保健食品管理制度精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的保健食品管理制度主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：保健食品管理制度范文

為加強保健食品的安全監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，保障人民群眾食用安全,根據(jù)《食品安全法》和相關(guān)法律法規(guī)及國家局部門規(guī)章、省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強保健食品經(jīng)營監(jiān)督管理提出如下意見，請各經(jīng)營單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行：

一、嚴(yán)格索證索票。

要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的公告》有關(guān)規(guī)定，做好保健食品索證索票和臺賬管理工作，保證所經(jīng)營的保健食品從合法渠道購進(jìn)。

二、嚴(yán)格驗收管理。

要嚴(yán)格執(zhí)行購貨檢查驗收制度，建立完整的購進(jìn)驗收記錄。對從供貨商所購進(jìn)的保健食品要逐件逐個品種驗收，驗收時必須對產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方可入庫。

三、嚴(yán)格自查自糾。

各單位要認(rèn)真開展自查自糾，特別要認(rèn)真檢查所購入的保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書以及宣傳資料是否符合法律規(guī)定，檢查中如發(fā)現(xiàn)有以下問題的要立即下架，并報告我局保化股和稽查股：

（一）標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)證書不一致或違反產(chǎn)品標(biāo)識的相關(guān)規(guī)定；

（二）在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示或暗示預(yù)防疾病、醫(yī)療作用以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同的保健食品；

（三）偽造、盜用保健食品批準(zhǔn)文號，標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號和“一號多用”的保健食品；

（四）違法添加化學(xué)藥物成分、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)或擅自委托生產(chǎn)、標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證號不真實等的保健食品；

（五）保健食品命名不符合《保健食品命名規(guī)定》，名稱與批準(zhǔn)證書不一致的；保健食品有虛假或夸大功效、擴大適宜人群等行為的；

（六）嚴(yán)重違法廣告涉及的保健食品；嚴(yán)重違法廣告且產(chǎn)品抽驗不合格企業(yè)（國家局網(wǎng)站、省局網(wǎng)站公開和我局日常監(jiān)督檢查抽驗中發(fā)現(xiàn)）生產(chǎn)的保健食品。

四、嚴(yán)格分類管理。

各單位要依法誠信經(jīng)營，自覺開展分類管理。把保健食品與藥品及其他產(chǎn)品分區(qū)（柜）擺放，并統(tǒng)一標(biāo)示“保健食品”標(biāo)志。銷售產(chǎn)品時應(yīng)正確介紹產(chǎn)品的保健作用、適宜人群、用法用量、儲存方法、注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳。

第2篇：保健食品管理制度范文

******光電科技有限公司原名為***鰲牌金屬制品有限公司，創(chuàng)建于2003年，2004年7月正式投產(chǎn)，公司主要生產(chǎn)經(jīng)營各類食品罐、禮品包裝、打火機以及各種塑膠金屬瓶蓋。

因生產(chǎn)的需要，公司成立以金屬電鍍?yōu)橹鞯碾婂冘囬g，以生產(chǎn)鍍金、鍍銀、鍍銅、鍍鎳的電器盒、鉚釘?shù)?，擁有齊全的金屬容器、打火機及高檔瓶蓋的一整套生產(chǎn)設(shè)備。具有年產(chǎn)金屬容器3000萬件、打火機1500萬只、高檔金屬瓶蓋1500萬只的生產(chǎn)能力?？梢赃m應(yīng)酒類，食品，茶葉，藥品等多種行業(yè)領(lǐng)域所必須的包裝產(chǎn)品和五金禮品需求。         公司注重環(huán)保工作，現(xiàn)以投入300余萬元，又建立了一套污水處理設(shè)備，配齊了專職化驗人員和生產(chǎn)操作人員，在省市縣環(huán)保部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行國家環(huán)保政策，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做到有流程、有制度、有落實、有考核，為企業(yè)發(fā)展提供了有力的保障。

我公司2010年的氰化鈉的使用量為140kg，主要用于電鍍車間的生產(chǎn)電鍍產(chǎn)品。氰化鈉有劇毒對環(huán)境污染嚴(yán)重，常用于冶煉金銀等貴金屬的溶劑。職業(yè)性中毒主要為呼吸道吸入其粉塵或在熱處理時吸入氰化鈉形成的蒸氣而引起中毒，氰化鈉也經(jīng)皮膚、消化道吸收。

假如在這些環(huán)節(jié)上出現(xiàn)漏洞或治理不善，會存在嚴(yán)重的事故隱患，甚至可以導(dǎo)致重、特大事故的發(fā)生。為了加強各環(huán)節(jié)的治理，制定、落實相應(yīng)的治理措施，進(jìn)行全過程的監(jiān)控、監(jiān)視，預(yù)防和減少事故的發(fā)生，維護(hù)社會安定，保障人民生命健康和財產(chǎn)安全，促進(jìn)經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展。劇毒化學(xué)品的安全治理和預(yù)防措施等有以下幾點：

一.健全規(guī)章制度，明確安全責(zé)任

正由于劇的巨大危害性，因此，依據(jù)國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)，我公司已建立《安全管理制度》、《安全教育制度》、《事故調(diào)查處理制度》、《安全檢查制度》、《危險化學(xué)品管理制度》、《勞動防護(hù)用品領(lǐng)發(fā)制度》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》、《消防安全治理制度》、《各工藝作業(yè)操縱規(guī)程》、《事故應(yīng)急救援預(yù)案》等一系列規(guī)章制度。同時，向負(fù)責(zé)危險化學(xué)品安全監(jiān)視治理綜合工作的部分申請領(lǐng)取使用許可證件或批復(fù)文件。

依據(jù)法規(guī)要求，我公司成立安全生產(chǎn)治理組織機構(gòu)，配備相應(yīng)的安全治理職員，明確部分職責(zé)，根據(jù)崗位職責(zé)要求開展各項活動，制訂各項治理規(guī)章制度，進(jìn)行全員培訓(xùn)，對生產(chǎn)經(jīng)營活動中的危險源、有害因素進(jìn)行辨識，落實安全治理措施，跟蹤監(jiān)視、檢查，對發(fā)現(xiàn)的不安全行為和不安全因素督促責(zé)任單位進(jìn)行整改和落實糾正預(yù)防措施，制訂年度安全治理目標(biāo)、計劃，并在以后的工作過程中精益求精。

二、建立培訓(xùn)機制，進(jìn)步安衛(wèi)意識

特種作業(yè)職員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。劇使用單位的采購員、倉管員、領(lǐng)料員、涉及劇的治理職員參加安全生產(chǎn)監(jiān)視治理部分組織的培訓(xùn)、考核并持證上崗。

在針對劇毒化學(xué)品的安全隱患問題上，我公司根據(jù)自身的實際狀況，采用多種形式、多種渠道，利用班前會、班后會、安全生產(chǎn)月、安全檢查、事故案例總結(jié)分析的機會開展安全教育，并有記錄。

三、規(guī)范作業(yè)程序，強化監(jiān)視檢查

為了保障安全生產(chǎn)有序進(jìn)行，正當(dāng)使用劇毒物品，避免事故的發(fā)生，企業(yè)制訂嚴(yán)格的作業(yè)程序和操縱規(guī)程，辦理各種必須的審批手續(xù)。

采購時采購職員憑使用許可證和單位的介紹信到當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)領(lǐng)取劇購買憑證和辦理準(zhǔn)運證。辦好手續(xù)后監(jiān)督銷售單位在規(guī)定的時間內(nèi)按規(guī)定的路線將所購買的劇毒物品運送至劇毒化學(xué)品專用倉庫。

劇的運輸必須要具有國家認(rèn)可資質(zhì)的化學(xué)品運輸公司承運。運輸車輛必須符合運輸危險化學(xué)品的技術(shù)條件，駕駛員除持有駕駛證外還應(yīng)持有危險化學(xué)品運輸車輛準(zhǔn)駕證，押運員要持有運輸危險化學(xué)品的押運員證，車上配備必要個人應(yīng)急防護(hù)用品和消防搶險設(shè)施，駕駛員和押運員學(xué)會使用方法后方可運輸。中途不得隨便?？?，如確需暫時?？宽毾虍?dāng)?shù)毓膊糠謭蟾?、備案。跨省、市作業(yè)的另須按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。供貨商的送貨職員在送貨過程中，為起到一定的監(jiān)視作用，必須要等到劇放進(jìn)專用倉庫內(nèi)，待收貨單位倉儲職員撤離倉庫關(guān)好倉庫門雙方簽字確認(rèn)后方可離開。

倉儲保管堅持執(zhí)行“五雙”制度。在雙人保管、雙人收發(fā)等各個環(huán)節(jié)上建立監(jiān)視機制，實行 2 人執(zhí)行 1 人監(jiān)視、全過程監(jiān)控的制度。倉庫內(nèi)配備視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并且能夠?qū)?zhǔn)劇收貨作業(yè)區(qū)域和倉庫出進(jìn)口。保安警衛(wèi)職員每 2 小時進(jìn)行查看一次并做好記錄。出進(jìn)倉庫進(jìn)行登記，要登記出、進(jìn)時間、職員、事由等信息并對物品建立流向登記記錄。

