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全面掌握我縣應急資源的類型、配屬、數(shù)量、分布等基本信息,建立縣應急資源數(shù)據(jù)庫。
二、普查的范圍和內(nèi)容
(一)普查范圍
1.文體廣影局屬各單位應急指揮機構(領導小組)和應急管理機構、應急救援隊伍、應急管理專家、應急處置裝備、應急救援物資、應急指揮平臺、應急預案、應急物資倉庫、應急避難場所基本情況。
2.各企業(yè)(文化經(jīng)營場所)和易燃易爆物品、危險化學品、放射性物品等危險物品的儲存、使用單位廣播電視宣傳中心,影劇院等重點行業(yè)單位基本信息及其安全生產(chǎn)應急管理機構、應急救援隊伍、應急管理專家、應急裝備物資等情況。
(二)普查內(nèi)容
1.應急救援隊伍建設情況。包括轄區(qū)應急救援隊伍分布地點、人員編制、救援裝備、應急演練、救援行動、資金來源、與相關企業(yè)(經(jīng)營場所)簽訂救護協(xié)議等情況。
2.應急專家隊伍建設情況。包括轄區(qū)廣播電視等行業(yè)應急救援專家的數(shù)量和專家的基本情況。
3.應急救援裝備物資儲備基地建設情況。包括轄區(qū)所儲備的裝備物資的品種、數(shù)量、質(zhì)量、主要用途和技術性能等情況。
4.應急預案編制和備案情況。包括轄區(qū)相關企業(yè)(經(jīng)營場所)應急預案和有關部門應急預案(部門預案)的預案名稱、編制單位、編制時間、評審通過時間、備案時間、管理部門、管理人員等情況。
5.應急管理機構建設情況。包括轄區(qū)各級應急管理(救援指揮)機構和相關企業(yè)(經(jīng)營場所)應急管理機構的名稱、人員編制數(shù)量、分管領導、部門負責人、工作人員等情況。
三、有關要求
(一)抓好落實,確保質(zhì)量。開展突發(fā)公共事件應急資源普查,是一項重要的應急管理基礎工作,是保證突發(fā)公共事件應急救援工作科學決策、精確指揮、快速保障、高效實施的重要依據(jù)。文體廣電局屬各單位要充分認識此項工作的重要意義,加強組織領導,指定專人負責,科學安排,嚴密組織,重點抓好落實。
(二)加強溝通,防止偏差。在具體工作中,文體廣電局屬各單位要與相關部門、企業(yè)之間,加強溝通聯(lián)系和信息交流,及時反饋工作信息、核實有關數(shù)據(jù),根據(jù)實際情況填寫,不得漏報、謊報、虛報,防止出現(xiàn)工作偏差。
建立統(tǒng)一規(guī)范、高效便捷的勞動保障監(jiān)察執(zhí)法信息聯(lián)系和監(jiān)控平臺,確保勞動保障法律法規(guī)的貫徹實施,提高勞動監(jiān)察的質(zhì)量和效率,維護勞動者合法權益,促進勞動關系和諧和社會穩(wěn)定有著重要意義。勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”管理工作是適應新時期勞動監(jiān)察執(zhí)法工作特點而產(chǎn)生的新型勞動執(zhí)法模式,實現(xiàn)勞動監(jiān)察執(zhí)法工作由被動反應式向主動預防式監(jiān)察轉(zhuǎn)變的重要舉措,對形成覆蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街的勞動用工監(jiān)控網(wǎng)。
二、兩網(wǎng)化”建設的總體目標
1建立覆蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街、村(社區(qū))勞動保障監(jiān)察組織體系和制度體系,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街、村(社區(qū))配齊勞動監(jiān)察工作人員;
2建立勞動保障監(jiān)察網(wǎng)絡化管理平臺和勞動用工信息數(shù)據(jù)庫,全面掌握鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街、村(社區(qū))各類用人單位勞動用工信息,實現(xiàn)分類監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管。
三、兩網(wǎng)化”建設的具體任務
按照省人社廳、市人社局統(tǒng)一要求,按照以下各項工作任務,必須于5月底之前完成。
1建立機構。成立船營區(qū)勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”管理工作領導小組,下設勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”管理工作辦公室,加強工作的組織領導。
2制定方案。制定勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”建設方案,做到工作有計劃、有安排、有落實、有督導。
3落實經(jīng)費。勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”建設所需資金由各級財政負擔。
4落實人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道要明確1名勞動保障兼職監(jiān)察員和1名勞動保障協(xié)管員。其中,勞動保障協(xié)管員主要負責宣傳勞動保障法律、法規(guī)和政策;協(xié)助勞動保障監(jiān)察員開展日常巡查、專項檢查、案件專查及交辦案件;實時采集和反映網(wǎng)格內(nèi)用人單位招工、勞動合同、工資支付、勞動條件、社會保險等方面的信息及情況。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街要按照本通知要求,明確每個網(wǎng)格的勞動保障兼職監(jiān)察員和協(xié)管員。
5建立網(wǎng)格。勞動保障監(jiān)察網(wǎng)格實行區(qū)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街、村(社區(qū))三級網(wǎng)格。區(qū)級為一級網(wǎng)格,由區(qū)人力資源和社會保障局負責管理,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街建立二級網(wǎng)格,并指導村(社區(qū))建立三級網(wǎng)格,區(qū)負責制作本轄區(qū)勞動保障監(jiān)察網(wǎng)格示意圖,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街負責制作本轄區(qū)勞動保障監(jiān)察網(wǎng)格示意圖,對用人單位進行動態(tài)管理。
6建立網(wǎng)絡。按照統(tǒng)一部署,勞動監(jiān)察網(wǎng)絡要實現(xiàn)全區(qū)聯(lián)網(wǎng),并與“金保工程”實現(xiàn)對接。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街、村(社區(qū))三級網(wǎng)格內(nèi)專(兼)職勞動保障監(jiān)察員和協(xié)管員要密切配合,深入到網(wǎng)格區(qū)域內(nèi)的每個用人單位,逐一詳細記錄用人單位的名稱、組織機構代碼、地址、法定代表人、勞資工作人員情況、聯(lián)系電話、職工人數(shù)、勞動用工情況、勞動合同與集體合同簽訂情況、五項社會保險參保繳費情況、工資支付情況、工作時間和休息休假情況、用人單位遵守女職工和未成年工特殊保護規(guī)定、禁止使用童工規(guī)定》等勞動保障法律法規(guī)情況,實行“一戶一檔”此基礎上建立用人單位勞動用工電子信息檔案。將采集到用人單位勞動用工信息、勞動者個人信息輸入勞動保障監(jiān)察信息平臺,形成全區(qū)用人單位勞動用工基本信息數(shù)據(jù)庫。
四、兩網(wǎng)化”建設的工作要求
1統(tǒng)一思想,提高認識。兩網(wǎng)化”管理是近年來探索的行之有效的勞動保障監(jiān)察管理手段。建立健全勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”管理體系,深入貫徹勞動保障法律法規(guī)、推進城鄉(xiāng)一體化建設、構建和諧勞動關系的要求,提高我區(qū)勞動保障監(jiān)察執(zhí)法能力和水平,維護勞動者和用人單位合法權益的重要措施,各相關單位要進一步提高認識,確保工作順利開展。
2規(guī)范管理,提高素質(zhì)。要加強基層監(jiān)察執(zhí)法能力建設,充實專(兼)職勞動保障監(jiān)察員和勞動保障協(xié)管員隊伍進修;不斷提高基層監(jiān)察人員業(yè)務素質(zhì);盡快建立健全勞動保障監(jiān)察“兩網(wǎng)化”管理工作制度,規(guī)范執(zhí)法行為。
一、主要工作目標和工作內(nèi)容
通過開展食品安全專項效能監(jiān)察,堅持標本兼治、著力治本、主動出擊的原則,繼續(xù)深化食品安全領域治理整頓,使食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管責任進一步落實,食品行業(yè)自律顯著加強,食品安全水平明顯提高。嚴查在食品生產(chǎn)經(jīng)營及監(jiān)管過程中發(fā)生的案件,從重懲處重大食品安全事件背后的腐敗問題,通過加強食品安全監(jiān)管力量,努力提高食品安全監(jiān)管能力,進一步健全食品安全監(jiān)管長效機制,使人民群眾食品安全得到切實保障。
二、工作安排
(一)成立食品安全專項效能監(jiān)察工作小組
(二)時間安排
2012年6月1日至2012年8月31日,共3個月。
(三)實施步驟
