實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)精選(九篇)

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第1篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；標(biāo)準(zhǔn)化管理；模式；分析

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.729 文章編號(hào)：1004-7484（2013）-11-6726-02

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)面臨的一個(gè)重要問(wèn)題，其能夠使醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力得到有效提升，并且還能夠使檢驗(yàn)科質(zhì)量管理、技術(shù)、能力水平得到很大程度的提升，是建立現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的重要組成，所以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理是非常重要的。

1 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的重要性

隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療事業(yè)的逐漸重視，我們國(guó)家明確提出了新時(shí)期衛(wèi)生工作的方針：以農(nóng)村為主，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技以教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化服務(wù)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是由最新、最現(xiàn)代化的科學(xué)儀器和高技術(shù)水平的檢驗(yàn)醫(yī)師組成，緊緊依靠人類(lèi)智慧結(jié)晶的高科技，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理是符合我國(guó)新時(shí)期衛(wèi)生工作方針的，因此醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理中的標(biāo)準(zhǔn)化管理模式是檢驗(yàn)質(zhì)量的重要的組成部分，建立完善的質(zhì)量控制能夠有效保障醫(yī)療實(shí)驗(yàn)信息準(zhǔn)確性和可靠性，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康快速的發(fā)展。在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，例如：嚴(yán)格檢驗(yàn)時(shí)間和程序，并且應(yīng)該對(duì)標(biāo)本采取、送檢以及收取等等實(shí)行量化管理，對(duì)于相關(guān)的檢驗(yàn)儀器進(jìn)行定時(shí)維護(hù)和保養(yǎng)，在出現(xiàn)故障的時(shí)候應(yīng)該采用有效方式進(jìn)行及時(shí)處理，必須要進(jìn)行嚴(yán)格記錄等等；另外，還應(yīng)該加強(qiáng)相關(guān)工作人員的培訓(xùn)，積極地組織專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，以此來(lái)提升工作人員的整體素質(zhì)，讓其為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作貢獻(xiàn)其聰明才智，提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理水平，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做貢獻(xiàn)。

2 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式分析

想要解決實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，主要就是對(duì)其管理模式進(jìn)行了解，管理標(biāo)準(zhǔn)化是制度化管理的最高形式，可以運(yùn)用到生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)以及管理等方面，是一種有效的管理模式。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式是由最先進(jìn)、最現(xiàn)代化儀器組成的實(shí)驗(yàn)室、高水平的檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍和比較統(tǒng)一的操作規(guī)程等組成，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理，能夠使實(shí)驗(yàn)室管理工作達(dá)到統(tǒng)一、簡(jiǎn)化、協(xié)調(diào)以及最優(yōu)化。統(tǒng)一是相對(duì)來(lái)說(shuō)的，我國(guó)地域遼闊，由于自然環(huán)境以及經(jīng)濟(jì)環(huán)境等方面存在著差別，建立全國(guó)統(tǒng)一的絕對(duì)規(guī)范是有一定困難的，根據(jù)地域特點(diǎn)分區(qū)域的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理模式的建立比較統(tǒng)一的操作規(guī)程還是可行的，并且能夠達(dá)到很好的管理效果。

3 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的有效措施

3.1 轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的管理觀念 如果要醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理得到有效提升，首先就需要加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床診療和科學(xué)研究中作用的認(rèn)識(shí)，其在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展當(dāng)中具有非常重要的地位。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)在很大的程度上簡(jiǎn)化了臨床決斷的程序，明確了臨床診斷，是成為臨床醫(yī)師不可缺少的第一手的資料，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)管理理論中，以前稱(chēng)為醫(yī)院的輔助科室的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也逐漸被稱(chēng)為臨床診斷科室；此外，隨著高新技術(shù)的應(yīng)用，臨床實(shí)驗(yàn)的創(chuàng)收能力將會(huì)得到很大程度的提升，所以應(yīng)該正確地認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)院綜合經(jīng)營(yíng)中的地位以及所起到的重要作用。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)療以及臨床護(hù)理一樣是具有同等重要的部門(mén)，只有轉(zhuǎn)變觀念，這樣才能夠切實(shí)地加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理。

3.2 優(yōu)化資源配置 當(dāng)前我國(guó)大多數(shù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要還是沿襲舊制度，主要還是針對(duì)一些傳統(tǒng)項(xiàng)目進(jìn)行常規(guī)分析，很少涉及到當(dāng)前能夠代表醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高、新、尖端技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的領(lǐng)域，這不利于醫(yī)療行業(yè)的健康快速發(fā)展，會(huì)導(dǎo)致不良現(xiàn)象的發(fā)生，所以應(yīng)該對(duì)于現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)整，并且保障資源能夠最大限度的優(yōu)化。采取的主要方式就是進(jìn)行統(tǒng)一管理，將相對(duì)分散的資源進(jìn)行集中化的管理，選拔具有一定的學(xué)術(shù)水平、管理水平，并且具有創(chuàng)新意識(shí)的人才來(lái)進(jìn)行管理。管理者要對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展具有深刻的認(rèn)識(shí)，在對(duì)于項(xiàng)目的設(shè)置、設(shè)備的使用以及相應(yīng)工作人員的管理上面都應(yīng)該起到督促的作用，合理地進(jìn)行項(xiàng)目的編排，保障醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)能夠得到有效的發(fā)揮以此來(lái)提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的整體水平和工作的效能。

3.3 推行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化操作 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要的對(duì)象是臨床標(biāo)本，標(biāo)本的本身是沒(méi)有個(gè)體差異的，其結(jié)果也具有客觀性，因此推行標(biāo)準(zhǔn)化的操作是具有可行性的。主要應(yīng)該從實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接受、處理以及分析等環(huán)節(jié)，建立科學(xué)的流程以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于相應(yīng)儀器設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及技術(shù)更新。相關(guān)的管理部門(mén)主要的任務(wù)就是通過(guò)對(duì)比和研究，對(duì)于相應(yīng)的舊的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升，保障其能夠適應(yīng)當(dāng)前時(shí)展的要求，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該隨著技術(shù)的提升而提升，這樣才能夠保障醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可靠性。

3.4 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員的責(zé)任意識(shí)和監(jiān)督管理 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室得到相關(guān)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并不代表著相關(guān)實(shí)驗(yàn)任務(wù)的完成，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)結(jié)果在一定的程度上對(duì)于臨床治療有一定的指導(dǎo)作用，所以，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員要有責(zé)任意識(shí)，對(duì)于自己所檢驗(yàn)的報(bào)告負(fù)責(zé)，對(duì)于具有可疑的結(jié)果進(jìn)行復(fù)查，只有這樣加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和臨床醫(yī)師之間的聯(lián)系，建立實(shí)驗(yàn)室和臨床科室的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)意識(shí)，使醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)工作人員真正地融入為患者服務(wù)的醫(yī)療過(guò)程當(dāng)中。此外還應(yīng)該加強(qiáng)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)督，能夠保障相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、真實(shí)性以及可靠性，其在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理當(dāng)中發(fā)揮著非常重要的作用。

4 總 結(jié)

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化的管理是醫(yī)學(xué)科研管理工作中重要的組成部分，其是預(yù)防、治療、科研等活動(dòng)當(dāng)中基礎(chǔ)性的工作，并且能夠保障相關(guān)疾病的預(yù)防、治療、科研工作能夠順利有效進(jìn)行，此外，還能夠有效提升醫(yī)療水平，促使醫(yī)院整體效益的提升。

參考文獻(xiàn)

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第2篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國(guó)臺(tái)灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件，實(shí)驗(yàn)室生物安全提上了議事日程。實(shí)驗(yàn)室生物安全在我國(guó)處在較落后的狀態(tài)〔1〕，盡早建立我國(guó)的生物安全管理體系成為一項(xiàng)十分緊迫的任務(wù)，而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全提供一定參考依據(jù)，本文探討實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對(duì)策報(bào)告如下。

1 實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)過(guò)程

11 國(guó)際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過(guò)霍亂病的實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告，那是全世界第1次關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的報(bào)告。20世紀(jì)50～60年代歐美國(guó)家就開(kāi)始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也認(rèn)為生物安全是一個(gè)重要的國(guó)際性問(wèn)題，因此，在1983年發(fā)表了第1版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》，2004年WHO正式了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上，增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測(cè)和急救等內(nèi)容。

12 國(guó)內(nèi)發(fā)展概況 嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前，我國(guó)雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)《中國(guó)微生物菌種保藏管理?xiàng)l例》(1986)，內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國(guó)務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，該條例明確提出了嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染、病原微生物的擴(kuò)散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實(shí)驗(yàn)室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運(yùn)輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號(hào)文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實(shí)驗(yàn)室生物安全操作指南》(2003.4.29)專(zhuān)門(mén)就實(shí)驗(yàn)室生物安全提出要求，是我國(guó)最早出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)之一?！段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(2003.8.1；WS2332002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在管理職責(zé)、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評(píng)估等實(shí)驗(yàn)室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問(wèn)題

21 現(xiàn)階段我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生后，盡快建立我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全都了重要的法律法規(guī)，衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(2004.10.1)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》，《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實(shí)施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺(tái)，對(duì)我國(guó)傳染病防治和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國(guó)特色的、為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作特設(shè)的國(guó)家級(jí)專(zhuān)門(mén)法律，表明了中國(guó)政府的重視和決心。為貫徹落實(shí)《條例》，衛(wèi)生部下發(fā)了45號(hào)令《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類(lèi)名錄》(2006.1.10)和第50號(hào)令《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》；農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號(hào)令《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局也下達(dá)了第32號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構(gòu)成了現(xiàn)階段我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架。

