生物技術(shù)行業(yè)研究分析精選(九篇)

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第1篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：分子生物技術(shù)；微生物領(lǐng)域；環(huán)境

微生物技術(shù)是在多種學(xué)科上面相互緊密交叉的一門(mén)應(yīng)用學(xué)科，對(duì)環(huán)境污染修復(fù)技術(shù)方面的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。本文主要介紹目前常用的分子生物技術(shù)，分析分子生物技術(shù)在水、土壤、惡臭等方面的應(yīng)用，明確分子生物技術(shù)在環(huán)境工程微生物修復(fù)治理工作中的重要性，為在下一步的分子生物技術(shù)的研究提供一個(gè)良好的契機(jī)，也為在環(huán)境工程的工作取得良好的效果而做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

1與環(huán)境工程相關(guān)的分子微生物技術(shù)

1.1PCR核酸技術(shù)

PCR是一種利用脫氧核糖核酸半保留復(fù)制的原理，在體外擴(kuò)增位于兩段已知序列之間的DNA區(qū)段，從而得到大量復(fù)制的生物技術(shù)，其應(yīng)用在整個(gè)行業(yè)中最為廣泛。PCR技術(shù)主要分為以下三種：PCR-SSCP技術(shù)、PCR-DGGE技術(shù)以及PCR-RFLP技術(shù)。

（1）PCR-SSCP技術(shù)主要通過(guò)利用銀染法以及熒光的檢測(cè)技術(shù)等，對(duì)SSCP凝膠DNA譜帶進(jìn)行詳細(xì)的分析，應(yīng)用這種技術(shù)進(jìn)行分析，能夠簡(jiǎn)化測(cè)試的試驗(yàn)步驟，比較方便且精準(zhǔn)；

（2）PCR-DGGE技術(shù)是按照一定順序檢測(cè)生命物質(zhì)堿基，獲得變性試劑解鏈不同的內(nèi)容物質(zhì)反映，對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，從而達(dá)到研究目的；

（3）PCR-RFLP技術(shù)主要是利用限制性核酸內(nèi)切酶的特性進(jìn)行樣本分析，在基因組上尋找多態(tài)性位點(diǎn)，從而揭示個(gè)體或群體間遺傳變異或評(píng)估種間親緣性關(guān)系的一種分子標(biāo)記技術(shù)。

1.2熒光原位雜交技術(shù)

熒光原位雜交技術(shù)是目前單個(gè)細(xì)胞水平上分析微生物群落結(jié)構(gòu)的常用分子生態(tài)學(xué)方法，根據(jù)目前已公布的、定位在不同分類(lèi)等級(jí)的rDNA分子的特定位置，設(shè)計(jì)以rDNA為靶點(diǎn)的寡核苷酸探針，然后用熒光標(biāo)記探針，用于原位鑒定單個(gè)細(xì)胞.目前可利用此方法,使用一整套特異的寡核苷酸探針可進(jìn)行單個(gè)細(xì)胞的快速分類(lèi)。

1.3基因重組技術(shù)

此技術(shù)是利用DNA體外擴(kuò)增或重組技術(shù)把需要的基因或DN段從供體生物基因組中抽取分離，或通過(guò)人工合成的方法獲取基因，并經(jīng)過(guò)一系列的切割、加工、修飾、連接反應(yīng)產(chǎn)生重組的DNA分子，再將其導(dǎo)入適合的受體細(xì)胞，從而獲得基因表達(dá)的過(guò)程。

2分子生物技術(shù)的應(yīng)用

工業(yè)的高速發(fā)展極大地促進(jìn)了我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)。然而，工業(yè)污染已對(duì)我們正常的生活環(huán)境及個(gè)人健康造成了不可忽視的影響。分子生物技術(shù)應(yīng)用對(duì)環(huán)境污染的修復(fù)和治理成為現(xiàn)今行業(yè)的關(guān)注熱點(diǎn)。

2.1水處理中的應(yīng)用

微生物絮凝劑是由微生物菌體內(nèi)外分泌的生物大分子，并帶有電荷。相關(guān)的研究表明，微生物絮凝劑對(duì)生活污水及工業(yè)廢水的COD及SS的去除率可分別達(dá)到68%和91%。相比鐵鹽、鋁鹽等化學(xué)藥劑，微生物絮凝劑對(duì)活性污泥所產(chǎn)生的絮凝作用更高效，其產(chǎn)生的沉淀也更易過(guò)濾，且絮凝后的殘?jiān)缮锝到猓粫?huì)造成二次污染。由此可見(jiàn)，微生物絮凝劑具有高效、無(wú)毒的優(yōu)點(diǎn)。

2.2土壤修復(fù)中的應(yīng)用

由于土壤生物修復(fù)技術(shù)具有環(huán)境友好、成本低、可原位處理等優(yōu)點(diǎn)，因此成為了目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。有益微生物可通過(guò)自身代謝分解土壤中的有機(jī)污染，其分泌的有機(jī)酸、鐵載體等物質(zhì)能使重金屬轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)害的螯合態(tài)。此外，根際微生物還能協(xié)助植物生長(zhǎng)，促進(jìn)超富集植物對(duì)土壤的修復(fù)效果。通過(guò)分子生物技術(shù)篩選具有高效代謝能力的菌種，并觀(guān)察分析微生物在修復(fù)過(guò)程中的群落動(dòng)態(tài)變化，可進(jìn)一步了解土壤生物修復(fù)的機(jī)理，建立土壤功能微生物資料庫(kù)，促進(jìn)土壤生物技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的優(yōu)化。

