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【關(guān)鍵詞】 中藥 加工 毒害 因素 分析
中藥是我國傳統(tǒng)的醫(yī)療方式,在我國已經(jīng)有幾千年的歷史,隨著我國改革開發(fā)的深入,西醫(yī)開始在我國進(jìn)行普及,由于西醫(yī)采用了很多現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備,因此很多人認(rèn)為,西醫(yī)就是現(xiàn)代醫(yī)學(xué),而中醫(yī)是古代的醫(yī)學(xué),這樣的想法顯然是錯(cuò)誤的。但是受到我國傳統(tǒng)的觀念的限制,中醫(yī)的很多配方都是保密的,很多重要的配方我們都不知道,中醫(yī)對(duì)于很多人來說,都充滿了神秘感,尤其是近些年出現(xiàn)了很多中醫(yī)事故,因?yàn)獒t(yī)師的專業(yè)素質(zhì)不夠或病人過敏等原因,一些服用中藥的病人出現(xiàn)了不良,給中藥帶來了不好的影響。在這種背景下,對(duì)中藥的加工進(jìn)行研究,分析加工過程中的毒害因素,對(duì)于中藥的普及和發(fā)展來說,具有非常重要的意義。
1 中藥加工簡述
(1)中藥加工的概念。中藥加工的概念是隨著中醫(yī)的發(fā)展而出現(xiàn)的一門學(xué)科,一般情況下,就是對(duì)中藥的植物、動(dòng)物等原材料進(jìn)行加工處理的技術(shù),由于中藥的種類有很多,其中很多材料具有一定的毒性。如果不對(duì)這些材料進(jìn)行特殊的處理,那么這些毒害很可能隨著藥物,一起被人們食用,從而引起不良的后果。為了最大程度上避免這個(gè)問題,通常在藥品材料生產(chǎn)地,進(jìn)行中藥的加工處理,在傳統(tǒng)的中藥加工過程中,采用的都是蒸、煮、燙等工藝,隨著現(xiàn)代化機(jī)械設(shè)備的出現(xiàn),為了促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展,被更多的人所接受,在加工時(shí)大量的使用現(xiàn)代化的設(shè)備,在很大程度上提高了加工的效率。與西藥加工相比,中藥加工還比較原始,從中藥的成品就可以看出,大多還保留原來的形狀,只有很少的中藥加工成粉狀和藥丸等形態(tài),由此可以看出,中藥的加工大多屬于初級(jí)加工。相比之下,西藥利用現(xiàn)代化的手段,將植物等原材料中的化學(xué)元素提取出來,然后利用現(xiàn)代化的設(shè)備和工藝,制成顆粒和藥片等形式。
(2)中藥加工的特點(diǎn)。從中藥加工的概念可以知道,中藥的加工還停留在初級(jí)階段,使用的現(xiàn)代化設(shè)備比較少,采用的都是原始的加工工藝,主要受到中藥醫(yī)治理念的影響,由于中藥主調(diào)理,在加工原材料的過程中,最大程度的保留原材料的特性。中國的古語曾說到,是藥三分毒,神農(nóng)嘗百草曾一日遇七十毒,這說明古時(shí)候人們就意識(shí)到,中藥在醫(yī)治疾病的同時(shí),自身也帶有一定的毒性,正如西藥一樣,很多西藥都表明了毒副作用。由于中藥在傳承的過程中,受到我國封建思想的影響,很多藥方都沒有以文字的形式傳承下來,民間有很多偏方的存在,對(duì)于這些藥方的毒副作用,目前還沒有一個(gè)明確的認(rèn)識(shí),因此很多人認(rèn)為中藥的毒害大,這顯然是不科學(xué)的,中藥之所以采用這種保留原始特性的加工方式,很大程度上考慮到克制藥品的毒性,如植物的某部分具有毒性,那么植物能夠在這種毒性下生存,必然會(huì)產(chǎn)生一些抗毒性的物質(zhì),如果只提出藥品這部分,這些抗毒性的物質(zhì)就浪費(fèi)了,對(duì)人體的傷害更大。
2 中藥加工中的毒害因素分析
(1)中藥加工中的毒害因素。在研究中藥的過程中,必然會(huì)與西藥進(jìn)行對(duì)比,對(duì)于西藥和中藥的毒副作用問題,一直是人們關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn),由于西藥是建立在現(xiàn)代化學(xué)的基礎(chǔ)上,因此很多人認(rèn)為西藥更具有科學(xué)性,從中藥和西藥的發(fā)展可以知道,中藥是建立在實(shí)踐基礎(chǔ)上的一門科學(xué),而西藥是在理論的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。中藥經(jīng)過了幾千年歷史的演進(jìn),在不同時(shí)期,都會(huì)有偉大的醫(yī)學(xué)家出現(xiàn),如華佗、扁鵲、孫思邈等,對(duì)中藥進(jìn)行一定的改進(jìn),這樣以實(shí)踐為基礎(chǔ)的學(xué)科,要比西藥以理論為基礎(chǔ)更具有科學(xué)性。但是近年來在西方思想的影響下,很多人對(duì)中藥產(chǎn)生了懷疑,尤其是出現(xiàn)了一些中藥的醫(yī)療事故,更是成為了這些人抨擊中藥的依據(jù)。在醫(yī)療過程中,出現(xiàn)事故是不可預(yù)測(cè)的因素,西醫(yī)在治療過程中,醫(yī)療故事出現(xiàn)的頻率比中醫(yī)要高,但并沒有人因此而懷疑西醫(yī),反而認(rèn)為這是正常的現(xiàn)象,如果能夠這樣看待中醫(yī),必然能夠正確的認(rèn)識(shí)中藥加工中的毒害因素。
