臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制影響因素探析

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【摘要】目的研究并分析臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)影響因素，并提出應(yīng)對措施加以改進(jìn)。方法以2017年9月至2018年8月這一區(qū)間作為研究時(shí)段，從這一期間選取某院期間收治的1000例患者作為臨床研究對象，所有患者經(jīng)臨床檢測發(fā)現(xiàn)其溶血脂血不合格，于2018年9月至2019年9月期間實(shí)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，重新采集樣本后，對比質(zhì)量控制前后兩組檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果患者行為不當(dāng)、患者情緒不佳、采集部位時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要因素。針對存在溶血脂血不合格的患者，實(shí)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制期間，共發(fā)現(xiàn)不當(dāng)操作13例（1.30%），經(jīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，未見任何操作不當(dāng)情況出現(xiàn)，檢驗(yàn)準(zhǔn)確率為100.00%，說明醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施實(shí)行效果顯著，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。結(jié)論檢驗(yàn)準(zhǔn)備階段與標(biāo)本采集階段是醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)出現(xiàn)不當(dāng)操作的高發(fā)階段，患者行為不當(dāng)、患者情緒不佳、采集部位時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)失誤的主要因素，通過制定針對性的應(yīng)對措施能夠有效提升臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果，降低檢測失誤率，提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量，十分值得在臨床上廣泛推廣和應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；影響因素；應(yīng)對措施

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（medicallaboratoryscience，MLS）的本質(zhì)，是對取自人體的材料進(jìn)行微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢驗(yàn)，從而為預(yù)防、診斷、治療人體疾病和評(píng)估人體健康提供信息的一門科學(xué)[1-2]。臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是建立在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁學(xué)科，由血液學(xué)、生物化學(xué)、人體寄生學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等多基礎(chǔ)學(xué)科所組成，是醫(yī)療衛(wèi)生工作的重要組成部分[3-4]。由此可見，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量，是直接影響患者治療效果的關(guān)鍵因素，與醫(yī)院的醫(yī)療水平存在一定相關(guān)性，也是體現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要體現(xiàn)。因此，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，深入分析影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)因素，降低臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的失誤發(fā)生率，提高醫(yī)院整體醫(yī)療水平，具有十分的積極臨床研究價(jià)值?；诖耍敬窝芯酷槍δ吃?017年9月至2018年8月這一期間收治的1000例患者進(jìn)行臨床抽樣調(diào)查，現(xiàn)將具體內(nèi)容加以匯總，詳見下文。

1資料與方法

1.1一般資料

選取某院2017年9月至2018年8月期間收治的1000例患者作為臨床研究對象，所有患者經(jīng)臨床檢測發(fā)現(xiàn)其溶血脂血不合格，于2018年9月至2019年9月期間分析導(dǎo)致其臨床檢驗(yàn)失誤的相關(guān)因素，以此制定合理的應(yīng)對措施，實(shí)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制。1000例患者中包括男性582例，女性418例，最小年齡10歲，最大年齡68歲，平均年齡（41.35±9.88）歲；共經(jīng)臨床檢驗(yàn)1000次，其中包括血液分析檢驗(yàn)350次、生化檢驗(yàn)300次、尿沉渣檢驗(yàn)210次、便分析檢驗(yàn)140次；重新采集樣本前后，受檢者年齡大小、性別分布等一般資料的比較差異較小，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者年齡均在80歲以下。②患者臨床檢驗(yàn)依從性高。③所有患者完全知情并自愿參與本次試驗(yàn)，已簽署相關(guān)研究知情同意書。④患者臨床資料齊全。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎等合并癥者。②存在精神異常、語言功能障礙以及認(rèn)知功能低下者。③過敏體質(zhì)者。④存在血液疾病者。⑤存在凝血功能異常者。⑥存在惡性腫瘤者。⑦精神病患者。⑧傳染病患者。⑨檢驗(yàn)配合度低、未簽署知情同意書及中途退出者。

