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摘要:課程標(biāo)準(zhǔn)是專業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是高職教學(xué)的指導(dǎo)性文本。闡述了在五年制高職課程標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中,應(yīng)將職業(yè)能力的培養(yǎng)貫穿其中,并以中藥專業(yè)“中藥制劑分析技術(shù)”課程為例,從基于職業(yè)能力培養(yǎng)確定課程性質(zhì)、確立課程設(shè)計(jì)思路、建立課程目標(biāo)、編排課程內(nèi)容及提出實(shí)施建議等方面,探討了基于職業(yè)能力培養(yǎng)的五年制高職課程標(biāo)準(zhǔn)的制定策略。
關(guān)鍵詞 :五年制高職;中藥專業(yè);課程標(biāo)準(zhǔn)制定;職業(yè)能力
基金項(xiàng)目:江蘇省教育科學(xué)“十二五”規(guī)劃2013年度立項(xiàng)課題“基于‘4.5+0.5’人才培養(yǎng)模式的五年制高職藥學(xué)專業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)研究”(項(xiàng)目編號(hào):D/2013/03/093)
作者簡(jiǎn)介:田友清,男,江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院副教授,博士,主要研究方向?yàn)槁殬I(yè)教育;丁平,女,江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院副教授,主要研究方向?yàn)槁殬I(yè)教育。
中圖分類號(hào):G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-7747(2015)09-0001-05
五年制高職的培養(yǎng)目標(biāo)是與我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)要求相適應(yīng),德、智、體、美全面發(fā)展,具有綜合職業(yè)能力,在生產(chǎn)、服務(wù)、管理一線工作的技術(shù)技能人才。而重點(diǎn)是培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需要的發(fā)展型、復(fù)合型和創(chuàng)新型的技術(shù)技能人才。[1]因此,在五年制高職專業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中,要將反映基本職業(yè)生存和發(fā)展能力的專業(yè)能力、方法能力和社會(huì)能力的綜合培養(yǎng)貫穿其中,以滿足“職業(yè)”和“行業(yè)”標(biāo)準(zhǔn)及社會(huì)用人需求的培養(yǎng)目標(biāo)。[2]本文以五年制高職中藥專業(yè)“中藥制劑分析技術(shù)”課程為例,探討基于職業(yè)能力培養(yǎng)的五年制高職課程標(biāo)準(zhǔn)的制定策略。
一、以職業(yè)能力培養(yǎng)為目標(biāo)確定課程性質(zhì)
課程性質(zhì)是該門(mén)課程區(qū)別于其他課程的根本屬性或特點(diǎn),主要包括課程的定位、功能和任務(wù)等內(nèi)容。性質(zhì)由目標(biāo)決定,并受目標(biāo)引導(dǎo)。
(一)課程定位
課程定位是根據(jù)該課程在職業(yè)崗位面向中的作用及在專業(yè)課程體系中的地位確立的。中藥專業(yè)的崗位面向是中藥調(diào)劑、中藥制劑、中藥購(gòu)銷和中藥分析,并需要取得中藥調(diào)劑員、中藥固體(液體)制劑工、中藥購(gòu)銷員或中藥檢驗(yàn)工等職業(yè)資格證書(shū),其先修課程包括“分析化學(xué)”、“中藥鑒定技術(shù)”、“實(shí)用中藥化學(xué)”、“中藥制劑技術(shù)”等。因此,“中藥制劑分析技術(shù)”課程被定位為中藥專業(yè)的一門(mén)專業(yè)平臺(tái)課、核心課及綜合技術(shù)技能應(yīng)用性課程。
(二)課程功能
課程功能為該課程在職業(yè)崗位能力培養(yǎng)中的作用及在專業(yè)課程體系中的地位。“中藥制劑分析技術(shù)”課程的功能就是培養(yǎng)合格的中藥檢驗(yàn)工(高級(jí)),使其能勝任醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)(QC)和質(zhì)量控制(QA)崗位的工作職責(zé)。
(三)課程任務(wù)
課程任務(wù)是該課程所擔(dān)負(fù)的工作或責(zé)任,并由課程功能決定?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程的任務(wù)就是培養(yǎng)學(xué)生具備中藥制劑分析的基本知識(shí)和基本技能,學(xué)會(huì)從事醫(yī)藥企業(yè)QC和QA崗位所需的工作方法和學(xué)習(xí)方法,具備在質(zhì)檢崗位上與同事相處、合作、交流及協(xié)商的能力,并養(yǎng)成認(rèn)真、細(xì)致、誠(chéng)實(shí)、可靠的品格,為從事中藥分析及相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。
二、以職業(yè)能力培養(yǎng)為理念確立設(shè)計(jì)思路
理念是人類以自己的語(yǔ)言形式來(lái)詮釋現(xiàn)象時(shí),所歸納或總結(jié)的思想、觀念、概念與法則。在確立課程設(shè)計(jì)思路時(shí),需要將理念貫穿其中?!澳芰Ρ疚弧笔菄?guó)內(nèi)外職業(yè)教育的根本理念。[3]為了達(dá)到五年制高職的人才培養(yǎng)目標(biāo),應(yīng)將職業(yè)能力培養(yǎng)的理念貫穿于課程設(shè)計(jì)思路之中(包括課程設(shè)置依據(jù)、內(nèi)容確定依據(jù)、項(xiàng)目編排思路及課時(shí)安排說(shuō)明)。
(一)課程設(shè)置依據(jù)
課程設(shè)置依據(jù)主要是專業(yè)人才培養(yǎng)方案。“中藥制劑分析技術(shù)”課程的設(shè)置依據(jù)是《江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥專業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案》。
(二)內(nèi)容確定依據(jù)
課程內(nèi)容主要是依據(jù)工作任務(wù)完成的需要、學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)及相應(yīng)職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)而確定的?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程內(nèi)容是依據(jù)中藥制劑QC和QA崗位職責(zé)要求、中藥檢驗(yàn)工(高級(jí))國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)、工作技能和職業(yè)道德的要求及五年制高職學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)而確立的。
(三)項(xiàng)目編排思路
項(xiàng)目編排思路反映課程設(shè)計(jì)理念,并指導(dǎo)課程內(nèi)容編排。“中藥制劑分析技術(shù)”課程按照“取樣前處理理化鑒別常規(guī)檢查雜質(zhì)檢查含量測(cè)定”的工作過(guò)程編排內(nèi)容,并遵循職業(yè)技能由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單一到綜合的形成規(guī)律,對(duì)完成中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)崗位工作任務(wù)所需要的知識(shí)和技能內(nèi)容進(jìn)行整合、序化,從而設(shè)計(jì)了檢驗(yàn)前準(zhǔn)備、中藥制劑鑒別、中藥制劑常規(guī)檢查、中藥制劑雜質(zhì)檢查、中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查、中藥制劑含量測(cè)定、中藥制劑綜合檢測(cè)等7個(gè)項(xiàng)目,并分化出42項(xiàng)工作任務(wù),總課時(shí)為108學(xué)時(shí)。
三、以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心建立課程目標(biāo)
課程目標(biāo)就是該門(mén)課程講授完畢后預(yù)期學(xué)生達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。為了突出職業(yè)能力的培養(yǎng),應(yīng)將專業(yè)能力、方法能力和社會(huì)能力作為核心,從適宜職業(yè)能力考量的知識(shí)、能力和素質(zhì)三個(gè)維度建立課程目標(biāo)。[4]知識(shí)是人們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中所獲得的認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的總和,能力是能勝任某項(xiàng)任務(wù)的主觀條件,素質(zhì)即素養(yǎng)、人格上的性質(zhì)特點(diǎn)。知識(shí)的獲得是為能力的提升服務(wù)的,而素質(zhì)是在知識(shí)和能力之外完成某項(xiàng)活動(dòng)所必需的基本條件。
(一)知識(shí)目標(biāo)
“中藥制劑分析技術(shù)”課程的知識(shí)目標(biāo)以服務(wù)于能力目標(biāo)的“必需、夠用”為標(biāo)準(zhǔn),以“了解、理解、掌握”為層次,結(jié)合中藥檢驗(yàn)工(高級(jí))國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)的要求而建立(見(jiàn)表1)。
(二)能力目標(biāo)
“中藥制劑分析技術(shù)”課程的能力目標(biāo)以滿足質(zhì)檢崗位要求為標(biāo)準(zhǔn),以“會(huì)、能”為層次,結(jié)合中藥檢驗(yàn)工(高級(jí))國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工作技能的要求而建立。包括中藥制劑鑒別、檢查、含量測(cè)定相關(guān)的儀器使用,藥品標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確查閱,各種中藥劑型分析的合理思路、規(guī)范方法和科學(xué)步驟,以及分析結(jié)果的正確判斷(見(jiàn)表2)。
(三)素質(zhì)目標(biāo)
“中藥制劑分析技術(shù)”課程的素質(zhì)目標(biāo)以滿足質(zhì)檢崗位要求為標(biāo)準(zhǔn),以“獨(dú)立、協(xié)作、開(kāi)拓、組織、計(jì)劃”為層次,結(jié)合中藥檢驗(yàn)工(高級(jí))國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)職業(yè)道德的要求而建立。包括吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手等職業(yè)素養(yǎng)的養(yǎng)成,認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣的養(yǎng)成,質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)的形成,團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神的形成,探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)的養(yǎng)成等。
四、以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線編排課程內(nèi)容
課程內(nèi)容編排是課程標(biāo)準(zhǔn)制定的主要內(nèi)容,是設(shè)計(jì)思路的集中反映,是課程目標(biāo)落實(shí)的“土壤”。為了將職業(yè)能力的培養(yǎng)貫穿其中,“中藥制劑分析技術(shù)”課程采取了項(xiàng)目引導(dǎo)下的任務(wù)驅(qū)動(dòng)課程模式(見(jiàn)圖1),編排格式見(jiàn)表3。
五、以職業(yè)能力培養(yǎng)為要求提出實(shí)施建議
課程標(biāo)準(zhǔn)是為課程實(shí)施提供原則性指導(dǎo)的規(guī)范性文本。為了有效運(yùn)用課程標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到預(yù)期的課程目標(biāo)和應(yīng)有的教學(xué)效果,需要給予務(wù)實(shí)的實(shí)施建議,實(shí)施建議中應(yīng)主要包括教學(xué)實(shí)施、教學(xué)評(píng)價(jià)、教學(xué)條件、教材選編、資源開(kāi)發(fā)等內(nèi)容。
(一)教學(xué)實(shí)施
教學(xué)實(shí)施是課程標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的核心環(huán)節(jié),是達(dá)成課程目標(biāo)的重要手段。為了將職業(yè)能力培養(yǎng)貫穿于教學(xué)過(guò)程,需要制定合理的教學(xué)策略(包括教學(xué)思想、方法模式、技術(shù)手段等內(nèi)容)?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程宜采用“理實(shí)一體化”教學(xué)模式,將理論與實(shí)踐教學(xué)緊密結(jié)合,從而在培養(yǎng)學(xué)生中藥制劑檢驗(yàn)技能的同時(shí),使其習(xí)得基本知識(shí)和學(xué)習(xí)方法。教師在教學(xué)過(guò)程中,可運(yùn)用“教、學(xué)、做”一體化的教學(xué)方法,堅(jiān)持“做中學(xué)、做中教”,以提高教學(xué)的效率和效果。
(二)教學(xué)評(píng)價(jià)
教學(xué)評(píng)價(jià)反映教學(xué)實(shí)施的效果,衡量課程目標(biāo)達(dá)成的程度,而教學(xué)評(píng)價(jià)的方式和方法又直接影響教學(xué)效果的評(píng)價(jià)和反饋。因此,教學(xué)評(píng)價(jià)的方式要多元化和精細(xì)化。為了全面反映職業(yè)能力培養(yǎng)的效果,“中藥制劑分析技術(shù)”課程宜采用“五結(jié)合”的教學(xué)評(píng)價(jià)方法,即過(guò)程與結(jié)果、理論與技能、定量與定性、常規(guī)考核與技能競(jìng)賽、技能鑒定與企業(yè)評(píng)判相結(jié)合;并引入精細(xì)化評(píng)價(jià)方法,對(duì)儀器操作、藥品檢驗(yàn)、問(wèn)題回答、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)態(tài)度、安全意識(shí)、學(xué)習(xí)精神、課堂出勤率等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià),從而綜合反映教學(xué)的質(zhì)量和效果。
(三)教學(xué)條件
