工藝變更管理辦法精選(九篇)

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第1篇：工藝變更管理辦法范文

北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法修訂版第一章　總則

第一條 為了加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)與發(fā)放，保障有效實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都必須遵守本辦法。

任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡(jiǎn)稱各分局)負(fù)責(zé)實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

第四條 任何單位和個(gè)人對(duì)衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章　衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)和發(fā)放審查

第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料。

(一)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿，有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;

12.新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供);

13.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;

14.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

15.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

(二)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿，有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;

12.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;

13.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、省級(jí)保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項(xiàng)目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制能力的資料;

15.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;

5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

7.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;

9.新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供);

10.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;

11.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第六條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料：

(一)法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

(二)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

(三)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖;

(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

(五)從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。

第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行審查，審查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查?，F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。

第九條 對(duì)保健食品生產(chǎn)加工者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)廠房、選址、布局設(shè)計(jì)、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;

(五)產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施與能力;

(六)從業(yè)人員健康檢查情況;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十條 各分局依據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的資料進(jìn)行審查;對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營(yíng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)貯存、運(yùn)輸和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施;

(四)從業(yè)人員健康檢查情況;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十一條 在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

對(duì)未發(fā)達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當(dāng)提出整改意見，經(jīng)限期整改達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第十二條 保健食品批準(zhǔn)證明文件上標(biāo)明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)。

第十三條 新增許可項(xiàng)目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品的，請(qǐng)依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)。

第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第三章　衛(wèi)生許可證的管理

第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。

保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。

第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號(hào)格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(hào)(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào))。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。

第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地點(diǎn)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境只能辦理一個(gè)保健食品衛(wèi)生許可證。

第十八條 在展銷會(huì)、廟會(huì)等活動(dòng)中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)辦理臨時(shí)保健食品(經(jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證，其有效期最長(zhǎng)不得超過6個(gè)月。

第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負(fù)責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。

(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致;

(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的詳細(xì)地址填寫;單位注冊(cè)地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營(yíng)地地址不同的，填寫地址時(shí)應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明;

(三)法定代表人欄：按核準(zhǔn)的姓名和資格證明填寫;申請(qǐng)人為分支機(jī)構(gòu)的，按核準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人填寫，并在名稱后填寫負(fù)責(zé)人三字加括號(hào);

(四)許可項(xiàng)目欄：按規(guī)定方式填寫;

生產(chǎn)保健食品的：

1.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致)。

2.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項(xiàng)目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。

3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的(劑型)保健食品***。

經(jīng)營(yíng)保健食品的：

許可項(xiàng)目為：經(jīng)營(yíng)保健食品***。

第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號(hào)不變。領(lǐng)取新證時(shí)，必須交回舊證。

逾期不延續(xù)的，原證自動(dòng)注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照核發(fā)程序辦理。

第二十一條 申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請(qǐng)資料：

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;

5.產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

7.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書實(shí)樣;

8.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項(xiàng))。

(二)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交如下資料：

1.保健食品(經(jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項(xiàng)目是否有變化的說明資料;

5.保健食品經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

6.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第二十二條 原發(fā)證機(jī)關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進(jìn)行衛(wèi)生審核。現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

第二十三條 在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交如下資料：

(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;

2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日(24小時(shí))內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(二)變更其他事項(xiàng)：

1.變更單位名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(4)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件(經(jīng)營(yíng)企業(yè)不提供);

(5)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿，有注冊(cè)商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件(經(jīng)營(yíng)企業(yè)不提供);

(6)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

2.變更許可項(xiàng)目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)資料的復(fù)印件;

(4)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿，有注冊(cè)商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;

(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;

(6)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享受依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日(24小時(shí))內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。

第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。

委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址可以變更。變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交以下資料：

(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;

(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(三)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;

(五)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿，有注冊(cè)商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;

(六)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報(bào)聲明作廢，并立即到原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，按要求提供以下資料：

(一)補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證申請(qǐng);

(二)登報(bào)聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報(bào)紙?jiān)?

(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)，核對(duì)原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請(qǐng)補(bǔ)辦內(nèi)容一致的，補(bǔ)辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補(bǔ)辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所因拆除等原因不存在的;

(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;

(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;

(四)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;

(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;

第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;

(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;

(三)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的;

第2篇：工藝變更管理辦法范文

藥品分包裝備案程序和要求

（征求意見稿）

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令，第27號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）要求，自2020年7月1日起，進(jìn)口藥品分包裝改為備案管理。進(jìn)口藥品分包裝是指原《藥品注冊(cè)管理辦法》第九十六條“藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對(duì)已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝、放置說明書、粘貼標(biāo)簽等”。現(xiàn)將進(jìn)口藥品分包裝備案程序和要求公布如下：

一、備案程序

（一）申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與進(jìn)口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品分包裝合同，在藥品注冊(cè)證書的有效期屆滿1年前提出。

（二）進(jìn)口藥品分包裝的申報(bào)資料要求，按照《已上市化學(xué)藥品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》、《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》、《已上市中藥變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》（以下簡(jiǎn)稱《變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》）等執(zhí)行。

（三）申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的，由藥品上市許可持有人報(bào)進(jìn)口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

二、備案要求

（一）進(jìn)口藥品分包裝應(yīng)為藥品已完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對(duì)已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝、放置說明書、粘貼標(biāo)簽等。

（二）申請(qǐng)分包裝的藥品應(yīng)已取得藥品注冊(cè)證書；同一藥品上市許可持有人的同一品種應(yīng)當(dāng)由一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，分包裝的期限不得超過藥品注冊(cè)證書的有效期。

（三）除片劑、膠囊外，進(jìn)口藥品分包裝的其他劑型應(yīng)當(dāng)已完成內(nèi)包裝。進(jìn)口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，且應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

（四）分包裝藥品使用直接接觸藥品的包裝材料和容器來源和材質(zhì)應(yīng)與已獲準(zhǔn)上市藥品一致。如有變更，藥品上市許可持有人需按照《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行變更后，方可進(jìn)行進(jìn)口藥品分包裝申請(qǐng)。

（五）境內(nèi)分包裝用進(jìn)口大包裝規(guī)格及分包裝的藥品統(tǒng)一使用進(jìn)口大包裝規(guī)格的批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本藥品相應(yīng)注冊(cè)證書所附的生產(chǎn)工藝和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽必須與藥品注冊(cè)證書所附的說明書和標(biāo)簽一致。進(jìn)口分包裝的藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注進(jìn)口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息。

（六）藥品注冊(cè)證書信息發(fā)生變更的，藥品注冊(cè)證書信息變更后，方可進(jìn)行進(jìn)口藥品分包裝相應(yīng)信息變更。

（七）藥品上市許可持有人和分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)分包裝后藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

三、其他要求

（一）《辦法》實(shí)施前，已受理的進(jìn)口藥品分包裝的注冊(cè)申請(qǐng)按照原有程序?qū)徟?，申?qǐng)人也可以主動(dòng)撤回原注冊(cè)申請(qǐng)按照本公告要求進(jìn)行備案。對(duì)于境外生產(chǎn)藥品，境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格已獲得批準(zhǔn)且藥品注冊(cè)證書在有效期內(nèi)的，可直接進(jìn)行分包裝備案。

第3篇：工藝變更管理辦法范文

1明確目標(biāo)

(1)目標(biāo)是一個(gè)事物發(fā)展的基本方向，也是源動(dòng)力之一，工程實(shí)施的一切活動(dòng)均需圍繞既定目標(biāo)展開。工程項(xiàng)目的目標(biāo)從范圍上可劃分為質(zhì)量、安全健康、文明施工、環(huán)保、進(jìn)度、效益等目標(biāo)。從時(shí)間上可劃分階段性目標(biāo)，如施工準(zhǔn)備階段、基礎(chǔ)主體施工階段、裝飾施工階段、竣工驗(yàn)收階段等。如山西省內(nèi)的大型項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)是“確保汾水杯爭(zhēng)創(chuàng)魯班獎(jiǎng)”，安全及文明施工目標(biāo)是“省級(jí)安全文明標(biāo)準(zhǔn)化工地”。

(2)目標(biāo)的確定需要從工程規(guī)模、合同條件、資源配置、地理位置、實(shí)際需要等方面綜合考慮。目標(biāo)必須分解細(xì)化考慮，由大目標(biāo)分解為若干小目標(biāo)。單位工程分解為分部工程，分部工程分解為分項(xiàng)工程。如：?jiǎn)挝还こ藤|(zhì)量最高目標(biāo)為“確保汾水杯爭(zhēng)創(chuàng)魯班獎(jiǎng)”，具體到混凝土分項(xiàng)目標(biāo)為清水混凝土，相應(yīng)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)提高，垂直度允許偏差3mm，平整度允許偏差2mm等。

