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一、指導(dǎo)思想及原則
堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念,圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求,推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。
堅(jiān)持三大結(jié)合的原則,即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動(dòng)方案有關(guān)要求,強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理,突出內(nèi)涵建設(shè),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對(duì)本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查,對(duì)存在問題進(jìn)重點(diǎn)整治,并落實(shí)整改措施??h衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,打擊非法行醫(yī),查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)上,積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度,建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機(jī)制。
二、活動(dòng)范圍及主題
醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)以三年為一個(gè)周期,在全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展,重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
活動(dòng)主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),保障醫(yī)療安全”。
三、組織管理
縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組,見附件),負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室,具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作,制定活動(dòng)計(jì)劃,明確工作責(zé)任,落實(shí)各項(xiàng)措施。
四、活動(dòng)內(nèi)容
(一)進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系
各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作;設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室,特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè),配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員,充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能;相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職,全力配合;強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用,進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長的質(zhì)量管理職責(zé);臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員,健全醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度,共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用,落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度,完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。
(二)進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)考核體系
積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,完善醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度,改進(jìn)評(píng)價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評(píng)價(jià)、同行專家評(píng)價(jià)和社會(huì)公眾評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評(píng)價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍;鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方式;探索多種形式的檢查、評(píng)估和考核方法;實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度,建立健各類質(zhì)量評(píng)估、評(píng)審專家?guī)臁?/p>
(三)加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系
各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息,針對(duì)問題積極采取有效應(yīng)對(duì)措施,并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局;各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息,在正確研判和分析的基礎(chǔ)上,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議,并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級(jí)質(zhì)控中心;縣衛(wèi)生局將組織專家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息,及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,確定質(zhì)量控制重點(diǎn),通報(bào)重大質(zhì)量事件。
各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)、藥物和器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等,加強(qiáng)對(duì)不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理,及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài)。
(四)建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系
依托各質(zhì)控中心,建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度,采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專題講座研討等多種方式,開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干,建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍,發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。
(五)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)價(jià)機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患,認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度,及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),防范醫(yī)療事故。縣衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度,實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制,妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛,維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
五、重點(diǎn)工作
(一)貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》
各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案,對(duì)開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核,嚴(yán)格管理;做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。建立手術(shù)分級(jí)管理制度,制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法,對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后,方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理,重點(diǎn)對(duì)以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理:一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入;三是未取得相關(guān)診療科目的。
(二)推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施
單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前,衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死,心力衰竭,肺炎(住院),腦梗死,髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù),冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑??h級(jí)醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作,為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案,完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到單病種的診療過程中,保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。
(三)切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作
1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門的檢查,梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題,及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患,堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。
2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理,認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備,加強(qiáng)對(duì)患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù),實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對(duì)表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通,嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生,確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。
3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國家基本藥物制度,二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。
4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管,建立儲(chǔ)血點(diǎn),完善血液冷鏈管理程序,分析重點(diǎn)科室用血情況,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血,開展自體血回輸工作。
5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè),加強(qiáng)急診管理,完善急診服務(wù)流程,增強(qiáng)應(yīng)對(duì)急診、重危病人的處置能力,提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。
(四)貫徹實(shí)施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》
