化學發(fā)光免疫分析儀精選(九篇)

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第1篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】 ARCHITECT—i2000SR；梅毒螺旋體特異性抗體；性能評價

i2000SR運用的是化學發(fā)光微粒子免疫檢測法，它能對多項免疫項目進行定性或定量分析。由于在不同的運行環(huán)境下相同儀器有可能出現(xiàn)性能差異，本科新儀器投入臨床使用前要對該儀器檢測系統(tǒng)中的進行性能評價。

1 材 料

1.1 儀器 ARCHITECT—i2000SR全自動免疫分析儀。

1.2 試劑 原裝配套試劑盒。

1.3 標本 2012年本院的住院或健康體檢者。

2 方 法

2.1 空白實驗 使用PBS作為樣本測定三次，記錄結(jié)果。

2.2 精密度 ①日間精密度：使用高、中、低質(zhì)控品連續(xù)測定15天，計算CV值。②批內(nèi)精密度：使用高、中、低3個水平的血清重復測定15次，計算CV值。

2.3 線性范圍 收集略高于線性范圍下限的低值血清（L）和略低于線性范圍上限的高值血清（H），按5H、4H+1L、3H+2L、2H+3L、1H+4L、5L梯度進行混合并檢測1，對不同濃度的實測值與預測值進行線性回歸分析。

2.4 污染攜帶率 先取一份H值標本，連續(xù)測定3次，隨后立即取一份L值標本連續(xù)測定3次：攜帶污染率=（L1—L3）/（H3—L3）×100%。

2.5 參考區(qū)間驗證 按照NCCLS2推薦的要求進行驗證，選擇經(jīng)體檢排除其他疾病的正常血清標本男女性標本各20名，觀察檢測結(jié)果是否在參考范圍內(nèi)。

3 結(jié) 果

3.1 精密度試驗結(jié)果 高、中、低3個水平血清的批內(nèi)精密度CV分別為5.54%、7.04%和3.54%，用廠家配套低、高水平質(zhì)控品測定結(jié)果的批間精密度CV分別為8.92%及6.69%，均小于10%。

3.2 空白試驗結(jié)果 PBS三次結(jié)果分別為0.01、0.02和0.01。

3.3 線性試驗結(jié)果 Y=0.9963X+0.0029，相關系數(shù)R2=0.9965。由結(jié)果可知，儀器的線性良好，達到說明書的要求。

3.4 攜帶污染率 攜帶污染率為0.29%

3.5 參考區(qū)間驗證 經(jīng)過驗證，檢測值均落在廠家給定的參考范圍之內(nèi)，符合率為100%。

4 討 論

近年來全自動免疫化學發(fā)光儀在梅毒特異性抗體定量檢測中的應用逐漸受到重視，i2000SR采用微粒子化學發(fā)光免疫技術(shù)定量測定梅毒特異性抗體。為保證檢驗質(zhì)量，實驗室對新裝的儀器在用于檢測臨床標本前都應該要做性能評價。通過性能評價發(fā)現(xiàn)，該儀器檢測梅毒螺旋體特異性抗體的空白試驗良好；批內(nèi)精密度和日間精密度均小于10%，試驗表明儀器測定結(jié)果穩(wěn)定，能滿足臨床應用的要求；通過線性范圍的驗證發(fā)現(xiàn)儀器在廠家給定的范圍內(nèi)線性良好、能滿足臨床要求；標本的攜帶污染率低，證明該儀器的自動沖洗管道能力強，能夠有效控制交叉污染3；對參考區(qū)間的驗證結(jié)果都在儀器說明書給出的參考范圍內(nèi)。

總之，通過對ARCHITECT—i2000SR全自動免疫分析儀是臨床實驗室較理想儀器。

參考文獻

[1] 鄒麟，張莉萍，夏吉榮，田小浪，.全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000檢測HBV血清標志物性能評價[J].重慶醫(yī)學，2010，12，39（24）：3353—3354.

第2篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】酶聯(lián)免疫法；電化學發(fā)光法：甲胎蛋白；結(jié)果對比

作者單位：459000河南省濟源市腫瘤醫(yī)院在健康人群血清中，甲胎蛋白(AFP)的含量較低，一般情況下低于20ng/ml。檢測甲胎蛋白含量，可以為原發(fā)性肝癌提高較為準確的診斷依據(jù)，還可以判斷患者的預后質(zhì)量［1］。酶聯(lián)免疫法(ELISA)作為經(jīng)典的免疫方法，應用于甲胎蛋白的檢測，而電化學發(fā)光法(ECLIA)作為新型檢測方法，具有快速、精確、重復性高等特點，逐漸應用于甲胎蛋白的檢測［2］。本研究中，采用酶聯(lián)免疫法和電化學發(fā)光法，對2012年1月至2012年6月期間采集的60例血清標本，進行甲胎蛋白的檢測，并對兩 種檢測方法的結(jié)果，進行比較和分析?，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下，以供臨床參考。

1資料與方法

11一般資料2012年1月至2012年6月期間采集的60例血清標本，其中男32例，女28例，年齡369～695歲。60例血清標本中，33例檢測結(jié)果顯示甲胎蛋白水平處于正常范圍，而另外的27例超出正常范圍。

12檢測試劑、儀器及血樣采集

121酶聯(lián)免疫法嚴格按照試劑盒操作說明書(購自武漢博世德科技責任有限公司)，通過酶標儀，對甲胎蛋白水平進行檢測。

122電化學發(fā)光法采用羅氏Cobase411電化學發(fā)光自動分析儀，對甲胎蛋白水平進行檢測。

13統(tǒng)計學方法所有數(shù)據(jù)采用SPSS 170統(tǒng)計學軟件，進行分析和處理，計量資料以(均數(shù)±標準差)表示，P

2結(jié)果

通過最小二乘法擬合直線方式，比較酶聯(lián)免疫法(Y)與電化學發(fā)光法(X)檢測結(jié)果，是否具有相關性，結(jié)果表明酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法具有線性關系，并且具有高度相關性。首先對兩種檢測方法的甲胎蛋白檢測結(jié)果，進行正態(tài)分布分析，結(jié)果顯示符合正態(tài)分布，然后對均值，進行t檢驗，結(jié)果顯示，在95%的可信區(qū)間，雙尾檢驗的P=02875，表明酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法的檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義。