(3)明確各級(jí)崗位管理目標(biāo)和各級(jí)管理人員具體個(gè)人目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)工作，而不是被動(dòng)工作，目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)才有保障。如質(zhì)檢員崗位總體目標(biāo)各分項(xiàng)分部工程施工質(zhì)量達(dá)到設(shè)計(jì)及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目確定細(xì)部目標(biāo)和過程目標(biāo)。

(4)已確定的目標(biāo)根據(jù)實(shí)際情況實(shí)時(shí)調(diào)整，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)控制。如：水岸項(xiàng)目投標(biāo)承諾的質(zhì)量目標(biāo)為“省優(yōu)”，開工后該公司考慮該工程從規(guī)模、地理位置等方面具備創(chuàng)“魯班獎(jiǎng)”的條件，因而將質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整為“魯班獎(jiǎng)”。

2制定標(biāo)準(zhǔn)

2．1工程施工依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)

(1)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)程，如建筑法、環(huán)境保護(hù)法、建筑機(jī)械使用安全技術(shù)規(guī)程等。

(2)合同，包括工程承包合同、專業(yè)分包合同、勞務(wù)分包合同、材料機(jī)械供銷合同，是工程實(shí)施的綱領(lǐng)性文件，直接決定工程是否能達(dá)到預(yù)期各項(xiàng)目標(biāo)，如質(zhì)量、安全、進(jìn)度、效益等。

(3)設(shè)計(jì)文件、標(biāo)準(zhǔn)圖集，設(shè)計(jì)文件包括設(shè)計(jì)施工圖、圖紙會(huì)審、設(shè)計(jì)變更等。標(biāo)準(zhǔn)圖集是設(shè)計(jì)文件的補(bǔ)充部分，效力等同于設(shè)計(jì)文件，如：抗震構(gòu)造、建筑標(biāo)準(zhǔn)、安裝標(biāo)準(zhǔn)等圖集。

(4)施工驗(yàn)收規(guī)范、內(nèi)控工藝標(biāo)準(zhǔn)，是工程質(zhì)量驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。施工驗(yàn)收規(guī)范為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控工藝標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般要嚴(yán)格于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如抹灰平整度規(guī)范規(guī)定4nun，實(shí)際內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)都要求在2mm以內(nèi)，想要評(píng)優(yōu)評(píng)樣板就得提倡零誤差。說明企業(yè)施工水平高于社會(huì)平均水平，企業(yè)具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。魯班獎(jiǎng)要求的是“精致、細(xì)膩、過程精品、細(xì)節(jié)大師”。

(5)實(shí)施性施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案、安全技術(shù)交底、作業(yè)指導(dǎo)書，是項(xiàng)目部根據(jù)上述幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定的施工指導(dǎo)性文件。目前，施工材料與施工工藝El新月異，施工標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)性差異很大(如剪力墻接縫處浮漿的鑿除)但施組或方案的編制存在滯后和與實(shí)際不相符的弊病，甚至有的是為了報(bào)驗(yàn)資料東拼西湊組合出來的，實(shí)際指導(dǎo)性很差。安全技術(shù)交底和作業(yè)指導(dǎo)書更是流于書面形式，沒有形成過程，沒有交到操作工人一層，直接導(dǎo)致安全質(zhì)量控制混亂，有些質(zhì)量通病、安全問題屢屢出現(xiàn)卻得不到有效遏制。施工方案制定的是否合理直接關(guān)系到工程質(zhì)量、進(jìn)度、效益，制定要有科學(xué)依據(jù)，經(jīng)驗(yàn)不能缺，但不能一味地靠經(jīng)驗(yàn)，有些東西已經(jīng)過時(shí)了。

(6)企業(yè)和項(xiàng)目部?jī)?nèi)部管理手冊(cè)、管理辦法及崗位職責(zé)三方面內(nèi)容組成我們施工的管理制度，是實(shí)現(xiàn)“程序系統(tǒng)化管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化施工”的前提條件和根本保障。隨著承包工程規(guī)模越來越大，管理的制度化尤為重要。以前工程規(guī)模小或者是工期條件寬松，出一點(diǎn)失誤也能彌補(bǔ)回來，而現(xiàn)在工程要么是規(guī)模大，動(dòng)輒幾萬平米、十幾萬平米甚至幾十萬平米，要么是工期條件異?？量?，經(jīng)常要壓縮合理工期1／3或更多，同時(shí)國(guó)家在安全、農(nóng)民工權(quán)益保護(hù)方面的監(jiān)管日益嚴(yán)格，農(nóng)民工自身的法律意識(shí)也越來越強(qiáng)，客觀上根本不容許我們失誤或犯錯(cuò)誤，有效制度管理是我們減少直至避免過失的最好辦法。

第4篇：工藝變更管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】投資控制；管理制度；專利產(chǎn)品

油田工程建設(shè)作為石油企業(yè)的重要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，其與企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。由于油田工程建設(shè)的投資大、時(shí)間長(zhǎng)，因而如何在油田工程建設(shè)中進(jìn)行有效的投資控制已成為當(dāng)前亟待解決的問題。石油企業(yè)進(jìn)行工程建設(shè)投資控制的目的就是使投資控制更加合理、有效，并將投資金額控制在一定范圍之內(nèi)。目前，油田工程建設(shè)的投資管控存在著一些問題，這些問題直接導(dǎo)致了項(xiàng)目建設(shè)的投資失控。因此，以采油廠污水處理系統(tǒng)擴(kuò)容改造工程為典型，分析投資控制中存在的問題，通過對(duì)投資項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范化的精細(xì)管理，總結(jié)出有效的投資管控經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)爭(zhēng)取更大的經(jīng)濟(jì)效益。

一、油田工程在各階段的投資管控措施

1.項(xiàng)目建設(shè)前期：設(shè)計(jì)階段是項(xiàng)目即將實(shí)施而未實(shí)施的階段，為避免施工階段不必要的修改，減少設(shè)計(jì)變更造成的工程造價(jià)的增加，需要設(shè)計(jì)做細(xì)、做深，設(shè)計(jì)院提出的設(shè)計(jì)方案經(jīng)過充分的經(jīng)濟(jì)分析和成本核算，對(duì)建設(shè)工程的造價(jià)起到總控作用。

（1）設(shè)計(jì)階段進(jìn)行控制造價(jià)充分體現(xiàn)事前控制的思想：加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)階段可研估算、初步設(shè)計(jì)概算、施工圖預(yù)算編制的管理和審查。要求設(shè)計(jì)院在可研設(shè)計(jì)階段提高估算精度，初步設(shè)計(jì)階段把概算做全，施工圖設(shè)計(jì)階段把預(yù)算做準(zhǔn)。

以采油廠污水處理系統(tǒng)擴(kuò)容改造工程為例：可研于2013年1月完成，可研批復(fù)意見：污水處理規(guī)模3400m3/d，處理工藝采用壓力式處理工藝，來水經(jīng)調(diào)儲(chǔ)罐、反應(yīng)提升泵、壓力式反應(yīng)罐、雙濾料過濾器、纖維束過濾器等處理達(dá)標(biāo)后，合格水外輸至注水系統(tǒng)回注。其中經(jīng)濟(jì)部分意見：投資估算根據(jù)集團(tuán)公司可研編制和投資估算編制有關(guān)規(guī)定，規(guī)范投資估算、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)等內(nèi)容，完善投資估算編制說明。

設(shè)計(jì)院2013年5月提交調(diào)整的可研估算4173萬元，依據(jù)投資批復(fù)，我廠要求設(shè)計(jì)院進(jìn)行限額設(shè)計(jì)，2013年10月提交初設(shè)概算3636萬元（不含設(shè)備增值稅），經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)推薦的專利產(chǎn)品價(jià)格偏高，沒有市值參考，其余國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格相對(duì)指導(dǎo)價(jià)偏低，要求設(shè)計(jì)院按照?qǐng)D紙工作量重新核算，2013年12月設(shè)計(jì)院提交調(diào)整概算3861萬元（不含設(shè)備增值稅）。2014年4月初設(shè)批復(fù)下達(dá)投資3672萬元。

