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1.嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,依法執(zhí)業(yè)。對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證醫(yī)療質(zhì)量,接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
2.嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng),不超范圍執(zhí)業(yè);所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格,并按規(guī)定及時(shí)注冊(cè),不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。
3.嚴(yán)格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預(yù)防、控制和疫情報(bào)告,發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他突況時(shí),自覺(jué)服從衛(wèi)生行政部門的安排和調(diào)遣。
4.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,建立和落實(shí)醫(yī)院消毒、隔離和無(wú)菌操作
制度,防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定,做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置中心集中處置等工作。
5.嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,絕不使用無(wú)證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。
6.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》,按規(guī)定儲(chǔ)存血液,建立臨床輸血申報(bào)、審批制度,與病人簽署輸血治療知情同意書。
7.嚴(yán)格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,做好放射工作人員健康監(jiān)護(hù)工作。嚴(yán)格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定,在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開(kāi)展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。
8.嚴(yán)格執(zhí)行《品和管理?xiàng)l例》,保證品和的合法、安全、合理使用。
9.杜絕非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。
10.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度,并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告。
11.嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。
12.積極配合、服從衛(wèi)生監(jiān)督部門的日常監(jiān)督管理,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)真進(jìn)行整改。
【關(guān)鍵詞】《處方管理辦法》 藥品 品種控制 一品
根據(jù)我國(guó)《處方管理辦法》第16條規(guī)定,同一通用名稱藥品的品種注射劑型、口服劑型不得超過(guò)二種。處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。“因特殊診療需要使用的其他劑型、劑量規(guī)格藥品的情況除外”。為貫徹落實(shí)國(guó)家《處方管理辦法》藥品一品制度的規(guī)定,我院采取通過(guò)召開(kāi)專題藥物治療與藥事委員會(huì),在藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)監(jiān)督下,確保公開(kāi)公正、透明嚴(yán)格遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開(kāi)遴選”原則,從《自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)目錄》中遴選適合本單位使用的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉同一通用名稱不同品規(guī)的藥品,即“一品”。嚴(yán)格控制在院藥品的種類和品規(guī)?,F(xiàn)將我院具體做法介紹如下:
一、藥品品種遴選和控制的必要性
加強(qiáng)藥品品規(guī)管理,是關(guān)系人民生命群眾健康利益的重要民生問(wèn)題,藥品品種的控制和遴選既是國(guó)家《處方管理辦法》要求及落實(shí)的規(guī)定,也是解決“看病難、看病貴”問(wèn)題重要手段。藥品品種繁多,臨床用藥范圍寬、可變性大,合理用藥管理難度增加。而且各廠家藥品質(zhì)量和可信度參差不齊,若不限制品種,實(shí)行一品,不利于藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。實(shí)行藥品品種控制和遴選,能有力解決藥品種類繁多的問(wèn)題,遏制藥品供應(yīng)商在醫(yī)院學(xué)術(shù)推廣時(shí)存在不規(guī)范行為,有力促進(jìn)提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平。
二、具體遴選的原則和程序
總體上,按國(guó)家《處方管理辦法》及有關(guān)規(guī)定,本著“公正、公平、公開(kāi)”的原則進(jìn)行。既能滿足臨床需要、又能減少對(duì)臨床用藥的影響。又要符合有關(guān)規(guī)定要求。在遴選藥品上本著優(yōu)先考慮具備質(zhì)量?jī)?yōu)價(jià)廉、且用量大、層次好的藥品。遴選到本院基本用藥目錄中,凡屬《目錄》內(nèi)的藥品都通過(guò)新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理網(wǎng)實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開(kāi)遴選”原則,在藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)全程監(jiān)督下,通過(guò)醫(yī)院臨床、藥學(xué)專家的集中評(píng)議,采取民主、公開(kāi)的程序從掛網(wǎng)《目錄》中遴選適合本單位使用的藥品品種即“一品”。以提高臨床用藥的質(zhì)量和安全性。加強(qiáng)合理用藥的內(nèi)部管理,做好處方開(kāi)具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。在遴選中注重,合理增補(bǔ)廣大群眾習(xí)慣使用的中藥、民族藥品種進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄,合理確定民族藥中藥品種用藥比例。建立基本藥物儲(chǔ)備制度,確保一些基本用藥不缺貨、不斷檔。確保臨床用藥品種遴選過(guò)程的公平公正性。完善新藥和臨床必需特殊藥品增補(bǔ)制度,對(duì)新進(jìn)藥品品種嚴(yán)格控制,對(duì)同類藥品新增一個(gè)、淘汰一個(gè),不得隨意增加藥品的品規(guī)和劑型。其目的是要讓患者真正用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,為老百姓減輕醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。實(shí)現(xiàn)“陽(yáng)光采購(gòu)”,“陽(yáng)光用藥”。 落實(shí)國(guó)家《處方管理辦法》,積極研究解決藥品采購(gòu)和使用的辦法,實(shí)現(xiàn)藥品集中采購(gòu)造福為民的目的。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全,形成藥品采購(gòu)和使用全過(guò)程的良好規(guī)范。凡屬掛網(wǎng)《目錄》內(nèi)的藥品必須全部通過(guò)“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理網(wǎng)”實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu),對(duì)未在自治區(qū)網(wǎng)上招標(biāo)藥品,不得遴選進(jìn)入醫(yī)院一品目錄。醫(yī)院不得以任何理由和方式擅自采購(gòu)網(wǎng)外藥品。對(duì)臨床治療必需且掛網(wǎng)《目錄》以外的特殊用藥、醫(yī)療急救藥品必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn),上報(bào)主管部門備案后方可臨時(shí)采購(gòu),進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄。
三、討論
醫(yī)院藥品品種、品規(guī)較多,要達(dá)到藥品品種遴選、控制的要求,就必須淘汰大量藥品品種。如何在掛網(wǎng)《目錄》內(nèi)遴選藥品品規(guī)、論證淘汰方案,并貫徹執(zhí)行是藥品品種控制遴選的工作難點(diǎn)和關(guān)鍵。醫(yī)院對(duì)藥品品種控制、遴選實(shí)施方案,經(jīng)多次論證。一是會(huì)前準(zhǔn)備充分,收集藥品信息全面、準(zhǔn)確,確保為專家科學(xué)評(píng)議、為遴選提供最詳實(shí)的參考信息。二是建立多科專家藥事委員評(píng)議機(jī)制。14名藥事會(huì)委員專家參會(huì)覆蓋14個(gè)臨床用藥科室,同時(shí),對(duì)個(gè)別??菩暂^強(qiáng)的藥品,還特別安排了專科用藥咨詢專家及藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)列席會(huì)議。并陳述??朴盟幣R床需求和意見(jiàn)。集中大量專家聯(lián)席評(píng)議藥品形式,有效避免了憑主觀片面評(píng)藥的情況。三是科學(xué)制定評(píng)藥規(guī)則。統(tǒng)籌藥品質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和臨床用藥需求等多方面因素,有序推進(jìn)藥品品種遴選、控制和實(shí)施。能有力解決藥品品種繁多的問(wèn)題?!短幏焦芾磙k法》是針對(duì)我國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全所面臨一系列問(wèn)題而制定的。對(duì)于《處方管理辦法》限制同一通用名稱藥品數(shù)量規(guī)定,可有效規(guī)范醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)行為,避免引進(jìn)過(guò)多藥品品種、遏制“一院多藥”“一品多規(guī)”的異?,F(xiàn)象。從某種意義上可保證患者的經(jīng)濟(jì)利益。再則,從多種通用名稱中遴選出2種不同規(guī)格藥品在醫(yī)院使用,淘汰一些療效不好、靠高價(jià)促銷的藥品,嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂不良行為。有利于促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量和管理水平的提高。另一方面,一個(gè)品種多個(gè)品規(guī),是現(xiàn)醫(yī)院存在的共性,由于藥品要滿足不同經(jīng)濟(jì)層次及病情患者使用需求,特別是特殊人群如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者對(duì)藥品的劑型、劑量都有不同的要求,故在綜合性醫(yī)院,品種規(guī)格多樣在某種意義上有其存在合理性。為此:對(duì)特殊人群用藥我院采用醫(yī)院藥事會(huì)討論、備案形式在醫(yī)院用藥目錄中確立下來(lái)以滿足臨床用藥需求。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]周軍.《處方管理辦法》的新規(guī)定及執(zhí)行中存在的問(wèn)題 中國(guó)藥房2005,16(4)247.
