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經(jīng)濟改革之前,醫(yī)藥企業(yè)可以通過藥品批發(fā)商等中間環(huán)節(jié)將藥品銷售到醫(yī)院,再銷售到患者手中,也可以直接將藥品投放到醫(yī)院當中,并以高回扣、降低價格的方式獲取醫(yī)院市場以及非處方藥銷售市場,致使整個醫(yī)藥行業(yè)的銷售網(wǎng)絡十分混亂。但隨著經(jīng)濟改革的持續(xù)和深入,醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須通過取得國家認證資格的中間商才能將藥品銷售到醫(yī)院和各零售環(huán)節(jié)。另一方面,隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的加劇,許多醫(yī)藥企業(yè)都將目光集中到少數(shù)幾類獲利高的藥品上,同類藥品過量生產(chǎn),類型繁雜,使得市場銷售更加困難。隨著同類藥品的過度生產(chǎn),使得藥物的推銷和濫用加劇,對于低收入者造成了嚴重影響。
二.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場營銷管理
現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中立于不敗之地,必須適應新的醫(yī)藥市場規(guī)律,努力完善自身營銷管理,建立建設有序的銷售體系。首先、組建自己的銷售團隊:將熟悉醫(yī)藥和營銷專業(yè)的人員組建在自己的銷售團隊中,可以從企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部進行招聘。進行崗前培訓,讓他們熟知企業(yè)文化,忠實于企業(yè)的經(jīng)營理念,掌握企業(yè)產(chǎn)品和競爭產(chǎn)品的特點以及自身產(chǎn)品的優(yōu)勢,掌握市場情況,充分培養(yǎng)他們對企業(yè)產(chǎn)品銷售的自信,成為市場銷售的生力軍。在維護渠道和市場秩序,開展區(qū)域促銷活動和反饋市場信息方面充分發(fā)揮作用。第二、理順銷售渠道:包括理順現(xiàn)有銷售渠道和發(fā)展新的銷售渠道。不同產(chǎn)品對銷售渠道的要求是有區(qū)別的。企業(yè)的獨家產(chǎn)品適合與區(qū)域銷售實力強的知名渠道合作,按照其對市場的輻射能力可分為一級渠道或二級渠道等,這一方面可增強產(chǎn)品在該地區(qū)的強勢地位,另一方面也保證資金的回籠。質(zhì)優(yōu)低廉的普藥產(chǎn)品適合與區(qū)域銷售覆蓋能力較強的連鎖企業(yè)合作,以增強產(chǎn)品的覆蓋面和上柜率。當然,不管是新產(chǎn)品和老產(chǎn)品,都應該對合作企業(yè)有不同的銷售政策給予支持,以體現(xiàn)互惠互利,維護共同發(fā)展。隨著醫(yī)藥企業(yè)改革的逐步深入,醫(yī)藥連鎖逐步成為一種嶄新的模式,很多大型的醫(yī)藥商業(yè)同時經(jīng)營醫(yī)藥連鎖,使藥品銷售的中間環(huán)節(jié)逐步減少,醫(yī)藥商業(yè)利益得到保障、積極性得以提高,藥品價格也更加實惠。第三、全面加強銷售成本管控突破價格制約瓶頸:隨著國家對藥品管理的加強,藥品招標、基藥價格管控等使企業(yè)藥品價格得到了相應的控制,特別是基藥產(chǎn)品價格的控制和穩(wěn)定非常嚴格。另一方面,企業(yè)面臨藥品成本的節(jié)節(jié)上升,原材料價格的上漲、人工成本的逐年提高和產(chǎn)品更新周期的縮短都使得企業(yè)面臨較大的成本壓力。如何保證質(zhì)優(yōu)價廉、如何使企業(yè)能夠持續(xù)經(jīng)營,不僅僅是對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本控制,對銷售環(huán)節(jié)成本的管控也非常重要。只有合理控制銷售成本,才能突破國家對藥品價格的制約,才能使企業(yè)在市場中立于不敗之地。
三.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場營銷策略——全員營銷
(一)全員營銷的營銷理念
全員營銷是以市場為中心,將企業(yè)資源和手段進行科學管理的營銷方式。企業(yè)對產(chǎn)品、渠道、價格、促銷與成本、需求、服務、便利等營銷手段進行組合,使營銷過程更具有完整性。企業(yè)全員將市場以及營銷部門視為核心,以顧客為導向進行營銷工作。全員營銷需要企業(yè)的生產(chǎn)、銷售、技術、開發(fā)等各部門目標統(tǒng)一,企業(yè)全員達到統(tǒng)一。隨著醫(yī)藥市場的競爭日益激烈,醫(yī)藥企業(yè)要建立以市場、以消費者為中心的市場營銷理念。消費者的滿意程度高低直接意味著企業(yè)的營銷成果高低,努力提升客戶的服務質(zhì)量,完善醫(yī)藥企業(yè)的相關售后服務,不僅能夠使本企業(yè)產(chǎn)品獲得更大的市場占有率,也能保證能夠在市場上長期保持優(yōu)勢。
(二)激發(fā)企業(yè)整體潛能
在全員營銷理念下,醫(yī)藥企業(yè)各層、各部門需充分發(fā)揮自身作用,使企業(yè)的整體潛能得到提升。首先高級管理層需要完善企業(yè)的頂層設計,制定出良好的發(fā)展規(guī)劃,發(fā)展規(guī)劃中要格外強調(diào)使企業(yè)各部位全體人員結合為一體。要加強各部門之間的協(xié)調(diào)、合作,充分發(fā)揮企業(yè)全員的力量,最終實現(xiàn)效益最大化。此外,企業(yè)營銷部門需深入市場調(diào)研,努力了解市場銷售狀況以及消費者的反映情況。只有充分了解市場的情況,了解消費者的需求,企業(yè)才能有目標、有針對性地生產(chǎn)出市場上需要的產(chǎn)品,才能更好的占有市場,獲得更大利潤。而隨著企業(yè)營銷策略的不斷完善、營銷人員能力的提升,產(chǎn)品銷售量的上升,營銷一線工作人員工作積極性也將得到提升,這樣不僅個人的業(yè)務和能力得到肯定,企業(yè)的利益也將得到體現(xiàn)。營銷部門與售后部門溝通交流也非常重要,及時了解企業(yè)產(chǎn)品的售后情況以及存在的問題,努力提升產(chǎn)品質(zhì)量,對于企業(yè)發(fā)展至關重要。
四.小結
腦血栓形成是腦血管意外中最常見的一種疾病,屬祖國醫(yī)學的“中風”范圍。臨床表現(xiàn)為半身不遂、口眼斜、語言蹇塞,多于春秋季節(jié)發(fā)病。近5年來我院運用參麻通絡膠囊治療本病204例,療效滿意,現(xiàn)小結如下:
1 臨床資料
204例均為我院近5年住院患者,參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]均符合缺血性中風診斷。男108例,女96例,年齡最小45歲,最大80歲,平均年齡66.5歲。按入院先后隨機分為兩組,即治療組103例,對照組101例。兩組患者治療前各關節(jié)與與整個人體功能損傷百分數(shù)經(jīng)統(tǒng)計學處理組間無差異(p>0.05),具有可比性(見表1)
2 治療方法
兩組患者入院后常規(guī)給予甘露醇、低分子右旋糖苷、胞二磷膽堿治療;治療組另外給本院自己制劑參麻通絡膠囊(批準文號:冀藥制字Z20051611)4粒,3/日,口服。兩組均治療6周。
3 療效觀察
3.1 指標檢測 用關節(jié)角度計測量患者治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關節(jié)各功能角度。
3.2 療效評定標準 參照美國醫(yī)學會《永久病損評定指南》(GEPI)的評定方法[2],測量治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關節(jié)各功能角度,并評判其患肢功能及對整個人體功能損傷百分率情況。
3.3 兩組對各關節(jié)與整個人體功能損傷百分數(shù)的影響,見表2.