3討論

甲胎蛋白(alpha fetoprotein，AFP)作為特異性強的原發(fā)性肝癌標志物，主要是由胎兒肝臟組織合成，待胎兒娩出后，甲胎蛋白水平急速下降，待出生后幾個月或者一個年內(nèi)，基本降至正常范圍，使甲胎蛋白水平低于20ng/ml［3］。大多數(shù)原發(fā)性肝癌患者體內(nèi)的甲胎蛋白水平出現(xiàn)異常升高，轉(zhuǎn)移性肝癌患者體內(nèi)的甲胎蛋白水平也相對較高，但是一般情況下，甲胎蛋白水平不高于350～400IU/ml，而畸胎瘤、急性病毒性肝炎、乙肝病毒攜帶者，以及酒精性肝硬化患者，由于肝臟組織的代償性增生，甲胎蛋白水平也有輕度升高。目前，臨床實驗室檢測甲胎蛋白方法中，以放射免疫法(RIA)、酶聯(lián)免疫法(ELISA)、化學發(fā)光法(ECLIA)，以及免疫層析法為主［4］。

化學發(fā)光法(ECLIA)是近年來才發(fā)展起來的新興技術(shù)，作為新型標記免疫分析方法，通過電化學發(fā)光與免疫測定相結(jié)合的方法，對甲胎蛋白水平進行檢測?；瘜W發(fā)光法檢測方法具有檢測速度快、結(jié)果精確、檢測范圍寬、無放射性污染，以及自動化程度高等諸多優(yōu)點，逐漸應用于臨床檢驗中，但是其檢測設備及相應試劑的價格相對比較昂貴，在某種程度上限制了其臨床應用；酶聯(lián)免疫法(ELISA)具有操作簡便、成本低廉等優(yōu)點，被廣泛應用于甲胎蛋白的臨床檢驗中，尤其適合基層醫(yī)院的篩查中，但是其檢測敏感性相對較低、準確性和穩(wěn)定性結(jié)果也不夠理想。所以，兩種方法都存在各自的優(yōu)點，以及相應的局限性，當酶聯(lián)免疫檢測假陽性或者陽性時，可以通過電化學發(fā)光法進行確認。

本研究中，通過最小二乘法擬合直線方式，比較酶聯(lián)免疫法(Y)與電化學發(fā)光法(X)檢測結(jié)果，是否具有相關性，結(jié)果表明酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法具有線性關系，并且具有高度相關性。首先對兩種檢測方法的甲胎蛋白檢測結(jié)果，進行正態(tài)分布分析，結(jié)果顯示符合正態(tài)分布，然后對均值，進行t檢驗，結(jié)果顯示，在95%的可信區(qū)間，雙尾檢驗的P=02875，表明酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法的檢測結(jié)果差別不大?？偠灾?，酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法都能較為準確的反應甲胎蛋白水平，對于腫瘤的診斷和治療的預后，提供重要的理論依據(jù)。但是，本次研究的標本數(shù)量也不是太多，相應的檢測范圍也不夠?qū)?，對于不同檢測系統(tǒng)對檢測結(jié)果的影響方面，還需要進一步的研究和分析。

參考文獻

［1］于廣名 化學發(fā)光法與放射免疫法檢測腫瘤標志物的比較(CA199、CA125、CA153、AFP、CEA) 中國中醫(yī)藥咨詢，2010，8(2)：203203.

［2］楊洋，湯華，浦永，等甲胎蛋白的液相芯片法檢測與方法學評價 網(wǎng)際檢驗醫(yī)學雜志，2009，30(1)：9697.

第3篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】 酶聯(lián)免疫法；電化學發(fā)光法；甲胎蛋白；結(jié)果對比

甲胎蛋白（AFP）是胚胎發(fā)育前期一類血清蛋白， 健康者血清內(nèi)AFP含量保持在2～8 ng/ml， 通常均

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2012年12月120例血清標本， 其中男64例， 女56例， 年齡35.8～68.4歲。血清標本中， 66例檢測結(jié)果表明甲胎蛋白含量正常， 54例非正?；?。

1. 2 方法 患者均予以酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法檢測。酶聯(lián)免疫法：選取合理試劑盒檢查， 且根據(jù)試劑盒操作說明， 應用酶標儀， 實施甲胎蛋白含量測定。

電化學發(fā)光法：選取羅氏Cobase-411電化學發(fā)光自動分析儀， 測定甲胎蛋白含量。

1. 3 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)均應用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計處理， 計量資料以（ x-±s）表示， P

2 結(jié)果

應用最小二乘法擬合直線方式， 對比分析酶聯(lián)免疫法（Y）與電化學發(fā)光法（X）測定結(jié)果， 查看是否存在相關性， 結(jié)果顯示酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法存在線性關系， 且存在較高相關性。將兩種檢測方法所得到的甲胎蛋白檢測值， 予以正態(tài)分布分析， 測定結(jié)果表明其正態(tài)分布相符合， 以t檢驗其均值， 結(jié)果表明在95%可信區(qū)間， 雙尾檢驗（P>0.05）， 由此可知酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法測定結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

甲胎蛋白（AFP）是胚胎血清內(nèi)一種腫瘤相關抗蛋白原， 主要源自于胎肝合成， 在新生兒出生后會快速減少， 新生兒出生后幾個月到1年內(nèi)會下降到正常，

化學發(fā)光法源自于上世紀90年代， 還屬于一種較為新興的技術(shù)， 是一種新型標記免疫分析措施， 應用電化學發(fā)光與免疫檢測相互結(jié)合， 予以甲胎蛋白水平測定。予以化學發(fā)光法進行檢測可以較為快速、結(jié)果具有較高準確性、檢測范圍廣泛、且不會產(chǎn)生放射性污染， 且存在較高自動化等特點， 在臨床檢測中逐漸得到廣泛應用， 此檢測方法所應用設備與對相試劑具有較為昂貴的價格， 一定程度上造成其臨床應用局限性。酶聯(lián)免疫法（ELISA）在應用中操作比較簡單、所需成本較低， 因此能夠廣泛應用到甲胎蛋白臨床檢測中， 特別在基層醫(yī)院有利于患者篩查， 但是此方法并無較高檢測敏感性， 而且無較高準確度及穩(wěn)定性， 導致其檢測結(jié)果無法達到理想程度。因此， 本文所選取兩種檢測方法均存在自身優(yōu)點， 也具有一定局限性， 經(jīng)酶聯(lián)免疫檢測出現(xiàn)假陽性或陽性狀態(tài)時， 可予以電化學發(fā)光法完成確診。