按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求,堅(jiān)持以病人為中心,優(yōu)化門診服務(wù)流程,改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn),合理安排出診醫(yī)務(wù)人員,確保門診工作的正常運(yùn)行;明確門診管理部門職責(zé),落實(shí)門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎(jiǎng)懲制度;縣級(jí)醫(yī)院逐步推行門診實(shí)名掛號(hào)制度,特別是專家門診和專家特需門診必須實(shí)行實(shí)名掛號(hào);積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式,方便群眾就醫(yī)。
(五)加強(qiáng)護(hù)理安全管理
認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施<中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要>方案》,切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益,保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量,達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位,必須符合床護(hù)比要求。
實(shí)施《??谱o(hù)士培訓(xùn)方案(試行)》,通過??谱o(hù)士培訓(xùn),探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式,形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系,提高護(hù)理人員??茦I(yè)務(wù)素質(zhì),適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展,為病人提供專業(yè)化服務(wù),提高對(duì)疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名??谱o(hù)士。
要重視整體護(hù)理理念,正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施,強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評(píng)價(jià)機(jī)制,及時(shí)反饋整改,達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度,切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。
(六)加強(qiáng)對(duì)各類質(zhì)控中心的管理
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》的要求,各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi),定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核,客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。
(七)建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度
醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的問題提出改進(jìn)的建議和意見、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評(píng)和退出機(jī)制,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn),并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。
(八)加強(qiáng)服務(wù)要素管理
加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理,對(duì)聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核,技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動(dòng)態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理,認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評(píng)估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收;貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》,充分發(fā)揮校驗(yàn)職能,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目,把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。
六、活動(dòng)步驟
(一)動(dòng)員部署階段(10月-11月)
完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)的制訂、準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作。
(二)組織實(shí)施階段(12月-2011年12月)
1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng),全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。
2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求,結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn),確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容,切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。
3、檢查指導(dǎo)??h衛(wèi)生局每年開展活動(dòng)情況進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo),確保實(shí)施效果。
(三)總結(jié)交流
1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動(dòng)進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動(dòng)總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對(duì)全縣活動(dòng)開展情況進(jìn)行總結(jié),有序推進(jìn),確保成效。
2、活動(dòng)總結(jié)。三年周期滿后,組織召開活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),推廣活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型,同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作,進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。
七、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對(duì)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)的進(jìn)一步深化,對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。
(二)廣泛動(dòng)員,務(wù)求實(shí)效
各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌,創(chuàng)新方法,注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手,規(guī)范醫(yī)療行為,以質(zhì)促建,確保醫(yī)療安全。要將活動(dòng)與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來,充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性,確?;顒?dòng)取得實(shí)效。
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)放射診療許可申請(qǐng)表,放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單,放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果,放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格證明材料;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件;
(五)放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》(復(fù)印件);
(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告;
(七)放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單;
(八)放射防護(hù)管理制度;
(九)放射診療設(shè)備清單。
第五條第四條第(三)項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:
(一)開展放射治療工作(單獨(dú)開展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨(dú)開展核素敷貼治療的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨(dú)開展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨(dú)開展放射免疫工作的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條第四條第(九)項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指:
(一)開展放射治療工作(除單獨(dú)開展核素敷貼治療)的,應(yīng)當(dāng)至少配有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第七條第四條第(八)項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指:
(一)放射診療工作安全操作制度;
(二)放射工作人員健康管理制度;
(三)放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度;
(四)放射源安全管理制度;
(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;
(六)放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度;
(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;對(duì)不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容為:
(一)放射診療許可申請(qǐng)表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致,尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場情況是否一致;
(二)申請(qǐng)人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致;
(三)放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況;
(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;
(五)放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對(duì)放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求;
(六)與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;
(七)是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者(尤其是對(duì)育齡婦女、兒童等特殊人群)健康的有效事先告知方式;
(八)對(duì)放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條第九條第(三)項(xiàng)所稱放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:
(一)放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;
(二)放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置,配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的,工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所,配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所,配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(四)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品(每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對(duì)符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定,向申請(qǐng)人頒發(fā)《放射診療許可證》。對(duì)不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),校驗(yàn)時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)驗(yàn)證周期放射診療工作場所檢測(cè)報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告;