第一階段:宣傳發(fā)動,組織動員。各相關單位根據(jù)《國務院辦公廳<關于印發(fā)2012年食品安全重點工作安排>的通知》有關要求,結合本單位實際工作,繼續(xù)深化食品安全治理整頓,加強食品安全監(jiān)管執(zhí)法,夯實食品安全基礎,引導社會積極參與食品安全工作。
第二階段:理清職責,提升效能。進一步梳理食安會各成員單位職責,健全食品安全工作綜合協(xié)調(diào)機制,理順食品安全綜合協(xié)調(diào)機構和監(jiān)管部門職責分工,通過開展食品安全專項整治行動,為全面提高食品安全工作水平,維護廣大人民群眾身體健康,促進社會大局穩(wěn)定提供有力的紀律保障。
1、開展重點場所食品安全專項整治。重點整頓售假問題突出的農(nóng)村市場和食雜店,重點檢查消費者舉報多的食品,針對食用農(nóng)產(chǎn)品和食品集中交易市場、城鄉(xiāng)結合部、“城中村”、工地、中小學校園及周邊等重點場所,開展食品安全風險隱患排查治理,重點清理、取締制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑窩點”,依法查處從非正規(guī)渠道進貨的食品經(jīng)營單位;督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)履行自檢義務,提高企業(yè)食品安全風險控制能力;加快重點食品和食用農(nóng)產(chǎn)品安全追溯體系建設,堅決防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風險。
2、餐飲消費環(huán)節(jié)專項整頓。重點對小型餐飲業(yè)的食品原料進行專項監(jiān)督檢查,查處采購、使用不合格原料和劣質(zhì)食用油等行為;加大對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度;依法打擊無證無照從事餐具集中消毒經(jīng)營服務行為。
3、加強生活飲用水監(jiān)管。根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生標準》,監(jiān)督職能部門完善檢驗檢測手段,督促相關單位加強飲用水源的管理,重點提高對生活飲用水中有毒有害物質(zhì)鑒定排查、風險監(jiān)測、風險預警、風險評估和技術仲裁的能力。建立覆蓋城區(qū)并逐步延伸到農(nóng)村地區(qū)的生活飲用水污染物和食源性疾病監(jiān)測體系,加強飲用水安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、報送和管理。
第三階段:建章立制,整改提高。各相關部門要緊緊圍繞專項效能監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)的突出問題,制定切實可行的整改方案,扎實進行整改,嚴格落實食品安全各項監(jiān)管制度,整改情況要向服務對象和群眾公布,接受社會監(jiān)督。
(四)監(jiān)察方式
專項監(jiān)察采取明查暗訪與重點督查相結合的方式,與整頓規(guī)范市場經(jīng)濟秩序相結合、與加強食品安全制度建設相結合、與查處和糾正相結合。督促有關監(jiān)管部門加強食品安全日常監(jiān)管,嚴肅查處監(jiān)管執(zhí)法中的不作為、不到位和亂作為等失職瀆職行為。積極探索長效監(jiān)管機制,全力構建健康、和諧的食品安全環(huán)境。對發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改,涉及嚴重違紀違法問題的,一律移交有關部門啟動“民生案件”查辦程序。
三、工作要求
(一)各單位對分管職責范圍內(nèi)食品安全負總責。各單位要切實把開展食品安全整頓工作納入重要議事日程,進一步明確各有關部門的職責,確保人力、物力、財力、職責到位,逐級落實整頓工作任務和責任。
(二)加強協(xié)調(diào)形成合力。各有關部門要按照職能分工認真履行職責,強化各環(huán)節(jié)監(jiān)管措施的銜接,提高監(jiān)管合力。要建立違法案件查處首責制,消除監(jiān)管盲區(qū)、死角,堅決杜絕有案不查、推諉扯皮等問題。食品安全辦要加強綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導,適時開展督促檢查,確保各項工作扎實推進。
(三)動員社會各方面廣泛參與。各單位要積極配合新聞媒體,開展各種人民群眾喜聞樂見的宣傳活動。鼓勵群眾積極參與食品安全工作,提高全社會食品安全意識。大力宣傳食品安全整頓的重大意義,大力開展誠信教育和行業(yè)自律宣傳,同時要注意策略和方法,正確把握輿論導向,增強消費者信心。
不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查計劃
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法規(guī)的相關要求,結合我省實際情況,特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查計劃。
一、工作目標
根據(jù)2021年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神,更好的貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《關于進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設的意見》的要求,進一步加強我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測工作,強化風險信號的發(fā)現(xiàn)識別,指導企業(yè)開展風險評估,推進風險信號的閉環(huán)管理,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風險監(jiān)測意識,確保在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊或備案數(shù)量占獲準注冊或備案產(chǎn)品達到100%。
二、重點檢查項目
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶資料注冊填報情況;
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評價和處置嚴重不良事件及風險信號情況;
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時限編寫產(chǎn)品定期風險評價報告情況;
4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點監(jiān)測情況。
三、重點檢查內(nèi)容
1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關制度和人員。
2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》相關法規(guī)培訓。
3.是否在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)注冊、完善用戶信息,用戶信息中是否填寫監(jiān)測負責人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式,人員變動后是否及時更新。
4.是否在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(備案)信息,新取得的注冊(備案)證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。
5.是否按照規(guī)定時限分析、評價嚴重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報告。
6.是否對醫(yī)療器械風險信號開展風險評價并撰寫風險評價報告,及時采取風險控制措施。
7.是否按照規(guī)定時限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風險評價報告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測工作相關記錄和資料。
9.是否按要求對創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個注冊周期開展重點監(jiān)測、撰寫并提交重點監(jiān)測工作方案、重點監(jiān)測報告和工作總結。
四、工作步驟
(一)3月15日-7月30日為自查階段
各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局要結合本轄區(qū)實際情況,制定具體實施方案,組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。(見附件1)
(二)7月30日-9月20日為檢查階段
省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級監(jiān)測中心工作情況進行監(jiān)督抽查,重點抽查:1、無菌植入性高風險醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè);2、不認真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測責任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式,對于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責令改正,并給予警告,拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。
