醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

一、工作目標(biāo)

通過(guò)開展集中整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動(dòng)，有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點(diǎn)

（一）、餐飲服務(wù)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營(yíng)者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，規(guī)范餐飲經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品添加劑的采購(gòu)、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，檢查餐飲服務(wù)單位是否落實(shí)食品及食品原料采購(gòu)索證索票制度；臺(tái)賬記錄是否健全；嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；嚴(yán)查被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；嚴(yán)查超過(guò)保質(zhì)期的食品或無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。

重點(diǎn)整治對(duì)象：學(xué)校（包括幼托機(jī)構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂(lè)”、旅游景點(diǎn)餐飲店；上年度違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營(yíng)被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業(yè)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；通過(guò)物流或快遞渠道從河南等地購(gòu)進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清；購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

重點(diǎn)檢查對(duì)象：城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過(guò)行政處罰的；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。

2、藥療機(jī)構(gòu)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點(diǎn)，全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)、實(shí)物是否相符，藥品貯存條件是否符合規(guī)定，是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。

重點(diǎn)整治對(duì)象：近兩年因藥品違法違規(guī)受過(guò)行政處罰和群眾舉報(bào)投訴涉及藥品問(wèn)題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）、醫(yī)療器械

1、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

重點(diǎn)檢查對(duì)象：經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度監(jiān)督檢查中存在問(wèn)題的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

2、使用環(huán)節(jié)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；

重點(diǎn)檢查對(duì)象：縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經(jīng)營(yíng)

重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

重點(diǎn)整治對(duì)象：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、保健用品經(jīng)營(yíng)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：重點(diǎn)檢查保健用品銷售索證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健用品是否有省級(jí)保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購(gòu)銷查驗(yàn)臺(tái)帳，臺(tái)帳記錄是否完整，購(gòu)進(jìn)記錄包括購(gòu)進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期，聯(lián)系方式等，銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說(shuō)明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點(diǎn)整治對(duì)象：保健用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

3、化妝品經(jīng)營(yíng)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：重點(diǎn)檢查國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立購(gòu)銷臺(tái)賬制度等；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

重點(diǎn)整治對(duì)象：化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

三、工作步驟與時(shí)間安排

集中整治行動(dòng)從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段：召開專題會(huì)議對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，并采用多種形式進(jìn)行宣傳，營(yíng)造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，形成自查自糾報(bào)告，并負(fù)責(zé)收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報(bào)市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，采取切實(shí)有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時(shí)上報(bào)市局藥品流通安全整治組。

（四）總結(jié)驗(yàn)收階段：集中整治結(jié)束后，各科室（隊(duì)）要對(duì)集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，填報(bào)各種報(bào)表，形成總結(jié)報(bào)告，要求內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估?？偨Y(jié)報(bào)告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報(bào)市局。集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對(duì)各科室（隊(duì)）開展集中整治行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

四、組織機(jī)構(gòu)

成立食品藥品安全集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作。組長(zhǎng)由局長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由局黨組書記、副局長(zhǎng)擔(dān)任，設(shè)立三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)工作組：藥械工作組由負(fù)責(zé)；食品工作組由負(fù)責(zé)；化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室（隊(duì)）負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由同志擔(dān)任，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊(duì)）要高度重視這次集中整治行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科室（隊(duì)）要明確責(zé)任，抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各科室（隊(duì)）要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心，營(yíng)造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。各科室（隊(duì)）要認(rèn)真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點(diǎn)，及時(shí)將集中整治工作的信息上報(bào)辦公室。

第2篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家、省市關(guān)于開展虛假違法廣告專項(xiàng)整治工作的要求，加大對(duì)虛假違法廣告的綜合治理力度，嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告行為，切實(shí)使損害人民群眾切身利益的虛假違法醫(yī)藥廣告得到有效治理，凈化我市廣告市場(chǎng)，提升媒體公信力。經(jīng)研究決定于5月至7月開展整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項(xiàng)行動(dòng)，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、整治重點(diǎn)和主要內(nèi)容

對(duì)我市轄區(qū)內(nèi)報(bào)紙、期刊、廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、網(wǎng)站，的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告以及宣稱具有治療作用的保健用品廣告進(jìn)行清理檢查，主要內(nèi)容是：

（一）藥品、醫(yī)療器械及保健食品超出批準(zhǔn)的功能主治和保健功能，宣傳包治百病、適合所有癥狀以及治愈率的；

（二）使用患者、醫(yī)學(xué)專家、科研機(jī)構(gòu)等名義證明療效或者保證治愈，以及冒用公眾人物的形象和名義做宣傳的；

（三）夸大產(chǎn)品功效，宣傳保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品具有治療疾病作用的；

（四）利用醫(yī)藥資訊專版、專題節(jié)目和新聞報(bào)道等形式，以專家講座、醫(yī)學(xué)探秘、患者講述用藥治病經(jīng)歷等方式，變相醫(yī)藥廣告，推銷醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)的；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門審查或者核準(zhǔn)，非法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的；

（六）利用大眾傳播媒介處方藥廣告的；

（七）其他違反廣告管理法規(guī)的情形。

二、整治時(shí)間和安排

集中整治時(shí)間為2013年5月25日至7月底，分為三個(gè)階段：

（一）部署整改階段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，運(yùn)用各種形式營(yíng)造輿論聲勢(shì)，廣泛宣講有關(guān)廣告法規(guī)要求；各媒體全面清理的醫(yī)藥廣告及信息、開辦的專題類健康資訊節(jié)（欄）目；檢查媒體執(zhí)行《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》、開展廣告審查工作、落實(shí)廣告審查員“一票否決制”等情況；對(duì)未按規(guī)定履行廣告前自律審查責(zé)任的，監(jiān)督有關(guān)媒體進(jìn)行整改。

（二）集中整治階段（6月6日--7月15日）。各單位、科室要按照職責(zé)分工，對(duì)有關(guān)媒體和網(wǎng)站自查整改后仍存在虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息的問(wèn)題進(jìn)行治理，嚴(yán)查違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息，嚴(yán)厲追究虛假違法廣告和虛假信息的行為，依法懲治違法責(zé)任主體。各媒體單位每周以表格形式上報(bào)自查自糾情況。

（三）督查評(píng)估階段（7月16日--7月25日）。各單位及時(shí)解決存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，鞏固專項(xiàng)整治成果，積極推進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。局將對(duì)開展集中整治工作情況進(jìn)行督查總結(jié)，并迎接上級(jí)單位的考核評(píng)估。

三、整治措施和分工

要突出整治重點(diǎn)，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告的監(jiān)管。

（一）各新聞媒體要加強(qiáng)自律，對(duì)照文件要求自查自糾、切實(shí)整改，認(rèn)真落實(shí)《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》有關(guān)要求，嚴(yán)格審查刊播醫(yī)藥廣告，清理整改各種利用健康資訊節(jié)（欄）目、專版和新聞報(bào)道等方式，變相醫(yī)藥廣告的行為。

（二）廣播中心要指導(dǎo)和督促中國(guó)網(wǎng)和政府網(wǎng)嚴(yán)格落實(shí)廣告審查相關(guān)規(guī)定，及時(shí)刪除網(wǎng)上虛假違法醫(yī)藥廣告和信息。

（三）廣播電視科要加大系統(tǒng)內(nèi)媒體廣告監(jiān)管力度，建立健全廣告監(jiān)測(cè)、監(jiān)管工作機(jī)制，明確專人每周對(duì)各媒體廣告監(jiān)測(cè)一遍，并做好記錄，匯總上報(bào)；及時(shí)通報(bào)媒體廣告存在的突出問(wèn)題；對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)藥廣告，立即責(zé)令停止，對(duì)漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、瞞報(bào)的將追究監(jiān)測(cè)人員責(zé)任。

（四）行政許可科要對(duì)我市轄區(qū)內(nèi)的出版物進(jìn)行一次梳理，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)，落實(shí)專項(xiàng)整治的有關(guān)要求。

