣會使各銀行的可分配利潤減少，致使目前各行的資本充足率有所下降。三是合理確定各類資產(chǎn)的風險權(quán)重。商業(yè)銀行資本充足率管理辦法對1998年資本協(xié)議不合理的規(guī)定進行了調(diào)整。四是對信用風險做出更嚴格的規(guī)定。商業(yè)銀行資本充足率管理辦法在計算風險資產(chǎn)中要求對表外業(yè)務的信用風險計提資本成本，并規(guī)定表外業(yè)務信用轉(zhuǎn)換系數(shù)和交易對手的風險權(quán)重。

2、商業(yè)銀行資本充足率管理辦法與巴塞爾

第7篇：風險管理辦法范文

2015年要重點做好以下工作：

一、宣傳理念，凝聚思想共識

（一）加強風險管理理念宣傳

通過召開全省風險管理工作會議、加強風險管理業(yè)務培訓、印制風險管理手冊等，廣泛深入地開展多形式、多渠道的稅收風險管理理念宣傳，讓全省各級地稅干部深刻理解稅收風險管理的內(nèi)涵和稅收風險管理對構(gòu)建現(xiàn)代化稅收征管體系重大意義，統(tǒng)一思想，凝聚共識，為稅收風險管理的順利推進營造良好環(huán)境。

二、健全體系，強化制度保障

（二）建立健全風險管理組織體系

做好市、縣兩級風險監(jiān)控部門的機構(gòu)調(diào)整和人力資源配置的跟蹤管理，為稅收風險管理提供組織保障。

（三）建立健全風險管理運行體系

全面貫徹風險管理的理念，規(guī)范計劃管理、數(shù)據(jù)整備、風險分析、等級排序、風險應對、監(jiān)控評價的基本內(nèi)容和工作流程，構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的風險管理體系，形成各職能部門橫向互動、省市縣三級縱向聯(lián)動、與政府相關(guān)部門內(nèi)外協(xié)作的稅收風險管理格局。

（四）建立健全風險管理制度體系

在2014年制度建設(shè)的基礎(chǔ)上，制定風險計劃管理辦法、風險應對管理辦法、風險應對日常審核及抽樣復審管理辦法等相關(guān)稅收風險管理配套制度和辦法，為稅收風險管理提供制度保障。

三、完善機制，推進稅收風險管理

（五）完善落實風險管理實體化運作機制

開展跨地區(qū)經(jīng)營企業(yè)、省級列明企業(yè)和全省范圍內(nèi)特定事項的稅收風險管理，市縣兩級風控部門要做好本級稅收風險管理實體化運作的探索和嘗試。各相關(guān)職能部門按照風險管理的職能要求，各司其職，逐漸從以指揮和指導為主向直接承擔稅源監(jiān)控管理職能的轉(zhuǎn)變，積極推進風險管理實體化運作機制建設(shè)。

（六）完善落實風險任務扎口管理機制

加強與各風險管理職能部門的協(xié)調(diào)和配合，主動作為，推進風險任務扎口管理，做好過渡期內(nèi)稅收風險任務經(jīng)同級風險監(jiān)控部門會簽備案或統(tǒng)一下派的扎口管理機制建設(shè)和工作磨合，避免多頭重復下達稅收風險任務，減輕基層和納稅人負擔。

（七）完善落實風險任務績效評價機制

1.組織實施風險應對反饋結(jié)果的日常審核。

2.在稅收風險管理工作領(lǐng)導小組辦公室的領(lǐng)導下組織實施風險應對質(zhì)量抽樣復審，對風險應對的質(zhì)量、流程、方法做出評價并反饋給相關(guān)職能部門，促進風險應對質(zhì)量的提升。

四、務求實效，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)信息化和人才體系建設(shè)

（八）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)風險監(jiān)控管理平臺建設(shè)

