醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
中成藥是我國古代中醫(yī)藥學發(fā)展的精粹。中成藥在臨床使用上，也發(fā)揮著較大作用。隨著國家扶持力度不斷加大與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的深入調(diào)整，中成藥行業(yè)競爭力顯著增強，行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。本文試圖根據(jù)中成藥臨床使用效果，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用。
【關鍵詞】
中成藥；使用效果；質(zhì)量；把控；前景
中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑。在現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展進程中，西醫(yī)和西藥逐漸占據(jù)了重要地位，中醫(yī)藥由于見效慢，生產(chǎn)費時費力，應用不便慢慢喪失了它原有的地位?，F(xiàn)代醫(yī)學藥品，主要是西藥，新藥研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控。因此醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)。我們必須正確認識中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎上，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用。
1 中成藥和西藥的區(qū)別
中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑成品。除了中成藥之外，中藥還包括傳統(tǒng)中藥材。中藥包括中藥材和中成藥，還有特定藥效功能的酒。中成藥是一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標準，以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同成品制劑。傳統(tǒng)中草藥則是按副抓的草藥，需要根據(jù)病情和自身特征，自己熬制而成的。
中醫(yī)相對就有西醫(yī)，那么中藥就和西藥相對，現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展西藥應用范圍越來越大。它包括有機化學藥品，無機化學藥品和生物制品，常見的西藥有青霉素、止痛片、阿司匹林等。
中西醫(yī)雖然都是幫助人們接觸病痛，恢復健康，但是它們的醫(yī)學原理有很大不同，因此中藥與西藥也存在差別。首先從最基礎的藥學成分來講，中藥大都是由動、植物和部分礦物質(zhì)進過現(xiàn)代工藝加工的活性物質(zhì)群構(gòu)成，而西藥主要是有機化學藥品，無機化學藥品和生物制品；其次，通過藥品構(gòu)成成分和醫(yī)學原理可以得知，西藥追求見效快，治標，中藥要從根本上解決病癥，見效較慢，治本。中、西藥各有差異，只是需要根據(jù)病人具體情況好病癥對癥下藥，急性病用西藥控制，慢性病就用中藥調(diào)理?？偟膩碚f，西藥是各個擊破，直達病灶；中藥是要整體調(diào)理，達到整體上的和諧。
2 中成藥臨床使用情況分析
在臨床使用上，中成藥也發(fā)揮著較大作用，但是，關于中成藥的普及度和適應病癥、治療效果等問題缺乏系統(tǒng)的臨床調(diào)查。因此筆者對本地區(qū)多家醫(yī)院中成藥臨床使用情況進行分析。
首先是基本資料情況的收集，隨機選取本地醫(yī)院2013年1月到2013年11月這11個月中藥的出庫數(shù)量，使用中藥制劑的病人情況以及使用人數(shù)，并對收集的資料進行分析。共計使用樣本800個，男480例，女320例，平均年齡40歲。
本次樣本分析采取的是問卷調(diào)查和實地走訪相結(jié)合的形式，如果對于問卷中回答不準確之處需再次進行核實。調(diào)查主要內(nèi)容是：醫(yī)院是否采用中藥制劑，有的話，主要是什么方面的藥物；使用的中成藥劑型是什么，對中成藥使用的建議與看法；自己所在醫(yī)院中成藥使用的效果如何。本次主要是調(diào)查了本地8家醫(yī)院，基礎的中藥種類100多種，共發(fā)放80份調(diào)查問卷，回收70份，數(shù)據(jù)都有效，總體有效率達87.5%。
通過調(diào)查顯示，本地8家醫(yī)院基本上都在使用中成藥，但相對于醫(yī)藥的應用范圍來說，中成藥使用比例明顯偏低，沒有一家醫(yī)院開設有專門的中藥房。目前醫(yī)院的中成藥主要用來治療傳染性疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病等，對心血管疾病等應用較少。中成藥雖然目前應用范圍較窄，但是在各類疾病的治療效果上都有很大的突破，對傳染疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病治療效果最好，相對來說泌尿系統(tǒng)和皮膚病效果一般。
目前，從部分醫(yī)院的臨床使用結(jié)果來看，中藥的發(fā)展還需要走很長一段路，為了促進中醫(yī)藥的長久、健康、可持續(xù)發(fā)展，必須以質(zhì)取勝，在質(zhì)量和藥效上下功夫。
3 中成藥質(zhì)量嚴格把控
中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成，傳統(tǒng)中藥沒有嚴格的限制。以往中成藥大都沒有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和有效期，對于如何辨認藥品質(zhì)量則顯得十分困難。只能從形狀、顏色、味道上進行初步把握。但是要想從根源上提高藥品提高，發(fā)揮藥品藥效，必須從基礎做起。
1）控制中藥材質(zhì)量。從中藥材的生產(chǎn)源頭進行嚴格監(jiān)控，到藥材的栽重、加工和制作等配套環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，進而規(guī)范藥材質(zhì)量。
2）中藥成分測量方法研究。為了確保中藥的優(yōu)良度，必須盡量測定量的標準，使之符合中醫(yī)藥理論內(nèi)質(zhì)要求?，F(xiàn)有的的測量方法主要有高效毛細管電泳；氣相色譜法和裂解氣相色譜法等其他方法。
3）中成藥質(zhì)量方法新研究。中成藥的質(zhì)按基本都局限在藥材的組織結(jié)構(gòu)顯微鑒定和某味藥材中某種單一有效成分的薄層色譜斑點定性上，這個定性必須對中成藥中每味藥做出定性鑒定，而且要判斷每味藥之間量比關系與處方的關系。中成藥質(zhì)量方法新研究的代表是色譜峰值定比法，用此方法可以很好控制中成藥制劑的質(zhì)量。
中藥成藥制劑一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標準。因此成藥制劑沒有傳統(tǒng)中草藥的煎劑方藥來得靈活，這使成藥的實際應用受到了一定的限制。中成藥的制作和質(zhì)量檢測還存在很多未確定因素，因此要使得中成藥制劑同西藥現(xiàn)代化生產(chǎn)還有待發(fā)展。
4 中成藥發(fā)展前景
現(xiàn)代醫(yī)學藥品研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控，醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)?，F(xiàn)有醫(yī)藥市場數(shù)據(jù)顯示，中藥具有較好的發(fā)展前景。國家也在不斷加大扶持力度，加快產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化整合，促進行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。我們必須正確認識中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎上，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用，促使中藥現(xiàn)代化更好發(fā)展。
【參考文獻】
[1]黃凱紅.中成藥臨床使用現(xiàn)狀探討[J].海南醫(yī)學，2003， （06）
第2篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
關鍵詞：中藥學；專業(yè)學位；中藥制劑專論；教學改革；碩士研究生
研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑，是國家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國1978年恢復研究生教育，1981年建立學位制度，2009年教育部擴大招收以應屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專業(yè)學位范圍，自此，我國碩士研究生分為學術型、專業(yè)型。學術型碩士研究生以理論研究為主，注重培養(yǎng)科研能力；專業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應用知識的能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)實際工作需要的應用型高層次專門人才。河南中醫(yī)藥大學為全國首批碩士學位授予單位，1981年獲得國務院學位委員會批準；2010年國務院學位委員會批準中藥學、藥學碩士專業(yè)學位授權(quán)單位。我校中藥專業(yè)碩士研究生涵蓋：制劑與新藥研究、中藥檢驗與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向，以培養(yǎng)具有較強中藥學的實踐、動手能力，掌握堅實的基礎理論和系統(tǒng)的專業(yè)知識，能夠結(jié)合中藥學專業(yè)實際掌握科研基本方法，為培養(yǎng)目標。
中藥學專業(yè)學位-制劑與新藥研究方向注重學生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng)，中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進程中，中藥藥劑學作為中醫(yī)與中藥的橋梁，在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實踐中具有重要的地位，中藥制劑現(xiàn)代化是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎，大力開展中藥制劑學理論與方法學的基礎研究工作，提高中藥制藥的理論學術水平，深入研究藥物劑型與療效的關系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導下，保持中藥的特色，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治，對癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢，努力在復方配伍理論研究的基礎上，開發(fā)研究中藥復方制劑。運用現(xiàn)代科學技術，加強中藥提取純化、制備工藝等相關研究，逐步實現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標準化，生產(chǎn)技術工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進程。中藥制劑專論主要包括：中藥藥劑現(xiàn)代化若干問題的思索，中藥制劑前處理方法的應用與研究，新方法、新技術與新劑型在中藥藥劑中的研究與應用，中藥制劑口服給藥合理性研究與評價，中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對象為研究生，為深化專業(yè)知識，拓寬知識面，我們進行探索，并取得一定成績。在教學內(nèi)容的選擇上，側(cè)重前沿性、實踐性、應用型的內(nèi)容，增加學生的學習興趣，強調(diào)應用能力的培養(yǎng)。
