質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則精選(九篇)

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第1篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

【摘要】：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一種自我診斷、自我管理的有效方法，隨著質(zhì)量管理體系的不斷完善，就要從多方面給予創(chuàng)新性的審核運(yùn)用，并建立符合所建質(zhì)量體系的準(zhǔn)則要求，及時(shí)糾正實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系存在的一些不足，尤其是強(qiáng)化對(duì)預(yù)算編制的管理，完善內(nèi)部管理與控制以支持新制度的建立和有效地發(fā)揮作用等方面，采取積極有效的措施，將具有深厚的現(xiàn)實(shí)意義。本文在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)際內(nèi)容，闡述了審核的定義、內(nèi)部審核的基本要求，并分析當(dāng)前在構(gòu)建內(nèi)部審核考核評(píng)析機(jī)制的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上，深入探討構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的對(duì)策和建議，建立規(guī)范有序的管理機(jī)制，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量體系；內(nèi)部；審核；方法

從內(nèi)部審核的方法去探究實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效管理方式，并從審核機(jī)制的建立、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性和細(xì)節(jié)要素等出發(fā)，思考內(nèi)部考核的評(píng)析機(jī)制，強(qiáng)化管理，更好的推動(dòng)整體效能的提升，從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)出發(fā)，都將具有深厚的現(xiàn)實(shí)意義。因此，積極探索內(nèi)部審核機(jī)制的科學(xué)化、先進(jìn)化和規(guī)范化，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展。

一、簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的相關(guān)概念

1、審核的定義及理解

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，尤其是對(duì)審核概念的掌握，更加重要。審核是為了獲取審核證據(jù)進(jìn)行的一種客觀的評(píng)價(jià)，并在滿足審核準(zhǔn)則以及程序的基礎(chǔ)上，進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的評(píng)價(jià)分析。因此，對(duì)審核中的各項(xiàng)具體活動(dòng)進(jìn)行有效的管理，并為管理者提供可靠的信息[1]。譬如，確定受審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性等等。從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核現(xiàn)狀來(lái)看，審核的方法一般有三種類別，就是審核方分類法、審核對(duì)象分類法和審核范圍分類法，根據(jù)不同的實(shí)際工作和環(huán)境需要，選擇不同的審核方法，能收到更好的實(shí)際效果。

2、內(nèi)部審核的基本要求

依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理的內(nèi)部審核基本要求出發(fā)，圍繞審核程序、內(nèi)審重點(diǎn)、審核計(jì)劃、審核人員、審核資源等給予全面的分析。其中，審核程序主要圍繞目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、審核類別、責(zé)任建立等多方面的程序；內(nèi)部審核的重點(diǎn)是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性；審核人員由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具有資格的內(nèi)審員執(zhí)行，并經(jīng)組織管理者專門(mén)授權(quán)，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)，保持相對(duì)獨(dú)立性、公正性，從多方面滿足審核的需要。

二、剖析新形勢(shì)下構(gòu)建內(nèi)部審核的現(xiàn)狀和存在問(wèn)題

1、內(nèi)審定位缺失

在當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計(jì)上，由于受到審計(jì)人員的責(zé)任心、價(jià)值觀、整體素質(zhì)等多方面的影響，在一些定位上還停留在查錯(cuò)糾弊、堵塞漏洞等上面，導(dǎo)致內(nèi)審工作沒(méi)有體現(xiàn)出應(yīng)有的預(yù)防價(jià)值，不能發(fā)揮內(nèi)審價(jià)值創(chuàng)造的前瞻性作用[2]；同時(shí)，內(nèi)部審核還沒(méi)有全面發(fā)揮出分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的作用，在一些單位，內(nèi)部審核的職責(zé)和效能被無(wú)限的擴(kuò)大，造成眾多管理決策都離不開(kāi)內(nèi)部審核部門(mén)參與，存在管理上的一些誤區(qū)。

2、制度管理空洞

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理的制度健全上，加強(qiáng)整體的教育培訓(xùn)是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，人力資源管理部門(mén)對(duì)人才的培養(yǎng)沒(méi)有系統(tǒng)化、規(guī)范化的培訓(xùn)和管理，尤其是重視市場(chǎng)的效能，重視績(jī)效考核，沒(méi)有形成活力、凝聚力，造成管理上的不足，致使內(nèi)部審計(jì)人員的培養(yǎng)管理沒(méi)有落到實(shí)處。尤其是在質(zhì)量體系的安全管理上，內(nèi)部審核的方式?jīng)]有創(chuàng)新性，整體的服務(wù)功能被弱化。

3、整體組織乏力

由于管理力度不夠，重查下級(jí)，輕指導(dǎo)下級(jí)工作；以及力量薄弱，無(wú)法自主組織內(nèi)審項(xiàng)目，或者安排項(xiàng)目過(guò)少等因素的影響，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核上，往往力量薄弱，無(wú)法自主組織對(duì)內(nèi)審項(xiàng)目的具體安排，缺乏整體的指導(dǎo)方案和工作思路，造成實(shí)際工作效率的低下。

三、探討構(gòu)建內(nèi)部審計(jì)考核評(píng)析機(jī)制的建議

1、集中考核，建立綜合考核評(píng)析機(jī)構(gòu)體系

在具體的內(nèi)部審核的程序上，建立高素質(zhì)專業(yè)內(nèi)部審計(jì)考核評(píng)析工作隊(duì)伍并制訂規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制。綜合考核評(píng)析由多個(gè)職能部門(mén)組成，要負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)科室、各個(gè)地方、各項(xiàng)工作的集中考核，牽涉面廣，關(guān)聯(lián)度高，不能有一絲馬虎，不能出現(xiàn)一絲紕漏[3]。在實(shí)際工作匯總，可以廣泛開(kāi)展調(diào)查研究，結(jié)合工作實(shí)際，制訂考核評(píng)析工作操作細(xì)則、考評(píng)人員管理機(jī)制、考評(píng)人員培訓(xùn)制度、考評(píng)工作監(jiān)督制度、考評(píng)評(píng)析制度。加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部審計(jì)人員素質(zhì)方面的教育，鍛造一支在工作中鐵面無(wú)私，敢于碰硬，不徇私情，以剛正不阿、考評(píng)從嚴(yán)、無(wú)私無(wú)畏的形象開(kāi)展綜合考評(píng)工作。

2、分類指導(dǎo)，建立科學(xué)考核評(píng)析指標(biāo)體系

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理上，建立嚴(yán)格的內(nèi)部審核方法，在建立科學(xué)考核指標(biāo)體系上，遵循經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求原則，延伸管理渠道。一是定量與定性相結(jié)合。定量考核是基礎(chǔ)，各項(xiàng)指標(biāo)要細(xì)化硬化，便于操作。定性考核的分值比重要適當(dāng)，定性考核要設(shè)置具體細(xì)化的參考內(nèi)容，防止憑主觀印象打分的現(xiàn)象。二是速度與質(zhì)量相協(xié)調(diào)?？己酥笜?biāo)要體現(xiàn)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展的要求，既要考評(píng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，又要考評(píng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的質(zhì)量。要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，設(shè)置資源環(huán)境、社會(huì)發(fā)展、生活質(zhì)量等方面的具體指標(biāo)，使考評(píng)從偏重經(jīng)濟(jì)建設(shè)考核向注重經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化等全面考核轉(zhuǎn)變，糾正忽視對(duì)社會(huì)、文化等領(lǐng)域考核的片面做法。三是務(wù)實(shí)與務(wù)虛相得當(dāng)。檢驗(yàn)工作是否有實(shí)效，這是考評(píng)工作的核心取向。工作務(wù)虛的指標(biāo)設(shè)置不能過(guò)多、過(guò)細(xì)，不能把主要注意力集中關(guān)注墻上掛的、嘴上說(shuō)的、書(shū)上寫(xiě)的、看上去養(yǎng)眼的，要把指標(biāo)重心放在發(fā)揮實(shí)效的第一線，以務(wù)實(shí)的考評(píng)指標(biāo)考出“貨真價(jià)實(shí)”，考評(píng)成果使人信服，防止在考評(píng)上走形式、走過(guò)場(chǎng)[4]。

3、多維評(píng)價(jià)，建立陽(yáng)光考核評(píng)析體系

內(nèi)部審核是一個(gè)全面化的綜合評(píng)級(jí)機(jī)制，因此，要從多方面思考內(nèi)部審核的具體方式，促進(jìn)整體效能的提升，并在具體的操作中，通過(guò)建立監(jiān)督機(jī)制一級(jí)內(nèi)部審計(jì)自身的價(jià)值評(píng)估機(jī)制等來(lái)加強(qiáng)系統(tǒng)化的運(yùn)用，達(dá)到理想的實(shí)際效果。一是要建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理機(jī)制。通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的全程監(jiān)控的管理體系，可以設(shè)立舉報(bào)箱、專線電話、網(wǎng)路管理等多種監(jiān)督渠道，讓各種力量融入對(duì)內(nèi)部審核的監(jiān)督，更好的提升質(zhì)量管理的時(shí)效性[5]。二是要強(qiáng)化內(nèi)部審核的價(jià)值評(píng)估機(jī)制。建立價(jià)值評(píng)估機(jī)制，檢討內(nèi)部審計(jì)的策略和程序的有效性及是否與價(jià)值推動(dòng)力保持一致，并根據(jù)檢討的結(jié)果及時(shí)采取措施加以改善，完善內(nèi)審價(jià)值創(chuàng)造的相關(guān)流程，同時(shí)尋找新的價(jià)值創(chuàng)造機(jī)會(huì)，有效發(fā)揮內(nèi)審價(jià)值創(chuàng)造作用。

四、總結(jié)

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法上，可以從思想教育、制度建設(shè)、細(xì)節(jié)管理等多方面進(jìn)行系統(tǒng)化的探索，在加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí)，體現(xiàn)出公平、公正、嚴(yán)格的原則，規(guī)范審核程序和具體步驟，提高內(nèi)部審核的技巧和整體效率，從人員、設(shè)備、環(huán)境、管理評(píng)審等都實(shí)行規(guī)范化的管理，將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的作用真正用到實(shí)處。