1.對接總局金稅三期，開發(fā)省級數(shù)據(jù)業(yè)務集中的稅收風險監(jiān)控管理平臺并試點運行。評估現(xiàn)有征管業(yè)務軟件功能模塊的應用現(xiàn)狀和業(yè)務改造要求，將征管業(yè)務系統(tǒng)、第三方涉稅信息采集平臺、稅收風險監(jiān)控管理平臺進行軟件功能和用戶權(quán)限整合，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準和技術(shù)架構(gòu)，為風險管理提供技術(shù)支撐。

2.完成稅收風險監(jiān)控管理平臺的試點及全省推廣工作

（九）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)典型案例庫、風險指標和模型建設(shè)

1.科學統(tǒng)籌全省風險特征庫、風險分析模型、風險識別指標建設(shè)工作，確定年度建設(shè)重點，全面梳理和整合各地的風險特征庫、風險分析模型和風險識別指標。

2.有計劃地開展全省稅收風險管理競賽，及時將實用性強、運行效果好的風險識別模型和指標部署到風險監(jiān)控管理平臺中推廣使用，為風險分析提供有力工具。

3.組織風險應對案例的收集、整理和應用，建立稅收風險應對典型案例庫供各地學習借鑒。組織編寫指標、模型應用手冊及風險應對工作指引，指導應對部門有效開展風險應對工作。

（十）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)風險管理專家人才庫和團隊建設(shè)

第8篇：風險管理辦法范文

財會系統(tǒng)是一個龐大而復雜的信息系統(tǒng)，為確實做好財會系統(tǒng)安全風險管理工作，必須研究其安全風險特征，有針對性地采取措施。

（1）服務范圍廣。根據(jù)《財務會計管理信息系統(tǒng)專項規(guī)劃》(2010年修訂版)，財會系統(tǒng)包括會計核算、資金管理、收入管理、運輸清算、成本管理、財務監(jiān)管、財務預算、物資管理及會計從業(yè)資格9大系統(tǒng)33個子系統(tǒng)，涉及中國鐵路總公司、鐵路局(含有關(guān)合資公司)和站段(含非運輸企業(yè))財會管理工作，系統(tǒng)用戶遍布全路。

（2）安全要求高。財會系統(tǒng)起步較早，經(jīng)過多年的建設(shè)，系統(tǒng)深度應用，與業(yè)務工作高度融合，相關(guān)各業(yè)務工作對系統(tǒng)依賴性較高，一旦系統(tǒng)出現(xiàn)問題，工作效率會大幅度降低，甚至影響業(yè)務的正常開展。以資金管理系統(tǒng)為例，資金管理系統(tǒng)涉及全路資金集中結(jié)算、資金統(tǒng)籌調(diào)度、資金安全監(jiān)控和賬戶管理等內(nèi)容，特別強調(diào)系統(tǒng)的安全性，資金管理系統(tǒng)的安全性要求達到乃至超過國內(nèi)金融機構(gòu)的水平。

（3）關(guān)聯(lián)影響大。資源共享是財會系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)過程中的重要內(nèi)容，資源共享不僅包括系統(tǒng)軟件、應用程序、硬件設(shè)備、網(wǎng)絡通道等的共享，也包括各應用系統(tǒng)中生成的信息資源本身。共享范圍既包括了財會系統(tǒng)內(nèi)部各子系統(tǒng)之間的共享，也包括財會系統(tǒng)與其他運輸業(yè)務系統(tǒng)之間的共享。以財會系統(tǒng)有關(guān)參數(shù)字典為例，一個參數(shù)字典產(chǎn)生錯誤，會導致有關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)同步產(chǎn)生問題。

