生物技術(shù)行業(yè)研究分析精選(九篇)

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第1篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：分子生物技術(shù)；微生物領(lǐng)域；環(huán)境

微生物技術(shù)是在多種學(xué)科上面相互緊密交叉的一門應(yīng)用學(xué)科，對環(huán)境污染修復(fù)技術(shù)方面的發(fā)展具有重要的推動作用。本文主要介紹目前常用的分子生物技術(shù)，分析分子生物技術(shù)在水、土壤、惡臭等方面的應(yīng)用，明確分子生物技術(shù)在環(huán)境工程微生物修復(fù)治理工作中的重要性，為在下一步的分子生物技術(shù)的研究提供一個良好的契機，也為在環(huán)境工程的工作取得良好的效果而做好各項準(zhǔn)備工作。

1與環(huán)境工程相關(guān)的分子微生物技術(shù)

1.1PCR核酸技術(shù)

PCR是一種利用脫氧核糖核酸半保留復(fù)制的原理，在體外擴增位于兩段已知序列之間的DNA區(qū)段，從而得到大量復(fù)制的生物技術(shù)，其應(yīng)用在整個行業(yè)中最為廣泛。PCR技術(shù)主要分為以下三種：PCR-SSCP技術(shù)、PCR-DGGE技術(shù)以及PCR-RFLP技術(shù)。

（1）PCR-SSCP技術(shù)主要通過利用銀染法以及熒光的檢測技術(shù)等，對SSCP凝膠DNA譜帶進行詳細(xì)的分析，應(yīng)用這種技術(shù)進行分析，能夠簡化測試的試驗步驟，比較方便且精準(zhǔn)；

（2）PCR-DGGE技術(shù)是按照一定順序檢測生命物質(zhì)堿基，獲得變性試劑解鏈不同的內(nèi)容物質(zhì)反映，對樣本進行檢測，從而達(dá)到研究目的；

（3）PCR-RFLP技術(shù)主要是利用限制性核酸內(nèi)切酶的特性進行樣本分析，在基因組上尋找多態(tài)性位點，從而揭示個體或群體間遺傳變異或評估種間親緣性關(guān)系的一種分子標(biāo)記技術(shù)。

1.2熒光原位雜交技術(shù)

熒光原位雜交技術(shù)是目前單個細(xì)胞水平上分析微生物群落結(jié)構(gòu)的常用分子生態(tài)學(xué)方法，根據(jù)目前已公布的、定位在不同分類等級的rDNA分子的特定位置，設(shè)計以rDNA為靶點的寡核苷酸探針，然后用熒光標(biāo)記探針，用于原位鑒定單個細(xì)胞.目前可利用此方法,使用一整套特異的寡核苷酸探針可進行單個細(xì)胞的快速分類。

1.3基因重組技術(shù)

此技術(shù)是利用DNA體外擴增或重組技術(shù)把需要的基因或DN段從供體生物基因組中抽取分離，或通過人工合成的方法獲取基因，并經(jīng)過一系列的切割、加工、修飾、連接反應(yīng)產(chǎn)生重組的DNA分子，再將其導(dǎo)入適合的受體細(xì)胞，從而獲得基因表達(dá)的過程。

2分子生物技術(shù)的應(yīng)用

工業(yè)的高速發(fā)展極大地促進了我國經(jīng)濟的增長。然而，工業(yè)污染已對我們正常的生活環(huán)境及個人健康造成了不可忽視的影響。分子生物技術(shù)應(yīng)用對環(huán)境污染的修復(fù)和治理成為現(xiàn)今行業(yè)的關(guān)注熱點。

2.1水處理中的應(yīng)用

微生物絮凝劑是由微生物菌體內(nèi)外分泌的生物大分子，并帶有電荷。相關(guān)的研究表明，微生物絮凝劑對生活污水及工業(yè)廢水的COD及SS的去除率可分別達(dá)到68%和91%。相比鐵鹽、鋁鹽等化學(xué)藥劑，微生物絮凝劑對活性污泥所產(chǎn)生的絮凝作用更高效，其產(chǎn)生的沉淀也更易過濾，且絮凝后的殘渣可生物降解，不會造成二次污染。由此可見，微生物絮凝劑具有高效、無毒的優(yōu)點。

2.2土壤修復(fù)中的應(yīng)用

由于土壤生物修復(fù)技術(shù)具有環(huán)境友好、成本低、可原位處理等優(yōu)點，因此成為了目前的一個研究熱點。有益微生物可通過自身代謝分解土壤中的有機污染，其分泌的有機酸、鐵載體等物質(zhì)能使重金屬轉(zhuǎn)變?yōu)闊o害的螯合態(tài)。此外，根際微生物還能協(xié)助植物生長，促進超富集植物對土壤的修復(fù)效果。通過分子生物技術(shù)篩選具有高效代謝能力的菌種，并觀察分析微生物在修復(fù)過程中的群落動態(tài)變化，可進一步了解土壤生物修復(fù)的機理，建立土壤功能微生物資料庫，促進土壤生物技術(shù)在實際應(yīng)用中的優(yōu)化。