2.3臭氣處理中的應(yīng)用

微生物的代謝作用可把臭氣分解成硫酸鹽、CO2、H2O等無(wú)害無(wú)味物質(zhì)，特別適用于堆肥廠(chǎng)、污水處理廠(chǎng)、垃圾填埋場(chǎng)等環(huán)境衛(wèi)生處理設(shè)施的臭氣治理。目前常用的生物除臭工藝包括過(guò)濾除臭、滴濾除臭、曝氣式除臭以及洗滌式除臭。分子生物技術(shù)已廣泛用于分析臭氣處理設(shè)備中微生物代謝功能及群落的變化。通過(guò)擴(kuò)增除臭細(xì)菌某基因的可變區(qū)，并結(jié)合相關(guān)的分子生物技術(shù)，觀(guān)察除臭生物裝置中的微生物的多樣性、豐度及代謝功能在不同pH、碳源或其他制約條件下的變化，可篩選出最有利的菌種。因此，分子生物技術(shù)的應(yīng)用對(duì)臭氣治理具有非常重要的意義。

2.4對(duì)石油降解方面進(jìn)行分析研究

石油的成分復(fù)雜，包括一些對(duì)微生物有毒害的物質(zhì)。因此，如何鑒定、篩選、培養(yǎng)具有高效降解能力的菌種成為石油污染物生物處理技術(shù)的關(guān)鍵。為了更好的解決石油的污染問(wèn)題，需要相關(guān)研究人員在分子生物與石油污染進(jìn)行深入細(xì)致的研究，并積極尋找有效可行的治理方法。分子生物技術(shù)在環(huán)境工程方面，主要具有環(huán)境治理效果好、無(wú)副作用、成本較低等優(yōu)點(diǎn)。由于分子生物技術(shù)的眾多好處，得到了各方面的廣泛認(rèn)可，使得這項(xiàng)技術(shù)在我們行業(yè)的發(fā)展上起到了重要的作用。

3結(jié)語(yǔ)

我國(guó)現(xiàn)今所面臨的難題是，如何降低對(duì)環(huán)境的污染，如何能夠進(jìn)一步改善我們現(xiàn)在的生活環(huán)境。環(huán)境工程生物修復(fù)技術(shù)作為目前行業(yè)的熱點(diǎn)，而分子生物技術(shù)儼然已成為環(huán)境工程微生物不可或缺的研究手段，這同時(shí)也在另一個(gè)層面讓我們充分的認(rèn)識(shí)、理解到分子生物技術(shù)在環(huán)境工程中的重要性。分子生物技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用是我們?cè)诃h(huán)境保護(hù)中的前沿陣地，我們?cè)诓粩嗟姆肿由镅芯恐羞M(jìn)行發(fā)掘和創(chuàng)新，為我們的環(huán)境工程事業(yè)做好有力的技術(shù)支持，同時(shí)也為我國(guó)在環(huán)境保護(hù)方面做出重要的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1]石琛,王璐.環(huán)境微生物領(lǐng)域分子生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)科技信息,2013,16,135+139.

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第2篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；開(kāi)發(fā)

生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法，生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。

1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史

生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開(kāi)始，歷經(jīng)29的研發(fā)，于1982年成功在美國(guó)上市了第一個(gè)重組胰島素，從此拉開(kāi)了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個(gè)單抗OKT3、第一個(gè)重組疫苗、第一個(gè)抗腫瘤生物藥物a-干擾素，1987年第一個(gè)動(dòng)物細(xì)胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一個(gè)基因重組嵌合抗體ReoPro上市，1997年第一個(gè)組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個(gè)治療性抗體Rituxan上市，1998年第一個(gè)反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一個(gè)治療性人源性抗體阿達(dá)木單抗注射液上市。2004年我國(guó)批準(zhǔn)了重組人P53腺病毒注射液上市，這也是我國(guó)第一個(gè)基因治療藥物，自此開(kāi)啟了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門(mén)[1-3]。

2.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀

目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物，筆者以單抗藥物為例，闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。

現(xiàn)狀分析：1、朝陽(yáng)行業(yè)、增長(zhǎng)迅速、利潤(rùn)率高、成長(zhǎng)性好；2、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、技術(shù)壁壘高、審批難度大；3、國(guó)家政策大力扶持、資本市場(chǎng)青睞、估值高；4、我國(guó)尚處于初級(jí)階段，產(chǎn)品重復(fù)開(kāi)發(fā)，質(zhì)量不均。

趨勢(shì)分析：1、以仿制為主，逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代，加速進(jìn)口藥品的替代；2、隨著進(jìn)入企業(yè)的增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈，并購(gòu)重組行業(yè)整合將成為趨勢(shì)；3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力，長(zhǎng)期看技術(shù)研發(fā)和專(zhuān)利保護(hù)能力。4、2010年開(kāi) 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生，技術(shù)逐漸成熟，2013開(kāi)始申報(bào)迅猛增長(zhǎng)。目前，共有近60家企業(yè)申報(bào)，獲得批件不到10家，從企業(yè)背景來(lái)看，人才，技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。

3.發(fā)展前景

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國(guó)、歐盟，目前國(guó)家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。

2009年6月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對(duì)治療常見(jiàn)病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備，推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國(guó)家加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使我國(guó)生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢(shì)頭[5，6]。數(shù)據(jù)顯示，2003-2010年中國(guó)生物制藥行業(yè)銷(xiāo)售收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21.52%，2010年行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模突破千億元，同比增速超過(guò)40%。

未來(lái)我國(guó)生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。

在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展，主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署，作為獲取未來(lái)科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要領(lǐng)域的全球大氣候下， 我國(guó)政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年，隨著我國(guó)《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》的，標(biāo)識(shí)了業(yè)界期盼多時(shí)的生物類(lèi)似藥政策大門(mén)即將開(kāi)啟[7]。中國(guó)生物制藥行業(yè)有望迎來(lái)全新的發(fā)展階段。

