國家基本藥物制度精選(九篇)

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第1篇：國家基本藥物制度范文

[關鍵詞] 基本藥物制度；實施現(xiàn)狀；存在問題；監(jiān)管

[中圖分類號] C913.7 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2011）11（c）-142-02

Investigation on the supervision of national essential drug system

MO Wenjuan1, DA Yuanfeng2

1.Drug Supervision and Inspection Institute of Kunshan City, Jiangsu Province, Kunshang 215300, China; 2.Jiangsu Farmtec Research Co., Ltd., Jiangsu Province, Kunshan 215300, China

[Abstract] National essential drug system has achieved considerable progress since implementation. It has the profound influence on promoting health development of China medicine careers, regulating medicine management and implementing clinical rational drug use, but it also appears some problems such as essential drug pooled-procurement is irregular and the solution of virtual-high medicine price is ineffective, even new problems of drug outages and stockout has occurred in some place. These problems affect the implementation effect of essential drug system and the benefit degree of masses. According to our national's conditions, this article discusses how to promote the national essential drug system from the angle of supervision administrative department.

[Key words] Essential drug system; Implementation status; Existing problem; Supervision

根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》（2009版，以下簡稱《目錄》）等相關規(guī)定，基本藥物是指適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生的需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應且公眾可公平獲得的藥品。我國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。這項制度是我國核心的藥物政策之一，也是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段。基本藥物制度是國家政府從其權威性角度對藥品質量、功效等方面向公眾做的一種承諾，以最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥，使國家有限的衛(wèi)生資源得到充分利用，從而促進我國的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。同時基本藥物制度的建立和完善，也對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理與調控起了重要作用。

1 國家基本藥物制度的實施現(xiàn)狀

國家基本藥物制度自2009年啟動實施以來，取得了明顯的進展和初步成效。到目前為止，已經(jīng)有超過50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施了基本藥物制度，藥物招標價格平均降幅在25%~50%之間，并實行零差率銷售?！赌夸洝返念C布實施在醫(yī)療保障制度改革、藥品生產(chǎn)供應的引導和指導臨床合理用藥等方面發(fā)揮了一定作用，對促進我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、規(guī)范藥品管理、實施臨床合理用藥產(chǎn)生了深遠影響[1]。

2 國家基本藥物制度存在的問題

基本藥物制度的實施對規(guī)范用藥、改變以藥養(yǎng)醫(yī)、減輕患者藥費負擔等問題起到了一定作用，但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題，主要表現(xiàn)為：①基本藥物的集中招標采購不夠規(guī)范，沒能有效合理地解決藥品價格虛高問題，甚至一些地區(qū)產(chǎn)生了藥品斷供、缺貨等一系列新的問題。②一些基層醫(yī)療機構出現(xiàn)了政策執(zhí)行的異變。有的衛(wèi)生院利用增掛的“醫(yī)院”牌子暫不實施基本藥物制度，有的民營社區(qū)衛(wèi)生服務中心以“民營”為由，自行采購，自主定價。③配藥品種減少。以前醫(yī)保參保者到定點醫(yī)療機構配藥，凡在醫(yī)保目錄范圍內的藥都可配取，如蘇州市醫(yī)保目錄范圍內的藥品共1 913種，其中，西藥1 097種，中藥和中成藥816種，但基本藥物制度實施后，只能配取599種基本藥物，配取藥品減少率為68.69%[2]。上述情況均影響到基本藥物制度的實施效果和群眾的受益程度。

3 推進國家基本藥物制度的監(jiān)管措施

藥品監(jiān)管部門須進一步發(fā)揮主觀能動性，增強大局意識和責任意識，以高度的責任感和使命感，加強監(jiān)管力度，推進國家基本藥物制度持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。藥監(jiān)部門必須在具體監(jiān)管工作中認真研究分析影響基本藥物質量安全的潛在風險，制定并貫徹落實具體而有效的措施，消除各類安全隱患于萌芽之中，確?；舅幬镔|量安全。筆者就藥品監(jiān)管部門對推進基本藥物制度所需的新作為提出以下意見：

3.1 提高國家基本藥物質量標準

藥品監(jiān)督管理部門應加強對基本藥物的質量監(jiān)管，提高基本藥物質量標準，全面推行國家基本藥物質量新標準，切實提高基本藥物質量。督促企業(yè)嚴格按照新標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，強化企業(yè)是第一質量責任人的意識，要求企業(yè)認真對照原有質量標準與2010年版《中國藥典》的要求，對已發(fā)生變動部分必須及時向藥監(jiān)部門提出變更、備案或提報藥品注冊補充申請。企業(yè)應及時按照自身情況添置新方法所需的儀器和設備，加強對藥品質量檢驗人員的培訓，使其切實掌握新版藥典增修訂的內容，以及熟練掌握新增檢驗項目的各項技術操作，按照新版藥典規(guī)定全面開展質量檢驗工作[3]。

3.2 實施基本藥物全品種覆蓋性抽驗

加強對基本藥物的監(jiān)督抽驗，進一步將抽驗工作落實到基層，將覆蓋面擴大到縣及縣級以下地區(qū)。全面提高基本藥物監(jiān)督抽驗的覆蓋率，對所轄地納入國家基本藥物目錄的藥品品種實行全覆蓋性的監(jiān)督抽驗。加大對藥品檢驗所的投入，從資金、人力、技術和設備儀器等方面為基本藥物的檢驗、檢測做好全方位的準備，特別加大對高風險品種和重點品種藥品的監(jiān)督抽驗力度，嚴把基藥質量關。對抽驗不合格的藥品，要及時向有關部門通報，并提交相關部門依法查處，嚴防要害事件的發(fā)生。

3.3 加強源頭質量監(jiān)管

藥品監(jiān)督管理部門要切實承擔、認真履行轄區(qū)內基本藥物生產(chǎn)的監(jiān)管責任，加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度。將跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查等各種檢查有機結合起來，加強檢查頻次，擴大檢查范圍，特別是對承擔生產(chǎn)高風險性國家基本藥物（如注射劑）的企業(yè)實施駐廠監(jiān)督員制度，加強對生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。開展對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝的核查，強化對基本藥物的委托生產(chǎn)監(jiān)管，全面實施藥品質量受權人制度，強化企業(yè)是第一質量責任人意識，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格貫徹落實藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP），加強對人員、廠房設施、設備、物料采購、投料、檢驗、成品放行、倉儲、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管，從源頭上確保基本藥物質量安全[4]。

3.4 加大對國家基本藥物配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管

由于基本藥物由各個省市自主招標，實施統(tǒng)一配送原則，因此，藥品監(jiān)督管理部門要對承擔基本藥物配送的企業(yè)加強監(jiān)督管理，要求企業(yè)嚴格執(zhí)行目錄報備制度，強化基本藥物配送過程的監(jiān)管，重點對參與國家基本藥物采購中標和經(jīng)營國家基本藥物的企業(yè)加強監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）執(zhí)行，嚴把基本藥物采購、驗收、養(yǎng)護儲存、出庫、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質量關[5]；督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行基本藥物制度及藥品集中采購等規(guī)定，動態(tài)掌握基本藥物品種和配送企業(yè)中標情況；建議企業(yè)實施現(xiàn)代物流，因為具備現(xiàn)代物流能力是今后國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的基本要求[6]。