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料;
(四)放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出審查決定。對(duì)符合要求的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對(duì)不符合要求的,限期改進(jìn)。對(duì)改進(jìn)合格的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)許可變更申請(qǐng)表;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的,應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料;
(四)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書(復(fù)印件)、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定,重新申請(qǐng)辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)辦理許可。
第十六條有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào),格式為:滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第????號(hào),從0001開始編號(hào)。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本。
第十九條放射診療許可申請(qǐng)表、放射診療許可變更申請(qǐng)表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。
院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身運(yùn)營的實(shí)際情況,制定車輛管理部門總體和年度安全管理目標(biāo)及考核辦法。
2組織機(jī)構(gòu)建立
車輛管理部門應(yīng)配備專職安全管理人員,專職安全管理人員“必須具備與本單位所從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力。法律法規(guī)要求必須對(duì)其安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力進(jìn)行考核的,須經(jīng)考核合格后方可任職。”安全管理人員應(yīng)熟悉有關(guān)交通安全方面的法律法規(guī),如《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)規(guī)定》、《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》等。全面負(fù)責(zé)安全管理工作,并履行安全管理義務(wù)。
3規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立
建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定責(zé)任,這在《安全生產(chǎn)法》中有明確規(guī)定。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)的重要保障。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位保護(hù)從業(yè)人員安全和健康的重要手段。車輛管理部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)建立本單位的救護(hù)車管理安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立要經(jīng)過廣泛的征求意見,通過專家評(píng)審后,院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)方可實(shí)施。在實(shí)施前要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)并傳達(dá)到從業(yè)人員,積極貫徹到各項(xiàng)工作中。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程應(yīng)包括:救護(hù)車使用安全規(guī)定、維修管理規(guī)定、油料管理規(guī)定、車載設(shè)備(擔(dān)架、通訊、負(fù)壓、防護(hù)濾網(wǎng))使用規(guī)定及操作規(guī)程、新上崗人員及崗中培訓(xùn)規(guī)定等。
4崗位安全責(zé)任制的建立
崗位安全責(zé)任制是院前急救機(jī)構(gòu)保障安全運(yùn)營的最基本、最重要管理制度。只有明確安全責(zé)任,分清責(zé)任,各司其責(zé),才能建立起科學(xué)嚴(yán)密的、行之有效的安全責(zé)任體系。院前急救車輛標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的責(zé)任制應(yīng)包括:維修管理員職責(zé)、保險(xiǎn)管理員職責(zé)、交通安全管理員職責(zé)、停車場管理員職責(zé)、交通安全責(zé)任事故管理規(guī)定、車輛機(jī)械責(zé)任事故管理規(guī)定、駕駛員年度安全駕駛責(zé)任書、駕駛員在節(jié)假日及大型活動(dòng)期間的安全駕駛責(zé)任書、文件和檔案管理規(guī)定等。
5安全投入的有效實(shí)施
院前急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全投入保障制度。除日常人員及車輛管理和維修等費(fèi)用外,還應(yīng)有按規(guī)定提取的安全費(fèi)用,專項(xiàng)用于安全管理,并建立安全費(fèi)用臺(tái)帳。該專項(xiàng)費(fèi)用可用于安全設(shè)備的添置,如行車記錄儀、負(fù)壓系統(tǒng)改造等,還可用于安全培訓(xùn)及獎(jiǎng)勵(lì)、應(yīng)急救援演練等。
6教育與培訓(xùn)
從業(yè)人員的安全素質(zhì)如何,直接關(guān)系到院前急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)營水平狀況。“生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí),熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,掌握本崗位的安全操作技能,未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格的從業(yè)人員,不得上崗作業(yè)。”車輛管理部門年初就應(yīng)制定出年度安全教育和培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃要有培訓(xùn)目的、培訓(xùn)人員范圍、培訓(xùn)內(nèi)容及要求、考核結(jié)果,并記錄在案。培訓(xùn)可以采取多種形式,有計(jì)劃、分期分批的開展,要按規(guī)定保證培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)質(zhì)量。
7監(jiān)督與檢查
車輛管理部門要根據(jù)實(shí)際情況對(duì)本單位的救護(hù)車使用安全狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查形式應(yīng)根據(jù)安全生產(chǎn)運(yùn)營需要和特點(diǎn),采用月檢查、抽查、專業(yè)檢查、綜合檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日檢查、大型活動(dòng)檢查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查方法一般采用安全檢查表法(SCL)。檢查表內(nèi)容應(yīng)有序號(hào)、檢查項(xiàng)目、參考標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果或評(píng)分、發(fā)現(xiàn)問題、檢查對(duì)象、檢查時(shí)間、被檢查對(duì)象、責(zé)任人、整改期限等。檢查人員按檢查表的項(xiàng)目條款對(duì)照實(shí)際情況逐項(xiàng)比較檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和安全事故隱患進(jìn)行分析評(píng)估,登記建檔,及時(shí)組織整改和采取措施治理,防止事故發(fā)生。
8安全事故的及時(shí)報(bào)告
由于院前急救機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)著將患者及時(shí)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的任務(wù),任務(wù)量較大,每日出車次數(shù)較大,車輛運(yùn)營數(shù)也較大,城市內(nèi)交通狀況也擁堵,交通安全事故難以避免。但是否及時(shí)、真實(shí)地報(bào)告情況,關(guān)系到安全事故能否得到有效的控制和處理。安全管理員通過對(duì)交通事故發(fā)生的原因、類型、責(zé)任、人員傷亡情況、直接和間接經(jīng)濟(jì)損失等進(jìn)行分析評(píng)估,及時(shí)與交管部門、保險(xiǎn)公司溝通使事故及時(shí)快捷得到解決。同時(shí)教育駕駛員改進(jìn)駕駛習(xí)慣,自覺遵守交通法規(guī),達(dá)到減少和避免救護(hù)車急救過程中發(fā)生交通事故的目的。
9績效評(píng)定和持續(xù)改進(jìn)
1.1基礎(chǔ)設(shè)施落后:目前,我國很多醫(yī)院沒有單獨(dú)輸血科的設(shè)立,而是在檢驗(yàn)科血庫的基礎(chǔ)上建設(shè)而來。而設(shè)立輸血科的醫(yī)院,建筑與設(shè)施往往達(dá)不到國家要求,存在科室面積不足、設(shè)施配備不夠、布局不合理等情況。目前國內(nèi)外的研究顯示,輸血醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為一個(gè)獨(dú)立性學(xué)科,有著獨(dú)立的理論、管理體系。因此,若不進(jìn)行專業(yè)輸血醫(yī)學(xué)的培訓(xùn),易造成臨床輸血醫(yī)務(wù)人員專業(yè)水平較低等情況。此外,除一些大型綜合性醫(yī)院外,很多醫(yī)院存在相關(guān)儀器、設(shè)備落伍等現(xiàn)象??剖覂?nèi)沒有專用離心機(jī)與貯血液冰箱,或未按規(guī)定建立檔案與標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。1.2輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán):輸血適應(yīng)癥有著嚴(yán)格的臨床評(píng)價(jià)體系,但是我國目前很多醫(yī)院仍存在輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán)等現(xiàn)象。很多臨床醫(yī)生僅憑工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)患者進(jìn)行輸血,而一些醫(yī)生為了搞好醫(yī)患關(guān)系,滿足患者主動(dòng)提出的輸血要求。該情況不但造成臨床血液資源的緊張,而且造成不必要的醫(yī)療浪費(fèi)。另外,很多臨床醫(yī)生認(rèn)為輸血質(zhì)量管理屬于輸血科的事,對(duì)輸血知識(shí)與輸血安全認(rèn)識(shí)不足。目前,很多臨床醫(yī)生在日常工作中,將血液制品當(dāng)作要求,沒有充分認(rèn)識(shí)到血液制品的特殊性,未對(duì)患者進(jìn)行輸血前的評(píng)估。在輸血方式上,一些醫(yī)務(wù)人員對(duì)于自體輸血的認(rèn)識(shí)不夠,在需要輸血時(shí)未介紹自體輸血的優(yōu)勢(shì),造成臨床自體輸血率不達(dá)標(biāo)。醫(yī)院管理部門多重視輸血科的日常工作管理,但對(duì)于各臨床科室,卻缺乏相應(yīng)的輸血規(guī)范及檢查制度,缺少臨床輸血前評(píng)估與輸血后療效評(píng)價(jià)。1.3缺少臨床輸血過程的質(zhì)量管理:臨床用血過程中,血液從輸血科出發(fā),到患者最終進(jìn)行靜脈輸入,很多醫(yī)院缺乏管理制度。對(duì)輸血前、輸血中、輸血后患者臨床監(jiān)測(cè)缺乏具體管理流程與明文規(guī)定。而血液輸送過程中的取血人員,未進(jìn)行相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定,亦未進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。另外,血液制品運(yùn)輸過程中,未制定運(yùn)輸時(shí)限。病歷書寫中,很多醫(yī)務(wù)人員不注重操作者姓名、輸血時(shí)間、血液成分、數(shù)量等臨床證據(jù),而輸血過程中,輸血反應(yīng)未亦做記錄。1.4輸血質(zhì)量控制未落實(shí):輸血科臨床工作中,未建立質(zhì)量與安全管理小組,沒有質(zhì)量、安全管理制度,缺乏崗位職責(zé)與質(zhì)量安全等指標(biāo)的定期評(píng)價(jià)。工作中,沒有明確質(zhì)量及安全管理措施,未對(duì)科室質(zhì)量與安全管理情況進(jìn)行檢查、評(píng)估、總結(jié)。未建立、實(shí)施與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的科室質(zhì)量控制制度,沒按規(guī)定參加國家、省級(jí)部門質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的輸血前相關(guān)血液檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。
2解決對(duì)策
