質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容精選(九篇)
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第1篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
【關(guān)鍵詞】 項目管理 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 應(yīng)用價值
醫(yī)療器械作為醫(yī)療方面的重要工具和器械，應(yīng)用的對象是人和生命，健全和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、著力提高醫(yī)療器械質(zhì)量顯得十分重要。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并不是一項日?；顒?，而是一個項目的組織和實施，具備項目的一次性、獨特性、周期性、目標性、整體性的特點。因而將項目管理引入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，有利于更好的實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
1 項目管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概述
1.1 項目管理的內(nèi)涵
項目管理是近年發(fā)展起來的一個管理科學(xué)的新領(lǐng)域。所謂項目管理，就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結(jié)合在一起，在規(guī)定的時間、預(yù)算和質(zhì)量目標范圍內(nèi)完成項目的各項工作。一個項目的全體或全過程被稱為項目的生命周期，它一般劃分為項目啟動、項目計劃、項目實施，項目控制、項目完工與交付這五個主要階段。
1.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
醫(yī)療器械指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械分為三類：一是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二是對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，因此對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。對于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)作為其法令基礎(chǔ)，這一系統(tǒng)在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。企業(yè)可依此標準進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供，同時該系統(tǒng)也可用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。目前，我國醫(yī)療器械管理局已經(jīng)規(guī)定所有申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須建立ISO13485質(zhì)量管理體系，以此淘汰那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)。
2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施方面的障礙因素
2.1 認識障礙
與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理體系相比，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的項目目標是無形的智力產(chǎn)品，體現(xiàn)為知識的轉(zhuǎn)移，因而更具有知識性；二是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系不受人力、物力、財力等物質(zhì)資源的約束和影響，因而更具有獨特性；三是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在具體的實施過程中，涉及財務(wù)、銷售、采購、生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)量、人才、研發(fā)等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統(tǒng)性。但目前我國醫(yī)療器械企業(yè)對這方面的認識還不足，很多都片面的認為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統(tǒng)性理念，制約了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。
2.2 實施障礙
將技術(shù)資料累積起來，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要功能。由于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有系統(tǒng)性的特色，因而在實施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是會讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫(yī)療器械公司在實施過程中缺少“頂層設(shè)計”和有效的制度安排，就會造成醫(yī)療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施，這已經(jīng)成為重要的障礙因素。
2.3 執(zhí)行障礙
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施是一個系統(tǒng)工程，需要公司所有員工共同去落實，否則實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就會成為空中樓閣。但從目前我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施情況看，我國很多企業(yè)都是通過聘請顧問以及專業(yè)團隊的方式進行，還沒有將醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系置于整個公司，特別是由于缺乏對員工的教育和培育，因而在實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執(zhí)行力。
3 項目管理在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用價值
3.1 有利于完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系可行策劃
將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步明確醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系項目實施目標，不僅企業(yè)能夠知道自己所有達到的目的，而且能夠使實施方進一步明確自身的職責，在此基礎(chǔ)上，能夠?qū)椖繉嵤┓秶M行有效規(guī)范。將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，還能夠成立項目組織框架，建立項目團隊，落實項目人員，進一步健全和完善責任體系，確保項目進展并且能夠協(xié)調(diào)好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進展、提升質(zhì)量。將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步完善項目計劃，加強對項目計劃的論證，使其更加符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實際。
3.2 有利于優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程
將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施奠定重要基礎(chǔ)。一方面，能夠?qū)?nèi)部員工特別是內(nèi)審員進行全面的教育和培訓(xùn)，為建立和維護質(zhì)量管理體系奠定人才基礎(chǔ)，特別是通過發(fā)揮內(nèi)審員的作用，能夠使業(yè)務(wù)流程更加符合生產(chǎn)需要。另一方面，能夠加強對現(xiàn)有和未來醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程進行分析，為原有業(yè)務(wù)流程的完善和新型業(yè)務(wù)流程的實施創(chuàng)造有利條件。
3.3 有利于促進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用
將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠促進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，特別是通過形成體系文件、培訓(xùn)體系員工、運行體系測試來確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用。文件形成后會發(fā)放到醫(yī)療器械企業(yè)的各個部門，提升規(guī)范化和制度化；加強對使用者的培訓(xùn)，有利于提高企業(yè)員工的整體執(zhí)行能力，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系順利實施；加強對試運行體系數(shù)據(jù)的收集，能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理體系進行測試，能夠更好的進行分析和完善，確保應(yīng)用的科學(xué)性。
3.4 有利于加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評估
將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，對于加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評估具有重要作用。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在試運行過程中，能夠通過內(nèi)部審核對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行是否具備有效性、充分性和適應(yīng)性進行測試，找出運行過程中存在的突出問題。通過組建內(nèi)部管理評審小組，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標準等進行內(nèi)部一個勁審，形成評審報告，有利于改進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
3.5 有利于強化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗收移交
將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠通過第三方認證機構(gòu)的驗收認證，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合標準，特別是通過制定審核目標、范圍、時間、內(nèi)容和外審計劃，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進行嚴格測試，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，最后發(fā)放認證證書。將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，還能夠全面做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的收尾移交工作，通過總結(jié)經(jīng)驗、汲取教訓(xùn)，為今后醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行提供可靠依據(jù)，同時也為決策者決策提供基礎(chǔ)。
4 結(jié)論和建議
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將項目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，有利于提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的規(guī)范性、制度性、有效性，因而醫(yī)療器械公司應(yīng)當將項目管理引入到醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，通過項目管理的目標管理方法，能夠成功的建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械公司必須進一步創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施理念，特別是醫(yī)療器械公司高層必須高度重視和以身作責，通過項目管理，全面做好可行策劃、業(yè)務(wù)流程、有效應(yīng)用、審核評估、驗收移交等各個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效實施。醫(yī)療器械公司還必須著眼于破解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施方面存在的認識障礙、實施障礙和執(zhí)行障礙，加強對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣傳，提高內(nèi)部員工的思想認識，并加強對內(nèi)部部門和員工的教育和培訓(xùn)，著力提升他們的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)行能力，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作運行機制，形成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施的強大合力，確保項目啟動、計劃、實施、控制、完工、交付等各個環(huán)節(jié)都能夠順利進行，真正取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的良好成效。