3.5 加快推進基本藥物全品種電子監(jiān)管

在推進基本藥物全品種電子監(jiān)管中應加快全系統(tǒng)信息化體系建設，進一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，加大力度督促進度，做好培訓工作，使企業(yè)認識到實施電子監(jiān)管對企業(yè)自身管理水平的重大意義?；舅幬锲贩N出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須進行監(jiān)管碼的信息采集和報送。實現(xiàn)基本藥物的全品種電子監(jiān)管，將會使上市藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的質量得到有效的追溯，具有以下優(yōu)點：①可以有效地打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為，把假劣藥品徹底屏蔽在系統(tǒng)之外；②劣藥或者藥害事件一旦出現(xiàn)，可在第一時間實現(xiàn)追溯召回，使影響降到最低程度；③可以最大化的保護企業(yè)利益。

3.6 加強基本藥物的藥品不良反應監(jiān)測

加快藥品不良反應法律、法規(guī)體系的建設，完善對藥品不良反應監(jiān)測工作的獎懲辦法和監(jiān)督機制，加大對藥品不良反應監(jiān)測工作的宣傳力度，正確引導、指導監(jiān)測上報工作，將藥品不良反應監(jiān)測工作納入監(jiān)管部門的日程，并與其他監(jiān)管工作配套結合起來，逐步形成長效機制；進一步建立和完善基層藥品不良反應監(jiān)測評價體系，加強對基本藥物的不良反應監(jiān)測，提升報告和評價能力，完善藥品安全預警和應急處置機制；進一步充實藥品不良反應監(jiān)測的專業(yè)技術人員，完善監(jiān)測網(wǎng)絡，切實提高對基本藥物的安全性監(jiān)測與評價能力；進一步加強風險信號的發(fā)現(xiàn)與挖掘，建立有效的溝通反饋機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

[參考文獻]

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第2篇：國家基本藥物制度范文

關鍵詞:國家基本藥物制度 利益分配難點 對策

中圖分類號：R-012 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2011）04-038-02

2009年8月18日，衛(wèi)生部等9部門了國家基本藥物制度的實施方案和2009年基層的《國家基本藥物目錄》。它的總體目標為：國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進人人享有基本衛(wèi)生保健。這一目標的實現(xiàn)，必須通過與此相關聯(lián)的很多不同主體，即利益相關者(stakeholders)的協(xié)調、合作來完成。本文將基本藥物制度視為一個系統(tǒng)，通過對該制度推行過程中的主要利益相關者進行分析，以期為該制度的更好推行提供參考。

一、基本藥物制度系統(tǒng)與目標

國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。如果把基本藥物制度看作一個系統(tǒng)，應該包括遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)督七個子系統(tǒng)，這七個環(huán)節(jié)中有四大利益相關者：政府、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、患者。七個子系統(tǒng)相互聯(lián)系，共同構成基本藥物制度大系統(tǒng)；四大利益相關者互相博弈、協(xié)調、合作來實現(xiàn)基本藥物制度系統(tǒng)的目標。

基本藥物制度系統(tǒng)的目標是保證基本藥物的可負擔性和可獲得性，促進合理使用{1}。而可負擔性又是可獲得性的前提?？韶摀园▋蓚€方面：人民群眾可負擔，其價格應該是患者可以承受的；企業(yè)可負擔，企業(yè)有合理的利潤空間，愿意提品?？色@得性是指人民群眾在有需求時，能夠得到并且負擔得起基本藥物。基本藥物系統(tǒng)目標分工很明確，政府的相關部門是主導者和監(jiān)管人，負責基本藥物制度的制定、組織和實施；基本藥物制度的執(zhí)行目的就是要降低患者的醫(yī)藥費用，患者是受益人；醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)通過為患者提供質美價廉的醫(yī)藥服務，獲取消耗的合理補償，使得基本藥物制度可持續(xù)發(fā)展。但是四大利益相關者都有各自的利益最大化目標，所以基本藥物制度系統(tǒng)目標的實現(xiàn)程度取決于四大利益相關者的配合和協(xié)調，取決于他們之間利益分配的平衡情況。

二、基本藥物制度子系統(tǒng)主要問題及利益分配難點分析

1.子系統(tǒng)的主要問題。

（1）遴選子系統(tǒng)主要問題：2009年版的《國家基本藥物目錄》，共收錄化學藥品和生物制品205個品種，中成藥102個品種，數(shù)量上較往年幾版目錄有了較大的精減，但仍有大部分都是現(xiàn)在臨床上已少用或在臨床上已有較好品種所代替的品種。例如：復方利血平、聯(lián)苯雙酯等，這些品種在不少醫(yī)院的臨床上已幾乎不再使用。因此，在遴選基本藥物時，應結合當前臨床應用情況及藥品療效等因素加以考慮與評價，逐步淘汰與更新，與時俱進。

（2）生產(chǎn)子系統(tǒng)的主要問題：有些基本藥物生產(chǎn)企業(yè)供應不足{2}。一是有些基本藥物利潤低，企業(yè)不愿生產(chǎn)。這源于國家對于生產(chǎn)基本藥物企業(yè)補償機制的問題。二是醫(yī)療機構不愿使用基本藥物，企業(yè)沒有生產(chǎn)動力。這是由使用子系統(tǒng)引起的，屬于使用子系統(tǒng)問題。

（3）流通子系統(tǒng)分為招標采購和配送兩個部分。招標采購中的主要問題是：醫(yī)療機構采購基本藥物品種不足，一些企業(yè)、醫(yī)療機構不執(zhí)行招標采購合同。其主要原因是醫(yī)療機構沒有使用意愿及監(jiān)管不力，配送部分的主要問題是有些藥品配送不及時。

（4）定價子系統(tǒng)的問題是定價機制?；舅幬飳嵭袊伊闶壑笇r，只規(guī)定市場最高零售指導價。但市場上同一通用名藥品，通常有多個廠家生產(chǎn)且質量參差不齊。質量不同，成本自然不同。所以基本藥物只按通用名規(guī)定最高零售價，不能體現(xiàn)出優(yōu)質優(yōu)價的原則，對于質量好的藥品生產(chǎn)企業(yè)不公平。

（5）使用子系統(tǒng)是整個系統(tǒng)的核心，會影響到其他多個子系統(tǒng){3}。醫(yī)療機構作為80%的藥品使用終端，直接影響整個基本藥物制度系統(tǒng)目標的實現(xiàn)。而醫(yī)療機構對于基本藥物的使用意愿主要取決于醫(yī)院耗費的補償機制，在現(xiàn)有補償機制下，醫(yī)療機構對于利潤較低的基本藥物的使用意愿必然較低。

（6）由于監(jiān)督子系統(tǒng)作用于其他各子系統(tǒng)，所以其他子系統(tǒng)的問題都與監(jiān)督子系統(tǒng)有著必然聯(lián)系。但監(jiān)督需要人力、物力、財力及立法等各方面保障。

綜上所述，基本藥物制度各子系統(tǒng)現(xiàn)存問題主要發(fā)生在使用子系統(tǒng)、監(jiān)管子系統(tǒng)、定價子系統(tǒng)，而四大主體間的利益博弈又是造成各子系統(tǒng)間不和諧的主要原因。所以，要使基本藥物制度系統(tǒng)有序運作，就必須在打破原有利益分配格局基礎上，重新構建合理的利益分配體系。