近年來(lái)，生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。據(jù)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年里，生物仿制藥將進(jìn)入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專(zhuān)利到期浪潮襲來(lái)，原研藥企正在想方設(shè)法延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期，加固"專(zhuān)利堡壘"，生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力以進(jìn)入這個(gè)利潤(rùn)豐厚的市場(chǎng)。隨著生物制劑的不斷發(fā)展，包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分，對(duì)于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用，因此也越來(lái)越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。

生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè)，目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展，并將對(duì)化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門(mén)產(chǎn)生巨大的影響，即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報(bào)告顯示，去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長(zhǎng)了17%，達(dá)到了546億美元。其中，美國(guó)在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先，其收入為427億美元，約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營(yíng)生物技術(shù)公司。

在經(jīng)過(guò)了一段時(shí)間的沉寂后，生物技術(shù)公司從2003年底起又開(kāi)始了上市活動(dòng)。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場(chǎng)募集了212億美元，較2003年增長(zhǎng)了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果，去年美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平，超過(guò)所有風(fēng)險(xiǎn)投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來(lái)自政府部門(mén)的財(cái)政支持，其中美國(guó)為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。

自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長(zhǎng)以來(lái)，僅美國(guó)保健生物技術(shù)工業(yè)收入，就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止，美國(guó)公開(kāi)上市的生物技術(shù)公司的市值已達(dá)3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司（Genentech）盈利7.85億美元，安進(jìn)公司（Amgen）盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達(dá)170億美元，這是2000年以來(lái)的最高水平。其中，風(fēng)險(xiǎn)投資達(dá)36億美元。

與此同時(shí)，治療性克隆研究為那些支持它的國(guó)家，如英國(guó)、瑞典、中國(guó)等，提供了戰(zhàn)略機(jī)遇。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國(guó)，居世界第二，受益于生物技術(shù)的部門(mén)雇傭的工人超過(guò)175萬(wàn)，產(chǎn)值約占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國(guó)政府一直對(duì)生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度，認(rèn)為它是典型的知識(shí)經(jīng)濟(jì)，是英國(guó)的優(yōu)勢(shì)所在，是英國(guó)產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。

生產(chǎn)力是人類(lèi)社會(huì)發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇面前，是積極轉(zhuǎn)變觀(guān)點(diǎn)、調(diào)整政策、抓住機(jī)遇、促進(jìn)科技發(fā)展，還是出于保守觀(guān)念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機(jī)遇，是決定一個(gè)國(guó)家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋，對(duì)待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度，很可能預(yù)示著未來(lái)幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。

4.意義

近年來(lái)，人類(lèi)重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破，其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。

中國(guó)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)仍處于起步階段，目前中國(guó)生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)總額為180億元人民幣，僅占全球市場(chǎng)總額的2%。但是中國(guó)擁有豐富的科技和人才資源，又有巨大的市場(chǎng)需求，有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

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第3篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

我國(guó)自上世紀(jì)七十年代末開(kāi)始開(kāi)展的現(xiàn)代生物技術(shù)研究，取得了很大的進(jìn)步。這得益于國(guó)家的重視。國(guó)家不僅將生物技術(shù)列為863計(jì)劃之首，而且納入七五、八五、九五國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)計(jì)劃。這些措施大大促進(jìn)了我國(guó)生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，同時(shí)使生物技術(shù)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。目前生物技術(shù)在我國(guó)已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域。另外，由于基礎(chǔ)設(shè)施的改善、國(guó)外留學(xué)人才的回歸以及跨國(guó)生物技術(shù)公司的進(jìn)入，這些因素加速了中國(guó)生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。2000年我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到200多億元，北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個(gè)生物技術(shù)園區(qū)。目前，涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約500家，從業(yè)人員超過(guò)5萬(wàn)人。但是生物技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥領(lǐng)域在我國(guó)的起步較晚。隨著生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展，生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新，政府的大力支持下，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。

一、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

生物技術(shù)是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物，或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物技術(shù)統(tǒng)稱(chēng)為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，生物醫(yī)藥制品主要包括三大類(lèi)：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑，其中最為主要的是基因工程方法。生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展成為衡量生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志，同時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為繼IT產(chǎn)業(yè)后發(fā)展最快的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

二、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀

1.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展

然我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃）的大力支持下，這一領(lǐng)域得到了迅速發(fā)展，縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距。尤其是基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的得到了較快的發(fā)展。目前我國(guó)已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，在研制中的約有數(shù)十種。

隨著國(guó)產(chǎn)生物藥品的研發(fā)不斷取得成績(jī)，涌現(xiàn)出一些技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的生物制藥企業(yè)。在對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理上，我國(guó)為了更好的與軌跡接軌，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采用GMP管理方法，為醫(yī)藥的國(guó)際化奠定基礎(chǔ)。這樣不僅有利于開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，而且有利于生物制藥企業(yè)與國(guó)外企業(yè)的合作，促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)的更快發(fā)展，同時(shí)可以積累經(jīng)驗(yàn)、培養(yǎng)人才，為我國(guó)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下良好基礎(chǔ)。

2.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中存在的問(wèn)題

生物技術(shù)由于在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展時(shí)間較晚，與國(guó)際水平還有較大差距。在發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)了許多亟待解決的問(wèn)題：

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。從銷(xiāo)售額看，我國(guó)只有5家銷(xiāo)售額在億元以上，全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷(xiāo)售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。由于企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，在參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中降低了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2.2產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)品主要是對(duì)國(guó)外產(chǎn)品的模仿，原因是仿制的產(chǎn)品費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自己研發(fā)的費(fèi)用。國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5―8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需5年左右時(shí)間，費(fèi)用也只需要幾百萬(wàn)元人民幣。所以在利益的追逐下，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)不重視，在產(chǎn)品眼地方上投入嚴(yán)重不足。這使得我國(guó)的生物技術(shù)落后，產(chǎn)品研發(fā)速度慢，不利于企業(yè)的發(fā)展。

