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醫(yī)療器械藥品自查報告我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【201x】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度
制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
拓展:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(201x年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
醫(yī)療器械自查報告范文(一)
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2. 職責(zé)管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。
醫(yī)療器械自查報告范文(二)
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:
1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證,各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,
5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械自查報告范文(三)
我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【**】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度
制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任,安全治理。
目前農(nóng)村合作醫(yī)療檔案安全及管理現(xiàn)狀主要集中在以下幾個方面:
1)不健全檔案管理制度
雖然農(nóng)村合作醫(yī)療管理部門針對檔案管理制定了相關(guān)制度,然而就安全及管理現(xiàn)狀來看仍處于不健全狀態(tài)。一方面檔案保管基礎(chǔ)設(shè)施不完善及保管制度不完善等原因造成頻繁發(fā)生檔案遺失或損毀嗎。另一方面檔案收集不健全導(dǎo)致其無法做到安全齊全或利用方面的缺失影響檔案作用的正常發(fā)揮。
2)現(xiàn)代化管理水平有待加強
農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善自然會增加醫(yī)療檔案的種類及數(shù)量,尤其網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的普及,在社會各層次管理系統(tǒng)中以多媒體技術(shù)應(yīng)用為主體的現(xiàn)代化管理已經(jīng)得到普遍應(yīng)用。然而通過調(diào)查得知,大部分農(nóng)村合作醫(yī)療檔案在管理手段上仍以手工為主,導(dǎo)致檔案現(xiàn)代化水平低,阻礙檔案工作的發(fā)展。
3)醫(yī)療檔案管理人員素質(zhì)有待提升
多數(shù)農(nóng)村合作醫(yī)療檔案管理人員為非檔案專業(yè)或兼職,不能及時認(rèn)識檔案工作的重要性,也缺乏相應(yīng)的檔案管理知識。
2加強農(nóng)村合作醫(yī)療檔案安全及管理措施
1建立規(guī)范的檔案安全管理制度
檔案工作規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)在于建立檔案安全管理制度,所以,有必要建立檔案工作制度。首先建立檔案資料歸檔制度;歸檔范圍即在單位各項活動中形成具有查閱價值的各種文件資料,農(nóng)村合作醫(yī)療相關(guān)部門必須按要求整理立卷并定期將所整理的材料移交至檔案室,之后檔案室將這些案卷歸檔并編寫文件目錄,部分移交檔案時應(yīng)認(rèn)真填寫移交清冊,履行移交手續(xù)。其次有保存價值和利用價值的農(nóng)村合作醫(yī)療檔案要將其納入單位檔案綜合管理體系中,必要時建立進(jìn)出檔案庫制度,進(jìn)一步確保檔案的安全與完整。明確規(guī)定進(jìn)出庫房的檔案、人員,其中包括庫房管理人員不得到庫房內(nèi)從事與檔案管理無關(guān)的活動,非工作時間不得進(jìn)入庫房,定期檢查清點典藏的檔案,進(jìn)出庫檔案都要登記,尤其檔案入庫前要進(jìn)行必要的消毒處理,以此確保農(nóng)村合作醫(yī)療檔案的安全和完整,從而更好地服務(wù)于農(nóng)村合作醫(yī)療工作。
2利用現(xiàn)代化手段,提高醫(yī)療檔案安全及管理層次
由于農(nóng)村合作醫(yī)療檔案內(nèi)容復(fù)雜、數(shù)量大、流動性強且保存期短,因此不可能全部實現(xiàn)電子管理。對此可以運用各種電腦軟件輔醫(yī)療檔案安全及管理,建立數(shù)據(jù)庫輸入患者基本信息、檔案變動及檔案轉(zhuǎn)遞情況,進(jìn)而實現(xiàn)實體檔案與電腦查詢相結(jié)合的方式,充分提高檔案管理效率。實現(xiàn)醫(yī)療檔案管理現(xiàn)代化在于對計算機(jī)技術(shù)的利用,通過使用相應(yīng)的技術(shù)可實現(xiàn)自動分類、編輯及統(tǒng)計等工作,檔案管理人員只需在互聯(lián)網(wǎng)所建立的貢獻(xiàn)平臺對所需醫(yī)療檔案進(jìn)行檢索,便能將醫(yī)療檔案調(diào)取出來。醫(yī)療檔案現(xiàn)代化管理工作是一個較為漫長的過程,需不斷規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,不是一時間可完成的。檔案工作人員在進(jìn)行此項工作時必須給予嚴(yán)格參照的檔案部門所頒布的相關(guān)條例條規(guī),相關(guān)部門也應(yīng)及時給予關(guān)照和幫助,不能全權(quán)依靠檔案局,進(jìn)一步促進(jìn)檔案現(xiàn)代化管理的規(guī)范化及標(biāo)準(zhǔn)化。
3提高檔案管理人員素質(zhì)
增強農(nóng)村合作醫(yī)療相關(guān)管理人員的檔案意識,不斷加強醫(yī)療檔案管理人員綜合水平素質(zhì),必要時可開展相關(guān)培訓(xùn),引導(dǎo)工作人員打破傳統(tǒng)封閉思想束縛,以全新的思想觀念迎接工作中的各項挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)醫(yī)療檔案管理都偏向于手工型,但隨著信息化技術(shù)的普及,應(yīng)改革阻礙醫(yī)療檔案管理工作開展的舊制度,逐漸往現(xiàn)代化管理方向過渡,同時對一些與檔案現(xiàn)代化管理工作不相符的工作理論與模式進(jìn)行改革,全面提升工作效率和效益。在日常工作中必然會遇到問題模,此時可積極調(diào)用全新的思路來解決,促使醫(yī)療檔案管理工作往新模式方向發(fā)展。農(nóng)村合作醫(yī)療檔案管理人員應(yīng)將加強檔案管理和管理作為重點,從長遠(yuǎn)角度出發(fā),為建好醫(yī)療檔案開拓新局面。除檔案管理主體部門之外,醫(yī)院各部門也應(yīng)把收集、整理檔案作為常態(tài)化管理,逐漸形成規(guī)范化運作,建立一支專兼職相結(jié)合的醫(yī)療檔案工作管理隊伍,提高檔案管理效率。
3結(jié)語
