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第二條互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息向上網用戶提供醫(yī)療衛(wèi)生信息的服務活動。
第三條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務內容包括醫(yī)療、預防、保健、康復、健康教育等方面的信息。信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營是指向上網用戶有償提供信息或網頁制作等服務活動;非經營是指向上網用戶無償提供具有公開性、共享性醫(yī)療衛(wèi)生信息。
第四條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務只能提供醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢服務,不得從事網上診斷和治療活動。利用互聯(lián)網開展遠程醫(yī)療會診服務,屬于醫(yī)療行為,必須遵守衛(wèi)生部《關于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》等有關規(guī)定,只能在具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構之間進行。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站所提供的醫(yī)療衛(wèi)生信息必須科學、準確,注明信息來源。登載或轉載衛(wèi)生政策、疫情、重大衛(wèi)生事件等有關衛(wèi)生信息時必須遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生及健康相關產品的廣告信息,要按照國家有關法律法規(guī)和有關部門審批的內容進行登載,不得擴大功效或宣傳治療作用。禁止制作、和登載含有封建迷信內容的信息和虛假信息。
第六條任何經營性或非經營性醫(yī)療衛(wèi)生網站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站在向國務院信息產業(yè)主管部門或省、自治區(qū)、直轄市電信管理機構申請辦理經營許可證或辦理備案手續(xù)之前,應當經同級衛(wèi)生行政部門審核同意。
第七條申請衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生服務信息的網站,應向衛(wèi)生行政部門提交下列材料:
1.申請書。內容包括:網站類別、內容、服務性質(經營性或非經營性)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、申辦機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
2.申辦機構資質證明。
3.信息安全保障措施等。
第八條申請材料不符合要求的,衛(wèi)生行政部門在收到申請材料10個工作日內通知申辦機構在規(guī)定期限內補齊,逾期不補齊或者所補材料仍不符合要求者,視為放棄申請。
第九條初步審查合格后,正式受理申請。衛(wèi)生行政部門必須在正式受理之日起40個工作日內,將審核意見書面通知網站。獲準同意的網站,應在其網站主頁上同時標明信息產業(yè)主管部門批準的經營許可證(或備案)編號以及衛(wèi)生行政部門審核文號。
第十條已獲準開辦的醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站,開辦者主體或者域名、地點、內容等需要變更的,應向原審核同意的衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。
第十一條未經衛(wèi)生部批準,任何醫(yī)療衛(wèi)生網站,均不得冠以“中國”、“中華”、“全國”等名稱。
第十二條衛(wèi)生部將依據(jù)國務院《互聯(lián)網信息服務管理辦法》和相關的衛(wèi)生行政法律法規(guī)對互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務實施監(jiān)督管理;指派專門機構和人員定期對開展醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的網站及其內容進行監(jiān)督檢查。
第十三條在互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務中,如違反本辦法的規(guī)定,衛(wèi)生行政部門責令限期改正;如不改正,按照國務院《互聯(lián)網信息服務管理辦法》的有關條款和衛(wèi)生行政有關法律法規(guī)進行處罰;情節(jié)嚴重的,衛(wèi)生行政部門建議信息產業(yè)主管部門關閉網站。
第十四條本辦法公布前,已開辦醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站,自本辦法公布之日起30日內依照本辦法的有關規(guī)定補辦手續(xù)。
報銷免奔波直補更貼心
在第三軍醫(yī)大重慶新橋醫(yī)院的一間普通病房里,龍秀芳(化名)正細心地為病床上的丈夫洗臉、擦手。
家住銅仁市松桃縣的龍秀芳有一個幸福的四口之家。幾個月前丈夫身體不適去醫(yī)院檢查,診斷結果為急性髓系白血病。
一次次的巨額醫(yī)療費用讓這個家庭一貧如洗。就在龍秀芳一家人要絕望時,村委會主任帶來了好消息:“銅仁跟重慶一些大醫(yī)院簽署新農合跨省報銷直補的協(xié)議了,你們不用發(fā)愁醫(yī)療費用啦!”
銅仁市與重慶距離較近,而且重慶有多家醫(yī)療水平先進的醫(yī)院。2013年3月,銅仁市與第三軍醫(yī)大重慶西南醫(yī)院、新橋醫(yī)院、大坪醫(yī)院簽署協(xié)議,約定銅仁市轄區(qū)內新農合重大疾病患者在上述三家醫(yī)院就診時,醫(yī)療費用實行醫(yī)療機構預付或墊付制,實現(xiàn)看病就醫(yī)即時結報。
龍秀芳的丈夫在第三軍醫(yī)大重慶新橋醫(yī)院接受治療,前后共產生醫(yī)療費用50多萬元,新農合實際補償40多萬元,這讓龍秀芳的丈夫得以順利完成治療。
為了加快推進醫(yī)保異地直補報銷工作,貴州省出臺了《貴州省基本醫(yī)療保險省內異地就醫(yī)即時結算服務管理辦法》。從去年8月起,基本醫(yī)療保險省內異地就醫(yī)即時結算在貴陽、銅仁、黔南等地試點,參保群眾不用再為報銷醫(yī)療費用多地奔波。而銅仁市松桃縣的龍秀芳一家,正是這項政策的受益者。
跨省新農合報銷直補是新農合報銷直補工作最成熟的發(fā)展階段。從今年起,貴州省將加大新農合省域內直補工作的推進力度,全力實現(xiàn)貴州省新農合系統(tǒng)與國家級平臺互聯(lián)互通,并以國家級平臺為切入口,實現(xiàn)跨省新農合直補。
專家“請進來” 就醫(yī)更專業(yè)
2014年1月30日,除夕,窗外的煙花把夜幕裝點得無比絢爛。楊女士一邊小心看護著因發(fā)燒而住院輸液的兒子,一邊通過手機向親朋好友表達著新年的祝福。
突然,病床上的兒子洲洲口吐白沫、全身抽搐,昏死過去了。被送往貴陽醫(yī)學院附屬醫(yī)院的洲洲,接受了總醫(yī)院(簡稱301醫(yī)院)與貴醫(yī)附院兩地專家的遠程危重癥會診。
“洲洲是多臟器功能衰竭的危重癥患兒,雖是13歲的兒童年齡,但體重已達到成人標準?!辟F醫(yī)附院兒科重癥監(jiān)護室的孫主任在治療中似乎遇到了難題,但很快就解決了?!皩τ谶@種情況,我們的用藥劑量比較保守,301醫(yī)院的專家在這方面給了我們很多指導,同時我們還學到了新的治療理念。”
在洲洲的病床前,三臺電腦與治療設備相連,洲洲的血氧、血壓、心率、心跳等生命體征數(shù)據(jù)顯示在遠程醫(yī)療信息平臺上。身處異地的專家通過信息系統(tǒng),實時掌握洲洲的各種情況,指導治療過程。
1 西部醫(yī)學教育現(xiàn)狀
中國西部地區(qū)一般是指西南五省區(qū)市和西北五省區(qū)以及內蒙古、廣西兩個自治區(qū)。西部地區(qū)幅員遼闊,面積約685 萬平方公里,約占全國總面積的71%;人口約3. 65億,約占全國總人口的29% ,是我國經濟欠發(fā)達、需要加強開發(fā)的地區(qū),它也是我國少數(shù)民族聚集的地區(qū)。如,新疆維吾爾自治區(qū),位于中國西部邊陲,面積166萬平方公里,占中國國土總面積的六分之一,是中國面積最大的省級行政區(qū)。新疆地處歐亞大陸腹地,在歷史上是古絲綢之路的重要通道,現(xiàn)在又成為第二座“歐亞大陸橋”的必經之地。新疆人口為1963萬,其中少數(shù)民族人口約占60. 5%。共有47個民族成份[ 1 ] 。