【關(guān)鍵詞】門診處方;合理用藥;醫(yī)療糾紛
處方是市由注冊(cè)醫(yī)師在診療過(guò)程中為患者開(kāi)具的,由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配核對(duì)。是門診醫(yī)囑的直接表達(dá)形式,具有法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)意義。因此門診處方質(zhì)量對(duì)臨床診療、避免醫(yī)療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機(jī)抽取2012年門診處方2500張,對(duì)其進(jìn)行回顧性分析,以提高門診處方質(zhì)量,提高我院用藥安全。
1 資料與方法
隨機(jī)抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說(shuō)明書等為依據(jù),從合理用藥和處方書寫兩方面對(duì)處方進(jìn)行回顧性調(diào)查分析。
2 結(jié)果
在調(diào)查分析中發(fā)現(xiàn),不合格處方1213(48.52%),其中處方書寫不合格812(32.48%),用藥不合理處方165(6.6%)。
處方是市由注冊(cè)醫(yī)師在診療過(guò)程中為患者開(kāi)具的,由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配核對(duì)。是門診醫(yī)囑的直接表達(dá)形式,具有法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)意義。因此門診處方質(zhì)量對(duì)臨床診療、避免醫(yī)療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機(jī)抽取2012年門診處方2500張,對(duì)其進(jìn)行回顧性分析,以提高門診處方質(zhì)量,提高我院用藥安全。
1 資料與方法
隨機(jī)抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說(shuō)明書等為依據(jù),從合理用藥和處方書寫兩方面對(duì)處方進(jìn)行回顧性調(diào)查分析。
處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書[1],加強(qiáng)處方管理,是規(guī)范臨床用藥行為、提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。提高處方質(zhì)量,是促進(jìn)臨床合理用藥、保障醫(yī)療安全的根本措施。本文就加強(qiáng)醫(yī)院處方管理的有關(guān)措施作一簡(jiǎn)述,提請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視處方管理。
1 衛(wèi)生行政管理
黨和政府高度重視人民群眾就醫(yī)用藥問(wèn)題,狠抓處方管理。衛(wèi)生部在2004年制定了《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號(hào))。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《品和管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),于2007年制定了《處方管理辦法》,以部長(zhǎng)令(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第53號(hào)令),使處方管理更規(guī)范、更合理、更科學(xué)。2007年,四川省衛(wèi)生廳根據(jù)《處方管理辦法》要求,制定了《四川省處方箋標(biāo)準(zhǔn)格式》,對(duì)四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方箋實(shí)行統(tǒng)一的格式。為了提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,在2010年,衛(wèi)生部又制定了《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào)),它是對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)文件。
2 處方印制
2.1 處方內(nèi)容 內(nèi)容分為3部分,前記、正文、后記。
2.2 處方顏色
2.2.1 普通處方的印刷用紙為白色。
2.2.2 急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。
2.2.3 兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。
2.2.4 品和第一類處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
2.2.5 第二類處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
3 處方書寫
3.1 處方前記 患者年齡必須填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡或體重。臨床主要診斷應(yīng)寫全,以便藥師對(duì)處方用藥適宜性審核。各項(xiàng)書寫字跡清楚,不得涂改,需要修改時(shí),在修改處簽名并注明修改日期。
3.2 處方正文 應(yīng)用規(guī)范的中文名稱書寫藥名,用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。藥品用法用量按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求排列,以“劑”為單位[2],用量用法,如每日一劑,水煎400 ml,分早中晚空腹溫服。
3.3 處方后記 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。醫(yī)師、藥師對(duì)處方負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。
4 處方調(diào)劑
4.1 處方調(diào)劑資格 必須是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能從事處方調(diào)劑工作。
4.2 處方審核 藥師必須認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。發(fā)現(xiàn)有存在用藥不適宜時(shí),立即告訴處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
4.3 處方查對(duì) 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
5 處方時(shí)效
5.1 處方調(diào)劑時(shí)效 開(kāi)具的處方當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3 d。
5.2 處方藥品用量時(shí)效 處方一般不得超過(guò)7 d用量;急診處方一般不得超過(guò)3 d用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
5.3 處方保存 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類處方保存期限為2年,品和第一類處方保存期限為3年。期滿后按規(guī)定銷毀。
6 處方干預(yù)
6.1 處方評(píng)價(jià)表 衛(wèi)生部要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,可分別對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、臨床某一個(gè)科室的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警管理,發(fā)現(xiàn)不合理處方及時(shí)干預(yù)處理。
6.2 處方點(diǎn)評(píng)工作表 處方點(diǎn)評(píng)工作表是由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,處方點(diǎn)評(píng)時(shí)填寫該表。處方點(diǎn)評(píng):是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分[3];是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段;是規(guī)范醫(yī)師處方行為,落實(shí)處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)規(guī)定的重要措施。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單?。?], 病區(qū)用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),可干預(yù)患者用藥品種數(shù)量,精簡(jiǎn)用藥品種數(shù)是減少藥物不良相互反應(yīng)的重要措施[4]。
7 取得的成效
經(jīng)過(guò)幾年貫徹執(zhí)行《處方管理辦法》、建立處方點(diǎn)評(píng)制度,我院醫(yī)療質(zhì)量、臨床用藥水平、處方質(zhì)量顯著提高[5]。主要體現(xiàn)在:藥品使用率降低;抗菌藥物使用率降低;處方藥品費(fèi)增長(zhǎng)幅度較?。惶幏胶侠砺手饾u增高;國(guó)家基本藥物使用率不斷增高;患者對(duì)就醫(yī)的滿意度逐漸提升;看病難、吃藥貴的矛盾得到了進(jìn)一步緩解。筆者認(rèn)為:加強(qiáng)處方管理,是非常必要的;建立處方點(diǎn)評(píng)制度,是可行的。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令.處方管理辦法.第53號(hào),2007,02,14.
[2] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中藥處方格式及書寫規(guī)范.中國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號(hào),2010,10,20.
[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行).衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010) 28號(hào),2010,02,10.
(一)實(shí)施“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃》,圍繞人民群眾看病就醫(yī)反映突出的問(wèn)題,結(jié)合新形勢(shì)下醫(yī)療服務(wù)需求變化,通過(guò)改善環(huán)境、優(yōu)化流程、提升質(zhì)量、保障安全等措施,著力改善群眾看病就醫(yī)感受,構(gòu)造和諧醫(yī)患關(guān)系。
(二)加快發(fā)展優(yōu)質(zhì)社會(huì)資本辦醫(yī)。貫徹落實(shí)市政府下發(fā)的《關(guān)于大力促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展的意見(jiàn)》和省十部門《社會(huì)辦醫(yī)促進(jìn)工程實(shí)施意見(jiàn)》,促進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展,滿足群眾的多層次醫(yī)療服務(wù)需求。重點(diǎn)支持優(yōu)質(zhì)社會(huì)資本舉辦康復(fù)、老年病、護(hù)理院等專科特色醫(yī)療機(jī)構(gòu),提高老年康復(fù)醫(yī)療服務(wù)能力。
(三)科學(xué)編纂“十三五”衛(wèi)生規(guī)劃。鞏固“十二五”衛(wèi)生規(guī)劃發(fā)展成果,科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置,統(tǒng)籌做好區(qū)衛(wèi)生事業(yè)第十三個(gè)五年發(fā)展規(guī)劃,進(jìn)一步優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,實(shí)施衛(wèi)生強(qiáng)區(qū)戰(zhàn)略。
(四)扎實(shí)推進(jìn)和完善分級(jí)診療制度。堅(jiān)持以人為本、因病施治、分級(jí)診療的原則,認(rèn)真貫徹落實(shí)《市分級(jí)診療及雙向轉(zhuǎn)診工作實(shí)施方案》、《區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于規(guī)范分級(jí)醫(yī)療服務(wù)工作的通知》等一系列配套文件,強(qiáng)化不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位,推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院臨床重點(diǎn)專科建設(shè),提升縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力;嚴(yán)控大型公立醫(yī)院發(fā)展規(guī)模、限量提質(zhì),健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的分工協(xié)作機(jī)制。進(jìn)一步規(guī)范分級(jí)診療服務(wù),全面推行門診患者基層首診制度,推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)與縣(區(qū))和市、省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的雙向轉(zhuǎn)診。通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)督考評(píng),開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估,將病人就醫(yī)流向、醫(yī)院收治病種構(gòu)成、雙向轉(zhuǎn)診率等內(nèi)容與醫(yī)院等級(jí)評(píng)審復(fù)查有機(jī)結(jié)合,一并納入目標(biāo)考核及各類專項(xiàng)考核中,確??h域內(nèi)就診率達(dá)90%左右。
(五)探索醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。待市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)暫行管理辦法出臺(tái)后,開(kāi)展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作。重點(diǎn)引導(dǎo)醫(yī)療資源向基層流動(dòng),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源在本區(qū)域內(nèi)合理流動(dòng)。實(shí)施醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息化管理。
二、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理
(一)強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理。各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》等規(guī)定,提升院感管理工作能力和水平,建立院內(nèi)感染防控長(zhǎng)效機(jī)制。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)消毒供應(yīng)室、治療室、換藥室、手術(shù)室、口腔科室等關(guān)鍵部位的感染預(yù)防和控制。
(二)規(guī)范臨床合理用藥。推行各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用抗菌藥物,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用各項(xiàng)控制指標(biāo),探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)激素類藥物的管理。
(三)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。加強(qiáng)護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵建設(shè),加強(qiáng)護(hù)理管理及專科護(hù)理培訓(xùn),推進(jìn)護(hù)士崗位管理,穩(wěn)定護(hù)士隊(duì)伍,充分調(diào)動(dòng)護(hù)士積極性,提高護(hù)理管理水平及護(hù)理質(zhì)量。
(四)提升醫(yī)療服務(wù)能力。引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員樹立“以病人為中心、以問(wèn)題為導(dǎo)向”的服務(wù)理念,改善人民群眾看病就醫(yī)感受。開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員“三基”訓(xùn)練考核,加強(qiáng)操作技能培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)能力。
(五)完善疾病應(yīng)急救助制度。
完善疾病應(yīng)急救助基金核報(bào)核銷管理辦法,按照省六部門《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疾病應(yīng)急救助基金申請(qǐng)支付工作的通知》,全面推進(jìn)疾病應(yīng)急救助制度。
(六)保障臨床用血安全。