(三)9月20日-11月15日為總結階段
各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局要認真進行總結,全面分析存在的問題,保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊或備案數(shù)達標。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作日常監(jiān)管總結(含:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風險分析管控情況)及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》(見附件3)報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作匯總報告并報我處郵箱。
五、工作要求
1.加強組織領導。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局在落實屬地監(jiān)管責任的基礎上,結合轄區(qū)工作實際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查方案,對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。(見附件2)
2.抓好法規(guī)培訓工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓工作,將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導原則》等法規(guī)及技術指導文件作為主要培訓內(nèi)容,并結合日常檢查工作狠抓落實。
3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要,從各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的專職人員參與檢查工作。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息(見附件5)報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。
4.采取風險控制措施。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對企業(yè)報告的風險信號要監(jiān)督企業(yè)采取風險控制措施,經(jīng)分析研判,認為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風險的,采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責令召回、要求其修改說明書和標簽等監(jiān)管措施。
附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報告
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查要點(試行)
3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場檢查記錄表
5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查人員信息表
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報告
企業(yè)名稱
法定代表人
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)范圍
注冊產(chǎn)品數(shù)
Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
產(chǎn)品主要
銷往省份
一、自查依據(jù)
1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價管理辦法》
2. 《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》
注:企業(yè)應對照上述兩個文件逐條進行自查。
二、企業(yè)不良事件開展情況
企業(yè)可從以下幾方面展開說明:1、組織機構與人員;2、持有人職責與義務;3、個例醫(yī)療器械不良事件;4、群體醫(yī)療器械不良事件;5、定期風險評價報告;6、重點監(jiān)測;7、風險控制;8、再評價。
三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題
三、整改措施及計劃
四、整改結果
年 月 日
五、企業(yè)認為需說明的其他問題
附件2
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查要點(試行)
類別
編號
內(nèi)容
要點
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理
辦法》條款
1、組織機構與人員
1.1
建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作制度及醫(yī)療器械安全事件應急預案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
設立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
檢查持有人的組織結構圖和文件。
1.組織構架中應該有負責不良事件監(jiān)測工作的部門或指定其他相關部門負責不良事件監(jiān)測工作。
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度,應至少包含不良事件監(jiān)測工作領導小組、監(jiān)測工作部門和人員、監(jiān)測工作培訓管理、不良事件調(diào)查、不良事件應急處置、不良事件監(jiān)測記錄管理等相關規(guī)定。
第一章第三條
第二章第十四條
1.2
配備與產(chǎn)品相適應的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關工作。
檢查負責不良事件監(jiān)測工作的部門人員的配備情況,包括人員的學歷證書、資質(zhì)證書和培訓記錄。
1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的人員應具有醫(yī)學、藥學或醫(yī)療器械相關專業(yè)的背景和實際監(jiān)測工作能力;
2.監(jiān)測人員應接受過不良事件監(jiān)測的相關培訓及考核,且每年不得少于1次。
第二章第十四條
2、職責與義務
2.1
持有人應當注冊為國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶,主動維護其用戶信息,報告醫(yī)療器械不良事件。持有人應當持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測信息;產(chǎn)品注冊信息發(fā)生變化的,應當在系統(tǒng)中立即更新。
1.查看持有人是否有注冊用戶能夠登錄國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng),是否及時對產(chǎn)品注冊信息進行更新,是否通過該系統(tǒng)按照要求報告醫(yī)療器械不良事件;
2.查看持有人在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測機構掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。
第二章第十四條
第三章第十九條
第三章第二十條
2.2
持有人應當公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式,指定聯(lián)系人,主動收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息
通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑,評估信息來源是否全面;
查看具體收集途徑的有效性,如電話、網(wǎng)站等;
了解如何開展文獻檢索及報告工作等。
第三章第二十條
2.3
持有人應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄應當永久保存
查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,監(jiān)測記錄的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二條
3、個例醫(yī)療器械不良事件
3.1
個例報告:持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的,應當立即調(diào)查原因,導致死亡的應當在7日內(nèi)報告;導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的應當在20日內(nèi)報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報告,登錄持有人用戶直接查看報告情況、核對報告時限;