參考文獻(xiàn)

[1]陳軍；郭利敏；淺談如何提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核質(zhì)量[J].畜牧市場(chǎng)，2006，（8）：12-13

[2]楊鳳華；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方法探討；浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)；2008，02（7）：32-33

[3]曹忠來(lái)；質(zhì)量體系內(nèi)部審核的重要環(huán)節(jié)—糾正措施；青海交通科技；2010，02（6）：55-56

第2篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；體系運(yùn)行；改進(jìn)措施；藥品檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室管理；信息化建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系[1]，是保證檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，具有可比性的主要手段。質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中要不斷地進(jìn)行有效控制、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，才能提高體系的適用性和符合性，確保實(shí)驗(yàn)室工作有序進(jìn)行，使實(shí)驗(yàn)室持續(xù)健康發(fā)展。通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題，探討其改進(jìn)措施，可以確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷提高。

1質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題

1.1實(shí)驗(yàn)室重業(yè)務(wù)，輕質(zhì)量管理

有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為，只要把檢測(cè)和科研搞好、業(yè)務(wù)技術(shù)過(guò)硬就很滿意，不需要過(guò)多考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。

1.2質(zhì)量管理體系與實(shí)際檢測(cè)工作脫節(jié)

最常見(jiàn)的現(xiàn)象：檢測(cè)過(guò)程未按程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測(cè)需要制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)而沒(méi)有制定，或者寫(xiě)一套做一套[3]。

1.3考核評(píng)價(jià)內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高

缺少考核或評(píng)價(jià)的具體要求，工作做了，但沒(méi)有或不知如何考核和評(píng)價(jià)[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時(shí)，過(guò)后補(bǔ)記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對(duì)質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。

2改進(jìn)措施

2.1提高全員參與意識(shí)

2.1.1領(lǐng)導(dǎo)重視

質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，機(jī)構(gòu)的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人起著決定性作用。體系運(yùn)行涉及各職能科室與檢測(cè)室，領(lǐng)導(dǎo)的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵。領(lǐng)導(dǎo)不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領(lǐng)導(dǎo)重視，主持好管理評(píng)審，做出改進(jìn)決策。

2.1.2加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行

使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或ISO/IEC17025的內(nèi)容和要求，了解每一個(gè)崗位在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和作用，從思想上、行動(dòng)上積極參與質(zhì)量活動(dòng)，使之變成自覺(jué)行為。實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對(duì)性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應(yīng)建立考核與效果評(píng)價(jià)機(jī)制，檢查是否達(dá)到培訓(xùn)的預(yù)期目的。

2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系

隨著信息化程度的提高，應(yīng)將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機(jī)融合，把各要素加入到信息化平臺(tái)的各個(gè)環(huán)節(jié)，作為管理和運(yùn)作過(guò)程的限制性要求，以信息化手段促進(jìn)質(zhì)量管理工作的提升[7]。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平臺(tái)，所有體系文件的編制、預(yù)授號(hào)、審核、審批、培訓(xùn)、實(shí)施、修改以及作廢的每個(gè)環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)行，任何一個(gè)環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運(yùn)行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個(gè)部門(mén)實(shí)行電子化管理，保證修改和更新及時(shí)到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應(yīng)規(guī)定打印權(quán)限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時(shí)銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門(mén)平臺(tái)要有顯示，以便監(jiān)督到位；當(dāng)紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)反映出還有哪個(gè)人、哪個(gè)部門(mén)打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門(mén)，防止使用過(guò)期文件。

2.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理信息化

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理平臺(tái)和臺(tái)賬，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)取、使用、銷毀信息實(shí)時(shí)更新。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息錄入臺(tái)賬，系統(tǒng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進(jìn)行提醒，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理更加嚴(yán)謹(jǐn)。

2.2.3儀器管理信息化

建立儀器信息管理平臺(tái)，在平臺(tái)上建立臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)儀器從購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)、審批、驗(yàn)收、檢定或校準(zhǔn)、SOP的形成、維修、核查直至停用報(bào)廢等一系列過(guò)程的管理信息化，并將一些重要的時(shí)間如核查、檢定或校準(zhǔn)時(shí)間設(shè)置自動(dòng)提醒，實(shí)現(xiàn)全程跟蹤管理。

2.2.4檢驗(yàn)過(guò)程管理信息化

現(xiàn)在已有很多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行了LIMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗(yàn)過(guò)程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過(guò)這些信息化手段，增加了實(shí)驗(yàn)室工作全過(guò)程的原始性、可溯源性，減少了人工書(shū)寫(xiě)及人為錯(cuò)誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實(shí)現(xiàn)“全程跟蹤、時(shí)限管理”，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實(shí)處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。

2.3完善考核評(píng)價(jià)制度，加強(qiáng)監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，受各種因素的影響，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應(yīng)強(qiáng)化考評(píng)和監(jiān)督機(jī)制。

2.3.1建立完善的考核機(jī)制

例如，培訓(xùn)要有效果評(píng)價(jià)，看是否達(dá)到預(yù)期目的；還要建立激勵(lì)機(jī)制，對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表?yè)P(yáng)獎(jiǎng)勵(lì)、執(zhí)行不好的批評(píng)懲罰。

2.3.2實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督

為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時(shí)機(jī)、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時(shí)機(jī)：要把握新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更)剛實(shí)施或開(kāi)展時(shí)；檢測(cè)方法發(fā)生偏離時(shí)；新設(shè)備剛開(kāi)始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時(shí)；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)；質(zhì)量仲裁檢定時(shí)；檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí)；發(fā)生客戶投訴時(shí)。關(guān)鍵人員：要把握新培訓(xùn)人員、新上崗人員、短期聘用人員、長(zhǎng)期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運(yùn)行[8]。

2.4做好內(nèi)審和管理評(píng)審，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行

內(nèi)審與管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過(guò)內(nèi)審與管理評(píng)審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。

2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負(fù)責(zé)進(jìn)行，而內(nèi)審員的個(gè)人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)可或已申請(qǐng)認(rèn)可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問(wèn)題。其次，內(nèi)審員要定期培訓(xùn)，采用走出去或請(qǐng)進(jìn)來(lái)等不同方式，對(duì)內(nèi)審員隊(duì)伍進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，使其及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)政策、準(zhǔn)則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、方法的變化，以持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。

2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評(píng)審要目標(biāo)明確

最高管理者要重視管理評(píng)審，將其作為提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的平臺(tái)。在參會(huì)人員討論意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評(píng)審要目標(biāo)明確，主要針對(duì)質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、外部環(huán)境變化對(duì)實(shí)驗(yàn)室的影響、近一年來(lái)實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)工作的效果進(jìn)行評(píng)審，不能偏離管理評(píng)審的意圖[11]。

2.4.3內(nèi)部審核和管理評(píng)審不能流于形式

要做好充分準(zhǔn)備，參與人員應(yīng)認(rèn)真圍繞滿足顧客期望以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來(lái)運(yùn)行，內(nèi)審和管理評(píng)審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運(yùn)行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點(diǎn)，不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題，完善和改進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進(jìn)。

作者:張莉 孟慶妍 李丹 單位:吉林省藥品檢驗(yàn)所

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第3篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：內(nèi)審員、管理體系、素質(zhì)提升

企業(yè)通過(guò)建立管理體系認(rèn)證，使其確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，能夠優(yōu)化內(nèi)部管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，贏得顧客青睞，使企業(yè)獲得較大的效益。

如何使體系運(yùn)行不斷得到優(yōu)化、持續(xù)改進(jìn)、提高，使其保持有效性？?jī)?nèi)審員的作用至關(guān)重要，他們深入在企業(yè)當(dāng)中，處于不同的工作崗位，對(duì)企業(yè)有深刻的認(rèn)識(shí)和了解，能更好的識(shí)別企業(yè)存在的問(wèn)題，提出有針對(duì)性的改進(jìn)措施。發(fā)揮好他們的作用，將給企業(yè)帶來(lái)巨大的效益。結(jié)合工作體會(huì)，我就如何提高內(nèi)審員素質(zhì)，提升體系運(yùn)行質(zhì)量，做簡(jiǎn)要論述。

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等一體化管理體系的根基和核心，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的，是第一部應(yīng)用于管理方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，被世界各國(guó)廣泛采用，目前已遍及150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為推動(dòng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證思想的規(guī)范，在規(guī)范管理、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、規(guī)范市場(chǎng)行為等方面發(fā)揮了重要作用。我國(guó)也是率先引進(jìn)ISO900族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家之一，在1988年就了等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)，1992年改為等同采用，并不斷修訂、完善。

正因該系列標(biāo)準(zhǔn)非中國(guó)土生土長(zhǎng)的，完全由國(guó)外引進(jìn)，個(gè)別詞句較生澀難懂，不符合國(guó)人的閱讀和理解習(xí)慣，在整體把握上存在困難。標(biāo)準(zhǔn)理解上的困難，必然導(dǎo)致對(duì)體系認(rèn)識(shí)的膚淺；標(biāo)準(zhǔn)理解的不深入，必然導(dǎo)致貫標(biāo)工作的困難；標(biāo)準(zhǔn)掌握的不熟悉，必然導(dǎo)致實(shí)施過(guò)程中的不全面、不規(guī)范。作為管理體系內(nèi)審員或者企業(yè)當(dāng)中具體的執(zhí)行人，必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不斷研讀，理解內(nèi)涵，如標(biāo)準(zhǔn)中的八項(xiàng)原則“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是體系有效運(yùn)行的目的、“持續(xù)改進(jìn)”是體系有效運(yùn)行的目標(biāo)，掌握精髓，才能保證貫標(biāo)工作的順暢。學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)、熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)，深刻領(lǐng)悟精髓是內(nèi)審員必備的資質(zhì)，也是檢驗(yàn)其是否具有內(nèi)審員資格的標(biāo)準(zhǔn)。

二、擴(kuò)展知識(shí)面，夯實(shí)理論基礎(chǔ)

