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不良分析報告精選(九篇)

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不良分析報告

第1篇:不良分析報告范文

隨著中成藥品種的增多、用藥頻度的增加,所致的藥物不良反應(yīng)(簡稱ADR)有上升的趨勢。對中成藥的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測,旨在為臨床安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)地用藥提供參考?,F(xiàn)將湖州市中醫(yī)院2006年1月~2007年12月收集的中成藥ADR報告46例進(jìn)行回顧性分析,報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料:2006年1月~2007年12月收集中成藥引起的ADR共46例。

1.2 方法:對46例報告的性別、年齡、藥品劑型、用藥時間、所致ADR的臨床表現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析。

2 治療結(jié)果

2.1 ADR與年齡、性別的關(guān)系:見表1。

2.2 中成藥ADR報告中一般、新的、嚴(yán)重的報告比例關(guān)系:一般反應(yīng)14例,占30.43%;新的反應(yīng)29例,占63.04%;嚴(yán)重反應(yīng)3例,占6.52%。

2.3 發(fā)生ADR劑型:見表2。

2.4 ADR分類和主要臨床表現(xiàn):見表3。

3 討論

ADR報告中,男性占41.31%,女性占58.68%。這與女性生理狀況有別于男性,且對藥物較敏感、耐受性差有關(guān)[1];60歲以上的老年患者ADR發(fā)生率較高,占28.26%。原因是老年人生理機(jī)能衰退,對藥物的敏感性增加,代謝、排泄功能降低[2],因此對老年人用藥須小心謹(jǐn)慎。ADR報告表中,新的ADR比率較高,占63.04%。由于中成藥說明書較簡潔,一些說明書中沒有ADR一欄,患者無法獲得警示。由注射劑引起的ADR比率最高,可能與藥物的分子量較大,某些含蛋白質(zhì)或生物大分子物質(zhì),這些決定了注射劑內(nèi)在的質(zhì)量不穩(wěn)定[3],導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性[4];中藥注射劑中成分復(fù)雜,其中的動植物蛋白、鞣質(zhì)等也極易引起ADR。ADR的臨床表現(xiàn),皮膚及附件表現(xiàn)21例(45.65%),消化道表現(xiàn)18例(39.13%),原因是這些部位ADR易于發(fā)現(xiàn),臨床醫(yī)護(hù)人員務(wù)必高度重視。

4 參考文獻(xiàn)

[1]賈毅婕,王育琴,常,等.77例中藥不良反應(yīng)報告與分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2003,5(4):23 .[2]袁惠南,王春仁.淺談引起中藥不良反應(yīng)的主要因素[J].中國中藥雜志,1991,19(1):52.

[3]王寶琴,蘇健,魯靜.黃芪甲苷的檢測在中藥質(zhì)控中的應(yīng)用[J].中國中藥雜志,1996,21(3):161-163.

第2篇:不良分析報告范文

【關(guān)鍵詞】手足口病;藥物不良反應(yīng);臨床表現(xiàn);發(fā)生特點(diǎn);報告分析

臨床兒科疾病中,手足口病為常見病,嚴(yán)重危害兒童的健康成長。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,治療手足口病的藥物也越來越多,隨著不良反應(yīng)的發(fā)生率也越來越高。由于兒童正處于一個生長期間,臟器系統(tǒng)功能均不完善,且肝臟對藥物的分解、腎臟對藥物的排泄等功能明顯低于成年人,免疫力較低,因而發(fā)生藥物不良反應(yīng)的幾率明顯高于成年人[1]。本文針對180例手足口病患兒所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的分析,促使臨床兒科的合理用藥。

1資料與方法

1.1臨床資料我院從2010年4月-2012年4月,在當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心共收集180例手足口病患兒。通過采用回顧性的具體研究方法,對本文180例患兒的年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、不良反應(yīng)類型和時間等進(jìn)行統(tǒng)計分心。

1.2方法首先,建立數(shù)據(jù)庫。采用ACCESS建立相關(guān)病案數(shù)據(jù)庫:①制定完整的數(shù)據(jù)庫字段,包括序號、年齡、性別、原發(fā)病、過敏史、用藥劑量、用藥途徑、配藥、合并用藥、ADR發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)等;②在所建立的數(shù)據(jù)庫中完成病案的雙份記錄;③調(diào)整和完善數(shù)據(jù)庫;④對數(shù)據(jù)庫的相關(guān)功能進(jìn)行集成處理。其次,整理、分析、處理數(shù)據(jù)。采用SPSS16.0軟件,計量學(xué)方法對病案資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

2結(jié)果

第3篇:不良分析報告范文

資料與方法

隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)/事件上報制度實(shí)施以來,我院的藥品不良反應(yīng)/事件報告100例。

藥品不良反應(yīng)/事件報告表填寫質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品不良反應(yīng)檢測中心制定的《藥品不良反應(yīng)/事件報告規(guī)范分級標(biāo)準(zhǔn)》,對報告來源、報告類型、報告各填寫項目是否缺失等內(nèi)容進(jìn)行分析,對填寫質(zhì)量進(jìn)行評價。

結(jié)果

我院藥品不良反應(yīng)/事件報告情況:共抽取藥品不良反應(yīng)/事件報告100例,其中男63例,女37例,年齡4.5~82歲。

涉及的藥品主要有抗菌藥、中藥注射劑、心血管系統(tǒng)用藥,分別為31、52、17例。按給藥途徑計算,靜脈用藥89例(總例數(shù)的89%)。

報告均為一般不良反應(yīng),對患者原患疾病并無明顯影響,但累及多種器官,其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)最多(48例),心血管系統(tǒng)12例,皮膚系統(tǒng)39例。累及兩種器官3例,其他還涉及眼、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等。

在藥品過敏史欄中,家族過敏史不詳52人,既往過敏史不詳23人,只有2人表示表示有家族過敏史。

藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間大多為用藥2小時內(nèi),其中口服后發(fā)生2例,輸液中發(fā)生43例;輸液后05小時內(nèi)49例,涂抹后6例。

