醫(yī)療器械專業(yè)精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
關鍵詞： 高等職業(yè)教育 江蘇省醫(yī)療器械 現(xiàn)狀
目前，隨著教育體制的改革，高等職業(yè)教育被作為教育的一個層次的地位越來越凸顯，全國各地的教育體制要做相應的調整，我省也不例外。國家對高等職業(yè)教育的重視，給我省原有職業(yè)教育的發(fā)展帶來一次新的飛躍、一個高的起點。因此，我省應該在這一系列有利政策的鼓舞下，加快高等職業(yè)院校的建設，作為新興專業(yè)的醫(yī)療器械類相關專業(yè)更應該抓住著一有利時機，首先在現(xiàn)有相關專業(yè)的基礎上進行資源整合，在高等職業(yè)院校創(chuàng)辦醫(yī)療器械工程系（或開設醫(yī)療器械類專業(yè)），力爭取得教育廳、衛(wèi)生廳、科技廳等有關部門的重視、關心與支持。下面我就此談幾點想法。
1.醫(yī)學工程技術隊伍人才建設的現(xiàn)狀
根據(jù)相關調查機構在近幾年對百余家不同級別、不同地域的一般性醫(yī)院的醫(yī)療裝備管理和維修人員的調查報告來看，當前醫(yī)學工程技術人員的知識結構和人才需求存在的問題和矛盾，同時也表達了工程技術人員的愿望和要求。
1.1人員缺乏。
從調查顯示，所有醫(yī)院都反映工程技術人員的缺乏，我國醫(yī)學工程技術人員在醫(yī)療機構人員中比例只有1%―3%，每一個醫(yī)學工程技術人員要承擔300萬元以上醫(yī)療設備資產(chǎn)的維護管理，基層醫(yī)院尤其突出，有的基層醫(yī)院甚至沒有維修人員或由總務科的電工兼管。這主要是與醫(yī)療器械相關專業(yè)起步晚，開設這個專業(yè)的學校少，早期國內(nèi)只有上海醫(yī)療器械專科學校和一些中專校開辦這一專業(yè)，培養(yǎng)的工程技術人員遠遠不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)療器械的高速增長。
1.2水平偏低。
人員編制比例低，“半路出家”和學歷偏低者在絕大多數(shù)醫(yī)院都存在著相當?shù)谋壤m然這些人員在長期實踐中積累了大量的經(jīng)驗，但由于專業(yè)基礎差、知識較陳舊，外語水平低，因此對新設備、新科技接受較慢較難，維修水平明顯偏低。有的畢業(yè)分配到醫(yī)院后，技術水平不高，動手能力差、長期不能獨立勝任工作，這與學校的辦學條件和經(jīng)驗有關，也與后期缺乏必要的專項培訓有關。
1.3職稱晉升難、留住人才難。
醫(yī)學工程技術人員和醫(yī)療器械類相關專業(yè)教師因在醫(yī)院和衛(wèi)生職業(yè)院校都誤認為不是主要學科得不到應有重視。例如：部分醫(yī)院（其中包括三甲級醫(yī)院）把醫(yī)學工程技術人員化歸后勤科、總務科、藥材科或醫(yī)務科代管；學校由于新興起步專業(yè)大多數(shù)把從事醫(yī)療器械相關專業(yè)教學人員化歸數(shù)學物理教研室。同等條件或高于臨床醫(yī)生和臨床教學教師晉升條件，他們能晉升而從事醫(yī)學工程專業(yè)的卻不能晉升。而那些學歷低沒文憑、外語應試和口語能力低、基礎理論知識不系統(tǒng)，寫論文困難的基層維修人員晉升就更困難了。而相關醫(yī)療器械企業(yè)給出了豐厚的待遇和系統(tǒng)的職業(yè)規(guī)劃，由此出現(xiàn)了留住人才難的現(xiàn)象。具有本科和本科以上學歷的高層次人員到了醫(yī)院或衛(wèi)生職業(yè)院校認為屈才，除了社會地位、經(jīng)濟收入、職稱、住房等不公外，還有更大的抱負，有的到了科研部門，有的到了國內(nèi)外大的醫(yī)療器械公司，有的考了研究生。
1.4人員來源不一、知識結構不一、人員所在的學科不一。
醫(yī)學工程技術人員大致由經(jīng)過醫(yī)療器械設備培訓班培訓（1980年前工作）的工人、相近專業(yè)（自動控制、無線電、電工電子、計算機）改行和80年以后畢業(yè)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械維修專業(yè)的大、中專畢業(yè)生組成。因此他們只能根據(jù)各自的情況來從事不同難度醫(yī)療器械的維修。把醫(yī)學工程技術人員化歸后勤科、總務科、藥材科或醫(yī)務科，造成人員所在的學科不一，定位不明確沒有歸宿感，這樣很不利于醫(yī)學工程隊伍的發(fā)展。
2.醫(yī)學工程專業(yè)的教育基地的現(xiàn)狀和矛盾
80年代后期，衛(wèi)生部在全國五所醫(yī)科大學（北京醫(yī)大、上海醫(yī)大、華西醫(yī)大、中山醫(yī)大、湖南醫(yī)大）建立了五個儀培中心。五個儀培中心的創(chuàng)辦和開展，為我國醫(yī)學工程技術隊伍的壯大作出了極大的努力和積極的貢獻。近幾年雖然先后在清華大學、浙江大學、天津醫(yī)科大學、西安醫(yī)科大學、一軍醫(yī)大學、四軍醫(yī)大學、華中科技大學等十幾所高校陸續(xù)開設了生物醫(yī)學工程或醫(yī)學裝備工程專業(yè)的本科班，我省內(nèi)的東南大學、中國礦業(yè)大學、徐州醫(yī)學院等相關院校也陸續(xù)開設了相關專業(yè)。但這些學校培養(yǎng)的是學術型人才、工程型人才和技術型人才。其畢業(yè)生不樂于從事基礎維修工作。而南京市第二衛(wèi)生學校（現(xiàn)為南京衛(wèi)生學校）開設醫(yī)療器械維修中專班，培養(yǎng)的是技能型人才。其畢業(yè)生只能對低、中檔器械進行維修，對高、精、尖的大型器械又不太勝任。鑒于上述情況，相關高等職業(yè)院校開設這一專業(yè)可以解決這一問題。
鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術學院自上世紀80年代末就開辦了醫(yī)學影像技術專業(yè)到目前為止，在教學過程中《影像設備》一直作為主干課程。在此基礎上06年開設醫(yī)療儀器維修技術專業(yè)、10年開設了醫(yī)用電子儀器與維修，醫(yī)療儀器維修技術專業(yè)已經(jīng)畢業(yè)3屆，在校就讀和正在實習的2屆。據(jù)統(tǒng)計，這兩個專業(yè)的生源主要來源于本省，畢業(yè)的學生主要分布于上海和省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和各級醫(yī)療衛(wèi)生單位，表現(xiàn)很好，已成為主要技術骨干，有的還走上自主創(chuàng)業(yè)的道路。醫(yī)療儀器維修技術這個專業(yè)就說明了通過高等職業(yè)院校培養(yǎng)實用性高等職業(yè)技術人員的可行性，一如既往的發(fā)展一定會對目前醫(yī)學工程技術人員匱乏現(xiàn)狀的改善作出貢獻。這為鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術學院開辦醫(yī)療器械專業(yè)群甚至開設醫(yī)學工程系奠定了一定的基礎。但由于前期投資大、校企合作動力不足、經(jīng)費不足、師資力量缺乏、教材和實驗室等種種問題，制約了本專業(yè)的發(fā)展，導致與上海等同類院校水平上還有一定的差距。
此外南京建康職業(yè)學院也有醫(yī)療器械相關專業(yè)，但也存在規(guī)模小、投入少等共性問題。
3.發(fā)展醫(yī)學工程專業(yè)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設的趨勢
當代醫(yī)學的發(fā)展極大地取決于現(xiàn)代化的工程技術進入醫(yī)學領域的程度。隨著科學技術和現(xiàn)代工業(yè)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學已把幾十門學科匯集一體。80年代以來，在醫(yī)學診斷過程中廣泛使用了醫(yī)學成像技術（X線、同位素、超聲學），內(nèi)鏡技術、核醫(yī)學技術、生理工能檢測技術、免疫診斷技術、人工臟器等先進技術。正是有了這復雜且相互滲透的先進技術和相應設備，才使現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展如此之快。具調查統(tǒng)計江蘇省蘇南鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院和蘇北二級以上醫(yī)院DR、彩超、CT、磁共振已經(jīng)基本普及。因此，現(xiàn)代醫(yī)院建設，工程技術人員必然進入醫(yī)院，因而發(fā)展醫(yī)學工程專業(yè)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設的趨勢。
4.醫(yī)學工程的發(fā)展給醫(yī)學工程人員的素質提出更高要求
由于諸多客觀歷史因素的存在，目前醫(yī)學工程技術人員的素質已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)院建設的需要，表現(xiàn)為：現(xiàn)有醫(yī)療儀器裝備的功能開發(fā)沒完全達到設計要求，有的儀器設備的應用只占其全部功能一半，甚至只有全部功能的五分之一，造成儀器裝備的極大浪費，儀器裝備的安裝和使用達不到儀器裝備的基本要求而造成人為的損壞；維修力量缺乏，有的儀器出現(xiàn)故障不能及時排除，壞了無人修，或越修越壞，每年都得支付高額的維修費用。所以，支持醫(yī)療器械專業(yè)的發(fā)展提高全國醫(yī)學工程技術人員的素質，是全國醫(yī)學衛(wèi)生事業(yè)建設的需要。
第2篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
醫(yī)療器械是醫(yī)療體系的重要資產(chǎn)，醫(yī)療器械信息化管理非常必要。在醫(yī)療體系,醫(yī)療器械管理開始出現(xiàn)的新問題；而醫(yī)療體系也加大了對醫(yī)療器械的管理需求。但是，醫(yī)療器械的信息化管理已成為主要的趨勢，醫(yī)療體系的器械管理要在中國更好的發(fā)展，必須實現(xiàn)信息化管理，滿足醫(yī)療體系的管理的需求。本文通過闡述醫(yī)療器械的信息化管理現(xiàn)狀，進而分析了當前醫(yī)療器械信息管理中存在的問題，并提出了如何加強醫(yī)療器械的信息化管理。
關鍵詞：
醫(yī)療器械；信息化管理；器械管理
在經(jīng)濟發(fā)展和技術進步的今天，計算機網(wǎng)絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫(yī)療器械管理領域中去。醫(yī)療器械管理在數(shù)字化、信息化的時代背景下，醫(yī)療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫(yī)療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數(shù)字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫(yī)療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫(yī)療器械管理的發(fā)展。
一、醫(yī)療器械的信化管理現(xiàn)狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現(xiàn)代通信網(wǎng)絡手段基于數(shù)據(jù)庫技術，收集醫(yī)療器械的研究對象，在數(shù)據(jù)庫中記錄各種信息要素，系統(tǒng)結合不同的醫(yī)療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發(fā)系統(tǒng)管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產(chǎn)力，是智能與信息相結合的生產(chǎn)力。生產(chǎn)力作為重要的生產(chǎn)工具，具有網(wǎng)絡信息自上而下的強大管理功能。可以大大改變生產(chǎn)和生活方式，促進人類社會的發(fā)展。
