產(chǎn)品質(zhì)量管理精選(九篇)

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第1篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

組織公司全面展開質(zhì)量考核、驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢測(cè)制度，利用數(shù)據(jù)分析定期召開質(zhì)量分析會(huì)，研究解決出現(xiàn)或潛在的問題，制定改進(jìn)措施并督促實(shí)施。

2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的素質(zhì)

2.1立足本職、愛崗敬業(yè)

“不積跬步，無(wú)以至千里；不善小事，何以成大器。”企業(yè)要想提高市場(chǎng)占有率，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展后勁，企業(yè)的每位員工都必須從小事做起，把小事做好，具備堅(jiān)強(qiáng)的敬業(yè)精神，把個(gè)人利益和企業(yè)興衰緊密地聯(lián)系在一起，為企業(yè)的發(fā)展考慮、思進(jìn)取，為企業(yè)盡到主人翁的最大職責(zé)。由于質(zhì)量管理人員在企業(yè)的特殊性，質(zhì)量管理隊(duì)伍更應(yīng)具備高度的敬業(yè)精神。

2.2具備嚴(yán)肅認(rèn)真、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和良好的職業(yè)道德

白酒生產(chǎn)質(zhì)量管理工作貫穿于企業(yè)全過(guò)程，是一項(xiàng)嚴(yán)肅認(rèn)真、實(shí)事求是的工作，在白酒生產(chǎn)過(guò)程中原輔材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣、生產(chǎn)過(guò)程中控制指標(biāo)的檢測(cè)、成品質(zhì)量的控制等均需質(zhì)量管理人員通過(guò)嚴(yán)肅認(rèn)真的工作，秉承公正、公平、公開、客觀地反映出來(lái)，真正發(fā)揮企業(yè)“眼睛”的作用。如質(zhì)量管理人員不嚴(yán)守職業(yè)道德、牟取私利、弄虛作假，會(huì)對(duì)企業(yè)造成很大的損失，所以質(zhì)量管理人員對(duì)待本職應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真、實(shí)事求是、嚴(yán)守職業(yè)道德。

2.3質(zhì)量管理員必須具備一定的文化素養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)水平

具備文化素養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)技能是開展質(zhì)量管理工作的基石。一個(gè)合格的質(zhì)量管理員必須熟悉國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)要求、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、掌握質(zhì)量管理基本理論、規(guī)章制度。一個(gè)不熟悉質(zhì)量管理制度的人，不可能做一個(gè)合格的質(zhì)量管理員。一個(gè)只知道管理?xiàng)l例而不知道質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理員，無(wú)法進(jìn)行有效的過(guò)程檢查與控制。質(zhì)量管理員需要和工人直接打交道，就一定要知道該怎么干，干好的尺度標(biāo)準(zhǔn)是什么，這樣才能夠真正去管理，才容易讓人接受你的管理。

2.4質(zhì)量管理員應(yīng)該養(yǎng)成好學(xué)的習(xí)慣，

善于分析總結(jié)，持續(xù)改進(jìn)社會(huì)在不斷發(fā)展，新材料、新技術(shù)、新工藝在不斷應(yīng)用，新的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)都需要質(zhì)量管理人員去學(xué)習(xí)去認(rèn)知，新頒布的質(zhì)量管理國(guó)家法律法規(guī)等也需要學(xué)習(xí)、熟悉、掌握、應(yīng)用。因此，在不斷的競(jìng)爭(zhēng)中，白酒質(zhì)量管理隊(duì)伍的學(xué)習(xí)就顯得很重要了，不斷的提高質(zhì)量管理隊(duì)伍的各方面技能，才會(huì)使企業(yè)多一道防線。質(zhì)量管理人員養(yǎng)成好學(xué)的習(xí)慣，及時(shí)學(xué)習(xí)并掌握質(zhì)量檢驗(yàn)最新標(biāo)準(zhǔn)、方法與法規(guī)，并在工作中不斷分析、總結(jié)、改進(jìn)，不斷提高自己的技術(shù)水平和專業(yè)能力，充分發(fā)揮職能作用，促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2.5質(zhì)量管理員要善于團(tuán)結(jié)同志

處理好人際關(guān)系質(zhì)量管理員應(yīng)具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。質(zhì)量管理是最開放的管理系統(tǒng)，上至高管，下至一線、后勤工人，質(zhì)量管理人員都要與之打交道。為推動(dòng)全面質(zhì)量管理的“三全”“(全過(guò)程”、“全企業(yè)”和“全員”)管理法，質(zhì)量管理員開展工作必須與相關(guān)部門溝通和協(xié)調(diào)，搞好同事、部門、車間等各方面的人際關(guān)系，得到大家的支持和理解，要求質(zhì)量管理員具有外向型的性格，開朗、活潑、主動(dòng)、熱情、善于交往。否則使自己陷于孤立，難以形成齊抓共管的局面，面對(duì)的阻力就很難讓自己很好地開展工作，陷于被動(dòng)的境地。當(dāng)然，搞好關(guān)系決不能放棄工作職責(zé)或降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.6具有白酒生產(chǎn)工藝知識(shí)

要熟悉白酒的生產(chǎn)工藝流程，從原料到入池發(fā)酵，分級(jí)貯存，再到成品灌裝等整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，各個(gè)工序的主要控制點(diǎn)都要掌握。在質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問題有時(shí)反映的是生產(chǎn)工藝的不合理性，只有熟悉白酒生產(chǎn)過(guò)程，才能發(fā)現(xiàn)問題所在，才能具有較強(qiáng)的解決問題的能力，才能起到真正的生產(chǎn)的“眼睛”作用，指導(dǎo)生產(chǎn)。

2.7具有一定的管理能力

質(zhì)量管理員工作具有特殊性，必須對(duì)每道工序的質(zhì)量了然于胸。因此需具備決斷能力、應(yīng)變能力、承受壓力能力。處理質(zhì)量事故時(shí)能果斷應(yīng)變，有爭(zhēng)議時(shí)能決斷處理，對(duì)待非議能承受壓力，時(shí)刻秉承公正、公平、公開的客觀原則，真正發(fā)揮企業(yè)“眼睛”的作用。

3質(zhì)量管理隊(duì)伍的現(xiàn)狀和提高途徑

隨著社會(huì)各界對(duì)白酒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督及食品安全的期望越來(lái)越高，對(duì)質(zhì)量管理工作也提出了更高的要求，質(zhì)量管理隊(duì)伍也面臨更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。目前，白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員大多是半路出家，很少經(jīng)過(guò)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。既有理論水平又有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)人才較缺，既有質(zhì)量管理專業(yè)特長(zhǎng)，又有其他相關(guān)方面業(yè)務(wù)特長(zhǎng)的復(fù)合型人才尤其缺乏，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)新時(shí)期質(zhì)量管理工作的要求。

3.1加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理人員素質(zhì)

根據(jù)“花冠”的實(shí)際情況，通過(guò)外招、內(nèi)選來(lái)補(bǔ)充新鮮血液，充實(shí)質(zhì)量管理隊(duì)伍；組織質(zhì)量管理人員進(jìn)行教育培訓(xùn)。以更新專業(yè)知識(shí)和提高業(yè)務(wù)能力為重點(diǎn)，有目的、有計(jì)劃、分層次對(duì)質(zhì)量管理隊(duì)伍及其管理人員進(jìn)行基礎(chǔ)性、專業(yè)性的培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)、檢測(cè)能力，為適應(yīng)新時(shí)期的白酒質(zhì)量管理工作提供高效的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。多形式、多層次、多渠道開展質(zhì)量管理干部崗位練兵活動(dòng)，提高自己隊(duì)伍的業(yè)務(wù)水平；引導(dǎo)質(zhì)量管理人員，深入生產(chǎn)、銷售一線，切實(shí)把握質(zhì)量控制過(guò)程中的一切有效信息。

3.2加強(qiáng)適用人才的引進(jìn)

在充分利用現(xiàn)有質(zhì)量管理人才的基礎(chǔ)上，注重質(zhì)量管理隊(duì)伍人才梯隊(duì)建設(shè)，有計(jì)劃地引進(jìn)社會(huì)優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人才，補(bǔ)充質(zhì)量管理隊(duì)伍力量，提高自己隊(duì)伍的整體水平。

3.3加強(qiáng)質(zhì)量管理隊(duì)伍的思想建設(shè)

積極探索開展思想政治工作的新方法、新手段、新機(jī)制，不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理隊(duì)伍的政治素質(zhì)。通過(guò)開展職業(yè)道德、職業(yè)作風(fēng)、職業(yè)紀(jì)律教育并通過(guò)建立規(guī)章制度，加強(qiáng)考核，來(lái)規(guī)范工作作為，使質(zhì)量管理人員牢固樹立愛崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信、科學(xué)公正、嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)為主要內(nèi)容的職業(yè)道德，形成良好的質(zhì)量管理隊(duì)伍道德風(fēng)尚。

3.4加強(qiáng)質(zhì)量管理隊(duì)伍的制度建設(shè)

打造一流的質(zhì)量管理隊(duì)伍，必須有一套從嚴(yán)管理的制度。建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理，使各項(xiàng)規(guī)章都有據(jù)可查，有章可循。如：“花冠”建立了窖池檔案、貯存檔案、點(diǎn)檢卡、破壞性檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)控制等質(zhì)量控制制度，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲，狠抓落實(shí)，規(guī)范和約束人員行為，保證質(zhì)量管理監(jiān)督的公正、高效，提高質(zhì)量管理隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力。

4結(jié)束語(yǔ)

第2篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

1.充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作的意義

1.1加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作是企業(yè)立足自身長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要