（五）文化綜合執(zhí)法大隊(duì)要切實(shí)履行執(zhí)法監(jiān)督職能，對(duì)不履行廣告審查責(zé)任、虛假違法醫(yī)藥廣告問(wèn)題屢查屢犯的廣播、電視、網(wǎng)站、報(bào)刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。

四、整治工作要求

（一）強(qiáng)化組織實(shí)施。局建立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)鮑曙平，副組長(zhǎng)湯月平、王永生，成員為各科室、單位主要負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)于局廣播電視科，負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)、具體實(shí)施、監(jiān)督檢查等工作，王永生兼任辦公室主任、印亞濤為副主任。各單位也要建立相應(yīng)的工作班子，制定切實(shí)可行的工作計(jì)劃和整改措施，并報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，認(rèn)真推進(jìn)專項(xiàng)整治有序開展、取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合。各單位、科室要密切配合，通力協(xié)作，進(jìn)一步加強(qiáng)信息互通、監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)等工作機(jī)制，嚴(yán)懲醫(yī)藥廣告違法犯罪行為。

（三）強(qiáng)化綜合治理。各單位、科室要將專項(xiàng)整治與日常工作相銜接，完善標(biāo)本兼治措施，建立長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)行業(yè)治理，整合監(jiān)管資源，綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)處罰、行政處理等手段，嚴(yán)厲懲治虛假違法醫(yī)藥廣告和信息的違法主體。

（四）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。要進(jìn)一步落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”“誰(shuí)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的責(zé)任制，確保自律到位、監(jiān)管到位，對(duì)疏于管理、失職瀆職等行為，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對(duì)屢禁不止、屢查屢犯的媒體單位將嚴(yán)肅追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

第3篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

一、強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常管理，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）認(rèn)真落實(shí)藥品市場(chǎng)監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項(xiàng)制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實(shí)行藥品市場(chǎng)巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場(chǎng)日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時(shí)依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。

（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場(chǎng)檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，市局將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。

（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。

（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗(yàn)收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動(dòng)態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。

二、創(chuàng)新藥品市場(chǎng)監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平

（一）穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測(cè)工作中遇到的困難和問(wèn)題，大力推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過(guò)督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)督等形式，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對(duì)接，發(fā)揮監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來(lái)源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%入網(wǎng)運(yùn)行。

（二）推行藥品市場(chǎng)網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實(shí)際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實(shí)到人，實(shí)行藥品市場(chǎng)網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對(duì)所負(fù)責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場(chǎng)秩序負(fù)直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)片區(qū)藥品市場(chǎng)巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負(fù)責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實(shí)日常管理措施，加強(qiáng)企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時(shí)前期控制處置。

（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)。根據(jù)國(guó)家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn)的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)活動(dòng)。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動(dòng)工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過(guò)開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動(dòng)，進(jìn)一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評(píng)制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，提高群眾安全、合理用藥意識(shí)。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動(dòng)的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報(bào)省級(jí)、國(guó)家級(jí)藥品示范縣。

三、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管

加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對(duì)全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理整頓。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用一次性無(wú)菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗(yàn)治療設(shè)備等重點(diǎn)品種開展檢查，對(duì)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件且限期未整改、長(zhǎng)期未開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等情況的企業(yè)要依法予以處理。

加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，全年不良事件報(bào)告不少于2例。

四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對(duì)違法藥品廣告打擊力度

轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴(yán)把藥品廣告監(jiān)測(cè)關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國(guó)家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會(huì)安全警示。全面啟用監(jiān)測(cè)設(shè)備，加強(qiáng)電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測(cè)力度，每月定期監(jiān)測(cè)不少于1次；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時(shí)移送通報(bào)，實(shí)行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測(cè)檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。

五、開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)

第4篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

一、工作目標(biāo)

我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點(diǎn)問(wèn)題，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)自律。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使我市藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到普遍增強(qiáng)，違法藥品廣告得到整治，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

成員：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局)，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。

三、主要任務(wù)

(一)在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行專項(xiàng)檢查。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對(duì)**年以來(lái)審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理，對(duì)違規(guī)申報(bào)、審批的行為嚴(yán)格依法處理；組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品注冊(cè)資料開展自查自糾，并對(duì)企業(yè)自查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)隱瞞事實(shí)、弄虛作假的企業(yè)依法進(jìn)行處理。

具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》執(zhí)行。

(二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進(jìn)行全面檢查。

1．組織開展對(duì)全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，包括對(duì)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過(guò)GMP認(rèn)證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查關(guān)鍵崗位人員、質(zhì)量保證和控制部門、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見(jiàn)或結(jié)果等，檢查覆蓋率達(dá)到100％。

2．組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行全面檢查，配合省食品藥品監(jiān)管局對(duì)有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動(dòng)物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

(三)在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

1．加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)行動(dòng)期間，日常監(jiān)管覆蓋率要達(dá)到100％，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可經(jīng)營(yíng)方式或范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái)、攤位、資質(zhì)證明文件、代開發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)品種的藥品企業(yè)開展全面檢查。

2．加大對(duì)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度，制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃，加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度，檢查率不少于30％。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況、認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、藥品儲(chǔ)存條件、藥品購(gòu)銷記錄是否符合要求等情況。

3．加強(qiáng)對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管。加大日常巡查力度，嚴(yán)厲打擊市場(chǎng)周邊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)市場(chǎng)內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實(shí)市場(chǎng)藥品經(jīng)營(yíng)人員實(shí)施持證上崗，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為。

4．對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查人員、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

5．繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評(píng)價(jià)體系，以點(diǎn)帶面，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

(四)在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。重點(diǎn)開展以下工作：

1．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥房、藥庫(kù)設(shè)備是否符合藥品儲(chǔ)存要求。

2．開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來(lái)源、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度，包括進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)校正記錄、維修記錄等。

3．開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動(dòng)，通過(guò)組織論壇、咨詢活動(dòng)等各種形式，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4．配合省食品藥品監(jiān)管局開展濫用藥物檢測(cè)工作，執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

5．進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

(五)加大對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題的整治力度。

1．加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

2．加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度。對(duì)近年出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實(shí)行突擊抽驗(yàn)，對(duì)違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗(yàn)力度。

3．加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺(tái)，提高打假效率。

四、工作分工

此次專項(xiàng)行動(dòng)由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門積極參與并各負(fù)其責(zé)、密切配合，聯(lián)合行動(dòng)。

(一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)整個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治，以及查處違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

(二)市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治，主要是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平，配合有關(guān)部門開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，依照職能及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理，配合食品藥品監(jiān)管部門做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用藥、用械行為的查處工作。

(三)市工商部門負(fù)責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議制度作用，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

(四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。

(五)市法制部門負(fù)責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作，以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作。

(六)市財(cái)政部門負(fù)責(zé)將本專項(xiàng)行動(dòng)所需資金列入部門預(yù)算，確保專項(xiàng)行動(dòng)的需要。

(七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為。

(八)市物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格違法行為的查處。

(九)市公安部門負(fù)責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度，與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會(huì)議的打假經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，查處一批大案要案，查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。

(十)市監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)或部門，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。

(十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，堅(jiān)持行業(yè)自律，自覺(jué)抵制虛假?gòu)V告，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

(十二)市整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，定期研究部署階段性工作目標(biāo)，檢查專項(xiàng)行動(dòng)階段性工作成效，解決專項(xiàng)行動(dòng)中遇到的重大問(wèn)題。

五、工作措施

各區(qū)、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門，要按照全市的工作部署，將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的工作重點(diǎn)，認(rèn)真組織、扎實(shí)推進(jìn)，確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

(一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū)、縣級(jí)市政府對(duì)本行政區(qū)域藥品安全負(fù)總責(zé)，并將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項(xiàng)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

(二)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，加大對(duì)干部培訓(xùn)的投入。針對(duì)藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和要求，不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平和效能。