2.利益分配的難點。

（1）政府各部門間的權益博弈。政府是基本藥物制度的主導者。我國國家基本藥物制度涉及的主要政府部門有：衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局。其中，藥品研制、生產(chǎn)、流通的監(jiān)管涉及國家食品藥品監(jiān)督管理局；國家基本藥物的遴選涉及衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局；藥品定價涉及國家發(fā)展和改革委員會；藥品臨床使用的監(jiān)管涉及衛(wèi)生部門；基本藥物的財政政策涉及國家財政部等{4}。政府各個職能部門：在利益和責任等方面本身難免就存在差異和沖突，另外國家沒有實質性的投入，對于基本藥物制度缺乏強有力的政治意愿。

（2）原有的關鍵利益聯(lián)盟難以打破。醫(yī)院是現(xiàn)有經(jīng)濟分配格局下的獲益者，公立醫(yī)療機構沒有足夠的動力使用基本藥物和推進各種藥物的合理使用。因為，在現(xiàn)有財政投入數(shù)量和方式下，政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按藥品購進價格實行零差率銷售后，醫(yī)療機構收入將大大減少。另外雖然藥品生產(chǎn)企業(yè)基本上不能影響基本藥物制度的實施，但受其影響卻很大，因為它們與醫(yī)療機構之間是一種賣方與買方的關系，買方需求與效率特征不可避免地要影響到賣方，而買賣雙方的交易價格也必將影響到賣方的生產(chǎn)成本。追求利潤是企業(yè)的內在本質要求，實行基本藥物制度改革后，藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤下降和競爭格局的改變，基本藥物的供應及質量就很難得到保證。

（3）患者團體是弱勢人群，處于被動的地位。我國醫(yī)療衛(wèi)生領域最突出的問題之一就是醫(yī)療費用過高。而醫(yī)療費用過高的一個重要原因就是藥費過高。作為一項保障群眾用藥安全的基本制度，基本藥物制度的實施使患者成為受益人，但是最需要關注的弱勢人群是信息最不對稱和最沒有組織的群體，在利益博弈中處于弱勢。

從上述分析中可以看出，各利益相關者的動機、目標、實現(xiàn)方式各不相同，他們的目標能否與整體目標一致，對于實現(xiàn)基本藥物制度的總體目標至關重要。利益相關者有著具體、法定的權力和利益要求。其各自的權力、立場，支持者、反對者的數(shù)量是影響一項政策的主要因素。處理好與各種利益相關者的關系，最主要的是正確識別和評價不同利益相關者在醫(yī)療衛(wèi)生改革中的利益和權力，判斷哪些是最可能被動員的、影響政策爭論中權利平衡的群體并制定相關策略。只有在一個合理的制度安排下，建立新型的利益平衡機制，才能帶來理想的客觀效果。制度的推行是一個復雜的過程，是資源和利益重新分配和平衡的過程，是利益相關者之間通過協(xié)調、利益讓渡和責任分擔的過程，能否處理好利益相關者的問題，是基本藥物制度能否成功實施的關鍵。

三、建議

要實現(xiàn)基本藥物制度的目標，保證基本藥物的可得性和可負擔性，促進基本藥物合理使用，協(xié)調各利益相關者，構建合理的利益分配格局是當務之急。

1.增強政府改革意愿，各部門通力配合，各負其責。國務院各部委應認識到新醫(yī)改以及基本藥物制度的重要性，以大局為重，不計較本部門的利益，通力配合，各司其職，責任明確，為了共同目標而不斷努力。只有這樣才有可能使醫(yī)療改革有所突破{5}。

2.建立激勵相容的約束措施。良好制度的產(chǎn)生與確立的前提是存在共同利益，設計出激勵相容{6}的制度。一個好的制度安排就是要看它是否給自利的個人以激勵。政府制定基本藥物制度時必須考慮執(zhí)行者所采取的對策，制度的設計不能使醫(yī)生、醫(yī)院、藥廠等方面的行為與政府的目標背道而馳。因為制度設計的政府行政部門具有獨斷性缺陷，較少兼顧改革牽涉各方的利益，從而導致醫(yī)療衛(wèi)生領域中的相關方利益對立。

3.引入“善治”原則。所謂“善治”，就是使公共利益最大化的社會管理過程{7}。善治的本質特征，就在于它是政府與公民對公共生活的合作管理?！吧浦巍钡暮诵脑瓌t有二：其一是增進利益相關者廣泛的參與性；其二是提高制度的公開透明性。

4.建立財政補貼硬性制度，打破部門利益和醫(yī)院壟斷地位，在堅持政府舉辦醫(yī)院公益性的前提下，促進生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的市場化競爭，充分的補償可解決醫(yī)療機構合理用藥的后顧之憂。由于取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”勢在必行，因此政府必須加大對醫(yī)療機構的財政投入，以彌補其經(jīng)營收入的不足，從而提高其執(zhí)行國家基本藥物制度的內在動力?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構取消藥品加成后減少的收入僅由財政一家補償，尤其是地方財政來負擔，會引起對地方財政補償能力的擔憂。因此，應采取建立財政補貼硬性制度為主，同時適當提高醫(yī)療服務價格和藥事費，三管齊下。為了促進醫(yī)療單位積極使用基本藥物，建議政府將基本藥物使用率作為向醫(yī)院發(fā)放財政補貼的重要依據(jù)。同時根據(jù)我國的經(jīng)濟現(xiàn)狀，可考慮非基本藥物加成10%以減輕地方財政的壓力，最后逐漸實現(xiàn)醫(yī)藥分離。

5.充分發(fā)揮媒體的作用。正確的輿論可以直接傳達、解釋政府的政策和主張?；舅幬镏贫葘嵤┻^程中政府權力的運作、資源利用以及各相關者利益分配均涉及人民群眾的根本利益，對政府加強監(jiān)督的前提是讓民眾掌握情況。這中間，媒體就成了民眾了解國家事務、實現(xiàn)對政府監(jiān)督的主要渠道。另一方面，政府制定的一些相關配套措施不能得到很好的貫徹執(zhí)行，一個重要的原因在于形形、各種形式的利益相關者聯(lián)盟聯(lián)合起來反對或者消極對待。媒體的報道能對這些行為起到一定的制約作用，這在客觀上也有助于確保政府部門的工作處于良好狀態(tài)之中。

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第3篇：國家基本藥物制度范文

常用的3種“上清丸”雖然功效用法大致相同,但在實際臨床應用中,它們各有所長,用法用量也不盡相同。黃連上清丸偏重于清熱,兼有化痰功能;牛黃上清丸重在清熱的同時,兼有開竅醒神的作用;牛黃解毒丸在清熱時偏重于解毒。

中重度發(fā)熱、伴有咳嗽痰多者,宜選用“黃連上清丸”。常用劑型是水丸和大蜜丸。由于黃連上清丸有黃連、石膏等清熱能力較強的成分,適用于中重度發(fā)熱(體溫高于38℃)的患者;還有蔓荊子、旋覆花等成分,蔓荊子能夠疏風散熱止痛,旋覆花能夠消痰降氣,所以也適用于疼痛較甚、咳嗽痰多的患者。用法:大蜜丸,每次1丸,每日2次;水丸每次9克,每日1次,溫開水送服。

高熱、伴有頭腦昏沉者,宜選用“牛黃上清丸”。牛黃上清丸與黃連上清丸相比,增加了牛黃和冰片。牛黃是寒涼極品,冰片有開竅醒神的作用,適合于感冒高熱,尤其是伴有昏昏沉沉甚至神志不清(高燒昏迷)的患者。用法:每次l丸,每日2次,溫開水送服。

口舌生瘡、咽喉腫痛、牙齦炎者,宜選用“牛黃解毒丸”。牛黃解毒丸雖然也有清熱作用,但更偏重于解毒。藥性較涼,適用于內火較旺的體質壯實者,口腔紅腫熱痛如扁桃體炎、咽炎、牙齦痛、口腔潰瘍兼便秘者最適宜。用法:每次1丸,一日2次,溫開水送服。

第4篇：國家基本藥物制度范文

關鍵詞：基本藥物制度；社區(qū)衛(wèi)生機構

Abstract：The national essential drug system is the foundation of national drug policy，and is the key to promote the rational use of drugs.Based on literature research，this paper analyzes the situation and problems in the implementation of the basic drug system before and after the implementation of the basic drug system，and puts forward pertinent suggestions and suggestions，aiming at improving the level of rationaldrug use，and further improve the national basic drug system for reference.