（二）信息特征的研究
隨著科學技術的發(fā)展，信息技術得到了廣泛應用，也受到很多行業(yè)的歡迎，實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革?？梢哉f，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因為它具有以下特點：第一，易于醫(yī)療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實用性。能夠支持大數(shù)據(jù)量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫(yī)療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全。
二、醫(yī)療器械信息管理問題
（一）信息管理意識比較薄弱
目前大型醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)、較多的用于企業(yè)和機構資產(chǎn)管理。對不同醫(yī)療器械管理機構，其管理重點是不同的。醫(yī)療體系的醫(yī)療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫(yī)療器械的信息管理意識薄弱，信息管理的應用還不夠完善。除了醫(yī)療體系的醫(yī)療器械信息管理，在不同企業(yè)所實施醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)，以及各機構之間的醫(yī)療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內(nèi)缺乏醫(yī)療器械信息管理規(guī)劃。相應的信息管理指導很少，醫(yī)療器械信息管理的指導是非常不夠的。
（二）信息系統(tǒng)的不完善
隨著經(jīng)濟技術的發(fā)展，信息化建設促進醫(yī)療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫(yī)療器械進行有效的信息管理。醫(yī)療器械不同的生產(chǎn)應用機構，使得醫(yī)療器械缺乏統(tǒng)一的信息管理平臺，難以實現(xiàn)信息共享，阻礙了不同時期的醫(yī)療器械管理。醫(yī)療體系信息管理系統(tǒng)，應該包括醫(yī)療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)建設需要專業(yè)的信息化人才，才能夠有效的提高醫(yī)療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫(yī)療器械信息管理對專業(yè)人才的需求量很大。由于缺乏專業(yè)的管理人員，從事醫(yī)療器械管理人員無法及時處理相關的系統(tǒng)信息，大大降低了醫(yī)療器械的管理效率。另一方面，很多醫(yī)療體系沒有設立醫(yī)療器械信息化管理。因為沒有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫(yī)療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標準的醫(yī)療器械中的數(shù)據(jù)不完整，大大的阻礙了醫(yī)療體系醫(yī)療器械信息化管理的建設，也不符合醫(yī)療體系醫(yī)療器械的管理需求。
三、醫(yī)療器械信息管理的建議
（一）信息技術的重要性
醫(yī)療器械信息化管理的建設，需要注意的兩個方面，首先是，醫(yī)療信息系統(tǒng)的建設，其次是建立醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫(yī)療器械要監(jiān)測藥物不良反應，進一步的提高數(shù)據(jù)庫的相關信息，找出藥物存在的副作用，并報告給主治醫(yī)生。醫(yī)療器械的信息化管理是新的發(fā)展方向，需要進一步明確信息管理的內(nèi)容，如在醫(yī)療機械的信息化管理，要進行不同層次的管理，包括醫(yī)療器械管理，器械庫存管理，確保醫(yī)療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進一步滿足醫(yī)療器械信息管理的需要，必須完善醫(yī)療管理相關的管理規(guī)范?？茖W的管理制度，不僅可以避免不必要的錯誤，而且可以更好地改善醫(yī)療體系的管理現(xiàn)狀，激勵員工的工作積極性。精湛的醫(yī)療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經(jīng)驗，進行合理的管理和調控，建立完備信息管理系統(tǒng)，滿足信息化管理的標準要求。此外，相關工作人員也應不斷提高自己的綜合素質，遵守相關的信息管理規(guī)定，嚴格按照工作的要求與標準進行醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)，延長醫(yī)療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經(jīng)濟效益。
（三）加強質量信息管理
加強醫(yī)療器械的信息管理，必須發(fā)展管理人員的素質教育和人才的培養(yǎng)機制。首先，醫(yī)療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統(tǒng)，但也需要高素質的人才管理。所以在實際工作中，需要專業(yè)的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理規(guī)定，負責醫(yī)療器械的信息收集。其次，要進行人才的培養(yǎng)，以提高人員素質。信息系統(tǒng)建設和使用，需要具備專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理知識人才，通過專業(yè)技能的培訓，才能滿足醫(yī)療器械信息管理需要。
四、結語
醫(yī)療器械的種類和數(shù)量是衡量了醫(yī)療體系的醫(yī)療水平。如此的重要指標，必須在工作中，優(yōu)化器械信息化管理。醫(yī)療器械信息管理過程中，要提高醫(yī)療器械的使用率，以避免器械閑置，加強相關信息的管理，提高員工的素質，積極采取有效措施，提高醫(yī)療器械信息化管理水平。
作者：邵希濤 孟煥鋒 單位：摩爾醫(yī)用設備有限公司 煙臺東誠大洋制藥有限公司
第3篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
作為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的風向標，醫(yī)療器械展會是國際先進產(chǎn)品和技術亮相的舞臺，前沿醫(yī)學理論與實踐的交匯的平臺。在我國以省為單位的省內(nèi)綜合醫(yī)療器械展會基本上每年分為兩屆，其中春、秋各一屆。國際性會議每年也是有兩屆，分別為春秋各一屆，一般在比較發(fā)達的城市舉行。我國醫(yī)療器械展會展出的產(chǎn)品也從原來的單一化、簡單化逐漸發(fā)展為綜合化、規(guī)?；?、廣泛化。
此外，展會還有另一種有趣的現(xiàn)象：在一些大型的醫(yī)藥交易會或者醫(yī)療器械展期間，會舉行相關的論壇或者培訓，一些醫(yī)療機構的從業(yè)人員趁機可以“修學分”，是為人員評職稱考慮。這已經(jīng)成為醫(yī)療器械展會的一種“怪相”，論壇中夾帶學術討論，一方面是為豐富展會的內(nèi)容，另一方面也為醫(yī)學類的學者提供了機會，但是不可否認，這也成為全國各省主要醫(yī)療器械展會的詬病。醫(yī)療器械專業(yè)展已經(jīng)吸引了越來越多的觀眾關注，隨著人們生活水平的改變，各個地區(qū)的展會已經(jīng)開始有所發(fā)展，由于題材相對比較集中，在各地的復制也相對比較容易成功。就全國最大的藥品交易會而言，雖然是全國規(guī)模和效果比較大，但是其專業(yè)性并沒有充分體現(xiàn)。
無論是省內(nèi)展會還是國際展會產(chǎn)品涉及面非常廣，基本上滿足了大型綜合醫(yī)院、小型門診、社區(qū)藥房、家庭個人等不同社會群體的需要。從展出的產(chǎn)品看目前綜合性展會性質還是主要針對于醫(yī)院和家庭個人的產(chǎn)品為主。比如：大到CT、X光機、DR、CR等先進高端設備，小到家庭個人醫(yī)療保健產(chǎn)品，例如：神燈(TDP)治療器、特定電磁波治療器、周林頻譜儀、光治療儀、中頻電療儀、電腦中頻治療儀、家庭用血糖儀、血壓計、激光治療儀、輪椅、拐杖、助行器、男性病治療儀、婦科病治療儀、拔罐、等等上萬種家庭產(chǎn)品。所以，醫(yī)療器械展會在我國有很大的發(fā)展前景，從近幾年的歷史數(shù)據(jù)來看，不論是展會參展商，還是參觀人數(shù)，成交金額都是屢創(chuàng)新高。
在我國，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在呈現(xiàn)逐漸增長的狀態(tài)。但是，由于全國各地的醫(yī)療器械展發(fā)育不健全，導致差別明顯，參差不齊的現(xiàn)象。青島海名國際會展有限公司的王經(jīng)理介紹，全國醫(yī)藥或者醫(yī)療器械展覽會大都是依托產(chǎn)業(yè)基礎，“比如在濟南就比在青島要好一些，因為產(chǎn)業(yè)基礎相差明顯，另外市民對于展會的關注度比較高。”她還介紹，醫(yī)藥展重要的是人氣，如果沒有人氣，展會效果會受到一定的影響。
由于行業(yè)的特殊性，再加上各地之間展會的聯(lián)系，越來越多的展會開始走向聯(lián)合。在展位費方面，從1000元／平方米到10000元／平方米不等，從最基本的展位費上就可以看出展會之間的差距比較明顯。不可否認這其中有一部分是濫竽充數(shù)的展會，并不能帶來實質性效果?！昂芏嗥髽I(yè)花1000多塊錢就當是做廣告了，因為他們認為這個要比專門付宣傳費用簡單、便宜，效果還是差不多的?！蓖踅?jīng)理介紹。
專業(yè)展會的繁榮，帶動著醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展：作為具有國際背景的中國醫(yī)療器械展會，ChinaMed對中國乃至世界醫(yī)療器械市場有著高度的敏感。由于ChinaMed的國際支持單位是世界最大醫(yī)療展MEDICA及其主辦單位一杜塞爾多夫展覽集團公司，所以在盤點我國醫(yī)療器械方面的展會不得不將其列入其中，并且China Med受到業(yè)內(nèi)普遍認同，在專業(yè)化和國際性方面值得全國其他醫(yī)療器械展借鑒，中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)，始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，在經(jīng)歷了30年的不斷創(chuàng)新、自我完善，已成為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品、服務展覽會，以其涵蓋范圍廣，規(guī)模大而著稱；西部國際醫(yī)療器械展、中國(上海)國際醫(yī)療器械展覽會、河北國際醫(yī)療器械展覽會以及中西部醫(yī)療器械展覽會巡展，也不甘示弱，紛紛在各自影響區(qū)域內(nèi)成為知名品牌展會，足以見得我國醫(yī)療器械市場競爭的嚴峻性。