參考文獻：
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第2篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
關(guān)鍵詞：管理 體系 教學(xué)
質(zhì)量是生命。對于一個身處在市場經(jīng)濟中的現(xiàn)代人而言，這已經(jīng)是普遍公認的真理了。如何生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，滿足客戶和社會日益增長的品質(zhì)需求，這是每一個生產(chǎn)者必須認真面對的問題。高校以人才培養(yǎng)為其根本目標，“生產(chǎn)”出符合社會需要的、高質(zhì)量的“人”是高校這架龐大機器中的主流程。“百年樹人”，從某種意義上講，人才培養(yǎng)的質(zhì)量如何，與生產(chǎn)一件有形的產(chǎn)品相比，其對社會發(fā)展的影響更大上百倍，千倍。在高校管理中引入先進的ISO9000質(zhì)量管理體系的理念，對于提升學(xué)校的辦學(xué)水平、規(guī)范學(xué)校的教學(xué)過程、改善學(xué)校的管理狀況，無疑是一劑良方。
1.ISO9000概念在教學(xué)中的引入
產(chǎn)品質(zhì)量的提高，有賴于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和質(zhì)量管理水平的不斷提高。而質(zhì)量管理的發(fā)展是伴隨著整個社會生產(chǎn)發(fā)展的客觀需要而發(fā)展的，它與科學(xué)技術(shù)的進步、經(jīng)濟和管理科學(xué)的發(fā)展緊密相關(guān)。從近、現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展歷史來看，國際上大體經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、全面質(zhì)量管理三個階段，在質(zhì)量管理方面，積累了比較豐富的實踐經(jīng)驗，形成了比較完善的理論，為質(zhì)量管理的標準化創(chuàng)造了條件。隨著質(zhì)量管理的發(fā)展以及市場
競爭日趨激烈，社會對質(zhì)量的期望越來越高，并關(guān)注提供方能否有令人信服的質(zhì)量保證能力，來持續(xù)穩(wěn)定地提供其要求的產(chǎn)品，這就引發(fā)了產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系的評價。質(zhì)量管理體系的評價需要有供需雙方和第三方共同認可的標準作為依據(jù)，由此導(dǎo)致了國際的或行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生。
自從二十世紀八十年代以來，國際標準化組織（ISO）了有關(guān)質(zhì)量管理體系的ISO9000族國際標準，由于其明確的程序化管理理念，高效率的文件化組織手段，為企業(yè)的有效運作提供了十分有利的條件。建立質(zhì)量管理體系，尋求ISO9000的認證已成為各行業(yè)、各類企業(yè)的國際潮流。至2002年底，全球獲得ISO9001標準認證的組織已超過50萬家。
在學(xué)校，一個符合ISO9000族標準的質(zhì)量管理體系能夠幫助管理部門增進教育滿意度，它的作用是通過管理部門分析社會需求、規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控來得到的。
質(zhì)量管理體系還能提供持續(xù)改進的框架，使管理組織能提供持續(xù)滿足社會要求的人才，向社會提供信任保障。
ISO9000標準為學(xué)校教學(xué)活動規(guī)定了質(zhì)量管理要求，證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足行業(yè)需求的適用人才。教學(xué)組織按照其要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性，能夠?qū)崿F(xiàn)上述作用。這對于提高各教學(xué)參與組織的管理水平，增強人才培養(yǎng)的能力都具有十分重要的意義。
ISO9000：2000標準給出了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，以闡明建立和實施質(zhì)量管理體系的基本思路、主要活動和相關(guān)關(guān)系。
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)包括：
1.質(zhì)量管理體系的理論說明；2.質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求；3.質(zhì)量管理體系方法；4.過程方式；5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；7.文件；8.質(zhì)量管理體系評價；9.持續(xù)改進；10.統(tǒng)計技術(shù)的作用；11.質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點；12.質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。
ISO質(zhì)量管理體系的實施以“以需求為關(guān)注焦點”作為體系的基本原則。通過PDCA循環(huán)（見圖1）實現(xiàn)體系本身的持續(xù)改進。
2.船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的建立
航海專業(yè)培養(yǎng)的是從事海洋運輸?shù)膶ｉT人才。海上貨物運輸由于其在運力和運價上的明顯優(yōu)勢而在各類運輸方式中獨占鰲頭，隨著全球經(jīng)濟一體化進程的不斷加速，海上貨物運輸越來越顯示出其重要作用, 世界各國無不以建設(shè)國際航運中心、航運樞紐港作為帶動本國經(jīng)濟騰飛的領(lǐng)頭雁, 倍加重視。海上運輸業(yè)的發(fā)展依托的是一支龐大的運輸船隊和駕馭這支船隊的高素質(zhì)船員隊伍，我國由于受多種因素的影響，國際航運業(yè)發(fā)展還比較緩慢。截止2001年底我國僅有高等級國際船員4萬名，而菲律賓卻擁有19萬名，這與我們這樣一個大國是很不相稱的。培養(yǎng)一大批掌握專門知識的船員是保證航運事業(yè)興旺發(fā)展的關(guān)鍵。根據(jù)國際海事組織（IMO）的相關(guān)公約規(guī)定，從事船員培訓(xùn)的各級組織都必須建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，為此交通部頒布了《中華人民共和國海船船員適任考試、評估和發(fā)證規(guī)則》，下達了《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量體系審核實施細則》。上述法則、規(guī)章從制度上確立了教學(xué)機構(gòu)在開展船員教育、培訓(xùn)業(yè)務(wù)時必須獲得的認證要求。
船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系以ISO9000質(zhì)量管理體系為基本框架，根據(jù)船員培訓(xùn)的實際需要，設(shè)置了十二項體系基本要素。它們是：質(zhì)量方針；1.職責和權(quán)限；2.教學(xué)計劃和大綱；3.學(xué)員錄取與管理；4.教學(xué)與管理人員；5.教學(xué)和培訓(xùn)設(shè)備；6.教學(xué)和訓(xùn)練的實施；7.質(zhì)量記錄控制；8.教學(xué)和訓(xùn)練的檢查和評估；9.糾正和預(yù)防措施；10.文件和資料的控制；內(nèi)部審核。
建立船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵是形成規(guī)范化的文件體系。船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系文件包含三個層次（見圖2）。
其中，質(zhì)量手冊處在整個體系文件的最頂層，它統(tǒng)貫著質(zhì)量體系，依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標對質(zhì)量管理體系進行綜合性描述。
質(zhì)量管理體系程序文件是體系的核心精華，規(guī)定了管理體系的具體運作步驟、方法和體系內(nèi)各組成部分之間的相互關(guān)系，是對實施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動的描述。
規(guī)范性、支持性文件是對某一特定的實踐過程的詳細作業(yè)說明。
質(zhì)量管理體系的建立和運作應(yīng)遵循三句話：
1. 該說的要說到；
2. 說到的要做到；
3. 做了的必須紀錄。
《浙江海洋學(xué)院船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量體系》是建立在21個程序文件基礎(chǔ)上的。從培訓(xùn)的服務(wù)面向、目標定位、質(zhì)量承諾，到具體的招生、教學(xué)、日常管理建立了一整套可實際操作的文件。
一切都納入文件，一切工作以文件為根本依據(jù)，這就是實施質(zhì)量管理的方法論。
3.教學(xué)質(zhì)量管理體系的運行實踐
圍繞著如何培養(yǎng)高素質(zhì)的、滿足社會需要的高級專門人才，學(xué)校正在掀起聲勢浩大的教學(xué)思想大討論，以本科教學(xué)水平評估統(tǒng)領(lǐng)學(xué)校的工作已成為高校人才培養(yǎng)的重要指導(dǎo)，通過對評估指標體系要素的學(xué)習(xí)，我們不難體會到以評促建、以評促管的真正含義，教育部的本科教學(xué)水平評估體系屬于目標管理式體系范疇，重視于對結(jié)果的考核；而要達到這種理想境界應(yīng)采取什么樣的手段和措施？則更多地把題目留給了學(xué)校自身。而ISO9000質(zhì)量管理體系的實質(zhì)更偏重于一種過程管理的模式。通過建立每一個作業(yè)環(huán)節(jié)的標準化過程、方法來引導(dǎo)和規(guī)范全體人員按照同一個目標來實施，從而減少了過程的盲目性、隨意性，以每個簡單過程、環(huán)節(jié)的規(guī)范化確保整個復(fù)雜系統(tǒng)運行的質(zhì)量。因此，把ISO9000理念引入到航海船員教學(xué)、培訓(xùn)工作是十分有益的，我們在運行中也不斷積累經(jīng)驗，不斷地完善體系本身。國家交通部質(zhì)量體系審核專家組對學(xué)校船員教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的完整性、可行性和運行有效性進行了全面的檢驗, 從文件編制到實際運行作業(yè)多角度地展開評估, 達到了體系規(guī)范的要求, 順利獲得通過。經(jīng)過一階段來的運行經(jīng)驗積累，我們總結(jié)反思，學(xué)生管理有序了，教學(xué)環(huán)節(jié)合理了，課堂教學(xué)規(guī)范了，學(xué)生知識獲取全面了。通過與企事業(yè)用人單位的溝通，社會認同度也得到提高。體系文件內(nèi)容的逐步完善，覆蓋了我校學(xué)歷教學(xué)的管理工作范疇，向最先進的管理理念靠攏，實現(xiàn)了管理工作的規(guī)范化和制度化，對提高人才培養(yǎng)質(zhì)量起到了良好的作用。
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第3篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
關(guān)鍵詞：中小企業(yè) 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理體系
0 引言
企業(yè)質(zhì)量管理體系是企業(yè)現(xiàn)行標準體系中的主流體系，它對提高質(zhì)量管理水平能起到重要作用[1]。作為國際上通用的質(zhì)量標準，iso9000等標準反映了質(zhì)量管理體系的基本思想和過程要求，適用于以企業(yè)為代表的各類組織的管理和運作，也為中小企業(yè)質(zhì)量管理提供了依據(jù)和工具[2]。
1 企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素
中小企業(yè)屬于生產(chǎn)性機構(gòu)，而一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系取決于四個方面的要素，包括管理職責，資源管理，產(chǎn)品生產(chǎn)過程，測量、分析與改進等。
1.1 管理職責 管理職責是建立企業(yè)質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
1.1.1 制定企業(yè)的質(zhì)量方針。企業(yè)提出的質(zhì)量方針，應(yīng)包括以下內(nèi)容：企業(yè)所提供企業(yè)產(chǎn)品的等級；企業(yè)在質(zhì)量方面的形象和信譽；企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的各項目標；在達到質(zhì)量目標中所采取的措施；實施質(zhì)量方針的管理人員的作用。
1.1.2 規(guī)定企業(yè)的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，在制定時應(yīng)考慮四個主要目的：實現(xiàn)消費者滿意與職業(yè)標準一致；有利于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進；能回應(yīng)消費者和環(huán)境方面的要求；有利于提高企業(yè)的效率和效益。