4 討論
中風是老年人易患疾病之一,我國每年新發(fā)病人150萬左右,致殘率可達80%~90%,嚴重影響工作與生活,給家庭及社會帶來嚴重負擔,積極綜合治療,改善肢體功能,降低殘損意義重大。本病特點為起病緩慢而神志清醒,故多屬中風的中經(jīng)絡一類。其病機,歷代醫(yī)家都以“氣虛”立論,如《靈樞.刺節(jié)真邪篇》“營氣稍衰,則真氣去,邪氣獨留,發(fā)為偏枯”?!督饏T要略》認為是絡脈空虛,風邪乘虛入中。以上都以內(nèi)虛邪中立論。金元時代李東垣亦認為“正氣自虛”,提出“凡人年逾四旬,氣虛衰之況,……多有此疾”,強調(diào)了發(fā)生本病者多為氣虛之體。明代《明醫(yī)雜著》“古人論中風、偏枯、麻木酸疼不舉諸癥,以氣虛、死血、痰飲而言”,指出了中風與氣虛痰瘀有密切關系。清代王清任之論更為精辟,他在《醫(yī)林改錯》中說:“元氣分布周身,左右各得其半……若虧五成剩五成,每半身只剩二成半,此時雖未病半身不遂,已有氣虧之癥,因不痛不癢,人不自覺。若元氣一虧,經(jīng)絡自然虧虛,有空虛之隙,難免其氣向一邊歸并,如左半身二成半,歸并于右,則半身無氣。無氣則不能動,不能動,名曰半身不遂?!边@里王氏明確提出了中風是因元氣虧損,經(jīng)絡空虛,氣向一側(cè)歸并而致半身不遂。他又提出:“元氣即虛,不能達于血管,血管無氣,必停留而瘀”,此即氣虛血瘀所致中風的重要病機。自制參麻通絡膠囊,由黃芪、丹參、天麻、半夏、赤芍藥、當歸、桃仁、紅花、雞血藤、竹茹、石菖蒲、白僵蠶、枸杞子、郁金、白芍藥、牛膝16味藥材組成。當歸為該制劑主藥之一,其中阿魏酸是當歸的主要有效成分?,F(xiàn)代藥理研究表明,當歸能增加心肌血液供給,降低心肌耗氧量,降低血管阻力,增加循環(huán)血流量,并有抗心律失常,抑制血小板聚集作用 。諸藥合用具有益氣活血、祛瘀通絡、滋補肝腎之功,對于氣血兩虛,肝腎不足,瘀血阻絡所致的頭暈健忘,肢體不遂有較好的治療作用,從表2也可看出,配合參麻通絡膠囊治療,較常規(guī)治療效果極為顯著(p
參考文獻:
非處方藥是指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,消費者自行判斷,按照藥品使用說明自行使用,具有安全、有效、嚴格限制使用劑量的特點。我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書上明確規(guī)定了藥物的使用時間及療程,如果不能正確合理使用便會貽誤病情,浪費衛(wèi)生資源同時加重了患者的經(jīng)濟負擔。所以,對非處方藥的不合理使用情況應加大重視力度,以保證患者用藥安全。下面就非處方藥的特點及在零售藥店的合理應用簡述如下。
1 相關法規(guī)[1]
我國藥品分類管理制度建立于2000年1月1日,在2001年2月新修訂的 《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定了“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”;在《非處方藥專有標識管理規(guī)定》中規(guī)定甲類非處方藥為紅色“otc”,乙類非處方藥為綠色“otc”; 《藥品管理法》和《非處方藥藥品標簽、使用說明書和包裝指導原則》中均有對“藥品說明書”的明確規(guī)定。這些規(guī)定為我國藥品分類管理體制的全面建立和實施奠定了堅實的法律基礎。
2 我國非處方藥本文由收集整理的特點
2.1 我國非處方藥品均為國家藥品標準品種。除地方標準品種和中藥保健藥品外,全部來自《中華人民共和國藥典》、《新藥品種資料匯編》、《部頒標準》、《進口藥品目錄》等,保證了非處方藥品種質(zhì)量的規(guī)范和統(tǒng)一。非處方藥是根據(jù)長期臨床使用證實安全性的藥品,不會引起藥物耐藥性、依賴性或抗藥性,無潛在的毒性,不需要在醫(yī)生指導下使用,在規(guī)定的正常用法、用量范圍內(nèi)不會產(chǎn)生嚴重的藥品不良反應。
2.2 分為甲類和乙類兩種類別管理,其中甲類非處方藥為紅色專有標識,乙類非處方藥為綠色專有標識。乙類非處方藥安全性更高。
2.3 非處方藥適應癥明確,適用于患者能夠自我診斷的輕微疾病。對減輕癥狀和延緩病情發(fā)展起到很好的作用,療效確切。
2.4 非處方藥的主要劑型包括口服、吸入、外用、腔道栓劑等,方便患者使用。并且制定了統(tǒng)一的藥品使用說明書,簡明易懂。
3 非處方藥的合理應用
3.1 對癥購藥 非處方藥一般用于容易診斷或治療簡單的小病,如咳嗽、感冒、腹瀉、消化不良、便秘、頭痛等。因此,消費者在購藥前可向零售藥店的藥師咨詢,準確判斷病情,對癥用藥。
3.2 檢查包裝,嚴格按照藥品使用說明書要求服藥 購藥前,要仔細檢查藥品包裝,注意藥品的生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件、批準文號等,絕對不能服用過期藥品。還要注意藥品的適用癥、禁忌癥、注意事項、不良反應,決不可貿(mào)然用藥,當用藥出現(xiàn)異?;蚍靡欢螘r間后癥狀未見緩解的情況,應立即停藥,及時找醫(yī)生診治。
3.3 嚴格掌握藥物用量 有些患者用藥不能按時定量,經(jīng)常隨意增減藥物用量。有些患者因某種原因忘服、漏服,有些患者見癥狀稍有好轉(zhuǎn)就立即停藥,還有些患者隨意增加藥量,這都是不規(guī)范的用藥行為,會不利于病情的好轉(zhuǎn),甚至加重病情。因此,在使用非處方藥時,應嚴格參照藥品說明書上的規(guī)定,這樣才能保障用藥安全。
3.4 注意藥物的相互作用 目前有些患者經(jīng)常多藥并用,以為可以加強藥效,但多種藥物濫用易引起藥物與藥物、藥物與機體之間的相互作用,攪亂人體正常防御功能,有時還會引起嚴重的不良反應,加重病情。如華法林與阿司匹林合用會增加出血的危險;苯妥英那與西咪替丁合用會導致抗驚厥藥中毒;茶堿與奎諾酮類抗菌藥合用易引起茶堿中毒。
所以,患者在購藥前最好向執(zhí)業(yè)藥師詢問正在使用
轉(zhuǎn)貼于
的藥物與欲購買的藥物是否存在相互作用,保證用藥安全。
3.5 孕婦慎用非處方藥 妊娠開始的前三個月是孕婦用藥的危險期,此時胎兒正處在發(fā)育形成期,即使是維生素也可能會使胎兒致畸。如在此期間需要用藥,應咨詢醫(yī)師,盡量縮短療程。
4 加強非處方藥合理使用對策
4.1 普及民眾科普教育,普及自我醫(yī)療知識和安全用藥教育,提高民眾的自我保健意識,防止藥物濫用[2]。
4.2 按要求嚴格規(guī)范非處方藥標簽、標識物、包裝說明書的編寫。對藥物流行病學研究和分析性藥物流行病學研究的廣泛內(nèi)容及不良反應進行檢測,并開展非處方藥的療效評價。
5 小結
關鍵詞:藥事管理學 案例教學法 教學案例庫
中圖分類號:G64 文獻標識碼:A 文章編號:1673-9795(2013)09(a)-0013-02
《藥事管理學》是藥學科學的一個分支學科,是藥學與社會科學相互交叉、滲透而形成的邊緣學科,它應用社會學、管理學、法學和行為科學的理論,研究藥學實踐的主體與客體的性質(zhì)、相互關系和影響因素。在本學科以往的教學中,一直存在著重理論輕實踐、重傳授輕參與的弊病,究其原因主要是缺乏對藥事管理案例的認識、分析和研究。因此,有必要引入案例教學法,加大案例討論的比重,通過研究案例加強對藥事法規(guī)的理解,從而提高教學質(zhì)量[1]。
案例教學法是19世紀70年代哈佛大學教授克里斯托弗?哥倫布?朗戴爾首創(chuàng)的一種具有較強實踐性的教學方法,被認為是代表未來發(fā)展方向的教育模式,它有助于理論知識與實踐能力的同步構建,有助于師生綜合素質(zhì)的提高[2]。醫(yī)學院校開辦的藥學專業(yè)培養(yǎng)的學生,畢業(yè)后可到醫(yī)院藥劑科、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗所、科研院所等單位工作,就業(yè)面較廣,這就要求我們培養(yǎng)的學生既要有扎實的藥學理論知識,同時,還需要具備較強的實踐動手能力和豐富的社會學科知識。
案例教學的關鍵是案例的選擇和編排,建立適合教學要求的案例庫是開展案例教學的基礎工作。針對醫(yī)學院校藥學專業(yè)學生的特點,筆者從2007年開始對《藥事管理學》教學案例庫進行了探索和實踐,現(xiàn)將有關做法總結如下。
1 整理補充資料,編寫《藥事管理學》教學案例庫
在長期教學實踐的基礎上,通過查閱網(wǎng)站、書籍、報紙、期刊等資源,收集有關資料信息,經(jīng)過反復編輯整理,建立了由案例分析、拓展閱讀及課外實踐三部分組成的教學案例庫。
1.1 案例分析
首先,我們根據(jù)本學科的研究水平以及當前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,從不同來源的資料中精選案例素材,然后在保留主要情節(jié)的基礎上進行加工處理,最后還要結合各章節(jié)的教學內(nèi)容需要,加上合適的標題、提示問題以及參考答案。在選擇案例資料時,我們比較注意案例的真實性、典型性、新穎性和概括性,盡量發(fā)揮其輔助案例教學的資源庫作用。
1.2 拓展閱讀
在藥事管理的實踐中,有些問題和矛盾是不可避免的,應當引起我們的深入思考,例如藥品價格、假劣藥、不良事件、新藥創(chuàng)制、中藥現(xiàn)代化、專利糾紛等問題。這些資料往往是開放式的,沒有唯一的答案,于是我們將其列為拓展閱讀部分。在搜集到感興趣的資料后,經(jīng)過壓縮整理,注明建議討論的主要問題之后,可以作為課堂討論和學生自學的重要材料。
1.3 課外實踐
學習藥事管理學的目的在于解決藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等方面的問題,因此,除了課堂學習以外,還要注重開展相關的課外實踐活動,以提高學生的實際能力,加強學習效果。為此,我們設立了一些必要的社會實踐項目,比如,藥品市場調(diào)研、參觀企事業(yè)單位、專題培訓與講座等,以便教師和在教學活動中靈活選擇。
2 進行嚴謹?shù)慕虒W設計,組織實施課堂案例討論
要使案例教學法在教學中獲得滿意的效果,筆者認為應當抓住課前準備和課堂運用兩個環(huán)節(jié),同時,教與學的雙方都必須精心準備,積極配合。
在集體備課中,我們強調(diào)應用案例教學法的幾個注意事項:一是做好教學設計工作,寫好教案,做好課件,盡力做到理論與案例相結合;二是認真組織課堂討論活動,盡力調(diào)動學生的積極性,活躍課堂氣氛;三是重視點評和小結,盡力拓展學生視野和思維空間,提高教學水平。
在實際教學中,任課教師結合各章內(nèi)容,精心挑選案例,注意啟發(fā)學生思維,結果表明,課堂氣氛較為活躍,教學效果令人滿意。教師在各章都給出了教學內(nèi)容要點和課后思考題,既突出了教學重、難點也便于學生課下自學。以下分別舉例說明。
(1)在“藥品管理法”的教學中,首先以“欣弗事件”作為切入點,引入主題。接著在介紹藥品管理法的過程中,穿插“齊二藥假藥案”以說明藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“刺五加事件”以說明藥品經(jīng)營企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“特大假冒人用狂犬疫苗案”以說明藥品管理的內(nèi)容,然后回到“欣弗之禍:壟斷型商業(yè)生態(tài)的惡性互動”,進行案例剖析,從而形成了一個閉環(huán)結構。
(2)在“藥品注冊管理”的教學中,貫穿“怎樣開展藥品研發(fā)、一個新藥取得SFDA的臨床批件后如何進行臨床試驗研究、完成臨床試驗后如何申報生產(chǎn)批件和新藥證書、臨床批件或新藥證書如何進行轉(zhuǎn)讓”等一系列問題作為主線索,其間穿插了諸如“藥品專利糾紛案件、藥品技術轉(zhuǎn)讓、案”等案例,課后布置了從SFDA網(wǎng)站查詢新藥申報情況等實訓題。