2.3重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重。由于生物藥品的附加值高，而且可以通過(guò)仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報(bào)，所以很多企業(yè)，甚至是一些非制藥的企業(yè)，對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行投資開(kāi)發(fā)，導(dǎo)致同種產(chǎn)品多家企業(yè)生產(chǎn)，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，出現(xiàn)行業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象。

生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題成為阻礙其進(jìn)一步發(fā)展的障礙。除了上述問(wèn)題外，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)理念失常、品牌意識(shí)缺乏、企業(yè)管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發(fā)展的制藥因素。

三、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景分析

雖然生物制藥產(chǎn)業(yè)存在各種問(wèn)題，但國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，也取得了許多成績(jī)?？蒲心芰焖僭鲩L(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，綜合實(shí)力不斷上升。例如中國(guó)是第一個(gè)批準(zhǔn)甲型H1N1流感疫苗的國(guó)家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準(zhǔn)。中國(guó)的生物制藥公司正在開(kāi)發(fā)的新的人重組蛋白藥物已經(jīng)進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，

在我國(guó)加入WTO以后，隨著國(guó)外生物制藥企業(yè)的進(jìn)入，雖然在一定程度對(duì)國(guó)內(nèi)制藥業(yè)形成了沖擊，但與此同時(shí)也帶來(lái)了發(fā)展的機(jī)遇。外國(guó)制藥企業(yè)在與國(guó)內(nèi)企業(yè)的合作中提供新的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，提高了國(guó)內(nèi)企業(yè)的軟實(shí)力。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求旺盛，也為生物制藥的發(fā)展提供了動(dòng)力。另外，國(guó)家對(duì)生物技術(shù)的重視，加大了對(duì)該行業(yè)的投入和政策支持，為生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

盡管中國(guó)的生物制藥企業(yè)還很年輕，但是發(fā)展的動(dòng)力卻十足，并且正在穩(wěn)固發(fā)展。隨著生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的改善，中國(guó)生物制藥行業(yè)與跨國(guó)公司合作的加強(qiáng)和尋找不同資源能力的提高，預(yù)計(jì)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來(lái)必定會(huì)以更快的速度發(fā)展。預(yù)計(jì)中國(guó)生物制藥市場(chǎng)未來(lái)幾年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到28%，到2015年，這一市場(chǎng)將達(dá)到350億美元。

三、結(jié)語(yǔ)

面對(duì)國(guó)際生物技術(shù)藥物的飛速發(fā)展與日趨激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置，必須堅(jiān)持立足創(chuàng)新、以需求為導(dǎo)向、結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最近進(jìn)展，優(yōu)化資源配置、確定優(yōu)先發(fā)展方向，通過(guò)政府、監(jiān)管體系和研發(fā)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合，建立技術(shù)平臺(tái)、培育復(fù)合型人才和優(yōu)勢(shì)企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，同時(shí)建立良好的資金運(yùn)作機(jī)制，積極推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化，以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]王玉梅 《中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)》 第二軍醫(yī)大學(xué)出版社 2002年

[2]王正國(guó)編 《院士筆下的現(xiàn)代醫(yī)藥》 福建科學(xué)技術(shù)出版社 2002年06月第1版

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第4篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

王旭崔韶暉

（大連民族大學(xué)，遼寧大連116600）

【摘要】將生物技術(shù)的藥物產(chǎn)業(yè)作為研究的對(duì)象，總結(jié)并分析了當(dāng)前生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)。陳述了當(dāng)前上市的相應(yīng)產(chǎn)品以及發(fā)展的前景，對(duì)我國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實(shí)情況進(jìn)行了闡述與探討，并據(jù)此提出一定的建議與對(duì)策。

關(guān)鍵詞 生物技術(shù)藥物；發(fā)展現(xiàn)狀；對(duì)策分析；前景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以被稱(chēng)之為技術(shù)密集型與知識(shí)密集型的產(chǎn)業(yè)，其同我國(guó)的民生息息相關(guān)，主要的涉及領(lǐng)域有中藥，化學(xué)藥品以及生物技術(shù)藥物等諸多領(lǐng)域，在我國(guó)的發(fā)展中有著十分重要的地位。近年以來(lái)，我國(guó)的現(xiàn)代生物技術(shù)有了十分顯著的發(fā)展，通過(guò)生物技術(shù)而生產(chǎn)處的藥物也不斷增加。然而，從整體上來(lái)說(shuō)，我國(guó)的生物技術(shù)藥物尚未取得較多的突破性的創(chuàng)新，在當(dāng)前全球領(lǐng)域具有著競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)公司相對(duì)來(lái)說(shuō)也僅僅是鳳毛麟角，同世界的先進(jìn)水平仍然存在著較大的差距，其中主要的原因便是人才與資金的問(wèn)題，筆者在本文中主要對(duì)當(dāng)前我國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實(shí)狀況進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的對(duì)策。

1我國(guó)的生物技術(shù)藥物在發(fā)展的過(guò)程中所存在的問(wèn)題

1.1高水平團(tuán)隊(duì)與專(zhuān)業(yè)人才的缺乏，學(xué)術(shù)創(chuàng)業(yè)環(huán)境并不成熟

生物技術(shù)藥物的研發(fā)并不同于一般藥物的研究與制造，其在生物技術(shù)上，生物與化學(xué)方面，藥理方面等諸多的領(lǐng)域均有著較高的要求，當(dāng)前我國(guó)雖然已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了生物技術(shù)藥物的重要性并極力對(duì)其進(jìn)行研發(fā)，在較短的時(shí)間取得了較為理想的成績(jī)，然而，從實(shí)際上來(lái)說(shuō)，雖然當(dāng)前我國(guó)該領(lǐng)域有著較為龐大的科研團(tuán)隊(duì)力量，并且有許多的工作者具有國(guó)外工作的經(jīng)驗(yàn)，但實(shí)力并沒(méi)有理想中的雄厚，在同其他國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)之中也處于劣勢(shì)。