教學(xué)條件是實(shí)施課程標(biāo)準(zhǔn)的保障,是提高教學(xué)質(zhì)量的關(guān)鍵,教學(xué)條件主要包括專業(yè)教師配備和實(shí)訓(xùn)裝備配置等內(nèi)容。專業(yè)教師的數(shù)量、資質(zhì)和能力是考量師資情況的重要指標(biāo)?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程根據(jù)質(zhì)檢崗位能力培養(yǎng)及課時(shí)量的要求,需要配備專任教師和專職實(shí)驗(yàn)員各1名。要求教師具有中藥制劑分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,講師以上職稱,具有扎實(shí)的中藥制劑檢驗(yàn)理論知識(shí)和熟練的藥品質(zhì)檢儀器操作技能,具體從事過(guò)中藥制劑檢驗(yàn)工作,并擁有中藥分析工(高級(jí))職業(yè)資格證書(shū)或主管藥師、工程師以上專業(yè)職稱。實(shí)訓(xùn)裝備配置主要包括實(shí)驗(yàn)設(shè)施的數(shù)量和面積、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器的種類和數(shù)量等內(nèi)容?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程宜按每班48名學(xué)生配置實(shí)訓(xùn)室1間,該實(shí)訓(xùn)室應(yīng)具備理實(shí)一體化教學(xué)功能,并配有獨(dú)立的電子天平室、紫外—可見(jiàn)分光光度計(jì)室、高效液相色譜儀室和氣相色譜儀室,教學(xué)時(shí)分為16個(gè)小組執(zhí)行工作任務(wù),普通儀器按每組1套進(jìn)行配備,要求能滿足中藥制劑檢驗(yàn)崗位職業(yè)能力的培養(yǎng)。
(四)教材選編
教材是課程標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的載體,教材質(zhì)量的高低將直接影響教學(xué)效果和課程目標(biāo)。因此,宜選用國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材?!爸兴幹苿┓治黾夹g(shù)”課程可選擇人民衛(wèi)生出版社出版的全國(guó)高職高專藥品類專業(yè)規(guī)劃教材《中藥制劑檢測(cè)技術(shù)》,或中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材《中藥制劑檢測(cè)技術(shù)》等;也可根據(jù)課標(biāo)要求及實(shí)際教學(xué)條件,在教學(xué)過(guò)程中對(duì)教材內(nèi)容進(jìn)行選擇性整合,編寫(xiě)適合教學(xué)實(shí)際需要的校本教材。
(五)資源開(kāi)發(fā)
課程資源是教材的有益補(bǔ)充,充足的課程資源能大大提高教學(xué)效果。因此,在教材選編的基礎(chǔ)上,還可進(jìn)行教學(xué)參考書(shū)和數(shù)字資源的開(kāi)發(fā)。為了培養(yǎng)QC和QA崗位能力,“中藥制劑分析技術(shù)”課程可編寫(xiě)《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器操作實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)》、《中藥制劑檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)》、《中藥分析工(高級(jí))鑒定題庫(kù)》等教學(xué)參考書(shū);還可結(jié)合實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)條件,制作設(shè)備、儀器操作和項(xiàng)目檢測(cè)的視頻,以供學(xué)生觀看、模仿和評(píng)價(jià)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:中藥制劑;生產(chǎn)工藝;問(wèn)題與對(duì)策
為了滿足人們身體健康的需要,制藥行業(yè)加強(qiáng)了新型藥品的研制工作。如果藥品的生產(chǎn)技術(shù)和管理跟不上藥品發(fā)展的腳步,那么藥品的質(zhì)量就沒(méi)有辦法得到有效保障,而中藥制劑是市場(chǎng)上各類藥品中占很大比例的藥品,所以對(duì)于中藥制劑生產(chǎn)工藝的研究是非常有必要的。目前人們也經(jīng)常會(huì)得知關(guān)于藥品安全方面的問(wèn)題,這些問(wèn)題也暴露出了在中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中還存在一定的缺陷,比如中藥制劑原材料的選擇處理,生產(chǎn)過(guò)程的把關(guān),藥品最終的質(zhì)量檢測(cè)等的環(huán)節(jié)都是影響中藥制劑安全性的重要因素。
1中藥制劑生產(chǎn)工藝研究存在的問(wèn)題
(1)藥品的前期處理過(guò)程不夠規(guī)范藥材的鑒定檢驗(yàn)和加工過(guò)程是中藥制劑生產(chǎn)工藝中非常重要的環(huán)節(jié)。由于中藥的藥材資源有限,所以市場(chǎng)上藥材的價(jià)格比比攀升,有些制藥機(jī)構(gòu)為了謀求更多的經(jīng)濟(jì)效益就對(duì)藥品的原材料偷工減料,減少含量或者選用相對(duì)劣質(zhì)的材料等現(xiàn)象層出不窮,這些因素都導(dǎo)致了中藥制劑原材料的來(lái)源和使用過(guò)程混亂。甚至還有制藥機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)正規(guī)研究確定的新藥材,這可能會(huì)導(dǎo)致原材料中的一些有害的物質(zhì)進(jìn)入藥品,最終威脅人體健康。中藥制造商不按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),使用不符合規(guī)定的藥品這樣的違規(guī)現(xiàn)象都會(huì)影響中藥制劑的品質(zhì),所以藥品的前期原料選擇是制藥過(guò)程中非常重要的內(nèi)容。(2)中藥制劑生產(chǎn)工藝中的提取分離技術(shù)存在缺陷中藥制劑與其它西藥的制作工藝有所不同,中藥制劑生產(chǎn)工藝中對(duì)藥品的提取和分離技術(shù)要求更高。相對(duì)于傳統(tǒng)的提取分離技術(shù)來(lái)說(shuō),現(xiàn)在新的技術(shù)有了非常大的提高,很多先進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用大大提高了生產(chǎn)的效率,同時(shí)又保證了生產(chǎn)的質(zhì)量。部分中藥制劑中含有蛋白質(zhì)或某些有機(jī)物,可能會(huì)對(duì)人體造成一些過(guò)敏現(xiàn)象,在提取的過(guò)程中如果沒(méi)有對(duì)這類物質(zhì)做好控制工作就很可能造成藥品純度不夠,而導(dǎo)致過(guò)敏現(xiàn)象,危及人們的生命安全。我國(guó)新藥審評(píng)機(jī)制對(duì)于這類問(wèn)題的檢測(cè)過(guò)程有了很大的轉(zhuǎn)變,嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)使這個(gè)問(wèn)題得到了很好的控制,但是對(duì)于一些上市時(shí)間較長(zhǎng)藥品的檢驗(yàn)還有待跟進(jìn)。(3)制劑成型生產(chǎn)工藝的研究薄弱在中藥制劑成型的過(guò)程中,最重要的工藝過(guò)程是滅菌和一些輔料的添加這兩個(gè)步驟。由于輔料添加不當(dāng)而導(dǎo)致的藥品質(zhì)量不合格。輔料添加不當(dāng)主要有兩個(gè)方面內(nèi)容,首先是輔料的種類不正確,另一個(gè)方面是輔料添加量沒(méi)有達(dá)標(biāo),這兩個(gè)因素都直接導(dǎo)致了最終形成的制劑藥效的改變,達(dá)不到應(yīng)有的療效。目前我國(guó)這方面問(wèn)題的研究還十分薄弱,所以,想要控制好中藥制劑工藝中輔料添加過(guò)程,提高中藥制劑的質(zhì)量還有很長(zhǎng)的路要走。
2解決中藥制劑生產(chǎn)工藝研究存在問(wèn)題的有效措施
(1)完善中藥制劑前期處理流程,為其確定科學(xué)的參考指標(biāo)中藥制劑研究相對(duì)落后是由于中藥與其它制藥差異性比較大,中藥制劑的成分相對(duì)復(fù)雜,同時(shí)又缺乏基礎(chǔ)性的研究數(shù)據(jù),中藥的有效成分、無(wú)用成分以及有毒成分都還不夠明確,這給中藥制劑的生產(chǎn)工藝帶來(lái)了很大的障礙。所以加強(qiáng)這方面的研究,為中藥制劑生產(chǎn)工藝奠定一個(gè)良好的基礎(chǔ)是現(xiàn)在亟待解決的問(wèn)題。研究主要包括各方面數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)測(cè)定,各方面反應(yīng)現(xiàn)象的成文規(guī)定,給制藥企業(yè)制定一個(gè)科學(xué)合理的參考標(biāo)準(zhǔn),這樣才能首先在理論上把中藥制劑的生產(chǎn)工藝規(guī)范起來(lái)。(2)完善制作工藝質(zhì)量監(jiān)控,提高各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量雖然中藥制劑制作過(guò)程中還存在種種問(wèn)題,從中藥研究縱向的比較來(lái)看也進(jìn)步了非常多。但由于信息化發(fā)展快速,市場(chǎng)上暴露出來(lái)的問(wèn)題日益突出,主要包括檢測(cè)指標(biāo)不明確,也沒(méi)有具體針對(duì)某一種產(chǎn)品的生產(chǎn)指標(biāo),甚至有些具有毒性藥品的有毒成分含量標(biāo)準(zhǔn)也是不明確的,還有一些中藥中含有重金屬。眾所周知,重金屬攝入對(duì)人體的危害是非常大的,而中藥制劑中重金屬含量也是沒(méi)有專門(mén)的檢測(cè)依據(jù)的。由此可見(jiàn),對(duì)中藥制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程中質(zhì)量的監(jiān)控工作還要進(jìn)一步落實(shí),尤其是一些重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定一定要符合人體安全標(biāo)準(zhǔn)。(3)利用藥品保護(hù)制度提高質(zhì)量,同時(shí)加強(qiáng)制劑成型研究中藥制劑生產(chǎn)工藝中的多種因素共同作用才導(dǎo)致的中藥制劑質(zhì)量不合格,特別是一些年代很舊的老藥品,需要從多個(gè)角度去規(guī)范它,生產(chǎn)工藝的科學(xué)性,穩(wěn)定程度,過(guò)程的控制性等等都是必須要重視的內(nèi)容。而中藥品種保護(hù)制度是一項(xiàng)有利于提高其質(zhì)量的有效措施,只要企業(yè)可以申請(qǐng)?jiān)撝贫鹊谋Wo(hù),這樣可以獲得某一中藥藥品在市場(chǎng)上得到它的專利權(quán),這樣可以激勵(lì)各大制藥企業(yè)創(chuàng)新更好的產(chǎn)品,從而提高中藥制劑的整體質(zhì)量。
3結(jié)語(yǔ)
綜上所述,我國(guó)的中醫(yī)能否快速發(fā)展造福人類,與中藥制劑的品質(zhì)是密不可分的。所以,無(wú)論是從我國(guó)中醫(yī)發(fā)展的角度和保護(hù)人們使用的藥品安全的角度都要求著我國(guó)中藥制劑生產(chǎn)工藝發(fā)展壯大。中藥制劑的優(yōu)勢(shì)在各類藥品中很突出,所以在市場(chǎng)上有很大的發(fā)展前景,其生產(chǎn)工藝的提升是關(guān)鍵的步驟之一,相關(guān)企業(yè)單位一定要牢牢把握。
參考文獻(xiàn):
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沈陽(yáng)市骨科醫(yī)院藥劑科,遼寧沈陽(yáng) 110044
[摘要] 醫(yī)院制劑是制藥產(chǎn)業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)代的特殊產(chǎn)物,在藥品短缺時(shí)期,醫(yī)院制劑為保障臨床的用藥需求做出了重要貢獻(xiàn)。但隨著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院制劑的弊端逐漸地顯現(xiàn)出來(lái)。面對(duì)現(xiàn)代藥品生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),醫(yī)院制劑生存艱難。在生產(chǎn)條件、科研環(huán)境、人員素質(zhì)都沒(méi)有優(yōu)勢(shì)的情況下,醫(yī)院制劑的發(fā)展更加困難。本文將重點(diǎn)分析醫(yī)院制劑在生存和發(fā)展中的困難,及提出相應(yīng)的發(fā)展對(duì)策。
[
關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)院制劑;制藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展對(duì)策
[中圖分類號(hào)] R943 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654(2015)01(b)-0048-02
醫(yī)院制劑為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出了重要貢獻(xiàn),但由于軟硬件和銷售使用范圍等政策的嚴(yán)格限制,使醫(yī)院制劑長(zhǎng)期得不到發(fā)展。就目前情況看,醫(yī)院制劑室數(shù)量在不斷地減少,生產(chǎn)規(guī)模和使用范圍在不斷減少,劑型、品種在不斷減少。面對(duì)現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),醫(yī)院制劑缺乏直接對(duì)抗能力。但醫(yī)院制劑也有自己的特色和優(yōu)勢(shì),如何發(fā)揮這些特色和優(yōu)勢(shì),是醫(yī)院制劑生存和發(fā)展的關(guān)鍵。產(chǎn)業(yè)政策的支持也非常重要。
1 醫(yī)院制劑現(xiàn)狀
1.1生產(chǎn)條件
醫(yī)院制劑室大部分都在醫(yī)院內(nèi)部,外部發(fā)展空間不僅有限,而且很難符合現(xiàn)代制劑生產(chǎn)的環(huán)境要求;由于歷史原因,制劑室內(nèi)部空間有限,很難對(duì)制劑品種進(jìn)行工藝改造和升級(jí),設(shè)備的升級(jí)換代都困難。很多制劑室內(nèi)部生產(chǎn)空間潔凈區(qū)也就幾百平米,設(shè)備有的使用超過(guò)幾十年。生產(chǎn)條件落后,產(chǎn)能低下,改造空間有限幾乎是所有醫(yī)院制劑室的共同特征。
1.2 科研環(huán)境
制藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集型和資金密集型產(chǎn)業(yè),制劑產(chǎn)品要想有競(jìng)爭(zhēng)力就得不停的更新?lián)Q代,這需要大量的人力和資金的投入。而一般的醫(yī)藥制劑室很少有專職的科研人員科研投入也少之又少,科研設(shè)備缺乏,很難形成高水平的科研能力。
1.3 人員素質(zhì)
醫(yī)藥制劑室的大部分都是老職工,都不是制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè),沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的藥學(xué)教育,人員素質(zhì)普遍不高。新畢業(yè)的年輕職工,也由于醫(yī)藥制劑室相對(duì)閉塞,同行業(yè)的其他企業(yè)、院校交流不多,職業(yè)素質(zhì)很難再提升。
1.4 制劑產(chǎn)品定價(jià)能力弱
醫(yī)藥市場(chǎng)是一個(gè)信息不對(duì)稱的市場(chǎng),目前醫(yī)院仍壟斷著藥品零售市場(chǎng),為避免醫(yī)院憑借壟斷地位獲得超額利潤(rùn),加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),國(guó)家對(duì)制劑的利潤(rùn)水平加以限制。國(guó)家現(xiàn)行藥品價(jià)格政策規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格按“保本微利”原則制定,其零售價(jià)的成本利潤(rùn)率最高不超過(guò)5%[1]。由于以上的規(guī)定,醫(yī)藥制劑的售價(jià)都比較低,利潤(rùn)非常微薄,而目前的生產(chǎn)成本又不斷上漲,很多醫(yī)院制劑品種都是負(fù)利潤(rùn)銷售。
2 醫(yī)院制劑的發(fā)展對(duì)策
2.1發(fā)展醫(yī)院制劑孵化器生產(chǎn)企業(yè)