在本文研究中， 應用最小二乘法擬合直線方式， 對比分析酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法所測定結(jié)果， 觀察兩組是否存在一定相關性， 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法存在一定線性關系， 其相關性較為顯著。兩種測定方法對甲胎蛋白進行檢測的結(jié)果， 予以正態(tài)分布分析， 發(fā)現(xiàn)其結(jié)果與正態(tài)分布相符合， 統(tǒng)計均值， 應用t檢驗， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)95%可信區(qū)間內(nèi)（P>0.05）， 所以酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法對結(jié)果測定并無較高差異性。有資料顯示， ECLIA法批內(nèi)變異系數(shù)及批間變異系數(shù)與ELISA法相比較均明顯降低， 存在較高重復性與穩(wěn)定性；在AFP400 μg/L狀態(tài)下， ECLIA法相比較ELISA法具有更高敏感性， 且P

總之， 酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法均可以反應甲胎蛋白具體含量， 且其準確性較高， 腫瘤在診斷治療過程中， 兩組方法所得到結(jié)果均能夠作為嚴重依據(jù)應用， 且以此判定預后， 準確率較高。不同檢測方法對患者樣品進行測定時， 所得結(jié)果往往均存在一定可比性， 所以在選取檢測方法時一定要根據(jù)患者情況， 不能過于盲目與輕視。在對患者進行檢測過程中， 同一患者同項目的檢驗結(jié)果需存在一定可比性。酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法檢測AFP腫瘤標志物效果明顯， 應用價值較高。

參考文獻

[1] 黃延平.電化學發(fā)光免疫分析（ECLIA）檢測甲胎蛋白（AFP）對原發(fā)性肝癌的臨床診斷.中國民康醫(yī)學， 2010，22（9）：1127.

第4篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

[關鍵詞] 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)；研究進展；應用

章編號：1004-7484（2014）-03-1787-01

化學發(fā)光免疫分析起源于1977年，化學發(fā)光免疫分析主要利用了化學發(fā)光測定技術(shù)和免疫反應，化學發(fā)光測定技術(shù)有著非常高的靈敏性同時免疫反應有著非常高的特異性，通過兩者的結(jié)合使得化學發(fā)光免疫技術(shù)成為現(xiàn)今最新的免疫分析技術(shù)?；瘜W發(fā)光免疫分析技術(shù)較其他免疫分析技術(shù)而言擁有著高靈敏度、價格低以及操作簡便等多種優(yōu)點，正因為這些優(yōu)點使得化學發(fā)光免疫分析技術(shù)被廣泛的運用。

1 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)的基本原理

化學發(fā)光免疫分析最關鍵的步驟就是化學發(fā)光以及免疫，免疫分析技術(shù)就是對分析的抗原進行標記，而化學發(fā)光分析技術(shù)就是對所產(chǎn)生的微觀反應進行檢測，以此來達到分析的目的。免疫分析就是利用抗原與抗體之間的特異性結(jié)合所產(chǎn)生的明顯現(xiàn)象來檢測所檢測物質(zhì)，而采用標記免疫分析就是通過對抗原進行放射性的標記，這樣就能夠更好的檢測微觀物質(zhì)所發(fā)生的化學反應[1]?；瘜W發(fā)光技術(shù)則是化學反應中的一種現(xiàn)象，化學反應必然伴隨著能量的遷移，而具備能量的分子為了達到穩(wěn)定的狀態(tài)就要釋放多余的能量，能量則是通過光形式釋放出來，對所發(fā)出的光和能量遷移進行分析便可以知道內(nèi)部所發(fā)生的化學變化。

2 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)的應用

由于化學發(fā)光免疫分析技術(shù)不僅擁有較好的靈敏度以及較高的自動化程度，而且其還有較高的精密程度，所以得到了較多的應用。化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學、臨床醫(yī)學以及食品分析中都得到了相當多的應用，下面將進行詳細介紹。

2.1 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學中的應用 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學中的應用還處于早期階段，因此沒有得到較多的應用。主要原因則是化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學的應用中會跨越化學、獸醫(yī)以及生物學科方面的知識，而這樣加大了化學發(fā)光免疫分析技術(shù)的應用難度，因此沒有在獸醫(yī)學中得到較多的應用。但是化學發(fā)光免疫分析技術(shù)仍然是獸醫(yī)學中一項疾病快速檢測的方法，即通過化學發(fā)光免疫分析技術(shù)可以精準快速的判定動物所發(fā)生疾病的原因，而且通過這項技術(shù)的運用還可以監(jiān)測動物體內(nèi)的疾病發(fā)生概率[2]?；瘜W發(fā)光免疫分析技術(shù)在我國沒有較多的應用到獸醫(yī)學中，而且技術(shù)也沒有國外先進，這進一步制約了化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在我國的應用。國外化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在獸醫(yī)學中的應用較多，比如國外利用化學發(fā)光免疫分析技術(shù)來進行動物腸道病毒檢測試驗、豬肉中沙門菌抗體檢測以及評價胰島素濃度對奶牛繁殖性能的影響，并且取得了較好的成果。

2.2 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學中的應用 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學中有較多的應用，比在獸醫(yī)學中的應用要更加廣泛，而且在臨床醫(yī)學的應用中非常重要。美國通過對化學發(fā)光免疫分析技術(shù)進行改進，使得其具備更好的靈敏性以及精準性，現(xiàn)今化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在臨床醫(yī)學中主要用來檢測甲狀腺系統(tǒng)、性腺系統(tǒng)、血液系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)中激素濃度。后來有科學家利用金剛烷衍生物在堿性磷酸酶的條件下可產(chǎn)生長時間輝光的特性將其運用到化學發(fā)光免疫分析技術(shù)中，即通過堿性磷酸酶來作為標記物，完善后的化學發(fā)光免疫分析技術(shù)科用來檢測心臟病、傳染病、糖尿病以及過敏癥狀，另外還可以用于血液系統(tǒng)和胰島素的檢測中。現(xiàn)今將化學發(fā)光免疫分析技術(shù)運用的最好的就是Roche公司，其所創(chuàng)造的ECL分析系統(tǒng)可以檢測到及其細微的反應信號，并且特異性反應極為強烈，操作過程也非?？旖荨?/p>