1.1.3 確定企業(yè)的質(zhì)量職責和權(quán)限。質(zhì)量職責和權(quán)限，是對企業(yè)員工在質(zhì)量工作中應(yīng)承擔的任務(wù)、責任和權(quán)限所做的一些具體規(guī)定。這些規(guī)定，必須與為達到服務(wù)質(zhì)量所采用的手段和方法保持一致；同時，企業(yè)的質(zhì)量職責，還意味著企業(yè)對客戶的優(yōu)質(zhì)服務(wù)是以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)員工的合作為基礎(chǔ)。
1.1.4 進行企業(yè)的質(zhì)量評審。質(zhì)量評審，是對企業(yè)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀是否有效、是否符合企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求、以及質(zhì)量體系是否適應(yīng)在環(huán)境變化后確定的新目標等所做的正式評價。
1.2 資源管理
資源管理主要包括三個方面
其一是人力資源管理。在企業(yè)質(zhì)量管理體系中，人的因素最為重要，產(chǎn)品是在人即企業(yè)員工直接操作下所完成的。人力資源管理，要充分發(fā)揮人的作用，調(diào)動起每一位企業(yè)員工的積極性。其中，培訓(xùn)和人力資源開發(fā)是最重要的組成部分，比如對企業(yè)質(zhì)量管理負責人開展培訓(xùn)，對企業(yè)員工開展質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等方面的教育，對新進員工開展質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
其二是信息資源管理。企業(yè)員工之間互通信息、交流思想，是員工合作共事促進企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一。對于企業(yè)內(nèi)部來說，質(zhì)量管理體系中應(yīng)形成一個有效的信息系統(tǒng)，作為溝通和有序作業(yè)的基礎(chǔ)；對于企業(yè)外部，企業(yè)員工特別是與產(chǎn)品消費者直接交往的員工，在溝通聯(lián)絡(luò)方面應(yīng)當具備適當?shù)闹R和必要的技能，能與外部組織和代表緊密協(xié)作。
其三是物質(zhì)資源管理。企業(yè)質(zhì)量管理體系需要一些基本物質(zhì)資源，包括開展管理所需要的軟硬設(shè)備如計算機、儲存器和數(shù)據(jù)庫等；開展管理必需的基礎(chǔ)性條件，如網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和通訊設(shè)施；開展質(zhì)量評定的設(shè)備和計算機專用軟件等。
1.3 企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程 企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程可以用企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)來表示。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)，是指從識別消費者的需要，到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響產(chǎn)品質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。這個概念模式，存在于整個企業(yè)管理和企業(yè)產(chǎn)品的過程中，包括消費者意見匯總過程、產(chǎn)品設(shè)計過程和產(chǎn)品生產(chǎn)過程。
企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量直接受到上述三個過程的影響。在消費者意見匯總過程中，企業(yè)員工要通過調(diào)查確定消費者對企業(yè)產(chǎn)品的要求和期望，并與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確認具備提供所需產(chǎn)品所要求的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，形成質(zhì)量要求與公開承諾。在新產(chǎn)品設(shè)計過程中，企業(yè)要把新產(chǎn)品性能的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品規(guī)范及新產(chǎn)品提供和控制的規(guī)范，同時反映出企業(yè)本身的方案選擇。在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，企業(yè)通過產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定所提供的產(chǎn)品、規(guī)定用于生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和方法；通過質(zhì)量控制規(guī)范規(guī)定評價和控制產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)特性的程序。
1.4 測量、分析與改進 企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行，需要一個有效的自我完善機制，以識別產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的問題，并采取措施加以解決。為適應(yīng)這個要求，企業(yè)需要做測量、分析與改進工作，開展內(nèi)部質(zhì)量審核。目前，企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核主要有三種類型。一是質(zhì)量管理體系審核，其審核對象是對企業(yè)質(zhì)量管理有重要影響的各控制過程的職能工作。二是企業(yè)生產(chǎn)過程審核，一般是針對一個或一系列很具體的環(huán)節(jié)的審核。三是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量審核，這類審核的項目，可依據(jù)消費者的評價意見和生產(chǎn)過程控制中容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)來確定。這三種審核，能夠幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，是企業(yè)特別是中小企業(yè)改進質(zhì)量管理體系的一種重要手段和保證活動。
2 中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略
一般說來，企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略主要包括了目標、機構(gòu)、制度和反饋等多個方面。對于中小企業(yè)，也涉及到這些方面。其中，確立目標、建立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)對于中小企業(yè)來說尤其重要。
2.1 確定合適的質(zhì)量管理目標體系 從理論上說，企業(yè)質(zhì)量管理體系的水平，應(yīng)能參照國內(nèi)外通行的先進水平加以制訂。但由于各個企業(yè)的發(fā)展水平和生產(chǎn)條件差異較大，因此，企業(yè)特別是中小企業(yè)在制訂質(zhì)量管理目標時應(yīng)該因地制宜，追求質(zhì)量管理與企業(yè)整體的匹配和融合，建立切合企業(yè)實際的目標體系。中小企業(yè)在確定企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)容和標準時，還必須確定：所明確的質(zhì)量目標在生產(chǎn)實踐中能夠轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實。
2.2 建立專職質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu) 中小企業(yè)雖然在規(guī)模上比較小，但是也需要設(shè)立專職的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，使企業(yè)質(zhì)量管理職能化[3]。這個機構(gòu)需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的核心人物擔任，并承擔全面責任。質(zhì)量管理體系有自己的領(lǐng)導(dǎo)和辦事機構(gòu)，才能夠提出正確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并制定相應(yīng)的質(zhì)量計劃和措施，提供足夠的質(zhì)量文件和進行全面的質(zhì)量記錄，并實現(xiàn)質(zhì)量的審核和質(zhì)量工作的監(jiān)督考核。
2.3 建立質(zhì)量管理責任制度 為保證質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的落實和各項質(zhì)量管理工作的順利實施，企業(yè)必須明確規(guī)定各個環(huán)節(jié)應(yīng)該承擔的質(zhì)量職能和質(zhì)量責任以及相關(guān)的協(xié)調(diào)、預(yù)防和補救措施，以建立一套以質(zhì)量責任制為主要內(nèi)容的績效考核辦法和完整嚴密的管理制度。對于中小企業(yè)，質(zhì)量標準、職能和責任以及相應(yīng)的獎懲制度，也應(yīng)通過文字形式明確予以表達，印成手冊發(fā)到每一位企業(yè)員工。通過責任制度，保證每一個員工、每一個崗位、每一項程序以及每一個產(chǎn)品，都在質(zhì)量管理制度的覆蓋之下。
2.4 建立質(zhì)量管理信息反饋制度 信息是質(zhì)量管理中的重要依據(jù)。質(zhì)量信息則是進行質(zhì)量管理、實施質(zhì)量控制的依據(jù)和基礎(chǔ)[4]。質(zhì)量信息包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的全部活動，即產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)的各個階段中所產(chǎn)生的反映產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)信息。要使企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)，必須建立一個溝通企業(yè)內(nèi)、外的信息反饋系統(tǒng)，并規(guī)定各種信息，特別是質(zhì)量信息的傳遞路線、方法和程序，形成有效的信息網(wǎng)，及時地收集企業(yè)內(nèi)、外各種質(zhì)量信息。
對于中小企業(yè)來說，質(zhì)量信息系統(tǒng)也應(yīng)實現(xiàn)如下目標。一是質(zhì)量信息及時傳遞到各部門、各環(huán)節(jié)和各過程；二是質(zhì)量決策的速度與準確性得到提高；三是產(chǎn)品、服務(wù)和工作質(zhì)量得到提高；四是對質(zhì)量體系能夠部分實現(xiàn)遠程審核和評價；五是能適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化。另外，從長遠看，質(zhì)量信息系統(tǒng)與企業(yè)內(nèi)部其他的管理信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息交互和信息集成。
2.5 形成質(zhì)量意識和質(zhì)量文化 對于中小企業(yè)，也需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工從意識深處來理解質(zhì)量管理標準的科學(xué)性與有效性。因此，企業(yè)全體員工必須高度自覺地參與質(zhì)量管理，樹立企業(yè)全員質(zhì)量意識，形成良好的質(zhì)量管理文化氛圍。
對于中小企業(yè)的管理者，形成質(zhì)量意識和質(zhì)量文化主要是通過教育培訓(xùn)。通過教育活動，樹立起“質(zhì)量是贏得競爭的關(guān)鍵因素”、“質(zhì)量是我們和顧客聯(lián)絡(luò)的鑰匙”的經(jīng)營思想[5]。管理層首先要對質(zhì)量的重要性有切身體會，將企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量與企業(yè)命運結(jié)合，將質(zhì)量意識轉(zhuǎn)化為自覺的行動，并以自己的行動直接影響企業(yè)的員工。
對于中小企業(yè)員工，也需要通過培訓(xùn)工作，比如加強對iso9000等標準的宣傳貫徹，使員工在日常工作中對依據(jù)標準建立的質(zhì)量體系自覺地進行維護，真正形成質(zhì)量文化的氛圍，最大程度地維護已建立的質(zhì)量體系。
3 中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)
企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)是一個系統(tǒng)過程，應(yīng)在iso9000等標準的基礎(chǔ)上，對全部的過程進行系統(tǒng)策劃，使建立的質(zhì)量管理體系有助于企業(yè)實現(xiàn)預(yù)期目的。對于中小企業(yè)，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系一般也包括以下幾個階段，即質(zhì)量管理體系的策劃，文件的編制，體系的實施和體系的完善。在實際的建設(shè)中，中小企業(yè)需要把握以下幾個重點來開展建設(shè)工作。
3.1 確定核心領(lǐng)導(dǎo)者 質(zhì)量管理體系的核心領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)擔任企業(yè)重要崗位領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，具備比較豐富的工作經(jīng)驗，熟悉企業(yè)實際狀況與質(zhì)量管理工作，同時具有很強的學(xué)習(xí)能力，對質(zhì)量管理的理念和思想能夠融會貫通。對于中小企業(yè)而言，領(lǐng)導(dǎo)者的能力可能直接關(guān)系到推行質(zhì)量管理體系的成敗。