(三)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，嚴(yán)懲、、等違法犯罪行為。

(四)結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善行政執(zhí)法條件，改善藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實(shí)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的力量。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對(duì)藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

六、工作步驟

專項(xiàng)行動(dòng)分四個(gè)階段進(jìn)行：

(一)動(dòng)員部署階段(**年9月)。

主要任務(wù)是成立組織機(jī)構(gòu)，制定工作方案，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作。9月8日召開全市專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，下發(fā)組織實(shí)施方案。各區(qū)、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實(shí)際制訂具體實(shí)施方案，成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)制，在轄區(qū)內(nèi)全面動(dòng)員部署和開展自查工作。同時(shí)，做好宣傳報(bào)道工作，積極營(yíng)造整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的良好社會(huì)輿論氛圍，并于9月下旬將動(dòng)員部署情況、專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況以及舉報(bào)電話、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

(二)組織實(shí)施階段(**年9月至**年4月)。

1．全面檢查。各區(qū)、縣級(jí)市政府要按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展工作。主要任務(wù)是全面開展藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及違法廣告專項(xiàng)檢查，查處違法行為，并加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的督查；組織各類藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告單位開展自查自糾；按照屬地管理原則，組織對(duì)各類違法違規(guī)行為進(jìn)行清理和整治。

2．集中打擊。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織開展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動(dòng)，重點(diǎn)查處一批嚴(yán)重?fù)p害群眾利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的大案要案，形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動(dòng)的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢(shì)，使藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。

由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā))，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行督查、考核。圍繞實(shí)施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況，輿論宣傳的普及情況，市場(chǎng)秩序的規(guī)范情況，執(zhí)法行為的認(rèn)同情況，執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進(jìn)行檢查、考核。在檢查、考核的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，督促整改，做到整改措施到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)到位，以迎接國(guó)家和省的檢查。

(四)總結(jié)階段(**年7月)。

各有關(guān)單位要認(rèn)真做好工作總結(jié)，將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況、存在的主要問(wèn)題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容，于**年7月10日前報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

七、工作要求

(一)深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的重要意義。要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神，充分認(rèn)識(shí)、深刻領(lǐng)會(huì)開展此次專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，在人、財(cái)、物上要重點(diǎn)保障，確保專項(xiàng)行動(dòng)的進(jìn)展需要。各區(qū)、縣級(jí)市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要工作日程，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，結(jié)合本轄區(qū)、部門實(shí)際情況，有重點(diǎn)地開展工作，狠抓落實(shí)，務(wù)求實(shí)效。

(二)密切配合，發(fā)揮整體合力。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，以及“條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理”的原則，堅(jiān)持所在地政府負(fù)總責(zé)，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，市食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各部門各負(fù)其責(zé)、密切配合的工作格局，不斷增強(qiáng)整治工作的針對(duì)性，提高整治效果。各區(qū)、縣級(jí)市政府要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，真正落到實(shí)處。各有關(guān)部門要在專項(xiàng)行動(dòng)工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)溝通和配合，建立信息通報(bào)制度和案件移送制度等，形成整治合力。

(三)突出重點(diǎn)，不斷加大整治力度。各區(qū)、縣級(jí)市政府要加強(qiáng)對(duì)下一級(jí)政府及相關(guān)部門專項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處，避免走過(guò)場(chǎng)。各有關(guān)部門和單位要根據(jù)本次專項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)和重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)管；緊緊圍繞藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)查出的大案要案，要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報(bào)查處情況和查處結(jié)果，該取締的堅(jiān)決取締，該移送司法機(jī)關(guān)的堅(jiān)決移送，不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)條件，不搞無(wú)原則遷就變通，始終保持對(duì)違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)不認(rèn)真做好案件查辦工作，重大情況不及時(shí)上報(bào)的單位和個(gè)人，要嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。

第5篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

一、職責(zé)任務(wù)

開展集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，查處一批“兩非”案件，依法嚴(yán)懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人員，確保年底前查處的“兩非”案件不低于人口總數(shù)的十萬(wàn)分之一。嚴(yán)格執(zhí)行B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實(shí)名登記制度和計(jì)劃生育手術(shù)實(shí)名登記制度。加強(qiáng)具有超聲診斷、終止妊娠手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室的職業(yè)道德教育，健全完善監(jiān)督管理措施。加大典型案件曝光力度，重點(diǎn)報(bào)道典型案件的調(diào)查和懲治情況，發(fā)揮警示教育作用，確保今年出生人口性別比逐步回落到正常范圍。

二、專項(xiàng)活動(dòng)重點(diǎn)范圍和內(nèi)容

(一)專項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)單位及地域范圍

全縣各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所，下同)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)。

(二)專項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)違規(guī)行為

1、利用超聲診斷以及其他技術(shù)手段、使用藥物為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的行為;

2、未經(jīng)審批許可或超范圍執(zhí)業(yè)，開展超聲診斷、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠和計(jì)劃生育技術(shù)的行為;

3、未經(jīng)審批許可或備案，違反B超使用管理制度，非法購(gòu)置或使用B超機(jī)，執(zhí)機(jī)人員無(wú)執(zhí)業(yè)資格等行為;

4、違反終止妊娠藥物銷售、管理和使用制度，違規(guī)銷售和使用終止妊娠藥物的行為;

5、違反計(jì)劃生育手術(shù)實(shí)名登記制度，未按規(guī)定查驗(yàn)、登記相關(guān)證明，違規(guī)為妊娠十四周以上婦女施行終止妊娠手術(shù)，以及違規(guī)實(shí)施輸卵管(輸精管)吻合術(shù)、取出宮內(nèi)節(jié)育器、假結(jié)扎手術(shù)等行為;

6、違反出生實(shí)名登記制度，末按規(guī)定查驗(yàn)、登記相關(guān)證明，違規(guī)出具《出生醫(yī)學(xué)證明》等行為;

7、違反新生兒出生、死亡登記和報(bào)告制度等行為。

三、實(shí)施步驟及方法

(一)實(shí)施步驟

1、制定方案，安排部署。前，牽頭部門與配合部門根據(jù)各自職責(zé)，依據(jù)省、市、縣有關(guān)政策和文件精神，制定具體實(shí)施方案，同時(shí)成立縣年度集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，召開專題會(huì)議進(jìn)行安排部署，啟動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)。

2、全面檢查，集中打擊。底前，各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)要盡快進(jìn)行自查自糾，邊自查邊整改，進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度，層層簽訂責(zé)任狀，廣泛開展系列宣傳教育活動(dòng)，營(yíng)造濃厚工作氛圍。各有關(guān)部門要對(duì)各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)進(jìn)行明查暗訪，全面開展清理整頓。堅(jiān)持邊查邊改、邊規(guī)范邊完善，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含街道，開發(fā)區(qū)，下同）各單位自查自糾基礎(chǔ)上，縣有關(guān)部門將聯(lián)合組織督導(dǎo)檢查，對(duì)檢查出的一般性問(wèn)題由被查單位及時(shí)整改，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的涉及“兩非”等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人，涉嫌犯罪的移交公安司法機(jī)關(guān)處理。

3、總結(jié)評(píng)估，考核驗(yàn)收。底前，各有關(guān)單位要落實(shí)整改措施，鞏固專項(xiàng)行動(dòng)工作成效，向縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交書面工作總結(jié)，實(shí)現(xiàn)性別比綜合治理經(jīng)?；?、制度化?？h領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員聯(lián)合組成督導(dǎo)組對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位工作情況進(jìn)行檢查評(píng)估驗(yàn)收，形成書面總結(jié)向縣委、縣政府匯報(bào)。