2.3 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)在食品分析上中的應用 現(xiàn)今食品安全已成為人們越來越關注的問題，檢測食品中含有的違規(guī)成分也有一定的難度。但是通過化學發(fā)光免疫分析技術(shù)的運用可以快速精確的測定食品中違規(guī)成分的含量，使得食品檢測部門可以更好的測定食品中含有成分的含量?；瘜W發(fā)光免疫分析技術(shù)可以用于雞肉樣品中CAP的檢測以及牛奶中黃曲霉毒素的檢測，國外科學家還利用化學發(fā)光免疫分析技術(shù)來測定牛奶、牛肉以及雞蛋中肉毒梭菌毒素A的含量，由于化學發(fā)光免疫分析技術(shù)有著較高的靈敏度，所以所測定的結(jié)果非常準確，而且極大的節(jié)省了測試所需要的時間[3]。Yang M等科學家將增強型化學發(fā)光免疫檢測技術(shù)以及電荷耦合器件結(jié)合起來創(chuàng)造了檢測食品中葡萄球菌腸毒素B的技術(shù)，其靈敏度非常高、方法實用而且檢測成本非常低。

3 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)的新研究進展

3.1 新的標記物 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)運用的重點就是檢測內(nèi)部微觀化學反應的情況，而為了達到更好的檢測效果就需要發(fā)光物質(zhì)發(fā)光時間更加持久發(fā)光更加明亮，而這可以通過標記新的標記物來得以實現(xiàn)。各國科學家都致力于研究標記物的發(fā)光時間以及發(fā)光強度，標記物發(fā)光需要特定酶的催化，這需要科學家通過長時間的實踐才能夠證明哪一種標記物在哪一種酶的催化下才能夠達到長時間的發(fā)光以及高強度的發(fā)光，另外對于標記物發(fā)光過程還需要較高的穩(wěn)定性。目前科學家通過大量實驗得到luminol-H2O2在HRP2A的催化下可以發(fā)出高強度而且長時間的光，而且發(fā)光的穩(wěn)定性非常好?；瘜W發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠快速、靈敏、精準的測定非常細微的物質(zhì)含量，對于醫(yī)學檢測以及食品安全檢測都有著較多的應用，通過不斷的研究會使得該技術(shù)得到更廣泛的運用。

參考文獻

[1] 魏光偉，余永鵬，魏文康.化學發(fā)光免疫分析技術(shù)及其應用研究進展[J].動物醫(yī)學進展，2010-03-20.

[2] 農(nóng)天雷.常用化學發(fā)光免疫分析技術(shù)及其特點[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2011-07-30.

第5篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】 降鈣素原； 電化學發(fā)光法； 免疫層析法； Roche Cobas E601發(fā)光儀

中圖分類號 R446 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2014）30-0044-02

降鈣素原（PCT）即降鈣素前體，由神經(jīng)內(nèi)分泌細胞（包括甲狀腺、肺和胰腺組織的C細胞）表達，生理情況下，血液中檢測不到。它是一種膿毒誘導蛋白，作為新的炎癥指標，廣泛地應用于感染性疾病的診斷、鑒別診斷、病情監(jiān)測及抗生素應用指導等[1]。隨科學技術(shù)發(fā)展，檢測降鈣素原的方法有許多，如電化學發(fā)光免疫法、膠體金免疫熒光層析定量法、酶聯(lián)免疫法等[2-3]。本文就前兩種方法的降鈣素原結(jié)果進行比較，旨在分析這兩種方法的相關性。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

Roche Cobas E601發(fā)光儀及配套試劑；廣州萬孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀及配套試劑。

1.2 標本來源

收集筆者所在醫(yī)院ICU病房、新生兒科、兒科、呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科、外科等相關臨床科室120例不同濃度的PCT進行同時檢測。

1.3 方法

利用筆者所在醫(yī)院現(xiàn)有兩種儀器，一種是廣州萬孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀（免疫層析法原理），一種是Roche Cobas E601發(fā)光儀（電化學發(fā)光原理）；將120例標本離心沉淀，每份標本分成兩份，一份用廣州萬孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫熒光定量分析儀做PCT測定；一份用Roche Cobas E601發(fā)光儀做PCT測定；兩種儀器各測得120份數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 13.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料比較采用字2檢驗。P

2 結(jié)果

2.1 分組

將120例標本按如下濃度進行分組統(tǒng)計分析：A組（陰性組）：PCT

0.5 ng/ml，17例；C組（輕度升高組）：0.51 ng/ml≤PCT

2.2 兩組檢測方法不同組別濃度值比較

A、B、C三組在低濃度時差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），D、E兩組在高濃度時比較差異有統(tǒng)計學意義（P0.05），見表1。

2.3 兩種方法總陽性率比較

以PCT>0.1 ng/ml為陽性，免疫熒光層析法組陽性率為46.66%，電化學發(fā)光法組陽性率為44.16%，兩者比較差異無統(tǒng)計學意義（字2=0.151，P=0.697>0.05），見表2。

表2 兩種方法總陽性率比較 %

方法 0.1 g/ml

免疫熒光層析法（n=120） 53.34（64/120） 46.66（56/120）

電化學發(fā)光法（n=120） 55.84（67/120） 44.16（53/120）

字2值 0.151

P值 0.697

3 討論

Roche Cobas E601電化學發(fā)光法檢測PCT是采用雙抗體夾心二步法。其原理利用待檢樣本與生物素化的單克隆PCT抗體以及釕復合物標記單克隆PCT抗體一起孵育，形成抗原抗體夾心復合物。加入包被鏈霉親和素的磁珠微粒，復合物與磁珠通過生物素和鏈霉親和素的作用結(jié)合，通過電磁作用將磁珠吸附在電極表面，給電極加以一定的電壓，使復合體化學發(fā)光，并通過光電倍增測量發(fā)光強度[4]。這種方法線性范圍為0.039～63.25 ng/ml[5-6]，且具有快速、所受干擾因素少、與國外最先進的儀器具有良好的相關性[4]等優(yōu)點。