22 存在問(wèn)題 目前，我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī)，但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實(shí)施上還存在許多問(wèn)題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對(duì)各級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了具體要求，但在BSL3實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護(hù)設(shè)計(jì)和配置；單向氣流組織缺乏動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性指標(biāo)和監(jiān)控要求；實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕；實(shí)驗(yàn)室氣密性的檢測(cè)方式、高效過(guò)濾器泄漏檢測(cè)的生物指標(biāo)還未建立〔4，5〕，對(duì)建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求；對(duì)設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確；對(duì)實(shí)驗(yàn)室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點(diǎn)也存在嚴(yán)重分歧〔6，7〕。在BSL2實(shí)驗(yàn)室方面，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室房間數(shù)較多時(shí)，沒(méi)有就整體實(shí)驗(yàn)室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見(jiàn)；生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過(guò)濾器更換、驗(yàn)收檢測(cè)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國(guó)統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)的、具體的實(shí)驗(yàn)室生物安全文件體系，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對(duì)生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、防護(hù)用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運(yùn)輸，鐵路部門(mén)還未批準(zhǔn)，民航部門(mén)仍有許多機(jī)場(chǎng)和航空公司未得到授權(quán)。運(yùn)輸非呼吸道傳播的病原標(biāo)本或疑似高致病性樣本，尚無(wú)明顯證據(jù)表明危險(xiǎn)性時(shí)，目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性，造成經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對(duì)于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲(chǔ)藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監(jiān)督、檢查和評(píng)估機(jī)制；宣傳、貫徹我國(guó)生物安全的政策和法律法規(guī)，作好相關(guān)培訓(xùn)；強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和管理人員的生物安全意識(shí)，按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BSL2和BSL3實(shí)驗(yàn)室并實(shí)施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前，高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL3以上實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)方面初步形成了規(guī)范管理的框架，但BSL2實(shí)驗(yàn)室的管理還未出臺(tái)相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類(lèi)名錄》的定義，目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)幾乎全部要求在BSL2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，而現(xiàn)有的BSL2實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)配置和管理要求還在討論階段，難以實(shí)施有效管理。

3 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的展望

31 管理職責(zé) 隨著《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)作為高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩衷谝?guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責(zé)，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國(guó)家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中分別把關(guān)。高等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須獲得國(guó)家認(rèn)可，與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過(guò)衛(wèi)生部批準(zhǔn)、與動(dòng)物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過(guò)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。各地方衛(wèi)生行政部門(mén)要積極研究和制訂BSL2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。

32 管理程序 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)現(xiàn)已制定完成《生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請(qǐng)認(rèn)可的BSL-3實(shí)驗(yàn)室必須在認(rèn)可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)保總局要求的工作(《條例》實(shí)施前建造完成的實(shí)驗(yàn)室除外)，申請(qǐng)材料經(jīng)認(rèn)可委審核后組織預(yù)評(píng)審(如果需要)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、整改措施的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核及評(píng)定委員會(huì)評(píng)定，然后作出是否認(rèn)可的決定，再按照規(guī)定時(shí)限進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級(jí)、實(shí)驗(yàn)室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。政策、規(guī)則、準(zhǔn)則基本都有了，評(píng)審員隊(duì)伍也已經(jīng)建立，通過(guò)對(duì)全國(guó)少數(shù)幾個(gè)BSL3實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，合格評(píng)定體系(認(rèn)可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)實(shí)施，我國(guó)的生物安全專(zhuān)家?guī)煲惨呀?，通過(guò)評(píng)審或研究活動(dòng)，對(duì)法律法規(guī)和準(zhǔn)則的執(zhí)行條款進(jìn)行廣泛討論，逐步形成共識(shí)、縮小分歧，有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入，中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和審批過(guò)程中，由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)?、合法的服?wù)部門(mén)，許多實(shí)驗(yàn)室在立項(xiàng)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、招標(biāo)、建設(shè)、驗(yàn)收以及申報(bào)和評(píng)審程序上，對(duì)管理要求不甚了解，許多實(shí)驗(yàn)室高額投入?yún)s沒(méi)有得到及時(shí)回報(bào)或付出了高昂的學(xué)費(fèi)。

4 結(jié)語(yǔ)

經(jīng)過(guò)2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設(shè)了管理體系。目前全國(guó)已有8個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得了國(guó)家認(rèn)可，其中3個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得衛(wèi)生部資格認(rèn)定。全國(guó)范圍內(nèi)的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的上崗證培訓(xùn)，菌(毒)種運(yùn)輸?shù)膶?zhuān)業(yè)培訓(xùn)，極大地提高了實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，得到了社會(huì)的關(guān)注，初步形成了對(duì)意外發(fā)生的應(yīng)急能力?？萍疾恳苍诮⒏叩燃?jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)管理體系，今后可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施行政檢查、遠(yuǎn)程維護(hù)、學(xué)術(shù)交流、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等活動(dòng)，提高我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)水平。隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善，公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點(diǎn)傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。

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第3篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞：環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 控制 管理

【分類(lèi)號(hào)】：X832

一、概述

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，環(huán)境污染問(wèn)題逐漸提上了日程。近日全國(guó)大部分地區(qū)的霧霾天氣就是環(huán)境污染嚴(yán)重的證明，并且這已經(jīng)嚴(yán)重影響了人們的正常生活。專(zhuān)家提議在霧霾天氣盡量減少外出，這就引發(fā)了對(duì)生活環(huán)境的質(zhì)量的激烈討論。環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量指標(biāo)直接決定了環(huán)境取樣檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，而實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測(cè)工作的基本依據(jù)之一，因此對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理就顯得至關(guān)重要，它們影響著結(jié)果的精度和質(zhì)量。我們應(yīng)當(dāng)建立一系列措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行受控管理。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制與管理是保證實(shí)驗(yàn)?zāi)茏龀鰷?zhǔn)確數(shù)據(jù)結(jié)果的一個(gè)必要條件。

二、環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的意義

環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種或多種均勻的特性值物質(zhì)，是實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法所必須使用物質(zhì)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)其實(shí)就是對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)量。保證其存在于一個(gè)合理的范圍，不能影響到實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)精度。這就需要我們定期對(duì)其進(jìn)行控制與管理，使實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做到真正的“標(biāo)準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是單成分溶液，還有一類(lèi)是多成分溶液。單成分溶液就是我們?nèi)粘Ｋf(shuō)的酒精溶液、甲醛溶液等，多成分溶液如石蕊試劑等標(biāo)準(zhǔn)溶液。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自身有一定的規(guī)律，會(huì)隨著外界環(huán)境和使用操作的影響在一定范圍內(nèi)保持不變。但是，如果外界環(huán)境使其保存不當(dāng)，或者使用操作失誤會(huì)影響到其本身屬性，使其不能作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)了。為了避免繼續(xù)使用這已經(jīng)“變質(zhì)”的物質(zhì)，我們應(yīng)建立一套嚴(yán)格的控制管理體系。對(duì)其實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定期測(cè)試，保證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)精度。

三、環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理

3.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理相關(guān)制度和文件的建立

首先建立相關(guān)的管理制度，建立相應(yīng)的文件檔案。這是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的第一步，也是至關(guān)重要的一步。只有這樣才能讓管理變得可續(xù)而有序，才能形成一種慣例，真正做到定期檢查、定期排除實(shí)驗(yàn)不利條件。建立質(zhì)量管理相關(guān)制度，首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作人員進(jìn)行行為規(guī)范。指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室人員工作實(shí)踐，避免因不合理的行為帶來(lái)嚴(yán)重后果。對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，保障實(shí)驗(yàn)順利有序的進(jìn)行。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室平常容易出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)記錄，在以后做實(shí)驗(yàn)時(shí)要告誡相關(guān)人員加強(qiáng)注意，這樣在一定程度上可以有效遏制不當(dāng)行為?？傊?，盡我們一切努力，嚴(yán)格規(guī)范自身行為，保證工作質(zhì)量。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的組織保障

組織保障是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的前提和基礎(chǔ)，也是實(shí)驗(yàn)室工作可以順利進(jìn)行的關(guān)鍵。組織保障就是要求我們成立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，監(jiān)測(cè)和督查環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作，尤其是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管與使用情況，保障其正常運(yùn)行不懈怠。實(shí)驗(yàn)室的工作龐亂繁雜，沒(méi)有固定的模式，實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員也沒(méi)有明確的分工等等。這一系列原因，影響到實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。成立組織機(jī)構(gòu)，針對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行對(duì)癥下藥。統(tǒng)籌管理實(shí)驗(yàn)室的人員、實(shí)驗(yàn)耗材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行合理分工，保障實(shí)驗(yàn)室進(jìn)度的情況下提高實(shí)驗(yàn)精度。并不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的團(tuán)隊(duì)合作精神，提高其責(zé)任心。因?yàn)橛辛嗣鞔_分工，針對(duì)每一問(wèn)題都有相關(guān)的負(fù)責(zé)人員。一旦出現(xiàn)了問(wèn)題，并不會(huì)出現(xiàn)相互推諉的現(xiàn)象。在另一方面提高了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的責(zé)任意識(shí)，更加盡心做好自己的工作，使得效率和質(zhì)量均得到了提高。

3. 3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理的技術(shù)保障

受控是整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心和靈魂。技術(shù)保障是質(zhì)量管理體系的一個(gè)必要條件，包括實(shí)驗(yàn)人員的素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、儀器條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理以及實(shí)驗(yàn)環(huán)境等等。無(wú)論在哪里，技術(shù)都是一個(gè)團(tuán)隊(duì)的關(guān)鍵。要提高技術(shù)，可以提高實(shí)驗(yàn)人員的素質(zhì)和能力，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和強(qiáng)化訓(xùn)練，并借助考核方式督促其不斷提升自己。還可以通過(guò)評(píng)比的方式，提高人員的積極性和主動(dòng)性，使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的態(tài)度不斷朝著積極努力的方向發(fā)展。

3.4 環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制與上機(jī)測(cè)試

在實(shí)驗(yàn)室測(cè)量時(shí)，免不了需要配制各種標(biāo)準(zhǔn)溶液，這是我們從事某項(xiàng)研究的基本技能。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置在很大程度上影響著實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，我們應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行管理控制。參照相關(guān)實(shí)驗(yàn)要求，我們需要完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稱(chēng)取，完成高精度測(cè)量工作。然后對(duì)稱(chēng)取的物質(zhì)進(jìn)行配制，為以后的精確測(cè)量奠定基礎(chǔ)。接著進(jìn)行上機(jī)測(cè)試，驗(yàn)證我們之前所配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的基本要求，這是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制的關(guān)鍵一步。只有上機(jī)測(cè)試合格了，標(biāo)準(zhǔn)溶液才能投入正常使用，否則，只能是廢液。