(3)在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”的教學中,通過“甲氨蝶呤事件、齊二藥案件”等案例強調(diào)了GMP管理的重要性,通過“強生召回事件”強化了藥品召回的概念。在“藥品信息管理”的教學中,通過形象地展示各種違法廣告,布置學生課下尋找身邊的虛假藥品廣告等手段,有效地激發(fā)了學生的學習熱情。在“中藥管理”的教學中,通過“歸真堂活熊取膽事件”的探討,使學生認識到野生藥材資源保護的重要性。
(4)在“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理”的教學中,我們組織學生以自薦和分組相結合的方式,開展了“藥品學術推廣會”課堂模擬教學活動。課前同學們積極準備材料,制作幻燈片,模擬演講,課上演講者熱情高漲,深入角色,活動收到良好效果。另外,為提高學生對藥品營銷知識的認識,我們邀請富有經(jīng)驗的市場銷售經(jīng)理進行了藥品營銷專題講座。他們針對醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和面試技巧做了詳細介紹,并結合自身經(jīng)驗在藥品營銷的基本功方面為同學們進行了培訓。
3 需要注意的問題
3.1 案例庫的組織結構要完整
要根據(jù)教學設計要求制定案例庫的編寫格式和內(nèi)容標準,每個案例應包括案例名稱、案例背景、案例描述、提示問題等內(nèi)容。結合實際需要,案例庫可由三部分組成:(1)教師用案例庫;(2)學生用案例庫;(3)案例參考答案[3]。
3.2 案例的選擇應具有針對性
案例的選擇要緊緊圍繞教學目標,與所學知識點有機結合,做到有的放矢,同時還要針對教學對象,即根據(jù)學生的年齡特征、認知水平和知識結構等特點加以選擇和加工。只有案例難易適度,重點突出,才能使學生更加準確地把握。
3.3 提高教師開展案例教學的能力
案例教學不僅要求教師具有較強的專業(yè)知識,還要具備豐富的教學經(jīng)驗和良好的課堂掌控能力。開展案例教學,需要教師投入大量的時間和精力,多渠道收集案例,精心設計課堂討論環(huán)節(jié),適時恰當?shù)貙⑺x案例融入教學中。
3.4 引導學生改變學習方式
由于部分學生可能不適應案例教學法,課堂表現(xiàn)較為被動,參與程度較差。此時可以要求學生課前適當準備,課后認真總結,同時,把學生表現(xiàn)情況納入課程最終成績,并占較大的比重,以此激發(fā)學生參與案例討論的積極性。
參考文獻
[1] 陳靜,舒麗芯,陳盛新.試論案例教學法在《藥事管理學》教學中的運用[J].藥學實踐雜志,2008,26(6):468-469.
繼水環(huán)境整治之后,臺州市人大常委會又將視角轉(zhuǎn)向了化工惡臭這一“污染公敵”,為主城區(qū)重新?lián)碛星逍驴諝狻⒔ㄔO宜居家園持續(xù)展開監(jiān)督。
2012年12月19日,臺州市四屆人大常委會第十三次會議如期舉行。此次會議議程多達7項,可常委會組成人員最關心、發(fā)言最激烈的還是椒江醫(yī)化園區(qū)整治議題。
“現(xiàn)在惡臭好像沒那么嚴重了,感覺比以前好很多?!?/p>
“整治工作對于醫(yī)化企業(yè)和財政收入來說都是真正的‘割肉’,一方面損失固定資產(chǎn)10多億元,另一方面還要補助扶持資金8億元。在當前經(jīng)濟形勢吃緊的情況下,個別領導和企業(yè)主在整治工作思想上有松動,這一點要引起重視?!?/p>
“治理化工惡臭不僅是建設生態(tài)文明的需要,也是醫(yī)化企業(yè)自身發(fā)展的內(nèi)在需求。我們要加強轉(zhuǎn)型升級的力度,引導和鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑和成品藥,走醫(yī)藥生產(chǎn)高端化之路。”
…………
審議過程中,與會的常委會組成人員肯定了成績,指出了問題,并對下階段工作提出了更高的要求??梢哉f,這次審議既是對前一階段常委會監(jiān)督和政府整治工作的一次小結,更是對走到關鍵時刻的椒江醫(yī)化行業(yè)整治的一次有力促進。
從“金名片”到“臭氣源”
椒江醫(yī)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、規(guī)模大,是原國家經(jīng)貿(mào)委批準的浙東南化學原料基地。由外沙、巖頭、三山3個區(qū)塊組成的椒江醫(yī)化園區(qū),總占地面積2660畝,共有33家企業(yè),其中上市公司2家,在職職工1.23萬人,年銷售收入80億元。
毋庸置疑,作為椒江的主導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在當?shù)亟?jīng)濟結構中占有舉足輕重的位置,是椒江經(jīng)濟發(fā)展的一張“金名片”。
然而,這一龐大的產(chǎn)業(yè)在提供大量的就業(yè)崗位和稅收,有力地推動當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展的同時,也帶來了嚴重的環(huán)境污染問題,其中化工惡臭近年來已成為主城區(qū)的頭號“污染公敵”。
臭氣襲來時,經(jīng)常彌漫整個城區(qū)上空,當?shù)匕傩赵孤曒d道?!奥劦脮r間一長,頭昏腦脹,胸口發(fā)悶,簡直令人窒息。”緊鄰椒江外沙醫(yī)化園區(qū)的臺州一中,是化工惡臭污染的“重災區(qū)”,學校黨委書記林楚德說,“一到陰雨天或者氣壓低的時候,校園里便彌漫著難聞的惡臭。學生們哪有心思上課,都緊緊捂著鼻子,巴望著早點放學。老師們更是苦不堪言,眼睛紅腫干澀、喉嚨發(fā)炎疼痛都是尋常事?!?/p>
臺州市環(huán)保局提供的數(shù)據(jù)表明,2010年和2011年,主城區(qū)化工惡臭發(fā)生率分別為14.9%和11.9%。按此計算,臺州市民一年有近兩個月時間是在化工惡臭的侵擾下度過的。
“晚上如果開窗睡覺,睡熟后都會被臭氣熏醒。要是吃飯時碰上臭氣,那真是倒胃口,哪里還吃得下飯?”對于臭氣襲城的日子,城區(qū)百姓叫苦連天。在臺州的“19樓”論壇里,網(wǎng)友紛紛吐槽化工臭氣污染問題,往往是一個帖子發(fā)出去,跟帖的長達好幾頁。
與此同時,當?shù)鼐用褚仓鸩矫辶顺魵馀欧乓?guī)律,一般從周五下午開始到周日結束,當?shù)厝朔Q其為“周末現(xiàn)象”。為此,臺州市民每逢周末都會想辦法往鄉(xiāng)下趕。
事實上,“臭氣襲城”不僅是街談巷議和網(wǎng)絡輿論的熱點,在諸多官方議政場合也屢屢被提及。近幾年人代會上,“治理化工惡臭,還主城區(qū)清新空氣”一直是代表們熱議的話題。在臺州市四屆人大一次會議上,潘通天等13位市人大代表提出了《關于讓臺州主城區(qū)徹底告別化工臭氣的建議》,要求市區(qū)兩級政府高度重視該項工作,加大整治力度,還市民一個清新干凈的城市環(huán)境。
該建議被市人大常委會列入2011年度重點督辦件之一。而在2012年的監(jiān)督計劃安排中,“椒江醫(yī)化園區(qū)整治”又被列為重點監(jiān)督議題。
除臭清源,堅決“關停并轉(zhuǎn)”
化工惡臭在椒江主城區(qū)肆意橫行,人大代表在人代會上奮力疾呼,臺州市人大常委會也就此展開了有力監(jiān)督。
2011年5月,臺州市人大常委會主任薛少仙帶領調(diào)研組趕赴椒江巖頭化工區(qū)和臨海水洋化工區(qū)就惡臭治理工作開展調(diào)研,要求有關部門必須堅定不移治惡臭。第二個月,市人大常委會又組織督查組就工業(yè)園區(qū)“三廢”處理工作進行督查,詳細了解了重點監(jiān)管企業(yè)的環(huán)保處理設施運行情況,要求有關部門對高污染企業(yè)堅決執(zhí)行“關停并轉(zhuǎn)”,以防止產(chǎn)生新的污染源。
在市人大代表和人大常委會的持續(xù)發(fā)力下,臺州市椒江區(qū)兩級黨委、政府痛下決心,制定了相應的轉(zhuǎn)型升級實施方案和扶持辦法,并成立了專門的“轉(zhuǎn)型升級辦公室”。同時,椒江區(qū)政府還組織了“百日風暴”聯(lián)合執(zhí)法行動,不分晝夜地對醫(yī)化企業(yè)進行巡查,督促企業(yè)依法生產(chǎn)、按時轉(zhuǎn)型升級,對按規(guī)定暫時不退出的醫(yī)化項目進行整治驗收,對未按規(guī)定進行整治的堅決予以關停或整改。在如此高壓的態(tài)勢下,港邊化工、江豐醫(yī)化、泉豐醫(yī)化等企業(yè)主動提前關停惡臭項目,全面退出了醫(yī)化生產(chǎn)行業(yè)。據(jù)了解,截至2012年12月,椒江醫(yī)化園區(qū)內(nèi)的大部分原料藥和中間體項目已基本退出,椒江主城區(qū)基本告別惡臭。
2012年12月4日至5日,市人大常委會再次組織常委會組成人員先后走訪了山峪染料化工有限公司、永翔醫(yī)藥化工有限公司、海翔藥業(yè)等8家醫(yī)化企業(yè),詳細了解了惡臭項目退出和轉(zhuǎn)型升級進展情況。
在位于三山醫(yī)化區(qū)塊的永翔醫(yī)藥化工有限公司,督查組看到,這家生產(chǎn)醫(yī)藥、染料中間體及其衍生產(chǎn)品的企業(yè)已全面停產(chǎn),生產(chǎn)設備也已拆除,車間內(nèi)散落著吸附棉、包裝紙等各種雜物。在督查過程中,督查組發(fā)現(xiàn)那些退出醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)都已人去樓空?!罢伪仨毜轿?,設備拆了我們才放心!”市人大常委會副主任王金生要求環(huán)保部門加強巡查監(jiān)管,嚴防部分被列入關停的惡臭項目在臨關前加大馬力生產(chǎn),撈取“最后一桶金”。
“現(xiàn)在好多了,以前經(jīng)常有住戶打電話反映臭氣問題,特別是周末,現(xiàn)在很少接到這樣的電話。”在市人大農(nóng)資環(huán)保工委組織的座談會上,來自椒江區(qū)楓南小區(qū)的包紅霞說。
參加這次座談會的不僅有環(huán)保局、“轉(zhuǎn)型辦”等官方人士,還有來自飽受臭氣騷擾的東風村和臺州一中的群眾代表,以及景元、建設等住宅區(qū)的“小巷總理”。會上,大家普遍反映現(xiàn)在的惡臭發(fā)生次數(shù)比以前明顯減少,臭味也沒那么重,持續(xù)時間也短了。
犧牲一時“GDP”,換來一口清新空氣
據(jù)環(huán)保部門統(tǒng)計,2011年至2012年,椒江33家醫(yī)化企業(yè)共退出惡臭項目69個,其中外沙區(qū)塊10家企業(yè)已全面退出醫(yī)化生產(chǎn),每年可減少醫(yī)化廢氣排放1505噸,削減近70%。2012年,臺州市主城區(qū)惡臭發(fā)生率同比下降45.7%,市民認可度達到了70%。
在臺州市四屆人大常委會第十三次會議上,大部分常委會組成人員對椒江醫(yī)化園區(qū)的整治情況表示滿意,與此同時也提出了一些意見建議。
“椒江醫(yī)化企業(yè)并不是影響主城區(qū)空氣質(zhì)量的唯一原因,黃巖的江口化工區(qū)、臨海的川南化工區(qū),以及椒江垃圾填埋場、污水處理廠的臭氣也不容小視!”市人大常委會組成人員、農(nóng)資環(huán)保工委主任阮孟合認為,整治工作要綜合治理、齊頭并進,不管哪個方面出現(xiàn)脫節(jié),都會影響整治的總體效果。
“要加強外沙巖頭區(qū)塊的空間規(guī)劃研究,以省里將椒江作為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)‘騰籠換鳥’試點區(qū)建設為契機,及時調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,進一步合理定位區(qū)塊功能?!?/p>
“要進一步抓好執(zhí)法監(jiān)管,進一步加大醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級執(zhí)法監(jiān)管力度,開展專項檢查,嚴厲打擊非法生產(chǎn)、非法排污行為,確保惡臭項目退出到位和整治提升進度?!?/p>
