化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)精選(九篇)

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第1篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞：原子經(jīng)濟(jì)性； 綠色化學(xué)； 制藥工藝

化學(xué)制藥工藝學(xué)是藥物合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化途徑和方法的一門(mén)學(xué)科。制藥工業(yè)是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心，如何以消耗原料、能源和資本為主的工業(yè)經(jīng)濟(jì)，轉(zhuǎn)向以知識(shí)和信息的生產(chǎn)、分配、使用的知識(shí)經(jīng)濟(jì)，開(kāi)發(fā)易于組織生產(chǎn)、操作安全和環(huán)境友好的生產(chǎn)工藝，成為新時(shí)代制藥工藝學(xué)教學(xué)面臨的艱巨任務(wù)。

一、原子經(jīng)濟(jì)性理論的提出

有機(jī)合成技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了一個(gè)非常漫長(zhǎng)曲折的歷史進(jìn)程，從1973年化學(xué)大師Woodward的維生素B12全合成，到當(dāng)代最著名的化學(xué)家Corey的反合成分析法，為有機(jī)合成奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。1991年著名化學(xué)家B.M.Trost首次提出“原于經(jīng)濟(jì)性（Atom Economy）”的理論，即在化學(xué)反應(yīng)中究竟有多少原料的原子進(jìn)入到了產(chǎn)品之中，其計(jì)算公式為：原子利用率=（目標(biāo)生成物的質(zhì)量/參加該反應(yīng)所有反應(yīng)物的總質(zhì)量）×100%。這一新的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為藥物合成的綠色化途徑提供了一個(gè)指導(dǎo)方向，即盡可能地節(jié)約不可再生資源，又要求最大限度地減少?gòu)U棄物排放。B.M.Trost因此獲得1998年美國(guó)“總統(tǒng)綠色化學(xué)挑戰(zhàn)獎(jiǎng)”的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)。

二、原子經(jīng)濟(jì)性理論的應(yīng)用

人們常用原子經(jīng)濟(jì)性來(lái)評(píng)估化學(xué)工藝過(guò)程，要求盡可能地節(jié)約那些不可再生的原料資源。理想的“原子經(jīng)濟(jì)性”反應(yīng)應(yīng)有100%的反應(yīng)物轉(zhuǎn)化到最終產(chǎn)物中，而沒(méi)有副產(chǎn)物生成。傳統(tǒng)的有機(jī)合成化學(xué)比較重視反應(yīng)產(chǎn)物的收率，而較多地忽略了副產(chǎn)物或廢棄物的生成。

1.設(shè)計(jì)合理的合成工藝路線

一個(gè)化合物往往可通過(guò)多種不同的合成途徑制備，但相對(duì)化學(xué)當(dāng)量的反應(yīng)，高選擇性、高效的催化反應(yīng)才符合綠色化學(xué)的基本要求。一方面，基本骨架與功能基團(tuán)構(gòu)建的原子經(jīng)濟(jì)性，如（+）-生物素的工業(yè)化生產(chǎn)工藝路線選擇中，其5碳側(cè)鏈的構(gòu)建采用C3+C2策略，以二氧化碳為原料，運(yùn)用典型的雙格式反應(yīng)一步形成5C羧基側(cè)鏈，比已有的C3+C3-C1合成策略更具原子經(jīng)濟(jì)性，且原料易得，原子利用率高，廢物排放少。因此該工藝路線在中國(guó)的投產(chǎn)以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)壟斷世界，不僅獲得巨額利潤(rùn)，更具有保護(hù)資源和環(huán)境的社會(huì)效應(yīng)；另一方面，有機(jī)反應(yīng)的原子經(jīng)濟(jì)性。如環(huán)已烯為目標(biāo)化合物時(shí)，從脫水反應(yīng)的追溯求源思考方法，可以想到其前體化合物需為環(huán)已醇；但從原子經(jīng)濟(jì)性考慮，我們更應(yīng)通過(guò)其前體化合物為丁二烯與乙烯通過(guò)Diels-Alder反應(yīng)得到。因此工藝路線的選擇中盡可能利用加成反應(yīng)、重排反應(yīng)等原子經(jīng)濟(jì)性反應(yīng)，避免使用消除反應(yīng)、取代反應(yīng)等非原子經(jīng)濟(jì)型反應(yīng)。

2.發(fā)展高選擇性、高效的催化劑

手性藥物獲得單一手性分子的方法中，外消旋體的拆分是一個(gè)重要的途徑。但是，理想的產(chǎn)率也只能達(dá)到50%，另一半異構(gòu)體只能廢棄，因此不對(duì)稱(chēng)合成反應(yīng)是理想的原子經(jīng)濟(jì)性綠色化學(xué)途徑。2001年的諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予了Knowles，Noyori和Sharpless三位化學(xué)家，以表彰他們?cè)诓粚?duì)稱(chēng)催化反應(yīng)領(lǐng)域所取得的卓越成就，也表明了催化不對(duì)稱(chēng)反應(yīng)在醫(yī)藥工業(yè)的重要意義。

在不對(duì)稱(chēng)催化反應(yīng)日益發(fā)展的今天，教學(xué)中應(yīng)重視案例分析，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用新觀念、新技術(shù)、新方法和新型手性催化劑的思考。如動(dòng)態(tài)動(dòng)力學(xué)拆分的方法，使用手性催化劑催化異構(gòu)化反應(yīng)，這樣單一光學(xué)活性化合物的產(chǎn)率就可以達(dá)到80%～90%。還有如不對(duì)稱(chēng)活化（毒化）、不對(duì)稱(chēng)放大、去對(duì)稱(chēng)化反應(yīng)等新的觀念、方法和技術(shù)都是需要深入研究和發(fā)展的。至于新型手性催化劑的研制，更需要重視具有我國(guó)特色的新型手性配體和相應(yīng)的手性催化劑的研究和開(kāi)發(fā)，如酶催化劑、有機(jī)小分子催化劑都是近年來(lái)研究的熱點(diǎn)。在我國(guó)已有非常成功的例子――（+）-生物素的工業(yè)化不對(duì)稱(chēng)合成，采用的手性輔助劑和催化劑原料來(lái)自氯霉素生產(chǎn)過(guò)程中的手性右胺。該手性催化劑成功地應(yīng)用到了（+）-生物素中間體手性?xún)?nèi)酯的合成中，大大降低了（+）-生物素的生產(chǎn)成本。此工藝的特點(diǎn)為廢物利用和綠色化學(xué)的發(fā)展作出了卓越的貢獻(xiàn)。

當(dāng)然，目前真正屬于高“原子經(jīng)濟(jì)性”的有機(jī)合成反應(yīng)，特別是適于工業(yè)化生產(chǎn)的高“原子經(jīng)濟(jì)性”的有機(jī)合成反應(yīng)還不多見(jiàn)。化學(xué)制藥工藝學(xué)的教學(xué)應(yīng)培養(yǎng)學(xué)生自覺(jué)地用“原子經(jīng)濟(jì)性”的原則去審視已有的有機(jī)合成反應(yīng)，減少化學(xué)合成中有毒原料的使用，提高原料和溶劑的利用率，節(jié)約能源，努力開(kāi)發(fā)符合“原子經(jīng)濟(jì)性”原則的新工藝。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄧立新.藥物的傳統(tǒng)合成與綠色合成的原子經(jīng)濟(jì)性比較[J].化學(xué)教學(xué)，2005，（11）：22-24.

第2篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞：教材；選取原則；制藥工程；實(shí)用性

中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）30-0172-02

教材是學(xué)校教學(xué)過(guò)程中的資料，是教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法的知識(shí)載體，是連接教與學(xué)的樞紐，同時(shí)也是教學(xué)水平、科研水平的反映，是提高教學(xué)質(zhì)量、教學(xué)改革的保證，只有好的教材，才能讓教育走向世界，面向未來(lái)。

制藥工程是以藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科綜合所形成的一門(mén)新興交叉學(xué)科，注重其扎實(shí)的理論基礎(chǔ)以及熟練的操作動(dòng)手能力，在教材的選擇、應(yīng)用上要能夠是理論基礎(chǔ)與實(shí)踐操作有效地結(jié)合起來(lái)，因此，合理地選擇合適的教材，是制藥工程專(zhuān)業(yè)面向發(fā)展的重點(diǎn)。

一、教材的選取原則

目前，市場(chǎng)上針對(duì)我國(guó)高校各專(zhuān)業(yè)教材還存在許多問(wèn)題，例如：品種繁雜、粗編濫造；實(shí)用性不強(qiáng)等。教材是老師和學(xué)生學(xué)習(xí)的重要載體，為提高教學(xué)效果，選取一本合適的教材尤為重要[1]，主要可以從它的實(shí)用性和科學(xué)性、思想性和系統(tǒng)性、理論性和實(shí)踐性、先進(jìn)性和發(fā)展性等方面考慮。

1.實(shí)用性和科學(xué)性。實(shí)用性和科學(xué)性?xún)蓚€(gè)原則是相輔相成的兩個(gè)層面，缺一不可。教材在內(nèi)容及組織結(jié)構(gòu)上必須符合教育教學(xué)的基本發(fā)展規(guī)律，符合專(zhuān)業(yè)和學(xué)科的發(fā)展要求。同時(shí)教材的內(nèi)容必須符合科學(xué)邏輯，能較好地反映與其他領(lǐng)域、學(xué)科的區(qū)別、聯(lián)系，基本的定義、概念等必須準(zhǔn)確、無(wú)誤，符合科學(xué)性的原則[2]。

2.思想性和系統(tǒng)性。教材不同，其中的思想性和系統(tǒng)性就不同，每一種教材的編寫(xiě)都具有其自己的邏輯編寫(xiě)，首先要思想正確，條理分明，能夠反映科學(xué)的邏輯思維。一本優(yōu)秀的教材應(yīng)該是在內(nèi)容上和結(jié)構(gòu)上都是相一致的、完整的，整個(gè)內(nèi)容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進(jìn)的，只有在思想上和系統(tǒng)上的有機(jī)結(jié)合，才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識(shí)。

3.理論性和實(shí)踐性。高質(zhì)量的教材是理論和實(shí)踐相結(jié)合的，對(duì)于高等教育而言，不僅僅是需要理論基礎(chǔ)，更是需要其操作、動(dòng)手能力，隨著社會(huì)的進(jìn)步，越來(lái)越強(qiáng)調(diào)動(dòng)手能力、實(shí)踐能力的重要性。因此，好的教材不光要有好的理論基礎(chǔ)，更需要解決好理論與實(shí)踐的關(guān)系，避免學(xué)生只會(huì)紙上談兵。

4.先進(jìn)性和發(fā)展性。隨著科技的快速發(fā)展和制藥工業(yè)的迅速推動(dòng)，制藥工程的所選教材必須充分體現(xiàn)其制藥工程行業(yè)科技發(fā)展的先進(jìn)性和該學(xué)科的學(xué)術(shù)前瞻性，教材的內(nèi)容能適合學(xué)科的發(fā)展趨勢(shì)，反映各項(xiàng)新技術(shù)、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時(shí)展的步伐，及時(shí)得到更新，且在一定的時(shí)期內(nèi)能夠長(zhǎng)期使用，而不是頻繁地更新，要立足于相關(guān)學(xué)科技術(shù)的發(fā)展前沿，不斷激發(fā)學(xué)生的探索精神、創(chuàng)新精神[3]。

二、制藥工程教材的選取思路

制藥工程專(zhuān)業(yè)是國(guó)家對(duì)目前國(guó)際制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的需求從而產(chǎn)生的需要綜合性知識(shí)和能力的新興專(zhuān)業(yè)，它涉及化學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等多門(mén)學(xué)科，目標(biāo)為培養(yǎng)具備一定的藥學(xué)、藥劑學(xué)、工程學(xué)等基礎(chǔ)知識(shí)，以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師，能從事相關(guān)藥物的研發(fā)，新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)，工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)及生產(chǎn)[4]。

制藥工程是一門(mén)交叉學(xué)科，在教育模式應(yīng)注重于多學(xué)科融合、多智能化的教育模式[5]，突出教學(xué)的實(shí)踐性、應(yīng)用性。

1.學(xué)科課程的選擇。制藥工程專(zhuān)業(yè)作為專(zhuān)門(mén)培養(yǎng)能夠從事藥品制造工程的技術(shù)性人才為目標(biāo)的藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)交叉的工業(yè)學(xué)科，應(yīng)在原來(lái)的精細(xì)化工的基礎(chǔ)上，側(cè)重于藥物制藥工程，主要包括新設(shè)備、新工藝、GMP改造等研究。

在專(zhuān)業(yè)課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學(xué)制劑等基本知識(shí)；在基礎(chǔ)課方面課程，至少應(yīng)該掌握化工原理、有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、制藥工程設(shè)備；在工藝設(shè)備方面課程，應(yīng)該掌握工藝流程、藥物生產(chǎn)的裝置等。制藥工程專(zhuān)業(yè)的課程經(jīng)過(guò)多年的摸索，需要在理論基礎(chǔ)的基礎(chǔ)上結(jié)合實(shí)踐，培養(yǎng)動(dòng)手能力，因此，良好的理論基礎(chǔ)知識(shí)是必不可少的。

2.強(qiáng)調(diào)實(shí)踐教學(xué)的重要性。制藥工程的學(xué)科特色主要表現(xiàn)在規(guī)律和內(nèi)容上融合多學(xué)科的內(nèi)容，以及與目前制藥工業(yè)的密切結(jié)合，因此具有較強(qiáng)的實(shí)踐性，要求學(xué)生有較好的綜合能力、創(chuàng)新能力，因此實(shí)踐教學(xué)非常重要。而實(shí)踐教學(xué)需要與理論課并重，為構(gòu)建以實(shí)踐和理論學(xué)習(xí)為基礎(chǔ)，認(rèn)識(shí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)為核心內(nèi)容，理論與實(shí)踐相結(jié)合的教學(xué)體系，應(yīng)增加實(shí)踐課程的設(shè)置，以全方位培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力、觀察能力、數(shù)據(jù)處理能力等，提高學(xué)生的主動(dòng)性、創(chuàng)造性等[6]。在制藥工程專(zhuān)業(yè)，需要將實(shí)踐課程與理論課程進(jìn)行最優(yōu)化的結(jié)合，才能更好地發(fā)揮教學(xué)的目的。

三、制藥工程教材的選擇

制藥工程是一門(mén)涉及面很廣泛的綜合學(xué)科，在教材選擇上，應(yīng)結(jié)合教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)模式、教學(xué)內(nèi)容要求等，注意以下幾個(gè)方面。

1.教材內(nèi)容豐富，循序漸進(jìn)，具有思想性和系統(tǒng)性。制藥工程以制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)為主要的學(xué)習(xí)內(nèi)容，因此要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容的需要選擇使用教材。如在制藥專(zhuān)用設(shè)備方面，不能是設(shè)備簡(jiǎn)單的說(shuō)明書(shū)，或僅僅把所有儀器羅列后進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，應(yīng)選擇在實(shí)際的制藥工程生產(chǎn)過(guò)程中，目前常見(jiàn)的儀器設(shè)備并進(jìn)行分類(lèi)介紹分析特點(diǎn)及其適用性，并對(duì)代表性的專(zhuān)用、通用設(shè)備加以重點(diǎn)介紹，使選擇的教材具有實(shí)用性，符合教學(xué)的內(nèi)容[7]。

同時(shí)在選擇教材方面，也需要內(nèi)容的系統(tǒng)性，對(duì)于所要介紹的知識(shí)應(yīng)該通俗易懂，由淺入深，徐徐漸進(jìn)，由具體到抽象，需要充分考慮學(xué)生的自學(xué)能力，對(duì)于一些可能產(chǎn)生的問(wèn)題，應(yīng)做到講解。在《制藥工程》專(zhuān)業(yè)的書(shū)中，可以盡量配些許插圖，內(nèi)容簡(jiǎn)潔明了，易懂、易會(huì)，在一定程度上減少了教學(xué)難度。

2.教材內(nèi)容要銜接互補(bǔ)，具有科學(xué)性和發(fā)展性。制藥工程是在藥學(xué)、化學(xué)、分離工程、化工原理、制藥工藝學(xué)、化工設(shè)備、自動(dòng)化控制等多個(gè)學(xué)科基礎(chǔ)重視、基本原理和基本方法的綜合運(yùn)用，涉及的知識(shí)面較廣，因此在教材選擇的時(shí)候要特別注意各學(xué)科知識(shí)內(nèi)容的互補(bǔ)銜接，避免不必要的重復(fù)知識(shí)[8]，造成學(xué)生學(xué)習(xí)障礙。例如在制藥設(shè)備的介紹中，可以分很多，同時(shí)又是多本不同教材，教學(xué)的主要內(nèi)容，因此在編寫(xiě)以及選擇的時(shí)候一定要預(yù)先了解，在內(nèi)容上要求能夠相互銜接，避免知識(shí)點(diǎn)遺漏，以及避免知識(shí)的重復(fù)介紹。

3.教材內(nèi)容要注重方法，具有實(shí)用性和實(shí)踐性。制藥工程最核心的內(nèi)容是制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)，因此，在教材的選擇上需要注重其內(nèi)容是否理論聯(lián)系與實(shí)際，在設(shè)計(jì)方法的介紹和應(yīng)用方面，是否有較多的實(shí)例，是否具有可行性，注重教材的實(shí)用性和可操作性。圍繞培養(yǎng)卓越工程師為目標(biāo)，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力，建立制藥工程理念，具有完整、系統(tǒng)的制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)思路。

4.教材符合GMP要求，具有原則性和先進(jìn)性。制藥工程專(zhuān)業(yè)所制備的藥品必須符合GMP（即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，因此在教材中，也明確需要按照GMP的要求編寫(xiě)，實(shí)際操作，因?yàn)樗幤啡祟?lèi)治療疾病的一種特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量要求極高，可直接關(guān)系到人體的身體健康安全。在教材中，一定要遵循原則，但同時(shí)也要根據(jù)時(shí)代的進(jìn)步，不斷地融入更多的新的觀點(diǎn)、先進(jìn)性的思想，使得教材能夠一直立足于科學(xué)的前沿，引領(lǐng)科學(xué)教學(xué)。

制藥工程專(zhuān)業(yè)是醫(yī)藥發(fā)展的必然需求，是一門(mén)傳統(tǒng)與創(chuàng)新、理論與實(shí)踐相結(jié)合的交叉特色學(xué)科，目前對(duì)于制藥工程專(zhuān)業(yè)還有許多待要解決的問(wèn)題，在制藥工程創(chuàng)新實(shí)踐性人才培養(yǎng)的同時(shí)更需要我們?nèi)ミx擇合適的教材，能科學(xué)地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、先進(jìn)的技術(shù)。注重理論基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)的同時(shí)，更加要重視實(shí)踐能力的培養(yǎng)，提高學(xué)生的創(chuàng)新性、積極性，培養(yǎng)成制藥工程實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力型的優(yōu)秀人才。

參考文獻(xiàn)：

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[4]王曉季，呂常山，鄭鵬武.制藥工程本科專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式研究[J].職教論壇，2010，（15）：40-42.