嚴(yán)禁外人隨意使用電腦。要求每月進(jìn)行騙點一次，要求做到帳、物相符。鑰匙保管職員對鑰匙妥善保管并隨身攜帶。發(fā)料時認(rèn)真核對申領(lǐng)數(shù)目和所發(fā)料數(shù)目，發(fā)料數(shù)目與領(lǐng)料單申請數(shù)目一致，并及時做好記帳處理。劇倉庫保管職員在發(fā)料時親身將物品送到現(xiàn)場，領(lǐng)料人全程監(jiān)控監(jiān)視。格執(zhí)行“五雙”制度，（雙人、雙鎖、雙人收發(fā)、雙人運輸、雙人使用）。劇存儲嚴(yán)格實行雙人雙鎖、專庫專用的保管制度，領(lǐng)用時在公司指定的人員監(jiān)督下一次性投料下槽，并使用專用領(lǐng)料用具，實行雙人領(lǐng)料，禁止中間環(huán)節(jié)存放。

對于產(chǎn)生的有關(guān)含有劇毒物質(zhì)的廢棄物，一律按規(guī)定交由劇毒物品處理資格的單位進(jìn)行回收、處理，并做好流向記錄。

在日常生產(chǎn)過程中進(jìn)行重點安全檢查，檢查制度的執(zhí)行狀況、現(xiàn)場的治理狀況、職員防護(hù)狀況等。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，每年聘請持有國家資質(zhì)的評價機構(gòu)對劇生產(chǎn)、儲存、使用、采購、治理等裝置過程進(jìn)行一次安全專項評價，并根據(jù)專家評價結(jié)果和建議進(jìn)行改善、治理。

嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和重大危險源辨識方法對重大危險源進(jìn)行評價，確定重大危險源的單元和等級，向有關(guān)部分進(jìn)行申報、登記、備案。

四、采取防護(hù)措施，保證員工健康

為全面落實“安全第一，預(yù)防為主”的方針，保證員工的身心健康，企業(yè)需要采取以下防護(hù)措施：

首先，公司優(yōu)先采用一些先進(jìn)的工程技術(shù)，消除劇的生產(chǎn)過程中的危害。在項目建設(shè)的前期，企業(yè)應(yīng)充分做好安全設(shè)施經(jīng)費投進(jìn)的預(yù)算，根據(jù)需要加裝抽風(fēng)、排毒設(shè)施，建設(shè)完成后，應(yīng)定期檢測作業(yè)場所存在的有毒氣體的濃度，采取有效措施，將濃度控制在國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)答應(yīng)的限值內(nèi)。

在運行過程中，加強對安全裝置、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，保證能夠正常運行和使用。

在個體防護(hù)方面，公司為員工配發(fā)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動防護(hù)用品，加強員工的配帶檢查，使員工會使用、會保養(yǎng)、會報廢。

按照規(guī)定，每年對職業(yè)危害場所進(jìn)行一次職業(yè)危害因素監(jiān)測、分析、評價，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的項目場所要采取有針對性、可操縱性的措施進(jìn)行改善，使其符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或采取可靠的措施，保證員工的身心健康。

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，公司如實告知員工本崗位中存在的職業(yè)危害因素和可能會導(dǎo)致的后果，為員工建立健康檔案，嚴(yán)格執(zhí)行員工崗前、崗中、離崗時的職業(yè)健康檢查，將檢查結(jié)果如實告知員工本人，至今未發(fā)現(xiàn)異常情況。

五、制訂應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)步應(yīng)變能力

通過安全設(shè)計、操縱、維護(hù)、檢查等措施，可以有效預(yù)防事故，降低風(fēng)險，但不可能達(dá)到盡對安全。因此，制定萬一發(fā)生事故后，應(yīng)采取的緊急措施和應(yīng)急方法，以最大限度地減少傷亡。

首先，我公司組建編制應(yīng)急隊伍，在進(jìn)行危險與應(yīng)急能力分析的同時，開展預(yù)案編制、評審、、實施并制定應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案編制完成后并對全體參與生產(chǎn)經(jīng)營活動的相關(guān)方和職員進(jìn)行培訓(xùn)，使每位員工都了解、把握緊急應(yīng)變的程序和處理方法。

應(yīng)急預(yù)案定期組織實施演練，每年一次。根據(jù)應(yīng)急演練的實施情況，檢查應(yīng)變程序的符合性和員工的應(yīng)變能力，改善問題，不斷優(yōu)化，確保事故損失降到最低限度。

第3篇：保健食品管理制度范文

今年1—5月我鎮(zhèn)的安全生產(chǎn)形勢還是相當(dāng)可以的，轄區(qū)內(nèi)龍鳳加油站、金錢預(yù)制廠、加林預(yù)制廠、華登鞋廠四家企業(yè)沒有出現(xiàn)安全生產(chǎn)事故。這說明我鎮(zhèn)的企業(yè)法人代表對安全工作還是相當(dāng)重視的。但是要求我們鎮(zhèn)的各企業(yè)還要進(jìn)一步牢固樹立安全意識，決不放松的原則；做得好的要繼續(xù)發(fā)揚，做得差的要自身找原因要克服困難不惜一切代價做好安全工作；針對各企業(yè)也還存在一些問題：

一是加油站的各種制度還不健全，要求盡快完善。

二是金錢預(yù)制廠和加林預(yù)制廠，廠內(nèi)的各種警示標(biāo)志沒有設(shè)立，要求這兩家企業(yè)盡快完善警示標(biāo)語的安裝。

三是華登制鞋廠的車間安全生產(chǎn)制度沒建立和沒有設(shè)立警示標(biāo)志，要求盡快落實。

四是四家企業(yè)對職工的職業(yè)健康檢查未引起重視，要求每年對廠內(nèi)職工的身體進(jìn)行一次職業(yè)病的體檢；根據(jù)縣安監(jiān)局（）4號文件要求我鎮(zhèn)的企業(yè)在6月份對職工進(jìn)行一次體檢；收費依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按照川安監(jiān)（）36號，市物價局（）50號標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，檢查費用由各企業(yè)自行承擔(dān)。

二（道路交通安全）

根據(jù)公安部門的安排，今年我縣開始實施的道路交通整治年活動，要求加大對無證駕駛、酒后駕駛、超速超限、非法營運、違法搭人、駕駛摩托車不戴頭盔等違法行為進(jìn)行專項整治。從3—5月我鎮(zhèn)的道路交通安全事故比去年同期有很大下降。而違法違規(guī)人員屢禁不止。開展道路交通整治年活動的目的是教育我們的駕車人員認(rèn)真自覺遵守道路交通安全法，增強駕駛?cè)藛T的責(zé)任感和緊迫感，以確保廣大人民群眾的生命安全。

三（危險化學(xué)品）

加油站和煙花爆竹經(jīng)營戶必須嚴(yán)格按照危險化學(xué)品管理辦法認(rèn)真執(zhí)行。

四（食品安全）

1、深化流通環(huán)節(jié)的食品監(jiān)營:加強流通環(huán)節(jié)經(jīng)營許可的管理，嚴(yán)肅查處無證無照經(jīng)營食品的行為，嚴(yán)厲打擊銷售過期變質(zhì)，假冒偽劣和“三無”食品的行為，落實流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全可追溯的各種制度。

2、加強餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)營：按照整頓規(guī)范與提升相結(jié)合的原則，針對不同行業(yè)，不同規(guī)模的餐飲單位實施分類監(jiān)營，完善管理制度，逐步實施小餐飲食品安全專項整治試點；農(nóng)村聚餐活動在5—20桌，由村委會和村衛(wèi)生站人員檢查；聚餐人員在20——40桌的，由鎮(zhèn)食安辦人員和鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)生組織檢查；40桌以上的由縣食安辦人員組織檢查，申報時間在聚餐前3天申報。進(jìn)一步鞏固餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整治成果，繼續(xù)解決餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全突出問題，強化餐飲單位溯源管理，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和采購、使用病死或死因不明畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、濫用亞硝酸鹽、白酒內(nèi)摻雜工業(yè)酒精和非法使用各種添加劑等違法行為。

第4篇：保健食品管理制度范文

問題出在什么地方，不能不引起全社會的普遍關(guān)注。

營養(yǎng)和保健已成為全世界所關(guān)心的話題。世界衛(wèi)生組織把“人人享有衛(wèi)生保健”列為2OO0年目標(biāo)，一些發(fā)達(dá)國家如美、日、法等投入了大量人力、物力、財力，利用現(xiàn)代科學(xué)手段廣泛研究保健食品和保健用品。隨著各界的參與和倡導(dǎo)，使用健康品日趨成為潮流，逐漸形成一個新興的產(chǎn)業(yè)。

分析健康產(chǎn)業(yè)形成的原因，主要有：

1．社會環(huán)境的變化，需要健康品的人數(shù)迅速增加。

①現(xiàn)代社會生活，工作節(jié)奏快，競爭激烈，容易引起肌體應(yīng)激反應(yīng)，造成神經(jīng)、內(nèi)分泌功能紊亂。免疫機制下降，這正是誘發(fā)“現(xiàn)代文明病”——心、腦血管疾病等各種身心病的重要原因。所以，越來越多的人們通過健康品來改善身體狀態(tài)，以達(dá)到防病、健康的目的。

②隨著世界年齡結(jié)構(gòu)的老齡化，慢性疾病的發(fā)病率也明顯上升，健康品需求大大增加。以我國為例，預(yù)計到2000年我國酗歲以上人口將達(dá)1．9億，伴隨人口老齡化，心、腦血管等各種慢性病發(fā)病率越來越高。這絕不是單靠藥物所能解決的，具有各種功能的保健品必將受到人們的歡迎。