第一，產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)長(zhǎng)期生存的生命，是企業(yè)發(fā)展的核心。必須保證質(zhì)量，才能使企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展下去，失去了質(zhì)量，就會(huì)失去生命。在商品經(jīng)濟(jì)中，企業(yè)生存和發(fā)展的基本條件和保證是看其能否向市場(chǎng)提供滿足用戶需要的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

第二，提高社會(huì)效益和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基本途徑就是質(zhì)量問題。只有質(zhì)量問題有了保證，才能使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益不斷提高，才能為企業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值，才能為社會(huì)創(chuàng)造更高的社會(huì)效益。要想做到質(zhì)量好，就通過(guò)低的制造成本和使用成本，給用戶提供性能好、壽命長(zhǎng)和可靠的產(chǎn)品。所以，質(zhì)量好就代表有更好的社會(huì)效益。

第三，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重視就是企業(yè)文明生產(chǎn)、提高企業(yè)管理水平的根本需要。企業(yè)管理的綜合反映就是產(chǎn)品質(zhì)量問題。抓產(chǎn)品質(zhì)量就像抓企業(yè)管理的牛鼻子，提高產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程，也就是對(duì)企業(yè)管理進(jìn)行加強(qiáng)，提高企業(yè)管理水平的過(guò)程。

1.2加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作是應(yīng)對(duì)當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)變化、保增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)政策的必然需要

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，不管是國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)還是國(guó)外的市場(chǎng)，如果一個(gè)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上沒有優(yōu)勢(shì)，也就在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，不能進(jìn)入市場(chǎng)，會(huì)被市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的大潮所淹沒，就會(huì)使企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中逐漸被遺棄，也就不可能在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)足發(fā)展。所以說(shuō)一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量成為了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的支柱。

1.3加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作是保障民生、構(gòu)建和諧社會(huì)的迫切需要

作為產(chǎn)品質(zhì)量問題不但是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重大戰(zhàn)略問題，而且也是關(guān)系社會(huì)和諧的重大的政治問題。人民生活質(zhì)量的重要體現(xiàn)就是質(zhì)量安全狀況，產(chǎn)品質(zhì)量的安全關(guān)系到人民群眾的切身利益，關(guān)系到人民群眾的生命安全，和消費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。只有充分注重產(chǎn)品質(zhì)量的安全問題，企業(yè)才能逐漸被消費(fèi)者和社會(huì)所認(rèn)可，才能為消費(fèi)者和社會(huì)生產(chǎn)出更為健康和安全的產(chǎn)品。

2.產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中存在的難點(diǎn)問題

產(chǎn)品質(zhì)量管理在本質(zhì)上是對(duì)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、制造到使用進(jìn)行控制，從而滿足用戶的使用要求，所以我們平常都把質(zhì)量管理叫做質(zhì)量控制。只有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理進(jìn)行加強(qiáng)，才能保證企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，才能對(duì)社會(huì)責(zé)任，支持國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)?？墒牵?dāng)前在時(shí)間的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中存在許多的難點(diǎn)，對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提升有非常大的制約作用。

（1）企業(yè)中有些人對(duì)質(zhì)量意識(shí)淡薄，要做好全面質(zhì)量管理工作，自然而然離不開人，質(zhì)量管理首要的原則就是要全員參與，這就體現(xiàn)了人在質(zhì)量管理工作中有著非常重要的作用和意義。

（2）個(gè)別產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量不完善。要想擁有好的產(chǎn)品質(zhì)量，最關(guān)鍵的因素就是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)水平、“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的控制分別從策劃、輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等方面來(lái)規(guī)范審計(jì)過(guò)程。

（3）產(chǎn)品質(zhì)量控制問題。特別是對(duì)外協(xié)、外購(gòu)廠家產(chǎn)品的質(zhì)量的控制還需要進(jìn)一步強(qiáng)化。

3.對(duì)策和建議

3.1全面強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)

首先，要提高認(rèn)識(shí)，企業(yè)管理階層在質(zhì)量管理方面起著至關(guān)重要的作用。只有管理者加強(qiáng)了認(rèn)識(shí)，才能做到全面強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。其次，通過(guò)會(huì)議宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。著重強(qiáng)調(diào)人和 產(chǎn)品的關(guān)系，如果每個(gè)人的工作到不了位，則有可能導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量過(guò)不了關(guān)。再其次，定期制作警示的牌子，或者在企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)拍攝的圖片制成幻燈片形式，組織相關(guān)的人員，特別是組織操作的人員進(jìn)行觀看。最后，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí)的教育工作，或者通過(guò)簽訂“質(zhì)量責(zé)任書”來(lái)對(duì)質(zhì)量行為進(jìn)行約束。

3.2提高員工的質(zhì)量素質(zhì)

在產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)中，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響因素有很多種，可是人員的素質(zhì)是影響質(zhì)量最基礎(chǔ)、最活躍和最有潛力的因素。企業(yè)要長(zhǎng)期生存發(fā)展下去，必須不斷更新工藝技術(shù)和設(shè)備，這時(shí)，員工的知識(shí)和技能也需要不斷更新，就需要不斷地學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、更新知識(shí)、提高技能。

3.3堅(jiān)持“用戶導(dǎo)向”質(zhì)量觀

產(chǎn)品和企業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的重要表現(xiàn)就是要使用戶滿意。企業(yè)在發(fā)展的道路上，很多的企業(yè)都意識(shí)到，只有產(chǎn)品質(zhì)量贏得顧客的信賴和滿意，才能使企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)效益得到提高，才能夠長(zhǎng)足的發(fā)展，才能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

3.4提高推行質(zhì)量管理體系的執(zhí)行力

實(shí)現(xiàn)企業(yè)各種目標(biāo)的源動(dòng)力就是執(zhí)行力。執(zhí)行力對(duì)于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起著非常關(guān)鍵的作用。流程如果不好，可以通過(guò)執(zhí)行發(fā)現(xiàn)不足并對(duì)其進(jìn)行改善；不管多么好的流程，如果不去執(zhí)行，也就成為了夸夸其談。質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要企業(yè)全體員工的共同參與，怎樣才能讓所以員工圍繞著體系要求積極工作呢？在質(zhì)量管理體系推進(jìn)過(guò)程中，不要讓每個(gè)員工感受到質(zhì)量管理體系是對(duì)他們的一種約束和制約，在推行過(guò)程中，不應(yīng)該只是簡(jiǎn)單要求員工嚴(yán)格按照體系的規(guī)定做事，而更要幫助員工在滿足要求的前提下，找到更為有效的做事的辦法。

3.5加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)

質(zhì)量文化對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量也有著非常重要的作用，它對(duì)組織決策行為、經(jīng)營(yíng)行為、員工行為以及企業(yè)發(fā)展方向起著保障和推動(dòng)作用。一個(gè)企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中明確自己的優(yōu)勢(shì)地位，以質(zhì)量為中心的企業(yè)文化建設(shè)是重點(diǎn)。

第3篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

[關(guān)鍵詞]數(shù)據(jù)質(zhì)量 質(zhì)量管理

中圖分類號(hào)：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2015）11-0307-01

無(wú)論采用掃描矢量化或是航空攝影測(cè)量手段生產(chǎn)，空間數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)性決定了數(shù)據(jù)質(zhì)量在基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)中的重要性， 其他方面的質(zhì)量控制也是必不可少的內(nèi)容。

1 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容

1.1 數(shù)據(jù)質(zhì)量

數(shù)據(jù)質(zhì)量直接關(guān)系到地理信息系統(tǒng)的應(yīng)用，這項(xiàng)質(zhì)量控制包括對(duì)數(shù)學(xué)基礎(chǔ)、接邊質(zhì)量、平面精度、高程精度等部分進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。

1.2 屬性質(zhì)量

要素屬性說(shuō)明空間實(shí)體數(shù)據(jù)的分類分級(jí)、幾何類型、數(shù)據(jù)特征等， 是用于區(qū)分空間數(shù)據(jù)實(shí)體的基本信息， 包含有要素唯一標(biāo)識(shí)符、分類代碼、幾何類型（點(diǎn)線面）、數(shù)據(jù)來(lái)源及精度、與其他要素之間的關(guān)系代碼 （點(diǎn)線面的組成關(guān)系、相鄰關(guān)系……） 等內(nèi)容。

1.3 邏輯一致性

邏輯一致性是基礎(chǔ)地理系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理分析的依據(jù)。建立正確的拓?fù)潢P(guān)系， 空間實(shí)體的點(diǎn)線面類型定義正確，保證多邊形空間實(shí)體的封閉性、線狀空間實(shí)體的連接性、各類編碼不重復(fù)、組合實(shí)體與基礎(chǔ)圖形要素之間的正確相關(guān)性， 無(wú)不合理懸掛節(jié)點(diǎn)和偽節(jié)點(diǎn)，所有線狀要素實(shí)交處，都應(yīng)建立節(jié)點(diǎn)。

1.4 要素質(zhì)量

要素質(zhì)量的質(zhì)量控制包括分層正確性和完整性、要素的正確性和完備性、注記的正確性和完整性等部分的檢查。

1.5 整飾質(zhì)量

整飾質(zhì)量的檢點(diǎn)主要針對(duì)地貌、符號(hào)、線劃寬度正確性等內(nèi)容， 符號(hào)圖形應(yīng)完整協(xié)調(diào)，地貌表示應(yīng)合理且無(wú)變形，要素相互擠壓或壓蓋處應(yīng)作適當(dāng)編輯處理，圖面不應(yīng)存在適應(yīng)性矛盾。

1.6 附件質(zhì)量

附件質(zhì)量控制包括元數(shù)據(jù)文件的正確性和完整性、文檔薄的正確性和完整性等部分的檢查。入庫(kù)工作需將不同軟件采集、不同方式生產(chǎn)、不同軟件編輯處理的數(shù)據(jù)集合，集合過(guò)程應(yīng)能確保數(shù)據(jù)精度、拓?fù)潢P(guān)系、屬性數(shù)據(jù)、要素間相關(guān)關(guān)系正確，并且保證分幅數(shù)據(jù)能正確銜接。