2011年3月新版的GMP開(kāi)始實(shí)施,從新版的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)軟硬件要求都有較大的提高,而醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理規(guī)范(GPP)又參照GMP執(zhí)行。目前絕大多數(shù)醫(yī)院制劑室都很難通過(guò)新版的GMP驗(yàn)證,如按新GMP標(biāo)準(zhǔn)建立制劑室,投資太大,這對(duì)許多醫(yī)院而言是難以承受的。有鑒于此,可由政府牽頭,由各家醫(yī)院共同出資成立醫(yī)院制劑孵化器生產(chǎn)企業(yè),或直接由政府出資建立孵化器企業(yè),再租借給各家醫(yī)院。企業(yè)完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立,各家醫(yī)院制劑在孵化器企業(yè)內(nèi)部統(tǒng)一生產(chǎn),統(tǒng)一管理,統(tǒng)一檢驗(yàn),做到資源最大化利用。這是最有效的解決醫(yī)院制劑生產(chǎn)條件問(wèn)題,保證了醫(yī)院制劑的產(chǎn)品質(zhì)量,提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性,又為醫(yī)院節(jié)省了大量資金,同時(shí)也為政府部門(mén)的監(jiān)管提供了方便。
2.2 擴(kuò)大醫(yī)院制劑的銷售網(wǎng)絡(luò)
醫(yī)院制劑目前只限定在醫(yī)院本身和協(xié)作醫(yī)療單位內(nèi)部使用,醫(yī)院本身用量有現(xiàn),協(xié)作醫(yī)療單位多是小醫(yī)院或縣區(qū)級(jí)醫(yī)院,使用量會(huì)更少。這就會(huì)使大部分醫(yī)院制劑的產(chǎn)量不大,失去規(guī)模效益的優(yōu)勢(shì),難以發(fā)展壯大。國(guó)家應(yīng)該建立優(yōu)良醫(yī)院制劑目錄,挑選臨床使用悠久、有特色、質(zhì)量好、用量大的醫(yī)院制劑在小范圍內(nèi)(市級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間逐步使用。這樣不僅會(huì)擴(kuò)大醫(yī)院制劑的產(chǎn)量,提高經(jīng)濟(jì)效益,也會(huì)滿足其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求,取得良好的社會(huì)效益[2]。
2.3 提高醫(yī)院制劑的科技含量
建立一支高效的科研團(tuán)隊(duì),不斷地提高產(chǎn)品的科技含量是醫(yī)院制劑發(fā)展的重要途徑。很多醫(yī)院制劑品種都未曾做過(guò)科研,既沒(méi)有臨床前研究的各項(xiàng)數(shù)據(jù),也沒(méi)有臨床后研究的各項(xiàng)數(shù)據(jù),甚至連生產(chǎn)工藝中都缺乏精確的控制參數(shù)[3]。制劑的質(zhì)量完全靠以往的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)判定,臨床使用也是靠多年的使用經(jīng)驗(yàn)積累出來(lái)的,這樣的產(chǎn)品再好也很難有說(shuō)服力。劑型的落后是醫(yī)院制劑的另外一大弊端,醫(yī)院制劑能夠在歷次藥品再注冊(cè)中保留下來(lái)的,大部分都是外用或口服的劑型,這其中中藥占了很大比例。在藥劑學(xué)高速發(fā)展的今天,緩釋、控釋、磁向、靶向制劑各等新劑型不斷涌現(xiàn),傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹顯得非常落伍。醫(yī)院制劑室只有通過(guò)不斷的科研才能解決以上的問(wèn)題,只有用科學(xué)的數(shù)據(jù)才能保障醫(yī)院制劑生產(chǎn)和使用的穩(wěn)定、安全和有效,高技術(shù)才能使醫(yī)院制劑穩(wěn)定發(fā)展[4]。
2.4 提高人員素質(zhì)
醫(yī)院制劑室的員工與藥品生產(chǎn)企業(yè)員工生產(chǎn)技能差距較大,這是醫(yī)院制劑室的普遍現(xiàn)象,其原因有多方面。應(yīng)該說(shuō),提高人員素質(zhì)是提高醫(yī)院制劑質(zhì)量的最有效和便捷的環(huán)節(jié),也是相對(duì)容易做到的。醫(yī)院制劑室應(yīng)該加強(qiáng)這方面的教育、學(xué)習(xí)和交流,不斷提高人員的素質(zhì)。
2.5 政府的政策支持
醫(yī)院制劑的最理想情況就是獲得國(guó)家藥品準(zhǔn)字號(hào),但新藥的申報(bào)費(fèi)用過(guò)高,時(shí)間周期太長(zhǎng),醫(yī)院很難承受。醫(yī)院制劑的有效性和安全性都在臨床上得到了驗(yàn)證,在新藥注冊(cè)管理辦法中可以考慮適當(dāng)降低要求。另外,政府在產(chǎn)業(yè)政策中可以適當(dāng)扶持,特殊療效的秘方醫(yī)院制劑,可以給于一定的溢價(jià)空間[5]。
3 結(jié)語(yǔ)
醫(yī)院制劑總體現(xiàn)狀并不樂(lè)觀,從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,產(chǎn)業(yè)萎縮是必然。但少數(shù)醫(yī)院制劑一定會(huì)抓住歷史機(jī)遇,利用現(xiàn)代的制藥技術(shù)和現(xiàn)代企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合自己的特色發(fā)展壯大。
[
參考文獻(xiàn)]
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摘要:行業(yè)企業(yè)調(diào)研是一體化課程建設(shè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù),基于此,常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組,對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研。通過(guò)對(duì)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)的研究,以及對(duì)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進(jìn)行分析,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了依據(jù)。
關(guān)鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè);課改;技能人才狀況
作者簡(jiǎn)介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)樗幬锓治觯皇榱?,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)楦叩嚷殬I(yè)教育。
中圖分類號(hào):G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-7747(2015)09-0030-06
一、調(diào)研背景
長(zhǎng)期以來(lái),高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)受到實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地和設(shè)備的限制,主要以學(xué)科教學(xué)為主,課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對(duì)接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè),以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家作為對(duì)象,以文獻(xiàn)法、訪談法和問(wèn)卷調(diào)查法為主要方法展開(kāi)調(diào)研,主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面。
(一)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前,常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家,藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛(wèi)生材料,生化藥物,現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,醫(yī)療器械,藥用包裝材料等多個(gè)門(mén)類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強(qiáng),易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大。通過(guò)實(shí)施新版GMP,為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件,使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力,一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品逐步形成,一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對(duì)常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研,結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見(jiàn),藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見(jiàn),藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上,這表明制藥企業(yè)對(duì)藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見(jiàn),制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術(shù)要求都較高。另外,從調(diào)研訪談中獲知,企業(yè)不僅對(duì)人才提出了技能方面的要求,而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷,所以,藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理(包括質(zhì)檢、化驗(yàn)、質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等)人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗(yàn)工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機(jī)械維修工、研發(fā)人員等,各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見(jiàn),制藥企業(yè)對(duì)藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗(yàn)工,占比約10%。
如圖2所示,調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,藥物分析與檢驗(yàn)人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測(cè),然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測(cè)約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)所對(duì)應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù),以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能見(jiàn)表4和表5。由表4、表5可見(jiàn),常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè),中藥制劑較少,這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實(shí)的文化基礎(chǔ)知識(shí);具有獲取新知識(shí)、新技能的意識(shí)和能力,能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會(huì);熟悉分析檢驗(yàn)流程,嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定,遵守各項(xiàng)工藝規(guī)程,重視環(huán)境保護(hù),并具有獨(dú)立解決非常規(guī)問(wèn)題的基本能力;能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時(shí),藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策,了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài);(2)能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗(yàn);(3)能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門(mén)分析產(chǎn)生不合格品(批)的原因,并提出改進(jìn)建議;(4)掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
(一)人才培養(yǎng)方向定位
通過(guò)對(duì)企業(yè)調(diào)研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的人才培養(yǎng)方向?yàn)椋好嫦蜥t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè),培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備,對(duì)原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查、檢定、試驗(yàn)、分析的高技能人才。
1.中級(jí)工要求。能獨(dú)立接受分析任務(wù),按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測(cè)、生化檢測(cè),能分析判斷檢測(cè)中產(chǎn)生的異?,F(xiàn)象,減小測(cè)定誤差,并能對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。
2.高級(jí)工要求。能進(jìn)行儀器檢測(cè)、理化檢測(cè)、能解決在分析測(cè)試中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題,具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級(jí)工的能力。對(duì)分析儀器常見(jiàn)的故障能進(jìn)行診斷,對(duì)簡(jiǎn)單的故障能進(jìn)行排除。
(二)針對(duì)崗位和工作任務(wù)進(jìn)行一體化課改
[關(guān)鍵詞]醫(yī)院會(huì)計(jì);制劑成本核算;對(duì)策