2.1建立輸血管理院內(nèi)規(guī)章制度:我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》中明確規(guī)定,醫(yī)院需要設(shè)立輸血管理委員會(huì),進(jìn)行臨床輸血的質(zhì)量管理與技術(shù)指導(dǎo),定期開展血液制品使用培訓(xùn)。工作中,履行輸血管理委員會(huì)的工作職能,定期在院內(nèi)召開輸血工作會(huì)議,對(duì)院內(nèi)出現(xiàn)的輸血質(zhì)量管理問題進(jìn)行總結(jié)、分析,并及時(shí)進(jìn)行改正。此外,不光輸血科工作人員進(jìn)行血液制品使用知識(shí)教育,對(duì)于輸血較為頻繁的科室人員,亦要進(jìn)行基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論與基本技能的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。臨床工作中操作人員的用血安全意識(shí),強(qiáng)化輸血相關(guān)制度與知識(shí)的掌握。2.2建立輸血科,并與臨床科室相適應(yīng):輸血科的建立需要具有專業(yè)知識(shí)的人員,必須掌握輸血、檢驗(yàn)、醫(yī)療與護(hù)理等各科知識(shí),并且制定考核項(xiàng)目,考核合格的人員,方可安排上崗。輸血科位置選擇上,應(yīng)當(dāng)考慮遠(yuǎn)離污染源,盡量靠近手術(shù)室與病房,方便臨床用血。在科室內(nèi)部布局上,需要符合衛(wèi)生條件要求,并設(shè)立入庫前血液制品處置室、標(biāo)本處理間、儲(chǔ)血室以及發(fā)血室等,同時(shí)需要配備必要的消毒處理儀器。此外,輸血科相關(guān)設(shè)備需要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置,并執(zhí)行血液貯存質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范,有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施用于血液入庫、貯存和發(fā)放管理,確保輸血安全。2.3制定輸血相關(guān)臨床規(guī)范:制定并嚴(yán)格執(zhí)行輸血不良反應(yīng)處理措施、應(yīng)急用血制度等,同時(shí)建立特殊用血協(xié)調(diào)機(jī)制,以保證輸血安全。此外,對(duì)于輸血過程中可能發(fā)生的各種意外情況,建立預(yù)案。履行輸血報(bào)批程序,輸血前嚴(yán)格核對(duì)進(jìn)行血液相容性檢測(cè),保證患者輸血安全。醫(yī)院職能部門對(duì)輸血科及各個(gè)用血科室進(jìn)行定期督導(dǎo)與檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行解決。2.4制定輸血質(zhì)量管理流程:參考PDCA質(zhì)量管理原理,成立輸血科質(zhì)量管理小組,制定與質(zhì)量控制相關(guān)科室規(guī)章制度與崗位職責(zé)等。建立院內(nèi)血液制品質(zhì)量管理方案與詳細(xì)流程,科學(xué)、合理制定輸血質(zhì)量控制目標(biāo)。醫(yī)院相關(guān)部門定期對(duì)各科室輸血質(zhì)量進(jìn)行考核、分析,對(duì)臨床工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改,為輸血管理工作提供合理的技術(shù)支持,并持續(xù)性改進(jìn)輸血工作,逐步提高臨床輸血質(zhì)量。2.5強(qiáng)化輸血管理與輸血安全培訓(xùn):嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng),執(zhí)行好輸血前評(píng)估。醫(yī)院相關(guān)部門聯(lián)合輸血科對(duì)各用血科室及醫(yī)務(wù)人員合理用血進(jìn)行定期評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果與個(gè)人業(yè)績考核掛鉤,讓醫(yī)務(wù)人員自覺做到用血規(guī)范。用血科室則需要根據(jù)制度與流程落實(shí)監(jiān)督檢查,對(duì)相關(guān)人員存在的問題進(jìn)行整改。
3總結(jié)
關(guān)鍵詞:醫(yī)療糾紛;醫(yī)療安全;醫(yī)療缺陷;合法權(quán)益
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們維權(quán)意識(shí)提高,醫(yī)療糾紛事件不斷增多,而原本不屬于醫(yī)療事故的醫(yī)療糾紛也不斷增加,有效的處理醫(yī)療糾紛有助于醫(yī)院按照正常秩序進(jìn)行,減少醫(yī)院不必要的經(jīng)濟(jì)損失和社會(huì)不良影響,提高社會(huì)服務(wù)功能。
1 醫(yī)療糾紛的概念、發(fā)生原因及特點(diǎn)、處理方法
醫(yī)療糾紛是患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)護(hù)人員之間形成的法律關(guān)系基礎(chǔ)上,雙方對(duì)醫(yī)療行為的需要、采取的手段及期望的結(jié)果產(chǎn)生分歧,并以損害賠償為主要請(qǐng)求的行為。導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的原因很多,首先有醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度和服務(wù)觀念不到位,實(shí)施醫(yī)療行為過程中出現(xiàn)了態(tài)度蠻橫粗魯?shù)痊F(xiàn)象;醫(yī)護(hù)人員和患者之間缺乏有效溝通,造成誤解;患者或者患者家屬對(duì)醫(yī)護(hù)知識(shí)缺乏,不知道疾病的危重程度,一味把治療效果不佳歸罪于醫(yī)護(hù)人員;患者家屬缺乏相應(yīng)的醫(yī)療知識(shí),對(duì)醫(yī)護(hù)人員及院方作出的解釋不能夠理解;故意通過造成醫(yī)療糾紛形式,目的是減免醫(yī)療費(fèi)用。上述原因可能是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的主要因素。醫(yī)療糾紛產(chǎn)生后,患者或家屬可能通過此形式來獲得醫(yī)療賠償或者減免醫(yī)療費(fèi)用;或者采用人多要挾形式強(qiáng)迫院方滿足提出的要求;采取毆打辱罵等形式,毆打或辱罵醫(yī)護(hù)人員、堵塞醫(yī)院大門等,影響醫(yī)院正常工作秩序,目的是讓院方滿足其提出的要求;或者患者通過專職醫(yī)鬧機(jī)構(gòu)、等。
對(duì)于醫(yī)療糾紛的處理途徑主要是調(diào)解、醫(yī)療事故鑒定和民事訴訟。調(diào)解是在衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、第三方法人或者自然人,或者在法院的主持下,當(dāng)事人之間針對(duì)醫(yī)療糾紛進(jìn)行的裁決行為。醫(yī)療事故鑒定是對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,有醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織醫(yī)療事故鑒定。民事訴訟是案件當(dāng)時(shí)人和其他訴訟參與人的參與下通過人民法院的開庭審理,在查明事實(shí)及適用法律情況下,對(duì)醫(yī)療糾紛進(jìn)行裁決[1]。
2 醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理
醫(yī)療糾紛的妥當(dāng)處置不但有效的維護(hù)患者的合法權(quán)益,同時(shí)也有利于維持醫(yī)院正常工作秩序,同時(shí)也能更好的維護(hù)醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益。
2.1 成立健全的醫(yī)療安全管理組織
加強(qiáng)醫(yī)療安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo),有利于提高各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)療安全的認(rèn)識(shí),同時(shí)也有助于提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)。在醫(yī)院內(nèi)可成立健全的醫(yī)療安全管理組織,以業(yè)務(wù)院長為組織的主要領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)務(wù)處、門診部、護(hù)理部、學(xué)科帶頭人等為成員,在各個(gè)科室設(shè)立醫(yī)療安全管理小組,建立健全的管理規(guī)章制度。此組織定期組織醫(yī)護(hù)人員實(shí)施醫(yī)療安全教育,組織醫(yī)療安全查房,定期通報(bào)醫(yī)療安全情況,處理醫(yī)療隱患,作出防范,對(duì)新上崗的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有效的崗前培訓(xùn),強(qiáng)化醫(yī)療安全意識(shí),并對(duì)無差錯(cuò)或差錯(cuò)少、無事故或者事故少的科室或者個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。
2.2 完善醫(yī)療安全管理規(guī)章制度
醫(yī)療安全管理實(shí)施制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,目的是為了有效的防范醫(yī)療缺陷。可根據(jù)醫(yī)院情況制定醫(yī)院安全管理規(guī)定,制定對(duì)危急重癥、疑難病例、手術(shù)患者相關(guān)的安全管理規(guī)定;制定輸血方面的安全管理制度等,在制定規(guī)章制度時(shí)要充分結(jié)合科室收治患者特點(diǎn),目的是通過制定規(guī)章制度提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療安全的重視以及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化,避免無制度可依等雜亂管理。
2.3 醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和規(guī)章制度
嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和制定相關(guān)規(guī)章制度是有效的方法醫(yī)療缺陷產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛。首先要嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,在執(zhí)行醫(yī)療行為過程中,要時(shí)刻注意查對(duì)制度,這樣可有效的避免醫(yī)療缺陷發(fā)生。再者,加強(qiáng)病案管理也是減少醫(yī)療缺陷所引起的的醫(yī)療糾紛的發(fā)生,醫(yī)護(hù)人員做好對(duì)病情分析,做好記錄,為醫(yī)療鑒定時(shí)提供準(zhǔn)確完整的病案資料,這樣有助于減少醫(yī)療糾紛發(fā)生和有助于處理醫(yī)療糾紛[2,3]。
2.4 加強(qiáng)醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理
針對(duì)醫(yī)療行為中的醫(yī)療缺陷相關(guān)多發(fā)及好發(fā)因素,對(duì)醫(yī)療安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行有序有效管理。在對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理過程中,嚴(yán)格加強(qiáng)三級(jí)查房制度、三查七對(duì)制度、交接班制度等,要從醫(yī)院管理部門到具體臨床科室部門,做到責(zé)任到人,確保制度嚴(yán)格實(shí)施,確保崗位責(zé)任制實(shí)施。加強(qiáng)醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的所涉及人員管理和培訓(xùn),提高上述人員的醫(yī)療安全意識(shí),加強(qiáng)此類人員的技術(shù)培訓(xùn),對(duì)于責(zé)任心缺乏、技術(shù)水平差等人員要調(diào)離此崗位。對(duì)于醫(yī)院捏的手術(shù)操作、輸血、護(hù)理、院內(nèi)感染等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理,落實(shí)到人。
2.5依據(jù)法律規(guī)定保障醫(yī)院正常工作秩序
為了防范和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生,除了有效合理進(jìn)行醫(yī)患溝通外,同時(shí)要根據(jù)法律規(guī)定做好醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)院建立健全醫(yī)療糾紛接訪程序和制度,成立醫(yī)院醫(yī)療糾紛調(diào)解辦公室,辦公室成員要掌握醫(yī)療方面的法律法規(guī),通過相關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)等形式提高辦公室成員法律意識(shí)和法律知識(shí),做好醫(yī)療糾紛調(diào)解。
總之,醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生因素和特點(diǎn)較多,不能一一羅列,但是做好醫(yī)療安全管理是減少醫(yī)療糾紛的重要方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療缺陷,有利于避免和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生,有利于維護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益,有利于維持醫(yī)院正常工作秩序,提高社會(huì)效益。
參考文獻(xiàn)
[1]陳建波.醫(yī)療糾紛司法鑒定的法律依據(jù)—兼談?wù)_處理司法鑒定與醫(yī)療事故鑒定的關(guān)系[J].法律與醫(yī)學(xué)雜志.2005 (03):46-48.