加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳并配合市中心血站組織好無(wú)償獻(xiàn)血工作,組織開(kāi)展臨床合理用血督導(dǎo)檢查,保證臨床用血100%來(lái)自專業(yè)供血機(jī)構(gòu)供應(yīng),確保臨床用血安全。
三、強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)要素監(jiān)管
(一)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入。落實(shí)行政審批許可制度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)、變更登記管理。
(二)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管。增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。聯(lián)合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)、醫(yī)療廣告等進(jìn)行日常監(jiān)督。嚴(yán)厲打擊“非法行醫(yī)”,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效管理機(jī)制,維護(hù)正常醫(yī)療秩序。
(三)加強(qiáng)醫(yī)師、護(hù)士準(zhǔn)入管理。做好醫(yī)師、護(hù)士的注冊(cè)管理工作。開(kāi)展好醫(yī)師定期考核工作。
(四)強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理。嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》,建立規(guī)范的手術(shù)分級(jí)管理制度及醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥。嚴(yán)肅查處未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展技術(shù)項(xiàng)目的違規(guī)行為。
(五)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。按期保質(zhì)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。由區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予暫緩校驗(yàn),限期整改;對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法立案查處;對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題單位進(jìn)行通報(bào)和記分管理。
四、完善醫(yī)療糾紛調(diào)處機(jī)制
保持依法懲治涉醫(yī)違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊醫(yī)鬧、傷醫(yī)、殺醫(yī)事件,維護(hù)正常醫(yī)療秩序。加大多部門聯(lián)合處置重大醫(yī)療糾紛力度,推行醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善投訴處理機(jī)制,建立統(tǒng)一投訴渠道,避免多頭管理,提高效率。強(qiáng)化醫(yī)療缺陷管理,夯實(shí)醫(yī)療安全工作基礎(chǔ)。重視關(guān)鍵環(huán)節(jié)醫(yī)療質(zhì)量,從嚴(yán)要求,把醫(yī)療安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。及時(shí)受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請(qǐng),妥善處理醫(yī)患糾紛。
五、深入推進(jìn)醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)
持續(xù)抓好行業(yè)糾風(fēng)工作,開(kāi)展整治衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域損害群眾利益不正之風(fēng)專項(xiàng)行動(dòng)。推進(jìn)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng),深入貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”,進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》,繼續(xù)強(qiáng)化院務(wù)公開(kāi)執(zhí)行力度,督促各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立服務(wù)信息公開(kāi)制度,對(duì)服務(wù)效率、服務(wù)價(jià)格、醫(yī)藥費(fèi)用、便民惠民等信息進(jìn)行公示。進(jìn)一步完善社會(huì)評(píng)價(jià)制度,加強(qiáng)對(duì)行風(fēng)工作的輿情監(jiān)測(cè)。
六、做好其它醫(yī)政工作
(一)做好突發(fā)公共事件的醫(yī)療救治工作。
現(xiàn)實(shí):醫(yī)院制劑大幅萎縮
我國(guó)醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來(lái)的,它源于我國(guó)制藥工業(yè)的落后,過(guò)去,我國(guó)藥品生產(chǎn)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開(kāi)展,醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室,研發(fā)了一批療效好價(jià)格低用途廣的醫(yī)院制劑。
在過(guò)去的幾十年中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑對(duì)保證醫(yī)療和科研的需要,研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn),由發(fā)達(dá)的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件的限制,逐步萎縮或改變功能。
積水潭醫(yī)院的劉禮斌說(shuō):“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢(shì),這是不可否認(rèn)的,表現(xiàn)其一是品種的減少,比如我們醫(yī)院原來(lái)1990年左右200來(lái)種,到2000年時(shí)剩下七八十種,現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少,全國(guó)25個(gè)省市,在2000年換證之前是6744個(gè),換證之后就是4020個(gè),減少了1/3多;其三是制劑室的標(biāo)準(zhǔn)太陳舊,北京市的標(biāo)準(zhǔn)1984年的,它收載的中西藥制劑是468種,衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)是1994年的,收載西藥制劑是240多種。
從我們醫(yī)院看,制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米,到后來(lái)萎縮到400平方米左右,到2003年,我們就果斷地取消了。取消后,我們主要通過(guò)委托加工和調(diào)撥,維持著醫(yī)院制劑的使用。”
據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹,同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修,醫(yī)院整體布局要調(diào)整,以前制劑室在舊樓,舊樓要裝修,所以就把制劑室取消了。原來(lái)的一些制劑主要通過(guò)委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。
據(jù)廣東省的統(tǒng)計(jì),經(jīng)過(guò)《換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量規(guī)范》)的幾年實(shí)施,廣東省新建投資超過(guò)1000萬(wàn)元的大型制劑室6個(gè),改造資金超過(guò)100萬(wàn)元的19個(gè),截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個(gè),比換證之前減少了122家;取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來(lái)的321家減少到近80家。
政府:法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)規(guī)范制劑
近年來(lái),國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法規(guī)建設(shè)的力度加強(qiáng),一是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的驗(yàn)收提出了明確的要求,這一標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論在硬件建設(shè)還是在軟件管理上都較以前的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有很大的提高。
在新修訂的藥品管理法頒布的同時(shí),2000年12月,SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》(GPP),這是我國(guó)第一部針對(duì)醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī),同時(shí)也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
此外,今年6月實(shí)施了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督辦法》),據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的換證驗(yàn)收和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)有些問(wèn)題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建制劑室如何申報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證如何管理,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制如何管理等等,都需要通過(guò)制定《監(jiān)督辦法》來(lái)解決。
該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應(yīng)劑型的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
8月1日,SFDA頒布的《注冊(cè)辦法》正式實(shí)施,針對(duì)該辦法出臺(tái)背景,藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行的是備案管理,沒(méi)有實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度。這制度過(guò)于寬松,使得各醫(yī)療就夠競(jìng)相配制一些水平低、短平快的品種,造成制劑品種的泛濫。
上世紀(jì)90年代末,雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報(bào)和審批辦法,但是各?。▍^(qū)市)對(duì)制劑品種的管理方式各不相同。一部分?。▍^(qū)市)只對(duì)醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行審批和備案,而且審批和備案大部分由地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施,致使對(duì)制劑品種的審批、管理要求寬嚴(yán)不一。主要原因是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人的主體資格沒(méi)有嚴(yán)格限制。個(gè)體門診部、診所都可以申請(qǐng)制劑,由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“??啤被颉伴T診”泛濫,夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問(wèn)題,給廣大人民群眾用藥帶來(lái)很多不安全因素。
另外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑還存在在申報(bào)資料的技術(shù)要求偏低,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求偏低,質(zhì)量難以有效控制,對(duì)制劑室的環(huán)境、設(shè)備、人員、配制過(guò)程、檢驗(yàn)設(shè)備等要求不明確,管理制度不嚴(yán)格等問(wèn)題。
注冊(cè)管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并且在7種情形下不得申報(bào)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人資格及委托配制問(wèn)題做出了嚴(yán)格規(guī)定。
專家:法規(guī)不符合實(shí)際
作為《注冊(cè)辦法》起草人之一,北醫(yī)三院張小樂(lè)介紹:“注冊(cè)管理辦法大概在三四年前就開(kāi)始起草,現(xiàn)在這個(gè)文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭,也可以說(shuō)面目全非,當(dāng)時(shí)召集幾位醫(yī)院制劑負(fù)責(zé)人和地方藥監(jiān)局注冊(cè)處的負(fù)責(zé)人,大家擬定注冊(cè)管理辦法草稿。當(dāng)時(shí)我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實(shí)際,另外也要有前瞻性和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)制劑嚴(yán)格管理的精神相吻合。
現(xiàn)在看到這個(gè)注冊(cè)管理辦法,感到問(wèn)題挺多,說(shuō)到底是有些措施條文不符合我們工作的實(shí)際,如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問(wèn)題,這跟我們的實(shí)際情況嚴(yán)重相脫離。尤其在北京,在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的,包括委托加工和配制是支持的,如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊(cè)辦法》,醫(yī)院制劑將要受到很大限制。
有些措施規(guī)定的沒(méi)有道理,如《注冊(cè)辦法》第三十八條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí),其取得的相應(yīng)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)除外。為什么只允許中藥制劑委托加工,為什么其他化學(xué)藥品不行呢?從各種角度來(lái)說(shuō),化學(xué)制劑更好控制。我認(rèn)為原因之一可能是今年兩會(huì)期間,中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護(hù)中醫(yī)藥呼吁祖國(guó)中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘,他們的意見(jiàn)反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局,他們有了話語(yǔ)權(quán)。但是作為法規(guī),不能誰(shuí)的呼聲高就偏向誰(shuí),中藥遺產(chǎn)應(yīng)該保護(hù),但中西藥制劑的配制和委托加工應(yīng)該一視同仁。
法規(guī)出臺(tái)后,首先要考慮到執(zhí)行層有沒(méi)有可操作性。在2001年換證時(shí),如北大醫(yī)院等一些校級(jí)醫(yī)院的制劑室都下馬了,實(shí)際上他們很需要一些制劑,如滴眼液等,因?yàn)閷W(xué)生經(jīng)費(fèi)少,制劑便宜?,F(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥,注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后,他們就不能調(diào)撥或者說(shuō)每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣,那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦,就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室?!?/p>
積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹,關(guān)于制劑調(diào)撥,在辦法中規(guī)定三種情況:自然災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)上沒(méi)有的,但關(guān)于急需沒(méi)有具體定義,是臨時(shí)急需還是長(zhǎng)期急需?