“要進一步抓好保留項目的整治提升,鼓勵發(fā)展制劑和成品藥,科學設計、合理布局生產(chǎn)車間和車間內(nèi)部設置,切實提升技術裝備自動化、管道化、密閉化水平,杜絕廢氣無組織排放?!?/p>
“盡管現(xiàn)在有了好轉(zhuǎn),但整治工作仍不能松懈!”在審議中,一些常委會組成人員認為,盡管現(xiàn)在主城區(qū)空氣質(zhì)量有所改觀,但惡臭擾民現(xiàn)象依然存在,2012年的惡臭發(fā)生率仍達6.6%。而且,在椒江區(qū)公布的醫(yī)化園區(qū)轉(zhuǎn)型升級時間表上,2013年是主城區(qū)徹底告別惡臭的最后時限,需退出的化工惡臭項目還有73個,比前兩年的總量還多,城區(qū)化工惡臭防治任務依然十分艱巨。
關鍵詞:中醫(yī)藥信息學;信息標準;中醫(yī)藥術語標準;中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準;綜述
中醫(yī)藥信息標準在中醫(yī)藥標準體系中處于基礎性地位,在中醫(yī)信息化中發(fā)揮關鍵性作用。中醫(yī)藥信息標準規(guī)定了信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、代碼和技術[1]。中醫(yī)藥信息領域的標準化以中醫(yī)醫(yī)療領域信息標準及其與西醫(yī)信息標準的關系為研究重點,同時對中醫(yī)藥管理信息、中藥信息、中醫(yī)文獻信息以及中醫(yī)科學研究有關的信息系統(tǒng)可采標準進行研究,旨在使中醫(yī)藥信息和數(shù)據(jù)達到兼容和一致,減少信息和數(shù)據(jù)的重復和冗余,促進各個獨立信息系統(tǒng)間的“互操作”。目前,國內(nèi)中醫(yī)藥信息標準化工作的重點是術語標準和數(shù)據(jù)資源標準的研制,在中醫(yī)藥學主題詞表、中醫(yī)臨床標準術語集、中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)等領域取得了一系列突破性成果。另外,隨著中醫(yī)藥廣泛地走向世界,其巨大的醫(yī)療價值和市場潛力日益顯現(xiàn),中醫(yī)藥標準化的國際呼聲和需求亦日益高漲[2]。為此,我國中醫(yī)界積極參與國際標準化組織(ISO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)的標準化工作,力爭逐步實現(xiàn)中國中醫(yī)藥信息標準的國際化,為中醫(yī)藥信息和知識資源的國際化奠定基礎。筆者現(xiàn)就國內(nèi)在中醫(yī)藥術語標準化和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準化等方面的主要工作進展,以及ISO和WHO等國際組織在中醫(yī)藥信息標準化方面的工作動態(tài)作一介紹。
1我國中醫(yī)藥信息標準化工作進展
1.1中醫(yī)藥術語標準化工作
術語是專業(yè)領域中概念的語言指稱(GB/T10112―1999《術語工作:原則與方法》)。中醫(yī)藥術語標準是中醫(yī)藥信息化建設的基礎,只有在統(tǒng)一概念和術語的基礎上,才能實現(xiàn)信息的規(guī)范化表達和有效傳播,進而實現(xiàn)信息的深度共享和綜合利用。為此,我國中醫(yī)界研制了一系列術語標準,包括全國科學技術名詞審定委員會2005出版《中醫(yī)藥學名詞》、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會2007年出版《中醫(yī)基本名詞術語中英對照國際標準》,以及的國家標準(GB/T20348―2006《中醫(yī)基礎理論術語》、GB/T16751.1―1997《中醫(yī)臨床診療術語?疾病部分》、GB/T16751.2―1997《中醫(yī)臨床診療術語?證候部分》、GB/T16751.3―1997《中醫(yī)臨床診療術語?治法部分》、GB/T12346―2006《腧穴名稱與定位》、GB/T13734―2008《耳穴名稱與定位》)。近年來,術語規(guī)范研究主要集中在中藥類術語[3-5]、中醫(yī)證候類術語[6]、癥狀體征類術語[7-8]等方面?!笆晃濉闭n題“中醫(yī)疾病分類代碼等基礎標準示范研究”(2006BAI21B03)術語規(guī)范化研究包括:《針灸學通用術語》《中醫(yī)臨床診療術語?癥狀部分》《中藥學術語》《中醫(yī)內(nèi)科學術語》《方劑名詞術語》《中醫(yī)診法術語》《臟腑病機基本術語標準》《中醫(yī)外科學基本術語》等[9]。另外,該領域還出現(xiàn)了分類代碼標準、主題詞表和結構化術語集等信息資源,它們一般也可歸入術語標準的范疇,下面分別進行介紹。
1.1.1分類代碼標準分類代碼標準通過賦予代碼方式規(guī)定了一系列類別或范疇,用于對領域?qū)ο筮M行合理分類,從而優(yōu)化領域信息組織、檢索和交換。這方面有國家標準GB/T15657―1995《中醫(yī)病證分類與代碼》、國家軍隊標準GJB791.22―1990《全軍后勤物資分類與代碼?中藥類》、衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T118―1999《全國主要產(chǎn)品分類與代碼第1部分:可運輸產(chǎn)品(中藥部分)》。并開展了《中醫(yī)內(nèi)科信息分類與代碼》《中醫(yī)針灸信息分類與代碼》《中醫(yī)骨傷推拿信息分類與代碼》等標準的研究工作[10]。近幾年了5個中藥編碼相關的標準,其中2項地方標準由上海市質(zhì)量技術監(jiān)督局:DB31/T703―2013《小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標》、DB31/T826―2014《中藥飲片包裝編碼與條碼表示》。3項國家標準2015年新,實施時間均為2015年12月1日:GB/T31773―2015《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31774―2015《中藥編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31775―2015《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》。
1.1.2主題詞表主題詞表,又稱敘詞表、檢索表或詞庫,是一些規(guī)范化、有組織、體現(xiàn)主題內(nèi)容、已定義的名詞術語集合體。作為文獻與情報檢索中用以標引主題的一種檢索工具。在醫(yī)學領域,由美國國立醫(yī)學圖書館編制的《醫(yī)學主題詞表》(MeSH)已被國際廣泛采用[11]?!吨形尼t(yī)學主題詞表》(CMeSH)[12]是中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所出版的MeSH中文版,用于中文醫(yī)學文獻的標引、編目和檢索。但MeSH與中醫(yī)相關的詞條只有“氣”“陰陽”“經(jīng)絡”等幾條,被歸入“傳統(tǒng)醫(yī)學”之下的“中國傳統(tǒng)醫(yī)學”,這顯然不能滿足中醫(yī)文獻標引的需求。
中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所(IITCM)編輯出版了《中國中醫(yī)藥學主題詞表》[13]及與之配套的標引手冊,以與MeSH兼容為原則,成為全球范圍內(nèi)醫(yī)學界進行中醫(yī)藥文獻標引的依據(jù)。該詞表于1987年正式出版,1996年出第2版,2008年出第3版,2015年12月網(wǎng)絡版。該詞表具有編制技術先進、詞表體系結構科學、詞語標準規(guī)范、收詞完備、一表多用、實用性強、與國際權威醫(yī)學詞表MeSH兼容等特點,在促進中醫(yī)藥學詞語標準化和中醫(yī)藥學數(shù)據(jù)庫建設的標準化上發(fā)揮著巨大的作用[14]。網(wǎng)絡版《中國中醫(yī)藥學主題詞表》基于詞表編制原則,根據(jù)詞頻統(tǒng)計和數(shù)據(jù)庫檢索結果,確定需要新增、刪除、修改主題詞[15-17],目前收錄主題詞8437條,入口詞13966條。
此外,1987年出版的《中醫(yī)藥主題詞表》[18]更多考慮了中醫(yī)學科特點,與MeSH有較大距離,有研究者認為使用該詞表在一定程度上增加國際交流困難[19]。
1.1.3結構化術語集在信息科學領域,本體是一種特殊類型的術語集,具有結構化的特點,且更加適合于在計算機系統(tǒng)中使用。近年來,本體技術以其強大的知識表達和推理能力在醫(yī)學領域中得到了廣泛應用。如“統(tǒng)一醫(yī)學語言系統(tǒng)(UnifiedMedicalLanguageSystem,UMLS)”是由美國國立醫(yī)學圖書館(NLM)開發(fā)的一套醫(yī)學語言系統(tǒng),它實現(xiàn)了一系列知識組織系統(tǒng)的整合與傳播,覆蓋范圍相當廣泛[20]。
從2002年開始,IITCM借鑒UMLS的成功經(jīng)驗,以本體論方法為指導,研制了“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)(TCMLS)”,對中醫(yī)藥學的名詞術語進行了系統(tǒng)梳理,構建了中醫(yī)藥概念術語的層次結構和復雜語義網(wǎng)絡[21]。TCMLS已收錄約12萬個概念、30萬個術語及127萬條語義關系[22],并建立了基于中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)文獻檢索平臺[23]。在應用上,于氏等[24]采用“簡單知識組織系統(tǒng)(SKOS)”技術規(guī)范,將中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為可在萬維網(wǎng)上的SKOS本體,為各種語義網(wǎng)應用程序提供概念、術語和知識服務。
“中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)”是一個專門面向中醫(yī)臨床的大型術語系統(tǒng),已收錄11萬多條概念詞、27萬多個術語,內(nèi)容覆蓋中醫(yī)物質(zhì)、臨床所見、病證、操作、治則治法和中藥等中醫(yī)臨床知識各個領域[25]。該系統(tǒng)有望成為中醫(yī)臨床信息化建設的基礎,在中醫(yī)臨床實踐、理論研究和新藥發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮重要作用。為促進系統(tǒng)完善,目前研究圍繞在改進系統(tǒng)措施、系統(tǒng)頂層概念分類框架等問題上[26-27]。
“中醫(yī)古籍語言系統(tǒng)”[28]在“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)”基礎上構建,將古籍術語分11類:陰陽、五行、藏象、疾病、診斷、治療、本草、方劑針灸、醫(yī)療器具、攝生和相關知識,大體上可以包含古籍中涉及的概念知識點。使用和調(diào)整“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)”中77語義類型,增加2個語義類型“癥狀或體征”“療法”[29]。目前收錄概念3843個、關系術語26149個。
“傳統(tǒng)針灸知識體系語義網(wǎng)絡”[30]對針灸知識進行梳理,將針灸知識本體分為8個大類:刺灸、形體官竅、治療、病候、經(jīng)絡、臟腑氣血津液、腧穴、針灸用具。目前收錄概念術語939條、語義關系16個。這些系統(tǒng)驗證了本體技術在中醫(yī)藥領域的適用性,為新的技術路徑在中醫(yī)藥術語規(guī)范化領域的應用進行了有益探索。
1.2中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準化工作