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第3篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥品出口；宏觀環(huán)境；PEST

中圖分類(lèi)號(hào)：F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：16723198（2014）05006404

化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)又在國(guó)民經(jīng)濟(jì)與生活中占有舉足輕重的地位，化學(xué)藥品的出口既受到本國(guó)宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟(jì)（economic）、社會(huì)（social）和技術(shù)（technological）這四大類(lèi)對(duì)外部環(huán)境因素進(jìn)行分析。本文我們運(yùn)用PEST分析法對(duì)影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的國(guó)內(nèi)、國(guó)際宏觀環(huán)境進(jìn)行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無(wú)形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)必須遵守的行為準(zhǔn)則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導(dǎo)著企業(yè)的發(fā)展。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口必然會(huì)同時(shí)受?chē)?guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國(guó)內(nèi)政治法律環(huán)境

我國(guó)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比很小，但由于其關(guān)系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關(guān)的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學(xué)制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)規(guī)劃），規(guī)劃提出化學(xué)制藥業(yè)要“堅(jiān)持品種開(kāi)發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來(lái)引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”?！笆濉逼陂g，我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強(qiáng)，將10個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥投放市場(chǎng)，培育20個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的化學(xué)新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷(xiāo)售收入超1000億的化學(xué)制藥企業(yè)，培育一批銷(xiāo)售收入超100億元的化學(xué)制藥企業(yè)。

去年以來(lái)，多地出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的霧霾天氣，環(huán)境問(wèn)題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國(guó)家發(fā)展的一項(xiàng)戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進(jìn)節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點(diǎn)行業(yè)之一。國(guó)家環(huán)保部于2010年2月的首次全國(guó)污染源普查公報(bào)顯示，化學(xué)需氧量排放量居前的7個(gè)行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學(xué)制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類(lèi)多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復(fù)雜，是國(guó)家環(huán)保重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。面臨嚴(yán)峻的環(huán)境保護(hù)形勢(shì)，一大批企業(yè)將會(huì)被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會(huì)受限，這勢(shì)必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國(guó)家衛(wèi)生部、以及各個(gè)部委等有關(guān)部門(mén)，對(duì)化學(xué)制藥國(guó)際化做了十分明確的要求、目標(biāo)以及實(shí)施的細(xì)則，國(guó)家對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的政策保障加強(qiáng)，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個(gè)省，他們視而不見(jiàn)，視而不聽(tīng)，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)給國(guó)際化的企業(yè)，給已經(jīng)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的那些藥品進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來(lái)，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國(guó)際政治法律環(huán)境

在國(guó)際方面，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴(yán)峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國(guó)對(duì)我國(guó)的的化學(xué)藥品進(jìn)口所設(shè)置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱(chēng)貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡(jiǎn)稱(chēng)TBT），又稱(chēng)技術(shù)壁壘，是指各國(guó)在進(jìn)行貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)實(shí)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、合格評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國(guó)出口難度，最終達(dá)到限制本國(guó)進(jìn)口的目的。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學(xué)藥品注冊(cè)壁壘

根據(jù)美國(guó)的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進(jìn)入美國(guó)須向FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細(xì)資料的一份文件，便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊(cè)文件對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過(guò)FDA的檢查，使我國(guó)的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須經(jīng)過(guò)兩個(gè)大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查兩個(gè)階段。藥品申報(bào)所有的申請(qǐng)文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際f，b調(diào)會(huì)議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術(shù)文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復(fù)查。以非專(zhuān)利藥為例，要進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)，需要向美國(guó)FDA提交非專(zhuān)利藥簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA），并通過(guò)cGMP認(rèn)證。

而歐盟的藥品注冊(cè)工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負(fù)責(zé)。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國(guó)審批程序以及互認(rèn)可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通和銷(xiāo)售的最有效、快捷的注冊(cè)審批程序，但同時(shí)也很難通過(guò)審批。原料藥合法進(jìn)入歐盟國(guó)家必須通過(guò)EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認(rèn)證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認(rèn)證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊(cè)當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件，是由單個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)評(píng)審的。而COS申請(qǐng)文件是由有關(guān)當(dāng)局組成的專(zhuān)家委員會(huì)集中評(píng)審的，評(píng)審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書(shū)。一個(gè)原料藥一旦取得COS證書(shū)，就可以用于歐洲藥典委員會(huì)的所有成員國(guó)內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國(guó)家都加強(qiáng)了藥品進(jìn)口方面的管理，紛紛通過(guò)立法手段對(duì)藥品的注冊(cè)、銷(xiāo)售進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。我國(guó)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對(duì)出口國(guó)的藥品注冊(cè)程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認(rèn)證壁壘

目前，影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的最主要的障礙之一就是難過(guò)國(guó)外的認(rèn)證關(guān)。歐美國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GLP（藥物非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。其中影響最廣泛的是GMP認(rèn)證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國(guó)推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認(rèn)證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車(chē)間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實(shí)施將極大地提高我國(guó)藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國(guó)的制藥行業(yè)整體水平與國(guó)外同行相比還有很大差距，最能說(shuō)明問(wèn)題的事實(shí)是我國(guó)藥品出口的現(xiàn)狀：我國(guó)出口的藥品絕大多數(shù)是低價(jià)的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無(wú)菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國(guó)藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認(rèn)證。

為防止假藥流入正規(guī)銷(xiāo)售渠道，歐盟不斷提高藥品的進(jìn)口門(mén)檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號(hào)指令（《防止假藥進(jìn)入合法的供應(yīng)鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國(guó)GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)；二是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期而嚴(yán)格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時(shí)向歐方通報(bào)違反歐盟GMP的案例。

我國(guó)企業(yè)要申請(qǐng)歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進(jìn)行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標(biāo)牌、標(biāo)簽和生產(chǎn)記錄都應(yīng)具備中英文對(duì)照，能夠讓國(guó)外的審查官員看懂；第三，要對(duì)員工進(jìn)行歐盟GMP的全員培訓(xùn)，了解并適應(yīng)國(guó)外檢查的特點(diǎn)。

由此可見(jiàn)，面對(duì)國(guó)外嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證管理，我國(guó)化學(xué)藥品要想走出國(guó)門(mén)，不僅要有過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細(xì)研究國(guó)外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認(rèn)證上狠下工夫，畢竟獲得國(guó)外的認(rèn)證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標(biāo)簽壁壘

出口藥品的包裝、標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)才能順利通關(guān)。發(fā)達(dá)國(guó)家一直通過(guò)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽的立法來(lái)設(shè)置障礙以阻止外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。歐盟有關(guān)藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號(hào)指令中，它對(duì)藥品銷(xiāo)售作出了具體規(guī)定，其中對(duì)標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書(shū)、包裝盒作了詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)接觸藥品的包裝材料沒(méi)有審查和規(guī)定，但在注冊(cè)申請(qǐng)中需加以說(shuō)明。保證對(duì)藥品沒(méi)有負(fù)面影響。美國(guó)的相關(guān)法規(guī)對(duì)非處方藥、醫(yī)療器械及營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽均有具體規(guī)定。美國(guó)FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說(shuō)明、使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反美國(guó)聯(lián)邦法律的行為。這一點(diǎn)與國(guó)內(nèi)的要求是不同的，為此，我國(guó)化學(xué)藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標(biāo)簽上額外花費(fèi)精力，付出成本，這勢(shì)必又會(huì)加大我國(guó)化學(xué)藥品出口的困難。

2經(jīng)濟(jì)環(huán)境（Economic Factors）

2.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)出口的影響

2013年，我國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力很大，各種自然災(zāi)害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對(duì)這樣復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢(shì)，去年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng)7.7%。

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響。由圖2我們可以看出，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學(xué)制藥行業(yè)作為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一部分，其發(fā)展必然受到我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長(zhǎng)之間具有長(zhǎng)期穩(wěn)定的關(guān)系，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個(gè)接近直線斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時(shí)具備上述特點(diǎn)。也就是說(shuō)，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時(shí)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)也擴(kuò)大了醫(yī)藥市場(chǎng)的需求。

因此，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展有賴(lài)于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)。2013年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展可以用一個(gè)“穩(wěn)”字來(lái)概括，這為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎(chǔ)。

2.2國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)

國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境（economic environment）是我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)在出動(dòng)中確定目標(biāo)市場(chǎng)首先要考慮的因素，因?yàn)橐粐?guó)的經(jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定了該國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模和消費(fèi)水平。因此，深入了解目標(biāo)出口國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，對(duì)于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國(guó)際經(jīng)濟(jì)總況。

我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)出口的國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要包括國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國(guó)際金融體系以及目標(biāo)國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)處于緩慢的復(fù)蘇過(guò)程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲(chǔ)宣布正式開(kāi)啟退出實(shí)施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇強(qiáng)勁，預(yù)示著全球經(jīng)濟(jì)有望持續(xù)向好；日本復(fù)蘇勢(shì)頭總體較好，歐元區(qū)受債務(wù)危機(jī)拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇則相對(duì)疲軟。新興經(jīng)濟(jì)體增速集體放緩，“金磚五國(guó)”的整體表現(xiàn)差強(qiáng)人意，“金幣四國(guó)”則勢(shì)頭良好。但作為一個(gè)整體，發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增速依然遠(yuǎn)快于發(fā)達(dá)國(guó)家。

盡管全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟(jì)向著更好的方向在發(fā)展。正如國(guó)際貨幣基金組織IMF的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)一樣，未來(lái)5年，世界經(jīng)濟(jì)增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟(jì)增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將有利于投資和消費(fèi)的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。

（2）國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總況。

醫(yī)藥消費(fèi)確實(shí)非常剛性，并不隨著經(jīng)濟(jì)下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價(jià)格政策和新藥上市。因此，在金融危機(jī)中各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)不一：由于美國(guó)的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險(xiǎn)、16%的居民沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)，受到經(jīng)濟(jì)衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個(gè)人藥品消費(fèi)；歐洲藥品市場(chǎng)在上世紀(jì)50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)推動(dòng)力來(lái)自經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、新藥和新技術(shù)；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價(jià)有關(guān)。2008-2009年藥品銷(xiāo)量不會(huì)下降，一方面是歐洲國(guó)家全民醫(yī)保；另一方面非專(zhuān)利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專(zhuān)利藥；日本和韓國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機(jī)極大波及本國(guó)經(jīng)濟(jì)，從而影響到藥品市場(chǎng)。簡(jiǎn)而言之，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速放緩。

3社會(huì)文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費(fèi)水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟(jì)的衰退，資本市場(chǎng)被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開(kāi)支的增長(zhǎng)，土耳其、西班牙、德國(guó)和法國(guó)等國(guó)已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項(xiàng)目的計(jì)劃。還有一些國(guó)家也將會(huì)采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來(lái)保持政府的財(cái)政平衡。

美國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用增幅放緩，家庭醫(yī)療開(kāi)支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長(zhǎng)更是創(chuàng)下了半世紀(jì)來(lái)的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟(jì)的影響，因?yàn)楫?dāng)失業(yè)率高的時(shí)候，人們會(huì)失去醫(yī)療保險(xiǎn)，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術(shù)，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險(xiǎn)的人也一樣，因?yàn)樗麄兊氖杖肟赡軙?huì)下降，他們會(huì)有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。

另外，《合理醫(yī)療費(fèi)用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計(jì)劃，強(qiáng)制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個(gè)法案控制了每年醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的返還率。美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)的卡洛琳-斯坦伯格說(shuō)，醫(yī)院為了彌補(bǔ)損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費(fèi)用，使用低成本的設(shè)備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度，盡管這樣，還有三個(gè)強(qiáng)有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將緩解人們的焦慮，他們會(huì)增加可選擇的支出；老齡化社會(huì)將增加人們對(duì)醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計(jì)劃的保險(xiǎn)的覆蓋范圍將增加3000萬(wàn)人甚至更多，那些有保險(xiǎn)的人通常會(huì)比沒(méi)有保險(xiǎn)的人使用更多的醫(yī)療服務(wù)。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國(guó)人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。巴西人口已達(dá)到1.99億，即將成為第五個(gè)人口突破2億的國(guó)家。菲律賓人口達(dá)到9700萬(wàn)，即將成為第12個(gè)人口突破1億的國(guó)家。當(dāng)前的預(yù)計(jì)都顯示世界人口將在未來(lái)數(shù)十年持續(xù)增長(zhǎng)，但由于較難估計(jì)出生率下降等因素，無(wú)法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應(yīng)地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當(dāng)于3∶1），英國(guó)1/2的醫(yī)療費(fèi)用于60歲以上老年人，美國(guó)1/3的醫(yī)療費(fèi)用于65歲以上的老年人。在概括來(lái)算，老年人口的消費(fèi)占藥品總消費(fèi)的50%以上。人口老齡化的加劇是我國(guó)面臨的越來(lái)越嚴(yán)重的一個(gè)社會(huì)問(wèn)題，然而對(duì)于化學(xué)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇。此時(shí)適合老齡人口疾病特點(diǎn)的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門(mén)診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開(kāi)發(fā)鏈的不斷充實(shí)是全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁推動(dòng)力，同時(shí)也為制藥廠商帶來(lái)了新的希望。

4技術(shù)環(huán)境（Technological Factors）

國(guó)際技術(shù)環(huán)境是指跨國(guó)企業(yè)所處的社會(huì)環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的集合。技術(shù)的發(fā)展對(duì)于社會(huì)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和生活方式的變革都起著巨大的推動(dòng)作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

4.1我國(guó)新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心，是新世紀(jì)各國(guó)科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。新藥研發(fā)能力是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。從某種程度上說(shuō)研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。近年來(lái)，我國(guó)化學(xué)藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬(wàn)元增加到2012年的154.1萬(wàn)元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但投入占比依然較低。

從表2可見(jiàn)，無(wú)論是從國(guó)際范圍內(nèi)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來(lái)看，還是從國(guó)內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間的比較來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強(qiáng)度均處于較低水平。

綜上可見(jiàn)，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實(shí)水平滿(mǎn)足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導(dǎo)致我國(guó)新藥研發(fā)資金投入在滿(mǎn)足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導(dǎo)致了我國(guó)化學(xué)藥與國(guó)外先進(jìn)水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來(lái)越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)多學(xué)科高投入高風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來(lái)，由于新藥研發(fā)費(fèi)用日益攀升，國(guó)際上對(duì)新藥審批監(jiān)管不斷加強(qiáng)，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來(lái)，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場(chǎng)的數(shù)量從2000年的50個(gè)下降到2012年的39個(gè)。2000-2012年FDA批準(zhǔn)的NCE（不包括生物藥物）共251個(gè)，平均每年20.9個(gè)，上世紀(jì)最后10年（1990-1999共批準(zhǔn)311個(gè)，平均每年31.1個(gè)，新紀(jì)元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢(shì)。未來(lái)五年內(nèi)，預(yù)計(jì)每年上市的新專(zhuān)利藥個(gè)數(shù)仍將保持在30～35個(gè)的范圍。

4.3世界藥品市場(chǎng)專(zhuān)利紛紛到期

藥品專(zhuān)利到期已到井噴時(shí)刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專(zhuān)利過(guò)期，這為以仿制擅長(zhǎng)的中國(guó)藥企找到了發(fā)展契機(jī)。我國(guó)藥企可以抓住這一機(jī)遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，改進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國(guó)際市場(chǎng)新優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)和新型輔料在藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用。中國(guó)藥企分享專(zhuān)利藥到期盛宴，中國(guó)已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學(xué)研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長(zhǎng)久發(fā)展，必須要掌握核心技術(shù)作為支撐和保障，加強(qiáng)新理論、新方法的學(xué)習(xí)，以及計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、手性藥物合成、組合化學(xué)與高通量篩選等制藥新技術(shù)，加快新藥研制步伐，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力及核心競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

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[2]孫曉明.世界人口老齡化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[J].社區(qū)衛(wèi)生保健，2005，1（6）：381384.