(2)中藥加工中的毒害控制。雖然中藥通常采用傳統(tǒng)的初級(jí)加工方式,如蒸、煮等,但是在加工的過程中,中藥材料的內(nèi)部還是會(huì)發(fā)生復(fù)雜的變化,尤其是在多種材料共同加工時(shí),這種變化更加明顯。從本質(zhì)上來看,中藥加工有兩個(gè)作用,首先就是通過處理,使其能夠被人食用,如很多中藥的原材料是植物,如果直接使用這些綠色植物,那么藥效要差很多,而且不利于儲(chǔ)藏,因此通過一定的加工,使其容易儲(chǔ)藏和運(yùn)輸?shù)耐瑫r(shí),還能夠提高一定的藥效。其次就是消除藥物中的毒害因素,如生半夏能夠使人失音,如果經(jīng)過高溫加熱后,這種毒性就可以去除,從而最大程度上利用其藥性。在加工的過程中,如果不注意材料的特定和加工方式,會(huì)產(chǎn)生新的毒性,如雄黃自身就具有毒性,如果再高溫加熱,就會(huì)增加其毒性,變成常見的砒霜。因此在實(shí)際的中藥加工時(shí),為了最大程度上減小藥品的毒害,必須在了解藥品特性的基礎(chǔ)上,采用以一種最佳的工藝,在加工完成之后,可以利用現(xiàn)代化的設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn),并用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn),從而保證藥品的有效性。
3 結(jié)語
隨著人們對(duì)健康越來越重視,對(duì)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展也比較關(guān)注,中藥作為中醫(yī)的主要治療方式,在我國已經(jīng)有了幾千年的歷史,為我國人們的健康事業(yè),做出了巨大的貢獻(xiàn)。但是近些年在西方思想的影響下,很多人對(duì)中藥的科學(xué)性產(chǎn)生了懷疑,認(rèn)為中藥之所以沒有表明副作用,就是因?yàn)榫哂休^大的毒害。通過全文的分析可以知道,中藥目前采用傳統(tǒng)的初級(jí)加工方式,可以最大程度上保留材料的原始特性,對(duì)藥品中的毒害進(jìn)行控制。要想從根本上消除這些人的顧慮,可以通過現(xiàn)代化學(xué)和中藥結(jié)合的方式,在中藥加工完成之后,利用現(xiàn)代化的設(shè)備和技術(shù),對(duì)中藥的成分進(jìn)行檢驗(yàn),從而得出具體的副作用。
參考文獻(xiàn):
摘要:中藥藥理學(xué)是近幾十年來形成的一門新興學(xué)科,它是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,是中西醫(yī)藥結(jié)合的產(chǎn)物,是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的必然,也是中藥學(xué)在我國發(fā)展的一個(gè)重要分支學(xué)科。其特點(diǎn)是既要遵循中醫(yī)藥理論,又要結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí),并用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究中藥的成果闡明中藥防治疾病的道理,因此它也是中藥走向世界的橋梁。但是縱觀現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究,有很多僅僅簡單選用、借鑒西醫(yī)的指標(biāo)來衡量“中藥”,逐步走向脫離中醫(yī)藥理論的指導(dǎo),成為了名副其實(shí)的“天然藥物藥理學(xué)”。
關(guān)鍵詞:中藥藥理;中藥理論;中醫(yī)藥理論
中圖分類號(hào):R285
自20世紀(jì)20年代初,中國學(xué)者首先對(duì)麻黃的成分麻黃堿、偽麻黃堿進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)及藥理研究,并發(fā)現(xiàn)它的特殊藥理作用以來,利用現(xiàn)代科學(xué)方法研究“中藥”已有80余載。時(shí)下“中藥藥理學(xué)”研究已經(jīng)成為一個(gè)熱門學(xué)科,關(guān)于中藥藥理研究的文章不下數(shù)萬篇,但是縱觀現(xiàn)代“中藥”藥理學(xué)研究,筆者提出以下質(zhì)疑:
1.思考之一:“中藥”藥理名稱思考
1.1中藥藥理學(xué)
人民衛(wèi)生出版社第六版《中藥藥理學(xué)》是這樣界定“中藥藥理學(xué)”的:在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研究中藥與機(jī)體(包括病原體)相互作用及其作用規(guī)律的科學(xué)。
它的本義和出發(fā)點(diǎn)是在中醫(yī)藥理論體系指導(dǎo)下,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究“中藥”。之所以稱為“中藥藥理學(xué)”,就應(yīng)該體現(xiàn)中醫(yī)藥理論特色,如果失去了中醫(yī)藥理論的指導(dǎo),就不能稱為“中藥”,更不能稱為“中藥藥理學(xué)”而只能叫做“天然藥物藥理學(xué)”。
1.2中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代化的“中藥”
用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段研究“中藥”,并不等同于中藥現(xiàn)代化。藥物本身作為用于治療、診斷、預(yù)防疾病的物質(zhì),沒有“中”“西”之分,也沒有國界之分,更沒有好壞之分,關(guān)鍵看如何應(yīng)用它。中醫(yī)與西醫(yī)都有自己獨(dú)特的理論體系。如果一個(gè)藥物在中醫(yī)藥理論體系的指導(dǎo)下應(yīng)用,可以稱為“中藥”(同樣包括人工合成品);同樣,如果一個(gè)藥物在西醫(yī)藥理論體系的指導(dǎo)下應(yīng)用,可以稱為“西藥”(也包括天然藥物)。在此基礎(chǔ)之上,才能夠談得上中藥的現(xiàn)代化研究。如果脫離了這個(gè)大前提,“中藥”的現(xiàn)代化必然會(huì)失之偏頗。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用來預(yù)防或治療疾病的藥物稱為中藥。這不僅指明了中藥的學(xué)術(shù)概念,還界定了它與天然藥物、其他民族藥的不同界限。從此看來,是中醫(yī)藥理論賦予了中藥的基本特征。