3.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和保存

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)可由業(yè)務(wù)部分根據(jù)需要提出購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后予以購(gòu)買(mǎi)。對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的驗(yàn)收。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時(shí)，應(yīng)按指定的要求保留。研究新方法或進(jìn)行方法驗(yàn)證時(shí)，必需包含有使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證明驗(yàn)的內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的存放地點(diǎn)，予以明確標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦超過(guò)有效期必需立刻清理，并予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)，不得繼承使用。

3.6注重標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放期間核查

根據(jù)以上幾個(gè)方面，我們基本建立了實(shí)驗(yàn)室的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量管理體系。這一部分是對(duì)該管理體系的維護(hù)和保障。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液自身的純度，檢查它是否被環(huán)境和人為因素污染，確保其質(zhì)量可靠、使用穩(wěn)定。目前，許多實(shí)驗(yàn)室都使用大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測(cè)質(zhì)量控制。此外，還要保證實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件，營(yíng)造一個(gè)清爽衛(wèi)生的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，對(duì)于我們進(jìn)行實(shí)驗(yàn)標(biāo)定的準(zhǔn)確性也有著至關(guān)重要的影響。

四、結(jié)論

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室用于保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度，實(shí)現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值經(jīng)過(guò)權(quán)威方法測(cè)量，或由多個(gè)高水平實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定值，具有很高的量值準(zhǔn)確度。目前，很多實(shí)驗(yàn)室都使用大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測(cè)質(zhì)量控制。如何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用，成為許多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨的課題。本文從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的要求出發(fā)，結(jié)合筆者所在實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理進(jìn)行探討。作為影響環(huán)境檢測(cè)工作質(zhì)量的重要因素，現(xiàn)代環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制與管理體系。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理需求，確定目的與內(nèi)容。并通過(guò)崗位職責(zé)、權(quán)限的分解落實(shí)，確保管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制與管理，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量，為指導(dǎo)環(huán)境治理工作奠定基礎(chǔ)。

五、參考文獻(xiàn)

[1] 孫寶利，仝乘風(fēng)，黃金麗，董一威.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行 [J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理 ，2007，15（5）：45-47，

[2] 何小軍.室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理 [J].廣東建材 .2008，（10）：103-105.

[3] ISO/IEC17025B19991檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，2001.5

第4篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

[關(guān)鍵詞]環(huán)境監(jiān)測(cè) 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理

中圖分類(lèi)號(hào)：C93 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2014）45-0157-01

一、概述

環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室涉及到數(shù)學(xué)、物理、生物以及化學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，在日常的運(yùn)作過(guò)程中還需要使用各種化學(xué)原料、化學(xué)試劑及儀器設(shè)備等。環(huán)境監(jiān)測(cè)必須要準(zhǔn)確地反映出環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，為環(huán)境污染的發(fā)展趨勢(shì)做出科學(xué)的預(yù)測(cè)，這就要求環(huán)境監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具有精密性、準(zhǔn)確性、代表性和完整性。同時(shí)，環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室要長(zhǎng)期處于高壓、高溫、帶有輻射、易燃易爆的環(huán)境條件下開(kāi)展科研工作，從而其日常的防護(hù)與管理是不可忽視的，這將會(huì)直接影響到工作人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。所以，在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)管理過(guò)程中，相關(guān)工作人員必須嚴(yán)格開(kāi)展各項(xiàng)工作， 控制好實(shí)驗(yàn)室中的劇毒藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品、電源、化學(xué)氣體等可能引發(fā)的安全事故的因素，進(jìn)而建立一套有效的應(yīng)急管理體系。

二、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性

1、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，可以推動(dòng)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作順利的進(jìn)行。眾所周知，實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行監(jiān)測(cè)工作的重要場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室的功能是否完善，能否具有完善的質(zhì)量控制體系，是環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)。環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，有助于建立完善的質(zhì)量控制體系，提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和水平，促進(jìn)各種實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的順利完成。自90年代以來(lái)，環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理經(jīng)歷了三個(gè)階段，即：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、全面的質(zhì)量管理。而環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建立是我國(guó)全面推行質(zhì)量管理的體現(xiàn)。只有保證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作的每一個(gè)具體環(huán)節(jié)都具有相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，才能保證監(jiān)測(cè)的精確、有效。

2、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，有效實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理措施，有利于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的提高。實(shí)驗(yàn)室能夠通過(guò)對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)室間采取不同的質(zhì)量管理措施，進(jìn)而對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)據(jù)進(jìn)行橫向和縱向的比較，通過(guò)比較，發(fā)現(xiàn)自身發(fā)展存在的問(wèn)題，并及時(shí)作出調(diào)整，使實(shí)驗(yàn)室能夠在持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程中取得長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。

3、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，有助于實(shí)驗(yàn)室工作人員綜合素質(zhì)的提高。因環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的環(huán)境監(jiān)測(cè)辦公室，這就要求實(shí)驗(yàn)室的工作人員不但要具有精湛的實(shí)驗(yàn)分析能力，還要明白具體分析監(jiān)測(cè)的相關(guān)理論知識(shí)，并了解各種標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范對(duì)現(xiàn)代監(jiān)測(cè)工作的要求，在此壓力下工作人員必須要有較高的綜合素質(zhì)。同時(shí)，還要組織實(shí)驗(yàn)室的工作人員不定期的進(jìn)行崗位學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，組織相關(guān)的技能比賽，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員的不足，有針對(duì)性的作出調(diào)整，從而使實(shí)驗(yàn)室發(fā)展能順應(yīng)時(shí)代潮流。

三、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要措施

1、加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)管理

環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室有各種化學(xué)試劑，極易發(fā)生安全隱患，所以在實(shí)際的管理中就要加強(qiáng)開(kāi)展安全防護(hù)工作。第一，做好實(shí)驗(yàn)室的防腐蝕工作。環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室中會(huì)用到大量的酸堿溶液、強(qiáng)氧化劑等，一旦與人體接觸便會(huì)引發(fā)化學(xué)反應(yīng)，給人體帶來(lái)傷害。所以，在實(shí)際的檢測(cè)工作中，做好防腐蝕工作是十分必要的，合理布置好化學(xué)試劑，進(jìn)行分開(kāi)擺放，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，后果不堪設(shè)想。第二，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的防爆管理工作。環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室中會(huì)用到很多像乙烯、乙醇等易燃易爆的物品，如果防護(hù)舉措不當(dāng)，這些物品就會(huì)帶來(lái)安全問(wèn)題。做好防爆工作包括很多方面，如：將實(shí)際進(jìn)行分開(kāi)擺放，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行通風(fēng)處理，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的情況進(jìn)行觀察等，這些 都是實(shí)驗(yàn)室管理人員日常工作的重要內(nèi)容。

2、實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的重點(diǎn)。第一，與相同方法實(shí)驗(yàn)室對(duì)比，監(jiān)測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)間所得到的均值要與相同方法組實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的均值進(jìn)行比對(duì)，在對(duì)比的過(guò)程中還要分析該實(shí)驗(yàn)室的儀器和操作方法是否準(zhǔn)確，對(duì)均值已經(jīng)出現(xiàn)顯著偏離相同方法組所得到的均值，應(yīng)該反過(guò)來(lái)檢查實(shí)驗(yàn)室選定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備或分析實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)特定環(huán)節(jié)。第二，與所有實(shí)驗(yàn)室對(duì)比，對(duì)比分析本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與多數(shù)實(shí)驗(yàn)室之間的數(shù)據(jù)，當(dāng)所選用特定方法的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)相對(duì)較少時(shí)，可以將本室數(shù)據(jù)與所有實(shí)驗(yàn)室的均值和標(biāo)準(zhǔn)差比較，這還是很有參考價(jià)值的。

3、正確使用標(biāo)準(zhǔn)溶液和標(biāo)準(zhǔn)樣品

標(biāo)準(zhǔn)溶液是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析的基礎(chǔ)，其質(zhì)量的好壞將直接影響監(jiān)測(cè)結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)可比性和準(zhǔn)確性。基于這一點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室的工作人員就要在日常的工作中認(rèn)真的做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和使用工作。對(duì)于監(jiān)測(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理工作可以根據(jù)工作的具體情形來(lái)定，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為密碼樣和明碼樣兩種。與此同時(shí)，還要充分利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使其在實(shí)際工作中充分發(fā)揮出重要作用，進(jìn)而提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4、科學(xué)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器

一方面，實(shí)驗(yàn)室要實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理，不斷建立和完善相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)程，做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和一起設(shè)備的統(tǒng)一管理工作。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有機(jī)物質(zhì)，因具有種類(lèi)多，數(shù)量少，不易管理的特點(diǎn)，監(jiān)測(cè)站的管理人員就要做好人員的分配工作，由專(zhuān)人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)放和使用。目前，質(zhì)量管理人員可以利用計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行有效的管理，查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否存在失效和數(shù)量不足等問(wèn)題。除此之外，有效管理儀器設(shè)備也是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理的重要組成部分，既要完善儀器管理的相關(guān)制度，也要加強(qiáng)儀器管理員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和責(zé)任心，雙管齊下才能確保儀器管理工作順利進(jìn)行。

5、加強(qiáng)對(duì)用電安全的管理

環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的用電安全也是質(zhì)量管理的一個(gè)主要內(nèi)容，在實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中要加強(qiáng)對(duì)其管理，保證實(shí)驗(yàn)室的用電容量在一個(gè)合理安全的范圍內(nèi)，以防出現(xiàn)用電超載的現(xiàn)象。在實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部用電中，要防止在同一個(gè)插座上接入過(guò)多的電器，堅(jiān)決杜絕實(shí)驗(yàn)室工作人員私自安裝電器設(shè)備，亂接電線，防止出現(xiàn)用電安全問(wèn)題。另外，為了保證安全應(yīng)配備一個(gè)漏電開(kāi)關(guān)，對(duì)漏電隱患進(jìn)行預(yù)防，從多角度來(lái)保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種用電問(wèn)題進(jìn)行維修時(shí)，要確保電源處于斷開(kāi)狀態(tài)，以防對(duì)工作人員的人身財(cái)產(chǎn)帶來(lái)威脅。

四、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的重要場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理影響著環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果。因此，為了不斷提升實(shí)驗(yàn)室管理水平，就要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)作情況，制定出安全的防護(hù)管理體系，調(diào)動(dòng)起工作人員的積極性，提高工作效率，減少工作誤差，保證環(huán)境監(jiān)測(cè)的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1] 林志斌《試論環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督》[J]，《科技信息》2012（12）.