3.2 合理制定質(zhì)量目標與指標 如前所述，對于中小企業(yè)，質(zhì)量目標制定要充分考慮目標的合理性、可追求性、可測量性和經(jīng)濟性。中小企業(yè)不一定套用和搬用大型企業(yè)做法，按層次、按部門制定質(zhì)量目標，而是結(jié)合企業(yè)的主要經(jīng)營指標，結(jié)合主要管理者的職能與責任，結(jié)合傳統(tǒng)的考核指標，比如以年度指標等形式下達并由實際責任者負責執(zhí)行。
3.3 保證資金的投入 中小企業(yè)資金緊張、籌資能力差是個普遍現(xiàn)實問題，特別硬件裝備如生產(chǎn)設(shè)備、工藝工裝及檢測設(shè)備投入方面不足。因此，中小型企業(yè)應(yīng)積極籌措資金來保障質(zhì)量管理體系的建設(shè)。一方面應(yīng)充分利用外部資源，比如申報中央和地方各級中小企業(yè)發(fā)展專項資金項目，以提高中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和技術(shù)裝備水平，推進企業(yè)向?qū)I(yè)化發(fā)展。另一方面在企業(yè)內(nèi)部集中有限資金走專業(yè)化發(fā)展的道路，確保必需的資金投入，進行必要的技術(shù)改造，增強實施質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
3.4 建立內(nèi)部監(jiān)控機制 建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部監(jiān)控機制，是增強中小企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的一個重要保障。對于中小企業(yè)，一方面，可以建立日常生產(chǎn)檢查與集中性內(nèi)審兩者結(jié)合的監(jiān)控機制，通過內(nèi)審，進行自我改進。另一方面，可以建立與日常管理結(jié)合的管理評審監(jiān)控機制。事實上，對于中小企業(yè)來說，管理評審的形式也可以靈活多樣。比如，可以是專職領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系的評審，也可以是領(lǐng)導(dǎo)層會議對質(zhì)量管理體系的評審。再比如，評審內(nèi)容和評審結(jié)果也可靈活決定，不一定每次都要覆蓋標準要求的所有內(nèi)容，而是通過多次評審在年度內(nèi)覆蓋標準規(guī)定的內(nèi)容。
4 結(jié)束語
對于中小企業(yè)，從確立質(zhì)量管理體系建設(shè)的策略，到完成建設(shè)過程，到企業(yè)通過認證，也只是質(zhì)量管理工作步入良性發(fā)展的開始[6]。在建立質(zhì)量管理目標體系后，需要采用具有可操作性的評價方法，不斷的尋求自我改進，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，以持續(xù)地提高質(zhì)量管理水平。同時，中小型企業(yè)要從自身需求出發(fā)，結(jié)合企業(yè)自身的發(fā)展方向，加強必要的資源建設(shè)和配置，不斷增強質(zhì)量管理體系的有效性。從質(zhì)量管理發(fā)展趨勢看，質(zhì)量管理體系也只是建立了一個質(zhì)量基礎(chǔ)，中小企業(yè)走專業(yè)特色的質(zhì)量管理體系及一體化管理體系道路是未來的一個發(fā)展趨勢。中小型企業(yè)需要適應(yīng)這個趨勢，適應(yīng)社會環(huán)境和市場的變化，增強應(yīng)變能力，持續(xù)設(shè)計和優(yōu)化其管理體系。
參考文獻：
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第4篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
關(guān)鍵詞：檢驗檢測機構(gòu)；人員培訓(xùn)；質(zhì)量管理體系
引言：
作為能夠提供公正數(shù)據(jù)的機構(gòu)，檢驗檢測機構(gòu)常常是以技術(shù)為依托。但實際上，想要確保檢測數(shù)據(jù)的準確性，不僅需要擁有成熟的檢驗檢測技術(shù)，還要擁有高水平的檢驗人員和高效率的質(zhì)量管理體系。而通過加強人員培訓(xùn)，則能確保質(zhì)量管理體系保持高效運行，繼而使實驗室得到科學(xué)的管理。因此，有必要對檢驗檢測機構(gòu)的人員培訓(xùn)與質(zhì)量管理體系運行問題展開分析，以便更好的促進實驗室的發(fā)展。
一、實驗室質(zhì)量管理體系運行與人員培訓(xùn)分析
對于檢驗檢測機構(gòu)來講，建立有效的質(zhì)量管理體系才能確保實驗室檢測質(zhì)量。而想要使該體系保持良好運行狀態(tài)，還要抓住ISO/IEC 17025實驗室質(zhì)量管理體系中的“培訓(xùn)”要素，以便對體系運行的“人、機、料、法、環(huán)、測”過程中“人員”這一環(huán)節(jié)進行把控和提升。在此基礎(chǔ)上，才能確保實驗室各項管理工作能夠得到落實，從而實現(xiàn)實驗室的科學(xué)管理。
（一）人員培訓(xùn)與檢驗工作管理
在實驗室開展日常檢驗檢測工作時，想要確保出具的實驗數(shù)據(jù)準確可靠，還要使人員加強檢驗工作管理。為達成這一目標，實驗室需要按照《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等質(zhì)量體系文件中的管理要求，組織實驗室全體人員加強對相關(guān)管理規(guī)定的學(xué)習(xí)。而通過加深對實驗室質(zhì)量管理問題的認識，才能使人員按照有關(guān)規(guī)定實現(xiàn)檢測室技術(shù)工作的管理。具體來講，就是需要使人員完成檢測室的操作規(guī)程、標準文件管理規(guī)定和檢驗檢測報告管理規(guī)定等多種規(guī)定的學(xué)習(xí)。而通過明確各種規(guī)章制度，則能夠?qū)崿F(xiàn)檢驗工作的定崗定責，繼而確保相關(guān)的規(guī)定能夠得到落實[2]。
（二）人員培訓(xùn)與檢驗設(shè)備管理
為加強實驗室檢測設(shè)備管理，還要對實驗室的儀器和設(shè)備進行劃分，從而實現(xiàn)設(shè)備的分類管理。而想要開展該項工作，就必須要確保設(shè)備管理人員能夠熟練掌握各種儀器的操作、維護和維修方法和技術(shù)。在此基礎(chǔ)上，人員才能將設(shè)備管理工作劃分成儀器日常管理工作、儀器系統(tǒng)管理工作和儀器技術(shù)管理工作，從而進行儀器設(shè)備管理工作的落實。為達成這一目標，便要制定詳細系統(tǒng)的培訓(xùn)計劃，以便對儀器管理人員進行大、小儀器操作、維護和維修培訓(xùn)，并且對內(nèi)審員、計量員等儀器操作人員定期進行質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。在此基礎(chǔ)上，劃分各項管理工作的職責，同時采取以崗定人的管理方式，從而確保設(shè)備管理工作能夠持續(xù)和有效開展下去。
（三）人員培訓(xùn)與檔案資料管理
在檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行的過程中，還要安排專人負責進行檔案資料的管理。在開展該項工作時，需要進行資料管理目錄的建立，以便對資料進行編號和分類管理。此外，還要確保人員能夠及時完成檔案建立和歸檔工作。比如在每完成一臺設(shè)備的安裝后，就需要及時進行設(shè)備檔案的建立，并且將出具的報告單與原始記錄一起歸檔，從而盡快實現(xiàn)設(shè)備的規(guī)范管理[3]。對相關(guān)檔案管理人員進行特定培訓(xùn)，使其能夠基本掌握質(zhì)量管理體系中檔案管理的方法，清晰明確檔案管理中應(yīng)著重注意的要求與規(guī)定，才能確保檔案管理工作能夠得到落實。
二、實驗室質(zhì)量管理人員培訓(xùn)方法
（一）實施分類培訓(xùn)
在對檢驗檢測機構(gòu)的人員進行培養(yǎng)時，需要按照不同培訓(xùn)目的將人員劃分成新入職員工、在崗員工和特種作業(yè)人員。針對新入職員工，需要開展安全教育、職業(yè)道德教育、政策法規(guī)教育、業(yè)務(wù)職能訓(xùn)練和質(zhì)量管理體系教學(xué)等工作。完成入職培訓(xùn)后，各接收部門還要開展上崗培訓(xùn)，以便使人員掌握崗位需要的實驗技能和設(shè)備操作技能。針對在崗人員，需要根據(jù)業(yè)務(wù)需要開展相應(yīng)的崗位培訓(xùn)活動，以便使員工能力的穩(wěn)定性和連續(xù)性得到保證。而針對特種作業(yè)人員，則需要開展特種作業(yè)技能培訓(xùn)，并確保人員能夠獲得上崗資格證書。
（二）實現(xiàn)多樣化培訓(xùn)
為提升檢驗檢測機構(gòu)的人員培訓(xùn)效果，需要開展多樣化的培訓(xùn)工作。一方面，可以安排老員工帶新員工，從而幫助新員工掌握部門內(nèi)知識和技能。另一方面，可以根據(jù)工作需要安排人員參與機構(gòu)內(nèi)外部的培訓(xùn)活動。再者，可以安排人員到相關(guān)機構(gòu)接受實訓(xùn)教育，從而使檢驗人員的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力得到培養(yǎng)。此外，機構(gòu)可安排工作人員參加學(xué)位教育或到國外進修，從而使人員的理論基礎(chǔ)水平和實際工作能力得到提升。需要注意的是，無論采取哪種培訓(xùn)方式，都需要預(yù)先制定詳細的培訓(xùn)計劃，以確保培訓(xùn)工作的順利落實。
（三）落實培訓(xùn)效果評估
根據(jù)培訓(xùn)的目標、內(nèi)容和計劃，檢驗檢測結(jié)構(gòu)需要對人員培訓(xùn)效果進行評估。根據(jù)培訓(xùn)效果，則可以對現(xiàn)有人員培訓(xùn)工作進行完善，從而使人員培訓(xùn)取得更好的效果。為達成這一目標，還要開展有效性的評價。針對新入職員工，可以通過書面考核方式評估入職培訓(xùn)效果，然后通過理論和實踐考核對上崗培訓(xùn)效果進行評估。針對在崗培訓(xùn)和特種作業(yè)培訓(xùn)，則可以利用培訓(xùn)總結(jié)報告和現(xiàn)場演示進行培訓(xùn)效果評估[1]。此外，還要采取召開座談會和發(fā)放調(diào)查反饋表等方式進行培訓(xùn)效果追蹤，以確定培訓(xùn)對人員實際工作產(chǎn)生的影響。
結(jié)論：
綜上所述，人員培訓(xùn)和質(zhì)量管理是實驗室需要開展的重要工作。只有確保人員培訓(xùn)效果，并且確保質(zhì)量管理體系有效運行，才能夠使檢驗檢測結(jié)構(gòu)出具準確的檢驗報告，從而為社會提供更好的服務(wù)。因此，相信本文對檢驗檢測機構(gòu)的人員培訓(xùn)和管理體系運行問題展開的分析，可以為相關(guān)工作的開展提供指導(dǎo)。
參考文獻：
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第5篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；中小型企業(yè)；運行問題
隨著當前醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療器械已經(jīng)成為了醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個重要分支，醫(yī)療器械的發(fā)展是多個學(xué)科之間的互相滲透、互相交叉的綜合性學(xué)科。先進的醫(yī)療器械推動著我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械在生產(chǎn)行業(yè)的飛速發(fā)展已經(jīng)成為了當前的醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化的重要標志。但是當前醫(yī)療器械的發(fā)展存在著嚴重的問題，質(zhì)量管理體系在醫(yī)療器械的生產(chǎn)運行中占據(jù)著重要的地位，從質(zhì)量管理體系著手對當前中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的問題進行探究，本文主要從醫(yī)療器械的生產(chǎn)運行的監(jiān)管和考核方面論述質(zhì)量管理體系中的問題，希望能夠為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理者提供借鑒意義[1]。
1 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中的監(jiān)管問題
1.1醫(yī)療器械監(jiān)管體系不健全 由于我國醫(yī)療器械的監(jiān)管發(fā)展起步較晚，所以醫(yī)療器械管理在質(zhì)量管理體系中不齊全，雖然有很多的學(xué)者投身于對其研究和探索之中，并且還制定出了一套完善可行的質(zhì)量管理體系，但是，在監(jiān)管的過程中仍然存在著很多的盲點，需要對其進行繼續(xù)探索和完善。
1.2監(jiān)管的專業(yè)素質(zhì)還需進一步的提高 醫(yī)療器械的種類和作用都極其繁多，其中很多產(chǎn)品都屬于技術(shù)性很高的產(chǎn)品，這也就對監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)提出了更高的要求，所以監(jiān)管人員必須要全面的了解產(chǎn)品相關(guān)的知識，對產(chǎn)品的用途、作用有一定的了解才能對器械本身的質(zhì)量有一個明確的把握。
1.3目錄分類界限模糊 目前的目錄分類僅僅是對醫(yī)療器械界定的原則性要求，對器械的品種界定還比較模糊，沒有一個準確的界限，這就造成了在實際的監(jiān)管中經(jīng)常性的遇到似是而非的情況，使得國家要根據(jù)現(xiàn)實問題不停的出臺各項法律法規(guī)，通過這種"補丁"的形式來明確器械的分類和界定，再加上分級審批時各地的注冊制度標準有所差異，造成了一些同類產(chǎn)品在各地要進行不同類別的注冊，導(dǎo)致了在監(jiān)管上出現(xiàn)混亂的情況，加大了監(jiān)管的難度[2]。