又如,西藏自治區(qū)。位于中國的西南邊陲,青藏高原的西南部。面積122. 84萬平方公里,約占中國總面積的八分之一,是世界上面積最大,海拔最高的高原,有“世界屋脊”之稱。西藏自治區(qū)是中國人口最少,密度最小的省區(qū)?,F(xiàn)有人口221. 8萬,人口密度為1. 73人/平方公里,只有全國平均數(shù)的六十分之一。全區(qū)人口分布很不平衡,主要集中在南部和東部。藏西阿里、藏北那曲,人口特別稀少,往往百里不見人煙[ 2 ] 。
盡管中國政府在半個多世紀的建設中,不斷加強對西部地區(qū)的資金投入和政策支持,在上世紀末的時候又提出“西部大開發(fā)”的戰(zhàn)略構想。明確提出“大力加強科技教育衛(wèi)生文化等社會事業(yè),促進經濟和社會協(xié)調發(fā)展”;“國家根據(jù)少數(shù)民族的特點和需要,幫助少數(shù)民族地區(qū),扶持邊遠貧困地區(qū)發(fā)展教育事業(yè)”。這些決定和構想對西部地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)起到了一定的普及、推動和提高作用,但醫(yī)療衛(wèi)生工作條件較差和專業(yè)技術人才匱乏,專業(yè)技術人才流失的現(xiàn)狀依然不同程度存在。
改善西部地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件,不僅對于中國醫(yī)療衛(wèi)生總體水平的提高,會有直接作用,而且也會對于世界上其他國家,特別是尚處于發(fā)展中和暫時落后的國家,也有一定可借鑒的作用。經過多年的探索和實踐,我們認為“跨越式”改變西部地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀的有效措施之一就是大力開展醫(yī)學遠程教育。
2 遠程教育
2. 1 遠程教育的特點
2. 1. 1 可以突破學習時間和空間的限制 現(xiàn)代遠程教育提供的是同步或異步方式教學。學習者可以不受自身工作條件的限制,在只需有終端接收設備(計算機或電視機)的條件下,就可以在任何時候,任何地點獲取自己所需要的教育內容和信息。這種教育不同于一次性的學校教育,而是實現(xiàn)終身教育的最佳方式。
2. 1. 2 改變了傳統(tǒng)教學模式 它把傳統(tǒng)的以“教”為主的教學模式,改變?yōu)橐浴皩W”為主的教學模式。它可以針對每一個學習者,按最有效的個體化原則來組織學習,更注重培養(yǎng)自學能力。它能及時反饋和調整學習內容,體現(xiàn)因材施教、因人而異的教學規(guī)律。
2. 1. 3 有利于創(chuàng)新意識培養(yǎng) 現(xiàn)代遠程教育可使用多媒體手段為教學服務,與傳統(tǒng)班級課堂教學和廣播電視教學相比,它能夠實現(xiàn)教師與學生、學生與學生之間的多向互動和及時反饋, 有利于學生理解和掌握知識,開發(fā)大腦潛能,培養(yǎng)創(chuàng)新意識。
2. 1. 4 有利于共享教育資源,提高教育效率和效益
它可以把最優(yōu)秀的教師集中在一起授課,讓更多的人同時獲得高水平、高質量的教育,實現(xiàn)資源共享,擴大教育規(guī)模,提高教育效益。遠程教育的這些特點,能夠針對西部地區(qū)地廣人稀、教育資源匱乏的問題,有效普及和提高當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生工作者及人民群眾的衛(wèi)生知識。這也正是他們了解國內和世界前沿學科動態(tài)的理想方式。
2. 2 遠程教育的開展方式
2. 2. 1 網絡教育(學歷教育) 在試點的基礎上,教育部近幾年分批在全國比較知名的高校中已批準67所高校和中央電視大學公共服務體系可以進行網絡教育。這68所開展網絡教育的學校中,有13家院校提供醫(yī)學遠程教育,涉及基礎醫(yī)學、中醫(yī)、藥學、護理學、生物醫(yī)學共工程、衛(wèi)生事業(yè)管理、醫(yī)學信息管理等十余個醫(yī)學相關專業(yè)[ 3 ] 。他們的教學方式或采用“地網”,或采用“天網+地網”形式,主要的學習功能模塊有實時授課、網絡點播、在線答疑、電子留言,網絡作業(yè)、資源連接等。學歷層次包括專科,專升本。
2. 2. 2 醫(yī)學網站(非學歷教育) 除教育部批準的試點普通高校網絡學院提供的學歷教育外,另有好醫(yī)生網、37℃網等網站在非學歷醫(yī)學遠程教育方面也進行了積極的探索。
好醫(yī)生網站是衛(wèi)生部批準的醫(yī)學專業(yè)信息網站, 是藥監(jiān)局批準的經營性醫(yī)藥網站,也是目前衛(wèi)生部批準的國內第一家可以進行網上遠程醫(yī)學教育,并有權授予國家一類繼續(xù)教育學分的醫(yī)學教育網站。該網站擁有國內最強大的學術陣容做后盾,開設醫(yī)護人員的專業(yè)教育,如:繼續(xù)教育,衛(wèi)星遠程教育,考試輔導, 崗位教育等;醫(yī)院科教領域的信息管理技術, 如: 繼續(xù)教育管理系統(tǒng), 專家系統(tǒng), 科研項目管理系統(tǒng)等; 醫(yī)藥企業(yè)的信息化產品,如: DIS, Online-Training, SMS等。其中衛(wèi)星第一頻道以專題講座、討論、案例為主要內容;第二頻道側重國內著名醫(yī)院的手術直播和手術點評;第三頻道主要內容為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士資格考試輔導。通過網站內容的學習,既可以學習和了解最新最前沿的醫(yī)學知識,還可以獲得繼續(xù)教育學分,滿足醫(yī)務人員業(yè)務考核及職稱晉升的需要。據(jù)有關資料報道,我國將利用現(xiàn)代遠程教育技術對550萬在職衛(wèi)生技術人員進行繼續(xù)醫(yī)學教育, 以擴大繼續(xù)醫(yī)學教育的覆蓋面[4] 。
除此而外,還有一些地方政府網站和學術性團體,企事業(yè)單位以及公司的網站也開展著有關醫(yī)療衛(wèi)生教育或繼續(xù)教育工作。
2. 2. 3 遠程醫(yī)療 遠程醫(yī)療是網絡科技與醫(yī)療技術結合的產物。它以計算機和網絡通信為基礎,實現(xiàn)對醫(yī)學資料(包括數(shù)據(jù)、文本、圖片和聲像資料)和遠程視頻、音頻信息的傳輸、存儲、查詢、比較、顯示及共享。它通常包括:遠程診斷、專家會診、信息服務、在線檢查和遠程交流等幾個主要部分。遠程會診是一種兩地或多地醫(yī)生交互式共享病人診斷信息,特別是放射學圖像、超聲圖像、病理檢查、心電圖、血壓等多種報告的分析診斷過程。最終診斷報告由本地醫(yī)生提出,異地專家只是提供參考意見,以協(xié)助本地醫(yī)生作出正確診斷。
遠程會診包括:治療方案會診、手術方案會診、明確臨床診斷會診等。遠程診斷是在分享醫(yī)學影像及其他各種診斷信息的基礎上,最終診斷報告由遠在異地的專家簽署。它涉及到圖像的數(shù)據(jù)采集、壓縮、傳送、解壓縮、處理和顯示等各個技術環(huán)節(jié)。遠程診斷:包括病理診斷、放射學診斷、皮膚病診斷、超聲診斷、內鏡診斷等。在開展醫(yī)學遠程教育的過程中,一些較傳統(tǒng)的方式也起著很大作用。比如,通過播放光盤和收看有線電視來獲取需要的知識和技能。
3 對醫(yī)學遠程教育思考
3. 1 轉變觀念,提高對遠程教育的再認識
20世紀后期以來,知識的增長呈現(xiàn)爆炸趨勢,信息和知識的獲取方式也是多種渠道的,特別是網絡的出現(xiàn)不僅是學習方式的一次革命,也是學習理念的一次革命。雖然,遠程教育的開展在我國時間并不很長,但以其靈活性、普及性、終身性和共享性的明顯特點而受到人們的普遍歡迎。在中國西部,由于其教學條件、教育資源,教師水平和教學質量與發(fā)達地區(qū)有著較大差距。實施遠程教育,對這里的人們在較短時間內,提高教育和醫(yī)療水平,進而擺脫貧困走向小康有著重要的意義。這是時展的必然,是不以個人意志為轉移的,早行動早受益;行動范圍越大,受益面積越廣。而且要將這種對遠程教育的認識,通過方案規(guī)劃,經費投入,人員培養(yǎng)等環(huán)節(jié)加以落實。
3. 2 共享資源與標準化
3. 2. 1 資源共享 在開展遠程教育的過程中,資源建設與開發(fā)無疑是項基礎性工作。在資源建設中往往存在資源較少,即“有路無車和有車無貨”的問題以及資源浪費的問題?,F(xiàn)在西部地區(qū)已建起許多網站,但實用內容較少,有的甚至僅是一個簡單的網頁,沒有可連接的實際內容;有的則是內容和水平較差,是一種低層次重復。這種形式的網站是對資金,時間和人才的浪費。因此,必須要花大的精力和投入加強資源建設。在共享多種形式的網絡資源時,還應對適合學生自主學習的印刷資料和電子光盤資料一并加強建設和共享。
3. 2. 2 標準化 我國目前遠程醫(yī)療尚無統(tǒng)一制式,信息傳輸存在著通訊信道不同、應用軟硬件不一致、設備不兼容等問題。為共享資源,我們需要有一個國家統(tǒng)一的并力求于國際接軌的標準以推動遠程醫(yī)學教育健康發(fā)展。