(二)工作方法

1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、廣泛宣傳。在全縣范圍內(nèi)組織學(xué)習(xí)《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章、《縣年度集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》等有關(guān)文件精神，開展對(duì)相關(guān)從業(yè)人員的警示教育，增強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性，做到人人皆知，自覺(jué)遵守。要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，加大政策宣傳和案件曝光力度，及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展、重大案件查處情況進(jìn)行通報(bào)，形成強(qiáng)大的社會(huì)監(jiān)督氛圍和打擊“兩非”行為的高壓態(tài)勢(shì)，震懾不法分子，有效減少“兩非”行為發(fā)生。

2、全面清理，排查案源。對(duì)全縣范圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)逐一進(jìn)行清理，全面掌握所有機(jī)構(gòu)的B超機(jī)底數(shù)以及開展助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠手術(shù)和計(jì)劃生育手術(shù)情況。建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，設(shè)立舉報(bào)電話和電子郵箱，廣泛發(fā)動(dòng)群眾進(jìn)行舉報(bào)，多渠道、全方位挖掘“兩非”案源，認(rèn)真做好調(diào)查取證工作。

3、依法查處，集中突破。專項(xiàng)行動(dòng)期間，牽頭部門和配合部門要密切合作，及時(shí)溝通，形成合力，聯(lián)合負(fù)責(zé)“兩非”案件的深度調(diào)查取證、依規(guī)依紀(jì)查處、依法打擊、案卷規(guī)范歸檔等。所有案件卷宗中均需注明涉案當(dāng)事人的住址、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話、案件相關(guān)證據(jù)和基本事實(shí)情況以及協(xié)查單位名稱和辦案人姓名等。

4、規(guī)范檔案，分類歸檔。集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后，各有關(guān)單位要集中對(duì)“兩非”案卷認(rèn)真審核，補(bǔ)缺補(bǔ)差，加以完善規(guī)范，及時(shí)加以分類歸檔，以備考核驗(yàn)收。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位要把集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)納入重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)要靠上抓，精心部署，周密安排，落實(shí)到具體責(zé)任科室和責(zé)任人，扎實(shí)推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)的開展?？h里成立由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，縣衛(wèi)生局、監(jiān)察局、縣委宣傳部、縣公安局、縣人口計(jì)生局、縣食品藥品監(jiān)管局等分管負(fù)責(zé)同志為成員的全縣集中打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位也要成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)行動(dòng)順利開展并取得成效。

(二)明確工作職責(zé)。衛(wèi)生行政部門作為牽頭部門，在其他部門配合下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、定期督導(dǎo)，整體推動(dòng)全縣打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)的深入開展。要進(jìn)一步健全完善管理制度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，及時(shí)向有關(guān)部門提供線索，加大案件查處力度，確保完成縣委、縣政府確定的職責(zé)任務(wù)。紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)要積極支持有關(guān)部門依法從嚴(yán)查處“兩非”行為，依法依規(guī)對(duì)涉案單位和相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，同時(shí)做好“兩非”專項(xiàng)活動(dòng)的督查工作，對(duì)工作不力的單位要及時(shí)問(wèn)責(zé)。宣傳部門要積極協(xié)調(diào)媒體、大力宣傳打擊“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)的意義和成果，對(duì)查處的典型案例和懲治情況及時(shí)進(jìn)行曝光，發(fā)揮警示教育作用。公安部門要根據(jù)有關(guān)部門提供的線索，依法做好涉嫌犯罪案件的接收和查處工作。人口計(jì)生部門要加強(qiáng)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)管理，做好人口數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，建立信息共享機(jī)制，搜集“兩非”案件線索，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門組織查處。食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)厲打擊非法購(gòu)進(jìn)、銷售、違規(guī)使用B超機(jī)和終止妊娠藥物的行為。各成員單位要嚴(yán)格履行各自職責(zé)，落實(shí)措施，密切配合，相互銜接，綜合整治，形成打擊“兩非”的強(qiáng)大工作合力。

縣衛(wèi)生局、各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所作為具體落實(shí)部門和單位，要按照職責(zé)分工，明確各自職責(zé)任務(wù)，做到齊抓共管。各級(jí)、各單位要建立崗位責(zé)任體系，各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)要與相關(guān)科室、科室負(fù)責(zé)人與科室人員層層簽訂責(zé)任狀和承諾保證書，依法執(zhí)業(yè)，自覺(jué)杜絕“兩非”等違規(guī)行為。要組織專業(yè)執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)抓出成效。

(三)完善管理制度。各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步建立健全各項(xiàng)管理制度(B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實(shí)名登記制度和計(jì)劃生育手術(shù)實(shí)名登記制度、懷孕14周以上終止妊娠手術(shù)憑相關(guān)證明審批制度、新生兒出生死亡登記報(bào)告制度等)。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置、使用超聲診斷儀必須分別向所在地縣級(jí)衛(wèi)生、人口計(jì)生部門備案，嚴(yán)禁違規(guī)購(gòu)置和使用B超機(jī)行為。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置“嚴(yán)禁兩非”和“嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入B超室內(nèi)”的醒目標(biāo)志，張掛宣傳標(biāo)語(yǔ)和宣傳圖片。要按照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格診療科目、母嬰保健技術(shù)和計(jì)劃生育服務(wù)的審批、執(zhí)業(yè)登記和監(jiān)督管理，規(guī)范服務(wù)行為。

(四)嚴(yán)格責(zé)任追究。嚴(yán)格按照《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》，依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)涉案單位一經(jīng)查實(shí)，依法對(duì)單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級(jí)、撤職等行政處分。對(duì)進(jìn)行“兩非”行為的直接責(zé)任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)組織、介紹、包庇“兩非”行為的有關(guān)人員，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。對(duì)非法行醫(yī)人員，依法沒(méi)收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟(jì)處罰直至依法取締，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)虛報(bào)、瞞報(bào)、拒報(bào)、偽造、篡改出生人口信息，出具虛假身份證明和醫(yī)學(xué)證明等行為，依照有關(guān)規(guī)定，視情節(jié)輕重對(duì)單位負(fù)責(zé)人、直接主管人員和直接責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。各單位要把此項(xiàng)工作納入年度工作考核指標(biāo)體系的重要內(nèi)容，認(rèn)真落實(shí)目標(biāo)管理責(zé)任制，建立起層層抓落實(shí)的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)考一級(jí)，對(duì)工作成效不明顯的給予通報(bào)批評(píng)，問(wèn)題嚴(yán)重，影響考核成績(jī)的，實(shí)行“一票否決”。

第6篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

堅(jiān)持以病人為中心的理念，充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé)，全面加強(qiáng)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容

對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進(jìn)行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性?！皣?guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào)，按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進(jìn)度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。

（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實(shí)醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組，明確責(zé)任范圍，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點(diǎn)評(píng)，及時(shí)干預(yù)無(wú)適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開展一次。

4.遵照藥品說(shuō)明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過(guò)期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度，納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購(gòu)及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策，嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗，及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)，并建立記錄。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實(shí)履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。

5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí)，做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)肅查處違法行為

1.嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國(guó)家工商總局等13個(gè)部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治》要求，落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度，對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)及處理情況，落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序。

三、活動(dòng)階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動(dòng)會(huì)議，制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃，明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排，抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。

（二）組織實(shí)施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真開展自查整改，不斷加強(qiáng)管理，重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新，信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個(gè)檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位，重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效，不走過(guò)場(chǎng)。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳椤＝⒈O(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評(píng)估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng)，認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實(shí)效。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進(jìn)一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格按程序?qū)徟?；?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅(jiān)決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰(shuí)許可、誰(shuí)清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

（三）探索長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)積極參與，進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，探索建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、?？漆t(yī)院管理模式，建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)合工作機(jī)制。通過(guò)熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評(píng)價(jià)等方式，及時(shí)受理和解決人民群眾反映的問(wèn)題。