第5篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞：ISO/IEC17025；實(shí)驗(yàn)室；標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)踐

中圖分類(lèi)號(hào)：G647.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 收稿日期：2016-01-14

一、引言

高職高專(zhuān)實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校辦學(xué)的基礎(chǔ)條件，對(duì)于學(xué)校的發(fā)展有重要意義。實(shí)驗(yàn)室的管理水平體現(xiàn)了一個(gè)學(xué)校的教學(xué)和科研質(zhì)量，是學(xué)校辦學(xué)實(shí)力的標(biāo)志化體現(xiàn)?；瘜W(xué)類(lèi)課程是實(shí)驗(yàn)性很強(qiáng)的課程，實(shí)驗(yàn)教學(xué)是整個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)中的一個(gè)重要組成部分，是學(xué)生將理論知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來(lái)，培養(yǎng)學(xué)生分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力的重要手段?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室具有化學(xué)試劑品種多、液體試劑多、玻璃器皿多的特點(diǎn)；且有易燃燒、易爆炸、易腐蝕、易變質(zhì)及易制的特性，因此對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理非常重要。管理不當(dāng)，不僅會(huì)造成實(shí)驗(yàn)用品的取用不便、變質(zhì)報(bào)廢和實(shí)驗(yàn)失敗，甚至?xí)l(fā)污染環(huán)境、燃燒爆炸及中毒傷亡等事故。

二、ISO/IEC17025簡(jiǎn)介及國(guó)內(nèi)外應(yīng)用

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)包含兩部分內(nèi)容：一是管理要求，二是技術(shù)要求。管理要求主要涵蓋了組織、質(zhì)量架構(gòu)、文件和合同的評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、內(nèi)部審核等；技術(shù)要求包含人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、檢測(cè)方法確認(rèn)、抽樣、物品（樣品）的處置、結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等。凡通過(guò)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的由實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)，均具備法律效應(yīng)，出具的報(bào)告在全球44個(gè)國(guó)家及58個(gè)組織都是被認(rèn)可的。自ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，全球已有3.5萬(wàn)多家檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室按照該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了認(rèn)可。在許多國(guó)家和地區(qū)，符合該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求已成為實(shí)驗(yàn)室必須具備的條件。

2000年11月2日，在美國(guó)華盛頓召開(kāi)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（IIAC）大會(huì)上，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAI）與其他實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了IIAC相互承認(rèn)協(xié)議（IIAC-MRA），該協(xié)議由中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)、亞太地區(qū)等36個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)共同簽署。協(xié)議簽署后，經(jīng)過(guò)CNAI認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和（或）校正服務(wù)的技術(shù)能力?？蓞⑴c國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。截至2015年11月30日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室6997家，其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室5873家、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室810家、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室197家、生物安全實(shí)驗(yàn)室64家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者12家、能力驗(yàn)證提供者41家。

我國(guó)各高等院校為適應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，也紛紛加人了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的隊(duì)伍。如上海理工大學(xué)光學(xué)儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、南京理工大學(xué)爆炸材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、清華大學(xué)汽車(chē)安全與節(jié)能?chē)?guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室汽車(chē)碰撞實(shí)驗(yàn)室等二十幾個(gè)高校實(shí)驗(yàn)室都已通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

三、高校實(shí)驗(yàn)室管理引入ISO/IEC17025的實(shí)踐和效果

2010年，桂林理工大學(xué)南寧分校引入了ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理模式。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐，這種管理模式在保證和持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，促使學(xué)生在驗(yàn)證理論、掌握技能知識(shí)的同時(shí)，進(jìn)一步維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，并可提升學(xué)生專(zhuān)業(yè)能力。

1.規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理水平，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范化和制度化

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室引入ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，推出了一系列完整而全面的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件以及各規(guī)章制度，并根據(jù)實(shí)際情況不斷進(jìn)行完善，從而形成規(guī)范化的管理機(jī)制。實(shí)驗(yàn)室管理有規(guī)可依，依規(guī)進(jìn)行管理，有利于對(duì)教師及實(shí)驗(yàn)工作人員提出標(biāo)準(zhǔn)化要求，改變了原先管理上的隨意性和不規(guī)范化。教師在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中細(xì)心指導(dǎo)學(xué)生，并對(duì)學(xué)生進(jìn)行監(jiān)督，促進(jìn)其養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

2.促進(jìn)實(shí)驗(yàn)員及指導(dǎo)教師的整體素質(zhì)的提高

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了全員參與的管理原則，對(duì)特定工作人員，需具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及充分的知識(shí)。還規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂有關(guān)實(shí)驗(yàn)人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。還規(guī)定，應(yīng)明確各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)驗(yàn)室制定了實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師的崗位職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定了各崗位人員必需的學(xué)歷、技能、資格和經(jīng)驗(yàn)。制訂培訓(xùn)計(jì)劃，鼓勵(lì)教師及實(shí)驗(yàn)管理人員攻讀更高的學(xué)位、進(jìn)修深造，安排崗位人員到國(guó)家示范性院校、相關(guān)企業(yè)進(jìn)行短期的培訓(xùn)或參觀學(xué)習(xí)，組織教學(xué)業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)等。促進(jìn)教師及實(shí)驗(yàn)員的整體素質(zhì)的提高，進(jìn)一步提升實(shí)踐教學(xué)能力，打造了一支職業(yè)素養(yǎng)好、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、教學(xué)水平高，具有創(chuàng)新精神的實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍，同時(shí)為建設(shè)高水平技能型人才培養(yǎng)基地提供師資保障。

3.提高設(shè)備完好率，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的順利開(kāi)展

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，對(duì)儀器設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃的編制、選型、論證、審批和申購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施、驗(yàn)收、入庫(kù)、使用、維修、報(bào)廢等有嚴(yán)格的規(guī)定并按規(guī)執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備由專(zhuān)人保管，定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)維護(hù)。列入固定資產(chǎn)的儀器設(shè)備，建立儀器設(shè)備檔案，統(tǒng)一進(jìn)行分類(lèi)、編號(hào)。設(shè)備使用前由管理人員檢查完好，實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師調(diào)試好后方可投入教學(xué)使用。學(xué)生必須在教師的指導(dǎo)下按操作規(guī)程使用，實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員深入實(shí)驗(yàn)課，及時(shí)糾正錯(cuò)誤，指導(dǎo)學(xué)生采用正確方法操作，提高學(xué)生的動(dòng)手能力，減少設(shè)備異?，F(xiàn)象的發(fā)生。通過(guò)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理，提高了實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的完好率，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的順利開(kāi)展。

4.增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理，實(shí)現(xiàn)了高校實(shí)驗(yàn)室管理與國(guó)際認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理的零距離對(duì)接。學(xué)校開(kāi)設(shè)“實(shí)驗(yàn)室管理”“質(zhì)量管理體系與運(yùn)作”等課程。在實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)教學(xué)過(guò)程中，將學(xué)生當(dāng)成培訓(xùn)員工進(jìn)行管理，讓學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中從采樣、制樣、樣品處理、檢測(cè)到數(shù)據(jù)處理，實(shí)驗(yàn)報(bào)告全過(guò)程（包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）均在標(biāo)準(zhǔn)化管理模式下進(jìn)行操作。同時(shí)指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)并參與到實(shí)驗(yàn)室管理之中，模擬員工的要求進(jìn)行工作，實(shí)現(xiàn)與職業(yè)崗位的“零距離”接觸。使學(xué)生在掌握操作技能的同時(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室環(huán)境并逐步具備管理實(shí)驗(yàn)室能力，以提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，增強(qiáng)其就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

四、結(jié)束語(yǔ)

高職高專(zhuān)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室引入ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理水平，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范化和制度化，增強(qiáng)了教師與實(shí)驗(yàn)管理人員的綜合素質(zhì)，提升了實(shí)踐教學(xué)能力，使學(xué)生真正成為高技能、高素養(yǎng)的人才。

參考文獻(xiàn)：

第6篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

[關(guān)鍵詞]特種產(chǎn)品；性能檢測(cè)；質(zhì)量監(jiān)督；實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)可

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.18.051

[中圖分類(lèi)號(hào)]F203 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-0194（2016）18-00-02

0 引 言

當(dāng)前服務(wù)于公共安全中的特種產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)不單單負(fù)責(zé)特種產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)工作，還涉及質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域的委托檢驗(yàn)證明工作。擁有良好的質(zhì)量檢測(cè)水平是開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作的前提，質(zhì)量檢測(cè)水平主要體現(xiàn)在檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有的相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，換言之，需要擁有相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)的授權(quán)或委托。因此，特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)資質(zhì)的管理要求，才能正常開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，從法律和技術(shù)的角度為國(guó)家和人民提供可靠的檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)。

同工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比，當(dāng)前警用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)方面的弊端依然十分明顯，主要包含以下若干方面。

（1）面向特種產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)不完善、不全面，無(wú)法完全覆蓋質(zhì)量檢測(cè)涉及的各個(gè)領(lǐng)域和角度，存在法律漏洞。

（2）質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)的執(zhí)行力度不夠，而且管理相對(duì)混亂，具體職責(zé)劃分不明顯，不利于質(zhì)量監(jiān)督工作的開(kāi)展。

（3）個(gè)別企業(yè)安全意識(shí)不強(qiáng)，存在有法不依的現(xiàn)象。

（4）特種產(chǎn)品管理工作投入少。

（5）質(zhì)量檢測(cè)科技水平相對(duì)落后。

隨著我國(guó)防彈器材需求日益增長(zhǎng)，警用、軍用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品和研制生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動(dòng)了檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展。為適應(yīng)新形勢(shì)下特種產(chǎn)品檢測(cè)的需求，測(cè)試試驗(yàn)中心積極開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部署工作。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義是國(guó)家相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)某個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以開(kāi)展特定類(lèi)型檢測(cè)/校準(zhǔn)工作所賦予的正式授權(quán)和肯定，但其不具備強(qiáng)制性，獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)或者部門(mén)可以獲得國(guó)際上有業(yè)務(wù)關(guān)系國(guó)家的正式授權(quán)，在質(zhì)量檢測(cè)方面得到其他國(guó)家或者國(guó)家監(jiān)督機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，是具備法律效力的。