2．現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變

當(dāng)今人類醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展，已由臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展到預(yù)防醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)，世界衛(wèi)生組織明確提出：下世紀(jì)人類健康的65％要靠自己。隨著生理一心理一社會新醫(yī)學(xué)模式的提出，自我保健醫(yī)學(xué)將廣泛興起。自我保健、自我醫(yī)療、自我護(hù)理將成為人們防病、治病、維持健康、延年益壽的最好手段，也就意味著醫(yī)療重點將由醫(yī)院、單位轉(zhuǎn)向家庭、個人，為健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了廣闊的市場空間。

3．社會各界的倡導(dǎo)，觀念的更新，使使用健康品日趨形成潮流。

過去，人們依靠體育鍛煉來增強體質(zhì)，靠藥物來治病。如今，人們發(fā)現(xiàn)健康品能補充體育鍛煉不能帶給人體的營養(yǎng)物質(zhì)。健康品能通過糾正飲食失衡，調(diào)節(jié)人體機能來達(dá)到防患于未然的目的。與藥物相比，又不會有一般治療性藥物的副作用。人們逐漸認(rèn)識到不能把健康托付給藥物，再加上各界的倡導(dǎo)，如美國醫(yī)藥創(chuàng)新基金會主席德菲力斯提出了“營養(yǎng)藥品革命”的觀點，我國也提出了以“防止人們生活方式和人體生理機能退化相關(guān)病”為重點的第二次衛(wèi)生革命……。這樣，人們的觀念也逐漸從藥物治病發(fā)展到健康品養(yǎng)生防病，使服用健康品在國際上日趨形成潮流。

所以，被稱作全球朝陽產(chǎn)業(yè)的保健品產(chǎn)業(yè)(包括保健食品、保健化妝品、保健器械等)，近年來，市場增長迅速。以保健食品為例，近20年美國的保健食品銷售額增長了36倍，日本增長了32倍，歐盟諸國每年以17％的速度遞增。全世界保健食品的年銷售額不下于1000億美元。據(jù)《南方周末》載：1996年全球100家發(fā)展最快的企業(yè)中，從事健康產(chǎn)業(yè)的有17家，居信息產(chǎn)業(yè)之后，處第二位。國內(nèi)近年崛起的一批名牌企業(yè)也多是搞健康品起家。下面，我們回顧一下國內(nèi)保健品市場的歷程與現(xiàn)狀。

搶奪商機　群雄逐鹿烽煙起

80年代未以來，我國的保健食品得到迅速發(fā)展，有其深刻的歷史和現(xiàn)實基礎(chǔ)。中國是一個文明古國，在幾千年的歷史長河中，逐漸形成一套獨具特色的養(yǎng)生保健文化。中國自古就有“藥食同源”的說法，中醫(yī)講究平衡陰陽，調(diào)理身心，這和目前世界上最新生物醫(yī)學(xué)關(guān)于人體保健功能的“功能因子”的開發(fā)是同一原理。我國人民幾千年的實踐和經(jīng)驗，是我們開發(fā)保健食品取之不盡的源泉和寶庫。

改革開放以來，我國社會經(jīng)濟迅速發(fā)展，人民群眾生活水平不斷改善，國民保健意識不斷增強，在溫飽問題解決后，人們開始注重健康投資，對保健食品、保健化妝品、保健用品需求越來越大，人們越來越注重保健，注重改善生活環(huán)境和自身身體狀況。

確實，中國人太需要保健了。剛剛從溫飽線走出來的中國老百姓，特別是擔(dān)負(fù)著社會和家庭重?fù)?dān)的中年知識分子太贏弱了。據(jù)一份長達(dá)10年的健康報告表明，我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠(yuǎn)低于全國人均壽命72歲的平均年齡；中國學(xué)生營養(yǎng)促進(jìn)會對全國大、中、小2億多學(xué)生的健康狀況調(diào)查表明，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、VA、V及攝人量普遍不足，缺鐵性貧血比例達(dá)30—40％，有7000多萬學(xué)生營養(yǎng)不良；北京、南京醫(yī)院反映，心臟病、高血壓正逼近年輕人……　　 善于捕捉商機的商家們，不失時機地為這種需求奉上一道道營養(yǎng)保健大餐；從傳統(tǒng)的蜂王精、氨基酸到太陽神、娃哈哈、沈陽飛龍、中華鱉精，再到號稱新一代的三株、昂立、腦黃金……。

為了爭奪這個剛剛發(fā)展起來的市場，食品、紡織、醫(yī)藥、糖酒等各行各業(yè)，以及許多民營企業(yè)都擠進(jìn)了這場競爭。一時間，群雄逐鹿，烽煙四起。螞蟻、蝎子、紅景天、鱉精、燕窩、雄蠶蛾、雪蓮、拘杞、西洋參……幾乎各種動、植物資源都被動用了。3000多個廠家生產(chǎn)著4000多個品種，各種各樣的保健品充斥柜臺，銷售額一度達(dá)到了400億元人民幣，成為繼煙、酒行業(yè)之后的又一支柱產(chǎn)業(yè)。

商場如戰(zhàn)場，這在保健品市場競爭中得到了最充分的體現(xiàn)。

新興的市場沒有霸主，市場學(xué)中有一個“市場領(lǐng)先效應(yīng)”。新興市場的開拓，主要靠廣告和給中間商高額利潤來進(jìn)行。于是，在人們毫無準(zhǔn)備的情況下，大批保健品在廣告的狂轟濫炸下涌進(jìn)了尋常百姓家。盡管有些產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)上還存在著爭議，效果如何專家們還有疑問，有的保健功能只是沿襲大眾或中醫(yī)上的傳統(tǒng)說法而無科學(xué)的確定。但龐大的市場需求卻火箭般造就出一批暴發(fā)戶式的企業(yè)。如周林頻譜、濟南三株、咸陽505、沈陽飛龍等。同時由于政府管理滯后、競爭無序而帶來的保健品市場“假冒偽劣”、虛假廣告、有償新聞等現(xiàn)象也著實使消費者和政府大為頭痛。

競爭無序　李鬼鬧市毀“長城”

中國保健品產(chǎn)業(yè)，可以說是中國商戰(zhàn)中競爭最充分、最能體現(xiàn)現(xiàn)代市場經(jīng)濟特征的新興產(chǎn)業(yè)之一。這樣，它也就不知不覺走在了政策法規(guī)的前面。它所帶來的一系列問題，讓一些默守陳規(guī)的行政管理部門始料不及。

從行業(yè)管理來看，保健品是介于食品、衛(wèi)生、醫(yī)藥、輕工……諸多部門之間的一只“精靈魚”，似乎受制于各部門，又縱橫于各部門。

以保健食品為例，1996年6月1日，《保健食品管理辦法》實施以前，我國對藥品、營養(yǎng)、保健品和食品的生產(chǎn)有多種準(zhǔn)許生產(chǎn)審批制度。一種是“衛(wèi)藥準(zhǔn)宇”由國家醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)入醫(yī)療渠道；“健”字號介于藥品和普通食品之間，比較混亂的有“衛(wèi)藥健”宇、“食健宇”、“食加營準(zhǔn)字”、“新資源”等，可以進(jìn)入除醫(yī)院公費醫(yī)療之外廣泛的銷售渠道，除“新資源”外，各省衛(wèi)生系統(tǒng)就可以批準(zhǔn)生產(chǎn)；“衛(wèi)食字”是一般意義上的食品，不能宣傳療效，但審批手續(xù)極為簡單，只要通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門即可。實際市場上，還有“械字號”、“消字號”、“收字號”等許多種，種種審批，貌似嚴(yán)謹(jǐn)，實則沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，沒有統(tǒng)一管理部門，沒有統(tǒng)一的監(jiān)管手段和監(jiān)督機構(gòu)，處于誰都可以管，但誰也管不了的狀態(tài)。管理的滯后，為偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場提供了可乘之機，致使李鬼蜂擁而人，搶占灘頭，瓜分市場，而法律卻鞭長莫及。

從生產(chǎn)企業(yè)來看，由于我國保健食品的發(fā)展尚處于起步階段，大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，起點低、技術(shù)含量低、生產(chǎn)經(jīng)營行為不規(guī)范，一些企業(yè)短期行為嚴(yán)重，急功近利，盲目地一哄而上。而產(chǎn)品銷售的成功與否，主要取決于兩個因素：可以報銷的，醫(yī)院進(jìn)不進(jìn)貨，就看廠家的回扣了；老百姓，一方面存在著巨大的需求，一方面對營養(yǎng)保健知識的有限決定了只能依靠廣告或“遵醫(yī)囑”進(jìn)行選擇。于是，新產(chǎn)品層出不窮，廣告真假難辨，廣告商大發(fā)其財，一種有前景的產(chǎn)品剛一亮相，就被許多仿制和假冒者淹沒，弄得消費者根本弄不清哪個是真，哪個是假。燕窩、鱉精早已成為人們的笑料了。翻開前幾年的報紙雜志，藥品談治愈率、食品談療效、用消費者做廣告等違法廣告比比皆是。

其結(jié)果，是保健品自毀“長城”。1995年，保健品行業(yè)經(jīng)過初期的迅速發(fā)展后，終于自食其果，被消費者打人冷富。整個行業(yè)銷售額下降了三分之二，從400億元陡降至100多億元，使真正致力于保健品生產(chǎn)和銷售的廠家、商家對此十分憂慮。如果市場繼續(xù)混亂下去，當(dāng)消費者對保健品起碼的信任喪失之后，一個剛起步的朝陽產(chǎn)業(yè)必將付諸東流。

