保健食品制度精選(九篇)

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第1篇：保健食品制度范文

一、采購(gòu)制度

1

根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)選購(gòu)”的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫(kù)存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購(gòu)貨計(jì)劃,報(bào)中心產(chǎn)品部批準(zhǔn)后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。

2

嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的食品購(gòu)進(jìn)程序,確保中心購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的食品。

3

要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。

4

加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案.簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

5

質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,《食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及食品的包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。

6

購(gòu)進(jìn)食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)食品有效期1年,但不得少于3年。

7

嚴(yán)禁采購(gòu)以下食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的食品.(2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的食品.(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4)超過(guò)保質(zhì)期限的食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品。

二、貯存制度

1

所有入庫(kù)食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫(kù)。

2

倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存食品.需冷藏的食品儲(chǔ)存于冷庫(kù)(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(kù)(溫度0-30℃),各庫(kù)房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

3

食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放食品必須牢固,整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。

4

應(yīng)保持庫(kù)區(qū),貨架和出庫(kù)食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲(chóng),防鼠和防污染等工作。

5,應(yīng)定期檢查食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬,溫濕度監(jiān)測(cè)和管理.每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

6,應(yīng)根據(jù)庫(kù)存食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫(xiě)《質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。

三、銷售制度

1

所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2

應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,《食品管理辦法》的要求正確介紹食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行食品的宣傳。

3

嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣食品.凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效,或變質(zhì)的食品,一律不得銷售。

4,銷售過(guò)程中懷疑食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5

衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲(chóng),防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保食品的質(zhì)量。

四、售后服務(wù)制度

1

中心應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)食品的保健功能,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法,注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢和投訴。

2

售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案,對(duì)顧客提出的意見(jiàn)和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報(bào)中心相關(guān)部門(mén)。

3

定期開(kāi)展用戶訪問(wèn),積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

4

對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理,重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)中心分管負(fù)責(zé)人,必要時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告。

5

營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本,服務(wù)公約,服務(wù)電話和行業(yè)主管部門(mén)投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。

6

對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納,并予以感謝。

7

制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢,免費(fèi)送貨上門(mén)等服務(wù)提高顧客滿意度。

五、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

1

中心全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈,整潔。

2

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒,有害物品。

3

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。

4

任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

5

個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

6

不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在中心統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7

注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8

滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

六、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

1

倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2

所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3

應(yīng)根據(jù)食品的性能及要求,將食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù),并保證食品的質(zhì)量。

4

應(yīng)合理使用倉(cāng)容,堆碼整齊,牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象.庫(kù)存食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)食品不得混垛。

5

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥,整潔,通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑,無(wú)脫落,防蟲(chóng),防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設(shè)施配置齊全,措施得當(dāng)。

6

倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒,殺菌,并作好記錄。

7

非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù).進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。

8

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙,喝酒,進(jìn)食,不得存放與食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。

七、人員健康管理制度

1

從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌,

胸透以及轉(zhuǎn)氨酶,取得健康證明后方可參加工作。

2

凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸食品的工作。

3

員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4

中心發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。

5

每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保食品不受污染。

6

在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。

7

應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

八、人員培訓(xùn)制度

1

各級(jí)管理人員,經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修,保潔,倉(cāng)儲(chǔ),服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總中心批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施.行政部門(mén)按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育,培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案.

3

培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔.任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席中心的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4

新錄入員工,轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,《食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺(tái)帳,記錄的登記方法等.培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

5

參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

6

企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試,口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

7

培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí),加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

崗

位

職

責(zé)

一、部門(mén)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1

對(duì)中心食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證中心執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章。

2

負(fù)責(zé)建立,健全中心質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證中心質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。

3

負(fù)責(zé)簽發(fā)食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4

負(fù)責(zé)對(duì)食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)中心購(gòu)進(jìn)的食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5

負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在中心內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6

負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1

認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守中心的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2

按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施,設(shè)備安全有效。

3

每年負(fù)責(zé)安排中心經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4

負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保食品的質(zhì)量。

5

保證食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全,無(wú)害,無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決或向總中心報(bào)告。

三、購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

1

嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守中心各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。

2

對(duì)購(gòu)進(jìn)的食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》,《工商執(zhí)照》和食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》,《檢驗(yàn)合格證》,對(duì)食品逐件驗(yàn)收。

3

銷售人員應(yīng)確保所售出的食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

第2篇：保健食品制度范文

2010年起，在上海市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下，各區(qū)縣食藥監(jiān)分局在食品藥品監(jiān)督所設(shè)置了保健食品專業(yè)監(jiān)管科室，落實(shí)了專職監(jiān)管人員，以強(qiáng)化對(duì)保健食品的監(jiān)管。三年中，保健食品監(jiān)管在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)把本市產(chǎn)品源頭關(guān)，在流通環(huán)節(jié)突出重點(diǎn)開(kāi)展保健食品專賣店（柜）的專項(xiàng)治理；同時(shí)，通過(guò)指導(dǎo)規(guī)范與打擊整治并舉，快速檢測(cè)、手持式比對(duì)儀等技防手段與全面開(kāi)展清查、提高處罰力度等人防手段結(jié)合的方式，使全市保健食品安全監(jiān)管工作取得顯著成效。