2009年5月國(guó)務(wù)院在《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中明確提出“加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片和配制中藥制劑的管理,鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑”。醫(yī)院中藥制劑作為一種合法的制劑形式,以其處方有特色、臨床療效確切、研制周期短、價(jià)格較便宜、可滿足疾病治療需要而被臨床實(shí)踐所接受,是綜合性中醫(yī)醫(yī)院的特色和優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn),是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥為廣大人民群眾服務(wù)的一個(gè)重要組成部分。關(guān)系到我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的保存和可持續(xù)發(fā)展。近年來(lái)醫(yī)院制劑部門(mén)為達(dá)到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GPP(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范)要求,紛紛投入大量人力、物力,使大部分醫(yī)院制劑成本越來(lái)越高。所以建立制劑成本核算體系對(duì)優(yōu)化資源配置。提高醫(yī)院制劑為廣大人民群眾服務(wù)能力,發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)中藥具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山中醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健于一體的大型綜合性三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院、國(guó)家示范中醫(yī)院,占地面積200畝,建筑面積18.97萬(wàn)平方米,總床位1200張,其制劑大樓面積3000多平方米,購(gòu)置大型制藥制劑設(shè)備30多臺(tái)。生產(chǎn)80多種中藥制劑。近幾年,該院制劑發(fā)展迅速,但單位成本過(guò)高、科研投入較大等共性問(wèn)題依然存在。對(duì)此問(wèn)題筆者通過(guò)對(duì)制劑成本現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查分析,從理論和實(shí)踐中分析原因,從而為制劑成本核算和控制尋找途徑和對(duì)策。
一、院內(nèi)制劑成本核算存在的主要問(wèn)題
(一)缺乏專職成本核算人員,制劑成本核算未能細(xì)化
無(wú)論是舊的《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》或新的《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度(征求意見(jiàn)稿)》都要求制劑按品種進(jìn)行成本歸集。但從現(xiàn)狀來(lái)看,由于院內(nèi)制劑不是醫(yī)院的主營(yíng)業(yè)務(wù),而制劑品種繁多、批量少、成本核算員沒(méi)有得到專業(yè)的培訓(xùn)、財(cái)務(wù)人員相對(duì)不足等原因,其成本會(huì)計(jì)工作一般由其他會(huì)計(jì)兼任并只能核算到總賬科目。制劑產(chǎn)品單位成本的計(jì)算依據(jù)主要以申報(bào)物價(jià)時(shí)核定的標(biāo)準(zhǔn)成本為準(zhǔn)。但近幾年。制劑生產(chǎn)的各種材料成本、人力成本、生產(chǎn)設(shè)備投資成本等不斷上漲。使制劑成本急劇上升。過(guò)去簡(jiǎn)單地以物價(jià)局核定的申報(bào)成本作為制劑成本的核算方法已不能適應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)。如不能準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)地核算單位產(chǎn)品成本,就有可能錯(cuò)把賠錢(qián)的制劑算成賺錢(qián)。使醫(yī)院蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失,影響院內(nèi)制劑的長(zhǎng)期健康發(fā)展。
(二)制劑成本核算單純事后算賬,缺乏事前、事中的預(yù)測(cè)和監(jiān)控
由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思想觀念沒(méi)有徹底轉(zhuǎn)變及醫(yī)院會(huì)計(jì)制度的模糊。大部分醫(yī)院制劑會(huì)計(jì)仍停留在事后的手工記賬階段。忽略了對(duì)事前、事中的成本預(yù)測(cè)和日常監(jiān)控的重要性。成本預(yù)算作為對(duì)未來(lái)成本水平提出的具體成本目標(biāo),確定成本、費(fèi)用應(yīng)降低的比例,對(duì)成本控制、樹(shù)立考核標(biāo)準(zhǔn)、提高經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。由于缺乏成本預(yù)測(cè),日常的監(jiān)控包括:材料采購(gòu)監(jiān)控、生產(chǎn)流程的監(jiān)控、管理費(fèi)用的監(jiān)控等變成一句空話。從現(xiàn)狀來(lái)看,諸如:目標(biāo)成本的設(shè)定、成本預(yù)算約束、成本定額管理、成本日常監(jiān)控等控制工作仍然需要建立和不斷完善。
(三)成本控制過(guò)分依賴會(huì)計(jì)人員,導(dǎo)致管理出現(xiàn)盲區(qū)
由于制劑工作人員長(zhǎng)期以來(lái)習(xí)慣于“大鍋飯”體制。認(rèn)為成本控制只是會(huì)計(jì)人員的事情,與他們無(wú)關(guān),再加上成本核算工作嚴(yán)重滯后,所以制劑生產(chǎn)過(guò)程中的浪費(fèi)現(xiàn)象比較普遍。其實(shí),成本核算不單是財(cái)務(wù)部門(mén)、財(cái)務(wù)人員的事情,更是全部相關(guān)人員共同的事情。比如:采購(gòu)的成本應(yīng)由采購(gòu)人員控制,生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的成本由生產(chǎn)人員控制,輔助生產(chǎn)成本由輔助生產(chǎn)部門(mén)人員控制,這些成本都是財(cái)務(wù)人員無(wú)法控制的,如果其他人員都不管,單純靠財(cái)務(wù)人員管理成本是有局限的,最終只能使管理結(jié)果大打折扣。所以,只有全體人員提高成本意識(shí),優(yōu)化生產(chǎn)流程才能最終實(shí)現(xiàn)降低成本的目標(biāo)。
(四)缺乏行業(yè)相關(guān)的成本報(bào)表和控制考核標(biāo)準(zhǔn),制度配套不完善
成本報(bào)表及控制指標(biāo)在于分析和考核制劑成本、費(fèi)用計(jì)劃的執(zhí)行情況,促進(jìn)制劑降低成本、節(jié)約費(fèi)用,提高生產(chǎn)效率、技術(shù)和經(jīng)營(yíng)、管理水平?,F(xiàn)行的《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》和新《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度(征求意見(jiàn)稿)》中對(duì)成本范圍、計(jì)算方法、分配標(biāo)準(zhǔn)均未作出具體細(xì)則。計(jì)算方法更是五花八門(mén)。例如:制劑研發(fā)費(fèi)是否應(yīng)按品種進(jìn)行分?jǐn)偂@麢?quán)等無(wú)形資產(chǎn)是否需要分?jǐn)?、醫(yī)院管理費(fèi)用分?jǐn)偸欠裼?jì)入制劑成本等沒(méi)有相應(yīng)的政策出臺(tái)。計(jì)算方法不統(tǒng)一使各醫(yī)院制劑成本信息沒(méi)有可比性,難以滿足各個(gè)部門(mén)考評(píng)醫(yī)院制劑績(jī)效的需要。出臺(tái)相關(guān)的政策措施不僅有利于推進(jìn)中藥制劑生產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整,而且有利于促進(jìn)中藥制劑長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展。
(五)成本核算基礎(chǔ)工作薄弱,配套控制制度不到位
近幾年,制劑部門(mén)為滿足GMP、GPP的要求,在加大投入的同時(shí)。一般都制定處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審批程序、生產(chǎn)車間工作制度、質(zhì)量管理制度、制劑藥檢工作制度等配套制度。但相對(duì)成本核算的制度建設(shè)則比較少,部分醫(yī)院制劑連最基本的成本控制制度如采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃審批制度,領(lǐng)料和發(fā)料制度,制劑的計(jì)量、驗(yàn)收、領(lǐng)退和盤(pán)點(diǎn)制度,原始記錄的登記、審核、傳遞和保管工作制度,成本會(huì)計(jì)核算制度。風(fēng)險(xiǎn)控制制度等都沒(méi)有。有些單位即使有制度,也形同虛設(shè),成本控制不到位現(xiàn)象比較普遍。
二、完善院內(nèi)制劑成本核算的對(duì)策
(一)統(tǒng)一各部門(mén)及生產(chǎn)組思想,樹(shù)立以成本節(jié)約為核心的責(zé)任意識(shí)
成本責(zé)任意識(shí)就是對(duì)成本節(jié)約的一種強(qiáng)烈的責(zé)任感和慣性思維。針對(duì)長(zhǎng)期存在部門(mén)成本意識(shí)淡薄的問(wèn)題,首先,通過(guò)加大對(duì)制劑成本核算制度的宣傳力度,促使領(lǐng)導(dǎo)干部和員工形成共識(shí)。切實(shí)提高對(duì)制劑成本核算工作重要性的認(rèn)識(shí)。其次,堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)和科主任主動(dòng)參與,切實(shí)領(lǐng)導(dǎo)。在院長(zhǎng)及科主任的指導(dǎo)下加強(qiáng)與有關(guān)班組員工聯(lián)系,以醫(yī)院會(huì)計(jì)制度為依據(jù),爭(zhēng)取各部門(mén)對(duì)制劑成本核算工作的支持。另外,財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人從財(cái)務(wù)的角度對(duì)科主任及生產(chǎn)人員進(jìn)行成本核算和成本控制方面培訓(xùn)教育,對(duì)重點(diǎn)控制領(lǐng)域提出意見(jiàn)和建議。通過(guò)一系列宣傳教育工作,使管理者認(rèn)識(shí)到要處處考慮成本費(fèi)用及效益問(wèn)題,知道什么應(yīng)該做,什么不能做,要善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;培養(yǎng)了管理者節(jié)約成本的能力,對(duì)如何提高工作效率,如何改進(jìn)生產(chǎn)工藝節(jié)省物料消耗,做到有方法、能實(shí)施;使管理者更加注重人力資源的合理利用,注重人才培養(yǎng),提高工作人員的生產(chǎn)工藝水平:使生產(chǎn)工作人員認(rèn)識(shí)到要善于從工作細(xì)節(jié)中找出節(jié)約成本的方法和點(diǎn)子,善于減少工作中的浪費(fèi),不斷優(yōu)化操作流程。
(二)建立健全成本責(zé)任制度,強(qiáng)化對(duì)工作人員、設(shè)備、材料的管理
一個(gè)好的管理辦法,必然要求有與之相配套的管理制度。良
好的管理制度應(yīng)當(dāng)是簡(jiǎn)明扼要、科學(xué)合理、便于操作。制劑成本核算制度建設(shè)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)內(nèi)部控制規(guī)定》針對(duì)不同崗位建立不同的控制內(nèi)容。首先,明確目標(biāo)責(zé)任制,明確各崗位的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。如對(duì)成本會(huì)計(jì)人員,制定了《制劑成本會(huì)計(jì)崗位責(zé)任制度》明確會(huì)計(jì)人員的工作職責(zé)。明確以生產(chǎn)工時(shí)作為制造費(fèi)用的分?jǐn)偡椒?,以銷售量作為輔助成本的分?jǐn)偡椒ǎ约s當(dāng)產(chǎn)量法進(jìn)行月末完工產(chǎn)品和在產(chǎn)品之間分配方法等。又如制定《倉(cāng)庫(kù)管理員崗位責(zé)任制度》,明確倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)制劑成品、原材料、輔料、包裝料等的入庫(kù)、發(fā)放手續(xù),對(duì)合格品和待檢品的劃區(qū)擺放等作明細(xì)規(guī)范。其次,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)材料的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理,制定《崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》等。明確對(duì)各生產(chǎn)崗位進(jìn)行工藝規(guī)程的修訂,對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行合理化改進(jìn),對(duì)大型生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)和維護(hù)等。制劑成本責(zé)任制使管理更具權(quán)威性、有效性和科學(xué)性,使制劑成本控制得到可靠保證。
(三)加強(qiáng)和完善成本核算基礎(chǔ)工作,理順工作環(huán)節(jié)
成本核算的基礎(chǔ)性工作是計(jì)算制劑成本的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接影響成本核算的成敗。首先,從建立分級(jí)控制和歸口控制的責(zé)任制度著手,制定各制劑成員在成本控制方面的權(quán)限與責(zé)任。建立健全成本控制的責(zé)任制度,把各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)逐級(jí)落實(shí)到各個(gè)生產(chǎn)班組、各職能部門(mén),由成本會(huì)計(jì)人員負(fù)責(zé)實(shí)施。其次,建立嚴(yán)格的費(fèi)用審批制度,做到所有費(fèi)用開(kāi)支前都要經(jīng)過(guò)主管領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)、批準(zhǔn)后才能支付。一些費(fèi)用如:材料采購(gòu)費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、勞務(wù)工資等大金額支出,即使是原計(jì)劃上規(guī)定的,也要經(jīng)過(guò)進(jìn)一步審核和批準(zhǔn)才能支付。這樣做,有利于成本費(fèi)用事前得到控制,對(duì)不符合制度和規(guī)定的費(fèi)用,以及各種浪費(fèi)、損失等加以制止或追究責(zé)任,保證一切費(fèi)用的使用效果。此外,要不斷完善成本實(shí)際發(fā)生情況的收集、傳遞、記錄、計(jì)算和匯總工作。對(duì)成本核算各項(xiàng)數(shù)據(jù)的收集、記錄和計(jì)算必須準(zhǔn)確、齊全,要有科學(xué)合理的收集和記錄方式,符合會(huì)計(jì)內(nèi)部控制制度的要求;數(shù)據(jù)的傳遞要迅速、及時(shí)、完整;計(jì)算和匯總工作要符合成本會(huì)計(jì)制度的統(tǒng)一規(guī)定。
(四)評(píng)析成本管理的成果,結(jié)合激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)職工積極性和創(chuàng)造性