一方面是巨大的，迅速增長且無法滿足的市場，一方面消費者又對其產(chǎn)生懷疑。民族保健品市場面臨著前所未有的危機，而與此同時，“鬼子”又進(jìn)村了——

乘虛而入　洋保健品搶灘大陸

在中國保健品陷入危機的同時，國際保健品行業(yè)正日漸紅火。

保健食品，國際上通稱功能食品，這一名詞最早由日本人于1962年提出，隨著功能食品不斷發(fā)展與完善，1992年9月，日本從法律上確定了功能食品的范疇，并允許生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品標(biāo)志上說明其醫(yī)療作用。近幾年，除日本外，美、英、法等歐洲國家也相繼投人人力、物力進(jìn)行功能食品開發(fā)，尤其美國在開發(fā)方面日益活躍。

據(jù)統(tǒng)計，近二十年，西方功能食品總營業(yè)額增長近30倍：德國的功能食品多年來一直保持穩(wěn)定的增長，在食品行業(yè)中增長最快。英、法、瑞士、加拿大等也有較大增長。美國現(xiàn)有功能食品企業(yè)近530家，每年生產(chǎn)1000多個品種；日本生產(chǎn)企業(yè)近400家，每年生產(chǎn)近2000多個品，種；德國800家生產(chǎn)企業(yè)，有2000多個品種的功能食品。

國內(nèi)保健品市場隨著“燕窩”、“鱉精”、“腦黃金”等多種暢銷保健品的“黑幕”先后被新聞界曝光以及政府主管部門組織的調(diào)查后，中國保健品潮起變潮落，一些比較優(yōu)秀的保健品也未能幸免一場蕭條。因為消費者拒絕的不是某個品牌，而是保健品本身。消費者也將失去保健品帶來的身心滋養(yǎng)，而國內(nèi)保健品的一踩不振為洋保健品大規(guī)模進(jìn)人中國提供了機會。

不經(jīng)意間，中國的保健品市場開始被洋保健品“蠶食”。

人參，在中國傳統(tǒng)滋補品中一直占有重要地位，但參類市場在西洋參和高麗參的夾擊中，國產(chǎn)參已漸漸處于下風(fēng)，西洋參基本已成為參類消費的主流。

“白蘭氏”雞精也在不知不覺中擠進(jìn)了我們的超市、藥店和商場，而中國老字號“同仁堂”的“烏雞白鳳九”、“十全烏雞精”已難覓蹤影。

孕婦、嬰兒的斷奶食品也基本被“雀巢”等幾家外資產(chǎn)品占領(lǐng)。

“紅?！憋嬃细傇跊]有遇到一個對手的情況下，成為中國功能飲料的霸主。

“仙尼蕾德”、“安麗”等一些資本雄厚的洋保健品的傳銷網(wǎng)絡(luò)已布滿中國大、中、小城市，在我們還在努力區(qū)分“傳銷”與“老鼠會”有何區(qū)別時，其已開始進(jìn)人中國廣大農(nóng)村市場。

美國阿拉斯加魚油、鯊魚軟骨等一些洋保健品也開始在我們生活中時有所聞，美泰寧、瓜納拿等一批新洋保健品也正準(zhǔn)備列隊登上中國市場……　　 在醫(yī)療保健領(lǐng)域，“回歸自然”的呼聲正日益高漲，在人們逐漸認(rèn)識到化學(xué)藥物的毒副作用后，“替代療法”、“天然療法”在西方正大行其道。人們對天然動、植物資源的醫(yī)療保健作用有了新的認(rèn)識。

中國是中草藥的故鄉(xiāng)，從神農(nóng)嘗百草到李時珍的《本草綱目》，無不印證著我們是中草藥強國。然而，今天，我們的中成藥出口額僅占世界出口額的5—6％。日本正雄心勃勃地聲稱要成為傳統(tǒng)醫(yī)藥的中心，韓國也制訂了自己的名牌戰(zhàn)略，甚至，英、美等國也反客為主，將它們的中成藥產(chǎn)品打進(jìn)人中國市場。

新興的保健品市場，長此下去，中國極有可能從保健品生產(chǎn)大國變?yōu)楸＝∑吩铣隹趪?，使大量珍貴天然資源廉價流失。

先捧后殺　亦是亦非說傳媒

保健品市場的興衰，固然有其自身的原因，但也與新聞媒體的不成熟、傳媒“打假”打出范圍、失去標(biāo)準(zhǔn)和自我約束力有直接的關(guān)系。

前期，保健品剛興起時，新聞媒體對其紛紛進(jìn)行吹捧，甚至一些有名的媒體，在保健品“李鬼”的利誘下也頻頻變節(jié)，“招賣”公眾對媒體的信賴，不斷為消費者制造“皇帝的新衣”。隨著市場法制建設(shè)的完善，《廣告法》、《食品廣告辦法》的頒布，虛假廣告也總能找到獨特的渠道進(jìn)入目前最權(quán)威的媒體?！捌髽I(yè)形象”、“專題報道”等各種變換形式的有償新聞總是能在不知不覺中對消費者進(jìn)行誘導(dǎo)。

隨著市場經(jīng)濟的有序發(fā)展，“打假”、“3·15”消費者保護(hù)運動的深人，保健品行業(yè)自身的問題逐漸暴露出來，一些新聞媒體馬上從一個極端走向另一個極端。由前期對保健品的吹捧又變成了棒殺，紛紛對保健品進(jìn)行不公正的討伐，保健品市場由此一蹶不振。

憤怒的、不敢得罪新聞界的一些正規(guī)保健品廠家強烈要求與新聞界對話。1995年12月8日由衛(wèi)生部委托中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會主持的新聞界與保健品產(chǎn)業(yè)界對話會在北京舉行。在這個不接受任何一家企業(yè)贊助的專題研討會上，政府部門、專家學(xué)者、新聞界等與會者公正、全面、集中地探討了保健品產(chǎn)業(yè)面臨的各種問題。

對保健品不能一棍子打死，要進(jìn)行科學(xué)的引導(dǎo)，成為與會者的共識。會上透露，混亂無序的保健品市場在治理上已有具體舉措，經(jīng)多年討論而迫于多方壓力終于定稿的《保健食品管理辦法》將于1996年3．15消費者權(quán)益保護(hù)日頒布，1996年6月1日實施。這個管理辦法的出臺將有助于打擊假劣保健而扶植那些品牌優(yōu)秀、市場占有率高的廠家，從而使消費者真正享受到一種提高生活質(zhì)量的消費方式。

正本清源　科學(xué)認(rèn)識保健品

營養(yǎng)學(xué)的發(fā)展可分為兩個階段，從本世紀(jì)初到50年代，主要是發(fā)現(xiàn)食物中的各種營養(yǎng)素，防治營養(yǎng)缺乏病與營養(yǎng)不良以及根據(jù)各種人群的合理需要制訂營養(yǎng)素需要量或供給量標(biāo)準(zhǔn)。從50年代開始，由于發(fā)達(dá)國家基本上消失了營養(yǎng)缺乏病，而同時隨著大量肉類、乳類、禽蛋類與精糖的攝取，心血管疾病、高血壓、腫瘤、糖尿病、肥胖大量增加，營養(yǎng)學(xué)的發(fā)展轉(zhuǎn)為對營養(yǎng)與健康、膳食營養(yǎng)與有關(guān)疾病的關(guān)系以及如何通過調(diào)整膳食來預(yù)防這些疾病的研究。而主要成果則是各國政府衛(wèi)生部門與科學(xué)委員會所提出的膳食指南和功能食品(即國內(nèi)所稱保健食品)的開發(fā)。

根據(jù)我國的實際情況，借鑒國際經(jīng)驗，我國在《食品衛(wèi)生法》中也確立了保健食品的法律地位，在隨后頒布的《保健食品管理辦法》中，國家對保健品的定義有以下幾點：

1．保健食品必須是無毒無害的，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；2．與普通食品相比，具有明確、具體的而且經(jīng)過科學(xué)驗證、肯定的保健功能；3．保健品通常是針對需要調(diào)整某方面肌體功能的“特定人群”而研制生產(chǎn)的，不存在著包治百病、老少皆宜的保健品；4．保健品的作用在于預(yù)防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。

鑒于保健品的上述特殊要求，國家對保健品開始實行嚴(yán)格、科學(xué)地審批管理制度。

走向有序　保健品依法大整頓

保健食品是一類特殊食品，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部于1996年3月15日中央電視臺舉辦的慶祝國際消費者權(quán)益日文藝晚會上，衛(wèi)生部部長陳敏章當(dāng)場簽發(fā)《保健食品管理辦法》，并于1996年6月1日起正式實施。該《辦法》的出臺是我國保健食品發(fā)展過程中的一個里程牌，是國家保護(hù)消費者健康權(quán)益、依法規(guī)范保健食品研制、開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營的重要舉措。

該《辦法))規(guī)定，“凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)，研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批，衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，并準(zhǔn)其使用衛(wèi)生部法定的保健食品標(biāo)志”。

政令一出，衛(wèi)生部會同有關(guān)部門對保健品市場依法進(jìn)行大整頓。按照衛(wèi)生部要求，保健品市場將分兩步進(jìn)行有計劃的清理整頓。第一階段自1996年6月1日至12月31日，要求保健品生產(chǎn)企業(yè)按照《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行自我清理，凡是符合申報條件的產(chǎn)品，企業(yè)必須按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，補齊有關(guān)資料，向當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審查，對不符合申報保健食品條件，但符合《食品衛(wèi)生法》的按一般食品要求生產(chǎn)，企業(yè)不得再以保健食品名義進(jìn)行銷售，一切有關(guān)保健功能的說明和宣傳必須自行停止。這類產(chǎn)品在更改說明書、包裝和不恰當(dāng)?shù)膹V告宣傳后，仍可以普通食品繼續(xù)上市，對假冒偽劣的保健食品要堅決取締。其生產(chǎn)經(jīng)營者必須立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并自行公告收回和銷毀已生產(chǎn)和出售的產(chǎn)品。