三年來(lái)，全市查處了一批保健食品違法行為，配合公安部門(mén)破獲了多起涉嫌制售假冒偽劣、添加違禁藥物的保健食品的案件；在螺旋藻、毒膠囊等事件中積極應(yīng)對(duì)，迅速開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)全面清查，確保本市保健食品的安全。本次實(shí)戰(zhàn)演練，正是對(duì)監(jiān)管人員保健食品監(jiān)督執(zhí)法能力的一次全面檢閱。

處方藥&非處方藥

我國(guó)上市的中、西藥品有上萬(wàn)種，哪些能作為非處方藥，不是由藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行決定的，是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專家進(jìn)行遴選并批準(zhǔn)的。

第3篇：保健食品制度范文

一、思想建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

本人能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的路線方針政策和時(shí)事政治，學(xué)習(xí)全國(guó)、自治區(qū)“兩會(huì)”精神，學(xué)習(xí)xx屆五中、六中中全會(huì)精神，學(xué)習(xí)盟委有關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展方面的重要部署。按要求參加有關(guān)部門(mén)組織的處級(jí)干部分月集中培訓(xùn)，主動(dòng)參加機(jī)關(guān)組織的各種政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和各種讀書(shū)會(huì)、報(bào)告會(huì)。自覺(jué)參加雙重組織生活，能利用空余時(shí)間學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，閑暇時(shí)間能堅(jiān)持閱讀哲學(xué)、文學(xué)等方面的書(shū)籍，以充實(shí)自己。能主動(dòng)參加機(jī)關(guān)各項(xiàng)活動(dòng)及公益活動(dòng)，遵守機(jī)關(guān)制度及各項(xiàng)紀(jì)律。

工作中，能堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，主動(dòng)維護(hù)集體榮譽(yù)和干部職工的切身利益、合法權(quán)益。安排工作時(shí)，即考慮工作需要，也考慮干部職工的具體情況。在干部任免、重大事項(xiàng)安排、大額資金使用等重大問(wèn)題上，堅(jiān)持民主集中制和議事決策制度，通過(guò)集體研究決定。一年來(lái)，我們班子團(tuán)結(jié)、相處和諧、領(lǐng)導(dǎo)有力，各項(xiàng)工作有了新的進(jìn)步。

能自覺(jué)學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持重大事項(xiàng)報(bào)告制度，遵守黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政的黨紀(jì)條規(guī)，并以此約束自己的行為。能及時(shí)研究和部署系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，及時(shí)落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項(xiàng)工作任務(wù),一年來(lái)全系統(tǒng)未發(fā)生違法違紀(jì)現(xiàn)象。

二、完成工作的思路和措施

作為主要領(lǐng)導(dǎo)，在工作思路和指導(dǎo)思想上，堅(jiān)持班子內(nèi)部分工負(fù)責(zé)，各有側(cè)重，并充分發(fā)揮班子成員的積極性和主動(dòng)性。我本人把主要精力放在建好班子、帶好隊(duì)伍、維護(hù)大局、保障發(fā)展上面。具體講：

一是召開(kāi)了全盟食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議;組織了副科以上干部參加的讀書(shū)會(huì);提出了XX年食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)，明確了全年的各項(xiàng)任務(wù);順利完成了全年自治區(qū)、盟委、行署安排部署的食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)。

二是在機(jī)構(gòu)改革中，積極協(xié)調(diào)有關(guān)方面，在兩區(qū)設(shè)立了食品藥品監(jiān)管局;落實(shí)了盟局機(jī)關(guān)及藥檢所辦公及業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi);重新調(diào)整和任命了機(jī)關(guān)環(huán)節(jié)干部;推選了副處級(jí)后備干部;協(xié)調(diào)了藥械不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、綜合監(jiān)管與餐飲服務(wù)職能移交事宜，相關(guān)工作正在落實(shí)。

三是重點(diǎn)抓了主要工作任務(wù)的完成，包括：文明單位標(biāo)兵創(chuàng)建活動(dòng);建黨90周年系列活動(dòng);廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作;全區(qū)第七次精神文明建設(shè)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)食品藥品安全保障工作;食品藥品安全專項(xiàng)整治工作;藥檢所食品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作;基本藥物監(jiān)管等等。在抓好以上工作的同時(shí)，順利完成了阿盟藥品學(xué)會(huì)換屆工作;組織開(kāi)展了阿盟食品藥品監(jiān)管局建局十周年慶典活動(dòng)。

四是幫扶企業(yè)與對(duì)外交流方面，我們通過(guò)協(xié)調(diào)自治區(qū)局、國(guó)家局，為蓯蓉集團(tuán)取得了兩個(gè)規(guī)格的“七味蓯蓉酒”藥品再注冊(cè)批件，使我盟有了正真意義上的一家藥廠。在此基礎(chǔ)上，我們又為蓯蓉集團(tuán)引進(jìn)了神威藥業(yè)集團(tuán)，促成神威藥業(yè)集團(tuán)與蓯蓉集團(tuán)達(dá)成了合作框架協(xié)議，神威藥業(yè)集團(tuán)計(jì)劃3—5年內(nèi)投資10億元以上，這將會(huì)推動(dòng)我盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。繼續(xù)與“共鑄中國(guó)心”聯(lián)系，送xx市的六名先心病患兒到北京阜外醫(yī)院進(jìn)行了免費(fèi)手術(shù)。