此外,調(diào)撥和委托加工還有自身的一個(gè)區(qū)別,調(diào)撥用的對(duì)方醫(yī)院的制劑配方,這就可能受到醫(yī)保的限制,而委托加工使用的自己的,這醫(yī)??梢詧?bào)銷。根據(jù)《注冊(cè)辦法》規(guī)定,你沒(méi)有醫(yī)院制劑室就不具備注冊(cè)醫(yī)院制劑的條件,那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。
中日友好醫(yī)院陸進(jìn)提出,注冊(cè)管理辦法好是好,但有幾個(gè)地方存在疑義,在注冊(cè)管理辦法說(shuō)明的第五點(diǎn)說(shuō),根據(jù)中醫(yī)藥理論組方,利用傳統(tǒng)工藝配制,且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑,可免報(bào)資料13~17項(xiàng)。怎么來(lái)判斷中醫(yī)藥臨床5年等。
另外,中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴(yán)了,你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期,有的藥品有效期,可操作性難。
北醫(yī)三院張主任也指出,制劑《注冊(cè)辦法》第三十六條規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制,并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。我認(rèn)為這是醫(yī)院制劑的歧視,你把醫(yī)院制劑看做是藥品,那就應(yīng)該按照藥品管理辦法管理,監(jiān)管辦法里都有了,在注冊(cè)管理辦法里又出規(guī)定。反過(guò)來(lái)說(shuō),不合格的你怎么能批呢?
有的專家認(rèn)為,對(duì)于調(diào)劑與制劑的界定科學(xué)性不足、可操作性不強(qiáng)。《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑的定義為:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。”
75%的乙醇,是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑,按照現(xiàn)行的規(guī)定,你要配制,不管用量多少,就算是1~2個(gè)人的衛(wèi)生站,也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義,目前如口服補(bǔ)液的分裝、外購(gòu)的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理,造成了普通制劑的范圍越來(lái)越大,品種越來(lái)越多。因而,科學(xué)界定調(diào)劑與制劑的界限,對(duì)于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。
法規(guī):重點(diǎn)打擊門診制劑
《注冊(cè)辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)制劑的資格:未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,但必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以申請(qǐng)。
一位在門診工作的負(fù)責(zé)人提出:“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當(dāng),原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院,門診中40%也是公立門診,在這40%公立門診中有些時(shí)很有規(guī)模的,很有實(shí)力的,比某些私營(yíng)醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺(tái)后,門診就沒(méi)有醫(yī)院制劑了。
我覺(jué)得,區(qū)分一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)該用門診和醫(yī)院區(qū)分,我們1997年以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有評(píng)定級(jí)別,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備制劑?應(yīng)該考慮這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生的數(shù)量,學(xué)科帶頭人,科研隊(duì)伍,實(shí)驗(yàn)室健全否,具備不具備觀察制劑的能力等,而不應(yīng)該根據(jù)你是不是醫(yī)院級(jí)別來(lái)一刀切。
中國(guó)特色的社會(huì)保障是由門診部分散而建立的和諧社會(huì),現(xiàn)在國(guó)家倡導(dǎo)建立和諧社區(qū),鼓勵(lì)中西醫(yī)藥門診進(jìn)社區(qū),這些門診正好彌補(bǔ)了國(guó)家資源的不足。門診沒(méi)有特色制劑,那這種作用自然會(huì)減小?!?/p>
業(yè)內(nèi):法規(guī)成難以逾越的龍門
在換證工作時(shí),一位南方醫(yī)院制劑科負(fù)責(zé)人就抱怨說(shuō):“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事,真正做到人民群眾安全用藥。但是國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來(lái)越高,一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達(dá)標(biāo)就不能生產(chǎn),而且國(guó)家規(guī)定,醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定,且市場(chǎng)上沒(méi)有銷售的。另外,醫(yī)院制劑的利潤(rùn)率很低,只能是按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價(jià)銷售。”
因此,一些藥學(xué)專家認(rèn)為,這些政策實(shí)際上這是給醫(yī)院制劑設(shè)置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑,首要的條件是各種相關(guān)生產(chǎn)和配套的設(shè)備必須通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門的驗(yàn)收,而一個(gè)三甲醫(yī)院要完全通過(guò)驗(yàn)收,大致要投入近千萬(wàn)元的資金;而按照該院藥劑科每月90萬(wàn)元左右的產(chǎn)值來(lái)算,將一年的產(chǎn)值乘以5%,那么,一年只能賺到幾十萬(wàn)元左右,而一時(shí)的投入這么大,此外還將有各種間斷的投入,也都是難計(jì)其數(shù)的。
但是相關(guān)的物價(jià)部門的政策滯后,使制劑形成了投入大,成本大,價(jià)格低,甚至無(wú)法收回成本的局面。在這種情況下,醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟(jì)效益。
即使有的醫(yī)院跳過(guò)了龍門同樣面臨著困境,醫(yī)院投入大量資金建制劑室,但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難,那么一個(gè)三甲醫(yī)院投入幾千萬(wàn)的資金建立制劑室卻只能供應(yīng)本醫(yī)院的使用,那么必然造成資源的閑置浪費(fèi)。
醫(yī)院:制劑賠本
據(jù)大河報(bào)報(bào)道,2004年,河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬(wàn)以上的有11個(gè)品種,凋瘤丸年銷售額更是達(dá)到了76萬(wàn)元,但賠本還是常有的事。2002年,河南省中醫(yī)藥制劑利潤(rùn)尚能保持在3%左右的;在2003年,不僅沒(méi)有盈利,還倒賠了18萬(wàn);而到了2004年,制劑室虧損將近40萬(wàn)元。
河南中醫(yī)院制劑科科長(zhǎng)李中心對(duì)媒體說(shuō):“以后,制劑生產(chǎn)的要求標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高,醫(yī)院制劑科室的投入也越來(lái)越大,制劑科的利潤(rùn)將越來(lái)越大?!彼麄冞€將投入500萬(wàn)~600萬(wàn)元建設(shè)制劑樓,而用于制劑樓凈化環(huán)境的費(fèi)用都將達(dá)到100多萬(wàn)元,否則將無(wú)法達(dá)到對(duì)制劑生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)。另外醫(yī)院還要進(jìn)行GMP認(rèn)證等,而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個(gè)硬件標(biāo)準(zhǔn),這都是不小的負(fù)擔(dān)。
現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價(jià)格實(shí)行的是“堅(jiān)持保本生產(chǎn)的原則”,由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價(jià)格,由制劑成本加不超過(guò)5%的利潤(rùn)率制定。
如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價(jià)分別為6.04元,3.2元,2.78元;而藥廠生產(chǎn)的零售價(jià)則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此,很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營(yíng)。
《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求,硬件設(shè)施、人力的成本提高了。同時(shí)隨著物價(jià)的上調(diào),藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤(rùn)5%的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為,醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬(wàn)元以上時(shí)會(huì)有盈利,但有幾家醫(yī)院的制劑能達(dá)到或超過(guò)這一銷售額呢?