2.3臭氣處理中的應(yīng)用

微生物的代謝作用可把臭氣分解成硫酸鹽、CO2、H2O等無害無味物質(zhì)，特別適用于堆肥廠、污水處理廠、垃圾填埋場等環(huán)境衛(wèi)生處理設(shè)施的臭氣治理。目前常用的生物除臭工藝包括過濾除臭、滴濾除臭、曝氣式除臭以及洗滌式除臭。分子生物技術(shù)已廣泛用于分析臭氣處理設(shè)備中微生物代謝功能及群落的變化。通過擴增除臭細(xì)菌某基因的可變區(qū)，并結(jié)合相關(guān)的分子生物技術(shù)，觀察除臭生物裝置中的微生物的多樣性、豐度及代謝功能在不同pH、碳源或其他制約條件下的變化，可篩選出最有利的菌種。因此，分子生物技術(shù)的應(yīng)用對臭氣治理具有非常重要的意義。

2.4對石油降解方面進行分析研究

石油的成分復(fù)雜，包括一些對微生物有毒害的物質(zhì)。因此，如何鑒定、篩選、培養(yǎng)具有高效降解能力的菌種成為石油污染物生物處理技術(shù)的關(guān)鍵。為了更好的解決石油的污染問題，需要相關(guān)研究人員在分子生物與石油污染進行深入細(xì)致的研究，并積極尋找有效可行的治理方法。分子生物技術(shù)在環(huán)境工程方面，主要具有環(huán)境治理效果好、無副作用、成本較低等優(yōu)點。由于分子生物技術(shù)的眾多好處，得到了各方面的廣泛認(rèn)可，使得這項技術(shù)在我們行業(yè)的發(fā)展上起到了重要的作用。

3結(jié)語

我國現(xiàn)今所面臨的難題是，如何降低對環(huán)境的污染，如何能夠進一步改善我們現(xiàn)在的生活環(huán)境。環(huán)境工程生物修復(fù)技術(shù)作為目前行業(yè)的熱點，而分子生物技術(shù)儼然已成為環(huán)境工程微生物不可或缺的研究手段，這同時也在另一個層面讓我們充分的認(rèn)識、理解到分子生物技術(shù)在環(huán)境工程中的重要性。分子生物技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用是我們在環(huán)境保護中的前沿陣地，我們在不斷的分子生物研究中進行發(fā)掘和創(chuàng)新，為我們的環(huán)境工程事業(yè)做好有力的技術(shù)支持，同時也為我國在環(huán)境保護方面做出重要的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1]石琛,王璐.環(huán)境微生物領(lǐng)域分子生物技術(shù)的應(yīng)用進展[J].中國科技信息,2013,16,135+139.

[2]張鳳.在環(huán)境工程微生物領(lǐng)域中分子生物技術(shù)的應(yīng)用[J].綠色科技,2013,08,192-194.

第2篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；開發(fā)

生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法，生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。

1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史

生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，歷經(jīng)29的研發(fā)，于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素，從此拉開了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素，1987年第一個動物細(xì)胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市，1997年第一個組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市，1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一個治療性人源性抗體阿達(dá)木單抗注射液上市。2004年我國批準(zhǔn)了重組人P53腺病毒注射液上市，這也是我國第一個基因治療藥物，自此開啟了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門[1-3]。

2.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀

目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物，筆者以單抗藥物為例，闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。

現(xiàn)狀分析：1、朝陽行業(yè)、增長迅速、利潤率高、成長性好；2、高投入、高風(fēng)險、高回報、技術(shù)壁壘高、審批難度大；3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高；4、我國尚處于初級階段，產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)，質(zhì)量不均。

趨勢分析：1、以仿制為主，逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代，加速進口藥品的替代；2、隨著進入企業(yè)的增加，市場競爭將日趨激烈，并購重組行業(yè)整合將成為趨勢；3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力，長期看技術(shù)研發(fā)和專利保護能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生，技術(shù)逐漸成熟，2013開始申報迅猛增長。目前，共有近60家企業(yè)申報，獲得批件不到10家，從企業(yè)背景來看，人才，技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。

3.發(fā)展前景

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國、歐盟，目前國家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷出臺促進醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。

2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，重點發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備，推進生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢頭[5，6]。數(shù)據(jù)顯示，2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率達(dá)21.52%，2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元，同比增速超過40%。

未來我國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。

在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展，主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟體紛紛對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域的全球大氣候下， 我國政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年，隨著我國《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的，標(biāo)識了業(yè)界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。

近年來，生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動力。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，未來幾年里，生物仿制藥將進入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來，原研藥企正在想方設(shè)法延長專利保護期，加固"專利堡壘"，生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強競爭力以進入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發(fā)展，包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分，對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用，因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。