3. 3 建立并完善遠程醫(yī)學教育中的法規(guī) 遠程醫(yī)學中的法律、法規(guī)涉及到遠程醫(yī)學能否長期有效開展的問題。特別是《醫(yī)療事故處理條例》實施以后,醫(yī)療信息可能涉及司法鑒定中的法律問題就顯得特別重要。例如,現(xiàn)行的法律規(guī)定要求使用“書面的”、“簽字的”或“原始的”資料才具有法律效力,而對電子病歷、電子醫(yī)療文書、電子文檔、電子簽名等沒有明確的法律規(guī)定。在我國已有的法律法規(guī)中,既有從國家憲法和部門法的高度對個人、法人和其他組織的有關信息活動涉及國家安全的法律約束,也有直接約束計算機安全、國際互聯(lián)網安全的法規(guī),還有對信息內容、信息安全技術、信息安全產品授權審批的規(guī)定。但是,目前尚未見到有針對企業(yè)級或部門級的局域網管理法規(guī),更沒有信息化醫(yī)院從業(yè)自律和他律的法規(guī)性規(guī)定。
3. 4 加強對遠程教育的規(guī)范管理
3. 4. 1 衛(wèi)生部對規(guī)范管理的要求 在《衛(wèi)生部關于印發(fā)在職衛(wèi)生技術人員開展遠程醫(yī)學教育的意見的通知》中明確寫到:“為滿足人民群眾對高水平衛(wèi)生服務的需求,須利用多種方法和手段建立終生教育體制,以不斷提高衛(wèi)生技術人員的素質和技術水平?!蓖瑫r指出,“遠程醫(yī)學教育是采用先進信息技術,使廣大在職衛(wèi)生技術人員不受時間、地點限制獲得知識的一種全新教育手段,是我國醫(yī)學教育的重要組成部分?!笨梢姡瑢τ诓捎眠h程教育開展醫(yī)學培訓和教育的方式,衛(wèi)生部給予了肯定和支持。在此基礎上,為了規(guī)范管理,在一些具體條款上也做了相應規(guī)定。如要求“遠程醫(yī)學教育的服務對象以在職衛(wèi)生技術人員為主。教學內容主要包括經審核批準的繼續(xù)醫(yī)學教育、畢業(yè)后醫(yī)學教育、崗位培訓、鄉(xiāng)村醫(yī)生教育培訓等教學項目或課程?!痹诠芾砩弦蟆斑h程醫(yī)學教育實行行業(yè)管理。由國家和省級衛(wèi)生行政部門具體實施。衛(wèi)生部負責遠程醫(yī)學教育制度的建立和管理,遠程醫(yī)學教育規(guī)化的制定,遠程醫(yī)學教育制度的督導和檢查;負責對開展遠程醫(yī)學教育的衛(wèi)星網絡、計算機網站的資格進行審批和管理。省級衛(wèi)生行政部門在統(tǒng)籌規(guī)劃下應結合本地的實際情況,組織制定遠程醫(yī)學教育規(guī)化、實施細則,協(xié)調、督導和檢查遠程醫(yī)學教育工作。負責審批和管理當?shù)亻_展遠程醫(yī)學教育的教學站?!?/p>
另外還規(guī)定了各類繼續(xù)教育項目和學分的批準程序及授予標準。這些規(guī)定和要求對開展遠程醫(yī)學教育起到了很大的推動和保障作用。
3. 4. 2 教育部對規(guī)范管理的要求 為規(guī)范管理,教育部先后頒發(fā)了一系列政策和辦法,主要有:《關于支持若干所高等學校建設網絡教育學院,開展現(xiàn)代遠程教育試點工作的幾點意見》; 《教育部辦公廳關于印發(fā)“現(xiàn)代遠程教育校外學習中心(點)暫行管理辦法”的通知》;《教育部辦公廳關于對現(xiàn)代遠程教育試點學校網絡教育學生部分公共課實行全國統(tǒng)一考試的通知》;教育部《關于對普通高等學校網絡教育學院教學工作評估體系》和《現(xiàn)代遠程教育校外學習中心(點)評估指標體系“征求”意見的通知》。
這些文件不僅有對開展遠程教育的構想、條件,還有對教學環(huán)節(jié)中的質量監(jiān)控,學籍及證書管理以及評估等問題的規(guī)定,它對于加強和規(guī)范遠程教育發(fā)展起到了很大的保障作用。
3. 4. 3 教育部和衛(wèi)生部聯(lián)合要求 由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是一個特殊的行業(yè),實踐和操作性很強,關系到人身生命。遵照高等醫(yī)學教育規(guī)律和我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展對衛(wèi)生人力的需要以及行業(yè)人才準入的有關規(guī)定,在總結經驗的基礎上,教育部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文件要求,自2002年10月31日起,成人高等教育舉辦的醫(yī)學類專業(yè)、相關醫(yī)學類專業(yè)、藥學類專業(yè)的學歷教育,自學考試和各類高等學校遠程教育舉辦的相關醫(yī)學類專業(yè)、藥學類專業(yè)的學歷教育,只能招收已取得衛(wèi)生類執(zhí)業(yè)資格的人員,停止招收非在職人員。這也從一個側面說明,醫(yī)學教育的實踐性和操作性很重要,離開這個環(huán)節(jié)就不可能培養(yǎng)其成為一個合格的醫(yī)務工作者。
盡管教育部和衛(wèi)生部在管理方面采取了許多措施,而且各有關基層單位也制定了相應制度和辦法,但是,事物總是在不斷發(fā)展,新的問題和矛盾還會不斷產生。因此,需要在實踐中對這些規(guī)定和措施不斷予以完善。
誠然,遠程教育是改善和提高像中國西部這樣自然條件較差,專業(yè)技術人員匱乏和流失嚴重的欠發(fā)達地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件,構建終身教育的一條有效途徑。但如果遠程教育同時也能與其他教學形式有機結合,充分發(fā)揮各種教學手段優(yōu)勢,尤其是加強與實踐環(huán)節(jié)的結合則會取得更好效果;同時,也要不斷學習和借鑒世界上其他國家在開展遠程醫(yī)學教育中的一些先進經驗,才能推動我國遠程醫(yī)學教育有更大發(fā)展。
參考文獻
[ 1 ] xinjiang.gov.cn/1$001/1$001$001/12.jsp?articleid=2004-3-30-0001
[ 2 ] llas.ac.cn/xb/xb_xz.htm
一、加強藥品生產監(jiān)督管理,深化藥品生產專項整治,強化對藥品生產企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場檢查工作,完善日常監(jiān)督制度,確保進入市場的藥品安全有效。
1、繼續(xù)深入貫徹全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動方案,按照省局要求,扎實推進全市藥品生產企業(yè)專項整治工作,使違法行為得到處理,違規(guī)行為得到糾正,藥品生產秩序根本好轉。
2、對注射劑藥品生產企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度,按照省局的統(tǒng)一部署和具體要求,向注射劑藥品生產企業(yè)派駐監(jiān)督員,同時對派駐工作及時總結,不斷完善,扎實推進。
3、分類監(jiān)督、突出重點,進一步加強對藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)管,開展跟蹤檢查和專項檢查,配合省局做好飛行檢查,提高檢查的質量和效果。
對注射劑高風險產品進行重點監(jiān)管。**年除積極配合省局對藥品生產企業(yè)進行飛行檢查外,市局對大小容量注射劑生產企業(yè)進行駐廠監(jiān)督,對其他藥品制劑生產企業(yè)GMP跟蹤檢查半年一次,對原料藥、醫(yī)用氧、外用藥GMP跟蹤檢查全年不少于一次。對全市藥品生產企業(yè)GMP跟蹤檢查覆蓋率達到100%。
4、深入貫徹醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理辦法,依法加強醫(yī)療機構制劑日常監(jiān)督管理,對全市兩家持證單位進行一次檢查。
5、配合省局做好環(huán)球藥業(yè)等企業(yè)GMP證書到期復認證工作。
6、完善長效監(jiān)管機制,強化動態(tài)監(jiān)管,建立藥品生產信用體系,探索開展遠程監(jiān)控網絡建設試點工作,增強企業(yè)的守法自律意識。
7、加大對藥品生產企業(yè)違法違規(guī)行為查處力度,嚴厲打擊和查處違法違規(guī)行為。
8、加大培訓力度,重點加強對基層監(jiān)管人員和企業(yè)質量管理人員的培訓,今年計劃開展兩次培訓。
二、進一步推動實施GLP、GCP,規(guī)范藥品研究過程,提高藥品研究質量,強化藥品研究監(jiān)督管理
9、貫徹落實即將頒布實施的藥品研究監(jiān)督管理辦法,全面加強藥物研究監(jiān)管工作。指導和監(jiān)督豐原科技開發(fā)公司和蚌醫(yī)附院開展實施GLP、GCP工作。繼續(xù)開展藥物臨床試驗機構資格工作,完善藥物臨床試驗監(jiān)管體系。
10、加強日常監(jiān)管,加大事中監(jiān)督力度,對本轄區(qū)內藥物臨床試驗機構承擔的藥物臨床試驗項目按照20%的比例進行現(xiàn)場檢查。按照省局部署,開展臨床前研究機構登記備案工作。配合省局對藥品臨床前研究和臨床研究過程進行隨機和有因監(jiān)督檢查。
三、繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作,提高藥品不良反應報告的質量,發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測預警作用。