專家們指出,醫(yī)院制劑規(guī)定出臺(tái)了,相關(guān)法規(guī)如物價(jià)部門關(guān)于醫(yī)院制劑價(jià)格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過(guò)去的物價(jià)規(guī)定,醫(yī)院花巨資建立的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無(wú)法維持運(yùn)轉(zhuǎn)。
醫(yī)院制劑室:
是建還是取消,進(jìn)退兩難
SFDA關(guān)于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見(jiàn)的通知附件二起草說(shuō)明中給出醫(yī)院制劑一個(gè)明確定位,指出“隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑規(guī)模和品種總的來(lái)說(shuō),是趨向于萎縮。但它又是不可取消,不可能完全為藥廠所取代的,并將長(zhǎng)期存在下去。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑能密切配合臨床和科研的需要,制備藥廠沒(méi)有生產(chǎn)或供應(yīng)不足,或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種,是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補(bǔ)充”。
而事實(shí)上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地,既不像企業(yè),可以通過(guò)各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合,追求利潤(rùn)的最大化;也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務(wù)科室),可以享受各級(jí)財(cái)政的定項(xiàng)(定額)補(bǔ)貼。
《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)制劑室均有嚴(yán)格的要求,而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準(zhǔn)則,是準(zhǔn)入臺(tái)階”,而還“不是最高標(biāo)準(zhǔn)”。因而,要建設(shè)一間符合規(guī)范的制劑室,其投入少則幾十萬(wàn),多則一兩千萬(wàn)元人民幣,但由于沒(méi)有品種優(yōu)勢(shì)以及扭曲了的價(jià)格體系,其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。
醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮:是不是可以用其他藥品來(lái)代替醫(yī)院制劑。但實(shí)際上證明,同時(shí)官方也認(rèn)可醫(yī)院制劑不可能完全被取代,特別是在一些具有中醫(yī)特色的專科?!侗O(jiān)督辦法》中規(guī)定,醫(yī)院制劑可委托取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對(duì)醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都作了嚴(yán)格的要求。這些硬件設(shè)施動(dòng)輒就要花費(fèi)幾百萬(wàn)元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑,按照有關(guān)規(guī)定,辦理委托生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)也是十分麻煩的。
注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后,使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。
據(jù)中日友好醫(yī)院陸進(jìn)透露,中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消,政策出臺(tái)了,原本打算把西藥制劑逐步取消,能調(diào)撥就調(diào)撥,能從藥廠買就從藥廠買,因?yàn)橹腥蔗t(yī)院是中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院,必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色,據(jù)統(tǒng)計(jì)1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%,2004年0.55%。政策出臺(tái)后,就促使想下馬的就不能下馬,像積水潭醫(yī)院想恢復(fù)制劑室,就考慮到費(fèi)用問(wèn)題。
據(jù)統(tǒng)計(jì),中日醫(yī)院制劑是賠錢的,物價(jià)局1999年的批的定價(jià)低,如某制劑,他們的原料是進(jìn)口的,但物價(jià)局給我們批的價(jià)格是0.5元/支,成本核算價(jià)格是15元/支,只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營(yíng)者角度來(lái)講,就認(rèn)為制劑室是賠錢的,單是為了維持醫(yī)院臨床用藥,有的品種在市場(chǎng)上買不到,必須維持,《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題,醫(yī)院的意見(jiàn)就挺大。
同仁醫(yī)院也是進(jìn)退兩難的,據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人介紹,同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修,醫(yī)院整體布局要調(diào)整,以前制劑室在舊樓,舊樓要裝修,所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀(jì)壇醫(yī)院來(lái)做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個(gè)問(wèn)題,如果可以委托加工的話,就一直加工,但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒(méi)有制劑室的話,不能調(diào)撥,有的眼液需求量很大,現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室,但是如果按照藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)投入至少上千萬(wàn)元,投入是很大的,如果價(jià)格跟不上,就是很大的矛盾,而且標(biāo)準(zhǔn)都是要提高。建還是不建,他們也正在猶豫。
相關(guān)人士談:
醫(yī)院制劑何去何從
醫(yī)院制劑是我國(guó)制藥業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)的有力補(bǔ)充,隨著我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國(guó)際醫(yī)藥認(rèn)證相接軌,醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺(tái)只是時(shí)間的問(wèn)題。有的專家指出,如果處理得好,大概在20年左右,西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認(rèn)為“醫(yī)院制劑”在某種意義上,是適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情而逐步發(fā)展起來(lái)的,已形成中國(guó)特色,“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”,又各自不能替代,在藥品供應(yīng)當(dāng)中起著互補(bǔ)和拾遺補(bǔ)缺的作用。
醫(yī)院制劑有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì):適應(yīng)性強(qiáng),能及時(shí)滿足臨床需要,品種劑型雜、批量小,有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升,根本無(wú)法形成批量規(guī)?;a(chǎn);成品包裝比較簡(jiǎn)單,使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說(shuō),如果用市場(chǎng)上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問(wèn)題,如劑量,一片藥丸要分成三份,患者意見(jiàn)很大;有的藥品用量小,而市場(chǎng)上卻是大包裝,因?yàn)橛行谙拗?,我們用不完,就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費(fèi)等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點(diǎn)決定了醫(yī)院制劑存在的必要,有需求就應(yīng)該有供應(yīng)。
有的專家建議,建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕,實(shí)行集中配制和供應(yīng)。制劑室的潔凈間就是開(kāi)展靜脈液體配制的良好場(chǎng)地。對(duì)于部分生產(chǎn)嚴(yán)重不足的制劑室,應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑欤怪蔀榇笕萘孔⑸鋭┡渲浦行?。既保證了大容量注射劑配制過(guò)程的更加安全,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,提高了醫(yī)院藥學(xué)的檔次,也盤活了沉淀的資產(chǎn),避免了社會(huì)資源的浪費(fèi)。
世紀(jì)壇醫(yī)院劉禮斌認(rèn)為,隨著制劑室和對(duì)藥品認(rèn)證要求的提高,如果大家都建醫(yī)院制劑室,這也是一種浪費(fèi),現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會(huì)嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個(gè)不錯(cuò)的措施。但是提倡自然過(guò)渡,能替代的可以替代,醫(yī)院制劑的30%在市場(chǎng)上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當(dāng)然,這些藥價(jià)肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用,適當(dāng)?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價(jià)格。
廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認(rèn)為,對(duì)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實(shí)行集中生產(chǎn)、政府補(bǔ)貼。鼓勵(lì)在一定的區(qū)域范圍,由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室,視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn),或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種,以保證臨床的用藥需要。并實(shí)行政府定價(jià),不能維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的部分,由政府補(bǔ)貼;或按照維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的原則,根據(jù)價(jià)值規(guī)律由中心制劑室自行定價(jià)。
關(guān)鍵詞:醫(yī)院感染;管理
【中圖分類號(hào)】R298.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1674-7526(2012)12-0453-01
醫(yī)院感染是指在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,但不包括病人入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院感染是客觀存在的,對(duì)患者、醫(yī)護(hù)人員和社會(huì)人群的身體健康都會(huì)構(gòu)成極大危害,引起了各級(jí)各類醫(yī)院的高度重視。醫(yī)院在開(kāi)展以病人為中心,全面提高醫(yī)療質(zhì)量安全活動(dòng)中,也將醫(yī)院感染控制管理工作列為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓。如何抓好此項(xiàng)工作,粗淺談一下自己的認(rèn)識(shí)。
1 建立管理組織
建立健全醫(yī)院感染控制管理組織是做好醫(yī)院感染控制工作的基礎(chǔ)。