（4）風險環(huán)節(jié)多。財會系統(tǒng)安全風險環(huán)節(jié)較多，各有特點，對于子系統(tǒng)而言，既有中國鐵路總公司集中的運輸清算系統(tǒng)和資金管理系統(tǒng)，又有鐵路局集中的會計核算和收入管理系統(tǒng)；對于業(yè)務工作而言，既涉及核算工作、收入工作，又涉及清算工作和資金工作；從對外溝通角度，既需要和財會管理相關(guān)部門緊密聯(lián)系，同步工作，也要和統(tǒng)計、運輸?shù)绕渌块T協(xié)作交流，還必須時時得到信息化部門的具體支持；從具體問題看，既有技術(shù)層面的，又有管理層面的問題。

（5）工作難度大。財會系統(tǒng)龐大而復雜的特點，決定了其安全風險管理工作的難度。財會信息化管理部門在具體面對安全問題時，應根據(jù)系統(tǒng)特點，針對人員、能力、職責等諸多具體問題結(jié)合不同業(yè)務要求開展工作。

二、財會系統(tǒng)安全風險管理策略

針對財會系統(tǒng)安全風險特征，分別采取規(guī)避、預防和分散3種管理策略，以應對財會系統(tǒng)安全風險，確保財會系統(tǒng)持續(xù)平穩(wěn)的運行。

2.1風險規(guī)避策略

規(guī)避風險是策略性地回避風險，但并不能完全消除風險。一般而言，規(guī)避風險策略包含2個方面：一是降低風險后果發(fā)生的概率，主要是采取事先控制措施；二是降低風險損失程度，主要包括事先控制、事后補救2個方面。根據(jù)工作實際，風險規(guī)避策略主要是指采取技術(shù)手段，應對硬件平臺方面存在的風險。

（1）事先控制措施。一方面采取各種措施，如采用數(shù)據(jù)庫壓縮技術(shù)和各種臨時措施(如刪除歷史數(shù)據(jù)的索引，以騰出空間，需要時再建)，暫時緩解運輸清算存儲空間不足問題；暫時啟用報廢舊服務器臨時作為單機運行設(shè)備的備用機；加強對不達標機房的巡視和管理，力爭提前預警風險；遇有突發(fā)性、臨時性工作需要，臨時借用其他辦公用計算機，或者減少設(shè)備數(shù)量，以增加工作量和降低部分工作效率來換取基本工作要求的保證。另一方面，立即啟動硬件平臺應急補強工作，從根本上解決硬件平臺方面存在的問題。

（2）事后補救措施。一是對運輸清算歷史數(shù)據(jù)分內(nèi)容、分時間進行邏輯備份，一旦清算存儲空間嚴重不足，導致日處理流程無法進行，則按預案要求，根據(jù)內(nèi)容重要性、時間遠近，刪除部分已備份內(nèi)容，騰出空間；二是加強與相關(guān)部門的聯(lián)系，確保有關(guān)人員在崗在位，遇有設(shè)備故障，立即搶修。

2.2風險預防策略

風險預防所采取的措施都是事先性的，主要是指管理措施，其內(nèi)容與風險規(guī)避的內(nèi)容相近。采用風險預防策略主要為應對新功能開發(fā)、日常運行維護、在線運行系統(tǒng)升級等方面存在的風險。

（1）嚴格按照《鐵路財會系統(tǒng)信息保密管理辦法》、《鐵路財會系統(tǒng)管理辦法》、《關(guān)于進一步加強鐵路財會系統(tǒng)運行維護工作的通知》等有關(guān)文件、辦法的要求，進一步加大財會系統(tǒng)運行維護管理的規(guī)范化工作力度，并適時進行落實檢查，切實預防信息系統(tǒng)風險的發(fā)生。

（2）根據(jù)財會系統(tǒng)實際，逐步制定《鐵路財會系統(tǒng)總公司硬件平臺管理辦法》、《鐵路財會系統(tǒng)維護管理辦法》、《鐵路財會系統(tǒng)開發(fā)管理辦法》、《鐵路財會系統(tǒng)維護人員管理辦法》、《鐵路財會系統(tǒng)信息檔案管理辦法》等有關(guān)規(guī)章制度，從制度上進一步規(guī)范工作，預防風險發(fā)生。