11、繼續(xù)貫徹落實"藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法,進一步加強全市藥品不良反應監(jiān)測體系建設,完善和健全全市藥品不良反應監(jiān)測網絡。
12、繼續(xù)開展藥品不良反應監(jiān)測培訓,穩(wěn)步提高藥品不良反應病例報告的質量和數(shù)量,提高新的、嚴重的藥品不良反應病例報告數(shù)量,提高藥品不良反應報告可利用度。
13、進一步發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測預警作用,配合做好突發(fā)事件應急處置工作,引導和監(jiān)督藥品生產企業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測工作。。
四、進一步做好特殊藥品監(jiān)督管理工作
14、進一步宣傳、貫徹《品和管理條例》《易制毒化學品管理條例》和國家局有關規(guī)范性文件,做好相關人員的特藥管理法規(guī)和業(yè)務知識培訓工作。
15、完善特藥監(jiān)管責任制,按照層級與下一級機構和重點監(jiān)管單位簽訂特殊藥品管理責任書,進一步明確監(jiān)管部門和特殊藥品相關企業(yè)的任務與職責。
16、加強日常監(jiān)管,對本行政區(qū)域內品、一類區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和重點監(jiān)管的特殊藥品生產企業(yè)至少每月進行一次監(jiān)督檢查,對其他特殊藥品生產企業(yè)、第二類批發(fā)、零售企業(yè)以及使用特殊藥品的生產企業(yè)每季度進行一次監(jiān)督檢查;做好重點品種的監(jiān)管工作。
17、加強對醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑類藥品經營日常監(jiān)督工作,繼續(xù)做好禁毒工作。
一、加強新衛(wèi)生技術人員的崗前培訓教育。對大學畢業(yè)后分配到醫(yī)院和新調入的人員,加強醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)等方面的教育。堅持對住院醫(yī)師進行在職培訓,加強“三基”訓練,注重專家的臨床督導,并每年組織一次住院醫(yī)師的“三基”考核,增強業(yè)務學習意識,規(guī)范病歷書寫,提高病歷質量以及多次進行全院性的醫(yī)療技術操作講座,從而帶動了醫(yī)療、教學等工作,使醫(yī)院醫(yī)療質量不斷提高。
二、加強中高級職稱的專業(yè)技術人員的繼續(xù)醫(yī)學教育??平烫幗M織的學術講座均為區(qū)級繼續(xù)醫(yī)學教育項目,每年有15~20項,參加約有3000人次,在學習交流過程中,激發(fā)他們的科研和創(chuàng)新能力,不斷提高醫(yī)療技術水平,有利于醫(yī)院的全面發(fā)展。
三、通過好醫(yī)生遠程醫(yī)學教育,使衛(wèi)生技術人員可以根據(jù)自己實際情況來掌握學習進度,選擇符合工作需要的學習內容。不受時間、地點的限制,從根本上解決因工作忙而不能接受現(xiàn)場培訓的問題。
四、我院實施院、科兩級管理,由一名副院長負責,由科教處負責具體工作,為了更加有效地開展繼續(xù)醫(yī)學教育工作,由各科室指定一名繼續(xù)醫(yī)學教育管理員??平烫幹朴喯嚓P的考核辦法,定期或不定期進行督促檢查,實行規(guī)范化管理,以評價各科室培訓工作。各科室每月培訓2~3次,每月全院培訓約有900~1000人次。通過每月繼續(xù)醫(yī)學教育培訓報表,充分體現(xiàn)出這種管理辦法的可行性。
本文針對我國醫(yī)療器械監(jiān)管目前存在的問題,結合新頒布的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,設計和開發(fā)了醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)。實現(xiàn)醫(yī)療器械生產、經營各許可備案業(yè)務的在線申請、受理、審批、發(fā)證、統(tǒng)計查詢等功能,提高了醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化水平。
【關鍵詞】信息化 醫(yī)療器械 信息系統(tǒng)
1 引言
醫(yī)療器械與我們每個人的生活息息相關,無論是大型手術設備,還是一個小小的棉簽,都屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的安全性、有效性直接關系到患者診斷、診治的效果。不良的醫(yī)療器械可能導致誤診漏診等醫(yī)療事故,甚至可能會危及人的生命。因此,醫(yī)療器械的監(jiān)管顯得尤為重要。
由于全國沒有建立統(tǒng)一的醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng),導致各級食品藥品監(jiān)管部門無法及時獲得全國動態(tài)的醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可、備案等監(jiān)管信息。省局數(shù)據(jù)庫也不能與國家總局數(shù)據(jù)庫進行鏈接,一些省醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信息只能到企業(yè)所在地省級局網站查詢,各地不能互通,形成一個個信息孤島;部分省局內部各個數(shù)據(jù)庫獨立運行操作,數(shù)據(jù)分析、采集效率不高;部分省局與市級局數(shù)據(jù)庫未能連接,有的監(jiān)管數(shù)據(jù)庫存在重復開發(fā)現(xiàn)象,造成資源的浪費。隨著新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的頒布實施,生產許可或備案將由省市兩級監(jiān)管部門負責,經營許可或備案也將全部下放到地市級。因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局亟待建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療器械生產經營許可備案信息平臺,否則將嚴重制約監(jiān)管效能,無法滿足監(jiān)管需求。
醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)的研究與實現(xiàn),解決了國家食品藥品監(jiān)督管理總局缺乏功能較為完備并全面涵蓋醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的信息化平臺、各省局的醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設發(fā)展不平衡、以及醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設不能適應醫(yī)療器械監(jiān)管需求的問題。
醫(yī)療器械的生產和經營是監(jiān)管內容中很重要的一部分,本系統(tǒng)就是為實現(xiàn)醫(yī)療器械的生產、經營相關業(yè)務的網上申報、受理、審核、發(fā)證、統(tǒng)計、公共查詢等的信息化管理,并與省局、市局系統(tǒng)對接,實現(xiàn)全國醫(yī)療器械生產、經營監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)一。
2 總體架構
醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)總體架構如圖1所示,總體架構包括如下層次:統(tǒng)一門戶及統(tǒng)一身份認證、醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務層、醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)應用層、數(shù)據(jù)庫、硬件及網絡以及標準、安全體系建設等。
2.1 醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)門戶
用戶分為內部和外部用戶,內部用戶包括國家局、省局、市局人員,外部用戶包括醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)人員。內部用戶經授權后登陸門戶,使用本系統(tǒng)完成相關業(yè)務,外部用戶注冊授權后登陸門戶網站進行網上填報申請、撤回、信息查詢等操作。系統(tǒng)所有平臺實現(xiàn)單一密碼,單點登錄,各平臺間以Radius協(xié)議交換密碼權限,系統(tǒng)角色由平臺管理。
2.2 醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務層