在深刻學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還要學(xué)習(xí)其他知識(shí)。首先必須掌握國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。法律、法規(guī)是一切行為的判斷準(zhǔn)則，是一切行動(dòng)的準(zhǔn)繩，具有強(qiáng)制性，必須遵守，并按要求執(zhí)行。作為內(nèi)審員必須熟悉產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)境保護(hù)、特種設(shè)備以及計(jì)量等方面的法律、法規(guī)和部門(mén)規(guī)章。

其次，注意了解國(guó)際慣例和習(xí)慣做法。ISO體系由國(guó)外引進(jìn)，是國(guó)際規(guī)范，學(xué)習(xí)、掌握國(guó)際慣例一方面可直接借鑒經(jīng)驗(yàn)，提高效率，二是有助于與國(guó)際接軌，提高運(yùn)行質(zhì)量和效果。

三是注意豐富專業(yè)知識(shí)。作為內(nèi)審員是按照既有的審核計(jì)劃，進(jìn)行對(duì)照檢查，形式、方法相對(duì)簡(jiǎn)單。為提高檢查效果，在內(nèi)審時(shí)往往要注意各專業(yè)間的搭配，如安全與質(zhì)量人員，環(huán)保與設(shè)備人員等等，這就要求各自必須對(duì)本專業(yè)內(nèi)容相當(dāng)熟悉，以專家身份在審核中抓住關(guān)鍵所在。

三、明察秋毫，在實(shí)踐中鍛煉成長(zhǎng)

作為內(nèi)審員，最重要的工作是參與企業(yè)的內(nèi)部審核，查找存在的問(wèn)題，并監(jiān)督整改情況。內(nèi)審是檢驗(yàn)內(nèi)審人員素養(yǎng)、水平的有效途徑，要真正做好審核工作，吃透標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)，內(nèi)審員要做到“四多”，即多看、多聽(tīng)、多問(wèn)、多記。

多看，就是多看受審核部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)，所提供的文件、記錄；多聽(tīng)，就是聽(tīng)取受審核部門(mén)的情況介紹，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、體系的理解；多問(wèn)，就是針對(duì)看到和聽(tīng)到的提出問(wèn)題、問(wèn)明情況，掌握現(xiàn)狀；多記，就是及時(shí)把看、聽(tīng)、問(wèn)的情況記錄到審核材料上，以便形成完整的審核記錄，形成體系。

四、認(rèn)真參加“三會(huì)”，總結(jié)提高

“三會(huì)”即首次會(huì)議、內(nèi)審會(huì)議和末次會(huì)議。三會(huì)是內(nèi)審組與受審核部門(mén)進(jìn)行信息交流、溝通，信息反饋的橋梁和紐帶；也是內(nèi)審人員有效溝通、學(xué)習(xí)的途徑。通過(guò)會(huì)議一是可以進(jìn)一步明確審核的目的、目標(biāo)；二是對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行歸納、分析、協(xié)調(diào)相關(guān)問(wèn)題，審核不符合項(xiàng)報(bào)告，評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、充分性。信息的透明、公開(kāi)，有助于幫助內(nèi)審員進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的融合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，堵塞盲點(diǎn)，同時(shí)把分散的點(diǎn)連成線，形成完整的系統(tǒng)。

五、積極參加后續(xù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升理論水平

溫故而知新，在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，還要緊緊抓住一切機(jī)會(huì)自覺(jué)充電，如積極參與專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的專題講座、體系換版的轉(zhuǎn)版培訓(xùn)、企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)、業(yè)務(wù)交流等，查缺補(bǔ)漏，更新知識(shí)和觀念，汲取先進(jìn)的審核技巧和經(jīng)驗(yàn)，既提高理論水平，又增強(qiáng)實(shí)戰(zhàn)能力。

六、加強(qiáng)個(gè)人修養(yǎng)，塑造完美

作為一名合格的內(nèi)審人員，還必須要具有良好的職業(yè)道德和個(gè)人修養(yǎng)，一是要正直誠(chéng)實(shí)，不弄虛作假；二是堅(jiān)持客觀、公正原則，以客觀事實(shí)為依據(jù)，以法條、手冊(cè)等文件為判斷依據(jù)，不先入為主、主觀臆測(cè)；三是創(chuàng)造良好的溝通氛圍，尊重受審核人員，不盛氣凌人，耐心聽(tīng)取對(duì)方情況介紹和意見(jiàn)建議；四是要增強(qiáng)保密觀念，嚴(yán)格防范竊密、泄密的事件發(fā)生，對(duì)文件資料嚴(yán)格履行借閱手續(xù)，不對(duì)外泄露，廢棄的文稿、紙張予以銷毀。

內(nèi)審人員素質(zhì)提升是一個(gè)艱苦而漫長(zhǎng)的過(guò)程，需要不斷進(jìn)行點(diǎn)滴積累，并在實(shí)戰(zhàn)中歷練。內(nèi)審員通過(guò)理論學(xué)習(xí)、實(shí)踐檢驗(yàn)、再次充電、重新檢驗(yàn)形成一個(gè)完整的PDCA閉路學(xué)習(xí)循環(huán)系統(tǒng)，這與質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程不謀而合，積淀、成長(zhǎng)、成熟是內(nèi)審員全面提升自我的必然途徑，高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍將更有助于推動(dòng)企業(yè)維護(hù)體系持續(xù)、有效運(yùn)行。（作者單位：河北省唐山市南堡開(kāi)發(fā)區(qū)唐山三友集團(tuán)興達(dá)化纖有限公司）

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第4篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，機(jī)械制造業(yè)得到快速發(fā)展，對(duì)機(jī)械制造業(yè)的發(fā)展與內(nèi)審提出新的要求。對(duì)此需機(jī)械制造企業(yè)自身內(nèi)部進(jìn)行不斷的調(diào)整，并制定具體可行的內(nèi)審實(shí)施方案，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)效用，最終促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，并滿足顧客日益增長(zhǎng)的需求。

二、內(nèi)審的意義

機(jī)械制造企業(yè)的不斷發(fā)展，要求內(nèi)審相應(yīng)制度與方案必須到位。[1]機(jī)械制造企業(yè)的發(fā)展，給機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審實(shí)施的具體辦法提出新的研究課題。關(guān)于機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審意義具體體現(xiàn)在以下幾方面：機(jī)械企業(yè)內(nèi)審是機(jī)械制造企業(yè)認(rèn)真貫徹落實(shí)ISO 9001質(zhì)量管理體系要求的題中之意，也是維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的內(nèi)在要求。機(jī)械制造企業(yè)通過(guò)定期實(shí)行內(nèi)審工作，并嚴(yán)格遵守機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審程序，對(duì)每次制造企業(yè)內(nèi)審的結(jié)果進(jìn)行匯總，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中做得好的方面進(jìn)行優(yōu)質(zhì)信息的記錄，同時(shí)對(duì)需要改進(jìn)的方面也進(jìn)行相關(guān)信息的記錄，并及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施。在機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審過(guò)程中，企業(yè)內(nèi)部的最高管理者提供給企業(yè)內(nèi)審員的審核信息必須屬實(shí)。在企業(yè)內(nèi)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)機(jī)械制造企業(yè)發(fā)展過(guò)程中存在的不足，企業(yè)自身有能力進(jìn)一步改進(jìn)時(shí)，企業(yè)內(nèi)部審核人員需全面監(jiān)督，為機(jī)械制造企業(yè)發(fā)展指明方向，從而提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。機(jī)械制造業(yè)的內(nèi)審，是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的關(guān)鍵，也是企業(yè)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。

三、內(nèi)審的實(shí)施方法

機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審實(shí)施的方法受很多現(xiàn)實(shí)因素的影響。在本章節(jié)中，主要通過(guò)以下方面的研究分析機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審的方法。在所有關(guān)于機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審方法中，培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，并確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行是企業(yè)進(jìn)行有效內(nèi)審的關(guān)鍵。還要對(duì)機(jī)械制造企業(yè)制定年度內(nèi)審方案，做到有計(jì)劃，有步驟，高效開(kāi)展內(nèi)部審核工作。同時(shí)，在對(duì)機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審時(shí)，還要對(duì)企業(yè)內(nèi)審點(diǎn)進(jìn)行細(xì)致的分析，最終篩選出具體有效的審核計(jì)劃的關(guān)注點(diǎn)。在實(shí)施企業(yè)內(nèi)部審核的過(guò)程中，還要對(duì)內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)的糾正，以此確保企業(yè)在今后發(fā)展中具有持續(xù)改進(jìn)的能力。[2]

（1）培訓(xùn)合格內(nèi)審人員，確保QMS體系正常運(yùn)行。關(guān)于在機(jī)械制造企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審的方法中，培訓(xùn)合格的內(nèi)審員是進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審的關(guān)鍵。關(guān)于對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)，首要的工作是對(duì)內(nèi)審員的挑選。對(duì)接受培訓(xùn)的內(nèi)審員，必須是從機(jī)械企業(yè)各個(gè)部門(mén)、各個(gè)車(chē)間進(jìn)行挑選的，且都具備相應(yīng)的ISO 9001質(zhì)量管理體系知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。參與挑選的人可以是企業(yè)最高管理層人員也可以是車(chē)間普通管理人員，人員來(lái)自層次越多，對(duì)進(jìn)行內(nèi)審時(shí)了解本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況就會(huì)越全面，有利于保證審核過(guò)程的客觀性和公正性。經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)人員長(zhǎng)時(shí)間的培訓(xùn)，直到合格后，建立相應(yīng)的機(jī)械制造企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的骨干力量，從而確保QMS質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

（2）制定年度內(nèi)部審核方案。制定年度內(nèi)部審核方案，是機(jī)械制造企業(yè)內(nèi)審的重要方法之一。年度內(nèi)部審核方案的制定，對(duì)機(jī)械制造企業(yè)這一復(fù)雜體系的審核，存在明確的目的性和有效性。在此方案的制定時(shí)，必須對(duì)該企業(yè)發(fā)展存在的弱點(diǎn)，曾出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的部門(mén)，或存在質(zhì)量隱患的部門(mén)進(jìn)行相關(guān)信息的挖掘。同時(shí)，還不能忽視顧客的需求，通過(guò)相關(guān)部門(mén)對(duì)顧客的調(diào)查，對(duì)滿足顧客要求的部分進(jìn)行方案的制定。在關(guān)于企業(yè)內(nèi)審的時(shí)間安排上，以該機(jī)械制造企業(yè)為例，過(guò)去是每年進(jìn)行兩次，相鄰兩次內(nèi)審間隔時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月。從2010年開(kāi)始，由于每年要進(jìn)行三次外部審核，所以修改為每年進(jìn)行一次，相鄰兩次內(nèi)審間隔時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。

