云南西南邊疆醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)

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摘要:管理制度是組織對(duì)內(nèi)部或外部資源進(jìn)行分配調(diào)整，是管理規(guī)范的制度化成果。現(xiàn)行醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室(ICL)的管理制度存在一定程度的不足，由此影響到管理效率。新型醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室作為云南西南邊疆地區(qū)開展第三方檢測(cè)服務(wù)的新型模式，應(yīng)以現(xiàn)行管理制度為基礎(chǔ)，結(jié)合實(shí)際情況，建設(shè)切實(shí)可行的管理制度，以此來(lái)保證其可操作性和運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的正常進(jìn)行。

關(guān)鍵詞:新型;醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室;管理制度

云南西南邊疆地區(qū)由于交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和人口數(shù)量等問(wèn)題，現(xiàn)存ICL投資方在該地區(qū)建立醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的可能性不大，但本地區(qū)各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展亟需該服務(wù)平臺(tái)。所以，本地區(qū)需依靠政府主導(dǎo)，各醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位和相關(guān)企業(yè)組織協(xié)力合作，運(yùn)用各種經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的綜合方法和措施建立新型醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室(下文簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)。為提升實(shí)驗(yàn)室可操作性和社會(huì)認(rèn)可度，需以衛(wèi)生部制定的《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和申子瑜主編的《醫(yī)院管理學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室管理分冊(cè)》為基礎(chǔ)，參考現(xiàn)行ICL及三級(jí)甲等醫(yī)院檢驗(yàn)科管理制度，制定切合實(shí)際的管理制度，以保證新型醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室組織、財(cái)務(wù)、資源、信息和運(yùn)營(yíng)過(guò)程等事項(xiàng)的管理，并保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。

1現(xiàn)行ICL管理制度的不足之處

現(xiàn)行ICL的規(guī)章制度制定不完善，甚至照搬醫(yī)院內(nèi)部檢驗(yàn)科的管理制度，同時(shí)存在制定標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高，缺乏可操作性，并且監(jiān)督機(jī)制不完善，執(zhí)行存在問(wèn)題;多數(shù)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)工作人員評(píng)定職稱管理存在不足，薪酬分配差距較大，導(dǎo)致工作人員流動(dòng)較大，影響檢驗(yàn)質(zhì)量;過(guò)分注重經(jīng)濟(jì)效益，開展與獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室條件不匹配的項(xiàng)目;標(biāo)本從運(yùn)輸?shù)綑z測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制現(xiàn)狀不容樂(lè)觀。

2實(shí)驗(yàn)室管理制度建設(shè)要注意的問(wèn)題

在云南西南邊疆地區(qū)，實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)新生的第三方檢測(cè)組織，其服務(wù)對(duì)象是以城市為中心(標(biāo)本往返運(yùn)送時(shí)間控制在1小時(shí)以內(nèi))的居民。要避免現(xiàn)行ICL的各種弊端，保證良好的運(yùn)營(yíng)狀況，實(shí)現(xiàn)服務(wù)本地區(qū)居民的總體目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室務(wù)必做好建設(shè)籌備、申報(bào)工作;主動(dòng)接受衛(wèi)生主管部門的監(jiān)督與考核;加強(qiáng)與各合作醫(yī)院的溝通，實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)本的嚴(yán)密管理;制定好各項(xiàng)規(guī)章制度及各項(xiàng)操作標(biāo)準(zhǔn)，做好質(zhì)量控制工作。

3實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及工作標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)

3．1建設(shè)原則

為改善管理制度執(zhí)行現(xiàn)狀，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則應(yīng)是:一要重點(diǎn)突出。凡涉及到影響檢測(cè)結(jié)果的制度務(wù)必準(zhǔn)確完善。二要簡(jiǎn)潔全面。要求制度傳達(dá)的信息不但準(zhǔn)確，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)全面，避免制定時(shí)語(yǔ)言繁瑣、敘述模糊。