為了切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染控制工作,醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)院感染控制管理體系即醫(yī)院、職能科室和科室三級(jí)管理體系。一級(jí)管理體系為醫(yī)院管理委員會(huì),由分管院長(zhǎng)為主任,成員由感控科、護(hù)理部、藥劑科、檢驗(yàn)科、后勤、供應(yīng)室、手術(shù)室及臨床各科室負(fù)責(zé)人組成。主要職責(zé)是制定控制醫(yī)院感染的規(guī)劃和突發(fā)醫(yī)院感染事件的調(diào)查處理等工作;二級(jí)管理系感染管理控制科,由兩名專職人員組成,負(fù)責(zé)全院感染控制管理工作,定期檢查醫(yī)院感染各項(xiàng)制度落實(shí)情況,對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)進(jìn)行調(diào)查分析,提出控制措施,并監(jiān)督指導(dǎo)落實(shí),對(duì)嚴(yán)重違反醫(yī)院感染控制管理規(guī)定的行為依據(jù)醫(yī)院規(guī)章制度進(jìn)行處罰;三級(jí)管理系指各科室感染管理小組,由各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)師、護(hù)士組成,科室主任為醫(yī)院感染控制科室第一責(zé)任人??剖腋腥究刂菩〗M負(fù)責(zé)本科室醫(yī)院感染的監(jiān)控、檢查和指導(dǎo)工作。在醫(yī)院管理體系中,各級(jí)網(wǎng)絡(luò)組織做到分工明確,責(zé)任清晰,同時(shí)要密切配合、相互協(xié)調(diào),無(wú)縫銜接,共同抓好醫(yī)院感染控制管理工作。
2 加強(qiáng)培訓(xùn),提高認(rèn)識(shí)
提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)院感染控制工作重要性的認(rèn)識(shí)是做好醫(yī)院感染控制工作的關(guān)鍵。年初要制定醫(yī)院感染培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容分期、分層次進(jìn)行培訓(xùn)。
2.1 師資培訓(xùn)。對(duì)醫(yī)院感染控制管理人員的培訓(xùn)采取以師資的形式,派出去參加高層次醫(yī)院感染控制培訓(xùn)班進(jìn)行培訓(xùn),增長(zhǎng)管理人員的見(jiàn)識(shí),讓他們掌握醫(yī)院感染控制管理新動(dòng)向,學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)的管理方法,提高管理人員的能力。學(xué)習(xí)回來(lái)后再對(duì)醫(yī)院各層醫(yī)院感染管理人員進(jìn)行培訓(xùn),提高全院整體管理水平。
2.2 全員培訓(xùn)。對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),可采取自學(xué)、醫(yī)院組織培訓(xùn)、科室集中學(xué)習(xí)、知識(shí)競(jìng)賽等多種形式開(kāi)展培訓(xùn)工作,也可以聘請(qǐng)專業(yè)人員來(lái)院講課,讓醫(yī)務(wù)人員了解控制醫(yī)院感染的重要性,提高醫(yī)務(wù)人員的參與能力和自我遵守意識(shí)。另外要重點(diǎn)對(duì)新上崗人員、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生在進(jìn)入工作崗位前要做好培訓(xùn),讓他們?cè)跊](méi)有上崗就深深打上醫(yī)院感染控制的烙印,掌握醫(yī)院感染的基本知識(shí)和技能,會(huì)在他們以后的工作中受益非淺。
3 完善規(guī)章制度,建立長(zhǎng)效管理機(jī)制
完善各項(xiàng)醫(yī)院感染規(guī)章制度和建立長(zhǎng)效管理機(jī)制是做好醫(yī)院感染控制工作的保障。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院感染控制管理工作也越來(lái)越被人們所重視。衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)院感染控制相關(guān)規(guī)章制度和規(guī)范也相繼出臺(tái),如《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)程》等。作為醫(yī)院感染控制執(zhí)行者醫(yī)院也應(yīng)依據(jù)這些規(guī)章和規(guī)范制定本院的相關(guān)制度。使醫(yī)院感染控制工作有章可循、有規(guī)可依,各項(xiàng)工作才能得以落實(shí)。
建立長(zhǎng)效管理機(jī)制,規(guī)范醫(yī)院感染管理工作。醫(yī)院感染管理委員會(huì)每季度要召開(kāi)例會(huì)一次,遇有重大問(wèn)題或突發(fā)事件時(shí)要及時(shí)召開(kāi),研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染方面存在的問(wèn)題。并將醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)控制質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系,與科室人員的績(jī)效或獎(jiǎng)金掛鉤。感染管理科每月按醫(yī)院感染管理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各科室進(jìn)行一次考核,每周下科室檢查醫(yī)務(wù)人員消毒隔離及無(wú)菌技術(shù)操作的執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)反饋給科室主任和護(hù)士長(zhǎng),并提出整改措施,限期整改;每季度將各科室醫(yī)院感染管理工作落實(shí)情況匯總、分析、評(píng)分、反饋給分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)和相關(guān)科室。使醫(yī)院感染工作能達(dá)到持續(xù)改進(jìn),并不斷提高醫(yī)院感染管理質(zhì)量。
4 抓好核心工作,加強(qiáng)醫(yī)院感染控制管理
4.1 加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門的監(jiān)測(cè):在醫(yī)院感染管理工作中,要重點(diǎn)對(duì)手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、產(chǎn)房、兒科、產(chǎn)科、內(nèi)鏡室、口腔科等存在感染因素多的科室進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)加強(qiáng)管理。對(duì)手術(shù)室重點(diǎn)監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員的洗手規(guī)范化、室內(nèi)消毒、無(wú)菌操作執(zhí)行情況等;對(duì)供應(yīng)室重點(diǎn)監(jiān)督器械的清洗與消毒保存等;內(nèi)鏡室重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)器械的清洗消毒與保存等。做到抓重點(diǎn),控環(huán)節(jié),有的放矢,做好重點(diǎn)科室醫(yī)院感染控制工作。
4.2 加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)人群的管理:如兒科是一個(gè)特殊人群,機(jī)體抵抗力比較低,屬于易感人群,最容易發(fā)生交叉感染,特別是呼吸道感染。針對(duì)這種情況,要加強(qiáng)對(duì)空氣消毒,減少陪護(hù)人員,對(duì)新入院的兒童和入院時(shí)間長(zhǎng)病情得到控制要痊愈的兒童分開(kāi)病房治療,通過(guò)這些措施的實(shí)施,有效的降低了醫(yī)院感染的發(fā)生。
4.3 加強(qiáng)對(duì)一次性醫(yī)療用品的管理:按照《醫(yī)院感染管理辦法》要求,對(duì)一次性醫(yī)療器械、器具、消毒藥械的相關(guān)證明進(jìn)行審核,建立檔案,采取責(zé)任追究制,杜絕不合格一次性醫(yī)療用品流入到臨床科室。臨床科室在使用一次性醫(yī)療用品前,認(rèn)真檢查產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)信息,對(duì)有問(wèn)題的用品嚴(yán)禁使用。在使用中密切觀察患者情況,如發(fā)生異常,立即停止使用并做好登記,上報(bào)有關(guān)部門,并配合調(diào)查取證。
4.4 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物、污水的管理:根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)療廢物管理制度、污水處理制度。投入資金建立醫(yī)院污水處理設(shè)施進(jìn)行污水處理。與縣其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作在城建和環(huán)保部門的參與下共建一所醫(yī)療廢物處理場(chǎng),對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類存放,并由專人負(fù)責(zé)本院醫(yī)療廢物的收集和運(yùn)輸,集中進(jìn)行無(wú)害化處理。通過(guò)一系列的工作,保障了醫(yī)院的安全,減少了醫(yī)療廢物對(duì)環(huán)境的污染。
(一)繼續(xù)做好“貧困白內(nèi)障患者復(fù)明工程”重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。定點(diǎn)醫(yī)院要認(rèn)真檢查、篩選,正確診斷,充分做好術(shù)前準(zhǔn)備,嚴(yán)格按照操作規(guī)程完成手術(shù),并及時(shí)準(zhǔn)確將實(shí)施復(fù)明手術(shù)的患者信息錄入“白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)信息報(bào)告系統(tǒng)”,妥善保存患者病案資料和相關(guān)證明,確保2013年任務(wù)目標(biāo)保質(zhì)保量地完成,切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān),使百姓受益。
(二)積極深入落實(shí)國(guó)家基本藥物制度,配合相關(guān)部門做好13個(gè)政府舉辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和15個(gè)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物制度的實(shí)施。各單位要制定績(jī)效考核辦法,以服務(wù)數(shù)量、服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度作為考核內(nèi)容,并緊密聯(lián)系工作實(shí)際,及時(shí)調(diào)整考核辦法,調(diào)動(dòng)職工的積極性和創(chuàng)造性,確保改革取得實(shí)實(shí)在在的效果。
二、突出重點(diǎn),進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全組織。2013年要在原有醫(yī)療質(zhì)量管理組織的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善醫(yī)療質(zhì)量分級(jí)管理,建立醫(yī)院、職能科室和臨床科室醫(yī)療質(zhì)量三級(jí)責(zé)任管理制度。醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人要高度重視醫(yī)療質(zhì)量安全工作,定期召開(kāi)醫(yī)療質(zhì)量安全管理專題會(huì)議,研究制定完善質(zhì)量安全制度辦法。建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,制定具體的管理目標(biāo)和預(yù)防、處理醫(yī)療事故預(yù)案,各級(jí)管理組織責(zé)任明確,任務(wù)層層分解,細(xì)化到科室到個(gè)人。各級(jí)管理組織要按照規(guī)定要求,嚴(yán)格履行職責(zé),做到“三個(gè)及時(shí)”,即及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)制定措施,及時(shí)督促整改,切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量。
(二)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療核心制度。經(jīng)常組織開(kāi)展醫(yī)療核心制度的教育、培訓(xùn)活動(dòng),使每一個(gè)崗位的醫(yī)務(wù)人員都能掌握核心制度的各項(xiàng)程序和內(nèi)涵要求,積極認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療核心制度??剖邑?fù)責(zé)同志要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,定期不定期、分層分級(jí)組織對(duì)醫(yī)療核心制度的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,重點(diǎn)關(guān)注急診、會(huì)診、交接班、病房值班、查對(duì)、重癥和危重病人監(jiān)護(hù)等醫(yī)療管理制度的貫徹落實(shí)情況,查找薄弱環(huán)節(jié),采取有力措施,及時(shí)加以整改,確保核心制度真正落實(shí)到位。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,嚴(yán)格對(duì)第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真落實(shí)《市醫(yī)院手術(shù)管理規(guī)定(試行)》,實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理,要明確醫(yī)院手術(shù)范圍:二級(jí)綜合醫(yī)院可承擔(dān)乙丙丁級(jí)手術(shù),二級(jí)??漆t(yī)院可承擔(dān)相應(yīng)科系的乙丙丁級(jí)手術(shù),一級(jí)綜合醫(yī)院可承擔(dān)丙丁級(jí)手術(shù);要明確醫(yī)師手術(shù)范圍:二級(jí)醫(yī)院的主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師可承擔(dān)乙丙丁級(jí)手術(shù),主治醫(yī)師可承擔(dān)丙丁級(jí)手術(shù),醫(yī)師可承擔(dān)丁級(jí)手術(shù),醫(yī)士不能獨(dú)立進(jìn)行手術(shù);一級(jí)醫(yī)院高級(jí)職稱可承擔(dān)丙丁級(jí)手術(shù),主治醫(yī)師可承擔(dān)丁級(jí)手術(shù),醫(yī)師可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下承擔(dān)手術(shù)。要努力實(shí)現(xiàn)病人安全目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度、醫(yī)囑制度、圍手術(shù)期管理制度、手術(shù)確認(rèn)制度與工作流程等,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者身份識(shí)別的準(zhǔn)確性,堅(jiān)決杜絕因手術(shù)患者、手術(shù)部位及手術(shù)方式錯(cuò)誤而引發(fā)醫(yī)療事故的現(xiàn)象發(fā)生。認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市科室建設(shè)與管理有關(guān)會(huì)議精神,積極開(kāi)展“醫(yī)療質(zhì)量示范科室”創(chuàng)建活動(dòng),提高臨床科室自我管理能力,積極有效帶動(dòng)醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)水平的提升。