（3）制定具體審核計(jì)劃關(guān)注點(diǎn)。制定具體審核計(jì)劃關(guān)注點(diǎn)，需從以下幾方面進(jìn)行。[3]這就要求內(nèi)審人員嚴(yán)格按照內(nèi)審相關(guān)的文件與法規(guī)要求進(jìn)行，并對(duì)顧客進(jìn)行的信息反饋進(jìn)行分類匯總，對(duì)企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題以及埋藏的隱患信息進(jìn)行匯總，并依據(jù)機(jī)械制造內(nèi)審相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行對(duì)應(yīng)，得出具體的審核關(guān)注點(diǎn)。以該機(jī)械制造企業(yè)為例，因?yàn)殄^具產(chǎn)品的特殊性，企業(yè)不僅需要通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，還需要通過(guò)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證、交通產(chǎn)品認(rèn)證，所以在內(nèi)審時(shí)我們還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注針對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證的補(bǔ)充要求和特殊要求的審查相對(duì)應(yīng)的條款。另外，在制定具體審核計(jì)劃關(guān)注點(diǎn)中，還不能忽視相關(guān)證件的關(guān)注。例如，在機(jī)械制造業(yè)中，從事電工職業(yè)的人員，是否已具備國(guó)家相關(guān)部門(mén)承認(rèn)的電工證書(shū)。

（4）實(shí)施審核。在實(shí)施審核的過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定與法規(guī)進(jìn)行審核。并按照企業(yè)年度審核方案進(jìn)行內(nèi)審，在內(nèi)審的過(guò)程中，內(nèi)審員應(yīng)該按照審核計(jì)劃所列的審核項(xiàng)目的內(nèi)容逐條、逐項(xiàng)地檢查評(píng)價(jià)。通過(guò)交談、查閱文件和記錄、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)等方式檢查企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。審核組長(zhǎng)根據(jù)各位內(nèi)審員的現(xiàn)場(chǎng)審核記錄編制審核報(bào)告，審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的和范圍、受審核部門(mén)及審核日期、審核準(zhǔn)則、審核員和審核組長(zhǎng)及受審核部門(mén)主要參加人員、審核概況、審核結(jié)論、改進(jìn)意見(jiàn)及要求等方面內(nèi)容。

（5）內(nèi)審后的糾正與預(yù)防。內(nèi)審后的糾正與預(yù)防，也是機(jī)械企業(yè)內(nèi)審的重要部分。在機(jī)械企業(yè)的內(nèi)審過(guò)程中，出現(xiàn)一系列的問(wèn)題是不可避免的，也是審核的目的所在。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)形成書(shū)面的報(bào)告，并提交受審核區(qū)域的管理者，以確定采取糾正措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。糾正后的結(jié)果要得到相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性。同時(shí)，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的潛在不合格的原因應(yīng)采取預(yù)防措施，預(yù)防措施的有效性同樣也要得到相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)證。

四、內(nèi)審的效用

內(nèi)審的效用，不僅僅只體現(xiàn)對(duì)企業(yè)發(fā)展的效用，還體現(xiàn)在對(duì)內(nèi)審員業(yè)務(wù)能力的提高上，最終受益的是廣大的消費(fèi)者，這也是內(nèi)審效用之一。在內(nèi)審過(guò)程中，最終的審核報(bào)告，是對(duì)今后企業(yè)ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證提供事實(shí)依據(jù)。同時(shí)，作為長(zhǎng)時(shí)間從事企業(yè)內(nèi)審工作的人員，以科學(xué)有效的態(tài)度進(jìn)行企業(yè)的內(nèi)審工作，直接提高內(nèi)審員的業(yè)務(wù)水平。在內(nèi)審過(guò)程中，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)有效地糾正，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，有利于企業(yè)健康快速的發(fā)展，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，避免有問(wèn)題的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，促進(jìn)市場(chǎng)健康有序的發(fā)展，也維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。由此可見(jiàn)，企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中，進(jìn)行定期的內(nèi)審工作，存在重要的效用。

五、結(jié)語(yǔ)

第5篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞:內(nèi)部審核;有效性

一、做好審核的策劃和實(shí)施

(一)做好審核方案的策劃,是確保審核項(xiàng)目有效實(shí)施的前提

要想有效地實(shí)施審核,必須做好審核方案的策劃和實(shí)施。這包括從策劃到實(shí)施、檢查和改進(jìn)的全部審核活動(dòng)。具體應(yīng)包括審核的目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核時(shí)間、審核組成員等。特別是審核組成員的配置是否符合需求、審核時(shí)間與受審核項(xiàng)目是否恰當(dāng),都會(huì)影響到實(shí)施的有效性。

(二)選擇切合實(shí)際的內(nèi)審方式

實(shí)施審核主要有兩種形式,即集中審核和滾動(dòng)審核。采取哪一種審核形式更適宜,更有利于提高內(nèi)部審核的有效性,應(yīng)依據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品、過(guò)程、體系特點(diǎn)和企業(yè)的審核能力而定。

(三)正確理解審核準(zhǔn)則,并注重審核準(zhǔn)則的全面性、完整性

審核準(zhǔn)則不全面、不完整,勢(shì)必影響審核的有效性。審核準(zhǔn)則不僅要全面,還要防止由于理解不準(zhǔn)確形成錯(cuò)誤的評(píng)價(jià),如果脫離標(biāo)準(zhǔn)的要求,以自己或行業(yè)習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)作為評(píng)價(jià)體系的依據(jù);脫離企業(yè)實(shí)際、機(jī)械教條的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等。

(四)提高內(nèi)審員的審核能力

審核人員的素質(zhì),直接影響審核的有效性。因此,審核組在每次審核前應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性地組織內(nèi)審員學(xué)習(xí)與受審核產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),為正確應(yīng)用審核準(zhǔn)則創(chuàng)造條件。另外,要嚴(yán)格按照ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》實(shí)施審核活動(dòng)。

(五)事先編制好內(nèi)審檢查表

檢查表作為審核員的工作文件,其作用主要保持審核目標(biāo)的清晰和明確,使審核程序規(guī)范化,減少審核的隨意性和盲目性,同時(shí)可以幫助保持審核進(jìn)度,防止時(shí)間過(guò)松或過(guò)緊。

二、按照過(guò)程方法進(jìn)行審核,并突出對(duì)主要過(guò)程的審核

管理體系建立在過(guò)程的基礎(chǔ)上,實(shí)施管理體系審核,即是對(duì)構(gòu)成體系的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行審核。這包括對(duì)過(guò)程策劃、實(shí)施、檢查和處置的審核。過(guò)程不是目的,結(jié)果才是關(guān)鍵。審核一個(gè)完整過(guò)程,體現(xiàn)了關(guān)注審核過(guò)程的有效性,也為管理體系評(píng)價(jià)的有效性創(chuàng)造了條件。

三、應(yīng)用“PDCA”方法實(shí)施審核

企業(yè)每開(kāi)展一項(xiàng)活動(dòng),都應(yīng)有規(guī)定(P),并按規(guī)定實(shí)施(D),然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查(C),最后對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)果實(shí)施改進(jìn)(A)。將“PDCA”思想運(yùn)用于企業(yè)管理體系的內(nèi)部審核,可大大提高審核的有效性。采用“PDCA”審核方式,體現(xiàn)了ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)的管理原則。

四、全面、客觀地查找審核證據(jù),召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議,做出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論

(一)查找審核證據(jù)

內(nèi)審員首先要從大量信息源中獲得審核證據(jù),再將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則得出審核發(fā)現(xiàn),綜合所有的審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的后進(jìn)行評(píng)審,得出對(duì)管理體系的審核結(jié)論,因此說(shuō),客觀、全面、準(zhǔn)確地獲得審核證據(jù),是確保管理體系審核有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

(二)開(kāi)好審核組內(nèi)部會(huì)議,做出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論

鑒于一體化審核的復(fù)雜性和特殊性,審核組內(nèi)部的聯(lián)絡(luò)與溝通尤為重要。審核前,開(kāi)一次審核準(zhǔn)備會(huì),明確每個(gè)內(nèi)審員所負(fù)責(zé)的部分以及相互之間的協(xié)調(diào),尤其是注意那些涉及多個(gè)管理體系的過(guò)程。為確保內(nèi)審員對(duì)審核結(jié)果認(rèn)定的公正、準(zhǔn)確性,在對(duì)受審核方的現(xiàn)場(chǎng)審核基本完成后,內(nèi)審組在每天現(xiàn)場(chǎng)審核完成后要召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議。經(jīng)過(guò)交流和全體內(nèi)審員的討論,綜合評(píng)價(jià),最后由內(nèi)審組長(zhǎng)確定不合格項(xiàng),以及可以識(shí)別的改進(jìn)機(jī)會(huì)和發(fā)展趨勢(shì)。

五、關(guān)注審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

(一)糾正措施的制定

審核部門(mén)給受審核部門(mén)提出一些不符合項(xiàng),受審核部門(mén)針對(duì)這些不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析,由部門(mén)負(fù)責(zé)人制定糾正措施并提交管理者代表批準(zhǔn)。糾正措施必須依據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行糾正,對(duì)不符合項(xiàng)的產(chǎn)生原因開(kāi)展調(diào)查,舉一反三。要想從根本上解決審核中的不符合項(xiàng),企業(yè)內(nèi)審員必須把握住受審核部門(mén)存在的關(guān)鍵問(wèn)題,對(duì)受審核部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)和要求理解透徹。那么對(duì)受審核部門(mén)進(jìn)行復(fù)審或者對(duì)其部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行再教育時(shí)就可以采用對(duì)應(yīng)措施。

(二)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證

檢查的目的就是為了改進(jìn)。只有進(jìn)行持續(xù)的內(nèi)部審核,企業(yè)才能針對(duì)不符合項(xiàng)整改,才能不斷提高企業(yè)的生存能力和發(fā)展能力。如果內(nèi)審部門(mén)不能按期對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,必須向管理者代表提出延期整改計(jì)劃。否則,受審核部門(mén)就應(yīng)該對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措施計(jì)劃并予以實(shí)施和記錄,并報(bào)告審核組。另外我們還應(yīng)注重不合格糾正措施的長(zhǎng)期效應(yīng),對(duì)涉及人員習(xí)慣的操作性不合格,應(yīng)在驗(yàn)證合格之后繼續(xù)給予關(guān)注,防止此類不合格的重復(fù)發(fā)生。

總之,內(nèi)部審核是一項(xiàng)系統(tǒng)、細(xì)致的工作,既不同于認(rèn)證審核,也區(qū)別于供方審核。只有密切結(jié)合公司各項(xiàng)管理業(yè)務(wù)的實(shí)際,搞好管理體系內(nèi)部審核,才是企業(yè)不斷提升整體管理水平、持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的有力保障。

參考文獻(xiàn):

1、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)[S]. ISO9000:2000.