根據(jù)不同情況確定造價(jià)控制的目標(biāo)，做到目標(biāo)值與實(shí)際值不能相差太遠(yuǎn)。體現(xiàn)出初設(shè)概算與可研估算的協(xié)調(diào)性，初設(shè)概算與圖紙工作量的一致性。（如見表1）

（2）項(xiàng)目匯編管理制度，明確建設(shè)程序。由廠負(fù)責(zé)基建管理的領(lǐng)導(dǎo)主抓，各科室在結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際的前提下，從自身負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)范圍出發(fā)，修訂、編寫并出臺(tái)了工程項(xiàng)目管理過程中一系列管理規(guī)定：《工程監(jiān)理管理辦法（試行）》《工程項(xiàng)目物資管理辦法（暫行）》《合同管理實(shí)施細(xì)則》《基本建設(shè)工程結(jié)算流程》和《工程自購(gòu)材料市場(chǎng)詢價(jià)工作規(guī)定》《基本建設(shè)工程施工組織設(shè)計(jì)編制審查管理實(shí)施細(xì)則》《基本建設(shè)工程項(xiàng)目管理工作流程》《建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《投資管理辦法》等系列規(guī)章制度，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施全過程管理。

二、項(xiàng)目建設(shè)中期：跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r，識(shí)別項(xiàng)目進(jìn)度、成本、范圍、質(zhì)量等方面的偏差，并針對(duì)偏差采取措施

1.避免獨(dú)家專有、倚重公開招標(biāo)。盡量避免對(duì)專利產(chǎn)品的使用及采購(gòu)，并非徹底而武斷的拒絕使用新產(chǎn)品、新技術(shù)，而是要在達(dá)到同樣使用目的的前提下，盡量采用具備多方供貨渠道、技術(shù)成熟、價(jià)格低廉的產(chǎn)品。如兩項(xiàng)主要設(shè)備涉及到專利產(chǎn)品的采購(gòu)，這就導(dǎo)致兩個(gè)問題：

（1）2014年新的物資采購(gòu)管理辦法的實(shí)施，使得專利產(chǎn)品難以得到公司物資采購(gòu)部門獨(dú)家談判的批準(zhǔn)，造成設(shè)備購(gòu)置周期一再拖延。專利產(chǎn)品由于其獨(dú)特性帶來的生產(chǎn)廠商的唯一性，導(dǎo)致設(shè)備采購(gòu)價(jià)格居高不下。如污水系統(tǒng)擴(kuò)容改造項(xiàng)目中2臺(tái)臥式壓力反應(yīng)罐，屬于設(shè)計(jì)院的專利技術(shù)，該院下屬的公司報(bào)價(jià)為352萬元，為降低投資成本，我廠經(jīng)過多方咨詢和聯(lián)系，邀請(qǐng)到具有競(jìng)爭(zhēng)力的另外兩家公司一同參與競(jìng)標(biāo)，最終仍是設(shè)計(jì)院下屬的公司中標(biāo)，但其中標(biāo)價(jià)已降為212萬元。同樣是專利產(chǎn)品的儲(chǔ)罐玻璃鋼內(nèi)構(gòu)件的采購(gòu)，由于無法找到同時(shí)具備設(shè)計(jì)及制造資質(zhì)的廠家，只能通過與設(shè)計(jì)院下屬的公司獨(dú)家談判，結(jié)果是在原報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上下浮20萬元完成該設(shè)備的招標(biāo)。

從以上兩項(xiàng)專利產(chǎn)品不同的采購(gòu)方式導(dǎo)致采購(gòu)價(jià)和預(yù)算價(jià)差別巨大的情況看，設(shè)備公開招標(biāo)不僅能大幅降低設(shè)備采購(gòu)成本而且還能保證設(shè)備供貨周期。（如見表2）

2.將技術(shù)和經(jīng)濟(jì)進(jìn)行很好的結(jié)合，以降低成本和最大獲利為目標(biāo)。設(shè)計(jì)中原定遷建的輕烴罐區(qū)工藝配套設(shè)施部分，因該工藝設(shè)備2014年10月到報(bào)廢期而取消遷建，主要是剩余5個(gè)進(jìn)口電控緊急切斷閥未進(jìn)行采購(gòu)，節(jié)約費(fèi)用近150萬元。

3.項(xiàng)目分級(jí)管理，落實(shí)例會(huì)制度。再次編撰、修訂并出臺(tái)《工程項(xiàng)目管理手冊(cè)》，對(duì)工程項(xiàng)目實(shí)施的全過程進(jìn)行了更為細(xì)致、深入、全面的概括。

嚴(yán)格按照采油廠工程項(xiàng)目分級(jí)管理的要求，實(shí)行屬地單位全過程管理，專業(yè)科室與相關(guān)科室協(xié)管的管理模式。同時(shí)為保證項(xiàng)目施工進(jìn)度如期推進(jìn)，不僅要求在施工組設(shè)中明確整體工期計(jì)劃，而且在月度例會(huì)中嚴(yán)格落實(shí)項(xiàng)目進(jìn)度情況，如出現(xiàn)窩工情況認(rèn)真分析原因，及時(shí)采取補(bǔ)救措施。整體來講，就是將項(xiàng)目過程控制“化整為零”。通過對(duì)每一個(gè)小階段的有效、及時(shí)控制，最終使得項(xiàng)目如期完工變得“水到渠成”。

4.項(xiàng)目建設(shè)后期：項(xiàng)目范圍的核實(shí)。檢驗(yàn)設(shè)計(jì)圖紙與投資決策中相關(guān)內(nèi)容的吻合。

要求設(shè)計(jì)院依據(jù)項(xiàng)目概算，現(xiàn)場(chǎng)審查項(xiàng)目建設(shè)全過程，從技術(shù)構(gòu)造與概算標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面確認(rèn)工程決算是否合理。在竣工驗(yàn)收階段，相關(guān)科室全面匯集工程建設(shè)過程中實(shí)際花費(fèi)的全部費(fèi)用，對(duì)項(xiàng)目的可用度和費(fèi)用作權(quán)衡和決策。

范圍核實(shí)的最終結(jié)果是業(yè)主對(duì)項(xiàng)目可交付成果和工作結(jié)果的正式接受。

項(xiàng)目投資控制對(duì)比情況見表2，可研批復(fù)3758萬元，下達(dá)初設(shè)批復(fù)為3672萬元，2015年完工結(jié)算資金2619萬元，節(jié)約投資1053萬元，占投資的28.68%。（如見表3）

三、結(jié)語

現(xiàn)階段，油田工程建設(shè)的各階段都普遍存在著或多或少的問題，因此要對(duì)油田工程建設(shè)進(jìn)行有效的投資控制，不僅僅在于對(duì)某一階段的控制，而是應(yīng)該在調(diào)研階段、設(shè)計(jì)階段、施工階段和驗(yàn)收階段進(jìn)行綜合的控制。任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不容忽視，只有對(duì)油田工程建設(shè)的投資進(jìn)行精細(xì)規(guī)范化的管控，才能降低投資成本，實(shí)現(xiàn)油田工程建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展。

第5篇：工藝變更管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】基建工程；質(zhì)量管理；影響因素

0 引言

“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”是各類建設(shè)項(xiàng)目必須遵循的方針。電網(wǎng)建設(shè)工程項(xiàng)目作為能源基礎(chǔ)設(shè)施，其建設(shè)質(zhì)量將直接影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和廣大人民群眾的日常生活。全面做好電網(wǎng)建設(shè)工程項(xiàng)目的質(zhì)量管理至關(guān)重要。

1 基建工程質(zhì)量管理

1.1 質(zhì)量管理定義

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

1.2 質(zhì)量管理原則

企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理應(yīng)遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，即以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系。

1.3 基建工程質(zhì)量特點(diǎn)

基于基建工程項(xiàng)目建設(shè)的復(fù)雜性、單件性，影響其質(zhì)量的因素很多，決定了基建工程具有以下特點(diǎn)：

1）影響質(zhì)量的因素多。設(shè)計(jì)、材料、施工裝備、施工工藝、技術(shù)措施、管理制度等方面都會(huì)直接或間接的影響工程質(zhì)量。

2）易出現(xiàn)質(zhì)量的波動(dòng)性、變異性。多變的施工環(huán)境，使用材料規(guī)格、品種、性能有誤，施工工藝把控不嚴(yán)、檢測(cè)失準(zhǔn)，設(shè)計(jì)失誤等均可引起質(zhì)量波動(dòng)、變異問題。