1以問題為中心
開展討論教學制劑與新藥研究方向的中藥專業(yè)學位研究生，就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)，對研究生的綜合素質(zhì)和實踐應用能力等都有很高的要求。學生大多具有良好的中醫(yī)藥背景，基礎知識扎實，但分析問題，解決問題能力欠缺，在教學中引入“以問題為中心，開展討論教學”，使學生對相關問題有更加深入的認識，并能學以致用。如：在制劑新技術一章授課時，我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié)，以“制劑新技術在中藥制劑研發(fā)中的應用”為題，讓學生自主選擇包合技術、固體分散技術、微囊化技術、脂質(zhì)體技術、微乳化技術等制劑技術，查閱資料，分組討論，闡述科學研究方法、學術成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問題及未來發(fā)展趨向，做到學會、學深、學透，并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評價”為切入點，以質(zhì)量可控為例，闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運輸、使用等環(huán)節(jié)，質(zhì)量可控性評價對象為藥學研究資料中有關質(zhì)量研究、質(zhì)量標準研究及穩(wěn)定性研究資料等，所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風險。并以清開靈注射劑的研制歷程、臨床應用為例啟發(fā)學生對中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問題、未來研究方向進行思考，引導學生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。
2身臨其境
進入車間實地教學制劑技術、輔料、生產(chǎn)設備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱，其中制藥設備的發(fā)展進步對制劑生產(chǎn)保駕護航，并對制劑技術的推廣實施起到巨大的推動作用。由于中藥學專業(yè)碩士研究生多為理學學士，工科知識薄弱，對于生產(chǎn)設備構(gòu)造、使用，生產(chǎn)車間布局等方面知識欠缺，為此我們利用我校制藥模擬GMP車間，讓學生身臨其境對車間設計，設備的構(gòu)造、使用有較為全面的認識，為后續(xù)課題研究，未來工作奠定基礎。如我們選擇感冒清熱顆粒處方，充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設備的優(yōu)勢，讓學生通過提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié)，對超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設備有更加深入了解，認識到設備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機、擠出制粒機、快速攪拌制粒機、流化床制粒機、干法制粒機等設備，采用不同方法制備感冒清熱顆粒，并按照《中國藥典》要求進行質(zhì)量檢查，使學生對各種制粒方法的特點、設備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。
3深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見習
根據(jù)課程特點，安排學生在醫(yī)院藥學部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進行見習。通過見習對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認識，將所學的理論知識與實踐相結(jié)合，達到鞏固深化、運用知識的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來的，GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，將“影響質(zhì)量的危險應減至最低限度；把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施，是對藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過：生產(chǎn)和管理人員、廠房、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗、售后服務等硬件、軟件多方面的控制達到GMP認證要求，開展生產(chǎn)，產(chǎn)品符合國家標準。通過在企業(yè)見習，學生學習了從原料藥購進到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程的制定實施，對GMP實施的重要性充分認識。對生產(chǎn)中“寫你所做的事，做你所寫的事，記你所做的事，分析所記的事”有更加深刻的理解。意識到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號，及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施，方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生。
見習前要求學生對所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進行深入了解，特別是優(yōu)勢及特色。河南省宛西制藥股份有限公司，主導產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥，是全國最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見習，學生提前學習企業(yè)的產(chǎn)品種類，特色品種，特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過程，關注飲片炮制、提取、成型等工序，特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié)，感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應用。河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥學部，由藥房、制劑室、制劑實驗室等組成，制劑室擁有國內(nèi)較先進多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機無機膜超濾器、納濾器、高速離心分離機、二級反滲透制水等設備，按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個生產(chǎn)線。通過見習學生對調(diào)劑（飲片、中成藥）、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關科室醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)有直觀的認識。
4借助產(chǎn)學研合作項目鍛煉實踐能力
產(chǎn)學研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學校之間的合作，通常指以企業(yè)為技術需求方，與以科研院所或高等學校為技術供給方之間的合作，其實質(zhì)是促進技術創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國內(nèi)外產(chǎn)學研合作的形式包括：高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關與人才培養(yǎng)；共建研究中心、研究所和實驗室；建立科技園區(qū)，實施科學研究與成果孵化；建立基金會，設立產(chǎn)學研合作專項基金等。產(chǎn)學研合作模式為專業(yè)學位研究生的創(chuàng)新實踐能力培養(yǎng)提供平臺，依托合作項目培養(yǎng)研究生，研究生在導師的指導下，進行產(chǎn)學研合作項目研究工作，將理論研究與生產(chǎn)實踐相結(jié)合，提高創(chuàng)新實踐能力。培養(yǎng)學生解決實際問題的能力和創(chuàng)新意識，提高了學生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學研合作項目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”，培養(yǎng)研究生通過文獻檢索對國家保健食品注冊政策、生產(chǎn)、銷售狀況充分了解，強化學生對保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標準起草、中試生產(chǎn)、申報材料撰寫等相關能力的培養(yǎng)。
5改革考核方式
在教學活動結(jié)束時，結(jié)合專業(yè)碩士研究生的研究方向，布置設計型作業(yè)，開展課題研究，要求學生自主地發(fā)現(xiàn)問題，在課程學習的基礎上，通過查閱相關文獻及同學之間的討論，給出解決方法和實現(xiàn)手段，課程以論文和答辯的形式進行考核，提高教學效率為了便于學生更好的掌握所學知識。
6結(jié)語
通過教學反饋，研究生們對教學方式的改革表示贊成，認為通過課程學習，學到了知識，將所學理論與實際工作的聯(lián)系，增加了學習的感性認識，使學生更容易理解。今后將進一步推廣雙師制，將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導師做專題講座。在合作單位中遴選實踐經(jīng)驗豐富，學術水平較高的技術人員擔任碩士研究生的實踐教學的導師，不定期到校給研究生進行專題講座，特別是在開題、答辯環(huán)節(jié)，聘請其作為外審專家，對研究課題提意見、潤色、把關，提升研究課題的實用價值，并使學社在未來工作中能學以致用。實現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機銜接。
參考文獻
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第3篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司 河北省唐山市 063020
【摘 要】隨著科技的進步，國外先進醫(yī)學理念及技術的引入，我國醫(yī)療水平不斷提高。但是，日益增長的醫(yī)療需求與滯后的藥物制劑水平之間的矛盾也越為激化，昭示著醫(yī)藥界的革新迫在眉睫。溶出度直接影響著藥物制劑的質(zhì)量與水平，是藥物制劑的核心內(nèi)容?；诖耍疚耐ㄟ^分析溶出度與生物利用度的關系及其對藥物制劑效果的影響，根據(jù)我國溶出度評價方法應用的現(xiàn)狀，提出基于溶出度評價方法的改善，提高固體藥物制劑水平的相關辦法，為我國藥物制劑技術的發(fā)展提供一定的理論支持與實踐參考。
關鍵詞 溶出度；藥物制劑；改善；提高
當前我國藥物制劑方面缺少相關的標準機制，在實際操作過程中有較大的隨意性。最初的處方篩選階段，雖然進行了相關溶出曲線的比較，但是在參比制劑上是相對不夠清晰的。研發(fā)單位如果選用國外固體藥劑原創(chuàng)廠家的產(chǎn)品作為參比制劑，那么在制劑的工藝上很多國內(nèi)廠家達不到標準和規(guī)模，因此就會更多地選用國內(nèi)產(chǎn)品作為參比制劑。由于當前我國還沒有溶出度實驗的參數(shù)，在溶出度評價方法上有所欠缺，導致固體藥劑的制劑水平較低。改善溶出度評價方法，提高制劑水平是當前制劑研發(fā)單位及廠家面臨的重要課題。
1 溶出度與生物利用度