我院藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量存在的問題:在填寫的報表中,質(zhì)量缺陷主要表現(xiàn)在:患者的體重,出生年、月、日項有少量報告漏寫3例;患者聯(lián)系方式大部分未填寫13例;有23例藥品生產(chǎn)廠家、批號;16例個人過敏史填寫為不詳;負(fù)責(zé)上報省級藥品不良反應(yīng)中心的縣局藥師需要在醫(yī)院填寫的基礎(chǔ)上進(jìn)行一定程度的補(bǔ)充填寫,內(nèi)容經(jīng)詢問醫(yī)生、護(hù)士、藥庫、查詢患者病歷才能使報告的質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到3級或4級。在懷疑藥品和并用藥品的填寫項中,有73例報告只寫有懷疑藥品項,無合并用藥的資料。對藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生的過程處理結(jié)果的描述過于簡單,尤其是在靜脈用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高的情況下,89例有關(guān)靜脈用藥的報告中近80例沒有關(guān)于護(hù)士執(zhí)行時的藥物輸液時間、輸液速度、輸液濃度、輸液間隔、配置液體等的相關(guān)描述;關(guān)于患者藥品不良反應(yīng)/事件的變化、相關(guān)體征、輔助檢查等,也較少在報告中看到。

討論

我院藥品不良反應(yīng)/事件報告填寫質(zhì)量3級報告81%,4級報告僅19%。負(fù)責(zé)上報省級藥品不良反應(yīng)中心的臨床藥師需要一定程度的補(bǔ)充填寫,才能使報告的質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到4級以上。應(yīng)采取必要的措施提高藥品不良反應(yīng)/事件報告的可靠性、準(zhǔn)確性和有效性,從而整體提升藥品不良反應(yīng)/事件報告的質(zhì)量。

提高我院藥品不良反應(yīng)/事件報告的書寫質(zhì)量:臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員和患者的藥品不良反應(yīng)/事件的宣傳教育工作。醫(yī)院應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)的宣傳教育,提高醫(yī)藥護(hù)對藥品不良反應(yīng)的重視程度,減少漏報、遲報、上報質(zhì)量較差等現(xiàn)象,開展藥品不良反應(yīng)的專業(yè)知識的宣傳工作,整體提高藥品不良反應(yīng)/事件報告的質(zhì)量。臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)工作的宣傳力度,尤其對患者開展藥品不良反應(yīng)的宣傳和教育,加強(qiáng)患者的認(rèn)知程度以及與醫(yī)護(hù)人員的對話能力,從源頭上提高藥品不良反應(yīng)/事件的可信度和準(zhǔn)確性。

定期對藥品不良反應(yīng)/事件報告表進(jìn)行總結(jié)、歸納,了解藥品不良反應(yīng)/事件報告的整體情況,這樣可使臨床藥師對藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生原因進(jìn)行更深入的思考、學(xué)習(xí)和歸納,為醫(yī)院的臨床合理用藥提供一定的參考,也可使醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步提高不良反應(yīng)上報的質(zhì)量。

例如,我院藥品不良反應(yīng)/事件報主要由靜滴引起,以中成藥和抗菌藥的發(fā)生率較高,醫(yī)務(wù)人員在用中成藥和抗菌藥時應(yīng)慎重選藥,密切注意患者的情況變化等。

又如,醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)/事件的處理主要有以下幾種方式:中藥制劑單獨(dú)使用,減慢滴速不停藥,停藥不處理,停藥并處理,停藥好轉(zhuǎn)后再輸液等。

臨床醫(yī)生,對藥物過敏或具有藥物過敏史的患者應(yīng)慎重選擇藥品不良反應(yīng)/事件處理方式,減少再次使用后發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的危險。

在此基礎(chǔ)上,根據(jù)對藥品不良反應(yīng)/事件報告處理的結(jié)果和患者的預(yù)后效果,逐步建立對不同藥品不良反應(yīng)/事件的應(yīng)急預(yù)案,提高一線醫(yī)務(wù)人員及時判斷和正確處理藥品不良反應(yīng)/事件的能力。

的危險因素減至最小,而且完全能被患者接受。抗高血壓藥物的不良反應(yīng)除與藥物劑量有關(guān)外,還與患者的基礎(chǔ)疾病、肝腎功能等因素有關(guān)。因此在治療用藥前,需要綜合分析這些因素。在開始治療后要注意患者的心率、血壓變化,還應(yīng)監(jiān)測患者的心電圖、血清鉀、血肌酐、血糖、血酯等指標(biāo),以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

1李莉.高血壓治療:從臨床指南到臨床實(shí)踐.中國臨床醫(yī)生,2007,35:67-71.

第4篇:不良分析報告范文

根據(jù)系統(tǒng)論的觀點(diǎn),任何系統(tǒng),尤其是人造系統(tǒng),都有一個明確的目標(biāo),而它的其他一切方面都必須服從于這一目標(biāo)。財務(wù)會計作為一個經(jīng)濟(jì)信息系統(tǒng),它也必然應(yīng)該有自己的目標(biāo),一個不明確自身目標(biāo)的人造系統(tǒng)是不可想象的。關(guān)于財務(wù)會計和財務(wù)報告的目標(biāo)曾經(jīng)有過許多討論,“受托責(zé)任觀”是早期財務(wù)報告目標(biāo)的主導(dǎo)觀點(diǎn),而現(xiàn)在普遍為人們所接受的是美國財務(wù)會計準(zhǔn)則委員會(FASB)提出的“決策有用觀”,即向使用者提供有助于經(jīng)濟(jì)決策的信息?!皼Q策有用觀”與“受托責(zé)任觀”兩者并不排斥,正如Solomons所言:“可以把會計確定受托責(zé)任的作用看作從屬于決策作用,它構(gòu)成決策作用的一部分?!倍谪攧?wù)會計目標(biāo)基礎(chǔ)上所建立的會計信息質(zhì)量特征,是選擇或評價可供取舍會計準(zhǔn)則、程序和方法的標(biāo)準(zhǔn),是對財務(wù)報告目標(biāo)的具體化。

前已論及,一個人造系統(tǒng)所應(yīng)發(fā)揮的功能,所應(yīng)采用的方法、程序和所包括的內(nèi)容都必須服從于系統(tǒng)的目標(biāo)。財務(wù)會計信息系統(tǒng)會產(chǎn)生多種信息輸出,那么在財務(wù)報告中信息取舍應(yīng)該以財務(wù)報告目標(biāo)作為衡量標(biāo)準(zhǔn)。美國財務(wù)會計準(zhǔn)則委員會將“決策有用”這一目標(biāo)具體化為會計信息質(zhì)量特征,而財務(wù)報告中的符合質(zhì)量特征的信息是衡量財務(wù)報告質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。