生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè)，目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展，并將對化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產(chǎn)生巨大的影響，即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報告顯示，去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長了17%，達(dá)到了546億美元。其中，美國在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先，其收入為427億美元，約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營生物技術(shù)公司。

在經(jīng)過了一段時間的沉寂后，生物技術(shù)公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場募集了212億美元，較2003年增長了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果，去年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過風(fēng)險投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平，超過所有風(fēng)險投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來自政府部門的財政支持，其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。

自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長以來，僅美國保健生物技術(shù)工業(yè)收入，就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止，美國公開上市的生物技術(shù)公司的市值已達(dá)3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司（Genentech）盈利7.85億美元，安進公司（Amgen）盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達(dá)170億美元，這是2000年以來的最高水平。其中，風(fēng)險投資達(dá)36億美元。

與此同時，治療性克隆研究為那些支持它的國家，如英國、瑞典、中國等，提供了戰(zhàn)略機遇。英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國，居世界第二，受益于生物技術(shù)的部門雇傭的工人超過175萬，產(chǎn)值約占國內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國政府一直對生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度，認(rèn)為它是典型的知識經(jīng)濟，是英國的優(yōu)勢所在，是英國產(chǎn)業(yè)的未來。

生產(chǎn)力是人類社會發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機遇面前，是積極轉(zhuǎn)變觀點、調(diào)整政策、抓住機遇、促進科技發(fā)展，還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機遇，是決定一個國家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋，對待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度，很可能預(yù)示著未來幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。

4.意義

近年來，人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破，其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。

中國生物技術(shù)藥物市場仍處于起步階段，目前中國生物技術(shù)藥物的市場總額為180億元人民幣，僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源，又有巨大的市場需求，有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

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[6] 周帆. 生物技術(shù)藥物市場分析及前景展望[J]. 自然科學(xué)（全文版）， 2016（1）.

第3篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

我國自上世紀(jì)七十年代末開始開展的現(xiàn)代生物技術(shù)研究，取得了很大的進步。這得益于國家的重視。國家不僅將生物技術(shù)列為863計劃之首，而且納入七五、八五、九五國家重點攻關(guān)計劃。這些措施大大促進了我國生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，同時使生物技術(shù)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。目前生物技術(shù)在我國已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域。另外，由于基礎(chǔ)設(shè)施的改善、國外留學(xué)人才的回歸以及跨國生物技術(shù)公司的進入，這些因素加速了中國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。2000年我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到200多億元，北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術(shù)園區(qū)。目前，涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約500家，從業(yè)人員超過5萬人。但是生物技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥領(lǐng)域在我國的起步較晚。隨著生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展，生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新，政府的大力支持下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。

一、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

生物技術(shù)是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來改進產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物技術(shù)統(tǒng)稱為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程，生物醫(yī)藥制品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑，其中最為主要的是基因工程方法。生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展成為衡量生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志，同時，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為繼IT產(chǎn)業(yè)后發(fā)展最快的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

二、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀

1.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展

然我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，但在國家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國家“863”高技術(shù)計劃）的大力支持下，這一領(lǐng)域得到了迅速發(fā)展，縮短了與先進國家的差距。尤其是基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的得到了較快的發(fā)展。目前我國已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，在研制中的約有數(shù)十種。

隨著國產(chǎn)生物藥品的研發(fā)不斷取得成績，涌現(xiàn)出一些技術(shù)實力較強的生物制藥企業(yè)。在對醫(yī)藥企業(yè)的管理上，我國為了更好的與軌跡接軌，對藥品生產(chǎn)企業(yè)采用GMP管理方法，為醫(yī)藥的國際化奠定基礎(chǔ)。這樣不僅有利于開拓國際市場，而且有利于生物制藥企業(yè)與國外企業(yè)的合作，促進國內(nèi)企業(yè)的更快發(fā)展，同時可以積累經(jīng)驗、培養(yǎng)人才，為我國參與國際競爭打下良好基礎(chǔ)。

2.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中存在的問題

生物技術(shù)由于在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展時間較晚，與國際水平還有較大差距。在發(fā)展過程中出現(xiàn)了許多亟待解決的問題：

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。從銷售額看，我國只有5家銷售額在億元以上，全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。由于企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟，在參與國際競爭過程中降低了企業(yè)的競爭力。

2.2產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新。我國的生物制藥產(chǎn)品主要是對國外產(chǎn)品的模仿，原因是仿制的產(chǎn)品費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自己研發(fā)的費用。國外研制一個新藥需要5―8年的時間，平均花費3億美元，而我國仿制一個新藥只需5年左右時間，費用也只需要幾百萬元人民幣。所以在利益的追逐下，導(dǎo)致國內(nèi)制藥企業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)不重視，在產(chǎn)品眼地方上投入嚴(yán)重不足。這使得我國的生物技術(shù)落后，產(chǎn)品研發(fā)速度慢，不利于企業(yè)的發(fā)展。