2.核對國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng),查看是否存在逾期未處理的不良事件。
第三章第二十五條
3.2
境外報告:進口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人,應當主動收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中,導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的,境外持有人指定的人和國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告不良事件,登錄持有人用戶直接查看報告情況,核對報告時限;
2.核對境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機制,并采取了及時處理措施。查看相關記錄及在線報告情況。
第二章第十五條
第三章第二十七條
3.3
個例報告的評價:持有人在報告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關醫(yī)療器械不良事件后,應當按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價,導致死亡的事件應當在30日內(nèi),導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件應當在45日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機構報告評價結果。對于事件情況和評價結果有新的發(fā)現(xiàn)或者認知的,應當補充報告。
1.檢查持有人是否在時限要求內(nèi)按照要求對死亡、致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評價工作。
2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補充報告(必要時);
3.如果各級監(jiān)測機構對持有人的個例評價結果存在異議的,是否重新開展了調(diào)查和評價工作。
第三章第二十九條
4、群體醫(yī)療器械不良事件
4.1
群體事件的報告:企業(yè)應建立醫(yī)療器械安全事件應急預案,持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后,應當在12小時內(nèi)通過電話或者傳真等方式報告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門,必要時可以越級報告,同時通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息,對每一事件還應當在24小時內(nèi)按個例事件報告。
查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應急預案:
1.檢查12小時內(nèi)電話或者傳真報告的證明;
2.檢查在線填報的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息;
3.檢查24小時內(nèi)填報的群體事件涉及的所有個案報告。
第三章第三十一條
4.2
群體事件的調(diào)查:持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后,應當立即暫停生產(chǎn)、銷售,通知使用單位停止使用相關醫(yī)療器械,同時開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查,并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測機構報告。
查看持有人調(diào)查處理過程,調(diào)查應當包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應當包括采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號同批次產(chǎn)品追蹤等。
第三章第三十二條
群體事件的控制:持有人應當分析事件發(fā)生的原因,及時風險信息,將自查情況和所采取的控制措施報所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,必要時應當召回相關醫(yī)療器械。
檢查持有人對群體事件采取的控制措施,重點關注是否及時風險信息,是否按時限向監(jiān)管部門報告,是否及時采取了控制措施。
第三章第三十二條
5、定期風險評價報告
5.1
PRER報告提交:持有人應當自產(chǎn)品首次批準注冊或者備案之日起,每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風險評價報告。其中,經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊的,應當提交至國家監(jiān)測機構;經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊的,應當提交至所在地省級監(jiān)測機構。第一類醫(yī)療器械的定期風險評價報告由持有人留存?zhèn)洳椤+@得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械,應當在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風險評價報告,并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>
1. 查看產(chǎn)品注冊證明文件;
2. 在首個注冊周期內(nèi)的醫(yī)療器械,查看既往定期風險評價報告。
3.獲得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械,查看延續(xù)注冊申請時完成的本注冊周期內(nèi)定期風險評價報告(如符合)。
第三章第三十九條
5.3
PRER報告內(nèi)容審核:定期風險評價報告內(nèi)容應符合要求
1. 報告內(nèi)容至少應包含:產(chǎn)品基本信息、國內(nèi)外上市情況、既往風險控制措施、不良事件報告信息、其他風險信息、產(chǎn)品風險分析、本期結論等。
2. 查看定期風險評價報告中醫(yī)療器械的風險信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。
第三章第五節(jié)第三十八條
6、重點監(jiān)測
6.1
醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種涉及的持有人應當按照醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作方案的要求開展工作,主動收集其產(chǎn)品的不良事件報告等相關風險信息,撰寫風險評價報告,并按要求報送至重點監(jiān)測工作組織部門。
1.持有人重點監(jiān)測實施方案,包括制定的程序文件及相關文件;重點監(jiān)測方案報送至相關重點監(jiān)測工作組織部門的記錄;
2.重點監(jiān)測實施方案的內(nèi)容應至少包含設立監(jiān)測點、監(jiān)測期、監(jiān)測方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風險文獻分析等要點;
3.重點監(jiān)測實施的過程性記錄:包括設立監(jiān)測點、主動收集不良事件報告、風險評估工作、年度總結報告等;
4.產(chǎn)品風險評價報告及報送記錄:應至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測情況分析、文獻及研究資料分析、風險分析和評價、控制措施等要點。
第四章第四十五條
6.2
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應當加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動監(jiān)測,制定產(chǎn)品監(jiān)測計劃,主動收集相關不良事件報告和產(chǎn)品投訴信息,并開展調(diào)查、分析、評價。
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應當在首個注冊周期內(nèi),每半年向國家監(jiān)測機構提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
1.查看注冊證明性文件提出的上市后持續(xù)關注和研究的要求,檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測計劃,并符合了上市前提出的相關持續(xù)研究要求。
2.查看產(chǎn)品監(jiān)測計劃程序文件及相關文件。
3.監(jiān)測實施的過程性記錄:是否設立了監(jiān)測點;查看主動收集、調(diào)查、分析、評價產(chǎn)品主要用戶的不良事件報告和產(chǎn)品投訴信息的相關記錄;
4.查看監(jiān)測分析評價匯總報告提交記錄。
第四章第四十七條
7、風險控制
7.1
持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的醫(yī)療器械,應當根據(jù)情況采取風險控制措施,并報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應當及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況。