2.3風險分散策略

財會系統(tǒng)風險分散策略主要關(guān)注數(shù)據(jù)存儲方面。

（1）在磁帶庫日常備份基礎(chǔ)上，進一步以各個系統(tǒng)為基本單元，對關(guān)鍵時段數(shù)據(jù)單獨備份。

（2）對各系統(tǒng)單獨備份數(shù)據(jù)分別存放在有關(guān)服務器及移動存儲介質(zhì)上，確保單獨備份數(shù)據(jù)實現(xiàn)“同地異介質(zhì)保存”。

（3）在資源共享的原則下，進一步研究利用鐵路局設(shè)備實現(xiàn)“異地異介質(zhì)保存”。在上述所有風險規(guī)避、預防和分散措施均已經(jīng)完全落實到位之后，若仍然出現(xiàn)安全問題，則必須嚴格按照《鐵路財會系統(tǒng)應急預案》的要求，進行處理。

三、結(jié)束語

第9篇：風險管理辦法范文

風險管理貫穿醫(yī)療器械從設(shè)計到專利申請到生產(chǎn)到使用的整個過程，在專利申請時，風險分析是注冊申報資料的基礎(chǔ)，注冊審查所提出的問題圍繞醫(yī)療器械的安全和有效進行，注冊申報也需要說明產(chǎn)品是安全和有效的。

一、醫(yī)療器械風險管理制度介紹

醫(yī)療器械的風險管理貫穿于產(chǎn)品上市前、上市后的整個生命周期，同時，風險管理是保證醫(yī)療器械安全的重要措施。風險管理是優(yōu)化產(chǎn)品的風險———獲益平衡的過程。風險管理的過程內(nèi)容有風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價、風險管理報告，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息這六大部分。另外，風險管理所涵蓋的對象有管理者、企業(yè)（包括生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)）以及使用醫(yī)療器械的單位等。

二、風險管理的基本原則

（一）預防在先原則

由于醫(yī)療器械的受用對象和使用方式以及其成本較高的特點，決定了醫(yī)療器械不能夠依靠在發(fā)生故障之后再進行修理來做風險的處理，相反應該在風險發(fā)生之前就風險的預期進行分析、評價以及控制，然后通過必要的控制手段使風險被控制在一定水平內(nèi)。只有預防在先，才能保障批準上市的醫(yī)療器械安全有效。

（二）風險管理完整性原則

這一原則是通過風險管理標準(ISO14971標準）體現(xiàn)出來的。風險管理的完整性指的是將已經(jīng)知道的和可以被合理預見的在器械的生命過程中的風險進行系統(tǒng)化的分析，評價和監(jiān)控以確保醫(yī)療器械風險被控制在可接受水平。

（三）醫(yī)療器械隨機失效原則

隨機失效是可能發(fā)生也可能不發(fā)生的事件產(chǎn)生的失效；而系統(tǒng)性失效是指醫(yī)療器械的壽命周期各個階段活動中的主要實施醫(yī)療器械正常狀態(tài)下的風險管理，同時還要故障的狀態(tài)下做出的風險管理的措施。

（四）醫(yī)療器械風險管理的持續(xù)動態(tài)性原則

指在風險管理標準的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息過程之中，需要制造商去建立并維持一個系統(tǒng)的程序，制造商要收集特定的醫(yī)療器械投入生產(chǎn)以及使用后的各種信息例如顧客市場信息、醫(yī)療機構(gòu)反饋信息等，尤其是監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件、召回醫(yī)療器械產(chǎn)品等，并且對這些信息進行評審。另外，關(guān)于制造商的風險管理標準的實施要求不斷跟蹤與完善，只要醫(yī)療器械還在使用，就要保持一個持續(xù)動態(tài)的狀態(tài)。