2 各階段的質(zhì)量控制

2.1 技術(shù)設(shè)計(jì)

技術(shù)設(shè)計(jì)的目的是制訂切實(shí)可行的統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，保證各生產(chǎn)單位生產(chǎn)建庫(kù)數(shù)據(jù)有一致的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 數(shù)據(jù)采集

為保證數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量，前期的準(zhǔn)備工作必不可少，采集前的準(zhǔn)備工作是統(tǒng)一操作人員的技術(shù)認(rèn)識(shí)、作業(yè)方法，使本工序產(chǎn)品質(zhì)量盡可能達(dá)成一致的重要途徑。采集過(guò)程中操作人員應(yīng)有自查或操作人員之間的互查，既有利于縮短數(shù)據(jù)采集工期，又能使數(shù)據(jù)采集有質(zhì)量保障。

2.3 過(guò)程檢查

專職檢查人員采取實(shí)時(shí)檢驗(yàn)，預(yù)防與糾正錯(cuò)誤，是一種典型的預(yù)防性質(zhì)量控制的管理方法，這實(shí)際上也是測(cè)繪生產(chǎn)“兩級(jí)檢查一級(jí)驗(yàn)收”中的第一步， 對(duì)數(shù)據(jù)作100%檢查。檢查人員對(duì)數(shù)據(jù)采集中出現(xiàn)的問題應(yīng)作相應(yīng)記錄，也可設(shè)計(jì)各種統(tǒng)計(jì)圖表工具記載質(zhì)量動(dòng)態(tài)，便于發(fā)現(xiàn)傾向性問題。

2.4 最終檢查

最終檢查由生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施，“兩級(jí)檢查一級(jí)驗(yàn)收”中的第二步，是建庫(kù)數(shù)據(jù)采集及其附件制作完成后的質(zhì)量控制部分，內(nèi)業(yè)檢查采用計(jì)數(shù)檢驗(yàn)方式對(duì)數(shù)據(jù)及其附件進(jìn)行全數(shù)檢查，外業(yè)檢查的方式可參照相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采用抽樣檢查，最終檢查后宜對(duì)數(shù)據(jù)采集單位產(chǎn)品作出質(zhì)量評(píng)價(jià)并做好記錄。

2.5 驗(yàn)收

負(fù)責(zé)驗(yàn)收的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)提交驗(yàn)收的建庫(kù)數(shù)據(jù)項(xiàng)目資料齊全性作認(rèn)真檢查，其中重點(diǎn)步驟是樣本單位檢驗(yàn)，著眼于對(duì)建庫(kù)數(shù)據(jù)檢驗(yàn)批中可能導(dǎo)致入庫(kù)失敗的嚴(yán)重缺陷、重缺陷和傾向性問題進(jìn)行檢驗(yàn)。

無(wú)論是目前的建庫(kù)數(shù)據(jù)生產(chǎn)還是未來(lái)的數(shù)據(jù)更新，只有技術(shù)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集、兩級(jí)檢查和驗(yàn)收各實(shí)施部門各司其職，作好各個(gè)階段的工作，真正將測(cè)繪產(chǎn)品兩級(jí)檢查一級(jí)驗(yàn)收制度落實(shí)到位，才能為建庫(kù)數(shù)據(jù)的順利入庫(kù)提供保障， 才能確保省級(jí)基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)有較強(qiáng)的、可擴(kuò)展性的數(shù)據(jù)支持。

參考文獻(xiàn)

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第4篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：化工生產(chǎn)；質(zhì)量管理；化工產(chǎn)品

化工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎人民群眾的生活水平及生產(chǎn)工作開展的有序性，但國(guó)內(nèi)化工產(chǎn)品質(zhì)量管理尚存在諸多問題，只有做好問題及處理策略的研究，才能提高化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

1化工產(chǎn)品質(zhì)量管理存在的問題

1.1化工企業(yè)的產(chǎn)房、設(shè)備設(shè)施滯后

我國(guó)化工行業(yè)發(fā)展時(shí)間短，國(guó)內(nèi)缺乏相關(guān)法規(guī)及安全環(huán)保意識(shí)，廠房設(shè)計(jì)問題頗多，如化工材料殘?jiān)幚聿灰?guī)范、防火不到位等。近些年，在環(huán)保及相關(guān)主管部門的嚴(yán)格審查下，部分企業(yè)盲目整改，反而出現(xiàn)了新的安全隱患。諸如部分化工企業(yè)想盡辦法降低成本，堅(jiān)持使用舊設(shè)施及運(yùn)行效率低下的設(shè)備等，同時(shí)，廠房環(huán)境衛(wèi)生差、生產(chǎn)車間清潔度較低等問題也進(jìn)一步降低了化工產(chǎn)品質(zhì)量。

1.2缺乏法律意識(shí)

部分化工企業(yè)的法律意識(shí)缺失，忽視了質(zhì)管工作的重要性，在開展質(zhì)量管理工作時(shí)得過(guò)且過(guò)，未按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格管控化工產(chǎn)品生產(chǎn)流程，不重視生產(chǎn)環(huán)節(jié)制度方面提出的嚴(yán)格要求，違規(guī)降低化工產(chǎn)品制備標(biāo)準(zhǔn)。另外，部分企業(yè)過(guò)于看重是否盈利，追求短期利益，忽視了化工產(chǎn)品的整體質(zhì)量，未能嚴(yán)格把控生產(chǎn)過(guò)程中的化工產(chǎn)品品質(zhì)[1]。

1.3缺乏完善的質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī)

研究顯示，國(guó)內(nèi)在化工行業(yè)尚缺少健全的法律法規(guī)，具有明顯的滯后性。因此，部分人便通過(guò)鉆法律法規(guī)漏洞等方式制售假冒偽劣產(chǎn)品，使得社會(huì)上頻繁發(fā)生化工產(chǎn)品質(zhì)量及安全問題，對(duì)消費(fèi)者的健康安全造成了嚴(yán)重威脅，也影響了化工行業(yè)的健康發(fā)展。其主要原因是生產(chǎn)化工產(chǎn)品的流程不規(guī)范，有關(guān)部門監(jiān)管工作缺失，質(zhì)量監(jiān)管流于形式，從而未能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品的安全性大打折扣，進(jìn)而對(duì)社會(huì)發(fā)展造成危害。

1.4政府管理職能未能有效發(fā)揮

在化工產(chǎn)品生產(chǎn)中，部分政府部門未能發(fā)揮職能作用有效管理企業(yè)生產(chǎn)。其原因有政府職能配置不科學(xué)、未能合理引導(dǎo)化工企業(yè)發(fā)展、沒有制訂完善的企業(yè)管理規(guī)劃、管理工作不到位、缺少與企業(yè)的有效交流協(xié)作等，使政府在管理化工企業(yè)時(shí)取得的效果微乎其微。

1.5原材料的選擇、購(gòu)買有紕漏

化工產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響因素之一是原材料，原材料的選購(gòu)效果對(duì)化工產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了直接影響。部分化工企業(yè)在原材料選購(gòu)時(shí)過(guò)分關(guān)注價(jià)格因素，部分采購(gòu)人員常忽略企業(yè)利益，過(guò)分關(guān)注個(gè)人利益，在選購(gòu)材料時(shí)會(huì)收受對(duì)方回扣或購(gòu)買低廉的劣質(zhì)材料，這直接導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。另外，供應(yīng)商為企業(yè)送原材料期間，部分驗(yàn)收人員的驗(yàn)收工作不到位，即便發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)材料也沒有及時(shí)退換，甚至直接使用，這直接導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量較差，增加安全生產(chǎn)事故發(fā)生概率[2]。

2化工產(chǎn)品質(zhì)量管理問題的解決對(duì)策

2.1做好基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作

首先，化工企業(yè)要制訂長(zhǎng)久的戰(zhàn)略規(guī)劃方案，嚴(yán)格遵守國(guó)家制定的法律法規(guī)，要在環(huán)保及監(jiān)管部門的監(jiān)督下認(rèn)真整改。比如，劃撥專項(xiàng)資金，購(gòu)買先進(jìn)設(shè)備，提高生產(chǎn)效率；制定化工材料殘?jiān)幚硪?guī)范細(xì)則，購(gòu)買殘?jiān)幚韺I(yè)設(shè)備，提高殘?jiān)幚硇Ч耙?guī)范性；邀請(qǐng)消防部門專家入企業(yè)指導(dǎo)防火、預(yù)演救災(zāi)工作，消除安全隱患，購(gòu)買專業(yè)防火設(shè)備，建立防火系統(tǒng)，提高防火能力；建立環(huán)境衛(wèi)生管控消殺制度，做好廠房、車間衛(wèi)生清潔、消殺，嚴(yán)格落實(shí)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，為化工產(chǎn)品生產(chǎn)提供良好環(huán)境。其次，健全設(shè)備維修、養(yǎng)護(hù)制度，聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員，定期檢查、保養(yǎng)、維修設(shè)備，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題，要按照制度規(guī)范上報(bào)、處理、維修，從而保證設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性、安全性，為化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。最后，由于基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)是一個(gè)持續(xù)性革新的過(guò)程，尤其是新生產(chǎn)線的引進(jìn)，必須掌握好設(shè)施的具體標(biāo)準(zhǔn)和方法，不盲目更新，要結(jié)合自身的需求進(jìn)行調(diào)整[3]。