成本評(píng)析包括考評(píng)和分析兩部分,就是把成本費(fèi)用指標(biāo)如:人工費(fèi)用比率、制造費(fèi)用比率、單品種制劑成本變動(dòng)率等的完成結(jié)果與計(jì)劃、定額進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)和分析總結(jié),分別按時(shí)間、空間進(jìn)行縱橫比較;按單個(gè)制劑產(chǎn)品進(jìn)行費(fèi)用明細(xì)評(píng)析。成本評(píng)析應(yīng)堅(jiān)持以國(guó)家法律、政策、醫(yī)院的規(guī)章制度為依據(jù);以制劑成本計(jì)劃為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)脫離計(jì)劃的因素要加以分析。分析各項(xiàng)消耗定額的執(zhí)行情況,分析降低成本費(fèi)用的執(zhí)行情況,提出解決問(wèn)題的切實(shí)可行的措施和方法;以完整可靠的資料、指標(biāo)為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)成本費(fèi)用資料及其所計(jì)算的指標(biāo)進(jìn)行全面的調(diào)查和核實(shí)。作出恰當(dāng)?shù)目己嗽u(píng)價(jià)。此外,注重評(píng)析與激勵(lì)機(jī)制相結(jié)合。一方面,對(duì)評(píng)析指標(biāo)完成較好,能提出節(jié)約點(diǎn)子的部門(mén)和員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);另一方面,按貢獻(xiàn)大小進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)相同貢獻(xiàn)的員工按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)勵(lì),并注意做到獎(jiǎng)勵(lì)過(guò)程的透明和民主。通過(guò)結(jié)合激勵(lì)機(jī)制使員工迸發(fā)出強(qiáng)烈的主人翁精神,為成本核算的成功實(shí)施作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
(五)建立并完善成本會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)。提高成本核算的效率和準(zhǔn)確率
作為大型綜合性中醫(yī)院制劑,其制劑數(shù)量少至幾十種多至上百種。在醫(yī)院財(cái)務(wù)人員相對(duì)緊缺的情況之下,如果單憑手工計(jì)算,不但效率低、欠準(zhǔn)確,而且可能因人手有限而不得不暫停實(shí)施。所以,醫(yī)院會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)的建設(shè)對(duì)成本核算的成敗尤為重要。為此,需要從軟件和硬件上著手建設(shè)完善的成本會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)。軟件上。配備專門(mén)的庫(kù)存管理軟件和相配套的成本核算軟件,該軟件能方便快速地提供制劑材料及產(chǎn)成品的進(jìn)、出、存數(shù)據(jù),能輔助實(shí)現(xiàn)費(fèi)用歸集和分配;硬件上,配備專門(mén)的倉(cāng)庫(kù)管理人員和高素質(zhì)成本會(huì)計(jì)人員。要求倉(cāng)庫(kù)管理人員熟悉庫(kù)存管理軟件的使用,對(duì)制劑生產(chǎn)工藝及配方有一定了解;要求該會(huì)計(jì)人員不但熟悉醫(yī)院會(huì)計(jì)制度、醫(yī)院制劑生產(chǎn)制度、掌握成本會(huì)計(jì)核算方法,而且精通庫(kù)存管理軟件和成本核算軟件的使用方法,具備熟練運(yùn)用Excel函數(shù)、VBA、圖表的能力。
[參考文獻(xiàn)]
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中醫(yī)藥是我國(guó)自然科學(xué)領(lǐng)域里具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),最具優(yōu)勢(shì)、最有特色的行業(yè),是我國(guó)傳統(tǒng)瑰寶。新時(shí)期,除社會(huì)發(fā)展和中藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)的因素外,中藥行業(yè)職業(yè)種類的日漸增多和細(xì)化,迫切要求中藥人才從單一學(xué)術(shù)型向復(fù)合應(yīng)用型發(fā)展,并與醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、農(nóng)學(xué)等多學(xué)科合作培養(yǎng)復(fù)合應(yīng)用型高層次人才,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)性變革。首批開(kāi)展中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位43家院校中,中醫(yī)藥院校22所,西醫(yī)藥院校11所,綜合性院校7所,農(nóng)林院校2所,商業(yè)院校1所,幾乎覆蓋各類院校,也充分表明這一點(diǎn)。因此,以中藥學(xué)為主體,多學(xué)科交叉培養(yǎng)復(fù)合型應(yīng)用型人才是成功構(gòu)建中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)模式的重要環(huán)節(jié)。如中藥學(xué)與化學(xué)、工學(xué)等緊密結(jié)合,著力培養(yǎng)為從事藥物研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的工程技術(shù)工作的創(chuàng)業(yè)型人才和技術(shù)型人才;藥學(xué)與醫(yī)學(xué)結(jié)合,著力培養(yǎng)能解決藥物質(zhì)量控制和臨床合理用藥等問(wèn)題的執(zhí)業(yè)藥師型人才;藥學(xué)與管理學(xué)結(jié)合,培養(yǎng)能進(jìn)行科學(xué)決策、經(jīng)營(yíng)管理的管理型人才。圍繞以上專業(yè)方向構(gòu)建培養(yǎng)模式,制定相應(yīng)的技能操作大綱和考核與評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,并加強(qiáng)基地與技能實(shí)驗(yàn)室建設(shè),將有效保證并不斷提高中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位的人才培養(yǎng)質(zhì)量。
以產(chǎn)學(xué)研結(jié)合打造中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位主要培養(yǎng)環(huán)節(jié)中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位設(shè)置方案明確要求,教學(xué)應(yīng)以能力與技術(shù)培養(yǎng)為核心,聘請(qǐng)?jiān)谥兴幯邪l(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家參與教學(xué),教學(xué)方式注重教師講授與學(xué)生研討、模擬、案例教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。按照此要求,校企、校(醫(yī))院聯(lián)合培養(yǎng)的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式應(yīng)成為專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)的主要形式。在此基礎(chǔ)上,采取雙導(dǎo)師制的指導(dǎo)方式,學(xué)校導(dǎo)師負(fù)責(zé)學(xué)生的理論知識(shí)學(xué)習(xí),合作單位導(dǎo)師負(fù)責(zé)學(xué)生的專業(yè)技能的培養(yǎng)。由此,校外基地建設(shè)也成為決定專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)質(zhì)量的重要因素。除了生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)、管理與市場(chǎng)營(yíng)銷等部門(mén),醫(yī)院臨床藥學(xué)部、藥房以及醫(yī)藥公司等實(shí)踐基地以外,充分發(fā)揮和利用高?,F(xiàn)有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、產(chǎn)學(xué)研基地等優(yōu)勢(shì)條件,與國(guó)家和各省重大工程、重點(diǎn)應(yīng)用型科技攻關(guān)項(xiàng)目以及社會(huì)企事業(yè)單位的需求掛鉤,是強(qiáng)化研究生創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)的重要支撐條件。
2構(gòu)建舉措
2.1明確人才培養(yǎng)定位,科學(xué)設(shè)置方向培養(yǎng)目標(biāo)上,中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位旨在培養(yǎng)能夠結(jié)合實(shí)際工作發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、分析問(wèn)題并解決問(wèn)題,勝任中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)領(lǐng)域工作的高層次專門(mén)人才。以此目標(biāo)為指導(dǎo),可以明確中藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)定位應(yīng)是從事中藥產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的質(zhì)控、監(jiān)管、營(yíng)銷的應(yīng)用型人才,而非藥物組成、機(jī)理及相關(guān)理論研究的學(xué)術(shù)型人才。在實(shí)際培養(yǎng)工作中著重以下幾個(gè)方面的能力培養(yǎng):系統(tǒng)掌握本學(xué)科基本理論和專業(yè)技能,具備全面勝任行業(yè)實(shí)際工作的實(shí)踐應(yīng)用能力;基本掌握生產(chǎn)、流通、管理與科研設(shè)計(jì)等相關(guān)學(xué)科的理論知識(shí)與方法,具備敏銳發(fā)現(xiàn)、善于分析、快速解決應(yīng)用過(guò)程中產(chǎn)生的新問(wèn)題或突出事件的組織應(yīng)變能力;同時(shí)注重人文與專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng),具備準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和及時(shí)處理相關(guān)工作的溝通協(xié)調(diào)能力。
在學(xué)科專業(yè)方向,可設(shè)置為中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)、中藥制劑分析與質(zhì)量控制、中藥材種植與加工、中藥市場(chǎng)營(yíng)銷與管理、醫(yī)院調(diào)劑與制劑等5個(gè)主要方向,基本涵蓋了中藥產(chǎn)業(yè)及社會(huì)服務(wù)等各個(gè)領(lǐng)域。中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)方向要求研究生掌握中藥新藥研發(fā)相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能,熟悉中藥新藥注冊(cè)法規(guī)和政策,具有現(xiàn)代中藥產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的科學(xué)設(shè)計(jì)能力,勝任現(xiàn)代中藥研究與開(kāi)發(fā)工作。中藥制劑分析與質(zhì)量控制方向著眼于中藥及復(fù)方制劑的質(zhì)量監(jiān)控工作,要求學(xué)生掌握中藥制劑定性鑒別等現(xiàn)代分析技術(shù)和方法。中藥材種植與加工方向主要培養(yǎng)掌握藥用植物栽培與鑒定的基本理論和技能,能從事中藥材種植、鑒定、加工、炮制及中藥資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)利用等工作的專門(mén)人才。中藥市場(chǎng)營(yíng)銷與管理旨在培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位需要,掌握營(yíng)銷、經(jīng)濟(jì)、法律專業(yè)知識(shí)與技能及中醫(yī)藥知識(shí)的高級(jí)管理人才。醫(yī)院調(diào)劑與制劑醫(yī)院制劑方向旨在培養(yǎng)能夠開(kāi)展醫(yī)院制劑監(jiān)管工作,對(duì)臨床醫(yī)生與患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)與信息服務(wù)的專門(mén)人才,應(yīng)掌握中藥飲片的鑒別、保管,掌握中藥各種劑型的制備過(guò)程及各生產(chǎn)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.2強(qiáng)化階段培養(yǎng),優(yōu)化培養(yǎng)過(guò)程圍繞實(shí)踐應(yīng)用能力與技能的培養(yǎng),擬設(shè)置課程學(xué)習(xí)、專業(yè)實(shí)踐、學(xué)位論文3個(gè)主要環(huán)節(jié)。其課程學(xué)習(xí)為第一階段,時(shí)間為第1學(xué)期,在學(xué)校集中完成課程學(xué)習(xí)和基本實(shí)驗(yàn)技能;第2學(xué)期至第6學(xué)期為實(shí)踐技能培養(yǎng)期,進(jìn)入企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、人力資源管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門(mén)進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐技能訓(xùn)練,期間,第4學(xué)期至第6學(xué)期不脫產(chǎn)開(kāi)展學(xué)位論文研究工作。第一階段在主、副導(dǎo)師指導(dǎo)下填寫(xiě)專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)計(jì)劃,主要工作是按照課程要求完成所選理論課程和技能方法課程的學(xué)習(xí)。課程由公共課、專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)選修課組成。公共課由外語(yǔ)和政治理論課組成,為必修課程。專業(yè)基礎(chǔ)課主要反映本學(xué)科的基礎(chǔ)理論,專業(yè)知識(shí)和近期國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展,為必修課程。專業(yè)選修課為方向分化課,是依據(jù)研究方向的不同,開(kāi)設(shè)的側(cè)重某一分支學(xué)科的系統(tǒng)知識(shí),為選修課。
例如,制藥工程與技術(shù)方向可設(shè)中藥工業(yè)化制劑原理及技術(shù)、制藥設(shè)備原理、中藥藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)、GMP與技術(shù)改造等課程。中藥檢驗(yàn)與分析方向可設(shè)置中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、中藥儀器分析專論等課程。醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向可設(shè)置中藥臨床研究管理、中藥調(diào)劑學(xué)專論、中藥臨床循證評(píng)價(jià)、中藥物流通論等課程。依據(jù)中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位的培養(yǎng)目標(biāo),課程內(nèi)容應(yīng)突出知識(shí)交叉性、實(shí)用性、創(chuàng)新性的特點(diǎn),要注重理論學(xué)習(xí)與生產(chǎn)管理實(shí)際有機(jī)結(jié)合,以知識(shí)或問(wèn)題(能力)為主線把不同學(xué)科知識(shí)加以綜合,創(chuàng)新教學(xué)方法。