五是確保干部職工利益方面：移交地方后，在工資津補(bǔ)貼調(diào)整到位的基礎(chǔ)上，與人社局、公積金中心核對(duì)，糾正了部分職工累計(jì)錯(cuò)誤，補(bǔ)交了部分欠交的費(fèi)用。投入10余萬(wàn)元，安排了干部職工到外地的考察，安排了干部職工的年度體檢。合理安排經(jīng)費(fèi)，使機(jī)關(guān)干部能夠按要求參加國(guó)家局、自治區(qū)局安排的各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。為開(kāi)發(fā)區(qū)、示范區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局配備了8萬(wàn)元的執(zhí)法設(shè)備。目前，我們正在積極想辦法，逐步解決條管時(shí)干部職工住房公積金的不足部分。

三、不足與問(wèn)題

班子方面：在食品藥品監(jiān)管體制改革中，面對(duì)新形勢(shì)、新任務(wù)，解決新問(wèn)題的點(diǎn)子少，處理問(wèn)題的辦法不多，有些方面效果也不是很明顯，比如說(shuō)：在藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、職能調(diào)整等方面，雖做了大量工作，但進(jìn)展不大。創(chuàng)新工作方法、提高工作效率方面也沒(méi)有新的突破。在機(jī)關(guān)管理、制度執(zhí)行等方面也有不少需要改進(jìn)的地方。

個(gè)人方面：深入一線少，參加市場(chǎng)檢查少。在工作上有可以松一口氣的思想，有得過(guò)且過(guò)的思想。有時(shí)對(duì)工作要求高，對(duì)同志們的關(guān)心少。

以上問(wèn)題，需要我在今后的工作中，認(rèn)真加以改進(jìn)。

四、今后的努力方向和工作思路

一是繼續(xù)認(rèn)真開(kāi)展好創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，力爭(zhēng)順利通過(guò)盟委驗(yàn)收。

二是積極向盟行署爭(zhēng)取，并協(xié)調(diào)編辦等有關(guān)部門(mén)，合理落實(shí)不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)、職能調(diào)整等事項(xiàng)。

三是穩(wěn)妥的做好環(huán)節(jié)干部競(jìng)爭(zhēng)上崗工作，力爭(zhēng)XX年第一季度完成。

四是堅(jiān)持以人為本，努力探索調(diào)動(dòng)干部職工積極性、提高工作熱情的新途徑和新方法。多關(guān)心干部職工，包括思想狀態(tài)、所需所求，實(shí)實(shí)在在解決好干部職工的切身利益問(wèn)題。

第4篇：保健食品制度范文

專項(xiàng)整治工作的實(shí)施方案

為了貫徹落實(shí)《*****藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治工作的通知》要求，結(jié)合藥監(jiān)***分局工作的實(shí)際情況，制定保健食品專項(xiàng)整治工作的實(shí)施方案如下。

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

分局領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，要精心組織和落實(shí)，求真務(wù)實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)這次保健食品專項(xiàng)整治工作。要有專人負(fù)責(zé)抓好此項(xiàng)工作。要依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法進(jìn)行處理。要將各階段執(zhí)法檢查的信息和動(dòng)態(tài)及時(shí)地上報(bào)到市局?；?/p>

二、實(shí)施步驟和時(shí)間安排

（一）、組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)。2005年5月17日至6月7日為學(xué)習(xí)培訓(xùn)階段。重點(diǎn)做好保健食品專項(xiàng)整治工作前期準(zhǔn)備工作。

（二）、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日為企業(yè)自查整改階段。各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)藥監(jiān)***分局制定的保健食品專項(xiàng)整治方案進(jìn)行自查，對(duì)每一個(gè)企業(yè)的自查必須做好記錄，將自查情況形成檢查報(bào)告。

（三）、加強(qiáng)檢查和監(jiān)督。2005年7月1日至11月10日為檢查和監(jiān)督階段。這一階段的檢查監(jiān)督工作，結(jié)合我局藥品抽驗(yàn)工作同步進(jìn)行，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析、研究，提出整改措施。對(duì)違規(guī)行為按照查處原則給予查處或處罰。檢查的項(xiàng)目和格式按照市局?；幗y(tǒng)一印制的格式進(jìn)行認(rèn)真填寫(xiě)和記錄，努力掌握第一手資料，建立健全保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況數(shù)據(jù)信息，為今后保化工作順利開(kāi)展打下良好的基礎(chǔ)。

第5篇：保健食品制度范文

[關(guān)鍵詞]水嘴；質(zhì)量；監(jiān)督抽查

中圖分類號(hào)：TF668 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）14-0330-01

一、產(chǎn)品及行業(yè)概況

水嘴又叫水龍頭，是一種通常用在水管上面對(duì)水介質(zhì)實(shí)現(xiàn)啟、閉及控制出口水流量和水溫度的閥門(mén)式裝置，主要用于廚房和衛(wèi)浴間，與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P(guān)。目前市場(chǎng)上以陶瓷片密封水嘴為主，因其結(jié)構(gòu)可靠、款式新穎多樣、堅(jiān)固耐用、節(jié)水性能好等特性而成為消費(fèi)市場(chǎng)的主流。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，陶瓷片密封水嘴的銷售量占市場(chǎng)總量的98%以上。圖1所示為常見(jiàn)的水嘴產(chǎn)品。

二、本次監(jiān)督抽查情況

（一）樣品來(lái)源

本次監(jiān)督抽查全部在流通領(lǐng)域采樣，采樣地點(diǎn)包括銷售市場(chǎng)和電商平臺(tái)，共采集樣品50批次，銷售市場(chǎng)20批次，電商平臺(tái)30批次。樣品產(chǎn)地涉及廣東、浙江、福建、江蘇、上海等地，樣品品牌有和成、伊奈、樂(lè)家、摩恩、TOTO等。