2.3重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重。由于生物藥品的附加值高，而且可以通過仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報，所以很多企業(yè)，甚至是一些非制藥的企業(yè)，對生物醫(yī)藥項目進行投資開發(fā)，導(dǎo)致同種產(chǎn)品多家企業(yè)生產(chǎn)，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，出現(xiàn)行業(yè)的惡性競爭現(xiàn)象。

生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問題成為阻礙其進一步發(fā)展的障礙。除了上述問題外，市場開發(fā)理念失常、品牌意識缺乏、企業(yè)管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發(fā)展的制藥因素。

三、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景分析

雖然生物制藥產(chǎn)業(yè)存在各種問題，但國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，也取得了許多成績?？蒲心芰焖僭鲩L，經(jīng)濟實力不斷增長，市場規(guī)模不斷擴大，綜合實力不斷上升。例如中國是第一個批準(zhǔn)甲型H1N1流感疫苗的國家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準(zhǔn)。中國的生物制藥公司正在開發(fā)的新的人重組蛋白藥物已經(jīng)進入世界領(lǐng)先行列，

在我國加入WTO以后，隨著國外生物制藥企業(yè)的進入，雖然在一定程度對國內(nèi)制藥業(yè)形成了沖擊，但與此同時也帶來了發(fā)展的機遇。外國制藥企業(yè)在與國內(nèi)企業(yè)的合作中提供新的技術(shù)和管理經(jīng)驗，提高了國內(nèi)企業(yè)的軟實力。國內(nèi)市場的需求旺盛，也為生物制藥的發(fā)展提供了動力。另外，國家對生物技術(shù)的重視，加大了對該行業(yè)的投入和政策支持，為生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

盡管中國的生物制藥企業(yè)還很年輕，但是發(fā)展的動力卻十足，并且正在穩(wěn)固發(fā)展。隨著生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的改善，中國生物制藥行業(yè)與跨國公司合作的加強和尋找不同資源能力的提高，預(yù)計中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來必定會以更快的速度發(fā)展。預(yù)計中國生物制藥市場未來幾年年均復(fù)合增長率將達(dá)到28%，到2015年，這一市場將達(dá)到350億美元。

三、結(jié)語

面對國際生物技術(shù)藥物的飛速發(fā)展與日趨激烈的國際競爭，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)要想在國際競爭中占據(jù)有利位置，必須堅持立足創(chuàng)新、以需求為導(dǎo)向、結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最近進展，優(yōu)化資源配置、確定優(yōu)先發(fā)展方向，通過政府、監(jiān)管體系和研發(fā)機構(gòu)的聯(lián)合，建立技術(shù)平臺、培育復(fù)合型人才和優(yōu)勢企業(yè)，進一步強化產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，同時建立良好的資金運作機制，積極推動成果轉(zhuǎn)化，以促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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[3]陳德亮,王愛君 《有效市場競爭環(huán)境建設(shè)的理性選擇》 河南師范大學(xué)學(xué)報,2003,30(3):21-23.

第4篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

王旭崔韶暉

（大連民族大學(xué)，遼寧大連116600）

【摘要】將生物技術(shù)的藥物產(chǎn)業(yè)作為研究的對象，總結(jié)并分析了當(dāng)前生物技術(shù)藥物的特點。陳述了當(dāng)前上市的相應(yīng)產(chǎn)品以及發(fā)展的前景，對我國生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實情況進行了闡述與探討，并據(jù)此提出一定的建議與對策。

關(guān)鍵詞 生物技術(shù)藥物；發(fā)展現(xiàn)狀；對策分析；前景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以被稱之為技術(shù)密集型與知識密集型的產(chǎn)業(yè)，其同我國的民生息息相關(guān)，主要的涉及領(lǐng)域有中藥，化學(xué)藥品以及生物技術(shù)藥物等諸多領(lǐng)域，在我國的發(fā)展中有著十分重要的地位。近年以來，我國的現(xiàn)代生物技術(shù)有了十分顯著的發(fā)展，通過生物技術(shù)而生產(chǎn)處的藥物也不斷增加。然而，從整體上來說，我國的生物技術(shù)藥物尚未取得較多的突破性的創(chuàng)新，在當(dāng)前全球領(lǐng)域具有著競爭力的生物技術(shù)公司相對來說也僅僅是鳳毛麟角，同世界的先進水平仍然存在著較大的差距，其中主要的原因便是人才與資金的問題，筆者在本文中主要對當(dāng)前我國生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實狀況進行分析，并提出相應(yīng)的對策。

1我國的生物技術(shù)藥物在發(fā)展的過程中所存在的問題

1.1高水平團隊與專業(yè)人才的缺乏，學(xué)術(shù)創(chuàng)業(yè)環(huán)境并不成熟

生物技術(shù)藥物的研發(fā)并不同于一般藥物的研究與制造，其在生物技術(shù)上，生物與化學(xué)方面，藥理方面等諸多的領(lǐng)域均有著較高的要求，當(dāng)前我國雖然已經(jīng)認(rèn)識到了生物技術(shù)藥物的重要性并極力對其進行研發(fā)，在較短的時間取得了較為理想的成績，然而，從實際上來說，雖然當(dāng)前我國該領(lǐng)域有著較為龐大的科研團隊力量，并且有許多的工作者具有國外工作的經(jīng)驗，但實力并沒有理想中的雄厚，在同其他國家的競爭之中也處于劣勢。