第4篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

一、 實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式和內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室主要面向三、四年級(jí)本科生開(kāi)設(shè)，內(nèi)容涉及制藥工程專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課及專(zhuān)業(yè)課，包括藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥分離工程、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程、制藥設(shè)備及工程設(shè)計(jì)等課程的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)類(lèi)型有驗(yàn)證型、綜合型、開(kāi)發(fā)型和設(shè)計(jì)型。必修實(shí)驗(yàn)主要根據(jù)以上課程的教學(xué)大綱要求并結(jié)合藥品生產(chǎn)和科研技術(shù)的發(fā)展，開(kāi)設(shè)6～8個(gè)較高水平的綜合性實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生掌握在化學(xué)制藥、生物技術(shù)制藥、中藥制藥各領(lǐng)域方向的原料藥和藥物制劑的生產(chǎn)制備技術(shù)及質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的國(guó)際制藥理念要求。實(shí)驗(yàn)中同時(shí)學(xué)習(xí)現(xiàn)代化制藥過(guò)程中連續(xù)自動(dòng)化模擬控制操作，熟悉工程化放大生產(chǎn)的制藥技術(shù)要求，并熟悉液相色譜分析的原理和定性、定量分析，了解液相色譜儀在制藥過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)控的廣泛應(yīng)用。

專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課是對(duì)學(xué)生所學(xué)專(zhuān)業(yè)課知識(shí)的綜合運(yùn)用與實(shí)踐，讓學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，明確藥品生產(chǎn)的特殊性，對(duì)藥品生產(chǎn)的基本工藝流程有一個(gè)完整的感性和理性認(rèn)識(shí)，也是進(jìn)行藥品生產(chǎn)和科研開(kāi)發(fā)的必要準(zhǔn)備。通過(guò)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生掌握一些基本的操作技能，學(xué)習(xí)一些專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)中所必需的藥物制備技術(shù)、過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)及其檢測(cè)方法、藥物制備過(guò)程中設(shè)備的布置、連接、作用和控制等工程化訓(xùn)練，學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)記錄及分析處理等，學(xué)習(xí)如何將實(shí)驗(yàn)方案變成實(shí)際可操作的實(shí)踐過(guò)程。

二、 實(shí)習(xí)教學(xué)的方法和內(nèi)容

制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，以及創(chuàng)新性思維的重要實(shí)踐環(huán)節(jié)。專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)突破原有工科或藥科學(xué)生的實(shí)習(xí)模式，要突出工科院校的特點(diǎn)，貼近工業(yè)實(shí)際，把制造技術(shù)、質(zhì)量意識(shí)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、工業(yè)安全與法律約束等內(nèi)容聯(lián)系起來(lái)，注意發(fā)揮傳統(tǒng)學(xué)科的交叉作用，充分發(fā)揮化學(xué)工程的傳統(tǒng)特色和生物化工的成果，圍繞重要藥用原料、中間和輔助材料的生產(chǎn)工藝，以及典型藥品的合成與制劑，帶領(lǐng)學(xué)生到有特點(diǎn)的藥廠參觀學(xué)習(xí)，了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐，讓學(xué)生在制藥車(chē)間感受工業(yè)化制藥過(guò)程，建立工程制藥觀念與思想，解決應(yīng)用工程實(shí)際問(wèn)題的能力。

三、 改革實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)教學(xué)的措施

1. 在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容上，采用與科研緊密結(jié)合，不斷更新實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的方式。教學(xué)與科研是相輔相成的，將科研與實(shí)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內(nèi)容比較新穎的、與實(shí)際聯(lián)系較緊密的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，學(xué)生做起來(lái)感興趣，在一定程度上提高了學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的積極性，學(xué)生不僅開(kāi)闊了視野，還能取得較好的學(xué)習(xí)效果；在實(shí)驗(yàn)措施上開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室，不僅是時(shí)間和空間上的開(kāi)放，而且是教學(xué)方法、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和儀器設(shè)備等方面的全方位的開(kāi)放。實(shí)行實(shí)驗(yàn)室向高年級(jí)學(xué)生開(kāi)放制度，鼓勵(lì)學(xué)生參與教師的科研工作，從事自己感興趣的課題研究，為培養(yǎng)更多的實(shí)用型人才提供較多的機(jī)會(huì)和場(chǎng)所。改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容減少驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，增加一些應(yīng)用性較強(qiáng)的設(shè)計(jì)性綜合實(shí)驗(yàn)。與科研相結(jié)合，增加一些代表本學(xué)科前沿領(lǐng)域或從科研成果轉(zhuǎn)化而來(lái)的實(shí)驗(yàn)。保持專(zhuān)業(yè)教學(xué)的先進(jìn)性、方向性。

2. 改變重原料藥、輕制劑思想。我國(guó)對(duì)原料藥的發(fā)展比較重視，而對(duì)制劑的發(fā)展考慮不夠．支持也不夠。因此，實(shí)驗(yàn)的選擇在考慮合成原料藥物時(shí)，同時(shí)考慮制劑工藝．在生物藥劑學(xué)和藥效學(xué)理論指導(dǎo)下，完善制劑實(shí)驗(yàn)，生產(chǎn)設(shè)備向高生產(chǎn)率、高潔凈度和高度自動(dòng)化的方向進(jìn)行。通過(guò)高附加值的制劑，還可改變制藥工業(yè)中重?cái)?shù)量輕經(jīng)濟(jì)效益的思想。

3. 加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)基地建設(shè)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地具有方便、高效的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)該恢復(fù)和加強(qiáng)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地應(yīng)納入學(xué)校編制。由學(xué)校相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一管理。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地建設(shè)好之后。要向?qū)W生開(kāi)放。允許并支持一部分老師和學(xué)生在此從事科技試驗(yàn)、技術(shù)創(chuàng)新等活動(dòng)。這樣，校內(nèi)實(shí)習(xí)基地不但可以成為實(shí)踐教學(xué)的平臺(tái)。而且還可以成為新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)中心。

4. 強(qiáng)調(diào)計(jì)算機(jī)仿真實(shí)習(xí)和專(zhuān)業(yè)課程設(shè)計(jì)。虛擬實(shí)驗(yàn)室是由美國(guó)的Wiliam wulf教授在1989年提出的，用來(lái)描述一個(gè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的虛擬實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。虛擬實(shí)驗(yàn)室是用仿真、數(shù)字建模和多媒體等技術(shù)，在計(jì)算機(jī)上營(yíng)造可輔助、部分替代甚至全部替代傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)各操作環(huán)節(jié)的相關(guān)操作環(huán)境。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和虛擬仿真技術(shù)的迅猛發(fā)展，我國(guó)的虛擬實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)展較快，已有多家科研院所和電腦網(wǎng)絡(luò)公司進(jìn)行虛擬實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)相關(guān)軟件的研究開(kāi)發(fā)，有多所大專(zhuān)院校將虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)引入實(shí)驗(yàn)教學(xué)，激發(fā)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性，取得了良好的教學(xué)效果，得到廣大教師、學(xué)生的認(rèn)可。如：清華大學(xué)、華中理工大學(xué)、華南理工大學(xué)等高校，均設(shè)立了虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。制藥工程虛擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開(kāi)展，可突破傳統(tǒng)教學(xué)手段，促進(jìn)開(kāi)放式實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開(kāi)展，提升實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量，推動(dòng)制藥工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改革，符合培養(yǎng)現(xiàn)代制藥工程領(lǐng)域應(yīng)用型技術(shù)人才的要求。制藥工程虛擬網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)作為制藥工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)的補(bǔ)充，是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的延伸，是當(dāng)今實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的趨勢(shì)。

5. 建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑實(shí)驗(yàn)室。符合GMP的實(shí)驗(yàn)室按照國(guó)家制定的潔凈廠房、潔凈室規(guī)范建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部安裝原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設(shè)備。學(xué)生能系統(tǒng)地完成從原料藥的合成到制劑及包裝的全過(guò)程，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，加深學(xué)生對(duì)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程” 的認(rèn)識(shí)和理解。學(xué)生可以系統(tǒng)全面地理解藥品生產(chǎn)質(zhì)量的概念、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程和相關(guān)的規(guī)章制度。

6. 加強(qiáng)校外生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地的建設(shè)。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地雖然能提供與工廠車(chē)間相同或類(lèi)似的場(chǎng)所，但不能營(yíng)造一個(gè)企業(yè)，一個(gè)車(chē)間所帶來(lái)的氛圍。校內(nèi)實(shí)習(xí)基地可作為生產(chǎn)實(shí)習(xí)的補(bǔ)充。實(shí)習(xí)單位的落實(shí)可以通過(guò)學(xué)?；?qū)W院，本著互幫互利，長(zhǎng)期協(xié)作的宗旨，與企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的校企關(guān)系，作為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)的基地。但是，目前各高校仍無(wú)力建設(shè)滿(mǎn)足實(shí)習(xí)要求的“工廠型實(shí)驗(yàn)室”，即使建了也無(wú)法保證“工廠型實(shí)驗(yàn)室”的技術(shù)及裝備與制藥工業(yè)的發(fā)展同步。因此，只有在企業(yè)和科研院所建立穩(wěn)定的實(shí)踐基地，才能利用企業(yè)和科研院所先進(jìn)和優(yōu)越的條件為人才培養(yǎng)服務(wù)，從而實(shí)現(xiàn)高等教育資源的社會(huì)化和最大化。

與制藥企業(yè)聯(lián)合，建立生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地。通過(guò)與本地或就近的制藥企業(yè)合作開(kāi)展生產(chǎn)實(shí)習(xí)活動(dòng)，讓學(xué)生進(jìn)一步接觸和了解企業(yè)，了解藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程及GMP管理，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，熟悉化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥制藥、生物技術(shù)制藥等領(lǐng)域內(nèi)容。了解企業(yè)的發(fā)展史、組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)、GMP認(rèn)證等。

第5篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞：藥企 廢水 處理

隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一。如何處理該類(lèi)廢水是當(dāng)今環(huán)境保護(hù)的一個(gè)難題，也成為廣大人民在生活過(guò)程中普遍關(guān)注的話題之一。制藥工業(yè)廢水主要包括四大類(lèi)，既：抗生素生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水、中成藥生產(chǎn)廢水以及各類(lèi)制劑生產(chǎn)過(guò)程的洗滌水和沖洗廢水這四類(lèi)。這些廢水具有成分復(fù)雜、毒性大、色度深和含鹽量高、有機(jī)物含量高、生化性差，處理難度高的特點(diǎn)。因此，本文從以下幾個(gè)方面來(lái)探討了藥企廢水處理技術(shù)。

一、制藥廢水的處理方法

制藥廢水的處理方法可歸納為以下幾種：物化處理、化學(xué)處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢(shì)及不足。

1.物理處理法。這種方法是最基本也是最常用的處理方法之一，一般使用較為頻繁的物理處理法是：蒸餾處理法、氣浮處理法、過(guò)濾處理法、重力沉淀處理法等。用純物理作用來(lái)處理污染物的是重力沉淀處理法，用來(lái)分開(kāi)廢水中所含的懸浮污染的物質(zhì)，一般使用過(guò)濾處理法以及氣浮處理法，主要作用是將水中懸浮的物質(zhì)去除掉。物理處理法所用到的工藝流程一般有離心分離流程、重力分離流程以及篩濾截留流程，其使用最頻繁的處理設(shè)備主要有氣浮裝置、沉淀池、過(guò)濾池、格柵。

2.化學(xué)處理法。這種方法是處理廢水中所含污染物的最主要的處理方法，主要是朝廢水里添加一定的化學(xué)物質(zhì)，利用物質(zhì)和水所產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行除污，從而完成水質(zhì)凈化這一最終目標(biāo)，這也是當(dāng)前醫(yī)藥化工企業(yè)除污的有效方法和技術(shù)。隨著經(jīng)驗(yàn)的積累和技術(shù)的進(jìn)步，化學(xué)處理法也在不斷地改進(jìn)中，現(xiàn)在的主要化學(xué)處理法分為電化學(xué)氧化處理法、鐵屑內(nèi)電解處理法、化學(xué)氧化處理法、焚燒處理法、中和處理法以及混凝處理法。

①中和處理法。這種方法主要以中和為手段，利用化學(xué)反應(yīng)將污水里超過(guò)指標(biāo)的酸堿清除掉，通常以pH值到達(dá)中性附近才算合格。在處理廢水的過(guò)程中，如果廢水呈酸性，中和劑一般為堿或者堿性氧化物，如果廢水呈堿性，則剛好相反，其中和劑一般為酸或者酸性氧化物。

②化學(xué)氧化處理法。這種方法是充分利用臭氧、雙氧水、含氧化合物與氯等有效的氧化劑對(duì)廢水中含有的有機(jī)污染物進(jìn)行直接氧化處理。目前使用得較多的是臭氧氧化處理，對(duì)于一些比較難以降解的廢水，這種方法能夠使廢水得到有效的處理。

③鐵屑內(nèi)電解處理法。這種方法的運(yùn)作原理是利用幾種有效的機(jī)理協(xié)同，包括鐵屑與新生態(tài)氫電解后的還原性作用、二氧化鐵所起到的混凝性作用、活性炭發(fā)揮出來(lái)的導(dǎo)電作用以及強(qiáng)力的吸附作用。

3.物理化學(xué)處理法。這種方法是結(jié)合物理處理法與化學(xué)處理法的優(yōu)點(diǎn)，在廢水處理上進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，用物質(zhì)相互轉(zhuǎn)移中產(chǎn)生的變化，在更高效率的條件下，利用先進(jìn)的處理技術(shù)，將廢水里面的污染物進(jìn)行去除，其技術(shù)操作單元的環(huán)保性能較高。該處理法有四種比較常用，分別是：膜技術(shù)處理法、吸附處理法、萃取處理法以及離子交換處理法。

4.生物處理法。這種方法是所有廢水處理法中使用范圍最廣泛的，深受醫(yī)藥化工企業(yè)的喜愛(ài)。在制藥企業(yè)有機(jī)廢水的處理過(guò)程中，生物處理法以高科技、高效率得到了進(jìn)一步的應(yīng)用，并且還在不斷地改進(jìn)與完善中，成為技術(shù)專(zhuān)家研發(fā)的熱點(diǎn)。但它的缺點(diǎn)也比較突出，比如占用面積較大，用來(lái)處理廢水的基建投資也比較高，在流程管理中較為復(fù)雜等。如果這些缺點(diǎn)得到改善，將是所有醫(yī)藥化工企業(yè)廢水處理的福音。

5.廢水處理中的其它技術(shù)。在醫(yī)藥化工的廢水處理中，除了較為常用的幾種處理方法之外，其它一些新式處理技術(shù)也在不斷的研究和開(kāi)發(fā)中，使廢水處理的方法更加豐富，進(jìn)一步擴(kuò)大了選擇的余地。這里簡(jiǎn)單地介紹兩種：一是聲波技術(shù)處理法，利用超聲波頻率的控制以及飽和的氣體，有效地降解和分離有機(jī)污染物質(zhì)。二是磁分離處理法。這種方法的原理是利用磁種的剩磁來(lái)進(jìn)行廢水處理，在處理過(guò)程中，將磁種與混凝劑投入廢水里面，此時(shí)磁種里面的剩磁經(jīng)過(guò)混凝劑的結(jié)合作用，促使廢水里面的顆粒物質(zhì)互相吸引，加快聚結(jié)的速度，從而達(dá)到懸浮物分離的目的。