3）易出現(xiàn)質(zhì)量虛假性。基建工程工序交接環(huán)節(jié)多、中間產(chǎn)品多、隱蔽工程多，如實(shí)質(zhì)檢驗(yàn)不能及時(shí)跟上或出現(xiàn)檢測(cè)失誤就會(huì)產(chǎn)生判斷錯(cuò)誤，形成質(zhì)量虛假性。

4）最終驗(yàn)收的局限性。因工程項(xiàng)目建成后的驗(yàn)收，不可能進(jìn)行拆卸或解體檢查，不易發(fā)現(xiàn)其隱蔽的質(zhì)量缺陷，即使發(fā)現(xiàn)一些質(zhì)量問題也難以處理。

因此，必須高度重視基建工程質(zhì)量，嚴(yán)格過程管控。

2 基建工程質(zhì)量管理現(xiàn)狀

2.1 國(guó)家電網(wǎng)公司有關(guān)基建工程質(zhì)量管理的規(guī)章制度執(zhí)行不到位，現(xiàn)場(chǎng)“三個(gè)項(xiàng)目部”組織不健全，現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理力量不足，現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制不細(xì)

2.2 設(shè)計(jì)單位不能及時(shí)掌握國(guó)家電網(wǎng)公司基建工程建設(shè)管理的新要求，設(shè)計(jì)深度不夠

2.3 工程項(xiàng)目前期工作滯后，有效施工工期被壓縮，存在搶工期現(xiàn)象

3 影響現(xiàn)階段基建工程質(zhì)量管理水平的主要因素

3.1 部分建設(shè)隊(duì)伍能力尚不能達(dá)到當(dāng)前建設(shè)要求

部分工程項(xiàng)目業(yè)主、監(jiān)理、施工項(xiàng)目部現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理力量嚴(yán)重不足，個(gè)別人員業(yè)務(wù)知識(shí)、業(yè)務(wù)能力不能完全滿足管理要求，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和解決問題能力差，建設(shè)過程質(zhì)量管控不到位；部分管理人員對(duì)質(zhì)量規(guī)程規(guī)范、制度標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、掌握不夠，執(zhí)行不到位；部分施工單位對(duì)分包隊(duì)伍的管理失控，質(zhì)量工藝要求現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行存在較大偏差。

3.2 個(gè)別工程質(zhì)量策劃缺乏針對(duì)性和可操作性，流于形式；有的工程雖然策劃較好，但實(shí)際施工過程中對(duì)策劃執(zhí)行不力，落實(shí)不到位

3.3 部分工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)深度不夠，施工圖紙?zhí)峤徊患皶r(shí)

專業(yè)間配合失誤較多，致使變更多，存在返工和誤工現(xiàn)象；部分設(shè)計(jì)人員未能熟練掌握設(shè)計(jì)強(qiáng)制性條文，在設(shè)計(jì)過程中引用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性條文執(zhí)行不到位。

3.4 個(gè)別工程項(xiàng)目前期工作開展不力，施工隊(duì)伍不能按計(jì)劃進(jìn)場(chǎng)施工

影響工程有效施工工期，造成施工階段建筑施工與電氣安裝深度交叉、爭(zhēng)搶工期，導(dǎo)致實(shí)體質(zhì)量缺陷較多。

4 提高基建工程質(zhì)量管理水平的對(duì)策

4.1 學(xué)制度、用制度，正行為、重實(shí)效

深化落實(shí)國(guó)家電網(wǎng)公司《關(guān)于進(jìn)一步提高工程建設(shè)安全質(zhì)量和工藝水平的決定》，積極開展各類形式培訓(xùn)活動(dòng)，宣貫《國(guó)家電網(wǎng)公司基建質(zhì)量管理規(guī)定》、《國(guó)家電網(wǎng)公司輸變電工程標(biāo)準(zhǔn)工藝管理辦法》、《國(guó)家電網(wǎng)公司輸變電優(yōu)質(zhì)工程評(píng)定辦法》等有關(guān)基建工程質(zhì)量管理的規(guī)章制度，規(guī)范工程參建責(zé)任主體的質(zhì)量管理行為，提高各級(jí)質(zhì)量管理人員的綜合素質(zhì)和能力。

在工程項(xiàng)目開工前組織業(yè)主、監(jiān)理、施工三個(gè)項(xiàng)目部管理及專業(yè)人員進(jìn)行工程質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)和考試，在工程建設(shè)過程中，督促施工項(xiàng)目部加強(qiáng)對(duì)施工隊(duì)伍、具體操作人員的技能培訓(xùn)和實(shí)操演練，并通過流動(dòng)紅旗競(jìng)賽、日常質(zhì)量巡檢、例行檢查、專項(xiàng)檢查等形式檢查項(xiàng)目質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量管理落實(shí)情況。

4.2 提早介入，積極推進(jìn)項(xiàng)目前期工作

基建工程管理部門應(yīng)積極與發(fā)展策劃部門溝通，主動(dòng)參與項(xiàng)目可研階段工作，掌握項(xiàng)目重大問題，深入現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和踏勘，摸清現(xiàn)場(chǎng)情況，做到站址、路徑“兩落地”，以及技術(shù)方案、站外電源、站外道路、站外排水方案、相關(guān)協(xié)議“五落實(shí)”。充分發(fā)揮項(xiàng)目當(dāng)?shù)毓╇姽緦俚鼗瘍?yōu)勢(shì)，提前完成站址土地征用、地上物補(bǔ)償及線路路徑協(xié)調(diào)工作，使施工隊(duì)伍能夠按計(jì)劃時(shí)間進(jìn)場(chǎng)施工，保障合理工期。

4.3 嚴(yán)肅設(shè)計(jì)合同管理，強(qiáng)化設(shè)計(jì)質(zhì)量管控

通過設(shè)計(jì)聯(lián)絡(luò)會(huì)等形式與設(shè)計(jì)單位充分溝通，嚴(yán)格設(shè)計(jì)合同評(píng)價(jià)與考核，監(jiān)督設(shè)計(jì)單位認(rèn)真履行合同約定，按交圖計(jì)劃及時(shí)提交施工圖；督促設(shè)計(jì)單位及時(shí)掌握國(guó)網(wǎng)公司有關(guān)工程建設(shè)的新要求，嚴(yán)格執(zhí)行基建標(biāo)準(zhǔn)化成果。督促設(shè)計(jì)單位開展設(shè)計(jì)創(chuàng)新、設(shè)計(jì)亮點(diǎn)、工藝觀感專篇的策劃及編制工作，編制工程創(chuàng)優(yōu)施工圖和“標(biāo)準(zhǔn)工藝”實(shí)施典型措施，列示標(biāo)準(zhǔn)工藝應(yīng)用清單，統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)工藝應(yīng)用率，對(duì)質(zhì)量通病防治和標(biāo)準(zhǔn)工藝執(zhí)行進(jìn)行專項(xiàng)說明，明確工程創(chuàng)優(yōu)的各專業(yè)設(shè)計(jì)要求，防止設(shè)計(jì)質(zhì)量通病，為工程的工藝和質(zhì)量提供設(shè)計(jì)保障。建設(shè)管理單位應(yīng)組織專家，積極開展施工圖專業(yè)化會(huì)審，提高施工圖質(zhì)量，盡量減少設(shè)計(jì)變更。按照變電、線路工程施工圖管理辦法的要求，明確施工圖管理的流程和各單位職責(zé)，形成施工圖的全過程閉環(huán)管理，保證施工圖的設(shè)計(jì)質(zhì)量和及時(shí)提交，滿足工程現(xiàn)場(chǎng)施工進(jìn)度的需要。

4.4 正確處理工程進(jìn)度與質(zhì)量的關(guān)系，科學(xué)編排計(jì)劃

項(xiàng)目建設(shè)管理單位應(yīng)充分考慮各種因素對(duì)工程建設(shè)進(jìn)度的影響，加強(qiáng)基建工程項(xiàng)目里程碑開工、投產(chǎn)計(jì)劃的編制工作，使工程建設(shè)留有合理的施工工期；同時(shí)要按照《國(guó)家電網(wǎng)公司業(yè)主項(xiàng)目部標(biāo)準(zhǔn)化工作手冊(cè)》要求，規(guī)范組建業(yè)主項(xiàng)目部。在開工前由業(yè)主項(xiàng)目部向監(jiān)理、施工項(xiàng)目部項(xiàng)目質(zhì)量管理策劃方案等管理文件，明確項(xiàng)目質(zhì)量管理要求及目標(biāo)，督導(dǎo)監(jiān)理、施工項(xiàng)目部完成有針對(duì)性、可操作性強(qiáng)的工程質(zhì)量管理策劃等文件，為工程項(xiàng)目建設(shè)提供組織和制度保障。