【摘要】 目的 了解患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的評價。方法選取3所三級甲等醫(yī)院,隨機(jī)抽取1 000名出院患者,發(fā)放問卷調(diào)查表。結(jié)果查房制度、手術(shù)標(biāo)識制度、麻醉訪視制度、手術(shù)談話制度和告知知情同意制度落實不到位。結(jié)論強化對臨床醫(yī)師醫(yī)療規(guī)章制度的教育培訓(xùn);加強對臨床醫(yī)師醫(yī)療行為的監(jiān)管;提高臨床醫(yī)師落實醫(yī)療規(guī)章制度的自覺性等。
關(guān)鍵詞 臨床醫(yī)師;規(guī)章制度;患者;評價
醫(yī)療規(guī)章制度是依法治院,保證醫(yī)院醫(yī)療安全運行,維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益,提高醫(yī)療質(zhì)量的根本保障。為了解患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的評價,針對落實不到位易引發(fā)醫(yī)患糾紛的查房制度、會診制度、告知知情同意制度、術(shù)前談話制度等相關(guān)制度,對出院患者進(jìn)行問卷調(diào)查,以期為規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量提供依據(jù)。
1 資料與方法
1.1調(diào)查對象
選取某大學(xué)3所三級甲等醫(yī)院,其中2所為綜合醫(yī)院,1所為??漆t(yī)院,隨機(jī)抽取1 000名出院患者作為調(diào)查對象。
1.2調(diào)查方法
向2014年6月1日~ 10日辦理出院手續(xù)的患者隨機(jī)發(fā)放問卷調(diào)查表,問卷在30天內(nèi)通過郵寄回收。共發(fā)出問卷1 000份,回收142份,回收率14.2%,有效問卷142份,有效率100%。
1.3資料處理
建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)計分析,計算患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療制度執(zhí)行情況的評價。
2 結(jié)果
本次被調(diào)查患者142人,其中女性占30 010,男性占70%;年齡0—45歲占15. 49%,46~60歲占35.21%,61~ 75歲占32. 39%,76歲以上占16. 90%;本地戶籍占69. 01%,外省市戶籍30. 99%;付費方式醫(yī)保占62. 86%,公費醫(yī)療(含軍免)占5. 71%,自費31. 43%;平均住院天數(shù)為10. 45天。
2.1 對查房制度的評價
調(diào)查問卷顯示,住院醫(yī)師每日查房1次的占15. 49%,每日查房2次及以上的占78. 87%,不清楚是否查房的占5. 63%;主治醫(yī)師每日查房1次的占38. 03%,每日查房2次及以上的占53.52%,不清楚是否查房的占8.45%;主診醫(yī)師每周查房1次的占12. 68%,每周查房2次及以上的占63. 38%,不清楚是否查房的占23. 94%。
2.2 對會診制度的評價
住院期間涉及會診的患者認(rèn)為,經(jīng)治醫(yī)師邀請其他醫(yī)師會診非常及時的占76. 09%,比較及時的占15. 22%,一般的占8.70%,不太及時、不及時的沒有。
2.3 對知情同意制度的評價
調(diào)查顯示,臨床醫(yī)師在使用自費藥品、器材、檢查、治療項目前能全都告知的占90%,部分告知的占6.67%,不告知的占3.330/0;醫(yī)師將病情、診療方案、風(fēng)險告知非常及時的占73. 91%,比較及時的占21. 74%,一般的占4.35%,不太及時、不及時的沒有;醫(yī)師在做手術(shù)、特殊檢查和治療前能全部征求患者或家屬意見的占93. 55%,部分征求意見的占6. 45%,完全不征求意見的沒有;醫(yī)師跟患者或家屬談話非常詳細(xì)且通俗易懂的占77. 78%,比較詳細(xì)且通俗易懂的占19. 05%,不太詳細(xì)易懂的占3. 17%。
2.4對術(shù)前談話制度的評價
調(diào)查顯示,手術(shù)前跟患者或家屬進(jìn)行有關(guān)手術(shù)風(fēng)險和注意事項談話為主刀醫(yī)師的占43. 64%,主診醫(yī)師的占21. 82%,主治醫(yī)師的占14. 55%,住院醫(yī)師的占20%。
2.5 對手術(shù)標(biāo)識制度的評價
涉及需要進(jìn)行手術(shù)標(biāo)識的患者認(rèn)為,醫(yī)師手術(shù)前在手術(shù)部位做標(biāo)記的為83. 72%,沒有做標(biāo)記的為16. 28%。
2.6對麻醉訪視制度的評價
調(diào)查顯示,麻醉醫(yī)師在手術(shù)前到病房訪視、詢問患者病情、了解術(shù)前準(zhǔn)備情況的占82. 22%,沒有訪視的占17. 78%;手術(shù)后麻醉醫(yī)師護(hù)送患者至病房或到病房看望患者的占75%,沒有訪視的占25%。
3討論
醫(yī)療制度是在長期的醫(yī)療實踐過程中對經(jīng)驗教訓(xùn)的總結(jié),是規(guī)范醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為,保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要保障。雖然本次問卷調(diào)查的回收率僅14. 2%,但是通過患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度評價的分析,可以了解臨床醫(yī)師診療行為的問題與不足,以提出改進(jìn)意見與對策。
3.1 強化教育和培訓(xùn)
從患者對醫(yī)師執(zhí)行查房制度、手術(shù)標(biāo)識制度、麻醉訪視制度、手術(shù)談話制度和知情告知同意制度等的評價可以看到,醫(yī)師在診療活動中上述制度落實尚不到位,醫(yī)療質(zhì)量安全存在隱患。醫(yī)師對自己醫(yī)療行為所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不清楚、不重視。這是核心制度落實存在問題的根源,應(yīng)引起管理部門的高度重視。必須定期組織臨床醫(yī)師包括實習(xí)生、進(jìn)修生、研究生等進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療法規(guī)制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范、操作指南的學(xué)習(xí)和教育,使之充分了解醫(yī)療工作中面臨的風(fēng)險和潛在的安全隱患,認(rèn)識執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的重要性、必要性,提高全員責(zé)任意識、安全意識。
3.2 加強醫(yī)療行為監(jiān)管