第4篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
【關鍵詞】 三甲醫(yī)院 醫(yī)療器械 招標采購
醫(yī)療器械招標采購是指招標方即醫(yī)院通過招標公告來公平、公正、公開的從投標方中選擇最符合需要的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并與之簽訂采購協(xié)議。三甲醫(yī)院的醫(yī)療器械價格昂貴，需要通過招標采購來選擇出質量最優(yōu)、價格最低的醫(yī)療器械企業(yè)進行合作。在醫(yī)療器械招標采購過程中，三甲醫(yī)院應當注意可能出現(xiàn)的問題，不斷提高采購人員的專業(yè)素質和水平，促進醫(yī)療設備招標采購健康發(fā)展。
1、了解醫(yī)療器械特點，發(fā)揮招標優(yōu)勢
我國醫(yī)療體制改革的不斷推進要求各個醫(yī)院都要加大對醫(yī)療器械的投入，提高醫(yī)療器械的使用效率。醫(yī)院醫(yī)療器械的完備程度是證明醫(yī)院實力的重要因素。目前醫(yī)院主要采用招標的方式來采購醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是幫助醫(yī)生診斷病情，幫助患者治療或康復的設備或物品。醫(yī)療器械的質量好壞直接影響著患者及醫(yī)療單位，其產(chǎn)品質量不能有任何問題。同時醫(yī)療器械還具有種類繁多，更新速度快的特點，一些儀器和設備隨著科技工作者的探索不斷趨于精密化。此外，醫(yī)療器械往往價格昂貴，修理和維護成本較高。醫(yī)療器械的這些特點決定了醫(yī)院在采購過程中需要通過招標采購的方式對投標方進行充分地比較，尋找質量最好、信譽最有保障、售后服務最完善的醫(yī)療器械廠商來購買醫(yī)療器械。
目前，醫(yī)療器械的采購主要有招標采購、競爭性談判采購和詢價采購三種途徑。其中招標采購是應用最廣泛的一種采購方式。招標采購與其他采購方式相比，最大的優(yōu)點在于其公平、公正、公開，醫(yī)院通過對比各投標方的實力和水平評選出最優(yōu)方案，有利于降低采購成本，優(yōu)中選優(yōu)，從而采購性價比最高的醫(yī)療器械，降低患者治療的費用，使患者更好地接受治療。
2、把握器械采購現(xiàn)狀，剖析采購問題
采購招標主要分為以下幾個步驟：首先，由醫(yī)院作為招標方公開向全社會發(fā)出投標邀請，在邀請中規(guī)定相應的項目內(nèi)容、投標資格、標書提交時間等等。其次，由投標方結合企業(yè)自身的實力進行科學的論證并編寫標書，在規(guī)定的時間內(nèi)向招標方提交標書。再次，招標方建立評標小組對于已回收的標書進行評審，通過對比各個投標方的項目經(jīng)驗、投標價格、企業(yè)信譽、企業(yè)實力等綜合因素來確定最終的中標者。
當前三甲醫(yī)院在招標采購過程中易出現(xiàn)以下問題，首先，招標方即醫(yī)院由于缺乏招標采購的經(jīng)驗，出現(xiàn)招標準備不夠充分、思想上不重視招標等問題。在招標過程中無法專業(yè)的制作投標邀請書。在評標的過程中為了避免招標方與投標方相互串通，醫(yī)院往往在評標前隨機抽取專家組成評標小組。而這有可能造成評標專家對于所采購醫(yī)療器械認識不足，無法科學、準確的從投標方中選出最優(yōu)方案。其次，多數(shù)醫(yī)院在招標過程中往往采取集中聯(lián)合招標的方式來降低招標成本。然而由于招標項目過多，牽涉各個不同的醫(yī)院科室，而各個科室之間協(xié)調不足、配合不夠，在招標過程中管理混亂、相互扯皮，這也會導致醫(yī)療器械招標采購出現(xiàn)問題。
3、完善采購招標方式，規(guī)范招標過程
醫(yī)院所采購醫(yī)療器械質量的好壞將直接影響三甲醫(yī)院的信譽和品牌。為了解決上述問題，三甲醫(yī)院應當建立科學、規(guī)范的醫(yī)療器械招標采購制度，使醫(yī)院的醫(yī)療器械招標采購走上規(guī)范化和制度化的道路。三甲醫(yī)院在采購醫(yī)療器械之前應當經(jīng)過科學的論證和分析，使每一件醫(yī)療器械的采購都合理有效。在招標之前，三甲醫(yī)院要通過多方論證了解當前醫(yī)療器械的發(fā)展水平，掌握不同廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關情況和指標，科學、謹慎的確定采購器械的種類和數(shù)量。同時，評標是一個專業(yè)性較強的活動，需要評標人員對采購的醫(yī)療器械充分地了解，對于當前市場上該醫(yī)療器械的發(fā)展情況和價格水平有全面的認識，并熟悉采購的相關制度法規(guī)。因此，三甲醫(yī)院要科學、謹慎的選擇專家學者來作為評標小組的成員，定期對于評標小組成員進行培訓，不斷提高評標小組成員的專業(yè)素質和水平。同時，三甲醫(yī)院還要重視對評標人員的思想道德教育，從思想上杜絕等腐敗現(xiàn)象的出現(xiàn)，充分保證三甲醫(yī)院醫(yī)療器械招標采購的公平性和透明性。
三甲醫(yī)院還要加強對醫(yī)療器械招標采購的控制和監(jiān)督。建立健全的監(jiān)督和控制制度，保證醫(yī)療器械采購過程的公開和透明。同時，三甲醫(yī)院要明確招標采購各方的地位和關系，劃清各部門的職能，避免投標方與采購人員相互勾結導致腐敗現(xiàn)象的產(chǎn)生。醫(yī)療器械招標機構要充分發(fā)揮其獨立性的作用，為招投標業(yè)務提供中介服務。
總而言之，當前招標采購的方式使三甲醫(yī)院醫(yī)療器械采購的主要途徑。三甲醫(yī)院在進行招標的過程中要本著公平、公正、公開的原則比較投標方的綜合情況，從而選出最優(yōu)的廠商來為三甲醫(yī)院提供高質量、低成本的醫(yī)療器械。同時，三甲醫(yī)院要建立規(guī)范化的招投標制度和科學的監(jiān)督控制制度，在招標前做好充分的準備和市場調查，不斷提高評標小組成員的專業(yè)素質和道德水平，定期對專家進行培訓。同時，三甲醫(yī)院要明確各部門的職能和權限，使醫(yī)療器械的招標采購能夠更加透明化、規(guī)范化、專業(yè)化。
【參考文獻】
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第5篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
[關鍵詞]醫(yī)療器械；市場監(jiān)管；市場發(fā)展
[中圖分類號]R197.4[文獻標識碼]A[文章編號]1005-6432（2014）34-0071-02
1我國醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速，已成為繼美國、日本之后的第三大全球醫(yī)療器械市場。雖然我國醫(yī)療器械市場在蓬勃的發(fā)展著，但就我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，其發(fā)展速度相對較慢。事實上，進口醫(yī)療器械“蠶食”我國醫(yī)療市場進程近年日漸加劇，我國在丟失醫(yī)療市場陣地、遭受巨大經(jīng)濟損失的同時，還面臨疾病信息機密流失、技術壟斷打破難度增加等多重隱患。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%～18%，而中國僅占2%。迄今為止，醫(yī)療器械產(chǎn)品的不少關鍵技術仍被跨國巨頭們所壟斷，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔憂。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2012年，我國醫(yī)療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到億美元規(guī)模，以通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。美敦力、上海東松、概騰、強生、金佰利、羅氏診斷等跨國公司屬于排名前十位的進口商?？梢?，我國醫(yī)療器械市場多被國外醫(yī)療器械企業(yè)所占據(jù)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重而道遠。
2我國醫(yī)療器械市場監(jiān)管存在的問題
2.1相關法律法規(guī)不健全
由于我國醫(yī)療器械市場監(jiān)管起步較晚，造成我國相關法律法規(guī)的不健全。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》只是我國國務院所設立的行政法規(guī)，關于立法方面的條文則相對較少，也較為籠統(tǒng)，法律邏輯性也不夠強，對我國醫(yī)療器械市場監(jiān)管造成嚴重制約。關于監(jiān)管制度方面的設計不夠嚴謹，關于違法行為方面的處罰也不夠明確。同時關于醫(yī)療器械生產(chǎn)體系規(guī)范、不良事件檢測及再評價方面等都沒有明確規(guī)定。對假冒偽劣的醫(yī)療器械及不合格的醫(yī)療器械也沒有具體的原則性規(guī)定，使一些生產(chǎn)出的醫(yī)療器械出現(xiàn)違法犯罪行為時，司法機關難以進行處理，很難對這些人進行法律上的處罰。
2.2監(jiān)管技術的支持力量不足
一直以來，技術都是我國各行業(yè)所面臨的難題，醫(yī)療器械市場監(jiān)管也不例外，同樣存在著監(jiān)管技術力量不足的問題。首先，相對于藥檢所而言，醫(yī)療器械檢驗機構在設置上不夠周全，迄今為止，我國的醫(yī)療器械檢測機構仍是在SFDA下屬的十大中心和部分省級檢測機構，至于市級檢驗機構還沒有正式成立；其次，對于醫(yī)療設備的有效性，在技術上全國還缺乏認可能力；最后，在醫(yī)療器械抽檢上，資金投入嚴重不足，以及抽驗的品種也相對較少，技術監(jiān)督工作所涉及的領域也不夠廣泛。
2.3醫(yī)療器械分類目錄的制定思路不利于監(jiān)管
現(xiàn)階段，關于醫(yī)療器械的分類目錄的界定還不是很明確，僅是作為原則要求，例如，具體一個品種是否屬于醫(yī)療器械，應屬于哪一類醫(yī)療器械都不是很清楚。就這一問題，SFDA出臺了一系列“補丁”，對某種產(chǎn)品進行明確界定，但此種方法并不是長久之計，容易造成出臺的前后“補丁”出現(xiàn)矛盾。而且，由于分級負責審批注冊的原因，每個地區(qū)的界定標準各不相同，經(jīng)常發(fā)生同一產(chǎn)品以不同類別的方式進行注冊，進而給基層的監(jiān)管部門帶來很大難度。
2.4對部分醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不一
目前，我國醫(yī)療器械各監(jiān)管部門或不同地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門對于醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不夠統(tǒng)一。以一次性使用無菌醫(yī)療器械為例，一是限制一次性使用無菌注射器等新開辦企業(yè)；二是對現(xiàn)有企業(yè)要求具備塑料加工、針管加工等全部配套能力，限制全社會化分工；三是投入的監(jiān)管精力過多，從生產(chǎn)、流通、使用到使用后銷毀進行全過程的監(jiān)管。除此之外，衛(wèi)生部門也要下發(fā)衛(wèi)生許可證，計量部門要下發(fā)計量許可證，多個部門進行多重管理。
3解決我國醫(yī)療器械市場監(jiān)管對策
3.1重視醫(yī)療器械分類目錄的修訂