二、產(chǎn)生分部信息需求的背景

由于以現(xiàn)值為基礎(chǔ)會計的很不可靠性,歷史成本會計雖然不斷受到挑戰(zhàn),但最終成為人們對相關(guān)性與可靠性進(jìn)行權(quán)衡后而作出的無奈選擇。在保留了歷史成本框架后,人們不斷致力于提高歷史成本的有用性,其中一種方法就是擴(kuò)大年報的披露信息。

在經(jīng)濟(jì)全球化和企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下,越來越多的公司經(jīng)營業(yè)務(wù)涉足多個行業(yè)、遍布國家各個地區(qū)甚至世界各地,這樣合并數(shù)據(jù)不再能夠滿足財務(wù)報告使用者的信息需求,他們需要更加詳細(xì)的分解信息以更好地預(yù)測企業(yè)面臨的未來機(jī)會與風(fēng)險,從而作出理性的決策。因此,分布信息就成為人們在擴(kuò)大年報的信息披露范圍方面十分關(guān)注的一個問題。美國財務(wù)會計準(zhǔn)則委員會于1976年了第14號準(zhǔn)則《企業(yè)分部的財務(wù)報告》,之后又不斷進(jìn)行補(bǔ)充和修正,了一系列與分部財務(wù)報告有關(guān)的準(zhǔn)則。其他國家如英國、加拿大、澳大利亞以及國際會計準(zhǔn)則委員會都了關(guān)于分部財務(wù)報告的會計準(zhǔn)則。在我國,隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,證券市場和上市公司亦不斷發(fā)展壯大,分部信息越來越受到關(guān)注,而我國至今尚未制定出一套關(guān)于分部財務(wù)報告的會計準(zhǔn)則,這與我國日益多元化的上市公司發(fā)展?fàn)顩r極不相適應(yīng)。因此,在我國研究分部信息披露具有現(xiàn)實(shí)意義。

三、分部信息披露有利于提高財務(wù)報告質(zhì)量

財務(wù)報告目標(biāo)(會計信息質(zhì)量特征)是衡量財務(wù)報告質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),那么符合會計信息質(zhì)量特征的分部信息必然有助于提高財務(wù)報告質(zhì)量。

(一)對會計信息質(zhì)量特征的進(jìn)一步發(fā)展

美國財務(wù)會計準(zhǔn)則委員會提出的會計信息質(zhì)量特征被認(rèn)為是較成熟和成功地對財務(wù)報告目標(biāo)進(jìn)行了具體化。美國學(xué)者Gregory J. Jonas和Jeannot Blanchet進(jìn)一步發(fā)展了這一質(zhì)量特征。他們在《評價財務(wù)報告質(zhì)量》(Assessing Quality of Financial Reporting,Accounting Horizons,Sep. 2000)一文中指出,評價財務(wù)報告質(zhì)量的不同方法可以分為兩類:一類是用戶需求型,另一類是股東或投資者保護(hù)型。用戶需求型的評價方法首先關(guān)注于為用戶提供與他們資本配置或估價相關(guān)的財務(wù)信息,而股東或投資者保護(hù)型的方法則關(guān)注于為用戶提供盡可能多和盡可能透明的信息。不過這兩種方法的目標(biāo)未必相互排斥,他們在很多方面相互初充。兩位研究者認(rèn)為應(yīng)該由報告使用者來定義報告的質(zhì)量,也即以用戶為中心。因此,在綜合考慮了投資者、債權(quán)人和用戶需求的基礎(chǔ)上,兩位學(xué)者對FASB所提出的會計信息質(zhì)量特征進(jìn)行了改進(jìn),提出了他們所建議的質(zhì)量特征框架。這個框架是建立在FASB的會計信息質(zhì)量特征框架基礎(chǔ)上的。因?yàn)樗麄冋J(rèn)為FASB的財務(wù)會計概念結(jié)構(gòu)代表了迄今為止關(guān)于財務(wù)報告目標(biāo)和質(zhì)量特征最先進(jìn)的思想,為他們的研究提供了良好的開端。因此他們將其他評價方法中有獨(dú)到見解的要素融入FASB的框架中,形成了如圖1所示的質(zhì)量特征框架(虛線部分為新增部分)。

圖1 質(zhì)量特征框架

從圖1可以看到,這兩位外國研究者已經(jīng)將分解信息列入了會計信息質(zhì)量特征的框架中,也就是說,分解信息也成為了達(dá)到財務(wù)報告目標(biāo)的會計信息所應(yīng)具備的特征之一。而分部信息正是具備了這一特征,符合了會計信息質(zhì)量特征。由此,分部信息的披露無疑會提高財務(wù)報告的質(zhì)量。

(二)來自實(shí)證研究的證據(jù)

肯尼和科林斯先后于1971年和1975年發(fā)現(xiàn),與僅使用合并數(shù)據(jù)的預(yù)測模型相比,使用行業(yè)分部數(shù)據(jù)的預(yù)測模型具有相對較小的盈利預(yù)測誤差。另外的實(shí)證研究也表明,在相同的情況下,披露分部信息的企業(yè)未來經(jīng)營報酬和經(jīng)營風(fēng)險的分析比不披露分部報告信息的企業(yè)準(zhǔn)確的多。這些都說明,實(shí)踐中分部信息也確實(shí)具有預(yù)測價值,符合倌息質(zhì)量特征。

美國注冊會計師協(xié)會財務(wù)報告特別委員會于1991年以問卷調(diào)查的形式,向企業(yè)報告用戶調(diào)查他們對現(xiàn)存報告的意見及其信息需求,并在調(diào)查綜合報告《改進(jìn)企業(yè)報告——著眼于用戶》中闡述了調(diào)查的結(jié)果及委員會的建議。其中就提出了對分部信息披露的關(guān)注和改進(jìn),充分表明了分部信息在美國是具有相關(guān)性的信息,他在企業(yè)報告用戶心目中占有重要地位。相類似地,廈門大學(xué)會計系博士后吳聯(lián)生在我國也作了一個調(diào)查,并寫成《中國上市公司會計信息供求分析——兼論如何改進(jìn)我國上市公司會計報告》一文。根據(jù)該文所列示的調(diào)查結(jié)果,絕大多數(shù)機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為上市公司“非常需要”或“需要”披露經(jīng)營業(yè)務(wù)分部信息(占93.53%)、市場(國家)分部信息(占76.67%)和產(chǎn)地(國家)分部信息(占86.66%),需要程度高。同時,絕大多數(shù)個人投資者也認(rèn)為,上市公司“非常需要”或“需要”披露經(jīng)營業(yè)務(wù)分部信息(占88.89%)、市場(國家)分部信息(占71.11%)和產(chǎn)地(國家)分部信息(占75.55%),需要程度也很高。