4.5 加大對(duì)分包過程的管控力度，嚴(yán)格控制分包工程質(zhì)量

建設(shè)管理單位應(yīng)依據(jù)國(guó)家電網(wǎng)公司有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格把控分包單位的資質(zhì)審查關(guān)與合同簽訂關(guān)。監(jiān)督施工主承包單位從合格分包商名錄中選擇使用分包隊(duì)伍，重點(diǎn)把握分包單位現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，杜絕違規(guī)分包、借用資質(zhì)、施工人員無證進(jìn)網(wǎng)作業(yè)現(xiàn)象。督促施工主承包單位加強(qiáng)對(duì)分包隊(duì)伍作業(yè)人員的工程質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，提高分包隊(duì)伍作業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)。

5 結(jié)論

電網(wǎng)基建工程項(xiàng)目質(zhì)量的管理工作貫穿整個(gè)項(xiàng)目建設(shè)的全過程，因此強(qiáng)化施工過程質(zhì)量管控至關(guān)重要。這就要求我們項(xiàng)目建設(shè)管理單位要圍繞“策劃先行、首件示范、樣板引路、過程創(chuàng)優(yōu)”的質(zhì)量管控理念，抓重點(diǎn)、抓重點(diǎn)，抓出成效、抓出亮點(diǎn)。

【參考文獻(xiàn)】

第6篇：工藝變更管理辦法范文

關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理以約束理論為基礎(chǔ)，既要考慮任務(wù)的耗時(shí)與邏輯關(guān)系，還要考慮資源約束，通過設(shè)置各類緩沖來保證項(xiàng)目在動(dòng)態(tài)環(huán)境下順利執(zhí)行［5］，其應(yīng)用過程如下:(1)確定項(xiàng)目關(guān)鍵鏈。分析項(xiàng)目約束因素，估計(jì)工期，縮短原定任務(wù)時(shí)間。在考慮資源約束的情況下，重新排定任務(wù)流程，最終確定耗時(shí)最長(zhǎng)的為項(xiàng)目關(guān)鍵鏈，關(guān)鍵鏈上的項(xiàng)目活動(dòng)將決定整個(gè)項(xiàng)目的持續(xù)時(shí)間。(2)設(shè)置項(xiàng)目緩沖和接駁緩沖。通過比較激進(jìn)的工期估計(jì)，一般使用50%的項(xiàng)目活動(dòng)估計(jì)時(shí)間，安全時(shí)間從每個(gè)項(xiàng)目活動(dòng)持續(xù)時(shí)間后去除，以項(xiàng)目緩沖的形式轉(zhuǎn)移到關(guān)鍵鏈末尾。從一個(gè)非關(guān)鍵鏈活動(dòng)進(jìn)入關(guān)鍵鏈時(shí)，必須加入接駁緩沖。接駁緩沖的目的是保證關(guān)鍵鏈不被其他項(xiàng)目活動(dòng)打斷［6］。根據(jù)聚集原理，設(shè)定的緩沖可以小于抽出的安全冗余時(shí)間的總和［7］。(3)引入資源緩沖，避免資源沖突。資源緩沖經(jīng)常作為一種提前預(yù)警，確保各任務(wù)間有足夠的錯(cuò)開時(shí)間，使資源沖突最小化并平衡資源的過載負(fù)荷。緩沖則是作為一種主動(dòng)報(bào)警機(jī)制，只要緩沖使用量在預(yù)先設(shè)定的使用比例以內(nèi)，可以認(rèn)為項(xiàng)目進(jìn)展順利。如果超過了某個(gè)設(shè)定點(diǎn)，就需提出警示，當(dāng)達(dá)到關(guān)鍵點(diǎn)時(shí)，項(xiàng)目必須采取糾正措施。(4)監(jiān)視項(xiàng)目資源的使用情況。資源是關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法中非常重要的因素，在執(zhí)行過程中，需要隨時(shí)監(jiān)控資源的使用情況。項(xiàng)目執(zhí)行過程中，通過對(duì)進(jìn)度、項(xiàng)目資源等因素的分析，還可以通過增加資源等方式改善關(guān)鍵鏈。

2廣州卷煙廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目

關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法在項(xiàng)目進(jìn)度管理中應(yīng)用較多。下面以廣州卷煙廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目為例，介紹關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法如何改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。

2.1項(xiàng)目簡(jiǎn)介

廣州卷煙廠在建設(shè)新廠的過程中，隨著生產(chǎn)線調(diào)試完成，卷煙產(chǎn)品將逐步轉(zhuǎn)移到新廠生產(chǎn)。在不同的設(shè)備配置和工藝路線下，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目將調(diào)試每個(gè)牌號(hào)的工藝參數(shù)，保證產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目從調(diào)運(yùn)煙葉開始，經(jīng)過工藝制絲加工、內(nèi)質(zhì)評(píng)吸等步驟，要求最終達(dá)到品質(zhì)要求，具體流程如圖4所示。在上述流程中，工藝制絲加工包含若干工序，主要的過程如圖5所示。

2.2項(xiàng)目特點(diǎn)

卷煙生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目是企業(yè)技術(shù)項(xiàng)目，具備特殊的行業(yè)、企業(yè)特點(diǎn)。(1)卷煙生產(chǎn)過程中，部分工序(如煙絲存儲(chǔ))對(duì)時(shí)間有嚴(yán)格要求，計(jì)算關(guān)鍵鏈管理中的緩沖時(shí)間時(shí)，必須考慮工序的具體要求，不能完全按照50%準(zhǔn)則等方法。(2)作為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)計(jì)劃已經(jīng)確定，產(chǎn)品測(cè)試與生產(chǎn)同期進(jìn)行，資源約束突出，對(duì)測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)度有嚴(yán)格要求。(3)新設(shè)備生產(chǎn)初期存在大量不確定性，項(xiàng)目變更較多。(4)卷煙生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目實(shí)際上在多項(xiàng)目運(yùn)行環(huán)境下進(jìn)行，生產(chǎn)與測(cè)試互相影響，需要大量頻繁的項(xiàng)目外溝通(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)管理部等)。(5)在流程設(shè)計(jì)中，評(píng)吸結(jié)論將決定項(xiàng)目進(jìn)程，而評(píng)吸的過程依賴人的感官感受，具有較強(qiáng)的不確定性。

2.3關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法的應(yīng)用通過項(xiàng)目流程分析，項(xiàng)目關(guān)鍵鏈?zhǔn)菑恼{(diào)運(yùn)煙葉開始，經(jīng)過工藝制絲加工、組織評(píng)吸到煙絲卷接包、質(zhì)量檢測(cè)。從確立關(guān)鍵鏈開始，按照前述1.3節(jié)的步驟，應(yīng)用關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法。特別在項(xiàng)目進(jìn)度管理方面，采取工期估計(jì)、緩沖管理等措施，優(yōu)化原有項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。

2.3.1工期估計(jì)項(xiàng)目實(shí)施過程涉及多個(gè)工序，工期的估計(jì)并沒有全部按照50%準(zhǔn)則壓縮一半時(shí)間，而是根據(jù)工藝要求、生產(chǎn)計(jì)劃以及過往經(jīng)驗(yàn)，對(duì)每個(gè)工序靈活安排。以工藝制絲加工過程為例，牌號(hào)A的原定計(jì)劃如表1所示。運(yùn)用關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理辦法對(duì)工期重新估計(jì)，在步驟1和3，因?yàn)楣に嚇?biāo)準(zhǔn)對(duì)煙葉、煙絲的儲(chǔ)存時(shí)間有特定要求，它們各自所需的1個(gè)工作日并沒有進(jìn)行壓縮。而在步驟2和4，通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)吸，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)整工藝參數(shù)等方法改進(jìn)工作流程，與相關(guān)各部門協(xié)調(diào)后，可以壓縮50%的工作時(shí)間作為項(xiàng)目緩沖。經(jīng)過重新估算，步驟1～4的工期由6天減少為4天。步驟5，符合性評(píng)價(jià)報(bào)告由質(zhì)檢部門出具，工期的估算以質(zhì)檢工作計(jì)劃為依據(jù)，不能按50%的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一壓縮。步驟6、7，因?yàn)楣粳F(xiàn)行制度要求，各自所需的1個(gè)工作日沒有進(jìn)行壓縮。