第二階段市場整頓從1997年1月1日到3月31日衛(wèi)生部統(tǒng)一部署開展保健品市場的全面監(jiān)督檢查，對凡是未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)或12月31日前未向當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審批，仍繼續(xù)以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品，必須堅決取締并依法從重處罰。

保健食品的國家強制性標(biāo)準(zhǔn)也于日前公布，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品的定義，產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標(biāo)簽要求?！侗＝?功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)))是重要的基礎(chǔ)性國家強制標(biāo)準(zhǔn)，對規(guī)范保健(功能)食品市場，強化監(jiān)督管理，保護(hù)消費者利益，引導(dǎo)保健(功能)食品健康發(fā)展將起到重要作用。從1997年5月1日起，我國保健(功能)食品的生產(chǎn)、銷售、管理開始走向法制軌道。

嚴(yán)格執(zhí)法　2000余種保健品難過關(guān)

迫于多方壓力和市場的混亂無序，衛(wèi)生部此次審批有三嚴(yán)：一是專家把關(guān)嚴(yán)。衛(wèi)生部保健食品評審委員會匯集了國內(nèi)食品、衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)行業(yè)的各種專家，嚴(yán)格把關(guān)；二是審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)。保健食品必須在衛(wèi)生部指定的機構(gòu)做功能評價試驗，以證實所稱保健功能是明確的具體的，有些功能還必須做人體試驗，以驗證保健功能的肯定性；三是資料審核嚴(yán)。送審產(chǎn)品必須提供各種權(quán)威部門的評價、檢測、實驗報告，從配方生產(chǎn)工藝到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；從毒理、衛(wèi)生學(xué)檢測到功效成份……缺一不可。所有資料必須以數(shù)據(jù)和事實說話。對于如××產(chǎn)品《本章綱目》或中醫(yī)典籍上有記載，大眾中長期沿襲的認(rèn)為××產(chǎn)品有“大補”作用等類的說法，一律行不通，必須進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)檢測。

嚴(yán)格執(zhí)法的結(jié)果是驚人的，從減肥到養(yǎng)顏，從滋陰到壯陽，許多保健品，有的甚至已經(jīng)是知名的品牌都未過關(guān)。如曾風(fēng)光一時的某鱉類口服液，經(jīng)過檢測，只肯定了其具有一定的抗疲勞作用。而燕窩類更是無一過關(guān)。　　 前不久，衛(wèi)生部公布的首批申報的l18個保健品，通過的僅有59個，僅占50％。首批自愿申報“過堂”的企業(yè)，大都對自己的產(chǎn)品充滿了信心，合格率尚且如此，而全國仍未會審的3000余家此類企業(yè)可想而知。據(jù)衛(wèi)生部保健食品評審委員會專家估計，目前，國內(nèi)保健品只有30％左右能通過審查繼續(xù)在市場上銷售，而其余2000余種保健食品將被迫停止銷售或以一般食品進(jìn)入市場。

扶優(yōu)治劣　民族保健品能否再鑄輝煌

應(yīng)該說，中國保健品市場的潛力還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有被挖掘出來。中國目前50歲以上中老年有上億之眾。據(jù)人民大學(xué)市場調(diào)查所調(diào)查，70％以上的中老年人認(rèn)為應(yīng)該經(jīng)常服用一些保健品，但實際上經(jīng)常服用的僅有27％，中間尚有43％的缺口。中老年消費者普遍反映買不到能滿足中老年特殊需要、質(zhì)量信譽過硬的產(chǎn)品。一方面是巨大的、迅速增長的市場，一方面消費者又對保健品產(chǎn)生了懷疑。問題說明，我國目前保健食品行業(yè)的發(fā)展尚處于起步階段，整個行業(yè)尚缺乏整體形象。真正致力于民族保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有識之土，包括管理者、生產(chǎn)者、銷售者和新聞界人士，應(yīng)該盡快行動起來，把民族保健品產(chǎn)業(yè)扶上馬。重新培養(yǎng)起消費者對民族保健品的信心。

第5篇：保健食品管理制度范文

保健食品監(jiān)督管理條例第一章 總則

第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)，制定本條例。

第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理，適用本條例。

第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方各級人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)，宣傳、普及保健食品安全知識。

第七條 任何組織或者個人有權(quán)舉報保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解保健食品質(zhì)量安全信息，對保健食品監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第二章 保健食品產(chǎn)品注冊管理

第八條 保健食品評價指導(dǎo)原則和功能范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會的需要，適時調(diào)整、公布保健食品的評價指導(dǎo)原則和功能范圍。

第九條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體安全無害，符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。

第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。取得產(chǎn)品注冊證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

營養(yǎng)素補充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實行備案管理。

第十一條 國產(chǎn)保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。

進(jìn)口保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。

申請人應(yīng)當(dāng)對其申報產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)。

第十二條 申請人申請保健食品注冊之前，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)要求開展研制工作。

第十三條 申請保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，報送產(chǎn)品的研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品，并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開展現(xiàn)場核查并抽樣送檢，提出意見后報國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時組織開展現(xiàn)場核查。

第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評和行政審批，對產(chǎn)品說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。對符合要求的，決定準(zhǔn)予注冊，發(fā)給產(chǎn)品注冊證;對不符合要求的，決定不予注冊并書面說明理由。

對符合要求的進(jìn)口保健食品，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)審評和行政審批情況通報國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)。

第十五條 保健食品產(chǎn)品注冊證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月內(nèi)申請再注冊。

有下列情形之一的，不予再注冊:

(一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的;

(二)其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的;

(三)在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的;

(四)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的情形的。

第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評和技術(shù)評價工作。

第十七條 保健食品標(biāo)簽、說明書及名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

第三章 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理

第十八條 保健食品生產(chǎn)者對其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

第十九條 開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

擬新建保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得產(chǎn)品注冊證，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，取得《保健食品生產(chǎn)許可證》，憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后，方可組織生產(chǎn)?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬增加保健食品品種的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》檢查合格后，在《保健食品生產(chǎn)許可證》上予以標(biāo)明。

第二十條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。

委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé);受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第二十一條 保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》包括機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進(jìn)貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄，并應(yīng)當(dāng)如實記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十二條 開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

第二十三條 保健食品經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的要求?！侗＝∈称妨己媒?jīng)營規(guī)范》包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務(wù)、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。

保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

第二十四條 取得產(chǎn)品注冊證的進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格后，海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

出口商出口保健食品的，應(yīng)當(dāng)報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗檢疫機構(gòu)申辦出口手續(xù)。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的備案憑證，對出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將審定的進(jìn)口保健食品產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通報國家出入境檢驗檢疫部門，作為出入境檢驗檢疫的依據(jù)。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國家有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。

第二十六條 保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，其標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十七條 《保健食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品經(jīng)營許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門申請換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營許可證》。

第二十八條 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號的，不得。

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號的申請人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者。保健食品經(jīng)營者作為申請人的，應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。

保健食品廣告的審查辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定。

第四章 監(jiān)督管理

第三十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，制定保健食品年度監(jiān)督管理計劃并按照年度計劃組織開展工作。

第三十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對上市后的保健食品組織實施安全性監(jiān)測和評價，并及時通報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

保健食品安全性監(jiān)測可以采取主動監(jiān)測和安全性事件報告等方式。

第三十二條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報告。

第三十三條 國家建立保健食品召回制度。

食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測與評價結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。

第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》，對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并有權(quán)采取下列措施:

(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;

(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行抽樣檢驗;

(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗報告以及其他有關(guān)資料;

(四)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營并召回不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;

(五)查封、扣押假冒及有證據(jù)證明不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備;

(六)查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所。

第三十五條 有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施:

(一)假冒保健食品產(chǎn)品注冊證的;

(二)保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的;

(三)保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的;

(四)標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的;

(五)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。

采取查封、扣押行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強制措施。

第三十六條 除取得產(chǎn)品注冊證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售。

未取得保健食品產(chǎn)品注冊證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。

第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時，可以按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員應(yīng)當(dāng)配合。

被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

第三十八條 對可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，保健食品檢驗機構(gòu)可以補充檢驗方法和檢驗項目進(jìn)行檢驗;經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門和進(jìn)出口檢驗檢疫部門判定的依據(jù)。

對可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補充檢驗方法進(jìn)行檢驗。

第三十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品質(zhì)量抽查檢驗情況，保健食品抽驗結(jié)果。

第四十條 保健食品檢驗工作依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，要遵循科學(xué)、公平、公正、公開的原則。保健食品檢驗機構(gòu)及其人員對被檢驗單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢驗有關(guān)的保健食品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。

第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽樣時，所抽取的樣品應(yīng)當(dāng)購買，不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用由同級財政列支。

第四十二條 當(dāng)事人對保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)在接到檢驗結(jié)果10日內(nèi)申請復(fù)驗，向負(fù)責(zé)復(fù)驗的保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)提交書面申請和原保健食品監(jiān)督檢驗報告書。

復(fù)驗的樣品從原保健食品檢驗機構(gòu)留樣中抽取。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗機構(gòu)預(yù)先支付保健食品復(fù)驗檢驗費用。復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗檢驗費用由原保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)承擔(dān)。

第四十三條 工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法對保健食品的廣告活動進(jìn)行監(jiān)督管理，對違反《中華人民共和國廣告法》的行為依法處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)的保健食品廣告情況進(jìn)行檢查。對違法保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告。