2.2嚴(yán)格檢測(cè)化工產(chǎn)品質(zhì)量

化工企業(yè)要嚴(yán)格監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，檢測(cè)成品質(zhì)量，管理者應(yīng)根據(jù)檢查標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)化工產(chǎn)品，并認(rèn)真記錄檢測(cè)結(jié)果。完成檢測(cè)后，要整理檢測(cè)結(jié)果，標(biāo)注整改重點(diǎn)，監(jiān)督工作人員落實(shí)整改。同時(shí)，要嚴(yán)格管控化工產(chǎn)品質(zhì)量，做好產(chǎn)品質(zhì)檢檢驗(yàn)工作。在國(guó)內(nèi)，檢驗(yàn)、監(jiān)督化工品生產(chǎn)指標(biāo)的工作通常由質(zhì)量監(jiān)督管理局承擔(dān)，如化工產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、制度法規(guī)等方面。在檢測(cè)化工產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，需健全化工產(chǎn)品質(zhì)檢系統(tǒng)，加大檢測(cè)化工產(chǎn)品質(zhì)量力度，必要時(shí)應(yīng)開展不定期抽檢活動(dòng)，才能保證流入市場(chǎng)的化工產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2.3政府部門有效發(fā)揮宏觀管理作用

在實(shí)踐中，政府部門應(yīng)定期對(duì)化工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，要以法律法規(guī)為框架健全管理體系，引導(dǎo)化工企業(yè)積極學(xué)習(xí)、運(yùn)用國(guó)家制度、政策。相關(guān)政府部門要認(rèn)真制訂化工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)劃方案，實(shí)現(xiàn)有的放矢。政府職能部門應(yīng)主動(dòng)和化工企業(yè)管理部門溝通協(xié)作，助力其提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2.4確定管理要求，嚴(yán)格管理日常生產(chǎn)活動(dòng)

化工企業(yè)在生產(chǎn)期間要嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定，企業(yè)內(nèi)部要重視安全生產(chǎn)中管理制度的重要作用，實(shí)踐中要按照國(guó)家化工標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，認(rèn)真監(jiān)管生產(chǎn)時(shí)排放的有害物質(zhì)，積極配合相關(guān)部門，重視醫(yī)化工產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)的升級(jí)、創(chuàng)新，堅(jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量第一的觀念。同時(shí)，要在保質(zhì)保量的基礎(chǔ)上增加產(chǎn)能，投入更多環(huán)保資金，嚴(yán)把化工產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)，并引進(jìn)全新監(jiān)管技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行立體化管理。另外，要科學(xué)管理員工，做好和員工的溝通，爭(zhēng)取全員支持，才能做好產(chǎn)品質(zhì)檢工作。在管理中一旦發(fā)現(xiàn)問題，管理人員應(yīng)及時(shí)解決，對(duì)于未按要求操作的員工，應(yīng)嚴(yán)厲懲罰，以儆效尤，才能有效提高化工產(chǎn)品管理質(zhì)量。

2.5做好原材料的嚴(yán)格管控

化工企業(yè)應(yīng)提高對(duì)原材料采購(gòu)質(zhì)量的重視程度，做好原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查、管控，更要嚴(yán)格審查原材料生產(chǎn)商，購(gòu)買優(yōu)質(zhì)材料，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，要選擇責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)能力突出的人員負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)。當(dāng)原材料提供商送貨上門時(shí)，應(yīng)派遣經(jīng)驗(yàn)豐富、細(xì)心謹(jǐn)慎的專業(yè)人員驗(yàn)收材料，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，應(yīng)一律進(jìn)行退換處理。對(duì)于符合質(zhì)量的原材料，根據(jù)儲(chǔ)存需求建設(shè)倉(cāng)庫(kù)，按照管理規(guī)范進(jìn)行分類管理，保證原材料質(zhì)量及使用效果[4]。

2.6健全化工產(chǎn)品質(zhì)管體系

企業(yè)可通過(guò)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的方式提高化工產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)要增強(qiáng)員工的使命感、責(zé)任感，才能保證化工產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)要構(gòu)建完善的管理機(jī)構(gòu)，配置質(zhì)量管理部門和有關(guān)崗位，嚴(yán)格推進(jìn)質(zhì)量管理工作有效落實(shí)。另外，通過(guò)召開大會(huì)等方式，向全員傳達(dá)化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量目標(biāo)，使全員做到心中有數(shù)。

2.7嚴(yán)格監(jiān)管化工產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程

化工產(chǎn)品生產(chǎn)、制造過(guò)程比較煩瑣，加工時(shí)涉及諸多問題，且具有危險(xiǎn)性。對(duì)此，企業(yè)要嚴(yán)格監(jiān)督、管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)終止生產(chǎn)過(guò)程并進(jìn)行整改。此外，要健全化工產(chǎn)品監(jiān)管制度，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管要求，保證監(jiān)管工作有“規(guī)”可依；對(duì)于監(jiān)管期間發(fā)生的操作人員違規(guī)行為，要及時(shí)叫停并加以批評(píng)、教育，從而阻止問題萌芽，避免造成生產(chǎn)事故。

2.8做好生產(chǎn)人員的思想教育及專業(yè)培訓(xùn)工作

首先，企業(yè)管理者要對(duì)全員開展思想教育工作，明確化工產(chǎn)品質(zhì)量的重要性及生產(chǎn)活動(dòng)中員工的角色作用，幫助員工正確認(rèn)識(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作?；て髽I(yè)領(lǐng)導(dǎo)要積極聘用優(yōu)秀的管理、技術(shù)、生產(chǎn)等人員，健全化工產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)管理體系，確定各崗位員工職責(zé)、權(quán)利，保證相關(guān)工作有序開展[5-7]。其次，企業(yè)內(nèi)部要積極培訓(xùn)員工，建設(shè)優(yōu)質(zhì)人才隊(duì)伍。比如，定期開展內(nèi)部培訓(xùn)考核，通過(guò)培訓(xùn)為員工普及最新的專業(yè)知識(shí)，提高其知識(shí)儲(chǔ)量及綜合素質(zhì)，增強(qiáng)其專業(yè)能力；同時(shí)，重視新員工崗前培訓(xùn)，為新晉員工科普崗位安全意識(shí)、管理制度、專業(yè)技術(shù)操作要領(lǐng)、思想道德等培訓(xùn)內(nèi)容，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、通過(guò)考核的員工方可上崗，由此保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

3結(jié)束語(yǔ)

總之，化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作效果對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、發(fā)展等產(chǎn)生了直接的影響，若無(wú)法保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理效果，影響了產(chǎn)生加工、生產(chǎn)的最終質(zhì)量，必然會(huì)使企業(yè)喪失客戶信任及廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。因此，化工產(chǎn)品質(zhì)量管理作為社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)議題，相關(guān)企業(yè)只有嚴(yán)格遵守國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)、不斷健全質(zhì)量管理體系、做好質(zhì)量管理工作等，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足社會(huì)發(fā)展需求。

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第5篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量 管理 控制

只有努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，才能滿足社會(huì)不斷發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的要求，增強(qiáng)企業(yè)的生存能力。所以，不論在什么樣的環(huán)境下，加強(qiáng)質(zhì)量管理，理所當(dāng)然成為企業(yè)管理的永恒主題。那么，怎樣從根本上提高產(chǎn)品的質(zhì)量呢？很重要的一點(diǎn)，就是要加強(qiáng)質(zhì)量源頭控制，杜絕各種質(zhì)量問題的發(fā)生

一、 必須建立健全企業(yè)管理制度，為強(qiáng)化質(zhì)量管理提供強(qiáng)有力的保障。

常言道：“沒有規(guī)矩不成方圓”。企業(yè)既有勞動(dòng)密集型生產(chǎn)特性，又有技術(shù)密集型工藝特性，管理顯得尤為重要。這就需要用制度、用標(biāo)準(zhǔn)去組織、規(guī)范、指導(dǎo)和指揮生產(chǎn)。從開始生產(chǎn)到生產(chǎn)結(jié)束加工工序進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量檢查和控制，哪道工序出了質(zhì)量問題，追究哪道工序當(dāng)事者的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，形成質(zhì)量自檢、自控的高度責(zé)任感和自覺性。另外，對(duì)質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)者要給予一定的經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)，把質(zhì)量與個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，這樣從制度上恩威并施，使企業(yè)質(zhì)量管理朝著良性循環(huán)的軌道運(yùn)行。所以，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，建立質(zhì)量簽樣制度、抽檢制度、互檢制度、各工序操作規(guī)程和獎(jiǎng)懲制度，無(wú)疑是質(zhì)量源頭控制的較好管理措施。

二、加強(qiáng)對(duì)職工的技術(shù)培訓(xùn)，提高職工的技術(shù)素質(zhì)。

對(duì)職工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，通過(guò)對(duì)職工進(jìn)行系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn)，使職工提高印刷技術(shù)素質(zhì)，提高操作技術(shù)和工藝技術(shù)水平，這是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。職工的技術(shù)培訓(xùn)，內(nèi)容應(yīng)該包括崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)，生產(chǎn)工藝技術(shù)和實(shí)踐操作技術(shù)知識(shí)；生產(chǎn)安全、質(zhì)量控制和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，通過(guò)培訓(xùn)使職工的生產(chǎn)技術(shù)水平得到較大的提高，為降低生產(chǎn)消耗，提高產(chǎn)品質(zhì)量打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。職工的技術(shù)素質(zhì)提高了，才能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行有秩序的生產(chǎn)，才能有效地減少或避免各種質(zhì)量問題的發(fā)生。