根據(jù)2014年新頒布的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)劃出生產許可備案平臺和經營許可備案平臺。
2.3 醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)管理應用平臺
應用平臺是各類業(yè)務系統(tǒng)開發(fā)與集成的核心平臺。通過該平臺,搭建業(yè)務系統(tǒng),對應用系統(tǒng)進行界面集成,實現(xiàn)統(tǒng)一身份認證,同時還能實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的可視化管理和綜合分析應用。醫(yī)療器械監(jiān)督管理的應用平臺規(guī)劃如下:醫(yī)療器械企業(yè)申請業(yè)務平臺;醫(yī)療器械產品生產監(jiān)管平臺;醫(yī)療器械產品經營監(jiān)管平臺;醫(yī)療器械產品監(jiān)管部門人員管理平臺;醫(yī)療器械監(jiān)管信息查詢平臺;醫(yī)療器械相關信息平臺;醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)據(jù)管理平臺;醫(yī)療器械產品監(jiān)督檢查管理平臺。
2.4 醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫是各業(yè)務應用系統(tǒng)運行的數(shù)據(jù)基礎,醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫建設主要包括建設滿足業(yè)務系統(tǒng)運行并統(tǒng)一管理的各類數(shù)據(jù)庫,以及支撐這些數(shù)據(jù)庫管理、動態(tài)更新和交換的共享數(shù)據(jù)庫。完成全國范圍的數(shù)據(jù)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享,并向基層單位提供數(shù)據(jù)服務。
2.5 硬件及網絡
硬件及網絡是支撐系統(tǒng)運行的基礎,本系統(tǒng)采用虛擬服務器,Linux操作系統(tǒng),12核CPU,32G內存,2T硬盤,根據(jù)存儲需求可隨時進行擴容。采用VPN技術,即虛擬專用網絡技術,在公用網絡上建立專用網絡,進行加密通訊。VPN網關通過對數(shù)據(jù)包的加密和數(shù)據(jù)包目標地址的轉換實現(xiàn)遠程訪問,在指定的區(qū)域內建立起一條專用的安全的通訊網絡的技術。
3 業(yè)務流程
企業(yè)用戶、受理部門、監(jiān)管部門無需下載客戶端,直接使用瀏覽器通過域名訪問系統(tǒng)。系統(tǒng)分為三個登陸入口:企業(yè)申請、受理部門審核、監(jiān)管部門審查。不同的角色通過不同的入口進入系統(tǒng)。
企業(yè)用戶進入系統(tǒng)后簡單輸入企業(yè)信息進行注冊登陸,部分信息直接帶入申請的需要填報的表格中,避免企業(yè)重復填寫。企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)后選擇要辦理的業(yè)務大類――生產許可類業(yè)務、生產備案類業(yè)務、經營許可類業(yè)務、經營備案類業(yè)務。點擊進而選擇具體業(yè)務。
進入系統(tǒng)后,企業(yè)可進行:按照管理區(qū)域劃分選擇申請受理部門、填報申請表、提交申報材料、臨時保存、提交申請、查看申請狀態(tài)、撤銷申請、打印申請表等操作。
申請?zhí)峤缓?,企業(yè)帶申請材料到受理部門進行后續(xù)的申請受理、審查流程。受理部門、監(jiān)管部門可通過系統(tǒng)完成接收申請、查看申報信息、填寫審核、審查意見、打印審批表、打印證書等操作。
針對目前各省局的醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設發(fā)展不平衡的問題,在系統(tǒng)中預留接口,與已有的部分省局的醫(yī)療器械生產、經營許可(備案)信息系統(tǒng)對接,保證全國醫(yī)療器械生產經營許可備案信息的實時性和一致性。
系統(tǒng)設有公共查詢功能。此功能分為企業(yè)公共查詢和監(jiān)管部門公共查詢。企業(yè)可通過公共查詢功能查詢到目前已發(fā)證的企業(yè)信息(僅包含許可證或備案憑證上的信息);監(jiān)管部門可通過公共查詢功能查詢到企業(yè)申報、許可證、備案憑證全部信息。
4 系統(tǒng)數(shù)據(jù)架構
醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫是各業(yè)務應用系統(tǒng)運行的數(shù)據(jù)基礎,醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫建設主要包括建設滿足業(yè)務系統(tǒng)運行并統(tǒng)一管理的各類數(shù)據(jù)庫,以及支撐這些數(shù)據(jù)庫管理、動態(tài)更新和交換的共享數(shù)據(jù)庫。通過搭建統(tǒng)一的業(yè)務管理數(shù)據(jù)庫,完成全國范圍的數(shù)據(jù)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享,并向基層單位提供數(shù)據(jù)服務。
4.1 數(shù)據(jù)架構
根據(jù)醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務的實際情況及總體功能規(guī)劃,結合醫(yī)療器械管理信息化未來的發(fā)展趨勢,將醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫從邏輯上規(guī)劃為6類,分為支撐類數(shù)據(jù)庫、業(yè)務類數(shù)據(jù)庫、共享類數(shù)據(jù)庫、基礎類數(shù)據(jù)庫、交換類數(shù)據(jù)庫、信息服務類數(shù)據(jù)庫,如圖2:
支撐類數(shù)據(jù)庫用于應用平臺數(shù)據(jù)支撐、數(shù)據(jù)交換支撐。業(yè)務類數(shù)據(jù)庫包含生產監(jiān)管數(shù)據(jù)庫和經營監(jiān)管數(shù)據(jù)庫?;A類數(shù)據(jù)庫包含各業(yè)務系統(tǒng)的基礎數(shù)據(jù),各業(yè)務系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式訪問基礎數(shù)據(jù)并進行數(shù)據(jù)更新維護。包含生產企業(yè)數(shù)據(jù)、經營企業(yè)數(shù)據(jù)、監(jiān)管部門數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械業(yè)務申請及業(yè)務審批數(shù)據(jù)等。共享類數(shù)據(jù)庫與業(yè)務數(shù)據(jù)是一體的,用于信息共享,系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式訪問其業(yè)務系統(tǒng)的共享數(shù)據(jù)。
4.2 數(shù)據(jù)庫間關聯(lián)關系
圖2中各箭頭代表醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)中各數(shù)據(jù)庫之間的數(shù)據(jù)流轉。
各業(yè)務系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式將需交換的業(yè)務數(shù)據(jù)導入交換庫,或從交換庫中取交換數(shù)據(jù)導入相應的業(yè)務庫和基礎數(shù)據(jù)庫中。
各醫(yī)療器械生產經營許可備案業(yè)務系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式直接操作基礎數(shù)據(jù)庫,維護本業(yè)務系統(tǒng)的基礎數(shù)據(jù)。
業(yè)務系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式將已審批的可對外的信息寫入外部信息服務庫。
各業(yè)務系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權方式將數(shù)據(jù)寫入統(tǒng)計分析庫中,供各級監(jiān)管部門進行統(tǒng)計查詢。統(tǒng)計查詢庫中可對外的信息寫入外部信息服務庫中。
參考文獻
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[2]王海萍,鄧文雯..VPN 技術在電子政務異地協(xié)同辦公中的應用[J]. 江蘇科技信息, 2015-1(2).