Key words：Basic drug system； Community health institutions

1社區(qū)衛(wèi)生機構治療的相關行為

1.1用藥行為 王云等[1]研究表明，國家基本藥物制度實施在一定程度上，規(guī)范了社區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)務人員用藥行為，結果顯示單張?zhí)幏剿幤菲贩N數(shù)明顯減少，聯(lián)合用藥5種以上處方比例明顯下降；李天平[2]研究表明，國家基本藥物制度實施前后，基層醫(yī)療機構使用抗生素和輸液處方的百分比有明顯的下降，使用二聯(lián)及以上抗生素比例顯著下降；鄒容等[3]研究表明，國家基本藥物制度實施后，不規(guī)范處方、不合理處方及超常處方比例顯著下降，反映了我國不合理用藥情況的改善。

1.2醫(yī)藥費用 研究表明[4]，基本藥物制度的實施在一定程度上使社區(qū)居民的看病壓力有所緩解?；舅幬镏贫鹊膶嵤┖螅暇┦猩鐓^(qū)衛(wèi)生服務中心的人均處方費用已明顯降低，藥品價格也下降了近50%；覃正碧等[5]對北京市社區(qū)衛(wèi)生服務中心的研究顯示，2014年較2013年單張?zhí)幏狡骄幤焚M用顯著下降，半數(shù)以上患者認為藥品價格也有了一些下降。從上述研究結果可以看出，基本藥物制度的實施，在一定程度上對降低醫(yī)藥費用起到了積極的作用，已初見成效。

2社區(qū)醫(yī)療機構用藥中產(chǎn)生的問題

2.1中藥飲片在基本藥物制度與醫(yī)療保障制度中存在的矛盾 2009年，國務院了《建立國家基本藥物制度的實施意見》，規(guī)定國家基本藥物目錄全部納入醫(yī)療保險目錄甲類部分，報銷比例要明顯高于非基本藥物[6]。同年，首次將中藥飲片納入到國家基本藥物目錄，目錄中的中藥飲片國家標準是參照《中華人民共和國藥典》（2010年版）收載的飲片標準。但是張雪[7]等調查發(fā)現(xiàn)，時至今日現(xiàn)行的國家及各地《醫(yī)保目錄》均未對中藥飲片部分作出相應調整，以致現(xiàn)行藥典中多種中藥飲片未納入醫(yī)保支付范圍，基本藥物制度和醫(yī)療保障制度銜接存在問題，以致于未能真正解決群眾"看病貴、用藥難"的問題。

2.2國家基本藥物目錄有待完善 隨著基本醫(yī)療改革和醫(yī)學進步，國家基本用藥目錄在不斷更新。我國2012年對國家基本目錄進行了的調整與更新，次年又《國務院辦公廳關于鞏固完善國家基本藥物制度和基層運行新機制的意見》，進一步明確了不斷鞏固完善國家基本藥物制度對于解決基層醫(yī)療衛(wèi)生面臨的問題的重要性。池春茗等[8]研究發(fā)現(xiàn)，許多慢性病患者因社區(qū)衛(wèi)生服務機構藥品品種不足，不能滿足患者需求，所以只能到大醫(yī)院看病就診，導致其患者數(shù)量明顯下降，不能更好地落實"促進患者下社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)，緩解大醫(yī)院就診壓力"的政策；此外，因在大醫(yī)院確診后，所使用的藥物許多不是基本藥物，而回到社區(qū)衛(wèi)生機構就診時，往往缺乏患者所需的藥物品種，再次導致患者選擇大醫(yī)院就診，這些直接影響了社區(qū)衛(wèi)生機構發(fā)揮其作用[9-12]。由此可見，基本藥物目錄有待進一步加更新完善，以滿足現(xiàn)如今患者就醫(yī)需求，更好地服務人民群眾。

3建議

研究結果表明，國家基本藥物制度的實施對社區(qū)衛(wèi)生機構用藥行為方面產(chǎn)生了積極的影響，但是還有待進一步更新完善。在藥物遴選方面，嚴格制定入選標準，采取系統(tǒng)、科學、嚴格的審查和考核的手段，最終制定出滿足廣大群眾需求的國家基本藥物目錄[13-16]；此外，明確國家基本藥物目錄地位，完善國家基本藥物制度與醫(yī)療保障制度間的銜接，達到相互協(xié)調和匹配，使整改制度系統(tǒng)發(fā)揮更大的效益，真正解決群眾的民生問題。

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第5篇：國家基本藥物制度范文

一是節(jié)省費用?；舅幬飳嵭薪y(tǒng)一招標采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一價格，在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構零差率銷售，價格比較低廉，而且報銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負擔。二是用藥合理。國家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機構必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例，國家還印發(fā)基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，以規(guī)范醫(yī)生的處方，避免過度用藥。三是安全有效。基本藥物是經(jīng)過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的首選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。四是方便可及。群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務機構就能獲得，使用方便。

15.如何保證使用基本藥物的質量安全？

實施國家基本藥物制度后，國家專門出臺了《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》，加強對基本藥物的質量監(jiān)管，確?；舅幬镔|量安全。一是地方政府負責保障本地區(qū)基本藥物安全，定期對本地區(qū)藥品安全狀況進行評估。二是藥品監(jiān)管部門加大日常監(jiān)督檢查，對基本藥物進行全品種覆蓋檢驗，逐步把基本藥物納入電子監(jiān)管網(wǎng)。三是只有質量管理水平高、具有現(xiàn)代物流能力的生產(chǎn)流通企業(yè)，才可成為基本藥物的生產(chǎn)、配送商。生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構和零售藥店負責上報藥品不良反應，對存在安全隱患的藥品，按規(guī)定及時召回。

【國家基本藥物生產(chǎn)】

16.實施國家基本藥物制度給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來哪些影響？

新醫(yī)改方案及國家基本藥物制度的實施，對制藥行業(yè)的影響是積極的?？傮w來講，國家基本藥物制度推動了基本藥物的使用，基本藥物的市場銷量將會明顯增長。但對于具體的制藥企業(yè)來講，既是機遇，也是挑戰(zhàn)?；舅幬镎邔⒓铀僦扑幤髽I(yè)的優(yōu)勝劣汰。只有適應新的形勢并能及時做出調整的企業(yè)，才能抓住機遇，實現(xiàn)快速發(fā)展。