2.3.2緩沖管理由于月度生產(chǎn)任務(wù)已經(jīng)確定，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中各牌號(hào)的完成底線是確定的。在項(xiàng)目執(zhí)行過程中，要以趕進(jìn)度的思維執(zhí)行項(xiàng)目活動(dòng)，盡早啟動(dòng)每個(gè)牌號(hào)的測(cè)試，盡量不使用項(xiàng)目緩沖。同時(shí)，執(zhí)行過程中，及時(shí)計(jì)算項(xiàng)目緩沖和接駁緩沖的消耗情形，通過緩沖管理監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度，判斷項(xiàng)目的執(zhí)行狀況。資源緩沖方面，所有卷煙牌號(hào)在同一條生產(chǎn)線測(cè)試，而且除了測(cè)試項(xiàng)目，該條生產(chǎn)線還將安排正式生產(chǎn)任務(wù)。牌號(hào)之間，以及測(cè)試與生產(chǎn)之間，需要安排一定的緩沖時(shí)間，以避免設(shè)備沖突，保證測(cè)試進(jìn)度與生產(chǎn)正常進(jìn)行。如表2所示，編號(hào)1～4的任務(wù)并沒有邏輯上的前后關(guān)系，但它們都將在各自任務(wù)開始時(shí)使用同一套設(shè)備，根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備使用情況和工藝質(zhì)量要求，設(shè)置了1～3天的資源緩沖時(shí)間(實(shí)心部分為緩沖時(shí)間，虛線部分為實(shí)際工作時(shí)間)。

2.3.3優(yōu)化工作流程在項(xiàng)目實(shí)際操作中，通過優(yōu)化局部工作流程，可以避免工期估計(jì)過長(zhǎng)、學(xué)生癥候群等多個(gè)進(jìn)度管理中的常見問題。例如，在原有流程設(shè)計(jì)中，工藝人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定若干工藝參數(shù)的參考值，生產(chǎn)出葉絲或煙絲樣品后，帶回辦公場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)吸，評(píng)吸結(jié)果反饋到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，工藝人員再根據(jù)評(píng)吸結(jié)果確定參數(shù)。項(xiàng)目實(shí)際操作中，項(xiàng)目組評(píng)吸人員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)組織評(píng)吸，工藝人員根據(jù)評(píng)吸結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)修改參數(shù)，進(jìn)行下一組的工藝參數(shù)測(cè)試。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)吸的好處是將樣品評(píng)吸與工藝調(diào)整無縫對(duì)接，減少工藝調(diào)整需要的時(shí)間，樣品評(píng)吸也可盡早完成。

2.4應(yīng)用效果

生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目應(yīng)用關(guān)鍵鏈項(xiàng)目管理方法，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，形成了一套切實(shí)可行的項(xiàng)目進(jìn)度管理方法。項(xiàng)目共對(duì)20個(gè)煙絲牌號(hào)進(jìn)行了轉(zhuǎn)移測(cè)試工作，超過一半的牌號(hào)提前完成，5個(gè)牌號(hào)延遲完成，但其中4個(gè)是因?yàn)檐囬g整改等不可控因素，只有1個(gè)牌號(hào)由于項(xiàng)目原因(多次評(píng)吸不通過)造成進(jìn)度延遲。牌號(hào)完成情況匯總?cè)鐖D6所示。

3結(jié)語

第7篇：工藝變更管理辦法范文

在水洛河公司工作近6年的時(shí)間里，本人對(duì)工作積極、認(rèn)真、負(fù)責(zé)，認(rèn)真遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事請(qǐng)教，努力學(xué)習(xí)各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，通過不斷學(xué)習(xí)，不斷積累，使工作效率和工作質(zhì)量有了較大提高。在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)、關(guān)心培養(yǎng)下，在同事的支持幫助、密切配合下，我不斷加強(qiáng)專業(yè)技能學(xué)習(xí)，對(duì)工作精益求精，較為圓滿的完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

一、工作方面

2012年7月至2015年6月，在公司公共項(xiàng)目建設(shè)管理部擔(dān)任工程管理員，主要完成工程結(jié)算報(bào)表審核、變更及索賠文件審核、寧朗營(yíng)地建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)管理、成都集控中心裝飾裝修等工作。在施工現(xiàn)場(chǎng)工作兩年多，除了感受到宏達(dá)的施工場(chǎng)面之外，也熟悉了標(biāo)準(zhǔn)的施工管理流程，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩芾硭悸?，認(rèn)真的質(zhì)量管理態(tài)度；看到過人和設(shè)備通宵達(dá)旦不停的勞作，深切的感受到勤懇的勞動(dòng)精神和偉大的建設(shè)場(chǎng)面；耳濡目染了纜機(jī)、拌合站、冷卻站，各種加工廠的工作現(xiàn)場(chǎng)，熟悉了水電站基坑開挖、邊坡支護(hù)、大壩澆筑、金結(jié)制安、洞室開挖支護(hù)等水電站建設(shè)工藝流程。

2015年7月-2018年2月，在公司公共項(xiàng)目建設(shè)管理部擔(dān)任合同管理專責(zé)，主要負(fù)責(zé)公司公共項(xiàng)目建設(shè)管理部的公路、線路、營(yíng)地等的工程合同管理及進(jìn)度結(jié)算及支付工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)的變更項(xiàng)目的審核工作；負(fù)責(zé)各完工項(xiàng)目完工結(jié)算資料的審核及送審工作；負(fù)責(zé)部門管轄范圍內(nèi)合同臺(tái)帳維護(hù)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。

2018年3月至今，在公司計(jì)劃合同部擔(dān)任技經(jīng)專責(zé)，主要負(fù)責(zé)水工部撒多尾工竣工結(jié)算工作；負(fù)責(zé)固滴、新藏、博瓦電站、公路、線路工程變更費(fèi)用審核、進(jìn)度結(jié)算及支付工作；

參加關(guān)于公共分?jǐn)偟膶幚?、撒多電站竣工結(jié)算工作，通過督促寧朗、撒多電站各施工單位整理并上報(bào)變更、索賠資料，然后逐份審核，完善流程，并報(bào)送審計(jì)單位。由于寧朗水電站項(xiàng)目主體大多采用超低價(jià)中標(biāo)。開工以來，因主要人工工資及材料價(jià)格上漲幅度較大、大電網(wǎng)停電、村民阻工等多方面因素，導(dǎo)致招標(biāo)及合同邊界條件發(fā)生了較大的變化，承包人索賠意向很強(qiáng)烈。另外，建設(shè)初期由于管理模式原因，一是大量變更未及時(shí)處理，導(dǎo)致后期集中處理可能造成部分項(xiàng)目出現(xiàn)審核控制不精細(xì)的問題；二是各類合同管理及工程管理臺(tái)帳不全或是根本沒有，造成管理難度大幅增大，以至于不能及時(shí)跟蹤檢查等等原因，寧朗電站竣工結(jié)算工作難度較大。

2012年至今，共完成40余項(xiàng)完工項(xiàng)目的竣工結(jié)算審核及送審工作。

嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及上級(jí)公司變更管理辦法，對(duì)每一份變更，都認(rèn)真研究合同，秉著對(duì)不滿足結(jié)算條件的項(xiàng)目，堅(jiān)決不結(jié)算的負(fù)責(zé)態(tài)度，嚴(yán)格審核變更項(xiàng)目。在審核承包單位上報(bào)的變更項(xiàng)目過程中，認(rèn)真查閱合同文件，了解變更前后的邊界條件。對(duì)于變更項(xiàng)目單價(jià)，利用周末休息時(shí)間去建材市場(chǎng)對(duì)原材料進(jìn)行詢價(jià)，然后根據(jù)施工工藝選用合適的定額字目，并選擇對(duì)應(yīng)的取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，最終確定單價(jià)。對(duì)于變更工程量，承包單位會(huì)爭(zhēng)取自己的利益最大化，可能會(huì)存在虛報(bào)工程量的現(xiàn)象，絲毫不敢馬虎。對(duì)有疑問的地方，帶著工具，組織監(jiān)理代表一起到施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照施工藍(lán)圖進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。針對(duì)量?jī)r(jià)方面，跟承包單位存在分歧的地方，首先耐心聽取對(duì)方意見，而后，沉著冷靜的解釋自己的依據(jù)和原因，用事實(shí)說話，直至對(duì)方心服口服。至2018年度共審核變更文件800余份，審減額度達(dá)1000多萬元。