以上基本概念的混淆進(jìn)而使得某些“中藥藥理”的研究越來越偏離中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)??梢哉f這些研究已經(jīng)背離了中醫(yī)藥理論體系,導(dǎo)致中醫(yī)藥的特色越來越黯然,而成為變了味兒的“天然藥物藥理學(xué)”。長此以往,中醫(yī)藥非但得不到發(fā)展,反而會(huì)走向萎縮。
2.思考之二:中醫(yī)藥特色之疑
什么是特色?中國工程院院士王永炎教授提出所謂“特色”。應(yīng)是指彼無我有或彼短我長的東西。那么所謂中藥特色,應(yīng)是指植根于中國文化的一種獨(dú)特的認(rèn)識(shí)與用藥治病的思維模式。這種思維模式稱之為理性認(rèn)識(shí)、理論思維,具體講就是指中藥理論。它代表著中醫(yī)藥理論體系特征,反應(yīng)其理論思維內(nèi)容和規(guī)律。中藥理論是中醫(yī)理論的重要組成部分。沒有中藥理論就沒有中藥特征,或者說,失去中藥理論,中藥就不成其為中藥。應(yīng)該承認(rèn):中藥同其他藥物一樣,只有用于臨床才真正起到“藥”的作用;中藥如何用于臨床,即在什么理論指導(dǎo)下用于臨床,其結(jié)果是截然不同的。如果按照西醫(yī)藥理論使用中藥,如麻黃素治喘、黃連素治痢、附子苷強(qiáng)心、甘草素止咳、青蒿素截瘧等,脫離中醫(yī)藥理論來應(yīng)用,那就未免南轅北轍,不能視為中藥。倘若不分寒熱虛實(shí),見喘用麻黃、遇痢用黃連,顯然是不會(huì)收到預(yù)期效果的。中藥必須依據(jù)中醫(yī)藥理論用于臨床,才能保證用藥安全,產(chǎn)生預(yù)期的效果。
3.思考之三:醫(yī)藥脫離之疑
中藥是中醫(yī)用以防治疾病的重要武器之一,它與中醫(yī)是一對(duì)孿生兄妹,同源互根,相互依存,不可分離,互相呼應(yīng),互相滲透,密不可分。中藥與中醫(yī),同時(shí)產(chǎn)生,互為存在的條件。中醫(yī)離開中藥,辨證論治就成為空談,無從選方用藥,中醫(yī)不可能完整;沒有中醫(yī),中藥也就失去了依托,不可能發(fā)揮真正的療效,失去了“用武之地”。沒有任何其他的東西可以取代其中的一個(gè)。所以歷來認(rèn)為中醫(yī)中藥是一家,不能有此無彼,彼此分離。當(dāng)前存在的醫(yī)不知藥情,藥不知醫(yī)用,醫(yī)藥分離的模式,不適合對(duì)中醫(yī)藥的管理,也不利于中醫(yī)藥的發(fā)展,醫(yī)藥結(jié)合才是正確的道路。所以,作為中醫(yī)藥戰(zhàn)線工作和研究的同志,我們的主要任務(wù)是揚(yáng)我中醫(yī)藥之長,發(fā)展中醫(yī)藥,絕不能走“醫(yī)不管藥、藥不知醫(yī)、醫(yī)藥分離”的路子。
實(shí)際上,中藥的作用機(jī)理在中醫(yī)藥制論體系中已經(jīng)闡明得很清楚,包括藥性理論。但是借鑒現(xiàn)代藥理方法研究中藥的手段實(shí)際上是完全脫離了中醫(yī)藥的理論體系的指導(dǎo)。那種置中醫(yī)藥理論于點(diǎn)綴,完全按照西藥的模式開發(fā)應(yīng)用中藥的方法和道路,是不符合中藥自身發(fā)展規(guī)律,對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展有損無益。發(fā)展中醫(yī)藥,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,中藥特色不能丟。
當(dāng)前,金融危機(jī)已經(jīng)波及實(shí)體經(jīng)濟(jì),極大地影響了生產(chǎn)力的發(fā)展,但對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說。由于其直接關(guān)系人們的健康和疾病,受到金融危機(jī)的影響較少。在此背景下,中藥企業(yè)擴(kuò)大對(duì)外貿(mào)易將有助于中藥企業(yè)走向國際。中藥行業(yè)作為中國國內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè),產(chǎn)品利潤率高,中國中藥工業(yè)與石油工業(yè)、橡膠工業(yè)等41個(gè)工業(yè)行業(yè)相比,8項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)中有7項(xiàng)名列前茅,其中百元固定資產(chǎn)利稅率僅次于煙草加工業(yè),大力發(fā)展中藥的國際貿(mào)易有利于中國對(duì)外貿(mào)易產(chǎn)業(yè)格局,促進(jìn)民族工業(yè)的發(fā)展。
一、中藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的情況
我國是世界上一個(gè)大的天然植物原料生產(chǎn)大國,既是古老的天然植物生產(chǎn)大國,也是天然植物消費(fèi)大國,但是一直不是中藥出口大國、中藥貿(mào)易大國。