第四十四條 違法的保健食品廣告任意擴大產(chǎn)品適宜人群、夸大產(chǎn)品功效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品在違法廣告地的銷售，責(zé)令違法保健食品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體更正啟事。違法廣告更正后，食品藥品監(jiān)督管理部門方可恢復(fù)其銷售。

第四十五條 發(fā)生保健食品安全事故的，事故發(fā)生單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定予以處置。

第四十六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，應(yīng)及時進(jìn)行核實、處理、答復(fù);屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行處置。

第五章 法律責(zé)任

第四十七條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營假冒注冊許可保健食品的;

(二)未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的;

(三)未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。

第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定給予處罰:

(一)經(jīng)營超過有效期的保健食品的;

(二)生產(chǎn)銷售不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品的;

(三)非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的;

(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回或停止生產(chǎn)經(jīng)營，仍拒不召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的。

第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十六條的規(guī)定給予處罰:

(一)保健食品未按照取得產(chǎn)品許可時批準(zhǔn)的原料、配方、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的;

(二)在保健食品中非法添加藥物成分的;

(三)保健食品名稱、標(biāo)簽、說明書不符合本條例有關(guān)規(guī)定的。

第五十條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未建立、執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等相關(guān)制度的;

(二)保健食品標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。

第五十一條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其限期整改，暫停生產(chǎn)經(jīng)營，直至吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營許可證》。

第五十二條 違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進(jìn)行處罰。

第五十三條 違反本條例規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容的，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷該品種的廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該企業(yè)的保健食品廣告審批申請，并由工商行政管理部門依法進(jìn)行處罰。

第五十四條 檢驗機構(gòu)在進(jìn)行試驗和檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的，給予警告，責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗資格。

檢驗機構(gòu)出具虛假試驗或者檢驗報告的，按照《食品安全法》第九十三條的規(guī)定給予處罰。

第五十五條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，不予受理或者不予注冊，一年內(nèi)不得申請保健食品注冊。

第五十六條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品產(chǎn)品注冊證的，撤銷該品種保健食品注冊證，五年內(nèi)不受理該申請人的保健食品注冊申請。

第五十七條 保健食品生產(chǎn)者對其產(chǎn)品可能存在的安全患，未及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，責(zé)令改正，給予警告;造成嚴(yán)重后果的，吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第五十八條 違反本條例規(guī)定，有關(guān)監(jiān)督管理部門不履行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規(guī)定處理。

第五十九條 違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第六十條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際需要，設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)。

第六十一條 承擔(dān)保健食品注冊試驗、檢驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定，并符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的相關(guān)要求。

保健食品注冊和實施保健食品注冊檢驗，可以收取費用。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由同級財政部門、價格主管部門制定。

保健食品監(jiān)督檢查所需的檢驗工作由依法確定或認(rèn)可的保健食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。

第六十二條 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號、標(biāo)志的產(chǎn)品。

第六十三條 對保健食品的其他管理事項，本條例未作規(guī)定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實施條例》的規(guī)定。

第6篇：保健食品管理制度范文

一、指導(dǎo)思想

圍繞食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體目標(biāo)，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，通過開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進(jìn)一步落實餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全責(zé)任，完善食品藥品監(jiān)管長效機制，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，提升食品藥品安全監(jiān)管水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過深入開展餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全示范創(chuàng)建工作，使全縣食品藥品安全責(zé)任落實更加到位，監(jiān)管體制更加科學(xué)，城鄉(xiāng)監(jiān)管更加均衡，技術(shù)支撐更加高效，應(yīng)急處置更加得力，公眾健康意識更加普及，轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件零發(fā)生，特殊藥品零流弊。

三、創(chuàng)建任務(wù)

（一）食品藥品安全監(jiān)管體制機制建設(shè)

1、強化食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，切實提高責(zé)任意識和加強組織領(lǐng)導(dǎo)，成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案，做到責(zé)任到人，措施到位（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

2、建立健全食品藥品安全監(jiān)管站。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強食品藥品安全監(jiān)管站的管理，確保食品藥品安全監(jiān)管站正常運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其“安全哨所”的作用，保障監(jiān)管站做到7個有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監(jiān)管站”標(biāo)牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計劃、方案、總結(jié)、工作檔案等）、有一個文件柜、有一臺工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

3、加強基層食品藥品安全協(xié)管隊伍建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要確定1名副科級干部任鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站站長，并至少推薦2名以上食品藥品安全協(xié)管員（報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)備案），具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的協(xié)管工作，掌握安全動態(tài)。在各行政村至少聘請1名食品藥品安全工作信息員（由鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站批準(zhǔn)，報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案），具體負(fù)責(zé)村食品藥品安全信息搜集、上報、巡查、宣傳等工作。監(jiān)管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和開展食品藥品安全宣傳活動（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。

（二）食品藥品誠信評價體系建設(shè)

1、強化食品藥品安全質(zhì)量追溯。加強食品藥品企業(yè)安全首責(zé)意識教育，督促企業(yè)完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)100%建立并實施索證索票、進(jìn)貨查驗和臺帳登記制度，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

2、實施食品藥品安全量化分級分類管理。建立健全藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位以及餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，完善信用分類標(biāo)準(zhǔn)，開展動態(tài)信用等級評定，建檔率和信用等級評定率100%；實施“健康餐桌”工程，實行餐飲服務(wù)量化分級管理，縣城中型以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實行量化分級管理率達(dá)100%，其中80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校食堂達(dá)到B級以上單位標(biāo)準(zhǔn)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、推行學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全規(guī)范管理。各級各類學(xué)校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全設(shè)施，進(jìn)一步提高學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實現(xiàn)“十個有”規(guī)范化管理要求。即：有責(zé)任制和責(zé)任追究制度，有專職或兼職的食品質(zhì)量安全員，有合格的水源，有從業(yè)人員培訓(xùn)體檢合格登記本，有專用食品儲藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進(jìn)貨臺賬，有應(yīng)急處理機制，有食品安全教育課程（責(zé)任單位：縣文化教育局）。

4、推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化管理機制，設(shè)立藥事管理機構(gòu)，積極推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

5、開展重點單位示范創(chuàng)建工作。實施餐飲服務(wù)食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務(wù)示范店、示范街和規(guī)范化管理“小餐飲”單位的創(chuàng)建活動。創(chuàng)建省級以上餐飲服務(wù)示范街1條，省級以上餐飲服務(wù)示范單位10家，規(guī)范化管理“小餐飲”單位10家（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

（三）技術(shù)支撐能力和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)

1、加強食品藥品快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。按照《省食品藥品安全示范區(qū)縣級食品藥品快檢室項目建設(shè)及評估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗室規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監(jiān)督抽驗和便民快速檢驗工作（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

2、加大食品藥品抽驗力度。完成上級下達(dá)的監(jiān)督抽驗任務(wù)，藥品監(jiān)督性抽驗陽性率、餐飲服務(wù)食品抽驗合格率達(dá)到全省平均水平以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，健全縣級藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件、藥品濫用）監(jiān)測機構(gòu)，在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院設(shè)立監(jiān)測點，實施區(qū)域負(fù)責(zé)制，落實專人按月收集上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及藥物濫用監(jiān)測報告，并做好分析評價工作，及時預(yù)防、控制和減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)320份/百萬人，其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告數(shù)達(dá)到15%，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達(dá)70份/百萬人（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

（四）食品藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)

1、加強藥品電子監(jiān)管。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，認(rèn)真抓好與上級電子監(jiān)管平臺的對接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域信息互通、資源共享的電子監(jiān)管平臺，提高食品藥品安全信息化監(jiān)管水平。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)基藥核注核銷率100%；藥品批發(fā)企業(yè)“兩碼合一、數(shù)據(jù)實時上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”登陸使用率達(dá)到月均15人次以上；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品實行計算機管理，并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率80%以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。

2、完善信息平臺建設(shè)。加強食品藥品安全地理信息系統(tǒng)等現(xiàn)有信息平臺建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)暢通，電子地圖標(biāo)識全面、清楚、準(zhǔn)確，規(guī)定的企業(yè)數(shù)據(jù)上傳真實、充足、及時，方便公眾網(wǎng)上查詢（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

3、發(fā)揮電子政務(wù)作用。通過政務(wù)網(wǎng)站平臺，公布行政許可條件、程序及相關(guān)服務(wù)信息，實行網(wǎng)上電子審批；對違法失信企業(yè)實施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會監(jiān)督（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

（五）行政執(zhí)法能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)

1、加強執(zhí)法隊伍和執(zhí)法裝備建設(shè)。加大財政投入，對食品藥品監(jiān)管設(shè)備、裝備所需經(jīng)費給予保障，將食品藥品抽驗和執(zhí)法辦案專項經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，年度監(jiān)管經(jīng)費增長率達(dá)到當(dāng)?shù)刎斦С鲈鲩L率；加強食品藥品執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作，不斷提高執(zhí)法人員依法行政水平（責(zé)任單位：縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣食藥監(jiān)局）。

2、建立食品藥品安全聯(lián)合治理協(xié)作機制。建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等多部門聯(lián)合治理協(xié)作機制，加大對重大案件的查辦力度，增強執(zhí)法權(quán)威，提高執(zhí)法效能，確保各類案件調(diào)查、處理、移送及投訴舉報回復(fù)率均達(dá)到100%（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