授課方式上,多采用課程講授、案例研討和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等形式,重視發(fā)揮在中藥產(chǎn)業(yè)管理環(huán)節(jié)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)(醫(yī)院)專家參與教學(xué)。第2階段是中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)工作的核心內(nèi)容,主要在合作企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、人力資源管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門(mén)進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐技能實(shí)習(xí),時(shí)間為2年半。第2階段可分為專業(yè)方向的基本技能訓(xùn)練和專項(xiàng)技能訓(xùn)練兩個(gè)部分。最后一年應(yīng)屬于專項(xiàng)技能訓(xùn)練階段,在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成,并進(jìn)行資料收集,撰寫(xiě)文獻(xiàn)綜述、開(kāi)題報(bào)告,完成開(kāi)題報(bào)告評(píng)議工作,并進(jìn)入學(xué)位論文研究工作。第6學(xué)期完成論文,進(jìn)行學(xué)位論文答辯與申請(qǐng)環(huán)節(jié)。
2.3產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,構(gòu)建實(shí)踐教學(xué)體系專業(yè)技能訓(xùn)練工作中以產(chǎn)學(xué)研結(jié)合構(gòu)建實(shí)踐教學(xué)體系是保證專業(yè)學(xué)位培養(yǎng)質(zhì)量的主要手段。國(guó)際先進(jìn)藥學(xué)教育均著重于對(duì)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實(shí)踐技能訓(xùn)練,為我們提供很好的借鑒。以美國(guó)的Pharm.D學(xué)位為例,前1~3年進(jìn)行早期藥學(xué)實(shí)踐或介紹性藥學(xué)實(shí)踐,第4年全年進(jìn)行進(jìn)階藥學(xué)實(shí)踐。大多數(shù)學(xué)校在藥學(xué)實(shí)踐完成時(shí)不僅授予學(xué)位,還頒發(fā)實(shí)習(xí)畢業(yè)證,沒(méi)有實(shí)習(xí)畢業(yè)證,就難以找到工作。英國(guó)的臨床藥學(xué)實(shí)踐多采用連續(xù)性實(shí)踐方式,時(shí)間大約為1年,實(shí)踐范圍包括醫(yī)院、社區(qū)、藥房、國(guó)民健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等,實(shí)踐方式亦多種多樣。日本、德國(guó)均有相似的藥學(xué)實(shí)踐要求。因此,中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位應(yīng)充分發(fā)揮校企、校院聯(lián)合培養(yǎng)的優(yōu)勢(shì)與特色,采取雙導(dǎo)師制,即由學(xué)校在職研究生導(dǎo)師和合作企業(yè)具有高級(jí)職稱的專家共同擔(dān)任導(dǎo)師,指導(dǎo)研究生技能訓(xùn)練與學(xué)位論文工作。充分發(fā)揮企業(yè)導(dǎo)師在專業(yè)技能實(shí)習(xí)和學(xué)位論文研究工作中的重要作用,針對(duì)實(shí)踐技能培養(yǎng)環(huán)節(jié)應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的技能操作大綱與考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,確保實(shí)踐教學(xué)的順利開(kāi)展。同時(shí)還應(yīng)制定基地的建設(shè)規(guī)范,特別加強(qiáng)生產(chǎn)、流通等方面基地條件與教學(xué)設(shè)施建設(shè)尤為重要。
2.4規(guī)范格式與評(píng)閱標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化學(xué)位論文質(zhì)量學(xué)位論文是研究生申請(qǐng)學(xué)位的主要依據(jù),狹義上講,論文質(zhì)量即代表著一個(gè)類型研究生教育的質(zhì)量,是判別一個(gè)模式成功與否的主要標(biāo)志。因此必須做好中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位的論文工作。在內(nèi)容上,學(xué)位論文須與中藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際需要相結(jié)合,體現(xiàn)學(xué)生運(yùn)用中藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科理論、知識(shí)和方法分析、解決中藥學(xué)實(shí)際問(wèn)題的能力。在形式上可以不拘一格,論文類型可以是質(zhì)量較高的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告、針對(duì)主要技術(shù)問(wèn)題提出科學(xué)合理的研究設(shè)計(jì)解決方案,或者其它相關(guān)研究論文。作為學(xué)校管理部門(mén),應(yīng)及時(shí)細(xì)化論文格式規(guī)范、內(nèi)容與行文要求,要設(shè)置相配套的學(xué)位論文評(píng)閱標(biāo)準(zhǔn)與管理辦法,供評(píng)閱、答辯以及學(xué)位評(píng)定委員會(huì)專家參考執(zhí)行。
(1.華北理工大學(xué),河北 唐山063009;2.國(guó)家行政學(xué)院,北京100089)
[摘要]醫(yī)藥制造業(yè)作為河北省十大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),對(duì)河北省經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人力資本培育、社會(huì)穩(wěn)定具有重大作用。論文都對(duì)河北省近年來(lái)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)剖析,指出了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),進(jìn)而在此基礎(chǔ)之上提出了改進(jìn)建議。
[
關(guān)鍵詞 ]醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè);發(fā)展規(guī)劃;河北省
醫(yī)藥制造業(yè)是河北省重點(diǎn)支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè),河北省的醫(yī)藥制造主要有以下幾個(gè)行業(yè):化學(xué)原材料制造業(yè)、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、生物生化藥品制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、中藥飲片制造業(yè)、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)。本文對(duì)河北省醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)分析,并進(jìn)一步提出了發(fā)展對(duì)策。
1河北省總體現(xiàn)狀分析
1.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模
河北省醫(yī)藥制造從2000年的111.01億元上升到2012年的655.19多億元,總產(chǎn)值持續(xù)上漲。但它在全省的工業(yè)總產(chǎn)值的比重卻持續(xù)下降,由2000年的4.29%下降為2011年的1.01%。河北省的銷售利潤(rùn)率從2000年到2003年上升較迅速,在2003年達(dá)到一個(gè)小高峰,從2003年到2004年回落;從2005年到2008年銷售利潤(rùn)率持續(xù)上漲,在2008年達(dá)到一個(gè)頂峰,在2008年到2010年,銷售凈利率呈平緩的趨勢(shì),在2010年到2012年又呈下降趨勢(shì),下降幅度較2008年到2010年的大。
1.2需求分析
河北省的醫(yī)藥制造出貨值占銷售產(chǎn)值的比重保持在15%左右,而全國(guó)的醫(yī)藥制造業(yè)出貨值占銷售產(chǎn)值比重大約在12%到7%之間??偟膩?lái)看,全國(guó)呈現(xiàn)下降趨勢(shì),而且下降的趨勢(shì)比較平緩;河北省的在2006年到2008年之間呈現(xiàn)上漲趨勢(shì),2008年是一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn),從2008年至2012年持續(xù)下降。
1.3地區(qū)分布
2012年河北省醫(yī)藥制造企業(yè)總共有231個(gè)企業(yè)主要分布于石家莊、邢臺(tái)、保定和邢臺(tái),總計(jì)占全省企業(yè)的72%,其中石家莊所占的比重最大,占有35%。其中石家莊的工業(yè)總產(chǎn)值最大,為3797879.4萬(wàn)元,占全省的67.4%,其次為保定,占全省的工業(yè)總產(chǎn)值的9%,石家莊市和保定市是其他市工業(yè)總產(chǎn)值的2.32倍,可見(jiàn)石家莊市在河北醫(yī)藥制造方面的巨大作用。
2012年的河北醫(yī)藥制造利潤(rùn)總額為446124萬(wàn)元,其中石家莊為340763萬(wàn)元,占全省醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)總額的76.38%,廊坊的醫(yī)藥業(yè)利潤(rùn)總額排名第二,占全省醫(yī)藥制造利潤(rùn)總額的8.83%,唐山和張家口醫(yī)藥制造業(yè)卻呈虧損狀態(tài)。
1.4經(jīng)費(fèi)投入
河北省在2003年的R&D經(jīng)費(fèi)投入為24938萬(wàn)元,2011年為55845萬(wàn)元,2011年是2003年2.24倍。2003年全國(guó)的R&D經(jīng)費(fèi)投入為276684萬(wàn)元,河北省占全國(guó)的R&D經(jīng)費(fèi)投入的9.02%,位于第5名,2011年全國(guó)的R&D經(jīng)費(fèi)投入為1495647萬(wàn)元,河北省占全國(guó)R&D經(jīng)費(fèi)投入的3.73%,居于第七名,2011年較2003年河北省的經(jīng)費(fèi)投入占全國(guó)的比例下降了5.29%??偟膩?lái)看,河北省的R&D經(jīng)費(fèi)投入在全國(guó)處于中游水平。
1.5與其他省份比較分析
依據(jù)醫(yī)藥制造行業(yè)的市場(chǎng)份額、行業(yè)經(jīng)濟(jì)地位以及行業(yè)經(jīng)營(yíng)能力以及競(jìng)爭(zhēng)力排名因素的考慮,前五名是山東省、江蘇省、吉林省、河南省、四川省,河北省位于12名。山東省在市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力排名方面都處于第一的位置,山東省進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥制造百?gòu)?qiáng)企業(yè)的有10家,占華東地區(qū)的24.4%;江蘇省在市場(chǎng)份額以及競(jìng)爭(zhēng)力排名處于第二的位置,擁有百?gòu)?qiáng)企業(yè)13家,占所在地區(qū)的31.7%。
2河北省子行業(yè)分析
2.1藥品
本文將化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、生物生化藥品制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、中藥飲片制造業(yè)歸集為藥品。藥品企業(yè)在河北省醫(yī)藥企業(yè)方面占到52.38%。工業(yè)總值方面藥品企業(yè)在河北省醫(yī)藥制造方面的工業(yè)總產(chǎn)值所占比例為58.63%,可見(jiàn)其處于重要的地位并且發(fā)揮著重要的作用。
化學(xué)醫(yī)藥制劑制造在2003年~2007年變化不大,但是仍呈上升趨勢(shì),自2008年后,大幅上漲,與2007年相比,上升了19.1%,在2008年后中成藥生產(chǎn)的比例也不斷增大,但是較化學(xué)醫(yī)藥制劑制造少很多;中藥飲品與生物藥品從2003年~2011年的呈現(xiàn)很小的漲幅。2008年受經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響,河北省不得不改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)應(yīng)對(duì)來(lái)自國(guó)際訂單減少以及全省原材料務(wù)求下滑的現(xiàn)象。
2.2醫(yī)療器械
河北省的醫(yī)療器械主要涉及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造,在2012年其有6家企業(yè),在河北省醫(yī)藥制造方面所占比例為3.17%,工業(yè)總產(chǎn)值占的比例也很小為1.89%。衛(wèi)生醫(yī)療及醫(yī)藥用品制造,其從業(yè)人員在2007年時(shí)有295人,2012年其從業(yè)人員增加比例為1.01%,增長(zhǎng)幅度很小。衛(wèi)生醫(yī)療及醫(yī)藥用品制造在2003年~2010年總體處于平穩(wěn)狀態(tài)。
2.3化學(xué)藥品原料藥制造
2012年河北省化學(xué)藥品原料要制造的企業(yè)有60個(gè),占總的醫(yī)藥制造的31.74%。其工業(yè)總產(chǎn)值占總產(chǎn)值的41.87%,為化學(xué)藥品制劑制造的2.02倍,是生物藥品的22.16倍?;瘜W(xué)藥品原料藥制造處于主導(dǎo)地位,是河北省醫(yī)藥制造的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),在2003年~2007年,一直處于80%左右,2008年其迅速下降,下降了20.84%,之后2008年~2011年處于較為平穩(wěn)的態(tài)勢(shì)。
2.4保健性食品
我國(guó)保健食品企業(yè)大規(guī)模的企業(yè)所占比例較少,僅為1.45%,而中小企業(yè)所占比例較大,總計(jì)比例為86.05%,還有一些小作坊,其占有比例12.5%。河北省保健食品企業(yè)呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢(shì),企業(yè)的規(guī)模、水平等方面都具有很大的改善和提高。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,保健性食品已經(jīng)成為人們追求的一種消費(fèi)時(shí)尚,這給河北省保健型食品提供了契機(jī)。
3河北省醫(yī)藥制造存在問(wèn)題分析
3.1盈利水平低,效益下滑
今年來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,勞動(dòng)力市場(chǎng)成本上本,以及中藥品種價(jià)格的不斷上升,醫(yī)藥制造的成本不斷上長(zhǎng),使其效益水平處于下滑狀態(tài)。因全國(guó)性的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量不斷增加,以及河北省省內(nèi)有的企業(yè)進(jìn)駐醫(yī)藥行業(yè),使其數(shù)量增加,但是河北省以及全國(guó)的使用的藥品的數(shù)量以及種類是有限的,這就發(fā)生了各個(gè)醫(yī)藥制造企業(yè)之間的同質(zhì)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。
3.2創(chuàng)新能力仍然不足
創(chuàng)新是推動(dòng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的極為重要因素,醫(yī)藥制造業(yè)也不例外。但是,河北省的R&D經(jīng)費(fèi)投入從2003年到2011年的55845萬(wàn)元,增長(zhǎng)了2.23倍,但是在全國(guó)的排名卻從第五名降為第七名,這說(shuō)明其經(jīng)費(fèi)投入在全國(guó)來(lái)說(shuō)還是不足。與浙江省2012年的R&D經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度相比,差了近一倍;在產(chǎn)品研發(fā)方面,江蘇省醫(yī)藥大省申請(qǐng)專利是河北省的3.5倍。