(一)中藥在國際上的市場(chǎng)分布當(dāng)前國際上中藥的貿(mào)易主要集中在6大板塊:一是本土板塊,即以大陸為中心,中藥產(chǎn)品輻射港澳臺(tái)三地。目前這一市場(chǎng)已經(jīng)得到市場(chǎng)普遍的信賴,中藥發(fā)展勢(shì)頭很好。二是東亞和東南亞等和中國文化和地域相近的地區(qū)。在傳統(tǒng)中草藥上有比較大的優(yōu)勢(shì),中藥出口得到較大的發(fā)展。三是南亞和非洲市場(chǎng),這一地區(qū)醫(yī)療條件比較落后,衛(wèi)生狀況差,對(duì)中國價(jià)廉物美的中藥持有熱情的態(tài)度,有利于中國擴(kuò)大出口。四是北美市場(chǎng),直到20世紀(jì)70年代后,美國把中醫(yī)作為回歸自然和天然食品運(yùn)動(dòng)的一部分,才開始接受中醫(yī)(楊培,2007)。目前中藥被美國國家衛(wèi)生署當(dāng)作補(bǔ)充和替代療法,據(jù)美國《預(yù)防》雜志2007年的研究結(jié)果,在全美,18歲以上的成年人中有6000萬人使用過天然植物藥,這一數(shù)字占全國總?cè)丝诘?2%。但是值得注意的是迄今為止,沒有一項(xiàng)中藥產(chǎn)品通過美國FDA(美國食品和藥物管理局)的審查,目前只有幾種藥品通過了FDA的新藥臨床研究預(yù)審,獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),中藥在美國的貿(mào)易呈現(xiàn)市場(chǎng)大、使用廣泛、尚無合法地位的局面。五是歐盟市場(chǎng),在歐洲,天然植物用藥市場(chǎng)規(guī)模較小,但是發(fā)展迅速。隨著20世紀(jì)70年代歐洲綠色運(yùn)動(dòng)的興起,越來越多的人轉(zhuǎn)向?qū)μ烊恢参镉盟幍那笾?004年3月31日歐盟通過的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》和2004年4月30日通過《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》給中藥的發(fā)展帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。六是阿拉伯市場(chǎng),早在20世紀(jì)50~60年代,中國援外醫(yī)療隊(duì)就把中醫(yī)藥帶到了中東地區(qū),在中東地區(qū),保健、強(qiáng)壯、減肥、美容的中成藥很受歡迎,產(chǎn)品大多來自港臺(tái)、東南亞、日、韓甚至歐美國家。我國產(chǎn)品打入該市場(chǎng)有巨大潛力,但必須在劑型改造、產(chǎn)品包裝和廣告宣傳上下功夫,才能占有一席份額。目前,21個(gè)阿拉伯國家中,幾乎都開設(shè)了數(shù)量不等的中醫(yī)診所和中草藥店。1988年,阿聯(lián)酋成立了中國中醫(yī)藥治療中心,沙特、阿曼、也門相繼商討引進(jìn)中醫(yī)藥專家。
(二)中藥在國際上的市場(chǎng)份額20世紀(jì)90年代以來,世界醫(yī)藥工業(yè)一直保持7%的增長率,即便在2008年金融危機(jī)后,仍可能保持該速度。其中全世界中藥的年貿(mào)易銷售額已經(jīng)超過400億美元,而且每年以10%的速度增長,中藥在全球的應(yīng)用地區(qū)已達(dá)到45%(楊文茵,2008)。盡管如此,中國作為世界上最大的天然植物用藥原料大國,其中藥產(chǎn)品在世界中藥貿(mào)易市場(chǎng)上的市場(chǎng)份額卻是極低的。中藥出口額占全球天然藥物貿(mào)易額的7%,占全球天然藥物銷售額的3.2%,中藥貿(mào)易額占全球天然貿(mào)易額的9.4%(虞忠,2006)。據(jù)我國海關(guān)統(tǒng)計(jì)。我國中藥類產(chǎn)品的出口量不大,但是一直保持增長狀況。2005年我國中藥出口達(dá)到了8.3億美元,2005年首次出口達(dá)到10.9億美元,2007年達(dá)到11.8億美元(張中朋,2008),2008年中藥出口在金融危機(jī)中逆市上揚(yáng),僅1~9月份,中藥出口9.61億美元,同比增長13.7%。其中中藥飲片出口3.88億美元,同比增長17.2%;中成藥出口1.25億美元,同比增長13.8%:提取物出口3.85億美元,同比增長9.1%;保健品出口6267萬美元,同比增長21.3%。出口額增長的主要原因,一是國際市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)一步的認(rèn)可,市場(chǎng)需求仍然處于平穩(wěn)增長;二是上半年人民幣匯率仍處于上升,以美元計(jì)算的出口額增長;三是國內(nèi)中藥材價(jià)格上升,人力、環(huán)保等經(jīng)營成本上升,導(dǎo)致出口價(jià)格上升(商務(wù)部。2008)。
上述數(shù)據(jù)表明,我國中藥產(chǎn)品占世界中藥產(chǎn)品份額不大,我國中藥的出口占我國商品貿(mào)易出口份額比重較少,但是卻是能夠代表中國特有產(chǎn)品的、受到世界金融危機(jī)影響較少的貿(mào)易產(chǎn)品之一,而且有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢(shì)。
第一,當(dāng)前國際上對(duì)于中藥等天然藥物產(chǎn)品的需求量進(jìn)一步加大。西藥的副作用的加深,導(dǎo)致了人們需要尋求天然的毒副作用較小的天然植物用藥,中藥等天然植物用藥在藥品市場(chǎng)上的地位將逐步提升,各國對(duì)于中藥等天然藥物的認(rèn)識(shí)正在轉(zhuǎn)變。
第二,當(dāng)前運(yùn)用基因等高科技技術(shù)對(duì)中藥和天然植物用藥的分析增多,特別是對(duì)中藥提取物的分析取得進(jìn)展,加深了西方對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)。特別是近5年來,西藥新藥申請(qǐng)由于合成技術(shù)越來越高,費(fèi)用和試制時(shí)間加長,西藥研究成功率出現(xiàn)下降,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向中藥等天然藥物。據(jù)目前我國在國際上最成功的中藥是青蒿素,隨著美國和德國科學(xué)家的深入,逐漸發(fā)現(xiàn)青蒿素在治療乳腺癌、白血病和骨癌上具有特效。2004年比爾·蓋茨基金會(huì)出資4260萬美元用于青蒿素的生物合成。