中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫建設起源于20世紀80年代,已建設了近百個規(guī)模不同的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,初步實現(xiàn)了中醫(yī)藥信息數(shù)字化[31]。然而,這些數(shù)據(jù)資源在數(shù)據(jù)結構、數(shù)據(jù)編碼和數(shù)據(jù)語義等方面仍存在著巨大差異,不利于數(shù)據(jù)在組織之間的共享。為加強數(shù)據(jù)建設的頂層設計,實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的有效整合,迫切需要構建中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準體系,實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的標準化。數(shù)據(jù)標準化是按照預定規(guī)程對共享數(shù)據(jù)實施規(guī)范化管理的過程,其相關標準包括數(shù)據(jù)集分類與編碼標準、元數(shù)據(jù)標準和數(shù)據(jù)元標準等[32]。1.2.1數(shù)據(jù)集分類與編碼標準數(shù)據(jù)集分類與編碼標準,規(guī)定了對特定領域中的數(shù)據(jù)集進行分類和編碼時要遵循的原則與方法,對數(shù)據(jù)集的分類管理及數(shù)據(jù)分類導航具有重要意義[33]。陳氏[34]研制了中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)集分類與編碼標準,采用面分類法將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分為中醫(yī)藥事業(yè)、中醫(yī)、中藥、針灸及古籍5大類,并在每個“面”下,應用線分類法分成若干層級的類目,形成了一個有層次的、逐級展開的分類體系。該標準能支持中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)集的制作、管理、查找和共享等目的。范氏等[35]以相關標準和分類方法作為參考依據(jù),提出了一套中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的分類標準,編寫了《中醫(yī)藥學數(shù)據(jù)資源手冊》(第1稿)。該分類方案基本涵蓋了所有中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源,為中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的調(diào)查與規(guī)劃,以及數(shù)據(jù)集的組織、整合、匯交、和目錄查詢,提供了系統(tǒng)、規(guī)范、實用的分類和編目辦法。
1.2.2元數(shù)據(jù)標準元數(shù)據(jù)(metadata)是“定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)”(GB/T18391.1―2009《信息技術元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)(MDR)第1部分:框架》)。元數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)集作為描述對象,描述數(shù)據(jù)集的外部信息。元數(shù)據(jù)標準為各種形態(tài)的數(shù)據(jù)資源提供規(guī)范和統(tǒng)一的描述方法,在數(shù)據(jù)資源的管理與利用中發(fā)揮著日益重要的作用。目前,在國際上應用最廣、影響最大的元數(shù)據(jù)標準被稱為都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集(DC)[36],它定義了一組最為核心的術語,通用性強,可用于描述各種資源。我國2010年修改采用ISO標準等資料,了中國國家標準GB/T25100―2010《信息與文獻都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集》。林氏等研制《中醫(yī)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》,它是在DC、科技部《科學數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)》及《醫(yī)藥衛(wèi)生科學數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)標準》基礎上制定的一套元數(shù)據(jù)標準,能基本覆蓋中醫(yī)學數(shù)據(jù)集的共性元數(shù)據(jù)[32]。谷氏[37]對中醫(yī)古籍數(shù)據(jù)標準化開展研究時,進行了中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)研究。
1.2.3數(shù)據(jù)元標準數(shù)據(jù)元(dataelement)是用一組屬性描述其定義、標識、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元(GB/T18391.1―2009)。數(shù)據(jù)元標準為數(shù)據(jù)交換提供了在“數(shù)據(jù)”層面上統(tǒng)一且可共同遵守的數(shù)據(jù)交換規(guī)范[33]。我國在完成健康檔案和電子病歷基本框架與數(shù)據(jù)標準研制的基礎上,通過提取公用數(shù)據(jù)元,初步形成了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)字典。2009年12月25日啟用“國家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(試用)”(chiss.org.cn)。2012年,衛(wèi)生部通知的《電子病歷基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》中包括了“中藥處方子集”“中醫(yī)住院病案首頁子集”等面向中醫(yī)的數(shù)據(jù)元子集,適用于指導和規(guī)范中醫(yī)電子病歷基本信息采集、存儲、共享及信息系統(tǒng)的開發(fā)。中醫(yī)專家已開始借鑒相關行業(yè)的數(shù)據(jù)元標準,遵循WS/T303―2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標準化規(guī)則》、WS363―2011《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》等衛(wèi)生行業(yè)標準,研究中醫(yī)藥數(shù)據(jù)元的提取規(guī)則與分類方法,從各種中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、住院病案中提取數(shù)據(jù)元,從而構建面向中醫(yī)藥領域的數(shù)據(jù)元目錄[32,38]。
2國際中醫(yī)藥信息標準化工作進展
目前,中醫(yī)藥在世界各地迅速普及,為提升中醫(yī)藥在國際市場上的競爭力,促進中醫(yī)藥知識資源在國際間的傳播和共享,需要進一步加強中醫(yī)藥國際標準的研制工作。近年來,我國中醫(yī)界積極參與ISO和WHO的工作,取得了一系列突破性成果。
2.1國際標準化組織的相關工作
ISO是世界上最大的國際標準研制機構,已19000多項國際標準,覆蓋各個技術和制造領域,大大促進了經(jīng)濟和技術的發(fā)展。
在我國中醫(yī)界倡議下,ISO于2009年成立了面向中醫(yī)藥領域技術委員會(TC),暫定名為“TraditionalChineseMedicine”,縮寫為“ISO/TC249TCM”,秘書處設在中國[39]。ISO/TC249工作范圍是研究制定與貿(mào)易相關的中醫(yī)藥技術、信息、術語、服務、專用產(chǎn)品設備等相關標準[40]。ISO/TC249成立工作組WG5“InformaticsofTCM”,開展中醫(yī)藥信息學領域標準研發(fā)工作。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所于2011年向ISO/TC249提交了“中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)分類結構”國際標準項目提案[41],2013年7月啟動立項投票并獲通過,2014年10月通過委員會草案(CD)投票,目前在詢問階段標準號與名稱為“ISO/DIS19465:TraditionalChineseMedicine-CategoriesofTCMClinicalTerminologicalSystem”,該標準是表示一個基于中醫(yī)臨床術語的核心分類框架,可幫助構建穩(wěn)固的邏輯化的中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)。
ISO健康信息學技術委員會(TC215),旨在研制健康信息領域及健康信息與通訊技術領域的標準。ISO/TC215于2009年4月正式設立了傳統(tǒng)醫(yī)學任務組(TMTF),其主要工作任務是:①確定傳統(tǒng)醫(yī)學(TM)的標準需求;②提出新的傳統(tǒng)醫(yī)學工作提案;③審閱新的工作提案以判斷哪部分內(nèi)容可以融入傳統(tǒng)醫(yī)學的需求[41]。我國2008年成為ISO/TC215正式成員(P成員國)后,向其提交了一系列標準項目提案。2014和2015年正式3項技術規(guī)范:①ISO/TS19738:2014Healthinformatics-semanticnetworkframeworkoftraditionalChineselanguagesystem(中醫(yī)藥語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡框架),該技術規(guī)范為中醫(yī)藥學術語信息系統(tǒng)和本體創(chuàng)建提供了語義標準;②ISO/TS17948:2014Healthinformatics-TraditionalChinesemedicineliteraturemetadata(中醫(yī)藥文獻元數(shù)據(jù)),該技術規(guī)范為中醫(yī)藥學文獻資源提供了一套通用的描述元素;③ISO/TS16277-1:2015HealthInformatics-ProfilingFrameworkandClassificationforTraditionalMedicineinformaticsstandardsdevelopment-Part1TraditionalChinese,JapaneseandKoreanmedicine(健康信息學-傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準開發(fā)的描述框架和分類方法-第1部分),該技術規(guī)范提出一套傳統(tǒng)信息標準體系的三維描述框架,實現(xiàn)信息標準開發(fā)與管理的頂層設計。2.2世界衛(wèi)生組織的相關工作
近年來,WHO對傳統(tǒng)醫(yī)學標準化工作高度關注,加大了相關國際合作的支持力度,并成立了西太區(qū)辦事處,專門開展了有關傳統(tǒng)醫(yī)學標準化的多項工作,包括術語標準、針灸穴位標準,以及循證傳統(tǒng)醫(yī)學臨床指南等[40]。自2005年由WHO西太區(qū)辦事處倡導首次傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化非正式咨詢會議,以中國、日本、韓國等為主要代表的多國研究人員及其政府對此項工作相當重視,并積極行動,推動了有關傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化工作的國際合作[42]。