（五）制造商主要責任原則

風險管理標準指出風險管理標準主要為醫(yī)療器械制造商制訂，同時，它對醫(yī)療器械制造商的風險管理的過程提出了相應的一些要求。這一點在此我們不多做論述，將在后面的風險管理主體中詳細論述。

三、風險管理依據(jù)

（一）國際標準：ISO14971標準

ISO14971風險管理標準對各國醫(yī)療器械風險管理的經(jīng)驗進行了總結(jié)，并對醫(yī)療器械風險管理各過程做出了要求，提供了方法和指南，可以看出，該標準是一個內(nèi)容充實、要求詳細、可行性較強，由正文和10個附錄組成。正文中規(guī)定風險管理須在醫(yī)療器械生命周期的全過程中被貫穿。ISO14971標準指出，從醫(yī)療器械的開始構(gòu)思到設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、服務、使用直到最后停用或報廢處置的整個過程都有風險。10個附錄相當重要，它給出了風險管理的方法、技術(shù)和實例，這有利于該標準的使用人對標準進行理解與實施。該風險管理標準與一般標準有很大不同，一些標準，如ISO9001、ISO13485等只是提出要求，并未提出實施方法。其主要分析方法有以下幾種：預先危險分析(PHA)；故障樹分析(FTA)；失效模式和效應分析(FMEA)和失效模式、效應和危害度分析(FMECA)；危害和可運行性研究(HAZOP)；危害分析及關(guān)鍵控制點(HACCP)最后，該標準強調(diào)文件和記錄的保持，要求生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)文檔進行建立與保持，該標準規(guī)定要查看風險管理文檔，以這種方式來檢查風險管理的符合程度。這是風險管理標準反復強調(diào)的一點，即對風險管理的過程進行監(jiān)視與控制，這也是政府進行監(jiān)管，第三方進行審核的方法之一。

（二）國內(nèi)標準與相關(guān)法律法規(guī)

1.我國管理標準國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）了YY/T0316，即《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的的應用》該法規(guī)對風險管理過程提出了詳細要求，另外，該標準等同采用了ISO14971標準。是對國際標準的采納與借鑒。2.我國的法律法規(guī)，主要有以下這些：（1）國家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；（2）《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號，2004年1月17日）第十五條，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》附件3，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一般醫(yī)療器械實施細則》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》；（3）《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第十三條,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第二章申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件第六條的5個規(guī)定；（4）在國家食品藥品監(jiān)督管理局的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及技術(shù)要求的通知》《,醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《,關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)事宜的公告》。

四、風險管理主體

風險管理的主體有以下三類：

（一）投入市場前

醫(yī)療器械制造商的責任之一是確保醫(yī)療器械安全、有效，實施醫(yī)療器械風險管理也很大一部分是制造商的責任。一般來說，從制造商的頂層設(shè)計開始，便要求進行風險分析，從而開始風險管理活動。在這一過程中，需要制造商提供充分的風險管理文件和有關(guān)的一些資料，注冊評審時，制造商要嚴格遵守這些醫(yī)療器械風險管理標準中與申報風險評估有關(guān)的資料，執(zhí)行風險管理人員需要有相應的知識儲備，還要有相關(guān)經(jīng)驗和相關(guān)的技術(shù)，同時，在醫(yī)療器械進入市場之后，制造商也擔負有定期評審風險，確保風險管理過程的連續(xù)性。最后，制造商還需記錄并保存醫(yī)療器械風險管理資料檔案。