作者簡介
王晨萌(1988-),女,北京市人。碩士研究生學歷。現(xiàn)為北京工商大學助理工程師。主要研究領域為軟件工程。
冷板凳和香餑餑
實際上自2013開始,執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報考人數(shù)和通過人數(shù)即有大幅攀升的趨勢,醫(yī)藥流通企業(yè)和零售企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的需求猛增。業(yè)界普遍認同是《藥品經營質量管理規(guī)范》對此的驅策。該法要求,藥品經營企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。具體來看,藥品批發(fā)企業(yè)要配備至少兩名在職注冊執(zhí)業(yè)藥師,零售藥店也要求至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師,單體藥店要求必須為雙藥師(中西醫(yī))。
該政策迅速造成執(zhí)業(yè)藥師的人員缺口,流通企業(yè)和零售企業(yè)采取了鼓勵政策,對員工提出了“帶薪備考、報考補助、考過加薪”的辦法,帶動了執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的迅速攀升。同時也催生了相關培訓機構掘金該市場,執(zhí)業(yè)中西醫(yī)師的培訓教材和教考班火熱。
事實上出現(xiàn)此種缺口也是必然,當前有44萬多家零售藥店,流通企業(yè)1萬多家,而注冊執(zhí)業(yè)藥師只有32萬左右,缺口達10多萬。相關部門注意到此種情況,也預留了過渡期,時間要求被延長至2020年。
目前全國平均每萬人注冊執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為2.2人,“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的標準是4人,尚存一倍增長空間;而依照國際藥學聯(lián)合會公布的82個國家每萬人平均執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)6.2人的標準,缺口將會更大。
一方面是缺口大,另一方面,執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)院體系和醫(yī)藥流通、經營企業(yè)所受的待遇天差地別。門診藥師長期坐冷板凳,患者對用藥安全和用藥禁忌并不十分重視,醫(yī)院所設的藥物咨詢門診并未利用起來,造成數(shù)起用藥安全事件。相關調研也顯示,患者往往只聽從醫(yī)師的建議,而不同醫(yī)師所開藥物之間常會存在用藥沖突和服用禁忌,需要由藥師統(tǒng)一把關。
此種情況之下,對醫(yī)院門診和零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師處方權又有了新的聲音。從處方權的認定來說,《處方管理辦法》規(guī)定,處方指的是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。也就是說,我國只有醫(yī)師有開具處方的權力,藥師還沒有處方權。藥師擁有的是處方的核對權力,但此權力往往在被簡化為簡單的瀏覽,藥師只能“照方抓藥”。
以安全用藥、合理用藥為目標,藥師不應該只停留在拿什么單子開什么藥的簡單工作上,應該合理利用藥師的藥學知識,對診療藥物提出相關的看法和意見,更進一步的,能夠參與到病狀診斷、提供用藥建議以及擁有一定的處方處置權力。應該指出的是,藥師處方權需在處方主體、處方模式和處方條件以及處方內容方面加以限制,對藥師職業(yè)年限、職稱等也應有相關要求。具體來看,藥師處方權應該集中在輕微病、常見病、慢性病、復診等簡單案例上,并可考慮形成類似于OTC藥物一樣的“微處方”目錄。
也來看看它山之石
此種做法并非打破醫(yī)師藥師之間原有分工上的平衡,而是為了更好地利用藥物滿足患者的診療和康復需求,提高用藥安全和精確性,在零售等渠道增加微慢病用藥的便利性。這種做法在國外也有先例。
其一是英國的“護士處方權”和“藥師處方權”
此種探索始于1992年,當年英國國會通過《護士處方法》,將敷料、器械與少量處方藥物的處方權賦予那些注冊后的從業(yè)護士。在此之后,英國國民衛(wèi)生制度一直沒有停止對處方權改革的嘗試;并于2006年開始培訓藥劑師,藥劑師通過相關培訓,在醫(yī)生的監(jiān)督指導下,進行系列認證過程,最終可獲得除管制藥之外大多數(shù)藥物的處方權;2008開始,英國衛(wèi)生部還明確提議讓藥師在衛(wèi)生體系中發(fā)揮更大的作用,可以處理感冒、簡單的胃病以及皮膚病等輕微病癥。
其二是美國模式“協(xié)議處方”
根據(jù)美國的合作實踐協(xié)議,藥師與醫(yī)生可協(xié)商開具某些處方,甚至在某些情況下,臨床藥學專家還可獨立開藥。美國的處方藥師是由所在醫(yī)療機構頒發(fā)資格證書,授權提供藥物治療管理服務,但不同于英國藥師的處方權。在英國,藥師若獲得補充處方人資格,將會得到所有二級醫(yī)療機構或初級醫(yī)療機構的認可。美國的一些藥師長期在為病人開處方,作為提供藥物治療管理服務的部分工作內容,在與醫(yī)生的關系和開拓服盞確矯婊累了不少經驗。英國在制定藥師開處方的法律時亦吸取了不少美國經驗。
其三是加拿大有限處方模式
作為美國的近鄰,加拿大藥師處方權與美國也有很多相似之處。加拿大衛(wèi)生部門規(guī)定,藥師可經衛(wèi)生部門批準獲得一些慢性病的處方權。處方條件包括:慢病、已經接受過醫(yī)師的治療、病情穩(wěn)定只需沿用藥物治療、處方需上傳至醫(yī)師審核。
各國對藥師處方權獲得的條件和開藥的范圍并不相同,最主要的原因還是出于各國的國情不同。拉通來看,英國為全民醫(yī)保模式,護士、藥師取得部分處方權最主要的目的是“醫(yī)保控費”,美國和加拿大則是為了提高基層用藥的便利性,以及對醫(yī)療資源起到一定程度的補充作用。
在“它山之石”引導之下,亦有部分聲音呼喚我國給藥師開閘處方權,擬借鑒協(xié)議處方和有限處方模式。提出該建議的理由是當前醫(yī)藥流通情況已較過去發(fā)生顯著變化,尤其是互聯(lián)網醫(yī)療、醫(yī)藥電商興起,以及居民主動健康管理需求對醫(yī)藥流通和醫(yī)藥零售提出了更高的要求。
從藥店的業(yè)務來說,此前銷售品類以OTC為主,處方藥只占到不到30%的比例,在醫(yī)藥分開大背景之下,醫(yī)藥不再限制處方外流,零售渠道銷售的處方藥勢必會有大幅度的提升。這就要求藥店對處方有更強的處理能力,除了藥師數(shù)量和執(zhí)業(yè)水平提升之外,有限處方權也能為其工作流程帶來更多的自。
還應注意到的一個現(xiàn)象是,部分零售藥店開始轉型多元服務,以“藥店+診所”和“智慧藥房”以及“健康服務點”作為目標,尤其是藥診店模式,通過在藥店引入遠程問診設備以及網絡醫(yī)院接入條件可以在藥店實現(xiàn)簡單的首診和復診,這種模式既為藥店帶來流量增量,也帶來了處方上的增量。以電子處方為主的處方增量需要藥店能夠有效承接,如果駐店藥師擁有問診能力和處方處置權,可與遠程診療更好地配合,問診、用藥行為能夠更好開展。
世界各地對藥師處方權進行了積極嘗試
以醫(yī)改重頭戲“分級診療”而言,醫(yī)藥零售門店覆蓋率已經非常高,能夠達到單店/3000人的標準,在城市中心區(qū),藥店幾乎每兩三公里就有數(shù)家,如果在此引入基層問診功能,或可成為基層醫(yī)療的補充,可以有效緩解大醫(yī)院的就診壓力。