1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的概述與部署

實(shí)驗(yàn)室是完成檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的場(chǎng)所，是國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)和審批部門(mén)對(duì)某個(gè)機(jī)構(gòu)或部門(mén)開(kāi)展特定類(lèi)型檢測(cè)/校準(zhǔn)工作所賦予的正式授權(quán)和肯定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的是提升特定機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量檢測(cè)水平，降低質(zhì)量檢測(cè)不準(zhǔn)確性和風(fēng)險(xiǎn)性，合理地權(quán)衡實(shí)驗(yàn)室與用戶之間的利益，增強(qiáng)社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的肯定和信任，構(gòu)建法律、政府和市場(chǎng)的良性質(zhì)量監(jiān)督環(huán)境。

1.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本原則

CNAS規(guī)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可須符合四項(xiàng)基本原則。①自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t。申請(qǐng)方需要服從和遵守《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定才可以申請(qǐng)CNAS認(rèn)可。②非歧視原則。CNAS機(jī)構(gòu)不得對(duì)所有申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行歧視或者以地域、規(guī)模、經(jīng)濟(jì)狀況為借口的片面歧視。CNAS受理國(guó)內(nèi)外任何具備條件的實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)工作。③專(zhuān)家評(píng)審原則。CNAS通過(guò)雇傭相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家和評(píng)審員對(duì)提交申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行公平、客觀的評(píng)定，出具評(píng)審報(bào)告。④?chē)?guó)家認(rèn)可原則。CNAS的認(rèn)可代表了國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的認(rèn)可，在國(guó)內(nèi)具備國(guó)家認(rèn)可的權(quán)威認(rèn)證。

1.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的準(zhǔn)備工作階段

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的準(zhǔn)備階段主要完成實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可操作申請(qǐng)前的準(zhǔn)備工作，需要對(duì)認(rèn)可工作的過(guò)程中可能面臨的狀況進(jìn)行預(yù)估，通過(guò)查詢資料或者對(duì)完成實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的開(kāi)展打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐基礎(chǔ)。

（1）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的調(diào)研。主要包括人員、設(shè)備、管理現(xiàn)狀的調(diào)研工作，以及教育培訓(xùn)工作的開(kāi)展。

（2）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的前提和宗旨，簡(jiǎn)言之，就是“公平性”和“準(zhǔn)確性”。準(zhǔn)確性是對(duì)質(zhì)量檢測(cè)功能的職責(zé)要求和檢驗(yàn)的目的所在，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義。“公平性”要求對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量一視同仁?！肮叫浴焙汀皽?zhǔn)確性”對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出了嚴(yán)格要求。

1.3 編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件階段

當(dāng)完成了準(zhǔn)備階段的工作后，進(jìn)入編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件階段，本階段涵蓋了質(zhì)量檢測(cè)要求的具體規(guī)定，根據(jù)ISO/IEC17025-2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》中要求的15個(gè)管理要素以及10個(gè)技術(shù)要求，對(duì)質(zhì)量認(rèn)證評(píng)估的具體要求提供了可參考的技術(shù)規(guī)范，并且作為實(shí)際執(zhí)行的理論依據(jù)、評(píng)審的判斷依據(jù)。

本階段涵蓋質(zhì)量手冊(cè)的制定和編寫(xiě)程序文件兩部分。具體由以下若干方面組成：①編寫(xiě)相關(guān)執(zhí)行程序進(jìn)度及劃分表；②規(guī)范相關(guān)文件的編寫(xiě)要求和格式；③相關(guān)程序文件的編寫(xiě)、評(píng)價(jià)及審核；④制定操作流程及各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)表單。

1.4 貫徹認(rèn)證質(zhì)量體系的實(shí)施階段

認(rèn)證體系文件的制定和編寫(xiě)僅僅對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了功能性描述和質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范性要求，對(duì)質(zhì)量體系文件的觀察實(shí)施可以確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)知體系正常運(yùn)行和持續(xù)、適用有效地完成工作任務(wù)。

（1）通過(guò)組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各自職責(zé)以及所需的知識(shí)、技能深刻理解掌握。

（2）在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系初期對(duì)可能產(chǎn)生問(wèn)題的薄弱環(huán)節(jié)重點(diǎn)維護(hù)觀察，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)整改，防止錯(cuò)誤重復(fù)發(fā)生，使認(rèn)證體系良好運(yùn)行。

（3）內(nèi)部質(zhì)量審核工作的開(kāi)展，內(nèi)部質(zhì)量審核是維護(hù)認(rèn)證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要支撐，也是認(rèn)證體系自身的重要組成部分。

2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意義

2.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的作用

（1）對(duì)相關(guān)技術(shù)人員的操作進(jìn)行規(guī)范化。通過(guò)構(gòu)建質(zhì)量檢測(cè)運(yùn)行管理辦法，對(duì)相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，防止因?yàn)椴灰?guī)范操作造成的數(shù)據(jù)偏差，提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。

（2）規(guī)范檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。在檢測(cè)方法上，規(guī)范使用了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保證檢測(cè)人員的技術(shù)能力。

（3）實(shí)驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)的實(shí)時(shí)改造、更新。特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)除了對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和培訓(xùn)外，還需要按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行儀器的改造和實(shí)驗(yàn)設(shè)備標(biāo)定，保證了質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性。

（4）保障了檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。通過(guò)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行檢定排查，對(duì)易產(chǎn)生誤差的儀器進(jìn)行調(diào)整完善，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行儀器維護(hù)計(jì)劃，確保了實(shí)驗(yàn)儀器的穩(wěn)定性，進(jìn)而保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

（5）對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的管理工作進(jìn)行了規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)其管理方面具有嚴(yán)格的要求，故而制定了相關(guān)的管理流程和制度，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的工作職責(zé)做出了描述和劃分，進(jìn)而改善了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

通過(guò)平時(shí)監(jiān)督、定期內(nèi)審和管理評(píng)審，建立預(yù)防機(jī)制和對(duì)客戶的回訪機(jī)制，提高了檢驗(yàn)者滿意度，實(shí)現(xiàn)了管理體系的全面運(yùn)行和不斷改進(jìn)。

2.2 社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的提升

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作可以提高社會(huì)對(duì)特種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的公信力和影響力，既滿足了市場(chǎng)對(duì)高品質(zhì)特種產(chǎn)品的要求，又符合法律規(guī)定，打壓了質(zhì)量較差產(chǎn)品的生存空間，在國(guó)際上也得到相關(guān)國(guó)家的承認(rèn)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可出具的相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，可以保證產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得穩(wěn)定的商業(yè)回報(bào)，構(gòu)成良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境；在公共安全方面，也可以減少因?yàn)榱淤|(zhì)產(chǎn)品而引起的財(cái)產(chǎn)損失。因此，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作兼顧了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的提升。

3 結(jié) 語(yǔ)

特種產(chǎn)品是保障人民生命財(cái)產(chǎn)安全的重要前提，隨著我國(guó)防彈器材需求日益增長(zhǎng)，警用、軍用防護(hù)裝備和裝甲材料等特種產(chǎn)品和研制生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動(dòng)了檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展。為適應(yīng)新形勢(shì)下特種產(chǎn)品檢測(cè)的需求，測(cè)試試驗(yàn)中心積極開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部署工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作主要包括準(zhǔn)備工作階段、編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件階段、貫徹認(rèn)證質(zhì)量體系的實(shí)施階段。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)具有積極的作用，不僅可以完善質(zhì)量監(jiān)督體系，而且可以提升特種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)水平。所以，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作對(duì)于提升社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益都具有重要意義。

主要參考文獻(xiàn)

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第7篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

13種管理體系和其一體化的必要性

1．1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)［4］。《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》吸納了ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國(guó)特殊國(guó)情于2006年推出，作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)依據(jù)。以ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室管理體系在疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室已運(yùn)行十多年，體系相對(duì)完善和成熟。

1．2實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期間提出并制定的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐證明，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保障實(shí)驗(yàn)室生物安全和依法管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮了重大作用。全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)2007年開(kāi)始修訂，最新版本是GB19498—2008。

1．3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2009年6月1日《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式生效，為落實(shí)《食品安全法》，衛(wèi)生部制訂了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，標(biāo)志著我國(guó)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立。

1．4管理體系一體化的必要性如果實(shí)驗(yàn)室多種管理體系各自單獨(dú)運(yùn)行，從文件編制、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施管理、材料管理等方面看，資源和管理成本重復(fù)浪費(fèi)，運(yùn)行的壓力是沉重的。建立融合一體化的管理體系有利于組織的各個(gè)機(jī)構(gòu)和崗位理清總的方針和目標(biāo);有利于各標(biāo)準(zhǔn)在組織各個(gè)方面得到最快速有效的識(shí)別和實(shí)施;有利于理清各標(biāo)準(zhǔn)之間的接口，實(shí)現(xiàn)各標(biāo)準(zhǔn)之間的無(wú)縫銜接。此外，一體化管理體系的有效運(yùn)行也是取得相關(guān)資質(zhì)的基礎(chǔ)。如何把生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系與2種質(zhì)量管理體系兼容起來(lái)，是部分基層實(shí)驗(yàn)室面臨的問(wèn)題。

23種管理體系間的兼容性與獨(dú)特性

2．1相同之處

2．1．1均以“戴明循環(huán)“為運(yùn)行模式通過(guò)對(duì)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的比較，不難發(fā)現(xiàn)三大實(shí)驗(yàn)室管理體系共同的特點(diǎn)都是建立在PDCA的基礎(chǔ)上，通過(guò)動(dòng)態(tài)循環(huán)的運(yùn)行模式實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。因此，遵循策劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)循環(huán)的原理，可以使一體化體系發(fā)揮最大的效能。