關(guān)鍵詞:計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案;信息安全;保護(hù)方法
研究中,我們首先從各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的黨務(wù)檔案管理中篩選出使用計(jì)算機(jī)管理的信息系統(tǒng);接著,從使用計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息管理系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中尋找信息系統(tǒng)安全保護(hù)的方法,分析各種方法的實(shí)施難易程度及實(shí)際應(yīng)用效果,找出優(yōu)秀的安全保護(hù)方法;最后,總結(jié)匯總,形成最佳實(shí)踐方案[1-2]。
1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)普遍存在安全性問題
我們對(duì)惠州市衛(wèi)生系統(tǒng)17家醫(yī)療單位(其中,有三級(jí)甲等醫(yī)院2家,二級(jí)甲等醫(yī)院4家,縣級(jí)醫(yī)院3家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家,婦幼保健院5家)的黨務(wù)檔案使用情況進(jìn)行了調(diào)查,調(diào)查這些單位電子信息化的使用及對(duì)電子信息檔案的安全保護(hù)情況。結(jié)果顯示,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨務(wù)檔案信息化程度不高,黨務(wù)檔案配備的計(jì)算機(jī)安全系數(shù)也較低。在使用黨務(wù)電子檔案的醫(yī)院中,大部分黨務(wù)檔案信息管理功能簡單,應(yīng)用單一,信息資源共享的基礎(chǔ)較差。在安全性能方面,大部分都是使用單機(jī)版,只有個(gè)別單位使用了網(wǎng)絡(luò)版,配置的電腦設(shè)備也不是高穩(wěn)定性、高性能的計(jì)算機(jī)。使用單位對(duì)黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)的安全性要求缺乏必要的認(rèn)識(shí)。
2 實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)的總體路線
計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)帶來了服務(wù)面廣,容量大,便于利用和管理等優(yōu)點(diǎn)的同時(shí),也存在網(wǎng)絡(luò)的不安全,容易泄密,計(jì)算機(jī)故障、數(shù)據(jù)丟失等問題。其中,信息的安全保護(hù)問題最為突出,也最為迫切,能否找到好的信息安全保護(hù)方法直接關(guān)系到計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)推廣使用。因此,我們需要全方位的信息安全保護(hù)方案,體現(xiàn)在物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、系統(tǒng)安全、應(yīng)用安全等多個(gè)層面上,這些層面的安全目標(biāo)各不相同但互相關(guān)聯(lián),構(gòu)成系統(tǒng)的安全策略,這些安全策略的實(shí)施應(yīng)確保信息的可用性、機(jī)密性、完整性、可審查性、不可抵賴性和可控性。
3 實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)的分級(jí)路線
3.1更新觀念,增強(qiáng)檔案管理文員信息安全保護(hù)意識(shí) 在實(shí)現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化的過程中,檔案工作人員要牢固樹立依靠科技進(jìn)步和科學(xué)管理的觀念,增強(qiáng)信息安全意識(shí),提高個(gè)人防護(hù)能力。調(diào)查表明,大多數(shù)信息泄露事件源于內(nèi)部員工的無心之過或故意為之,并且,此類事件一旦發(fā)生,對(duì)單位、個(gè)人所造成的危害也是最直接、最嚴(yán)重的。因此,加強(qiáng)信息安全首先要從檔案工作人員抓起,從源頭上把好信息安全關(guān),具體措施可以包括:對(duì)敏感崗位員工進(jìn)行信息安全背景審查,防止不適當(dāng)人員接觸敏感系統(tǒng)和數(shù)據(jù);進(jìn)行全員信息安全教育,了解信息安全威脅、掌握信息安全技能等。
3.2規(guī)范管理,持續(xù)優(yōu)化信息安全管理制度和流程體系 在信息安全領(lǐng)域有這么一個(gè)說法:"三分技術(shù),七分管理"。可見,"管理"在信息安全保護(hù)方面的重要作用,而"管理"的落實(shí)自然離不開相應(yīng)的管理制度和操作流程,有章可循是做好信息安全管理工作的前提條件。構(gòu)建有效的信息安全管理制度及相應(yīng)操作流程體系首先應(yīng)充分借鑒相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如:國際的ISO27000系列標(biāo)準(zhǔn)(信息安全管理體系)和國家的《信息安全等級(jí)保護(hù)管理辦法》。其次,結(jié)合本單位實(shí)際情況制定出行之有效的信息安全保護(hù)方法,推廣到日常的工作當(dāng)中,并通過績效考核機(jī)制使管理制度真正落到實(shí)處。最后,我們還應(yīng)該根據(jù)外部因素(如:組織因素、技術(shù)因素、社會(huì)因素等)的變化,定期對(duì)制度、流程的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì),并根據(jù)審計(jì)結(jié)果對(duì)制度進(jìn)行修訂,對(duì)操作流程進(jìn)行優(yōu)化,使之滿足實(shí)際工作的需要。
3.3有備無患,不斷加強(qiáng)計(jì)算機(jī)檔案的安全保護(hù)
3.3.1加強(qiáng)計(jì)算機(jī)檔案管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù) 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)讓我們能夠方便地傳輸和獲取各種信息,但網(wǎng)絡(luò)這種具有開放性、共享性的特點(diǎn)就對(duì)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全提出了挑戰(zhàn)。數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化后的檔案資源不可避免的也要面對(duì)來自網(wǎng)路的入侵、攻擊、滲透等諸多威脅。做好網(wǎng)絡(luò)安全防范和保護(hù)是實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)方法的第一步,可使用的主要對(duì)策包括:
3.3.2防火墻技術(shù)是保證網(wǎng)絡(luò)資源不被非法使用和訪問,保證網(wǎng)絡(luò)安全最重要的核心策略之一。防火墻在內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)之間、專用網(wǎng)與公共網(wǎng)之間構(gòu)造的保護(hù)屏障,只有符合安全策略的數(shù)據(jù)流才能通過防火墻,從而保護(hù)內(nèi)部網(wǎng)免受非法用戶的侵入。
3.3.3入侵檢測(cè)技術(shù)是一種積極主動(dòng)地安全防護(hù)技術(shù),提供了對(duì)內(nèi)部攻擊、外部攻擊和誤操作的實(shí)時(shí)保護(hù),在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)受到危害之前攔截和響應(yīng)入侵。因此被認(rèn)為是防火墻之后的第二道安全閘門。
3.3.4加密技術(shù)通過對(duì)信息進(jìn)行重新編碼,從而隱藏信息內(nèi)容,使非法用戶無法獲取信息的真實(shí)內(nèi)容,是提高信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的安全性和保密性,防止秘密數(shù)據(jù)被外部竊取的主要手段之一。能夠有效防止機(jī)密信息的泄漏,確保網(wǎng)絡(luò)的安全可靠。
3.3.5反病毒技術(shù)通過安裝病毒防火墻,對(duì)所有的系統(tǒng)應(yīng)用軟件進(jìn)行監(jiān)控,由此來保障用戶的系統(tǒng)不被病毒所感染。
3.4加強(qiáng)黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)備份 數(shù)據(jù)備份是最有效地防止數(shù)據(jù)丟失或者遭受破壞的最有效手段,各個(gè)單位要根據(jù)自己的實(shí)際情況來制定不同的備份策略,目前被采用最多的備份策略主要有以下三種:
3.4.1完全備份(full backup) 對(duì)所有數(shù)據(jù)完全備份。好處是當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)丟失的災(zāi)難時(shí),只要進(jìn)行一次恢復(fù)即可。不足之處是備份的數(shù)據(jù)有大量重復(fù)。
3.4.2增量備份(incremental backup) 只對(duì)當(dāng)天新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。缺點(diǎn)在于,當(dāng)災(zāi)難發(fā)生時(shí),數(shù)據(jù)的恢復(fù)很繁瑣,且可靠性也比較差。
3.4.3差分備份(differential backup) 對(duì)前一次完全備份后新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。這種策略避免了以上兩種策略的缺陷的同時(shí),又具有了它們的所有優(yōu)點(diǎn)。不需每天都對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行完全備份,縮短了備份時(shí)間也節(jié)省了磁帶空間,而且,它的災(zāi)難恢復(fù)也很方便。
其次,數(shù)據(jù)備份的根本目的是重新利用,也就是說備份工作的核心是恢復(fù),一個(gè)無法恢復(fù)的備份對(duì)任何系統(tǒng)來說都是毫無意義的。驗(yàn)證備份的數(shù)據(jù)是否有效,最好也是最直接的方法就是進(jìn)行數(shù)據(jù)的恢復(fù)測(cè)試[3-4]。
數(shù)據(jù)備份確保了數(shù)據(jù)的安全性問題,但它沒有很好地解決信息系統(tǒng)的可用性問題。例如,當(dāng)計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)出現(xiàn)故障,通常的處理方法是先重建系統(tǒng)(包括網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、操作系統(tǒng)、應(yīng)用系統(tǒng)等的重建),再恢復(fù)數(shù)據(jù)。在整個(gè)恢復(fù)過程中計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)無法對(duì)外提供服務(wù),也就是說檔案管理工作無法開展,這是不可接受的。因此,除了保障數(shù)據(jù)的完整性外,我們還需要進(jìn)一步考慮計(jì)算機(jī)單點(diǎn)故障,區(qū)域性、毀滅性災(zāi)難等情況下,實(shí)時(shí)性更強(qiáng)的災(zāi)難恢復(fù)能力。檔案系統(tǒng)最短在多少時(shí)間內(nèi)要恢復(fù)?多長時(shí)間的數(shù)據(jù)丟失是允許的?上述兩個(gè)問題是各單位在選擇災(zāi)備方案時(shí)需要重點(diǎn)考慮的,根據(jù)不同的回答我們可以選擇從簡單的硬件冗余,到雙機(jī)熱備,再到集群技術(shù)等不同解決方案。