二、其他方面

第8篇：工藝變更管理辦法范文

關(guān)鍵詞：電氣工程；質(zhì)量管理；控制

中圖分類號(hào)：O213.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

項(xiàng)目質(zhì)量一方面指項(xiàng)目能否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)、在批準(zhǔn)的預(yù)算內(nèi)、在規(guī)定的范圍內(nèi)完成項(xiàng)目；另一方面，是指項(xiàng)目所提交的產(chǎn)品或服務(wù)是否符合客戶技術(shù)性能的要求。項(xiàng)目質(zhì)量管理是確保項(xiàng)目及其交付結(jié)果符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的過程。

一、電氣工程項(xiàng)目設(shè)備、材料的質(zhì)量控制

設(shè)備及材料的質(zhì)量是工程質(zhì)量的關(guān)鍵，為保證工程質(zhì)量，便于今后的運(yùn)行維護(hù)，同時(shí)降低工程成本，重要的是要抓好主要設(shè)備及材料的采購(gòu)供應(yīng)。我們按照社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的原則，組織了主要設(shè)備和材料的統(tǒng)一招標(biāo)，并按照《江蘇省供(用)電設(shè)備安裝維修招投標(biāo)規(guī)定》和《建設(shè)工程施工材料投標(biāo)評(píng)標(biāo)管理辦法和定標(biāo)規(guī)則》，參照南京汽車集團(tuán)有限公司關(guān)于設(shè)備招標(biāo)的有關(guān)規(guī)定，擬定了主要設(shè)備及材料招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施辦法和基本程序，對(duì)前來投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、設(shè)備及材料入網(wǎng)證、是否已通過“3C”論證等進(jìn)行了審查，組織了招標(biāo)會(huì)議，選定了生產(chǎn)廠家。建設(shè)單位(業(yè)主)項(xiàng)目部分別與中標(biāo)的設(shè)備生產(chǎn)廠家簽訂供貨合同，主要設(shè)備及材料的質(zhì)量必須由電力旌工單位認(rèn)可后，出據(jù)說明，由建設(shè)單位項(xiàng)目部實(shí)施進(jìn)度款的支付，從而確保電力施工單位使用中標(biāo)廠家的產(chǎn)品合格。

除了嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訂貨采購(gòu)?fù)?，還要嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包裝和運(yùn)輸，物資進(jìn)場(chǎng)要按技術(shù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，按規(guī)定的條件和要求進(jìn)行堆存、保管，此外，按進(jìn)度計(jì)劃及時(shí)地配套供應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)。

二、按優(yōu)化的施工組織設(shè)計(jì)和方案進(jìn)行施工準(zhǔn)備工作

做好圖紙會(huì)審和技術(shù)交底，重視設(shè)備生產(chǎn)廠家所做技術(shù)培訓(xùn)工作。對(duì)于推廣應(yīng)用的新技術(shù)、新工藝要組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)。要求作業(yè)人員對(duì)施工工序、施工方法、注意事項(xiàng)和質(zhì)量要求做到心里有數(shù)。正確選擇和合理調(diào)配施工機(jī)械設(shè)備，認(rèn)真操作電氣試驗(yàn)設(shè)備，搞好維修保養(yǎng)工作，保持各類設(shè)備的良好技術(shù)狀態(tài)。

三、電氣工程實(shí)施過程的質(zhì)量控制

(1)推行施工現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)員技術(shù)管理工作責(zé)任制，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和認(rèn)真的工作作風(fēng)嚴(yán)格要求自己。正確貫徹執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)政策，科學(xué)地組織各項(xiàng)技術(shù)工作，建立正常的工程技術(shù)秩序，把技術(shù)管理工作的重點(diǎn)集中放到提高工程質(zhì)量，縮短項(xiàng)且工期和提高經(jīng)濟(jì)效益的具體技術(shù)工作業(yè)務(wù)上。設(shè)計(jì)項(xiàng)目組技術(shù)員的技術(shù)管理工作權(quán)限，充分發(fā)揮技術(shù)員的工作積極性和創(chuàng)造性，展示技術(shù)員的骨干作用與才華。工程開工前，將工程施工組織設(shè)計(jì)報(bào)送主管工程師審核。對(duì)于關(guān)鍵部位的施工，以及新材料的使用，施工實(shí)體提前提出具體的施工方案、施工技術(shù)保證措施，以及電氣設(shè)備的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，呈報(bào)主管工程師審批。在施工前和施工過程中項(xiàng)目經(jīng)理組織有關(guān)人員，根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定，制定符合本工程施工的詳細(xì)的規(guī)章制度和獎(jiǎng)罰措施，尤其是保證工程質(zhì)量的獎(jiǎng)罰措施。在認(rèn)真組織進(jìn)行施工圖會(huì)審和技術(shù)交底的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)關(guān)鍵部位和影響工程全局的技術(shù)工作的復(fù)核。工程施工過程，除按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的復(fù)查、檢查內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)查、檢查外，在重要工序施工前，必須對(duì)關(guān)鍵的檢查項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)核。如電纜在建筑物穿墻時(shí)的位置、標(biāo)高、尺寸，預(yù)埋件(管)和預(yù)留孔的位置以及其它需要復(fù)核的項(xiàng)目，杜絕重大差錯(cuò)事故的發(fā)生。

(2)抓好施工工藝和施工質(zhì)量，嚴(yán)格按施工工藝(或施工程序)施工。施工工藝和施工質(zhì)量，代表了一個(gè)電力施工企業(yè)的形象，顯示了該單位的技術(shù)實(shí)力和管理水平。根據(jù)對(duì)影響工程質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)，關(guān)鍵部位及重要影響因素設(shè)質(zhì)量管理點(diǎn)的原則，并設(shè)專職質(zhì)管員負(fù)責(zé)。通過建立有效的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，由質(zhì)檢員、技術(shù)員負(fù)責(zé)搜集、整理和傳遞質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息給項(xiàng)目經(jīng)理部。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)異常情況信息迅速作出反應(yīng)，并將新的指令信息傳遞給有關(guān)施工實(shí)體或人員，調(diào)整施工部署，糾正偏差。形成一個(gè)反應(yīng)迅速、暢通無阻的閉環(huán)信息網(wǎng)。

根據(jù)有關(guān)規(guī)范和企業(yè)編制的作業(yè)指導(dǎo)書組織分有關(guān)技術(shù)人員編制各工序(任務(wù))工種的質(zhì)量保證措施，并對(duì)施工人員交底，質(zhì)檢員進(jìn)行監(jiān)督。做好質(zhì)量技術(shù)交底，將質(zhì)量技術(shù)交底和作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)到旌工實(shí)體或外包單位。所有原材料必須有合格證(材質(zhì)證明)或檢查報(bào)告。所有隱蔽工程記錄，必須經(jīng)有關(guān)專業(yè)人士或驗(yàn)收單位簽字認(rèn)可，方可組織下道工序(任務(wù))施工。

(3)試驗(yàn)檢查、測(cè)量檢查和初次驗(yàn)收檢查。試驗(yàn)檢查、測(cè)量檢查的中心任務(wù)是對(duì)電氣設(shè)備進(jìn)行交接試驗(yàn)和設(shè)備尺寸基礎(chǔ)是否符合設(shè)計(jì)，是否按技術(shù)協(xié)議、合同的要求執(zhí)行。初次驗(yàn)收檢查是在電氣系統(tǒng)送電前，對(duì)工程整體的全面檢查。

(4)設(shè)計(jì)變更。在施工過程中嚴(yán)格控制設(shè)計(jì)變更，嚴(yán)禁通過設(shè)計(jì)變更增加工程項(xiàng)目?jī)?nèi)容。確認(rèn)有設(shè)計(jì)變更時(shí)，項(xiàng)目組與業(yè)主和設(shè)計(jì)單位取得聯(lián)系，由設(shè)計(jì)單位簽發(fā)《設(shè)計(jì)變更通知單》給項(xiàng)目組，并提出是否接受的意見。對(duì)重大設(shè)計(jì)變更，項(xiàng)目組應(yīng)組織力量，按《合同評(píng)審程序》重新評(píng)審，確認(rèn)后，以此為據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制，必要時(shí)安裝單位應(yīng)與業(yè)主簽署補(bǔ)充合同或協(xié)議。