1.2方法

所有患者均根據(jù)臨床操作規(guī)范開展臨床檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)對照1000例患者的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，并根據(jù)其檢驗(yàn)準(zhǔn)備、樣本采集、樣本處理檢驗(yàn)及檢驗(yàn)設(shè)備方法不當(dāng)四個(gè)方面進(jìn)行失誤原因分析。其中，檢驗(yàn)準(zhǔn)備失誤中包括患者行為不當(dāng)、藥物影響兩個(gè)方面；樣本采集失誤包括患者情緒不佳、采集部位與時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)、留取器皿不合格等方面；樣本處理檢驗(yàn)失誤包括樣本污損、變質(zhì)、混淆等方面；檢驗(yàn)設(shè)備方法失誤包括檢驗(yàn)設(shè)備故障、數(shù)據(jù)處理不當(dāng)、標(biāo)記錯(cuò)誤等方面。詳細(xì)記錄并統(tǒng)計(jì)失誤原因以及失誤次數(shù)，為后續(xù)研究提供可靠的參考依據(jù)。1.2.1樣本重新采集前?；颊呓邮艹Ｒ?guī)流程，在生化檢驗(yàn)過程中，需指導(dǎo)患者在抽血前7d禁煙戒酒，促使其合理飲食，按時(shí)作息，規(guī)范飲食方案，避免食用高糖、高脂類食物，以免影響檢驗(yàn)結(jié)果。并于抽血檢驗(yàn)前2d給予流食營養(yǎng)支持，抽血前6h指導(dǎo)其保持安靜，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，抽血前12h需囑咐其禁水禁食，指導(dǎo)其保持空腹。妥善做好樣本采集、分裝，按照要求保存標(biāo)本、送檢，若標(biāo)本需要避光或?qū)囟扔刑厥庖?，需對樣本做好相?yīng)的保護(hù)措施。樣本采集過程中，需選取合適的時(shí)機(jī)，有效獲取樣本，若患者同時(shí)接受輸液治療，需避免對輸液肢進(jìn)行采集，指導(dǎo)患者選擇合適的體位進(jìn)行樣本采集，推薦選擇端坐或平臥，提高采樣成功率。1.2.2臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制。。根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有的條件，執(zhí)行相關(guān)檢驗(yàn)，利用鏡檢、血球分析、尿分析、全自動(dòng)生化分析等進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。在對照組的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制并做好相應(yīng)監(jiān)督管理工作。1.2.2.1強(qiáng)化檢驗(yàn)前質(zhì)量控制。所有檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)工作人員，均需強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的意識(shí)，每位工作人員需要充分明確自己的工作職能，具有較高的責(zé)任感和道德標(biāo)準(zhǔn)。所有臨床醫(yī)師需加強(qiáng)溝通交流，提高服務(wù)意識(shí)，以人為本，將受檢者放在檢驗(yàn)的重要位置，為患者及相關(guān)護(hù)理人員提供有效的指導(dǎo)與幫助，同時(shí)需在檢驗(yàn)單認(rèn)真填寫檢驗(yàn)基本信息，如檢驗(yàn)種類、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)醫(yī)師姓名、檢驗(yàn)結(jié)果、相關(guān)注意事項(xiàng)等內(nèi)容，以便后續(xù)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果，確保檢驗(yàn)結(jié)果有據(jù)可查，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)需不斷規(guī)范標(biāo)本采集人員的操作行為，定期對采樣人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)教育，主要內(nèi)容包括樣本采樣理論知識(shí)以及實(shí)際采樣操作，采用筆試和試驗(yàn)等方式對其進(jìn)行嚴(yán)格考核。樣本采集需由豐富經(jīng)驗(yàn)者進(jìn)行規(guī)范采集，盡量避免氣泡生成，從而消除管中溶血等不良反應(yīng)的發(fā)生，確保采集樣本的有效性。