在我國(guó)，絕大多數(shù)的生物技術(shù)是在科研院所之中進(jìn)行研究的，科研人員也大多是使用國(guó)家的資源來(lái)進(jìn)行研究，存在著體制上的約束，導(dǎo)致了在許多時(shí)候缺乏冒險(xiǎn)的精神以及創(chuàng)業(yè)的激情，許多科研成果明明已經(jīng)研究出來(lái)，然而，卻不進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用，不投入市場(chǎng)來(lái)獲得經(jīng)濟(jì)上的效益，并且，科研院所在進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)并不具備著市場(chǎng)的導(dǎo)向，這也使得許多的研究項(xiàng)目在實(shí)際的市場(chǎng)之中得不到有效的應(yīng)用，絕大部分的有那就產(chǎn)品在獲得專(zhuān)利后便被束之高閣，不再過(guò)問(wèn)。

1.2并不具備著較多的實(shí)力雄厚的企業(yè)，融資較為困難

同其他的發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物技術(shù)藥物方面的上市公司在總體上的規(guī)模比較小，由于資金有限，在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)時(shí)也存在著較大的制約，無(wú)法吸引到具有著高水平與能力的人才，循環(huán)下去也就限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力，并且，我國(guó)在研發(fā)的環(huán)節(jié)中仍然處在仿制的階段之中，缺少核心的技術(shù)，也就無(wú)法較好的提高企業(yè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力。

與此同時(shí)，生物技術(shù)藥物在研發(fā)的過(guò)程中需要較長(zhǎng)的時(shí)間、較高的投資以及較大的風(fēng)險(xiǎn)，這些要求也導(dǎo)致了只有擁有著雄厚財(cái)力與人才的公司才能夠?qū)崿F(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)投資一般都只是注重短期的資本，希望能夠?qū)⑼顿Y的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。對(duì)于生物技術(shù)藥物的公司來(lái)說(shuō)，其在進(jìn)行研究時(shí)很難較快地為風(fēng)險(xiǎn)投資提供回報(bào)，這也使得風(fēng)險(xiǎn)投資并不會(huì)將這一行業(yè)當(dāng)做主要投資的目標(biāo)，而當(dāng)前我國(guó)尚未建立起科學(xué)合理的同生物技術(shù)藥物這一領(lǐng)域的特點(diǎn)比較適應(yīng)的融資體系。這也極大地限制了我國(guó)生物技術(shù)藥物領(lǐng)域企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

1.3產(chǎn)品的更新?lián)Q代比較緩慢

我國(guó)的絕大多數(shù)生物技術(shù)藥物企業(yè)主要生產(chǎn)干擾素系列的產(chǎn)品、促紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)品、腫瘤壞死因子系列的產(chǎn)品等，大部分企業(yè)缺乏著具有自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，許多種類(lèi)有著較多的廠(chǎng)家，導(dǎo)致了同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的空前嚴(yán)重。產(chǎn)品的更新較慢也導(dǎo)致了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的降低，也就導(dǎo)致了人才的流失與資金的缺乏，久之便形成了一個(gè)制約企業(yè)發(fā)展的循環(huán)體系。

1.4產(chǎn)品的價(jià)格較高導(dǎo)致患者無(wú)法承受

生物技術(shù)的藥物在制作時(shí)有著較為復(fù)雜的流程，且對(duì)于技術(shù)也有著較大的要求，這也使得許多的企業(yè)會(huì)具有著壟斷的性質(zhì)，導(dǎo)致了在臨床之中此類(lèi)藥品有著十分昂貴的價(jià)格。舉例來(lái)說(shuō)，應(yīng)用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價(jià)便能夠達(dá)到20000元以上，六只為一個(gè)療程，這也就是說(shuō)，一個(gè)療程單單這一種藥物的治療費(fèi)用便能夠達(dá)到120000元以上。這些生物技術(shù)的藥物在價(jià)格上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了正常家庭所能承擔(dān)的費(fèi)用，患者在進(jìn)行治療時(shí)也往往不會(huì)考慮這類(lèi)藥物，即使其有著顯著理想的治療效果。

2相關(guān)建議與對(duì)策

2.1加強(qiáng)轉(zhuǎn)化的研究，鼓勵(lì)學(xué)術(shù)性創(chuàng)業(yè)

雖然當(dāng)前我國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域特別是其中的基礎(chǔ)研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整體的實(shí)際市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)之中，許多的醫(yī)藥研制企業(yè)的實(shí)力并不能僅僅使用文獻(xiàn)的數(shù)量來(lái)進(jìn)行衡量，大部分學(xué)術(shù)文獻(xiàn)都將有那研究精力放在了基礎(chǔ)的研究之上，其同市場(chǎng)的實(shí)際應(yīng)用之間仍然存在著十分遙遠(yuǎn)的距離。轉(zhuǎn)化研究思想便是將當(dāng)前基礎(chǔ)的研究成果以及思維理念轉(zhuǎn)化成為具體的生物藥物產(chǎn)品，將早期的基礎(chǔ)研究同臨床的實(shí)踐進(jìn)行連接，涵蓋目標(biāo)的確認(rèn)和識(shí)別。