藥品療效的優(yōu)劣與生物利用度有著密切的聯(lián)系，生物利用度越低的藥品在某種體內(nèi)環(huán)境下才能夠有一定的溶出、崩解和吸收，對其他不同體內(nèi)環(huán)境的患者則不顯著。因此，雖然生物利用程度的高低是以最終的臨床效果加以衡量的，但是在很大范圍上是依賴于體外溶出度實驗來評價。體外溶出度實驗已成為制劑質(zhì)量控制最為重要的衡量標準，是對制劑處方及其生產(chǎn)工藝最為主要的評價手段。提升體外溶出度實驗與體內(nèi)生物利用度的相關性，改善溶出度的實驗條件，進行科學有效地制劑質(zhì)量評價是藥劑研發(fā)的重點內(nèi)容[1]。
2 溶出度評價方法對藥物制劑效果的影響
溶出度評價方法的差異性會導致藥物制劑水平的不等，溶出度評價越先進越完善，就越能夠提高制劑工藝水平。以乙酰氨基酚片為例，采用較為先進的改善后的溶出度評價方法，選用槳板法0.04% 氫氧化鈉溶液900mL 為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75r/min，第15min 的溶出量為8g，溶出率為53.3%，溶出80% 所需要的時間為30min，平均溶出時間2.5min/g。然而，采用傳統(tǒng)的溶出評價方法，選用槳板法磷酸鹽緩沖液（pH6.8）900mL，轉(zhuǎn)速為150r/min，第15min 的溶出量為6g，溶出率為40.0%，溶出80% 所需要的時間為35min，2.92min/g[2]。從以上數(shù)據(jù)可以看出不同的溶出度評價方法，會對藥劑的制劑效果產(chǎn)生不同的影響，評價方法越科學，溶解度越高，制劑水平就越高。
3 當前我國關于溶出度評價方法運用中存在的問題
當前，由于我國對于溶出度評價實驗的要求較為寬松，導致市場藥品抽查合格率很高，很多沒有專業(yè)藥物制劑的企業(yè)也可以合法經(jīng)營藥品生產(chǎn)項目，造成了制劑低水平重復的局面，不利于我國藥物制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及醫(yī)藥療效水平的提高。
當前我國以“GMP”認證為標準，對藥物制劑進行監(jiān)管和評價，但是此認證方式是對硬件上的要求，與溶出度評價即槳板法75 轉(zhuǎn)、還是150 轉(zhuǎn)，以及采用怎樣比例的介質(zhì)溶解度較高是無法進行規(guī)范的。溶出度的評價方法是一種專業(yè)技術及專業(yè)知識的“軟件”行為，不屬于“GMP”的認證范疇。而且，目前由于政策標準體系的不完善及市場價格競爭的影響，我國醫(yī)藥行業(yè)整體的效益較低，市場前景并不樂觀[3]。
4 基于溶出度評價方法的改善，提高藥物制劑水平的辦法
4.1 建立健全藥物制劑參比標準體系
建立獨立的專門性藥物制劑標準研究與評價監(jiān)督機構(gòu)，完善相關標準體系，引入先進的國外溶出度評價方法，形成有效的溶出度認證機制。基于以上體系的建立，運用現(xiàn)代化的信息傳播手段，及時更新研究內(nèi)容的公布。
4.2 建立藥品評價名錄
藥品評價名錄的建立可以直觀地為藥物制劑研究開發(fā)機構(gòu)及相關制藥企業(yè)提供藥品需求以及制劑方法有關溶出度方面的內(nèi)容，即根據(jù)藥物溶解性的高低、參比制劑獲得途徑的難易程度，及市場需求進行排列，將難溶性高、市場需求量大及參比制劑較難獲得的藥品列入藥品評價名錄中。同時結(jié)合實際情況及國內(nèi)外最新研究成果，及時對名錄進行調(diào)整。
4.3 引入藥品技術性競爭機制，及時市場抽查，有效施行藥品質(zhì)量監(jiān)管
從經(jīng)營的角度，轉(zhuǎn)變藥物制劑企業(yè)的經(jīng)營生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，以技術性為核心競爭力，提高企業(yè)的生存發(fā)展能力。從監(jiān)督管理的角度，相關行政執(zhí)法部門應及時進行市場抽查，嚴格按照現(xiàn)有的標準進行質(zhì)量評價，提高藥物制劑水平，從機制和制度上保證藥物制劑的質(zhì)量，促進藥品市場的安全可持續(xù)發(fā)展。
5 結(jié)語
我國對于藥物療效水平的評價主要是基于臨床效果來實現(xiàn)，此類方式較為滯后，周期較長，不利于新藥的開發(fā)與臨床應用。然而，溶出度與藥物制劑水平的關系，可以實現(xiàn)藥物療效實驗階段的評價，提高制劑水平。因此，我國應制定完善的溶出評價標準體系，不斷改善評價方法，促進醫(yī)藥制劑水平的不斷提升，推動整個制藥行業(yè)和相關產(chǎn)業(yè)的全面可持續(xù)發(fā)展。
參考文獻
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第4篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
一個中國品牌從后來居上，到獨領，其背后的故事讓我們充滿期待。如今帶著這份好奇，站在上海崇明島上6000畝銀杏種植生產(chǎn)基地上，眼望一片蔥蘢，聽著百路達董事長胡林森講述著如何由一片銀杏葉闖蕩中藥國際市場的故事，我們也切實體會了古人所云：有高峰者必有深谷，有大志者必成偉業(yè)。
創(chuàng)業(yè)，時代催發(fā)自我覺醒
人的一生，最初都是在默默修行，不知道走過的那些道路會給自己什么東西，意味著什么？胡林森也不例外。軍人出身的他，本以為退伍后會安安穩(wěn)穩(wěn)地當一名政府公務員，可他卻急流勇退選擇去創(chuàng)業(yè)?，F(xiàn)在解讀起來，或許正是戎馬倥惚十五余載練就的膽識和氣魄得以成就他后面的志者偉業(yè)。
“是時代催發(fā)了我的自我覺醒?！焙稚f道。
上世紀八九十年代，改革春風拂過，萬物復蘇，各行各業(yè)充滿生機。上海醫(yī)藥界也迎來了自己的“春天”，一時間草藥、天然藥物引起社會廣泛關注。1991年，上海市政府更將銀杏資源開發(fā)確定為科技攻關項目。而此時的胡林森也一直在為自己進軍醫(yī)藥界探路。通過調(diào)查研究，他發(fā)現(xiàn)作為草藥生產(chǎn)和消費大國，泱泱中華大地上卻無品牌中藥制劑，而日本、法國、英國、韓國等國家藥材卻大多從中國進口，以低價購入中國中草藥原材，再以高價賣給中國?！拔覀?yōu)楹尾荒芨淖儸F(xiàn)狀，進軍國際草藥市場？”一個頓悟點醒了當時的胡林森，一種民族自尊感油然而生。于是，1994年，在上海市政府的支持下，上海信誼藥廠給予技術支援，上海信誼藥廠分廠（上海信誼百路達藥業(yè)有限公司前身）成立了。
初創(chuàng)之時，胡林森深知明確的市場定位是日后事半功倍的關鍵所在。一開始他就決心要在古老的銀杏樹上做出大文章，即把銀杏的科研價值與經(jīng)濟效益融合起來，造福于社會。而之所以選擇銀杏，原因很簡單?！般y杏處處是寶”，胡林森如數(shù)家珍，“除科研、藥用價值外，還涉及造房、裝飾、雕刻、綠化等;銀杏還可保護農(nóng)作物，是‘綠色王國’里的一條神龍！”而在攻克這條“神龍”的過程中，百路達不遺余力。在前期研發(fā)期間，百路達與中國科學院上海藥物研究所等科研機構(gòu)合作，通過反復的試驗和論證，攻克了一系列技術難題：首先是黃酮甙含量與萜內(nèi)酯等成分的含量問題――唯有如此，才能將產(chǎn)品技術含量提升至國際標準。其次是未經(jīng)加工的銀杏葉本身含有大量帶有毒性的銀杏酸，經(jīng)過一次次的嘗試和失敗，百路達終于突破了技術障礙，采用二次低溫吸附法，在銀杏葉提取過程中將銀杏酸控制在1ppm以下，遠超國際標準5ppm，又用先進的高效液相檢測，為銀杏藥品質(zhì)量安全提供了嚴密保障。
不僅如此，在中國醫(yī)藥界還出現(xiàn)了令人驚訝的“百路達速度”，僅僅用了1000天時間，胡林森帶領項目組成功開發(fā)出我國首個銀杏葉膠囊產(chǎn)品，這在當時的醫(yī)藥界來說可以算是個傳奇。更重要的是，這也奠定了百路達向更高目標進軍的基礎。
成長，建符合GAP標準的銀杏種植基地
多年來，堅持技術研發(fā)，百路達一路披荊斬棘，得以開拓進取。在成功研發(fā)銀杏葉膠囊產(chǎn)品的之后的十多年中，胡林森不斷將這一成果推廣到華夏大地，占領市場。但有一個問題一直叩擊著他的心房：中國是一個歷史悠久的藥業(yè)大國，卻不能在世界馳名商標中占有一席之地，沒有一個叫得響的名牌！
“這是一個市場，更是一份民族事業(yè)。”胡林森堅定地說。帶著這份信念，向來信奉“少說大話，多干實事”的他決心要為自己的高遠目標設定一個高起點，必須從源頭即從原料抓起。
為了使銀杏葉制劑實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，一向眼光獨到的胡林森在結(jié)合國外專家的建議后，決定在有“世外桃源”之稱的崇明島，建立一個專業(yè)標準的銀杏種植基地。據(jù)了解，這一占地6000畝的銀杏種植基地，是全國唯一一個由企業(yè)自控通過國家GAP藥材種植標準認證的銀杏種植基地。從銀杏的生長環(huán)境、施肥、采集加工、質(zhì)量檢驗等各個環(huán)節(jié)全以GAP標準管理生產(chǎn)，而按此標準流程操控的銀杏葉生產(chǎn)基地全球僅有兩家，一家是德國公司，另一家就是百路達。
站在高起點上，胡林森仍然堅持穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為營。他帶領著團隊從銀杏苗木的培育著手，選用雄性植枝，并采用平茬技術，嚴格控制銀杏樹的樹齡、樹高，不施用化學肥料，杜絕重金屬污染。并適時采收，每年只在有效成分含量最高的7-9月采摘，從藥材源頭保證中藥原藥的“兩無三性”：即產(chǎn)品無公害、無污染，質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性和可控性。同時，百路達對銀杏葉的保存也很嚴格，將采摘下來的銀杏葉在8小時內(nèi)進行干燥加工，然后按標準打包，存放在通風條件良好的倉庫里，隨時待用。由于采取了一系列嚴格措施，有效地保證了藥材的質(zhì)量，使有效成分含量最高，把有害成分含量降到最低。
“說一千，道一萬，還是質(zhì)量說了算！”正是因為胡林森這種制藥態(tài)度，百路達的這款產(chǎn)品上市近20年，累計銷售超過20億粒（片），如今，國家頒布的銀杏葉膠囊標準即是以百路達公司銀杏葉膠囊的標準藍本制定的。這也使得胡林森離自己的民族品牌夢又更近了一步。
發(fā)展，打造全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系
第5篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
關鍵詞：蒙藥產(chǎn)業(yè)化 蒙藥現(xiàn)代化 蒙藥發(fā)展 經(jīng)濟發(fā)展
一、引言
隨著“十二五”規(guī)劃的出臺，醫(yī)療基礎衛(wèi)生建設變得尤為重要，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。蒙藥作為中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一部分，其發(fā)展問題值得關注。首先，從文化角度來看，蒙藥是蒙古族人民在與疾病斗爭和適應自然的長期實踐中創(chuàng)造、積累和精選出來的經(jīng)驗結(jié)晶，具有鮮明的民族特色、地域特色和獨特的理論體系，不斷顯示出其獨特的醫(yī)療價值、研究價值及產(chǎn)業(yè)前景。其次，從經(jīng)濟發(fā)展的角度來看，蒙藥產(chǎn)業(yè)既可為內(nèi)蒙古發(fā)展新的綠色經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈，又可為內(nèi)蒙古實施可持續(xù)科學發(fā)展提供長期物質(zhì)資源支撐，這與自治區(qū)“十二五”規(guī)劃中確立的努力構(gòu)建多元發(fā)展、多極支撐的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系目標相一致。
到目前為止，對蒙藥進行研究并分析的學者不是很多，總體可分為單純的醫(yī)藥研究型和經(jīng)濟研究型兩類。前者主要從醫(yī)藥學方面，針對特定的一種或幾種蒙藥進行成分、藥效及副作用等進行研究，指出其存在的危害或者優(yōu)勢，如吳雙玉、月亮、夢寶魯（2002）、明珠兒、劉振國（1994）、阿古拉、朱昱、于蘭英（2005）等。這些文章存在的問題是，研究者并未從實際的經(jīng)濟發(fā)展方面考慮蒙藥生產(chǎn)及需求問題。經(jīng)濟研究類文章大都以文字敘述的形式，指出蒙藥發(fā)展存在的問題主要有產(chǎn)品研發(fā)能力弱，基礎研究落后，經(jīng)濟總量小，質(zhì)量存在問題等，并相應地給出建議。這類文章存在的問題在于研究時考慮的因素太多，泛泛而談，針對某個問題不夠細致深入；其次，學者并沒有站在需求者的角度考慮問題并指出消費者對蒙藥的認識及態(tài)度。