我國醫(yī)療器械分類目錄存在模糊不清的問題，需要不斷地改進或修訂相關的目錄，使其清晰化。首先，建立醫(yī)療器械分類顧問委員會，對于醫(yī)療器械分類目錄給予專業(yè)性的咨詢與意見，對于國內(nèi)新上報的或國外市場已上市的醫(yī)療器械進行研究探討，向SFDA醫(yī)療器械報告探討結果，提供相關依據(jù)，使SFDA能夠及時正確分類信息，避免因分類目錄工作存在隨意性和補救性等問題。其次，根據(jù)SFDA的做法，以醫(yī)學門類為基礎，進行醫(yī)療器械目錄分類，如具體品名、技術結構、適用范圍、產(chǎn)品類別等。
3.2加強醫(yī)療器械檢驗機構建設
醫(yī)療器械檢驗是開展監(jiān)管工作的技術保障。建議以大區(qū)或省為單位，形成設備的技術檢測能力，為開展對醫(yī)療機構使用醫(yī)療設備進行監(jiān)管提供技術支持；以地市為單位，設立醫(yī)療器械檢驗機構，逐步開展與檢驗能力相關的日常監(jiān)督抽驗。其次，各地要保證適當?shù)谋O(jiān)督檢驗經(jīng)費，使監(jiān)管工作有質的提高。最后，要加快信息化建設的步伐。網(wǎng)站提供豐富的信息，檢索也十分方便，既增加了工作的透明度，又大大提高了監(jiān)管效率。在美國，醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用各單位內(nèi)部都實現(xiàn)了電子信息化，所有活動都有信息記錄，便于管理部門的檢查和跟蹤。
3.3重視隊伍建設，為開展監(jiān)管工作提供智力支持
醫(yī)療器械監(jiān)管工作的質量完全取決于監(jiān)管隊伍的素質。一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的監(jiān)督管理專業(yè)隊伍，是推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的關鍵。首先，注重人員的綜合素質，嚴把進人關。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強的特點，合理設置崗位要求，以崗選人，注重人員的綜合素質和專業(yè)技能。其次，注重教育培訓，提升執(zhí)法水平和監(jiān)管能力。一方面，要結合各地實際，制定教育培訓規(guī)劃，加大教育培訓經(jīng)費的投入，著重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓；另一方面，可采取定期輪換崗位、上掛學習、下派鍛煉或地區(qū)間的交流等形式，培養(yǎng)和鍛煉執(zhí)法人員的綜合素質。最后，建立激勵機制，發(fā)揮職工潛能。要建立和完善干部選拔任用的“陽光操作”機制，建立和完善能下能出的“綠燈暢通”機制，建立和完善業(yè)績獎勵機制。對于一些技術性、專業(yè)性很強的評審崗位，可以實行崗位聘任制。
3.4轉變監(jiān)管模式，為保證安全有效積極探索
在具體的監(jiān)管模式中，如何根據(jù)中國的實際，積極探索安全有效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式是今后一段時間中國各級藥監(jiān)部門的重要任務。首先，突出監(jiān)管重點，改進注冊辦法。目前，美國和其他許多國家對無危險性或危險小的器械不實行注冊，由企業(yè)自己負責其質量、安全性和有效性。這種方式既減輕監(jiān)管部門的審批任務，又增加企業(yè)的責任感，有利于誠信體系建設。中國要改進現(xiàn)行的注冊辦法，探索危險級別低的第一類器械取消注冊，實行備案管理和上市后監(jiān)管。其次，加強上市后監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測和再評價。減少上市前的審批，加強上市后的監(jiān)督，這是國際上對醫(yī)療器械監(jiān)管的趨勢。對醫(yī)療器械安全性的控制，越來越多地體現(xiàn)在上市后的監(jiān)督中，而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，正是上市后監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。美國是最早建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度的國家，制定了相應的規(guī)范。SFDA要學習FDA的做法，全面啟動不良事件監(jiān)測和再評價，切實加強上市后監(jiān)管。最后，改進處罰方式，推行人性化管理模式。FDA對不是非常嚴重或故意的違法行為，一般都給企業(yè)以主動糾正的機會。SFDA可借鑒這種處理方式，采用召回、現(xiàn)場糾正和發(fā)警告函等方式，給企業(yè)主動糾正違法行為的機會，推進人性化監(jiān)管模式。對于嚴重的或故意的或累犯的行為，則依法查處，以防止類似行為再次發(fā)生。〖HJ1〗〖
參考文獻：
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第6篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
關鍵詞：醫(yī)療器械 器械檢查 器械維護
中圖分類號：TH77 文獻標識碼：A 文章編號：1007-3973(2011)D09-074-02
1 引言
現(xiàn)在隨著科學技術的迅猛發(fā)展，各種新型醫(yī)療儀器設備，尤其是高、精、尖醫(yī)療儀器設備、進口儀器設備不斷引進并運用到醫(yī)院，使我國醫(yī)療條件不斷得到改善，同時也不斷加速著各級醫(yī)院醫(yī)療儀器設備更新?lián)Q代的速度。醫(yī)療器械作為臨床診斷、治療康復保健以及醫(yī)學研究必備的工具，其日常的管理與維護就顯得非常重要。而現(xiàn)在的高、精、尖醫(yī)療設備往往是多學科技術的結合，復雜程度高，維修和維護的難度系數(shù)大，這給醫(yī)療設備維修和日常管理提出了更高的要求。為保障醫(yī)療器械的正常運行，本文就如何加強醫(yī)療器械管理與維護進行探討。
2 醫(yī)療器械管理及維護的重要性
醫(yī)療器械的維護、維修質量關系到醫(yī)療工作的質量，更關系到患者的生命安全，醫(yī)院必須高度加以重視?，F(xiàn)在各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量在增加的同時，高科技含量也在不斷增加，醫(yī)療器械維修、維護方面的弊端日益暴露出來。試想如果醫(yī)院的醫(yī)療器械經(jīng)常出故障，準確度低、精度差……這些都將直接影響到治療工作的正常進行。因此，醫(yī)療器械的維修、維護工作是醫(yī)院診斷和治療的技術保證，醫(yī)院必須引起重視，加大對醫(yī)療器械管理及維護的力度。
3 如何加強醫(yī)療器械管理及維護
醫(yī)療器械管理與維護主要在于：日常的儲存、安裝：平時的維護、檢查、保養(yǎng)以及出現(xiàn)故障時的維修，以下就從這幾個方面進行詳細的分析。
3.1 加強醫(yī)療器械的儲存、安裝與維護
為保障醫(yī)療器械的正常運行，從醫(yī)療器械儲存和安裝起醫(yī)院就應重視。醫(yī)院各使用單位，必須按照所購醫(yī)療器械的儲存要求備好相應的存放庫房，在安裝的時候嚴格按照要求安裝，安裝的場地必須符合醫(yī)療器械的性能要求，保障醫(yī)療器械能正常運行。對于特殊的醫(yī)療器械必須嚴格按照相關管理規(guī)定執(zhí)行，如放射性醫(yī)療設備等。醫(yī)院預留的面積和儲存條件應與醫(yī)療器械存放的面積和條件相符。醫(yī)院的醫(yī)療器械庫應進行分區(qū)，分為驗收區(qū)，合格區(qū)和不合格區(qū)，各區(qū)配有明顯的標志。在存放醫(yī)療器械時應分類存放，貼上清晰明確的標簽。同時，醫(yī)療器械庫內(nèi)外的衛(wèi)生必須做好，環(huán)境立求清潔，必須達到醫(yī)療器械的存放衛(wèi)生標準。在醫(yī)療器械庫里對于過期、失效或報廢的醫(yī)療器械應設好專門的存放區(qū)，不得混在可以正常使用的醫(yī)療器械中，以免造成不必要的后果。
很多醫(yī)療器械對于光、塵、溫度、潮濕程度等都有特定的要求，為保障醫(yī)療器械的功能不受影響，醫(yī)院在儲存的時候醫(yī)療器械庫應當有防塵、避光、防潮、防污染、溫度、濕度調節(jié)等調節(jié)設施。醫(yī)療器械庫應配備專業(yè)的管理人員和操作人員，他們應按醫(yī)療器械的要求進行定期維護和保養(yǎng)并做好相關記錄。對于設計檢驗、計量等精密一起應按照規(guī)定進行核準、維護。對于在使用中的醫(yī)療器械必須加強檢修和維護，以便確保醫(yī)療器械能夠安全、穩(wěn)定、可靠地運行，對于長時間使用已經(jīng)出現(xiàn)故障或將報廢的醫(yī)療器械應及時停止使用。
3.2 加強醫(yī)療器械的維修檢查
醫(yī)療器械除了在儲存、安裝上應引起重視外，平時對醫(yī)療器械的檢查，也應該加以重視。醫(yī)療器械的維修檢查主要有：日常檢查、定期檢查、日常維修管理等。
(1)醫(yī)療器械日常檢查
醫(yī)療器械的日常檢查是設備保養(yǎng)最基礎的工作也是一項經(jīng)常性的動作，經(jīng)常定期的日常檢查可以預防故障和事故的發(fā)生。日常檢查一股安排使用人員進行檢查。細致的日常檢查保養(yǎng)非常重要，只有這樣才能保障儀器設備的正常運轉。日常檢查主要包括以下一些常見的內(nèi)容：保持儀器表面清潔：檢查電壓，電源或穩(wěn)壓裝置是否正常：儀器的功能、性能是否正常：儀器設備是否做好防塵處理等等，這些在日常檢查中應做好記錄，如遇需要檢修應及時通知維修人員。
(2)醫(yī)療器械定期檢查
醫(yī)療器械的定期檢查是一種周期性的預防性維修，其目的是檢查設備的精度、性能等情況，定期檢查有助于減少設備的損耗，消除潛在的故障隱患，保證設備正常工作，延長設備的使用壽命。定期檢查一般由維修人員定期進行檢查。為保障醫(yī)療設備的正常使用，設備使用人員應配合維修人員一起對儀器設備進行定期的除塵和清潔，并對運轉部位進行定期，及時跟換易損部件等。
3.3 醫(yī)療器械的維修工作管理
醫(yī)療器械的維修工作是一件比較煩瑣的工作，要做好這一工作，必須對維修工作進行有效的管理，只有這樣才能保障臨床診斷和治療工作的順利進行。具體可從以下幾個方面入手：
首先，設立專門的維修機構。
(1)各醫(yī)院應針對醫(yī)療器械的檢查和維修應建立專職的維修組。維修組的成員不僅需要懂技術，更應懂得管理，他們的任務主要是：負責醫(yī)院醫(yī)療器械的日常修理和管理。
(2)建立兼職的維修隊伍。除了組織專業(yè)專職的維修組外，各醫(yī)院還可根據(jù)自身的特點建立兼職的維修隊伍。畢竟醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、維修難度大，如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以完成全部檢查和維修任務的，因此醫(yī)院成立兼職的隊伍，聯(lián)手承擔。這樣既充實了維修隊伍，保障了醫(yī)院工作的順利進行。又可以提高設備利用率。有條件的醫(yī)院還可以與專業(yè)維修公司合修，在專業(yè)維修公司的合作過程中學習提高維修能力的，同時節(jié)約維修成本提高效率。同時醫(yī)院還應不斷安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓、脫產(chǎn)學習、上崗培訓、技術交流等。學習其新技術、新方法，不斷更新知識，才能不斷提高維修水平，保證醫(yī)療器械的正常運行。
其次，建立健全維修管理規(guī)章制度。
醫(yī)療器械的維修管理工作要順利進行還必須有套切實可行的規(guī)章制度保障，維修體制和維修規(guī)章制度影響著維修行業(yè)的正常運行和健康發(fā)展。具體可從以下幾個方面入手：
(1)加大維修行業(yè)的立法，制定完備、系統(tǒng)的法規(guī)制度和標準，使維修工作的驗收、計量有法可依、有據(jù)可憑。存在維修行業(yè)的發(fā)展，更好地為醫(yī)院提供服務。