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目

本次監(jiān)督抽查的具體項(xiàng)目及檢測(cè)依據(jù)如表1所示：

（三）檢驗(yàn)結(jié)果

本次水嘴質(zhì)量監(jiān)督抽查50批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格39批次，合格率為78%，不合格項(xiàng)目為金屬污染物析出、表面耐腐蝕性能，見(jiàn)表2。

三、不合格項(xiàng)目質(zhì)量分析

1、表面耐腐蝕性能性能

表面耐腐蝕性能是將試樣放入鹽霧試驗(yàn)箱中，經(jīng)24小時(shí)后觀察試樣表面是否腐蝕，腐蝕面積是否達(dá)到相關(guān)評(píng)級(jí)要求。試驗(yàn)中，要求箱體中的氯化鈉溶液濃度為50g/L，同時(shí)在其中加入適量的冰乙酸，以保證鹽霧箱內(nèi)收集液的pH值為3.1～3.3。pH值的測(cè)量應(yīng)在25℃士2℃用酸度計(jì)測(cè)量。pH值可用冰乙酸或氫氧化鈉調(diào)整。

水嘴的使用環(huán)境一般為濕度較大的場(chǎng)所，如洗手間、廚房，且存在一定的洗潔精、洗滌劑等具有弱酸性的化學(xué)制劑，在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，腐蝕性的液體和氣體對(duì)電鍍表面產(chǎn)生腐蝕作用，造成麻點(diǎn)、氣泡、生銹、腐蝕斑等不同的缺陷，嚴(yán)重影響產(chǎn)品的美觀和使用性能，鍍層質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的使用壽命、光潔度和耐磨度；劣質(zhì)的電鍍層結(jié)合力弱、鍍層稀薄，達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。本次監(jiān)督抽查表面耐腐蝕性能項(xiàng)目39批次合格，合格率為78%。主要缺陷為鍍層脫落、麻點(diǎn)、生銹、腐蝕斑等，見(jiàn)圖2。

表面耐腐蝕性能不合格的原因分析：某些企業(yè)為了追求利潤(rùn)，采用低等級(jí)的黃銅、回爐料來(lái)制造基體，造成其鑄造性能差，容易產(chǎn)生裂紋、夾雜、粗品缺陷，制成的產(chǎn)品表面疏松，含有較多的砂眼，不耐腐蝕；還有部分廠商生產(chǎn)水嘴主體材料采用黃銅，而手柄和閥蓋則采用鑄鐵等低價(jià)劣質(zhì)材料來(lái)生產(chǎn)，此類產(chǎn)品在腐蝕試驗(yàn)中往往主體不出現(xiàn)腐蝕痕跡，而手柄和其他附屬件會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的腐蝕現(xiàn)象。在本次抽查中，我們發(fā)現(xiàn)了大量的低價(jià)產(chǎn)品均有此種情況，如圖2所示。

2、金屬污染物析出

隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，除了對(duì)水嘴節(jié)能、節(jié)水、安全、美觀等質(zhì)量指標(biāo)外，水嘴金屬污染物析出也成為建筑五金行業(yè)關(guān)注的環(huán)境健康安全指標(biāo)。本次監(jiān)測(cè)按GB 18145-2014規(guī)定的金屬污染物析出檢驗(yàn)方法檢測(cè)和判定。鉛析出統(tǒng)計(jì)值Q是將每個(gè)樣品浸泡19天，每天要在相同的時(shí)間更換5次浸泡液，每次更換時(shí)間間隔為2小時(shí)，每5天停止更換浸泡液2天，直至第19天完成浸泡過(guò)程；最后要收集第3、4、5、10、11、12、17、18、19天的第一次更換的浸泡液作為測(cè)試液，將測(cè)定值進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得到鉛析出統(tǒng)計(jì)Q值。非鉛金屬污染物的析出量取第19天收集的水樣進(jìn)行檢測(cè)。

GB 18145-2014《陶瓷片密封水嘴》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)金屬污染物析出量的控制要求為鉛≤5μg/L、銻≤0.6μg/L、鎘≤0.5μg/L、鉻≤10.0μg/L。鉛析出超標(biāo)是本次監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題之一，共有3批次樣品檢出鉛析出超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值，析出值達(dá)到6-7μg/L，問(wèn)題率為6.0%。其他重金屬未見(jiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)值。

重金屬鉛析出量不合格的原因分析：水嘴的鉛析出主要來(lái)源于與水接觸的基體材料。目前水嘴生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)選用加工銅HPb59-1 （Cu 57.0～61.0、Pb 0.8～1.9）和HPb59-3 （Cu 57.5～59.5、Pb 2.0～3.0）、鑄造銅合金ZCuZn33Pb2 （Cu 57.0～61.0、Pb l.0～3.0）和ZCuZn40Pb2（ Cu 58.0～60.0、Pb 0.5～2.5）。有些水嘴生產(chǎn)企業(yè)選用回收黃銅，如鑰匙銅、汽車水箱銅等（鉛質(zhì)量分?jǐn)?shù)4%左右，甚至更高）。根據(jù)水嘴化學(xué)成分分析數(shù)據(jù)可知大部分銅合金中鉛含量在0.02%到3%，有3批次水嘴鉛析出量達(dá)6%～7%。在銅材中適當(dāng)加入鉛的主要目的是為了改善銅材的切削加工性和提高耐磨性。水嘴銅合金中的鉛與水接觸后可直接溶出到水中，尤其是水嘴中滯留的“隔夜水”鉛含量更高。不銹鋼材質(zhì)的水嘴因其本身鉛含量極其低，基本未測(cè)得鉛析出值。因而材質(zhì)本身與鉛析出有密切關(guān)系。