2、質(zhì)量管理體系要求[S].ISO9001:2000.

3、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南[S].ISO19011:2002.

第6篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

【中圖分類號(hào)】B 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】R-33 【文章編號(hào)】1004-7484（2014）06-3533-02

疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是疾病預(yù)防控制體系的重要組成部分，為上級(jí)行政部門(mén)公共衛(wèi)生政策的制訂、疾病的有效預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、職業(yè)危害因素監(jiān)測(cè)與控制等提供科學(xué)依據(jù)，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)提供技術(shù)支撐。因此，加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)，確保為上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、為社會(huì)提供公正可靠的技術(shù)服務(wù)，是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、任重道遠(yuǎn)的工作。加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)，提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平，關(guān)鍵在于提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性。目前，大部分疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證，有的通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，建立了質(zhì)量管理體系， 但如何保證管理體系的有效運(yùn)行，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性仍然值得探討。下面結(jié)合我部實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和持續(xù)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理談?wù)勼w會(huì)。

1 當(dāng)前疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室普遍存在的問(wèn)題

1.1 認(rèn)識(shí)不到位

市場(chǎng)意識(shí)不足、法律意識(shí)淡薄、憂患意識(shí)較差制約了實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。當(dāng)前，具備優(yōu)秀人才和先進(jìn)設(shè)備的世界一流實(shí)驗(yàn)室相繼進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室作為起步較早的資深事業(yè)單位，仍然處于等待、觀望狀態(tài)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室工作人員法律意識(shí)淡薄，甚至有違法違規(guī)行為[1]。

1.2重視程度不夠

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則共19個(gè)要素，其中11個(gè)為管理要素，可見(jiàn)管理工作的重要性。然而大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)管理工作并不重視，很多實(shí)驗(yàn)室只重視開(kāi)拓市場(chǎng)、增加收入，而忽略對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理。有的實(shí)驗(yàn)室管理體系文件雖然做得很好， 但文件規(guī)定與實(shí)際執(zhí)行并不一致。

1.3 技術(shù)力量不足

這主要表現(xiàn)在檢測(cè)能力的保持不足、檢測(cè)環(huán)境及控制措施的不足、檢測(cè)設(shè)備更新的及時(shí)程度不足、檢測(cè)報(bào)告的不足，這與技術(shù)人員脫節(jié)、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊、資金缺乏有關(guān)。

1.4 人員培訓(xùn)不到位

現(xiàn)在各疾控單位非常重視人員的培訓(xùn)，從管理到技術(shù)，從技能到心態(tài)無(wú)所不包。培訓(xùn)包括四大步驟： 講解、示范、演練、鞏固。很多單位往往是培而不訓(xùn)，大多數(shù)所謂的培訓(xùn)可能就做了第一步講解。具體到工作中怎么做往往被忽略。這也是好多單位培訓(xùn)后覺(jué)得沒(méi)有效果的原因所在。

2提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的做法

2.1加強(qiáng)管理評(píng)審，重視內(nèi)部審核

通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的自我改進(jìn)。管理體系定期內(nèi)部審核是檢查實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則和體系文件的一項(xiàng)重要工作。通過(guò)內(nèi)審， 能自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、采取措施解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理評(píng)審是疾控領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針、目標(biāo)，對(duì)體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評(píng)審， 在接受第三方檢查之前增加一次內(nèi)審，審核涉及與質(zhì)量有關(guān)的相關(guān)科室和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的全部要素，當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)組織不定期的管理評(píng)審。在內(nèi)審和管理評(píng)審前，相關(guān)人員必須認(rèn)真做好策劃工作和實(shí)施計(jì)劃，嚴(yán)格按相關(guān)程序進(jìn)行審核和評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)審核是整個(gè)內(nèi)審的關(guān)鍵，跟蹤驗(yàn)證是內(nèi)審的延伸。每次審核后在肯定成績(jī)的同時(shí)，更重要的是針對(duì)不符合項(xiàng)，及時(shí)分析原因，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取必要的預(yù)防和糾正措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。管理評(píng)審由疾控機(jī)構(gòu)主任（隊(duì)長(zhǎng)）親自主持，各部門(mén)人員報(bào)告一年來(lái)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和存在的問(wèn)題，就質(zhì)量方針和目標(biāo)，通過(guò)管理評(píng)審對(duì)體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行評(píng)估，明確下一步工作目標(biāo)，使管理體系持續(xù)有效進(jìn)行。通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，進(jìn)一步理順和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科室與各部門(mén)的工作，建立良好的協(xié)作關(guān)系。

2.2加強(qiáng)監(jiān)督管理，保證檢測(cè)質(zhì)量

大部分疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核均采取一年一次集中審核方式，相當(dāng)于年終考核，所以，日常監(jiān)督工作顯得非常重要，它是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的重要方式，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則把質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)作為重點(diǎn)評(píng)審項(xiàng)目。根據(jù)各項(xiàng)具體工作需要及不同專業(yè)領(lǐng)域要求，設(shè)置并任命了2-3名質(zhì)量監(jiān)督員，明確其工作職責(zé)、工作要求及程序。質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，能夠勝任監(jiān)督工作需要的業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任。質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和考核。日常工作中，監(jiān)督員認(rèn)真履行職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，保證最終結(jié)果的質(zhì)量，對(duì)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要檢測(cè)任務(wù)、新上崗人員等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)實(shí)施監(jiān)督的記錄和結(jié)果定期進(jìn)行檢查，質(zhì)量監(jiān)督員將監(jiān)督實(shí)施情況提交管理評(píng)審。通過(guò)日常監(jiān)督的有效實(shí)施，質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行得到維護(hù)，檢測(cè)質(zhì)量得到監(jiān)控和保證。

2.3參加能力驗(yàn)證，提升質(zhì)量水平

能力驗(yàn)證是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督、確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。參加能力驗(yàn)證活動(dòng)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效補(bǔ)充，是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制有效性的重要途徑。對(duì)能力驗(yàn)證中出現(xiàn)的不滿意或可疑結(jié)果的項(xiàng)目及時(shí)查找原因，并采取糾正措施。通過(guò)能力驗(yàn)證，可以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其檢測(cè)工作的能力，正確評(píng)估實(shí)驗(yàn)室自身檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)質(zhì)量，還可增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任。多年來(lái)，我們積極參加上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)組織的各項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)，均取得優(yōu)良成績(jī)，使實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平得到持續(xù)提高。

2.4征求客戶意見(jiàn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量

群眾對(duì)檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)的意見(jiàn)和建議，一直鞭策我們改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高檢測(cè)水平。把滿意度調(diào)查這項(xiàng)工作扎扎實(shí)實(shí)做好，及時(shí)真實(shí)地了解和掌握客戶的需求，高度重視服務(wù)對(duì)象的每一例申訴和投訴，保證合理化建議的采納。針對(duì)需求和不足，提出相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃并落實(shí)整改，更好地為客戶和相關(guān)方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。技術(shù)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量齊頭并進(jìn)，才能贏得上級(jí)信賴、社會(huì)肯定、群眾滿意。自建立管理體系至今，一直積極主動(dòng)開(kāi)展?jié)M意度調(diào)查，根據(jù)客戶要求，不斷增加特色服務(wù)。當(dāng)客戶有抱怨時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)程序處理，直到客戶滿意為止。通過(guò)多年努力，客戶滿意度已達(dá)到98%以上。

3體會(huì)

3.1 牢固樹(shù)立依法檢測(cè)的意識(shí)是做好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的底線。從最高管理者到基層檢測(cè)人員必須明白自己工作中涉及的各項(xiàng)法律法規(guī)并嚴(yán)格遵守，遵照?qǐng)?zhí)行。

3.2 重視質(zhì)量管理是做好實(shí)驗(yàn)室工作的保障。管理層應(yīng)當(dāng)高度重視質(zhì)量管理，全體員工自覺(jué)履行崗位職責(zé)，每一項(xiàng)工作每一個(gè)環(huán)節(jié)都做到有專人負(fù)責(zé)，有標(biāo)準(zhǔn)可依，有制度可循。強(qiáng)化自身實(shí)力，認(rèn)真編寫(xiě)好體系文件、執(zhí)行好體系文件、改進(jìn)好質(zhì)量體系。

3.3硬件建設(shè)是實(shí)驗(yàn)室管理的基礎(chǔ)。打造硬件基礎(chǔ)，每年業(yè)務(wù)收入按一定比例作為發(fā)展基金以持續(xù)改善檢測(cè)環(huán)境、增添更新設(shè)備、擴(kuò)大檢測(cè)范圍、提高檢測(cè)能力。

3.4 重視繼續(xù)教育是做好實(shí)驗(yàn)室管理的關(guān)鍵。加大實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)力度，尤其是加強(qiáng)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作等方面的培訓(xùn)，有條件的單位可支持檢測(cè)人員學(xué)歷、學(xué)位的提升[2]。針對(duì)所從事的具體工作和員工業(yè)務(wù)水平的差異而組織的日常業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)也會(huì)取得很好的效果。

3.5 健全機(jī)制、獎(jiǎng)懲分明，有針對(duì)性地開(kāi)展質(zhì)量考核是實(shí)驗(yàn)室管理的有效手段。加強(qiáng)考核，保證人員的責(zé)任感及參與質(zhì)量活動(dòng)的責(zé)任心。考核涉及體系文件的實(shí)施、規(guī)章制度的落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證結(jié)果、安全工作、服務(wù)水平等方面?？己伺c獎(jiǎng)懲掛鉤，從而保持正常的工作秩序，強(qiáng)化人員的質(zhì)量意識(shí)。

3.6 有序推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)發(fā)展是探索的重要方向[3]。重點(diǎn)落實(shí)到可持續(xù)發(fā)展，絕對(duì)不能急功近利。質(zhì)量管理是一個(gè)永恒的主題，值得我們不懈的追求和探索。

參考文獻(xiàn)

[1] 錢(qián)洪智，朱心強(qiáng).疾控中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及對(duì)策.中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2012，22 （8） ：1985-1987.