其次就是醫(yī)藥電商,近年醫(yī)藥電商發(fā)展非常迅速,截止去年12月末,持有互聯(lián)網藥品交易許可證的企業(yè)達800多家,醫(yī)藥B2C交易規(guī)模達到200億,并且還將以較快速度增長。但是目前醫(yī)藥電商也沒有解決處方的問題,由于B2C醫(yī)藥電商是以實體藥店作為資質基礎,如果駐店藥師獲得部分處方權,對醫(yī)藥電商亦有較大的推動作用。
2017年初夏,兩年來都在忙著攻城略地的互聯(lián)網醫(yī)院因為突如其來的一紙文件紛紛踩了剎車。
5月9日,一份由國家衛(wèi)計委辦公廳發(fā)出,僅限三級以上醫(yī)療行政管理部門傳閱的征求意見函――《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于征求互聯(lián)網診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關于推進互聯(lián)網醫(yī)療服務發(fā)展的意見(征求意見稿意見的函)》(下稱《征求意見稿》)引發(fā)了業(yè)界震動。
由于上述文件中提出要對互聯(lián)網醫(yī)療進行定義和規(guī)范,有些評論甚至將這份《征求意見稿》的核心內容解讀成了“所有互聯(lián)網醫(yī)院、云醫(yī)院、網絡醫(yī)院將在辦法出臺后15日內全部撤銷”。
對此,國家衛(wèi)計委相關人士明確表示“這份文件只是在征求各方意見,以后肯定會有變化”。
曾被無數(shù)人看好、吸引了天價投資的互聯(lián)網醫(yī)療面臨的行業(yè)震蕩看似一觸即發(fā)。
并非要打擊互聯(lián)網醫(yī)療
國家衛(wèi)計委真的要叫?;ヂ?lián)網醫(yī)院嗎?
對這個行業(yè)最關心的問題,國家衛(wèi)生計生委副主任、中國衛(wèi)生信息學會會長金小桃在2017年5月19日召開的中國衛(wèi)生信息技術交流大會上明確表示:《征求意見稿》正在積極征求各方意見,其目的是更好地進一步推動和引導行業(yè)發(fā)展,國家衛(wèi)計委高度重視互聯(lián)網健康醫(yī)療服務,會支持這一新生事物走向更高境界。
“國家衛(wèi)計委正在總結經驗的基礎上,進一步抓好完善、引導和推動互聯(lián)網健康醫(yī)療服務管理?!苯鹦√艺f。
雖然他明確表示《征求意見稿》的初衷并非要打擊互聯(lián)網醫(yī)療,但高速發(fā)展三年有余、被很多人視為“風口之豬”的互聯(lián)網醫(yī)療即將迎來監(jiān)管法規(guī)。
自2014年成為行業(yè)熱點至今,互聯(lián)網醫(yī)療已經從最初的網絡預約掛號、輕問診發(fā)展到具備更多功能的互聯(lián)網醫(yī)院。目前全國共有近80家互聯(lián)網醫(yī)院。
互聯(lián)網醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)迅速發(fā)展在為患者帶來就醫(yī)便利的同時,也對醫(yī)療安全和質量以及網絡和信息安全帶來了巨大的挑戰(zhàn)。
國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員程龍表示,雖然原國家衛(wèi)生部曾經過一些針對互聯(lián)網醫(yī)療和遠程醫(yī)療服務的管理辦法與意見,但這些文件中的很多條款已經不太適應當前互聯(lián)網醫(yī)療的發(fā)展趨勢,在執(zhí)業(yè)許可、安全保障、授權認證、保險支付和政府補助等方面缺乏明確、科學的規(guī)范。
“無論在什么情況下,國家一定會鼓勵符合法律法規(guī)的新業(yè)態(tài)快速發(fā)展。”東軟集團股份有限公司高級副總裁、東軟熙康健康科技有限公司董事長兼CEO盧朝霞對《t望東方周刊》表示,互聯(lián)網可以幫助醫(yī)療行為變得更加準確和快捷,但醫(yī)療關乎生命,國家在制定政策時必須嚴格把關。
看病需要“面對面”嗎
在線問診一直都是支撐互聯(lián)網醫(yī)療業(yè)務體系的重要基礎。此次《征求意見稿》提出,“互聯(lián)網診療活動只能在醫(yī)療機構間和基層醫(yī)療機構的慢病簽約服務中展開”。這被解讀為,醫(yī)生和患者的網上初診服務并不被鼓勵。
“物聯(lián)網時代早已到來,我們不應該還困惑于醫(yī)療是否必須‘面對面’的古老問題?!痹髯ミ^廣東省人民醫(yī)院信息系統(tǒng)建設、參與醫(yī)政管理十余年的廣東省衛(wèi)計委原副主任廖新波在《征求意見稿》被公開后表示,信息化與互聯(lián)網是很好的工具與平臺,對于醫(yī)院管理者而言,互聯(lián)網可以改造就醫(yī)流程,提高工作效率,完善質量安全管理。
在他看來,互聯(lián)網醫(yī)療無非就是把傳統(tǒng)的醫(yī)療行為搬上互聯(lián)網,在線上對就診者進行診療。醫(yī)生是醫(yī)療行為的主體,不管是在家里看病還是在電話里回答親友的醫(yī)療咨詢,這些都屬于醫(yī)療行為,和網上問診、看單、開方并無二致。
“有些疾病的確需要面診,但是否需要所有遠程診斷之前必須面診,還是值得商榷的?!敝袊芯啃歪t(yī)院學會醫(yī)療信息化分會副會長陳金雄對《t望東方周刊》說。
他認為,隨著人口老齡化加劇和人們對健康醫(yī)療的需求不斷提升,醫(yī)療資源不足問題已經越來越突出,傳統(tǒng)的“面對面”診療的醫(yī)療業(yè)務模式正在面臨巨大挑戰(zhàn)。在他看來,之所以要求面診一是因為以前沒有別的形式,二是出于醫(yī)生的取證需要。
“面對面的本質其實就是為了更真實采集體征信息,當醫(yī)生認為通過互聯(lián)網就足以采集到足夠的信息時,或者可以通過檢查檢驗來進一步診斷而無需面對面時,就可以直接通過互聯(lián)網手段M行診療。”陳金雄認為,互聯(lián)網醫(yī)療和面對面診療完全可以形成良好協(xié)同,而非相互取代,尤其是,對偏遠山區(qū)和海島來說,也許互聯(lián)網醫(yī)療是唯一的救命途徑。
“實際上,完全線下的醫(yī)療行為如果缺失信息系統(tǒng),醫(yī)療質量監(jiān)管會更加困難。而互聯(lián)網醫(yī)療天生是基于信息系統(tǒng)建立起來的,數(shù)據(jù)會更完備,監(jiān)管起來會更加方便和到位?!标惤鹦壅f。
在線診療與線下機構
除了是否必須面診,線上診療行為是否必須要有線下醫(yī)院作支持也是《征求意見稿》被熱議的焦點之一?!墩髑笠庖姼濉访鞔_提出,開展互聯(lián)網診療活動的前提是必須設立線下機構,未經批準不得擅自設置審批虛擬醫(yī)療機構。
“一直以來,國家對互聯(lián)網醫(yī)療的態(tài)度都是謹慎支持?!闭劦健墩髑笠庖姼濉返谋尘埃患一ヂ?lián)網醫(yī)院的管理者對《t望東方周刊》表示,最近這大半年因為互聯(lián)網醫(yī)院搞得風生水起,有關部門特別派出調研小組四處走訪,雖然其中不少得到了政府的肯定和鼓勵,但近期有些地方“步子邁得稍大”,于是國家計劃出臺政策予以規(guī)范。
按照原衛(wèi)生部1994年的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》,各類醫(yī)療機構除了要有線下地址,還必須配備相應的儀器設備和床位編制。
2016年12月在銀川落地開業(yè)的銀川智慧互聯(lián)網醫(yī)院,是一家只有線上、沒有線下的純網絡醫(yī)院。