(2)積極營造有利于醫(yī)療器械維修行業(yè)發(fā)展的多元化的外部環(huán)境。加大維修行業(yè)的合并和重組力度，改變維修企業(yè)目前維修面相對單一的現(xiàn)狀。
C3)促進醫(yī)療器械維修行業(yè)向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化種類繁多的醫(yī)療設備已經(jīng)對維修提出了更高的要求，維修企業(yè)已面臨嚴峻的挑戰(zhàn)，尤其是只能維修單一品種的企業(yè)將逐步被淘汰，因此各維修企業(yè)只有盡快進行優(yōu)勢互補，實現(xiàn)資源共享，培養(yǎng)不同層次的多專業(yè)、復合型技術人員，以適應發(fā)展的要求。
(4)各醫(yī)院應在制度上加大對維修人員的扶持力度和保障力度，為維修人員提供更多的培訓、學習機會，借以提高維修人員的素質和業(yè)務水平，切實保障醫(yī)院診斷工作能順利進行。
當前，我國大部分的醫(yī)院的醫(yī)療器械維修工作主要是依靠廠商或商的技術支持。目前各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體是生產(chǎn)廠商或商的售后服務，他們擁有技術、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗等優(yōu)勢，因此在一定程度上醫(yī)院也可以簽約的方式要求這些廠家或商提供一定時間、范圍內(nèi)的技術支持或維修服務等。
4 結語
各太醫(yī)院中，大量的醫(yī)療器械維修、維護管理實踐證明，醫(yī)療器械設備在現(xiàn)代醫(yī)院中起的著舉足輕重的作用，它不僅能大幅度提高了醫(yī)院的臨床診治水平，提高效率，而且能給醫(yī)院帶來良好的經(jīng)濟效益。因此，現(xiàn)代醫(yī)院應該高度重視并規(guī)范、完善醫(yī)療器械維修管理工作，重視維修人員維修技能的培養(yǎng)和提高，只有這樣醫(yī)院才能更好地為患者服務，同時在日益激烈的市場競爭中為自己覓得一席之地。
參考文獻：
[1]劉延祥，醫(yī)療設備管理模式規(guī)范化的實踐與思考[J]，醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008(12)
第7篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
關鍵詞：醫(yī)療器械 采購 管理
醫(yī)療器械是醫(yī)院科研、教學、醫(yī)療重要的物質基礎，是醫(yī)院資產(chǎn)重要的組成部分，彰顯著醫(yī)院的“硬實力”。醫(yī)療器械采購是醫(yī)院管理重要的組成部分，它是醫(yī)院引進先進設備與技術的窗口，關系到醫(yī)院的運行成本、臨床工作的效果、甚至醫(yī)院整體形象的呈現(xiàn)與發(fā)展。因此，做好醫(yī)療器械的采購工作，對于改善醫(yī)院管理，具有十分重要的現(xiàn)實意義。
一、醫(yī)療器械采購的現(xiàn)狀
（一）責任不明確
通常，為一個醫(yī)院醫(yī)療器械采購提供專家咨詢意見的機構是醫(yī)療設備管理委員會，具體落實醫(yī)療器械的采購的機構是儀器設備科，決策者為院長。從表面上看，這樣的組織結構是合理的，但在實際運行過程中卻問題重重。首先，申請器械采購的科室往往左右著醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇，他們以專業(yè)知識與學術地位為由向儀器設備科施加壓力。其次，儀器設備科在醫(yī)院整體結構中的地位較為欠缺，影響力較小。這就導致了醫(yī)療器械的采購內(nèi)容往往由各個科室做主，而儀器設備科則處于被動的地位。另外，醫(yī)療設備管理委員會對醫(yī)療器械采購決策的影響也較輕，作用得不到充分發(fā)揮，主要還是申請器械采購的科室起主導作用。而這與醫(yī)院職能部門設計的初衷相悖，導致責任混亂。
（二）價格不切實際
一方面，相對于藥品行業(yè)產(chǎn)品價格而言，醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品價格不夠公開、透明，沒有明確的零售限價與政府指導價。同一品種、品牌、配置的醫(yī)療器械，在同一時段、同一地區(qū)，呈現(xiàn)出較大的價格差異。這就對醫(yī)院的正確決策增加了一定的難度。另一方面，臨床科室偏好選擇新產(chǎn)品，供貨商則受利益驅動而經(jīng)常會巧立名目，從而導致價格居高不下。
（三）質量安全得不到保障
在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)所公布的醫(yī)療器械質量安全情況中，已退審醫(yī)療器械及質量公告欄中明確規(guī)定了有質量安全問題及隱患的醫(yī)療器械，但實際上，不少醫(yī)療機構還在持續(xù)購置上述醫(yī)療器械，這就不可避免地埋下了事故隱患。據(jù)報道，中國每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件達4萬件，呼吸機使患者致死、植入鋼板體內(nèi)斷裂、高頻電刀灼傷、一次性無菌產(chǎn)品引發(fā)細菌感染所引起的醫(yī)療糾紛、使用麻醉機時患者死亡等醫(yī)療事故比比皆是，醫(yī)療器械質量安全問題令人堪憂。如何保證引進的醫(yī)療器械安全可靠，是醫(yī)院面臨的嚴峻考驗。
二、改進醫(yī)療器械采購管理措施的對策
（一）改變采購模式：實行院內(nèi)議標招標采購
醫(yī)院傳統(tǒng)的醫(yī)療器械采購模式是：有醫(yī)療器械采購需求的臨床科室申請――儀器設備科議價――正式采購。這種模式缺乏同類產(chǎn)品的比價與競爭，極易造成醫(yī)院采購成本偏高，從而導致患者醫(yī)療花費增加。對此，應該對凡單價采購金額萬元以上的醫(yī)療器械實行院內(nèi)公開議標招標，一次性醫(yī)療用品、藥品、檢驗試劑、醫(yī)用耗材、辦公用品、日用品等均應實行一年一度的院內(nèi)議標招標采購，水電維修物資、基建材料則按次議標招標采購。采購部應公開在醫(yī)院網(wǎng)站上招標公告，載明招標項目的名稱、性質、規(guī)格與數(shù)量。投標人必須在五家以上，不足五家則應向主管領導說明理由，經(jīng)領導同意后實施。要選定合格的投標人入圍，按時組織開評標，按照公平公正、科學合理的原則進行全方位的考察與評價。
（二）醫(yī)療器械入庫驗收管理規(guī)范化
首先，新購置的醫(yī)療器械的驗收工作應該在與其存儲條件相符合的待驗區(qū)域進行。驗收人員要根據(jù)原始憑證，對購置的每一個器械進行逐批、逐次驗收。驗收的內(nèi)容包括：生產(chǎn)商、供應商、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期限等，要檢驗其與單據(jù)是否相符；此外，還要檢驗醫(yī)療器械的包裝標識、標簽、說明書是否符合要求。如若發(fā)現(xiàn)有質量疑問或手續(xù)不全的醫(yī)療器械，要予以拒收，并嚴格按規(guī)定處理。需要注意的是，進口的醫(yī)療器械應貼有中文標識，除了品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、注冊證號之外，還應標明商的名稱以及聯(lián)系方式；用于消毒滅菌的器械還應注明衛(wèi)生部的消毒滅菌許可批件。驗收合格，則由保管員將其置于相應庫區(qū)，并做好相應記錄。
（三）醫(yī)療器械的分類與養(yǎng)護
保管員應按照醫(yī)療器械的溫度與濕度要求，將其置于相應區(qū)域中。存儲的醫(yī)療器械應按用途分類保管，依據(jù)批號與生產(chǎn)日期依次排列。保管員應每天定時兩次做好存儲區(qū)域的溫濕度監(jiān)測記錄；如果溫濕度超出規(guī)定范圍，則應立即記錄并采取相應調控措施。
在醫(yī)療器械的養(yǎng)護方面，保管員應每季度對醫(yī)療器械的包裝與外觀質量進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應當立即處理。檢查一般每月一次。但在下列情況下，應當酌情增加檢查次數(shù)：1、已發(fā)現(xiàn)質量問題的醫(yī)療器械；2、儲存距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械；3、儲存時間長的醫(yī)療器械。
（四）供應商管理
供應商管理的目的，在于以最低的成本獲得最優(yōu)的產(chǎn)品和服務。對供應商的評價工作，應當由采購中心組織，以采購中處于物流鏈環(huán)節(jié)中心的工作人員以及申請采購的科室人員為代表，組成評價小組。評價的對象包括供應商的產(chǎn)品質量、數(shù)量、時間、信譽、服務的保證度以及協(xié)議的執(zhí)行度等。醫(yī)院應當維護并發(fā)展好的供應商，淘汰不合格的供應商，開發(fā)有潛力的供應商，不斷推陳出新，維持優(yōu)秀的醫(yī)療器械引進來源。對于大型精密醫(yī)療器械，供應商的要求則更高。
三、結語
總而言之，醫(yī)療器械的采購管理是一項責任重大、專業(yè)技術要求高的工作。它不僅要求從業(yè)者掌握國家現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理法規(guī)，嚴格遵守職業(yè)操守，而且要求從業(yè)者具備相應的專業(yè)知識與技能，具有敬業(yè)負責、勤奮進取的職業(yè)精神。只有這樣，才能在復雜的醫(yī)療器械管理工作中順利地完成任務。
第8篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
關鍵詞：電子商務，醫(yī)療器械，招投標，應用研究
0緒論
自上世紀九十年代起，以計算機信息技術和互聯(lián)網(wǎng)技術為支撐的電子商務進入了發(fā)展的黃金時期。我國醫(yī)療器械的電子商務發(fā)展也進入了一個嶄新的階段。自從2010年起，部分省份開始嘗試以省為單位的部分高值耗材的集中采購模式。中國醫(yī)療器械采購模式亟待從財政集中采購方式向電子商務模式招投標轉變。醫(yī)療器械的招投標采用電子商務模式招投標具有重要的理論和現(xiàn)實研究意義。
本文旨在于通過研究電子商務模式在醫(yī)療器械招投標過程中所存在的問題，為電子商務模式在醫(yī)療器械招投標過程中探究合適的方案，推動我國醫(yī)療器械電子商務的健康發(fā)展。
關于電子商務在醫(yī)療器械招投標中的理論研究，國外相關研究較少，國外學者研究的焦點在于主要研究了醫(yī)療器械制造商發(fā)展的前景、醫(yī)療器械的招投標方式以及在維護和管理中所存在的問題以及對策。
ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人對醫(yī)療器械制造商的發(fā)展前景進行了相關的研究，他們認為醫(yī)療器械制造商的發(fā)展離不開電子商務模式，通過電子商務模式可以快速的尋找客戶來提升企業(yè)的經(jīng)營效益。他們也對醫(yī)療器械的售后問題進行了相關探討，他們認為醫(yī)療器械作為高值耗材，售后工作是非常關鍵的，只有采用持續(xù)跟蹤回饋才能加強與客戶之間的溝通交流，發(fā)生售后問題及時進行技術支持或者上門解決。
SamGraves領導的眾議院小企業(yè)委員會對美國的醫(yī)療器械招投標進行了調研，他們認為通過市場定價程序可以有效的解決醫(yī)療器械以及醫(yī)療保險的招投標問題。他們認為醫(yī)療器械的招投標程序應該按照“招投標登記、備案、醫(yī)療設備和服務記錄”等程序。在招投標過程中指派專人進行監(jiān)督和管理。文中也提到了電子商務模式也可適用于醫(yī)療器械的招投標，通過電子商務企業(yè)的參與，可以降低財政支出的成本。
AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon對醫(yī)療器械的維護與管理中所存在的問題進行了相關研究，他主要論述了醫(yī)療器械在維護過程中采取醫(yī)院內(nèi)部保養(yǎng)和醫(yī)療設備維護外包相結合的方法，通過電子商務模式將醫(yī)院內(nèi)部和外包企業(yè)聯(lián)系起來，才能解決好招投標之后的醫(yī)療設備的維護和管理問題。
盡管國內(nèi)醫(yī)療器械電子商務招投標起步較晚，但是相關研究不少，國內(nèi)學者主要研究了醫(yī)療器械招投標方式的電子商務化變革的現(xiàn)狀以及電子商務技術應用的可能性以及難點，論述了電子商務在醫(yī)療器械招投標的方法以及對策。
本文從醫(yī)療器械招投標活動相關法律法規(guī)與部門規(guī)章制度、醫(yī)療器械招投標業(yè)務流程、網(wǎng)上招投標流程設計、網(wǎng)上招投標安全設計等方面入手，采用文獻資料法、經(jīng)驗總結法、理論聯(lián)系實際法、swot分析法闡述了電子商務在醫(yī)療器械行業(yè)的應用。
1醫(yī)療器械招投標電子商務SWOT分析
1.1醫(yī)療器械的定義與分類管理原則
醫(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1.2醫(yī)療器械招投標電子商務SWOT分析
招標投標是一種國際慣例，是商品經(jīng)濟高度發(fā)展的產(chǎn)物，是應用技術、經(jīng)濟的方法和市場經(jīng)濟的競爭機制的作用，有組織開展的一種擇優(yōu)成交的方式。
1.2.1招標機構的機會
第一，政府監(jiān)管力度加強，招投標走向規(guī)范化。
根據(jù)我國的行政監(jiān)督部門的相關職能分配，主要由國家的商務部來負責醫(yī)療器械的國際性招投標行業(yè)監(jiān)督，由國家財政部來負責采購相關領域的醫(yī)療器械的國內(nèi)競爭性行政監(jiān)督，由國家的建設部門來負責工程類的醫(yī)療器械的國內(nèi)競爭性行政監(jiān)督，由國家的發(fā)改委來負責部分的醫(yī)療器械國內(nèi)競爭性的行政監(jiān)督職責。不同部門的監(jiān)督職責不同，是對不同類型的醫(yī)療器械招投標有序管理的重要體現(xiàn)。
國家都設有專門的機構對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務活動進行嚴格的監(jiān)管，因為醫(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品。對此，國家由國務院在2000年4月1日出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，相關的法律法規(guī)還包括了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等。國家的食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號）等。由國家國務院和國家的食品藥品監(jiān)督管理總局對于醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理條例，來整頓醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、銷售、采購。
針對電子商務的招投標的規(guī)范和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的交易規(guī)范，有國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》（局令第9號），其中不但涉及到藥品，同樣也包含了醫(yī)療器械。而在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易管理規(guī)定》中，專門就醫(yī)療器械的采購環(huán)節(jié)的各個方面進行了相關的原則制定和法律法規(guī)的效力。
通過國家對醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范整頓，可以很大程度上對于醫(yī)療器械在招投標中的不良風氣進行了一定程度上的限制，另外針對醫(yī)療器械中價格虛高的情況進行了有效的抑制。這對于醫(yī)療器械的電子商務方式進行招投標的發(fā)展是一個重大的優(yōu)勢。
第二，招標規(guī)模的逐年擴大。
中國國際的招標網(wǎng)、中國醫(yī)療器械招標網(wǎng)等網(wǎng)站的發(fā)展和招投標項目的噴井式的發(fā)展，我國的醫(yī)療器械的國際招標規(guī)模和國內(nèi)內(nèi)部招標的規(guī)模在不斷的擴大，使得醫(yī)療器械行業(yè)進行良性的發(fā)展期。這對于電子商務在醫(yī)療器械的招投標應用是個巨大的優(yōu)勢，有助于對該行業(yè)的大規(guī)模的發(fā)展。
第三，電子商務的發(fā)展迅猛。
電子商務因為其靈活的市場協(xié)調作用，低投入高回報的發(fā)展優(yōu)勢，在近幾年開始高速的發(fā)展。
1.2.2招標機構的威脅
第一、招投標的行業(yè)監(jiān)督落實程度不高。
我國出臺了《中華人民共和國招標投標法》及《中華人民共和國政府采購法》等采購的法律條款，一方面提供了良好的電子商務模式的醫(yī)療器械采購良好的發(fā)展標準，但是目前來看對于網(wǎng)絡中出現(xiàn)的各種哄抬醫(yī)療器械價格、低品質的醫(yī)療器械、不誠信的招標方式等還在泛濫，說明了在落實相關的法律條款中還存在困難。而在監(jiān)督方面的落實不足的情況，對于進一步發(fā)展電子商務模式醫(yī)療器械采購和銷售構成巨大威脅。
監(jiān)督部門的職責不明確，各個監(jiān)督部門在執(zhí)行監(jiān)督工作時容易出現(xiàn)職能重疊和職能空白的情況，由于各個監(jiān)督部門在實行監(jiān)督時的實施的手段、程序和策略上都出現(xiàn)一定的差異，所以對于招投標管理方面難以實現(xiàn)公平公正的判斷，對于部分投機分子在網(wǎng)絡中大炒醫(yī)療器械價格和對于醫(yī)療器械的低品質的售賣行為，無法形成有效的懲戒和監(jiān)督措施來進行制止，是電子商務在醫(yī)療器械招投標發(fā)展的環(huán)境障礙。
第二、招投標活動未形成規(guī)范。
在通過互聯(lián)網(wǎng)進行醫(yī)療器械的招投標業(yè)務時，部分投標企業(yè)和機構在采購方法上喜歡用自己特有的方式進行。而當前我國招標的相關負責人的個人素質和專業(yè)方面的知識出現(xiàn)一種參差不齊，同時不同的招標機構的規(guī)模擴大，加大了統(tǒng)一招投標的行為規(guī)范的困難。
另外，因為部分的招投標商出現(xiàn)與供應商私下溝通，而在電子商務競爭流于表面形式，在個人意愿占主導的采購活動中，損害了公平公正競爭項目的原則。
第三、招標的收費情況不統(tǒng)一。
招標費用目前還面臨著收費無法統(tǒng)一的情況，由中國招標協(xié)會在2014年出示的《關于招投標服務費實施情況的報告》中體現(xiàn)出了當前在不穩(wěn)定和不規(guī)范的醫(yī)療器械交易市場環(huán)境中，發(fā)現(xiàn)各個招標企業(yè)和單位之間產(chǎn)生不良的競爭行為比例呈現(xiàn)增長式的發(fā)展，部分情況已經(jīng)嚴重偏離了國家相關的法律條款。另一方面，招標機構在收取相關的服務費時沒有形成統(tǒng)一的標準來進行規(guī)范，商之間要么因為互相競爭而不斷壓低自己的招標服務費用。這對于電子商務在醫(yī)療器械中的應用發(fā)展形成了嚴重的阻礙。
1.3招標機構的優(yōu)勢
第一、專業(yè)的招標水平。
專門的機構在采購相應的產(chǎn)品時有著非常豐富的專業(yè)知識和對產(chǎn)品性能等方面的鑒定水平，能夠極大提高醫(yī)療器械采購成功率，同時能夠保證醫(yī)療器械的質量和價格。對于降低采購方的采購風險具有積極的效果。
第二、招投標的合格資歷。
由國家食品藥品監(jiān)督監(jiān)管部門授予通過考核的招投標商合格資歷證明，能夠很好的證明醫(yī)療器械類的招標機構的能力。同時也提供給業(yè)主在選擇招標時可參考的指標。這對于招標商的發(fā)展是一個良性發(fā)展的規(guī)范模式。
1.4招標機構的劣勢
醫(yī)療器械涉及的范圍比較廣，這對于醫(yī)療器械的招標商的專業(yè)技能的廣度進行是個巨大的考驗。而目前我國的招標商普遍存在的專業(yè)技能不到位，而的范圍過大的問題。而通過電子商務在網(wǎng)絡中的相關業(yè)務，放大了業(yè)主和商的矛盾關系，對于電子商務在醫(yī)療器械招投標中的應用是有害的。
1.5招標機構的戰(zhàn)略選擇
根據(jù)醫(yī)療器械的電子商務的招投標模式的優(yōu)劣勢分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩陣：
表2.1：SWOT矩陣分析
pagenumber_ebook=219，pagenumber_book=212
通過對SWOT矩陣的分析，我們提供了4種醫(yī)療器械招投標的發(fā)展戰(zhàn)略，其中SO戰(zhàn)略是通過對內(nèi)部的優(yōu)勢作為有效的手段，對外部的機遇進行把握；而WO戰(zhàn)略是通過對內(nèi)部存在的缺陷進行不斷補足和完善，對外部的機遇把握可能遇到的問題進行風險規(guī)避；ST戰(zhàn)略表示利用內(nèi)部的優(yōu)勢，對于外部存在的挑戰(zhàn)和威脅進行規(guī)避，并通過內(nèi)部優(yōu)勢來補足外部威脅，從而提高行業(yè)競爭力；WT是通過減少內(nèi)部存在的缺陷，對外部的威脅進行有效的規(guī)避，從而提高行業(yè)競爭力的戰(zhàn)略思路。
2醫(yī)療器械招投標電子商務模式與實施策略研究
2.1醫(yī)療器械招投標電子商務模式研究
2.1.1企業(yè)對企業(yè)的電子商務模式(簡稱B2B模式)
B2B醫(yī)藥電子商務模式，是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)對企業(yè)電子商務交易模式，是醫(yī)藥企業(yè)之間通過Internet進行產(chǎn)品、服務及信息的交換。目前國內(nèi)已經(jīng)開展B2B醫(yī)藥電子商務的網(wǎng)站，主要有海虹醫(yī)藥網(wǎng)、九州通醫(yī)藥網(wǎng)、民生醫(yī)藥網(wǎng)、“藥商世界”醫(yī)藥網(wǎng)、中國上海醫(yī)貿(mào)網(wǎng)、中國醫(yī)藥信息網(wǎng)、河南醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)、中國醫(yī)藥市場網(wǎng)等。按照市場結構劃分，可以將醫(yī)藥電子商務B2B模式分為三類：買方主導的醫(yī)藥電子商務、賣方主導的醫(yī)藥電子商務和第三方醫(yī)藥電子商務。
第一，買方主導的B2B醫(yī)藥電子商務模式。