基于以上分析，本文將結(jié)合之前學者研究的成果，并補充一些不足的問題，將研究建立在整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況的基礎上，從消費者需求、蒙藥生產(chǎn)企業(yè)供給以及蒙藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化發(fā)展這三個方面指出蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀。同時，通過把醫(yī)藥研究和經(jīng)濟發(fā)展相結(jié)合，從蒙藥宣傳、產(chǎn)業(yè)鏈條以及科研能力三個方面挖掘目前存在的問題，分析導致該現(xiàn)狀的原因，最后給予一些政策性建議。
二、內(nèi)蒙古蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，內(nèi)蒙古醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展速度不斷上升。2000-2009年，醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值與當年內(nèi)蒙古GDP的百分比在0.60-1.36之間變動，并呈上升趨勢。其中，內(nèi)蒙古規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)在全國占比由2000年的1.15%上升到2009年的1.19%，內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值在全國占比由2000年的0.52%上升為2009年的1.4%。這說明，隨著國民收入的提高，人們保健支出的比例在逐漸加大，內(nèi)蒙古醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展前景非?？捎^。
目前，內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展速度快于GDP的增長速度，并呈上升趨勢，這為內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展傳來了一個喜訊。另一方面，通過跟全國數(shù)據(jù)對比發(fā)現(xiàn)，內(nèi)蒙古醫(yī)藥行業(yè)占GDP的比值是偏低的，表明我區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展慢于全國水平，這說明其發(fā)展空間較大。
（二） 國內(nèi)蒙藥需求現(xiàn)狀
1.從供給方面看
截至2010年, 呼和浩特市中蒙藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)銷售收入30億元, 占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤總額達到5億元。表1摘錄了2005-2008年內(nèi)蒙古主要蒙藥生產(chǎn)企業(yè)的收入情況。從中可以看到，2005年3家企業(yè)總收入最高，為467458；而2008年的總收入下降很大比例。由此看到，內(nèi)蒙古醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中求升，發(fā)展空間很大。在內(nèi)蒙古醫(yī)藥行業(yè)整體上升的趨勢下，蒙藥發(fā)展卻有些吃力。同時折射出的問題是，國內(nèi)蒙藥需求仍然較少，甚至在縮減。
2.從消費者對蒙藥的接觸度看
目前，蒙醫(yī)藥的覆蓋面狹窄。復旦大學孫暢等人對呼和浩特市醫(yī)務人員和患者使用蒙藥情況的調(diào)查顯示，高達72%的漢族人民并不經(jīng)常接觸蒙藥，基本沒有接觸或聽說的人員占24.2%，使用蒙藥的主要人員仍然是蒙古族人民。由此看到，蒙醫(yī)藥仍然沒有被廣泛接受，傳播力度不大，消費者對蒙藥的了解也并不深入（如表2）。
(三) 內(nèi)蒙古蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
截至2010年，大型蒙藥研究所共有6家，擁有蒙藥生產(chǎn)企業(yè)6家以上；全區(qū)現(xiàn)有蒙醫(yī)藥專業(yè)技術人員5000多人，蒙醫(yī)藥專業(yè)人員占全區(qū)衛(wèi)生技術人員總數(shù)的4%以上；在蒙藥材方面，蒙藥材品種達1300多種，目前己擁有300余種蒙藥制劑品種、11種蒙藥劑型。由此看來，蒙醫(yī)藥規(guī)模在不斷地發(fā)展擴大。
1.蒙藥發(fā)展戰(zhàn)略轉(zhuǎn)換
蒙藥從萌芽時期到發(fā)展時期已經(jīng)長達15個世紀。進入本世紀，蒙藥的發(fā)展戰(zhàn)略重點已經(jīng)由最初的壟斷生產(chǎn)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化發(fā)展。然而，其轉(zhuǎn)變并不成熟和徹底。
（1）蒙藥產(chǎn)業(yè)化
蒙藥產(chǎn)業(yè)化是指立足蒙藥特色資源，堅持市場經(jīng)濟下的市場主導，按照推進新型工業(yè)化的要求，運用高新技術和先進科研技術，加速蒙藥科技成果向市場轉(zhuǎn)化。通過構(gòu)建蒙藥科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)為基本要素的蒙藥產(chǎn)業(yè)集群，將蒙藥從種植到市場營銷等諸多環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系到一起，形成支柱產(chǎn)業(yè)并獲得利益。到2010年，呼和浩特市中蒙藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)銷售收入30億元，占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤總額達到5億元。目前，內(nèi)蒙古擁有規(guī)模較大的蒙藥研究所和聲望相對較好的蒙藥生產(chǎn)廠，如通遼蒙藥廠、烏蘭浩特市中蒙藥廠、庫倫蒙藥廠等，并擁有專業(yè)科研人員和技能人員。
然而,蒙藥現(xiàn)代化進程中主要存在以下兩點現(xiàn)狀：第一，蒙藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)相互獨立，并不能很好聯(lián)系并構(gòu)成完善的產(chǎn)業(yè)鏈；科研所研究出的蒙藥與生產(chǎn)企業(yè)相脫節(jié)，導致生產(chǎn)部門不能滿足銷售環(huán)節(jié)和廣大顧客的需求；第二，專業(yè)科研人才的缺乏和理論體系的薄弱又不能滿足蒙藥研究所對人才的迫切需求。此外，由研發(fā)不足導致產(chǎn)品質(zhì)量保障程度和蒙藥標準化程度相對較低。
（2）蒙藥現(xiàn)代化
在蒙藥現(xiàn)代化進程中，質(zhì)量標準是最關鍵的問題,蒙藥制劑的現(xiàn)代化是根本任務。建立蒙藥的系列標準和規(guī)范,做到蒙醫(yī)藥標準化、規(guī)范化,是推進蒙藥現(xiàn)代化的重要任務之一。我區(qū)蒙藥的標準化、規(guī)范化建設已經(jīng)起步,《經(jīng)穴部位標準》、《蒙醫(yī)病證診斷療效標準》等已被列入國家標準。蒙藥現(xiàn)代化進程中仍存在以下問題：蒙藥學研究人員和蒙醫(yī)臨床工作人員的比例不協(xié)調(diào)；蒙藥材來源不穩(wěn)定，蒙藥機理及副作用不明確。概括地說，可歸結(jié)為專業(yè)科研人才的缺乏以及科研技術的落后。
2.蒙藥發(fā)展和地方政府政策
內(nèi)蒙古在加強蒙中醫(yī)工作方面作了大量的工作，自治區(qū)政府出臺了《關于進一步扶持蒙醫(yī)中醫(yī)事業(yè)的決定》等多個文件，在經(jīng)費投入、機構(gòu)建設、人才培養(yǎng)、科學研究、組織管理等方面為蒙中醫(yī)藥的繼承發(fā)展出臺了具體的扶持政策。值得一提的是，內(nèi)蒙古將蒙醫(yī)醫(yī)院人員經(jīng)費100%全額列入財政預算，為蒙醫(yī)醫(yī)院發(fā)揮特色優(yōu)勢提供了有力的保障。2008年，內(nèi)蒙古確定了蒙醫(yī)工作十一項重點，強調(diào)了蒙醫(yī)藥建設力度、蒙醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及提高科研水平。隨著政府政策的不斷強化及支持力度的不斷加大，蒙醫(yī)藥發(fā)展勢在必得。
三、蒙藥發(fā)展存在的問題
基于上述對蒙藥需求現(xiàn)狀和蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀兩個方面的分析，可以得出：
（一）傳播力度不夠，產(chǎn)業(yè)鏈條相脫節(jié)，生產(chǎn)研發(fā)落后是蒙藥發(fā)展過程中的關鍵問題。
（二）蒙古族生活習性、文化主要為內(nèi)蒙古地區(qū)居民所了解。無疑，蒙藥目前現(xiàn)狀也是如此，其很多藥品種類不為人知。此外，由于信息的不對稱，消費者對蒙藥了解不透徹，導致購買時存在疑慮，這是蒙藥銷售的瓶頸。因此，目前蒙藥產(chǎn)品并沒有廣泛進駐一線城市及沒有少數(shù)民族的地區(qū)，導致蒙藥發(fā)展受阻。
（三）在研發(fā)方面，自治區(qū)擁有的蒙藥專業(yè)技術人員較少，大部分集中于醫(yī)院，科研人員所占比例甚少，因此科研水平低下、科研經(jīng)費不足、技術創(chuàng)新能力薄弱等問題均導致科研進程的緩慢和滯后；另一方面，由于對市場需求的了解不透徹，導致研發(fā)方向與市場需求不符，生產(chǎn)和科研相脫節(jié)，產(chǎn)品與消費者需求相脫節(jié)。在銷售環(huán)節(jié)，蒙藥沒有直接商，導致蒙藥的大部分利潤被中間商掠奪。這些問題最終導致整個蒙藥產(chǎn)業(yè)鏈條的不完善。解決這些問題，關鍵在于提高科研水平，建立強大的科研團隊，使其成為生產(chǎn)和銷售的堅強后盾。在全區(qū)最大的七個蒙研所中，雇傭員工共計1610人，不及一個大型IT公司的雇傭人數(shù)。沒有足夠的規(guī)模，蒙藥企業(yè)就不可能產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟、贏得更廣泛的顧客。
四、政策建議
（一）生產(chǎn)與科研一體化，鞏固分散行業(yè)
任何一個產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的情況下，都不會有長遠的發(fā)展，蒙藥產(chǎn)業(yè)同樣如此。因此，整合分裂的產(chǎn)業(yè)鏈條，合并分散的企業(yè)，形成整體的、統(tǒng)一的蒙醫(yī)藥隊伍是當前蒙藥發(fā)展的重點。另一方面，需要建立直接完善的銷售基地，保證蒙藥直接銷售。通過這樣，不僅可以提高蒙藥產(chǎn)業(yè)的利潤，還可以降低購買者的價格，促使消費者增加購買量。
（二）傳播蒙古族文化、推廣蒙藥產(chǎn)品
對于目前所存在的營銷局限問題，蒙藥企業(yè)需要通過加強營銷策略，如在不同的地區(qū)開辦加盟店、連鎖店，尤其是在北京上海等一線城市，加大廣告宣傳力度，增強品牌知名度。依靠企業(yè)現(xiàn)已形成的核心產(chǎn)品，擴大市場占有率，發(fā)揮自治區(qū)醫(yī)藥、保健品已有的營銷網(wǎng)絡優(yōu)勢，加快市場營銷網(wǎng)絡的建設速度。提高銷售隊伍的素質(zhì)，以優(yōu)質(zhì)的服務、創(chuàng)新的營銷策略搶占醫(yī)藥市場的制高點，將產(chǎn)品做大、做強。另外，為不同地區(qū)蒙藥藥店配備專業(yè)蒙醫(yī)從業(yè)人員，運用蒙藥二次配方法，不拘泥于固定的藥物試劑，針對不同的情況藥師進行二次配方，充分發(fā)揮其蒙藥藥效。
（三）提高藥品質(zhì)量