第7篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：細(xì)節(jié)管理；質(zhì)量；項(xiàng)目

中圖分類號(hào)：F273.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-8937（2012）26-0074-02

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，在加工過(guò)程都有較明確的加工工藝和加工標(biāo)準(zhǔn)，我們可以從產(chǎn)品的包裝上看出產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，如：飲料食品的包裝上會(huì)有成份含量的數(shù)值，醫(yī)院的檢驗(yàn)報(bào)告單上也有人體各種檢測(cè)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，卷煙包裝盒上的數(shù)據(jù)等，這些標(biāo)準(zhǔn)，一方面規(guī)定了廠家在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)保證的內(nèi)容，另一方面也是國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的一種保護(hù)。企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)，除了堅(jiān)決執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)外，還需要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié)進(jìn)行管理，通過(guò)細(xì)節(jié)項(xiàng)目化管理保證質(zhì)量。細(xì)節(jié)管理與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系有多大？這是一個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題，中國(guó)道家創(chuàng)始人老子曾說(shuō)過(guò)：天下大事必作于細(xì)，天下難事必作于易。意思就是說(shuō)做大事必須從小事做起，天下難事必定從容易的做起。海爾總裁張瑞敏也曾就這一問(wèn)題說(shuō)過(guò)：把簡(jiǎn)單的事做好就是不簡(jiǎn)單。對(duì)于企業(yè)的生產(chǎn)而言，可以確定細(xì)節(jié)管理決定產(chǎn)品質(zhì)量。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)“國(guó)家利益至上、消費(fèi)者利益至上”二個(gè)至上的精神，我們應(yīng)從以下幾個(gè)方面入手，抓好細(xì)節(jié)管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

1 管理制度完善

1.1 產(chǎn)品加工過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的制定

①依據(jù)質(zhì)量管理體系，制定企業(yè)生產(chǎn)所需的文件框架。我國(guó)現(xiàn)在實(shí)施ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)所需要的文件和記錄有明確的闡述，依據(jù)質(zhì)量管理體系，可以建立企業(yè)生產(chǎn)所需的文件框架。質(zhì)量管理體系是企業(yè)不斷前進(jìn)的動(dòng)力，企業(yè)在運(yùn)營(yíng)中充分結(jié)合質(zhì)量管理體系，有利于企業(yè)管理的進(jìn)一步完善，也有利于提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

②在大文件的框架下，制定符合本企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際的管理文件。企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)文件可以分為管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)三大類，這三大類標(biāo)準(zhǔn)文件的建立對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)加工過(guò)程的細(xì)節(jié)管理是十分必要的。管理標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)管理層面的標(biāo)準(zhǔn)文件，它告訴企業(yè)職工我們需要做什么；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)層面的標(biāo)準(zhǔn)文件，它告訴企業(yè)職工我們按照什么做；工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人員的責(zé)任，它告訴企業(yè)職工，我能做什么。這三個(gè)層面的標(biāo)準(zhǔn)文件還需要進(jìn)一步細(xì)化到操作層面，實(shí)現(xiàn)我們應(yīng)該怎樣做。

③細(xì)化分解標(biāo)準(zhǔn)文件，形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是企業(yè)產(chǎn)品加工活動(dòng)中，操作工直接使用的作業(yè)文件，操作工按文件內(nèi)容操作設(shè)備，執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求、操作檢驗(yàn)自檢說(shuō)明、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是對(duì)于管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化，具體指導(dǎo)操作人員加工生產(chǎn)。在制作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)，我們應(yīng)該注意，可以直接引用標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，需要把所引用的文件名及編號(hào)注明。根據(jù)企業(yè)管理技術(shù)層面的文件更新及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，保證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的實(shí)時(shí)性，有效性。

1.2 其它與產(chǎn)品加工過(guò)程相關(guān)的文件的制定

除了制定產(chǎn)品加工所需要的管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)外，生產(chǎn)加工部門(mén)還需要針對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程制定本部門(mén)的系列文件，稱為三級(jí)文件。三級(jí)管理文件應(yīng)齊全，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，切實(shí)體現(xiàn)生產(chǎn)管理的內(nèi)容。三級(jí)文件的制定，依據(jù)的是職能部門(mén)的管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但較管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更加細(xì)化，充分體現(xiàn)出細(xì)節(jié)管理的方式和內(nèi)容。三級(jí)文件一般包括管理標(biāo)準(zhǔn)的分解細(xì)化版本，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的再分配內(nèi)容等，三級(jí)文件的內(nèi)容更應(yīng)適合生產(chǎn)部門(mén)的各項(xiàng)環(huán)境，設(shè)備保障情況、工藝路線、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。在制定三級(jí)文件時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的管理職能進(jìn)行，如設(shè)備方面的管理文件、質(zhì)量方面的管理文件，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及安全等方面的管理文件。三級(jí)文件的制定需要得到全體職工的支持，即做到公平合理，文件制定后，必須在生產(chǎn)部門(mén)全范圍內(nèi)進(jìn)行宣傳或傳達(dá)，保證每位員工的知曉，以利于三級(jí)文件的全面實(shí)施，使三級(jí)文件在生產(chǎn)管理工作中起到真正的作用。

2 以預(yù)防管理為主線，實(shí)施立體細(xì)節(jié)管理模式

保證產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)部門(mén)首要的工作任務(wù)，與產(chǎn)品質(zhì)量緊密相伴的還有一個(gè)危險(xiǎn)的詞匯：質(zhì)量事故。一個(gè)優(yōu)秀的企業(yè)，在生產(chǎn)過(guò)程中最嚴(yán)格預(yù)防的就是質(zhì)量事故的產(chǎn)生。那么，怎樣在生產(chǎn)的同時(shí)，做好各項(xiàng)預(yù)防工作呢？

①?gòu)?qiáng)化預(yù)防管理，嚴(yán)防質(zhì)量事故。預(yù)防管理工作旨在做好各項(xiàng)預(yù)防，包括生產(chǎn)前預(yù)防檢查、預(yù)防性維修、生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)檢查預(yù)防，生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)檢查性預(yù)防，生產(chǎn)結(jié)束后數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析預(yù)防，各項(xiàng)趨勢(shì)性問(wèn)題預(yù)防等。做好預(yù)防管理工作，產(chǎn)品質(zhì)量就得到了基本的保證。預(yù)防管理工作還應(yīng)當(dāng)在職工思想教育工作中著手，提高職工的質(zhì)量意識(shí)，質(zhì)量管理能力和質(zhì)量控制技能，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定運(yùn)行。

②以執(zhí)行力為工作準(zhǔn)則、以目標(biāo)管理為中心，保證工作執(zhí)行率100%。在實(shí)施預(yù)防管理的同時(shí)，必須將工作重心與企業(yè)的目標(biāo)管理項(xiàng)目結(jié)合，使工作有理可依，有章可循。有了目標(biāo)，有了方向，有了各項(xiàng)管理制度規(guī)范，還應(yīng)當(dāng)以執(zhí)行力為工作準(zhǔn)則開(kāi)展各項(xiàng)工作，執(zhí)行力是企業(yè)前進(jìn)必不可少的管理措施，美國(guó)西點(diǎn)軍校就嚴(yán)格奉行這條理論，推出“沒(méi)有任何借口”的管理理念。企業(yè)在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展工作中也應(yīng)當(dāng)提升“執(zhí)行力”，達(dá)到工作執(zhí)行率100%，以實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)工作目標(biāo)。

③以質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目為手段，將日常工作策劃為項(xiàng)目，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，或大或小，企業(yè)的技術(shù)人員也會(huì)在不斷的拓展中對(duì)各種各樣的問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)，長(zhǎng)期以來(lái)的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，雜亂無(wú)章的攻關(guān)活動(dòng)不會(huì)取得完美的效果。近年來(lái)，專家強(qiáng)調(diào)將日常工作策劃為項(xiàng)目，組織實(shí)施，形成日志或經(jīng)驗(yàn)庫(kù)，這樣積少成多，不僅完成各項(xiàng)攻關(guān)項(xiàng)目，還會(huì)積累各項(xiàng)數(shù)據(jù)材料，為企業(yè)留存寶貴的經(jīng)驗(yàn)，提升企業(yè)的軟實(shí)力和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力。

3 細(xì)致檢查督導(dǎo)

企業(yè)在產(chǎn)品加工工作中，最離不開(kāi)的就是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判斷，即產(chǎn)品檢驗(yàn)，目前國(guó)內(nèi)各家企業(yè)都在推選不同的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑胁僮魅藛T自檢的一級(jí)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，有企業(yè)自檢、公司內(nèi)部二級(jí)檢驗(yàn)、行業(yè)三級(jí)檢驗(yàn)的模式，總之，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)同樣是細(xì)節(jié)管理的內(nèi)容，同樣關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定運(yùn)行。