3．2建設(shè)內(nèi)容

(1)工作人員管理新型醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的主體是實(shí)驗(yàn)技術(shù)、護(hù)理和管理人員，他們分別承擔(dān)標(biāo)本檢測(cè)、采集和檢測(cè)監(jiān)督工作;需要一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和檢驗(yàn)醫(yī)師、標(biāo)本運(yùn)輸人員，分別承擔(dān)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的綜合分析、解釋工作以及實(shí)現(xiàn)標(biāo)本專業(yè)運(yùn)輸工作。工作人員管理制度應(yīng)保證工作人員的數(shù)量、基本素質(zhì)，明確工作人員各自的責(zé)任;注重實(shí)現(xiàn)人員配置優(yōu)化，提高檢測(cè)效率，從而間接提高人員績(jī)效，激發(fā)其工作熱情;注意避免工作人員頻繁更換，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。(2)工作區(qū)域的劃分、儀器設(shè)備和試劑管理工作區(qū)域劃分制度要保證各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、試劑儲(chǔ)存、消毒處理、辦公區(qū)、休息區(qū)和資料與數(shù)據(jù)控制中心等區(qū)域的設(shè)計(jì)合理，還應(yīng)注意各區(qū)域配套設(shè)施設(shè)備齊全，如維護(hù)溫度和濕度、水電、網(wǎng)絡(luò)等恒定的設(shè)施設(shè)備。試劑管理制度要特別注意試劑儲(chǔ)備量合理，避免因標(biāo)本量的變化而導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)［4］，同時(shí)要保證試劑購(gòu)置、驗(yàn)收和使用等事宜受到嚴(yán)格監(jiān)督。檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理制度同樣要保證購(gòu)置、驗(yàn)收和使用等事宜受到嚴(yán)格監(jiān)督。(3)檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)以《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第4版)》為基礎(chǔ)，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，制定并嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目管理程序》和《實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理制度》，并應(yīng)密切關(guān)注衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法，不得使用停止應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法，不得承擔(dān)超過(guò)自身檢測(cè)能力的項(xiàng)目。(4)檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量管理［5］檢驗(yàn)全過(guò)程包括檢驗(yàn)前、中和后的管理。分析前環(huán)節(jié)主要包括標(biāo)本采集、處理、保存和運(yùn)輸，是保證檢測(cè)質(zhì)量最為重要的環(huán)節(jié)。其中，標(biāo)本采集、處理、保存屬于各醫(yī)院病房或者門診的職責(zé)，運(yùn)輸過(guò)程屬于實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、儲(chǔ)存、運(yùn)送、接收(拒收)等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，工作人員進(jìn)行上崗前安全教育、定期進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)等內(nèi)容統(tǒng)一匯編為《實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理制度》。分析中質(zhì)量管理以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20468－2006《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》、《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)重要常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》等為參考，制定符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的工作標(biāo)準(zhǔn)，將參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理等事宜也編制在內(nèi)。分析后質(zhì)量管理包括核查、特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告、危急值報(bào)告、檢驗(yàn)后標(biāo)本保留時(shí)間與條件、檢驗(yàn)報(bào)告簽收等內(nèi)容統(tǒng)一制定《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告制度》。(5)財(cái)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室作為獨(dú)立核算單位，財(cái)務(wù)管理非常重要。財(cái)務(wù)管理制度必須保證科研經(jīng)費(fèi)、工作人員的薪酬分配、各出資部門的利潤(rùn)分配等，都具有原則性［6］，這樣才能使預(yù)算和決算效率提高，保證利益分配合理。(6)信息管理與安全管理實(shí)驗(yàn)室信息主要包括檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)控結(jié)果、試劑使用情況和工作量等。信息管理制度應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，保證各類信息受到嚴(yán)格管理，方便患者信息及時(shí)傳輸。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定為基礎(chǔ)，制定《生物安全管理制度》與《安全操作規(guī)程》，保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室和工作人員的安全要求，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作，將事故控制在最低限度。

4實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)還需重點(diǎn)考慮的問(wèn)題

4．1需建立完善的企業(yè)管理體系

實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)企業(yè)，要發(fā)展壯大就需借助社會(huì)資本，所以其管理模式也需職業(yè)化。這就需要用制度明確企業(yè)管理結(jié)構(gòu)，建立和完善企業(yè)高層管理人才引進(jìn)和培養(yǎng)制度，制訂出中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，重視內(nèi)在文化建設(shè)，建立高效的科學(xué)決策機(jī)制，使全體員工均愛崗敬業(yè)，提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。

4．2建立全面風(fēng)險(xiǎn)管理制度

風(fēng)險(xiǎn)管理是內(nèi)部控制的延伸和發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室與其它企業(yè)一樣，同樣存在風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)薄弱，風(fēng)險(xiǎn)信息缺乏，風(fēng)險(xiǎn)管理手段和方法較落后的通病。建立規(guī)范、有效的全面風(fēng)險(xiǎn)管理制度，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室高效、安全運(yùn)營(yíng)，提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力具有重要意義。全面風(fēng)險(xiǎn)管理制度應(yīng)包括管理目標(biāo)、各方面風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及相應(yīng)的處理措施等，應(yīng)將其匯編入中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，為實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供合理保證。實(shí)驗(yàn)室管理事項(xiàng)繁雜，實(shí)施高效管理就需要完善的制度，本文僅針對(duì)運(yùn)營(yíng)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)制定各項(xiàng)制度，還有許多細(xì)節(jié)方面，如切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相關(guān)制度、與異地各合作單位實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放制度等需持續(xù)進(jìn)行研究和探討，以加強(qiáng)相關(guān)管理工作，保證其能更好地為當(dāng)?shù)鼐用穹?wù)。

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作者:孫超賢 刀保萍 湯果怡 任柯霖 李鳳 單位:德宏職業(yè)學(xué)院醫(yī)技系 德宏州醫(yī)院檢驗(yàn)科