分離采血血管和輸血血管，避免發(fā)生血液稀釋，受檢前嚴(yán)格監(jiān)督患者基本情況，指導(dǎo)患者不可隨意服用其他藥物，飲食合理前擋，從而保證采集標(biāo)本能夠精確反映生化指標(biāo)，準(zhǔn)確把控血液采集量，采集后需及時(shí)送檢、合理保存，避免保存過程中發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)、微生物分解等情況，以免對最終檢測結(jié)果造成影響，并做好對標(biāo)本的合理把控，確保標(biāo)本的有效性以得到精準(zhǔn)的檢測結(jié)果，為臨床診斷或治療提供一定價(jià)值的參考依據(jù)。1.2.2.2強(qiáng)化檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制。所有檢驗(yàn)人員均需具備一定的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，并對其進(jìn)行知識(shí)和技能相關(guān)培訓(xùn)，提升其職業(yè)責(zé)任感，樹立良好的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，嚴(yán)格規(guī)范其操作行為，促進(jìn)檢驗(yàn)人員綜合檢驗(yàn)水平得到提升?？啥ㄆ谘垬I(yè)內(nèi)專家舉行專業(yè)座談會(huì)，探討目前醫(yī)院臨床檢驗(yàn)存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，提出對應(yīng)解決方案。并組織所有檢驗(yàn)人員對國內(nèi)外先進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行學(xué)習(xí)和掌握，先進(jìn)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行集中探討，做到心中有數(shù)，促使其能夠熟練掌握新檢驗(yàn)技術(shù)、新儀器的使用方法，提高臨床檢驗(yàn)水準(zhǔn)，使得臨床檢驗(yàn)效率和質(zhì)量得到提升。檢驗(yàn)開始后，檢驗(yàn)人員需向受檢者再次確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的名稱和內(nèi)容，詳細(xì)向患者介紹檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器、試劑處理方式，對患者進(jìn)行適當(dāng)心理疏導(dǎo)，緩解不良心理情緒，促使其保持良好的情緒進(jìn)行檢測，提高檢驗(yàn)依從性，使檢驗(yàn)工作得以順利開展。并做好日常檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)等工作，延長設(shè)備儀器使用壽命，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率。在檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)人員需嚴(yán)格按照相關(guān)操作流程進(jìn)行操作，選擇專業(yè)配套試劑。1.2.2.3強(qiáng)化檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。管理人員還需不斷提升臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制意識(shí)，告知其不可掉以輕心，加強(qiáng)對檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核，避免出現(xiàn)誤差，影響臨床檢驗(yàn)效果。若患者或其他醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問，需及時(shí)與其取得溝通聯(lián)系，講述檢驗(yàn)過程中有無特殊情況發(fā)生，或重新進(jìn)行標(biāo)本檢驗(yàn)，對每一份檢驗(yàn)樣本進(jìn)行備份，填寫相關(guān)信息，做好檢驗(yàn)前、中、后全過程的全面控制，將患者、醫(yī)師、護(hù)士都主動(dòng)參與檢驗(yàn)過程中，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)全過程中的多方協(xié)作，實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的標(biāo)準(zhǔn)化、制度化與規(guī)范化，從而有效降低對檢驗(yàn)質(zhì)量及檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性造成影響的不利因素的出現(xiàn)，合理避免誤差，得到較為精準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