二、制藥廢水的處理工藝及選擇

制藥廢水的水質(zhì)特點(diǎn)使得多數(shù)制藥廢水單獨(dú)采用生化法處理根本無(wú)法達(dá)標(biāo)，所以在生化處理前必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。一般應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用某種物化或化學(xué)法作為預(yù)處理工序，以降低水中的ss、鹽度及部分COD，減少?gòu)U水中的生物抑制性物質(zhì)，并提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。預(yù)處理后的廢水，可根據(jù)其水質(zhì)特征選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理，若出水要求較高，好氧處理工藝后還需繼續(xù)進(jìn)行后處理。具體工藝的選擇應(yīng)綜合考慮廢水的性質(zhì)、工藝的處理效果、基建投資及運(yùn)行維護(hù)等因素，做到技術(shù)可行，經(jīng)濟(jì)合理。總的工藝路線為預(yù)處理一厭氧一好氧一（后處理）組合工藝。如個(gè)別采用水解吸附一接觸氧化一過(guò)濾組合工藝處理含人工胰島素等的綜合制藥廢水。氣浮一水解一接觸氧化工藝處理化學(xué)制藥廢水、復(fù)合微氧水解一復(fù)合好氧一砂濾工藝處理抗生素廢水、氣浮一UBF―CASS工藝處理高濃度中藥提取廢水等都取得了較好的處理效果。

三、制藥廢水中有用物質(zhì)的回收利用

推進(jìn)制藥業(yè)清潔生產(chǎn)，提高原料的利用率以及中間產(chǎn)物和副產(chǎn)品的綜合回收率，通過(guò)改革工藝使污染在生產(chǎn)過(guò)程中得到減少或消除。由于某些制藥生產(chǎn)工藝的特殊性.其廢水中含有大量可回收利用的物質(zhì)，對(duì)這類(lèi)制藥廢水的治理，應(yīng)首先加強(qiáng)物料回收和綜合利用。如浙江義烏華義制藥有限公司針對(duì)其醫(yī)藥中間體廢水中含量高達(dá)5%～10%的銨鹽.采用固定刮板薄膜蒸發(fā)、濃縮、結(jié)晶、回收質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%左右，作肥料或回用，具有明顯經(jīng)濟(jì)效益。但一般來(lái)說(shuō)，制藥廢水成分復(fù)雜，不易回收，且回收流程復(fù)雜，成本較高。因此，先進(jìn)高效的制藥廢水綜合治理技術(shù)是徹底解決污水問(wèn)題的關(guān)鍵。

四、結(jié)語(yǔ)

關(guān)于處理制藥廢水的研究已有不少報(bào)道，但由于制藥行業(yè)原料及工藝的多樣性，排放的廢水水質(zhì)千差萬(wàn)別，所以制藥廢水并沒(méi)有成熟統(tǒng)一的治理方法，具體選擇哪種工藝路線取決于廢水的性質(zhì)。根據(jù)該廢水的特點(diǎn).一般應(yīng)通過(guò)預(yù)處理以提高廢水的可生化性并初步去除污染物，再結(jié)合生化處理。目前，開(kāi)發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元是亟待解決的問(wèn)題。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)清潔生產(chǎn)的研究，并在處理前期考慮廢水是否有回收利用的價(jià)值和適當(dāng)?shù)耐緩?。以達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益的統(tǒng)一。

參考文獻(xiàn)

第6篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

工科院校往往注重學(xué)生的專(zhuān)業(yè)知識(shí)教育，而忽視學(xué)生的人文素質(zhì)教育，使得很大一部分受教育者人文精神匱乏，“只有技術(shù)，沒(méi)有文化”；凡事以自我為中心，缺乏社會(huì)責(zé)任感[2]。筆者在廣東工業(yè)大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè)本科生中進(jìn)行了一次有關(guān)人文素質(zhì)教育的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)大一部分學(xué)生對(duì)人文素質(zhì)的了解一般般(66.67%)，甚至有部分學(xué)生不了解什么是人文素質(zhì)(8.33%)，有了解的僅占25%。學(xué)生人文素質(zhì)在總體上呈現(xiàn)弱化趨勢(shì)，這種現(xiàn)狀表明學(xué)生在人文素質(zhì)方面尚不能達(dá)到專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，加強(qiáng)人文素質(zhì)教育已經(jīng)迫在眉睫。為了保障教學(xué)質(zhì)量，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)能力和綜合素質(zhì)，運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕虒W(xué)方法，在專(zhuān)業(yè)課程的教學(xué)中融入人文素質(zhì)教育，是非常有意義的。

醫(yī)學(xué)是以促進(jìn)人的健康，提高人的生命質(zhì)量為目標(biāo)，醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)人的主體地位、人的價(jià)值，主張醫(yī)乃仁術(shù)，講究仁義道德。在醫(yī)學(xué)中，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)目標(biāo)起相當(dāng)重要的作用。制藥工程專(zhuān)業(yè)是隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展而出現(xiàn)和發(fā)展起來(lái)的，是一個(gè)培養(yǎng)從事藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)的化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科專(zhuān)業(yè)。由于藥品在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的重要性，制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中需要潛移默化地接受著倫理道德觀念以及人文文化和哲學(xué)思想方面的熏陶。因此，制藥工程的專(zhuān)業(yè)課程，尤其是藥學(xué)類(lèi)課程的教學(xué)中，應(yīng)該滲透人文素質(zhì)教育，進(jìn)行傳統(tǒng)文化、哲學(xué)思想、道德修養(yǎng)的教育，不僅有助于學(xué)生專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)，而且可以起到“潤(rùn)物細(xì)無(wú)聲”的育人作用。

1制藥工程專(zhuān)業(yè)藥學(xué)類(lèi)課程

制藥工程專(zhuān)業(yè)藥學(xué)核心課程主要有藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)等課程。藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體之間相互作用規(guī)律的一門(mén)學(xué)科，研究?jī)?nèi)容包括藥物與機(jī)體兩個(gè)方面，以及兩者之間的相互作用。藥物化學(xué)是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體生物大分子之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科。

2制藥工程專(zhuān)業(yè)藥學(xué)類(lèi)課程中融入人文教育的方法與途徑

針對(duì)當(dāng)前專(zhuān)業(yè)教育與人文素質(zhì)教育處于分離狀態(tài)，專(zhuān)業(yè)課程教師必須充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)培養(yǎng)人文素質(zhì)教育的必要性和重要性，做到專(zhuān)業(yè)教育與人文素質(zhì)教育在內(nèi)容上互相補(bǔ)充，在教育思想上融為一體，互相促進(jìn)，在教學(xué)實(shí)踐中將專(zhuān)業(yè)教育和人文素質(zhì)教育有機(jī)結(jié)合起來(lái)，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維、團(tuán)隊(duì)合作、終身學(xué)習(xí)、人際交往、自我認(rèn)知等方面的能力。在教學(xué)過(guò)程中，教師要注意從專(zhuān)業(yè)中挖掘出豐富的人文素質(zhì)教育內(nèi)容，重視激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性，把培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性、判斷力、意志力，與學(xué)生獨(dú)立人格的培養(yǎng)結(jié)合起來(lái)，把人文精神浸潤(rùn)在專(zhuān)業(yè)知識(shí)中。

2.1追溯學(xué)科起源，開(kāi)展人文素質(zhì)教育

每門(mén)學(xué)科在其產(chǎn)生和發(fā)展過(guò)程中，都有著其時(shí)代的烙印，特定歷史時(shí)期的哲學(xué)、經(jīng)濟(jì)、宗教在很大程度上影響和制約學(xué)科的發(fā)展；學(xué)科產(chǎn)生的歷史文化，重大的思想產(chǎn)生、變革和科學(xué)家的奉獻(xiàn)精神，學(xué)科的知識(shí)體系、思想方法等都是人文素質(zhì)教育不可多得的素材。藥劑學(xué)是在傳統(tǒng)制劑如中藥制劑、格林制劑的基礎(chǔ)上，隨著其他科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展起來(lái)的。教師在講授藥劑學(xué)這門(mén)課程時(shí)，不要局限于學(xué)科本身，還應(yīng)盡可能多地聯(lián)系相關(guān)學(xué)科，對(duì)藥學(xué)發(fā)展史進(jìn)行簡(jiǎn)單回顧。我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展歷史悠久，商代(公元前1766年)已使用湯劑；夏商周時(shí)期的醫(yī)學(xué)《五十二病方》《、甲乙經(jīng)》、《山海經(jīng)》中有湯劑、丸劑、散劑、膏劑及藥酒等劑型的記載；東漢張仲景(公元142~219年)的《傷寒論》和《金匱要略》中記載有栓劑、洗劑、軟膏劑、糖漿劑等10余種劑型，并記載了可以用動(dòng)物膠、煉制的蜂蜜和淀粉糊為黏合劑制成丸劑?，F(xiàn)已證實(shí)，中國(guó)是世界上最早出現(xiàn)藥物劑型的國(guó)家。這些與學(xué)科有關(guān)的歷史鋪墊滲透了人文精神，同時(shí)又可以激發(fā)出學(xué)生的對(duì)藥劑學(xué)這門(mén)課程的興趣，使藥劑學(xué)教學(xué)與人文素質(zhì)教育巧妙地結(jié)合在一起，促進(jìn)學(xué)生人文素質(zhì)教育的發(fā)展。在向?qū)W生傳授藥理學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的同時(shí)，必然介紹我國(guó)中草藥的發(fā)展簡(jiǎn)史。從“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”到第一本本草著作《神農(nóng)本草經(jīng)》的問(wèn)世；從“刮骨療毒”、“開(kāi)棺救嬰”的故事到《本草綱目》的輝煌成就；我國(guó)的第一部藥典唐《新修本草》較歐美各國(guó)認(rèn)為最早的紐倫堡藥典要早883年。我國(guó)中草藥發(fā)展的輝煌歷史，對(duì)中華民族的繁衍昌盛起著重要作用，影響深厚久遠(yuǎn)，富含文化底蘊(yùn)，是我國(guó)民族文化寶庫(kù)中的瑰寶。在藥理學(xué)總論學(xué)習(xí)中講授這些知識(shí)，將給學(xué)生留下深刻的印象?？v觀藥物化學(xué)的發(fā)展史，藥物化學(xué)家身上無(wú)不閃爍著對(duì)真理的強(qiáng)烈追求，為科學(xué)獻(xiàn)身和勇于探索、創(chuàng)新的精神，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和謙虛謹(jǐn)慎的良好作風(fēng)，自強(qiáng)不息的奮斗精神，愛(ài)國(guó)如家的高尚品質(zhì)，它能給人的心靈以深刻的啟迪。例如，德國(guó)藥學(xué)家Serturner16歲在藥房，利用工作之便從事天然藥物研究，經(jīng)過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)，首次從鴉片中提取嗎啡。巴黎高等藥學(xué)協(xié)會(huì)給予其高度評(píng)價(jià)，并授予2000法郎的Monthyon獎(jiǎng)。Serturner沒(méi)有沉湎榮譽(yù)和金錢(qián)，為進(jìn)一步推動(dòng)嗎啡藥用研究，摸索嗎啡安全劑量，親自服用，冒險(xiǎn)獲得嗎啡藥理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定嗎啡服用最高劑量每天不得超過(guò)100mg，他的科學(xué)研究不僅使后來(lái)的醫(yī)生獲得了有關(guān)藥物在人體內(nèi)吸收分布和代謝的知識(shí)，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)的發(fā)展，同時(shí)也表現(xiàn)為科學(xué)獻(xiàn)身的大無(wú)畏精神。在課堂上適時(shí)向?qū)W生介紹我國(guó)歷史上杰出的中醫(yī)藥家，如張仲景、孫思邈、李時(shí)珍等，他們都是醫(yī)術(shù)精湛、醫(yī)德高尚之人，他們的故事給后人留下了難以磨滅的印象，以至于有“不為良相，則為良醫(yī)”的佳話。持之以恒地堅(jiān)持德育教育，這樣可以讓學(xué)生在專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)中感受高尚品德的溫馨，培養(yǎng)學(xué)生熱愛(ài)生命、尊重人的精神和品質(zhì)，從而提高學(xué)生的人文素質(zhì)。

2.2結(jié)合具體實(shí)例，開(kāi)展人文素質(zhì)教育

在介紹藥劑學(xué)中傳統(tǒng)而古老的丸、散、膏、丹劑型時(shí)，除了讓學(xué)生掌握其特點(diǎn)、制備方法等知識(shí)點(diǎn)外，更應(yīng)該介紹劑型產(chǎn)生的歷史背景及其所隱藏的深厚的與文化思想。比如介紹丹藥時(shí)，不妨提及煉丹術(shù)——煉丹術(shù)的起源及發(fā)展與當(dāng)時(shí)統(tǒng)治者長(zhǎng)生不死的觀念和追求更多的金銀財(cái)富的想法有關(guān)，它的發(fā)展主要是吸取了當(dāng)時(shí)的冶金技術(shù)，并且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平密切相關(guān)。但是，妄想成仙、長(zhǎng)生不老是不可能達(dá)到的。但是在煉丹的客觀實(shí)踐過(guò)程中，人們亦積累了大量的原始化學(xué)知識(shí)。煉丹術(shù)的發(fā)展，理所當(dāng)然地為中醫(yī)制藥提供了許多新的煉制方法及新的藥物，如用紅升丹拔毒生肌、白降丹治療瘡疽等，至今仍廣泛地用于臨床。在藥學(xué)史上，煉丹術(shù)被視為化學(xué)制藥的先驅(qū)，因?yàn)樗岣吆蛿U(kuò)大了化學(xué)藥物的效用和范圍，近代化學(xué)興起之前，化學(xué)藥品很少，而其中的絕大部分是先在中國(guó)制造和應(yīng)用的。撰寫(xiě)《中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展史》的著名學(xué)者英國(guó)李約瑟博士說(shuō)：“醫(yī)藥化學(xué)源于中國(guó)”。這樣的一些介紹和鋪墊可以讓學(xué)生感受到藥劑學(xué)雖然是一門(mén)應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，卻印有深刻的人文痕跡。將這些人文精神滲透在具體的實(shí)例中可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，有助于提高學(xué)習(xí)的積極性并促進(jìn)自主拓展學(xué)習(xí)。人類(lèi)與自然應(yīng)當(dāng)和諧整體，如果人類(lèi)把自然看作是被征服的對(duì)象，與其對(duì)立，最終將受到自然的懲罰。例如，紫杉醇是一個(gè)全新植物抗癌藥，自然界中的紫杉醇主要存在于紅豆杉樹(shù)，而紅豆杉是一種緩生樹(shù)種，非常稀少，在我國(guó)，紅豆杉為國(guó)家一級(jí)保護(hù)植物。因此怎樣既能滿(mǎn)足用藥需求，又能盡量保護(hù)珍貴的植物資源，正確處理人與自然的關(guān)系，是一個(gè)嚴(yán)峻問(wèn)題。將這些內(nèi)容有機(jī)地貫穿于藥理學(xué)課程之中，一方面使他們意識(shí)到資源保護(hù)的重要性，另一方面又培養(yǎng)他們對(duì)保護(hù)性珍稀物種進(jìn)行人工栽培的興趣。

2.3結(jié)合熱點(diǎn)問(wèn)題，開(kāi)展人文素質(zhì)教育

第7篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規(guī) 教學(xué)方法

中圖分類(lèi)號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：　A 文章編號(hào)：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專(zhuān)業(yè)相對(duì)于藥學(xué)學(xué)科其他專(zhuān)業(yè)如：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生藥學(xué)等是一個(gè)新興專(zhuān)業(yè)，在我國(guó)制藥工程學(xué)本科辦學(xué)的歷史不過(guò)十幾年。目前，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的高速發(fā)展，制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)迎來(lái)了前所未有的提升機(jī)遇。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2010年，我國(guó)開(kāi)設(shè)有制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)的高校達(dá)到140余所[1]。在四川地區(qū)，省內(nèi)排名靠前的高校大多數(shù)開(kāi)設(shè)有該專(zhuān)業(yè)的本科教學(xué)課程，由此可見(jiàn)，機(jī)遇四川省較為發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景，市場(chǎng)對(duì)于制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養(yǎng)該領(lǐng)域人才以便向企業(yè)輸送。