3.3規(guī)模優(yōu)勢(shì)不明顯
河北省2012年在全國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)排名12,處于中上游水平,但是與山東省、江蘇省、吉林省、河南省以及四川省這些強(qiáng)省,仍具有很大的差距。河北省醫(yī)藥制造從2000年總產(chǎn)值101億元,2011年600多以億元,雖然增長(zhǎng)很多,但是較全國(guó)相比,增長(zhǎng)的速度相對(duì)較慢。雖然河北省的規(guī)模有所增長(zhǎng),但是增長(zhǎng)較全國(guó)平均水平,相對(duì)較緩慢。
3.4發(fā)展?jié)摿μ幱诹觿?shì)
我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)全國(guó)的利潤(rùn)平均增長(zhǎng)率為17.34%,河北省的增長(zhǎng)率僅為2.44%,因而可見(jiàn)河北省的利潤(rùn)增長(zhǎng)極為緩慢,沒(méi)有達(dá)到國(guó)家的平均水平;全國(guó)的新藥產(chǎn)值率要高于河北省的5.64%;以及與北京市、天津市相比較,其在行業(yè)經(jīng)營(yíng)能力和競(jìng)爭(zhēng)力排名方面都處于末端,可見(jiàn)其發(fā)展?jié)摿μ幱诹觿?shì)。
4河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策建議
4.1調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高經(jīng)營(yíng)能力
河北省醫(yī)藥制造業(yè)出口水平高于全國(guó)平均水平,但是河北省醫(yī)藥制造業(yè)的出口過(guò)分依賴化學(xué)原料的出口,而高附加值的生物藥品制造及醫(yī)療器械出口所占比例很小。在保持出口優(yōu)勢(shì)的同時(shí)要實(shí)現(xiàn)出口的多元化,發(fā)展高附加值、高科技含量的產(chǎn)品,擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)范圍。此外,河北省醫(yī)藥制造業(yè)還要減少高污染、高消耗產(chǎn)品的生產(chǎn),鼓勵(lì)支持環(huán)境友好型,資源節(jié)約型企業(yè)的發(fā)展,實(shí)行整個(gè)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
4.2加大資金投入,提高創(chuàng)新能力
創(chuàng)新對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)至關(guān)重要,但是河北省R&D經(jīng)費(fèi)投入在全國(guó)的排名呈下降趨勢(shì),所以要加大R&D經(jīng)費(fèi)投入,提高企業(yè)的科研創(chuàng)新能力的同時(shí)要提高企業(yè)的成果轉(zhuǎn)化能力,從而實(shí)現(xiàn)河北省醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。自主創(chuàng)新并不是盲目的排外,我們要選擇性的引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的發(fā)明研究,在引進(jìn)的基礎(chǔ)上吸收創(chuàng)新。河北省醫(yī)藥制造業(yè)只有走創(chuàng)新發(fā)展道路,才能走的更好更遠(yuǎn)。
4.3發(fā)揮產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)
我省醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)所占比例較小,規(guī)模以上企業(yè)的數(shù)量同山東、江蘇等省相比具有較大的差距。一方面,加大對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)的投資力度,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,優(yōu)化醫(yī)藥制造企業(yè)的地區(qū)分布。另一方面,要發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,在政府的領(lǐng)導(dǎo)下,整合資源,實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。只有在分散的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)整合,才能真正的發(fā)揮醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。
4.4加大政府扶持
政府作為企業(yè)外部影響因素,對(duì)于企業(yè)甚至整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都有巨大的影響。政府要在國(guó)家政策的指導(dǎo)下,結(jié)合河北省醫(yī)藥制造業(yè)的實(shí)際情況,引導(dǎo)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。制定、完善相關(guān)的政策法規(guī),給予政策優(yōu)惠,以促進(jìn)企業(yè)的自主研發(fā),提高企業(yè)的創(chuàng)新能力。優(yōu)化資源配置,保證醫(yī)藥制造業(yè)的要素供給。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥制造的監(jiān)管,保證醫(yī)藥的安全。
參考文獻(xiàn):
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【關(guān)鍵詞】風(fēng)濕病;中醫(yī)藥法;中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué);創(chuàng)新發(fā)展
中國(guó)首部《中醫(yī)藥法》已于2017年7月1日正式施行?!吨嗅t(yī)藥法》以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨[1]。其最大的亮點(diǎn)在于將中醫(yī)藥幾十年探索、發(fā)展有益的經(jīng)驗(yàn)、政策用法律形式固定下來(lái),將人民群眾對(duì)于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律形式體現(xiàn)出來(lái),對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。作為風(fēng)濕病的從業(yè)者,本文淺談在新形勢(shì)下如何把握機(jī)遇、迎接挑戰(zhàn),進(jìn)而促進(jìn)中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)的發(fā)展。
1規(guī)范風(fēng)濕病的診療行為
風(fēng)濕病是常見(jiàn)的慢性炎癥性疾病,經(jīng)規(guī)范治療多能恢復(fù)正常生活。但未經(jīng)規(guī)范治療危害大,輕者會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛,影響日常生活;嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致畸形或者殘疾,甚至威脅到生命健康[2]。中醫(yī)藥治療風(fēng)濕病歷史悠久,積累了豐富的防治經(jīng)驗(yàn),并有明顯的療效,受到了廣大患者的歡迎[3]。然而不少“江湖游醫(yī)”抓住患者心理,以祖?zhèn)髅胤健⑵竭M(jìn)行虛假?gòu)V告宣傳,并私制療效不確切、毒副作用不清楚的藥物,患者受誘騙前往就醫(yī),致使病情延`,造成患者健康和財(cái)產(chǎn)的雙重?fù)p失,同時(shí)也讓中醫(yī)蒙受不白之冤?!吨嗅t(yī)藥法》第53~59條加大了對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度,針對(duì)非法執(zhí)業(yè)、違規(guī)廣告等行為制定了明確的法律責(zé)任。當(dāng)然對(duì)于確有專長(zhǎng)的民間醫(yī)生,《中醫(yī)藥法》第15條規(guī)定經(jīng)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后,可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。因此,一方面應(yīng)當(dāng)以《中醫(yī)藥法》為準(zhǔn)繩打擊各種風(fēng)濕治療的虛假?gòu)V告,維護(hù)廣大風(fēng)濕患者醫(yī)療安全;另一方面要發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),提高中醫(yī)藥服務(wù)能力。通過(guò)監(jiān)督與能力提升,方可實(shí)現(xiàn)中醫(yī)風(fēng)濕病的規(guī)范診療。
2創(chuàng)新風(fēng)濕病的防治理論
《中醫(yī)藥法》第3條提出:“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展?!睔v代中醫(yī)對(duì)風(fēng)濕病的診療是百家爭(zhēng)鳴,各有長(zhǎng)短,應(yīng)汲取歷代中醫(yī)防治風(fēng)濕病的精髓,參考風(fēng)濕病的新進(jìn)展,依據(jù)臨床研究成果,對(duì)中醫(yī)風(fēng)濕病的理論與實(shí)踐進(jìn)行創(chuàng)新和發(fā)展。
2.1痹邪理論中醫(yī)學(xué)稱風(fēng)濕病為“痹病”,歷代醫(yī)家認(rèn)為其基本病因是正氣虧虛,風(fēng)寒濕邪乘襲發(fā)而為病。痹病由風(fēng)寒濕三氣雜合而誘發(fā),還需與五體相合,與五臟之形氣相合才會(huì)形成痹[4]。其中尤其強(qiáng)調(diào)“合”的重要性,不與之相合則不為痹。合于皮肉脈筋骨則分別為皮痹、肉痹、脈痹、筋痹、骨痹(五體痹),合于五臟則為心痹、肺痹、肝痹、脾痹、腎痹(五臟痹)。上述是中醫(yī)對(duì)風(fēng)濕病病因病機(jī)的傳統(tǒng)論述,有學(xué)者提出“痹邪”致病理論[5-6],認(rèn)為臟腑虧虛,營(yíng)衛(wèi)之氣不和(負(fù)責(zé)防御機(jī)能),遭風(fēng)寒濕等外邪入侵,兩者“相合”,形成新的病理產(chǎn)物――“痹邪”,此痹邪又成為致病關(guān)鍵因素;由于它是由正氣與外邪“相合”而產(chǎn)生,與防御因子在“形”上有著很大的相似性,不易被機(jī)體的防御因子識(shí)別,加之賦予外邪特性,無(wú)孔不入,或痹于臟腑而致五臟痹,或痹于五體而成五體痹。
從免疫學(xué)角度看,風(fēng)濕病多由自身抗體介導(dǎo)的各種免疫復(fù)合物,沉積在組織及器官誘導(dǎo)免疫炎癥而致病。痹邪類似于自身抗體,外感風(fēng)寒濕后,引動(dòng)伏留體內(nèi)的痹邪,致使津停為濕,濕聚為痰,血滯為瘀,邪郁化熱,形成內(nèi)生痰、濕、瘀、熱等病理產(chǎn)物混雜(類似抗原抗體復(fù)合物),侵犯臟腑而致病。發(fā)于皮膚類似硬皮病,發(fā)于肌肉類似多發(fā)性肌炎,發(fā)于肌腱類似強(qiáng)直性脊柱炎的跟腱炎,發(fā)于血脈類似血管炎,發(fā)于骨類似骨關(guān)節(jié)炎。風(fēng)濕病屬于系統(tǒng)性疾病,可累及內(nèi)臟,如肺間質(zhì)病變、肺動(dòng)脈高壓、肝功能損害、蛋白尿、胰腺炎等,與中醫(yī)的五臟痹類似。可以說(shuō)“痹邪”架起了中西醫(yī)溝通的橋梁,是中醫(yī)風(fēng)濕病病機(jī)理論的創(chuàng)新,這一理論也獲得很多學(xué)者的支持[7-8]。
2.2痹邪論治
2.2.1扶正祛邪風(fēng)濕病多以外感風(fēng)寒濕邪為始動(dòng)病因,形成的痹邪可伏留體內(nèi),每遇外邪反復(fù)發(fā)作。臨床上不少控制穩(wěn)定的風(fēng)濕病常因感染而復(fù)發(fā),長(zhǎng)期的免疫抑制劑治療又可使免疫功能下降,容易感染,導(dǎo)致風(fēng)濕病的控制難度加大。外邪侵襲是首因,故及時(shí)解表祛邪是治療的首要任務(wù),《傷寒雜病論》記載了系列方藥,如麻黃加術(shù)湯、麻黃杏仁薏苡甘草湯、桂枝芍藥知母湯等[9]。對(duì)于深伏于內(nèi)的痹邪,除祛風(fēng)除痹從表而解外,尚需扶陽(yáng)氣,充腠理,緩緩蒸發(fā),通暢營(yíng)衛(wèi),致風(fēng)濕盡去。四神煎是代表方劑,該方重用黃芪補(bǔ)氣發(fā)汗,使深伏于內(nèi)的痹邪隨汗而解,豐富了汗法應(yīng)用[10]。此外,玉屏風(fēng)散、黃芪桂枝五物湯、補(bǔ)中益氣湯等均為益氣扶正之品。氣虛傷陽(yáng)者致陽(yáng)氣虛弱,扶陽(yáng)醫(yī)家鄭欽安認(rèn)為陽(yáng)氣不足,百病重生,代表方劑如烏頭湯、麻黃附子細(xì)辛湯等。吳生元[11]善用川烏、草烏治療風(fēng)濕病,獨(dú)樹(shù)一幟。
2.2.2調(diào)理臟腑調(diào)理臟腑可祛除痹邪,一方面是因?yàn)楸孕翱汕謹(jǐn)_五臟,如狼瘡性腎炎,風(fēng)濕擾腎是其重要病機(jī),從風(fēng)濕擾腎角度論治可為腎病的辨治提供新思路[12]。另一方面通過(guò)恢復(fù)臟腑功能,提高正氣抗邪能力,以改善人體免疫功能的紊亂狀態(tài),減少風(fēng)濕病的復(fù)發(fā)。此外臟腑功能的恢復(fù)促進(jìn)了氣、血、津液的運(yùn)行與代謝,有益于痹邪等病理產(chǎn)物的消除。例如,臨床上抓住口干、眼干是干燥綜合征的主要癥狀,認(rèn)為肝胃郁熱是該病的重要病機(jī),采用清胃瀉肝、撤熱存津法治療,不僅有不錯(cuò)的臨床療效,而且部分患者的抗核抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體等能轉(zhuǎn)陰[13]。王承德[14]提出“痹必夾濕”,認(rèn)為痹始于濕,病機(jī)于濕,變生于濕,治難在濕,強(qiáng)調(diào)治療風(fēng)濕病應(yīng)首重脾胃,以健脾化濕為治療大法。焦樹(shù)德[15]認(rèn)為腎督陽(yáng)虛是強(qiáng)直性脊柱炎的基本病機(jī),根據(jù)臨床癥狀提出了以補(bǔ)腎祛寒治?短牢?基礎(chǔ)的補(bǔ)腎強(qiáng)督治法。金實(shí)[16]認(rèn)為津液輸布失常是干燥綜合征的關(guān)鍵問(wèn)題,提出從宣肺布津論治干燥綜合征。上述均是通過(guò)審證求因、謹(jǐn)查病機(jī)、明辨臟腑而祛除痹邪的。3發(fā)揮中醫(yī)的臨床優(yōu)勢(shì)
3.1以循證醫(yī)學(xué)彰顯中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)《中醫(yī)藥法》第41條提出:“加強(qiáng)對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治,以及其他對(duì)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的科學(xué)研究?!迸R床療效是中醫(yī)生存和發(fā)揚(yáng)光大的源動(dòng)力、生命力和推動(dòng)力[17]。中醫(yī)風(fēng)濕要走向世界,首先要依靠有療效優(yōu)勢(shì)的臨床研究,不能自我陶醉。然而歷代醫(yī)家對(duì)中醫(yī)的療效更多地基于個(gè)體診治經(jīng)驗(yàn),無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響了中醫(yī)臨床療效的評(píng)價(jià)和技術(shù)推廣。目前,中醫(yī)風(fēng)濕的前瞻性、多中心、大規(guī)模的臨床研究還處于起步階段,因此迫切需要加強(qiáng)中醫(yī)風(fēng)濕病的循證醫(yī)學(xué)研究。也有學(xué)者認(rèn)為中醫(yī)是辨證論治(個(gè)性化治療)不適合循證研究(標(biāo)準(zhǔn)化治療),兩者之間的矛盾不可調(diào)和。鑒于風(fēng)濕病以慢性病為主,多具有基本病機(jī),圍繞基本病機(jī)(共同規(guī)律)是可以開(kāi)展臨床療效評(píng)估的,只有將多中心的隨機(jī)對(duì)照、隊(duì)列研究等引入中醫(yī)風(fēng)濕病的臨床研究中,才可能獲得療效的確切證據(jù),才能讓醫(yī)生心里有底,提高診療的自信心,尤其是年輕醫(yī)生。