1.3觀察指標(biāo)

分析樣本重新采集前影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)影響，提出相應(yīng)措施進(jìn)行解決；實(shí)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，對重新采集樣本后的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)效果進(jìn)行分析。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（x-±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)，為數(shù)據(jù)差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

針對存在溶血脂血不合格的患者，實(shí)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制期間，共發(fā)現(xiàn)不當(dāng)操作13例（1.30%），經(jīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，未見任何操作不當(dāng)情況出現(xiàn)，檢驗(yàn)準(zhǔn)確率為100.00%。重新采集標(biāo)本前，因患者情緒、行為、采集部位或時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)、樣本污損可對臨床檢驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，經(jīng)臨床醫(yī)學(xué)質(zhì)量檢驗(yàn)控制均能夠有效消除其不良影響，保障臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性?？梢娀颊咝袨椴划?dāng)、患者情緒不佳、采集部位時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要因素。見表1。

3討論

在我國，“臨床檢驗(yàn)”泛指由臨床實(shí)驗(yàn)室（即醫(yī)院中常見的檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室，也可為獨(dú)立的檢驗(yàn)所）為臨床醫(yī)學(xué)提供的一系列實(shí)驗(yàn)室檢測工作和項(xiàng)目的結(jié)果，主要用于疾病診斷，而質(zhì)量控制是采取嚴(yán)密質(zhì)量管理措施以確保檢驗(yàn)質(zhì)量[5-7]。因此，臨床檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要影響，同時(shí)，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制也是確保臨床檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性的關(guān)鍵因素[8-9]。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)即從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的臨床研究工作，通常分為標(biāo)本處理組、體液檢驗(yàn)組、免疫檢驗(yàn)組、生化檢驗(yàn)組、血液檢驗(yàn)組、微生物檢驗(yàn)組及PCR（基因檢測）組，是一種涵蓋微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢查[10-12]。因此，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)提供有臨床價(jià)值的并且盡可能準(zhǔn)確的結(jié)果，以使臨床醫(yī)師能對患者的疾病做出正確的診斷和及時(shí)的治療，并為觀察療效、推測預(yù)后以及疾病的預(yù)防等提供有關(guān)信息，同時(shí)，還需為臨床提供必要的咨詢，正確解釋檢測結(jié)果并最大限度地利用各種信息[13-14]?？梢?，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心的質(zhì)量控制重心需實(shí)事求是的進(jìn)行控制，對相關(guān)報(bào)告單的保存方法、時(shí)間做出一系列嚴(yán)格的規(guī)定，避免相關(guān)糾紛；故為保障臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量水平，需做到以下三項(xiàng)：針對不同的專業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)護(hù)人員系統(tǒng)的培訓(xùn)，增強(qiáng)人員檢驗(yàn)知識(shí)的能力，促使醫(yī)護(hù)人員全面的了解并掌握檢驗(yàn)結(jié)果，繼而提升送檢、標(biāo)本采集的質(zhì)量[15-18]。本次研究發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)準(zhǔn)備階段與標(biāo)本采集階段的失誤發(fā)生率相對較高，在檢驗(yàn)準(zhǔn)備階段患者行為不當(dāng)?shù)挠绊戄^為直觀，而在標(biāo)本采集階段，患者嚴(yán)重的負(fù)面情緒將影響標(biāo)本采集效果，促使錯(cuò)失采集部位的最佳時(shí)機(jī)，或?qū)е禄颊呶茨馨凑諛?biāo)準(zhǔn)做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備，致使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差[19-22]。通過臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的有效措施，能夠從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中與檢驗(yàn)后三個(gè)方面入手，檢驗(yàn)前加強(qiáng)健康宣教，促使其明確術(shù)前準(zhǔn)備的重要性，做好信息記錄，保障血液采集的順利進(jìn)行；術(shù)中做好安全防護(hù)，強(qiáng)化標(biāo)本采集效果，避免不當(dāng)操作，準(zhǔn)確把控血液的采集量，避免光化學(xué)反應(yīng)、微生物分解等不良反應(yīng)的發(fā)生；檢驗(yàn)后提升檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、質(zhì)量控制意識(shí)，促使臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)，從而有效保證檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。綜上所述，檢驗(yàn)準(zhǔn)備階段與標(biāo)本采集階段是出現(xiàn)檢驗(yàn)失誤的高發(fā)階段，患者行為不當(dāng)、患者情緒不佳、采集部位時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的主要因素，通過制定針對性的應(yīng)對措施能夠有效提升臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果，避免不當(dāng)操作，值得進(jìn)一步推廣研究。

作者:王艷 單位:沈陽迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司