總之,檔案信息數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化為檔案信息資源的綜合利用帶來前所未有的機(jī)遇的同時(shí),也帶來了諸如信息泄露、數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)路攻擊等挑戰(zhàn)。因此,在開展黨務(wù)檔案管理過程中,要將信息安全保護(hù)方法切實(shí)落實(shí)到工作中的各個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)格做好數(shù)據(jù)的備份和保密,加強(qiáng)訪問控制和安全審計(jì),并堅(jiān)持定期檢查,持續(xù)改進(jìn)。
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護(hù)理安全是指在實(shí)施護(hù)理的全過程中,患者不發(fā)生法律和法定的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡?!夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》的實(shí)施,有利于維護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益,保證醫(yī)療程序,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。新形勢(shì)下護(hù)理管理者必須認(rèn)真查找護(hù)理工作中的不安全因素,排除隱患,防患于未然,是保證護(hù)理管理質(zhì)量的重要保證。提高護(hù)理的安全性是一個(gè)不可忽視的永久性課題,也是衡量醫(yī)院管理水平高低的標(biāo)準(zhǔn)。
1 護(hù)理安全隱患的分析
1.1 護(hù)士的法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)淡薄:護(hù)士在校所受的教育和在職教育中缺乏法律知識(shí)教育,長期以來醫(yī)療傳統(tǒng)習(xí)慣使護(hù)士工作處于醫(yī)療服務(wù)的主導(dǎo)地位。護(hù)士只重視解決病人的健康問題,而忽視潛在的法律問題。例如,在床頭交班時(shí)沒有顧及病人是否愿意而隨意暴露病人的軀體,有的把病人的隱私在不適宜的場合談?wù)?這就侵犯了病人隱私權(quán)和保密權(quán)。在實(shí)際護(hù)理過程中缺乏自我保護(hù)意識(shí)和證據(jù)意識(shí),忽視證據(jù)的收集和管理。
1.2 護(hù)士的綜合知識(shí)水平偏低:目前,在臨床一線工作的護(hù)士大多是年資低、學(xué)歷低的護(hù)士,缺乏自我提高的能力和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì),住院病人往往存在多種疾病,涉及到很多專業(yè)的醫(yī)療問題,護(hù)士很難準(zhǔn)確實(shí)施護(hù)理,護(hù)士在與病人的溝通交流中,由于缺乏人文、科學(xué)和社會(huì)科學(xué)等方面的知識(shí),護(hù)士的角色轉(zhuǎn)變困難,滿足不了病人的身心護(hù)理需求,也不自覺地侵犯了病人的權(quán)益。
1.3 護(hù)理職業(yè)的特殊性:護(hù)士在很多時(shí)候是一人值班,許多護(hù)理行為只有護(hù)士和病人參與,所有的談話和操作不可能都叫病人簽字或知情,例如對(duì)昏迷病人的護(hù)理等,護(hù)理操作有許多環(huán)節(jié)是在治療室內(nèi)進(jìn)行,病人和家屬對(duì)期間的操作可以質(zhì)疑,護(hù)士夜間巡視病房雖有記錄,但沒有旁證。
1.4 護(hù)理人員的配置不能滿足病人的需要:護(hù)理人力資源的缺乏,尤其是病人的護(hù)理需求增多,使護(hù)士超負(fù)荷從事繁重的工作,造成工作責(zé)任心不強(qiáng),注意力不集中,環(huán)節(jié)質(zhì)量無法控制,服務(wù)不到位,給病人帶來不安全感。
1.5 質(zhì)量管理體系不健全:質(zhì)量管理體制是護(hù)理安全管理的核心,管理制度不完善,質(zhì)量監(jiān)控不力都是造成護(hù)理不安全的重要因素[2]。管理層不重視各種制度的建立健全,約束力不夠,對(duì)病人存在的安全隱患預(yù)見性差,以及護(hù)理人員配置不合理,重視成本核算減員裁員等。
2 加強(qiáng)安全管理的對(duì)策
2.1 重視在職護(hù)士的法制教育:在繼續(xù)教育中廣泛開展法律知識(shí)的宣傳教育,聘請(qǐng)法律界的老師進(jìn)行經(jīng)常性規(guī)范培訓(xùn),通過法制教育,引導(dǎo)護(hù)士學(xué)法、懂法、知法,依法行醫(yī),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。讓護(hù)士認(rèn)識(shí)到違法的后果,加強(qiáng)責(zé)任感,使護(hù)士懂得自己該做什么,如何去做,從而維護(hù)了病人和自己的權(quán)益。
2.2 提高護(hù)士的整體素質(zhì):護(hù)理人員不僅要加強(qiáng)專業(yè)理論的繼續(xù)學(xué)習(xí),還要培養(yǎng)自己的操作技能,管理者應(yīng)鼓勵(lì)護(hù)士參加多種形式的繼續(xù)教育,拓寬護(hù)士的知識(shí)面,獲得國內(nèi)外的新知識(shí)、新動(dòng)態(tài)、新觀念。在醫(yī)院內(nèi)每季進(jìn)行三基考核,專業(yè)技術(shù)操作考試,對(duì)護(hù)理人員的成長進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察。護(hù)士還要有側(cè)重地學(xué)習(xí)心理、人文、社會(huì)科學(xué)知識(shí),提高與病人的溝通能力。
2.3 合理配置人力資源,改善超負(fù)荷工作狀態(tài):護(hù)理管理者要根據(jù)每個(gè)科室的具體情況,合理配置護(hù)理人力資源。護(hù)士長對(duì)排班模式可以進(jìn)行嘗試性改革,根據(jù)不同時(shí)間段護(hù)理工作量的變化,動(dòng)態(tài)安排人力資源,中午班、夜班要增加人員,醫(yī)療高峰時(shí)要實(shí)行彈性排班制,當(dāng)天的突發(fā)事件發(fā)生或?yàn)橹夭∪说膿尵榷伎梢詫?shí)行動(dòng)態(tài)排班,多種方法解決護(hù)士的超負(fù)荷工作。
[關(guān)鍵詞] 基層醫(yī)院;藥事管理;現(xiàn)狀;對(duì)策
[中圖分類號(hào)] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1674-4721(2010)06(c)-133-02
藥品作為特殊商品,其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到患者的安危,也在一定程度上影響著醫(yī)患關(guān)系。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域改革的不斷深入與醫(yī)療體制的變化,藥事管理的內(nèi)涵也發(fā)生了很大的變化,醫(yī)院的藥學(xué)管理作用從傳統(tǒng)的單純保障藥品供應(yīng)向藥學(xué)科學(xué)技術(shù)管理轉(zhuǎn)變,藥劑人員的工作由按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品轉(zhuǎn)向主動(dòng)參與臨床藥物治療決策,從只在藥房里關(guān)注“藥品”的管理轉(zhuǎn)而進(jìn)入臨床主動(dòng)對(duì)“患者”提供藥學(xué)服務(wù)。在轉(zhuǎn)型過程中,由于人員素質(zhì)、理念、管理等方面的影響,藥事管理還存在著不少的缺陷,筆者對(duì)基層醫(yī)院藥事管理存在現(xiàn)狀進(jìn)行了分析,并就如何提升藥事管理工作的價(jià)值進(jìn)行探討與思考,現(xiàn)報(bào)道如下:
1基層醫(yī)院藥事管理中的現(xiàn)狀
1.1 觀念方面
在傳統(tǒng)的觀念中,醫(yī)院里藥房的功能只是管采購藥品、按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品、發(fā)放藥品給患者等。這一觀念使得藥劑人員不主動(dòng)參與臨床藥學(xué),只是在醫(yī)院藥房里等待醫(yī)生處方的到來,或者做倉庫管理、及時(shí)補(bǔ)充藥品存儲(chǔ)數(shù)量,充其量也就是保障藥品品質(zhì)、防霉防損等而已。這樣一來,藥劑人員也就自然成了醫(yī)院的二線人員,甚至在有些醫(yī)院,藥品由醫(yī)生兼管,沒有專門的藥學(xué)專業(yè)人員,使得用藥安全保障缺少了很重要的一道防線,威脅到醫(yī)療安全,增大了用藥風(fēng)險(xiǎn)。
1.2 人員素質(zhì)
不少醫(yī)院藥劑科人員,專業(yè)技術(shù)性不強(qiáng),甚至部分藥劑人員,是年齡較大的護(hù)士從臨床一線退下來后,轉(zhuǎn)而去藥房工作。通過藥師執(zhí)業(yè)考試取得藥學(xué)資格人員較少,把握臨床合理用藥,評(píng)價(jià)處方正確性的能力尚存在差距,從理論上解釋和配制處方能力不高。
1.3 管理不規(guī)范
經(jīng)常發(fā)生藥事人員不認(rèn)真履行崗位職責(zé),藥品保管制度未切實(shí)落到實(shí)處,日常藥品檢查與養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位;藥房硬件設(shè)施簡陋,未嚴(yán)格按照藥品保存條件存放藥品,缺乏監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)通風(fēng)排氣、溫度濕度、防鼠、防火、防盜的必要設(shè)備。藥品的存放不合理、將不同效期不同批號(hào)的藥品混裝現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;中心擺藥室、中心藥房在發(fā)藥時(shí),遇到領(lǐng)藥量不足一個(gè)最小包裝(盒)時(shí),就不會(huì)將原包裝盒一起發(fā)出,發(fā)放藥品后,藥品離開原來的包裝,使用時(shí)對(duì)藥品的有效期難以確定;對(duì)一些有特別要求溶媒的藥品,配制時(shí)溶媒選擇不當(dāng);藥品的配制濃度也是使用環(huán)節(jié)易出差錯(cuò)的步驟,如氯化鉀等;使用途徑說明不當(dāng),也易造成差錯(cuò);同品種同容量但不同規(guī)格的藥品混裝一處,在調(diào)劑時(shí)有可能發(fā)生錯(cuò)誤,造成醫(yī)療差錯(cuò),給患者帶來嚴(yán)重危害;不同批號(hào)的藥品混裝在一起,但不同批號(hào)藥品的有效期也會(huì)不同,在使用中既無法做到接近有效期的藥品先使用,有時(shí)還可能將過期藥品當(dāng)成有效期內(nèi)藥品使用,從而導(dǎo)致不安全用藥;而通常注射藥品的安瓿上,只會(huì)印上藥名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào),而沒有有效期,有效期一般是印在最小包裝盒上,這樣容易致護(hù)士無法確定有效期或忽略藥品的失效期;同一品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常在不同時(shí)期,可能采購不同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,而不同醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品,有效期限也存在著差異,二個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新產(chǎn)品,混裝在一起,也容易導(dǎo)致護(hù)士用藥時(shí),無法確定有效期或忽略藥品的失效期。
2 對(duì)策
2.1 從思想上高度重視藥事管理的重要性