三、選擇合格的供應(yīng)商，控制好原材料的的采購(gòu)環(huán)節(jié)。

原材料的采購(gòu)控制就是要在最經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)上，使產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都得到較好兼顧，這就要求企業(yè)必須選擇具有一定生產(chǎn)規(guī)模的廠家，因?yàn)橐?guī)模大的生產(chǎn)廠，其生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本控制等方面相對(duì)做得比較好，產(chǎn)品質(zhì)量也比較穩(wěn)定，選擇這樣的供應(yīng)商有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低生產(chǎn)成本。選擇質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供應(yīng)商，必須通過(guò)對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)審，以保證原材料的供應(yīng)質(zhì)量的穩(wěn)定。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，也是企業(yè)管理先進(jìn)性的表現(xiàn)之一。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，主要是根據(jù)其原材料在本企業(yè)生產(chǎn)中的試用和實(shí)際使用效果，如材料使用的經(jīng)濟(jì)性、適應(yīng)性和質(zhì)量的穩(wěn)定性等方面進(jìn)行評(píng)估。對(duì)原材料質(zhì)量常常出現(xiàn)波動(dòng)，影響企業(yè)正常生產(chǎn)和質(zhì)量的供應(yīng)商，要考慮予以淘汰使用，這樣從質(zhì)量源頭上進(jìn)行有效的控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、把好原材料質(zhì)量控制關(guān)，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

原材料是產(chǎn)品質(zhì)量控制的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，只有把好原材料質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品質(zhì)量才有可靠的保證。要科學(xué)合理使用和管理好產(chǎn)品原材料，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

1.要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇合適的材料進(jìn)行生產(chǎn)，避免因?yàn)槭褂蒙系拿つ啃远l(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生。

2.要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，由于產(chǎn)品品牌不同其質(zhì)量和使用效果也將明顯差異。

3.要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，科學(xué)合理掌握好庫(kù)存時(shí)間和存放條件，一般情況來(lái)說(shuō)。生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品時(shí)間過(guò)久，如超過(guò)二年則容易發(fā)生變色、變壞 故應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況合理保持庫(kù)存量，并在使用中要掌握好先進(jìn)先用的原則。

4.要加強(qiáng)對(duì)原材料的質(zhì)量跟蹤檢驗(yàn)。檢驗(yàn)部門在日常工作中，要對(duì)材料原材料的使用情況，進(jìn)行全面的質(zhì)量跟蹤管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行反饋處理，以避免盲目進(jìn)貨生產(chǎn)帶來(lái)的質(zhì)量隱患，切實(shí)把好生產(chǎn)質(zhì)量源頭關(guān)。

五、認(rèn)真做好生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，確保實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效的生產(chǎn)目的。

常言道：“工欲善其事，必先利其器”。設(shè)備作為生產(chǎn)的要素之一，很大程度上決定著產(chǎn)品的質(zhì)量，高精度的設(shè)備是高質(zhì)量產(chǎn)品的基礎(chǔ)，所以，平時(shí)要認(rèn)真把好設(shè)備的保養(yǎng)關(guān)，做好設(shè)備的工作，對(duì)滾筒軸頭、軸瓦、齒輪以及聯(lián)動(dòng)前規(guī)、側(cè)規(guī)工作的要害部件，要保持良好的狀態(tài)，以防止使用磨損而影響印刷質(zhì)量，這是印刷質(zhì)量控制的重要措施。此外，日常應(yīng)注意檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問題可及時(shí)處理。

六、提供合格產(chǎn)品,是企業(yè)最基本的社會(huì)責(zé)任。

在現(xiàn)實(shí)生活中,人們似乎有一種誤解,那就是一提企業(yè)的社會(huì)責(zé)任就是捐款捐物、做公益。事實(shí)上,作為一個(gè)存在于社會(huì)中的企業(yè),最基本也是最重要的社會(huì)責(zé)任就是首先要提供合格的產(chǎn)品。質(zhì)量是企業(yè)的立身之本、利潤(rùn)之源。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)要想站穩(wěn)腳跟、贏得市場(chǎng),最重要的還是過(guò)硬的質(zhì)量。尤其是加入WTO后,我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上扮演著越來(lái)越重要的角色,其質(zhì)量?jī)?yōu)劣,不僅關(guān)乎企業(yè)自身形象和發(fā)展,更關(guān)乎“中國(guó)制造”的聲譽(yù)和國(guó)家形象,因此,注重產(chǎn)品質(zhì)量,不僅是企業(yè)的基本責(zé)任,更是其不可推卸的重要的社會(huì)責(zé)任。

七、建立基于企業(yè)社會(huì)責(zé)任的企業(yè)文化,是企業(yè)有效踐行社會(huì)責(zé)任的重要途徑。

企業(yè)文化是企業(yè)的靈魂,它包含著非常豐富的內(nèi)容,其核心是企業(yè)的精神和價(jià)值觀。若一個(gè)企業(yè)能夠把踐行社會(huì)責(zé)任作為企業(yè)文化的一部分,盡管企業(yè)會(huì)因此付出一定的成本,但它向社會(huì)證明了自身的社會(huì)責(zé)任感,證明自己能夠在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中把公共利益和社會(huì)整體利益放在重要的位置,從而帶來(lái)社會(huì)公眾的認(rèn)同。

第6篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：?jiǎn)栴}產(chǎn)品；召回；產(chǎn)品質(zhì)量管理；制度創(chuàng)新

近些年來(lái)我國(guó)出現(xiàn)一些大規(guī)模的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從三鹿奶粉到瘦肉精事件，這些產(chǎn)品質(zhì)量問題不僅給消費(fèi)者人身安全和財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)危害，也嚴(yán)重影響消費(fèi)者消費(fèi)心理，進(jìn)而使市場(chǎng)信譽(yù)受到破壞。要想更好的改變這一現(xiàn)狀，提高企業(yè)信譽(yù)，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，需要有一個(gè)完善的法律體系規(guī)范和制約市場(chǎng)秩序，我國(guó)針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題，于2009年頒布了《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》，制定了一些關(guān)于問題產(chǎn)品召回的規(guī)定，但就實(shí)踐狀況來(lái)看，仍有不足之處，需要改進(jìn)。這就需要從問題產(chǎn)品實(shí)際出發(fā)，對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行完善。下文對(duì)與問題產(chǎn)品召回相關(guān)的內(nèi)容作出具體論述。

一、問題產(chǎn)品召回前后對(duì)企業(yè)和消費(fèi)者的影響

1.問題產(chǎn)品召回前的影響

問題產(chǎn)品召回制度實(shí)施前，對(duì)問題產(chǎn)品負(fù)責(zé)情況有兩種。一是當(dāng)產(chǎn)品因質(zhì)量問題而造成嚴(yán)重后果時(shí)，制造企業(yè)才會(huì)承擔(dān)賠償消費(fèi)者治療費(fèi)用、誤工費(fèi)用、費(fèi)率訴訟費(fèi)用和喪失部分勞動(dòng)能力、生活能力費(fèi)用等；二是產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，未造成嚴(yán)重后果，制造企業(yè)僅負(fù)責(zé)消除問題產(chǎn)品的缺陷，對(duì)于那些存在缺陷而未暴露的問題不在其維修賠償之內(nèi)，產(chǎn)品問題仍然存在。這對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是不利的，未發(fā)現(xiàn)的問題仍會(huì)給其今后帶來(lái)?yè)p失，而對(duì)于企業(yè)而言是有利的，可以盡可能減少成本。

2.問題產(chǎn)品召回后的影響

實(shí)施問題產(chǎn)品召回制度后，企業(yè)在承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的事故費(fèi)用外，還需要承擔(dān)事故調(diào)查費(fèi)用、維修費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用。產(chǎn)品缺陷確定后，制造企業(yè)還必須承擔(dān)其他同類質(zhì)量缺陷產(chǎn)品召回通知費(fèi)用、維修費(fèi)用和技術(shù)檢測(cè)費(fèi)用。除此以外還需要負(fù)責(zé)維修或更換新產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問題后方才可以提交給當(dāng)事人。實(shí)施召回制度費(fèi)用前后制造企業(yè)成本對(duì)比，前者只需要對(duì)因質(zhì)量問題而造成損害的產(chǎn)品進(jìn)行賠償，后者則需要對(duì)存在同樣質(zhì)量缺陷的所有產(chǎn)品進(jìn)行賠償，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品召回制度后，企業(yè)成本增加，而消費(fèi)者的利益卻得到了保證。但是召回制度在實(shí)際實(shí)施過(guò)程中還有很多不完善的地方，仍需對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步分析。

二、基于產(chǎn)品召回產(chǎn)品質(zhì)量管理制度問題及創(chuàng)新途徑

1.建立健全的問題產(chǎn)品召回法律體系

目前來(lái)看，我國(guó)還沒有一部完整的關(guān)于產(chǎn)品召回的法律法規(guī)體系，僅有的是與汽車、玩具和食物等產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，而這些法律法規(guī)范圍有限，且處于行政性法規(guī)，法律效率較低，不僅難以滿足汽車、玩具和食品等方面的召回需求，也難以滿足易造成人身、財(cái)產(chǎn)安全的藥品、醫(yī)療器材、電器等產(chǎn)品找回需求。雖然現(xiàn)在一些法律法規(guī)中涉及到召回內(nèi)容，但也只是很少的一部分，無(wú)法起到統(tǒng)領(lǐng)召回的作用。因此，必須完善產(chǎn)品召回法律法規(guī)，畢竟完善的法律法規(guī)可以為企業(yè)制定制度提供依據(jù)，能減少企業(yè)損失。