第三,在治療癌癥、免疫性疾病、糖尿病以及很多老年慢性病等疑難病癥方面,中藥等天然植物用藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐漸被西方主流市場(chǎng)所接受,特別是中藥在養(yǎng)生保健、延年益壽、提高生存質(zhì)量等方面具有特殊療效,為中藥大規(guī)模進(jìn)入西方主流市場(chǎng)開啟了商機(jī)。2005年3月,中國抗癌新藥“雙靈固本散”成功通過美國FDA審核進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,該事件標(biāo)志中藥已經(jīng)有能力開始進(jìn)入西方主流市場(chǎng)。
第四,日韓等國家在中藥或天然植物藥上的科技投入示范作用,促進(jìn)了中藥和天然植物用藥國際化,推動(dòng)了市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大。日韓在中藥制劑和中成藥上加大投入并成功占據(jù)了西方主流市場(chǎng),在中藥國際貿(mào)易中所占比重遠(yuǎn)超中國,使中藥在世界貿(mào)易中面臨日益激烈的競(jìng)爭。
第五,目前國外有2000多家研究機(jī)構(gòu)和跨國公司研發(fā)中心在開發(fā)天然植物用藥。“洋中藥”已經(jīng)開始進(jìn)入中國并占據(jù)一定的市場(chǎng)份額,中國作為中藥的使用大國,國內(nèi)外面臨的競(jìng)爭漸趨激烈。中藥在國際貿(mào)易中的份額受到挑戰(zhàn)。
通過分析我們可以得出結(jié)論:當(dāng)前中國在中藥的國際貿(mào)易中所占份額較小,科研投入暫時(shí)無法同國外相比,屬于傳統(tǒng)意義上的中藥使用大國,產(chǎn)業(yè)國際化程度偏低。但是目前機(jī)遇有利于中藥擴(kuò)大貿(mào)易出口,做大做強(qiáng)中藥企業(yè)。
二、如何擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的國際貿(mào)易
(一)保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥是擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的前提關(guān)于中醫(yī)廢存之爭由來以久,但中醫(yī)的現(xiàn)代化之爭開啟于1992年,中國科學(xué)信息研究所徐紹穎教授歸國后,向科技部申請(qǐng)了“促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”的課題。拉開了中藥現(xiàn)代化的序幕。此后十幾年里對(duì)于中藥現(xiàn)代化的爭執(zhí)一直持續(xù)不斷。2006年6月1日,中南大學(xué)科學(xué)技術(shù)與社會(huì)發(fā)展研究所所長張功耀教授發(fā)表文章《告別中醫(yī)中藥比破除迷信更容易》,拉開了他批判中醫(yī)中藥的序幕。此后他發(fā)起了“征集促使中醫(yī)中藥退出國家醫(yī)療體制簽名公告”的簽名活動(dòng),短短幾天,簽名人數(shù)已經(jīng)過萬。一些學(xué)者甚至提出了廢除中醫(yī)中藥的論斷。因此目前中藥現(xiàn)代化進(jìn)程已經(jīng)到了面臨方向性選擇的關(guān)口。
而此前2005年7月在國內(nèi)首家以經(jīng)營日本津村中藥飲片為主的深圳“和順堂”藥店的開業(yè),同樣震動(dòng)了中醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士,有的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這是中藥核心技術(shù)——中藥炮制技術(shù)的泄密所致的后果,使人們看到中藥的生產(chǎn)技術(shù)來自國際化的競(jìng)爭。
對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)來說。不論學(xué)術(shù)界爭執(zhí)的焦點(diǎn)在哪,但是只要有利于中藥產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張和國際化,有利于中藥的對(duì)外貿(mào)易出口,就有助于中藥的國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程:而擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的前提首先就是要保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥,使中藥的核心技術(shù)不能在學(xué)術(shù)爭執(zhí)中流失和泄露。在技術(shù)上保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的核心技術(shù),在生產(chǎn)上保證中藥的核心工藝技術(shù),探索并修復(fù)中藥古方?,F(xiàn)代企業(yè)中最能夠體現(xiàn)企業(yè)競(jìng)爭力的是企業(yè)的核心技術(shù),中藥作為一項(xiàng)能夠存在數(shù)千年的古老醫(yī)學(xué)的體現(xiàn),其原創(chuàng)性不用質(zhì)疑。因此,只有在做到保護(hù)中醫(yī)藥的前提下才能做到對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行擴(kuò)張。