對于消費者而言，最關心的是產(chǎn)品質(zhì)量問題。由于蒙藥機理和西藥有很多不同以及蒙藥材的天然特點，使得蒙藥具有藥力強勁、荮效奇特、可以治療疑難雜癥等特點。在此基礎上，如果蒙藥生產(chǎn)企業(yè)能夠保證蒙藥產(chǎn)品質(zhì)量，這將為蒙藥的發(fā)展提供更強勁的優(yōu)勢。蒙藥產(chǎn)業(yè)應該嚴格運用GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），建立GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），嚴格檢測藥品成分及副作用，為消費者提供高效、安全、放心的蒙藥。
（四）政府重點扶持并發(fā)展
內(nèi)蒙古的六大特色產(chǎn)業(yè)為乳業(yè)、煤業(yè)、紡織業(yè)、硅資源、馬鈴薯、重要口岸，唯獨沒有蒙藥產(chǎn)業(yè)。政府將蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位為發(fā)展少數(shù)民族經(jīng)濟問題，而非整個自治區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)。蒙藥產(chǎn)業(yè)具有潛在的發(fā)展優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展空間，政府應該高度重視，并通過政府財政支出扶持蒙藥行業(yè)快速發(fā)展，讓廣大消費者感受到蒙藥產(chǎn)業(yè)的重要性。因此，政府應為企業(yè)提供充足的資金支助、加快專業(yè)人才培養(yǎng)、設立必要的保護政策；另一方面，為保護蒙醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，蒙藥生產(chǎn)公司必須和自治區(qū)政府合作，共同推動和實施保護知識產(chǎn)權(quán)、完善司法解釋透明。
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第6篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
關鍵詞:中藥專業(yè);人才需求;專業(yè)調(diào)研;專業(yè)改革
中藥專業(yè)系淄博職業(yè)學院2008年新上專業(yè),為準確專業(yè)定位,完善人才培養(yǎng)實施方案,本院于2009年7月至2010年4月開展了為期10個月的專業(yè)人才需求調(diào)研。通過調(diào)研明確專業(yè)對應區(qū)域內(nèi)相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和相關行業(yè)或企業(yè)的社會需求,明確專業(yè)服務面向;通過分析崗位的典型工作任務和對人才知識能力素質(zhì)的要求,為開發(fā)課程和確定專業(yè)培養(yǎng)目標規(guī)格提供依據(jù);掌握相關企業(yè)崗位設置及人才需求,確定專業(yè)服務崗位(群);推進教學內(nèi)容、教學方法改革,提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。
一、行業(yè)背景
高職中藥專業(yè)對應的行業(yè)為中藥行業(yè),涵蓋中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、種植、鑒定及使用。根據(jù)有關部門的預測,“十二?五”期間,我國醫(yī)藥市場需求將持續(xù)保持旺盛勢頭。研究表明,中國醫(yī)藥市場將成為繼美國、日本、德國和法國之后的世界第5大醫(yī)藥大國。其中中藥產(chǎn)業(yè)是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)[1]。中藥行業(yè)也是中國國內(nèi)贏利能力較強的行業(yè),產(chǎn)品利潤率高。在整個醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部,中國中藥行業(yè)發(fā)展迅速,中成藥和中藥飲片的銷售占國內(nèi)醫(yī)藥市場的四成以上[2]?！吨嗅t(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006-2020年)的出臺為中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了機遇[3]。
山東省是有著豐富的天然藥物資源的醫(yī)藥大省,中藥行業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展,已形成了以中藥材生產(chǎn)為基礎、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶的中藥生產(chǎn)流通體系,成為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中一項具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的產(chǎn)業(yè)。
二、調(diào)研基本思路、方法及內(nèi)容
為使中藥專業(yè)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格凸顯職業(yè)教育的針對性、實踐性和先進性,與用人單位需求實現(xiàn)“零距離”對接,我們深入與本專業(yè)聯(lián)系較為緊密的行業(yè)、企業(yè)、醫(yī)院等單位溝通,從宏觀上把握行業(yè)、用人單位的人才需求及職業(yè)院校人才培養(yǎng)的現(xiàn)狀。在此基礎上確定專業(yè)教學改革思路、培養(yǎng)目標,提出專業(yè)改革思路和建議。
調(diào)研方式選擇集體走訪、調(diào)查問卷、個別訪談、電話訪談、座談會、查閱文獻等方式;調(diào)研范圍主要選擇本地區(qū)及國內(nèi)知名的中藥企業(yè)、各級醫(yī)院、藥品銷售單位等;調(diào)研對象包括生產(chǎn)企業(yè)的一線工人、技術人員、營銷人員,醫(yī)院的藥師、藥劑科主任,醫(yī)藥藥品銷售單位的銷售人員、銷售經(jīng)理以及用人單位人力資源負責人等。調(diào)研內(nèi)容包括:行業(yè)企業(yè)對中藥專業(yè)人才需求、人才結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀;本專業(yè)典型工作任務分解調(diào)研;典型工作任務及知識、能力、素質(zhì)要求調(diào)研;行業(yè)企業(yè)發(fā)展前景分析、衍生出的新崗位及新專業(yè);企業(yè)對課程體系設置要求及建議;相關職業(yè)資格標準。
三、調(diào)研結(jié)果及專業(yè)建設建議
(一)專業(yè)培養(yǎng)目標與行業(yè)需求相適應
以行業(yè)需求為導向,確立培養(yǎng)目標。組建以中藥行業(yè)專業(yè)技術人員和經(jīng)營管理人員為主的專業(yè)顧問委員會,及時把握行業(yè)需求及變化,以此為出發(fā)點確立和動態(tài)調(diào)整培養(yǎng)目標,是進行專業(yè)教育教學改革的基礎。
通過調(diào)研,我們認為高職生的培養(yǎng)目標應定位于“培養(yǎng)智能型的第一線工作者”,以就業(yè)為導向,以能力為本位,以崗位需求和職業(yè)標準為依據(jù),“以技能培養(yǎng)為主、理論教學為輔”。使學生真正成為具有穩(wěn)定的職業(yè)思想、寬厚的文化基礎、扎實的專業(yè)知識、熟練的專業(yè)技能,能在中藥生產(chǎn)、銷售、服務第一線從事中藥生產(chǎn)、服務、銷售、用藥咨詢及管理等工作,具有職業(yè)生涯發(fā)展基礎的知識型技能人才。
(二)專業(yè)課程設置與崗位需求相適應
目前,淄博職業(yè)學院正在進行課程設置的改革,取得了一些成效,但課程設置仍以學科課程模式為主,課程設置與教學方法還需進一步改進。在中藥專業(yè)專業(yè)調(diào)研、職業(yè)崗位調(diào)研的基礎上,會同行業(yè)企業(yè)專家和兼職教師共同選取本課程教學內(nèi)容,同時兼顧學生的獨立意識和協(xié)作需求,通過師生合作、校企合作提煉共性,優(yōu)化中藥專業(yè)的專業(yè)設置。山東為醫(yī)藥大省,隨著新醫(yī)改方案實施和醫(yī)院藥房的剝離,本校中藥專業(yè)學生在藥店、醫(yī)藥公司等銷售、使用領域就業(yè)會逐年上升,綜合應用專業(yè)知識要求提高,我們從崗位的需求出發(fā),將本專業(yè)涉及的職業(yè)活動分解成若干典型工作任務,以工作任務為引領,整合理論與實踐課程,確定課程結(jié)構(gòu)。同時應結(jié)合職業(yè)資格證書考證的要求,圍繞所需掌握的職業(yè)能力,細化課程內(nèi)容,針對相應的技能,設計相應的實踐活動,提高學生的職業(yè)能力,使設置的課程既能支撐專業(yè)教學,又能支撐職業(yè)資格證書考證,將學歷教育與培訓考證緊密結(jié)合。以就業(yè)為導向,結(jié)合國家勞動就業(yè)制度的規(guī)定,結(jié)合行業(yè)新的崗位設置方案,結(jié)合企業(yè)的實際需要,制定本專業(yè)的實施性培養(yǎng)計劃,實現(xiàn)“雙證融通”的目標和要求。
(三)開發(fā)具有職教特色的校本課程和教材
學院可根據(jù)具體情況開發(fā)中藥專業(yè)校本教材,豐富教材形態(tài)(包括課程標準、課程設計、教材、教案、授課演示文稿、在線學習課件、實習案例、習題集、參考書等),建立具有明顯職業(yè)教育特色的課程和教材體系。2009年中藥專業(yè)建設團隊打破傳統(tǒng)的按照技術學科進行教材編寫的模式,開發(fā)和推廣與現(xiàn)代中藥發(fā)展、應用密切聯(lián)系的綜合性實訓教材,將原有若干科目(中藥調(diào)劑技術、中藥鑒定技術、中藥制劑技術、中藥制劑分析)教學內(nèi)容按照職業(yè)活動的特點和要求進行整合,形成綜合性實訓的課程。下一步課程開發(fā)亦可以完全打破學科體系,按照實際的工作任務、工作過程和工作情境組織課程,形成工作過程系統(tǒng)化課程,使其具備實踐性、系統(tǒng)性和前瞻性的特點。應按照中藥行業(yè)的發(fā)展以及就業(yè)市場需求的變化情況,及時更新教材內(nèi)容。
(四)加強校內(nèi)外實訓基地建設
目前本院中藥專業(yè)現(xiàn)有校內(nèi)實訓基地12個,校外實訓基地13個。就現(xiàn)有實訓基地情況,結(jié)合專業(yè)調(diào)研結(jié)果,我們認為校內(nèi)實訓室功能尚不完善,我們擬以原來的校內(nèi)外實訓基地為載體加強實訓基地建設。初步方案有:(1)校內(nèi)實訓基地建設模擬藥店、模擬中藥房等校內(nèi)仿真實訓基地,形成職業(yè)崗位環(huán)境的初步印象。(2)加快校內(nèi)藥用植物園“百草園”建設,由學生社團管理,作為補充常見植物藥材的來源鑒定的輔助教學手段,同時美化校園環(huán)境,豐富學生社團生活。從校外實訓基地的建設看現(xiàn)有實訓基地多為和藥學專業(yè)共享,下一步擬根據(jù)專業(yè)調(diào)研情況進一步拓寬中藥專業(yè)的校外實訓基地。開拓優(yōu)秀本地企業(yè)淄博天乙中藥飲片有限公司、山東鼎立中藥材科技有限公司、瑞陽制藥等成為本專業(yè)的簽約實訓基地。
(五)加強專兼職師資隊伍建設
技能型人才培養(yǎng)應采用專職教師與兼職教師相結(jié)合的方式?，F(xiàn)有專業(yè)教師要定期到對口企業(yè)學習和實習,學校為教師的企業(yè)實踐創(chuàng)造必要的條件。要特別注意聘請企業(yè)有豐富實踐經(jīng)驗的專業(yè)技術人員到職業(yè)學校擔任兼職教師。聯(lián)系有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營單位接收教師實踐鍛煉、提供技術資料等,不斷更新教師的專業(yè)知識,提高教師的專業(yè)技能。在教學過程中,教師要適應新的教學模式要求,轉(zhuǎn)換工作角色,努力成為學習過程的策劃者、組織動員者和咨詢者。
(六)教學方法的改革和創(chuàng)新措施