第7篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

在全縣藥品、醫(yī)療器械誠(chéng)信建設(shè)工作會(huì)議上的講話

（2006年6月30日）

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

縣食品藥品監(jiān)管局召開這次會(huì)議，主要是為了貫徹落實(shí)全市開展“平安醫(yī)藥”創(chuàng)建活動(dòng)的有關(guān)會(huì)議精神，安排部署2006年全縣藥品、醫(yī)療器械誠(chéng)信建設(shè)工作任務(wù)和藥品安全信用分類管理工作。，全國(guó)公務(wù)員公同的天地稍后，我們還將學(xué)習(xí)有關(guān)會(huì)議和文件精神，希望同志們深刻領(lǐng)會(huì)、認(rèn)真貫徹，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，努力推動(dòng)全縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)健康、持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展，形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結(jié)合我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，我講以下幾點(diǎn)意見(jiàn)。

一、立足我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，不斷提高誠(chéng)信建設(shè)工作重要性、緊迫性的認(rèn)識(shí)。

近幾年來(lái)，在縣委、縣政府和上級(jí)主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在社會(huì)各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監(jiān)管局按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，認(rèn)真學(xué)習(xí)、踐行“三個(gè)代表”重要思想，深入貫徹落實(shí)食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治，認(rèn)真組織實(shí)施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷整頓和規(guī)范，未發(fā)生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。

一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。著力于監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的建立和誠(chéng)信體系的建設(shè)，針對(duì)我縣監(jiān)管工作實(shí)際，研究制定出監(jiān)管的長(zhǎng)期計(jì)劃，今年制定出臺(tái)了《食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，把對(duì)執(zhí)法對(duì)象的監(jiān)管從隨機(jī)性、被動(dòng)性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，并與公安、衛(wèi)生、工商、物價(jià)等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，逐步建立和完善了聯(lián)合辦案機(jī)制，不斷加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管力度。

二是加大查處力度。采取拉網(wǎng)式檢查和專項(xiàng)整治相結(jié)合的方式，嚴(yán)格按照“五不放過(guò)”的要求，對(duì)違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)。2002年建局至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員6136人次，檢查經(jīng)營(yíng)使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值44.08萬(wàn)元，取締非法經(jīng)營(yíng)藥品戶67家，涉案金額20.3萬(wàn)元，有效凈化了我縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。

三是積極促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照“監(jiān)督有威、幫扶有為、促進(jìn)有效”的監(jiān)管理念，著力在優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境上下功夫。特別是在解決農(nóng)村群眾購(gòu)藥難、看病難的問(wèn)題上，我們大力加強(qiáng)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，在充分調(diào)研，摸清底子的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展各種類型單體藥店，引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點(diǎn)，鼓勵(lì)村級(jí)衛(wèi)生室藥品代購(gòu)分發(fā)。目前全縣已發(fā)展各類藥品零售店125家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)10家，半數(shù)以上的村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)分發(fā)，基本實(shí)現(xiàn)了連鎖配送進(jìn)鄉(xiāng)、到村率100%的工作目標(biāo)。全縣藥械市場(chǎng)出現(xiàn)多種經(jīng)營(yíng)方式并存，公平合理競(jìng)爭(zhēng)的良好局面，各藥械經(jīng)營(yíng)使用單位不斷提高了經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量，進(jìn)一步方便了群眾購(gòu)藥、用械，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。

應(yīng)當(dāng)講，通過(guò)近幾年不斷加大對(duì)制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場(chǎng)秩序呈現(xiàn)出逐步規(guī)范有序的良好勢(shì)頭，但涉藥違法行為仍在一定地區(qū)、范圍內(nèi)不同程度的存在，并出現(xiàn)了一些新的情況和問(wèn)題。一是從國(guó)家、省《藥品質(zhì)量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫(yī)療器械中均出現(xiàn)部分假冒產(chǎn)品，特別是常用藥、高效藥以及國(guó)內(nèi)外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點(diǎn)。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術(shù)水平不斷提高，一些制假包裝上采用現(xiàn)代化技術(shù)，采用與正品相同的批號(hào)，達(dá)到了以假亂真的地步。二是制假地點(diǎn)和銷售渠道正逐步走向農(nóng)村，進(jìn)一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)成立時(shí)間較短，執(zhí)法監(jiān)管體制尚不健全，日常監(jiān)管中還存在一些不完善的地方?！褒R二藥”事件的發(fā)生，一定程度上暴露出我們監(jiān)管工作中某些深層次的問(wèn)題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業(yè)人員綜合素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律觀念淡漠，責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，管理不到位。藥品進(jìn)貨渠道不規(guī)范、購(gòu)銷紀(jì)錄不完整、超范圍經(jīng)營(yíng)、駐店藥師不在崗、掛靠經(jīng)營(yíng)等等，這些問(wèn)題也是當(dāng)前制假售假活動(dòng)仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時(shí)有發(fā)生的重要原因之一。

當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)出現(xiàn)的這些新變化和新趨勢(shì)，對(duì)我們藥品監(jiān)督管理工作提出了新挑戰(zhàn)和新要求。今年是“十一五規(guī)劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的執(zhí)政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對(duì)食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會(huì)的核心基礎(chǔ)是社會(huì)穩(wěn)定，企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)有利于促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定，當(dāng)前形勢(shì)下人們?nèi)罕姷纳钚枨笠呀?jīng)有了較大提高，對(duì)于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對(duì)于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實(shí)成為關(guān)乎社會(huì)穩(wěn)定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定，是保障可持續(xù)發(fā)展的基本前提，只有在這個(gè)前提下才能加快建設(shè)和諧社會(huì)。因此，企業(yè)誠(chéng)信是社會(huì)和諧的重要因素，也是企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)為人類創(chuàng)造幸福的行業(yè)，保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營(yíng)，讓廣大人民群眾用上質(zhì)量可靠的藥品、醫(yī)療器械，保證人民身體健康，是政府和社會(huì)各界關(guān)注、老百姓關(guān)心的熱點(diǎn)。因此，我們開展藥品、醫(yī)療器械誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)，具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

（一）開展誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)是提升企業(yè)形象，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需要。

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，也是誠(chéng)信經(jīng)濟(jì)，市場(chǎng)化程度越高，對(duì)社會(huì)主體誠(chéng)信的發(fā)展程度要求也越高。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)主體之一，要在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中求得生存和發(fā)展，就必須遵守市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)原則，加強(qiáng)自律和誠(chéng)信建設(shè)，靠誠(chéng)信樹形象，向誠(chéng)信求發(fā)展。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展是好的，為全縣人民的防病治病、康復(fù)保健事業(yè)做出了很大貢獻(xiàn)，但也有個(gè)別單位存在誠(chéng)信度不高，甚至不講誠(chéng)信的問(wèn)題。如有的單位舉辦非法促銷活動(dòng)，非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標(biāo)價(jià)，價(jià)格滿天飛；有的單位銷貨時(shí)服務(wù)熱情周到，遇到問(wèn)題退貨時(shí)推三阻四，一拖再拖。這些問(wèn)題的存在嚴(yán)重阻礙了行業(yè)發(fā)展。

自律為本、操守為重，質(zhì)量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽(yù)金不換，誠(chéng)信是規(guī)范我們每個(gè)單位市場(chǎng)行為的基礎(chǔ)，只有舉起誠(chéng)信的大旗，打響誠(chéng)信品牌，才能在公眾的心目中創(chuàng)造良好的社會(huì)形象，贏得社會(huì)的認(rèn)可和支持，爾虞我詐、圖一時(shí)之利，必定會(huì)丟失公眾的信任，企業(yè)也得不到長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。我縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展正處于良好的上升勢(shì)頭，市場(chǎng)正在逐步穩(wěn)定和成熟，要維持持續(xù)、健康、穩(wěn)定、高速的增長(zhǎng)狀態(tài)，藥品、醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)就成為當(dāng)務(wù)之急。

（二）開展誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)，是維護(hù)人民群眾利益，保證藥品、醫(yī)療器械安全有效的需要。

藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，對(duì)人體具有潛在危害性。如果在經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中不講誠(chéng)信，以次沖好，甚至經(jīng)營(yíng)、使用假冒、偽劣產(chǎn)品，將對(duì)人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴(yán)重隱患。比如，做虛假?gòu)V告和銷售使用劣質(zhì)產(chǎn)品，老百姓買了后不管用，會(huì)貽誤治療；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械重復(fù)使用會(huì)造成患者交叉感染；出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件不及時(shí)報(bào)告，會(huì)擴(kuò)大對(duì)后續(xù)使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來(lái)的傷害、給藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門乃至整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的負(fù)面影響都是難以估量的，這個(gè)教訓(xùn)是值得我們深刻反思的。因此，形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序、誠(chéng)實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境是切實(shí)保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。

（三）開展誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)是節(jié)約監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式的需要。

由于藥監(jiān)部門成立時(shí)間較晚，機(jī)構(gòu)建制、人員裝備、法規(guī)建設(shè)等還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)前藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作的需要，在這種形勢(shì)下，如何做到既加強(qiáng)監(jiān)管，又節(jié)約資源，是我們面臨的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。而以行業(yè)自律、單位自律、個(gè)人自律為主的誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)，正可以滿足這兩個(gè)方面的需要。同時(shí)，經(jīng)過(guò)這幾年來(lái)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的“誠(chéng)信藥店（藥房）”評(píng)選、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”建設(shè)等工作，我們也深深感到開展誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)，有利于正確處理監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，推動(dòng)誠(chéng)信制度建設(shè)；有利于提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，切實(shí)保證人民群眾的合法權(quán)益；有利于提高自身素質(zhì)，樹立良好的外在形象，是一件利國(guó)、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國(guó)誠(chéng)信食品藥品品牌論壇上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局惠魯生副局長(zhǎng)就指出，要從根本上提高我國(guó)的藥品、醫(yī)療器械安全水平，加強(qiáng)行業(yè)自律，一定要強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任主體意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)是治本之策。因此，我們必須從體制機(jī)制和法制等方面建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用體系，建立社會(huì)各界共同參與的，統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序、誠(chéng)實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境，不斷促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

二、狠抓措施落實(shí)，不斷推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè)工作的順利開展。

開展誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)就是要求我們的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位，遵循“市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)，市場(chǎng)化運(yùn)作，全社會(huì)參與的原則”，按照國(guó)家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和道德規(guī)范，進(jìn)行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，不斷提高法律意識(shí)、公益素質(zhì)和管理能力。我縣藥品、醫(yī)療器械誠(chéng)信建設(shè)剛剛起步，當(dāng)前主要任務(wù)就是按照上級(jí)有關(guān)部署要求，認(rèn)真抓好“醫(yī)療器械誠(chéng)信單位”、“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”的創(chuàng)建活動(dòng)和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監(jiān)管局要聯(lián)合市文明辦、整規(guī)辦、糾風(fēng)辦、衛(wèi)生、工商等部門開展“誠(chéng)信藥店（藥房）示范點(diǎn)”的創(chuàng)建活動(dòng)，時(shí)間緊，任務(wù)重，希望各單位要高度重視，增強(qiáng)遵規(guī)守法意識(shí)，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，牢固樹立誠(chéng)信興業(yè)理念，走以質(zhì)量求發(fā)展的經(jīng)營(yíng)之道，努力打造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)品牌，提升醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，爭(zhēng)做保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營(yíng)的行業(yè)典范。

（一）要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)。今天在會(huì)議上下發(fā)的關(guān)于誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)的實(shí)施方案、市局《關(guān)于開展醫(yī)療器械誠(chéng)信單位創(chuàng)建活動(dòng)的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步開展醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動(dòng)的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標(biāo)準(zhǔn)等，內(nèi)容很多，各有關(guān)單位要認(rèn)真的逐條逐項(xiàng)地進(jìn)行貫徹落實(shí)。要制定學(xué)習(xí)計(jì)劃，把學(xué)習(xí)引向深入，要堅(jiān)持學(xué)用結(jié)合、學(xué)以致用的原則，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，查缺補(bǔ)漏，不斷修正內(nèi)部管理中存在的問(wèn)題和不足。按照信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)，健全完善相關(guān)制度，把標(biāo)準(zhǔn)要求變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則?？h局有關(guān)科室的同志也要經(jīng)常深入基層，給予申請(qǐng)單位以幫助和指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建活動(dòng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，不斷促進(jìn)創(chuàng)建單位積極開展工作。

（二）加強(qiáng)商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治，努力創(chuàng)造公平合理、競(jìng)爭(zhēng)有序地藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。開展治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂活動(dòng)，是今年國(guó)家局提出的一項(xiàng)重要專項(xiàng)整治活動(dòng)，同時(shí)也是誠(chéng)信建設(shè)工作的重要組成部分。開展這項(xiàng)活動(dòng)的目的是規(guī)范市場(chǎng)秩序，糾正流通領(lǐng)域中違反職業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則的行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，鏟除醫(yī)藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進(jìn)反腐倡廉工作。為治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機(jī)會(huì)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將被列入食品藥品監(jiān)督管理部門建立的“黑名單”。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)，將及時(shí)向社會(huì)公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴(yán)厲措施予以制裁。對(duì)已構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；對(duì)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

根據(jù)縣委、縣政府和市局要求，我局負(fù)責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的專項(xiàng)治理工作。為此，我局根據(jù)縣委、縣政府和市局意見(jiàn)精神，制定了《##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》，并成立了##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了治理商業(yè)賄賂舉報(bào)電話。各有關(guān)單位要?jiǎng)?wù)必搞好自查自糾，不留隱患，以對(duì)消費(fèi)者生命高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不售假，不做虛假?gòu)V告，遵循公平、公開、公正的競(jìng)爭(zhēng)原則，與同行保持良好的競(jìng)爭(zhēng)與合作，反對(duì)商業(yè)賄賂，不斷凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，推動(dòng)我縣藥械誠(chéng)信體系建設(shè)。

（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場(chǎng)信用體系的必要條件，也是規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的治本之策。按照有關(guān)要求，全縣藥品安全信用等級(jí)統(tǒng)一劃分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)，相應(yīng)標(biāo)示為a級(jí)、b級(jí)、c級(jí)、d級(jí)，目的是為了促進(jìn)規(guī)范、提高誠(chéng)信和依法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性。為激勵(lì)守信、懲戒失信，在今后藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中，針對(duì)不同信用等級(jí)的涉藥單位采取相應(yīng)的政策措施。對(duì)a級(jí)單位，公布其年度信用狀況，除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外，一般情況下不進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對(duì)b級(jí)單位，要加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查。對(duì)c級(jí)單位，不僅要對(duì)其不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查，還要增加對(duì)該單位的日常監(jiān)督巡查頻次。對(duì)d級(jí)單位，除采取與c級(jí)單位相同的措施外，還要列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，并懸掛嚴(yán)重失信警示標(biāo)牌，面向社會(huì)公示。

我們要通過(guò)加強(qiáng)藥品安全信用分類管理，如實(shí)、及時(shí)的披露藥品安全監(jiān)管信息，逐步擴(kuò)大消費(fèi)者的知情權(quán)，增加市場(chǎng)透明度，提高消費(fèi)者的安全意識(shí)。以誠(chéng)信安全的理念凈化市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，讓誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)獲得更大的效益，讓見(jiàn)利忘義的企業(yè)聲名狼藉，在市場(chǎng)當(dāng)中寸步難行。

總書記社會(huì)主義榮辱觀中“以誠(chéng)實(shí)守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構(gòu)建誠(chéng)信公平的市場(chǎng)環(huán)境，倡導(dǎo)誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)主義道德風(fēng)尚，具有鮮明的現(xiàn)實(shí)意義和時(shí)代特征。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的今天，沒(méi)有誠(chéng)信就沒(méi)有發(fā)展，誠(chéng)信已成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，誠(chéng)信是提高企業(yè)形象的必經(jīng)之路。