銅制的水嘴可能有鉛析出的危險(xiǎn)，是不是銅不適合作為水嘴的材料呢？其實(shí)不然，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家主流水嘴都是用黃銅制造，最主要的原因是銅的抑菌性。室溫下，銅合金可以在兩小時(shí)內(nèi)殺死超過(guò)99.9%的細(xì)菌，并且令細(xì)菌無(wú)法產(chǎn)生抗體，銅質(zhì)水嘴內(nèi)壁不會(huì)滋生細(xì)菌，這是其他材料（如不銹鋼、塑料）所不具備的優(yōu)勢(shì)，因而使銅成為全球最有效的接觸面材料，任何其他材料（例如銀離子涂層或不銹鋼）都無(wú)法與之媲美。

四、消費(fèi)提示

考慮價(jià)格因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的影響，合乎標(biāo)準(zhǔn)要求的銅合金、不銹鋼材料以及良好的電鍍過(guò)程均有一定的價(jià)格限制，消費(fèi)者不應(yīng)貪圖價(jià)格低廉而選擇一些劣質(zhì)水嘴產(chǎn)品，給自身的健康帶來(lái)隱患。低鉛銅材、純銅的水嘴更健康的、耐腐蝕性能更好；純銅、不銹鋼材質(zhì)的水嘴不含鉛，但生產(chǎn)成本很高，價(jià)格也較高。

參考文獻(xiàn)

[1]段先湖.2012年陶瓷片密封水嘴產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督專項(xiàng)抽查結(jié)果分析報(bào)告[J].陶瓷，2012，12：26-36.

第6篇：保健食品制度范文

[關(guān)鍵詞] 頭孢卡品酯膠囊; 薄膜過(guò)濾法; 平皿法; 培養(yǎng)基稀釋法

[中圖分類號(hào)] R978.1+1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701(2010)13-86-02

頭孢卡品酯膠囊是由頭孢卡品酯和輔料組成的膠囊劑,為第四代口服頭孢類抗生素。具有廣譜抗菌活性,對(duì)耐青霉素(含中等程度耐藥)的肺炎鏈球菌的活性很強(qiáng),對(duì)很多耐抗生素的病原菌均有良好療效。

由于該藥具有很強(qiáng)的抗菌作用,需要通過(guò)驗(yàn)證來(lái)建立它的微生物限度檢查方法。

本試驗(yàn)用2005年版中國(guó)藥典規(guī)定的3株細(xì)菌(大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌)、2株真菌(黑曲霉、白色念珠菌)[1]對(duì)三批頭孢卡品酯膠囊進(jìn)行了微生物限度檢查法的驗(yàn)證試驗(yàn),以確認(rèn)所采用的方法是否適合于該藥品的細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)的測(cè)定和控制菌檢查及檢查藥品本身污染微生物的狀況,結(jié)果報(bào)道如下。

1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1 儀器

HTY-2000A型集菌儀、泵管FPY330型(批號(hào)20080622)、HTY-K型培養(yǎng)器專用震蕩儀、HTY反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器(杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司);LRH-250生化培養(yǎng)箱(上海索普儀器有限公司)。

1.2 試藥

營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(批號(hào)071129)、營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(批號(hào)071119)、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基(批號(hào)071217)、BL培養(yǎng)基(批號(hào)071210)、MUG培養(yǎng)基(批號(hào)080716)北京三藥科技開(kāi)發(fā)公司;靛基質(zhì)試驗(yàn)歐-波試液(批號(hào)080730)江蘇宜興永信生物有限公司;0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液、pH 7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司輸液車間配制)。

1.3 菌種

大腸埃希菌[CMCC(B)44102];金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003];枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63501];黑曲霉[CMCC(F)98003];白色念珠菌[CMCC(F)98001]均由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供。

2 方法

2.1 菌液制備[2]

分別接種大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中在30～35℃中培養(yǎng)18～24h;接種白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基中在23～28℃中培養(yǎng)24～48h,上述培養(yǎng)物用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液稀釋成含菌數(shù)為(50～100)cfu/mL的菌懸液;另外接種黑曲霉的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基中,在23～28℃中培養(yǎng)5d,加入5mL 0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液,將孢子洗脫后,用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液稀釋成含孢子數(shù)為(50～100)cfu/mL的菌懸液,備用。

2.2 供試液制備

供試液:取供試品5g,加入已滅菌的吐溫80約5mL,慢慢加入45℃的pH 7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100mL,邊加邊攪拌,保溫振搖使混勻,靜置后的上清液作為1∶20的供試液。

稀釋劑對(duì)照液:分別取滅菌的吐溫80約5mL,分別加入約5000～10000CFU的菌懸液,慢慢加入45℃的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100mL,邊加邊攪拌,使混勻,作為含菌量(50～100)cfu/mL的稀釋劑對(duì)照液。

各試驗(yàn)菌分別制備一份。

2.3 細(xì)菌、霉菌及酵母菌常規(guī)法計(jì)數(shù)方法

2.3.1 試驗(yàn)組 取 1∶20 的供試液2mL,每1毫升供試液和(50～100)cfu/mL試驗(yàn)菌同時(shí)加入平皿中,立即傾注相應(yīng)規(guī)定的培養(yǎng)基,每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿,按平皿法測(cè)定菌落數(shù)。