然而，制藥工程學(xué)學(xué)科本身在我國(guó)的發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的積累與課程體系的建設(shè)根基不牢，大多數(shù)高校的該專(zhuān)業(yè)前身為精細(xì)化工領(lǐng)域，這一狀況對(duì)該專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)模式和課程教學(xué)方法提出了新的挑戰(zhàn)。制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的人才需要具備扎實(shí)的藥學(xué)、制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，能夠在將來(lái)從事藥物制劑、精細(xì)化工、生物制藥等領(lǐng)域從事專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控和管理工作，成為專(zhuān)業(yè)性的高級(jí)工程技術(shù)人才。在未來(lái)的行業(yè)發(fā)展中，由于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)受到藥事法規(guī)的管理和監(jiān)督，所以對(duì)于學(xué)生的學(xué)業(yè)與就業(yè)而言，掌握相應(yīng)的藥事管理與法規(guī)知識(shí)是非常必要的。

藥事管理與法規(guī)作為一門(mén)制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)的本科必修課，其偏向文科的內(nèi)容與學(xué)生以往學(xué)習(xí)的偏理工科課程有較大區(qū)別。國(guó)內(nèi)目前的藥事管理與法規(guī)體系正在逐年趨于完善，這門(mén)學(xué)科的發(fā)展很快、課時(shí)很少、內(nèi)容很多。加上工科學(xué)生以往的學(xué)習(xí)注重于試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，對(duì)法律法規(guī)方面的知識(shí)了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結(jié)合實(shí)際，并盡量增加師生之間的互動(dòng)交流。我們對(duì)西華大學(xué)制藥工程系本科專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)的藥事管理與法規(guī)課程進(jìn)行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進(jìn)

主動(dòng)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》教材的講課內(nèi)容順序進(jìn)行了調(diào)整，原有的課程順序一開(kāi)始即設(shè)計(jì)到大量繁多的法律條款和規(guī)范，學(xué)生很難立刻上手并產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣。我們對(duì)課程的講授首先從什么事“藥學(xué)事業(yè)”和“藥事管理學(xué)”入手，使學(xué)生明白自己作為一個(gè)藥學(xué)人的歷史使命和責(zé)任感以及本課程的學(xué)習(xí)意義；然后從“我國(guó)基本的藥品監(jiān)督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業(yè)單位的職能和責(zé)任，例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能及權(quán)責(zé)及其相應(yīng)直屬事業(yè)單位的權(quán)責(zé)，使學(xué)生熟悉藥品管理國(guó)家的相應(yīng)行政權(quán)力機(jī)關(guān)，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣；接下來(lái)再逐步過(guò)渡到我國(guó)藥品管理的具體法規(guī)和條例，使學(xué)生有一個(gè)循序漸進(jìn)的學(xué)習(xí)過(guò)程。改進(jìn)后的課程安排學(xué)生普遍反映良好，課程初期就表現(xiàn)出對(duì)該課程極大的興趣，這也提示我們對(duì)該課程的教學(xué)應(yīng)注重靈活安排，在初期激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情是非常重要的，在今后的工作中應(yīng)進(jìn)一步繼續(xù)改進(jìn)。

2.2　關(guān)注藥品行業(yè)動(dòng)態(tài)，注重信息分享

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)政策性強(qiáng)的行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)的信息動(dòng)態(tài)，交流師生之間的信息交流時(shí)我們總結(jié)出的一個(gè)教學(xué)體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學(xué)變得生動(dòng)形象。例如，在“藥品經(jīng)營(yíng)管理——藥品價(jià)格”環(huán)節(jié)的講授中，我們采用每周追蹤C(jī)CTV節(jié)目：“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”的方式。通過(guò)要求密切關(guān)注權(quán)威媒體的最新報(bào)道，引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)去搜集、學(xué)習(xí)行業(yè)的相關(guān)信息，從而直接掌握與藥品價(jià)格相關(guān)的藥事管理法規(guī)，熟悉藥品價(jià)格制定的國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定。在“藥品監(jiān)督管理”環(huán)節(jié)的講授中，我們把四川省食品藥品監(jiān)督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀(jì)違法案件與學(xué)生交流，加強(qiáng)學(xué)生今后從業(yè)的法律意識(shí)。作為教師，我們會(huì)隨時(shí)關(guān)注行業(yè)的信息，積極教授給學(xué)生，而我們同時(shí)號(hào)召學(xué)生也積極的去挖掘相關(guān)信息，反過(guò)來(lái)與教師一起分享，建立一個(gè)行業(yè)信息共享的交流平臺(tái)，這樣對(duì)于人才的短期和長(zhǎng)期培養(yǎng)都具有很好的促進(jìn)作用。該教學(xué)方法一直受到學(xué)生的好評(píng)，相比于傳統(tǒng)刻板的教學(xué)方式，更能讓現(xiàn)在的大學(xué)生接受并引導(dǎo)逐漸步入藥學(xué)行業(yè)。

2.3　積極應(yīng)用多媒體教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)資源

多媒體教學(xué)的特點(diǎn)是形象生動(dòng)的向?qū)W生傳輸大量知識(shí)，還能引起注意力，我們的教學(xué)中充分利用了這一特點(diǎn)。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”環(huán)節(jié)的講授中，CCTV1每周質(zhì)量跟蹤的節(jié)目成為了我們課程教學(xué)內(nèi)容的一部分，只要是與藥品相關(guān)的節(jié)目，我們都會(huì)加以節(jié)選，并以多媒體播放的形式在課堂上結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行講授，其中最讓學(xué)生滿(mǎn)意并收獲量多的是“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”這一期節(jié)目。同時(shí)，近年來(lái)我國(guó)有關(guān)假藥、劣藥導(dǎo)致用藥安全的事故報(bào)道時(shí)有發(fā)生，我們?cè)谥v授“藥品生產(chǎn)管理”與“藥品監(jiān)督管理”時(shí)也將這些報(bào)道節(jié)選播放。這樣的教學(xué)方式極大提高了課堂教學(xué)的效率和學(xué)生對(duì)課程的關(guān)注度。此外，我們發(fā)現(xiàn)積極的利用網(wǎng)絡(luò)資源也是一個(gè)提高學(xué)習(xí)積極性的途徑。我們?cè)诘谝惶谜n就向?qū)W生介紹了目前藥學(xué)領(lǐng)域從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注的幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)論壇，例如，著名的醫(yī)藥論壇—丁香園，小木蟲(chóng)等；一些藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)網(wǎng)頁(yè)如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、四川食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁(yè)等。我們不但經(jīng)常在這些站上搜集以授課內(nèi)容相關(guān)的材料，即使充實(shí)在課堂教學(xué)中，還鼓勵(lì)學(xué)生自己在課外多花時(shí)間在這些專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站上進(jìn)行學(xué)習(xí)。對(duì)枯燥課堂教學(xué)而言，這種方式使書(shū)本抽象化的知識(shí)更加形象化；對(duì)學(xué)生而言，這種方式能夠使其隨時(shí)學(xué)習(xí)到行業(yè)最前沿的信息，擴(kuò)大專(zhuān)業(yè)知識(shí)面。

2.4　組織學(xué)生參觀考察，邀請(qǐng)政、企管理人員講學(xué)

為增加學(xué)生對(duì)于藥事管理法規(guī)的感性認(rèn)識(shí)，同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，在一些應(yīng)用性較強(qiáng)的課程內(nèi)容教學(xué)中，我們積極的利用學(xué)校處于高興西區(qū)的地域優(yōu)勢(shì)，組織學(xué)生到制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參觀考察。例如，我們?cè)凇八幤费芯颗c開(kāi)發(fā)管理”環(huán)節(jié)的講授過(guò)程中，組織學(xué)生來(lái)到某知名制藥企業(yè)參觀其藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控控制實(shí)驗(yàn)室，在參觀現(xiàn)場(chǎng)結(jié)合課本內(nèi)容對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)管理應(yīng)遵循的法規(guī)進(jìn)行了講解，并鼓勵(lì)學(xué)生動(dòng)手參與實(shí)驗(yàn)，學(xué)以致用。這樣的方式使學(xué)生不但對(duì)課程內(nèi)容掌握的很扎實(shí)，同時(shí)也能引領(lǐng)學(xué)生加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)內(nèi)企業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其快速成才，為地方藥學(xué)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供實(shí)際的服務(wù)。另外，除了組織學(xué)生去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察，我們還積極的邀請(qǐng)政府、企業(yè)的管理人員來(lái)到課堂上為同學(xué)講學(xué)，介紹其在藥事管理方面的經(jīng)驗(yàn)和工作，加強(qiáng)與學(xué)校之間的交流與合作，為政府、企業(yè)提供一個(gè)了解本專(zhuān)業(yè)學(xué)生能力和水平的機(jī)遇和平臺(tái)，例如，我們?cè)?qǐng)前四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲教授來(lái)到學(xué)校講學(xué)，學(xué)生在課后紛紛對(duì)宋教授風(fēng)趣的語(yǔ)言、淵博的知識(shí)以及深厚的藥事管理專(zhuān)業(yè)敬佩不已。目前我校的制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)本科教學(xué)已形成此傳統(tǒng)—即每年會(huì)邀請(qǐng)至少一位業(yè)內(nèi)知名的專(zhuān)家或者管理者來(lái)校進(jìn)行講學(xué)，為該專(zhuān)業(yè)學(xué)生樹(shù)立一個(gè)良好的職業(yè)意識(shí)和遠(yuǎn)大的人生目標(biāo)起到積極的促進(jìn)作用。

2.5　引入PBL教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生思考能力

PBL教學(xué)模式（Problem　Based　Learning）是目前國(guó)際上較為流行的教學(xué)方法，與傳統(tǒng)的教師講授為主教學(xué)方式不同，PBL模式強(qiáng)調(diào)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題并分析問(wèn)題，然后在進(jìn)行討論式的教學(xué)[2]。我們?cè)凇端幨鹿芾砼c法規(guī)》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”這一章節(jié)學(xué)習(xí)中，我們將學(xué)生分為10一組，每組以為組長(zhǎng)，以“如何管理醫(yī)藥藥品，杜絕藥品加價(jià)行為”為題，讓學(xué)生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進(jìn)行小組討論，撰寫(xiě)報(bào)告和匯報(bào)ppt，最后每一小組選一位報(bào)告人上臺(tái)進(jìn)行班級(jí)匯報(bào)。教師在整個(gè)過(guò)程中承擔(dān)引導(dǎo)者和促進(jìn)者的角色，為班級(jí)匯報(bào)過(guò)程營(yíng)造氣氛，鼓勵(lì)學(xué)生共同探討問(wèn)題。最終將各個(gè)小組的觀點(diǎn)和看法搜集整理，結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行歸納和總結(jié)，形成具有本專(zhuān)業(yè)和本校特色的教學(xué)觀點(diǎn)。同時(shí)也為以后每一屆本科學(xué)生的PBL模式學(xué)習(xí)奠定了資料基礎(chǔ)和借鑒。這種模式在學(xué)生當(dāng)中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發(fā)揮學(xué)生主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性和探索性，還可以鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變能力，擴(kuò)展其思維，滿(mǎn)足了藥學(xué)人才個(gè)性化培養(yǎng)的需求。

3 討論

制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的本科人才一向受到用人單位的好評(píng)，學(xué)生扎實(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和制藥工程學(xué)背景是企業(yè)所看重的，如果能夠?qū)W(xué)生在藥事管理與法規(guī)方面知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，那么學(xué)生的綜合素質(zhì)以及就業(yè)機(jī)會(huì)無(wú)疑會(huì)大大增加。因此，《藥事管理與法規(guī)》課程在該專(zhuān)業(yè)的開(kāi)設(shè)具有重要意義，課程講授的關(guān)鍵在于如何吸引學(xué)生的注意力以及激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促使學(xué)生自己能夠?qū)硇曰姆煞ㄒ?guī)問(wèn)題進(jìn)行感性化的個(gè)人思考和探索，從而使學(xué)習(xí)不僅僅是簡(jiǎn)單的文字背誦，更是一個(gè)思維訓(xùn)練和綜合素質(zhì)鍛煉的過(guò)程。本文上述討論的教學(xué)方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]王華倩武，張金名，杜志云等.　制藥工程專(zhuān)業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)與體悟[J].　廣東化工，　2011；11（38）：142-143.

第8篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

最近，國(guó)家計(jì)委發(fā)出通知，從11月5日起大幅降低氨芐青霉素等部分中央定價(jià)的國(guó)產(chǎn)藥品零售價(jià)格水平。列入此次降價(jià)范圍的共有120個(gè)品種規(guī)格的中管?chē)?guó)產(chǎn)藥品，平均降價(jià)幅度約20%，最大降幅約60%。此次降低藥品價(jià)格，是今年繼1月份降低人血球蛋白等34個(gè)品種規(guī)格生物制品零售價(jià)格、7月份降低頭孢拉定等57個(gè)品種規(guī)格國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品零售價(jià)格以來(lái)的第三次降價(jià)。國(guó)家計(jì)委有關(guān)人士指出，此次降價(jià)是國(guó)家計(jì)委為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見(jiàn)精神，進(jìn)一步減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)藥糾風(fēng)工作的具體部署而采取的又一項(xiàng)重大措施，預(yù)計(jì)每年可減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)約20億元。根據(jù)我國(guó)當(dāng)前藥品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)的實(shí)際情況來(lái)看，今年連續(xù)三次出臺(tái)藥品降價(jià)政策的動(dòng)因主要存在于四個(gè)方面。

（一）、藥品工商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度，互相壓價(jià)。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，在競(jìng)爭(zhēng)的壓力下，大部分企業(yè)降價(jià)讓利，無(wú)利銷(xiāo)售甚至虧本銷(xiāo)售。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)中，部分藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，為維持其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額，競(jìng)相以低于成本的價(jià)格投標(biāo)。相當(dāng)部分生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以原價(jià)格的百分之四十至百分之五十中標(biāo)，個(gè)別企業(yè)甚至以原價(jià)格百分之十至百分之二十的價(jià)格投標(biāo)，低價(jià)傾銷(xiāo)。部分政府定價(jià)藥品，特別是新藥，如干擾素、泛昔洛韋等隨著生產(chǎn)廠家的增多，社會(huì)平均成本下降，但仍按原研創(chuàng)廠家的生產(chǎn)成本定價(jià)，也必然會(huì)出現(xiàn)市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格與政府定價(jià)的差別。

（二）、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)不規(guī)范，價(jià)格虛高。由于藥品批發(fā)零售中普遍存在以高額折扣為主要推銷(xiāo)手段的不規(guī)范行為，價(jià)格越高、折扣越大，藥品越好銷(xiāo)售，因此產(chǎn)生了虛高定價(jià)的藥品定價(jià)機(jī)制，使患者蒙受了重大的福利損失。例如業(yè)內(nèi)人士反映，某種最常用的抗生素，成本只要4元，而零售價(jià)居然標(biāo)到了65元！其中藥廠給醫(yī)藥代表（推銷(xiāo)人員）的出廠價(jià)為11元，后者以36元批給醫(yī)藥公司（其中竟有20元左右的差價(jià)成為醫(yī)院與采購(gòu)決策權(quán)有關(guān)的人員的回扣），再由醫(yī)藥公司按39元賣(mài)給醫(yī)院，醫(yī)院最后以65元賣(mài)給患者。此外，部分地區(qū)還存在地方保護(hù)傾向，對(duì)本地一些產(chǎn)品成本審核不嚴(yán)，由此也產(chǎn)生了部分藥品價(jià)格虛高。

（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件不同導(dǎo)致成本差異。藥品的特殊性要求其從生產(chǎn)到流通都必須有嚴(yán)格的質(zhì)量保證。實(shí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)是國(guó)際通行的做法，也是中國(guó)藥品生產(chǎn)的必備條件。據(jù)了解，一條生產(chǎn)線GMP改造需投入人民幣約二千萬(wàn)元，全廠GMP改造需投入五千至六千萬(wàn)元，甚至上億元。同種藥品，GMP與非GMP企業(yè)的生產(chǎn)成本存在較大差異，對(duì)于GMP企業(yè)來(lái)說(shuō)，非GMP企業(yè)以及大量無(wú)環(huán)保、無(wú)質(zhì)保的小企業(yè)有較大的降價(jià)空間。同樣，批發(fā)、零售企業(yè)由于對(duì)藥品質(zhì)量保證條件不同(包括庫(kù)房面積、通風(fēng)、溫度、濕度等等)，經(jīng)營(yíng)成本也不相同，對(duì)于達(dá)到流通企業(yè)質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱(chēng)GSP)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，非GSP企業(yè)也有較大的降價(jià)空間。

（四）假冒偽劣形成非法暴利。生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒品牌藥品，無(wú)需對(duì)產(chǎn)品研制以及市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的投入，非法藥商通過(guò)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商標(biāo)權(quán)的侵權(quán)行為獲得暴利。據(jù)調(diào)查，假冒藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本一般僅相當(dāng)于正當(dāng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本的百分之三十左右，在市場(chǎng)中占有絕對(duì)價(jià)格優(yōu)勢(shì)。劣質(zhì)藥品一般通過(guò)低限投料、減少裝量等手段降低成本，獲取利潤(rùn)，在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中也占有明顯優(yōu)勢(shì)?？陀^存在的偷稅漏稅、銷(xiāo)售走私藥品等非法活動(dòng)也為經(jīng)營(yíng)者提供了一定的降價(jià)空間。

