化學制藥技術(shù)全文(5篇)

21世紀以來，醫(yī)藥行業(yè)進入了發(fā)展的“春天”，作為基礎(chǔ)性支撐的化學制藥行業(yè)也得到了巨大的發(fā)展。2010-2013年間，化學制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增長17%，2013年，化學制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到9433億元，占醫(yī)藥制造業(yè)的46%?；瘜W制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，但同時面臨著原料消耗大，資源、能源利用率低下，傳統(tǒng)工藝水平落后，廢水、廢氣、廢渣排放量大、循環(huán)利用率低等一系列問題。2010年，全國重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)廢水排放總量為52606萬噸，固體廢物產(chǎn)生總量為405.6萬噸，廢氣排放總量為1603億標準立方米，化學制藥“三廢”排放呈每年不斷上升的趨勢。循環(huán)經(jīng)濟要求資源高效利用和循環(huán)利用，實現(xiàn)“減量化、再利用、資源化”及“低消耗、低排放、高效率”，這是貫徹科學發(fā)展觀，可持續(xù)發(fā)展的需要,對制藥工業(yè)也有現(xiàn)實意義。

1化學制藥行業(yè)循環(huán)經(jīng)濟的概念

循環(huán)經(jīng)濟最早在20世紀60年代由Kenneth提出，他認為循環(huán)經(jīng)濟是指在人、自然資源和科學技術(shù)的大系統(tǒng)內(nèi)，在資源投入、企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品消費及其廢棄的全過程中，把傳統(tǒng)的依賴資源消耗的線性增長經(jīng)濟，轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽可鷳B(tài)型資源循環(huán)來發(fā)展的經(jīng)濟?！吨腥A人民共和國循環(huán)經(jīng)濟促進法》明確了循環(huán)經(jīng)濟減量化（reduce）、再利用（reuse）、資源化（recycle）這3個基本原則，將傳統(tǒng)發(fā)展中“資源-產(chǎn)品-污染排放”的線性模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤百Y源-產(chǎn)品-再生資源”的循環(huán)模式?；谘h(huán)經(jīng)濟的概念，結(jié)合化學制藥行業(yè)的實踐情況，本文認為，化學制藥行業(yè)循環(huán)經(jīng)濟是以循環(huán)經(jīng)濟理念和發(fā)展模式為基礎(chǔ)，旨在提高資源投入與藥品產(chǎn)出比，在藥物生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)中推行清潔生產(chǎn)，減少污染排放、提高資源再利用率，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體技術(shù)水平，在行業(yè)中產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)，促進物質(zhì)與能量在化學制藥行業(yè)內(nèi)部循環(huán)流動，減少行業(yè)對社會造成的環(huán)境壓力，將化學制藥行業(yè)的發(fā)展與生態(tài)保護有機地結(jié)合起來。

2循環(huán)經(jīng)濟對化學制藥行業(yè)的積極意義

2.1減少原料使用量，提高原料利用率

循環(huán)經(jīng)濟提倡“循環(huán)發(fā)展”、“清潔能源”的理念，通過“資源-再生資源”的發(fā)展模式，減少毒害物的排放、促進清潔生產(chǎn)和生產(chǎn)工藝升級。從原材料的選擇來說，循環(huán)經(jīng)濟提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度；從能源選擇角度來說，循環(huán)經(jīng)濟倡導使用清潔能源和可再生能源代替?zhèn)鹘y(tǒng)能源，常規(guī)能源清潔利用；從生產(chǎn)工藝來說，提倡高效節(jié)能降耗減污的工藝與設(shè)備，優(yōu)化或采用全新的工藝流程。

2.2減少污染排放量，提高廢棄物利用率

一、理論教學過程中的安全教育

化學制藥工藝學涉及化學制藥生產(chǎn)中工藝路線的設(shè)計、選擇，工藝條件的研究與優(yōu)化，工藝改進，中試放大及“三廢”防治等方面，可以說是涵蓋了整個藥物從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程。在這些過程中不可避免要涉及易燃、易爆、有毒、腐蝕等危險化學品，在使用、廢棄處置或存儲等過程中極易發(fā)生事故。教師可以充分利用課堂教學給學生傳授相關(guān)的自我防護知識，使學生在理論層面上認識到哪些試劑有劇毒，哪些溶劑是避免使用的，哪些試劑或反應(yīng)容易發(fā)生爆炸，高溫高壓反應(yīng)如何操作等，從而提高學生的安全意識，減少事故的發(fā)生。

