醫(yī)療風(fēng)險管理全文(5篇)

提要：研究風(fēng)險管理在醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果。方法：在本院醫(yī)療器械中隨機(jī)選出4000件設(shè)備，設(shè)備科于2020年1月開始應(yīng)用風(fēng)險管理方法進(jìn)行醫(yī)療器械管理，設(shè)2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設(shè)2020年1月~2020年6月風(fēng)險管理為觀察組。比較兩組管理效果。結(jié)果：觀察組器件小部件完好率、手術(shù)器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對照組，管理質(zhì)量評分各項(xiàng)均明顯高于對照組，組間對比具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：醫(yī)院設(shè)備科以風(fēng)險管理模式進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備管理的管理質(zhì)量更高，可更為有效提高器械應(yīng)用合理性，降低缺陷風(fēng)險。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險管理；醫(yī)療器械；管理效果

近年來醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，醫(yī)療器械更新速度也加快，臨床應(yīng)用頻率更高，與此同時，其在應(yīng)用過程中的問題也多數(shù)暴露。相關(guān)研究顯示，高頻率長時間應(yīng)用醫(yī)療器械過程中，較為容易出現(xiàn)損毀、功能不全、消毒不徹底等醫(yī)療器械風(fēng)險事件，一方面其影響患者治療效果，另一方面增加醫(yī)務(wù)人員工作量，所以醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)療器械管理，保證其質(zhì)量良好、安全性優(yōu)異[1,2]?；诖耍驹哼M(jìn)行了風(fēng)險管理在醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療器械管理中應(yīng)用效果的研究，報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

在本院醫(yī)療器械中隨機(jī)選出4000件設(shè)備，設(shè)備科于2020年1月開始應(yīng)用風(fēng)險管理方法進(jìn)行醫(yī)療器械管理，設(shè)2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設(shè)2020年1月~2020年6月風(fēng)險管理為觀察組。本院倫理委員會知曉并批準(zhǔn)本次研究。

1.2方法

摘要:醫(yī)療器械，是醫(yī)療行業(yè)中一個不可或缺的環(huán)節(jié)，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要組成部分。近些年來，不斷更新?lián)Q代的醫(yī)療器械不僅為實(shí)現(xiàn)高超醫(yī)療水平提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。但是，醫(yī)療器械在設(shè)計、生產(chǎn)和使用過程中都存在一定的風(fēng)險，在醫(yī)療器械使用過程中會伴隨一定的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。本文通過對在用醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險管理的必要性、存在的問題、應(yīng)對對策等三方面對醫(yī)療器械風(fēng)險管理問題進(jìn)行了分析，為醫(yī)療器械的風(fēng)險管理提供了思路。

關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械；風(fēng)險管理；對策

隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展也快速上了一個新的臺階，且越來越受到人們的重視。醫(yī)療器械，是醫(yī)療行業(yè)中一個不可或缺的環(huán)節(jié)，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要組成部分。近些年來，不斷更新?lián)Q代的醫(yī)療器械不僅為實(shí)現(xiàn)高超醫(yī)療水平提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。然而另一方面，醫(yī)療器械的安全性問題也頻頻暴露出來，直接影響到病患的自身安全和醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。所以，在用醫(yī)療器械的安全問題已經(jīng)成為我們不容忽視的問題，對在用醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險管理也具有十分重要的意義。

1對在用醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險管理的必要性

所謂風(fēng)險管理，指的是降低風(fēng)險造成消極影響的一種決策過程，通過風(fēng)險識別、預(yù)測和評估，然后再進(jìn)行選擇和優(yōu)化組合，從而以最低成本收獲最大安全保障的過程。對于在用醫(yī)療器械，實(shí)施風(fēng)險管理十分必要，是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展道路上非常重要的一部分。醫(yī)療器械在各類疾病的診斷、治療、康復(fù)過程中發(fā)揮著重要作用，特別是近些年來，醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展大幅度提高了醫(yī)療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。但是，醫(yī)療器械在設(shè)計、生產(chǎn)和使用過程中都存在一定的風(fēng)險，在醫(yī)療器械使用過程中會伴隨一定的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。對于醫(yī)療器械的風(fēng)險管理，主要需要對醫(yī)療器械使用過程中存在的風(fēng)險展開分析，然后對其作出科學(xué)合理的評價，對其中使用風(fēng)險較高的器械采取相應(yīng)的措施進(jìn)行控制。當(dāng)將其中的一些風(fēng)險進(jìn)行妥善控制后，再對其重復(fù)評價，直到最終風(fēng)險可以被接受的時候?yàn)橹梗@就是完整的風(fēng)險管理過程。通過風(fēng)險管理過程，可以有效的降低甚至避免醫(yī)療器械帶來的不良事件發(fā)生概率，使得廣大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用醫(yī)療器械風(fēng)險管理存在的問題

目前，我國在醫(yī)療器械的風(fēng)險管理方面尚處于初級水平，雖然隨著近些年國家相關(guān)部門出臺一些政策法規(guī)，醫(yī)療器械的風(fēng)險管理在逐步走向正規(guī)化、體系化，但相較于美國、歐洲等一些發(fā)達(dá)國家，我國的醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系仍然存在一些問題。

1醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理現(xiàn)狀及存在的問題

1.1風(fēng)險管理人員較少，技術(shù)人員培訓(xùn)欠缺

由于風(fēng)險管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問題，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的潛在需求得不到滿足。新技術(shù)、新設(shè)備的不斷投入從而對設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術(shù)人員知識更新較慢，對一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備故障找不到解決方案。

1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高

醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險和設(shè)備老化、故障等問題，這是由于相應(yīng)設(shè)計缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購、驗(yàn)收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的相應(yīng)對策

隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險管理工作的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理存在的問題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理措施。

摘要：醫(yī)療設(shè)備不僅是醫(yī)院開展醫(yī)療工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的支撐平臺，隨著醫(yī)療設(shè)備新產(chǎn)品、新技術(shù)的不斷推陳出新，使得日常診療工作日益安全、方便、快捷，臨床醫(yī)生對其依賴性也就日益增強(qiáng)，而只有實(shí)施行之有效的設(shè)備管理才能為臨床一線工作保駕護(hù)航，醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險管理隨之面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前存在對醫(yī)療設(shè)備重采購使用，輕維護(hù)管理，易發(fā)生醫(yī)療設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故，不僅直接影響病人的生命健康，而且對醫(yī)院的聲譽(yù)及綜合效益造成負(fù)面影響。醫(yī)療安全和風(fēng)險管理是評價醫(yī)院整體水平的重要指標(biāo)，針對目前醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理現(xiàn)狀及存在的主要問題提出相應(yīng)的對策，以期有效降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險發(fā)生幾率，提高服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；風(fēng)險管理；對策

1醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理現(xiàn)狀

由于一些醫(yī)院設(shè)備風(fēng)險管理起步較晚，發(fā)展尚不成熟，不受重視，使得設(shè)備管理部門長期邊緣化，常被視為與總務(wù)后勤為伍，待遇水平較低，造成人才匱乏、技術(shù)手段落后、學(xué)術(shù)水平低下，工作處于被動狀態(tài)，發(fā)展滯后于臨床。醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理意識薄弱，無完善的管理體系及具體的管理規(guī)范，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層、設(shè)備管理部門、使用科室缺乏必要的安全風(fēng)險管理措施，使得設(shè)備管理工作僅停滯于操作規(guī)程制定、故障維修、固定資產(chǎn)管理等相對固化的層面，缺乏完整的設(shè)備技術(shù)說明、維修保養(yǎng)記錄、計量檢定等重要信息記錄，從而忽視醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測報告制度的重要性。一些醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員配置不足，對新知識、新技術(shù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度不夠、未開展必要的預(yù)防性維修及質(zhì)量檢測，醫(yī)療設(shè)備使用過程中的數(shù)據(jù)分析缺乏，技術(shù)水平滯后，使得醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險面臨挑戰(zhàn)。特別是新的醫(yī)療環(huán)境下，隨醫(yī)改的不斷推進(jìn)，醫(yī)療范圍、業(yè)務(wù)量急劇增加、管理項(xiàng)目復(fù)雜性顯著提高，醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、設(shè)備風(fēng)險受到廣泛關(guān)注和重視，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理已成為提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的必然要求。

2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理存在問題

2.1管理體系規(guī)章制度不完善

雖然等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)明確要求開展醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作，但據(jù)調(diào)查，除部分三級醫(yī)院外，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于建立風(fēng)險管理體系及具體的規(guī)章制度的制定和落實(shí)處于探索階段，尚不完善，與醫(yī)院實(shí)際運(yùn)行情況不符，且缺乏必要的監(jiān)管措施，落實(shí)過程中時有脫節(jié)、斷鏈現(xiàn)象，其管理成效甚微。此外風(fēng)險分析及事后有效信息反饋不被重視，不能引以為戒，使得風(fēng)險管理工作虎頭蛇尾，其延續(xù)性更無從談起。

1．醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風(fēng)險管理

1．1醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后風(fēng)險的分析

對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和生產(chǎn)后風(fēng)險管理來說，其最為主要的一個任務(wù)就是明確當(dāng)前醫(yī)療器械中存在的主要風(fēng)險有哪些，即當(dāng)前的醫(yī)療器械中存在的可能性較大的問題有哪些，一般來說，按照當(dāng)前的醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風(fēng)險問題現(xiàn)狀來看，其主要的問題表現(xiàn)在內(nèi)部問題和外部問題兩個方面。

1．1．1內(nèi)部風(fēng)險問題所謂的內(nèi)部風(fēng)險問題主要就是指直接和醫(yī)療器械的生產(chǎn)和生產(chǎn)后相掛鉤的一些核心要點(diǎn)，比如:

(1)首先，醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)是否符合國家法律的相關(guān)規(guī)定;

(2)其次，醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計是否出現(xiàn)了人為地變更，這些變更是否會對于醫(yī)療器械產(chǎn)生不良影響;

(3)再次，醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中所使用的一些零件質(zhì)量是否達(dá)標(biāo);