3、加大食品藥品日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，加大對各類餐飲服務(wù)單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏等全過程的日常監(jiān)督檢查，強化對鹵制品、涼菜等高風(fēng)險食品的抽檢力度，加強重大會議及活動期間的餐飲食品安全保障工作，及時排除食品安全隱患；加大對國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲存、使用情況的監(jiān)督檢查，強化《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》落實，不斷提高藥品安全保障水平，確保監(jiān)督檢查不留盲區(qū)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

4、深入開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。根據(jù)季節(jié)變換、特殊時間節(jié)點和上級有關(guān)要求，適時組織開展重點區(qū)域、重要時段、重點品種等專項整治活動，嚴(yán)厲查處食品無證經(jīng)營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規(guī)行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加強對轄區(qū)內(nèi)小學(xué)、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項安全制度落到實處（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

5、深化藥械市場整頓。以規(guī)范藥械市場秩序，保障藥械安全為目標(biāo)，繼續(xù)深化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項治理，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加大基本藥物全品種監(jiān)督抽驗力度，保障基本藥物使用安全；加強違法藥械廣告監(jiān)測，落實違法廣告案件移送制度，規(guī)范藥械廣告宣傳行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣工商局、縣公安局）。

6、強化食品藥品應(yīng)急處置管理。建立完善突發(fā)重大食品、藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案和風(fēng)險預(yù)警制度，適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急處置演練工作，有效構(gòu)建以縣級指揮中心為支撐，相關(guān)監(jiān)管單位為基礎(chǔ)，上下聯(lián)動、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力的應(yīng)急管理體系，全面提升食品藥品安全應(yīng)急處置能力（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。

（六）構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機制

1、實施食品藥品安全科普行動計劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動、示范縣創(chuàng)建信息及“六個一”活動，營造“健康飲食，合理用藥”的良好社會氛圍，引導(dǎo)公眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式，增強飲食用藥安全意識和自我保護(hù)意識，自覺參與食品藥品監(jiān)管，積極舉報違法違規(guī)行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣廣電局）。

2、加強企業(yè)幫扶和從業(yè)人員培訓(xùn)。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的政策和技術(shù)優(yōu)勢，制定實施服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施，開展好對重點企業(yè)的幫扶服務(wù)，促進(jìn)食品、醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展。加強食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，進(jìn)一步增強其誠信守法和安全意識，提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)人員培訓(xùn)率100%（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。

4、發(fā)揮食品藥品“兩員”協(xié)管作用。以整合優(yōu)化、加強培訓(xùn)為手段，對食品藥品協(xié)管員和信息員隊伍進(jìn)行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎代補”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊伍作用?！皟蓡T”年度接受培訓(xùn)比例達(dá)到80%（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食藥監(jiān)局）。

（七）食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)

將食品藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，全面構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,落實食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制?？h人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直創(chuàng)建職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂食品藥品安全責(zé)任書，建立完善縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動的食品藥品安全責(zé)任體系。由縣政府對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進(jìn)行年度考核（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）。

四、創(chuàng)建步驟

創(chuàng)建工作結(jié)合本縣食品藥品機構(gòu)改革工作進(jìn)程，從2013年7月起，分四個階段進(jìn)行。

1、動員部署階段（2013年7月底前）：制定實施方案，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動員大會部署，落實創(chuàng)建目標(biāo)和具體責(zé)任，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合本地、本部門的實際召開專題會議，建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和工作機制，制定具體實施方案，進(jìn)行動員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創(chuàng)建示范縣活動的重要意義，動員社會各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作，營造良好的工作氛圍。

2、組織實施階段（2014年3月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要按照創(chuàng)建工作職責(zé)分工，將創(chuàng)建工作任務(wù)進(jìn)行分解，指標(biāo)細(xì)化，責(zé)任落實到具體人員，有計劃、有組織、有步驟地全面組織實施?？h政府辦、縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各項創(chuàng)建任務(wù)的落實進(jìn)行檢查監(jiān)督，確保工作落到實處。

3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認(rèn)真對照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，開展查漏補缺?？h創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)省局評估方案，對創(chuàng)建工作進(jìn)行檢查評估，查找并組織整改存在的問題和不足，進(jìn)一步提高創(chuàng)建成效。

4、迎評迎檢階段（2014年6月底前）：完成創(chuàng)建材料的整理、匯編以及現(xiàn)場等各項準(zhǔn)備工作，迎接考評驗收。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。創(chuàng)建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠(yuǎn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門務(wù)必高度重視，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，突出工作重點，精心安排部署，做到組織領(lǐng)導(dǎo)到位、人員經(jīng)費到位、目標(biāo)任務(wù)到位。

（二）營造輿論氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮廣播、電視、報刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的和意義，及時報道創(chuàng)建工作的動態(tài)和取得的成果，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。

第7篇：保健食品管理制度范文

一、基本情況：

稽查科目前管轄的是天一廣場、城隍廟、鼓樓步行街、南站四個區(qū)域的所有食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生經(jīng)營單位，具體情況如下：

（1）天一廣場區(qū)域：現(xiàn)有各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位82戶，年檢82戶；公共場所經(jīng)營單位23戶，年檢23戶。參加監(jiān)督檢查65人次，監(jiān)督檢查510戶次，監(jiān)督覆蓋面100。

（2）城隍廟區(qū)域：現(xiàn)有各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位56戶，年檢56戶。公共場所經(jīng)營單位16戶，年檢16戶。參加監(jiān)督檢查58人次，監(jiān)督檢查365戶次，監(jiān)督覆蓋面100。

（3）鼓樓步行街區(qū)域：現(xiàn)有各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位94戶，年檢94戶。公共場所經(jīng)營單位25戶，年檢25戶。參加監(jiān)督檢查67人次，監(jiān)督檢查624戶次，監(jiān)督覆蓋面100。

（4）南站區(qū)域：現(xiàn)有各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位73戶，年檢73戶。公共場所經(jīng)營單位35戶，年檢35戶。參加監(jiān)督檢查78人次，監(jiān)督檢查865戶次，監(jiān)督覆蓋面100。

稽查科上半年對上述區(qū)域共完成25份行政處罰案件的查處，罰款總金額為38400元。

二、完成主要工作

（一）、內(nèi)部日常管理

1、衛(wèi)生許可證年檢復(fù)核工作

年檢食品衛(wèi)生許可證305戶，公共場所衛(wèi)生許可證99戶。

2、相對人年檢信息網(wǎng)絡(luò)管理

對食品、公共場所經(jīng)營單位名單進(jìn)行電腦化管理。對這些單位檔案以街道片區(qū)、行業(yè)小類為要素單位全部錄入電腦中，實現(xiàn)了智能管理功能，提高了電腦檔案可利用率。

（二）、參與專項整頓檢查

1、上半年，為創(chuàng)建省示范文明城區(qū)，在所里統(tǒng)一部署下開展了以五小行業(yè)為重點的衛(wèi)生系列檢查，衛(wèi)生監(jiān)督人員不辭辛苦，爭分奪秒，加班加點地進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查督促落實衛(wèi)生許可證和健康證的亮證上墻工作以及公共用品的清洗、消毒、保潔工作并對美發(fā)美容業(yè)經(jīng)營單位要求每天的消毒工作要進(jìn)行登記，并能出示消毒記錄。另外對食品、公共場所經(jīng)營單位的內(nèi)、外場所衛(wèi)生也作為重點進(jìn)行監(jiān)督檢查，使轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生狀況有了明顯的改觀。

2、針對白天不經(jīng)營的酒吧、KTV等文化娛樂場所平時監(jiān)督不夠到位的情況，稽查科組織了兩次專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作，共計檢查了32家次，總體情況較好，對有違反衛(wèi)生法規(guī)的情況都提出了整改意見。

3、根據(jù)目標(biāo)責(zé)任書的職責(zé)劃分，稽查科負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生投訴、舉報案件的查處工作，上半年我科共出動人次，處理了起的投訴舉報案件，并都能把處理結(jié)果及時回復(fù)投訴舉報人和辦公室。

4、稽查科3次出動6人次協(xié)助分所處理轄區(qū)內(nèi)的重點、難點衛(wèi)生問題。

5、上半年稽查科在所的安排下還參加了元旦、春節(jié)及五一黃金周的衛(wèi)生專項檢查；查處各類違禁食品如：鐵皮楓斗（石斛）類保健食品專項檢查和查處違法添加藥物的藍(lán)依人—真郎牌生力膠囊；粽子衛(wèi)生專項檢查等。另外還2次參加了對地下加工場的依法取締工作。

三、存在的主要問題。

1．食品非法生產(chǎn)經(jīng)營活動，如無證快餐攤、地下食品工場等在短期內(nèi)難以取締。這一方面與衛(wèi)生監(jiān)督力量不足有關(guān)，另一方面跟工商等有關(guān)部門配合不夠，環(huán)保因素及市民衛(wèi)生意識不強有關(guān)。

2．從業(yè)人員無健康證上崗現(xiàn)象時有發(fā)生，這與經(jīng)營單位衛(wèi)生法律意識淡薄，從業(yè)人員流動性大等因素有關(guān)。

四、下一步的工作思路及對策。

1．進(jìn)一步加大衛(wèi)生執(zhí)法力度。對以上存在問題，進(jìn)行針對性地開展專項執(zhí)法檢查。涉及多個部門的，應(yīng)由政府牽頭，進(jìn)行綜合治理。繼續(xù)加強食物中毒防治工作，確保轄區(qū)內(nèi)無重大食物中毒事故發(fā)生。

第8篇：保健食品管理制度范文

關(guān)鍵詞 食品標(biāo)簽；管理；問題；對策

中圖分類號TS2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A 文章編號 1674-6708（2014）114-0142-02