財務(wù)報告使用者對分部信息如此關(guān)注,需求程度如此之高,原因只有一個,那就是他們認(rèn)為分部信息有助于他們的投資、信貸等決策。這再一次證明了分部信息的決策有用性。由此,分部信息的披露將有助于財務(wù)報告目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而其對提高財務(wù)報告質(zhì)量的貢獻(xiàn)就不言而喻了。

以上論述說明了分部信息披露是提高財務(wù)報告質(zhì)量的有效途徑之一。我國目前對分部信息的披露還很不規(guī)范,許多上市公司只求達(dá)到規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)即可,而不懂得利用分部信息向資本市場傳遞對自身有用的信息。同時廣大報告使用者卻對分部信息有巨大的需求,因此我國應(yīng)加快對分部財務(wù)報告具體會計準(zhǔn)則的研究與制定,促進(jìn)上市公司財務(wù)報告質(zhì)量的提高與資本市場的健康發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 美國注冊會計師協(xié)會財務(wù)報告特別委員會.論改進(jìn)企業(yè)報告[C].陳毓圭譯.北京:中國財政經(jīng)濟(jì)出版社,1997.

[2] William R Scott.財務(wù)會計理論[M].陳漢文,等譯.北京:機(jī)械工業(yè)出版社,2000.

[3] 丁兆軍,盧文彬.分部信息披露:制度比較與會計難點(diǎn)[J].財務(wù)與會計,1999,(1):15-20.

[4] 葛家澍,林志軍.現(xiàn)代西方會計理論[M].廈門:廈門大學(xué)出版社,2001.

[5] 課題組.試論我國上市公司的分部財務(wù)報告[J].財務(wù)與會計,2000,(4):27-29.

第5篇:不良分析報告范文

【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng) ;合理用藥;監(jiān)測

藥物不良反應(yīng)(Adverse drug reactions,ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR 監(jiān)測是通過總結(jié)ADR個案,研究其發(fā)生、發(fā)展規(guī)律、臨床特征、診斷方法及防治措施的一種方法,對臨床安全用藥和藥品不良反應(yīng)的防治具有重要意義[1]。隨著ADR 監(jiān)測制度在我國不斷深入實(shí)施, ADR 給患者健康和生命安全帶來的危害已日益受到廣大醫(yī)務(wù)工作者的重視,并已成為當(dāng)今藥物流行病學(xué)研究的重要內(nèi)容[2]。為了對臨床合理用藥提供參考依據(jù),現(xiàn)將我院2008~2010年各科收集的183例ADR報告進(jìn)行分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析我院2008~2010年各科收集183例ADR患者的臨床資料,總結(jié)ADR患者的性別、年齡分布,用藥途徑及臨床表現(xiàn),單一、合并用藥ADR的發(fā)生率以及ADR的治療結(jié)果等。

2結(jié)果

2.1患者性別、年齡分布

183例ADR患者中男性109例(59.56%),女性74例(40.44%),男性的ADR發(fā)生率高于女性?;颊吣挲g3個月~83歲,其中ADR發(fā)生率最高的年齡段為71~83歲48例(26.29%),其次為1~10歲36例(19.67%)。

2.2用藥途徑及臨床表現(xiàn)

183例ADR共涉及17類43種藥物,其中抗微生物藥物引起的ADR 127例,所占比例最大(69.40%),且包括嚴(yán)重過敏性休克4例,其余多數(shù)為皮疹等過敏樣反應(yīng)。ADR病例中,給藥途徑見表1。最常見的ADR臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀,嚴(yán)重病例極少。

表1 不同給藥途徑引起ADR情況統(tǒng)計

2.3單一、合并用藥

183例ADR患者中,單一用藥65例(35.52%),合并用藥118例(64.48%),其中2種藥物合并用藥42例(22.95%),3~5種藥物合用的76例(41.53%)。單一用藥與合并用藥ADR發(fā)生率比為1:1.61。這說明聯(lián)用藥物越多,導(dǎo)致ADR的幾率越高。

2.4ADR治療結(jié)果

ADR患者好轉(zhuǎn)、治愈的例數(shù)分別為121例(66.12%)、53例(28.96%),總有效率為95.08%,腎功能損傷1例,無死亡病例,說明絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥品或給予異丙嗪、地塞米松等對癥抗過敏治療后可好轉(zhuǎn)或治愈。

3討論

3.1不同年齡段ADR發(fā)生情況

本組結(jié)果表明,兒童、老年患者的ADR發(fā)生率較高。這可能是因?yàn)樵诓煌挲g段患者血漿與藥物結(jié)合能力、藥物代謝及排泄速度不同,致使引發(fā)ADR 的幾率、嚴(yán)重程度也不同。兒童患者易發(fā)生ADR與身體各臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚未完全,藥物的吸收代謝不規(guī)則,對許多藥物極為敏感等因素有關(guān)。老年患者易發(fā)生ADR的相關(guān)因素為[3]:(1)老年人各器官隨著年齡增加逐年退化,靶器官有時表現(xiàn)出對藥物的敏感性增加,使藥物作用增強(qiáng)或作用時間延長;(2)老年人肝腎體積縮小,血流量減少,肝腎血流量只有青年人的 40%~50%,其代謝能力較低,首過效應(yīng)減弱,生物利用度增加,從而延緩藥物的排泄,半衰期延長;(3)老年人口服藥物時消化道的吸收率偏低,脂溶性藥物的分布容積增加,血漿中白蛋白濃度降低,使高蛋白結(jié)合率的藥物蛋白結(jié)合減少,游離藥物濃度增加,導(dǎo)致中毒幾率增加。此外,許多老年患者常患有多種慢性疾病,合并用藥較常見,藥物相互作用及各種原因?qū)е碌挠盟幰缽男圆钜彩且鹄夏昊颊逜DR 發(fā)生率高的主要原因。因此醫(yī)生應(yīng)根據(jù)老年人和兒童的特殊生理、病理特點(diǎn)慎重選用藥物,,堅持合理用藥原則,調(diào)整藥物劑量,做到個體化給藥,并在給藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù),從而降低藥品ADR 發(fā)生率。