(四)推進(jìn)臨床路徑管理工作。根據(jù)《市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)〈市臨床路徑管理試點(diǎn)工作方案〉的通知》的要求,我市確定市第一人民醫(yī)院內(nèi)科專業(yè)4個(gè)病種參加臨床路徑試點(diǎn)工作。要認(rèn)真貫徹落實(shí)《省臨床路徑管理試點(diǎn)各種方案》,借鑒先進(jìn)地區(qū)醫(yī)院經(jīng)驗(yàn),積極主動(dòng)地開(kāi)展工作。第一人民醫(yī)院要加大管理力度,及時(shí)對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)、分析,采取強(qiáng)有力的措施加以整改提高。在降低單病種診療費(fèi)用的同時(shí),切實(shí)保證醫(yī)療質(zhì)量。
(五)落實(shí)衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》及省即將出臺(tái)的《病歷書寫基本規(guī)范》。及時(shí)組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn),醫(yī)務(wù)人員要做到全面掌握并認(rèn)真落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范》,切實(shí)提高病歷書寫質(zhì)量。各醫(yī)院要建立病案管理制度,規(guī)范病案管理,設(shè)立專門的病案室或病案柜,實(shí)行專(兼)職人員管理,各種登記、記錄要齊全。要成立病案管理質(zhì)控組織,開(kāi)展病案質(zhì)量管理控制工作,做到檢查有記錄、制度有落實(shí)、問(wèn)題有整改。市衛(wèi)生局將不定期開(kāi)展病歷質(zhì)量和處方質(zhì)量等專項(xiàng)督導(dǎo)評(píng)價(jià)活動(dòng),并納入目標(biāo)管理考核之中。
(六)建立醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警和責(zé)任追究制度。各醫(yī)院要建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確分工,強(qiáng)化責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí),積極有效地防范、化解各種醫(yī)療事故、糾紛隱患。嚴(yán)格執(zhí)行《重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)療事故報(bào)告制度》,做好醫(yī)療事故、醫(yī)療安全(不良)事件、醫(yī)療器械臨床使用安全、臨床用藥安全信息報(bào)告、收集和分析工作,以重大醫(yī)療安全事件為切入點(diǎn),建立醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度,嚴(yán)肅查處由于核心制度不落實(shí)、責(zé)任心不強(qiáng)、三基三嚴(yán)不到位、知情同意缺陷(失)等造成的重大醫(yī)療事故責(zé)任人,并予以通報(bào)。各醫(yī)院要認(rèn)真汲取各種途徑報(bào)道的醫(yī)療事故經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),舉一反三,警鐘長(zhǎng)鳴,切實(shí)增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員崗位意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和法制意識(shí),努力減少醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生。
(七)繼續(xù)深入開(kāi)展“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)。各醫(yī)院要按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳要求,以“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、保障醫(yī)療安全”為主題,強(qiáng)化醫(yī)院院長(zhǎng)醫(yī)療安全第一責(zé)任人的意識(shí),強(qiáng)化科室建設(shè)和規(guī)范管理。通過(guò)強(qiáng)化落實(shí)核心制度、抗菌藥物分級(jí)管理、手術(shù)分級(jí)管理等有效措施,采用不定期組織開(kāi)展明察暗訪和重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全專項(xiàng)檢查“回頭看”等督導(dǎo)活動(dòng),重點(diǎn)對(duì)急診急救、圍手術(shù)期安全管理、手術(shù)分級(jí)管理等薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行全面梳理和檢查,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中重點(diǎn)科室、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人員的檢查,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療質(zhì)量安全,確保“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)取得實(shí)效。
三、改進(jìn)服務(wù),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系
(一)推行預(yù)約診療服務(wù)。在全市二級(jí)醫(yī)院推廣開(kāi)展預(yù)約診療服務(wù),完善工作機(jī)制和工作流程,通過(guò)電話預(yù)約、網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、復(fù)診預(yù)約和社區(qū)預(yù)約等多種方式,實(shí)現(xiàn)群眾就醫(yī)24小時(shí)預(yù)約,全市二級(jí)醫(yī)院的預(yù)約診療方式不得少于2種,預(yù)約診療患者比例不低于10%。
(二)推進(jìn)醫(yī)患溝通和醫(yī)療工作首訴負(fù)責(zé)制。各醫(yī)院要高度重視醫(yī)患溝通的重要性,進(jìn)一步建立和完善醫(yī)患溝通的制度,探索制定人性化的醫(yī)患溝通協(xié)議書,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,維護(hù)患者利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要不斷地改善服務(wù)態(tài)度,提高工作效率,增進(jìn)醫(yī)患感情,贏得社會(huì)的認(rèn)同和信賴。要落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院投訴管理辦法(試行)》,建立患者投訴管理機(jī)制和流程,設(shè)立或指定專門部門接受、處理患者和醫(yī)務(wù)人員投訴,及時(shí)有效化解矛盾糾紛,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效果。
(三)優(yōu)化服務(wù)流程,縮短平均住院日。各醫(yī)院要簡(jiǎn)化、優(yōu)化門診服務(wù)流程,增加便民服務(wù)措施;改善住院、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院、出院服務(wù)流程,確保病人得到方便、快捷、連續(xù)和個(gè)性化的醫(yī)療服務(wù);加強(qiáng)急診綠色通道管理,及時(shí)救治急、危、重癥患者;積極采取行之有效的措施縮短平均住院日及降低門診、住院次均費(fèi)用。
四、落實(shí)制度,推進(jìn)藥事管理工作
(一)加強(qiáng)合理用藥管理,完善處方點(diǎn)評(píng)。落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,在實(shí)行基本藥物制度基礎(chǔ)上,加強(qiáng)合理用藥管理和監(jiān)測(cè),完善處方點(diǎn)評(píng)制度,重點(diǎn)規(guī)范以手術(shù)預(yù)防用藥管理為代表的抗菌藥物應(yīng)用管理。落實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,確保藥品安全。
(二)落實(shí)《品和管理?xiàng)l例》。加強(qiáng)品、第一類、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理,要嚴(yán)格執(zhí)行品和第一類購(gòu)用增補(bǔ)審批制度,進(jìn)一步落實(shí)品、第一類專用病歷的建立與管理及專用病歷數(shù)據(jù)月報(bào)告等規(guī)定。
五、強(qiáng)化惠民措施,不斷降低醫(yī)藥費(fèi)用
(一)繼續(xù)實(shí)行單病種質(zhì)量費(fèi)用控制。在已有的30個(gè)單病種診療費(fèi)用控制的基礎(chǔ)上,今年新增5個(gè)病種實(shí)行質(zhì)量費(fèi)用控制;
(二)加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)室質(zhì)量控制工作。提高質(zhì)控水平,擴(kuò)大輔助檢查結(jié)果“一單通”的項(xiàng)目范圍,認(rèn)真落實(shí)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn);
(三)完善殘疾人康復(fù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。二級(jí)以上的醫(yī)院要加強(qiáng)康復(fù)科建設(shè),鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立規(guī)范地康復(fù)治療室,組織康復(fù)質(zhì)量骨干積極參加省、市醫(yī)療結(jié)果康復(fù)質(zhì)量加速規(guī)范化培訓(xùn),加強(qiáng)康復(fù)專業(yè)技術(shù)人員配備,提高康復(fù)服務(wù)能力;
(四)繼續(xù)做好濟(jì)困醫(yī)療服務(wù)工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)市衛(wèi)生局《關(guān)于在全市衛(wèi)生系統(tǒng)控制惠民醫(yī)療活動(dòng)的通知》,落實(shí)惠民措施,創(chuàng)新惠民機(jī)制,開(kāi)展形式多樣的惠民、便民、利民醫(yī)療服務(wù)活動(dòng),減輕特困群體醫(yī)療負(fù)擔(dān);
(五)扎實(shí)開(kāi)展衛(wèi)生下鄉(xiāng)和衛(wèi)生強(qiáng)基工程。認(rèn)真貫徹落實(shí)《城鄉(xiāng)醫(yī)療結(jié)果對(duì)口支援管理辦法》將衛(wèi)生強(qiáng)基工程與衛(wèi)生下鄉(xiāng)等城鄉(xiāng)對(duì)口支援工作緊密結(jié)合,不斷豐富衛(wèi)生支農(nóng)工作內(nèi)涵,采取對(duì)口支援、組派醫(yī)療隊(duì)、舉辦培訓(xùn)班和接收人員進(jìn)修相結(jié)合的形式,全市加強(qiáng)受援醫(yī)院地醫(yī)療服務(wù)能力,減輕群眾負(fù)擔(dān)。
六、嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管
堅(jiān)持依法行政,提高管理水平,貫徹醫(yī)政管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入和服務(wù)行為監(jiān)管。
(一)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審批和日常監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號(hào)),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、校驗(yàn)、變更等程序,嚴(yán)格準(zhǔn)入,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記管理和校驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)審核,探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制,堅(jiān)決杜絕超范圍執(zhí)業(yè)、命名不規(guī)范等違法違規(guī)行為。