醫(yī)院藥事管理指的是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科和藥學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ),是以管理學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)的學(xué)科,涉及管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科[1]。由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局共同頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確指出:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床工作實(shí)際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”。由此可見,醫(yī)院的藥事管理關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量,同時(shí)影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。也說明了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理是非常重要的,是不可或缺的一個(gè)部門,它的責(zé)任就是如何確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全,提供用藥指導(dǎo),促進(jìn)臨床藥物治療工作的科學(xué)進(jìn)步。這需要在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各級(jí)各類人員中,形成共識(shí),才能讓藥事管理工作得到重視,切實(shí)開展服務(wù)。
2.2 健全組織,明確職責(zé),制定工作規(guī)范與制度
加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,首先要建立健全的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,成立醫(yī)院藥事委員會(huì)。管理委員會(huì)由院長任組長,在醫(yī)療、護(hù)理、藥劑、后勤部門的人員參加,以便協(xié)調(diào)工作。對(duì)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)成員進(jìn)行分工,明確各人的職責(zé)與任務(wù)。各人根據(jù)自己分管的工作范圍,定期對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),防止過期、變質(zhì)失效,檢查藥品包裝與儲(chǔ)存,確保臨床用藥的安全有效。建立藥品保管制度并執(zhí)行,藥品保管制度要目的明確,操作性強(qiáng),可以按照藥品的屬性進(jìn)行分類管理,按照區(qū)、排、號(hào)的層次進(jìn)行儲(chǔ)存,做到“六分開”、“七專放”,對(duì)有特別儲(chǔ)存要求的藥品,要嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存;藥品按批號(hào)停放,這樣可以確保藥品先入先出,近期先出;落實(shí)藥庫保管人員崗位責(zé)任制,切實(shí)做好藥品的入庫驗(yàn)收,出庫驗(yàn)發(fā)工作;規(guī)范病區(qū)藥柜管理制度,尤其是對(duì)藥柜中脫離原包裝藥品的有效期、規(guī)格等進(jìn)行督查,防止混裝帶來的錯(cuò)誤;落實(shí)藥庫的濕度溫監(jiān)測(cè)管理,定期對(duì)藥庫的濕度及溫度監(jiān)測(cè),并及時(shí)按要求調(diào)整。確保提供合理儲(chǔ)藏條件,以保證藥品的質(zhì)量及在合格的期限、范圍內(nèi)使用。要做到藥品進(jìn)、出、管均有計(jì)劃、有審批、有報(bào)告、有登記??茖W(xué)落實(shí)藥品保養(yǎng)制度,要制定《醫(yī)院藥品保管日常保養(yǎng)制度》,使日常養(yǎng)護(hù)與定期養(yǎng)護(hù)結(jié)合起來。堅(jiān)持藥房有專人負(fù)責(zé),專人管理,使用者共同負(fù)責(zé)的制度,進(jìn)行責(zé)任追究制,每周固定一天作為藥品保管養(yǎng)護(hù)日,在這一天常規(guī)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng);落實(shí)藥品安全管理制度,將各類藥品的名稱、性質(zhì)、劑型及使用注意事項(xiàng)制作成小卡片,分發(fā)給每名操作人員,遵照?qǐng)?zhí)行,強(qiáng)化藥品安全管理意識(shí)。
2.3 提高人員素質(zhì),依法開展藥事管理
現(xiàn)在伴隨著醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高,藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容有了明顯的拓展,尤其是近年來隨著臨床藥學(xué)工作的不斷深入展開,使醫(yī)院藥學(xué)成為了一門具有綜合作用的藥學(xué)分支學(xué)科[2],其功能從保障藥品的供應(yīng)轉(zhuǎn)向技術(shù)管理:①積極參與院內(nèi)會(huì)診,協(xié)助臨床合理用藥;②為醫(yī)生、患者、護(hù)士提供科學(xué)合理用藥咨詢服務(wù)。這一觀念對(duì)現(xiàn)代藥房的管理提出了新的要求,不但要求醫(yī)院藥師要具有豐富的藥學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代科學(xué)管理知識(shí),還要具有很強(qiáng)的執(zhí)行藥學(xué)法律法規(guī)的能力。隨著臨床藥師的出現(xiàn),對(duì)臨床藥師還提出了更高的要求,要求臨床藥師還需要具備高超的醫(yī)患溝通的能力和知識(shí)。醫(yī)院應(yīng)對(duì)藥學(xué)人員的配備、培養(yǎng)、教育方面加大投入,引進(jìn)具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)人員,定期輪訓(xùn),使他們的知識(shí)不斷更新,以適應(yīng)藥學(xué)的發(fā)展需要。嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定開展醫(yī)學(xué)工作。藥學(xué)人員要自覺學(xué)習(xí)醫(yī)藥學(xué)的新知識(shí),以適應(yīng)新形勢(shì)下藥學(xué)發(fā)展需要。
2.4 將注重對(duì)“藥”的管理轉(zhuǎn)向到注重對(duì)“人”的合理用藥管理上來
醫(yī)學(xué)服務(wù)已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行?開展人性化服務(wù)。與此相應(yīng),醫(yī)院藥事工作的服務(wù)內(nèi)容和范圍也發(fā)生了巨大變化,突出表現(xiàn)為從原來的注重對(duì)“藥”的管理,轉(zhuǎn)向了注重對(duì)“人”的合理用藥管理;從在藥劑科或藥房等待醫(yī)生處方的到來的“靜態(tài)”管理轉(zhuǎn)向主動(dòng)進(jìn)入臨床參與患者的治療用藥方案制定的“動(dòng)態(tài)”管理;從只在意“藥房”工作的局部管理轉(zhuǎn)向?qū)φ麄€(gè)醫(yī)院合理用藥進(jìn)行系統(tǒng)的管理。藥學(xué)人員要不斷改變藥學(xué)服務(wù)觀念,積極參與臨床實(shí)踐活動(dòng),主動(dòng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士溝通,向他們提供所需要的服務(wù),指導(dǎo)患者安全用藥。醫(yī)院可以通過開展建設(shè)“誠信藥房”、“放心藥房”、“誠信藥師”、“神藥手”等服務(wù)品牌,促進(jìn)藥學(xué)人員及藥學(xué)單位改進(jìn)工作,提高業(yè)務(wù)水平,從而保證藥品質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格等各方面的誠信[3-4]。藥學(xué)人員在工作中,要積極解答患者提出的疑問,為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品;其次,當(dāng)患者使用某些藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),要仔細(xì)調(diào)查情況,并正確處理,要有專門人員負(fù)責(zé)藥品召回工作,避免用藥給患者帶來痛苦,減少患者的經(jīng)濟(jì)損失,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類問題再次發(fā)生,依法填寫藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告表,并上報(bào),使藥房管理工作的局部、被動(dòng)狀態(tài)得到改觀。藥學(xué)人員要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,逐步走向?qū)φ麄€(gè)醫(yī)院門診、住院患者進(jìn)行科學(xué)合理用藥的全面系統(tǒng)化管理,充分展現(xiàn)藥師的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)價(jià)值,讓其知識(shí)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,服務(wù)于患者,為提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全保駕護(hù)航,使患者用藥安全得到保障。
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一、工作目標(biāo)
通過開展集中整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動(dòng),有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題,使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),質(zhì)量安全保障水平顯著提高,確保人民群眾飲食用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
(一)、餐飲服務(wù)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為,規(guī)范餐飲經(jīng)營者對(duì)食品添加劑的采購、貯存、使用和管理,有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)查無證經(jīng)營行為,檢查餐飲服務(wù)單位是否落實(shí)食品及食品原料采購索證索票制度;臺(tái)賬記錄是否健全;嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;嚴(yán)查被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度;是否配備專職或者兼職食品安全管理人員;是否按照要求對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒,并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用;直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放;是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同,并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。