(二)正確認(rèn)識(shí)中藥與西藥主流市場(chǎng)的差距中藥國際化的實(shí)質(zhì)就是中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容,早在2006年7月,原國家科委與國家中醫(yī)藥管理局共同開展的國家課題“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”時(shí)就提出了“中藥國際化”為理念的中藥現(xiàn)代化口號(hào),并提出實(shí)現(xiàn)2~3個(gè)中成藥品種作為治療藥物進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)的階段性目標(biāo)。但是除了極少數(shù)中藥進(jìn)入主流市場(chǎng)外,絕大多數(shù)企業(yè)和產(chǎn)品都停滯不前或者發(fā)展無力,和西藥主流市場(chǎng)相比,主要呈現(xiàn)以下差距。
1東西方不同醫(yī)學(xué)文化背景下的差距。由于中藥的傳統(tǒng)理論和文字表述很難準(zhǔn)確地翻譯成外文,在溝通和交流上中藥和西方社會(huì)民眾接觸相對(duì)較少,尤其缺乏高層次的國際學(xué)術(shù)交流,使外國人缺乏對(duì)中藥深層次的了解。而且中藥起源于中國傳統(tǒng)文化的“一體觀”的哲學(xué)思想,中藥療效和西藥立刻見效的效果明顯不同。西方國家之所以不能接受中藥,很大因素就是中醫(yī)藥理論不能被西方主流社會(huì)所接受,認(rèn)為中醫(yī)藥缺乏科學(xué)依據(jù)。這種醫(yī)學(xué)文化上的差異,成為中藥走出國門的最大羈絆。
2中西藥產(chǎn)品質(zhì)量上的差距。西藥從研究、試制、臨床試驗(yàn)到取得生產(chǎn)資格都是經(jīng)過一系列嚴(yán)格的程序進(jìn)行的。嚴(yán)格的藥品品質(zhì)管理保證了西藥質(zhì)量,使西藥能夠長時(shí)間占據(jù)藥物生產(chǎn)的主流市場(chǎng)地位。藥品品質(zhì)問題成為當(dāng)前影響我國中藥出口的首要問題。
3中外藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的差距。中國中藥產(chǎn)品要走向國際化,擴(kuò)大對(duì)外貿(mào)易,實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯的目標(biāo),就必須通過國際貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。目前國際上沒有統(tǒng)一的中藥標(biāo)準(zhǔn),各國法規(guī)之間差異較大,對(duì)待中藥的態(tài)度不一,一定程度上阻礙了中藥貿(mào)易的擴(kuò)大。2007年底第九屆中國藥典委員會(huì)正式成立,目前已經(jīng)開始研究制定2010年版中國藥典修訂原則,并著手建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系。2008年2月國家藥品監(jiān)督局通過新聞。提出了“加快中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),確立植物藥領(lǐng)域的國際主導(dǎo)地位”的口號(hào)。只有中藥做到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”符合作為商品的基本要求,中藥擴(kuò)大出口才有希望。
4技術(shù)貿(mào)易壁壘,特別是綠色貿(mào)易壁壘的阻礙。近年來我國產(chǎn)品出口遭遇綠色貿(mào)易壁壘的現(xiàn)象日益增多,影響日益擴(kuò)大,嚴(yán)重阻礙了我國中藥企業(yè)開拓國際市場(chǎng)。目前中藥面臨的綠色貿(mào)易壁壘主要是以下內(nèi)容:第一,衛(wèi)生檢疫和檢疫標(biāo)準(zhǔn),由于各國檢疫標(biāo)準(zhǔn)的不一致,將對(duì)中藥對(duì)外出口造成屏障。第二,國際環(huán)境保護(hù)公約的限制,主要有二:一是《瀕危野生動(dòng)植物物種國際貿(mào)易公約》,二是《生物安全議定書》。第三,綠色環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證,即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)14000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。第四,綠色包裝和標(biāo)簽的使用。我國中藥出口時(shí),在產(chǎn)品包裝材質(zhì)、包裝設(shè)計(jì)水平方面與發(fā)達(dá)國家的要求還有很大差距,藥品說明書也經(jīng)常出現(xiàn)不規(guī)范的現(xiàn)象,不能嚴(yán)格按照進(jìn)口國的管理法規(guī)全面標(biāo)示規(guī)定內(nèi)容,經(jīng)常出現(xiàn)與進(jìn)口國的法規(guī)與風(fēng)俗發(fā)生沖突的現(xiàn)象(文占權(quán),2007)。