針對(duì)我國(guó)問題產(chǎn)品召回制度的不完善問題，解決方案如下：一可以對(duì)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》（下稱《產(chǎn)品質(zhì)量法》）進(jìn)行修改，將問題產(chǎn)品召回制度納入其中，借助于此法律效力加工召回制度提高到法律層面，從而構(gòu)建以《產(chǎn)品質(zhì)量法》為依據(jù)的汽車、玩具等方面的召回法律制成體系。這樣既能確保召回制度和整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量法律體系之間的統(tǒng)一性，也能減少立法費(fèi)用；二可以在《征求意見稿》的基礎(chǔ)上，制定與《產(chǎn)品質(zhì)量法》同級(jí)別的《缺陷產(chǎn)品召回法》，這樣可以體現(xiàn)國(guó)家對(duì)問題產(chǎn)品召回的重視，也能提高公眾和企業(yè)對(duì)問題產(chǎn)品的關(guān)注度，以法律法規(guī)為依據(jù)履行自己的義務(wù)和維護(hù)自己的權(quán)益。但在這里應(yīng)該需要注意的是《產(chǎn)品質(zhì)量法》針對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全，而《征求意見稿》只針對(duì)財(cái)產(chǎn)安全，若想使《缺陷產(chǎn)品召回法》發(fā)揮效用，需要將《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《征求意見稿》銜接起來(lái)；三可以參照美國(guó)立法體系，對(duì)可能給消費(fèi)者造成生命健康財(cái)產(chǎn)安全的化妝品、家用電器等產(chǎn)品制定單獨(dú)的召回法律，這樣做的好處是可以有針對(duì)性的細(xì)化召回標(biāo)準(zhǔn)和可行規(guī)定，但是這種召回法律法規(guī)相對(duì)混亂，且立法費(fèi)用相對(duì)較高，不宜采用。在實(shí)際制定召回法律法規(guī)時(shí)，將第二種方案和第二種方案結(jié)合起來(lái)使用更能滿足實(shí)際需求。

2.政府發(fā)揮協(xié)調(diào)作用

問題產(chǎn)品召回后，就企業(yè)而言會(huì)增加維修、賠償?shù)榷喾N召回費(fèi)用，同時(shí)召回過(guò)程中也容易使企業(yè)名譽(yù)受到損失，受上述因素的影響國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)不愿意主動(dòng)召回問題產(chǎn)品；就消費(fèi)者而言，消費(fèi)者購(gòu)買的產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失，一些消費(fèi)者期望企業(yè)能召回問題產(chǎn)品，而因企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜、營(yíng)銷手段多種多樣，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與用戶之間信息不對(duì)稱現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，消費(fèi)者的合法權(quán)益得不到保證。

這種情況下，就需要政府發(fā)揮協(xié)調(diào)作用，結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理現(xiàn)狀，制定和完善產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，明確問題產(chǎn)品性質(zhì)、規(guī)模，根據(jù)法律規(guī)范，采取一些措施強(qiáng)制要求制造企業(yè)召回符合召回條件的產(chǎn)品，并對(duì)問題產(chǎn)品召回過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，以確保召回公正性。同時(shí)政府也應(yīng)該不斷的加強(qiáng)信息化建設(shè)，及時(shí)與問題產(chǎn)品召回相關(guān)的信息，為企業(yè)質(zhì)量管理工作提供依據(jù)。

3.加大問題產(chǎn)品執(zhí)法力度

就目前我國(guó)召回制度設(shè)定的法律責(zé)任來(lái)看，處罰金額較召回產(chǎn)生的費(fèi)用要少，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，多數(shù)企業(yè)選擇繳納罰款，而非選擇召回問題產(chǎn)品，這對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是十分不利的。

針對(duì)上述問題，國(guó)家應(yīng)加大問題產(chǎn)品出發(fā)力度，引進(jìn)懲罰性賠償。懲罰性賠償也是報(bào)復(fù)性，其作用是遏制和懲罰不按照召回制度召回問題產(chǎn)品的企業(yè)，使問題產(chǎn)品召回企業(yè)能自覺履行召回制度相關(guān)規(guī)定，補(bǔ)償消費(fèi)者遭受的損失。在這里應(yīng)該注意的是一些有召回義務(wù)的企業(yè)明知產(chǎn)品有召回條件而拒絕召回的企業(yè)，或消費(fèi)者已經(jīng)舉辦仍不進(jìn)行召回的企業(yè)，亦或問題產(chǎn)品已經(jīng)給社會(huì)和消費(fèi)者帶來(lái)嚴(yán)重后果的企業(yè)，才可以啟動(dòng)懲罰性賠償。

4.構(gòu)建獨(dú)立的問題產(chǎn)品召回部門

缺陷鑒定機(jī)關(guān)作為產(chǎn)品鑒定的主要部門，其可以通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的鑒定決定產(chǎn)品是否需要召回。而目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)都是由企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的，產(chǎn)品檢測(cè)可靠性和公正性得不到保證，加之現(xiàn)有的問題產(chǎn)品召回條例中對(duì)這一點(diǎn)并未明確，使得產(chǎn)品質(zhì)量問題得不到有效控制。在這種情況下，應(yīng)組織產(chǎn)品科技及衛(wèi)生等專業(yè)人士成立獨(dú)立的產(chǎn)品鑒定機(jī)構(gòu)，以配合產(chǎn)品召回制度的實(shí)施，減少不必要成本浪費(fèi)。

結(jié)束語(yǔ)：

綜上所述，問題產(chǎn)品召回與否直接關(guān)系著消費(fèi)者和企業(yè)自身利益，為了確保消費(fèi)者的生命財(cái)產(chǎn)安全和維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，需要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度進(jìn)行創(chuàng)新，而產(chǎn)品質(zhì)量管理與問題產(chǎn)品息息相關(guān)，上文對(duì)召回制度方面的問題進(jìn)行分析并提出了有效策略，為產(chǎn)品質(zhì)量管理制度創(chuàng)新提供了依據(jù)。而這些策略畢竟是針對(duì)出現(xiàn)的問題提出的，未來(lái)還會(huì)有新的問題出現(xiàn)，仍需對(duì)產(chǎn)品召回制度進(jìn)行研究。

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第7篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】汽車，產(chǎn)品質(zhì)量，自行認(rèn)證，型式批準(zhǔn)，一致性，召回

1、國(guó)內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量情況

汽車購(gòu)車半年內(nèi)就出現(xiàn)質(zhì)量問題的投訴占投訴總量的六成，一年內(nèi)的占到八成。新車質(zhì)量投訴比例進(jìn)一步上揚(yáng)，投訴量與銷量的增加呈現(xiàn)正相關(guān)，說(shuō)明新車質(zhì)量情況不容樂觀。隨著居民消費(fèi)水平的提高，價(jià)格在10萬(wàn)-20萬(wàn)的車型越來(lái)越受到用戶的青睞，不過(guò)與去年同期相比，此類車型投訴比例上漲，微型車、小型車及緊湊型車投訴基本與去年同期持平。熱銷車型的質(zhì)量保障有待強(qiáng)化。用戶因?yàn)榘踩[患和廠家設(shè)計(jì)缺陷的投訴增長(zhǎng)超過(guò)15%，說(shuō)明用戶對(duì)安全的關(guān)注程度進(jìn)一步增加，維權(quán)意識(shí)在增強(qiáng)。發(fā)動(dòng)機(jī)、變速器等關(guān)鍵部件的質(zhì)量問題近幾年來(lái)一直是投訴的重點(diǎn)，占比超過(guò)質(zhì)量問題投訴總量的一半。汽車生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供應(yīng)商和關(guān)鍵部件的質(zhì)量控制仍然存在較大問題，尤其以自主品牌較為突出。

當(dāng)前暴露出的各類質(zhì)量問題已經(jīng)日漸成為公眾矚目的焦點(diǎn)，汽車召回已經(jīng)成為2009年熱銷過(guò)后家喻戶曉的名詞。加強(qiáng)行業(yè)管理力度，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升已經(jīng)迫在眉睫。

2、國(guó)內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量管理問題分析

中國(guó)汽車產(chǎn)品質(zhì)量管理主要參考?xì)W洲模式限制準(zhǔn)入，不過(guò)當(dāng)前國(guó)內(nèi)汽車工業(yè)發(fā)展水平以及我國(guó)的基本國(guó)情，促使我們不得不有機(jī)的結(jié)合美國(guó)模式的一些特點(diǎn)，不斷加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，間接刺激生產(chǎn)企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量管理。

2.1汽車產(chǎn)品準(zhǔn)入管理存在的問題

1）一致性監(jiān)督管理有待完善。目前，國(guó)內(nèi)汽車產(chǎn)品管理主要有《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）、產(chǎn)品《合格證》、3C認(rèn)證等幾大體系。但是相關(guān)的生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法尚不完善，不能完全保證實(shí)際生產(chǎn)銷售的車輛產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)參數(shù)、配置和性能指標(biāo)與《公告》批準(zhǔn)的車輛產(chǎn)品、用于試驗(yàn)的車輛樣品、產(chǎn)品《合格證》及出廠車輛上傳等信息中的有關(guān)技術(shù)參數(shù)、配置和性能指標(biāo)一致。多年來(lái)，國(guó)內(nèi)相關(guān)部門下了很大力氣，力圖解決這一問題，但是一直未能實(shí)現(xiàn)突破。汽車從生產(chǎn)到運(yùn)營(yíng)，每個(gè)環(huán)節(jié)都有對(duì)應(yīng)的管理部門，涉及工信部、質(zhì)檢總局、公安部、交通部等多個(gè)部委，多頭管理導(dǎo)致一致性監(jiān)督管理很難無(wú)法落到實(shí)處。