該種模式通常被稱為買方市場，是專門為藥品采購方提供電子采購服務的電子交易場所。電子商務運營單位為藥品的買方，通常由醫(yī)療機構和代表醫(yī)療機構的組織組成。2000年左右，借助傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)力量啟動電子商務的“醫(yī)療器械通網(wǎng)”（pharm2b.com）曾被業(yè)內(nèi)大力推崇。醫(yī)療器械通網(wǎng)是由中國制藥行業(yè)的四大巨頭共同投資建立的，分別是哈爾濱醫(yī)療器械集團公司、石家莊制藥集團、山東魯抗制藥集團和西安利君制藥股份公司。該網(wǎng)站的定位是制藥企業(yè)的原材料網(wǎng)上招標采購，2001年二三月間，石藥集團將6大品種原料藥采購移植到醫(yī)療器械通網(wǎng)上進行競價，打響了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主動上網(wǎng)采購的第一槍。醫(yī)療器械通網(wǎng)在2011年下半年開始走下坡路，失敗的原因主要有兩條：（1）制藥原材料供應商的信息化基礎差，難以適應制藥企業(yè)的網(wǎng)上采購模式；（2）網(wǎng)站的定位是醫(yī)療器械行業(yè)開放性協(xié)作平臺，本是競爭對手的幾大股東同臺做網(wǎng)上招標，在合作上免不了同床異夢。又如，石家莊制藥集團和哈爾濱制藥集團的網(wǎng)上招標采購業(yè)務，只是在網(wǎng)上線下招標采購公告，網(wǎng)上投標、網(wǎng)上開標等核心業(yè)務都未開展。
第二，賣方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務模式。
賣方主導醫(yī)療器械電子商務模式也可以被稱為賣方市場，所指的是藥品供應商通過開展網(wǎng)上銷售藥品的電子交易場所。電子商務的運營單位為藥品的賣方，通常由一家醫(yī)療器械企業(yè)或者是企業(yè)集團組成。該模式也屬于一對多的醫(yī)療器械交易服務模式。例如九州通醫(yī)療器械網(wǎng)（yyjzt.com）即為該模式，其醫(yī)療器械電子商務的商業(yè)模式自2001年網(wǎng)站建立以來得到了逐漸的成熟和完善，并已經(jīng)逐漸形成信息流、資金流和物流整合一體的B2B電子商務。九州通醫(yī)療器械網(wǎng)是面向醫(yī)院和藥店的藥品批發(fā)網(wǎng)站，由國內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦。買方在網(wǎng)站注冊時需提交《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件。網(wǎng)站的銷售模式為賣方批發(fā)價供貨，不支持談價議價、買方報價等其它銷售模式。網(wǎng)站按九州通集團在全國各地分公司的布局，讓買家選擇所屬的地區(qū)入口。買家訂單通常由同一個城市的分公司履行并免費送貨，付款方式采用貨到付款或協(xié)議付款。
訂單提交方式有基礎的“藥品篩選—購物推車—訂單提交”路線，同時為簡化重復采購流程設計了“模板采購”、“Excel導入采購”和“快速采購”。將購物推車中選購的藥品保存為模板，以后購買相同藥品時，直接調出該模板做適當修改即生成訂單。也可以下載Excel模板，在模板中填寫采購清單，上傳后即下單?？焖俨少?，是在網(wǎng)站輸入藥品編碼直接下單。賣方主導的B2B醫(yī)療器械電商模式，實際上是傳統(tǒng)銷售渠道的進一步延伸和擴展。銷售方式為低價購進、高價售出，以賺取差價為主。該種模式的運行方式屬于完全的市場化行為，受國家行業(yè)政策的影響很小，企業(yè)的收益和利潤水平也較為穩(wěn)定，同時也降低了運營成本。但是該模式受制于物流運輸?shù)确矫娴挠绊憽Ｓ少u方主導型的醫(yī)療器械電子商務模式的經(jīng)營主體主要是醫(yī)療器械企業(yè)也就是藥品商。他們多數(shù)擁有眾多廠商的權，也擁有自己的經(jīng)銷渠道及實體倉庫。
第三，第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務模式。
第三方醫(yī)療器械電子商務模式的運營商由藥品交易主體以外的第三方投資人設立，是通過互聯(lián)網(wǎng)方式聚集大量買方和賣方的醫(yī)療器械類電子交易場所。第三方電子商務運營商只為藥品的買方和賣方提供交易服務，并不參與交易活動，該種模式屬于多對多的交易服務模式。例如，海虹醫(yī)療器械電子交易中心就屬于該模式，海虹醫(yī)療器械電子商務也是目前我國第三方藥品電子商務業(yè)務規(guī)模最大的企業(yè)。為了配合藥品集中采購，由地方政府或醫(yī)療機構籌資開發(fā)并建立的藥品交易采購電子市場也屬于第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務。例如，廣東省醫(yī)療器械采購平臺、四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺等都屬于該類模式，廣東省及四川省均在其衛(wèi)生廳的組織下，所有醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構均通過網(wǎng)上平臺進行藥品的統(tǒng)一掛網(wǎng)采購工作。目前，我國第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務中，第三方主要是地方政府主管。目前，這種醫(yī)療器械類電子商務平臺行使政府監(jiān)督職能，性質為行政事業(yè)型機構。因此，資金來源主要是財政撥款，作為參與交易的藥品制造和流通企業(yè)、醫(yī)院和藥房也要繳納少量服務費。
2.2企業(yè)對消費者的電子商務(簡稱B2C)
B2C藥品網(wǎng)上零售，與一般的B2C消費品網(wǎng)上零售路線類似，分為網(wǎng)上藥店和網(wǎng)上醫(yī)藥城。前者是藥品經(jīng)銷企業(yè)在自己的零售網(wǎng)站售賣自己進貨的藥品，后者是第三方開辦的網(wǎng)上藥品商業(yè)街，讓藥品零售企業(yè)入駐后向消費者賣藥。
第一，網(wǎng)上藥店模式。
藥房網(wǎng)（yaofang.cn）是京衛(wèi)藥業(yè)集團開辦的網(wǎng)上藥店，以京衛(wèi)大藥房全國連鎖店的庫存和配送能力為支撐，城區(qū)可實現(xiàn)分店直接配送，分店無法覆蓋的地區(qū)由就近的分店委托第三方物流配送。下單時先告知收貨地，網(wǎng)站列出可為收貨地供貨的分店，買家選擇一個分店直接向該分店下單。藥房網(wǎng)的最大特色是各分店的藥品倉儲和送藥能力的虛擬整合，后臺需要強大的erp系統(tǒng)支持。用戶選擇了一種藥之后，系統(tǒng)必須實時查出哪些分店有庫存。購藥人在藥房網(wǎng)向一家分店下單后，該分店需做藥品庫存減量操作，不可在線下賣空。
好藥師網(wǎng)（ehaoyao.com）由國內(nèi)最大的醫(yī)藥商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦，由旗下的北京好藥師大藥房連鎖有限公司運營，面向個人出售非處方藥，配送依賴第三方物流。九州通的核心業(yè)務是面向醫(yī)院和藥店的藥品與醫(yī)療器械批發(fā)，已經(jīng)建成全國性的藥品批發(fā)與物流網(wǎng)絡，能夠保證好藥師網(wǎng)的品規(guī)齊全、貨源充足。
藥房網(wǎng)采用各個分店藥品存量的虛擬整合，如果各分店的藥品品規(guī)差異度不大，會制約網(wǎng)上零售藥品的豐富度。藥房網(wǎng)的供貨模式不能發(fā)揮網(wǎng)上零售的長尾效應，購藥人不能買到網(wǎng)下不賣的藥品。與之對比，好藥師網(wǎng)有北京統(tǒng)一供貨，北京可以專設網(wǎng)上銷售的庫存，該庫存可以包括九州通的大藥房連鎖店不賣的非常用藥。這類藥品在網(wǎng)上面向全國零售仍會有銷量。美國的亞馬遜網(wǎng)站，就在網(wǎng)上賣出了大量的、在網(wǎng)下賣不動的書。
2.3消費者對消費者的電子商務(簡稱C2C)
從目前發(fā)展的狀況上來看，依然有很少的消費者直接能夠有權限進行醫(yī)療器械的活動分析。未來的消費者對消費者的電子商務模式是一種趨勢。
2.4醫(yī)療器械招投標電子商務模式
在我國，長期以來醫(yī)療器械的銷售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來，醫(yī)療器械專業(yè)零售店、社區(qū)銷售、會議營銷、電子商務、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關注的是，醫(yī)療器械專業(yè)零售店和電子商務這兩種新的銷售渠道，憑著較為領先的商業(yè)模式而增長迅速。而醫(yī)療器械的招標的電子商務模式的發(fā)展不斷的從商業(yè)化向著家庭化的模型發(fā)展。
2.5醫(yī)療器械招投標電子商務實施策略研究
伴隨著國家提倡中小企業(yè)開展電子商務的號召，在進行第三方的電子商務的平臺建設和平臺的發(fā)展中，其優(yōu)勢也在不斷的呈現(xiàn)。具體來看，主要表現(xiàn)為：進入門檻低、可保持市場的中立性、規(guī)模效益高。
表3.1電子商務平臺的優(yōu)劣勢對比
pagenumber_ebook=220，pagenumber_book=213
從對比分析可看到，當前的醫(yī)療器械的電子商務的招投標的平臺建設過程中，最為重要的就是能夠凸顯出當前的資源的整合能力，同時也能夠更好的降低在整個招投標的建設過程中的資源浪費。
3醫(yī)療器械招投標電子商務平臺業(yè)務分析
3.1醫(yī)療器械國內(nèi)電子化招標概述
中國電子商務的立法比較發(fā)達國家仍然落后，目前我國在這一領域的立法仍停留在計算機和網(wǎng)絡信息管理方面，專門的電子商務法還未出現(xiàn)。醫(yī)藥電子商務的法律法規(guī)體的系框架可分為五個層次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通則》等基礎性的法律法規(guī)；二是經(jīng)濟法層面，包括《電子銀行業(yè)務管理辦法》、《合同法》等；三是電子商務法規(guī)，包括《電子服務認證管理辦法》、《電子簽名法》、《計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)管理暫行規(guī)定》等；四是醫(yī)藥類法規(guī)，包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》等；五是我國規(guī)范藥品網(wǎng)上交易的法律文件，有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》和其他法律、法規(guī)的規(guī)定；以上五類法律法規(guī)是我國醫(yī)藥電子商務所依據(jù)的法律基本框架。前四個部分的法律法規(guī)針對我國各領域、各行業(yè)電子商務的發(fā)展具有普適性。但由于藥品有其自身的殊屬性，中國一直在醫(yī)學領域采取了嚴格的監(jiān)管制度，規(guī)范藥品網(wǎng)絡交易行為的法律文件具有較強的針對性，是我國整個醫(yī)藥電子商務監(jiān)管框架的核心組成部分。是我們整個醫(yī)藥電子商務監(jiān)管框架構件的核心。
醫(yī)療器械國內(nèi)電子化招標流程主要如下：
（1）首先由招標企業(yè)的采購部門根據(jù)企業(yè)內(nèi)部的相關需求進行采購產(chǎn)品的項目制定，從而制定相關的項目招標計劃，其中包括了項目中的招標產(chǎn)品列表、招標產(chǎn)品估價、招標周期、招標實施人（由招標的還需要進行招標商選擇）、招標的范圍及招標評審流程制定等等。
（2）由采購部主導形成專門的招標委員會，由招標委員會進行項目招標計劃的審核，通過審核后則按照計劃進行招標，未通過審核的招標計劃進行修正直至通過。
（3）招標計劃通過審核后，由招標實施人制定采用的招標方式，選擇好招標方式后，通知相關部門人員進行項目工作分解，各個涉及到的部門進行任務領取。
（4）如選擇電子商務平臺進行招標，需要對各個項目實施人設定項目績效評定辦法，由項目負責人統(tǒng)一進行評價。