①過(guò)程控制與結(jié)果控制相結(jié)合，重點(diǎn)控制過(guò)程。為使產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)行穩(wěn)定，必要的監(jiān)督檢查是一種管理手段，這種管理手段越精細(xì)，產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力越強(qiáng)。產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)控，應(yīng)重點(diǎn)控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程，而不應(yīng)只重視最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)項(xiàng)目也因產(chǎn)品的性質(zhì)不同而不同，有一些項(xiàng)目可以由生產(chǎn)線操作人員完成，有一些項(xiàng)目必須由質(zhì)檢人員完成，技術(shù)人員在巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)綜合各個(gè)專業(yè)技術(shù)人員共同完成。為了保證最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，必須在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施檢查和預(yù)防，也就是說(shuō)產(chǎn)品質(zhì)量控制重點(diǎn)是過(guò)程質(zhì)量運(yùn)行的穩(wěn)定性。

②技術(shù)力量的督導(dǎo)作用。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作按重點(diǎn)控制過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的原則，可以充分調(diào)動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)人員，如操作人員、質(zhì)檢人員、技術(shù)人員。操作人員根據(jù)生產(chǎn)牌號(hào)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)信息，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施控制，確保其穩(wěn)定運(yùn)行。對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量，操作人員起到了決定性的作用。技術(shù)人員根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)信息，指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程控制方法，起到監(jiān)督指導(dǎo)的作用。

4 適當(dāng)獎(jiǎng)罰考核

生產(chǎn)活動(dòng)開(kāi)展起來(lái)后，自然就會(huì)產(chǎn)生優(yōu)劣現(xiàn)象，同樣的機(jī)械設(shè)備不同的人員生產(chǎn)出的產(chǎn)品也會(huì)略有不同，這就需要適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)罰機(jī)制，一方面對(duì)優(yōu)秀的操作人員和優(yōu)秀的產(chǎn)品進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，另一方面也起到激勵(lì)的作用，督促與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的人員共同進(jìn)步。

5 總結(jié)分析詳盡

產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)行穩(wěn)定性，還需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)還進(jìn)行衡量，這就是定期的統(tǒng)計(jì)與總結(jié)分析。生產(chǎn)部門(mén)需要將統(tǒng)計(jì)周期細(xì)化到即能夠體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)行情況，又能指導(dǎo)生產(chǎn)的范圍。按照質(zhì)量管理體系的要求，企業(yè)需要定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的統(tǒng)計(jì)與分析，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的情況制定整改措施，實(shí)施PDCA循環(huán)的管理方法。生產(chǎn)部門(mén)必須走在企業(yè)的前面，將統(tǒng)計(jì)分析工作做實(shí)做細(xì)，更加快捷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況，隨時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定運(yùn)行。

6 結(jié) 語(yǔ)

細(xì)節(jié)管理對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)來(lái)講是一項(xiàng)巨大的工程，產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個(gè)小小的環(huán)節(jié)都是細(xì)節(jié)管理的內(nèi)容。企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，要隨時(shí)注重細(xì)節(jié)管理，只有把所有的細(xì)節(jié)都管理到位，產(chǎn)品的質(zhì)量才能夠得到保障。為使細(xì)節(jié)管理做好做實(shí)，企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮企業(yè)職工的技能，細(xì)化管理制度，強(qiáng)化管理職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)致檢查考核，全面統(tǒng)計(jì)分析，保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，將企業(yè)做“精”做“優(yōu)”。

第8篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系 內(nèi)部審核

目前，建筑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，大多投標(biāo)項(xiàng)目將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證作為競(jìng)標(biāo)的基本要求，我公司自1998年以來(lái)，先后通過(guò)了三個(gè)體系的認(rèn)證，并形成了“三標(biāo)一體化”。本人作為公司的內(nèi)部審核員，曾參加過(guò)多個(gè)分公司及施工項(xiàng)目的內(nèi)部審核，下面就內(nèi)部審核，淺談一下自己的認(rèn)識(shí)和體會(huì)。

一、審核的基本概念

1、審核的定義 所謂審核，是指為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

2、審核類別 按照定義，根據(jù)審核者的身份及目的不同，審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核兩種基本類型。

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，由組織自己或者以組織的名義進(jìn)行，用語(yǔ)于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)，其工作一般由熟悉質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)，又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員（即內(nèi)審員）完成。

外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的、具有認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

二、內(nèi)部審核的目的

凡是認(rèn)證企業(yè)，每年最少要組織一次內(nèi)審，以提供體系、制度、要求運(yùn)行和正確實(shí)施證據(jù)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)自我完善，自我改進(jìn)，其主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、滿足質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，因?yàn)槿齻€(gè)標(biāo)準(zhǔn)均要求企業(yè)要在一定的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部審核。

2、是一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑，通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，為體系的持續(xù)改進(jìn)尋找切入點(diǎn)。

3、外部審核之前的自查自糾，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以糾正，為外審順利通過(guò)打基礎(chǔ)。

三、內(nèi)部審核的內(nèi)容及方法

主責(zé)部門(mén)（即企業(yè)中負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的部門(mén)）應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔組織企業(yè)的內(nèi)部審核。

（一）內(nèi)容

從大的方面來(lái)說(shuō)，主要包括外業(yè)和內(nèi)業(yè)兩大塊。外業(yè)主要指的是工程場(chǎng)地、駐地、工程實(shí)物等，通過(guò)觀察、交流、提問(wèn)等途徑對(duì)三個(gè)體系所涉及的法規(guī)、制度、措施、工藝標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核。內(nèi)業(yè)主要是指查閱相關(guān)的制度、記錄等資料，與外業(yè)互為補(bǔ)充。

（二）方式及方法

內(nèi)部審核均采用抽樣方式。抽樣是指對(duì)各條款的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行抽樣，應(yīng)覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)條款，就條款來(lái)講不存在抽樣。一般來(lái)說(shuō)，管理機(jī)關(guān)采取文件資料抽樣，工程項(xiàng)目采取工程場(chǎng)地、駐地、工程實(shí)物和文件資料相結(jié)合的抽樣方式。其主要的審核方法有以下三種：

1、按條款審核

根據(jù)GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的條款要求，逐條或者有選擇性地進(jìn)行審核。

這種方法的優(yōu)點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)條款不缺少，審核比較全面，但是審核呆板教條，只能查是否有運(yùn)行，不能查運(yùn)行是否滿足。

2、按過(guò)程審核

采用過(guò)程方法的理論，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或者項(xiàng)目施工的工序，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行審核。

這種方法的優(yōu)點(diǎn)是審核思路清晰，可以反映產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，易于查找問(wèn)題，但需要審核員具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，容易丟失標(biāo)準(zhǔn)條款。

3、展開(kāi)式審核

按照施工組織設(shè)計(jì)的進(jìn)度安排，抽取一個(gè)完整的過(guò)程或獨(dú)立子過(guò)程或1～2個(gè)以上的樣品，涉及哪方面的問(wèn)題，就延伸到人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，進(jìn)行抽取。

人：項(xiàng)目經(jīng)理、總工與施組或向甲方報(bào)驗(yàn)資料是否一致；人員進(jìn)場(chǎng)的安全、環(huán)境、質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；勞務(wù)工臺(tái)帳及進(jìn)場(chǎng)培訓(xùn)；特殊工種數(shù)量和工種與過(guò)程要求是否一致；安全人員配置情況。

機(jī)：機(jī)械設(shè)備管理辦法；自有和租賃設(shè)備臺(tái)帳及運(yùn)轉(zhuǎn)、運(yùn)行、檢查記錄，維修保養(yǎng)計(jì)劃與實(shí)施，操作規(guī)程及操作人員資格；大型設(shè)備安拆及驗(yàn)收；租賃合同的規(guī)范性等。

料：物資管理辦法；物資需用計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方式；合格供方名錄及評(píng)價(jià)；進(jìn)貨檢驗(yàn)；不符合物料的處置方式；帳、物、卡一致，標(biāo)示清晰，無(wú)混淆；物資存放條件符合倉(cāng)儲(chǔ)要求，消防設(shè)施齊全；甲供自采物資分區(qū)管理；工程廢料回收及處置方式等。

法：管理目標(biāo)和指標(biāo)；國(guó)家、行業(yè)、地方、業(yè)主、上級(jí)主管部門(mén)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)清單和其他要求；主要過(guò)程和重大風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程的施工工藝與施工方案；各種管理辦法、應(yīng)急預(yù)案；環(huán)境和安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，與過(guò)程符合性，環(huán)境合規(guī)評(píng)價(jià)；不符合產(chǎn)品處置等。

環(huán)：消防和食品防疫滿足要求；危險(xiǎn)環(huán)境標(biāo)示；產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有對(duì)防塵、防潮，半成品防護(hù)實(shí)施；臨建房屋設(shè)備的驗(yàn)收；臨時(shí)用電驗(yàn)收和規(guī)范用電；圍擋、道路、場(chǎng)坪符合情況；水、氣、聲、渣、危險(xiǎn)品的使用、控制與處置。

測(cè)：儀器儀表管理辦法及臺(tái)帳；強(qiáng)檢設(shè)備送檢情況；封存停用設(shè)備再啟用情況；新購(gòu)置設(shè)備的檢驗(yàn)；自制測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)；對(duì)各過(guò)程的自我檢查記錄等。

這種方法適用于項(xiàng)目審核，可以看清事物的全貌，但需要審核員有清晰的審核思路和很強(qiáng)的審核能力，三體系審核內(nèi)容交叉，被審核方配合人員多，容易重復(fù)和缺少標(biāo)準(zhǔn)條款。

四、內(nèi)部審核的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)

內(nèi)部審核是一項(xiàng)較強(qiáng)的系統(tǒng)性工作，需要不同的部門(mén)、崗位的人員共同參與，如何做好內(nèi)審工作，下面僅從內(nèi)審員的角度，談幾點(diǎn)個(gè)人意見(jiàn)，僅供參考。

1、因地制宜，編好檢查表

檢查表是審核員根據(jù)法規(guī)和其他要求、部門(mén)職能、審核經(jīng)驗(yàn)來(lái)確定的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃，包括審核項(xiàng)目或?qū)徍艘c(diǎn)、審核方法等。

一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的審核員，往往會(huì)根據(jù)不同的受審對(duì)象，采取不同的方法編制檢查表，如：利用程序文件找出規(guī)定的要求匯總編制、根據(jù)職能或職能分配表編制、確定一項(xiàng)主題編制、根據(jù)一項(xiàng)事物的形成過(guò)程展開(kāi)編制。

