進口食品材料監(jiān)管中風險評估的應用
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摘要：根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進口食品接觸材料進行了風險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風險等級評定為低風險。
關(guān)鍵詞：風險評估；食品接觸材料；監(jiān)管
風險評估是一個包括危害識別、影響評估、暴露評估和風險表征的過程[1]。目前，風險評估作為國際上新興起來的技術(shù)手段，在歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的安全監(jiān)管中廣泛應用。我國《中華人民共和國食品安全法》明確國家建立食品安全風險評估制度，運用科學方法，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測信息、科學數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息，對食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。目前，我國相繼頒布了風險評估相關(guān)標準，如GB/T22760-2020《消費品安全風險評估導則》、GB/T39011-2020《消費品安全危害識別導則》、GB/T39012-2020《消費品安全風險預警指南》、GB/T39013-2020《消費品安全風險控制指南》、GB/T28803-2012《消費品安全風險管理導則》、GB15193.18-2015《食品安全國家標準健康指導值》等，推動了我國風險評估工作的規(guī)范化。對進口食品接觸材料進行風險評估，從而預警信息，可以提高監(jiān)管的科學性和有效性，做到依法行政、科學決策、監(jiān)管有效[2]。本文以進口食品接觸材料為對象，根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進行風險評估，進而進行風險預警。該模型已成功應用于進口嬰童服裝產(chǎn)品的風險評估[3]。
1風險描述
2019年7月，某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格，其中，1批不銹鋼餐具“刀叉”，鉻（Cr）遷移量檢測結(jié)果為4.95mg/kg；1批不銹鋼餐具“勺叉”，鎳（Ni）遷移量檢測結(jié)果為1.6mg/kg、鉛（Pb）遷移量檢測結(jié)果為0.158mg/kg；不符合國家強制性標準GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》中與食品直接接觸的不銹鋼制品“鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg、鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg和鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg”的要求，判定為不合格，依照法律規(guī)定已實施了退運處理。
2危害識別
依據(jù)其現(xiàn)有的毒理學和流行病學資料，主要是明確人體暴露于化學品時，可能產(chǎn)生的健康危害，本案例造成的危害主要為化學危害。鉻的毒性與其存在價態(tài)有關(guān)，國際癌癥研究機構(gòu)IARC將鉻（V）列入對人類是致癌物，鉻（Ⅲ）列入現(xiàn)有的證據(jù)不能對人類致癌性進行分類。鉻（V）化合物在大量的體內(nèi)和體外遺傳毒性試驗中顯示了致突變活性，然而鉻（Ⅲ）化合物沒有致突變活性。據(jù)荷蘭國家公共健康和環(huán)境中心研究所六價鉻的日耐受攝入量（TDI）為5µg/kgbw[4]。WTO評估的鉻膳食補充最大值0.25mg/d。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉻元素遷移限量采用WTO評估數(shù)據(jù)0.25mg/kg[5]。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg。國際癌癥研究機構(gòu)IARC的研究結(jié)論為吸入鎳化合物對人類是致癌的，金屬鎳可能是致癌的。WHO鎳的日耐受攝入量（TDI）為0.012mg/kgbw。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鎳元素遷移限量采用WTO的TDI為0.012mg/kgbw[6]。假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以20%為暴露分配比例計算而得到0.14mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg。鉛會影響神經(jīng)發(fā)育，導致死亡、腎功能損傷、高血壓、生育能力受損和不良妊娠后果。對兒童來講，較低的血鉛濃度甚至會導致神經(jīng)發(fā)育受損。歐洲食品安全局EFSA研究表明，鉛對慢性腎臟疾病患病率影響的基準劑量置信下限BMDL10為0.63µg/kgbw[7]。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉛元素遷移限量采用上述BMDL10：0.63µg/kgbw，假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以26%為暴露分配比例計算而得到0.01mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg。
3危害等級評定
將進口食品接觸材料不合格產(chǎn)生的危害嚴重性分為A、B、C三類，按嚴重程度將不合格危害等級分為高、中、低三個等級。在根據(jù)不合格項確定危害等級的范圍后，結(jié)合以下5項要素確定不合格產(chǎn)品的危害等級[3]：是否涉及食品相關(guān)產(chǎn)品等高風險類別；是否普通消費者直接使用；是否涉及弱勢消費群體；對人是否存在潛在的嚴重傷害；是否采取強制銷毀、退運或責令召回措施。若上述要素中符合3項及以上時，此不合格產(chǎn)品的危害等級評定為中/高級別危害。若上述要素中符合3項以下時，則評定為中/低級別危害。有毒有害物質(zhì)超標造成的化學危害。有毒有害物質(zhì)超標為B類，危害等級區(qū)域為高/中。因上述要素中符合2項，本次不合格進口食品接觸材料的危害等級均為中等危害。對相應的危害等級對其進行權(quán)重賦值，高等級風險值為9，中等級風險值為3，低等級風險值為1。本次不合格進口食品接觸材料相應等級權(quán)重賦值為3。
4基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進行風險等級判定
基于上述數(shù)據(jù)，采用用基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型對風險信息進行風險等級判定[8]。s——季節(jié)因子，是衡量收集信息時間長短的指標，統(tǒng)計周期為30天時，s為0，統(tǒng)計周期為90天時，s為1/3；將數(shù)值代入上述葉斯定理的移動加權(quán)平均模型公式得到的計算結(jié)果為6。確定臨界參數(shù)，計算出臨界分值，大于或等于36時為高風險，小于27時為低風險，在27～36之間時為中等風險。計算得到的不合格產(chǎn)品組合風險值為6，小于27，判定為低風險。
5結(jié)論
本文采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進口食品接觸材料進行了風險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風險等級為低風險。建議監(jiān)管者加強對進口食品接觸材料的監(jiān)管，緊密關(guān)注進口食品接觸材料產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，產(chǎn)品質(zhì)量安全消費提示，根據(jù)相關(guān)法律使生產(chǎn)和銷售不安全產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者對產(chǎn)品實施召回。建議進口商重視產(chǎn)品安全質(zhì)量，重視消費者利益，加強對相關(guān)標準的學習，了解國內(nèi)外與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準要求，應按相關(guān)標準進行質(zhì)量監(jiān)控。建議消費者選購產(chǎn)品時，先看產(chǎn)品外包裝，是否標注了生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標準和使用方法和使用注意事項。
參考文獻
[1]C.J.范萊文,T.G.韋梅爾.化學品風險評估[M].《化學品風險評估》翻譯組,譯.北京:化學工業(yè)出版社,2010.
[2]陳靜,閆妍,孫慧媛,等.國內(nèi)外消費品安全風險評估研究進展[J].輕工標準與質(zhì)量,2013,(05):38-41.
[3]操衛(wèi),李燾,馬強,等.風險評估在進口工業(yè)產(chǎn)品檢驗監(jiān)管中的應用[J].檢驗檢疫學刊,2018,28(06):39-42,51.
[8]SN/T4839-2017進出口商品質(zhì)量安全信息風險評估方法基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型[S].
作者：望秀麗 衛(wèi)碧文 鄭翊 單位：上海海關(guān)機電產(chǎn)品檢測技術(shù)中心