在我國，絕大多數(shù)的生物技術(shù)是在科研院所之中進行研究的，科研人員也大多是使用國家的資源來進行研究，存在著體制上的約束，導(dǎo)致了在許多時候缺乏冒險的精神以及創(chuàng)業(yè)的激情，許多科研成果明明已經(jīng)研究出來，然而，卻不進行實際應(yīng)用，不投入市場來獲得經(jīng)濟上的效益，并且，科研院所在進行相關(guān)研究時并不具備著市場的導(dǎo)向，這也使得許多的研究項目在實際的市場之中得不到有效的應(yīng)用，絕大部分的有那就產(chǎn)品在獲得專利后便被束之高閣，不再過問。

1.2并不具備著較多的實力雄厚的企業(yè)，融資較為困難

同其他的發(fā)達(dá)國家相比，我國生物技術(shù)藥物方面的上市公司在總體上的規(guī)模比較小，由于資金有限，在對產(chǎn)品進行研發(fā)時也存在著較大的制約，無法吸引到具有著高水平與能力的人才，循環(huán)下去也就限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力，并且，我國在研發(fā)的環(huán)節(jié)中仍然處在仿制的階段之中，缺少核心的技術(shù)，也就無法較好的提高企業(yè)產(chǎn)品的競爭能力。

與此同時，生物技術(shù)藥物在研發(fā)的過程中需要較長的時間、較高的投資以及較大的風(fēng)險，這些要求也導(dǎo)致了只有擁有著雄厚財力與人才的公司才能夠?qū)崿F(xiàn)，風(fēng)險投資一般都只是注重短期的資本，希望能夠?qū)⑼顿Y的風(fēng)險降到最低。對于生物技術(shù)藥物的公司來說，其在進行研究時很難較快地為風(fēng)險投資提供回報，這也使得風(fēng)險投資并不會將這一行業(yè)當(dāng)做主要投資的目標(biāo)，而當(dāng)前我國尚未建立起科學(xué)合理的同生物技術(shù)藥物這一領(lǐng)域的特點比較適應(yīng)的融資體系。這也極大地限制了我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域企業(yè)的進一步發(fā)展。

1.3產(chǎn)品的更新?lián)Q代比較緩慢

我國的絕大多數(shù)生物技術(shù)藥物企業(yè)主要生產(chǎn)干擾素系列的產(chǎn)品、促紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)品、腫瘤壞死因子系列的產(chǎn)品等，大部分企業(yè)缺乏著具有自身知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，許多種類有著較多的廠家，導(dǎo)致了同質(zhì)化競爭的空前嚴(yán)重。產(chǎn)品的更新較慢也導(dǎo)致了企業(yè)競爭力的降低，也就導(dǎo)致了人才的流失與資金的缺乏，久之便形成了一個制約企業(yè)發(fā)展的循環(huán)體系。

1.4產(chǎn)品的價格較高導(dǎo)致患者無法承受

生物技術(shù)的藥物在制作時有著較為復(fù)雜的流程，且對于技術(shù)也有著較大的要求，這也使得許多的企業(yè)會具有著壟斷的性質(zhì)，導(dǎo)致了在臨床之中此類藥品有著十分昂貴的價格。舉例來說，應(yīng)用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價便能夠達(dá)到20000元以上，六只為一個療程，這也就是說，一個療程單單這一種藥物的治療費用便能夠達(dá)到120000元以上。這些生物技術(shù)的藥物在價格上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了正常家庭所能承擔(dān)的費用，患者在進行治療時也往往不會考慮這類藥物，即使其有著顯著理想的治療效果。

2相關(guān)建議與對策

2.1加強轉(zhuǎn)化的研究，鼓勵學(xué)術(shù)性創(chuàng)業(yè)

雖然當(dāng)前我國在生物技術(shù)領(lǐng)域特別是其中的基礎(chǔ)研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整體的實際市場經(jīng)營之中，許多的醫(yī)藥研制企業(yè)的實力并不能僅僅使用文獻(xiàn)的數(shù)量來進行衡量，大部分學(xué)術(shù)文獻(xiàn)都將有那研究精力放在了基礎(chǔ)的研究之上，其同市場的實際應(yīng)用之間仍然存在著十分遙遠(yuǎn)的距離。轉(zhuǎn)化研究思想便是將當(dāng)前基礎(chǔ)的研究成果以及思維理念轉(zhuǎn)化成為具體的生物藥物產(chǎn)品，將早期的基礎(chǔ)研究同臨床的實踐進行連接，涵蓋目標(biāo)的確認(rèn)和識別。