1.4醫(yī)療器械技術(shù)支撐力度不足 對于醫(yī)療器械的檢驗技術(shù)存在著缺陷，與發(fā)達的國家相比，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗存在著很大的差異。目前對于醫(yī)療器械的抽驗品種和力度均遠低于藥品，且具備檢驗?zāi)芰Φ姆ǘC構(gòu)數(shù)量相當小，而且還存在著經(jīng)費不足的問題，所以在監(jiān)督工作上還需要不斷的努力。
2 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中考核面臨的問題
2.1考核的辦法相對比較落后 目前醫(yī)療器械生產(chǎn)對器械的考核辦法還是按照2000年5月22日國家頒布的考核辦法實施的，它的法律依據(jù)也早在04年的8月9日進行了修改，對原試產(chǎn)注冊進行了取消，修改成了直接準產(chǎn)，但是在《辦法》中的一些根據(jù)原來設(shè)置的條款則還沒有進行修改，使得《辦法》中的考核項目與實際的項目多少有點差距，那么考核也將失去它應(yīng)有的作用。
2.2考核的尺度不明，考核不易把握，人為因素大 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核所依賴的《辦法》僅僅是醫(yī)療器械體系管理中一個最為初級的要求，隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)不斷的創(chuàng)新和發(fā)展，10年前制訂的法規(guī)和辦法都遠遠不能滿足目前的監(jiān)管需求。雖然國家和很多人意識到了這一點，國家相關(guān)部門也頒布了試用點的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范，但也僅僅是在試運行，并沒有深層次的普及，所以正式的法規(guī)和辦法還需要一定的時間來推廣和普及，并且還要考慮在正式運行前遇到的諸多實際問題[3]。對于《辦法》中尺度把握問題主要有條款的把握和產(chǎn)品的把握，對于條款的把握，條款中對于產(chǎn)品的檢驗主要提到了內(nèi)容、記錄、規(guī)程等，這些檢查的內(nèi)容大多都是以主觀意愿來判斷，那么就出現(xiàn)了人為因素決定了這些內(nèi)容是否合格，而對于產(chǎn)品的把握，醫(yī)療器械產(chǎn)品多種多樣，它們的作用、原理、制作手段、程序等都非常專業(yè)，檢查中各條款的內(nèi)容也不能一概而論，加上檢查人員對于這些專業(yè)性很高的知識和水平都很難達到，使得檢驗人員在產(chǎn)品的把握上出現(xiàn)較大的偏差。
2.3檢驗隊伍體系建設(shè)不強 該方面的問題主要體現(xiàn)在以下的3個方面：①檢驗隊伍人數(shù)嚴重不足；②專業(yè)構(gòu)成單一；③內(nèi)審員較少。對于前者，目前的醫(yī)療領(lǐng)域很多人關(guān)注的是藥品而非醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的監(jiān)管也處于最初級的階段，通過對某省醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)計，全省共有1455家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，而各縣市的醫(yī)療器械監(jiān)管局還在建設(shè)當中，藥監(jiān)體系檢查員的人數(shù)也僅只有103人，醫(yī)療器械檢查人員僅有266人，這些人數(shù)遠遠不能滿足社會市場的需求，也造成了這部分人的工作壓力巨大；對于第二點，內(nèi)審員根據(jù)相關(guān)規(guī)定需要通過ISO13485標準的培訓(xùn)，但因為醫(yī)療器械檢查員的人數(shù)較少，也就直接導(dǎo)致了內(nèi)審員數(shù)量更加稀少；對于第三點，隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展，曾經(jīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員的主要專業(yè)大多數(shù)是醫(yī)藥、化學(xué)、材料等專業(yè)，而電子、生化、化工等專業(yè)的人才較少，無法滿足目前醫(yī)療器械檢查的需求[4]。
2.4檢查方式單一 很多檢查員去企業(yè)進行檢查時，無論什么樣的產(chǎn)品都生搬硬套《辦法》中的內(nèi)容進行檢查，檢查的方式比較單一，缺乏重點，對問題的描述也不全面，針對性不強，無法彰顯檢查的作用，使得檢查成為了一種"走過場"[5]。
3 總結(jié)語
醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中要嚴格把關(guān)做好質(zhì)量控制，將質(zhì)量管理體系運用到中小型生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)運行之中，切實做好中小型企業(yè)的質(zhì)量管理，但是當前醫(yī)療器械的發(fā)展存在著嚴重的問題，質(zhì)量管理體系在醫(yī)療器械的生產(chǎn)運行中占據(jù)著重要的地位，從質(zhì)量管理體系著手對當前中小型醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的問題進行探究，希望實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理者重視質(zhì)量管理體系中存在的問題，從源頭抓起，切切實實提高認識，認認真真執(zhí)行質(zhì)量管理體系并使之在企業(yè)生產(chǎn)過程中良好地運行，從而提升產(chǎn)品的質(zhì)量，提高企業(yè)的競爭力。
參考文獻：
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第6篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
【關(guān)鍵詞】中職 教育 質(zhì)量 觀念
一、 問題的提出
面對現(xiàn)代社會既需要大量中職人才，又面臨在激烈競爭中舉步惟艱的矛盾，目前，是被動地陷入“量”的旋渦，還是修煉內(nèi)功，以“質(zhì)”的優(yōu)勢，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，這是關(guān)系到中職學(xué)校生死存亡的問題。筆者認為樹立正確的質(zhì)量管理意識，是中職學(xué)校發(fā)展的必然趨勢。
為什么非企業(yè)性質(zhì)的學(xué)校也存在“質(zhì)量”之說呢？學(xué)校管理呈現(xiàn)出既不同于傳統(tǒng)學(xué)校管理，又不同于企業(yè)管理的新的管理模式，其特點體現(xiàn)在：1、學(xué)校的“產(chǎn)品”是滿足社會需要的學(xué)生。學(xué)校是教育服務(wù)組織，其產(chǎn)品一般是其提供的知識和服務(wù)。但是，學(xué)生或?qū)W員既是知識的接受者，又是教育服務(wù)的對象，因此，某種意義上可以說，學(xué)生或?qū)W員就是中職培訓(xùn)的“產(chǎn)品”。2、學(xué)校的教育服務(wù)質(zhì)量的建立是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包含培訓(xùn)前的招生、培訓(xùn)中的過程質(zhì)量和培訓(xùn)后的推薦就業(yè)及其跟蹤的全過程。學(xué)校的教育服務(wù)活動主要是其教師向?qū)W生傳授相關(guān)科學(xué)理論知識和能力的教學(xué)活動過程，教師的講授水平、教材的適用程度、教學(xué)設(shè)施、器具等都影響著教育效果。 3、學(xué)校的教育服務(wù)質(zhì)量體系的評價具有滯后性。實踐是檢驗真理的標準，也是檢驗學(xué)校教育服務(wù)質(zhì)量體系有效性的重要標準之一，學(xué)生知識或能力的考核既要看成績、看證書，更要看他們在實踐中的應(yīng)用，包括知識能力和業(yè)績。必須結(jié)合本校實際，樹立質(zhì)量意識，建立富有自身特色的質(zhì)量管理體系。
二、中職學(xué)校怎樣建立富有自身特色的質(zhì)量管理體系呢？
（一）建立符合職教特色的“全面質(zhì)量管理”模式
質(zhì)量是一個全面的、綜合的概念，質(zhì)量管理的內(nèi)容不僅是最終產(chǎn)品本身的質(zhì)量，還包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工序質(zhì)量和工作質(zhì)量，是整個組織活動的成果，質(zhì)量管理必須對質(zhì)量形成的每一個環(huán)節(jié)都加強管理，使質(zhì)量螺旋上升。教育的質(zhì)量同企業(yè)相比，雖然其目標、活動內(nèi)容和方式、質(zhì)量的評價標準等等有著眾多的區(qū)別，但其活動過程以及組織管理方面在本質(zhì)上是相同的，都存在一個輸入――轉(zhuǎn)換――輸出的過程，并通過這個過程的有效控制和管理以較小的投入獲得更大的產(chǎn)出。這種模式的特點表現(xiàn)為全面、全過程的質(zhì)量管理；全員、全組織的質(zhì)量管理，使質(zhì)量管理成為全體員工的內(nèi)在需求，綜合運用多種方法和手段進行管理，以最小成本投入獲得最優(yōu)化的效益和效率。教育質(zhì)量同產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量一樣，也有一個產(chǎn)生、形成和發(fā)展的過程，從培養(yǎng)目標的決定，專業(yè)計劃的制定，課程體系和課程內(nèi)容的設(shè)計到教學(xué)計劃的執(zhí)行，理論教學(xué)及實踐教學(xué)的實施，以及考核、檢查等教學(xué)情況反饋，最后到社會的綜合反饋。這些環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，教育質(zhì)量就是在這個系統(tǒng)中逐步形成的。教育目標實現(xiàn)取決于各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)，無論哪一個環(huán)節(jié)出了問題都會影響到最終的質(zhì)量。在教育過程中，每一個環(huán)節(jié)都要靠教職員工去實施，許多環(huán)節(jié)還需要教育的對象――學(xué)生能動作用。因此，教育服務(wù)過程比其它任何行業(yè)的生產(chǎn)服務(wù)過程都更加強調(diào)人的作用――人是教育質(zhì)量形成的最根本的影響因素。所以，我們完全可以按照全面質(zhì)量管理的觀念建立以全面、全過程、全員為基本特征的教育質(zhì)量管理體系。
（二）強化中職學(xué)校質(zhì)量管理意識，必須樹立現(xiàn)代中職教育質(zhì)量觀。
首先要樹立中職學(xué)校的教育服務(wù)觀。在質(zhì)量管理體系的原則中首先強調(diào)的是“以顧客為關(guān)注焦點”，提出：“組織依存于顧客。對于學(xué)校而言，顧客指的是學(xué)生、家長、社會以及上一級學(xué)校。如果不考慮這一概念的外延，那么在一定意義上說，學(xué)校中的顧客，就是指學(xué)生。我們的學(xué)校都應(yīng)該認識并且做到：學(xué)生是學(xué)校的主人，學(xué)生是學(xué)習(xí)的主體。這也是學(xué)校教學(xué)和其它環(huán)節(jié)改革的根本。
其次樹立中職學(xué)校的教育過程管理觀。質(zhì)量管理體系指出“通過使用資源和管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接影響下一個過程的輸入?！本唧w的學(xué)校過程管理，首先是學(xué)校的發(fā)展目標、組織設(shè)置、管理職責的策劃；其次是學(xué)校的人、財、物、環(huán)境的合理配置與管理，在此基礎(chǔ)上，開展對學(xué)生的教育、教學(xué)、生活、安全、保健等一系列的服務(wù)提供，并對整個學(xué)校管理系統(tǒng)的運行和各方面的質(zhì)量進行檢測、分析、改進。其目的都是面向?qū)W生，服務(wù)于學(xué)生，為保證和提高教育質(zhì)量服務(wù)。質(zhì)量管理體系中的過程管理觀，要求學(xué)校將管理視為一個過程控制，依靠嚴格的管理制度監(jiān)控整個管理過程，杜絕中間任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)不規(guī)范行為，從而改變學(xué)校管理中只重視教育結(jié)果（如升學(xué)率的高低等）輕視教育教學(xué)過程的不科學(xué)的做法。
最后樹立中職學(xué)校的“持續(xù)改進”的發(fā)展觀。質(zhì)量管理體系將持續(xù)改進作為質(zhì)量管理的基礎(chǔ)之一。持續(xù)改進的最終目的是提高組織的有效性和效率。在“持續(xù)改進的策劃”方面，強調(diào)通過質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審等促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。重視教育質(zhì)量持續(xù)的改進與提高是學(xué)校充滿活力持續(xù)發(fā)展的重要保證。也是與學(xué)校教育的發(fā)展觀是一致的，學(xué)校教育的目的是促進受教育者身心全面、和諧的發(fā)展，塑造出符合社會需要的可持續(xù)發(fā)展的人才。
第7篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
Abstract: A high-quality project is based on elaborated design and elaborated site construction, therefore, the construction enterprises should establish a sound quality management system and value it as important content of the work. This paper described the connotation of quality management system of construction site and aspects which should be paid attention to.