2）汽車零部件管理存在缺陷。關(guān)鍵零部件的質(zhì)量問題一向是汽車產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴的重點(diǎn)。汽車零部件產(chǎn)業(yè)是隱身在整車制造產(chǎn)業(yè)后的一個(gè)龐大產(chǎn)業(yè)鏈，一般來(lái)說(shuō)，零部件采購(gòu)成本占了整車制造成本的70%。提升汽車產(chǎn)品質(zhì)量水平的重中之重就是提升汽車零部件產(chǎn)品的質(zhì)量。通過(guò)一系列有效的監(jiān)管方式，目前國(guó)內(nèi)整車的質(zhì)量管理體系已經(jīng)日趨完善，但是關(guān)鍵部件的質(zhì)量管理依然存在很大漏洞。縱觀全球汽車工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家， 無(wú)一不是有著一個(gè)具有強(qiáng)大支撐力的汽車零部件工業(yè)和管理體系，我們與國(guó)際先進(jìn)水平的差距很大。汽車生產(chǎn)企業(yè)在供應(yīng)商管理、零部件質(zhì)量控制等方面必須加強(qiáng)管理。

3）仿冒零部件充斥市場(chǎng)，缺乏有效監(jiān)管途徑。有媒體曾經(jīng)報(bào)道，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)汽車配件市場(chǎng)上，汽車上的每種零部件幾乎都可以找到仿冒品，正品件的占有份額僅為30%左右，剩下的都被仿冒產(chǎn)品所占有。幾乎所有汽車品牌的配件都有被假冒的經(jīng)歷。因使用仿冒零配件而發(fā)生事故的汽車不在少數(shù)。仿冒產(chǎn)品的泛濫不但嚴(yán)重?fù)p害了誠(chéng)信企業(yè)的利益，影響了汽車產(chǎn)品市場(chǎng)的健康發(fā)展，也埋下了諸多安全隱患，造成極大的社會(huì)危害。

2.2汽車產(chǎn)品使用環(huán)節(jié)管理存在的問題

1）產(chǎn)品質(zhì)量問題處罰力度薄弱。相對(duì)國(guó)外動(dòng)輒上千萬(wàn)的巨額罰款和大批量強(qiáng)制召回等處罰形式，國(guó)內(nèi)對(duì)問題責(zé)任環(huán)節(jié)的處罰力度顯得相當(dāng)薄弱，以召回制度為例：中國(guó)從2004年實(shí)施缺陷汽車召回法至2008年7月共實(shí)施140余次汽車召回。國(guó)內(nèi)的質(zhì)量水平低于歐美各國(guó)，可是召回力度卻明顯偏弱。這與國(guó)內(nèi)缺乏有力的問題監(jiān)管和追溯體系存在很大關(guān)聯(lián)。

2）產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的事故，責(zé)任認(rèn)定困難。我國(guó)道路交通事故所造成的損害后果卻依然嚴(yán)重，每年有數(shù)萬(wàn)人因交通事故死亡，數(shù)十萬(wàn)人受傷，其中相當(dāng)一部分事故原因出在關(guān)鍵部件的質(zhì)量問題上?？墒怯捎谌狈τ行У谋O(jiān)管和事故鑒定依據(jù)，超過(guò)95%的事故責(zé)任都被認(rèn)定是人為原因造成，產(chǎn)品質(zhì)量問題未能得到重視，因此引發(fā)的交通事故數(shù)量實(shí)際上一直居高不下。

3）相關(guān)法律法規(guī)需要完善。國(guó)內(nèi)涉及汽車產(chǎn)品質(zhì)量的法律包括《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等，主要是原則性、方向性的規(guī)定。主要政策包括質(zhì)檢總局的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、工信部的《關(guān)于加強(qiáng)汽車產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè)促進(jìn)汽車產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等。目前這些政策法規(guī)在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面深入到零部件行業(yè)還有很大困難，具體的可執(zhí)行文件大多還停留在政策階段，不能實(shí)現(xiàn)強(qiáng)制性管理。

3、發(fā)展路徑淺析

1）準(zhǔn)入管理進(jìn)一步強(qiáng)化。2010年7月1日，工信部推出的《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式實(shí)施。其目的是為了指導(dǎo)、督促企業(yè)建立和完善一致性保障體系，保證企業(yè)生產(chǎn)的每一輛車都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一致性監(jiān)督管理是車輛質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，《辦法》提出的管理框架涵蓋政府檢查、企業(yè)申請(qǐng)檢查兩種檢查監(jiān)督模式、產(chǎn)品檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查兩項(xiàng)檢查內(nèi)容。一定程度上對(duì)以前分散在各部門文件中生產(chǎn)一致性管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了整合，實(shí)現(xiàn)了較大進(jìn)步。

2）使用環(huán)節(jié)監(jiān)管升級(jí)。7月2日，國(guó)家質(zhì)檢總局向社會(huì)了《汽車產(chǎn)品召回監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。時(shí)隔六年，《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》終于迎來(lái)了升級(jí)，大幅提高了處罰力度，隱瞞缺陷產(chǎn)品或者拒絕召回責(zé)任的汽車廠商，最高將面臨產(chǎn)品貨值金額50%的罰款；涉及范圍也有大幅拓寬，覆蓋由動(dòng)力裝置驅(qū)動(dòng)或者牽引，用于在道路上行駛的汽車、汽車列車和掛車，以及輪胎、底盤、兒童安全座椅等涉及安全的重要零部件；同時(shí)，在召回的具體細(xì)節(jié)上增加了規(guī)范性和約束性。

4、結(jié)論。綜上所述，只有明確汽車行業(yè)的質(zhì)量管理方針，規(guī)范行業(yè)管理行為，形成統(tǒng)一的管理制度，才能從戰(zhàn)略的高度引導(dǎo)汽車行業(yè)的發(fā)展，提升國(guó)內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量水平。這是一條實(shí)現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)和可持續(xù)發(fā)展的必由之路。

參考文獻(xiàn)：

第8篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：水泥質(zhì)量管理 問題與措施

中圖分類號(hào)：TQ172文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

一、水泥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理狀況

1、水泥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)

1）大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量都能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求

水泥是由熟料、緩凝劑(石膏)和混合材一起研磨而成的膠凝材料,根據(jù)我國(guó)通用硅酸鹽水泥標(biāo)準(zhǔn),水泥品種主要由混合材的種類及摻量來(lái)決定。

由于我國(guó)水泥產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)品種、強(qiáng)度等級(jí)劃分較細(xì),因此各類型的企業(yè)可根據(jù)自身的生產(chǎn)水平和市場(chǎng)需要生產(chǎn)不同品種、等級(jí)的產(chǎn)品,大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品都能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。因此,歷年的國(guó)家監(jiān)督抽查合格率始終保持在一個(gè)較高的水平,現(xiàn)行適用的、符合國(guó)情的水泥產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起了相當(dāng)重要的作用。

2)大型國(guó)有企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量明顯好于中小型企業(yè)的產(chǎn)品

大型旋窯水泥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且多數(shù)企業(yè)為適應(yīng)市場(chǎng)、搶占市場(chǎng),其產(chǎn)品質(zhì)量遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)甚至達(dá)到優(yōu)等品的要求。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,目前企業(yè)的作法是,除執(zhí)行國(guó)家的水泥標(biāo)準(zhǔn)外,還制定了企業(yè)的質(zhì)量控制規(guī)范。據(jù)調(diào)查:大型新型干法水泥企業(yè)無(wú)論從生產(chǎn)工藝、技術(shù)力量到檢驗(yàn)手段都明顯強(qiáng)于其他企業(yè)。

2、水泥行業(yè)質(zhì)量管理狀況

1）水泥認(rèn)證

我國(guó)從1988年2月開始對(duì)水泥產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,1995年開始對(duì)水泥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證。二十多年來(lái),水泥認(rèn)證在促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整、標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施,以及引導(dǎo)消費(fèi)、服務(wù)政府、企業(yè)、社會(huì)方面發(fā)揮了積極的作用。

水泥認(rèn)證模式有產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證制度分為“自愿性認(rèn)證”及“強(qiáng)制性認(rèn)證”兩種,水泥產(chǎn)品認(rèn)證為“自愿性認(rèn)證”。質(zhì)量管理體系認(rèn)證采用的認(rèn)證模式為初始工廠完整質(zhì)量體系審核十獲證后部分質(zhì)量體系的監(jiān)督審核。

2)水泥行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理情況

目前,我國(guó)已形成了國(guó)家、省、市三級(jí)水泥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)。根據(jù)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)質(zhì)量工作的要求和行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)的規(guī)定,各級(jí)企業(yè)和相應(yīng)級(jí)別的水泥質(zhì)檢機(jī)構(gòu)之間有一套產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比驗(yàn)證檢驗(yàn)制度,產(chǎn)品的對(duì)比檢驗(yàn)結(jié)果作為各級(jí)行業(yè)主管部門的質(zhì)量管理工作依據(jù),并納入企業(yè)質(zhì)量考核統(tǒng)計(jì),這是質(zhì)量管理的重要措施。為加強(qiáng)對(duì)水泥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自1985年起,多次安排國(guó)家監(jiān)督抽查。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安排的國(guó)家監(jiān)督抽查,對(duì)提高全行業(yè)的質(zhì)量意識(shí),起到了非常重要、積極的作用。

3)質(zhì)量政策法規(guī)情況

水泥產(chǎn)品是一種涉及國(guó)計(jì)民生,國(guó)家財(cái)產(chǎn)、人民生命安全的特殊產(chǎn)品,國(guó)家歷來(lái)都十分重視水泥產(chǎn)品質(zhì)量,采取了一系列的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和管理措施,對(duì)水泥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格管理,來(lái)保證建筑工程質(zhì)量。

在總結(jié)我國(guó)水泥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,形成了《水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程》、《水泥企業(yè)化驗(yàn)室基本條件》、《水泥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比驗(yàn)證管理辦法》等一系列法規(guī),目的就是將最終產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)變成產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程把關(guān),即從原材料進(jìn)廠、生料、熟料、出磨水泥和出廠水泥采取層層把關(guān),對(duì)化驗(yàn)室條件、人員素質(zhì)以及檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)均進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范。