3.2借鑒精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念發(fā)揮中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)的疾病分類、診斷及治療,制訂具有個(gè)性化的疾病預(yù)防和治療方案為目的。加強(qiáng)中醫(yī)藥的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究,是推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要?jiǎng)恿18]。為此需要借鑒精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的思維開(kāi)展風(fēng)濕病的中醫(yī)臨床研究,以弘揚(yáng)中醫(yī)藥自身的特色和優(yōu)勢(shì)。如痛風(fēng)急性期以濕熱證為主,為了證實(shí)我科痛風(fēng)合劑的療效,我們采用多中心、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其有效率為94.36%,顯控率為66.19%。從顯控率看,仍有30%的患者未達(dá)到理想的效果,傳統(tǒng)中醫(yī)更多地將療效不佳的原因歸咎于醫(yī)生的辨證問(wèn)題上,這是片面的。現(xiàn)代化學(xué)藥臨床療效有異質(zhì)性,中藥也應(yīng)當(dāng)存在類似的差異,這是被中醫(yī)臨床忽視的關(guān)鍵問(wèn)題。為此我們選取痛風(fēng)急性期患者以痛風(fēng)合劑進(jìn)行治療,開(kāi)展了自身前后對(duì)照的療效觀察,以顯控率為標(biāo)準(zhǔn)分為2組,對(duì)療效影響因子進(jìn)行逐步回歸分析,篩選療效的影響因素,結(jié)果發(fā)現(xiàn)痛風(fēng)并發(fā)癥、治療前使用非甾體抗炎藥、飲酒頻率、發(fā)作頻率和紅細(xì)胞沉降率是影響療效的主要因素(文章待發(fā))。提示臨床上對(duì)伴有上述影響因素的患者,建議采用中西醫(yī)結(jié)合治療,可提高臨床療效;或者說(shuō)篩選出痛風(fēng)合劑的適宜患者,減少治療的盲目性,逐步實(shí)現(xiàn)痛風(fēng)的中醫(yī)分層治療,這即為我們基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念開(kāi)展的新探索。
4創(chuàng)新抗風(fēng)濕中藥的研究思路
醫(yī)院制劑是根據(jù)醫(yī)生和患者需要配制的制劑,具有較強(qiáng)的針對(duì)性[19]。近10年來(lái),院內(nèi)中藥制劑大幅萎縮,嚴(yán)重制約了中醫(yī)臨床療效的提高。所幸《中醫(yī)藥法》第31~32條為院內(nèi)制劑指明了方向,如國(guó)家支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制等。風(fēng)濕病屬于慢性病,需要長(zhǎng)期服藥,研發(fā)中藥新藥周期太長(zhǎng),院內(nèi)制劑的價(jià)值就不言而喻了。
開(kāi)發(fā)抗風(fēng)濕院內(nèi)中藥制劑要選準(zhǔn)方向,首先,川烏、草烏是治療風(fēng)濕痹病的重要藥物,其藥性大辛大熱,可以驅(qū)下焦之陰,而復(fù)上焦之陽(yáng),臨床散寒止痛療效顯著[20]。然而它們都具有一定的毒性,這種毒性受產(chǎn)地、炮制、藥物配伍等影響,正是擔(dān)心其毒性,臨床醫(yī)生使用很少,即便選用劑量也很?。?~9g),可能達(dá)不到治療目的,以致這一有效的抗風(fēng)濕方法遭到埋沒(méi)。烏頭湯是治療風(fēng)濕寒痹的經(jīng)典方劑,如能深入研究烏頭湯藥效成分、毒性成分、含量檢測(cè)、藥效劑量、中毒劑量、藥動(dòng)學(xué)、藥代學(xué)及質(zhì)量控制等,則有可能為臨床提供安全有效的制劑。其次,蟲(chóng)類中藥(如蜈蚣、全蝎、螞蟻等)具有鉆透剔邪、搜風(fēng)通絡(luò)、消腫定痛的特性,因此凡屬頑痹,必借蟲(chóng)蟻之類搜剔竄透,方能使?jié)崛ツ_(kāi),經(jīng)絡(luò)暢通,邪蠲正復(fù)[21]。這類藥物相對(duì)烏頭類安全性高,可以開(kāi)展蟲(chóng)藥小復(fù)方與改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)比較研究,有可能挖掘出與DMARDs療效相當(dāng)?shù)乃幬?。最后,祛風(fēng)濕中藥有上百種,每味中藥又含有幾十至上百種成分,因此,挖掘抗風(fēng)濕中藥的小分子單體成分或有效部位意義重大。目前,中藥有效成分化合物庫(kù)已經(jīng)建成,相關(guān)研究技術(shù)逐步成熟[22-23]。風(fēng)濕疾病靶蛋白的研究在不斷深入,因此完全可以采用化學(xué)信息學(xué)技術(shù),如分子對(duì)接進(jìn)行中藥有效成分的篩選,然后可在細(xì)胞模型上進(jìn)行高通量的驗(yàn)證,進(jìn)而在動(dòng)物模型上開(kāi)展臨床前研究[24]。若人們能成功研發(fā)出新藥,必將對(duì)風(fēng)濕病的治療產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
5風(fēng)濕病中西醫(yī)結(jié)合的創(chuàng)新探索
《中醫(yī)藥法》第38條指出:“加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究,促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新?!敝形麽t(yī)結(jié)合基本原則是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、取長(zhǎng)補(bǔ)短,在此基礎(chǔ)上爭(zhēng)取理論上的結(jié)合[25]。DMARDs是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的主要藥物,然而起效慢是其不足;在治療早期,如何迅速改善患者關(guān)節(jié)腫痛是RA治療中的疑難問(wèn)題,常用非甾體抗炎藥或小劑量糖皮質(zhì)激素,由于胃腸或心血管不良事件而受到限制[26]。另外還有少數(shù)患者雖經(jīng)足量、足療程治療,甚至炎癥指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常,依然存在關(guān)節(jié)腫脹。臨床上我們常用加味四神煎進(jìn)行治療,該方重用黃芪為君,補(bǔ)氣發(fā)汗,鼓動(dòng)衛(wèi)氣,驅(qū)邪外出,輔以遠(yuǎn)志、石斛、牛膝、金銀花,氣足汗出,使深伏于內(nèi)的邪氣隨汗而解。我們?cè)u(píng)價(jià)了加味四神煎治療RA急性活動(dòng)期的臨床療效,在常規(guī)DMARDs基礎(chǔ)上,配合加味四神煎治療,療程1個(gè)月,結(jié)果發(fā)現(xiàn)加味四神煎能明顯改善RA的臨床癥狀,這就為加味四神煎聯(lián)合DMARDs治療RA活動(dòng)期提供了臨床依據(jù)(文章待發(fā))。
以系統(tǒng)損害為主的風(fēng)濕病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡,中、重度患者常需要激素治療,糖皮質(zhì)激素為腎上腺皮質(zhì)所分泌,從激素的作用及副作用分析推斷其具有“純陽(yáng)”之性。生理劑量下有“少火生氣”作用,在超生理量長(zhǎng)期使用的情況下,此“純陽(yáng)”之藥易“陽(yáng)盛耗陰”,出?F食欲亢進(jìn)、面赤身熱、心煩少寐、盜汗、舌紅、脈細(xì)數(shù)等陰虛火旺之象(激素副作用)[27]。伴隨著激素的減量,由于助陽(yáng)作用力減弱,易出現(xiàn)腎陽(yáng)虧虛之證,表現(xiàn)為形寒怕冷、面???白、肢冷便溏等癥狀?,F(xiàn)代研究表明,長(zhǎng)期大劑量使用激素可引起下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制,導(dǎo)致腎上腺萎縮,而在激素減量至維持期不能恢復(fù)正常水平可能是疾病易復(fù)發(fā)的重要原因[28]。因此,辨證論治應(yīng)抓住腎虛這一關(guān)鍵問(wèn)題,著重調(diào)整腎之陰陽(yáng)平衡,以“壯水之主,以制陽(yáng)光”之法干預(yù)激素副作用;“益火之源,以消陰翳”之法促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能的恢復(fù),以提高撤減的成功率,稱為補(bǔ)腎序貫療法[29]。大量的基礎(chǔ)研究表明,滋陰瀉火藥可減輕大劑量激素引起腎上腺皮質(zhì)抑制;在激素撤減過(guò)程中,溫腎藥可促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)恢復(fù)[30-32]。我們?cè)谂R床上采用補(bǔ)腎序貫療法為激素的安全應(yīng)用起到了保駕護(hù)航的作用,這就是將HPA軸與腎虛在臨床應(yīng)用上的理論融合。
隨著中報(bào)業(yè)績(jī)的逐步披露,各行業(yè)及同行業(yè)中子行業(yè)業(yè)績(jī)的分化較大,從中報(bào)業(yè)績(jī)看,釀酒、生物醫(yī)藥、部分電子信息及節(jié)能環(huán)保行業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較為確定,生物醫(yī)藥板塊中,部分個(gè)股業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),走勢(shì)明顯強(qiáng)于大盤(pán),中線漲幅巨大,如創(chuàng)業(yè)板的紅日藥業(yè)中報(bào)業(yè)績(jī)?cè)谝患緢?bào)增長(zhǎng)基礎(chǔ)上繼續(xù)持續(xù)增長(zhǎng),凈利增長(zhǎng)150%,未來(lái)三季度業(yè)績(jī)也有望高速增長(zhǎng),該股從五月開(kāi)始啟動(dòng)后,到現(xiàn)在股價(jià)接近翻番,本周五更是被主力大幅拉升,沖擊漲停;另一中線牛股舒泰神,中報(bào)業(yè)績(jī)也大幅增長(zhǎng),中報(bào)預(yù)增150%-180%,該股從11年中啟動(dòng)后,基本上沒(méi)受大盤(pán)下跌的影響,持續(xù)上漲,股價(jià)已翻了3倍,未來(lái)經(jīng)階段性調(diào)整后,中線仍值得關(guān)注;小盤(pán)醫(yī)藥股爾康制藥,中報(bào)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng),股價(jià)從一月底啟動(dòng)后,到現(xiàn)在也接近翻倍。我們經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),能走出獨(dú)立于大盤(pán)的中線牛股,很多來(lái)自醫(yī)藥行業(yè),這跟我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的深度改革和大力扶持有相當(dāng)?shù)年P(guān)系,行業(yè)空間廣闊,下面重點(diǎn)分析挖掘一下生物醫(yī)藥及醫(yī)療保健行業(yè)中未來(lái)的潛力中線小盤(pán)股。
醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)行情況良好。1-6月份醫(yī)藥制造業(yè)收入增長(zhǎng)19.10%,利潤(rùn)增長(zhǎng)17.36%。1-5月醫(yī)藥制造業(yè)收入增長(zhǎng)20.15%,利潤(rùn)增長(zhǎng)17.08,5月單月利潤(rùn)增長(zhǎng)21.88%。各子行業(yè)中,化學(xué)原料藥的利潤(rùn)負(fù)增長(zhǎng)幅度逐步縮小,化學(xué)藥制劑利潤(rùn)增速有所提升,中成藥利潤(rùn)增速仍維持22.85%的較高水平,中藥飲片和醫(yī)療器械分別增長(zhǎng)36.45%和33.58%,生物制品利潤(rùn)增速較低僅有16.75%。所以從生物醫(yī)藥和醫(yī)療保健各子行業(yè)看,中藥飲片和醫(yī)療器械等子行業(yè)利潤(rùn)最大,未來(lái)也最可能出中線牛股,其中上面所提的紅日藥業(yè)、爾康制藥未來(lái)業(yè)績(jī)?nèi)杂型@的高速成長(zhǎng),在技術(shù)上出現(xiàn)一定幅度調(diào)整后,未來(lái)投資者仍可逢低吸納;另一醫(yī)藥股華邦制藥,吸收合并農(nóng)藥企業(yè)穎泰嘉和,確立了醫(yī)藥、農(nóng)藥并舉,旅游、投資相輔的多元化發(fā)展格局,2012年上半年公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),公司受益于對(duì)穎泰嘉和的吸收合并,農(nóng)藥、醫(yī)藥業(yè)務(wù)較快速增長(zhǎng)及所持西部證券股權(quán)增值,未來(lái)業(yè)績(jī)?nèi)杂型麑?shí)現(xiàn)高速成長(zhǎng),可中線關(guān)注。
醫(yī)療保健及醫(yī)療器械行業(yè),在中國(guó)醫(yī)療改革及人口老齡化的大背景下有望實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),其中迪安診斷、魚(yú)躍醫(yī)療未來(lái)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)可期,估值相對(duì)合理,也可重點(diǎn)關(guān)注。
除以上小盤(pán)醫(yī)藥股外,具備“護(hù)城河”概念的主板老牌中藥股片仔癀,公司主要產(chǎn)品之一為同名中藥片仔癀。片仔癀被譽(yù)為中藥領(lǐng)域的"藥王",由于產(chǎn)品療效顯著加之明顯稀缺,使得公司在該領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)具有寬廣的護(hù)城河。具體體現(xiàn)為公司產(chǎn)品穩(wěn)定的提價(jià)能力,這既賦予了公司業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性,也是中線牛股的潛力股之一;另一具備類似“護(hù)城河”概念的云南白藥,也極可能成為中線牛股。
由于國(guó)家的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,節(jié)能環(huán)保是業(yè)績(jī)最能確定和有望大幅增長(zhǎng)的行業(yè)之一,其中創(chuàng)業(yè)板的龍?jiān)醇夹g(shù)值得看好,具備中線黑馬潛力,伴隨脫硝市場(chǎng)啟動(dòng)帶來(lái)的行業(yè)1-2年的高景氣度,公司將憑借其在低氮燃燒領(lǐng)域領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)充分享受脫硝市場(chǎng)啟動(dòng)帶來(lái)的高訂單和業(yè)績(jī)彈性,值得投資者重點(diǎn)關(guān)注。另一公司東江環(huán)保公司專注于“廢物處理及處置”、“資源綜合利用”及“環(huán)境服務(wù)”三大核心領(lǐng)域,已經(jīng)成為我國(guó)廢物處理行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),未來(lái)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)可期,也具備中線牛股潛質(zhì),可重點(diǎn)關(guān)注。非小盤(pán)股中的節(jié)能環(huán)保股桑德環(huán)境核心競(jìng)爭(zhēng)力雄厚,最具備中線牛股潛力,公司提前布局工業(yè)及醫(yī)療危險(xiǎn)廢物處置、城市污泥處置、餐廚垃圾處理、報(bào)廢汽車回收拆解、廢棄電器電子產(chǎn)品處理等新興領(lǐng)域,成為綜合固廢處理龍頭,具備綜合固廢處理能力有利于公司獲取區(qū)域性大訂單,它是投資者挖掘中線未來(lái)牛股的理想標(biāo)的之一。
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