關(guān)鍵詞:質(zhì)量;現(xiàn)場;問題
Key words: quality;site;problem
中圖分類號:TU71 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)16-0064-01
0引言
在《建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準》(GB 50300-2001)中規(guī)定:在施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)該有相應(yīng)的施工技術(shù)標準、健全的質(zhì)量管理體系、施工質(zhì)量檢驗制度和施工質(zhì)量水平考核制度。實踐證明,只有建立健全施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系才能搞好工程施工質(zhì)量,即施工企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系及監(jiān)理單位外部質(zhì)量監(jiān)管體系。一項高質(zhì)量的工程是在精心設(shè)計的基礎(chǔ)上通過現(xiàn)場精心施工而來的,作為施工企業(yè)應(yīng)把建立健全質(zhì)量管理體系作為一項重要的工作內(nèi)容來抓。
1施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
1.1 概念質(zhì)量管理體系,也稱質(zhì)量保證體系,是以保證與提高工程質(zhì)量為目標,根據(jù)工程質(zhì)量形式與發(fā)展各環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動,運用系統(tǒng)的概念和方法,確定施工企業(yè)各部門在質(zhì)量管理方面的任務(wù)和職責,并建立協(xié)調(diào)這些活動的組織機構(gòu)所形成的一有機整體。按嚴格要求來區(qū)分,施工企業(yè)在實施內(nèi)部質(zhì)量管理過程中所建立的體系稱之為質(zhì)量管理體系;在合同條件下,根據(jù)建設(shè)方(業(yè)主)需要的質(zhì)量保證活動要求而建立的質(zhì)量管理體系稱之為質(zhì)量保證體系。
1.2 建立施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系的內(nèi)容施工企業(yè)的現(xiàn)場質(zhì)量管理體系應(yīng)包括確定一名具有資格的專職質(zhì)量負責人、建立一個自上而下貫通的質(zhì)量自檢組織、配備足夠的檢測試驗設(shè)施、按規(guī)范要求來建立完善的施工現(xiàn)場質(zhì)量責任制度等內(nèi)容。在《建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準》(GB 50300-2001)的附錄中明確了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理的內(nèi)容,主要有:①現(xiàn)場質(zhì)量管理制度;②質(zhì)量責任制;③主要專業(yè)工種操作上崗證書;④分包方資質(zhì)與對分包單位的管理制度;⑤施工圖的審查;⑥地質(zhì)勘察資料;⑦施工組織設(shè)計,施工方案及審批;⑧施工技術(shù)標準;⑨工程質(zhì)量檢驗制度;⑩攪拌站及計量設(shè)置;{11}現(xiàn)場材料設(shè)置存放及管理。上述內(nèi)容是施工企業(yè)建立并健全質(zhì)量管理體系的具體要求,在開工前由施工現(xiàn)場負責人檢查,監(jiān)理單位總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位負責人驗收。這是保證開工及施工順利和保證工程質(zhì)量的基礎(chǔ),目的是做好施工前的準備,使工程質(zhì)量從一開始就得到有效控制。
2建立健全施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系應(yīng)注意的問題
2.1 從組織上完善質(zhì)量管理體系目前,部分地區(qū)在資質(zhì)管理上將質(zhì)量員和安全員的資質(zhì)證明合并,并將他們簡稱質(zhì)安員。在實際工作中,一項工程特別是具有一定規(guī)模的工程質(zhì)量員、安全員日常工作量非常大,也很繁瑣;而且,一個人的知識面、經(jīng)驗及精力是有限的,如質(zhì)量員同時兼安全員,必然顧此失頗,帶來質(zhì)量安全事故隱患。所以,對有一定規(guī)模的工程,質(zhì)量員和安全員崗位應(yīng)單獨設(shè)置。
2.2 項目質(zhì)檢員要有相應(yīng)的施工經(jīng)驗項目質(zhì)檢員必須根據(jù)工程的規(guī)模及技術(shù)含量,由具有相應(yīng)工程施工質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員擔任。在項目質(zhì)檢員選派方面,如果只強調(diào)資質(zhì),沒有要求相應(yīng)的工程施工經(jīng)驗,對工程質(zhì)量管理就容易陷入被動。由于各地方情況不同,工程內(nèi)容復(fù)雜程度不同,規(guī)范中沒有對專業(yè)質(zhì)檢員職稱等條件作出硬性規(guī)定,但是施工單位質(zhì)檢員是掌握企業(yè)標準和國家標準的具體人員,是施工企業(yè)項目質(zhì)量具體把關(guān)人員,是確保項目施工質(zhì)量的重要人員,施工企業(yè)對其的選派工作必須認真對待。
2.3 運用先進科學(xué)的質(zhì)量管理辦法要建立完善的施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系,可運用先進的科學(xué)質(zhì)量管理理念和辦法,如全面質(zhì)量管理(TOM)及ISO 9000標準,使企業(yè)質(zhì)量管理跟上時代步伐,以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善和有效運行。
2.4 強化質(zhì)檢管理機制在項目施工中要充分發(fā)揮質(zhì)檢人員和技術(shù)人員的作用。施工質(zhì)量不只是質(zhì)檢員的工作,每一名技術(shù)人員在施工過程中都要實施質(zhì)量控制,對質(zhì)量問題進行及時反饋。同時,應(yīng)授予質(zhì)檢員質(zhì)量否決權(quán),使其有職有權(quán)有威信。
2.5 建立及完善企業(yè)內(nèi)部“三檢制”實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的檢驗制度。自始至終貫徹以承包人先自檢評定合格再提交監(jiān)理驗收的原則,謹防監(jiān)理人員充當承包人質(zhì)檢員或施工員的角色。
2.6 強調(diào)企業(yè)技術(shù)質(zhì)量管理部門在工程技術(shù)、質(zhì)量上的管理作用在明確項目經(jīng)理質(zhì)量責任的同時,不能以包代管,過分強調(diào)項目承包的自。對分部分工程以上的驗收資料必須經(jīng)公司技術(shù)、質(zhì)量管理部門審核確認后才能提交監(jiān)理驗收,同時企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量部門負責人應(yīng)參加地基基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)等分部分以上工程驗收工作。
2.7 重視項目資料員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)目前,部分地區(qū)建設(shè)行政主管部門沒有對項目資料員資質(zhì)作硬性規(guī)定,而據(jù)不全面統(tǒng)計,絕大部分資料員為非土建專業(yè)。當前,國家為拉動內(nèi)需,大量基建項目集中上馬和房地產(chǎn)市場方興未艾,土建專業(yè)人才不足,而熟悉土建流程,掌握土建知識的資料更加缺乏。因此,對資料員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)是企業(yè)一項技術(shù)質(zhì)量基礎(chǔ)工作,應(yīng)納入企業(yè)職工培訓(xùn)及再教育計劃。
2.8 做好建設(shè)工程質(zhì)量管理質(zhì)量控制點的設(shè)置一項工程項目要根據(jù)其特點對需要重點控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)以及主導(dǎo)因素采取特殊的措施和方法,實行強化管理。質(zhì)量控制點的設(shè)置應(yīng)在開工前在施工組織設(shè)計、施工方案中單獨列出,并明確控制點管理辦法。
3結(jié)語
質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)工程,涉及多個部門與專業(yè)。目前,我國的工程質(zhì)量管理體系處于“政府監(jiān)督、社會監(jiān)理、企業(yè)負責”的運行狀態(tài)。工程實體質(zhì)量的形成,離不開施工企業(yè)人員、材料、機械、工藝方法、環(huán)境等諸多因素,離不開監(jiān)理等單位的管理和政府職能部門的監(jiān)督,然而“工程質(zhì)量是做出來的,不是檢查出來的”,監(jiān)理單位檢查驗收和政府職能部門的監(jiān)督只是工程質(zhì)量的外在約束因素,只有建立和不斷健全施工企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理體系并保證其健康運行才是工程質(zhì)量保證的根本。
參考文獻:
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第8篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
關(guān)鍵詞：質(zhì)量 企業(yè) 管理體系
一、堅持以質(zhì)量為先
要真正屹立在行業(yè)的強者之林，必須要高度重視質(zhì)量，首先要把質(zhì)量放到第一、做到第一。要進一步深刻理解“質(zhì)量為先”，也就是必須搞好產(chǎn)品的質(zhì)量，加強各項工作的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，實際上也是在做好企業(yè)聲譽的質(zhì)量。第二要以信譽保質(zhì)量，以質(zhì)量樹信心，以質(zhì)量鑄輝煌是企業(yè)的必然選擇。企業(yè)的創(chuàng)新和變革要“千變?nèi)f化”，才能成就“質(zhì)量為先”。
二、堅持質(zhì)量第一