除此之外，還應(yīng)大力地鼓勵學(xué)術(shù)性的創(chuàng)業(yè)，若是僅僅有研究而不進行創(chuàng)業(yè)，研究的成果也只能停留在試驗的階段之上，以專利與論文的形式呈現(xiàn)在人民大眾的面前，然而若是將研究的成果轉(zhuǎn)換為能夠滿足廣大人民群眾需求的實質(zhì)性商品，不僅能夠方便人民群眾，還能夠創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟與社會價值，更好地發(fā)揮這一研究成果的作用。

2.2大力地創(chuàng)新與支持國際化的合作

生物技術(shù)藥物領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)要求較高的領(lǐng)域，因此，在對其進行發(fā)展的同時，必須要正確地判斷其發(fā)展的趨勢以及實際的動態(tài)情況，了解研究的具體方向并對其中的制約性因素進行分析，在研究之中應(yīng)倡導(dǎo)勇于創(chuàng)新的精神，在不斷地創(chuàng)新之中求得突破性的發(fā)展，提高企業(yè)的國際競爭能力。

由于我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的研究起步較晚，因此，在許多的方面較之于發(fā)達(dá)國家仍存在著較大的差距，這不僅僅是技術(shù)上的差距，還有經(jīng)驗上的差距，因此，想要促進我國的生物技術(shù)藥物能夠得到更好的發(fā)展，支持國際化的合作，促進同發(fā)達(dá)國家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。

2.3制定合理的發(fā)展政策，加大政府的扶持力度

我國政府應(yīng)從大方向上幫助生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的發(fā)展制定出科學(xué)合理的發(fā)展政策，在能夠確保質(zhì)量的前提下加快臨床中的試驗與審批的流程，從整體上提高審批的效率，建立相關(guān)的制度。在此基礎(chǔ)上，政府更應(yīng)加大對這一類新興企業(yè)扶持的力度，給予其更大的便利，使其在發(fā)展之中能夠獲得政策上的支持，提高企業(yè)的發(fā)展速度。

3總結(jié)

隨著國家的不斷發(fā)展，對生物技術(shù)藥物的研究也不斷地深入，我國的生物制藥領(lǐng)域也在不斷地向前發(fā)展?？梢钥隙ǖ氖牵谖覈?，生物制藥物在未來的藥物市場中必將會有著廣闊的前景并在其中扮演著重要的角色。對此，我們應(yīng)加強對于這一產(chǎn)業(yè)的研究，提高學(xué)術(shù)同商業(yè)之間的嵌合，使得這一技術(shù)能夠真正意義上地為廣大人民群眾服務(wù)，提高患者臨床的治療效果，創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟效益與社會價值。

參考文獻(xiàn)

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第5篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物；制藥技術(shù)；探討

中圖分類號：TU984 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：

隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國制藥過程中的應(yīng)用也在不斷的加快之中，在我國制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應(yīng)用為我國制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢，也是提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。

1 生物技術(shù)概述

生物技術(shù)興起于上個世紀(jì)中期，是一門綜合性很強的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會發(fā)展中，主要是通過結(jié)合先進的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動植物體內(nèi)的細(xì)胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類社會的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力，同時也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個加工的過程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當(dāng)前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細(xì)胞對相關(guān)的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長。

1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物制藥技術(shù)是利用先進的科學(xué)技術(shù)和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求，因此在當(dāng)前的制藥工作中不斷的對各種生物技術(shù)進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。

1.2 生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學(xué)技術(shù)之一，在當(dāng)前的社會發(fā)展中，生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對微生物的生活習(xí)性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時其也離不開信息技術(shù)與計算機技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。

就我國的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現(xiàn)代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達(dá)國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴(yán)重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。

2 生物制藥的前景與分析

藥品是現(xiàn)階段社會發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應(yīng)用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過采用各種技術(shù)措施與方法來對動植物進行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應(yīng)用對于我國現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

第6篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

【關(guān)鍵詞】西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用

近年來，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過程中取得了優(yōu)異的成績，為制藥行業(yè)的進步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營養(yǎng)不良、延長人類壽命，提高生命質(zhì)量。

1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀

當(dāng)今社會經(jīng)濟發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。

1.1基因工程

在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。

1.2酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無論是優(yōu)勢還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。

1.3細(xì)胞工程

細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時至今日，無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。

2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用

近年來的社會發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅實基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。

2.1生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用

近年來，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進行的。在目前的當(dāng)今社會發(fā)展的過程中，整個工作流程的應(yīng)用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。

2.2神經(jīng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風(fēng)患者大概60萬，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬?，F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。

2.3免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬，每年花費巨額醫(yī)療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進行全程胰島素供應(yīng)。

2.4冠心病治療藥物

我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測序技術(shù)正在進行商業(yè)化開發(fā)，推動了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動物和植物，都以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊為載體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析

今后10年生物技術(shù)將對當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

4.結(jié)束語

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]