1.1從工藝路線的設(shè)計、選擇入手

一種化學藥物往往有多條合成路線，但是需要確定一條經(jīng)濟而有效的合成路線作為藥物的生產(chǎn)工藝路線。教師在講述工藝路線的設(shè)計選擇時，不僅要培養(yǎng)學生的經(jīng)濟意識，而且更要注重培養(yǎng)學生的安全意識和環(huán)保意識。要讓學生真正認識到設(shè)計選擇工藝路線不僅僅考慮的是哪條路線能夠使經(jīng)濟效益最大化，更需要考慮的是哪條路線更能消除或減少危險物質(zhì)的使用量，更能保證操作人員的人身安全和減少對環(huán)境的污染，要盡量防止采用不安全的合成路線。如講撲熱息痛工藝路線的設(shè)計選擇時，教師可以引導學生對每條合成路線的優(yōu)缺點逐一分析，從而引出目前國內(nèi)外廣泛采用的合成路線，讓學生以安全、環(huán)保的觀點認識那些毒性大、危險性高、污染嚴重的老工藝路線為何被淘汰。

1.2從工藝條件的選擇和優(yōu)化入手

工藝條件的選擇和優(yōu)化包含的內(nèi)容非常多，可以說是整個教學內(nèi)容的主要部分。教材上較少涉及安全方面的知識，教師在講授這些反應(yīng)條件和影響因素時，可以適當補充一些安全知識。如講到溶劑這一影響因素時，教師可以聯(lián)系蘋果公司的正己烷中毒事件，先讓學生認識到暴露于有機溶劑的危害性，再進一步讓學生熟悉哪些是避免使用的溶劑，哪些是限制使用的溶劑，哪些是合理使用的溶劑，從而提高學生的自我防護意識。再如講到溫度這一影響因素時，結(jié)合生產(chǎn)上的一些安全事故，比如常見的硝化反應(yīng)、氯化反應(yīng)的燃燒爆炸問題，要啟發(fā)并告訴學生如果出現(xiàn)冷卻效果變差、升溫過快或中途攪拌停止等異常情況時該如何處理。如立即停止或減少反應(yīng)物的進料量，給反應(yīng)器通入低溫介質(zhì)，溫度降低后再恢復(fù)攪拌等，這樣就可以使學生有一定的理論知識，以后萬一遇到這種失控反應(yīng)時不至于不知所措，而能果斷采取措施，把事故消滅在萌芽狀態(tài)或防止事故擴大而帶來不必要的人身傷害和財產(chǎn)損失。

1.3從中試放大入手

摘要:近年來，隨著生物制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展，為廣大疾病患者的診治與康復(fù)帶來了福音。然而當前隨著生物制藥廠數(shù)量的不斷增加，建設(shè)規(guī)模的不斷擴大，廢水污染問題越來越嚴重，給水源及環(huán)境造成了極大的影響，甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現(xiàn)實意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點，其次分析了生物制藥廢水處理技術(shù);最后探討了廢水處理技術(shù)在某生物制藥廠的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術(shù);應(yīng)用探討

現(xiàn)階段，隨著生態(tài)環(huán)保可持續(xù)發(fā)展理念的提出，對于各行各業(yè)的發(fā)展提出了新要求。生物制藥廠快速發(fā)展的背景下，所引發(fā)的廢水污染問題引發(fā)了社會各界的高度關(guān)注，生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質(zhì)，如果這些污水不經(jīng)處理隨意排放，將會造成嚴重的污染，甚至會導致疾病的傳播，因此要高度重視。

一、生物制藥廢水概述

近年來，由于受到諸多因素的影響，疾病呈現(xiàn)出高發(fā)趨勢，對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大，這極大地推動著生物制藥企業(yè)的發(fā)展，但同時也產(chǎn)生了越來越多的廢水，這些廢水屬于高濃度有機廢水，處理難度高。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料顯示，當前我國生物制藥企業(yè)有近5000多家，產(chǎn)品種類多，工藝差別較大。生物制藥廠生產(chǎn)運轉(zhuǎn)中所產(chǎn)生的廢水，含有高濃度的有機污染物，并且種類非常多，水質(zhì)水量變化大。如果沒有進行處理肆意排放，將會引發(fā)嚴重的污染問題。在此情形下，如何實現(xiàn)對生物制藥企業(yè)廢水的有效處理成為一項重要工作。

(一)生物制藥特點通過實際調(diào)查分析我們發(fā)現(xiàn)，當前生物制藥企業(yè)在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷加快，相關(guān)政策的出臺實施，越來越多的生物制藥企業(yè)成立。由于生物制藥行業(yè)發(fā)展時間較短，生產(chǎn)集中度不高，再加上缺乏創(chuàng)新意識，這極大地阻礙著生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。按照生產(chǎn)工藝的不同，可以分為兩類，一類是生物制藥，指的是提煉植物等有機原料進行制藥，另一類則是化學制藥，指的是依靠化學反應(yīng)所制成的藥物。兩者相比較而言，化學制藥過程中需要應(yīng)用更多的輔料，因而也就會產(chǎn)生更多的廢水。

(二)生物制藥廢水特點在制藥過程中，生產(chǎn)工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜多樣，因而在生產(chǎn)中所排放出的廢水污染性極強，會嚴重污染水源及周自然生態(tài)環(huán)境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液，這些廢水均含有高濃度的污染物，酸堿性和水溫變化大，廢水處理難度高。