查看具體產(chǎn)品風險控制的檔案資料,包括是否根據(jù)產(chǎn)品風險的情況,采取了控制措施,措施是否有效。
第五章第四十八條
7.2
省級以上監(jiān)測機構在醫(yī)療器械不良事件報告評價和審核、不良事件報告季度和年度匯總分析、群體不良事件評價、重點監(jiān)測、定期風險評價報告等過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風險的,應當提出風險管理意見,及時反饋持有人并報告相應的藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應當根據(jù)收到的風險管理意見制定并實施相應的風險控制措施。
查看持有人是否針對收到的風險管理意見采取相應的控制措施。查看監(jiān)測系統(tǒng)的反饋記錄和省級以上監(jiān)測機構的書面文件,并一對一核對企業(yè)是否針對每項風險管理意見采取了措施。
第五章第五十一條
7.3
進口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,或者國產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,被采取控制措施的,境外持有人指定的人或者國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應當在獲知后24小時內(nèi),將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報藥品監(jiān)管總局和國家監(jiān)測機構,抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,及時報告后續(xù)處置情況。
查看持有人是否按照要求和時限報告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。
第五章第五十三條
8、再評價
8.1
持有人主動開展:持有人主動開展醫(yī)療器械再評價的,應當制定再評價工作方案。通過再評價確定需要采取控制措施的,應當在再評價結論形成后15日內(nèi),提交再評價報告。其中,藥品監(jiān)管總局批準注冊或者備案的醫(yī)療器械,持有人應當向國家監(jiān)測機構提交;其他醫(yī)療器械的持有人應當向所在地省級監(jiān)測機構提交。
1.檢查再評價工作方案;
2.檢查是否開展以下工作:根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料、產(chǎn)品風險分析資料、產(chǎn)品技術要求、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價;
3.檢查再評價報告提交情況,再評價報告應當包括產(chǎn)品風險受益評估、社會經(jīng)濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等。
第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條
8.2
監(jiān)管部門責令開展:省級以上藥品監(jiān)督管理部門責令開展再評價的,持有人應當在再評價實施前和再評價結束后30日內(nèi)向相應藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測機構提交再評價方案和再評價報告。
再評價實施期限超過1年的,持有人應當每年報告年度進展情況。
1.檢查持有人是否按照要求在再評價實施前和結束后30日內(nèi)提交再評價方案和報告。再評價報告應當包括產(chǎn)品風險受益評估、社會經(jīng)濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等;
2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應風險控制措施;
3. 藥品監(jiān)督管理部門對持有人開展的再評價結論有異議的,持有人應當按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認再評價結果或者重新開展再評價。
第六章第五十九條、六十條
附件3
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
填報單位:(公章) 數(shù)據(jù)截止日期: 年 月 日
監(jiān)督
管理
綜合
情況
第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
總計
自查家次
自查覆蓋率(%)
檢查家次
檢查覆蓋率(%)
限期整改家次
整改完成家次
填表人: 聯(lián)系電話:
附件4
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場檢查記錄表
單位名稱
統(tǒng)一社會信用代碼
法定
代表人
地 址
檢查日期
檢查類型
日常監(jiān)督檢查
跟蹤檢查
檢查方式
通知檢查 飛行檢查
產(chǎn)品分類
£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
檢查依據(jù)
£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
其他
不
符
合
項
目
序號
不符合相關法規(guī)文件的條款/條款號
(關鍵項目前加*)
不符合項描述
不符合項共 項:其中關鍵項 項,一般項 項。
檢查組成員簽字
組員
組長
觀察員
被檢查單位確認檢查
結果
簽字:
(加蓋公章)
年 月 日
備注
附件5
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查人員信息表
姓名
性別
單位
部門
聯(lián)系方式
這次我和市長、無非、文明、志民等一起到市防指來,一是問候大家,同時也是檢查我們應急應對的實際情況,對我個人來說來是一次學習和實踐,陳強市長對大家前一段時間的工作給予了肯定,我是贊成的?,F(xiàn)在工作做的再好,還不到評功的時候,做的再好再細還有待實踐的檢驗。在當前階段我們的工作還要抓的緊而又緊,細而又細。黃山市歷史上最早的洪水是20xx年5月9日,我們汛期比較集中的是5、6、7三個月,從今年來看,我們已經(jīng)把5月份安全地送走了,今天是6月8日,越往后發(fā)生汛情的機會就越大,思想上就越要更加重視。我在5月6日查看了6座水庫和一些地質(zhì)災害點后說了四句話:一是思想上要高度重視,不能有絲毫的僥幸;二是責任上要強化落實,不能馬虎缺位;三是防備上要起動到位,不能延誤疏漏;四是督查上要及時跟進,不能敷衍了事。
思想上的麻痹是最大的隱患,工作上的疏漏是最大的失職。過去常講,與其事后被指責,不如事前要負責;與其事后流淚,不如事前流汗;與其事后思過,不如事前思防;與其事后傷心,不如事前用心。希望我們各級防指的同志,思想上要高度重視,把防汛救災工作作為正在開展的學習實踐科學發(fā)展觀活動的一個具體實踐,作為我們貫徹以人為本宗旨意識的最好檢驗,作為對我們工作能力、工作作風最實際的錘煉。剛才聽了黃山區(qū)、休寧縣防指同志的匯報,我感到還是很滿意的。市防指在座的各位精神也很飽滿,情況也很熟悉,胸有成竹。思想上還要繼續(xù)重視,絕對不能放松。氣象部門要盯準每一塊云彩,水文部門要看好每一刻水位尺度,你們是防汛的偵察兵。
面上要全面地防備,重點部位要重點防衛(wèi)。第一個重點是地質(zhì)災害點。過去有1500多個,通過這幾年的整治,還有1100多個。這次省長到黃山來指導工作,特別講了一個觀點,恰恰是沒有列在名錄上的地質(zhì)災害點或者說隱患點,往往被疏忽,我想當?shù)氐泥l(xiāng)鎮(zhèn)村干部他們可能知道、村民知道,所以我們就要以對人民高度負責的態(tài)度,把工作做細。如果做到了這點,也能夠發(fā)現(xiàn)一些蛛絲馬跡,同時要及時報告,因為不是地質(zhì)災害點它的防備措施可能要薄弱些,這一點要注意,這也是省長的要求。多年來,洪澇災害發(fā)生時沒有伴隨地質(zhì)災害同時發(fā)生,這就更需要我們高度警惕。過去沒有發(fā)生,不代表以后不會發(fā)生,恰恰以前沒有發(fā)生,現(xiàn)在發(fā)生的可能性加大。第二個重點就是病險水庫。現(xiàn)在還有70多座病險水庫,有些水庫雖通過整治,但是沒有經(jīng)過汛期的檢驗,還有些水庫沒有整治,采取了一些臨時的措施,準備汛期過后再整治,要嚴加防守。剛才休寧縣朱縣長講的幾個意見,我也贊成。病險水庫的搶險救災,特別是屋頂水庫和當家塘,對下游人民生命財產(chǎn)威脅較大,我們都要高度重視,加強保護,生命第一。第三個重點就是邊遠山區(qū)。我到黃山工作以后,到了一些邊遠山區(qū),他們的通訊條件,公共設施,包括領導力量、搶險力量可能都相對薄弱,要給予足夠的重視,要重兵把守,嚴加防范,工作做得更細些。特別是區(qū)縣的領導同志要給予他們更多的關心,更有力的指導。第四個重點就是困難戶。一些低保和五保戶,他們在災害面前顯得更加無力,應急應對的時候要注意到這些弱勢群體,村干部、基干民兵要采取“一對一”的形式,希望這一塊工作做得更細一點。第五個重點就是工作相對薄弱的地方。這個薄弱是工作基礎上的相對薄弱,要給予更多的關注。這五個方面,請市防指給予更多的關注,如果出現(xiàn)災情能夠及時地搶險抗災,把災情損失降到最低限度。
摘要開展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)專業(yè)化服務工作對順利實施水稻高產(chǎn)創(chuàng)建萬畝示范項目發(fā)揮了積極作用。從專業(yè)化服務組織的培育與管理模式等方面,全面分析總結了開展專業(yè)化服務工作的成效與經(jīng)驗,對現(xiàn)代服務組織提高服務水平、改進服務方法,提出建議與對策。