二、 政策效應(yīng)前瞻

從國(guó)家計(jì)委公布的藥品價(jià)格下調(diào)清單看，本次藥價(jià)下調(diào)呈現(xiàn)出兩個(gè)鮮明的特點(diǎn)：一是主要下調(diào)對(duì)象是抗生素類(lèi)原料藥和部分生物基因類(lèi)藥品。在降價(jià)清單中，所涉及的青霉素類(lèi)抗生素成品及原料藥種類(lèi)最多，包括7大品種、49種規(guī)格，其價(jià)格下調(diào)的平均幅度也在所有降價(jià)藥品前列。同時(shí)，由于部分生物藥品的成本與銷(xiāo)售價(jià)格差距仍然偏大，本次降價(jià)清單中還包括了3個(gè)品種、12種規(guī)格的生物基因類(lèi)藥物。二是針對(duì)GMP企業(yè)和非GMP企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品，實(shí)行了差別定價(jià)，有的GMP企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格要比非GMP企業(yè)的相同產(chǎn)品高出50％左右。例如，同樣規(guī)格的頭孢唑啉鈉膠囊，GMP產(chǎn)品的價(jià)格為42元一盒，而非GMP產(chǎn)品則只有28元。對(duì)同樣產(chǎn)品的差別定價(jià)，明顯反映了國(guó)家對(duì)制藥工業(yè)的高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的政策導(dǎo)向。

由于藥品是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的重要消費(fèi)品，其生產(chǎn)、流通以及定價(jià)一向受到政府的嚴(yán)格管制，因此這一政策面變化對(duì)相關(guān)行業(yè)與市場(chǎng)的影響也十分突出，其中醫(yī)藥類(lèi)上市公司的競(jìng)爭(zhēng)力狀況將著重體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)變化：

其一，化學(xué)原料藥制藥企業(yè)受沖擊較大。制藥廠、醫(yī)藥公司和醫(yī)院以及患者構(gòu)成了藥品生產(chǎn)、流通與消費(fèi)的主體，在這三個(gè)環(huán)節(jié)中，由于藥品消費(fèi)具有很強(qiáng)的剛性，同時(shí)普通藥品生產(chǎn)技術(shù)壁壘低，制藥廠之間存在激烈的替代競(jìng)爭(zhēng)，因此居于流通環(huán)節(jié)的醫(yī)藥公司和醫(yī)院無(wú)論對(duì)上游的藥廠還是對(duì)下游的患者都有很強(qiáng)的還價(jià)能力。這樣一來(lái)，藥品價(jià)格下調(diào)必將通過(guò)銷(xiāo)售中介的反饋反作用于制藥企業(yè)，由于價(jià)差降低，醫(yī)藥銷(xiāo)售中介(如醫(yī)院和醫(yī)藥公司)的利潤(rùn)隨之下降，銷(xiāo)售中介將倒逼生產(chǎn)廠家作出某種形式的讓利，而生產(chǎn)企業(yè)為了在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中擴(kuò)大銷(xiāo)售、搶占市場(chǎng)份額，很可能不得不作出一些讓步。目前，滬深兩市共有11家主營(yíng)化學(xué)原料藥的上市公司，主要產(chǎn)品在本次降價(jià)之列的化學(xué)原料藥制藥企業(yè)將進(jìn)一步降低其產(chǎn)品的出廠價(jià)，企業(yè)短期利潤(rùn)會(huì)明顯減少，那些沒(méi)有通過(guò)GMP改造和認(rèn)證的企業(yè)將面臨更加惡劣的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

其二，部分生物制藥企業(yè)也將受到不利影響。此次降價(jià)的生物藥品包括重組白介素-2、重組人紅細(xì)胞生成素和機(jī)采人血白蛋白，全部為注射劑。這些產(chǎn)品均屬大路貨，技術(shù)壁壘相對(duì)不高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈。由于生物藥品原有附加值較大，因此，即使價(jià)格下調(diào)對(duì)壓縮了生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)空間，但其影響也要相對(duì)低于化學(xué)原料藥上市公司。

其三，非處方藥和高質(zhì)量藥品市場(chǎng)需求將上升。據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦的權(quán)威調(diào)查顯示，目前我國(guó)城市居民中有32.14%的患者因?yàn)榻?jīng)濟(jì)困難而不能上醫(yī)院就診，有63.13%應(yīng)住院的患者不能住院，這兩個(gè)比例均比5年前上升了18.8%左右。另?yè)?jù)衛(wèi)生部最新統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每位居民看一次病平均花費(fèi)79元，住一次醫(yī)院平均花費(fèi)2891元，在這兩項(xiàng)費(fèi)用中，藥費(fèi)分別占60%和47%，這說(shuō)明藥品價(jià)格的上升推動(dòng)了醫(yī)療費(fèi)用的上漲，進(jìn)而抑制了醫(yī)藥市場(chǎng)的有效需求。那么，藥品大幅降價(jià)會(huì)不會(huì)提高降價(jià)藥品的市場(chǎng)占有率呢?據(jù)報(bào)道，沈陽(yáng)三生公司的干擾素降價(jià)最初幾個(gè)月，有些醫(yī)院因?yàn)榻祪r(jià)的干擾素沒(méi)有什么“油水”就干脆不賣(mài)這種產(chǎn)品了，因此短期內(nèi)市場(chǎng)占有率反而下降了。但科興生物的賽諾金降價(jià)一個(gè)多月來(lái)，其銷(xiāo)量提高了50％。由此可見(jiàn)，降價(jià)能否提高藥品市場(chǎng)需求，一是看產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道是通過(guò)醫(yī)院還是通過(guò)零售藥店，對(duì)于大部分非處方藥品來(lái)說(shuō)，其銷(xiāo)售渠道主要是通過(guò)零售藥店，降價(jià)一般能提高市場(chǎng)占有率；二是看這個(gè)產(chǎn)品自身的質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，那些本來(lái)市場(chǎng)占有率就高、產(chǎn)品質(zhì)量好、可替代性不高的產(chǎn)品，降價(jià)自然能在一定程度上提高市場(chǎng)需求和占有率。

其四，醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力將得到提高。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，由于藥品價(jià)格下調(diào)將產(chǎn)生降低消費(fèi)者成本的收入效應(yīng)，會(huì)刺激市場(chǎng)對(duì)藥品的需求量，使原來(lái)失衡的供求關(guān)系得到一定程度的緩解和糾正。需求的擴(kuò)大將相應(yīng)擴(kuò)大制藥企業(yè)的銷(xiāo)售渠道，進(jìn)一步釋放企業(yè)的生產(chǎn)能力，提高其盈利水平。更進(jìn)一步來(lái)看，此次藥品價(jià)格下調(diào)，將進(jìn)一步引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)向縱深發(fā)展。那些具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)上規(guī)模、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)的企業(yè)將在日益嚴(yán)峻的市場(chǎng)條件下獲得更好的生存和發(fā)展，而那些規(guī)模小、技術(shù)水平低、重復(fù)生產(chǎn)型的企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)大潮中逐步遭到淘汰。由此可以預(yù)見(jiàn)，藥品價(jià)格的下調(diào)，將引發(fā)以?xún)r(jià)格為中心的制藥企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的較量，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體性的組織重構(gòu)和醫(yī)藥板塊相應(yīng)的兼并重組浪潮。

三、 相關(guān)上市公司分析

結(jié)合當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通體制的實(shí)際情況和今年降價(jià)政策的具體內(nèi)容來(lái)看，藥品降價(jià)對(duì)不同的醫(yī)藥類(lèi)上市公司而言，其影響的廣度和深度是不盡相同的。對(duì)大部分化學(xué)與生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，短期利潤(rùn)會(huì)暫時(shí)減少，但長(zhǎng)期負(fù)面影響不會(huì)太大。而且，國(guó)家計(jì)委已著手進(jìn)行藥品價(jià)格管理機(jī)制的改革，主要措施是建立價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰；逐步實(shí)行“醫(yī)藥分家”，切斷醫(yī)院、醫(yī)生與藥品銷(xiāo)售的直接利益關(guān)系，從根本上抑制流通環(huán)節(jié)的壟斷；完善新藥審批制度，確保新藥市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，使新藥獲得合理利潤(rùn)，鼓勵(lì)新藥品的研制開(kāi)發(fā)。這些措施，配合醫(yī)藥分家、藥品分類(lèi)管理、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革等措施的逐步完善，必將形成一個(gè)有序的流通市場(chǎng)。而這一過(guò)程又將和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織整合，醫(yī)藥類(lèi)上市公司的資產(chǎn)重組交織在一起，因此，在醫(yī)療體制改革的整體戰(zhàn)略背景下，我們認(rèn)為藥品降價(jià)對(duì)醫(yī)藥板塊長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的提高是重大“利好”。我們選取了華北制藥（600812）、東阿阿膠（0423）和南京醫(yī)藥（600713）三家上市公司作為典型代表，進(jìn)一步分析藥品降價(jià)政策對(duì)化學(xué)制藥類(lèi)、生物制藥類(lèi)和藥品銷(xiāo)售類(lèi)上市公司競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)展趨勢(shì)的影響。

華北制藥（600812）：降價(jià)品種：青霉素類(lèi)抗生素。華北制藥是我國(guó)目前最大的抗生素生產(chǎn)基地，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品有青霉素、半合成青霉素、鏈霉素、四環(huán)素、林可霉素、維生素B12及現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品等。公司上半年完成產(chǎn)品銷(xiāo)售收入90061萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)14383萬(wàn)元，凈利潤(rùn)4774萬(wàn)元，分別比去年同期下降了17.25%和49.13%。今年以來(lái)，雖然國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)整體有所好轉(zhuǎn)，但由于產(chǎn)品檔次和企業(yè)相對(duì)集中（國(guó)內(nèi)四大企業(yè)有三家集中在石家莊附近），替代競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品價(jià)格還略有下降，而同期銷(xiāo)售成本卻有一定幅度的增加。此次青霉素類(lèi)抗生素價(jià)格再度下調(diào)了15%-25%左右，使公司面臨著更加殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。公司目前已意識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性，一方面將通過(guò)加大市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)力度來(lái)進(jìn)一步提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率；另一方面將積極調(diào)整產(chǎn)品布局，開(kāi)辟和培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)公司贏利能力和抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。華藥組建了“三個(gè)中心一個(gè)基地”，即（1）與中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心聯(lián)合組建了華藥集團(tuán)新藥研發(fā)中心；（2）與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作組建了生物技術(shù)研究中心；（3）與美國(guó)凱利公司共同組建了創(chuàng)新藥物篩選中心；（4）與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院組建了生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，即金坦公司（Gentech）。目前，金坦公司除了生產(chǎn)華北吉姆欣（rhGM－CSF）、吉賽欣（rhG－CSF）、濟(jì)脈欣（rhEPO）和基因工程乙肝疫苗等四個(gè)基因工程藥品外，還承接了數(shù)個(gè)一類(lèi)新藥的開(kāi)發(fā)，該公司已有同華夏證券合作在創(chuàng)業(yè)板上市的意向。華藥公司這四個(gè)項(xiàng)目雖然在2000年中期尚未產(chǎn)生明顯的收益，但“三個(gè)中心一個(gè)基地”的良好運(yùn)作將是華藥未來(lái)主要的增長(zhǎng)點(diǎn)，也是華藥走出目前困境的希望所在，。

東阿阿膠（0423）：降價(jià)品種：人血紅細(xì)胞生成素。公司主要經(jīng)營(yíng)中藥產(chǎn)品、生物制藥、保健食品等。今年上半年，公司引進(jìn)外圍智力，實(shí)施以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為主體的二次創(chuàng)業(yè)計(jì)劃，加快市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐，主營(yíng)業(yè)務(wù)方面取得了較好的業(yè)績(jī)。東阿阿膠公司產(chǎn)品整體銷(xiāo)勢(shì)走強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入14968萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)31.11％；實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)9219.34萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)39.4 ％；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3483萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)49.81％。東阿阿膠公司向沈陽(yáng)三生制藥公司支付1760萬(wàn)元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，購(gòu)得人血紅細(xì)胞生成素（EPO）等基因工程產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)，年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為240萬(wàn)支，公司利用募集資金不斷對(duì)佳林豪(重組人血紅細(xì)胞生成素)進(jìn)行工藝優(yōu)化，使之在發(fā)酵水平、收率等指標(biāo)上有了重大突破，產(chǎn)量達(dá)到原來(lái)工藝的8倍，從而大大降低了生產(chǎn)成本，增強(qiáng)了產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。截止1999年12月31日，重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO）工程項(xiàng)目已全部建成投產(chǎn)，包括三個(gè)子項(xiàng)目在內(nèi)的整個(gè)項(xiàng)目累計(jì)投資7264萬(wàn)元，比承諾投資計(jì)劃節(jié)約資金916萬(wàn)元，其中子項(xiàng)目EPO合作研制開(kāi)發(fā)項(xiàng)目比承諾投資計(jì)劃多使用資金217 萬(wàn)元；技術(shù)開(kāi)發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目比承諾投資計(jì)劃節(jié)約資金1142萬(wàn)元。項(xiàng)目實(shí)施后，共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 359萬(wàn)元， 2000年全面投產(chǎn)預(yù)計(jì)利潤(rùn)將增長(zhǎng)4000萬(wàn)元以上。由于公司的人血紅細(xì)胞生成素生產(chǎn)成本低，并通過(guò)公司在全國(guó)各地的銷(xiāo)售點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，而且占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)比重不到5%，因此受降價(jià)政策影響有限。

南京醫(yī)藥（600713）：降價(jià)品種：銷(xiāo)售的青霉素、人血紅細(xì)胞生成素等藥品。公司目前主要經(jīng)營(yíng)各種化學(xué)原料藥及制劑、生物制品、中成藥和醫(yī)療器械等的批零業(yè)務(wù)，2000年上半年，公司完成主營(yíng)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入63257.88萬(wàn)元，利潤(rùn)總額3820.45萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2321.48萬(wàn)元，較上年同期分別增長(zhǎng)20.47%、2.96%、-20.34%。由于國(guó)家加大了對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品市場(chǎng)的調(diào)控力度，尤其是藥品銷(xiāo)售價(jià)格的大幅降價(jià)和藥品分類(lèi)管理辦法的推行，因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，公司的銷(xiāo)售毛利下降。南京醫(yī)藥及其母公司今年上半年的銷(xiāo)售收入雖然有所增長(zhǎng)，但是稅后利潤(rùn)同比下降了20.34%，應(yīng)交所得稅隨著稅率上調(diào)到33%，從去年中期的707萬(wàn)元增加到1146萬(wàn)元，而公司中期的凈利潤(rùn)比去年同期下降了600萬(wàn)元左右，可見(jiàn)藥品降價(jià)還是減少了公司200萬(wàn)元左右的凈利潤(rùn)。對(duì)此，公司近年的發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整為重點(diǎn)強(qiáng)化藥品研發(fā)與銷(xiāo)售實(shí)力，而生產(chǎn)與加工環(huán)節(jié)以對(duì)外委托為主，形成兩頭大，中間環(huán)節(jié)小的啞鈴型價(jià)值鏈結(jié)構(gòu)。在藥品銷(xiāo)售方面，公司旗下的百信藥房連鎖店將開(kāi)展跨省批零業(yè)務(wù)，進(jìn)而解決地方保護(hù)主義造成的異地市場(chǎng)壁壘問(wèn)題。同時(shí)，南京醫(yī)藥大力推進(jìn)“總”、“總經(jīng)銷(xiāo)”， 組建了多支專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售隊(duì)伍，實(shí)施配送制為特點(diǎn)的銷(xiāo)售組織形式 ，進(jìn)一步拓展了銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，公司總品種“舍尼通”、“賽萊樂(lè)”、“復(fù)方地龍膠囊”繼續(xù)保持了良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，尤其是主治心血管疾病的復(fù)方地龍膠囊競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，其市場(chǎng)正進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，2001年有望產(chǎn)生5000萬(wàn)元左右的銷(xiāo)售收入。