2.3.2 菌液組 分別取各備用試驗(yàn)菌,加入與試驗(yàn)組等量菌液,測(cè)定每一菌株所加的試驗(yàn)菌數(shù)。

2.3.3 供試品對(duì)照組 方法同試驗(yàn)組,不加試驗(yàn)菌,測(cè)定供試品的本底菌數(shù)。

2.3.4 稀釋劑對(duì)照組 取稀釋劑對(duì)照液代替供試品,按試驗(yàn)組的方法操作,以考察供試液制備過(guò)程中微生物受影響的程度。

2.3.5 菌回收率計(jì)算 試驗(yàn)組回收率=(試驗(yàn)組的平均菌落數(shù)-供試品對(duì)照組的平均菌落數(shù))/(菌液組的平均菌落數(shù))×100%;稀釋劑對(duì)照組回收率=(稀釋劑對(duì)照組的平均菌落數(shù)-供試品對(duì)照組的平均菌落數(shù))/(菌液組的平均菌落數(shù))×100%。

2.4 細(xì)菌薄膜過(guò)濾法計(jì)數(shù)方法

2.4.1 試驗(yàn)組 取供試液1mL,至含有pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液約100mL的濾筒內(nèi),振搖過(guò)濾,用45℃ pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量分別為300mL、400mL、500mL,在最后一次沖洗液中加入(50～100)cfu/mL的菌懸液。過(guò)濾后取出濾膜,菌面朝上,貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上,于30～35℃倒置培養(yǎng),以48小時(shí)點(diǎn)計(jì)菌落數(shù),各制備一個(gè)平皿。

2.4.2 菌液組 分別取各備用試驗(yàn)菌各1mL,注入平皿中,立即傾注營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15～20mL,混勻凝固,于30～35℃倒置培養(yǎng),以48小時(shí)點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)。各平行制備2個(gè)平皿。

2.4.3 供試品對(duì)照組 方法同2.4.1,不加菌懸液。

2.4.4 稀釋劑對(duì)照組 取稀釋劑對(duì)照液代替供試液,操作方法同2.4.1。

2.5 控制菌檢查方法

2.5.1 常規(guī)法

2.5.1.1 試驗(yàn)組 取供試液20mL,大腸埃希菌菌懸液1mL,置250mL錐形瓶中,加入約100mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35～37℃培養(yǎng)18～24h。

2.5.1.2 陰性菌對(duì)照組 方法同試驗(yàn)組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測(cè)定。

2.5.2 薄膜過(guò)濾法

2.5.2.1 試驗(yàn)組 取供試液20mL,至250mL pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液中,振搖過(guò)濾,然后用45℃ pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量為300mL,在最后一次沖洗液中加入(50～100)cfu/mL的大腸埃希菌菌懸液1mL,過(guò)濾后取出濾膜,置250mL錐形瓶中,加入約100mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35～37℃培養(yǎng)18～24h。

2.5.2.2 陰性菌對(duì)照組 方法同試驗(yàn)組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測(cè)定。

2.5.3 薄膜過(guò)濾和培養(yǎng)基稀釋法

2.5.3.1 試驗(yàn)組 取供試液20mL,至250mL pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液中,振搖過(guò)濾,然后用45℃ pH 7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液振蕩沖洗,每次50mL,沖洗量為300mL,在最后一次沖洗液中加入(50～100)cfu/mL的大腸埃希菌菌懸液1mL,過(guò)濾后取出濾膜,置250mL錐形瓶中,加入約200mL的膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基,于35～37℃培養(yǎng)18～24h。

2.5.3.2 陰性菌對(duì)照組 方法同試驗(yàn)組,用金黃色葡萄球菌代替大腸埃希菌,依法測(cè)定。

3 結(jié)果

3.1 細(xì)菌、霉菌及酵母菌常規(guī)法計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證

見(jiàn)表1。

從表1結(jié)果可以看出,霉菌及酵母菌的回收率>70%,可采用平皿法;三株細(xì)菌的回收率均70%,由此說(shuō)明該供試品有很強(qiáng)的抑制細(xì)菌的作用,應(yīng)重新選擇細(xì)菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證。

3.2 細(xì)菌薄膜過(guò)濾法計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證

見(jiàn)表2。

從表2可以看出,采用薄膜過(guò)濾法檢驗(yàn)頭孢卡品酯膠囊,沖洗量300mL/膜,稀釋劑對(duì)照組、試驗(yàn)組的菌回收率均高于70%,符合驗(yàn)證要求,說(shuō)明經(jīng)薄膜過(guò)濾后可以消除頭孢卡品酯膠囊的抑制細(xì)菌的活性,因此頭孢卡品酯膠囊的細(xì)菌數(shù)測(cè)定可采用薄膜過(guò)濾法測(cè)定。

3.3 控制菌檢查方法驗(yàn)證結(jié)果

見(jiàn)表3。

從表3可以看出,控制菌(大腸埃希菌)采用薄膜過(guò)濾法和培養(yǎng)基稀釋法檢查結(jié)果符合規(guī)定。

4 結(jié)論

通過(guò)對(duì)本品進(jìn)行細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證,可以確認(rèn)采用平皿法適用于頭孢卡品酯膠囊的霉菌及酵母菌的測(cè)定;采用薄膜過(guò)濾法適用于頭孢卡品酯膠囊的細(xì)菌的測(cè)定。

通過(guò)對(duì)本品控制菌檢查方法的驗(yàn)證認(rèn)為,頭孢卡品酯膠囊的大腸埃希菌檢查采用薄膜過(guò)濾和培養(yǎng)基稀釋法檢查。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 中國(guó)生物制品檢定所編. 中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范[M]. 北京:中醫(yī)藥科技出版社,2005:335-341.