醫(yī)療行為包括醫(yī)務(wù)人員對患者疾病的診斷、治療、預(yù)后判斷及療養(yǎng)指導(dǎo)等綜合性行為。臨床醫(yī)師職業(yè)道德、職業(yè)責(zé)任、知識水平、技術(shù)能力、工作經(jīng)驗、思維方式等都直接影響其醫(yī)療行為,醫(yī)療規(guī)章制度是規(guī)范醫(yī)療行為的重要保證。一是探索和建立臨床醫(yī)師醫(yī)療行為監(jiān)督考評機(jī)制,對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進(jìn)行定期考核,考核結(jié)果與個人獎罰掛鉤,與調(diào)職晉級掛鉤;二是落實醫(yī)療安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,完善臨床醫(yī)師醫(yī)療行為的監(jiān)管手段,定期組織病歷質(zhì)量檢查、醫(yī)療缺陷分析講評,實施醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理、醫(yī)療安全不良事件報告制度等,推進(jìn)醫(yī)師定期考核工作。利用信息化平臺加強精細(xì)化管理,建立手術(shù)分級管理、手術(shù)安全核查制度和安全預(yù)警干預(yù)系統(tǒng),對實施重大手術(shù)、非計劃二次手術(shù)、死亡、危重及存在醫(yī)療糾紛的重點患者,對其經(jīng)治醫(yī)師采取的醫(yī)療行為實施監(jiān)控分析,及時發(fā)現(xiàn)診療過程中存在的問題和不足;三是促進(jìn)醫(yī)患間的有效溝通,臨床醫(yī)師與患者溝通交流有助于增進(jìn)醫(yī)患互信,促進(jìn)疾病的診斷與治療。加強患者知情同意權(quán)和不良醫(yī)療行為認(rèn)知的宣教,充分尊重患者應(yīng)享有的法律賦予的權(quán)利,定期組織患者對臨床醫(yī)師醫(yī)療進(jìn)行行為滿意度測評,從不同側(cè)面評價臨床醫(yī)師落實醫(yī)療規(guī)章制度情況。
3.3提高落實醫(yī)療規(guī)章制度的自覺性
醫(yī)療規(guī)章制度是臨床醫(yī)師診療過程中必須遵循的規(guī)則。醫(yī)療質(zhì)量能否得到保汪,關(guān)鍵在于醫(yī)療法規(guī)制度能否得到貫徹落實。因此,要充分發(fā)揮臨床醫(yī)師在質(zhì)量管理中的作用。三級醫(yī)院病人多、周轉(zhuǎn)快,日常醫(yī)療工作繁忙,有的臨床醫(yī)師只注重患者疾病診療結(jié)果,忽略了診療過程中的行為規(guī)范,存在醫(yī)療糾紛和事故隱患。如術(shù)前談話制度、告知知情同意制度落實不到位引發(fā)的醫(yī)療糾紛,手術(shù)核查制度不落實導(dǎo)致的醫(yī)療事故等,這樣的教訓(xùn)并不少。因此,醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)要始終把醫(yī)療安全工作當(dāng)成日常管理的大事來抓,要建立和完善醫(yī)療質(zhì)量安全控制評價體系。由個人、科室、職能部門、管理人員組成監(jiān)督控制網(wǎng)絡(luò),從基礎(chǔ)質(zhì)量管理到環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控,依照醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量流程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)開展全面的質(zhì)量管理與經(jīng)常性監(jiān)督檢查。特別是要提高考核評價指標(biāo)的科學(xué)性、客觀性,發(fā)揮監(jiān)督考核的正面導(dǎo)向作用,使臨床醫(yī)師從被動接受督導(dǎo)檢查轉(zhuǎn)變?yōu)樽杂X遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度以及診療護(hù)理常規(guī),自覺規(guī)范自身醫(yī)療行為,主動規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險,防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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通信作者:
鞠金濤:第二軍醫(yī)大學(xué)訓(xùn)練部臨床管理處處長,副教授
E - mail:jujt0827@ sina. com
收稿日期:2015 - 02 - 09
[關(guān)鍵詞] 臨床;安全隱患;對策
[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)05(c)-142-02
隨著人民群眾健康意識、自我保護(hù)意識以及法律意識的提高,患者對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和醫(yī)療服務(wù)提出了更高的要求。醫(yī)療安全是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的前提和最基本要求[1]。醫(yī)療安全隱患是引發(fā)醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故的根源,作為臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)努力消除醫(yī)療安全隱患,提高醫(yī)療質(zhì)量,切實保障患者的就醫(yī)安全,防范醫(yī)療事故的發(fā)生。本文就本院在2010年1月醫(yī)療安全隱患排查中發(fā)現(xiàn)的臨床科室診療工作中常見的安全隱患及防范對策作一探討。
1 排查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全隱患
1.1運行病歷中的安全隱患
入院記錄未在24 h內(nèi)完成2份;無術(shù)前討論記錄1份;既往史中未記載外傷、手術(shù)及輸血史3份;靜脈輸液知情同意書患者未簽名4份;特殊檢查治療知情同意書患者未簽名1份;治療計劃變更有醫(yī)囑病程記錄未記載5份;患者入院3 d無常規(guī)檢查報告單2份;三級醫(yī)師查房、科主任查房記錄未簽名2份;病歷中眉欄份目填寫不全7份;授權(quán)委托書在知情同意欄無家屬簽名2份。
1.2 醫(yī)師交接班記錄中的安全隱患
交班時的日期和時間書寫錯誤1份;病區(qū)住院患者數(shù)、新入院患者數(shù)、病危患者數(shù)和當(dāng)日手術(shù)患者數(shù)與實際不符1份;新入院患者交班:書寫入院情況、初步診斷、觀察注意事項和病情變化不詳細(xì)4份;病?;颊呓话?書寫病危情況的變化和治療情況過于簡單1份;手術(shù)患者交班:術(shù)后病情變化應(yīng)注意的情況未寫1份;值班期間病情變化進(jìn)行處置只寫使用藥物名稱未寫使用劑量2份;實習(xí)醫(yī)師書寫的值班交接記錄本院醫(yī)師未簽名而由他人代簽名2份。
1.3 病區(qū)搶救車藥品、物品安全隱患
不同生產(chǎn)批號及有效期的藥品混放出現(xiàn)過期藥品2例;針劑標(biāo)識模糊3例;配備4支腎上腺素,4支多巴胺不能滿足搶救需要4例;一次性空針混放過期3例;開口器、舌鉗消毒過期2例;備用照明設(shè)備未充電1例。
1.4 病區(qū)器械設(shè)備的安全隱患
心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)線接觸不良1例;心電圖機(jī)用后未及時充電2例;除顫儀使用后未歸位放置1例;呼吸機(jī)未及時領(lǐng)取備用螺紋管1例;呼吸機(jī)消毒記錄不詳細(xì)1例;血壓計水銀泄漏2例;簡易呼吸器未在備用狀態(tài)1例。
2 醫(yī)療安全隱患科室分布
醫(yī)療安全隱患科室分布情況見表1,本次排查共發(fā)現(xiàn)65項醫(yī)療安全隱患,分布的情況是:運行病歷中的醫(yī)療安全隱患主要集中在外科、婦產(chǎn)科;交接班記錄醫(yī)療安全隱患外科多發(fā);搶救車、搶救設(shè)備及器械安全隱患,由于內(nèi)科、急診科急危重癥患者較多,使用頻率高,問題多出現(xiàn)在這類科室。
3 防范對策
3.1知法守法依法行醫(yī)