重點(diǎn)整治對(duì)象:學(xué)校(包括幼托機(jī)構(gòu))食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點(diǎn)餐飲店;上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。
(二)、藥品流通
1、零售企業(yè)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;通過物流或快遞渠道從河南等地購進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的;未按要求銷售處方藥,含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實(shí)物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。
重點(diǎn)檢查對(duì)象:城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店;近兩年受過行政處罰的;近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的;管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。
2、藥療機(jī)構(gòu)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點(diǎn),全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì),藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)、實(shí)物是否相符,藥品貯存條件是否符合規(guī)定,是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品(制劑),是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。
重點(diǎn)整治對(duì)象:近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報(bào)投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(三)、醫(yī)療器械
1、經(jīng)營環(huán)節(jié)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲(chǔ)條件;有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);
重點(diǎn)檢查對(duì)象:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè);經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
2、使用環(huán)節(jié)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為;是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施;是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度,并有完整監(jiān)測(cè)記錄;是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);
重點(diǎn)檢查對(duì)象:縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(四)、保健品化妝品流通
1、保健食品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求,產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等;經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》;銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
重點(diǎn)整治對(duì)象:保健食品經(jīng)營企業(yè)。
2、保健用品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查保健用品銷售索證,經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級(jí)保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件;檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗(yàn)臺(tái)帳,臺(tái)帳記錄是否完整,購進(jìn)記錄包括購進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期,聯(lián)系方式等,銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等;檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法,宣傳材料是否夸大宣傳,宣稱治病療效。
重點(diǎn)整治對(duì)象:保健用品經(jīng)營企業(yè)。
3、化妝品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);經(jīng)營企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)帳制度,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺(tái)賬制度等;國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定;化妝品是否在使用有效期內(nèi);化妝品的儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
重點(diǎn)整治對(duì)象:化妝品經(jīng)營企業(yè)。
三、工作步驟與時(shí)間安排
集中整治行動(dòng)從今年3月下旬開始,6月底完成。分四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段:召開專題會(huì)議對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署,并采用多種形式進(jìn)行宣傳,營造嚴(yán)打氛圍,展示執(zhí)法形象。
(二)自查自糾階段:各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,形成自查自糾報(bào)告,并負(fù)責(zé)收集匯總,于3月31日前交辦公室,上報(bào)市局。
(三)全面檢查階段:在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取切實(shí)有效措施,全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成,并將整治工作開展情況及時(shí)上報(bào)市局藥品流通安全整治組。
(四)總結(jié)驗(yàn)收階段:集中整治結(jié)束后,各科室(隊(duì))要對(duì)集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),填報(bào)各種報(bào)表,形成總結(jié)報(bào)告,要求內(nèi)容翔實(shí),有具體數(shù)據(jù)和案例,至少包括以下幾個(gè)方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單,包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單;對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè),要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況,包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果;警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計(jì);已采取的措施和對(duì)今后工作建議,包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見等;對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估??偨Y(jié)報(bào)告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報(bào)市局。集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對(duì)各科室(隊(duì))開展集中整治行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
四、組織機(jī)構(gòu)
成立食品藥品安全集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作。組長由局長擔(dān)任,副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任,設(shè)立三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)工作組:藥械工作組由負(fù)責(zé);食品工作組由負(fù)責(zé);化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室(隊(duì))負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室主任由同志擔(dān)任,負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。各科室(隊(duì))要高度重視這次集中整治行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織實(shí)施。
(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。各科室(隊(duì))要明確責(zé)任,抓好落實(shí),進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題,確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件,或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索,要及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)突出重點(diǎn),積極推進(jìn)。各科室(隊(duì))要突出重點(diǎn),有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理,提高辦案效率,對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案,但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。
(四)廣泛宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的,向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心,營造嚴(yán)打氛圍,展示執(zhí)法形象。各科室(隊(duì))要認(rèn)真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點(diǎn),及時(shí)將集中整治工作的信息上報(bào)辦公室。
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