結(jié)合專業(yè)調(diào)研結(jié)果我們擬采取以下措施更新中藥專業(yè)相關職業(yè)能力課程授課方法,在打好職業(yè)基礎能力的前提下挖掘?qū)W生的拓展能力。
1.在職業(yè)基礎課程學習的前提下,通過假日俱樂部活動,組織學生到社會藥店或藥材市場見習,作為學習職業(yè)能力課和拓展課程的前提,每位學生必須進行社會藥店見習3次。通過認識見習,讓學生對天然藥物有一個感性認識,對社會藥店崗位有個初步印象。
2.以校內(nèi)外實訓基地為載體,重構(gòu)課堂,進一步實現(xiàn)校企聯(lián)動、工學結(jié)合的教學模式。根據(jù)不同的教學內(nèi)容,重構(gòu)課堂,安排在專業(yè)實訓室、標本室、“百草園”、校內(nèi)外實訓基地等,理論與實踐交替進行。如利用模擬中藥房等實訓場所,制訂“天然藥物鑒定綜合訓練”等的教學方案;利用模擬藥店和校外實訓基地等場所,以藥品零售服務和中藥房藥學服務兩個崗位的職業(yè)活動為導向,制定天然藥物藥學服務咨詢的教學方案等,達到提高學生崗位技能的水平。
3.以提升職業(yè)崗位素質(zhì)為導向,充實理論教學內(nèi)容,使理論服務于實踐。一切以理論教學服務于實踐、服務于職業(yè)崗位需求出發(fā),根據(jù)教學內(nèi)容知識點的出現(xiàn),靈活穿插課堂互動、知識鏈接、實例解析、知識拓展等欄目。并且,多種教學輔助手段并用,在各門職業(yè)能力課程中安排專題討論或調(diào)研,如“藥材質(zhì)量的調(diào)查研究”、“人參的市場調(diào)查”、“生物技術在藥用植物中的應用”,激發(fā)學生學習興趣提升提升職業(yè)素養(yǎng),將職業(yè)能力進一步開發(fā)為職業(yè)拓展能力。
(七)強化學生職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)、加強就業(yè)指導
一是提高學生的職業(yè)素養(yǎng)。在課程設置中除職業(yè)基礎課和職業(yè)能力課程外,還應開發(fā)對學生進行中藥學職業(yè)素養(yǎng)教育(如開拓精神、市場觀念、管理技巧、團隊精神)和開設行業(yè)規(guī)范、國際標準教育的相關課程,以培養(yǎng)學生的綜合素質(zhì)。
二是培訓就業(yè)技巧,規(guī)范就業(yè)流程。進一步健全系內(nèi)的就業(yè)指導機構(gòu)和兼職的就業(yè)指導員。加強對系內(nèi)就業(yè)指導QQ群的指導工作。引導學生樹立正確的擇業(yè)觀,有計劃地、漸進地幫助學生了解社會、行業(yè)和企業(yè)的現(xiàn)狀與需求,為學生就業(yè)打下基礎。
三是提供就業(yè)渠道。進一步健全校企掛鉤或校企結(jié)合的機制,在原有藥學專業(yè)的基礎上進一步形成適合中藥專業(yè)特點和區(qū)域特色的學生就業(yè)推薦模式,建立和疏通學生就業(yè)渠道。
四是注重“創(chuàng)業(yè)”教育。結(jié)合行業(yè)的特點,本專業(yè)學生的培養(yǎng),更應注重加強學生的創(chuàng)業(yè)意識教育和創(chuàng)業(yè)能力培養(yǎng),使該專業(yè)學生畢業(yè)后能夠很快適應市場需求,抓住機遇,主動創(chuàng)業(yè)。
參考文獻:
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第7篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
【關鍵詞】中藥產(chǎn)業(yè) 國際化 技術創(chuàng)新
隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高，人類疾病譜發(fā)生了很大的變化，現(xiàn)代醫(yī)學面臨一系列難題，導致了現(xiàn)代醫(yī)學模式由單純的“治療”模式向“預防、保健、治療、康復”相結(jié)合的模式轉(zhuǎn)變。同時，由于從化學合成物中篩選新藥的周期長、成本高、成功率低，新藥研發(fā)難度增加，尤其在經(jīng)受多次藥害之后，人們加深了對化學合成藥物不良反應的認識。20世紀90年代，隨著世界范圍內(nèi)“回歸自然”潮流的興起，人們開始把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向天然藥物，更瞄準了具有悠久臨床應用歷史的中草藥。中草藥在國外的稱法不一，可以將其翻譯為天然藥物、植物制藥、漢方等名稱。目前世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達160億美元，并以年10%的速度遞增。近年來植物原料成為世界原料藥市場新寵，全球中草藥的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個部分，應該抓住當前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越重視植物藥的契機，充分利用我國在中藥產(chǎn)業(yè)中各種有形資源和無形資源的優(yōu)勢，大力推進技術創(chuàng)新，
1.發(fā)達國家中藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新現(xiàn)狀
1.1歐洲天然藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
歐共體的天然植物藥發(fā)展速度已超過化學藥品，具備較完整的銷售渠道。1999年歐洲天然草藥補品的市場規(guī)模已達70億美元左右。制藥工業(yè)先進的意大利，以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達200余種，每年消耗的植物藥占藥品總額的23%。法國、德國、瑞士的植物藥比例占到24%和38%。德國最先研制出標準化的銀杏制劑，德國從中國進口銀杏葉，用現(xiàn)代化工業(yè)技術進行提取，將提取物制成治療心血管藥物，銷售額達到3億美元；同時，德國對金絲桃素的開發(fā)研制也領先一步，市場銷售位居前列。
1.2日本中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
漢方制劑是日本較為古老的傳統(tǒng)工業(yè)，1976年漢方制劑被政府納入醫(yī)療保險后，日本掀起了研究生產(chǎn)漢方制劑的。日本目前擁有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè)，藥局制劑210種，列入《藥價基準》的品種有631種，年生產(chǎn)總值己超過1000億日元，在國際市場的覆蓋率達 80%。日本在中藥“六神丸”基礎上開發(fā)的“救心丸”年銷售額達上億美元。長期以來，日本漢方藥材大約有85%依賴進口（主要來源于中國），近年來，日本為進行漢方藥的研究，已建成約3萬平方米的漢方藥材科學專業(yè)種植園，移植、培育的品種達500多個，某些品種己有新的突破。
日本是除我國以外研究應用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業(yè)人數(shù)最多的國家。日本一些醫(yī)藥大學和漢方藥企業(yè)建立漢方研究機構(gòu)，有3萬多名研究人員專門從事漢方藥物研究。1988年日本科學技術廳開展了“關于科學闡明東洋醫(yī)學的調(diào)查”規(guī)劃，逐步加大了對中藥研究的投入力度，使得中藥研究逐步轉(zhuǎn)向有組織、有計劃的政府行為，實現(xiàn)官學研一體的中藥研發(fā)戰(zhàn)略。
1.3韓國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
韓國自70年代就建立了自己的中成藥工業(yè)，中成藥進口少，出口量卻很大，主要以傳統(tǒng)的牛黃清心丸、高麗參制劑為主。韓國將部分中藥制劑作為藥品進入健康保險，刺激了韓國中藥制藥業(yè)的發(fā)展，如在我國中藥產(chǎn)品的基礎上開發(fā)的“牛黃清心丸”，1989年單品種年產(chǎn)值達7000萬美，占韓國中成藥制劑總產(chǎn)值的14.6%，創(chuàng)匯額遠遠超過我國同仁堂的傳統(tǒng)牛黃清心丸。1985-1989年間，韓國對我國的80余個經(jīng)、古方和現(xiàn)代方進行了研究，研究內(nèi)容主要包括用現(xiàn)代科學技術闡明方劑的傳統(tǒng)功效、揭示藥效的作用機制、研究中藥的質(zhì)量控制標準。1994年下半年又成立了官方的韓醫(yī)藥專門研究機構(gòu)，僅科研經(jīng)費每年就有400萬美元。
1.4美國天然藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況
天然藥物目前在美國仍未取得合法藥品地位，但美國也放寬了中草藥的進口。美國國會1997年通過了《植物藥在美批準法》，開始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復方混合制劑作為藥物進入美國市場，并以每年20%的速度遞增。
美國的研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、大學、企業(yè)和民間組織近幾年加快了對中草藥的研究步伐。美國國立衛(wèi)生研究院設立的替代醫(yī)學研究辦公室，對包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥物進行評估，在上世紀90年代其研究經(jīng)費就已經(jīng)達到560萬美元。斯坦福大學設立了“美國中藥科學研究中心”，集中人才從事研究開發(fā)。一些制藥公司也向我國購買藥材和提取物的粗制劑，進行分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測定和藥理作用篩選。美國對中藥的研究主要著重在對中草藥有效成分的發(fā)現(xiàn)，其焦點是放在發(fā)現(xiàn)新西藥上，而不是對中草藥本身以及對中藥處方進行研究。
總體上看，以上國家近幾年投入到天然藥物（中藥）產(chǎn)業(yè)研發(fā)方面的經(jīng)費均高于我國，給我國的中藥發(fā)展提出了新的挑戰(zhàn)。
2.國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新現(xiàn)狀
1996年，由國家科技部率先開展“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為中藥現(xiàn)代化發(fā)展切入點。2002年11月，由科技部等8個部委等共同制定了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，《綱要》是我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領性文件，“構(gòu)筑國家中藥創(chuàng)新體系，通過創(chuàng)新和重大關鍵技術的突破，逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)?！北憩F(xiàn)了我國對中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重視程度。
我國自1999年科技部批準四川建設首個國家中藥科技產(chǎn)業(yè)基地，到現(xiàn)在全國已經(jīng)建立了17個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，另有5個中藥材規(guī)范化種植基地也正在建設中，各基地省參與中藥現(xiàn)代化建設工作的地市州縣已達200多個，初步形成了各基地省、市、縣上下聯(lián)動的中藥現(xiàn)代化組織領導和工作體系。近年來，除了國家發(fā)改委、科技部的投入外，各基地省普遍加大了科技資金的投入，圍繞中藥公共研發(fā)平臺建設，整合資源，累計投入科技經(jīng)費約25億元，重點支持了1300多個中藥產(chǎn)品的開發(fā)研究等創(chuàng)新工作。部分省市提出將現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)作為地方支柱產(chǎn)業(yè)或新興、特色產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展。