（5）通過電子商務平臺，需要在網(wǎng)絡中招標信息，信息的主要內(nèi)容包括了企業(yè)的相關信息、產(chǎn)品類型及產(chǎn)品型號、產(chǎn)品要求的完成的日期、產(chǎn)品的參考價格、產(chǎn)品的收驗方式、產(chǎn)品的包裝規(guī)范、產(chǎn)品的物料信息、產(chǎn)品的規(guī)格大小、產(chǎn)品的性能要求等等。
（6）各個投標方通過電子商務平臺，對需求信息進行查詢并進行企業(yè)內(nèi)部評估，由投標方的銷售部們制定投標計劃。
（7）投標方的投標計劃經(jīng)過企業(yè)的相關部門和領導的審批后，進行網(wǎng)絡投標。
（8）投標負責人信息，包括了自己企業(yè)的名稱及業(yè)務類型、代表產(chǎn)品、主要歷史客戶、產(chǎn)能大小、價格信息、物流信息、能夠保證的質量及生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證書等。
（9）招標方或者招標方機構通過對各個供應商提供的信息進行匯總，根據(jù)專業(yè)知識和專家參與等的方式對各個供應商的各個條件因素進行評估，篩選其中的幾家。
（10）對篩選后幾家進行最終評估，于供應商進行聯(lián)系溝通相關的交易條款，最終選擇完成后，由企業(yè)的招標委員會進行評估。
（11）評估通過，則招標完成，通過招投標雙方的交易協(xié)議完成產(chǎn)品的交付和財務結賬。
3.2醫(yī)療器械國際電子化招標概述
根據(jù)國家的食品藥品監(jiān)督管理部門辦法的《醫(yī)療器械國際招標投標實施辦法》和《進一步規(guī)范醫(yī)療器械國際招標投標活動有關規(guī)定》，醫(yī)療器械國內(nèi)電子化招標流程主要如下：
（1）由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)企業(yè)需求制定國際招標項目計劃，招標項目計劃通過領導審批后執(zhí)行。
（2）按照招標計劃選擇項目各個節(jié)點負責人，由企業(yè)商務部進行國際招標。
（3）商務部通過對計劃中產(chǎn)品信息的了解，在國際招標網(wǎng)中上傳招標內(nèi)容，其中包括了產(chǎn)品的類型及產(chǎn)品型號、產(chǎn)品要求的完成的日期、產(chǎn)品的參考價格、產(chǎn)品的收驗方式、產(chǎn)品的包裝規(guī)范、產(chǎn)品的物料信息、產(chǎn)品的規(guī)格大小、產(chǎn)品的性能要求等信息。
（4）招標公告。
（5）國際醫(yī)療器械供應商通過查詢企業(yè)的招標公告，對自己企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)可行性進行分析，通過后通過評審進行投標計劃制定。
（6）投標計劃通過后，在網(wǎng)絡中企業(yè)的相關信息，包括自己企業(yè)的名稱及業(yè)務類型、代表產(chǎn)品、主要歷史客戶、產(chǎn)能大小、價格信息、物流信息、能夠保證的質量及生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證書等。
（7）招標部門進行篩選后通過評審，完成投標企業(yè)的確定。
（8）根據(jù)相關國際招投標條例和交易規(guī)則完成最終交易。
4案例分析——醫(yī)療器械國際招投標管理平臺
4.1發(fā)展歷程
醫(yī)療器械招標網(wǎng)主要為各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷機構在招標投標過程中提供全面且權威的招標信息、數(shù)據(jù)支持以及專業(yè)的投標咨詢和一對一服務。
網(wǎng)站自運營以來，一直與各地政府招標部門保持緊密合作，參與各省、各軍區(qū)、各地市的醫(yī)用耗材集中招標項目，積累了豐富的項目經(jīng)驗，也總結出了一套完整的招標項目規(guī)則。憑借領先的技術、可靠實用的平臺和數(shù)據(jù)，項目市場占有率在迅速擴大。醫(yī)療器械招標網(wǎng)在國內(nèi)醫(yī)療器械招標行業(yè)的影響力已經(jīng)名列前茅。
由食品藥品監(jiān)督管理局的相關條例對醫(yī)療器械的招標網(wǎng)進行了規(guī)范，在醫(yī)療器械招投標網(wǎng)站的發(fā)展起到了積極的作用。從2012年起，該網(wǎng)站啟用了綜合的評價法對網(wǎng)站的規(guī)范發(fā)展和競爭機制進行了提升。
4.2實施效果
第一，通過電子網(wǎng)絡進行醫(yī)療器械的招投標，提高了工作效率，降低了招投標的成本。
通過電子商務形式，一方面對于采購方來說，它于傳統(tǒng)的招投標方式相比，招投標的成本大大降低，主要體現(xiàn)在通過電子商務不用安排專門的招標會場，降低了招標會場的費用；采購方也不用派專門的招標人員去現(xiàn)場進行招標，降低了配置人員的費用；采購方可以通過網(wǎng)絡直接查看相關的招標信息，了解當前各個供應商提供的醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)，降低了招標上的信息成本和搜索相關信息的成本。對于投標方來說，在線的投標模式在很大程度上降低了信息的宣傳費用，同時減少了人員配置費用。總體上講，電子商務招投標方式提高了招投標的工作效率，降低招投標的成本。
第二，電子商務模式進行招投標促進了招投標的公平、公正，有利于招投標環(huán)境法制化、規(guī)范化。
電子商務模式與傳統(tǒng)的招投標相比，通過網(wǎng)絡進行競價和同行業(yè)的競爭，數(shù)據(jù)更加的透明，模式更加的公開，避免了傳統(tǒng)模式因為信息無法完全公開透明引起的各個競爭單位的信息部隊稱，導致不公平競爭的現(xiàn)象發(fā)生。另外一方面信息的公開透明化有利于采購方、業(yè)主管理部門和專家進行醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)評估、價格衡量等工作，可以使得采購方對采購產(chǎn)品的更加了解，從而提高采購產(chǎn)品的把握。招投標雙方可以通過了解專家的評估結果進行價格談判，招標方對于產(chǎn)品中產(chǎn)生的疑問可以更加清晰的詢問投標方，而投標方同樣可以對自己產(chǎn)品性能進行相關的展示和說明。
第三，有利于醫(yī)療器械的招投標的交易推廣。
通過成功的電子商務招投標成功案例，在互聯(lián)網(wǎng)電子平臺中進行成功模范的推廣。使其具有方向性和指導性。這避免了因傳統(tǒng)的招投標方式二形成了復雜的交易流程、冗長的制度和較長的交易周期。通過電子商務模式的招投標方式推廣，可以有效的提高招投標的效率和質量，形成低成本、高效率交易運轉模式。
醫(yī)療器械招標網(wǎng)通過規(guī)范的市場交易模式，低成本的網(wǎng)絡交易成本和高效的交易效率，贏得了招標投標雙方的認可，使得招投標電子商務平臺得到了有效的推廣和發(fā)展，為醫(yī)療器械的電子商務模式的招投標工作提供了可以參考的依據(jù)。
5結論
第9篇：醫(yī)療器械專業(yè)范文
1完善手術室建筑規(guī)劃
手術室應安裝有集中供氣、供電、供氧設施，確?；A設備正常運行;應設置有應急電源，且應急電源要在停電后15s內(nèi)即可自動提供負荷電流，而對于麻醉呼吸機、手術無影燈等設備的應急供電要在0.5內(nèi)完成。手術室供電統(tǒng)一采用TN－S系統(tǒng)，并安裝有性能完備的漏電保護器，手術室中要采用保護特低電壓或者隔離特低電壓，防止醫(yī)療設備漏電而出現(xiàn)電擊事故。在采用反射設備行放射治療時，高能量的輻射線會破壞人體組織細胞，因此手術室的墻面應為水泥墻，并安裝有鉛板以防輻射。
2強化醫(yī)務人員技能培訓與教育
在臨床醫(yī)學中，手術室醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題或使用不當問題，都可能造成醫(yī)療意外事故，引發(fā)醫(yī)療糾紛，因此為了減少或防止此類問題的產(chǎn)生，必須采取有效措施提高手術室醫(yī)療器械使用者的綜合技能，加強手術室醫(yī)療器械使用者的專業(yè)知識培訓及技術技能培訓，包括與手術室醫(yī)療器械相關法律規(guī)定的培訓，手術室醫(yī)療器械性能及操作流程的培訓等，使醫(yī)療器械使用者不僅掌握專業(yè)的器械使用知識，而且能夠在臨床實踐中熟練并靈活地運用這些器械，減少或避免醫(yī)療意外事故的產(chǎn)生［2］。對于一些大型的手術室醫(yī)療器械或風險較大的手術室醫(yī)療器械，其使用者必須具備相關的行業(yè)合格資格證，防止無證上崗現(xiàn)象的產(chǎn)生。此外，需加強手術室醫(yī)療器械使用者的教育工作，作為一名手術室醫(yī)療器械使用者，其工作中的一舉一動都直接關系到醫(yī)療器械的使用效果，因此其必須具備較高的安全責任意識，嚴格要求自己，確保每一次醫(yī)療器械的使用都遵守相關的規(guī)程，達到保證患者安全的目的。
3強化手術室醫(yī)療器械的專項檢查
專項檢查是醫(yī)院手術室醫(yī)療器械安全管理工作的重要環(huán)節(jié)，也是手術室醫(yī)療器械能夠正常投入使用的重要保障。手術室醫(yī)院醫(yī)療器械的專項檢查，必須遵守科學發(fā)展觀，踐行以為人本的要求，從患者的實際出發(fā)，切實做好各項專項檢查，確保手術室醫(yī)療器械能夠符合相關的質量要求或標準。專項檢查人員在檢查過程中必須嚴格遵守相關的檢查制度，做好相關的保密工作［3］。手術室醫(yī)療器械的專項檢查必須定期或者不定期地進行，且必須確保其不會對醫(yī)院的正常工作造成任何不良影響。在專項檢查過程中，檢查者可能會獲取重要的醫(yī)療信息，對此，應禁止將這些信息用于學術交流或科研成果［4］。醫(yī)院手術室醫(yī)療器械的專線檢查，不僅完善醫(yī)療器械檢查的內(nèi)容、程序，使醫(yī)療器械能夠更安全地投入使用，而且可以進一步提高醫(yī)院對手術室醫(yī)療器械的重視程度，提高手術室醫(yī)療器械使用者的安全責任意識，促進手術室醫(yī)療器械制度化的建設，有效減少醫(yī)療器械意外事故的發(fā)生。
4加強手術室醫(yī)療器械檔案管理
每一個醫(yī)療器械均設置有使用情況登記本，詳細記錄設備使用的時間、次數(shù)、使用頻率、運行狀態(tài)以及使用過程中出現(xiàn)的故障等，用于評估醫(yī)療設備的工作性能，計算折舊率，方便醫(yī)院設備科安排設備保養(yǎng)及維護。手術醫(yī)療器械的使用頻率較高，容易出現(xiàn)各種損壞及故障。醫(yī)院設備科要安排專人負責醫(yī)療設備的日常清潔及保養(yǎng)，每次使用后都要檢查設備的數(shù)量、各種附件、完整性、清潔度;對于價格昂貴的設備，在從開箱啟用就開始設置保養(yǎng)登記日志，詳細登記監(jiān)護儀、呼吸機等參數(shù)設置的精確性，定期使用模擬肺進行試機檢測;定期檢查除顫儀的充放電性能，恒溫箱溫控性能等，如果發(fā)現(xiàn)有故障要及時匯報，并維修或更換設備。
5強化與醫(yī)療器械相關的不良事件的管理
醫(yī)院手術室醫(yī)療器械的安全管理，需建立并完善相關的質量防控體系，嚴格把控醫(yī)療器械的進貨渠道。對于由不良關系形成的合作關系，如醫(yī)療器械銷售者通過送禮的形式促進銷售，而醫(yī)院部分領導為了能從中獲取相關的利益，也批準醫(yī)療器械投入使用，但這些醫(yī)療器械往往存在較多的風險，易引發(fā)醫(yī)療意外事故，給醫(yī)院造成較大的損失，影響醫(yī)院的聲譽［5］。因此對手術室醫(yī)療器械的安全管理，必須強化對不良事件的控制力度，對與手術室醫(yī)療器械相關的違法違規(guī)事件，需進行嚴格處理。手術室醫(yī)療器械在投入使用中，必須加強質量監(jiān)控，設有專業(yè)人員進行跟蹤與記錄，準確掌握不良事件發(fā)生的時間、地點、具體情況等，并向上級進行匯報。若涉及到已投入使用的醫(yī)療器械，需立即停止使用，避免醫(yī)療安全事故的產(chǎn)生［6］。