關鍵詞農(nóng)業(yè)專業(yè)化服務;水稻高產(chǎn)示范;江蘇儀征
為使水稻高產(chǎn)增效創(chuàng)建工作取得較好效果,充分顯示農(nóng)業(yè)科技在生產(chǎn)中的作用,儀征市在水稻高產(chǎn)創(chuàng)建項目實施過程中分別成立育秧服務專業(yè)隊、機插服務專業(yè)隊、肥水管理專業(yè)隊、植保服務專業(yè)隊、機械收割專業(yè)隊等6個專業(yè)化服務組織,讓這些專業(yè)服務隊負責實施示范片各項技術措施。實踐證明,這些服務隊在項目全程實施過程中發(fā)揮了積極的作用。
1組織培育與管理模式
在項目實施過程中,各個時期的技術實施要求分別組織有一技之長的技術人員、機械操作手、病蟲防治能手、有經(jīng)驗的農(nóng)民操作能手組成不同任務分工的精干團隊,保證各項生產(chǎn)技術措施及時、準確、標準、均衡、高質(zhì)量實施到位[1,2]。
(1)育秧服務專業(yè)隊。由農(nóng)技服務中心主任任隊長,相關技術人員進行全程現(xiàn)場操作指導,同時組織3~5名有經(jīng)驗、肯吃苦、責任心強的農(nóng)民為隊員,分村設立育秧服務隊。每個服務隊育秧期間完成33.33hm2大田的育秧任務,由于服務隊成員懂技術、嚴操作,技術規(guī)程實施不走樣,確保了大面積塑盤育秧工作的開展能夠順利實施。專業(yè)人員待遇按周邊農(nóng)民打工平均工資的1.5倍發(fā)放,播種繁忙時節(jié)每天工作量大,超過8h以外的工作量按雙倍工資給予補發(fā)。技術人員農(nóng)忙季節(jié)按工資額的50%補貼。每天要完成一定的工作量,并達到技術操作要求,播種結束即給予報酬兌現(xiàn)。育秧后的秧田管理配有專人指導、專人操作,責任明確,報酬嚴明,使育秧團隊人人有責,勞有必得。由于分工明確,責任到人,報酬合理,育秧專業(yè)隊成員對組織滿意度高,對工作表現(xiàn)出很高的積極性,確保了任務實施到位,技術操作不走樣,使得萬畝示范片首次大面積推廣新的塑盤育秧能夠取得圓滿成功,并能保證足苗壯秧移栽,為大面積塑盤育秧機插打下堅實的基礎。
(2)機插服務專業(yè)隊。在項目實施過程中,承擔項目的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)服中心在播種前與插秧機手簽訂插秧相關協(xié)議,明確插秧時間、插秧面積、插秧質(zhì)量、插秧費用等相關內(nèi)容,并根據(jù)麥收季節(jié)的準確時間、機手每天能完成的工作量,制定好機插日程工作計劃表,按照機插計劃表與相關農(nóng)戶進行對接,便于服務農(nóng)戶對象提前做好整地、施肥、溝系配套等準備工作,確保機手在機插服務時基本按表操作,有序服務。如因天氣原因、灌溉水源影響、機械故障、農(nóng)戶農(nóng)事安排矛盾等,不能按照工作計劃表實行的,由農(nóng)服中心負責同志、村組干部與機手共同商討臨時調(diào)整,避免技術部門、干部群眾以及機手之間產(chǎn)生不必要的混亂爭吵等問題的發(fā)生。機插任務完成后,由農(nóng)服中心按照相關協(xié)議要求,對照機插時間與質(zhì)量及時支付相應報酬。
(3)肥水管理專業(yè)隊。大面積機插任務完成后,將原有的育秧服務專業(yè)隊的工作任務轉(zhuǎn)向大田肥水管理工作。大田肥水管理的技術要求由市(縣)級負責水稻技術指導的工作人員確定,鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)服中心技術人員帶領肥水管理專業(yè)隊成員按技術要求進行田頭實施,實施的時間、質(zhì)量確保達到技術要求,特別是施肥、化除的均勻一致尤為重要,水漿管理的時間性,田間的水層深度對水稻發(fā)苗快慢關系較大,專業(yè)隊員的實施一般技術到位率比較高,肥水管理專業(yè)隊人員的勞動報酬按時間、面積、工作量核算,用工量的確定由鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)服中心技術人員現(xiàn)場記載核實。
(4)植保服務專業(yè)隊。植保服務專業(yè)隊以彌霧機防治為主,服務形式為全程承包,這是萬畝示范片的主要植保服務形式。大儀鎮(zhèn)振儀合作社通過本項目推動,將路南村超過200hm2農(nóng)田病蟲害防治全程承包。專業(yè)化服務組織與農(nóng)民訂立合同,對水稻病蟲害防治全程承包,一次性收取費用。代機代藥防治,治一次收取一次費用(藥劑及防治費用);代機防治,藥劑自購,收取人工費75~90元/hm2。
目前,影響和制約專業(yè)化防治服務工作的關鍵因素:一是隊伍穩(wěn)定難;二是機手管理難;三是效果與效益存在一些矛盾。植保專業(yè)化防治工作的推進,需要各級農(nóng)技部門進一步加強宣傳、發(fā)動、組織。目前由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技人員的配置不健全,經(jīng)費不足,業(yè)務能力與水平有待提高、信息傳遞不到位等原因,也在一定程度上制約了植保專業(yè)化服務工作。
加強和改進植保專業(yè)化防治服務工作,一要建立健全農(nóng)技服務體系,確保各級農(nóng)技人員能夠安心開展公益工作;二要制定有關鼓勵政策,加大行政推動力度,投入專業(yè)化防治專項扶持資金,幫助植保專業(yè)化合作組織從單一的病蟲防治向多元化(育秧、播秧、病蟲防治、配方施肥、收割)方向發(fā)展,延伸服務鏈,拓展服務空間。
(5)機械收割專業(yè)隊。水稻成熟前由農(nóng)服中心與機械收割手簽訂協(xié)議,確定水稻收割時間、收割費用標準、機械收割質(zhì)量等內(nèi)容,確保水稻適時收割,避免以往提早收割沒有充分灌漿而引起的產(chǎn)量損失。
(6)費用結算。根據(jù)高產(chǎn)增效創(chuàng)建萬畝示范片的產(chǎn)量指標、品種選用、育秧流程、肥料使用、機械插秧、水漿管理、病蟲草防治等綜合成本計算,需成本11 245.5元/hm2(含用工費用),2009年大儀鎮(zhèn)對高產(chǎn)增效創(chuàng)建萬畝示范片所涉及到的農(nóng)戶田塊由農(nóng)服中心按1 800元/hm2統(tǒng)一收取,再由農(nóng)服務中心統(tǒng)一支付各專業(yè)隊服務費用,大田整地、機械收割費用由農(nóng)戶自己支付。由于有項目經(jīng)費支撐,高產(chǎn)增效創(chuàng)建萬畝示范片所涉及到的農(nóng)戶既能享受到強有力的技術支持,又獲得了實實在在的費用補貼,還能取得較高的產(chǎn)量,種稻收益大為增加,農(nóng)民對此項目的實施獲得到了較大實惠,受到示范片農(nóng)戶歡迎。
2工作成效與體會
2.1工作成效
(1)品種得到統(tǒng)一。生產(chǎn)上大面積的水稻種植能統(tǒng)一品種是一件很難完成的工作,通過實施此項目,大儀鎮(zhèn)實現(xiàn)了這個目標。
(2)機播連片規(guī)模擴大。儀征市機插秧已推廣多年,每年的推廣面積均有所上升,但步伐不快,2009年儀征市通過實施該項目,實現(xiàn)了大面積連片機播,而且連片種植的又是雜交中秈機播,精確定量栽培,這成為儀征雜交中秈稻種植。
(3)產(chǎn)量水平有新突破。2009年項目區(qū)雜交水稻連片機播產(chǎn)量突破9 750kg/hm2,這在儀征水稻生產(chǎn)歷史上也是一次新的突破。這一產(chǎn)量水平說明儀征水稻生產(chǎn)的潛力還很大,只要品種對路、技術實施到位、生產(chǎn)條件改善、強化服務功能、調(diào)動農(nóng)民積極性,水稻產(chǎn)量完全可以再上新臺階。
(4)種稻效益顯著提高。根據(jù)計算,示范片的水稻產(chǎn)量9 772.5kg/hm2,按雜交中秈稻1.90元/kg計算,產(chǎn)值18 567.75元/hm2,除去成本(含人工)純收益7 322.25元/hm2,比山區(qū)大面積雜交稻(純收益4 444.5元/hm2)增收2 877.75元/hm2,純收益增加64.74%,效益十分明顯。
(5)農(nóng)業(yè)科技知識得到有效推廣。在示范片內(nèi),農(nóng)業(yè)最新實用技術得到有效應用,科技轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的功能得到體現(xiàn),同時通過新技術的層層培訓和推廣應用,農(nóng)民的科學種田意識和水平得到提高,并將長期發(fā)揮作用,這是一筆隱性農(nóng)業(yè)戰(zhàn)略性投資,必將有效促進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。
2.2幾點體會
一是專業(yè)化服務組織的領頭人必須由具有較好群眾基礎的人擔任,這樣才能確保專業(yè)服務工作得到充分落實。二是政府或相關部門應給予一定的經(jīng)費支撐,否則專業(yè)化服務組織難以維持,也極有可能增加農(nóng)民負擔。三是專業(yè)化服務組織必須分工明確,責任到人,有嚴格考核目標,有一定的獎懲約束機制,才能使其有序地開展服務工作,發(fā)揮其特色專長[3]。四是專業(yè)化服務組織要有服務空間和平臺,保持與種植大戶的良好合作關系。五是專業(yè)化服務組織要加強領導與管理,不斷總結工作經(jīng)驗,改進服務方法,提高服務水平,加強與其他服務組織的交流,為促進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)揮更大的作用[4]。
3參考文獻
[1] 吳維岳.錫山區(qū)農(nóng)業(yè)專業(yè)化服務體系建設的現(xiàn)狀與參考[J].上海農(nóng)業(yè)科技,2007(5):3-5.