第8篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

   一、趁勢(shì)而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用

   半年來(lái)，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

   一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

   三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過(guò)省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過(guò)聽(tīng)匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

   二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度

   藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來(lái)，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。

   一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說(shuō)明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。“齊二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

   二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬(wàn)店無(wú)假貨活動(dòng)”，開展“百城萬(wàn)店無(wú)假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)ADR病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過(guò)認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

   三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購(gòu)藥。共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1

   四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

   三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

   根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開展“解放思想大討論”，針對(duì)查擺出的問(wèn)題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì)公開承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的 13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ)，做到誠(chéng)以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評(píng)，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

   四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作

   根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會(huì)議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問(wèn)題。組織召開了座談會(huì)，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。

   五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

   以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

   上半年，我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀，存在不少問(wèn)題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。

   XX年下半年工作安排：

   （一）精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作

   繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。

   （二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥

   強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。  

      （三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

   強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

      （四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政

   要切實(shí)提高依法行政的能力和水平，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，簡(jiǎn)化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

    

   二??六年六月二十七日

    

    

    

第9篇：醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告范文

[中圖分類號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)] 1005-0515(2010)-7-178-01

2005年開始,我院以發(fā)展為主題,以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為重點(diǎn),以深化改革和科技創(chuàng)新為動(dòng)力,扎實(shí)開展創(chuàng)建三級(jí)甲等綜合醫(yī)院工作, 對(duì)照三級(jí)甲等醫(yī)院《江蘇省醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則》,不斷查擺問(wèn)題,找出差距進(jìn)行整改,保持持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)全員努力拼搏,2008年,順利通過(guò)了三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審。創(chuàng)建工作促使我院在跨越發(fā)展、科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展的道路上邁出了更加堅(jiān)實(shí)有力的步伐,有力推動(dòng)了醫(yī)院管理全面發(fā)展,推進(jìn)了醫(yī)院與時(shí)俱進(jìn)。

1 創(chuàng)建等級(jí)醫(yī)院,全面提升了醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平

1.1 圍繞目標(biāo)攻堅(jiān)克難

在創(chuàng)建幾年中,我院始終圍繞創(chuàng)建三級(jí)甲等綜合醫(yī)院這一主線開展工作,把創(chuàng)建的過(guò)程作為推動(dòng)醫(yī)院與時(shí)俱進(jìn)的過(guò)程、促進(jìn)各項(xiàng)工作全面提高的過(guò)程,以全面提升內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平為重點(diǎn),從細(xì)節(jié)入手,從點(diǎn)滴抓起,從基礎(chǔ)做起,通過(guò)著力營(yíng)造創(chuàng)建氛圍,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)細(xì)找差距、狠抓重點(diǎn)、層層分解、落實(shí)創(chuàng)建任務(wù),明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)和創(chuàng)建責(zé)任,完善創(chuàng)建決策機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制,加大創(chuàng)建督查力度,認(rèn)真組織創(chuàng)建自評(píng)工作,確保創(chuàng)建工作有力、有序、有效開展。2008年10月順利通過(guò)了省廳對(duì)我院的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,被省廳評(píng)定為三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。

1.2 提升了醫(yī)院品牌形象和競(jìng)爭(zhēng)力

醫(yī)院等級(jí)是醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)。創(chuàng)建的過(guò)程,增強(qiáng)了全院職工的凝聚力和向心力,在創(chuàng)建材料目錄匯編、資料審核與完善、規(guī)范化管理、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)項(xiàng)目的開展與匯總、基礎(chǔ)設(shè)施的改造、信息化建設(shè)的推進(jìn)、相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、工作流程的優(yōu)化、就醫(yī)環(huán)境的改善、行風(fēng)建設(shè)的深化、長(zhǎng)效管理機(jī)制的探索等方面做了大量細(xì)致的工作,達(dá)到了通過(guò)創(chuàng)建促管理、促改革、促發(fā)展的目的。提升了醫(yī)院品牌形象和競(jìng)爭(zhēng)力,為醫(yī)院搭建了更高水平的發(fā)展平臺(tái)。

1.3 推動(dòng)醫(yī)院管理年活動(dòng)的開展

按照上級(jí)的部署和質(zhì)量、安全、服務(wù)、費(fèi)用等方面的目標(biāo)要求,在前三年醫(yī)院管理年活動(dòng)的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,制訂了《2008年醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案》,進(jìn)一步明確了管理年活動(dòng)的工作思路,提出了主要目標(biāo)、工作任務(wù)和關(guān)鍵舉措;召開了推進(jìn)大會(huì),圍繞"重質(zhì)量、強(qiáng)學(xué)科、抓服務(wù)、促創(chuàng)建"等四項(xiàng)重點(diǎn)工作,及時(shí)將任務(wù)進(jìn)行了分解,確保各項(xiàng)工作扎實(shí)開展。同時(shí),將管理年活動(dòng)的有關(guān)目標(biāo)要求融入到創(chuàng)建三甲醫(yī)院工作中,統(tǒng)籌安排,相互促進(jìn)。在活動(dòng)過(guò)程中,堅(jiān)持質(zhì)量取勝,始終把醫(yī)療質(zhì)量管理作為基礎(chǔ)管理的核心內(nèi)容來(lái)抓,不斷完善總體醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作方案,確保質(zhì)量和安全管理有了新突破。

1.4 加大了督查考核力度

通過(guò)組織行政查房,開展質(zhì)量考核、病歷質(zhì)控、病歷檢查、夜間檢查,召開醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會(huì)議、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全形勢(shì)分析會(huì)、醫(yī)院管理年活動(dòng)督查會(huì)議等,及時(shí)總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),查找薄弱環(huán)節(jié),制定整改措施,并將督查考核結(jié)果與綜合目標(biāo)考核掛鉤,兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲規(guī)定。制定了《醫(yī)師定期考核實(shí)施方法》,啟動(dòng)了首次醫(yī)師定期考核工作。

1.5 加大了新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展力度。

先后成功開展了腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)、后腹腔鏡下左腎切除術(shù)、腹腔鏡下腎癌根治術(shù)、腹腔鏡下腹膜代陰道成形術(shù)、注射硬化劑治療食管胃底靜脈曲張、兒內(nèi)科心臟介入治療術(shù)等新技術(shù)20多項(xiàng)。我院被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為十年百項(xiàng)PCC項(xiàng)目示范點(diǎn),通過(guò)了省衛(wèi)生廳組織的“愛(ài)嬰醫(yī)院”復(fù)核檢查,臨床核醫(yī)學(xué)和放射診斷項(xiàng)目通過(guò)省驗(yàn)收。邵仲凡發(fā)明的“胸腔鏡滑石粉噴灑裝置”獲得國(guó)家專利。

1.6加大了平安醫(yī)院的創(chuàng)建力度

出臺(tái)了年度創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案和考核細(xì)則,并就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了分解,積極探索醫(yī)院長(zhǎng)治久安的工作機(jī)制。扎實(shí)開展“安全生產(chǎn)行政執(zhí)法年”活動(dòng),在狠抓醫(yī)療質(zhì)量安全管理,強(qiáng)化行風(fēng)建設(shè)的同時(shí),不斷加強(qiáng)消防和內(nèi)保工作。院保衛(wèi)處被評(píng)為全市2007年度重點(diǎn)單位治安保衛(wèi)工作先進(jìn)集體。

2 創(chuàng)建等級(jí)醫(yī)院,推進(jìn)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量更上新臺(tái)階