除此之外，還應(yīng)大力地鼓勵(lì)學(xué)術(shù)性的創(chuàng)業(yè)，若是僅僅有研究而不進(jìn)行創(chuàng)業(yè)，研究的成果也只能停留在試驗(yàn)的階段之上，以專(zhuān)利與論文的形式呈現(xiàn)在人民大眾的面前，然而若是將研究的成果轉(zhuǎn)換為能夠滿(mǎn)足廣大人民群眾需求的實(shí)質(zhì)性商品，不僅能夠方便人民群眾，還能夠創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)價(jià)值，更好地發(fā)揮這一研究成果的作用。

2.2大力地創(chuàng)新與支持國(guó)際化的合作

生物技術(shù)藥物領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)要求較高的領(lǐng)域，因此，在對(duì)其進(jìn)行發(fā)展的同時(shí)，必須要正確地判斷其發(fā)展的趨勢(shì)以及實(shí)際的動(dòng)態(tài)情況，了解研究的具體方向并對(duì)其中的制約性因素進(jìn)行分析，在研究之中應(yīng)倡導(dǎo)勇于創(chuàng)新的精神，在不斷地創(chuàng)新之中求得突破性的發(fā)展，提高企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。

由于我國(guó)生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的研究起步較晚，因此，在許多的方面較之于發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在著較大的差距，這不僅僅是技術(shù)上的差距，還有經(jīng)驗(yàn)上的差距，因此，想要促進(jìn)我國(guó)的生物技術(shù)藥物能夠得到更好的發(fā)展，支持國(guó)際化的合作，促進(jìn)同發(fā)達(dá)國(guó)家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。

2.3制定合理的發(fā)展政策，加大政府的扶持力度

我國(guó)政府應(yīng)從大方向上幫助生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的發(fā)展制定出科學(xué)合理的發(fā)展政策，在能夠確保質(zhì)量的前提下加快臨床中的試驗(yàn)與審批的流程，從整體上提高審批的效率，建立相關(guān)的制度。在此基礎(chǔ)上，政府更應(yīng)加大對(duì)這一類(lèi)新興企業(yè)扶持的力度，給予其更大的便利，使其在發(fā)展之中能夠獲得政策上的支持，提高企業(yè)的發(fā)展速度。

3總結(jié)

隨著國(guó)家的不斷發(fā)展，對(duì)生物技術(shù)藥物的研究也不斷地深入，我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域也在不斷地向前發(fā)展。可以肯定的是，在我國(guó)，生物制藥物在未來(lái)的藥物市場(chǎng)中必將會(huì)有著廣闊的前景并在其中扮演著重要的角色。對(duì)此，我們應(yīng)加強(qiáng)對(duì)于這一產(chǎn)業(yè)的研究，提高學(xué)術(shù)同商業(yè)之間的嵌合，使得這一技術(shù)能夠真正意義上地為廣大人民群眾服務(wù)，提高患者臨床的治療效果，創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)價(jià)值。

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第5篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物；制藥技術(shù)；探討

中圖分類(lèi)號(hào)：TU984 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國(guó)制藥過(guò)程中的應(yīng)用也在不斷的加快之中，在我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應(yīng)用為我國(guó)制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國(guó)制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢(shì)，也是提高我國(guó)制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。

1 生物技術(shù)概述

生物技術(shù)興起于上個(gè)世紀(jì)中期，是一門(mén)綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會(huì)發(fā)展中，主要是通過(guò)結(jié)合先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來(lái)改變動(dòng)植物體內(nèi)的細(xì)胞與DNA，從而進(jìn)行人工加工和提取的過(guò)程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開(kāi)展注入了新的活力，同時(shí)也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個(gè)加工的過(guò)程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過(guò)程。植物基因作為當(dāng)前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對(duì)象，從而利用植物細(xì)胞對(duì)相關(guān)的基因進(jìn)行改造，從而提高動(dòng)植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長(zhǎng)。

1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物制藥技術(shù)是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識(shí)來(lái)對(duì)各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理，從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類(lèi)的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對(duì)各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類(lèi)追求的主要重點(diǎn)。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來(lái)社會(huì)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀(guān)念，隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng)，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無(wú)法滿(mǎn)足當(dāng)前各種病癥的需求，因此在當(dāng)前的制藥工作中不斷的對(duì)各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用，從而保障各類(lèi)病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。

1.2 生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來(lái)，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會(huì)科學(xué)技術(shù)之一，在當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展中，生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會(huì)發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢(shì)。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過(guò)在工作中對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和研究的過(guò)程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過(guò)程中說(shuō)白了就是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對(duì)微生物的生活習(xí)性、生理機(jī)制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時(shí)其也離不開(kāi)信息技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進(jìn)與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。

就我國(guó)的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點(diǎn)低，同時(shí)還受到我國(guó)近現(xiàn)代國(guó)情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問(wèn)題與難點(diǎn)。在我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家根本無(wú)法比擬，但就這短短的二十多年來(lái)，由于我國(guó)政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績(jī)，以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類(lèi)健康的嚴(yán)重威脅，在這種背景之下，藥品的開(kāi)發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿(mǎn)希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2 生物制藥的前景與分析

藥品是現(xiàn)階段社會(huì)發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來(lái)科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對(duì)于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應(yīng)用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過(guò)采用各種技術(shù)措施與方法來(lái)對(duì)動(dòng)植物進(jìn)行微觀(guān)處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應(yīng)用對(duì)于我國(guó)現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進(jìn)作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺?zhuān)長(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿(mǎn)足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

第6篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

【關(guān)鍵詞】西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用

近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類(lèi)解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類(lèi)壽命，提高生命質(zhì)量。

1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀

當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開(kāi)發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開(kāi)發(fā)資金也十分的巨大。就改革開(kāi)放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。

1.1基因工程

在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開(kāi)展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。

1.2酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類(lèi)制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見(jiàn)的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。