氨芐青霉素等部分中管?chē)?guó)產(chǎn)藥品調(diào)后零售價(jià)格表 編號(hào) 品名 劑型 規(guī)格 單位 零售價(jià)[元] 備注 1 氨芐青霉素 膠囊 0.25g*10粒 盒 5.6 非GMP企業(yè) 　 氨芐青霉素鈉 凍干粉 0.5g 支 0.8 非GMP企業(yè) 凍干粉 0.5g 支 0.98 GMP企業(yè) 2 羥氨芐青霉素 膠囊 0.125g*10粒 盒 2.8 非GMP企業(yè) 　 羥氨芐青霉素 沖劑 0.125g*10袋 盒 5.8 非GMP企業(yè) 3 頭孢唑啉鈉 注射劑 0.5g 瓶 2.5 非GMP企業(yè) 注射劑 0.5g，鋁蓋， 瓶 3.5 GMP企業(yè) 4 頭孢克羅 膠囊 0.25g*3粒 盒 15.5 非GMP企業(yè) 膠囊 0.25g*6粒 盒 42 GMP企業(yè) 5 頭孢哌酮鈉 注射劑 0.5g，凍干粉 支 11.3 GMP企業(yè) 6 頭孢他定 注射劑 0.5g 支 34 非GMP企業(yè) 注射劑 0.5g 支 49.5 GMP企業(yè) 7 阿昔洛韋 片劑 0.1g*12片*2板 盒 14 非GMP企業(yè) 　 　 片劑 0.1g*24片 盒 24.8 GMP企業(yè) 8 氟康唑 膠囊 50mg*6粒 盒 107 非GMP企業(yè) 　 　 膠囊 50mg*4粒 盒 83 GMP企業(yè) 9 多潘立酮 片劑 10mg*30片 盒 13.2 非GMP企業(yè) 10 奧美拉唑 片劑 20mg*7片 盒 49 非GMP企業(yè) 11 西米替丁 片劑 0.1g*100片 瓶 4 非GMP企業(yè) 12 法莫替丁 粉針 20mg 支 10.5 GMP企業(yè) 13 脂肪乳 注射劑 　 250ml，25g(大豆油）：3g(卵磷脂） 瓶

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第9篇：化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)范文

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥業(yè);國(guó)際化;策略

一、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)已具備的一定條件和有利政策環(huán)境

我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的國(guó)際化經(jīng)營(yíng)是指我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)從國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)走上跨國(guó)經(jīng)營(yíng),從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)走上國(guó)外市場(chǎng),在國(guó)外設(shè)立多種形式的組織,對(duì)國(guó)內(nèi)外的生產(chǎn)要素進(jìn)行綜合配置,在一個(gè)或若干個(gè)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)。企業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)是當(dāng)今國(guó)際經(jīng)濟(jì)聯(lián)系日益緊密和企業(yè)自身發(fā)展的必然趨勢(shì)。因此,從戰(zhàn)略角度看,國(guó)際化經(jīng)營(yíng)是我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展的必有之路。

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,實(shí)力雄厚,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)。近年來(lái),全國(guó)GDP增長(zhǎng)一直保持在7%左右,而一直在蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥工業(yè)的增加值始終保持在15%左右。我國(guó)的制藥企業(yè)具備了進(jìn)行國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的一定條件和有利的政策環(huán)境:

(一)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)已具備的一定條件

1.到目前為止,我國(guó)的制藥能力基本能滿(mǎn)足臨床所需的日常用藥、必備藥和特種藥,原料藥產(chǎn)量也已居世界第二,部分品種的原料藥產(chǎn)量甚至居世界第一。

2.從20世紀(jì)80年代開(kāi)始,我國(guó)制藥企業(yè)就已和在華的外企交流合作,為走出國(guó)門(mén)積累了經(jīng)驗(yàn)。

3.加入WTO給制藥企業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)提供了有利的契機(jī),我國(guó)以發(fā)展中國(guó)家的身份和權(quán)利、義務(wù)平衡的原則加入WTO,可以獲得無(wú)任何附加條件的最惠國(guó)待遇,產(chǎn)品不再受到歧視,企業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)有更大空間和更多優(yōu)惠。

4.我國(guó)有優(yōu)越的地理位置和豐富的自然、土地、勞動(dòng)力等資源,能進(jìn)行方便的出口貿(mào)易及與鄰國(guó)經(jīng)濟(jì)類(lèi)型互補(bǔ)的國(guó)際化經(jīng)營(yíng)。

(二)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)有利的政策環(huán)境

近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)了系列旨在鼓勵(lì)藥企參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與合作的政策,為企業(yè)“走出去”提供了良好的政策環(huán)境。

1.在諸多政策與措施中,《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》是最為核心的指導(dǎo)性文件。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào),要形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè),培育5個(gè)銷(xiāo)售額在50億元人民幣以上的大型醫(yī)藥集團(tuán),10個(gè)銷(xiāo)售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),爭(zhēng)取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)?！兑庖?jiàn)》同時(shí)提出,在化學(xué)原料藥領(lǐng)域,要實(shí)現(xiàn)20個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,形成新的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域,爭(zhēng)取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國(guó)或歐盟國(guó)家的上市資格。針對(duì)一些專(zhuān)利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品,充分利用Bolar條款,搶先開(kāi)發(fā),提前申報(bào),搶奪上市先機(jī)。參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),借鑒國(guó)際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn),按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求,發(fā)展中國(guó)的天然藥物,實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè)。

2.在有關(guān)部委的政策與措施當(dāng)中,具有重要指導(dǎo)意義的還包括:商務(wù)部于2005年會(huì)同國(guó)家發(fā)改委等出臺(tái)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的若干意見(jiàn)》。在該意見(jiàn)指導(dǎo)下,商務(wù)部先后出臺(tái)了“出口商品技術(shù)服務(wù)體系”、“中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金”、《貨物自動(dòng)出口許可管理辦法》、《不正當(dāng)?shù)蛢r(jià)出口行為調(diào)查和處罰規(guī)定》和《進(jìn)口促進(jìn)資金管理辦法》等;同時(shí),商務(wù)部還積極與各國(guó)政府建立合作機(jī)制,在條件成熟的雙邊聯(lián)(混)委會(huì)機(jī)制下成立醫(yī)藥工作組,為雙邊醫(yī)藥領(lǐng)域合作創(chuàng)造良好環(huán)境。在這些政策中,最主要的一項(xiàng)就是中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金,該基金每年從中央和地方財(cái)政申請(qǐng)專(zhuān)款,用于支持中小企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。

3.有關(guān)政府部門(mén)還制定并出臺(tái)了旨在促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,如《高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、《2006年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及2007年政策建議》等,重點(diǎn)部署了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要任務(wù)和若干重大專(zhuān)項(xiàng)。這些政策涵蓋加快金融創(chuàng)新、加大稅收等扶持、培育完善生物產(chǎn)品市場(chǎng),加強(qiáng)生物產(chǎn)品市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)分析等內(nèi)容,以引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)高水平、規(guī)模化發(fā)展。

二、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)入的策略模式

(一)商品出口

這是國(guó)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的初級(jí)形式。商品出口可分為直接出口的和間接出口,間接出口是指通過(guò)本國(guó)的各種外貿(mào)機(jī)構(gòu)或國(guó)外企業(yè)設(shè)在本國(guó)的分支機(jī)構(gòu)出口。而直接出口則是指企業(yè)將產(chǎn)品出口給國(guó)外客戶(hù),這些客戶(hù)可能是最終用戶(hù),也可能是中間商。

1.直接出口。企業(yè)對(duì)出口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)管理保留部分或全部的控制權(quán),企業(yè)要參與國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)如市場(chǎng)調(diào)查,尋找客戶(hù),出口手續(xù)等。其優(yōu)點(diǎn)是企業(yè)可加強(qiáng)控制,更有效地按企業(yè)自身的意圖實(shí)施出口戰(zhàn)略,有利于積累國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)營(yíng)銷(xiāo)人力。但是這種方式要求企業(yè)投入的資源也較高,需要大量的人力物力,另外風(fēng)險(xiǎn)也較大。直接出口形式有直接賣(mài)給用戶(hù)和直接賣(mài)給國(guó)外中間商如商、經(jīng)銷(xiāo)商、零售商等。

2.間接出口。企業(yè)的產(chǎn)品走出了國(guó)界,而企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)仍在國(guó)內(nèi)進(jìn)行,企業(yè)并不直接參與該產(chǎn)品的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。間接出口的優(yōu)點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)最低,資金、人力等資源投入較少;但是企業(yè)控制海外營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)能力較差,學(xué)習(xí)國(guó)際經(jīng)營(yíng)的潛力較低,一般適合中小企業(yè),或把間接出口作為進(jìn)一步發(fā)展的跳板。

我國(guó)出口醫(yī)藥產(chǎn)品以原料藥為主,制劑只占出口額的10%左右。出口大部分通過(guò)中間商,多頭出口,競(jìng)相壓價(jià),經(jīng)濟(jì)效益低。2005年中國(guó)對(duì)外貿(mào)易法的修改,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)有審批制改為登記備案制,醫(yī)藥企業(yè)可以更多的進(jìn)行自營(yíng)出口業(yè)務(wù),直接面對(duì)市場(chǎng),積累國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)。

我國(guó)能生產(chǎn)原料藥1500種,總產(chǎn)量43萬(wàn)噸,居世界第二;出口市場(chǎng)遍及歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)、澳大利亞等世界各地,2005年出口額達(dá)到30多億美元,在世界原料藥市場(chǎng)占有較大份額。目前全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模在200億美元左右,且以每年10%的速度遞增。原料藥的出口還有巨大的潛力。

據(jù)估計(jì),我國(guó)每年的中藥出口額僅占國(guó)際植物藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額的5%左右。中藥出口曾于1995年達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的7.7億美元,之后便開(kāi)始出現(xiàn)了大幅滑坡。1999年和2000年出口雖有所回升,但出口商品結(jié)構(gòu)仍很不理想,粗加工、低附加值的中藥材出口仍是我國(guó)中藥類(lèi)商品出口的主要品種,中藥材所占出口比例高達(dá)64.7%。而中成藥和植物提取物的出口不升反降,所占比例分別為15.3%和20%。因此,中藥出口狀況并沒(méi)有得到改善。而且,1998年以來(lái)我國(guó)中藥進(jìn)出口連續(xù)出現(xiàn)逆差,并且,價(jià)格昂貴的成藥和植物提取物的進(jìn)口量快速增長(zhǎng),而低附加值藥材的進(jìn)口量則出現(xiàn)了下降。說(shuō)明洋中藥對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中藥的沖擊力正在加強(qiáng)。2008年我國(guó)中藥出口達(dá)到40多億美元,中藥出口前景廣闊。

(二)技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作研發(fā)

技術(shù)轉(zhuǎn)讓又稱(chēng)技術(shù)授權(quán),許可證貿(mào)易是指授權(quán)人與受權(quán)人簽訂合同,提供使用專(zhuān)有的工業(yè)產(chǎn)權(quán)或技術(shù),并收取相應(yīng)費(fèi)用和報(bào)酬,授權(quán)的內(nèi)容有專(zhuān)利使用權(quán)、專(zhuān)有技術(shù)和商標(biāo),許可的方式有獨(dú)占許可、排他許可、普通許可、可轉(zhuǎn)售許可等。技術(shù)轉(zhuǎn)讓一般比較適用中小企業(yè),但是大公司也用來(lái)進(jìn)行市場(chǎng)測(cè)試或戰(zhàn)領(lǐng)次要市場(chǎng)。

我國(guó)的化學(xué)藥以仿制為主,中藥的國(guó)際化和現(xiàn)代化還處于起步階段,醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓以我方受讓為主,國(guó)外醫(yī)藥轉(zhuǎn)讓技術(shù)給我國(guó)。

從全球范圍來(lái)看,仿制藥的銷(xiāo)售數(shù)量已占到全球所有醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)量的約55%,其銷(xiāo)售金額占到全球所有醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售金額的約17%。據(jù)全球某知名醫(yī)藥咨詢(xún)公司醫(yī)療保健調(diào)查部高級(jí)副總裁Murray Aitken透露:“在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)中,七大傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50%,與此同時(shí),七個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25%。”大量專(zhuān)利藥轉(zhuǎn)換為仿制藥后,為中國(guó)藥企加快學(xué)習(xí)、提高自身研發(fā)水平提供了機(jī)會(huì)。

此外,中國(guó)正在對(duì)《專(zhuān)利法》進(jìn)行修訂,該法有望于2009年正式頒布。其中,修訂后的《專(zhuān)利法》將遵照世貿(mào)組織TRIPS協(xié)議中有關(guān)“強(qiáng)制許可”的規(guī)定,允許中國(guó)企業(yè)出于應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外如艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核等重大疾病的需要,在未得到專(zhuān)利權(quán)人授權(quán)的情況下生產(chǎn)和出口這一產(chǎn)品。法律的修訂將大大加快中國(guó)藥企掌握有關(guān)先進(jìn)技術(shù)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)換代的進(jìn)程,縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家在這些產(chǎn)品上的差距。與此同時(shí),葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德、阿斯利康和禮來(lái)等跨國(guó)藥企紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心,帶動(dòng)中國(guó)藥企的推陳出新,中國(guó)藥企應(yīng)更多地利用后發(fā)優(yōu)勢(shì),以盡可能少的時(shí)間實(shí)現(xiàn)趕超。

(三)直接投資

這里是指企業(yè)用股份控制的辦法,直接參與目標(biāo)國(guó)市場(chǎng)廠商的生產(chǎn),并對(duì)該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理?yè)碛幸欢ǔ潭瓤刂茩?quán)的投資活動(dòng)。直接投資是國(guó)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的高級(jí)形式,也是企業(yè)國(guó)際化成熟的標(biāo)志,但是直接投資風(fēng)險(xiǎn)更大,而且靈活性差,一但受挫,可逆轉(zhuǎn)性差;由于全面介入,管理難度更大。

直接投資從投資方式看有以下幾種常見(jiàn)方式:

1.全股子公司?？鐕?guó)母公司至少持有95%以上的股權(quán);它是直接投資中母公司介入程度最大、控制性最強(qiáng)的方式。全股子公司的效率一般比合營(yíng)企業(yè)高,能保護(hù)技術(shù)秘度,保證產(chǎn)品質(zhì)量,有利于貫徹貫公司的管理文化。

2.分公司是母公司在海外的分支機(jī)構(gòu),無(wú)獨(dú)立法人地位,一般授權(quán)東道國(guó)的某公司或個(gè)人擔(dān)任法律上的人。我國(guó)醫(yī)藥業(yè)在還外設(shè)立分公司的有100多家,浙江海正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、東阿阿膠等都在美國(guó)、俄羅斯、亞洲國(guó)家等世界各地設(shè)立分公司。

3.合營(yíng)子公司。指母公司擁有非全部股權(quán)的子公司。母公司可能占多數(shù)股權(quán),也可能占少數(shù)股權(quán)。一種形式是合資經(jīng)營(yíng),合營(yíng)雙方確定股權(quán)比例,雙方按股權(quán)比擔(dān)共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),共負(fù)盈虧;另一種形式是契約式合營(yíng)企業(yè),雙方不按股權(quán),而是通過(guò)契約來(lái)規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)。合營(yíng)可以使雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),分散經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)際合營(yíng)企業(yè)與獨(dú)資企業(yè)大約已達(dá)4:1,合營(yíng)內(nèi)容從合作生產(chǎn)原材料、零配件到合作科研,甚至合作營(yíng)銷(xiāo)。但是,合營(yíng)企業(yè)的困難和問(wèn)題也很多,如雙方經(jīng)營(yíng)目標(biāo)不一致,管理方式上的摩擦,文化上的沖突等等都有可能使合營(yíng)失敗。據(jù)調(diào)查,發(fā)達(dá)國(guó)家之間合營(yíng)企業(yè)的失敗率高達(dá)50%以上。合營(yíng)方式適宜于企業(yè)進(jìn)入那些限制股權(quán)比例的國(guó)家,以減少被征用風(fēng)險(xiǎn),并獲得當(dāng)?shù)刂С帧?/p>

合營(yíng)企業(yè)在建立方式上有兩種――收購(gòu)和新建。(1)收購(gòu)方式是指通過(guò)購(gòu)買(mǎi)另一個(gè)現(xiàn)有企業(yè)從而接管該企業(yè)。收購(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于能迅速獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需的資源如人才、技術(shù)和設(shè)備;另外如果收購(gòu)的是一家生產(chǎn)完備具有良好營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的企業(yè),則可帶來(lái)很強(qiáng)的“協(xié)同效應(yīng)”。我國(guó)醫(yī)藥業(yè)收購(gòu)國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的案例不是很多,三九醫(yī)藥集團(tuán)于2003收購(gòu)日本東亞制藥,收購(gòu)成功后,東亞原有的30多個(gè)產(chǎn)品全部使用三九品牌,同時(shí),三九還不斷通過(guò)東亞制藥在日本報(bào)批新產(chǎn)品,這樣三九很快就利用原東亞制藥的市場(chǎng)資源,開(kāi)展日本的業(yè)務(wù)。(2)新建方式是企業(yè)自己重新建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、安排人事,進(jìn)入市場(chǎng)速度緩慢,工作也比較復(fù)雜。但是使國(guó)際企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、供應(yīng)商選擇、人員雇用等方面擁有更多的自由。