WHO于2010年宣布啟動“傳統(tǒng)醫(yī)學國際分類(ICTM)”這一項目,旨在實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學術語和分類體系的規(guī)范化,為診斷和治療等活動提供一個用語規(guī)范的傳統(tǒng)醫(yī)學知識庫[43]。中、日、韓等國專家參與了ICTM項目。ICTM將首先考慮中醫(yī)藥領域的標準化問題,這有利于中醫(yī)藥學在全球范圍內(nèi)的推廣和整合。另外,WHO擬在《國際疾病分類(ICD)》的新版本ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學的相關內(nèi)容,中國于2010年提出了ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學部分的推薦方案,強調(diào)了將中醫(yī)藥學納入ICD-11的內(nèi)容結構和技術框架[44]。正在修訂的ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學的相關內(nèi)容,目前已進入草案審核階段。這些工作都將為傳統(tǒng)醫(yī)學的發(fā)展和其國際空間的拓展創(chuàng)造良好條件。
3存在的問題和建議
綜上所述,中醫(yī)藥信息標準化工作在21世紀初取得了快速發(fā)展,初步建立了中醫(yī)藥名詞術語的標準體系,在WHO和ISO等國際標準化組織的工作中取得了一系列突破。然而,在中醫(yī)藥領域,信息標準的研制仍滯后于信息化建設。許多方面仍缺乏公認的標準,影響和阻礙了組織間的相互協(xié)作和資源整合。信息標準化已成為制約整個信息化工作開展的關鍵瓶頸。各類標準化工作的進展也不平衡,如術語標準化工作開展較早且已取得突破,但中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準不多,信息系統(tǒng)和儀器方面的標準化工作則基本上是個空白。“數(shù)據(jù)孤島”現(xiàn)象已成為困擾中醫(yī)藥信息化事業(yè)發(fā)展的老大難問題,其中一個重要原因是缺乏一套行之有效的數(shù)據(jù)標準。數(shù)據(jù)標準化領域雖已開展了一些研究工作,出臺了一些標準草案,但大都不夠成熟,尚處于研制中。因此,今后有必要加強中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準的研制、和推廣等工作,規(guī)范數(shù)據(jù)庫建設行為,推進數(shù)據(jù)資源的共享和利用。
與西醫(yī)及其他領域相比,目前中醫(yī)藥領域的信息標準化工作仍相對滯后。如截止到2015年10月27日,ISO/TC215已正式出版150個國際健康信息標準,其中其中只有3項針對傳統(tǒng)醫(yī)學的信息標準。我國中醫(yī)界在國際標準化方面起步較晚,在國際標準化組織中參與的工作相對較少。但出于中醫(yī)藥國際推廣的需要,我國在傳統(tǒng)醫(yī)學國際標準化工作方面應與時俱進。為此,需要組建一支中醫(yī)藥信息國際標準研制的專業(yè)隊伍,積極參與國際標準化組織的活動,深入理解國際標準制定的規(guī)則,推進中醫(yī)藥信息國際標準的研制工作。
目前,中醫(yī)藥信息標準化工作仍缺乏一個頂層設計,各標準化組織之間缺乏協(xié)調(diào),這將導致標準之間缺乏兼容性,難以配合使用。中醫(yī)團體需要對中醫(yī)藥信息標準化工作做一番統(tǒng)籌規(guī)劃,建立標準體系框架,并在行業(yè)內(nèi)達成共識。可通過“自上而下”管理驅(qū)動的方法建立信息標準體系框架,以及“自下而上”業(yè)務驅(qū)動的方法建立中醫(yī)臨床信息概念模型;基于中醫(yī)臨床特征信息元素的值域,分析中醫(yī)臨床信息標準的需求,從而構建中醫(yī)臨床信息標準體系表[45]。在標準體系框架的基礎上,各組織可加強交流,進行合理分工,明確各自的目標,以達成信息標準化工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。
4小結
關鍵詞:物流實訓 實踐教學 人才培養(yǎng)
物流產(chǎn)業(yè)是21世紀中國經(jīng)濟的重要產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟增長點。隨著中國加入WTO,制造產(chǎn)業(yè)和服務產(chǎn)業(yè)的增長、外資的加速進入,使物流領域的競爭變得激烈起來,物流總量和物流服務類型也因此有了巨大的發(fā)展,中國的物流現(xiàn)代化已經(jīng)起步,但物流技術和物流管理與當今世界水平相比還非常落后,急需大批高層次的具備操作和管理能力的物流人才。
一、一般物流實訓室教學中的問題分析
校企合作院校的特點之一是注重實踐教學,不斷加大實驗室和實訓室的投入,但實訓室很難很有針對物流人才的需求進行實踐教學;同時由于學校都是以班為單位展開教學,面向全體學生,現(xiàn)有的實訓內(nèi)容則要求完成典型的工作任務,多數(shù)設備都是工位數(shù)少,單個學生即可完成操作,比如生產(chǎn)線的操作和叉車操作等工作任務,很少設備可以由整個班級或分組來完成的學習任務;物流實訓室設備布局整體設計存在缺陷,在操作場所進行教學受到限制,嚴重影響到了課堂的教學效率和效果。實訓室存在問題的原因歸結如下:
1.很難根據(jù)物流崗位的技能需要來布置實訓室。要想培養(yǎng)出社會需求的物流人才,首先應確定物流崗位的類型,確定標準崗位實屬不易,物流人才所應具備的技能也很難具有唯一性,所需要具備的時間操作能力較為綜合,比如企業(yè)物流人才、物流企業(yè)人才、物流規(guī)劃咨詢?nèi)瞬?、物流研究人才等,單就企業(yè)物流來看,又包括多種行業(yè)類型的物流,如食品行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、工業(yè)制造企業(yè)等。
2.物流實訓室的很多操作都是由單個同學來完成,無法再有限的時間內(nèi)讓每一位同學都能操作一遍,教學效率較差。根據(jù)現(xiàn)有的物流實訓室的設施來看,生產(chǎn)線上有四個工位數(shù),總控室有兩個工位數(shù),重型貨架系統(tǒng)有三個叉車,電子標簽輔助揀貨軟件操作崗位有四到五個工位數(shù),RF無線終端出入庫揀貨操作工位只需一到兩個人。設施提供廠家在進行實訓室布置時,只考慮到作業(yè)流程,很少聯(lián)系到教學的組織,老師在實訓室進行授課時,只有少數(shù)人可以圍繞在老師周圍聽課。
3.缺乏典型真是的企業(yè)業(yè)務資料。一般廠家只提供硬件設備和物流軟件以及相應說明書,沒有涉及到教學資源的開發(fā)。
4.物流實訓室里的設施設備恩多都是簡單的堆砌,只能完成一個環(huán)節(jié)的操作,系統(tǒng)功能較為單一,而且只能通過演示讓大家進行認知。這樣就造成了學生們不能很好地進行技能訓練的結果。同時很多軟件也都是孤立的,如倉儲管理軟件、追蹤追溯軟件及供應鏈軟件有很多模塊式雷同的,同時又是孤立存在,沒有整合在一個綜合的系統(tǒng)軟件中。
二、物流實訓室功能設置
通過對社會目前對物流人才的需求來看,主要集中在對物流系統(tǒng)管理、物流信息管理及供應鏈管理人才的需求。針對一般物流實訓室教學存在的以上問題,根據(jù)物流管理專業(yè)的培養(yǎng)方案和社會對物流人才的需求,結合校企合作院校的培養(yǎng)目標,將物流實訓室的功能設定為幾個模塊,讓學生們在模擬環(huán)境中進行角色扮演,使其掌握物流基本設備的原理與基本操作,了解企業(yè)物流基本環(huán)節(jié)的操作,掌握相關的軟件操作,并很好的將軟件操作和硬件相結合,掌握物流管理崗位上需要的技能。通過實踐與理論相結合,鞏固同學們對物流理論知識的理解,同時為大四同學們展開設計型實驗提供基地,同時提供畢業(yè)論文寫作的素材。
物流實訓室建設一般是按照物流企業(yè)的實際工作場所現(xiàn)狀來進行設計和布置的;實訓區(qū)域基于工作流程和工作實景來布置實訓設備,同時通過完成典型的實驗項目達到課堂教學與實訓地點一體化,實現(xiàn)教學地點的工作場所化。
物流實訓室總體來說分為兩個部分,一是認知與操作部分,主要包括基本的模擬生產(chǎn)流水線、物流基礎設施模型、物流信息技術相關載體及演示系統(tǒng),目的是增強學生的感性認識、動手操作能力及學生們對信息技術的使用能力;二是軟件部分,主要包括供應鏈軟件、追蹤追溯軟件及倉儲管理軟件,目的是掌握物流信息的基本流程,同時對相關物流業(yè)務更好的掌握和熟悉。針對在實訓室里展開教學的難題,引進三維投影設備,在同學們對設施設備有一定認知后,在軟件實訓室通過3D模擬對各項設施進一步展開介紹。
在今后的實訓室教學中,還可以結合理論知識和物流企業(yè)或制造企業(yè)的相關任務設置情景任務,這些情景任務可以由同學們分小組在實訓室內(nèi)完成,這樣就避免了單人操作的弊端。
三、物流實訓室的設施種類
以天津理工大學中環(huán)信息學院物流實訓室為例,根據(jù)物流實訓室的主要功能設置,主要分為硬件操作區(qū)和軟件操作區(qū),具體的操作設備及軟件如表1所示。
表1 實訓室設備列表
表1中的設施可以完成對倉庫管理、信息錄入、供應鏈管理等多個角色的模擬操作練習,迎合了社會對操作型人才的需求。
四、物流實訓室實踐教學途徑
1.以培養(yǎng)具有職業(yè)基本能力的人才為中心,充分利用實訓室資源
以校企合作院校的人才培養(yǎng)目標與技能要求來完善實踐課程體系,并充分利用實訓室中的設施資源,對未來職業(yè)崗位的實際需要進行模擬實踐訓練,形成相應職業(yè)素養(yǎng)和崗位技能。體現(xiàn)校企合作院校教學培養(yǎng)與企業(yè)運作的高度相關性,達到“教、學、認知、動手”的教學模式。
2.在訓練基本硬件和軟件操作的基礎上,注重學生學習的自主性和創(chuàng)新性
物流專業(yè)人才的培養(yǎng)注重動手能力和應用性,設置實踐教學環(huán)節(jié)時,有針對性的進行定向職業(yè)培養(yǎng),設置多種實踐環(huán)節(jié),包括任務型實驗(論證型實驗)和自主創(chuàng)新型實驗。任務型實驗主要完成對實訓室內(nèi)設施進行認知和操作,對軟件能運用自如;自主創(chuàng)新型實驗主要是凌駕于理論學習之上對所學知識的融會貫通,通過對不同操作的自主組合來完成對不同知識的鞏固和運用。
3.圍繞專業(yè)核心課程展開具體實踐教學
物流管理專業(yè)的核心專業(yè)課程包括供應鏈管理、物流管理、倉儲管理、采購與庫存控制及配送等課程,在此基礎上又增加了國際物流、企業(yè)物流及第三方物流等實踐性很強的課程。物流實訓室建設主要為滿足這幾個核心課程的實驗需要,同時這些核心課程對應了相應的核心技能,物流實訓室的教學中應涵蓋了這些技能,同學們可以在現(xiàn)場進行訓練并提高物流技能。
五、小結
總得來說,實踐教學在物流人才培養(yǎng)中有著越來越重要的地位。學校在培養(yǎng)物流專業(yè)人才時,進行強化的實踐教學成為當務之急,使學生們具備強的操作能力,在實踐中應用理論,鞏固知識。根據(jù)校企合作辦學的特點,對物流實訓室進一步的完善和改進,培養(yǎng)滿足市場需求的操作性和應用型物流人才。
參考文獻
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[關鍵詞] 抗菌藥物;處方分析;合理用藥;改進措施