2、詳略適度，做好審核記錄

記錄審核內(nèi)容是審核的關(guān)鍵工作，記錄要有可追溯性，以便于在審核后對(duì)審核的不符合得到被審核方的確認(rèn)和理解。

記錄過(guò)于詳細(xì)，會(huì)耽誤審核時(shí)間，可能導(dǎo)致審核不夠連續(xù)，并不能完成審核任務(wù)。記錄過(guò)簡(jiǎn)單，將導(dǎo)致事實(shí)描述不準(zhǔn)確，不符合或不符合報(bào)告不能得到充分的理解，需要審核員對(duì)事實(shí)證據(jù)有初步的判定，符合要求的可以簡(jiǎn)單記錄，不符合的要重點(diǎn)記錄，同時(shí)抽樣量不易過(guò)多，一般2～3個(gè)就可以，3個(gè)都不符合，其中1個(gè)重點(diǎn)記錄。

3、靈活運(yùn)用，避免教條主義？

內(nèi)審員除了要準(zhǔn)確理解和掌握質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)條款的含義和要求外，還要深諳國(guó)家、行業(yè)的法規(guī)要求，并且與企業(yè)的規(guī)章制度、管理辦法等有機(jī)結(jié)合起來(lái)，才能在審核中靈活運(yùn)用，否則，呆板教條，死摳條款，使受審核方為了應(yīng)對(duì)條款而另作資料，造成兩張皮現(xiàn)象。

4、端正心態(tài)，提供增值服務(wù)

第9篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：提高 QHSE管理體系 有效運(yùn)行 措施

1 QHSE管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀

多數(shù)組織建立了QHSE管理體系，有效實(shí)施QHSE管理體系給組織帶來(lái)了有序的經(jīng)營(yíng)管理、豐厚的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益以及良好的企業(yè)形象和好的聲譽(yù)。QHSE管理體系的地位和作用也日益突出。但有些組織在實(shí)施QHSE管理體系過(guò)程中，不能有效的將標(biāo)準(zhǔn)條款的要求與組織的實(shí)際情況有效的結(jié)合起來(lái)。管理體系在文件上存在為了標(biāo)準(zhǔn)而起草標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)施過(guò)程上存在為了審核而審核、為了拿證書(shū)而認(rèn)證的現(xiàn)象。管理中存在 “兩張皮” 的現(xiàn)象居多。

2 存在的問(wèn)題

2.1 重視程度不夠

組織雖然建立了QHSE管理體系，但組織的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視程度不夠，存在管理體系的理論上理解的差異、實(shí)際運(yùn)用中技能的欠缺，忽視了QHSE管理體系對(duì)實(shí)際工作管理上的規(guī)范、指導(dǎo)作用，導(dǎo)致管理體系是個(gè)“虛框架”，得不到組織各級(jí)管理人員的重視，QHSE管理體系的有效運(yùn)行被輕視化了。

2.2 QHSE管理體系標(biāo)準(zhǔn)化

組織依據(jù)GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》GB/T 24001環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及Q/SHS 0001.1中國(guó)石油化工集團(tuán)安全、環(huán)境與健康（HSE）管理體系》標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)了管理體系，有的組織在整合中，未能有效的理解標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)實(shí)際的指導(dǎo)作用，不能有效的將標(biāo)準(zhǔn)條款的要求與組織實(shí)際有效的結(jié)合起來(lái)，在文件編寫(xiě)上存在為了標(biāo)準(zhǔn)而起草標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際實(shí)施QHSE管理過(guò)程上存在為了審核而審核、為了拿證書(shū)而認(rèn)證的事實(shí)，弱化了對(duì)實(shí)際工作的指導(dǎo)作用。

2.3體系內(nèi)部審核形式化

組織在實(shí)施QHSE管理體系中，形式化的按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核。在內(nèi)部審核活動(dòng)中，審核內(nèi)容的策劃、審核人員設(shè)置、審核時(shí)間安排上都有脫離實(shí)際的現(xiàn)象，審核記錄過(guò)于簡(jiǎn)化，審核結(jié)果不能有效反映組織的QHSE管理體系得到實(shí)施與保持，更不能反映標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的管理體系的要求的符合性，組織的內(nèi)部審核趨于形式化。

2.4 日常運(yùn)行控制弱勢(shì)化

組織在實(shí)際運(yùn)行QHSE管理體系時(shí)，未能按照各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求規(guī)范管理體系運(yùn)行的日?？刂?，QHSE管理體系的日常運(yùn)行處于不規(guī)范狀態(tài)下。組織在內(nèi)部審核或外部審核來(lái)臨之前，急忙補(bǔ)救QHSE管理體系運(yùn)行支持性的各種資料，為了檢查、為了能審核過(guò)關(guān)而補(bǔ)記錄、造資料等，QHSE管理體系運(yùn)行的日常控制處于弱勢(shì)化狀態(tài)。

3 有效運(yùn)行QHSE管理體系的措施

3.1 領(lǐng)導(dǎo)要高度重視

組織最高管理層的高度重視和強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)作用是組織有效實(shí)施QHSE管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵，決定和控制著組織的前程，對(duì)組織能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先地位起著至關(guān)重要的作用。有效運(yùn)行QHSE管理體系，組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注從如下幾方面：

1）所有相關(guān)方的需求，包括顧客、所有者、員工、供方、所在區(qū)域和整個(gè)社會(huì)；

2）對(duì)組織的未來(lái)提出明確的宏偉藍(lán)圖；

3）設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)和任務(wù)；

4）在組織的所有層次建立和保持共同的價(jià)值觀、公正性和道德準(zhǔn)則；

5）建立信任并消除憂慮；

6）向人員提供所需的資源、培訓(xùn)及履行其責(zé)任與義務(wù)的自由；

7）促進(jìn)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。

3.2 全員積極參與

全員參與的目的是讓各級(jí)人員為組織的利益發(fā)揮其才干，確保組織的方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。各級(jí)人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。組織在運(yùn)行QHSE管理體系過(guò)程中，不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，更有賴于全體職工的參與，唯有其充分參與，QHSE管理體系運(yùn)行的效果才能更顯現(xiàn)。在QHSE管理體系運(yùn)行中，實(shí)施全員參與，可以確保組織的方針、目標(biāo)的有效實(shí)現(xiàn)，建立良好的企業(yè)文化。

3.3 管理體系具有適用性

采標(biāo)的適用性影響本組織運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的效益。QHSE管理理念是 “飄過(guò)來(lái)的洋文化”，組織在采標(biāo)整合過(guò)程中，應(yīng)充分考慮標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織的實(shí)際要求的情況，將標(biāo)準(zhǔn)的要求轉(zhuǎn)化成本組織的要求，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求與本組織要求的“無(wú)縫隙對(duì)接”。組織在編制QHSE管理體系過(guò)程中，應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，選拔懂得專業(yè)技術(shù)、具有管理能力、理解標(biāo)準(zhǔn)條款要求的專業(yè)人士來(lái)組建體系文件。文件在討論過(guò)程中，應(yīng)全員參與，使形成的QHSE管理體系文件即符合標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，又符合本組織生產(chǎn)實(shí)際的要求，避免為了標(biāo)準(zhǔn)而編制標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。

3.4 細(xì)化體系文件培訓(xùn)

在QHSE管理體系運(yùn)行中，開(kāi)展管理體系各種文件的培訓(xùn)工作，是為了確保QHSE管理體系文件得到有效落實(shí)。培訓(xùn)的內(nèi)容除QHSE管理體系的手冊(cè)文件、程序文件外、支持性的各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)根據(jù)QHSE管理體系運(yùn)行中的日常運(yùn)行控制、監(jiān)督檢查、組織開(kāi)展的內(nèi)部審核及外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)的分布情況，斟酌體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)，了解基層員工的培訓(xùn)需求，不斷增加培訓(xùn)內(nèi)容，跟蹤檢驗(yàn)培訓(xùn)效果。

3.5發(fā)揮內(nèi)部審核作用

內(nèi)部審核是組織內(nèi)部管理的自身需要，是組織自我評(píng)價(jià)管理體系符合性、有效性的有效途徑?！皟?nèi)部審核是一種獨(dú)立的、客觀的保證和咨詢活動(dòng)，目的是增加價(jià)值和改善組織的運(yùn)營(yíng)?！遍_(kāi)展內(nèi)部審核工作，需要組織最高管理層的重視和支持，需要管理者代表和體系管理部門(mén)的精心策劃和實(shí)施，需要一批合格、稱職的內(nèi)審員的全力投入。在QHSE管理體系運(yùn)行中，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行的實(shí)際情況，合理策劃審核內(nèi)容，組織內(nèi)部審核人員，及時(shí)開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)開(kāi)展的內(nèi)部審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中需要改進(jìn)的地方，為組織管理提出咨詢和建議。

3.6開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)

管理評(píng)審是對(duì)QHSE管理體系進(jìn)行組織內(nèi)部評(píng)價(jià)，查找存在的不足，不斷尋求改進(jìn)的方向。開(kāi)展管理評(píng)審的時(shí)機(jī)最好在當(dāng)年年底或下年年初實(shí)施管理評(píng)審，一方面可獲得年度體系運(yùn)行的全面信息，另一方面可確定下年度的工作方向。在體系發(fā)生重大變更或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，也要適時(shí)策劃進(jìn)行管理評(píng)審，確保體系的適宜性。管理評(píng)審信息的輸入應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注組織目標(biāo)的兌現(xiàn)情況；產(chǎn)品符合性；內(nèi)審和外審結(jié)果；顧客的意見(jiàn)投訴及對(duì)顧客滿意度的測(cè)量分析；過(guò)程受控情況和改進(jìn)狀況、資源的配置及利用率分析；糾正措施和預(yù)防措施的狀況及持續(xù)改進(jìn)能力分析；相關(guān)方、本組織員工的建議等。管理評(píng)審作出的決定和制定的措施，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行跟蹤管理，并將其結(jié)果作為下次管理評(píng)審的輸入。