2．1．2均以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為控制方法3大實(shí)驗(yàn)室管理體系均從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行控制。人:需要實(shí)驗(yàn)室管理者確保操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備，從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)和簽署檢驗(yàn)報(bào)告的人員能力，要求持證上崗。機(jī):設(shè)備設(shè)施需要檢定/校準(zhǔn)，需要定期核查和維護(hù)。料:實(shí)驗(yàn)材料需要進(jìn)貨驗(yàn)收，控制質(zhì)量，污染廢棄物需安全處置。法:按照相關(guān)法律法規(guī)以及各種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)、控制質(zhì)量和安全。環(huán):實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施不僅要滿足檢測(cè)質(zhì)量，更要滿足安全要求。

2．1．3均以“持續(xù)改進(jìn)”為共同理念3大實(shí)驗(yàn)室管理體系都需要對(duì)不符合進(jìn)行控制，都要求采取糾正措施、預(yù)防措施，并要求開(kāi)展內(nèi)部審核、管理評(píng)審和實(shí)施監(jiān)督。由此可見(jiàn)，三者的核心思想是相通的，這樣不難將其融合在一起運(yùn)行。

2．2不同之處

2．2．1生物安全實(shí)驗(yàn)室和食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求生物安全實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制，強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則和基本要求，明確實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及設(shè)備的具體要求。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員聘用、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、職稱(chēng)占比、從事年限等做了具體要求，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)并作出承諾。設(shè)施和環(huán)境的特殊要求是配置食品檢驗(yàn)專(zhuān)用的冷藏冷凍設(shè)備。此外，明確要求制定食品檢驗(yàn)回避制度、檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等制度程序，相關(guān)文獻(xiàn)已做梳理匯總［5］。

2．2．2實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的側(cè)重不同生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中，更關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)如何安全的進(jìn)行。而實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的管理體系，關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)活動(dòng)質(zhì)量如何得到更好的控制。

2．2．3實(shí)驗(yàn)所牽涉的安全問(wèn)題和法律責(zé)任不同生物安全實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，因本身存在高風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)材料具有高致病性，因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理、危險(xiǎn)材料的運(yùn)輸以及消防安全等著重進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，并要求制定應(yīng)急措施，若發(fā)生實(shí)驗(yàn)事故及時(shí)報(bào)告。食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)制，機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

2．3體系融合3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的描述或比較已有文獻(xiàn)報(bào)道。食品準(zhǔn)則是依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則編制而成的，并在此基礎(chǔ)上增加了特殊要求，兩者均屬于質(zhì)量管理范疇，生物安全通用要求側(cè)重的是安全管理。從條款要素上看，評(píng)審準(zhǔn)則涵蓋19個(gè)要素，其中11個(gè)管理要素、8個(gè)技術(shù)要素;食品準(zhǔn)則將特殊要求歸納為5個(gè)管理要素和4個(gè)技術(shù)要素;生物安全通用要求的要素分布包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制5個(gè)、生物安全防護(hù)水平分級(jí)5個(gè)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求19個(gè)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備5個(gè)、管理要素23個(gè)。3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在相同或相關(guān)條款，如都要求建立管理體系，并在法律地位、組織、人員、培訓(xùn)、記錄檔案、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面具有重疊的內(nèi)容。質(zhì)量管理與安全管理也是相輔相成的，除上述相同或相關(guān)條款外，還有如文件控制、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制、預(yù)防糾正措施及改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等相似條款。鑒于三者的不同，在融合過(guò)程中要有所兼顧，堅(jiān)持通盤(pán)考慮、、能合不分的原則。在編制體系文件時(shí)，首先應(yīng)充分進(jìn)行過(guò)程識(shí)別，以評(píng)審準(zhǔn)則為主線，把食品準(zhǔn)則和生物安全通用要求融入其中，即合并基本相同的文件，單獨(dú)編制反映各標(biāo)準(zhǔn)核心和重要特點(diǎn)的體系文件。

3實(shí)施管理體系一體化過(guò)程中的體會(huì)

3．1塑造組織文化推進(jìn)管理體系整合管理體系文件為指導(dǎo)和約束實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)以及檢測(cè)行為提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本單位在編制整合體系文件后，通過(guò)宣貫學(xué)習(xí)、知識(shí)競(jìng)賽和內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督等手段強(qiáng)抓文件的落實(shí)和檢查。與此同時(shí)，發(fā)揮組織文化黏合劑的作用來(lái)推進(jìn)整合體系有效運(yùn)行。通過(guò)培育優(yōu)秀的文化，包括制度文化、安全文化、質(zhì)量文化和核心精神理念，引導(dǎo)職工建立一致的價(jià)值取向，積極參與實(shí)驗(yàn)室管理，彌補(bǔ)了標(biāo)準(zhǔn)整合的不足。

3．2加強(qiáng)一體化信息管理平臺(tái)的建設(shè)建立一體化的信息平臺(tái)是對(duì)整合型管理體系運(yùn)行的有效保障。本單位于2013年建立了LIMIS實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，在檢測(cè)流程、文件管理、儀器管理、試劑耗材管理等各個(gè)模塊中明確一體化文件的要求，如根據(jù)安全管理的要求單獨(dú)建立HIV檢測(cè)模塊。疏通各管理領(lǐng)域信息通道，取長(zhǎng)補(bǔ)短，充分發(fā)揮信息技術(shù)快速、準(zhǔn)確、檢索方便的特點(diǎn)，提升管理體系的運(yùn)行效率。

4結(jié)論

第8篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

【關(guān)鍵詞】初中；化學(xué)實(shí)驗(yàn)室；管理策略

初中化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，在一般初中學(xué)校，都已經(jīng)是單獨(dú)建室的?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室是初中化學(xué)教學(xué)，學(xué)生開(kāi)展課外活勱，提高學(xué)生科學(xué)素質(zhì)的理想場(chǎng)所。但如果實(shí)驗(yàn)室疏于管理，其實(shí)驗(yàn)效果也不可能完全令人滿意。如何實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的科學(xué)到位？需要一定的思考，現(xiàn)將自己的思考和實(shí)踐拙于筆端，期求方家教正。

一、實(shí)驗(yàn)室管理當(dāng)應(yīng)制度健全

學(xué)生走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，學(xué)生利用實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)，其實(shí)驗(yàn)的有效乃至高效，不僅僅就是學(xué)生實(shí)驗(yàn)行為的科學(xué)，還應(yīng)當(dāng)取決于實(shí)驗(yàn)儀器和相關(guān)藥物的有效。如果實(shí)驗(yàn)儀器出了問(wèn)題，或者實(shí)驗(yàn)藥品失效甚至就是嚴(yán)重的不對(duì)號(hào)，那實(shí)驗(yàn)不僅僅就是沒(méi)有效果，還極有可能會(huì)釀造出極為嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)事故。初中化學(xué)的實(shí)驗(yàn)可不可出現(xiàn)這樣的情形？其回答是不可能完全否定的。作為實(shí)驗(yàn)室的管理，不能完全肯定不會(huì)出現(xiàn)這樣的情形。實(shí)驗(yàn)室為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的情形？從相關(guān)層面說(shuō)，是管情出著問(wèn)題，是管情出了問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室的管情出問(wèn)題，大都是管理制度先出問(wèn)題。管理制度的不健全，導(dǎo)致管理者無(wú)章可循，無(wú)法可依，那管理也就顯得多出疏漏，出現(xiàn)著疏漏，則完全可能會(huì)是紕漏百出。所以，作為實(shí)驗(yàn)室，首先必須建立完善的實(shí)驗(yàn)制度?，F(xiàn)在一般的學(xué)校實(shí)驗(yàn)室都張貼著管理制度，但比較細(xì)致地進(jìn)行思考，能夠符合具體學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理的制度并不很多，有些制度就是那樣的大一統(tǒng)，而且就是那樣的比較模糊。所以，驗(yàn)室的管理制度應(yīng)當(dāng)是符合具體學(xué)校的，也應(yīng)當(dāng)就是清晰明了的。從一般學(xué)?？?，實(shí)驗(yàn)室的管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋這樣的內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)儀器和藥品的存放制度，實(shí)驗(yàn)用品的請(qǐng)購(gòu)制度，實(shí)驗(yàn)儀器的用后歸還制度等。如相關(guān)的實(shí)驗(yàn)儀器，實(shí)驗(yàn)以后需要進(jìn)行相關(guān)的清洗，這清洗就必須做到職責(zé)明確。又如相關(guān)的儀器在使用過(guò)程中出了一定的故障，需要及時(shí)報(bào)損，則就要比較及時(shí)地進(jìn)行報(bào)損，就要受報(bào)損條款的約束。

二、實(shí)驗(yàn)室管理當(dāng)應(yīng)措施到位

在一般的學(xué)校，甚至就是比較多的學(xué)校，實(shí)驗(yàn)室的管理往往多是制度是制度，實(shí)際性的管理有多少就是違背相關(guān)制度的。如儀器被損壞，而儀器的損壞有都是人為的，但實(shí)驗(yàn)過(guò)后，卻得不到應(yīng)有的賠償；又如好多的儀器都是一些比較貴重的，有些儀器就完全可能是家用物品，不少教師就是那樣比較輕易地將儀器據(jù)為己有。實(shí)驗(yàn)室的儀器就是這樣比較人為地?fù)p壞和散失。應(yīng)當(dāng)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室的儀器不是那樣的完備，那實(shí)驗(yàn)也就不可能去比較有條不紊地開(kāi)展起來(lái)，有些實(shí)驗(yàn)也就不可去進(jìn)行。從這個(gè)意義上說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室的管理，不僅僅就是制度的字面落實(shí)，也還應(yīng)當(dāng)保證措施的實(shí)施到位。在這里有些學(xué)校的措施就顯得比較到位，這些學(xué)校分別從多個(gè)層面上落實(shí)具體的措施。應(yīng)當(dāng)說(shuō)，對(duì)相關(guān)措施落實(shí)的到位，其管理者也有一本難念的經(jīng)，實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)老師是眼睛靠著鼻子的熟人，或者就是某種程度上的摯交朋友，丟不開(kāi)情面。這樣的想法和做法都是不行的。從相關(guān)角度去說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室管理措施的真正落實(shí)，需要從管理人員去抓起。需要對(duì)管理人員進(jìn)行管理教育，需要建立起管理人員的管理職責(zé)，需要對(duì)管理人員進(jìn)行管理的獎(jiǎng)懲。與其經(jīng)濟(jì)進(jìn)行掛鉤，凡管理不到位者，管理中導(dǎo)致儀器人為損失者都要強(qiáng)制其進(jìn)行賠償。如果實(shí)驗(yàn)室管理的第一責(zé)任人真正意義上肩負(fù)起管理的職責(zé)，那實(shí)驗(yàn)室的管理才算得上真實(shí)意義到位。因?yàn)椋芾碚哒嬲龂L到管理不到位的酸甜苦辣咸，他就會(huì)去一視同仁，持之以恒，始終如一地進(jìn)行管理，他就會(huì)在平時(shí)的管理中對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器的使用者去講清道理，而不去賣(mài)人情。