【參考文獻(xiàn)】

第7篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

實踐教學(xué)是創(chuàng)新能力培養(yǎng)最直接最有效的載體之一。實踐教學(xué)體系構(gòu)建要盡量設(shè)置一些綜合性、設(shè)計性及具有探索性的實踐項目，讓學(xué)生參加一些高新技術(shù)項目的訓(xùn)練，提升學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

建構(gòu)“五崗六層”生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)內(nèi)容體系

我校通過對生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)體系的深入研究，開發(fā)了以生物發(fā)酵、酶制劑制造、食品檢驗、食品類生產(chǎn)操作、生物制品營銷崗位為依托，以單項實踐、綜合實踐、課程設(shè)計、社會實踐、企業(yè)實習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(論文)為支撐的“五崗六層”生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)內(nèi)容體系框架(表略)，在進行崗位實踐教學(xué)能力結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)上，制定出了各實踐項目的目標(biāo)、內(nèi)容及考核方式，編制了與之配套的微生物應(yīng)用技術(shù)實踐、企業(yè)實習(xí)等15門實踐課程標(biāo)準(zhǔn)和實踐教學(xué)指導(dǎo)教材

架構(gòu)“五位一體”的生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)支撐保障體系

實踐教學(xué)設(shè)備、仿真環(huán)境與校內(nèi)生產(chǎn)實訓(xùn)基地、校外基地、實踐教學(xué)資源庫、雙師型教學(xué)團隊“五位一體”的支撐保障體系是生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)體系得以實施的基礎(chǔ)。其中實踐教學(xué)設(shè)備以及仿真環(huán)境與校內(nèi)生產(chǎn)實訓(xùn)基地是生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)實踐教學(xué)得以實現(xiàn)的載體。近年來，我校生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)建成了基因工程、酶工程、細(xì)胞工程等18個實驗實訓(xùn)室，購置600多萬元實踐教學(xué)儀器設(shè)備。建成了檸檬酸生產(chǎn)車間、啤酒釀造車間、果蔬汁生產(chǎn)車間、焙烤車間、今麥郎實訓(xùn)室等校內(nèi)生產(chǎn)實訓(xùn)車間，基本滿足了發(fā)酵產(chǎn)品及生物制品的模擬式教學(xué)和體驗式教學(xué)的需要。深度合作的校外實習(xí)基地是保證頂崗實習(xí)順利進行的關(guān)鍵。我校生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)與青島啤酒(徐州)彭城有限公司、徐州恒順萬通食品釀造有限公司等8家生物技術(shù)、食品類企業(yè)建立了深度合作關(guān)系。實踐教學(xué)資源庫方面，我們不僅開發(fā)了實踐教學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)、實踐教學(xué)教材，還開發(fā)了一些動畫素材及多媒體課件。在師資隊伍建設(shè)方面，從行業(yè)企業(yè)聘請專家和工程技術(shù)人員構(gòu)建專兼結(jié)合的實踐教學(xué)雙師團隊，不僅能大幅度提高實踐教學(xué)質(zhì)量，而且為校內(nèi)專業(yè)教師雙師素質(zhì)的塑造提供了一個直接高效的培養(yǎng)機會。

第8篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥業(yè)；原理

生物科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，催生了社會生產(chǎn)力的提升和人類文明的進步，也為現(xiàn)代化制藥企業(yè)提供了基礎(chǔ)和保障。就現(xiàn)階段的社會發(fā)展而言，無論是過去還是現(xiàn)在，生物技術(shù)都隨時為人類發(fā)展創(chuàng)造著不可估量的財富，成為人類生活中不可缺少的技術(shù)項目之一。尤其是近幾十年，僅僅是在醫(yī)學(xué)藥品領(lǐng)域，生物技術(shù)不斷提升藥品的質(zhì)量和效果，就為人類生命健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。時至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展，更是為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展注入了強大的生命力，在疾病治療方面取得了極大的效果。

一、生物技術(shù)概要

生物技術(shù)作為一門綜合性、科學(xué)性都很強的學(xué)科，在上個世紀(jì)中期得到了人們的普遍關(guān)注。在近代社會的發(fā)展歷程中，生物技術(shù)主要是通過改變動物和植物體內(nèi)的DNA或者是生物細(xì)胞，以先進的科學(xué)技術(shù)和系統(tǒng)的生物理論為核心，對其進行有效物質(zhì)的提取和人工的加工的過程。生物技術(shù)在科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用，對人類社會的進步和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展都有著重要的作用，而這種先進技術(shù)的廣泛應(yīng)用也無疑會對傳統(tǒng)的醫(yī)療事業(yè)造成極大的沖擊和影響。這種影響是有著正面意義和積極的作用的，是其能夠在這種挑戰(zhàn)競爭下，不斷更新技術(shù)、加強科技創(chuàng)新。傳統(tǒng)生物技術(shù)實際上只是一個對生物細(xì)胞進行加工的過程，而現(xiàn)在伴隨著社會的進步和科技的發(fā)展，生物技術(shù)的研究也出現(xiàn)了新的特點。開始擴寬其領(lǐng)域，培養(yǎng)新的物種、研究新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品，而植物基因正是在這個環(huán)節(jié)中被廣泛的采用了。相關(guān)研究人員開始把植物當(dāng)做是主要的研究對象，將植物的相關(guān)細(xì)胞進行改造和人工加工，通過這些科學(xué)技術(shù)的運用，來提高植物的抵抗能力和生命力，使其能夠適應(yīng)惡劣的環(huán)境和不斷變化的氣候。