上述幾種進(jìn)入戰(zhàn)略的風(fēng)險(xiǎn)及可控程度是不一樣。間接出口風(fēng)險(xiǎn)即可控程度最低,而全股子公司(獨(dú)資)是風(fēng)險(xiǎn)和可控程度最高。一般而言,企業(yè)國(guó)際化過(guò)程的演變順序是從左下角到右上角(如圖1)。

三、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)目標(biāo)市場(chǎng)的選擇

(一)從市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模來(lái)選擇目標(biāo)市場(chǎng)

目標(biāo)市場(chǎng)只有達(dá)到一定最低經(jīng)濟(jì)規(guī)模,才具有經(jīng)營(yíng)的可能性和現(xiàn)實(shí)性,才有可能產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)效益。否則,此醫(yī)藥市場(chǎng)就不具備最基本的開(kāi)發(fā)條件。確定目標(biāo)市場(chǎng)的最低市場(chǎng)規(guī)模首先應(yīng)考慮目標(biāo)市場(chǎng)是否具有較大的總體規(guī)模和相應(yīng)的藥品購(gòu)買(mǎi)力。其次考慮經(jīng)營(yíng)的最低成本,包括人員、房屋、交通、電信、辦公等方面的費(fèi)用。

(二)GMP認(rèn)證情況

針對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證情況及目標(biāo)市場(chǎng)對(duì)GMP的要求選擇目標(biāo)市場(chǎng)GMP是保證產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度。GMP可分為三類(lèi):一是國(guó)際的,即WHO的GMP,二是國(guó)家的,如美國(guó)、日本等國(guó)家的GMP,三是工業(yè)組織制定的GMP。由此可見(jiàn),各國(guó)對(duì)藥品管理情況不一。因此,在選擇目標(biāo)市場(chǎng)的同時(shí)應(yīng)注意其要求。經(jīng)濟(jì)愈發(fā)達(dá)的,GMP要求得愈嚴(yán),制劑藥品的本國(guó)加工能力愈強(qiáng),藥品進(jìn)口控制得愈嚴(yán)。因此,根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證情況,在一定時(shí)期內(nèi)是無(wú)法進(jìn)入對(duì)GMP要求嚴(yán)格的市場(chǎng),因此一般制劑產(chǎn)品重點(diǎn)目標(biāo)國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)選擇經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)。而對(duì)于我國(guó)原料生產(chǎn),其GMP標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)容易達(dá)到,且其傳統(tǒng)市場(chǎng)是發(fā)達(dá)國(guó)家,進(jìn)入其市場(chǎng)可以較少受GMP的約束。

(三)從地理?xiàng)l件對(duì)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)成本的影響來(lái)選擇目標(biāo)市場(chǎng)

由于我國(guó)藥品主要以低價(jià)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),所以由地理因素決定的運(yùn)輸成本不得不考慮。由此,周邊國(guó)家和沿海國(guó)家,尤其是擁有優(yōu)良航運(yùn)條件的國(guó)家應(yīng)予以?xún)?yōu)先考慮。兼顧以上各種因素,我國(guó)原材料重點(diǎn)的目標(biāo)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)是發(fā)達(dá)國(guó)家和其他具有制劑生產(chǎn)能力的國(guó)家;中藥的重要市場(chǎng)是傳統(tǒng)中華文化區(qū):日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)等和華僑居住集中的北美、東南亞等地;制劑產(chǎn)品重點(diǎn)市場(chǎng)是廣大的發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)也應(yīng)考慮,在發(fā)展中國(guó)家投資有政治風(fēng)險(xiǎn)和當(dāng)?shù)貏趧?dòng)力素質(zhì)差、市場(chǎng)容量小、基礎(chǔ)設(shè)施不完善等不利因素,更難學(xué)到先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)廣闊,同時(shí)又能學(xué)到先進(jìn)科學(xué)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),所以在條件允許的情況下,發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)成為市場(chǎng)導(dǎo)向型和效率導(dǎo)向型對(duì)外投資的重點(diǎn)選擇對(duì)象。

四、產(chǎn)品創(chuàng)新方式的選擇

與跨國(guó)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)主要是新產(chǎn)品和新技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng),但我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力較弱,所以不宜在技術(shù)未充分成熟的條件下急于投入巨大的人力、物力和財(cái)力去開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,可先采取一些過(guò)渡性策略:

(一)采用模仿性創(chuàng)新

模仿率先創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為,吸收其成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn),購(gòu)買(mǎi)或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)密碼,并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)完善,進(jìn)一步開(kāi)發(fā),進(jìn)行二次創(chuàng)新,把研究重點(diǎn)放在中后期階段,生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價(jià)格等方面具有能與同類(lèi)產(chǎn)品相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品。這種模仿性創(chuàng)新目的性強(qiáng)、投資少、周期短、成功率高,是一種被普遍采用的創(chuàng)新行為,有利于企業(yè)在模仿中提高創(chuàng)新的自主能力。

我國(guó)化學(xué)藥品無(wú)拳頭產(chǎn)品,但在OTC產(chǎn)品和非專(zhuān)利藥品方面有文章可做。2000年后的一段時(shí)間內(nèi),有許多藥品專(zhuān)利過(guò)期,如:奧美拉哇,氟西汀,普伐他汀,洛伐他汀等,這些都是世界上銷(xiāo)售超過(guò)10億美元的產(chǎn)品。在美國(guó),非專(zhuān)利藥品占藥品市場(chǎng)的40%,歐洲國(guó)家更高些,我國(guó)目前約占95%以上。到2010年,非專(zhuān)利藥品的市場(chǎng)有245億美元,OTC藥品市場(chǎng)有50億美元左右,兩者共有近300億美元的市場(chǎng),這是大家都可以爭(zhēng)取的市場(chǎng)。企業(yè)在獲得豐厚利潤(rùn)的同時(shí),也可為實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的最終目標(biāo)奠定扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。

(二)生物技術(shù)與傳統(tǒng)中藥相結(jié)合

我國(guó)對(duì)生物技術(shù)的大規(guī)模投入是在80年代的初期,相比之下與國(guó)外的差距并不是很大,雖然在整體技術(shù)方面我國(guó)沒(méi)有優(yōu)勢(shì),但在個(gè)別品種方面我們也有機(jī)會(huì)在生物制藥市場(chǎng)占一席之地,特別是與我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合的領(lǐng)域,我國(guó)更是具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。利用生物工程對(duì)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥進(jìn)行深度開(kāi)發(fā),對(duì)傳統(tǒng)中草藥中有效成分進(jìn)行提取,使其生產(chǎn)更符合現(xiàn)代醫(yī)藥的定性、定量、一致性等標(biāo)準(zhǔn),不僅會(huì)使我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在當(dāng)今世界天然藥物市場(chǎng)有較快增長(zhǎng),而且更會(huì)使相關(guān)企業(yè)取得良好的投資回報(bào)。

五、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)策略的實(shí)施

我國(guó)醫(yī)藥業(yè)要有效地實(shí)施國(guó)際化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,就必須充分認(rèn)識(shí)到國(guó)家和文化的差異,在眾多的考慮因素中,以下四點(diǎn)是非常重要的。

(一)合作伙伴的選擇

通過(guò)合資企業(yè)或許可證協(xié)議結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟的形式正成為企業(yè)進(jìn)入別國(guó)市場(chǎng)的普遍方式,尤其是對(duì)于進(jìn)入發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。由于許多發(fā)展中國(guó)家政局不穩(wěn),政策易變,勞動(dòng)力素質(zhì)差、市場(chǎng)容量小、基礎(chǔ)設(shè)施不完善、市場(chǎng)情況比較復(fù)雜而且信息不靈活等不利因素,致使許多公司寧愿采取戰(zhàn)略聯(lián)盟的形式來(lái)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)施的關(guān)鍵在于當(dāng)?shù)睾献髡叩倪x擇。

聯(lián)盟雙方不但要考慮各自的戰(zhàn)略目標(biāo),而且還要考慮各自的資源和用藥習(xí)慣。中藥在傳統(tǒng)中華文化區(qū):日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)等和華僑居住集中的北美、東南亞等地習(xí)慣使用;化學(xué)制劑產(chǎn)品是發(fā)達(dá)西方國(guó)家的優(yōu)勢(shì)。

中國(guó)醫(yī)藥的合資企業(yè)實(shí)踐也表明,選擇什么樣的國(guó)外公司合資對(duì)合資企業(yè)未來(lái)的發(fā)展和成功是非常關(guān)鍵的。發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)廣闊,同時(shí)又能學(xué)到先進(jìn)科學(xué)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),所以在條件允許的情況下,發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)成為市場(chǎng)導(dǎo)向型和效率導(dǎo)向型對(duì)外投資的重點(diǎn)選擇對(duì)象。

(二)組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)

醫(yī)藥業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)主要考慮兩個(gè)因素:行業(yè)及所處國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的階段。集權(quán)和分權(quán)對(duì)不論是多國(guó)市場(chǎng)或全球市場(chǎng)的企業(yè)都是尤為重要的問(wèn)題。就全球市場(chǎng)的企業(yè)而言,這必須解決一個(gè)矛盾的問(wèn)題――一方面需要適應(yīng)當(dāng)?shù)丨h(huán)境以求最有效,而另一方面需要大力協(xié)調(diào),使整個(gè)公司協(xié)調(diào)一致以求效率最大化。

國(guó)際化經(jīng)營(yíng)一般要經(jīng)歷五個(gè)階段,每個(gè)階段對(duì)組織結(jié)構(gòu)的要求是不一樣的。

1.主要在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)的公司通過(guò)當(dāng)?shù)氐纳坛隹诓糠之a(chǎn)品,這時(shí)組織結(jié)構(gòu)的影響很簡(jiǎn)單,因?yàn)樗械某隹谑聞?wù)通過(guò)設(shè)立出口部來(lái)解決。目前我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的大部分企業(yè)還處于這個(gè)階段。

2. 第一階段的成功使企業(yè)建立自己的銷(xiāo)售公司并在其他國(guó)家設(shè)立辦理處以減少中間商,使自己更能控制國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo),這時(shí),出口業(yè)務(wù)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要,企業(yè)建立出口事業(yè)部來(lái)管理國(guó)外銷(xiāo)售辦事處。我國(guó)的中型醫(yī)藥企業(yè)已有自己的出口事業(yè)部。

3.前兩階段的成功使公司在主要國(guó)家投資建立生產(chǎn)設(shè)施,這時(shí)企業(yè)便建立國(guó)際部負(fù)責(zé)國(guó)外的業(yè)務(wù)。稍大型的醫(yī)藥企業(yè)在出口部的基礎(chǔ)上,設(shè)立國(guó)際部,從單純的出口業(yè)務(wù)延伸到了經(jīng)貿(mào)合作。

4.隨著企業(yè)國(guó)外投資的增加,企業(yè)在東道國(guó)設(shè)立分公司或子公司,如三九日本公司,服務(wù)于當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)和擴(kuò)大產(chǎn)品生產(chǎn)線,這時(shí)企業(yè)在投資國(guó)建立了生產(chǎn)部門(mén)或其它管理職能部門(mén)(如研究開(kāi)發(fā)部、財(cái)務(wù)、營(yíng)銷(xiāo)等部門(mén))。隨著時(shí)間的推移,母公司收購(gòu)兼并了有關(guān)企業(yè)以擴(kuò)大當(dāng)?shù)氐淖庸?。?dāng)子公司在當(dāng)?shù)亟?jīng)營(yíng)非常成功時(shí),它獲得了更多的自和獨(dú)立性。這時(shí)企業(yè)成立獨(dú)資的子公司作為國(guó)際分部來(lái)控制和管理在東道國(guó)的各類(lèi)公司,

5.我國(guó)還沒(méi)有真正的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè),國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展到了第五階段,它們有全球的人事、研究開(kāi)發(fā)和財(cái)務(wù)等戰(zhàn)略。典型的是處于全球市場(chǎng)的企業(yè),跨國(guó)公司應(yīng)從全球角度來(lái)考慮。企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)大都以地區(qū)、產(chǎn)品線和職能組合形成矩陣式。所有的部門(mén)經(jīng)營(yíng)都必須負(fù)責(zé)處理國(guó)際和國(guó)內(nèi)事務(wù),即國(guó)際與國(guó)內(nèi)融為一體。

關(guān)于組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的另一個(gè)問(wèn)題是集權(quán)分權(quán)的問(wèn)題。企業(yè)一方面要建立一個(gè)強(qiáng)有力的控制系統(tǒng)以獲取協(xié)同效應(yīng),另一方面又有必要適當(dāng)分權(quán)使各子公司能根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)情況做出決策。為了處理好這個(gè)矛盾,企業(yè)傾向于按產(chǎn)品或地區(qū)進(jìn)行組織架構(gòu),有時(shí)甚至實(shí)行矩陣式組織。

(三)文化價(jià)值觀與管理

霍夫斯特德認(rèn)為由于文化不同,使某些管理技術(shù)和方法在一些國(guó)家很效而在另一些國(guó)家卻無(wú)效。例如目標(biāo)管理起源于美國(guó),在德國(guó)也很有效,因?yàn)榉系聡?guó)人低權(quán)力距離和高度風(fēng)險(xiǎn)回避的文化特點(diǎn),但在法國(guó)卻不行,因?yàn)榉▏?guó)文化特點(diǎn)是高權(quán)力距離,好習(xí)慣從高度權(quán)威的個(gè)人那里接受命令,這與目標(biāo)管理特點(diǎn)背離,因?yàn)槟繕?biāo)管理看重的是目標(biāo)而非個(gè)人權(quán)威。同樣,戰(zhàn)略決策也受

不同的文化背景影響,如阿拉伯人作戰(zhàn)略決策時(shí)比美國(guó)人考慮到更多的變量,而拉丁語(yǔ)系的歐洲人則更愿把戰(zhàn)略解釋成危機(jī)并主張立即進(jìn)行積極的戰(zhàn)略行動(dòng)。霍夫斯特德進(jìn)一步指出“不管愿不愿意,現(xiàn)在距國(guó)公司的總部都要面臨多元文化的管理?！?/p>

由于文化的差異,管理風(fēng)格和人力資源管理也應(yīng)適合于它國(guó)的具體情況,現(xiàn)在國(guó)際企業(yè)傾向于從投資所在國(guó)聘用管理人員,如三九醫(yī)藥收購(gòu)日本東亞制藥后,大部分管理和技術(shù)人員都是在當(dāng)?shù)卣衅傅摹５藛T當(dāng)?shù)鼗灿腥秉c(diǎn),即他們難以把國(guó)際企業(yè)作為一個(gè)整體看待,著重于地區(qū)利益最大化。當(dāng)產(chǎn)品形成全球市場(chǎng)后,就需要那些具有全球眼光的管理人員了。因此另一種管理人員聘用的來(lái)源是那些具有國(guó)際背景,而不論出生地或國(guó)籍的人。如許多跨國(guó)公司在中國(guó)的投資企業(yè)聘用華裔或留美的中國(guó)人作經(jīng)理人員。

(四)外匯風(fēng)險(xiǎn)管理

國(guó)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)比較高,其中外匯風(fēng)險(xiǎn)是不可避免的。由于外匯匯率的經(jīng)常性波動(dòng),會(huì)導(dǎo)致企業(yè)的贏利能力、現(xiàn)金流量等發(fā)生變化,影響企業(yè)的運(yùn)作。外匯風(fēng)險(xiǎn)主要有三種類(lèi)型:經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、交易風(fēng)險(xiǎn)和換算風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)是由于東道國(guó)突發(fā)性政策、經(jīng)濟(jì)、自然事件使企業(yè)經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量發(fā)生變化,可以通過(guò)經(jīng)營(yíng)多元化和融資渠道多元化來(lái)防范。交易風(fēng)險(xiǎn)已達(dá)成協(xié)議而尚未結(jié)算的外幣交易因匯率波動(dòng)而發(fā)生匯兌損益,可采用套期保值,外匯期權(quán),合理選擇幣種,提前錯(cuò)后收付等辦法來(lái)防范。換算風(fēng)險(xiǎn)是會(huì)計(jì)報(bào)表中不同貨幣之間換算造成的損益,是純粹會(huì)計(jì)上的損益,并無(wú)實(shí)質(zhì)性的影響。

我國(guó)已經(jīng)施行一攬子有管理的浮動(dòng)匯率制度,我國(guó)醫(yī)藥在國(guó)際化經(jīng)營(yíng)中要注意匯率變動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

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