第7篇：保健食品制度范文

為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品的監(jiān)管，提高保健食品化妝品質(zhì)量安全的保障水平，保障人民群眾的身體健康和生命安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)管理的要求，結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)就規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)提出如下要求：

一、切實(shí)做好保健食品化妝品索證索票及臺(tái)帳管理

各經(jīng)營(yíng)單位要建立保健食品化妝品索證索票及臺(tái)帳管理制度，建立產(chǎn)品進(jìn)貨登記，加強(qiáng)臺(tái)賬管理，必須做好購(gòu)銷電腦臺(tái)帳，如實(shí)記錄購(gòu)銷信息，及時(shí)錄入我局的藥械實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)軟件。要認(rèn)真查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求索取供貨商的食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品批件、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求索取供貨商或化妝品生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證、化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明、進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。可用復(fù)印件加蓋供貨商或生產(chǎn)企業(yè)的公章，各類資質(zhì)要建檔備查。購(gòu)貨臺(tái)帳要按照每次購(gòu)入的情況，如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)（含特殊用途化妝品）、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，同時(shí)要向供貨商索取正式銷售發(fā)票和相關(guān)憑證，妥善保管，留存?zhèn)洳椤?/p>

二、切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品的進(jìn)貨驗(yàn)收

各經(jīng)營(yíng)單位要建立保健食品化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度。不得采購(gòu)送貨上門(mén)、郵寄、網(wǎng)購(gòu)等不能提供上述資質(zhì)和正式票據(jù)的產(chǎn)品。驗(yàn)收要有專人負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員要對(duì)購(gòu)入的保健食品化妝品進(jìn)行查驗(yàn)，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，確保購(gòu)入產(chǎn)品來(lái)源可靠。要認(rèn)真檢查標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。嚴(yán)禁購(gòu)入在標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上違規(guī)標(biāo)識(shí)化妝品的以及違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”及宣傳醫(yī)療作用或暗示療效的化妝品，嚴(yán)禁購(gòu)入違法違規(guī)聲稱有壯陽(yáng)及改善等有關(guān)功能的保健食品，嚴(yán)禁銷售《食品安全法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》上規(guī)定的禁止經(jīng)營(yíng)或不得銷售的保健食品和化妝品。發(fā)現(xiàn)可疑或假冒保健食品化妝品不得銷售，并及時(shí)上報(bào)我局。

三、切實(shí)健全各項(xiàng)管理制度

要建立健全索證索票制度，衛(wèi)生管理制度，進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，儲(chǔ)存制度，出庫(kù)制度，不合格產(chǎn)品處理制度，從業(yè)人員培訓(xùn)制度等等，各項(xiàng)制度要存檔備查，同時(shí)認(rèn)真抓好落實(shí)。

四、切實(shí)規(guī)范保健食品化妝品廣告內(nèi)容

要嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)廣告法》有關(guān)規(guī)定，不得在店堂、戶外、媒體違法違規(guī)的保健食品化妝品廣告，如在新聞媒體發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)廣告及時(shí)報(bào)告我局。

第8篇：保健食品制度范文

為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實(shí)規(guī)范全市保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保保健食品、化妝品質(zhì)量安全，有效保障人民群眾健康權(quán)益。按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范全市保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為通知如下：

一、加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理

1、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、儲(chǔ)存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓(xùn)制度等相應(yīng)的管理制度。

2、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所購(gòu)進(jìn)保健食品必須向供貨商索取相關(guān)資質(zhì)證明材料及保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告，并建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬，臺(tái)賬內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容。

保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)保健食品時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條規(guī)定進(jìn)行查處。

3、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)保健食品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的要求。

保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防和治療功能的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條規(guī)定進(jìn)行查處。

保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)保健食品超過(guò)保質(zhì)期的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條規(guī)定進(jìn)行查處。

4、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防污染等措施，所經(jīng)營(yíng)的保健食品應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?，并不得與藥品、普通食品等混放。

5、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員不得夸大宣傳保健食品的功能作用，店內(nèi)宣傳資料不得存在有宣稱預(yù)防、治療疾病功能等內(nèi)容。

6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可后方可開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理

1、依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》要求;

化妝品生產(chǎn)企業(yè)索證索票至少應(yīng)包括：

（1）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（2）原料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的其他其資質(zhì)證明；

（3）原料、包裝材料的檢驗(yàn)證明；

（4）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的供應(yīng)商印刷許可證和條形碼印刷許可證；

不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票至少應(yīng)包括：

（1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（2）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

（3）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證；

（4）化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明；

（5）進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明；

不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)實(shí)行臺(tái)賬管理，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票及臺(tái)賬管理，保存期應(yīng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月。

2、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度；向供貨企業(yè)索取相關(guān)合法性證件材料；并建立真實(shí)完整的購(gòu)貨臺(tái)賬。

3、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化妝品必須由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須取得“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”；進(jìn)口非特殊用途化妝品必須取得“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”；進(jìn)口特殊用途化妝品必須取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”；進(jìn)口化妝品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢驗(yàn)。不符合規(guī)定的依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條規(guī)定進(jìn)行查處。