但是衡量一個國家中藥制藥業(yè)實力的不是原料藥，而是中成藥，我國之所以不是中藥強國，就是因為中成藥在世界市場所占份額太低。在中成藥160億美元的國際市場份額中，日本占80%，韓國占10%，中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。生產(chǎn)技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的不足成為制約我國中藥國際化發(fā)展的重大障礙。當前我國中藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新的不足之處主要表現(xiàn)在：
（1）研發(fā)經(jīng)費投入不足。研發(fā)經(jīng)費的來源渠道單一、分配類型與結(jié)構(gòu)不合理、經(jīng)費分配的執(zhí)行及使用效果不盡理想，與國外發(fā)達國家相比，均存在較大差距。
（2）技術創(chuàng)新產(chǎn)出效率較低，且成果流失嚴重。我國發(fā)明專利的申請量和授權(quán)量與國外差距較大，新產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量及產(chǎn)值率等，與國內(nèi)其它高技術產(chǎn)業(yè)之間也存在較大差距。在有限的技術創(chuàng)新成果中，由于專利激勵機制的不健全，大量科技成果以學術論文、會議論文或成果鑒定的形式而流失。
（3）企業(yè)技術創(chuàng)新的主體地位尚未完全確立，技術創(chuàng)新的利益分配機制不夠健全。一個國家的科技創(chuàng)新系統(tǒng)一般由企業(yè)、高等院校與科研院所以及科技中介機構(gòu)等科技行為主體共同組成。市場經(jīng)濟條件下，科技創(chuàng)新行為主體之間受經(jīng)濟利益最大化原則的驅(qū)使，通過明確各自的責、權(quán)、利而保障科技創(chuàng)新互動得以順利實現(xiàn)。而我國科技創(chuàng)新互動主體之間則存在著責任不清、權(quán)利不明和利益分配不均等現(xiàn)象，致使其相互之間的合作往往出于政治或市場宣傳目的，缺乏實質(zhì)內(nèi)容。
（4）科技創(chuàng)新系統(tǒng)缺乏整體互動效應，科技創(chuàng)新的系統(tǒng)資源無法有效整合。我國現(xiàn)行科技體制使得科技創(chuàng)新系統(tǒng)的行為主體條塊分割，這些行為主體分屬于不同的部門，其運行機制也不相同，系統(tǒng)資源無法得到有效整合，很難形成合力，降低了個系統(tǒng)的運行效率。由此導致了基礎研究與應用研究脫節(jié)，科技成果轉(zhuǎn)化率低，企業(yè)信息獲取和技術吸收能力較差等，最終導致科技創(chuàng)新系統(tǒng)缺乏整體互動效應，科技創(chuàng)的系統(tǒng)資源無法有效整合。
（5）技術創(chuàng)新人才資源不足，高素質(zhì)的創(chuàng)新人才較為缺乏。人是技術創(chuàng)新的載體，能夠成功實施技術創(chuàng)新的懂技術、會管理、善經(jīng)營的復合型人才在中藥產(chǎn)業(yè)界十分缺乏。對中藥療效極其熟悉的專家集中于醫(yī)療機構(gòu)或中醫(yī)診所，他們?nèi)狈ΜF(xiàn)代化的科技創(chuàng)新理念及管理經(jīng)驗；中藥制藥企業(yè)的技術和管理人才懂市場、懂技術，可以運用現(xiàn)代化的科學手段獲得技術、產(chǎn)品信息，但又難以獲取重要的中醫(yī)秘方。制藥行業(yè)本身對專業(yè)技術的要求較高，單一型、科研型人才較多，能市場結(jié)合的人才較少，現(xiàn)有人才在創(chuàng)新知識的學習、運用以及創(chuàng)新意識和作為方面，都與其它高新術產(chǎn)業(yè)存在較大差距。
因此，要打入國際市場，同時守住國內(nèi)這個目前最大的中藥產(chǎn)品市場，就必須大力進行技術創(chuàng)新，通過技術進步，著手于產(chǎn)品的深加工，改變傳統(tǒng)劑型，進行中藥產(chǎn)品的精提取，大力提高我國中藥產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性，適合顧客的需求，擴大中藥產(chǎn)品的國際市場。
注：本文系漢中市科技局軟科學項目“漢中現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力實現(xiàn)路徑與相關機制研究”和陜西理工學院校級科研項目（編號：SLGKY10-33）的階段性成果。
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作者簡介：
第8篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
關鍵詞：高新區(qū) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 發(fā)展戰(zhàn)略
目前，連云港高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)以新型化學合成藥、現(xiàn)代中藥及制劑和醫(yī)療器械為主體的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備扎實的基礎和雄厚的實力；以碳纖維、硅材料、電子封裝材料為主體的新材料產(chǎn)業(yè)，以太陽能轉(zhuǎn)化利用的高純晶體硅材料生產(chǎn)，特別是中科院先進能源動力技術研究中心為主體的新能源產(chǎn)業(yè)基礎已經(jīng)形成，正在加速發(fā)展。
一、連云港高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）高新技術產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大
近3年來，連云港高新區(qū)共完成新技術、新產(chǎn)品開發(fā)500多項，累計認定國家重點新產(chǎn)品64個，省級高新技術產(chǎn)品300多個。區(qū)內(nèi)共集聚高新技術企業(yè)65家，有2家企業(yè)經(jīng)科技部認定為國家創(chuàng)新型試點企業(yè)，5家企業(yè)被認定為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)。建有國家級重點實驗室1個，國家級企業(yè)技術中心4個，省級重點實驗室（重大研發(fā)機構(gòu)）4個，國家和省級博士后科研工作站17個。建有各級各類科技創(chuàng)新平臺120多個，省級以上科研機構(gòu)68個，占全市總量的一半以上，是蘇北地區(qū)單位面積擁有創(chuàng)新平臺數(shù)量最多和質(zhì)量最高的地區(qū)之一。
（二）特色新興產(chǎn)業(yè)基地正在形成
連云港高新區(qū)經(jīng)濟總量保持快速增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，特色新興產(chǎn)業(yè)初步集聚并呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。其中，新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在抗腫瘤、消化道、抗肝炎、婦科血瘀癥、糖尿病、中藥抗病毒等多個領域技術水平國內(nèi)領先，已經(jīng)成為全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產(chǎn)基地和全國重要的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地；以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、差別化氨綸纖維為主的復合材料產(chǎn)業(yè)以及硅電子信息材料等居于國內(nèi)領先水平；新能源產(chǎn)業(yè)已構(gòu)建風電裝備、光伏、清潔能源等三大產(chǎn)業(yè)鏈；江蘇省新能源裝備制造基地也已在高新區(qū)內(nèi)建成。
二、連云港高新區(qū)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎
（一）新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已基本形成以化學藥、中成藥為主體，醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械為特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，成為全市行業(yè)集中度最高、競爭能力最強、發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮闹еa(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新能力居全國前列。高新區(qū)擁有以創(chuàng)新藥物研發(fā)與發(fā)展研發(fā)外包為目標的國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國家“863”計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地、江蘇省醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)載體，是全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產(chǎn)基地和全國重要的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地。區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)共承擔了11個國家“863”計劃項目、18個國家科技重大專項項目和12個省重大科技成果轉(zhuǎn)化資金項目。擁有恒瑞、豪森、康緣藥業(yè)等從事新醫(yī)藥領域的研發(fā)中心6家；擁有千櫻醫(yī)療設備、天諾光學儀器等醫(yī)療器械研發(fā)中心6家；擁有江蘇豪森、深圳奧薩集團醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地及康緣海洋醫(yī)藥中試基地，其中恒瑞、康緣、豪森和正大天晴4家醫(yī)藥骨干企業(yè)均進入中國制藥工業(yè)百強。
（二）新材料產(chǎn)業(yè)
開發(fā)園區(qū)目前已經(jīng)聚集包括新材料國家高技術產(chǎn)業(yè)基地、國家高性能纖維及復合材料高新技術產(chǎn)業(yè)化基地等5家國家級科研單位；擁有中復連眾、杜仲氨綸、漢高華威等新材料生產(chǎn)企業(yè)技術研發(fā)中心近60家；在復合材料、電子信息材料、新能源材料、金屬新材料、生物醫(yī)用材料等領域取得一批高水平成果，涌現(xiàn)出一批極有前景的項目和產(chǎn)品。如中復神鷹公司已形成年產(chǎn)3000噸碳纖維原絲和1220噸碳纖維的生產(chǎn)能力，應用于航天、國防等尖端領域的T700/T800級碳纖維已進入中試階段，初步形成了一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、技術水平高、產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度大、布局相對集中的新材料產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)群，并已形成硅材料加工、太陽能光伏電池、電子信息材料生產(chǎn)的特色集群區(qū)。
（三）新能源產(chǎn)業(yè)