臨床醫(yī)務(wù)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《感染管理辦法》做到依法行醫(yī)、知法守法,牢記并執(zhí)行13種核心醫(yī)療制度,特別是首診負(fù)責(zé)制、三級查房制度,疑難病例討論、會診、術(shù)前討論制度及交接班制度等;認(rèn)真學(xué)習(xí)衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》及《山東省醫(yī)療護(hù)理文書書寫規(guī)范》,完善醫(yī)院病歷管理制度,加強對運行病歷書寫時限性和各個環(huán)節(jié)記錄的質(zhì)量控制[2],著重加強外科、婦產(chǎn)科運行病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。建立醫(yī)療安全監(jiān)控系統(tǒng)[3],實行每月1次的全院醫(yī)療安全隱患排查制度,橫到邊、豎到底不留死角。建立醫(yī)療安全分析反饋制度,確立醫(yī)療安全隱患排查治理流程,實行PDCA循環(huán)見圖1;優(yōu)化服務(wù)流程,提高服務(wù)水平[4],加強“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)力度,開展多種形式的學(xué)術(shù)講座,提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)水平,徹底消除醫(yī)療安全隱患。
3.2 完善臨床醫(yī)師交接班制度,樹立正確工作態(tài)度
完善臨床醫(yī)師交、接班制度,樹立正確工作態(tài)度,消除對交、接班記錄輕視的態(tài)度,要求值班醫(yī)師每天交、接班時認(rèn)真填寫:①值班交接日期和時間(書寫早晨交班時的日期和時間);②病區(qū)住院患者數(shù)、新入院患者數(shù)、病危患者數(shù)和當(dāng)日手術(shù)患者數(shù);③新入院患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號、入院情況、初步診斷、觀察注意事項和病情變化;④病?;颊呓话?書寫患者姓名、床號和住院號、臨床診斷、病危情況的變化;⑤手術(shù)患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號,術(shù)后診斷、術(shù)后病情變化;⑥值班期間病情變化進(jìn)行處置的患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號、臨床診斷、病情變化及診治結(jié)果;⑦交班和接班醫(yī)師簽名:進(jìn)修、實習(xí)醫(yī)師書寫的值班交接記錄由本院醫(yī)師簽名。
3.3 搶救車物品統(tǒng)一標(biāo)識管理,按區(qū)放置
搶救車內(nèi)存放藥品、物品全院統(tǒng)一標(biāo)識管理,制作示意圖按區(qū)放置。①藥品區(qū):放置急救藥品和無菌液體;②無菌治療包和無菌器械區(qū):放置氣管切開包、靜脈切開包、剪刀、血管鉗、開口器等;③一次性無菌用物區(qū):放置輸液器、各種型號注射器、吸痰管、吸氧管等;④注射用具區(qū):放置棉簽、砂輪、止血帶、開瓶器、膠布等;⑤檢查用物區(qū):放置簡易呼吸器、聽診器、血壓計、手電筒等;⑥氧氣枕區(qū):對內(nèi)科、急診科和兒科增加腎上腺素和多巴胺基數(shù)到10支,每天清點,做好記錄,嚴(yán)格交接班制度。
3.4 正確使用清潔保養(yǎng)方法
完善臨床醫(yī)師交接班制度,正確使用及注意運用清潔保養(yǎng)方法等,使每位職工都懂得如何保養(yǎng)、如何管理。完善設(shè)備管理細(xì)則,實行專人專機(jī)掛牌管理、定點擺放,認(rèn)真填寫《儀器保養(yǎng)使用登記本》。發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患立即保修,保持運行良好。對各種設(shè)備器械定期送質(zhì)檢部門校驗,并保留校驗標(biāo)識,無校驗標(biāo)識的停止使用。儀器設(shè)備使用后立即消毒處理,并備齊備用器材。定期檢查維護(hù)設(shè)備和設(shè)施,確保使用安全;定期組織各種專業(yè)知識、技能、操作和醫(yī)療風(fēng)險防范培訓(xùn)班和講座,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量[5]。
醫(yī)療隱患排查是預(yù)防醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故發(fā)生的重要途徑,也是保障醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵。只有形成制度化、規(guī)范化、持續(xù)化的排查機(jī)制,才能逐漸消除醫(yī)療安全隱患,防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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2017年人民醫(yī)院在院黨委及院班子的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全院職工的努力下,醫(yī)療環(huán)境得到了改善,門診病人數(shù)和住院病人數(shù)都比往年大幅度的增加。在病人增加的情況下,院領(lǐng)導(dǎo)班子以“十大指標(biāo)”為核心工作的基礎(chǔ)上,高度重視醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,始終把醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在工作的首位,不斷地完善制度,加大監(jiān)督力度,保證醫(yī)療安全。
一、成立管理組織,落實管理責(zé)任
為保證醫(yī)療安全,加強了人民醫(yī)院安全管理委員會的組織構(gòu)架。完善了醫(yī)療安全工作中的制度及流程。并對全院的醫(yī)療安全工作,進(jìn)行有效的監(jiān)督、檢查、評價。針對發(fā)現(xiàn)問題及時制定改進(jìn)方案,按相應(yīng)的法律法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行
二、醫(yī)療管理、醫(yī)療質(zhì)量檢查及學(xué)習(xí)情況
(一)醫(yī)療管理
為配合《新鄉(xiāng)市醫(yī)療安全專項整頓活動實施方案》,把我院醫(yī)療安全工作不斷推向深入。根據(jù)院領(lǐng)導(dǎo)安排,醫(yī)院多次組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,并進(jìn)行分門別類,歸納總結(jié),制定了若干醫(yī)療管理工作制度。為確保醫(yī)院醫(yī)療安全工作深入開展奠定了良好的基礎(chǔ),通過定期組織檢查及每個季度的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全會議中發(fā)現(xiàn),醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量及安全意識都比上一年度有了較大的改善。
(二)學(xué)習(xí)、活動情況