(二)切實(shí)把好人員準(zhǔn)入關(guān)。認(rèn)真貫徹實(shí)施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,把好執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格報(bào)考關(guān)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)關(guān),嚴(yán)格醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人才申報(bào)、審批管理,杜絕掛靠執(zhí)業(yè)資格報(bào)考和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)現(xiàn)象發(fā)生。
七、加大力度,鞏固無(wú)償獻(xiàn)血成果
(一)繼續(xù)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者隊(duì)伍的建設(shè),提高固定無(wú)償獻(xiàn)血者比例,保障臨床血液供應(yīng)。
(二)嚴(yán)格臨床用血管理。大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理、計(jì)劃用血,強(qiáng)化輸血安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)教育和人員培訓(xùn)考核,規(guī)范臨床用血行為,嚴(yán)格用血指征管理和輸血風(fēng)險(xiǎn)控制,促進(jìn)醫(yī)院科學(xué)、合理、節(jié)約和有計(jì)劃用血,確保血液質(zhì)量和血液安全。
八、完善工作機(jī)制,不斷提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治能力。
認(rèn)真總結(jié)2009年甲型H1N1流感、手足口病等重大傳染病的醫(yī)療救治經(jīng)驗(yàn),著力解決前期工作中暴露出來(lái)的兒科、重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)相對(duì)薄弱、人才隊(duì)伍不足等突出問(wèn)題。建立對(duì)醫(yī)護(hù)人員傳染病防控知識(shí)全員培訓(xùn)、演練制度,做好應(yīng)對(duì)重大傳染病醫(yī)療救治的各項(xiàng)準(zhǔn)備,提高重大傳染病和突發(fā)事件醫(yī)療救治能力。認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)甲型H1N1流感醫(yī)院感染控制工作的通知》落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)檢分診、病例篩查、病人隔離、危重病人會(huì)診和轉(zhuǎn)診等各項(xiàng)制度,切實(shí)做到對(duì)重點(diǎn)傳染病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。
九、加強(qiáng)中醫(yī)工作,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
(一)按省衛(wèi)生廳要求在全衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展“解放思想,發(fā)展中醫(yī)藥”大討論活動(dòng),通過(guò)開(kāi)展廣泛深入的大討論活動(dòng),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、研究措施、加強(qiáng)整改,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)又好又快發(fā)展。
(二)創(chuàng)建中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和站,促進(jìn)中醫(yī)藥特色進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū),充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),努力滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的需求。
(三)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房建設(shè),配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才和必備診療器具,完善基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強(qiáng)村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中醫(yī)適宜技術(shù)和中醫(yī)藥知識(shí)的推廣應(yīng)用工作,提高中醫(yī)藥應(yīng)用率。
十、常抓不懈,做好其他各項(xiàng)工作
【關(guān)鍵詞】 中藥; 保守灌腸治療; 盆腔炎
doi:10.14033/ki.cfmr.2017.16.073 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805(2017)16-0130-02
2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)并《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行,其目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。傳統(tǒng)女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療,而本項(xiàng)研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療,符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)抗生素的管理要求,有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。為了分析輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎的效果,選擇近2年筆者所在醫(yī)院收治的200例女性盆腔炎患者作為研究對(duì)象,結(jié)合治療差異分為甲組和乙組,分別給予常規(guī)性治療和中藥小量保留灌腸治療,對(duì)臨床效果進(jìn)行分析。詳細(xì)如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
在本次研究中選擇2014年11月-2016年11月筆者所在醫(yī)院收治200例女性盆腔炎患者作為研究對(duì)象,結(jié)合治療差異分為甲組和乙組。甲組100例患者,年齡24~40歲,平均(29.2±5.2)歲;乙組100例患者,年齡23~39歲,平均(28.6±2.8)歲。兩組患者年齡、性別等常規(guī)性資料比較差無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可進(jìn)行對(duì)比。
1.2 方法
在本次研究中甲組患者應(yīng)用常規(guī)性措施治療,采用頭孢西林鈉加上替硝唑進(jìn)行治療,1個(gè)星期為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程[1]。
乙組應(yīng)用中藥小量保留灌腸方式治療,康復(fù)炎膠囊6顆融入200 ml溫開(kāi)水,叮囑患者排空膀胱、直腸,取左側(cè)臥位,采用一次性肛管管涂上少量的石蠟油,緩慢插入到,深度控制在15~20 cm,將藥液導(dǎo)入到容器內(nèi)大約10 min,灌完后抬高臀部約10 cm平臥1 h,1次/d。
1.3 臨床判定標(biāo)準(zhǔn)
在本次研究中選擇醫(yī)院自擬的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床效果進(jìn)行分析,顯效,患者不良癥狀消失,生命體征得到改善;有效,臨床治療效果顯著,不良反應(yīng)減少;無(wú)效,臨床治療效果不明顯,甚至存在其他不良炎癥。總有效率=顯效率+有效率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 24.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以(x±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用字2檢驗(yàn),P
2 結(jié)果
在本次研究中,甲組患者中治療顯效55例,有效15例,總有效率為70%;乙組患者中治療顯效72例,有效17例,總有效率為89%,乙組治療效果高于甲組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3 討論
女性盆腔炎是當(dāng)前臨床研究中常見(jiàn)的癥狀,對(duì)患者自身有嚴(yán)重的影響,針對(duì)臨床治療的具體要求,需要從具體情況入手,結(jié)合臨床治療要求確定有效的治療方式,緩解不良反應(yīng)。近些年來(lái)隨著臨床用藥方式的不斷增加,中藥保留灌腸治療方式的可行性比較高,是一種安全和經(jīng)濟(jì)效果突出的治療方式[1]。
輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎,包括治療急性女性盆腔炎、慢性女性盆腔炎。本病以濕熱阻滯者為多,治療原則為利濕、清熱、解毒,佐以活血止痛??祴D炎膠囊的主要成分有蒲公英、敗醬草、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、澤瀉、白花蛇舌草、延胡素等,主要功能為清熱解毒、化瘀行滯、除濕止帶[2]。盆腔與直腸相毗鄰,僅一壁之隔,盆腔與直腸的動(dòng)脈叢和靜脈網(wǎng)互相連接,藥物通過(guò)直腸黏膜毛細(xì)血管吸收后可直接傳遞到盆腔各組織器官,因此作用迅速,見(jiàn)效快[3]。通過(guò)輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎,拓展新的微創(chuàng)、操作簡(jiǎn)便、重復(fù)性強(qiáng)的治療技術(shù),為相關(guān)疾病的治療提供新的有效方法。關(guān)鍵技術(shù)包括相關(guān)藥物的選擇,輸液式小量保留灌腸技術(shù)的操作等。醫(yī)護(hù)人員必須掌握具體操作流程,按照要求進(jìn)行,詳細(xì)如下。
3.1 流程要求
(1)藥物配制:一次性輸液式灌腸袋,康婦炎膠囊6顆,溫開(kāi)水200 ml。(2)術(shù)式應(yīng)用:患者取左側(cè)臥位,盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋,肛管插入15~20 cm,緩慢注入藥液,拔出肛管,擦凈[4]。(3)術(shù)后操作:操作后囑患者平臥,抬高臀部約10 cm,囑患者盡量忍耐,保留藥液1 h以上。
中藥灌腸治療方式主要是通過(guò)腸的吸收,利用腸壁半透膜的滲透性,使其最大化吸收,直腸給藥的方式,不需要進(jìn)行循環(huán),可以在比較短的時(shí)間內(nèi)滲透,達(dá)到盆腔組織,進(jìn)而提升臨床治療效果[5]。目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗生素臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。傳統(tǒng)女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療,而本項(xiàng)研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療,符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)抗生素的管理要求,有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。在治療階段要對(duì)患者病情進(jìn)行分析,掌握盆腔炎疾病的特點(diǎn),根據(jù)具體情況對(duì)患者采取有效方式治療。
3.2 女性盆腔炎診療要求
(1)根據(jù)臨床指南《2014年盆腔炎性疾病診治指南》對(duì)患者病情進(jìn)行明確診斷。(2)輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎技術(shù)路線。(3)藥物配制:一次性輸液式灌腸袋,康婦炎膠囊6顆,溫開(kāi)水200 ml。(4)小量保留灌腸技術(shù):患者取左側(cè)臥位,盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋,肛管插入15~20 cm,緩慢注入藥液,拔出肛管,擦凈。(5)操作后囑患者平臥,抬高臀部約10 cm,囑患者盡量忍耐,保留藥液1 h以上。
3.3 抗生素合理應(yīng)用
在整個(gè)治療過(guò)程中藥物直接被直腸吸收,直接作用到盆腔中,能改善血液循環(huán),讓粘連組織軟化,進(jìn)而起到消除局部水腫的現(xiàn)象,能有效促進(jìn)藥物的吸收[6]。在臨床治療過(guò)程中本項(xiàng)目的開(kāi)展,能有效執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,拓展新的微創(chuàng)治療方法,減少患者創(chuàng)傷,減輕患者的痛苦,療效顯著,為廣大醫(yī)務(wù)人員和患者所接受。相關(guān)醫(yī)護(hù)人員自身綜合能力得以提升,熟練掌握輸液式治療方法及灌腸治療的屬性要求,結(jié)合盆腔炎患者的病情變化,給予有效的治療,達(dá)到提升治療效果的目的[7]。
甲組100例患者中治療顯效55例,有效15例,總有效率為70%,乙組100例患者中治療顯效72例,有效17例,總有效率為89%,乙組治療效果高于甲組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
綜上所述,輸液式中藥小量保留灌腸治療方式能緩解盆腔炎患者的不良癥狀,患者對(duì)該治療方式滿意率比較高,值得推廣和應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
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