17.如何保證基本藥物的生產(chǎn)供應？

一是加快推進醫(yī)藥行業(yè)結構調整，推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，通過生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化降低生產(chǎn)成本，制止低水平重復建設，鼓勵技術創(chuàng)新，不斷提高基本藥物質量，保證質優(yōu)價廉的基本藥物及時足額供應。二是把保證基本藥物的生產(chǎn)供應納入“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，以鼓勵和規(guī)范基本藥物生產(chǎn)。三是完善國家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產(chǎn)數(shù)量少的基本藥物的供應問題。四是引導鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標采購，督促中標企業(yè)按合同要求生產(chǎn)基本藥物，確保供應。

【國家基本藥物流通】

18.實施國家基本藥物制度給藥品批發(fā)企業(yè)帶來哪些影響？

第6篇：國家基本藥物制度范文

與國際并不接軌

據(jù)介紹，我國的基本藥物制度同其他國家有較大差異。簡單講，基本藥物制度多被不發(fā)達國家和發(fā)展中國家采用，而發(fā)達國家一般也采用形式各異的國家藥物政策。

國際上的基本藥物制度通常有獨立的籌資體系，往往通過財政撥款、捐贈等籌集資金，藥品免費使用，具有福利性質。發(fā)達國家的藥物政策往往通過醫(yī)療保險籌資，藥品由醫(yī)保按比例報銷，患者要自付一定比例的藥費，但針對特殊人群則可能免除患者自付部分，患者免費獲得藥品。比如澳大利亞的藥品福利計劃（PBS）規(guī)定當特定患者一年的藥品開支超過一定金額后，在此后的12個月內則免費獲得PBS藥品無需支付費用，通常退伍軍人、老年人、殘障人士、低收入群體等可以獲得上述資格。

我國雖然建立了基本藥物目錄，但既沒有實行常用藥物的免費供應，也沒有實行長期用藥的全額報銷。中國的基本藥物制度以“零差率”、“集中采購”和“報銷比例明顯提高”等為特點，但鑒于籌資水平有限，基本藥物有限的“福利”也被大打折扣。

與其他藥物差別少

調查發(fā)現(xiàn)，基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險藥品目錄越來越相似，擴容后的基本藥物目錄包含520種藥物，而2009版醫(yī)保甲類藥品目錄也只有503種藥物。還發(fā)現(xiàn)我國基本藥物制度沒有獨立的籌資體系，與醫(yī)保目錄藥品相同均依賴各類醫(yī)療保險和新農(nóng)合籌集資金，如果未來實現(xiàn)“三保合一”，那么基本藥物和醫(yī)保用藥的籌資將完全相同。

有專家反映，實行醫(yī)療機構藥品“零加成”本是基本藥物制度的標志，然而，正在推進的公立醫(yī)院改革也同樣采用“零加成”政策，基本藥物與其他藥物對醫(yī)院的補償機制也將趨同。

第7篇：國家基本藥物制度范文

一、工作目標

在政府舉辦的衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構全部配備和使用基本藥物，并按采購價格實行零差率銷售，保證基本藥物的足額供應和合理使用，滿足群眾的基本用藥需求；確?；舅幬飪r格合理下降，提高群眾受益水平；規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為，引導群眾形成良好的用藥習慣，保障群眾用藥安全和身體健康。

二、基本藥物目錄管理

各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部按需配備使用國家基本藥物（基層配備部分共307種）和我省納入基本藥物管理的非基本藥物（174種），并保證優(yōu)先使用國家基本藥物。我省納入基本藥物管理的非基本藥物銷售額不得超過藥品銷售總額的30%。國家基本藥物目錄中的品，一類，免疫規(guī)劃用疫苗，免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗瘧藥以及計劃生育藥品采購配送，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

三、基本藥物采購和配送

（一）基本藥物采購主體及采購價格?；舅幬锏牟少徶黧w為省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（簡稱采購中心），采購價格執(zhí)行我縣網(wǎng)上采購二次議價的價格，二次議價后的價格不超過省藥品采購中心統(tǒng)一招標確定的中標價格。

（二）采購配送基本藥物。根據(jù)《省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施辦法》，縣衛(wèi)生局對基本藥物采購實行集中管理，作為一個采購用戶，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省采購中心簽訂委托協(xié)議，并根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本藥物用藥需求，通過省醫(yī)藥集中采購平臺采購藥品?？h衛(wèi)生局從省藥品集中招標采購中取得配送權的單位中選擇確定4-6家資金雄厚、信譽良好的藥品經(jīng)銷企業(yè)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，并根據(jù)省確定的網(wǎng)上招標采購中標價、結合現(xiàn)行市場價，與藥品配送企業(yè)進行二次議價，建立我縣基本藥物網(wǎng)上采購庫?；舅幬锞W(wǎng)上采購庫中的藥品價格不高于省藥品采購中心網(wǎng)上公布的中標價。

省統(tǒng)一招標采購、配送的基本藥物和增補的非基本藥物到位前，暫執(zhí)行現(xiàn)行藥品采購、配送辦法，但要保證藥品質量和供應，采購價格不高于政府指導價。

（三）嚴格基本藥物采購付款制度。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在收到藥品配送企業(yè)配送的藥品時，要認真進行驗收入庫并出具簽收單。此簽收單和藥品配送企業(yè)開具的正規(guī)銷售發(fā)票，作為結算藥款、政府補償和政府監(jiān)管的依據(jù)。由縣衛(wèi)生局統(tǒng)一向供貨主體支付貨款，從交貨驗收合格到付款原則上不超過30天。

四、基本藥物銷售和使用

（一）實行基本藥物零差率銷售。自年5月30日起，全縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構所有藥品全部按采購價實行零差率銷售。

（二）現(xiàn)有庫存藥品的銷售管理。5月25日前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對現(xiàn)有庫存藥品進行盤點，對藥物品種、劑型、劑量、產(chǎn)地、有效期等信息進行登記造冊，按照國家基本藥物品種、省增補品種、非基本藥物品種進行分類管理。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不得再自行購進非基本藥物，現(xiàn)存的非基本藥物在有效期內逐步銷售完畢，并實行零差率銷售。對同一品種藥品在不同醫(yī)療機構采購價格不同的，由衛(wèi)生局統(tǒng)一定價銷售，但不得高于省采購平臺采購價或政府指導價。

（三）促進基層醫(yī)務人員合理用藥。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》等藥品使用管理規(guī)定，開展醫(yī)務人員基本藥物使用技能培訓，使基層醫(yī)務人員全面了解基本藥物制度實施的重要意義，掌握國家基本藥物和我省增補藥物的品種種類和使用方法，確保臨床首選和合理使用基本藥物。

五、保障措施

（一）加強統(tǒng)籌領導。縣醫(yī)改領導小組負責統(tǒng)籌組織和協(xié)調推行國家基本藥物制度工作，縣醫(yī)改領導小組成員單位和各基層醫(yī)療機構要密切配合，周密部署，把實施國家基本藥物制度作為當前重要工作來抓。相關部門要針對基本藥物制度實施過程中可能出現(xiàn)的問題和矛盾，及時采取應對措施，確保我縣基本藥物制度順利實施。

（二）落實財政補償?？h財政局要加大保障力度，將實施基本藥物制度所需資金納入年度預算，確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構正常運轉。要加強監(jiān)督管理，提高資金使用效率，建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構財務公開制度，確保資金分配使用規(guī)范、安全、有效，嚴禁擠占、截留、挪用。

第8篇：國家基本藥物制度范文

關鍵詞基本藥物制度 創(chuàng)新戰(zhàn)略 制藥企業(yè)