好大夫在線創(chuàng)始人、銀川智慧互聯(lián)網醫(yī)院董事長王航此前曾對《t望東方周刊》介紹,相較此前數(shù)十家互聯(lián)網醫(yī)院都是通過企業(yè)收購或與當?shù)啬臣裔t(yī)療機構合作的運營模式,銀川智慧互聯(lián)網醫(yī)院的特別之處就在于,這是一所沒有線下實體醫(yī)院、完完全全的零床位虛擬醫(yī)院。
“銀川市政府最初也問過我們,你們收購一家醫(yī)院不就可以拿到醫(yī)療機構牌照了嗎?但我們的本意是做一家具有輸出能力的醫(yī)院,而不是建立一個有門診和病房、要跟其他醫(yī)院競爭的醫(yī)院。”王航表示,作為醫(yī)改試點城市,銀川可以在醫(yī)療服務項目上作一些創(chuàng)新,因此,市政府發(fā)出了全國第一張只做線上業(yè)務的醫(yī)療機構牌照。
多位業(yè)內人士對本刊記者透露,正是這種純粹的線上操作,引起了有關部門的重視。
2017年3月,在國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局牽頭召開的互聯(lián)網醫(yī)院調研會上,不少人擔心純虛擬模式的互聯(lián)網醫(yī)院超出了國家政策的邊界,有可能帶來一些醫(yī)療風險。甚至有消息傳出,國家衛(wèi)計委在約談有關人員后準備叫停銀川智慧互聯(lián)網醫(yī)院。
盡管銀川智慧互聯(lián)網醫(yī)院一個月以后就與銀川市第一人民醫(yī)院簽約,將后者設為線下基地醫(yī)院。
“醫(yī)院”的內涵
“現(xiàn)在大家都很少再提‘互聯(lián)網醫(yī)院’了,而是改用其他各種名稱,比如設立醫(yī)聯(lián)體、建立診療中心,等等?!币晃换ヂ?lián)網醫(yī)院從業(yè)者告訴《t望東方周刊》。
上述人士說,由于《征求意見稿》在“互聯(lián)網診療活動準入”部分指出,開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構應當使用《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》名稱,不得使用互聯(lián)網醫(yī)院、云醫(yī)院、網絡醫(yī)院等名稱,所以就算最終意見尚未落地,為避免麻煩,業(yè)內已經在逐漸淡化類似名稱了。
關鍵詞:中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構;專業(yè)技術人員;網絡數(shù)據(jù);平臺
隨著計算機及網絡技術的快速發(fā)展,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)資源集中處理及管理和維護的能力。 基于中醫(yī)藥科研事業(yè)單位人才發(fā)展趨勢及要求,筆者致力于采用數(shù)據(jù)采集平臺了解本系統(tǒng)專業(yè)技術人員發(fā)展現(xiàn)狀,為制定專業(yè)技術人員發(fā)展中長期目標及發(fā)展重點、提供政策支撐及引導專業(yè)技術人員又快又好的發(fā)展方向提供了客觀的量化基礎和數(shù)據(jù)參考。
1、目的
通過平臺實現(xiàn)四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構專業(yè)技術人員發(fā)展現(xiàn)狀數(shù)據(jù)實時采集、更新、搜索、分析等。
2、研究方法
2.1主要研究對象
四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構:四川省中醫(yī)藥科學院院本部、四川省中醫(yī)藥科學院附屬醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥科學院中醫(yī)研究所;專業(yè)技術人員:醫(yī)療、科研等專業(yè)技術人員。
2.2主要研究方法
基于中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構專業(yè)技術人員發(fā)展現(xiàn)狀及特點,按照需求分析與概要設計的原則,結合目前省中醫(yī)藥學術帶頭人評價考核指標評價等基礎參考指標,突出中醫(yī)藥特色的指標,采用文獻檢索、問卷調查、網絡調查、專家咨詢等手段及SWOT分析法、SPSS統(tǒng)計軟件等分析法,對目前四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療專業(yè)技術人員發(fā)展現(xiàn)狀進行采集分析,確定采集平臺數(shù)據(jù)字典,建立并完善網絡數(shù)據(jù)采集平臺。
2.3 數(shù)據(jù)采集平臺建設
2.3.1 系統(tǒng)需求分析
用戶通過計算機輸入各種數(shù)據(jù)到網絡,可以實現(xiàn)遠程維護和管理。塊化、接口化的系統(tǒng)功能應具較好擴展性和易維護性。系統(tǒng)視圖應操作簡單、通俗易懂,方便非計算機專業(yè)人員使用。系統(tǒng)需有較高的穩(wěn)定性、兼容性,保證使用中正常。系統(tǒng)應具較好的安全性用戶帳戶控制方式,有效限制系統(tǒng)的使用對象。
2.3.2 功能模塊需求分析
設計主要功能模塊:機構管理、申報和查詢管理、個人管理、項目管理、繼教管理、系統(tǒng)管理等模塊。
2.3.3系統(tǒng)結構設計
(1)技術角度:第一層為系統(tǒng)每一級終端相關的視圖模塊的集成。各視圖模塊包含了系統(tǒng)對應角色權限下的功能模塊集合,主要功能包括:信息的錄入、分類匯總、統(tǒng)計、以及課題項目和繼教項目的申報、數(shù)據(jù)查詢檢索等基本功能。第二層是系統(tǒng)后臺數(shù)據(jù)交換處理系統(tǒng),將各個終端上傳的數(shù)據(jù)匯總集中存儲,并為系統(tǒng)管理角色提供高級系統(tǒng)操作功能,包括系統(tǒng)維護數(shù)據(jù)維護等高級操作,并提供高級查詢功能等系統(tǒng)管理功能。
(2)管理角度:第一層為主管部門匯總下屬各部門人員情況,將匯總信息納入決策。第二層將各個部門人員納入組織發(fā)展現(xiàn)狀評估的基本單位。第三層為專業(yè)技術人員更好參加各類中醫(yī)藥科研醫(yī)療活動提供高效服務。
3、 討論
四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構專業(yè)技術人員發(fā)展現(xiàn)狀網絡數(shù)據(jù)采集平臺成功構建實現(xiàn)了科研醫(yī)療機構中專業(yè)技術人員數(shù)據(jù)實時采集、更新、搜索、分析等,對全省中醫(yī)藥機構專業(yè)技術人員現(xiàn)狀進行數(shù)字化采集和差異性分析、對了解我省中醫(yī)藥專業(yè)技術人員人員人才結構、發(fā)展現(xiàn)狀、科研醫(yī)療水平提供橫向及縱向客觀數(shù)據(jù)參考;也為中醫(yī)藥科研醫(yī)療機構及省級科研、人事管理部門決策制定中醫(yī)藥專業(yè)技術人員中長期發(fā)展目標及發(fā)展重點、提供政策支撐及引導專業(yè)技術人員發(fā)展提供客觀的量化基礎和數(shù)據(jù)參考。在研發(fā)測試過程,遇到了許多新問題。隨著項目推進,可讓項目管理工作更規(guī)范化、合理優(yōu)化系統(tǒng)視圖。另外從減少研發(fā)成本和增加系統(tǒng)生命周期的角度考慮,在系統(tǒng)架構設計、開發(fā)、實施各方面,相關的技術水平都需要不斷提高。
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