1.3細(xì)胞工程

細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開(kāi)辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見(jiàn)，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。

2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用

近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷(xiāo)售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。

2.1生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用

近年來(lái)，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析，因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國(guó)而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上，因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì)，在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過(guò)程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過(guò)程中，整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng)，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。

2.2神經(jīng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)。現(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

2.3免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn)，每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi)，很多制藥公司正對(duì)這類(lèi)疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開(kāi)發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。

2.4冠心病治療藥物

我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病，每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析

今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

4.結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]

【參考文獻(xiàn)】

第7篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

實(shí)踐教學(xué)是創(chuàng)新能力培養(yǎng)最直接最有效的載體之一。實(shí)踐教學(xué)體系構(gòu)建要盡量設(shè)置一些綜合性、設(shè)計(jì)性及具有探索性的實(shí)踐項(xiàng)目，讓學(xué)生參加一些高新技術(shù)項(xiàng)目的訓(xùn)練，提升學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

建構(gòu)“五崗六層”生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容體系

我校通過(guò)對(duì)生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系的深入研究，開(kāi)發(fā)了以生物發(fā)酵、酶制劑制造、食品檢驗(yàn)、食品類(lèi)生產(chǎn)操作、生物制品營(yíng)銷(xiāo)崗位為依托，以單項(xiàng)實(shí)踐、綜合實(shí)踐、課程設(shè)計(jì)、社會(huì)實(shí)踐、企業(yè)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)為支撐的“五崗六層”生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容體系框架(表略)，在進(jìn)行崗位實(shí)踐教學(xué)能力結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)上，制定出了各實(shí)踐項(xiàng)目的目標(biāo)、內(nèi)容及考核方式，編制了與之配套的微生物應(yīng)用技術(shù)實(shí)踐、企業(yè)實(shí)習(xí)等15門(mén)實(shí)踐課程標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐教學(xué)指導(dǎo)教材

架構(gòu)“五位一體”的生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)支撐保障體系

實(shí)踐教學(xué)設(shè)備、仿真環(huán)境與校內(nèi)生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地、校外基地、實(shí)踐教學(xué)資源庫(kù)、雙師型教學(xué)團(tuán)隊(duì)“五位一體”的支撐保障體系是生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系得以實(shí)施的基礎(chǔ)。其中實(shí)踐教學(xué)設(shè)備以及仿真環(huán)境與校內(nèi)生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地是生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)得以實(shí)現(xiàn)的載體。近年來(lái)，我校生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)建成了基因工程、酶工程、細(xì)胞工程等18個(gè)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室，購(gòu)置600多萬(wàn)元實(shí)踐教學(xué)儀器設(shè)備。建成了檸檬酸生產(chǎn)車(chē)間、啤酒釀造車(chē)間、果蔬汁生產(chǎn)車(chē)間、焙烤車(chē)間、今麥郎實(shí)訓(xùn)室等校內(nèi)生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車(chē)間，基本滿(mǎn)足了發(fā)酵產(chǎn)品及生物制品的模擬式教學(xué)和體驗(yàn)式教學(xué)的需要。深度合作的校外實(shí)習(xí)基地是保證頂崗實(shí)習(xí)順利進(jìn)行的關(guān)鍵。我校生物技術(shù)及應(yīng)用專(zhuān)業(yè)與青島啤酒(徐州)彭城有限公司、徐州恒順萬(wàn)通食品釀造有限公司等8家生物技術(shù)、食品類(lèi)企業(yè)建立了深度合作關(guān)系。實(shí)踐教學(xué)資源庫(kù)方面，我們不僅開(kāi)發(fā)了實(shí)踐教學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)踐教學(xué)教材，還開(kāi)發(fā)了一些動(dòng)畫(huà)素材及多媒體課件。在師資隊(duì)伍建設(shè)方面，從行業(yè)企業(yè)聘請(qǐng)專(zhuān)家和工程技術(shù)人員構(gòu)建專(zhuān)兼結(jié)合的實(shí)踐教學(xué)雙師團(tuán)隊(duì)，不僅能大幅度提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量，而且為校內(nèi)專(zhuān)業(yè)教師雙師素質(zhì)的塑造提供了一個(gè)直接高效的培養(yǎng)機(jī)會(huì)。

第8篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥業(yè)；原理

生物科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，催生了社會(huì)生產(chǎn)力的提升和人類(lèi)文明的進(jìn)步，也為現(xiàn)代化制藥企業(yè)提供了基礎(chǔ)和保障。就現(xiàn)階段的社會(huì)發(fā)展而言，無(wú)論是過(guò)去還是現(xiàn)在，生物技術(shù)都隨時(shí)為人類(lèi)發(fā)展創(chuàng)造著不可估量的財(cái)富，成為人類(lèi)生活中不可缺少的技術(shù)項(xiàng)目之一。尤其是近幾十年，僅僅是在醫(yī)學(xué)藥品領(lǐng)域，生物技術(shù)不斷提升藥品的質(zhì)量和效果，就為人類(lèi)生命健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。時(shí)至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展，更是為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展注入了強(qiáng)大的生命力，在疾病治療方面取得了極大的效果。