5中西方藥業(yè)企業(yè)營銷水平有明顯的差距。和西方醫(yī)藥行業(yè)相比,中藥企業(yè)無論在銷售理念、銷售方式還是銷售業(yè)績上都不是同一層次。西方醫(yī)藥企業(yè)在營銷上實(shí)施的是品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化的營銷戰(zhàn)略。全球排名前十位的制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額高達(dá)45%,排名前10位的藥品占全球藥品銷售總額的10%,研究表明,在世界著名制藥企業(yè)中,大品牌產(chǎn)品占銷售收入的百分比與其價(jià)值增長倍數(shù)呈明顯的正相關(guān)。規(guī)?;瞧髽I(yè)實(shí)現(xiàn)成本領(lǐng)先和規(guī)模效益的重要前提,國家統(tǒng)計(jì)局曾在2003年針對(duì)國內(nèi)中藥企業(yè)做過一項(xiàng)調(diào)查,中藥企業(yè)銷售規(guī)模與其平均銷售利潤率之間存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系,當(dāng)企業(yè)規(guī)模達(dá)到5~10億時(shí)效益最佳,低于或高于這個(gè)規(guī)模區(qū)間的企業(yè),平均銷售利潤率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。專業(yè)化是充分利用資源、建立品牌和提高競(jìng)爭能力的重要手段。專業(yè)化發(fā)展方向可以進(jìn)一步分為治療領(lǐng)域?qū)I(yè)化、產(chǎn)品類別專業(yè)化、營銷手段專業(yè)化等。以美國為例,目前美國醫(yī)藥企業(yè)通過營銷方式的不斷發(fā)展,帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整、優(yōu)化和升級(jí),市場(chǎng)集中度大幅提高,今天的美國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量只有幾百家,他們或是競(jìng)爭力極強(qiáng)的跨國醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。而中國的中藥行業(yè)在營銷上還只是停留在以醫(yī)帶藥,海外建店,借船出海等方式上,市場(chǎng)競(jìng)爭力明顯偏低。
(三)加大中藥企業(yè)的科技投入。提升中藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張能力21世紀(jì)是生物醫(yī)藥快速發(fā)展的時(shí)代,醫(yī)藥行業(yè)是伴隨社會(huì)發(fā)展和人們健康需求持續(xù)成長的朝陽行業(yè),中藥行業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí),將會(huì)進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的進(jìn)程,市場(chǎng)競(jìng)爭、并購重組的結(jié)果必將使一些不具備競(jìng)爭能力的企業(yè)淘汰出局,也必將使一些優(yōu)秀的中藥企業(yè)脫穎而出。通過高科技的投入,實(shí)現(xiàn)古老醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科技的結(jié)合,才能真正做到擴(kuò)張現(xiàn)有中藥企業(yè),提升產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張能力,提升產(chǎn)品的國際競(jìng)爭力,切實(shí)做到擴(kuò)大外貿(mào)出口。
1983年,國家科委建立了“中國生物工程開發(fā)中心”,負(fù)責(zé)全國生物科學(xué)和醫(yī)藥衛(wèi)生方面的技術(shù)工作。1986年開始,生物技術(shù)列入國家高科技863計(jì)劃中,其中醫(yī)藥技術(shù)是其重點(diǎn)內(nèi)容。科技部還把“九五”計(jì)劃以來的“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)”作為重點(diǎn)工程建設(shè),最近又提出“生物醫(yī)學(xué)工程科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)綱要”,2009年初,科技部社會(huì)發(fā)展司司長馬燕合提到中醫(yī)藥科技經(jīng)費(fèi)的增長速度近10年來呈指數(shù)型增長,這在其他行業(yè)是前所未有的。這一系列措施極大地提高了中藥的科技化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。但是和國外相比特別是和日韓相比,還存在差距。在全國十屆人大二次會(huì)議上,魯南制藥集團(tuán)公司董事長趙志全對(duì)記者說:“要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,目前亟需提高中藥研究、開發(fā)的科技水平?!痹谒J(rèn)為:我國中藥出口一直以原材料為主,中藥制劑和中成藥出口很少,最根本的原因就是技術(shù)水平落后。相反,日本、韓國等國家依靠雄厚的技術(shù)力量,在中藥制劑的分離提取、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們。更可怕的是,許多外商正依靠他們掌握的技術(shù)優(yōu)勢(shì),加緊搜羅相關(guān)信息進(jìn)行研究分析、搶先申報(bào),使得我國許多中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)正以驚人的速度流失。例如,丹參是傳統(tǒng)中藥,日本卻利用先進(jìn)的中藥膜分離技術(shù),研制出了療效更好的丹參產(chǎn)品,橫掃歐洲市場(chǎng)。遭遇同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國傳統(tǒng)中藥材,目前我國申報(bào)銀杏專利共68項(xiàng),外國人雖然只申報(bào)了4項(xiàng),但其中卻涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。