[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1674-4721(2013)01(c)-0078-03
抗生素是目前臨床使用最廣泛的藥物,我國使用量和銷售量在前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物。據(jù)統(tǒng)計,我國使用抗菌藥物總量是美國的10倍,住院患者抗菌藥用量是發(fā)達國家的2.8倍[1]??咕幬飶V泛應用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、畜牧業(yè)等,雖然增強了對抗疾病的能力,但是由于抗生素的濫用,導致細菌耐藥性不斷增強,毒副作用增加,二重感染等一系列連鎖反應,最終危害人類健康和增加社會負擔。因此,合理使用抗生素,控制細菌耐藥性,不僅是醫(yī)藥行業(yè),也是整個社會必須認真對待的重要問題。為了解本院急診抗菌藥物的使用情況,促使抗菌藥物的合理使用,本次抽取本院2012年9月急診處方進行統(tǒng)計分析,了解目前抗菌藥物使用現(xiàn)狀及存在的問題。
1 資料與方法
隨機抽取本院2012年9月急診處方共601張,其中包括內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、外科。篩選出含有抗生素的處方,對每張?zhí)幏街锌股氐念愋?、給藥途徑、聯(lián)用情況、不合理用藥進行分類統(tǒng)計,其中不合理用藥評價根據(jù)藥品說明、《處方管理方法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》以及相關文獻進行分析。
2 結果
抽查601張?zhí)幏?,抗菌藥物處方?94張,占處方總數(shù)的32%,不合理抗菌藥物處方有64張,占抗菌藥物處方的33%。
2.1 抗菌藥物聯(lián)用及給藥途徑情況
單用一種抗菌藥物占75%,二聯(lián)用藥占25%??诜股卣?2%,注射劑型抗生素占42%,注射劑型和口服抗生素占13%,其他途徑占3%。具體見表1、2。
2.2 急診各科室抗菌藥物使用情況
急診各科室使用抗生素中,兒科使用抗生素頻率最高,占54%;內(nèi)科占37%;外科占9%;婦科占1%。見表3。
2.3 各類抗菌藥物應用情況
從表中可以看到,頭孢菌素類使用頻率最高,占89%;氟喹諾酮類占12%,青霉素類占10%,氨基糖苷類占4%,硝基咪唑類占3%,具體見表4。
2.4 抗菌藥物不合理處方統(tǒng)計與分析
不合理處方主要表現(xiàn)為無指征用藥,給藥方案不合理,聯(lián)用不當,溶媒不當,選藥不當,給藥時間過長。其中,給藥方案不合理比例最高,占25%。見表5。
3 分析
3.1 抗生素使用情況
通過隨機抽查本院抗菌藥物處方194張,占總處方數(shù)的32%,其中不合理處方數(shù)占總抗菌藥處方數(shù)的33%,根據(jù)抗菌藥物臨床應用規(guī)定門診抗菌藥物處方比例不超過20%,比例相對較高,還需進一步規(guī)范抗生素用藥。從表1看到,本次調(diào)查的處方抗生素多為單用抗生素,未見三聯(lián)用藥。門診患者多屬于輕、中度感染,使用一種抗生素即可控制多種感染,不主張聯(lián)合用藥。從用藥途徑來看,口服和靜脈輸注途徑均為42%,注射用抗生素應用率偏高,這也與急診患者希望癥狀能在短時間得到緩解有關,臨床上對于輕癥感染應當首先考慮口服給藥,減少靜脈給藥的不良反應和毒副作用。
3.2 無指征使用抗菌藥物
抗菌藥物應用指征是根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者,其次是真菌、結核分支桿菌、支原體、衣原體、螺旋體等病原微生物感染,缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù),以及病毒性感染者,無指征使用抗菌藥物[2]。從表3看到,抽查的處方中兒科處方占54%,診斷多為急性上呼吸道感染,用藥多選用抗生素和利巴韋林,且多選用三代頭孢,起點過高。急性上呼吸道感染主要為病毒所致,其次為細菌。對于單純病毒感染者,常采用抗病毒治療,不需要使用抗菌藥物,因其具有自限性,給予對癥治療即可治愈[3]。輕微皮外傷、軟組織挫傷、頭昏、關節(jié)痛、痛風等都沒有使用抗生素的指征,且抗生素使用起點較高,一般給予三代頭孢菌素,盲目濫用抗生素,容易引起細菌耐藥性和不良反應的發(fā)生。
3.3 給藥方案不合理
抗生素根據(jù)藥動學和藥效學,可分為時間依賴型和濃度依賴型。時間依賴型抗生素是指殺菌效果由血藥濃度超過所針對細菌的最低抑菌濃度(MIC)的時間,一般3~4個半衰期給藥1次,日用藥總量分3~4次給予,包括青霉素類、頭孢菌素和林可酰胺類[4]。濃度依賴型抗生素則取決于藥物濃度高低,包括氨基糖苷類和喹諾酮類。抽查的處方中發(fā)現(xiàn):青霉素類抗生素使用多采用1 d 1次給藥總量方法,如磺芐西林8.0 g,每日1次;頭孢呋辛鈉3.75 g,每日1次。時間依賴型抗生素1次以日總量給藥,藥物濃度有相當一部分時間達不到有效血藥濃度,影響殺菌效果,誘發(fā)細菌耐藥的產(chǎn)生,同時大劑量給藥易導致嚴重不良反應發(fā)生[5]。
3.4 聯(lián)用不當
抗菌藥物臨床應用指導原則中對于抗生素聯(lián)用有明確的規(guī)定,單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥。抽查中發(fā)現(xiàn),臨床上一般一種抗菌藥物可控制的感染,如尿道感染、扁桃體炎、咽炎等存在聯(lián)合藥物治療,如哌拉西林他唑巴坦或頭孢菌素類和左氧氟沙星聯(lián)用,哌拉西林他唑巴坦和拉氧頭孢是廣譜抗生素,對革蘭陽性和革蘭陰性菌具有抗菌活性;左氧氟沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥,抗菌譜廣。兩藥聯(lián)用抗菌譜重疊,沒有增強臨床療效,反而導致不良反應的發(fā)生,加重腎損害,產(chǎn)生交叉耐藥。此外,抗生素與活菌劑合用,如頭孢菌素與酪酸梭菌二聯(lián)活菌散合用。酪酸梭菌二聯(lián)活菌散說明書中藥物相互作用說明,本品不宜與抗生素類藥物同時服用。由于抗生素可殺死活菌散中的有益菌,故不宜合用,如必須使用,兩者用藥應間隔2 h以上。
3.5 選藥不合理
對抗菌藥物抗菌譜和適應證掌握不全面,沒有根據(jù)患者的具體情況選擇最佳藥物。如臨床診斷為腹痛選用奧硝唑,腹痛原因多樣,一般腹痛應詳細詢問患者病史判斷腹痛原因,予以對癥給藥。奧硝唑為硝基咪唑類藥物,主要用于厭氧菌感染,對于急診腹痛患者,由于不能全面檢查病因,應先治療處理緩解病情,經(jīng)輔助檢查確診再用藥,避免盲目選用抗生素,延誤病情,增加不良反應的發(fā)生。
4 改進措施
4.1 加強抗菌藥物合理用藥培訓及宣傳
對臨床醫(yī)生和藥師進行抗菌藥物考核,合格后醫(yī)生方可開具抗生素處方和藥師調(diào)配抗菌藥物處方。邀請專家系統(tǒng)介紹抗菌藥物藥動學、藥效學、不良反應、適應證及最新用藥信息等,提高臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物水平。利用醫(yī)院宣傳欄和藥物咨詢窗口,向患者和家屬宣傳合理使用抗菌藥物的相關知識[6]。
4.2 提高藥學服務水平
藥學服務利用藥學人員的專業(yè)知識和技術協(xié)助臨床醫(yī)生對患者提供合理用藥方案。除了不斷加強自身專業(yè)水平外,還通過點評處方和病歷,將點評結果反饋到醫(yī)生,詳細向醫(yī)生說明用藥不合理的地方,共同探討如何合理用藥,共同進步。臨床藥師積極參與臨床工作,與醫(yī)生建立良好的合作關系,發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,為醫(yī)生和患者選擇安全有效的抗菌藥物,制定個性化的治療方案提供可靠的建議。
4.3 實施行政監(jiān)督干預
醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應用管理指導小組和工作小組,在抗菌藥物不同管理環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查。醫(yī)院已制定本院《抗菌藥物分級管理目錄》、《特殊使用類抗菌藥物管理規(guī)定》及《圍手術期抗菌藥物預防性應用管理細則》。對不同級別的抗菌藥物處方權限進行嚴格限定,加強對特殊類抗菌藥物的合理使用。每月開展對抗菌藥物情況進行抽查和點評,并對抗菌藥物使用量較多醫(yī)生進行專項點評。
5 小結
綜上所述,抽查本院2012年9月急診處方抗菌藥物的應用基本合理,但也存在不少問題,主要表現(xiàn)在抗菌藥濫用,注射給藥比例過高等問題。由于急診患者發(fā)病急、應診時間零散、流動性大等特點,急診用藥多以經(jīng)驗用藥為主,處方評價存在局限性,基本能反映處方合理性。合理使用抗菌藥物的關鍵是提高醫(yī)務人員對抗菌藥物專業(yè)知識的認識,嚴格掌握用藥指征和適應證,以宣傳教育與行政監(jiān)督檢查相結合的方法,以確保臨床經(jīng)濟、安全、有效使用抗菌藥物。
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[5] 劉又寧. 應重視實踐與濃度依賴性抗生素的合理應用[J]. 中華醫(yī)學雜志,2001,81(1):5.
一、工作任務和目標
(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治
工作任務:加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料,并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用;要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質(zhì)量標準進行生產(chǎn)、檢驗,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關。對每批出廠的產(chǎn)品均應有銷售記錄,其銷售記錄應有可追蹤性。
工作目標:藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標準及方法,按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣,不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行,不得使用無文號管理的原料。
(二)藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治
工作任務:1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)調(diào)機制,依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關責任人進行嚴肅處理,符合移送條件的案件,必須堅決移送。2、嚴格藥品經(jīng)營準入管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的,要建議上級有關部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的,必須設立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域,設置明顯的分區(qū)標志。4、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設,著重在長效機制上下功夫,探索、總結和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告,對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),嚴格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。