免疫層析法原理是利用高度特異性的抗原抗體反應，標本中的降鈣素原與預先包被在聚酯膜上的金標記的降鈣素原單克隆抗體結(jié)合，結(jié)合物在毛細效應下向上層析，隨后會被固定在膜上的降鈣素原單克隆抗體結(jié)合捕獲，標本中的降鈣素原的含量與被捕獲的結(jié)合物含量呈正相關，通過免疫定量分析儀掃描檢測區(qū)，獲得相應的光學信號，然后通過內(nèi)置的標準曲線將信號轉(zhuǎn)換為降鈣素原的濃度。免疫定量分析儀是融合了膠體金免疫層析技術(shù)的定量檢測方法，具有操作簡便、精密度高、線性范圍寬、重復性好等優(yōu)點廣泛應用于各種實驗室[7]。但由于方法學的局限性，會出現(xiàn)假陽性及假陰性結(jié)果[3]，同時免疫熒光層析法與國外先進儀器的相關性未見文獻報道。

本次實驗研究兩種方法檢測降鈣素原相關性良好，與文獻報道一致[2]。但PCT檢測目前尚無公認的參考方法，各檢測方法的溯源性也不一樣[8]。在本文研究中發(fā)現(xiàn)中、高濃度值（PCT≥2.0 ng/ml）兩種檢測方法存在一定的差異，是否與此有關，有待進一步研究。

PCT作為急診項目，臨床醫(yī)生往往根據(jù)結(jié)果來診斷膿毒血癥和指導臨床及時用藥[9-12]。出于成本和工作人員安排，多數(shù)醫(yī)院檢驗科電化學分析儀不可能24 h待機狀態(tài)；相比較而言免疫熒光層析法操作簡便、實時性強受到檢驗醫(yī)生及臨床醫(yī)生的青睞。

綜上所述，兩種方法檢測降鈣素原各有其特點，筆者認為急診檢測PCT采用免疫熒光層析法，能及時提供檢測結(jié)果，于臨床診斷疾病及指導抗生素的應用具有重要意義；對于PCT高濃度的的監(jiān)測，建議使用電化學發(fā)光法或者經(jīng)電化學發(fā)光法校正后的免疫熒光層析法。

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第6篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

人絨毛膜促性腺激素（HCG）作為一種生殖內(nèi)分泌激素，其對于妊娠或急腹癥的輔助診斷及隨訪都有重要作用。檢測血清或尿液中的人絨毛膜促性腺激素β亞單位（β-HCG）已成為正常早孕、異位妊娠、滋養(yǎng)細胞腫瘤、肝癌等疾病診斷與鑒別診斷的重要方法。目前檢測β-HCG的方法很多，化學發(fā)光法是較新而優(yōu)秀的實驗室免疫學檢驗技術(shù)，其以極高的特異性、精確度、穩(wěn)定性和良好的隨機操作性成為免疫實驗室的主要檢驗手段，但其成本高，成為推廣應用的障礙。而且高濃度的β-HCG 經(jīng)常會超出儀器定標曲線的線性范圍而無法得到測定值，須稀釋標本重新測定，這樣就會造成檢測時間的延誤及試劑的浪費[1]。在實踐中先用膠體金早早孕檢測試紙進行初篩，以便盡可能一次定量檢測成功并向臨床及時報告檢測結(jié)果。

1.材料與方法

1.1 1737例標本為本院2016年3月至2016年10月的婦科門診及住院的患者血清。年齡17-58歲

1.2 方法

采用ADVIA Centaur XP全自動化學發(fā)光免疫分析儀，及原廠化學發(fā)光試劑。嚴格按照標準操作程序進行檢測。定性測定為艾博生物早早孕快速診斷試紙條（膠體金大）嚴格按照試劑盒說明書操作。對每例定量測定血清HCG的標本，均先用早早孕試紙條進行定性測定。

1.3 結(jié)果判定

HCG試紙條插入血清后，根據(jù)以下結(jié)果進行判定。檢測帶T帶，質(zhì)控帶C帶。

1.3.1 T帶不出現(xiàn)，C帶出現(xiàn)。血清HCG定性試驗（-），說明HCG含量為零或極低，直接測定。

1.3.2 T帶出現(xiàn)且顏色很淺。說明HCG 含量較低，定義為（+），直接測定。

1.3.3 T帶出現(xiàn)，顏色略淺于C帶或與C帶深淺相當。說明HCG含量較高，定義為（2+），選擇稀釋50倍后測定。

1.3.4 T帶出現(xiàn)，顏色比C帶稍深。說明此類標本血HCG含量高，定義為（3+），選擇稀100倍后測定。

1.3.5 T帶出現(xiàn)，顏色明顯比C帶深。說明此類標本血HCG含量極高，定義為（4+），應選擇稀釋200倍后定量測定（儀器最高稀釋倍數(shù)為200倍）

2.結(jié)果

試紙條陽性（+）300例，陰性（-）340例，化學發(fā)光法一次完成626例（小于1000）。試紙條陽性（2+）412例，化學發(fā)光一次完成389例（大于1000或小于10000）。試紙條陽性（3+）389例，化學發(fā)光法一次完成370例（大于10000或小于100000）。試紙條陽性（4+）266例，化學發(fā)光一次完成檢出259例（大于100000）。另有30例HCG大于200000需手工2倍稀釋后再儀器200倍稀釋完成（定義為非一次性完成）。

3.討論

血清β-HCG測定臨床上常采用化學發(fā)光免疫法，該方法具有快速、簡單和結(jié)果可靠等優(yōu)點，但該方法的試劑成本高，線性范圍均小于1000 ，而患者的實際測定值往往大于1000。在工作中往往直接分離血清上儀器測定，當測定結(jié)果大于儀器的線性范圍時，儀器檢測不能得到具體的檢測值，此時還需在化學發(fā)光免疫分析儀上選擇適當?shù)南♂尡稊?shù)后重新測定。如果事先未做定性檢測，很難選擇適當稀釋倍數(shù)，有的實驗室盲目地選擇稀釋倍數(shù)。假如選擇稀釋倍數(shù)過小，必然要試著增加稀釋倍數(shù)后重新測定，有時還需要稀釋很多次才能檢測出具體結(jié)果；如果選擇稀釋倍數(shù)過大則造成了過度稀釋，過度稀釋后的標本中β-HCG含量極少而測不出，或者不在儀器的線性范圍內(nèi)會造成很大的誤差，這樣就會對測定結(jié)果的準確性造成比較大的影響，這是在工作中需要盡量避免的問題。盲目上機檢測不僅增加了重復檢驗的成本，耽誤患者的及時治療[2-3]。