3.2不同給藥途徑對ADR的影響

本組結(jié)果表明,靜脈給藥較易誘發(fā)ADR,183例ADR報告中,143例(78.14%)是靜脈滴注給藥。這主要是因?yàn)殪o脈給藥直接進(jìn)入人體循環(huán),靜脈注射液的pH值、滲透壓、溫度、微粒、肉毒素等均易誘發(fā)ADR[4];同時靜脈配制操作不當(dāng),藥物濃度過高(過低),藥物配伍不當(dāng),配制液體放置時間過長,滴注速度過快(過慢)等均會引發(fā)ADR的發(fā)生。因此, 建議臨床給藥時, 應(yīng)盡量減少靜脈給藥, 遵循“可口服勿注射”的基本原則[5、6]。靜脈輸液時除有特殊要求, 否則應(yīng)注意控制給藥速度, 尤其是對某些刺激性較大的藥物更應(yīng)謹(jǐn)慎。

3.3合理使用抗微生物藥物

本組結(jié)果顯示, ADR共涉及17類41種藥物,其中抗微生物藥物在臨床上使用頻率高,引起ADR所占比例最大(127/183,69.40%),這與臨床使用抗微生物藥的頻率、劑量逐年增大,細(xì)菌耐藥性增加,普遍存在無指征用藥,聯(lián)合用藥,劑量過大,用藥時間過長等現(xiàn)象有關(guān)。因此,需要關(guān)注抗微生物藥特別是抗生素的合理使用和安全問題。引起ADR的抗微生物藥以頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類為最多,其中又以頭孢哌酮舒巴坦納最多,其次是大環(huán)內(nèi)酯類的阿奇霉素。由于頭孢菌素類抗菌譜廣,殺菌力強(qiáng),對β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性高,毒性反應(yīng)低,臨床療效好,臨床用藥比較普遍,因此相關(guān)ADR病例也較多,不過大多ADR癥狀較輕。要充分重視抗微生物藥物引發(fā)ADR,臨床醫(yī)師應(yīng)合理使用抗感染藥物。

3.4ADR涉及的臟器

ADR影響涉及人體多個系統(tǒng)和器官,最主要的臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等皮膚及附件損害,其次為全身性損害,消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)損害,這四類不良反應(yīng)比例雖高,但病情相對較輕,一般經(jīng)停藥或?qū)ΠY治療,ADR癥狀很快減輕,對身體、原患疾病均影響不大,累及身體重要器官的嚴(yán)重ADR病例較少。ADR以皮膚及其附件損害最多,這可能是由于皮膚癥狀易于發(fā)現(xiàn)、診斷,且不易與其他癥狀相混淆,另外臨床常用藥物,如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等,本身即為全抗原或半抗原,進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng),而引發(fā)皮炎、皮疹等癥狀。

各級醫(yī)院應(yīng)建立并完善ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),提高醫(yī)護(hù)人員對ADR監(jiān)測的認(rèn)識水平,做好重點(diǎn)藥物品種ADR的監(jiān)測,定期對各科收集的ADR報告進(jìn)行分析、報告,及時向臨床通報。做好醫(yī)、藥、護(hù)三者之間的合作,從而提高對ADR的監(jiān)測。

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第6篇:不良分析報告范文

關(guān)鍵詞 藥物不良反應(yīng)抗菌藥物合理用藥

為掌握我院藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律,對2011年1~12月期間上報的ADR報告進(jìn)行分析,為臨床安全合理用藥提供參考。現(xiàn)總結(jié)報告如下。

臨床資料

2011年1~12月期間上報的ADR有效報告139例,通過對其引起的ADR的藥物類別、臨床表現(xiàn)、用藥途徑進(jìn)行統(tǒng)計分析。

結(jié)果

發(fā)生ADR患者的年齡分布:139例ADR中涉及的年齡分布情況,1~10歲35例(25.18%),11~20歲14例(10.07%),21~31歲24例(17.27%),31~40歲20例(14.39%),41~50歲10例(7.19%),51~60歲20例(14.39%),61~70歲14例(10.07%),71歲2例(1.44%)。

給藥途經(jīng)與ADR的關(guān)系:139例ADR報告中,靜滴給藥引起ADR者126例(90.65%),口服給藥12例(8.63%)。

ADR涉及的藥品種類:139例ADR報告中,藥品種類排首位的是抗菌藥物有79例(56.83%),其次是中藥制劑有28例(20.14%),循環(huán)系統(tǒng)藥物18例(12.95%),中樞系統(tǒng)藥物4例(2.88%),消化系統(tǒng)藥物2例(1.44%),免疫系統(tǒng)藥物1例(0.72%),其他7例(5.04%)。

ADR涉及抗菌藥物品種類及構(gòu)成比:頭孢菌素類41例(51.9%),喹諾酮類16例(20.25%),大環(huán)內(nèi)酯類13例(16.46%),青霉素類2例(2.53%),硝咪唑類2例(2.53%),抗真菌類1例(1.27%),其他抗生素4例(5.06%)。

ADR臨床表現(xiàn)和涉及器官:皮膚及附件58例(41.73%),臨床表現(xiàn)為皮疹,瘙癢,皮膚紅腫等;心血管系統(tǒng)26例(18.71%),臨床表現(xiàn)為面色潮紅,心悸,頭暈,胸悶,血壓波動;消化系統(tǒng)22例(15.83%),臨床表現(xiàn)為惡心,嘔吐,腹瀉,口干;呼吸系統(tǒng)18例(12.95%),臨床表現(xiàn)為胸悶,呼吸困難,哮喘;神經(jīng)系統(tǒng)11例(7.91%),臨床表現(xiàn)為失眠,發(fā)熱,寒顫,頭痛;其他3例(2.16%),臨床表現(xiàn)為全身不適,出汗等。

討論

本研究顯示,1~10歲兒童占25.18%(35/139),居首位。這與機(jī)體功能狀態(tài)有關(guān),兒童正處于生長發(fā)育階段,各方面尚未發(fā)育成熟,易產(chǎn)生ADR。

顯示不同的給藥途經(jīng)對發(fā)生ADR的影響,靜脈給藥是發(fā)生ADR的主要原因占90.65%(126/139),明顯高于口服給藥,臨床應(yīng)根據(jù)患者病情需要正確選擇給藥途經(jīng),在保證藥物療效的前提下,除特殊情況應(yīng)首選口服給藥。