工作目標:到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
(三)藥械使用環(huán)節(jié)專項整治
工作任務:加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制,進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動藥品分類管理,促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。
工作目標:提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內(nèi)容:
(一)藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下:
1、藥品專項整治
(1)強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(2)開展藥品購進票據(jù)專項檢查,查處醫(yī)療機構從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。(3)開展學校藥械質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質(zhì)、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。(4)對全縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房深化建設進行督查,推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理。(5)開展疫苗質(zhì)量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查,有效確保疫苗質(zhì)量。(6)開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手,查處假冒進口參類的行為,整治滋補藥品市場。(7)嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責)。(8)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時。(9)開展藥品企業(yè)準入管理專項檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查,對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。(10)開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。
2、醫(yī)療
器械專項整治:
(1)開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。(2)重點加強對骨科植入器械等高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控,以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度,進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。(3)開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度,普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識,正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。
(二)建立健全長效機制
1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式,予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設,提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。
2、深化規(guī)范藥房建設保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《*縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》,從藥房設置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導,促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件,將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的年度考核,對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收,共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。
3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核,證件的索取,驗收臺帳的記錄,不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員,對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤,及時發(fā)現(xiàn),及時上報。
三、工作進度和時間安排
藥品整治行動分三個階段進行。
(一)動員部署階段(8月30日至9月5日)
深入學習領會國務院領導的重要指示精神,統(tǒng)一思想認識,明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構,明確職責分工,結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動,宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報電話,形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)專項整治階段(9月6日至11月30日)
在動員部署的基礎上,按照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[20*]63號)、《*縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神,突出重點、全面出擊的方式,大力開展藥品整治行動。
9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調(diào)查摸底
9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查
10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查
10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導
11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查
(三)總結提高階段(12月15日至12月30日)
對整治工作進行分析、總結,開展“回頭看”行動,查漏補缺,并于12月5日前完成總結報局辦公室,局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風建設年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結合、相銜接,在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題,確保專項整治工作取得實效。
四、工作要求
(一)提高認識,加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關系到政府和國家的形象,關系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此,開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行,打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領導下,按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長*任組長,縣藥監(jiān)局副局長*任副組長,相關部門分管領導任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡科室設在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話:*,負責日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。
(二)明確任務,落實責任。
縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為??h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理,嚴格要求醫(yī)療機構遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定,落實醫(yī)療機構對藥品終端消費安全的責任??h工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為??h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品,教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡,加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作,積極引導廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法,提高公眾的藥品安全知識和安全意識,營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。
(三)嚴格執(zhí)法,加強力度。
要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關法律的要求,履行監(jiān)督管理職責,做到公開、公平、公正,從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的,按規(guī)定移送公安機關;對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子,要依法嚴懲。要堅持抓大案要案,加大查處案件力度,落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的,堅決依法嚴懲,對重大典型案件的查處要及時公布查處結果,嚴肅處理有關責任人。
(四)加強協(xié)調(diào),密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點,充分履行職能,各司其職,各負其責,做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制,形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題,集中時間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。