本文通過用膠體金早早孕試紙條來篩選待檢血清標本，在對1737例標本中篩選出定性為（2+）及以上的高值標本，用化學發(fā)光免疫分析儀直接選擇適當稀釋倍數(shù)檢測一次性成功率達92.7%，通過早早孕試紙條簡單快捷的篩查作用，最大程度地避免重復稀釋檢測造成的時間延誤和試劑浪費，提高了工作效率。同時也可以通過金標紙條的結(jié)果同儀器測定結(jié)果對比，可以避免一些隨機誤差的產(chǎn)生。

參考文獻

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第7篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】室內(nèi)質(zhì)控 多項目復合免疫質(zhì)控品 電化學發(fā)光免疫

中圖分類號：R446.6 文獻標識碼：A 文章編號：1005-0515（2011）7-005-03

Self-made multi-project quality control of compound immune products Clinical study of

Laboratoryof Central Hospital Guangyuan City,Sichuan Province

chen xiaoqin yu anqin zhao zhen

【Abstract】Objective Preparation contains more than one experimental project of immune complex quality control substance,in order to variety of expermental projects on the ECL internal quality control at the same time. Methods Select high concentration samples,using centrifugation,inactivation,sterilization and ofher multi-project prepared by electrochemiluminescence immunoassay complex quality control materials,their testing of the indicators. Results 19 projects combined effect of a good quality control quality control,quality control prlduct sability in Roche 2010 automatic electrochemiluminescence immunoassay analyzer .Conclusion self-made multi-project quality control of compound products to meet the electrochemiluminescence analysis on tumor hormone laboratory quality control requirements.

【Keywords】internal quality control Immune complex multi-project quality control materials Electrochemiluminescence immunoassay

隨著新技術(shù)的應用，電化學發(fā)光免疫測定結(jié)果的準確性已日益提高，同時也促進了其在臨床上應用于診斷療效和預后的評估，而在臨床實驗室中質(zhì)控品是保證室內(nèi)質(zhì)量工作的重要物質(zhì)基礎[1]。一般免疫用質(zhì)控品主要來自國外進口，單一項目質(zhì)控品操作繁瑣，進口產(chǎn)品價格昂貴，使用原廠質(zhì)控品高昂的代價更是讓中小型醫(yī)院的實驗室望而卻步[2]，在實際使用中推廣困難。本研究旨在制備多項目復合質(zhì)控品用于檢測腫瘤和激素等項目同時進行質(zhì)控。我們根據(jù)實驗室檢測項目的具體情況，自制了多項目復合免疫質(zhì)控品，用于2010電化學發(fā)光免疫分析儀的質(zhì)控，經(jīng)過8個月使用，效果滿意。

1 材料和方法

1.1 儀器和試劑

德國Roche公司生產(chǎn)2010全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑。

1.2 質(zhì)控品的制備

1.2.1 質(zhì)控品的制備 [1]收集日常工作中檢測出的特種蛋白中高濃度、無溶血、無黃疸、無細菌污染剩余血清標本； 用國家衛(wèi)生部門認可的方法檢測標本攜帶傳染病的可能性，檢測項目包括乙型肝炎表面抗(HBsAg)、丙型肝炎抗體、艾滋病抗體(HIV1/2 抗體)、梅毒螺旋體特異性抗體結(jié)果均為陰性的標本經(jīng)56℃加熱10h滅活、離心或過濾去沉淀、-40℃ 冰箱保存?zhèn)溆谩秃腺|(zhì)控品項目包括：癌胚抗原CEA）、糖類抗原125（CA125）、糖類抗原153(CA153)、糖類抗原199（CA199）、糖類抗原CYFR21-1、總前列腺素TPSA和激素類（T3、T4、FT3、FT4、TSH、EⅡ、LH、FSH、TESTO、Prol、Prog、CPEPTID、INS）等19種。將不同濃度的中高濃度陽性血清調(diào)整至合適的濃度并加入 0.2%抗生素和0.1%吐溫20作為防腐劑和穩(wěn)定劑溫和混勻，精密分裝每支1ml貼簽后凍存于-40℃ 冰箱保存?zhèn)溆谩?/p>

1.2 定值 Roche 2010全自動電化學發(fā)光免疫分析儀

校準在儀器系統(tǒng)保養(yǎng)校正，項目試劑、定標試劑均為新批號，經(jīng)過重新定標及熟練操作人員的最佳工作條件下，隨機標本檢測20 次以上，統(tǒng)計分析得出平均值和期望區(qū)間值。

1.3 穩(wěn)定性檢測質(zhì)控品制備后于 -40℃保存 每個工作日取用一支平衡至室溫融溶混勻后，隨機標本檢測一次。統(tǒng)計分析檢測結(jié)果在常規(guī)條件下的變異情況，與進口Roche PCU1-15464質(zhì)控品進行比較并作統(tǒng)計學分析

1.4 瓶間差檢測取10支質(zhì)控品每支測試1次， 計算測試結(jié)果的平均值(x1)和標準差 S1及CV；另取上述質(zhì)控品中的任一瓶連續(xù)檢測10次市場計算結(jié)果的平值(x2)和標準差 S2，瓶間差S=(S12-S22)1/2，瓶間CV=瓶間S/x2*100

2結(jié)果

2.1 自制多項免疫復合質(zhì)控品的均值(x)及批內(nèi)重復精確度見表 1

自制多項免疫復合質(zhì)控品第一個月 第三個月和第六個月結(jié)果比較見表2、3不同時間段結(jié)果

2.2 穩(wěn)定性

比較均無明顯差異P>( 0.05).