堅持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),加強繼續(xù)教育是我院提高醫(yī)療質(zhì)量、預(yù)防醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯最有效的手段之一。組織培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員與患者的溝通能力,有效的防范了醫(yī)療糾紛及醫(yī)療投訴的發(fā)生。按照院領(lǐng)導(dǎo)的要求開展每季度一次的“醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全”的分析研討會議活動,結(jié)合我院以往教訓(xùn),分析不同時期的醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛,從而提高了我院職工對醫(yī)療事故的防范意識。法律、法規(guī)在醫(yī)務(wù)人員的思想意識中有了明顯的提高。臨床醫(yī)務(wù)人員通過對醫(yī)療安全意識的提高,進(jìn)一步完善了科室的管理規(guī)章制度,嚴(yán)格了醫(yī)療服務(wù)流程。使病人得到了有效合理的治療。
(三)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全檢查
醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全是醫(yī)院生存和發(fā)展的根本問題,狠抓醫(yī)療質(zhì)量管理及醫(yī)療安全,全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提高從業(yè)人員的醫(yī)療安全意識是醫(yī)院的首要任務(wù)。嚴(yán)格按《病歷書寫基本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》,對病案首頁、住院病歷、病程記錄及其相關(guān)資料的書寫提出進(jìn)一步的規(guī)范化要求,通過每個月不定期的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,嚴(yán)肅處罰。使我院醫(yī)療質(zhì)量有了較大提高,醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全意識有了明顯的改善,使我院醫(yī)療管理逐漸 步入制度化、規(guī)范化管理。
二、醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故的處理情況
(一)醫(yī)療糾紛投訴
2017年共發(fā)生了醫(yī)療糾紛案件4起,發(fā)生了經(jīng)濟(jì)賠償:2件,其中由醫(yī)患雙方協(xié)商處理的有1件;人民法院調(diào)解或判決賠償?shù)挠?件;第三方主持調(diào)解的:0件。涉及到4個臨床科室。
2016年共發(fā)生醫(yī)療糾紛案件5起,發(fā)生了經(jīng)濟(jì)賠償:4件,其中由醫(yī)患雙方協(xié)商處理的有1件;人民法院調(diào)解或判決賠償?shù)挠?件;第三方主 持調(diào)解的:0件。涉及到5個臨床科室。
(二)醫(yī)療糾紛經(jīng)濟(jì)賠償
2017年發(fā)生總的賠償金額:1950元,2017年發(fā)生總的賠償金額:659256.74元,同比下降了657306.74元。2017年賠償額超過10萬元的案件0期,2016年賠償額超過10萬元的案件有3起。
三、醫(yī)療安全情況分析及今后工作重點
綜上所述,2017年因醫(yī)療糾紛及醫(yī)療過錯產(chǎn)生的賠償比2016年大幅下降。其主要原因就在于2017年院領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,要求全員醫(yī)務(wù)人員把醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在工作的首位,堅持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高自身業(yè)務(wù)水平,保證醫(yī)療安全,有效的降低了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。雖然我院在2017年的工作中取得了很大的成績,但是還存在一定的不足,在接下來的工作中,首先要繼續(xù)加強全體醫(yī)務(wù)人員的法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技術(shù)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度,不斷提高安全意識和醫(yī)療技術(shù)水平。其次,督促各臨床醫(yī)技科室在科室管理上,做到科學(xué)管理,規(guī)范管理。最后對臨床科室在執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度和診療、操作規(guī)范,及時完成病歷書寫,提高病歷質(zhì)量上加強督促檢查。積極協(xié)調(diào)好醫(yī)患間的溝通、科室間的溝通、上下級醫(yī)師間的溝通,加強團(tuán)結(jié)、協(xié)作,有效降低我院的糾紛率。
醫(yī)務(wù)科為醫(yī)院醫(yī)護(hù)服務(wù)品質(zhì)監(jiān)控部門,承擔(dān)接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴及向其提供咨詢服務(wù)的責(zé)任,負(fù)責(zé)醫(yī)護(hù)品質(zhì)的日常管理和醫(yī)護(hù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)工作,做好二年一次的醫(yī)護(hù)安全責(zé)任書簽訂工作。黨、團(tuán)組織負(fù)責(zé)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)操守教育工作,各部門各司其職,相互調(diào)和、相互配合,共同負(fù)責(zé)防范醫(yī)護(hù)事故的工作。
2、加強培訓(xùn)、知法守法,為防范醫(yī)療事故提供法律支持
醫(yī)院為提高全體工作人員醫(yī)療安全意識,每半年開展一次醫(yī)療安全主題教育活動。并每年舉行二次全院性安全教育會議,每季召開安全醫(yī)療例會,對全院職工進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理知識、法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育,使全體工作人員懂得在醫(yī)療活動中嚴(yán)格遵守各項法律、法規(guī)、規(guī)章制度、操作常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德,有效防范醫(yī)療事故的發(fā)生。
3、加強學(xué)習(xí),規(guī)范服務(wù),為防范醫(yī)療事故提供制度保證
為不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,醫(yī)務(wù)人員要不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高自身的業(yè)務(wù)水平和診治技能。醫(yī)院將定期舉行三基訓(xùn)練及考核,并鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育及學(xué)歷教育,努力提高全體醫(yī)務(wù)人員的整體素質(zhì)。在醫(yī)療服務(wù)中,要做到規(guī)范服務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院綠色通道制度、病歷書寫制度,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料,并按規(guī)定妥善保管病歷資料,落實醫(yī)療安全制度和缺陷、事故、糾紛登記報告制度。在醫(yī)療活動中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答咨詢,但要注意方式方法,避免對患者產(chǎn)生不利影響。發(fā)生醫(yī)療爭議時應(yīng)按規(guī)定為患者及家屬提供復(fù)印或復(fù)制病歷資料。從而達(dá)到預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