近年來，高新區(qū)以國家新能源產(chǎn)業(yè)和中小企業(yè)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化示范園、中科院能源動力研究中心、清潔能源創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園、省級新能源裝備制造基地為平臺，以龍頭企業(yè)科研中心為主體，在核電、太陽能、風電、生物質(zhì)能、清潔能源方面已經(jīng)形成和正在形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。風電設備領域集聚了國電聯(lián)合動力、中復連眾、杰瑞電子、重山精工等一批創(chuàng)新型骨干企業(yè)，形成了集風電整機、關鍵零部件、控制系統(tǒng)配套發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈。園區(qū)的中復連眾公司是亞洲最大的風電葉片制造商，其國家級科技項目“3兆瓦海上風力葉片研發(fā)”在北京世界“綠博會”亮相獲獎，全球最大的5兆瓦風電葉片也已下線；韓國重山精工公司生產(chǎn)的風力塔架出口規(guī)模居全球同行業(yè)前列。
三、新興主導產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點
（一）新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領域
重點發(fā)展化學合成藥領域、新型醫(yī)療器械領域、新型化學藥品制劑領域、現(xiàn)代中藥及制劑領域、海洋生物醫(yī)藥等領域。
一是化學合成藥領域，重點發(fā)展原料藥、抗腫瘤藥、心血管藥物、肝病藥物、多肽藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥。化學制藥仍然是目前醫(yī)藥行業(yè)中最大的子行業(yè)，市場規(guī)模較大，化藥仿制藥及原料藥市場前景廣闊，近年來全球非專利藥市場增長速度是專利藥市場的4倍。
二是新型化學藥品制劑領域，重點發(fā)展片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、滋膏劑、貼膏劑等。近年來，西藥制劑出口發(fā)展迅速，在國內(nèi)醫(yī)藥市場復雜多變、波動較大的形勢下，已成為消化過剩能力、推動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。
三是現(xiàn)代中藥及制劑領域，重點發(fā)展中藥飲片、婦科藥物、兒科藥物、心血管藥物、骨傷科藥物等。近幾年來，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長20%，利潤和利稅平均年增長24%，呈現(xiàn)了強勁的發(fā)展勢頭，隨著人們對中藥認識加深，其市場潛力巨大。
四是海洋生物醫(yī)藥領域，重點發(fā)展海洋活性物質(zhì)提取、海洋藥物、海洋生物保健品。隨著海洋生物技術的發(fā)展，我國海洋藥物已由技術積累進入產(chǎn)品開發(fā)階段，未來20年將形成一批海洋藥物與保健品，在抗艾滋病、抗腫瘤、衛(wèi)生保健方面發(fā)揮重要作用。
（二）新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點
重點發(fā)展新型復合材料領域、電子信息材料領域、新能源材料領域、高性能金屬材料領域等，形成以新材料研發(fā)為先導，涵蓋小試、中試、產(chǎn)業(yè)化及檢測等環(huán)節(jié)的完整的新材料產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)鏈。
一是復合材料領域，重點發(fā)展以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、聚酰亞胺纖維、差別化氨綸纖維為主的復合材料。復合材料是近年來發(fā)展速度較快的一種應用材料，這種類型的材料普遍具有良好的工藝性能、較輕的比重、極強的耐候性和耐腐蝕性，因此在多個行業(yè)領域都有應用。
二是新能源材料領域，重點發(fā)展單晶硅、多晶硅項目，薄膜電池材料項目。連云港硅資源、氯堿資源豐富，水電資源總量充足，為發(fā)展多晶硅等能源新材料提供了有利條件。
三是金屬新材料領域，重點發(fā)展粉末冶金、鋼制品、金屬加工、鋁合金、鎂合金等。連云港鐵路、高速、港口運輸條件便利，可以大量從內(nèi)陸地區(qū)運輸鋼鐵、鋁、有色金屬及煤炭資源，即將投入的南鋼項目可以為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供原材料。
（三）新能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點
重點發(fā)展太陽能光電領域、風電設備領域、高效照明設備領域、重生物質(zhì)能設備領域、清潔能源領域，不斷壯大規(guī)模，形成特色和優(yōu)勢。
一是太陽能光電領域，重點發(fā)展多晶硅切片、光伏組件、太陽能電池、太陽能熱水器。連云港擁有豐富的硅資源、鹽堿化工資源，石英儲量和質(zhì)量居全國之首，為多晶硅生產(chǎn)提供了原料基礎，而多晶硅是光伏產(chǎn)業(yè)的重要材料。
二是風電設備領域，重點發(fā)展風機塔架、風力葉片、發(fā)電機組、高速齒輪箱、變壓器、控制裝置等。風電產(chǎn)業(yè)是當前新能源產(chǎn)業(yè)中最具有產(chǎn)業(yè)應用價值的細分行業(yè)之一。作為節(jié)能環(huán)保的新能源，風電產(chǎn)業(yè)贏得歷史性發(fā)展機遇，發(fā)展勢頭迅猛。
三是清潔能源設備領域，重點發(fā)展煤電聯(lián)產(chǎn)裝備、煤氣化設備、能源環(huán)境裝備。連云港有火電、垃圾發(fā)電等發(fā)電產(chǎn)業(yè)，東隴海線輻射的中西部擁有豐富的煤炭資源和火電場設施，為開發(fā)區(qū)發(fā)展清潔能源設備提供了廣闊的市場空間。
為了打造國家一流的高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引導高新技術企業(yè)快速集聚，促進科技創(chuàng)新與成果快速循環(huán)轉(zhuǎn)化，連云港高新區(qū)應大力實施產(chǎn)業(yè)高端化戰(zhàn)略，著力推動高新技術產(chǎn)業(yè)化，逐步形成新醫(yī)藥、新材料、新能源等特色新興產(chǎn)業(yè)競相發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
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第9篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文
關鍵詞： 口服固體制劑；輔料；進展研究
中圖分類號： TQ460.4 文獻標識碼： A 文章編號： 1671-5837(2018)05-0020-011 藥用輔料的發(fā)展概況我國藥用輔料的應用具有悠久歷史，對于不同的藥劑生產(chǎn)，使用的輔料是不相同的，但是在藥用輔料的發(fā)展過程中，其悠久的歷史可以追溯到公元前，我國在公元前創(chuàng)造出了以水為溶劑的藥用輔料，即湯劑，這也是世界上最早的藥用輔料，從此以后，我國開始加強了對其他輔料的研究，開始使用動物膠、蜂蜜、淀粉、植物油、動物油等作為藥用輔料進行藥劑的制作和生產(chǎn)。常用的口服固體制劑的輔料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖等?？诜腆w制劑的輔料品種較少，因此在口服固體制劑的制作過程中存在一些問題，第一，制劑的質(zhì)量層次不高，外觀不夠美、藥劑的硬度、崩解度、溶出度等都不夠高，最終導致藥劑的療效不夠。第二，藥用輔料的限制導致口服固體制劑的各種新劑型的開發(fā)受到影響和限制。第三，傳統(tǒng)的輔料規(guī)格不全，比如傳統(tǒng)輔料的細度、純度、重金屬等指標都存在一些問題，不能適應新的醫(yī)藥制藥標。因此在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展過程中，應該要大力發(fā)展各種藥用輔料的研究和分析，結(jié)合實際生產(chǎn)過程中的各種問題，研究出更多新的輔料品種，提高藥劑的質(zhì)量。近年來，我國關于藥用輔料的研究力度逐漸加深，當前已經(jīng)形成的藥用輔料的品種不斷增加，比如口服固體制劑的輔料已經(jīng)有了上千種，近年來開發(fā)的各種藥用輔料，其品種多， 型號全，規(guī)格多，對于藥劑的新劑型的開發(fā)和應用有十分重要的作用。
2 藥用輔料的作用研究
在口服固體制劑的生產(chǎn)過程中，對輔料的研究也越來越多，關于藥用輔料的作用的研究越來越豐富，在任何一種藥物中，最主要的部分是藥物，這對整個藥劑的效果有至關重要的作用，但是對于藥物的吸收效果、產(chǎn)生療效的時間而言，則與藥用輔料有關，藥用輔料是確保藥物在體內(nèi)按一定的速度和時間、在一定的部位釋放的關鍵，因此在藥物的制造過程中應該要選擇合適的輔料，對藥物的實際應用和療效的發(fā)揮產(chǎn)生積極的作用。當前我國制藥行業(yè)的發(fā)展過程中，對藥用輔料的作用的研究越來越多，研究表明，當前藥用輔料的作用主要有以下幾個方面。
第一，有利于制劑形態(tài)的形成，即有助于口服固體制劑的成型，口服固體制劑有很多種不同的形態(tài)，不同的形態(tài)是由不同的輔料形成的，比如在片劑中加入稀釋劑、黏合劑等，可以使得藥物有一個基本的形態(tài)。常見的口服固體制劑主要是片劑型、膠囊型。第二，藥用輔料的選擇可以使得制備過程順利進行。在口服固體制劑的制作過程中加強藥用輔料的應用，可以使得藥劑的成型更快，比如在口服固體制劑的制作過程中加入助流劑、劑可以有效地改善藥物的粉體性質(zhì)，使固體制劑的生產(chǎn)更加順利。第三，可以調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。在口服固體制劑的生產(chǎn)過程中，加強對輔料的應用，可以使得藥劑的速釋性、緩釋性、腸溶性、生物粘附性等性能得到改善，從而有效地提高藥劑的質(zhì)量。
3 藥用輔料的選擇
口服固體制劑生產(chǎn)過程中，對藥用輔料的選擇有一定的原則，確保藥劑的安全、穩(wěn)定是選擇藥用輔料的一個基本原則，當前我國對于口服固體制劑的藥用輔料的研究越來越多，在選擇藥用輔料的過程中，也得到了以下經(jīng)驗。
3.1 無不良影響
藥用輔料選擇的一個基本原則是對藥物沒有不良的影響，即不會降低藥物的療效，不會產(chǎn)生任何毒副租用，不會干擾藥劑的質(zhì)量。因此在選擇輔料的過程中，應該要選擇物理、化學、生物學性質(zhì)穩(wěn)定的輔料。
3.2 要對藥用輔料的性質(zhì)進行了解
在選擇輔料之前，應該要對輔料的基本性能、質(zhì)量規(guī)格、配置的禁忌等多種參數(shù)的了解，對輔料與口服固體制劑之間的相容性、流動性、粘度等指標進行了解，從而能夠在口服固體制劑的生產(chǎn)過程中加強對輔料的合理選擇和應用，防止由于不當?shù)倪x擇對口服固體制劑的生產(chǎn)帶來影響。
3.3 對口服固體制劑的制備工藝進行了解，進行合理的輔料選擇在輔料的選擇過程中，應該要根據(jù)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝進行選擇，因此需要對口服固體制劑的生產(chǎn)工藝進行了解，從而能夠根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝來選擇合適的輔料。當前口服固體制劑的生產(chǎn)過程中，常用的工藝有濕法制粒、直接壓片、流化床制粒等，不同的生產(chǎn)工藝中所形成的藥物的劑型有所不同，因此要根據(jù)具體的藥物制造工藝選擇輔料，以提高藥物的質(zhì)量。
3.4 根據(jù)藥物的劑量進行輔料選擇
在輔料的選擇過程中應該要根據(jù)藥物的劑量進行選擇，滿足口服固體制劑成型、有效、穩(wěn)定的最低用量原則進行輔料的選擇和使用，在選擇輔料的過程中應該要對用量進行有效地控制，不浪費原料，但是也不能為了節(jié)約成本而使得用量不足，可以在確保藥效的前提下降低成本。
4 結(jié)語
在實際操作中應全面建立輔料標準，實施藥物制劑輔料科學管理，解決藥物制劑輔料不良反應問題，為百姓健康做出貢獻。
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