抗菌藥物引起的ADR占56.83%(79/139)。這與抗菌藥物的廣泛應(yīng)用有關(guān)。在抗菌藥物ADR中頭孢菌互居首位51.9%(41/79)。其次為喹諾酮類占20.25%(16/79),與國內(nèi)某些地區(qū)的ADR報告分析基本一致。中成藥引起的ADR例數(shù)居第二,占20.14%(28/139),注射劑比口服制劑引起過敏的概率要高,因此臨床上應(yīng)用時要嚴(yán)密觀察ADR的發(fā)生。ADR主要以皮膚及附件損害為主,臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢,紅腫為主這與相關(guān)報道一致。

參考文獻(xiàn)

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第7篇:不良分析報告范文

【關(guān)鍵詞】 抗感染藥物; 藥物不良反應(yīng)

Analysis of 162 Cases of Anti Infective Drug Adverse Reaction Reports/XU Mao-xing.//Medical Innovation of China,2015,12(26):127-130

【Abstract】 Objective:To analyze the hospital anti-infectives adverse reactions (ADR) characteristics, and targeted analysis.Method:Outpatients collected 162 cases of anti-infective ADR reports, by patient sex and age, mode of administration, drug type, clinical presentation and outcome were analyzed.Result:The result in 162 cases of ADR, the administration of intravenous fluids caused ADR was 124 cases (76.54%) in the first place, cephalosporins class caused ADR was 106 cases (65.43%) in the first place, in the clinical manifestations, skin and its annexes damage was 63 cases (38.89%). Cured in 145 cases (89.51%), improved in 17 cases (10.49%);no sequelae and deaths occurred. Causality assessment:positive in 7 cases (4.32%), most likely in 115 cases (70.99%), the possible in 41 cases (25.31%).Conclusion:On clinical anti-infective drugs must be used with caution in order to avoid and reduce the ADR for serious adverse reactions should always anti-infectives make emergency preparations.

【Key words】 Anti-infectives; Adverse drug reactions

First-author’s address:The People’s Hospital of Pizhou City,Pizhou 221300,China

doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2015.26.038

感染性疾病是各醫(yī)院的常見病和多發(fā)病,抗感染藥物是必不可少的治療藥物,在對感染和控制的治療上是具有極其重要的意義,隨之而來也引起一些不良反應(yīng),在各類ADR中在居第一位[1-2]。其造成的后果是除了加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還直接導(dǎo)致患者病程延長,嚴(yán)重地影響了治療效果,甚至危及患者生命[3],有的還引起患者某些誤會,發(fā)生不必要的醫(yī)患糾紛。為了給臨床合理使用抗感染藥物提供參考,本文對2012年3月-2014年3月本院門診和住院采集的162例抗感染ADR報告進(jìn)行分析總結(jié)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料選擇2012年3月-2014年3月全院各科室上報的抗感染藥物不良反應(yīng)(ADR)報告,除外資料填寫不完整及重復(fù)的,符合要求的《藥物不良反應(yīng)/事件報告表》共162份,資料可靠、準(zhǔn)確、完整。

1.2 研究方法 采用回顧性分析的方法,采用Excel建立相關(guān)報告表表格,依據(jù)WHO公布的ADR分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類統(tǒng)計,分為Ⅰ~Ⅳ級[1],國家ADR監(jiān)測中心確定的因果關(guān)系判斷進(jìn)行評價,分別報告所涉及患者的年齡、性別、給藥途徑、抗感染藥物種類、發(fā)生例數(shù)、臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間、原發(fā)疾病等因素進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR發(fā)生與性別、年齡的關(guān)系 本組的162例抗感染ADR報告,其中男77例,女85例,男∶女=1∶1.22;年齡4個月~91歲,平均(46.2±10.3)歲。各年齡組構(gòu)成和性別分布見表1。有家族或個人過敏史27例(16.67%),無家族或個人過敏史126例(77.78%),不詳9例(5.56%)。

2.2 ADR發(fā)生與抗感染藥物品種的關(guān)系 本組抗感染ADR內(nèi)涵蓋了六大類抗感染藥物,涉及品種37個。其中頭孢類106例(65.43%),喹諾酮類22例(13.58%)分別居前兩位,見表2。

2.3 ADR的發(fā)生與給藥途徑、出現(xiàn)時間的關(guān)系 ADR的發(fā)生與給藥途徑關(guān)系密切,不同的給藥途徑所占的比例不同。162例ADR其中靜脈輸液發(fā)生ADR 124例(76.54%),口服28例(17.28%),肌肉注射8例(4.94%),外用和靜脈注射各1例(1.23%)。ADR出現(xiàn)時間最短3 min,最長至14 d,30 min發(fā)生39例(24.07%),2 h內(nèi)發(fā)生92例(56.79%),見表3。

2.4 ADR涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 參照《WHO不良反應(yīng)術(shù)語集》對ADR涉及的系統(tǒng)及器官進(jìn)行統(tǒng)計分析,與文獻(xiàn)[4]報道基本一致。涉及器官系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)多樣,以皮膚及附件多見,包括皮炎、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部水腫、過敏樣反應(yīng),63例(38.89%);局部反應(yīng)40例(24.69%);消化系統(tǒng)反應(yīng),包括惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、腹脹、大便失常等,28例(15.29%),以喹諾酮類居多,其中左氧氟沙星最多,口服和靜脈輸液均可以發(fā)生,詳見表4。

2.5 關(guān)聯(lián)性評價及因果分析 依據(jù)《藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》,將ADR嚴(yán)重程度統(tǒng)計分為一般、新的和嚴(yán)重3個等級,其中一般156例,新的5例,嚴(yán)重1例。依據(jù)國家ADR監(jiān)測中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)評價結(jié)果,按治愈、好轉(zhuǎn)結(jié)果統(tǒng)計,其中治愈145例(89.51%),好轉(zhuǎn)17例(10.49%),未出現(xiàn)后遺癥和死亡病例。因果關(guān)聯(lián)性評價:肯定7例(4.32%),很有可能115例(70.99%),可能的為40例(24.69%)。

2.6 ADR發(fā)生后的處理方法 本組162例,其中6個月以內(nèi)的小嬰兒2例(1.23%),未用藥物處理;其他ADR 160例(98.77%),其中9例未用抗過敏藥物,停藥后癥狀好轉(zhuǎn)自行消失,151例使用相應(yīng)抗過敏藥物治療痊愈,無后遺癥及死亡病例。