4、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)化妝品必須有質(zhì)量合格標(biāo)記；標(biāo)簽、小包裝和說(shuō)明書(shū)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定；產(chǎn)品超過(guò)使用期限的。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條規(guī)定進(jìn)行查處。

5、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品應(yīng)有相應(yīng)的防污染設(shè)施；并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品。

6、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的化妝品不得存在虛假或夸大宣傳；不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)和標(biāo)注有適應(yīng)癥；店內(nèi)宣傳資料不得有宣稱預(yù)防、治療疾病功能等內(nèi)容。

三、工作要求

1、各保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位自通知下發(fā)之日起開(kāi)始自檢并于2012年3月中旬將自檢結(jié)果報(bào)市食品化妝品監(jiān)督所。

第9篇：保健食品制度范文

一、當(dāng)前保健食品廣告宣傳存在的問(wèn)題

從保健食品廣告宣傳情況來(lái)看，主要存在著以下問(wèn)題：

(一)冒充藥品，混亂概念。保健食品是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)在宣傳上就有意回避這一點(diǎn)，廣告中不標(biāo)明國(guó)家規(guī)定必須標(biāo)明的忠告語(yǔ)“本品不能代替藥品”，而故意混淆概念，打球，“似食非食”，“似藥非藥”，通常采取暗示該產(chǎn)品或產(chǎn)品主要原料所具有的療效的辦法來(lái)暗示有治病作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(二)功效不清，夸大宣傳。保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能、不以治療疾病為目的的食品。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)在宣傳上通常不真實(shí)地、客觀地陳述功效，而是模糊保健食品的功效，或借助宣傳某些成分的功能明示或者暗示，隨意夸大功效，導(dǎo)致消費(fèi)者誤認(rèn)為保健食品可以起治療疾病的作用，或認(rèn)為保健食品具有一定藥物功能，對(duì)疾病可以起到輔助治療作用。

(三)虛假宣傳，誤導(dǎo)購(gòu)買。保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)功效虛假宣傳較嚴(yán)重，廣告和宣傳書(shū)里充斥著眾多絕對(duì)化語(yǔ)言，如"最先進(jìn)科學(xué)"、"最高技術(shù)"等專業(yè)用語(yǔ)，利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功效作證明和肯定，或者聲稱該產(chǎn)品被某學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生等推薦為康復(fù)保健的唯一或最佳產(chǎn)品等內(nèi)容，惡意炒作，或者通過(guò)咨詢義診、健康講座、免費(fèi)試用、上門(mén)推銷等各種方式深入農(nóng)村、街道、社區(qū)，誘使消費(fèi)者購(gòu)買自己并不需要的保健食品。

二、創(chuàng)新方式，加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)測(cè)

針對(duì)當(dāng)前保健食品廣告宣傳存在的問(wèn)題，食品藥品監(jiān)管部門(mén)作為保健食品廣告宣傳的法定監(jiān)測(cè)機(jī)關(guān)，任重道遠(yuǎn)。但是，由于受到人員少、設(shè)備落后等各種因素的限制，當(dāng)前，保健食品廣告監(jiān)測(cè)方式在一定程度上不能夠適應(yīng)工作的要求，人民群眾也很不滿意，這一點(diǎn)在基層尤其嚴(yán)重，因此，創(chuàng)建保健食品廣告監(jiān)測(cè)的有效方式已經(jīng)到了刻不容緩的地步，筆者認(rèn)為，當(dāng)前保健食品廣告監(jiān)測(cè)應(yīng)從以下幾個(gè)方面切實(shí)做好工作。

（一）從監(jiān)測(cè)源頭上看。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在負(fù)責(zé)保健食品廣告的審查工作中應(yīng)將審查內(nèi)容全部上網(wǎng)公布，既有利于基層監(jiān)管工作人員監(jiān)測(cè)方便，也有利于普通老百姓對(duì)廣告監(jiān)管情況進(jìn)行監(jiān)督，把好源頭關(guān)。

（二）從監(jiān)測(cè)規(guī)范上看。當(dāng)前保健食品廣告宣傳中盡管對(duì)保健功能、產(chǎn)品功效成分、廣告語(yǔ)等有了比較詳細(xì)的規(guī)定，但對(duì)于一些暗示用語(yǔ)、替代用語(yǔ)等"邊緣違法"現(xiàn)象，還沒(méi)有嚴(yán)格界定。因此，應(yīng)針對(duì)此類違法廣告情況，建立一套定期更新的違法廣告暗示用語(yǔ)、替代用語(yǔ)等資料庫(kù)，公開(kāi)在網(wǎng)上，供全國(guó)廣告監(jiān)測(cè)部門(mén)共享。

（三）從監(jiān)測(cè)投入上看?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)督管理局普遍缺少科學(xué)的監(jiān)管體系與強(qiáng)有力的監(jiān)管手段，監(jiān)管體系的建立有賴于政府加大投入，增強(qiáng)監(jiān)管力度。而這個(gè)"投入"不僅是向執(zhí)法隊(duì)伍追加工作經(jīng)費(fèi)，更要考慮建立一個(gè)全民監(jiān)測(cè)的運(yùn)作體系。比如，建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，長(zhǎng)期在大眾媒體設(shè)立專欄，將舉報(bào)電話、識(shí)別違規(guī)廣告的簡(jiǎn)明方法等向大眾宣傳，以提高群眾的參與意識(shí)和識(shí)別能力。