三、實(shí)驗(yàn)室管理當(dāng)應(yīng)行為規(guī)范

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的至關(guān)重要，是人們所婦孺皆知的。實(shí)驗(yàn)室的管理到位可以促進(jìn)化學(xué)課程教學(xué)的有效，實(shí)現(xiàn)學(xué)生化學(xué)素養(yǎng)的形成也是大家所有目共睹的。對(duì)管理不僅僅就是需要管理人員的責(zé)任明確，也同樣需要行為規(guī)范。也許人們會(huì)這樣去說(shuō)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理不就是簡(jiǎn)單的進(jìn)進(jìn)出出、拿拿接接，無(wú)所謂規(guī)范不規(guī)范的。果真就是怎樣的無(wú)所謂？不然！有管理者曾說(shuō)過(guò)這樣的話，把簡(jiǎn)單的事情做出不簡(jiǎn)單，就是掃地也要掃出個(gè)精細(xì)來(lái)。從比較具體的管理層面講，如果實(shí)驗(yàn)室的管理也管理得十分精細(xì)最起碼能夠管出這樣的效果來(lái)，其一順利推進(jìn)課堂教學(xué)的實(shí)驗(yàn)，其二延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)儀器的使用壽命，其三減少實(shí)驗(yàn)中的麻煩。實(shí)驗(yàn)管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一顆赤日炎炎的心腸，真正將管理視為一種責(zé)任，也有著能夠超越自我的實(shí)際價(jià)值。實(shí)驗(yàn)管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一流的管理水準(zhǔn)。儀器的存放當(dāng)是嚴(yán)格有序的，如需要將相關(guān)儀器分開(kāi)存放，不同規(guī)格和類(lèi)別的儀器當(dāng)應(yīng)分開(kāi)存放；備用儀器和常用儀器也應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放。實(shí)驗(yàn)管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一定的虔誠(chéng)，經(jīng)常去做這樣的思考：儀器雖然不會(huì)說(shuō)話，但也需要人們對(duì)其尊重。有管理人員經(jīng)常就是這樣，似乎將儀器和藥物作為活菩薩予以遵奉。比較經(jīng)常地對(duì)儀器進(jìn)行檢查，比較經(jīng)常地對(duì)儀器進(jìn)行清洗和清理，比較經(jīng)常地對(duì)實(shí)驗(yàn)藥品進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)變化將及時(shí)進(jìn)行調(diào)換或者更新。說(shuō)來(lái)也許比較夸張，但事實(shí)則必須這樣。我們的管理細(xì)則一點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室所能夠發(fā)揮的效果則完全可能大一點(diǎn)。

對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理，筆者所做的思考也許就是一定意義上的泛泛而談，不具實(shí)質(zhì)的指導(dǎo)意義。竊仍以為，能夠這樣去做，而且就是踏踏實(shí)實(shí)地做，做得踏踏實(shí)實(shí)，其心情也應(yīng)當(dāng)就是那樣的坦蕩。但對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理，隨著時(shí)代的變遷，要求會(huì)越來(lái)越高，作為管理者必須努力而為之。

【參考文獻(xiàn)】

[1]付平.初中化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)點(diǎn)滴[J].教育教學(xué)論壇，2012年03期

第9篇：實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范文

關(guān)鍵詞:食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;人員;質(zhì)量監(jiān)督

1引言

“人”是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的第一要素,人員能力和水平直接影響到食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。如何確保人員能力持續(xù)符合要求,是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的重要內(nèi)容。人員培訓(xùn)、人員考核和質(zhì)量監(jiān)督等都是人員能力保證和提升的重要方式。質(zhì)量監(jiān)督是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系的重要環(huán)節(jié),開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)可確保人員能力持續(xù)符合要求,有利于發(fā)現(xiàn)檢測(cè)技術(shù)人員檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題,提高檢測(cè)人員技術(shù)水平。隨著我國(guó)對(duì)食品安全問(wèn)題的不斷重視,對(duì)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求也越來(lái)越高[1]。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程復(fù)雜,專(zhuān)業(yè)水平要求高,涉及食品科學(xué)、化學(xué)、生物、毒理、放射性等不同學(xué)科、專(zhuān)業(yè)及領(lǐng)域,有些檢測(cè)是常量檢測(cè),有些是微量甚至痕量檢測(cè),對(duì)人員能力要求更嚴(yán)格,質(zhì)量監(jiān)督的作用更加重要。本文結(jié)合食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,闡述了食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)存在的問(wèn)題,對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的充分監(jiān)督的實(shí)施方法進(jìn)行討論,針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的充分監(jiān)督中存在的問(wèn)題提出了建議和措施。

2食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督存在的問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其他規(guī)范性文件等都對(duì)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督做了規(guī)定。由于大部分條款為總體規(guī)定與要求,沒(méi)有明確的監(jiān)督細(xì)則與執(zhí)行文件,質(zhì)量監(jiān)督方式不統(tǒng)一,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)不同程度的存在以下問(wèn)題。2.1監(jiān)督員能力不足。目前,大多數(shù)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員通常由檢測(cè)技術(shù)人員兼任,因其崗位特殊性可能無(wú)暇顧及質(zhì)量監(jiān)督工作,無(wú)法保證有效監(jiān)督。有些食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所較多,監(jiān)督員數(shù)量不能覆蓋所有場(chǎng)所。另外,受專(zhuān)業(yè)背景限制,部分食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的某些專(zhuān)業(yè)、領(lǐng)域沒(méi)有合適的監(jiān)督員,存在監(jiān)督員在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域覆蓋不全的問(wèn)題。2.2監(jiān)督對(duì)象問(wèn)題。CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[2]明確了監(jiān)督的對(duì)象是“人員”,日常監(jiān)督中部分實(shí)驗(yàn)室將監(jiān)督對(duì)象描述為與“人”相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施、記錄、報(bào)告等,沒(méi)有將監(jiān)督對(duì)象定位為“人”。對(duì)象定位錯(cuò)誤一方面偏離了監(jiān)督方向,無(wú)法發(fā)現(xiàn)人員技術(shù)能力存在的問(wèn)題;另一方面對(duì)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改無(wú)法到位,影響了質(zhì)量監(jiān)督效果。2.3監(jiān)督記錄問(wèn)題。有的食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督記錄表僅有“日期”和“不符合事項(xiàng)”兩項(xiàng)內(nèi)容,監(jiān)督內(nèi)容描述不清楚或不全面。這樣的質(zhì)量監(jiān)督記錄表可操作性不強(qiáng),對(duì)不符合項(xiàng)描述不清,除記錄人外,無(wú)法獲知清晰明確的不符合事實(shí),也容易造成后續(xù)整改時(shí)無(wú)據(jù)可查,遺漏不符合項(xiàng)的整改或錯(cuò)誤地組織開(kāi)展整改活動(dòng)。2.4監(jiān)督頻次問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定文件沒(méi)有規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督的頻次,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)任務(wù)自行確定。部分食品實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督頻次過(guò)低,有的一年一次甚至頻率更低,監(jiān)督頻次過(guò)低不利于監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員能力存在的不足,無(wú)法確保人員能力是否持續(xù)符合要求。2.5監(jiān)督時(shí)機(jī)問(wèn)題。監(jiān)督時(shí)機(jī)的把握非常重要,把握好監(jiān)督時(shí)機(jī)可提高工作效率,而且有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提升工作質(zhì)量。部分食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督僅重視了日常工作的監(jiān)督,沒(méi)有對(duì)客戶投訴、檢測(cè)結(jié)果處于臨界值附近、檢測(cè)方法發(fā)生偏離等特殊情況進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督時(shí)機(jī)把握不準(zhǔn)確。2.6監(jiān)督的糾正落實(shí)問(wèn)題。部分食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督員僅僅發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng),填寫(xiě)質(zhì)量監(jiān)督記錄,按計(jì)劃完成監(jiān)督任務(wù),對(duì)不符合項(xiàng)未進(jìn)行糾正,需要采取糾正措施的未對(duì)效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。特別是當(dāng)涉及重大不符合事件時(shí),需要多部門(mén)協(xié)調(diào)解決,監(jiān)督員未按要求提出整改建議,并進(jìn)行不符合項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證[3]。

3食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)“充分監(jiān)督”