[2] 蔣書橋.美國農(nóng)業(yè)專業(yè)化初探及啟示[J].世界農(nóng)業(yè),2009(12):37-40.
上半年,××××××××監(jiān)察室在省公司監(jiān)察部、分公司黨委的正確領導下,以省公司黨風廉政建設工作會議精神為指導,緊緊圍繞分公司運營管理工作為中心,堅持“保護、監(jiān)督、教育、懲處”的基本原則,認真落實分公司的各項規(guī)章制度,積極發(fā)揮主觀能動性,卓有成效的抓好了黨風廉政建設和監(jiān)察稽查各項工作,現(xiàn)總結如下:
一、上半年完成的主要工作
(一) 黨風廉政建設工作
年初,根據(jù)××××××××黨委XX年黨風廉政建設工作要求,制定了監(jiān)察室XX年黨風廉政建設工作計劃,重點從三個方面進行了工作:
一、抓教育,提高思想認識。上半年分兩次購買廉政教育書籍、光盤送到基層,提高公司全體職工的思想認識。與所屬13個黨支部負責人簽訂了《黨風廉政建設目標管理責任書》,與公司中層領導干部簽訂了廉潔自律承諾書,將廉政建設工作層層分解,實行一級抓一級,形成了級級有任務,人人有責任的氛圍。
二、加大稽查力度,嚴厲懲處違規(guī)違紀行為。上半年共上路稽查90余次,行程8000多公里。通過調(diào)閱監(jiān)控錄像資料、各類原始記錄,查處違紀行為6起,經(jīng)濟處罰4人次,其中3人受到了待崗學習行政處分。
三、暢通監(jiān)督渠道,廣泛接受職工和過往司乘人員的監(jiān)督。對意見箱懸掛的位置進行了調(diào)整;設立24小時監(jiān)督電話(原電話為辦公室固定電話,在下基層和下班時間無人接聽);公布了監(jiān)察室電子郵箱。讓舉報人員可以通過多種形式、多種渠道向我們反應問題。上半年共接到舉報電話9次,為查獲違規(guī)違紀、打擊逃漏費提供極大幫助。
(二) “講正氣、樹新風”主題教育活動工作
按照省公司黨委關于“講正氣、樹新風”主題教育活動的總體部署和××××××××黨委的具體安排, 在4月4日-6月3日,組織××××××××全體黨員進行了學習動員、查擺問題、整改提高三個活動階段的實施,對所屬各單位活動開展情況進行了督促和檢查,確?!爸v正氣、樹新風”主題教育活動的扎實有效開展。
(三)發(fā)揮監(jiān)察監(jiān)督職能,參與公司的工程項目招標、人事、設備采購等過程的監(jiān)督工作。
參與辦公物品采購監(jiān)督,參與了中層干部考核任用、文明獎發(fā)放以及節(jié)假日機關人員加班等監(jiān)督工作,參與洛陽段養(yǎng)護工程施工招投標工作、運維設備維護、機關辦公樓所屬單位的裝修及設施改造等監(jiān)督工作,并協(xié)助省公司審計部完成服務區(qū)經(jīng)理離任的審計監(jiān)督工作,充分發(fā)揮了監(jiān)察職能。
(四)“對照職責、鞏固成果、關心員工,努力為員工辦實事辦好事”主題實踐活動調(diào)研工作
為鞏固和擴大“講正氣,樹新風”主題教育活動成果,轉(zhuǎn)變干部隊伍工作作風,圓滿完成年度各項目標任務。遵照××××*文件精神,××××××××于6月8日,按照主題實踐活動實施方案要求,召開了動員大會,將六個討論題目轉(zhuǎn)發(fā)到各基層支部,并負責組織討論。 10日,啟動“分片包干解決基層員工實際問題”工程, XX年6月16日、17日分公司機關全體人員在黨委中心組帶領下,放棄休息時間,到所包基層各單位進行為期兩天的調(diào)研活動。監(jiān)察室對收到的72條職工意見進行了分析整理,向公司黨委提供了切實可行的調(diào)研報告,其中有57條意見,分公司主管領導及分管部門已進行解決,有15條職工意見和建議,上報到了省公司相關領導和相關部門。
(五)組織分公司中層以上干部黨員學習豫高司紀[XX]8號文件精神,按照文件要求組織分公司55名中層以上領導填寫了《利用職務上的便利謀取不正當利益情況自查自糾登記表》,并將落實情況進行了匯總上報。
(六)季度目標考核工作。為深入貫徹落實省公司季度目標考核精神,扎實做好××××××××的季度目標考核工作。上半年,共上路稽查20余次,進行聯(lián)合考核6次,通過二級考核工作的開展,使分公司在第一季度目標考核工作中取得了第一名的好成績。
(七)堵漏增收。對于××××××,我們除了聯(lián)合××××*進行打擊外,還增加了與地方公安和軍警部門的合作力度,XX年上半年,××××××××各基層單位與當?shù)毓膊块T共簽署聯(lián)合治理協(xié)議9份,尤其是在開展××××××以來,共處理××××××××*取得了良好的社會效果。
存在的問題:
(1)個別單位開展廉政教育不深入,流于形式。
個別基層單位開展黨風廉政教育停留于開會,讀文件、看報紙的表面形式,沒有對本單位黨風廉政建設實際情況和黨員干部思想狀況進行深入調(diào)查研究,公司監(jiān)察室要求什么就組織學什么,沒有創(chuàng)新方法,流于形式,達不到應有的效果。
(2)稽查力度需要進一步加大。
上半年,××××××××監(jiān)察室共有4人,由于人員少,工作中存在布置多、督促少的現(xiàn)象,降低了監(jiān)察力度。
三、下半年工作計劃
依據(jù)省公司紀檢監(jiān)察工作精神,針對上半年工作中的不足,下半年我們要重點做好以下工作:
(一)堅持一個中心:警鐘長鳴。
預防為主,教育在先,強化監(jiān)督,警鐘長鳴。一是進行黨的基本理論教育,使全體干部樹立正確的人生觀、世界觀和價值觀。二是開展廉潔自律教育,堅持每周政治學習制度,提高廉潔自律的自覺性。三是開展廉政專題教育,邀請××××檢察院檢察官做專題報告,組織干部收看警示教育片,引導干部居安思危,做到警鐘常鳴。四是到監(jiān)獄進行現(xiàn)場教育,通過服刑人員的現(xiàn)身說法,給黨員干部上警示課。
(二)月月有學習,季度有匯報。
一是樹立 “工作學習化,學習工作化”的理念,倡導持之以恒、不斷學習、不斷探索、不斷提高的風氣。二是堅持中心組理論學習、黨員等制度,每季度召開一次全體黨員會議,由監(jiān)察室作××××××××廉政情況分析報告,同時要求中層以上領導干部對個人廉政情況進行總結匯報。
(三)定期有活動,抬頭有提醒。
通過在各基層單位開展定期更新廉政專欄、舉行廉(本文章來源于“文秘114”!)政專題講座、制作廉政標語橫幅、舉行專題征文活動、組織觀看專題電視片、組織學習反腐倡廉書籍等活動,營造“廉潔光榮、腐敗可恥”的氣氛,拓展廉政教育形式和方法,增強廉政教育的吸引力和滲透力,使全體職工在豐富多彩、輕松愉快的活動中接受深刻的廉政教育。