近日,我縣連續(xù)發(fā)生醫(yī)患糾紛事件,醫(yī)療安全形勢嚴(yán)峻,嚴(yán)重干擾了正常的醫(yī)療秩序,也造成了很大的社會負(fù)面影響,春節(jié)將至,為進(jìn)一步加強醫(yī)療安全管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,現(xiàn)提出如下工作要求,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、加強領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識,切實加強醫(yī)療安全管理。
醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔(dān)著治病救人、救死扶傷的重任,醫(yī)療質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到每個家庭的幸福和整個社會的穩(wěn)定。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強化醫(yī)療安全意識,增強醫(yī)療安全工作的緊迫感和責(zé)任感,明確法定代表人是醫(yī)療安全第一責(zé)任人,樹立質(zhì)量第一、安全第一的理念。縣級醫(yī)院要完善醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)總值班制度,明確值班領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任和權(quán)利,在夜間和節(jié)假日,值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)堅持值守,不得擅自離院,切實加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,保證醫(yī)療安全。
二、全面開展醫(yī)療安全工作自查自糾。
各級醫(yī)療衛(wèi)生單位要在春節(jié)前再次開展醫(yī)療安全自查自糾工作,重點針對醫(yī)療爭議、醫(yī)療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量、服務(wù)流程、醫(yī)院感染、毒麻藥品、臨床用血、醫(yī)療廢物、生物實驗室、傳染病診治等開展檢查,切實消除安全隱患。對自查發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,要立即進(jìn)行整改。對發(fā)生的醫(yī)療糾紛爭議事件,要迅速報告衛(wèi)生行政部門、當(dāng)?shù)攸h委政府和公安部門,在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,積極配合公安等部門依法、有序做好有關(guān)工作,及時化解矛盾,切實維護(hù)社會穩(wěn)定。
三、加強組織建設(shè),完善醫(yī)療質(zhì)控管理體系。
縣級醫(yī)療單位要重新審視健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會,定期召開質(zhì)量分析會,及時通報可能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險的共性問題和典型病例案例。要健全由分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭,相關(guān)職能科室、臨床科室組成的病歷書寫、護(hù)理、院感、藥事、麻醉、放射、檢測等質(zhì)控小組,制定質(zhì)量管理指標(biāo)、年度考核指標(biāo)、績效評價指標(biāo),實行量化管理。全天候監(jiān)測相關(guān)科室的醫(yī)療質(zhì)量動態(tài),檢查各項規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)范的貫徹執(zhí)行情況,認(rèn)真分析質(zhì)量缺陷問題,提出整改措施。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要以片為單位,完善質(zhì)控管理組織,在縣級醫(yī)院對口幫扶指導(dǎo)下定期對區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室進(jìn)行檢查、監(jiān)督。
四、完善規(guī)章制度,落實醫(yī)療質(zhì)控的各項措施。
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認(rèn)真落實首診負(fù)責(zé)制,首診醫(yī)生要熱情、耐心、細(xì)致地接診各類患者,并根據(jù)病情合理分診或轉(zhuǎn)診,不得以任何理由推諉病人。要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療文書書寫制度,加強醫(yī)療文書管理,加強教育培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療文書在確保醫(yī)療質(zhì)量,開展醫(yī)學(xué)研究以及在醫(yī)患糾紛中的證據(jù)作用的認(rèn)識,提高書寫醫(yī)療文書的自覺性和書寫能力。要規(guī)范開展處方點評,促進(jìn)合理用藥。要尊重病人的知情選擇權(quán),充分、客觀地告知病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險和可能的愈后轉(zhuǎn)歸,并由病人或家屬簽署醫(yī)療知情同意書。要推行院領(lǐng)導(dǎo)行政查房制度,縣級醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要定期深入各病區(qū)、各科室巡查,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長要動態(tài)掌握本院現(xiàn)癥病人狀況,及時組織疑難病人會診和討論。要推廣危重疑難病人和有糾紛苗頭患者的行政談話制度,盡量減少和緩解矛盾的發(fā)生。要加強大輸液的應(yīng)用管理,嚴(yán)格控制輸液的應(yīng)用指征,采取有力措施降低輸液使用率。衛(wèi)生院要嚴(yán)格出診管理,因病情需輸液治療的應(yīng)當(dāng)動員其到衛(wèi)生院接受輸液,以確保安全。
五、加強院感管理,杜絕重大院感事件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視院感管理工作,加強員工院感意識教育和院感知識培訓(xùn),組織職工學(xué)習(xí)各地發(fā)生的典型院感事件,從中汲取經(jīng)驗教訓(xùn),舉一反三,認(rèn)真排查院感薄弱環(huán)節(jié),全面加強院感預(yù)防和控制的各項工作。定期不定期開展新生兒室、血透室、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室等重點科室的檢查,及時疏理院感工作存在的困難和問題,及時消除質(zhì)量安全隱患。要規(guī)范處置各類醫(yī)療廢棄物,避免因醫(yī)療廢棄物泄露等原因引起的院感和生物安全事件。要加強抗菌藥物的使用管理,遏制抗菌藥物濫用問題,促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。