“質(zhì)量不能讓企業(yè)一榮俱榮，卻可以使企業(yè)一損俱損”已成為廣大企業(yè)的共識。多年來，在科研生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)中始終堅持“堅持質(zhì)量第一，實施科學(xué)管理，持續(xù)質(zhì)量改進，實現(xiàn)降損增效”的質(zhì)量方針，把質(zhì)量工作的重點放在加強質(zhì)量管理體系的建設(shè)，不斷改進提高質(zhì)量，夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作。同時加強質(zhì)量創(chuàng)新，以質(zhì)量文化建設(shè)為依托，提高企業(yè)的質(zhì)量誠信意識，大力實施，精心打造精品，贏得了顧客的信賴。
三、 加強質(zhì)量管理工作
1、推行全面質(zhì)量管理過程
工作過程中要“以人為本，追求第一”的理念，“以誠信為本，實施卓越服務(wù)；以質(zhì)量為本，創(chuàng)建卓越企業(yè)”的原則，在質(zhì)量管理工作方面，要加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面提升質(zhì)量管理水平。加強基礎(chǔ)建設(shè)，全面開展達標合格認證。質(zhì)量管理現(xiàn)在看來，在管理的過程中，檢查的一種有效的形式就是達標評比認證，這是我們做好體系建設(shè)的非常有效的一個辦法。要拿出一個安排計劃，制定標準，從達標開始，然后升級認證。加強質(zhì)量管理隊伍建設(shè)，把著力點放在專業(yè)人員業(yè)務(wù)精益求精上面，還要努力讓全員都懂得質(zhì)量管理。要最大限度地采用信息化手段來實現(xiàn)高水平的質(zhì)量管理。
2、推進工作文化建設(shè)，提高全員的質(zhì)量意識
2.1、從工作實踐中，我體會到改進質(zhì)量首要因素是人的素質(zhì)的改進和提高，為此，公司從“以人為本”的角度，開展質(zhì)量文化活動，提高全員的質(zhì)量意識。
2.2、加強質(zhì)量文化建設(shè)的管理。在強化全員的質(zhì)量意識上，公司要非常重視質(zhì)量文化建設(shè)設(shè)施的投入。為營造質(zhì)量文化的良好氛圍，可以制作質(zhì)量文化宣傳標語牌、展示版布置在公司顯眼處。組織員工學(xué)習(xí)質(zhì)量文化的構(gòu)成，對質(zhì)量價值觀、質(zhì)量理念、質(zhì)量行為準則、質(zhì)量道德觀。這樣就形成了質(zhì)量無處不在的良好氛圍。
2.3、充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭的作用。公司在質(zhì)量文化建設(shè)別強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)干部的率先垂范作用，使領(lǐng)導(dǎo)干部自身的質(zhì)量素質(zhì)得到保證，從而帶動全體員工整體素質(zhì)的提高。
四、推進企業(yè)質(zhì)量管理體系
1.、企業(yè)質(zhì)量管理體系
企業(yè)現(xiàn)行標準體系中的主流體系，它對提高質(zhì)量管理水平能起到重要作用。作為國際上通用的質(zhì)量標準，ISO9000等標準反映了質(zhì)量管理體系的基本思想和過程要求，適用于以企業(yè)為代表的各類組織的管理和運作，也為企業(yè)質(zhì)量管理提供了依據(jù)和工具。
2、企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成及建設(shè)
2.1 管理職責 管理職責是建立企業(yè)質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
（1） 制定企業(yè)的質(zhì)量方針。
（2） 規(guī)定企業(yè)的質(zhì)量目標。
（3） 確定企業(yè)的質(zhì)量職責和權(quán)限。
（4） 進行企業(yè)的質(zhì)量評審。
2.2 資源管理 資源管理主要包括三個方面：
（1）人力資源管理。要充分發(fā)揮人的作用，調(diào)動起每一位企業(yè)員工的積極性。其中，培訓(xùn)和人力資源開發(fā)是最重要的組成部分，比如對企業(yè)質(zhì)量管理負責人開展培訓(xùn)，對企業(yè)員工開展質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等方面的教育，對新進員工開展質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
（2）信息資源管理。對于企業(yè)內(nèi)部，應(yīng)形成一個有效的信息系統(tǒng)，作為溝通和有序工作的基礎(chǔ)；在溝通聯(lián)絡(luò)方面應(yīng)當具備適當?shù)闹R和必要的技能，能與外部組織和代表緊密協(xié)作。
（3）物質(zhì)資源管理。開展管理所需要的軟硬設(shè)備如計算機、儲存器和數(shù)據(jù)庫等；開展管理必需的基礎(chǔ)性條件，如網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和通訊設(shè)施；開展質(zhì)量評定的設(shè)備和計算機專用軟件等。
2.3 企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程。這個概念模式，存在于整個企業(yè)管理和企業(yè)產(chǎn)品的過程中，包括消費者意見匯總過程、產(chǎn)品設(shè)計過程和產(chǎn)品生產(chǎn)過程。
2.4 測量、分析與改進。 企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行，需要一個有效的自我完善機制，以識別產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的問題，并采取措施加以解決。
3、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略
企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略主要包括了目標、機構(gòu)、制度和反饋等多個方面：
3.1 確定合適的質(zhì)量管理目標體系。從理論上說，企業(yè)質(zhì)量管理體系的水平，應(yīng)能參照國內(nèi)外通行的先進水平加以制訂。但由于各個企業(yè)的發(fā)展水平和生產(chǎn)條件差異較大，因此，企業(yè)在制訂質(zhì)量管理目標時應(yīng)該因地制宜，追求質(zhì)量管理與企業(yè)整體的匹配和融合，建立切合企業(yè)實際的目標體系。
3.2 建立專職質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。企業(yè)要設(shè)立專職的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，使企業(yè)質(zhì)量管理職能化。這個機構(gòu)需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的核心人物擔任。質(zhì)量管理體系有自己的領(lǐng)導(dǎo)和辦事機構(gòu)，才能夠提出正確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并制定相應(yīng)的質(zhì)量計劃和措施，提供足夠的質(zhì)量文件和進行全面的質(zhì)量記錄，并實現(xiàn)質(zhì)量的審核和質(zhì)量工作的監(jiān)督考核。
3.3 建立質(zhì)量管理責任制度。為保證質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的落實和各項質(zhì)量管理工作的順利實施，企業(yè)必須明確規(guī)定各個環(huán)節(jié)應(yīng)該承擔的質(zhì)量職能和質(zhì)量責任以及相關(guān)的協(xié)調(diào)、預(yù)防和補救措施，以建立一套以質(zhì)量責任制為主要內(nèi)容的績效考核辦法和完整嚴密的管理制度。
3.4 建立質(zhì)量管理信息反饋制度 信息是質(zhì)量管理中的重要依據(jù)。質(zhì)量信息則是進行質(zhì)量管理、實施質(zhì)量控制的依據(jù)和基礎(chǔ)。。
3.5 形成質(zhì)量意識和質(zhì)量文化 對于企業(yè)，也需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工從意識深處來理解質(zhì)量管理標準的科學(xué)性與有效性。因此，企業(yè)全體員工必須高度自覺地參與質(zhì)量管理，樹立企業(yè)全員質(zhì)量意識，形成良好的質(zhì)量管理文化氛圍。 對于中小企業(yè)員工，也需要通過培訓(xùn)工作，比如加強對ISO9000等標準的宣傳貫徹，使員工在日常工作中對依據(jù)標準建立的質(zhì)量體系自覺地進行維護，真正形成質(zhì)量文化的氛圍，最大程度地維護已建立的質(zhì)量體系。
4、加強企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)
4.1 確定核心領(lǐng)導(dǎo)者 質(zhì)量管理體系的核心領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)具備比較豐富的工作經(jīng)驗，熟悉企業(yè)實際狀況與質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量管理的理念和思想能夠融會貫通。
4.2 合理制定質(zhì)量目標與指標 對于企業(yè)，質(zhì)量目標制定要充分考慮目標的合理性、可追求性、可測量性和經(jīng)濟性。
4.3 建立內(nèi)部監(jiān)控機制 建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部監(jiān)控機制，是增強企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的一個重要保障。
第9篇：質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)內(nèi)容范文
【摘要】建立血站質(zhì)量管理體系的目的是為了維護我國的血液安全，本文闡述了血液質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和改進，并提出了一些可行的建議。
【關(guān)鍵詞】血站質(zhì)量管理體系；監(jiān)控；改進
一 血站質(zhì)量管理體系及其目的