0 引言

俗話說“民以食為天”，食品安全問題是當(dāng)今社會關(guān)注的焦點。其中，食品標(biāo)簽便是向消費者直觀反映食品相關(guān)信息的最便捷的途徑。食品標(biāo)簽是指食品包裝上的文字、圖形、符號等說明物，是保證公平貿(mào)易的重要途徑?，F(xiàn)階段，由食品標(biāo)簽引發(fā)的貿(mào)易糾紛和貿(mào)易壁壘也影響著我國食品貿(mào)易行業(yè)的發(fā)展。目前我國在食品安全方面面臨著很大的挑戰(zhàn)，在食品標(biāo)簽的管理中還存在種種弊端，因此產(chǎn)生的一系列食品安全問題使人們對食品信息的詳細(xì)披露產(chǎn)生了更高的要求。

1 我國食品標(biāo)簽法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

食品標(biāo)簽法規(guī)是規(guī)范食品標(biāo)簽管理、幫助消費了解食品信息、保護(hù)消費者安全、維護(hù)食品行業(yè)健康發(fā)展的重要保障。我國現(xiàn)有的與食品標(biāo)簽有關(guān)的法律法規(guī)推進(jìn)了食品標(biāo)簽監(jiān)督工作的嚴(yán)格化、統(tǒng)一化，使我國食品標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系進(jìn)一步完善。GB7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 13432-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》要求必須標(biāo)明食品的出處，必須標(biāo)明企業(yè)詳情、生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的真實信息，進(jìn)口預(yù)包裝食品應(yīng)明確標(biāo)示原產(chǎn)國國名或香港、澳門和臺灣地區(qū)區(qū)名，還必須標(biāo)示出在中國已經(jīng)依法登記注冊的商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商的詳細(xì)名稱和地址，以確保食品有源可溯。GB 28050-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》規(guī)定食品標(biāo)簽也要科學(xué)標(biāo)明食品的能量和營養(yǎng)成分，如標(biāo)注低脂肪、低膽固醇、低鈉、無糖等文字。此外，本著尊重消費者知情權(quán)和自主選擇權(quán)等權(quán)利，對于大豆、玉米、油菜籽和番茄等制品的轉(zhuǎn)基因食品，還要明示轉(zhuǎn)基因原料及其產(chǎn)地。

2 我國食品標(biāo)簽管理中存在的問題

2.1 食品標(biāo)簽管理中的問題

我國現(xiàn)存的有關(guān)食品標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)，雖然已經(jīng)規(guī)范了許多內(nèi)容，但明顯缺乏可操作性。而我國對于食品標(biāo)簽的管理也始終存在一些問題，具體表現(xiàn)在：

第一，管理把控不嚴(yán)，市場上存在大量不合格食品，食品標(biāo)簽標(biāo)辨識率低，難以為消費者提供必要的產(chǎn)品信息；

第二，企業(yè)對標(biāo)簽質(zhì)量的認(rèn)識能力有限，而相關(guān)負(fù)責(zé)部門的自我判定技術(shù)能力有限，從而造成了食品標(biāo)簽管理缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；

第三，專業(yè)檢查機構(gòu)缺乏，目前我國還缺乏對各種食品標(biāo)簽所注明的名稱、配料、營養(yǎng)成分等進(jìn)行符合性檢查，未形成一個標(biāo)準(zhǔn)的檢查模式。

2.2 食品標(biāo)簽本身的問題

第一，標(biāo)簽標(biāo)注不全面。有些食品標(biāo)簽的重要信息標(biāo)注模糊，不易辨認(rèn)，有些企業(yè)采用則通過隱瞞真實信息的方法來欺騙消費者，例如，在標(biāo)寫食品添加劑時，有些生產(chǎn)商卻只是籠統(tǒng)的標(biāo)注，沒有羅列具體添加劑的名稱；

第二，標(biāo)簽標(biāo)注不確切。標(biāo)簽上所標(biāo)注的名稱不能真實明確的反映食品屬性。如：一些餅干食品標(biāo)簽上寫得是夾心脆、奶油夾心等，沒有明確標(biāo)明“餅干”這一關(guān)鍵屬性；

第三，標(biāo)注設(shè)計不規(guī)范。有關(guān)法規(guī)規(guī)定，食品的凈含量信息應(yīng)該標(biāo)注在和食品名稱的同一版面，以方便消費者的選擇，但一些產(chǎn)品卻將凈含量標(biāo)在不明顯的地方；

第四，標(biāo)簽?zāi)７旅破髨D蒙混過關(guān)。有些廠家生產(chǎn)的食品質(zhì)低價廉，卻試圖采用與某名牌產(chǎn)品相似的包裝和名稱來混淆。例如，有的餅干采用藍(lán)色包裝，名稱為“粵利粵”；“康帥傅”方便面的名稱讓人很容易誤以為這是另一大牌食品。

3 食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)化管理對策

3.1 嚴(yán)格標(biāo)簽審查

對于形色各異的食品產(chǎn)品，相關(guān)部門要加強審核，完善食品標(biāo)簽檢查監(jiān)督。對于印有不合規(guī)范標(biāo)簽的食品應(yīng)該及時處理，加強執(zhí)法力度。此外，還應(yīng)該開展食品標(biāo)簽咨詢服務(wù)工作、宣傳工作和培訓(xùn)工作，讓各廠商明確食品標(biāo)簽的合法標(biāo)注方式。

3.2 加強部門協(xié)調(diào)

我國食品安全監(jiān)管涉及眾多部門，各部門的協(xié)調(diào)合作又不夠一致，各部門交叉執(zhí)法，各自行事，在出現(xiàn)問題時，又互相推卸責(zé)任。因此，我國應(yīng)該建立專門的食品問題監(jiān)管協(xié)調(diào)部門，制定統(tǒng)一的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，強化對不規(guī)范食品標(biāo)簽問題的有力打擊。

3.3 建立隨時抽查及監(jiān)管體制

對于各食品生產(chǎn)廠商、企業(yè)，相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)該動態(tài)監(jiān)管，時刻落實責(zé)任制度，明確各區(qū)域、各環(huán)節(jié)、各人員的具體責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)并處置不合法的食品或廠家，以督促企業(yè)隨時都按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品包裝的標(biāo)注，確保有源可溯，防止大家掉以輕心、相互推諉。

3.4 開展食品標(biāo)簽研究工作

嚴(yán)格遵循食品標(biāo)簽管理法律法規(guī)，除了要符合我國食品標(biāo)簽的要求，對于出口企業(yè)，相關(guān)部門還要通過研究進(jìn)口國對食品標(biāo)簽的具體要求及其改變，及時宣布消息，提醒并指導(dǎo)食品出口企業(yè)規(guī)范食品標(biāo)簽，值得注意的是，我國在對國外食品標(biāo)簽進(jìn)行實時研究時，除了要遵守其法律規(guī)定，還要結(jié)合其國家的政治、經(jīng)濟、等情況制定標(biāo)簽。

3.5 加大執(zhí)法及行政處罰力度

督促各企業(yè)重視食品標(biāo)簽的管理，明確責(zé)罰制度。相關(guān)管理部門要將每一項管理任務(wù)落實到具體部門、具體人員，在發(fā)現(xiàn)食品標(biāo)簽問題時，直接負(fù)責(zé)人就要迅速到位進(jìn)行處理。嚴(yán)格按照法律要求查處非法生產(chǎn)廠商，對于食品標(biāo)簽的不合法，堅決予以取締，并追究企業(yè)相關(guān)人士的法律責(zé)任。

4 結(jié)論

綜上所述，我國現(xiàn)行的食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)法在規(guī)定和貫徹實行上還存在一定的局限，各種食品安全問題的出現(xiàn)還時刻提醒我們要加強食品標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。這就需要相關(guān)部門加強法律法規(guī)建設(shè)，發(fā)揮檢查機構(gòu)的服務(wù)支持力度，督促生產(chǎn)廠商充分發(fā)揮食品標(biāo)簽的說明作用，將食品標(biāo)簽規(guī)范化，切實解決食品標(biāo)簽管理中的不足，為消費者提供安全放心的食品，促進(jìn)我國食品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]農(nóng)志榮，黃衛(wèi)萍，黃夏，陸璐，郭靜婕.以食品標(biāo)簽為紐帶，構(gòu)建食品安全質(zhì)量聯(lián)盟[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報，2011，1：32-38.

[2]魏勝娟.國內(nèi)外食品標(biāo)簽法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及對策[J].中國標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)報，2011，8：15-17.

[3]崔琳琳，周小理，周一鳴.國內(nèi)外食品標(biāo)簽通報研究現(xiàn)狀及對策[J].食品工業(yè)，2012，9：134-137.

第9篇：保健食品管理制度范文

前面謝×局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進(jìn)行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。

一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況

自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實施工作進(jìn)展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點

_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：

_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、?？朴盟?、進(jìn)口藥品作為重點進(jìn)行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護(hù)醫(yī)藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。

_.加強中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實中藥飲片包裝標(biāo)識規(guī)定。重點檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。

_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。

_．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。

_、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要！求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”。《藥品管理法實施條例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個月內(nèi)，進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行 行政處理。

今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進(jìn)，達(dá)不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認(rèn)證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進(jìn)及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。

_、加強藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。

_、推進(jìn)藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進(jìn)行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進(jìn)行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團(tuán)體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。

__、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為?！端幤芳姓袠?biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標(biāo)中介機構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。

__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè)，尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續(xù)加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度。各企業(yè)在購進(jìn)藥品時，要嚴(yán)格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進(jìn)批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業(yè)送檢，否則不得購進(jìn)。