自制質(zhì)控品與Roche 15464-PCU1第 1 、3 和 6月變異情況比較見表3。表2、3不同時間段結(jié)果比較均無明顯差異p>( 0.05)

2.3 瓶間差

使用上述 1.4 中的方法測得自制質(zhì)控品水平瓶間CV 為 3.02%≤ 5%[3]，Roche 15464-PCU1瓶間CV為 1.07%。

3 討論

從表4可見，自制質(zhì)控品的在控范圍與Roche公司提供的質(zhì)控允許范圍基本一致。帶號的項目檢其變異控制在1.6～5.8%之間，穩(wěn)定性可以肯定。

穩(wěn)定性和瓶間差是質(zhì)控品的兩個重要性能，只有兩者皆符合要求，室內(nèi)質(zhì)控品才能發(fā)揮其檢測和控制實驗室精密測定工作的作用[4]，雖與凍干質(zhì)控品相比，自制質(zhì)控品保存期限不足1年，但在半年的保質(zhì)期內(nèi)制備的質(zhì)控品定值準確、批內(nèi)重復好，分裝差異僅為 3.02%和1.07%；第1、3和6月結(jié)果比較無統(tǒng)計學差異P> ( 0.05) ，-40℃至少可保存6個月穩(wěn)定性較好，各時間段與同類進口質(zhì)控品變異情況比較均無明顯統(tǒng)計學差異P> ( 0.05)。本文以日常工作中檢測出的高濃度血清為基礎自制了多項目復合質(zhì)控品，以達到同時對多種臨床檢測項目進行質(zhì)控，降低醫(yī)療成本的目的。

實驗結(jié)果表明，自制多項目復合控品完全能夠滿足實驗室日常室內(nèi)質(zhì)控的要求，解決了2010電化學發(fā)光免疫質(zhì)控成本偏高的問題，為激素類和腫瘤糖類抗原等特種蛋白檢測的全面質(zhì)量控制提供了技術(shù)和經(jīng)濟上的保證。使儀器分析系統(tǒng)僅使用一個質(zhì)控樣本就能達到對其不同檢測項目的質(zhì)控，克服了單項目質(zhì)控品操作繁瑣的弊端，明顯降低醫(yī)療成本，使用方便，有利于實驗室內(nèi)質(zhì)控扎實地開展，具有較高的社會效益和經(jīng)濟效益。

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第8篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【關鍵詞】 elisa； 甲胎蛋白； 化學發(fā)光法； 體檢普查； 應用價值

甲胎蛋白（afp）是1956年bergstrandh和czar在人胎兒血清中發(fā)現(xiàn)的一種專一性的甲種球蛋白，它是一種糖蛋白，每分子含兩條復合糖鏈，不同組織合成afp糖鏈的組成不同[1]。afp是個體發(fā)育和進行性腫瘤的生長調(diào)節(jié)因子，參與細胞分化、生長調(diào)節(jié)及腫瘤的發(fā)生，70%以上的肝細胞癌患者血afp升高，檢測afp濃度對原發(fā)性肝癌具有重要的診斷意義，是發(fā)現(xiàn)早期肝癌的主要指標之一。而afp檢測結(jié)果為實驗室互認項目，現(xiàn)在實驗室常用的afp定量檢測方法學有elisa、放射免疫法和化學發(fā)光法等幾種，其中elisa法以快速、簡便實效而被廣泛應用[2-4]。本研究對elisa法定量檢測afp做回顧性評價對比分析，為早期肝癌的診斷和大批量的健康體檢普查肝癌提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標本來源 9580例體檢者均為本院2010年1月-2012年1月體檢普查者，男6227例，女3353例，年齡22～75歲，平均46歲；其中肝癌患者根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司組織并由全國腫瘤防治辦公室與中國抗癌協(xié)會合編的“新編常見惡性腫瘤治規(guī)范”制定的肝癌臨床診斷標準和分期標準[5]，均經(jīng)影像學檢查、組織病理學及臨床確診。所有患者均于早晨空腹采取外周靜脈血，兩小時內(nèi)3000 r/min離心15 min 分離血清檢測。

1.2 方法 用elisa（雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法）對9580例體檢者進行afp濃度檢測，elisa法afp試劑和標準血清均購自河南鄭州安圖生物工程股份有限公司，洗板機購自美國bio-rad公司，酶標儀為奧地利anthos 2010/ht酶標儀，均嚴格按說明書操作。

1.3 對elisa檢測陽性的樣本用化學發(fā)光微粒子免疫分析法（cleia）重新檢測afp水平，試劑盒購自美國beckman公司，儀器為beckman公司的access全自動化學發(fā)光免疫分析儀，室內(nèi)質(zhì)控通過后進行常規(guī)測定，對afp結(jié)果進行四個濃度段統(tǒng)計對比分析。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用pems 3.1軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用 字2檢驗，以p<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

用elisa法檢測9580例體檢者afp陽性例數(shù)為214例，陽性率為2.23%（214/9580）；對elisa檢測陽性的樣本用化學發(fā)光微粒子免疫分析法（cleia）重新檢測afp水平， elisa和cleia檢測結(jié)果及陽性例數(shù)差異均無統(tǒng)計學意義（p>0.01），在afp各檢測濃度段確診肝癌例數(shù)分別為：10.0～20.0 μg/l濃度段1例，確診陽性率為0.8%；20～100 μg/l

濃度段3例，確診陽性率為5.9%；100～300 μg/l濃度段14例，確診陽性率為51.8%；>300 μg/l濃度段11例，確診陽性率為100%。結(jié)果見表1。

3 討論

近年來，隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展和對實驗室質(zhì)量要求的提高，人們越來越關注各檢測系統(tǒng)間檢測結(jié)果的相關性，如何實現(xiàn)不同實驗室、不同檢測系統(tǒng)對相同檢驗項目結(jié)果有較好的可比性，這對不同儀器互認和實驗室認可非常重要 [6]。afp是由胎肝細胞和卵黃囊合成的糖蛋白，是診斷原發(fā)性肝癌最靈敏的指標；afp目前仍然是公認的早期診斷和篩查原發(fā)性肝癌的指標[7]，已廣泛用于肝癌的普查、診斷、判斷治療效果和預測復發(fā)。afp主要應用于發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測原發(fā)性肝細胞肝癌，其次應用于原發(fā)性肝癌的療效監(jiān)測[8]。而afp也是各實驗實間結(jié)果互認項目之一?；瘜W發(fā)光法檢測的試劑昂貴形成了成本高而難以在基層醫(yī)院推廣使用，也難以在大批量體檢普查中使用。

雖然afp特異性、敏感性不很理想，但仍是大規(guī)模體檢、篩查肝癌所最常用的血清標志物[9]。本研究中，用elisa法檢測9580例體檢者afp陽性例數(shù)為214例，陽性率為2.23%，而elisa和cleia檢測結(jié)果及陽性例數(shù)差異均無統(tǒng)計學意義，

表1可見，確診肝癌例數(shù)在afp各濃度段均有陽性率，說明在10.0～20.0 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為0.8%，20～100 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為5.9%，100～300μg/l