(四)言行有監(jiān)督,工作有制度。
一、領導重視,機構健全
我局高度重視行政權利公開透明運行工作,確定了分管領導,明確了責任科室,并分解落實了目標任務。由辦公室具體負責推進落實行政權力網(wǎng)上公開透明運行工作、政府信息公開工作、電子監(jiān)察系統(tǒng)應用工作等的統(tǒng)一協(xié)調(diào),并制定工作計劃,相關業(yè)務科室根據(jù)職能職責負責具體實施,在局黨組領導下,由辦公室、紀檢監(jiān)察室負責開展日常督查、對照自查和專題督查,對網(wǎng)上運行的行政權利和行政處罰事項進行重點監(jiān)察,逐一進行對照檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,確保行政權力網(wǎng)上公開透明運行準確無誤、有力有效。
二、兩集中兩到位和優(yōu)化審批服務流程的落實情況
按照市上的統(tǒng)一要求,我局對專利廣告出證許可,星火計劃申報,新產(chǎn)品計劃申報,四川省科學技術進步獎評審,市級科技計劃申報,農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金申報,民營科技企業(yè)認定,科技類民辦非企業(yè)單位前置申報審查,市級科技經(jīng)費拔付,科技成果鑒定,技術合同認定登記,火炬計劃申報,創(chuàng)新基金申報,都江堰市(成都市)科學技術進步獎評審等14項行政許可和非行政許可的事項進行了認真清理,編制了流程,并報市法制辦審核確認和編碼,目前,14項許可事項已全部進入政務中心電子監(jiān)察系統(tǒng),納入了統(tǒng)一監(jiān)管。同時,針對我局窗口辦理轉(zhuǎn)報事項較多的實際,特別授權首席代表可對經(jīng)審核轉(zhuǎn)報的材料直接在窗口加蓋局長簽字印章轉(zhuǎn)報,極大地方便了企業(yè)及辦事群眾。另外,針對我局辦理專利申請補助和專利授權補助服務事項數(shù)量較多,但又不屬于許可審批事項的實際,我局也積極與成都市科技局、法制辦、政務中心加強銜接,爭取盡快納入電子監(jiān)察系統(tǒng)統(tǒng)一監(jiān)管。
三、行政審批權力網(wǎng)上公開透明運行的落實情況
市法制辦已對我局所有的14項行政許可和非行政許可事項進行了審核確認和編碼,并上網(wǎng)公布,對這些行政行為進行實時監(jiān)控,運行過程真實公開。網(wǎng)上辦件、咨詢、查詢、表格下載等信息服務真實有效,網(wǎng)上審批過程與公開流程一致。
現(xiàn)我局正對20XX年度市級科技計劃申報編制項目申報指南,并在網(wǎng)上公示,方便辦事企業(yè)進行科技計劃項目申報。
根據(jù)xxxx市專利扶持資金管理辦法,我局駐政務中心窗口常年開展我市企業(yè)及個人的專利申請補助、專利授權補助的辦理工作。
一、統(tǒng)一思想,提高認識
2012年,市政府實施的重大建設項目涉及經(jīng)濟建設、社會發(fā)展和改善民生的多個方面,是全市廣大人民群眾所思所盼所想所急的項目,是市委、市政府做出的重大決策。實施好這些重大項目,關系黃藍經(jīng)濟區(qū)建設的大局和未來發(fā)展,對提升的城市形象,完善城市功能,提高人民群眾生活水平、改善生態(tài)環(huán)境都具有非常重要的意義。全市各級國土資源部門要把加快市級重點項目建設作為今年國土資源工作的重點,切實增強責任感、緊迫感和使命感,相互配合、通力協(xié)作,加快推進項目建設。
二、完善機制,強化措施
(一)建立市級重點建設項目推進協(xié)調(diào)機制。一是加強協(xié)調(diào)督促。凡涉及重點項目的重大問題,提報局市級重點建設項目用地服務領導小組協(xié)調(diào)解決;其他事項由各重點項目責任領導協(xié)調(diào)落實。二是實行工作例會匯報制度。涉及重點項目建設的有關牽頭科室、單位工作例會時,首先匯報重點項目進度、存在問題等情況。三是實行定期調(diào)度會制度。局市級重點建設項目用地服務領導小組辦公室每周召開一次重點項目推進調(diào)度會,由牽頭單位責任人匯報需要協(xié)調(diào)解決的重大問題。四是實行月通報制度。有關牽頭科室、單位每月23日前將承擔項目用地服務進展情況上報領導小組辦公室,領導小組辦公室負責匯總印發(fā)。
(二)建立市級重點項目推進督辦制度。有關縣局、分局及科室、單位要各司其職,各負其責,加強溝通,密切配合,形成強有力的工作合力,加快市級重點項目的推進。針對重點項目用地預審、規(guī)劃調(diào)整、農(nóng)用地轉(zhuǎn)用、土地征收、土地儲備、土地供應等不同階段,要切實采取措施著力推進,分別達到要求進度。對于用地規(guī)劃,規(guī)劃科要在用地指標上向重點項目傾斜,并以落實規(guī)劃指標作為第一目標,確保項目用地符合規(guī)劃計劃要求;對于農(nóng)用地轉(zhuǎn)用和土地征收,耕??埔e極督促儲備中心及各縣局、分局加快組卷,全程負責報件審核及報批等工作;對于土地儲備,儲備中心要將重點項目用地涉及的新增、存量土地全部納入儲備;對于土地供應,利用科、儲備中心、交易中心要進一步梳理工作流程,提高工作效率,保證土地及時出讓;對于工作,監(jiān)察支隊要認真做好土地執(zhí)法和穩(wěn)定工作,切實維護重點項目正常的用地秩序;對于其他協(xié)調(diào)工作,積極主動與牽頭等部門銜接、溝通和匯報,爭取早日完成相關工作。局辦公室、人事科、紀檢監(jiān)察室將重點項目推進督辦納入日常考核和紀律監(jiān)督,對推進工作不力,達不到時間進度和質(zhì)量要求的,下發(fā)《督辦通知單》,并在月情況通報中予以批評。
(三)建立市級重點項目限時辦結制度。對市級重點項目的用地審批,要實行綠色通道聯(lián)合審批制度,按照“統(tǒng)一受理、分頭介入、同步審查、限時辦結”的要求,從簡、從快辦理有關審批手續(xù),促進項目盡早辦理用地手續(xù)。對市級審批事項3日內(nèi)辦結;對需要轉(zhuǎn)報省政府或國家審批用地手續(xù)的重大項目,要按照上級要求盡快落實有關支持條件,并積極主動做好與部、廳的銜接和匯報工作,7日內(nèi)完成審批手續(xù)。