3 討論

3.1 ADR與年齡、性別的關(guān)系 抗感染藥物臨床應(yīng)用廣泛,但其ADR的發(fā)生率也與日俱增[5]。ADR可發(fā)生于任何人群,但以老人和兒童居多,與文獻(xiàn)[6-7]報道基本一致。本組研究中,60歲以上老年患者發(fā)生比例較高,占20.98%(34/162),其構(gòu)成比高于其他年齡段。這主要是因?yàn)槔夏耆烁文I及個器官功能減退,血漿血紅蛋白濃度低,結(jié)合藥物能力降低,致使血漿中藥物半衰期長,藥物代謝慢,血漿中有游離的藥物增加,并且多伴有慢性疾病,合并用藥增多,使得ADR的比例較高。10歲以下的患兒較多,占40例(24.69%),兒童的器官、系統(tǒng)功能未發(fā)育成熟,肝藥酶發(fā)育不全,各種常見病發(fā)病率高,而且對藥物敏感性高。在選擇抗感染藥物時,應(yīng)考慮對老人和兒童的影響。在性別方面,與ADR關(guān)系不顯著(男∶女=1∶1.22)。

3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系 多數(shù)學(xué)者認(rèn)為靜脈輸液ADR發(fā)生率高[8-9]。原因是藥物直接進(jìn)入血液,無肝臟的首關(guān)效應(yīng),故其作用及不良反應(yīng)叫其他途徑給藥迅速而強(qiáng)烈,且注射劑的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、雜質(zhì)、滴注速度等均可成為誘發(fā)因素[9]。本研究結(jié)果顯示,靜脈輸液的ADR發(fā)生率高,占76.54%(124/162),低于胡愛鈺[6]報道的92.2%和鐘燕等[10]報道的90%的比例。而且靜脈輸液發(fā)生ADR的臨床表現(xiàn)多嚴(yán)重,口服和局部用藥的ADR少,引起嚴(yán)重的ADR也少。因此,臨床醫(yī)生要盡量減少靜脈給藥,全面分析患者病情,合理選擇給藥途徑。

3.3 ADR與藥物品種的關(guān)系 本組162例中,頭孢類106例占首位(65.43%),喹諾酮類22例居前兩位(13.58%)。系因頭孢類藥物以其抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng),對酸、堿作用穩(wěn)定,藥物毒性低,過敏反應(yīng)及副作用比青霉素小,且價格適中,加之近年來研發(fā)的口服劑型的增加,倍受臨床醫(yī)生青睞,臨床使用普遍,ADR的發(fā)生率也逐漸增加。喹諾酮類藥物抗菌譜廣、高效、品種繁多、新藥層出不窮、臨床應(yīng)用較廣有關(guān)[11]。在其引發(fā)ADR中,不乏近年來新上市的第四代氟喹諾酮類抗菌藥物,如左氧氟沙星、洛美沙星、加替沙星等,說明在臨床中,應(yīng)加強(qiáng)對新品種的安全性進(jìn)行密切關(guān)注。有學(xué)者報道183例抗感染藥物引起的ADR中,喹諾酮類有80例,高達(dá)43.72%,遠(yuǎn)高于本組的比例[12]。所以,臨床使用藥物,要仔細(xì)閱讀藥品使用說明書,按規(guī)定合理使用,不超劑量和超期限用藥,認(rèn)真詢問有無藥物過敏史,使用過程中嚴(yán)密觀察。

3.4 ADR與累及器官、系統(tǒng)臨床表現(xiàn)的關(guān)系 表4顯示,抗菌藥物引起的ADR器官損害以皮膚及附件多見,與文獻(xiàn)[7,11,13]報道基本一致。主要表現(xiàn)為皮炎、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部水腫、過敏樣反應(yīng)等。因其屬藥物變態(tài)反應(yīng),易于觀察和發(fā)現(xiàn),故上報較多[14]。本組研究顯示,162例ADR涉及的皮膚與附件的過敏反應(yīng),占38.39%,與李越云等[15]報告的43.27%接近。但是,其反應(yīng)大都輕微,經(jīng)過停藥或?qū)ΠY處理后,都緩解或逐漸消失,不影響后續(xù)的治療。其次是消化系統(tǒng)反應(yīng),主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、腹脹、大便失常等,反應(yīng)也都較輕,12例在及時發(fā)現(xiàn)診斷后,經(jīng)過對癥治療后,患者均恢復(fù)正常,未留有后遺癥。本組報告發(fā)生嚴(yán)重ADR 2例,1例由阿莫西林克拉維酸鉀引起的Steven-Johnson綜合征,多形糜爛性紅斑Ⅰ型,發(fā)現(xiàn)后立即停藥,給予激素沖擊治療,靜注人免疫球蛋白支持治療,預(yù)防并發(fā)感染,并加強(qiáng)皮膚、黏膜、口腔及眼部的護(hù)理,經(jīng)過積極治療和細(xì)心護(hù)理,患者預(yù)后良好。對于既往無青霉素過敏史,口服阿莫西林基本是安全的,臨床上阿莫西林大多為門診用藥,醫(yī)生對此比較容易麻痹。此患者既往無青霉素過敏史,發(fā)生ADR后因及時發(fā)現(xiàn)和搶救治療而愈。因此門診患者需要服用阿莫西林首劑時,最好應(yīng)在口服觀察30 min后再離院,并囑患者若有不適應(yīng)立即就診。1例是5%葡萄糖250 mL+頭孢曲松鈉3.0 g,ivd,2 min后發(fā)生過敏性休克,經(jīng)立即停藥,按照過敏性休克搶救程序進(jìn)行治療,痊愈出院。

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[14]徐茂星,張傳軍,郭以杭.藥物不良反應(yīng)176例報告分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2007,45(9):125-126.