摘要：經(jīng)濟水平和醫(yī)療水平不斷提升，醫(yī)藥化工業(yè)的發(fā)展勢頭愈加迅猛。在醫(yī)療經(jīng)濟迅速崛起的同時，值得關(guān)注的是化工制藥隨之而來的污染物處理境況，特別是廢水處理?；卺t(yī)藥化工廢水的基本性質(zhì)，從處理工藝和經(jīng)濟性評價等方向，分別闡述了幾種醫(yī)藥化工處理廢水的工藝流程，并對工藝的可實施性進行了有效論證。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工；廢水處理；分析

醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中會排放大量成分復(fù)雜、毒性較大的污水。由于某些醫(yī)藥化工企業(yè)的規(guī)模較小，且設(shè)備更新程度不足，導致經(jīng)濟效益低下，其廢水處理水平也較低，由此形成惡性循環(huán)，極不利于醫(yī)療制藥經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。由此，結(jié)合企業(yè)自身的基本條件和所產(chǎn)廢水的基本特點，分析和選擇適合的廢水處理工藝，有助于推動企業(yè)和相關(guān)行業(yè)向著更高效、更長遠的方向發(fā)展。

1關(guān)于醫(yī)藥化工廢水的概述

我國醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類繁多，除了我國本土的中草藥，還包含抗生素、有機藥物和無機藥物。需求量和生產(chǎn)工藝的差異使得幾大類藥物的產(chǎn)量也各有差異，最終工藝廢水的成分更是復(fù)雜多變。以生產(chǎn)工藝為切入點，藥物的生產(chǎn)工藝主要分為生物制藥和化學制藥，生物制藥是以糧食為源材料進行有機發(fā)酵和提煉，化學制藥是依靠化學反應(yīng)完成制藥?；瘜W制藥的藥品制造工藝精細，各類藥品所含的輔料眾多，產(chǎn)量較大且回收率很低，隨之便會產(chǎn)生大量醫(yī)療廢料，同時在制藥反應(yīng)過程中也會有很多的副產(chǎn)物，在化工制藥的前期、中期和后期階段的醫(yī)療廢料都會出現(xiàn)在廢水中，廢水中可能含有高濃度的酸、堿物質(zhì)或者高濃度的有機物等，更甚者可能存在具有毒性的綜合性物質(zhì)。無機鹽、COD、BOD5和有害物質(zhì)等充斥在廢水中，這在很大程度上提高了污水處理的難度和精細度，要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程的不同，對廢水進行分質(zhì)、分類，并有針對性地給予科學的廢水處理工藝，才能保障企業(yè)污水處理和排放符合國家規(guī)定的工業(yè)水污染物的合格標準。醫(yī)藥化工企業(yè)的廢水的來源主要分為以下幾種。

1.1生產(chǎn)工藝廢水

指的是制藥過程中產(chǎn)生的廢水，這也是企業(yè)工業(yè)廢水的主要組成部分，其中包含混裝制劑廢水、提取類廢水、中藥類廢水、發(fā)酵類廢水、生化工程類廢水、化學合成類廢水幾大類，這也是廢水處理難度最大的部分。

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質(zhì)量的控制，可有效促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。過程質(zhì)量控制離不開科學完善的質(zhì)量保證體系，同時也要重視對藥品生產(chǎn)人員的質(zhì)量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質(zhì)量監(jiān)控，進而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。文章分析了制藥工程中質(zhì)量風險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質(zhì)量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質(zhì)量控制效果的提升提供參考。

［關(guān)鍵詞］過程質(zhì)量控制;質(zhì)量控制體系;質(zhì)量獎懲機制

目前醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)λ幤焚|(zhì)量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規(guī)范的內(nèi)容也不斷更新與優(yōu)化，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力得以全面提升，藥品生產(chǎn)過程更加安全可控。在藥品生產(chǎn)過程中，要在確保機械設(shè)備先進性與穩(wěn)定性的前提下，對藥品生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量控制，以此促進藥品品質(zhì)的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產(chǎn)管理力度有待提升

1.1.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行力度有待提升在藥品質(zhì)量管理過程當中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)活動得以有序與規(guī)范開展的重要保障，其側(cè)重過程質(zhì)量管理，是提高質(zhì)量管理效果的有效方式。在實際藥品生產(chǎn)過程中，由于缺乏質(zhì)量管理意識，且對GMP的文件內(nèi)容的規(guī)范了解并不深入，因此部分制藥企業(yè)未能嚴格遵照GMP的管理規(guī)定進行生產(chǎn)，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效果并不理想。

1.1.2生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化不高規(guī)范化的藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的重要保障，然而部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏風險意識，未能按照生產(chǎn)工藝的標準要求進行藥品生產(chǎn)，認為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的部分指標不符對藥品質(zhì)量沒有較大影響，甚至私自進行質(zhì)量指標的修改，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量難以得到有效控制。