一、生物技術(shù)概要

生物技術(shù)作為一門(mén)綜合性、科學(xué)性都很強(qiáng)的學(xué)科，在上個(gè)世紀(jì)中期得到了人們的普遍關(guān)注。在近代社會(huì)的發(fā)展歷程中，生物技術(shù)主要是通過(guò)改變動(dòng)物和植物體內(nèi)的DNA或者是生物細(xì)胞，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和系統(tǒng)的生物理論為核心，對(duì)其進(jìn)行有效物質(zhì)的提取和人工的加工的過(guò)程。生物技術(shù)在科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用，對(duì)人類(lèi)社會(huì)的進(jìn)步和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展都有著重要的作用，而這種先進(jìn)技術(shù)的廣泛應(yīng)用也無(wú)疑會(huì)對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療事業(yè)造成極大的沖擊和影響。這種影響是有著正面意義和積極的作用的，是其能夠在這種挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)下，不斷更新技術(shù)、加強(qiáng)科技創(chuàng)新。傳統(tǒng)生物技術(shù)實(shí)際上只是一個(gè)對(duì)生物細(xì)胞進(jìn)行加工的過(guò)程，而現(xiàn)在伴隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，生物技術(shù)的研究也出現(xiàn)了新的特點(diǎn)。開(kāi)始擴(kuò)寬其領(lǐng)域，培養(yǎng)新的物種、研究新技術(shù)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，而植物基因正是在這個(gè)環(huán)節(jié)中被廣泛的采用了。相關(guān)研究人員開(kāi)始把植物當(dāng)做是主要的研究對(duì)象，將植物的相關(guān)細(xì)胞進(jìn)行改造和人工加工，通過(guò)這些科學(xué)技術(shù)的運(yùn)用，來(lái)提高植物的抵抗能力和生命力，使其能夠適應(yīng)惡劣的環(huán)境和不斷變化的氣候。

二、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物技術(shù)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會(huì)科學(xué)技術(shù)。歸根究底，其就是一種微生物技術(shù)，是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備，對(duì)微生物的生活習(xí)性、生理機(jī)制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析的過(guò)程。作為生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，生物制藥技術(shù)即是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識(shí)，對(duì)各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理，進(jìn)而提取能夠預(yù)防和治療疾病的成分，最終加工成質(zhì)量和效果更為顯著的藥品的過(guò)程。在當(dāng)前的制藥工藝中，通過(guò)不斷對(duì)各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用，就能夠更有力地保障各類(lèi)病菌得到合理科學(xué)的抑制和消除。在現(xiàn)今的社會(huì)發(fā)展中，制藥技術(shù)關(guān)系著人類(lèi)的健康和安全，與人類(lèi)生存與發(fā)展中不可替代的一部分。隨著各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng)，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足當(dāng)前各種病癥的需求，以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理，則逐漸成為現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的核心觀(guān)念。同時(shí)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對(duì)各種藥物需求不斷增加，也加速了各種生物技術(shù)在藥品制作領(lǐng)域的引進(jìn)和利用。

三、生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀

受近現(xiàn)代國(guó)情及其他因素的制約和影響，我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用，起步晚，起點(diǎn)低，僅有短短的二十余年歷史，技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家根本無(wú)法比擬。不過(guò)，自生物技術(shù)在我國(guó)開(kāi)始發(fā)展以來(lái)，得益于政府的大力扶持，現(xiàn)階段的生物技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)取得了良好的成績(jī)。不過(guò)，在生物制藥領(lǐng)域，相比世界先進(jìn)國(guó)家的技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還有很大的差距。目前，國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，將其作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)，從政策和資金等方面不斷加大投入，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的前景非常廣闊，產(chǎn)業(yè)也將呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

四、我國(guó)生物制藥的前景

1、生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。

作為現(xiàn)代化的高科技產(chǎn)業(yè)，生物制藥不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面得到相應(yīng)的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)進(jìn)行全方位立體組合，才能發(fā)揮最大化的優(yōu)勢(shì)和效應(yīng)。當(dāng)前，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展浪潮的推動(dòng)下，借助政府有力的扶持和引導(dǎo)，我國(guó)部分地區(qū)已經(jīng)構(gòu)建出了比較完善的生物技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。對(duì)于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些產(chǎn)業(yè)集群使得生物制藥的整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升，具有不可忽視的重要作用。以此為基礎(chǔ)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。其后，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍會(huì)朝著這方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，以提升產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。

就現(xiàn)狀而言，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)在科研方面取得的成果，顯然沒(méi)有實(shí)踐應(yīng)用所取得的成果豐碩。在科研未能大規(guī)模轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力價(jià)值的狀況下，很多社會(huì)及科學(xué)資源被浪費(fèi)，生物醫(yī)學(xué)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了高科技高療效醫(yī)藥生產(chǎn)的滯后，以及生物醫(yī)學(xué)整體發(fā)展水平的滯緩。因此，將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，即是科研的重要目的和最終方向。通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，與相應(yīng)的企業(yè)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使自身能夠?qū)Ｗ⒂趯?zhuān)長(zhǎng)和優(yōu)勢(shì)，從而降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這一方式，既是生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)的要求，也將是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)與藥品制作企業(yè)互利發(fā)展的主流模式。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物制藥產(chǎn)業(yè)需要持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿(mǎn)足醫(yī)藥水平提升的要求。因此，生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展，將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

五、結(jié)束語(yǔ)

作為近現(xiàn)代興起的綜合性技術(shù)學(xué)科，生物技術(shù)為我國(guó)制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源，并由此成為提高我國(guó)制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法，以及未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢(shì)和重要基礎(chǔ)。隨著生物技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，其在我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)將得到更全面、更深入的應(yīng)用，也將為人類(lèi)的身體健康和社會(huì)的文明進(jìn)步做出更大的貢獻(xiàn)?！?/p>

參考文獻(xiàn)

第9篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；策略研究

自20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門(mén)。

一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，到目前，全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來(lái)看，我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國(guó)掌握專(zhuān)利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門(mén)磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。

2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類(lèi)生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過(guò)7億份，而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類(lèi)疫苗越來(lái)越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《中國(guó)制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略

1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開(kāi)源”和“回流”，一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷(xiāo)售等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才，另一方面國(guó)家可通過(guò)優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó)，投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”，2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過(guò)獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷(xiāo)策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

3.國(guó)家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國(guó)的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。