(5)抓好竣工驗(yàn)收關(guān)。供電營(yíng)業(yè)規(guī)則規(guī)定：電氣工程項(xiàng)目(客戶受電工程)施工、試驗(yàn)完工后，應(yīng)向供電企業(yè)提出工程竣工報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括：①工程竣工圖及說明；②電氣試驗(yàn)及保護(hù)整定調(diào)試記錄；③安全用具的試驗(yàn)報(bào)告；④隱蔽工程的施工及試驗(yàn)記錄；⑤運(yùn)行管理的有關(guān)規(guī)定和制度；⑥值班人員名單及資格；⑦供電企業(yè)認(rèn)為必要的其他資料或記錄。而且還規(guī)定：供電企業(yè)接到客戶的受電裝置竣工報(bào)告及檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)組織檢驗(yàn)。對(duì)檢驗(yàn)不合格的，供電企業(yè)應(yīng)以書面形式一次性通知客戶改正，改正后予以再次檢驗(yàn)(收)，直至合格。對(duì)竣工驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的缺陷要求及時(shí)處理，否則不予結(jié)算。在電氣工程項(xiàng)目完成后的六個(gè)月，還針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行一次工程質(zhì)量回訪。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 李麗．項(xiàng)目管理精要．深圳：海天出版社，2010

[3] 周小橋．項(xiàng)目管理四步法．北京：團(tuán)結(jié)出版社，2010

第9篇：工藝變更管理辦法范文

制定《辦法》的背景

在我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的各環(huán)節(jié)中，危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)需要取得安全生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證，運(yùn)輸企業(yè)也需要取得相應(yīng)的資質(zhì)許可，而對(duì)于使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè)，在以前一直沒有專門的許可制度。

近年來，化工企業(yè)在使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的過程中造成的事故時(shí)有發(fā)生，給人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)造成巨大損失。2006年8月7日，天津市津南區(qū)鑫達(dá)工業(yè)園區(qū)宜坤化工公司發(fā)生反應(yīng)釜重大爆炸事故，死亡10人，近200m2廠房被毀。2011年1月6日，安徽省宿州市皖北藥業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)車間發(fā)生三光氣泄漏事故，造成75名職工住院接受治療和觀察，其中使用呼吸機(jī)進(jìn)行治療的重癥病人17人（包括危重病人5人、特危重病人1 人），死亡1人。這些事故的發(fā)生說明，需要加強(qiáng)對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品的安全監(jiān)管，需要把涉及使用重點(diǎn)品種的化工企業(yè)納入安全許可范圍。

2011年3月2日，國(guó)務(wù)院頒布了新修訂的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），明確規(guī)定使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且使用量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證，并對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的安全條件提出了要求。為貫徹落實(shí)相關(guān)法規(guī)的新要求，加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理，國(guó)家安全監(jiān)管總局制定了《辦法》。

《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》分7章，共49條。包括總則、申請(qǐng)安全使用許可證的條件、安全使用許可證的申請(qǐng)、安全使用許可證的頒發(fā)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則?！掇k法》在《條例》等相關(guān)法律法規(guī)框架下，參照《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》，針對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的化工企業(yè)的實(shí)際特點(diǎn)，明確了《辦法》的適用范圍及使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻，從申請(qǐng)條件、頒證程序、延期和變更手續(xù)、法律責(zé)任等各個(gè)環(huán)節(jié)，規(guī)范了危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證的頒發(fā)管理，并且明確了各級(jí)安全監(jiān)管部門、企業(yè)和安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等相關(guān)各方的責(zé)任。

明確了適用范圍

根據(jù)《條例》第三章第二十九條“使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)并且使用量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證”的規(guī)定，《辦法》的適用范圍確定為：列入危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄、使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且達(dá)到危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的化工企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品作為燃料的企業(yè)不適用本辦法。

其中，危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄，是指國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局依據(jù)《條例》和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公布的，需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可的化工企業(yè)類別。2013年，國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局將依據(jù)GB/T 4754 -2011《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》，參照我國(guó)傳統(tǒng)化工行業(yè)的分類，從化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、化學(xué)纖維制造業(yè)3個(gè)典型的制造業(yè)（大類）化工行業(yè)中，剔除部分化工工藝簡(jiǎn)單、所用危險(xiǎn)化學(xué)品量較少的小類行業(yè)，并予以公告。

危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、農(nóng)業(yè)主管部門依據(jù)《條例》進(jìn)行公布，擬將重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品作為使用許可品種。使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，擬以企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品10天設(shè)計(jì)用量是否達(dá)到重大危險(xiǎn)源臨界量作為依據(jù)。

明確了安全使用許可證頒發(fā)管理工作的原則

根據(jù)《條例》“申請(qǐng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)”的規(guī)定，《辦法》確定，安全使用許可證的頒發(fā)管理工作實(shí)行企業(yè)申請(qǐng)、市級(jí)發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)安全使用許可證的審批、頒發(fā)和管理，不得再委托其他單位、組織或者個(gè)人實(shí)施。

嚴(yán)格規(guī)范了申請(qǐng)安全使用許可證的條件

《辦法》有關(guān)申請(qǐng)安全使用許可證條件的規(guī)定有12條，參照了《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》對(duì)申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證準(zhǔn)入條件的有關(guān)規(guī)定，吸收了“兩重點(diǎn)一重大”的有關(guān)要求（即：國(guó)家安全監(jiān)管總局頒布的《首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝》《首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》和《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》），規(guī)范了危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用的準(zhǔn)入門檻，同時(shí)又具有較強(qiáng)的可操作性，主要體現(xiàn)在3個(gè)方面。

一是選址布局、規(guī)劃的要求?！掇k法》要求企業(yè)總體布局符合《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，石油化工企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。同時(shí)，新建企業(yè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上（含縣級(jí)）人民政府的規(guī)劃和布局。

二是設(shè)計(jì)、工藝和安全設(shè)施的要求?！掇k法》要求，企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目，需經(jīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的單位設(shè)計(jì)、制造和施工建設(shè)；涉及危險(xiǎn)化工工藝、重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的裝置，由具備石油化工醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)。

三是制度和人員要求。為落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全員安全生產(chǎn)責(zé)任制，保證每位從業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任與職務(wù)、崗位相匹配?！掇k法》還對(duì)企業(yè)制定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度進(jìn)行了細(xì)化，要求企業(yè)建立完善領(lǐng)導(dǎo)干部輪流現(xiàn)場(chǎng)帶班制度、變更管理制度、應(yīng)急管理制度等19項(xiàng)主要安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

明確了安全使用許可證的申請(qǐng)和發(fā)證程序

根據(jù)《條例》“設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查，自收到證明材料之日起45日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由”的規(guī)定，《辦法》對(duì)企業(yè)申請(qǐng)安全使用許可證提交材料，如：申請(qǐng)安全使用許可證的文件及申請(qǐng)書、安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位安全操作規(guī)程清單等11項(xiàng)材料明確作出規(guī)定，并對(duì)發(fā)證機(jī)關(guān)具體頒證程序、變更手續(xù)、延期手續(xù)及證書載明事項(xiàng)等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

《辦法》第二十五條對(duì)企業(yè)安全使用許可證的變更作了特別規(guī)定。企業(yè)進(jìn)行安全使用許可證變更的條件，一是增加使用的危險(xiǎn)化學(xué)品品種，且達(dá)到危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況；二是涉及危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可范圍的新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目的情況；三是改變工藝技術(shù)對(duì)企業(yè)的安全生產(chǎn)條件產(chǎn)生重大影響的情況。

明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任細(xì)則

《辦法》規(guī)定，“發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，依照本辦法和有關(guān)行政許可的法律法規(guī)規(guī)定，頒發(fā)安全使用許可證”。同時(shí)，辦法還明確了安全使用許可證的撤銷、注銷情況，并要求“發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)安全使用許可證的情況，及時(shí)向同級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門和公安機(jī)關(guān)通報(bào)?！?/p>

根據(jù)《條例》要求，《辦法》強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)違規(guī)擅自使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的處罰。企業(yè)未取得安全使用許可證，擅自使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)，且達(dá)到危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，責(zé)令立即停止違法行為并限期改正，處10萬元以上20萬元以下的罰款；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓。同時(shí)，《辦法》還規(guī)定，安全使用許可證有效期屆滿后未辦理延期手續(xù)，仍然使用危險(xiǎn)化學(xué)品從事生產(chǎn)的，偽造、變?cè)旎蛘叱鲎?、出借、轉(zhuǎn)讓安全使用許可證等情況下，對(duì)企業(yè)的處罰及對(duì)承擔(dān)安全評(píng)價(jià)、檢測(cè)、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)違規(guī)操作的處罰。