第8篇:不良分析報告范文

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 分析 合理用藥

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.017

ADR監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段,也是確保醫(yī)院安全用藥的重要措施。現(xiàn)對2010年1~12月收集的147例有效ADR進(jìn)行回顧性統(tǒng)計和分析,旨在為臨床合理用藥提供參考。

資料與方法

2010年收集到的147例報告由我院醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)的ADR,以自發(fā)呈報方式上報到藥劑科,經(jīng)審定篩選后由不良反應(yīng)報告員上報到不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

方法:對每例報告中患者的性別、年齡、所用藥物、用藥時間、不良反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)、反應(yīng)類型等進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

結(jié) 果

ADR報告例數(shù)的一般情況:1年間收集到147例,其中發(fā)生ADR的患者中男42.85%,女57.14%,提示女性對藥物較為敏感。一般情況下,若發(fā)生藥物性皮炎時,男女ADR發(fā)生率之比3:2[1]。本調(diào)查與此接近。ADR患者年齡1~78歲,見表1。

ADR的因果關(guān)系評價:根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn),147例ADR中評價為肯定12例(8.16%),很可能54例(36.73%),可能48例(32.65%)。

ADR的轉(zhuǎn)歸:147例ADR患者停藥后經(jīng)臨床對癥處理,均得到控制和治療,治愈率100%,無1例死亡或造成嚴(yán)重后遺癥。

不同給藥途徑與ADR的關(guān)系:147例報告中,靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR位居榜首130例(88.43%),口服給藥17例(11.57%)。

引發(fā)ADR的藥品種類與構(gòu)成比:147例報告中,涉及藥品10類24種,單一用藥49例(33.33%),聯(lián)合用藥98例(66.67%),其中以抗菌藥物構(gòu)成比最高,其次是中藥制劑。見表2。

[CSX]

引起ADR的抗菌藥物的種類及構(gòu)成比:引起ADR比例最高的是喹諾酮類(27.21%)、頭孢菌素類(20.40%)、青霉素類(18.36%)分別位居第2、第3。

ADR的臨床表現(xiàn)及涉及到的系統(tǒng)分類:147例報告中涉及全身多個系統(tǒng),其中主要為皮膚及附件損害(44.21%),其次為消化系統(tǒng)(24.48%)和神經(jīng)系統(tǒng)(14.28%)。

討 論

ADR報告來源:我院ADR報告的來源以門診、急診和有臨床藥師下臨床的呼吸科、普外科為主,這可能與患者用藥數(shù)量、種類、及科室對ADR監(jiān)測和報告的重視程度有關(guān)。

ADR的類型:ADR涉及人體的各個系統(tǒng)和器官,我院ADR報告中最多的是皮膚及其附件損害,與國內(nèi)文獻(xiàn)報道的排序基本一致[2,3]。

ADR與年齡的關(guān)系:統(tǒng)計結(jié)果顯示,60歲以上的患者ADR的發(fā)生率較高(48.57%)。因老年人隨著年齡的增加,存在著不同程度的臟器功能減退,用藥后藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低,易造成藥物在體內(nèi)的蓄積,且老年人體內(nèi)自我穩(wěn)定功能減弱,藥物效應(yīng)相對增強(qiáng),各系統(tǒng)尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)對多種藥物敏感型增高,而機(jī)體免疫功能退化易出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng),使得老年人ADR的發(fā)生率較高。有學(xué)者認(rèn)為老年人ADR發(fā)生率為中青年的2.5倍[4]。其次多數(shù)老年人患有多種慢性疾病,合并用藥增多,這也是引起老年患者ADR和加重ADR的又一原因。

不同的給藥途徑對ADR的影響:147例ADR中靜脈給藥的比例最高(88.43%)。這種給藥方式是醫(yī)院目前采用最多的治療手段,提示臨床應(yīng)保證注射劑的質(zhì)量,同時要注意藥物的合理配置,正確操作,正確的選用溶媒,控制藥物的濃度和滴注速度,避免ADR的發(fā)生。

加強(qiáng)抗菌藥物ADR的監(jiān)測:147例ADR中抗菌藥物引起的ADR占相當(dāng)大比例(84.35%),這與抗菌藥物的高效、廣譜、新品種不斷上市而使用頻率高有關(guān),其次無明顯指征用藥,預(yù)防用藥時間過長,用藥劑量偏大,起點(diǎn)偏高等也是引發(fā)ADR的重要因素。因此,臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,合理使用抗菌藥物,控制抗菌藥物的使用頻率。

第9篇:不良分析報告范文

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);分析

隨著藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測制度在我國不斷深入實(shí)施,ADR給人類健康和生命安全帶來的危害受到人們?nèi)找嬷匾?。為了解本院藥品不良反?yīng)發(fā)生特點(diǎn),現(xiàn)特對本院報告藥物不良反應(yīng)患者的性別、年齡、藥物類別,不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計分析,為臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集本院2007年1月至2008年7月60例患者藥物不良反應(yīng)的報告。其中門診8例,住院部52例。按國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心制訂的標(biāo)準(zhǔn)[1],進(jìn)行統(tǒng)計分類。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 60例藥物不良反應(yīng)中,男38例,女22例;年齡2~85歲。

2.2 ADR與用藥途經(jīng)的關(guān)系 靜脈滴注發(fā)生ADR 41例,占68.3%;口服給藥發(fā)生ADR 10例,占16.7%;肌內(nèi)注射發(fā)生ADR 6例,占10.0%;皮下注射發(fā)生ADR 3例,占5.0%。

2.3 ADR涉及藥品種類 60例不良反應(yīng)涉及8類藥品,具體見表1。不良反應(yīng)及藥品名稱和例數(shù)見表2。

2.4 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)較多,以皮膚系統(tǒng)出現(xiàn)的各種皮診最多,見表3。

3 討論

3.1 本組不良反應(yīng)中抗菌藥物致不良反應(yīng)在各類藥物中占首位,其中喹諾酮類最多,與董憲法等人的報道一致[2]。與這些抗菌藥物在院內(nèi)使用范圍廣,消耗量大有一定關(guān)系,提示臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者具體情況,合理使用抗菌素,減少和避免無指征用藥,預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、用藥劑量過大或過小,療程過長等問題。

3.2 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)中的皮膚及其附件最為常見,原因跟皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和判斷有關(guān)。目前臨床上所使用的抗感染藥、激素類藥物、生物制劑等,其抗原性強(qiáng),最易引發(fā)該類反應(yīng)。盡管皮膚過敏反應(yīng)的發(fā)生率較高,但病情相對較輕,停藥或治療后,癥狀即可消失。

3.3 引起ADR的因素復(fù)雜,如藥品質(zhì)量問題、患者機(jī)體條件和所患疾病狀況,藥品的毒副作用和藥品的相互作用等,都對藥品的使用有一定影響。目前,本院的ADR報告主要來自住院病房,在搜集ADR病例報告中,上報如皮膚損害、胃腸反應(yīng)、寒顫發(fā)熱癥狀上報數(shù)量較多,對其他不易觀察到的反應(yīng),如潛在的、慢性的ADR存在漏報現(xiàn)象。所以,必須強(qiáng)調(diào)重視臨床中ADR的監(jiān)測,促進(jìn)ADR監(jiān)測的健康發(fā)展,以確保臨床用藥安全、有效、合理,經(jīng)濟(jì)。

參考文獻(xiàn)