六、開展安全醫(yī)療教育,注重醫(yī)療糾紛的防范。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極采取措施,把醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故消滅在萌芽狀態(tài)。要積極開展全員安全教育和法律法規(guī)教育,增強每位員工的醫(yī)療安全意識和依法行醫(yī)意識。要設(shè)置醫(yī)療投訴接待處理辦公室,及時接受和妥善處理每個投訴。要把住重點環(huán)節(jié),如急危重癥和疑難雜癥的診斷和診療,要把好這些病人的診斷治療搶救關(guān)。要抓住關(guān)鍵之時,在夜間、節(jié)假日配足力量,以應(yīng)付突發(fā)事件,嚴(yán)格交接班制度,避免出現(xiàn)脫崗斷檔。要關(guān)注多事之地,對容易發(fā)生問題的骨科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、手術(shù)室、急診室、監(jiān)護(hù)室等重點管理。要教育關(guān)鍵之人,對急診人員、骨科人員、外科人員、婦產(chǎn)科人員、業(yè)務(wù)技術(shù)較差人員和病人投訴多、意見大、曾發(fā)生過醫(yī)療糾紛的醫(yī)護(hù)人員,進(jìn)行重點教育,重點防范。要建立安全管理責(zé)任追究制度,對醫(yī)療事件進(jìn)行討論分析,對當(dāng)事科室和相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰,并與年度考核和職稱晉升掛鉤。對近年連續(xù)發(fā)生醫(yī)患糾紛,單位或主管局認(rèn)為存在過失的醫(yī)務(wù)人員,必須嚴(yán)格限制其醫(yī)療行為,必要時應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。
七、提高護(hù)理質(zhì)量,減少護(hù)理不良事件的發(fā)生。
各醫(yī)療單位要深入貫徹《護(hù)士管理條例》,充實護(hù)理隊伍,加強護(hù)理人員的培訓(xùn),重點加強ICU、手術(shù)室、急診室等護(hù)理崗位人員的業(yè)務(wù)水平的提高,要精簡護(hù)理文書書寫,要進(jìn)一步加強基礎(chǔ)護(hù)理工作,提高??谱o(hù)理水平,減少護(hù)理不良事件的發(fā)生。
八、加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高隊伍素質(zhì)。
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要高度重視衛(wèi)技人員隊伍建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加各種醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育,定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專題講座,選送醫(yī)務(wù)人員外出進(jìn)修,不斷吸收引進(jìn)新的診療方法和管理手段,不斷提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和職能科室的管理水平,確保醫(yī)療安全。
關(guān)鍵詞:主動報告 醫(yī)療不良事件 對策
2007年,中國醫(yī)院協(xié)會在參考美國JCAHO(美國醫(yī)療行業(yè)協(xié)會)制定的患者安全目標(biāo)的基礎(chǔ)上制定了中國版的患者安全目標(biāo),隨后即在全國衛(wèi)生系統(tǒng)中全面推廣。作為八條患者安全目標(biāo)中的重要一條,主動報告醫(yī)療不良事件的工作在全國各大醫(yī)院開始推廣,各醫(yī)院逐步建立起自己的主動報告醫(yī)療不良事件制度及流程。經(jīng)過多年的發(fā)展與實施,取得了較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,它一方面保障了患者的醫(yī)療安全,另一方面也維護(hù)了醫(yī)護(hù)人員的合法權(quán)益。但是,在該體系建立的過程中,醫(yī)院、科室、臨床醫(yī)師層面仍存在不少的問題。本文擬對我國主動報告醫(yī)療不良事件體系所存在的問題進(jìn)行闡述分析,并提出相應(yīng)的對策辦法。
一、主動報告醫(yī)療不良事件制度的基本概況
醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。
主動報告醫(yī)療不良事件制度通過及時報告影響病人安全的事故隱患或潛在風(fēng)險,定期分析原因,交流對應(yīng)措施等活動,提供了分享病人安全信息的機(jī)會,尤其對可預(yù)防的不良事件進(jìn)行分析,可最大限度地避免類似事件的發(fā)生,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的目的[2]。
在我國的大多數(shù)醫(yī)院,主動報告醫(yī)療不良事件制度的基本流程一般是:在臨床一線醫(yī)師發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療不良事件之后,應(yīng)立即向其上級醫(yī)師匯報,上級醫(yī)師及時向科室主任進(jìn)行匯報,科室主任應(yīng)于當(dāng)天向醫(yī)務(wù)處報告,如為重大醫(yī)療不良事件則醫(yī)務(wù)處應(yīng)于24小時內(nèi)向分管院長報告。不良事件報告途徑一般有:一是當(dāng)面的口頭報告;二是直接電話報告;三是書面文字報告;四是網(wǎng)絡(luò)直報(通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)的電子病歷系統(tǒng)中的醫(yī)療不良事件上報平臺等進(jìn)行報告)。
二、主動報告醫(yī)療不良事件制度運行中存在的問題
經(jīng)過多年的運作,主動報告醫(yī)療不良事件制度在實際運行中仍存在不少問題,其中有主觀因素也有客觀因素,而這些問題基本可以歸納為醫(yī)院層面、科室層面和醫(yī)師層面。
(一)醫(yī)院多頭管理,責(zé)任主體不清
在醫(yī)院層面,由于各職能處室責(zé)任分工不同,主動報告醫(yī)療不良事件制度的實際管理部門眾多。醫(yī)務(wù)處僅僅是臨床醫(yī)生報告不良事件的負(fù)責(zé)部門,而護(hù)理類不良事件歸口在護(hù)理部,護(hù)士會直接向護(hù)士長及護(hù)理部主任匯報,藥品不良反應(yīng)報告由藥學(xué)部門統(tǒng)一監(jiān)測,器械耗材類的不良事件由設(shè)備物流部門負(fù)責(zé)。這樣的分工并無不妥,但客觀上確實造成了主動報告醫(yī)療不良事件制度的多頭管理,而多頭管理最后的結(jié)果很有可能就是各自為政,從而形成了管理的空白區(qū)。
(二)科主任層面不重視