中圖分類號：F406.3 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533(2011)05-0232-04

2009年8月，國務院啟動和部署國家基本藥物制度工作，同時《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版)三個文件，標志著中國建立國家基本藥物制度工作的正式實施。截至2010年2月底，全國有28個?。▍^(qū)）、市在轄區(qū)內30％的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中實施了基本藥物制度。在實行基本藥物制度的區(qū)域，政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。目前，北京等27個?。▍^(qū)）、市啟動并完成了基本藥物招標采購工作，確定了基本藥物的品種規(guī)格，啟動招標采購的地區(qū)，招標價格平均降幅在25％～50％[1]?；舅幬镏贫仍诒Ｕ先嗣袢罕娀居盟?，緩解人民群眾看病難、看病貴等方面取得了初步成效。

然而，隨著基本藥物制度的推行，基本藥物制度與新藥研發(fā)的關系也受到廣泛關注。一方面，目錄中遴選的藥物大都是療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定和價格合理的普藥，而專利藥由于投入了大量的人力、財力和物力，并處于專利保護期，價格比較高，所以基本藥物目錄所列藥品和專利藥在價格上的客觀要求通常并不一致。另一方面，基本藥物制度的實施又對新藥的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生了某些積極的影響?；舅幬镏贫鹊膶嵤┑降讜π滤幯邪l(fā)產(chǎn)生怎樣的影響？企業(yè)應如何應對這些影響？已成為國內許多企業(yè)關注的焦點。

1基本藥物制度對新藥創(chuàng)新的影響

1.1基本藥物目錄和新藥研發(fā)的關系

基本藥物目錄是基本藥物制度的核心，目錄中基本藥物遴選應遵循防治必需、安全有效、價格合理、使用方便和中西藥并重的原則。因此，基本藥物目錄中收錄的藥品大都是療效好、價格低廉的普藥，但這并不意味著基本藥物制度的實施一定阻礙新藥的創(chuàng)新。相反，從長遠來看，不斷研發(fā)出具有安全性、有效性和經(jīng)濟性的藥物是對基本藥物目錄進行的補充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本藥物目錄包括了全世界范圍內非常重要的316種藥物，其中除了天然藥物和 1960年以前研發(fā)的藥物，剩下的269種藥品曾經(jīng)都是專利藥，其中屬于美國研發(fā)的藥物就有149種，超過目錄所列藥物的 47%。制藥公司從1960年到2003年每年對這些基本藥物的研發(fā)費用達到了18億美元，是新藥研發(fā)的最大貢獻者，前五家制藥企業(yè)基本藥物專利持有數(shù)達到了32.2%[3[（表1）。

不難看出，新藥研發(fā)與基本藥物目錄密切相關，專利藥公司一直以來致力于創(chuàng)新，制造新的藥物來滿足人類需要，可以說如果沒有專利藥的生產(chǎn)就沒有基本藥物可言。

1.2基本藥物制度對創(chuàng)新動力的影響

技術和需求是創(chuàng)新的主要來源，特別是漸進性創(chuàng)新，60%~80%的創(chuàng)新是由市場需求和生產(chǎn)需求所激發(fā)的。需求是刺激創(chuàng)新、調整創(chuàng)新活動的主要因素，進而會影響一個公司的組織形式和創(chuàng)新戰(zhàn)略。

隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人口老齡化的加劇，制藥行業(yè)有著不斷增長的龐大市場需求，但這一需求并不是患者對藥品的直接需求，醫(yī)生與患者間的信息不對稱導致委托關系的存在，導致醫(yī)院、醫(yī)生是藥品的主要直接消費者，約占整個藥品市場80%左右的份額，居于絕對主導地位。醫(yī)院、醫(yī)生通常通過兩種手段來滿足對藥品的強大“需求”：第一，提高單位藥品的價格；第二，提高藥品的銷量，即給患者開大處方。結果往往導致需求數(shù)量的增加，但對需求的質量卻沒有明顯影響。因此，醫(yī)院、醫(yī)生的這種需求是對我國制藥創(chuàng)新產(chǎn)生影響的主要源泉，相比國外的藥品需求來說，行業(yè)的需求從“高質量的藥”轉向了“高價格的藥”。由于醫(yī)院具有買方壟斷勢力，使得其需求能夠強烈地影響制藥企業(yè)的創(chuàng)新活動。

基本藥物制度的實施將會對制藥業(yè)的需求狀況產(chǎn)生深刻的影響：一方面，基本藥物制度將改變藥品需求主體，并且使行業(yè)的需求從“高價格的藥”重新回歸到“高質量的藥”?；舅幬镏贫纫?guī)定，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎上壓縮不合理營銷費用，實行零差率銷售；在使用方面基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物，其它各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定的使用比例；在報銷問題上基本藥物的報銷比例明顯高于非基本藥物。以上措施將使醫(yī)院（目前更多的是基層醫(yī)院）不再有銷售藥品進行“創(chuàng)收”的動力，因而有助于遏制“大處方”現(xiàn)象，使藥品費用大幅下降。同時對基本藥物進行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管，提高和完善了基本藥物的質量標準。藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨三年一個周期的新一輪基本藥物的招標，可以將精力全部投入到質量管理能力、科研創(chuàng)新能力和市場競爭力的全方位提升，促進企業(yè)實現(xiàn)以基本藥物為核心的發(fā)展戰(zhàn)略目標。另一方面，實施國家基本藥物制度推動藥品市場的擴容已是不爭的事實，最突出地表現(xiàn)為第三終端的迅速覆蓋?；舅幬锬夸浀耐菩腥绻茏屝Ч玫男滤庬樌脒x并投入使用，這會給制藥企業(yè)帶來巨大的市場潛力，由此產(chǎn)生的經(jīng)濟效益會進一步激發(fā)各制藥企業(yè)進行新藥研發(fā)，使其呈現(xiàn)出上升趨勢，并且這些新藥中具有安全、有效、經(jīng)濟的藥物又能不斷地入選基本藥物目錄，有利于基本藥物目錄進一步充實、完善并發(fā)揮相應的作用，形成良性循環(huán)。

1.3基本藥物制度對創(chuàng)新制度環(huán)境的影響

許多研究已經(jīng)證明，藥品價格管理制度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境中的關鍵要素，政府對藥品價格管制模式的不同會直接影響到企業(yè)能否從高投入、高風險的新藥研發(fā)活動中獲取滿意的回報，進而影響企業(yè)在新藥研發(fā)中的積極性。

而藥品價格改革不僅是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，同時也是基本藥物制度配套措施之一。新醫(yī)改方案中規(guī)定：改進定價方法，提高透明度，利用價格杠桿鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，促進國家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟學評價制度。對仿制藥品實行后上市價格從低定價制度，抑制低水平重復。