濃度段肝癌發(fā)生可能性為51.8%，>300 μg/l濃度段肝癌發(fā)生可能性為100%?；瘜W發(fā)光法在線性范圍和精密度等方面明顯優(yōu)于elisa法，但是在大批量的普查樣本檢測中，elisa法具有快速、簡便、成本低廉的優(yōu)點，在健康體檢、人群普查、良性肝病患者定期檢查中起到很好篩查作用[10]。對于大批量的健康體檢樣本，無論是經(jīng)濟成本還是檢測速度，elisa檢測afp均優(yōu)于cleia，其缺點是檢測線性范圍較小，但對于高值樣本還能檢測出陽性，只是對于后期的療效觀測不理想。所以，在大批量的健康體檢普查腫瘤標志物，檢測afp使用elisa法為最佳選擇。

綜上所述，elisa定量檢測afp水平敏感性高，分afp濃度段考慮診斷肝癌準確性高，afp>300 μg/l肝癌發(fā)生可能性達100%，且試劑成本低，操作簡便快速，適合大批量體檢普查應用，對一時難以購買化學發(fā)光儀器的基層醫(yī)療機構(gòu)，elisa法也是一個很好而實用的診斷早期肝癌的檢測方法。

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第9篇：化學發(fā)光免疫分析儀范文

【摘要】目的 探討是否應建立兒童自己的電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定肌酸激酶同工酶(cK-MB)濃度參考值。方法 對入院兒童應用電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定血清CK-MB濃度,以目前未區(qū)分成人與兒童的參考值判別陰陽性。結(jié)果 總陽性率太高、女陽性率較男高。結(jié)論 兒童應建立自己的電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定CK-MB濃度參考值。

【關鍵詞】兒童;肌酸激酶同工酶;參考值;電化學發(fā)光免疫技術(shù)

血清CK-MB濃度的測定手段方面,電化學發(fā)光免疫技術(shù)質(zhì)量測定方法正逐步取代目前仍廣為應用的免疫抑制法。目前電化學發(fā)光免疫技術(shù)質(zhì)量測定方法測定血清CK―MB的參考值未區(qū)分成人與兒童,工作中發(fā)現(xiàn)利用該參考值兒童CK-MB的假陽性率太高?，F(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 對2009年2月5 日至6月5日期間入住本院14歲以下的356例患者。男148例,女208例,性別統(tǒng)計均無顯著差異。3歲以內(nèi)278例,3～7歲70例,7～14歲8例。入院診斷呼吸系統(tǒng)感染性疾病167 例,腹瀉病169例,小兒病毒性心肌炎4例[1],先天性心臟病9例.過敏性紫癜3例,腎炎4例。

1.2方法 入院時采集血清標本約2.0毫升,以電化學發(fā)光免疫分析技術(shù)全自動免疫分析儀測定血清CK-MB濃度。采用羅氏公式生產(chǎn)的Elecsys2010及其配套試劑。參考值為羅氏公式提供,無兒童專用標準,男小于4.49ng/m1,女小于2.88ng/ml。

1.3 統(tǒng)計學處理 SPSSl7軟件統(tǒng)計分析,性別陽性率分析用卡方檢驗。

2 結(jié) 果

參考羅氏公式提供參考值,陽性189例,總陽性率為57.3%;女陽性率68.27%,男陽性率41.9%,女、男陽性率差異具有非常顯著的統(tǒng)計學意義(x2=24.59,P

3 討 論

自從通過查血清CK-MB濃度來了解臨床一些疾病對心肌有無損害、有無原發(fā)性心肌疾病廣為應用以來,兒科臨床工作中測定CK-MB廣為采用未區(qū)分成人與兒童的參考值。臨床上經(jīng)常見到被診斷為心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的患者,患者雖無臨床癥狀及體征卻給予長時間營養(yǎng)心肌等治療,患者和家屬背上沉重的經(jīng)濟、思想包袱。本研究發(fā)現(xiàn)在應用電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定血清CK-MB利用未區(qū)分成人與兒童的參考值時,兒童CK-MB的總陽性率太高,且女的陽性率比男高,但患者臨床上并無與心臟疾病相關的癥狀和體征,出現(xiàn)結(jié)果與臨床不相吻合的現(xiàn)象。本研究中引用的未區(qū)分成人與兒童CK-MB參考值和兒童自己的參考值相比是否因值低而造成本研究中過高的陽性率?女的參考值明顯比男低其和本研究中發(fā)現(xiàn)女CK-MB陽性率比男高是否具有某種聯(lián)系?目前已有應用免疫抑制法測定血清CK-MB研究提示早產(chǎn)兒生后24～48小時血清CK-MB活性遠高于未區(qū)分成人與兒童的CK-MB活性水[2];O～12歲以下CK-MB濃度較13歲以上CK-MB濃度高[3]。本研究和以上研究提示兒童血清CK-MB的參考值不能采用未區(qū)分成人與兒童的CK-MB標準。然而目前兒科界尚無兒童自己的CK-MB參考值,其對目前臨床上兒童心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的大量誤診、誤治應該負有一定的責任。

目前臨床上查血清CK-MB濃度廣泛應用的方法為免疫抑制法。但該方法對CK-BB、CK-MM有交叉反應,故該方法特異性差。電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定血清CK-MB的新方法以抗CK_MB特異性抗體來測定血清中CK一MB的濃度,具有高靈敏度、高特異性。故電化學發(fā)光免疫技術(shù)測定血清CK-MB的新方法極有可能取代目前正廣為應用的傳統(tǒng)免疫抑制法。讓人優(yōu)慮的是目前我國尚無電化學發(fā)光免疫技術(shù)查兒童血清CK-MB的參考值。盡快建立電化學發(fā)光免疫技術(shù)查兒童血清CK-MB的參考值極為迫切,其可以降低兒童CK-MB檢驗過程中過高的假陽性率,降低心肌受損、原發(fā)性心肌疾病的誤診、誤治率。減少因誤診、誤治造成的不應有的醫(yī)藥資源浪費,降低藥源性肌體傷害性疾病的發(fā)生,降低患者因?qū)π呐K疾病的擔憂而產(chǎn)生的恐慌心理及精神負擔。

【參考文獻】

[1] 吳鐵吉.小兒病毒性心肌炎診斷標準[J].中華兒科雜志,2000,38(2):75-76.