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)存在的監(jiān)督員能力不足、監(jiān)督對(duì)象不準(zhǔn)確、監(jiān)督活動(dòng)記錄不全面、監(jiān)督頻次低、監(jiān)督時(shí)機(jī)把握不準(zhǔn)、監(jiān)督糾正落實(shí)效果差等問(wèn)題影響了監(jiān)督活動(dòng)的效果,無(wú)法確保食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員能力是否勝任工作,檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性存在風(fēng)險(xiǎn)。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,做到“充分監(jiān)督”。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確監(jiān)督員職責(zé)、找準(zhǔn)監(jiān)督對(duì)象、把握監(jiān)督時(shí)機(jī)和頻次、采用合適的監(jiān)督方式、全面記錄監(jiān)督過(guò)程、對(duì)監(jiān)督活動(dòng)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià),并對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行應(yīng)用,發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的作用。3.1質(zhì)量監(jiān)督的目的。質(zhì)量監(jiān)督是為確保滿足規(guī)定的要求,對(duì)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視,并對(duì)其符合性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證,以保證食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有所從事檢測(cè)工作規(guī)定要求的能力,使檢測(cè)活動(dòng)按規(guī)定與要求進(jìn)行。“規(guī)定”包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、合同、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理的要求等。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的目的是通過(guò)實(shí)施監(jiān)督解決檢測(cè)過(guò)程控制中的有關(guān)弊端,尋求改進(jìn)機(jī)會(huì),確保食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員具有從事檢測(cè)工作的能力滿足規(guī)定要求[4]。3.2質(zhì)量監(jiān)督的文件依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品安全相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范等都對(duì)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督要求做了明確規(guī)定,如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的4.1.5g條款、4.15.1條款、5.2.1條款、5.2.3條款等對(duì)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督報(bào)告等做了總體要求[5];CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》[5]中4.1.5g條款、5.2.3條款、5.9.1a)條款、5.9.1b)條款等對(duì)監(jiān)督模式、監(jiān)督方式、監(jiān)督有效性評(píng)價(jià)、監(jiān)督的應(yīng)用等做了一定程度的細(xì)化及要求;《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的4.2.5、4.2.7條款等對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象、質(zhì)量監(jiān)督記錄做了總體規(guī)定與要求[6];《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施做了總體規(guī)定與要求[7,8]。3.3監(jiān)督員要求。首先監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)足夠,監(jiān)督員應(yīng)覆蓋食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的所有領(lǐng)域、專(zhuān)業(yè)、地點(diǎn)等,一般來(lái)說(shuō),監(jiān)督員數(shù)量與食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的比例應(yīng)為1:5~1:10。監(jiān)督員的能力應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,應(yīng)熟悉檢測(cè)方法、技術(shù)、目的、流程、結(jié)果評(píng)價(jià)方式等,通常由較高技術(shù)職務(wù)的人員監(jiān)督較低技術(shù)職務(wù)的人員,至少應(yīng)由同一技術(shù)等級(jí)的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)由最高管理者任命并授權(quán)[9],應(yīng)賦予其足夠的監(jiān)督權(quán)利：在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)當(dāng)場(chǎng)予以制止和糾正,責(zé)令被監(jiān)督人員改正;發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的報(bào)告可以扣發(fā);若出現(xiàn)不符合工作,對(duì)采取的糾正、糾正措施及時(shí)與相關(guān)人員溝通,提出整改建議等;還應(yīng)保證監(jiān)督員有直接與技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人乃至最高管理者進(jìn)行溝通的渠道[10]。3.4監(jiān)督的對(duì)象。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理文件中提到了監(jiān)督是對(duì)人員能力的監(jiān)督,監(jiān)督的對(duì)象應(yīng)為人員能力。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)督在培人員、轉(zhuǎn)崗人員、離崗較長(zhǎng)時(shí)間后的返崗人員、關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵支持人員等。人員能力包括初始能力和持續(xù)能力,初始能力是指食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員在培訓(xùn)期間或培訓(xùn)后首次從事檢測(cè)及其他相關(guān)工作的能力,或是指轉(zhuǎn)崗人員首次從事新崗位檢測(cè)及相關(guān)工作的能力;持續(xù)能力是指當(dāng)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量設(shè)備發(fā)生變化時(shí),或檢測(cè)方法發(fā)生變化時(shí),或檢測(cè)樣品特征、結(jié)構(gòu)、原理發(fā)生變化時(shí),或食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí),或顧客要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可/考核機(jī)構(gòu)要求等與檢測(cè)校準(zhǔn)有關(guān)的資源、要求發(fā)生變化時(shí)時(shí),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)長(zhǎng)期從事該項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的人員適應(yīng)各種變化并能做出正確判斷、正確實(shí)施相關(guān)活動(dòng)的能力。3.5監(jiān)督的內(nèi)容。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)熟悉情況、合同評(píng)審能力、崗位資格及授權(quán)情況、設(shè)備管理及維護(hù)能力、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及藥品管理能力、樣品管理能力、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇能力、環(huán)境設(shè)施管理能力、數(shù)據(jù)處理能力、不確定度評(píng)定能力、出具報(bào)告的情況等。這些能力包括以下幾方面。(1)法律法規(guī)熟悉情況,應(yīng)監(jiān)督檢測(cè)人員是否熟悉食品安全法及食品安全法實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》[11]、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》[12]等法律法規(guī)及規(guī)范性文件對(duì)食品檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)定情況,是否按照法律法規(guī)、規(guī)范性文件的要求執(zhí)行;(2)合同評(píng)審能力應(yīng)監(jiān)督合同是否符合法律法規(guī),選取的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,資源配置情況,檢測(cè)時(shí)限情況,經(jīng)費(fèi)核算情況;(3)崗位資格及授權(quán)應(yīng)監(jiān)督崗位資格考核情況,是否獲得了實(shí)驗(yàn)室的崗位授權(quán),是否參加崗位持續(xù)能力培訓(xùn);(4)設(shè)備管理能力應(yīng)監(jiān)督設(shè)備操作、檢定校準(zhǔn)、期間核查和維護(hù)保養(yǎng)情況;(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及藥品試劑管理能力應(yīng)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查、配制、梯度稀釋、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收、安全使用等;(6)樣品管理能力應(yīng)監(jiān)督樣品制備、樣品標(biāo)識(shí)、樣品運(yùn)輸、樣品保存、樣品處理等能力;(7)標(biāo)準(zhǔn)方法選擇能力應(yīng)監(jiān)督根據(jù)樣品選擇標(biāo)準(zhǔn)的能力、方法選擇是否正確,方法是否有效,方法是否涵蓋樣品種類(lèi),方法的檢出限是否滿足檢測(cè)要求,是否熟悉并正確執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(8)環(huán)境設(shè)施管理能力應(yīng)監(jiān)督是否環(huán)境設(shè)施要求,是否能正確設(shè)置環(huán)境條件,是否能正確監(jiān)控環(huán)境條件;(9)數(shù)據(jù)處理能力應(yīng)監(jiān)督數(shù)據(jù)是否正確,處理過(guò)程是否正確,計(jì)算是否正確,修約是否正確,是否進(jìn)行了復(fù)核;(10)不確定度處理能力應(yīng)監(jiān)督是否熟悉不確定度評(píng)定過(guò)程,不確定度影響分量是否全面、是否重復(fù),計(jì)算是否正確,修約規(guī)范情況;(11)報(bào)告出具情況應(yīng)監(jiān)督報(bào)告結(jié)果與原始記錄相符情況,報(bào)告結(jié)論是否正確,描述是否清晰、客觀、合理,意見(jiàn)和解釋是否正確。3.6監(jiān)督的方式。質(zhì)量監(jiān)督方式可根據(jù)實(shí)際情況采用多種方式,監(jiān)督可以采用固定時(shí)間,也可采用靈活的方式,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行監(jiān)督。人員監(jiān)督涉及監(jiān)督的全過(guò)程,可采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、模擬實(shí)驗(yàn)、留樣再測(cè)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式,既可采用單一方式,也可以兩種方式或多種方式共同使用。3.7監(jiān)督的時(shí)機(jī)。監(jiān)督一般包括常規(guī)監(jiān)督和特殊監(jiān)督,常規(guī)監(jiān)督指按照監(jiān)督計(jì)劃的監(jiān)督,包括新人員、新設(shè)備使用、采用新方法等時(shí)的監(jiān)督,特殊監(jiān)督指檢測(cè)結(jié)果處于限量值附近時(shí)的監(jiān)督、客戶投訴時(shí)的監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生偏離時(shí)的監(jiān)督、首次分包時(shí)的監(jiān)督、流動(dòng)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)監(jiān)督時(shí)[13]。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)把握好監(jiān)督時(shí)機(jī),既要做好日常的常規(guī)監(jiān)督,還應(yīng)注意特殊監(jiān)督時(shí)機(jī),確保監(jiān)督的有效性。3.8監(jiān)督的實(shí)施。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度監(jiān)督計(jì)劃,按照監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,并依據(jù)情況變化對(duì)監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果不滿意時(shí)擬采取的措施、完成情況等。監(jiān)督員應(yīng)對(duì)監(jiān)督過(guò)程進(jìn)行記錄,監(jiān)督記錄內(nèi)容包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督方式、監(jiān)督過(guò)程描述、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題描述等。對(duì)需要采取現(xiàn)場(chǎng)糾正的,應(yīng)要求被監(jiān)督人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)糾正,并對(duì)糾正的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),同時(shí)做好記錄;對(duì)需要采取糾正措施的,必須出具不符合報(bào)告,相關(guān)部門(mén)督促相關(guān)人員制定糾正措施計(jì)劃。監(jiān)督員應(yīng)對(duì)糾正措施情況實(shí)施跟蹤,評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。糾正措施有效,關(guān)閉不符合;糾正措施無(wú)效則重新分析原因,再采取糾正措施,直到關(guān)閉不符合。3.9監(jiān)督的評(píng)價(jià)。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)監(jiān)督的策劃、計(jì)劃、實(shí)施情況及效果,評(píng)價(jià)時(shí)可以考慮：監(jiān)督策劃及計(jì)劃是否全面;監(jiān)督實(shí)施過(guò)程是否規(guī)范;監(jiān)督記錄是否描述清晰、完整;監(jiān)督的問(wèn)題是否得到整改,糾正措施是否有效并跟蹤驗(yàn)證;監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題下次審核或監(jiān)督時(shí)是否還有類(lèi)似問(wèn)題;質(zhì)量監(jiān)督是否確保了人員能力的保證和提升,能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果、人員比對(duì)提高對(duì)等結(jié)果滿意度是否比以前有所提高。3.10監(jiān)督的報(bào)告食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期編寫(xiě)年度質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告,質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)概述本年度監(jiān)督工作實(shí)際完成情況,包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督的人員數(shù)量、監(jiān)督類(lèi)型、監(jiān)督時(shí)機(jī)等;總結(jié)監(jiān)督工作成效,如人員能力的提高、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的提高等;總結(jié)質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題,采取的措施及措施的有效性;對(duì)下一年度質(zhì)量監(jiān)督工作提出建議,如人員培訓(xùn)計(jì)劃的側(cè)重點(diǎn),儀器設(shè)備期間核查的重點(diǎn)對(duì)象等。質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告應(yīng)作為輸入提交年度管理評(píng)審[14]。

4結(jié)論