藥品價格改革牽動著各方利益，對企業(yè)的創(chuàng)新活動影響巨大。第一，基本藥物由國家實行招標定點生產(chǎn)或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎上統(tǒng)一制定零售價，確保基本藥物的生產(chǎn)供應，保障人民群眾基本用藥。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。對基本藥物價格的管理改變了藥價的形成機制，鼓勵制藥企業(yè)技術質量創(chuàng)新和不斷降低成本，限制醫(yī)藥商業(yè)流通的不合理費用泛濫，特別是限制醫(yī)療機構過度向患者轉嫁藥價成本。第二，新醫(yī)改中提到了改進以成本為基礎的定價方法，對新藥和專利藥逐步實行藥物經(jīng)濟學評價制度。對部分藥品(如進口專利藥品)，可參考國際市場特別是與中國經(jīng)濟發(fā)展水平相當?shù)氖袌鰞r格，對專利藥品價格給予適當保護，對某些藥品給予加價特權，通過有關部門批準的具有知識產(chǎn)權的專利藥、保密藥、近年內獲得重大科研獎項的藥品以及出口到歐盟、美國、日本等國家的制劑，都可以單獨定價，能比同品種藥品加價30％以上。這充分反映了國家藥品價格管理正在向國際趨勢接軌，由此可以推動新藥和專利藥加快創(chuàng)新和實現(xiàn)為社會健康服務最優(yōu)化的目標。

新醫(yī)改方案中也提到了國家利用價格杠桿鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，對仿制藥品實行后上市價格從低定價的制度，對首仿上市的參照被仿制藥品定價，后仿的逐步降價，反映出國家已把進一步限制低水平重復、鼓勵藥品生產(chǎn)提高技術含量、重視優(yōu)質優(yōu)價等政策作為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要措施。

1.4基本藥物制度對創(chuàng)新市場環(huán)境的影響

基本藥物制度的實施將會改變原有的市場競爭格局。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)同質化嚴重，基本藥物目錄中除了一些獨家品種外，有些品種都會由幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)，進入基本藥物目錄面臨著激烈的競爭。進入基本藥物目錄的企業(yè)獲得了共享市場擴容的機會，但也伴隨著價格的大幅下降，所以那些對價格敏感的生產(chǎn)企業(yè)仍會面臨著被淘汰的危險。同時，基本藥物的降價與放量也會對未進入基本藥物目錄的同門類產(chǎn)品帶來沖擊，原有競爭較激烈的門類里一部分實力較弱的生產(chǎn)企業(yè)將同樣面臨被淘汰的危險。而一些實力強和規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)進行兼并或重組發(fā)展壯大，制藥工業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟效益、范圍經(jīng)濟效益會逐漸凸顯出來。這有利于推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后產(chǎn)能的淘汰和落后經(jīng)營模式的轉型，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結構升級，同時可以促進一些具備國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè)的成長，有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新。

2我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

2.1我國制藥企業(yè)面臨的“創(chuàng)新困境”

長期以來，由于我國醫(yī)藥體制與環(huán)境的局限性，我國制藥企業(yè)存在所謂的“創(chuàng)新困境”，企業(yè)大都以藥物仿制為主導戰(zhàn)略。我們通過一個簡單的博弈模型來分析“創(chuàng)新困境”的存在。

假設行業(yè)由兩個同質的企業(yè)1和企業(yè)2構成，并具備創(chuàng)新所需要的資源，但企業(yè)的資源不能支持同時進行仿制和創(chuàng)新，每個企業(yè)獨立做出是否進行“仿制”或“創(chuàng)新”的決策。

如果兩個企業(yè)都選擇進行仿制，而且仿制的藥品是同質的，這必將導致激烈的競爭，面臨著醫(yī)院和醫(yī)生強大的殺價壓力，任何一個企業(yè)都不能獲得壟斷的局面，企業(yè)的利潤為0；如果兩個企業(yè)都選擇進行創(chuàng)新，此時各自的產(chǎn)品是獨特的，他們就有了提價的能力，行業(yè)形成了雙邊壟斷的局面，兩個企業(yè)都會獲得壟斷利潤，這時制藥企業(yè)和醫(yī)院及醫(yī)生共同分享超額的經(jīng)濟利潤，假設企業(yè)所分得的壟斷利潤為1；如果企業(yè)1進行創(chuàng)新，企業(yè)2對企業(yè)1現(xiàn)有的產(chǎn)品進行仿制，由于藥品的創(chuàng)新周期長、高投入、高風險，企業(yè)1在取得創(chuàng)新成功之前，其原先生產(chǎn)的產(chǎn)品就會被仿制企業(yè)2所淘汰，最終不能夠支持進行創(chuàng)新，企業(yè)破產(chǎn)，假設破產(chǎn)的損失為-1；企業(yè)2進行創(chuàng)新，企業(yè)1進行仿制的情況與上述情況相同。

在此模型下，形成了兩個納什均衡式（0，0），（1，1）[4]（表2）。但這種均衡在企業(yè)是風險中性的情況下才能成立，長期以來，在我國現(xiàn)實的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，由于藥品創(chuàng)新具有高風險，高投入的特點，多數(shù)企業(yè)的抗風險能力很差，企業(yè)對于生存的渴望更甚于獲得高利潤，那么最終的均衡結果只會是（0，0），即兩個企業(yè)都進行仿制。

2.2基本藥物制度實施后企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的轉變

基本藥物制度實施之后，原有的均衡策略――都進行仿制將難以維持。新的創(chuàng)新動力和創(chuàng)新環(huán)境使仿制型企業(yè)面臨著巨大的壓力?；舅幬锬夸浿写蠖喽际欠轮扑?，但我國仿制藥生產(chǎn)企業(yè)同質化嚴重，所以，要進入基本藥物目錄，取得定點生產(chǎn)的資格競爭非常激烈。特別是對于規(guī)模較小的仿制型企業(yè)，成為市場整合的對象、面臨被市場淘汰的可能性也更大。這時的仿制型企業(yè)只有尋求突破，在普藥市場做大做強，利用規(guī)模經(jīng)濟降低成本，才能享有基本藥物制度帶來的市場擴容利潤。

除此之外，企業(yè)要加大自主創(chuàng)新力度，逐漸向研發(fā)型企業(yè)過渡。創(chuàng)新企業(yè)無論是否進入基本藥物目錄都會獲得超額利潤。這是因為：一方面，基本藥物制度只是關于基本藥物生產(chǎn)、流通和使用三方利益重新分配的一個過程，影響的主體目前只是基層醫(yī)療機構，并不會改變專利藥和高品質藥品在大醫(yī)院占主導地位的市場格局。所以，如果不進入基本藥物目錄，專利藥生產(chǎn)企業(yè)仍可以獲得高額利潤。另一方面，如果專利藥生產(chǎn)企業(yè)進入基本藥物目錄，由于國家對基本藥物實施“統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送”的政策，對生產(chǎn)、經(jīng)營基本藥物的企業(yè)存在著潛在的壟斷，特別是生產(chǎn)、經(jīng)營屬于專利藥品、中藥保護品種的基本藥物的企業(yè)，在原有的相關保護機制下，更奠定了其潛在的壟斷基礎。目前公布的基本藥物目錄只是基層醫(yī)療機構部分，未來公布的城市大型醫(yī)院用藥目錄有可能列入一些高技術含量的藥品，并在定價方面給予一定的照顧，而且，基本藥物目錄是動態(tài)管理的，未來將每3年調整一次，以適應藥品的發(fā)展和更新。目前，基本藥物目錄中很多地方也體現(xiàn)著對創(chuàng)新的支持，如參脈、生麥飲和血栓通等8種中藥注射液位列其中，說明政策并沒有對中藥注射液持否定態(tài)度，這對于中藥產(chǎn)業(yè)的標準化、現(xiàn)代化和發(fā)展創(chuàng)新，無疑會產(chǎn)生積極的促進作用。