二、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物技術(shù)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學(xué)技術(shù)。歸根究底，其就是一種微生物技術(shù)，是采用先進的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備，對微生物的生活習(xí)性、生理機制等多個方面進行研究與分析的過程。作為生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，生物制藥技術(shù)即是利用先進的科學(xué)技術(shù)和理論知識，對各種微生物和微元素進行辨析和處理，進而提取能夠預(yù)防和治療疾病的成分，最終加工成質(zhì)量和效果更為顯著的藥品的過程。在當(dāng)前的制藥工藝中，通過不斷對各種生物技術(shù)進行引進和利用，就能夠更有力地保障各類病菌得到合理科學(xué)的抑制和消除。在現(xiàn)今的社會發(fā)展中，制藥技術(shù)關(guān)系著人類的健康和安全，與人類生存與發(fā)展中不可替代的一部分。隨著各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施已經(jīng)無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理，則逐漸成為現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的核心觀念。同時，國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，也加速了各種生物技術(shù)在藥品制作領(lǐng)域的引進和利用。

三、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

受近現(xiàn)代國情及其他因素的制約和影響，我國的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用，起步晚，起點低，僅有短短的二十余年歷史，技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家根本無法比擬。不過，自生物技術(shù)在我國開始發(fā)展以來，得益于政府的大力扶持，現(xiàn)階段的生物技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)取得了良好的成績。不過，在生物制藥領(lǐng)域，相比世界先進國家的技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還有很大的差距。目前，國家和地方政府都在不斷加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，將其作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)，從政策和資金等方面不斷加大投入，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟發(fā)達(dá)的地區(qū)，正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥領(lǐng)域的前景非常廣闊，產(chǎn)業(yè)也將呈持續(xù)增長態(tài)勢。

四、我國生物制藥的前景

1、生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。

作為現(xiàn)代化的高科技產(chǎn)業(yè)，生物制藥不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面得到相應(yīng)的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)進行全方位立體組合，才能發(fā)揮最大化的優(yōu)勢和效應(yīng)。當(dāng)前，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展浪潮的推動下，借助政府有力的扶持和引導(dǎo)，我國部分地區(qū)已經(jīng)構(gòu)建出了比較完善的生物技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些產(chǎn)業(yè)集群使得生物制藥的整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升，具有不可忽視的重要作用。以此為基礎(chǔ)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。其后，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍會朝著這方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，以提升產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。

就現(xiàn)狀而言，我國生物醫(yī)藥技術(shù)在科研方面取得的成果，顯然沒有實踐應(yīng)用所取得的成果豐碩。在科研未能大規(guī)模轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力價值的狀況下，很多社會及科學(xué)資源被浪費，生物醫(yī)學(xué)的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了高科技高療效醫(yī)藥生產(chǎn)的滯后，以及生物醫(yī)學(xué)整體發(fā)展水平的滯緩。因此，將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，即是科研的重要目的和最終方向。通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，與相應(yīng)的企業(yè)形成優(yōu)勢互補，使自身能夠?qū)Ｗ⒂趯ｉL和優(yōu)勢，從而降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。這一方式，既是生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進的要求，也將是國內(nèi)生物醫(yī)藥研究機構(gòu)與藥品制作企業(yè)互利發(fā)展的主流模式。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物制藥產(chǎn)業(yè)需要持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。因此，生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展，將會不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

五、結(jié)束語

作為近現(xiàn)代興起的綜合性技術(shù)學(xué)科，生物技術(shù)為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源，并由此成為提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法，以及未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢和重要基礎(chǔ)。隨著生物技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，其在我國制藥產(chǎn)業(yè)將得到更全面、更深入的應(yīng)用，也將為人類的身體健康和社會的文明進步做出更大的貢獻(xiàn)?！?/p>

參考文獻(xiàn)

第9篇：生物技術(shù)行業(yè)研究分析范文

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國際競爭力；策略研究

自20世紀(jì)90年代以來，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿(mào)易政策，進一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。

一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，到目前，全國已注冊的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)相比，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來看，我國的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國已存在多所如中國科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構(gòu)，我國的人才儲備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時，我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。

2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務(wù)院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國制造2025》將會引導(dǎo)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動其進一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略

1.高校：儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學(xué)的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”，2012年國家出臺的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上，我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。

3.國家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實驗階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。