4)水泥標(biāo)準(zhǔn)體系

水泥是最重要的建筑材料之一,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要物資,其標(biāo)準(zhǔn)化工作也越來(lái)越受到社會(huì)重視。水泥標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系到水泥生產(chǎn)、使用、監(jiān)督等各環(huán)節(jié),通過(guò)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,不僅可以規(guī)范水泥的標(biāo)準(zhǔn)化工作、規(guī)范水泥生產(chǎn)和使用,同時(shí)也可以促進(jìn)水泥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和可持續(xù)性發(fā)展。

二、具體對(duì)策

1、要加快推進(jìn)水泥工業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整,進(jìn)一步加大淘汰落后水泥工藝的力度。

2、水泥企業(yè)用于質(zhì)量管理的軟硬件普遍投入不足,要制定相應(yīng)政策規(guī)定企業(yè)每年提取質(zhì)量管理的投入費(fèi)用,并對(duì)是否?？顚Ｓ眠M(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)水泥廠影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)技術(shù)裝備、質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)設(shè)施做出具體規(guī)定:對(duì)質(zhì)量控制投入不完善的新型干法生產(chǎn)線應(yīng)要求其盡快追加投資、進(jìn)行必要的技術(shù)改造,完善質(zhì)量控制設(shè)施和管理手段。

3、制定水泥企業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入條件,優(yōu)化和提高行業(yè)整體水平。逐步提高生產(chǎn)許可證發(fā)放辦法中關(guān)于生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)控制設(shè)施和實(shí)物質(zhì)量水平的標(biāo)準(zhǔn)。除提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻外,新建水泥廠核準(zhǔn)中要把產(chǎn)品質(zhì)量控制設(shè)施和裝置的配置作為必要條款,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制設(shè)施和裝置投入不足的企業(yè),不予核發(fā)生產(chǎn)許可證。

4、行業(yè)主管部門應(yīng)盡快組織修訂并行業(yè)管理規(guī)程。為適應(yīng)新的形式需要,需對(duì)“水

泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程”等質(zhì)量管理辦法進(jìn)行修改和完善,同時(shí)明確界定水泥企業(yè)質(zhì)量管理的主管部門,規(guī)范化驗(yàn)室制度,強(qiáng)化企業(yè)化驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理的重要作用。

5、規(guī)范混凝土外加劑生產(chǎn)。應(yīng)加強(qiáng)混凝土外加劑生產(chǎn)和質(zhì)量的管理,實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證和紅黃牌制度;要求混凝土外加劑企業(yè)和水泥企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量控制中充分考慮水泥和外加劑相容性的間題。

6、要求企業(yè)科學(xué)、合理、安全地利用廢棄物。建議未被允許在水泥和混凝土中應(yīng)用的工業(yè)廢渣應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定、相關(guān)部門審批、建立標(biāo)準(zhǔn)后才能使用,并在行業(yè)檢查、生產(chǎn)許可證審批、質(zhì)量認(rèn)證中將該項(xiàng)列為重點(diǎn)審查項(xiàng)目。對(duì)于摻加混合材,除已做過(guò)工作的可摻加外,為發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、增進(jìn)廢棄物綜合利利用、節(jié)能減排,沒有做過(guò)工作和研究的,在對(duì)其中的成分進(jìn)行無(wú)害性試驗(yàn)和檢測(cè)、研究其對(duì)水泥混凝土性能的影響、提供可靠足夠的數(shù)據(jù)并經(jīng)過(guò)專家鑒定和工業(yè)性試驗(yàn)后,準(zhǔn)許其利用,但應(yīng)由政府部門審批批準(zhǔn),有關(guān)部門要加強(qiáng)監(jiān)管。

7、改革水泥質(zhì)量監(jiān)管體制。分離和調(diào)整質(zhì)檢行業(yè)的職能和利益關(guān)系,明確技術(shù)監(jiān)督部門執(zhí)法和監(jiān)管的職能,不能既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員,重視發(fā)揮并確立行業(yè)協(xié)會(huì)在水泥質(zhì)量監(jiān)管中的重要作用。

8、建立健全水泥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)體系,加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查不合格品的后處理。

9、建議國(guó)家認(rèn)證監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)入門、運(yùn)作的監(jiān)管,提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的質(zhì)量和有效性。

10、建議建立混凝土產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)體系?；炷廉a(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到建設(shè)工程質(zhì)量和安全性,但目前我國(guó)沒有建立有效的監(jiān)管制度和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)體系,混凝土產(chǎn)品質(zhì)量成為建設(shè)工程安全的重大隱患。

結(jié)語(yǔ)：

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力中最基礎(chǔ)的要素,反映著一個(gè)國(guó)家的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展實(shí)踐也證明,產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的貢獻(xiàn)和作用越來(lái)越明顯。建材行業(yè)作為我國(guó)制造業(yè)的重要領(lǐng)域,雖然近年得到了快速發(fā)展,但從總體來(lái)看,行業(yè)的生產(chǎn)力水平發(fā)展不均衡,企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平參差不齊,存在著諸多方面的間題。特別是水泥作為建筑工程用基礎(chǔ)材料,其質(zhì)量好壞關(guān)系到國(guó)計(jì)民生。不斷提高我國(guó)水泥的產(chǎn)品質(zhì)量,是實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn),對(duì)提高我國(guó)建設(shè)工程質(zhì)量和建設(shè)節(jié)約型社會(huì)均有十分重要的意義。

參考文獻(xiàn)：

第9篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原

料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

第二章機(jī)構(gòu)與人員

第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配

備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人

員。

第四條企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第五條藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正

確的判斷和處理。

藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

第六條從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和

實(shí)際操作技能。

對(duì)從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量

檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

第七條對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

第三章廠房與設(shè)施

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品

的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

第九條廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房?jī)?nèi)以

及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

第十條廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

第十一條在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)

表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的

交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，

便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

第十三條潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)

考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

第十四條潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒

克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

第十五條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。

潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

第十六條潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連

接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室

外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

第十七條潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，

溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。

第十八條潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

第十九條不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污

染的措施。

第二十條生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相

對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)

口；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生

產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。

第二十一條避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空

氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系

統(tǒng)；不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循

環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。

第二十二條生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱

毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的

加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理

及灌裝應(yīng)彼此分開。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立

的空氣凈化系統(tǒng)。

第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操

作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。

中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、

切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。

第二十四條廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。

第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合

生產(chǎn)要求。

第二十六條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合

儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室

取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七條根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈

度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

第二十八條質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)

驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。

第二十九條對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、

震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

第三十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第四章設(shè)備

第三十一條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于

生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

第三十二條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與

藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

第三十三條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

第三十四條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)

罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道

要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射

用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符

合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

第三十六條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維

修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有

明顯標(biāo)志。

第三十七條生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

第五章物料

第三十八條藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

第三十九條藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或

其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢

驗(yàn)報(bào)告。

第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第四十一條藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)。

第四十二條待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于

識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

第四十三條對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定

條件儲(chǔ)存。固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。

第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和

其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、

使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。

第四十五條物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)三

年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。

第四十六條藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文

字相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用。

第四十七條藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：

1.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際

需要量領(lǐng)取。

2.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，

印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。

3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

第六章衛(wèi)生

第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專

人負(fù)責(zé)。

第四十九條藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、

設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，

清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

第五十條生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

第五十一條更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適

應(yīng)，并不得混用。

潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包

蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、

滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。

第五十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

第五十四條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十五條潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。

消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第五十六條藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

第七章驗(yàn)證

第五十七條藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和

產(chǎn)品驗(yàn)證。

第五十八條產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)

量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生

產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。

第五十九條應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。驗(yàn)證工作完

成后應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。

第六十條驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證

方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。

第八章文件

第六十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：

1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；

2.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；

3.不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄；

4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；

5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。

第六十二條產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、

成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的

要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)

生等。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)

人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標(biāo)題及正文。

2.批生產(chǎn)記錄

批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)

操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問題

記錄。

第六十三條產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：

1.藥品的申請(qǐng)和審批文件；

2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程；

3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；

4.批檢驗(yàn)記錄。

第六十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管

的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，

不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。

第六十五條制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：

1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說(shuō)明文件的性質(zhì)；

2.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期；

3.文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂；

4.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格；

5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

第九章生產(chǎn)管理

第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，

應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明

原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第六十八條批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。

記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)

記錄至少保存三年。

第六十九條在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的

一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。

第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：

1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物；

2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散；

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；

有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施；

4.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污

染；

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀

態(tài)標(biāo)志；

6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材

不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉

末，配料前應(yīng)做微生物檢查。

第七十一條根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，

檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。

第七十二條產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：

1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格；

2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證；

3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；

4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本)；

6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；

7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

第七十三條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。

清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)

查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

第十章質(zhì)量管理

第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，

受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥品

生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。

第七十五條質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：

1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；

2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物等管理辦法；

3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用；

4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；

5.審核不合格品處理程序；

6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；

7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；

8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；

9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

第七十六條質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

第十一章產(chǎn)品銷售與收回

第七十七條每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必

要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位

和地址、發(fā)貨日期。

第七十八條銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄

應(yīng)保存三年。

第七十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和

收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因

及日期、處理意見。

因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，

應(yīng)同時(shí)處理。

第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

第八十條企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

第八十一條對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對(duì)藥品不

良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第八十二條藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十三章自檢

第八十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)

備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，

以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。

第八十四條自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)

的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。

第十四章附則

第八十五條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:

物料：原料、輔料、包裝材料等。

批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

待驗(yàn)：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。

批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品

的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。

物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考

慮可允許的正常偏差。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、

加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件。

工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任

何附加劑。

潔凈室(區(qū))：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及

其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文

件證明的一系列活動(dòng)。