血站質(zhì)量管理體系包括獻血服務(wù)質(zhì)量體系、血液成分制備質(zhì)量體系和實驗室質(zhì)量體系。為了規(guī)范和加強血液質(zhì)量管理，確保血液安全，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》和《血站管理辦法》，衛(wèi)生部于2006年4月制定血站質(zhì)量管理體系，該規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。眾所周知，血液是人身體的重要部分，人的身體一旦在血液方面出現(xiàn)問題，輕則影響健康，重則危及生命，所以保障我國采、供血的安全至關(guān)重要。血站質(zhì)量管理體系的出臺，從血液的采集、加工到輸入人體，一步步把關(guān)，這關(guān)系到獻血人和受血人的健康以及生命安全，有利于保障我國的血液安全，維護社會穩(wěn)定。
二 怎樣實現(xiàn)血站質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和持續(xù)改進
（一）策劃建立血站質(zhì)量管理體系:在ISO9000質(zhì)量體系標準和國家“一法兩規(guī)”（《血站質(zhì)量管理管理》、《血站實驗室管理規(guī)范》，下同）的指導(dǎo)下，建立血站管理的基本框架，明確管理職責，明晰資源配置，掌握過程控制，保證血站質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和持續(xù)改進。在制定血站管理體系時，要注意因血站情況（血站規(guī)模、所在地、設(shè)備及人員配置）不同而有所不同。
（二）編寫血站質(zhì)量體系的相關(guān)文件:血站質(zhì)量管理體系在運行的時候必須要有一個文件來作為依據(jù)，否則不能體現(xiàn)它的權(quán)威，同時它也可以對實踐起到很好的指導(dǎo)作用。在編寫血站質(zhì)量體系的相關(guān)文件時可以以ISO9000質(zhì)量體系標準為框架，以國家“一法兩規(guī)”的章程為主要內(nèi)容。血站質(zhì)量管理體系中，血站質(zhì)量體系的相關(guān)文件可以分為以下幾個層次：1.質(zhì)量手冊；2.程序文件；3.操作文件，包含血液質(zhì)量標準、血站管理制度、血站操作細則等；4.記錄文件。在編寫血站質(zhì)量體系的相關(guān)文件時，要組織相關(guān)專業(yè)人員，經(jīng)過培訓(xùn)后編寫，在這個過程中還要注意民主集中制原則，血站質(zhì)量體系的文件形成初稿后要組織專業(yè)人員會審、評估，而后修改、定稿，最后才頒布實施。有了這些文件，血站質(zhì)量管理體系才可以很好地運行，保障我國的血液安全。
（三）推動血站質(zhì)量管理體系的運行:有了體系，有了相關(guān)的指導(dǎo)文件，接下來就是認真負責地執(zhí)行該管理體系，這是通過該系統(tǒng)來保障我國血液安全最重要、最關(guān)鍵的一步。
（四）血站質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和持續(xù)改進:在血站質(zhì)量管理體系運行的過程中，多多少少會出現(xiàn)一些不足的地方，為了使該系統(tǒng)一如既往地發(fā)揮作用，我們必須對血站質(zhì)量管理體系進行隨時的監(jiān)控，對其中體制上的因素和執(zhí)行時的問題進行改進。
血站質(zhì)量管理體系的監(jiān)控以ISO9000質(zhì)量體系標準和國家“一法兩規(guī)”為依據(jù)，凡是有違背以上法律法規(guī)的，都應(yīng)該引起我們的重視，同時，在執(zhí)行過程中影響總體效率的因素也應(yīng)該得到我們的重視。在發(fā)現(xiàn)不足之后，我們就要采取措施來對其進行改進。管理體制方面的原因，就應(yīng)該修改制度，但要注意制度內(nèi)部的咬合性。執(zhí)行中出現(xiàn)的失誤，就要把責任落實到人，盡量杜絕，提高效率。
三 血站質(zhì)量管理體系存在的問題及解決方案
鑒于血液安全事關(guān)重大，各種機構(gòu)組織每年會對血站進行多次檢查，包括2-3次內(nèi)審、1次外審和1-2次管理評審。盡管對血站的監(jiān)督工作有條不紊，但在這些審查過程中，仍然發(fā)現(xiàn)很多不盡如人意的地方。這些問題表現(xiàn)在：
（1）管理規(guī)范執(zhí)行不力。即使有再完備管理體制，如果沒有很好地實行，還是等于零。對于這種情況，主要采取的措施是定期或不定期對血站員工進行培訓(xùn)，提高員工專業(yè)素質(zhì)、保持員工飽滿的工作熱情，并成立質(zhì)量管理部門，對員工的工作情況進行監(jiān)督，實行績效薪酬制，盡可能保證血站質(zhì)量管理體系的執(zhí)行。
（2）資源得不到滿足。人員不足，設(shè)備老舊，加劇了采血及加工過程中難以避免的危險因素。這應(yīng)該要得到重視，相關(guān)部門應(yīng)加大投入，盡快實現(xiàn)血站人員專業(yè)化、設(shè)備先進化的局面。
（3）日常監(jiān)管不力。血站由于工作量大、工作繁雜的原因，在平時有可能沒有注意到血站質(zhì)量管理體系的諸多要求，只有到了臨檢的時候才格外小心起來，這凸顯了我國的血站對日常監(jiān)管的不足。對于這一情況，應(yīng)該完善日常監(jiān)督體制，建立完善、人性化、符合集體利益的工作評價體系，這樣才能從細節(jié)上杜絕血站的問題。
另外，對于血站質(zhì)量管理體系還有一些建設(shè)性意見：
（1）注意血站質(zhì)量管理體系的修訂。隨著時代的發(fā)展，社會各種因素不斷變遷，所以必須注意對血站質(zhì)量管理體系的修訂，使其能滿足當下社會的要求，做到與時俱進，保持恒久的生命力。
（2）拓展血站的服務(wù)范圍。血站不必僅僅局限于向群眾提供獻血點這樣一個單獨的服務(wù)，還可以向其他很多方面發(fā)展，比如說獻血科普知識宣傳、艾滋病科普知識宣傳、社區(qū)體檢服務(wù)等等。血站本來就是一個提供服務(wù)的機構(gòu)，為群眾提供更多更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，可以拉近血站與群眾之間的關(guān)系，鼓勵群眾獻血，保證我國血液健康事業(yè)的發(fā)展。
結(jié)語
建立血液質(zhì)量管理體系，并注意血站質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和持續(xù)改進，有利于保護獻血人和受血人的身體健康以及生命安全，有利于保障我國的血液安全，維護社會的穩(wěn)定。
參考文獻
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作者單位：536000 廣西北海市中心血站
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和為家庭分憂而擔憂等等?！叭藷o遠慮必有近憂”，適度的焦慮是正常的心理反應(yīng)，有助于激發(fā)動力，但持續(xù)性、過度的焦慮就是一種不正常的表現(xiàn)了，嚴重的會導(dǎo)致心理疾病，這對就業(yè)關(guān)鍵時期的畢業(yè)生來說極為不利。
（三）攀比心理: 不排除一部分學(xué)生對就業(yè)存在盲目攀比的心理，認為自己的家庭背景、個人能力以及社交圈等都處于較高層次，于是在就業(yè)過程中，認識不到自己的特點，缺乏對自我的客觀評價，盲目攀比工作地點、薪酬水平、工作單位知名度和工作環(huán)境等，許多認為自己優(yōu)秀的畢業(yè)生對工作期望值無根據(jù)調(diào)高，一心追求大城市、高報酬、好醫(yī)院，而對縣級醫(yī)院則不予考慮，而實際上在就業(yè)崗位有限而畢業(yè)生數(shù)量幾何級增長的就業(yè)局面下，因盲目攀比而錯過就業(yè)機會的幾率日漸增大，因此許多自認為出色的畢業(yè)生遲遲未能就業(yè)，久而久之又會滋生焦慮心理。
二 護理專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)心理問題調(diào)適
（一）畢業(yè)生自身的調(diào)適: 解鈴還須系鈴人，畢業(yè)自身的心理問題一般本人自己有基本的了解，還得自己去調(diào)適。一是開展職業(yè)規(guī)劃，合理進行自我定位。認清自己及面臨的形勢是畢業(yè)生進行自我客觀評價和定位的前途條件。對護理專業(yè)畢業(yè)生來說，可從心理學(xué)測試角度，如能力測試、人格測試、興趣測試等對自己的能力傾向、氣質(zhì)類型和性格做個客觀評價，以正確認清自己，使自己及時作出心理調(diào)整和職業(yè)定位。二是利用心理學(xué)進行調(diào)適。如利用自我暗示法，在面試過程是暗示自己不要在乎別人的表現(xiàn)，按計劃正常表現(xiàn)自己就行了，或早心里告訴自己機會還有很多，不必在乎此次失利；還如自我宣泄法，在遭遇求職受挫時，可以通過找他人傾訴的方式來進行排解，切忌埋藏于心。
（二）學(xué)校方面: 作為的學(xué)校在畢業(yè)生心里往往有著“家”的地位和心理認可，因此學(xué)校通過采取一定的措施對幫助學(xué)生進行心理調(diào)試也起著重要的作用。一是學(xué)校開展豐富多彩的校園文化活動，如針對護理專業(yè)女生多的現(xiàn)實，學(xué)生可以開展“護理操作技能大賽”“女生節(jié)”及其他群體性活動，轉(zhuǎn)移學(xué)生集中于找工作的視線，幫助她們體會到集體的溫暖，培養(yǎng)他們自信、樂觀、快樂的心理品質(zhì)。二是開展必要的就業(yè)指導(dǎo)。護理專業(yè)畢業(yè)生最后一年的學(xué)習(xí)基本上是在醫(yī)院進行實習(xí)，人員分散，無暇集中進行專門就業(yè)指導(dǎo)，學(xué)?？梢栽趯W(xué)生實習(xí)前就向?qū)W生進行專門的就業(yè)指導(dǎo)、職業(yè)生涯規(guī)劃指導(dǎo)、簡歷自作、就業(yè)技巧、面試心得等，幫助學(xué)生對就業(yè)獲得細節(jié)上認識，為就業(yè)做好準備。
（三）家庭鼓勵: 家庭永遠是孩子的避風(fēng)港，在嚴峻就業(yè)形勢面前，畢業(yè)生心理往往是脆弱的，繼續(xù)來自家人的寬慰和開導(dǎo)。對父母來說，孩子的就業(yè)是其人生必須面對的問題，對孩子的就業(yè)前景父母應(yīng)保持樂見，對孩子就業(yè)挫折應(yīng)基于及時的寬慰和理解，幫助孩子重獲信心，渡過人生難關(guān)。
三 結(jié)語
就業(yè)不單是畢業(yè)生一方的責任，學(xué)校、社會和家庭都應(yīng)發(fā)揮各自的作用，多渠道幫助畢業(yè)生成功離開校門，以積極、健康、樂觀的心態(tài)去迎接人生的重大考驗。
參考文獻
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