在科室層面,科主任對主動報告醫(yī)療不良事件制度不重視是較為普遍的現(xiàn)象,有的科主任甚至不認(rèn)為這樣的主動上報是有積極意義的。對于科主任而言,醫(yī)療不良事件的發(fā)生終究是科室管理或醫(yī)療技術(shù)出現(xiàn)偏差的結(jié)果,即使是非懲罰性的上報也會給醫(yī)院管理層形成科室管理不善的印象,因此科主任對主動報告醫(yī)療不良事件制度并沒有太大的熱情。在這樣的背景下,沒有科室主任的大力推行和高度重視,主動報告醫(yī)療不良事件制度在臨床基層的落實和強化就無從談起。
(三)無后果的醫(yī)療不良事件報告率低
在各臨床科室,對無后果的醫(yī)療不良事件的報告率普遍偏低。但是我們要指出,無后果的醫(yī)療不良事件仍是醫(yī)療不良事件,之所以沒有后果,是因為在某個環(huán)節(jié),某個錯誤得到了糾正,但是此類醫(yī)療不良事件發(fā)生的源頭并沒有得到明確和處理。對于臨床科室,報告無后果的醫(yī)療不良事件缺乏主動性,往往容易被忽視或是不了了之。但是由于問題的源頭仍在,類似的事件會頻繁發(fā)生,在特定情況下,此類醫(yī)療不良事件就有可能從無后果發(fā)展為有后果,從而造成不必要的安全損失。
(四)自己的醫(yī)療不良事件自行處理,實在無法處理才上報
在臨床一線醫(yī)師層面,醫(yī)療核心制度里的首診負(fù)責(zé)制決定了誰的病人即由誰來負(fù)責(zé)。對于自己的病人發(fā)生的醫(yī)療不良事件,如果是在自己的能力范圍之內(nèi)能夠解決和處理的,一般的醫(yī)師都會自行處理,而處理結(jié)束之后,多數(shù)并不會主動上報該起不良事件。只有不良事件在臨床醫(yī)師個人層面已經(jīng)無法處理了,才會想到上報,向科主任及醫(yī)務(wù)管理部門匯報,取得管理層的幫助。
(五)他人的醫(yī)療不良事件盡量不去管
由于醫(yī)療是一個連貫的過程,即使是首診負(fù)責(zé)制,也存在晚夜間及節(jié)假日等非工作時段,而在這些非工作日時段,臨床工作都是由值班醫(yī)師來完成的。那么,在值班期間發(fā)生的其他醫(yī)師的病人出現(xiàn)醫(yī)療不良事件怎么辦?多數(shù)的醫(yī)師會自然的選擇盡量不去上報,如果有病人發(fā)生了醫(yī)療不良事件,那么值班醫(yī)師有立即處理的責(zé)任,這也是值班的職責(zé)所在。但多數(shù)醫(yī)師會選擇等待該病人的主治醫(yī)師來進(jìn)行上報,一方面是自己對該病人的情況并不如他的主治醫(yī)師熟悉。另一方面是考慮到同事之間的相處,盡量不去對別人的事情做過多地干涉,避免同事之間發(fā)生誤解。
三、對醫(yī)療不良事件報告制度持續(xù)改進(jìn)的建議及對策
(一)加強醫(yī)院整體管理,改變多頭管理的現(xiàn)狀
按各職能處室的職責(zé)分工對臨床進(jìn)行全面管理和主動報告醫(yī)療不良事件制度其實并不矛盾,前者是從工作效率和專業(yè)管理的角度,而后者的重點在于統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。醫(yī)院管理者必須要加強醫(yī)院的整體管理,對于主動報告醫(yī)療不良事件制度而言,改變多頭管理的關(guān)鍵在于有一個部門來牽頭負(fù)責(zé),而最合適的部門為醫(yī)務(wù)處。因為醫(yī)療不良事件的主體部分在于臨床醫(yī)師,臨床醫(yī)師是醫(yī)療不良事件上報的核心人員。醫(yī)院通過管理職責(zé)的改革,最終形成由醫(yī)務(wù)處總牽頭總負(fù)責(zé),護(hù)理部、藥學(xué)部門、設(shè)備物流部門及后勤等多部門協(xié)作的管理體系。醫(yī)療不良事件的上報在各部門匯集統(tǒng)計,定期向醫(yī)務(wù)處匯報,并提出相應(yīng)的改進(jìn)建議。
(二)對醫(yī)療不良事件加強分析,找原因查問題
醫(yī)療不良事件的主動上報制度并不僅僅是一個匯報渠道,匯報的目的一方面是溝通各層級的信息,使基層得到管理部門的支持和理解,并便于事件的統(tǒng)一協(xié)調(diào)處理;另一方面在于挖掘原因,分析狀況,從而最大限度避免類似的不良事件的發(fā)生。因此加強分析,找原因、查問題才是我們建立主動報告醫(yī)療不良事件制度的目的所在。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)同時建立醫(yī)療不良事件的點評和討論機(jī)制,定期對醫(yī)療不良事件進(jìn)行分析,挖掘深層次的原因,決不能簡單放過任何一起醫(yī)療不良事件,尤其對于集中發(fā)生的類似醫(yī)療不良事件要高度重視,因為這樣的情況說明我們在系統(tǒng)上存在缺陷,如何改善系統(tǒng)、彌補缺陷就是當(dāng)務(wù)之急的事情了。我們可以邀請院內(nèi)外專家對上報的醫(yī)療不良事件進(jìn)行點評,并組織科室內(nèi)部人員進(jìn)行討論,舉一反三,從而推動工作的持續(xù)改進(jìn)。
(三)增強科室層面的認(rèn)識,管理要抓科主任
任何科室的工作要想做好,牢牢抓住科主任是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。我們通常都說關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)的重視,醫(yī)療不良事件上報的工作亦是如此。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層必須要加強科室層面的認(rèn)知,在科主任例會上加強不良事件的通報,務(wù)必使每一位科主任都從內(nèi)心重視醫(yī)療不良事件的上報,消除抵觸或是質(zhì)疑的情緒,讓科主任明白主動上報不良事件的好處,鼓勵大家自曝家丑,同時把醫(yī)療不良事件上報的工作納入到科主任責(zé)任制的考評之中,做好科主任的工作。這樣,主動上報醫(yī)療不良事件的工作就會在科室順利開展。
(四)細(xì)化獎懲制度,將責(zé)任落實到人
主動上報醫(yī)療不良事件制度的核心在于非懲罰性,鼓勵上報而不責(zé)怪上報人是制度的基礎(chǔ)。但僅僅這樣仍不夠,必須要調(diào)動科室員工的積極性,要細(xì)化不良事件上報的獎懲制度,對于及時上報醫(yī)療不良事件從而減少醫(yī)院損失的員工應(yīng)給予適當(dāng)?shù)莫剟?。要將?zé)任落實到人,對于應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良事件而不進(jìn)行上報的要予以嚴(yán)肅的批評并給予警示處理。在臨床醫(yī)師層面,消除大家對不良事件上報的顧慮,鼓勵大家無論是自己的病人還是別人的病人,都進(jìn)行客觀認(rèn)真的不良事件上報,這樣做并不是給別的同事為難,而恰恰是在幫助自己的同事發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,同時,對上報的員工應(yīng)當(dāng)予以表揚和獎勵。
主動報告醫(yī)療不良事件制度的頒布,從2007年至今已有近8個年頭,這一項患者安全目標(biāo)的推廣為廣大患者帶來了切實的好處,也為醫(yī)院的醫(yī)療安全工作帶來了保障,很多的醫(yī)療不良事件或是安全隱患在萌芽階段即得以消除。現(xiàn)階段,隨著民眾對醫(yī)療質(zhì)量與安全工作要求的不斷提高,及時解決主動上報醫(yī)療不良事件制度中存在的問題具有時代的重要性和必要性。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對主動報告醫(yī)療不良事件制度進(jìn)行不斷的完善,更多地從以人為本出發(fā),兼顧到醫(yī)院、科室及臨床醫(yī)師三方利益,獎懲到位,責(zé)任到人,使制度具有實踐性和可操作性,最終實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量與安全的持續(xù)提高。
參考文獻(xiàn):