綜上所述，在基本藥物制度實施后，制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇是要在原有的基礎上通過兼并、重組等市場行為做大、做強，并加大自主創(chuàng)新力度逐漸向研發(fā)型企業(yè)過渡，尋求長期可持續(xù)的發(fā)展。

3基本藥物制度下我國醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的側重點

3.1發(fā)揮中藥的資源優(yōu)勢、創(chuàng)新研發(fā)獨家產(chǎn)品

中成藥作為幾千年以來的中醫(yī)藥發(fā)展積淀，一直受到政府的重視和鼓勵，基本藥物目錄中有半數(shù)品種為中成藥，表明國家要在新醫(yī)改中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。分析進入基本藥物目錄的中成藥品種，部分獨家品種存在著發(fā)展的契機，主要基于以下考慮：1）進行招標時獨家品種不會存在激烈競爭，在獲取“增量”上更有把握。從原有醫(yī)院和藥店銷售終端延伸至社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構，能最大限度分享我國基層藥品市場的擴容。2）獨家品種通過基本藥物進入消費終端，有助于進一步提升企業(yè)品牌的信譽度和知名度。3）從定價角度來說，進入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤空間會受到壓縮，獨家品種定價可能略為寬松，他們可以用“增量”來抵消降價影響，甚至通過“薄利多銷”的方式來獲取更多盈利。

3.2藥物創(chuàng)新關注藥物的創(chuàng)新性和經(jīng)濟性

新醫(yī)改方案中提出了對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟學評價制度。開展藥物經(jīng)濟學評價的主要目的并非在于成本與價格管制本身，而是在尋求科學方法以實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生資源的最佳配置和使用，達成公共和產(chǎn)業(yè)的共同利益。國家基本藥物遴選將會逐漸引入藥物經(jīng)濟學評估研究決策機制，基本藥物目錄制定的核心精神是“基本、基層和基礎”，因此基本藥物目錄的重點是面向基層衛(wèi)生機構。作為制藥企業(yè)，應該在研發(fā)時期就具有藥物經(jīng)濟學意識，要開發(fā)適應欠發(fā)達經(jīng)濟狀況、藥物經(jīng)濟學評價優(yōu)良的藥物，以確保進入基本藥物目錄的藥品具有臨床療效和成本兩方面的優(yōu)勢。

3.3注重首仿藥和對現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)

制藥企業(yè)在市場逐步規(guī)范和進一步擴容的過程中，應該加強自主知識產(chǎn)權藥物的創(chuàng)新。同時，由于新藥研發(fā)費用和研發(fā)難度不斷提高，制藥企業(yè)也應該在堅持原研方向的基礎上，重視產(chǎn)品的二次開發(fā)和首仿藥的開發(fā)，短期內還可側重于原有產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和給藥途徑等方面的精深加工。

4結語

國家基本藥物制度的推動作為新醫(yī)改方案的重中之重，是解決人民群眾“看病難、看病貴”的重大決策。因此，國家為實現(xiàn)基本藥物制度的最終目標，將不斷完善和深入對于基本藥物制度相關政策的推動實施，伴隨著基本藥物制度的深入實踐，良好的政策環(huán)境將對企業(yè)以基本藥物的發(fā)展為基礎的創(chuàng)新戰(zhàn)略產(chǎn)生積極而深遠的影響。當然，基本藥物制度能否實質性推動制藥企業(yè)進行創(chuàng)新，關鍵還在于后續(xù)的配套政策和政策具體的執(zhí)行情況。制藥企業(yè)進行自主創(chuàng)新是國家推動基本藥物制度政策引發(fā)的行業(yè)發(fā)展環(huán)境下，企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展的最佳戰(zhàn)略選擇。

參考文獻

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第9篇：國家基本藥物制度范文

一、活動主題和時間

主題：“醫(yī)改讓群眾獲益，科普促民生穩(wěn)定”

時間：年8月9日~15日

二、組織機構

三、主要宣傳內容

年科普宣傳周要按照黨和國家“新醫(yī)改、新形勢、新制度”的工作大局，緊緊圍繞以下幾個方面開展活動：

1、大力宣傳科學發(fā)展觀，增強理解科學發(fā)展觀的重大意義，了解科學發(fā)展觀提出的根本依據(jù)、發(fā)展的第一要義、統(tǒng)籌兼顧發(fā)展的根本方法、以人為本的核心、全面協(xié)調可持續(xù)發(fā)展的基本要求。幫助人們理解落實科學發(fā)展觀要始終堅持黨的基本路線、繼續(xù)深化改革開放、積極構建社會主義和諧社會的重要性。從而，把科學發(fā)展觀落實到經(jīng)濟社會發(fā)展的各個方面，增強公民貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性。

2、圍繞區(qū)委、區(qū)府確定的目標和任務，在當前新醫(yī)改情況下，第一、要充分利用科普宣傳周的平臺，圍繞重點內容，創(chuàng)新宣傳方法，認真組織學習，全面深刻理解醫(yī)改方案的內涵。第二、要主動承擔起向社會和公眾宣傳醫(yī)改內涵的任務。第三、要解放思想，主動探索。要通過我們實實在在的改革實踐，讓老百姓能夠切身感受到推進醫(yī)改的成果，這是取得公眾對醫(yī)改工作的支持的最好的方法。

3、宣傳建立國家基本藥物制度的指導思想、實施原則、工作目標；宣傳我區(qū)實施國家基本藥物制度的具體做法；宣傳實施國家基本藥物制度過程中的惠民成果；宣傳安全合理用藥知識；宣傳基本藥物品種和價格；

4、重點宣傳實施國家基本藥物制度的重要意義。圍繞青少年、農(nóng)民、城鎮(zhèn)勞動者、領導干部重點人群進行廣泛宣傳，讓群眾愿意使用基本藥物，合理使用基本藥物，引導廣大人民群眾主動參與和配合基本藥物制度的實施工作，在社區(qū)居民中普及合理用藥知識，引導群眾科學合理使用基本藥物，營造有利于基本藥物制度實施的良好氛圍，確保國家基本藥物氣度在我區(qū)的順利實施。

四、工作目標

1、本次活動信息將通過平面、網(wǎng)絡等媒體途徑進行宣傳和報道，在全鎮(zhèn)掀起普及科學知識，正確理解建立國家基本藥物制度重要性的。

2、活動期間舉辦7次現(xiàn)場解答。

3、制作鄞州區(qū)實施國家基本藥物制度宣傳手冊。

4、在咸祥鎮(zhèn)有線電視臺開設專欄，策劃系列報道。

5、在各社區(qū)活動場所懸掛條幅、制作宣傳版畫、發(fā)放宣傳單或宣傳冊等多種形式對國家基本藥物制度集中進行宣傳，強化宣傳效果，突出宣傳主題。

6、做好社區(qū)廣大黨員干部，尤其是公共衛(wèi)生聯(lián)絡員的宣傳、培訓工作，提高廣大社區(qū)黨員干部對國家基本藥物制度的認識，提高與群眾的溝通能力，以確保國家基本藥物制度的順利實施。

7、組建1支國家基本藥物宣傳隊伍，組織編寫形式多樣科普內容，不定期舉辦針對不同對象的培訓班，從而使應用國家基本藥物成為社區(qū)群眾就醫(yī)用藥首要的選擇以。

五、工作要求

1、加強領導。為確保宣傳工作落到實處，取得實效，各單位要予以高度重視，主要領導要切實負起責任，結合實際做好宣傳工作的部署配合工作。