2.1 強(qiáng)化了護(hù)理質(zhì)量管理

定期召開護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議,注重發(fā)揮科護(hù)士長(zhǎng)的橋梁和紐帶作用,加強(qiáng)了護(hù)理管理體系建設(shè)。與護(hù)士長(zhǎng)簽訂了《護(hù)理工作目標(biāo)管理責(zé)任書》,有效地調(diào)動(dòng)了各護(hù)理單元的工作積極性和創(chuàng)造性。認(rèn)真落實(shí)護(hù)理工作各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)護(hù)理人員崗位職責(zé),抓好環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控,努力減少差錯(cuò)發(fā)生。修訂了護(hù)理工作考核獎(jiǎng)懲辦法和護(hù)理質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn),加大了對(duì)?？谱o(hù)理檢查考核力度,有效地保證了臨床護(hù)理工作質(zhì)量。高度重視危重病人護(hù)理工作,整體水平不斷提高。規(guī)范臨床護(hù)士用藥要求,保障病人用藥安全。加大對(duì)供應(yīng)室、產(chǎn)房、ICU、手術(shù)室、血透室等內(nèi)部管理的跟蹤檢查,使其流程更加科學(xué)、功能不斷擴(kuò)展、質(zhì)量持續(xù)提升。建立了護(hù)理不良事件報(bào)告制度,定期召開護(hù)理質(zhì)量安全分析討論會(huì)、排查護(hù)理安全隱患,制定并落實(shí)防范措施,保障了護(hù)理安全。

2.2提升了護(hù)理隊(duì)伍素質(zhì)

通過(guò)組織參觀學(xué)習(xí)、外出進(jìn)修等途徑,從業(yè)務(wù)技能、管理理論等方面對(duì)護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行了強(qiáng)化培訓(xùn),較好地提升了護(hù)理管理隊(duì)伍的整體素質(zhì)。選派部分?？谱o(hù)理骨干外出參加專題學(xué)習(xí)班,加強(qiáng)了專科培訓(xùn)。引導(dǎo)全體護(hù)理人員學(xué)習(xí)護(hù)理新理念、新知識(shí)、新技能,不斷提升護(hù)理服務(wù)品質(zhì)。扎實(shí)開展新護(hù)士五年規(guī)范化培訓(xùn),加快培養(yǎng)年輕護(hù)士。成立了院護(hù)理技能培訓(xùn)與考核委員會(huì),加大護(hù)理技能培訓(xùn)力度,全面提升了護(hù)理隊(duì)伍素質(zhì)。

2.3 強(qiáng)化了溫馨服務(wù)

通過(guò)為出院病人提供電話咨詢服務(wù)、發(fā)放護(hù)患連心卡、制作溫馨提示牌、強(qiáng)化護(hù)患溝通等服務(wù)舉措,從人性化的護(hù)理語(yǔ)言、行為、流程、環(huán)境等方面打造了護(hù)理服務(wù)新品牌,進(jìn)一步深化了護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵,贏得了病人的廣泛贊譽(yù)。

3 創(chuàng)建等級(jí)醫(yī)院,推進(jìn)了“科教興院、人才強(qiáng)院”戰(zhàn)略的實(shí)施

3.1 科技工作成果較為豐碩

僅2008年全年申報(bào)科研課題107項(xiàng),獲立項(xiàng)科研課題18項(xiàng),其中《藥敏試驗(yàn)后抗菌藥物合理選擇分析》課題獲省藥師協(xié)會(huì)立項(xiàng);市科技局科研課題4項(xiàng);市衛(wèi)生局科研課題13項(xiàng)。全年通過(guò)科研鑒定24項(xiàng)。全年獲市科技進(jìn)步獎(jiǎng)9項(xiàng),其中二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)7項(xiàng);獲省醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)二等獎(jiǎng)1項(xiàng),獲市衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、二等獎(jiǎng)7項(xiàng)、三等獎(jiǎng)11項(xiàng)。

3.2 繼續(xù)教育工作扎實(shí)開展

醫(yī)院一直重視“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn),制定了“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)、考核計(jì)劃與管理規(guī)定。在協(xié)助各科做好“三基”培訓(xùn)、考試的同時(shí),科教、醫(yī)務(wù)等部門組織全院醫(yī)技人員“三基”考試;對(duì)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了核心制度、醫(yī)改政策專題培訓(xùn)、考試;開展臨床醫(yī)師基本技能培訓(xùn)與考核。護(hù)理部加大了對(duì)全院護(hù)理人員“三基”訓(xùn)練與考核力度。醫(yī)院被省衛(wèi)生廳確定為省第一批全科醫(yī)師培訓(xùn)基地、第一批住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地。在2008年,我院成功舉辦了醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展院士論壇,論壇的成功舉辦,對(duì)于搭建高層次學(xué)術(shù)交流平臺(tái),進(jìn)一步活躍學(xué)術(shù)氣氛、提升學(xué)術(shù)水平、加快創(chuàng)新型衛(wèi)生事業(yè)建設(shè),將起到巨大推動(dòng)作用。

3.3 加快了學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)與引進(jìn)工作進(jìn)度

堅(jiān)持以人才隊(duì)伍建設(shè)帶動(dòng)學(xué)科發(fā)展、以學(xué)科崛起實(shí)現(xiàn)醫(yī)院騰飛,大力推進(jìn)院“1331人才工程”和“322學(xué)科建設(shè)工程”,組織院內(nèi)外專家對(duì)申報(bào)的院級(jí)重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)人才進(jìn)行了評(píng)審,出臺(tái)了對(duì)重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)人才傾斜政策。改造后的ICU投入使用,成立了血管外科、輸血科、靜脈藥物配置中心。大力引進(jìn)博士研究生、碩士研究生等人才。創(chuàng)建等級(jí)醫(yī)院,促進(jìn)了學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)與引進(jìn)工作的進(jìn)度。

4 創(chuàng)建等級(jí)醫(yī)院,提升了醫(yī)院的社會(huì)贊譽(yù)度

4.1 行風(fēng)建設(shè)責(zé)任制得到了明確

院黨委與市衛(wèi)生局黨委簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,院內(nèi)召開了黨建暨行風(fēng)建設(shè)工作會(huì)議,層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀、行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀,印發(fā)了《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐糾風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)》、《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制及糾風(fēng)工作考核辦法》、《醫(yī)院民主評(píng)議行風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)》等,營(yíng)造出了糾風(fēng)工作“人人參與、人人有責(zé)”的濃厚氛圍。

4.2 教育活動(dòng)得到深化

通過(guò)自學(xué)、上黨課、舉辦專題報(bào)告會(huì)、撰寫學(xué)習(xí)心得體會(huì)、召開座談會(huì)、開展民主評(píng)議黨員工作等多種方式,組織全體黨員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大、十七屆三中全會(huì)精神、和在紀(jì)念黨的召開30周年大會(huì)上的重要講話。

4.3 熱點(diǎn)問(wèn)題治理得到加強(qiáng)

通過(guò)細(xì)化措施,繼續(xù)深入開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作。在組織學(xué)習(xí)有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,制定了年度專項(xiàng)治理工作方案,扎實(shí)有效地開展了宣傳教育和自查自糾工作。認(rèn)真做好對(duì)藥品、醫(yī)療器械、后勤物資、計(jì)算機(jī)耗材招標(biāo)采購(gòu)和基建等審計(jì)監(jiān)督工作,維護(hù)了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)利益。積極探索建立防治商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制,取得了明顯成效。實(shí)行藥占比上限指標(biāo)控制制度,加大“三合理規(guī)范”落實(shí)力度,對(duì)抗感染藥物使用情況實(shí)行多站點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保政策,制訂并不斷完善部分單病種臨床路徑,推行部分單病種限額收費(fèi),縮短平均住院日,實(shí)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)制度,定期公布、及時(shí)上報(bào)醫(yī)療服務(wù)信息,對(duì)違規(guī)行為明確具體處罰規(guī)定,大力發(fā)展惠民醫(yī)療,對(duì)流浪病人、無(wú)名氏、醉酒人員、無(wú)經(jīng)濟(jì)能力病人實(shí)行醫(yī)療救助,對(duì)特困病人、低保對(duì)象和優(yōu)撫對(duì)象等繼續(xù)給予費(fèi)用減免優(yōu)惠,嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等綜合措施,努力遏制看病費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

4.4 監(jiān)管力度得到加大