實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及相關(guān)文件淺談

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實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題直接關(guān)系著從事檢驗(yàn)檢測(cè)人員的人身安全和周邊環(huán)境安全，不容低估和忽視。筆者從事實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物疫病檢驗(yàn)檢測(cè)工作數(shù)十載，在做好檢驗(yàn)檢測(cè)工作的基礎(chǔ)上，也深入學(xué)習(xí)了實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)政策和規(guī)范的方法，并把所學(xué)知識(shí)運(yùn)用到檢驗(yàn)檢測(cè)當(dāng)中，以便更好地完成工作和保護(hù)自身及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。筆者就近兩年有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的政策文件的學(xué)習(xí)談一下自身的心得體會(huì)，希望對(duì)從事動(dòng)物疫病檢驗(yàn)檢測(cè)人員有所幫助。

1實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的重要性

實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題是與人民健康、社會(huì)安定、政治安全問(wèn)題相關(guān)的大事。2015年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》，其中明確規(guī)定，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)和有關(guān)單位要始終把包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作放在工作首要位置，認(rèn)真學(xué)習(xí)通知中的相關(guān)規(guī)定，落實(shí)安全生產(chǎn)的法定責(zé)任、主管責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。同時(shí)要嚴(yán)格按照黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)和失職追責(zé)的要求，建立健全生物安全監(jiān)管責(zé)任體系和長(zhǎng)效工作機(jī)制，把實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)工作落到實(shí)處。這一實(shí)驗(yàn)室生物安全理念同時(shí)也在黨的十九大報(bào)告中體現(xiàn)出來(lái)，即堅(jiān)持總體國(guó)家安全觀，實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略。

2國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2008年，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)負(fù)責(zé)起草了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，該要求不但適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且還適用于進(jìn)行生物因子操作的各種實(shí)驗(yàn)室。此外，本標(biāo)準(zhǔn)在參考世界衛(wèi)生組織（WHO）的《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》的基礎(chǔ)上，充分考慮了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的實(shí)際狀況，也對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了具體的要求。2011年，中國(guó)華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部起草了《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。它是根據(jù)GB50346—2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行的修訂和總結(jié)。該規(guī)范新增了生物安全實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)，ASBL-2中的b2類(lèi)主實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)參數(shù)、三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址和建筑要求等內(nèi)容，本標(biāo)準(zhǔn)從客觀上對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室提出了更高要求。

3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理分工

對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)管是有明確分工的，如與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全督工作是由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)的，而與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全監(jiān)管工作是由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)[1]。此外，我國(guó)對(duì)有職責(zé)權(quán)限的管理部門(mén)也有明確的行文規(guī)定，如國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全監(jiān)督和管理工作；縣級(jí)以上人民政府和有關(guān)部門(mén)要負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全管理工作；實(shí)驗(yàn)室的主要運(yùn)營(yíng)單位和主管部門(mén)要負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理和日常開(kāi)展的活動(dòng)的管理[2]。這里必須明確兩點(diǎn)：一是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；二是所有的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)都必須遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定符合實(shí)際的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)范[3-4]。

4國(guó)家對(duì)病原微生物及實(shí)驗(yàn)室的管理

我國(guó)根據(jù)病原微生物具有的傳染性及動(dòng)物感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度的不同，將病原微生物大致分為四類(lèi)[3]。第1類(lèi)，口蹄疫、高致病性禽流感、非洲豬瘟等重大動(dòng)物疫病的病原。這些病原能夠造成人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，且一旦發(fā)生造成的經(jīng)濟(jì)損失不可估量。如2018年傳入我國(guó)的非洲豬瘟疫情嚴(yán)重制約了我國(guó)畜牧業(yè)的健康發(fā)展，多地生豬產(chǎn)能連續(xù)下跌，直到2021年4月份才恢復(fù)至2017年的水平。第2類(lèi)，如病原微生物中的豬瘟、新城疫等，能夠在動(dòng)物與動(dòng)物、人與人、人與動(dòng)物之間傳播。但是相對(duì)第1類(lèi)病原微生物來(lái)講，其影響力較輕一些。第3類(lèi)和第4類(lèi)，一般是指病原微生物中的大多數(shù)微生物如結(jié)核分枝桿菌、巴氏桿菌等，對(duì)人、動(dòng)物及環(huán)境并不構(gòu)成嚴(yán)重威脅，但也能夠引起相應(yīng)的疾病[4-5]。在一、二、三、四級(jí)別實(shí)驗(yàn)室中二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的最基本要求。

5河南省實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)政策文件

河南省近年來(lái)也相繼出臺(tái)了一系列的實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)政策文件，分別是《河南省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》《河南省人間傳染的病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理辦法》《河南省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的應(yīng)急預(yù)案》等，這些政策文件對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的組織管理、病原微生物管理、實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理[3]、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)管與法律責(zé)任等進(jìn)行了宏觀界定和明確。6生物安全實(shí)驗(yàn)室及活動(dòng)備案根據(jù)國(guó)務(wù)院第424號(hào)令，如果是新建或者改擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案[2]，按要求備案相關(guān)材料，同時(shí)要求所在地的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總之后上報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)[4]。其中備案要求主要有以下四點(diǎn)：一是新建、改建、擴(kuò)建的一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，必須在實(shí)驗(yàn)室建成后的1個(gè)月內(nèi)至當(dāng)?shù)氐氖屑?jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室備案登記；二是首次備案的生物安全實(shí)驗(yàn)室需由省衛(wèi)生計(jì)生委派專(zhuān)家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；三是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核后根據(jù)屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)意見(jiàn)由省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)給備案通知書(shū)，完成備案。

[參考文獻(xiàn)]

[1]病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例[J].中國(guó)動(dòng)物檢疫,2005(1):1-4.

[2]病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例[J].畜牧獸醫(yī)科技信息,2005(1):14-16.

[3]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知[J].中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報(bào),2021(6):104-105.

[4]王宏偉.中國(guó)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理[J].中國(guó)家禽,2007(17):24-30.

[5]谷宇佳,楊廣英,彭璐,等.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理對(duì)策研究[J].農(nóng)場(chǎng)經(jīng)濟(jì)管理,2021(6):52-53.

作者:李莉 喬飛 單位:漯河市召陵區(qū)畜牧局動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 漯河市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心