（二）投入市場后

1.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員是風險管理不可缺少的部分，需要了解相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)，知悉自身責任，對醫(yī)療器械的不良事件進行監(jiān)測。同時，在醫(yī)療器械的使用上，應該如實報告使用狀況和器械的風險危害和對病人造成的傷害狀況。最后，需要保存醫(yī)療器械的風險信息。需要對醫(yī)療設(shè)備的使用環(huán)境、使用程序、使用方法進行掌握，并了解熟悉醫(yī)療設(shè)備的使用事項，這些都是對使用醫(yī)療設(shè)備和使用人員的基本要求。2.政府監(jiān)管部門政府監(jiān)管部門對與醫(yī)療器械風險管理有關(guān)的制度以及風險管理的標準進行指定與頒布，同時，會對醫(yī)療器械風險管理的執(zhí)行狀況進行監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械上市前以及在市場上的狀況進行評價與再評價，并對醫(yī)療器械風險進行制度控制和信息工作。醫(yī)療器械上市前的風險評估進行系統(tǒng)的評價和市場后的再評價主要由醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)督測評和再評價工作主要由藥品不良反應監(jiān)測中心負責，醫(yī)療器械風險的制度控制和信息主要由行政管理部門進行。在這里，要強調(diào)一下食品藥物監(jiān)督管理部門，這一部門是政府監(jiān)管的一部分，食品藥品監(jiān)督管理部門作為監(jiān)督管理著，對醫(yī)療器械制造商風險管理活動進行監(jiān)管，并對相關(guān)的過程和結(jié)果進行檢查和監(jiān)督，一旦出現(xiàn)有不適當?shù)娘L險的時候，如果出現(xiàn)制造商的干預不充分及時的情況，食品藥物監(jiān)督管理部門將依法實施有關(guān)措施來干預。因此，食品藥品監(jiān)督管理部門不僅是政府監(jiān)管部門是，可以說，也是另一種層面上的醫(yī)療風險管理者。

五、我國風險管理的現(xiàn)狀和法律法規(guī)上的改善建議

（一）現(xiàn)狀分析

1.對風險管理的必要性及主體不明。風險分析作為風險管理極其重要的一部分，主要是因為法律法規(guī)和整個社會利益和人類利益的需要，政策只能作為導向，且我國在醫(yī)療器械方面的政策還不完善，相關(guān)人員對于風險管理的主體尚不夠明確。2.風險管理的監(jiān)督能力較弱?，F(xiàn)實中有少量雖然風險分析不合格，但依然能夠得到專利的狀況。相關(guān)的監(jiān)管制度有很大疏忽與漏洞，這一點會造成的結(jié)果會非常嚴重，一旦不合格的醫(yī)療器械在進入市場后出現(xiàn)問題，不僅會給制造商，銷售商和醫(yī)院帶來巨大損失，也會給病人的身體帶來損傷。3.醫(yī)療機構(gòu)在管理中存在購進醫(yī)療器械資質(zhì)審查不嚴，進貨渠道混亂的現(xiàn)象。醫(yī)療機構(gòu)使用淘汰二手醫(yī)療設(shè)備問題十分明顯，很多醫(yī)療機構(gòu)不同程度在使用二手醫(yī)療設(shè)備，大多二手設(shè)備使用時間較長，同時，不少醫(yī)療機構(gòu)在購進醫(yī)療器械時沒有索要的相關(guān)資質(zhì)、證件(證件不全)，醫(yī)院機構(gòu)在購進醫(yī)療器械時資質(zhì)審查很不嚴格。很多二手醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量無法保證，存在嚴重的安全隱患，其中，有些設(shè)備是以支援、捐贈等方法配備，這就給監(jiān)督檢查帶來了困難。4.執(zhí)法不嚴密。在執(zhí)法中，存在監(jiān)管執(zhí)法人員對實體法理解和執(zhí)行有偏差，藥械檢查、行政處罰等執(zhí)法行為程序上的不規(guī)范，藥械執(zhí)法機關(guān)或藥械執(zhí)法人員未按相關(guān)規(guī)定，在法律法規(guī)的期限內(nèi)不履行行政許可事項，或變更事宜，致使行政相對人利益受損和執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中，未按照相關(guān)規(guī)定進行回避，或為舉報人保密等現(xiàn)象，這些執(zhí)法的漏洞也給我國醫(yī)療器械的制造及使用帶來風險。