鑒于我國中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)布局分散,創(chuàng)新能力有限的狀況,要實(shí)現(xiàn)中藥科技投入,沒有政府支持是不行的。由政府牽頭成立由科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)共同組成的課題攻關(guān)組,將分散的科技力量集中起來,研制開發(fā)中藥制劑的拳頭產(chǎn)品,加快中藥科技進(jìn)步的步伐。只有技術(shù)水平上去了,才能提高中藥的競(jìng)爭力,才能盡快實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,擴(kuò)大中藥出口貿(mào)易。
(四)中藥的國際化是國家軟實(shí)力的象征
中國中醫(yī)藥能否在國際上擴(kuò)展空間,中藥能否成為世界的主流醫(yī)藥,中藥能否為中國企業(yè)帶來國際貿(mào)易的豐厚收入,這才是研究中醫(yī)藥國際化和對(duì)外貿(mào)易的關(guān)鍵。雖然中藥存在自身很多問題,迄今有的醫(yī)學(xué)理論尚無法解釋,但是它能夠從傳統(tǒng)醫(yī)藥保留到現(xiàn)在,展示了它強(qiáng)大的生命力,說明它具有的科學(xué)性和療效。在當(dāng)今國際貿(mào)易中,真正決定貿(mào)易成效標(biāo)志的不在于產(chǎn)品本身而在于定價(jià)權(quán)和話語權(quán)。在當(dāng)今西藥占有主流定價(jià)權(quán)和話語權(quán)的產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)上,決定中醫(yī)中藥能否在此市場(chǎng)上分得份額,從某種意義上講是中國文化和中國國家軟實(shí)力的表現(xiàn),中醫(yī)的國際化進(jìn)程可以理解為中國傳統(tǒng)文化國際化戰(zhàn)略的一部分。
按照學(xué)者郎咸平的觀點(diǎn):當(dāng)前產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭不是產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品,也不是公司對(duì)公司,更不是行業(yè)對(duì)行業(yè)的競(jìng)爭,而是一個(gè)前所未有的產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)爭,歐美國家掌握產(chǎn)業(yè)鏈的定價(jià)權(quán)。對(duì)比中藥和西藥的競(jìng)爭,同樣包含定價(jià)權(quán)之爭,這種定價(jià)權(quán)就是誰占據(jù)主流市場(chǎng)的話語權(quán)。中藥要占據(jù)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,必須是國家整體實(shí)力提升所帶來的軟實(shí)力支撐和中國傳統(tǒng)文化在世界上的傳播。
三、擴(kuò)大中藥出口貿(mào)易的建議
(一)加大中藥的生物活性研究重點(diǎn)加大中藥提取物研究,這是科學(xué)提升中藥及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法。目前中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物已經(jīng)在保健、化妝等領(lǐng)域取得一定范圍的認(rèn)可和推動(dòng),這將有助于中藥及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)模式,推進(jìn)行業(yè)發(fā)展(王智民,2007)。
(二)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代作為一種大宗出口貿(mào)易,按照目前中藥企業(yè)的發(fā)展來說是不夠的。中藥企業(yè)現(xiàn)在呈現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)格局基本上還處于分散狀況,談不上現(xiàn)代意義上的大產(chǎn)業(yè)。這就需要各級(jí)政府對(duì)中藥行業(yè)進(jìn)行發(fā)展導(dǎo)向和政策指引,提高投資者對(duì)中藥的利潤預(yù)期,以提高產(chǎn)業(yè)吸引力,同時(shí)鼓勵(lì)各種投資進(jìn)入中藥行業(yè)提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。目前國內(nèi)一些行業(yè),如金融、證券業(yè)紛紛搶灘中藥產(chǎn)業(yè),把投資中藥作為企業(yè)轉(zhuǎn)型和擴(kuò)展規(guī)模經(jīng)濟(jì)的發(fā)展方向。國外的一些財(cái)團(tuán)也開始在內(nèi)地建設(shè)發(fā)展中藥科技基地,近年來港澳臺(tái)及外商投資中藥的資金已經(jīng)達(dá)到103億元。
(三)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的制訂在國際貿(mào)易中,商品取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的重要標(biāo)志,只有在加強(qiáng)中藥核心技術(shù)的專利保護(hù)的基礎(chǔ)下實(shí)現(xiàn)國際交流和合作,才能有效實(shí)現(xiàn)促進(jìn)中藥的對(duì)外貿(mào)易,也才能爭取并有效掌握中藥市場(chǎng)的話語權(quán)。只有推出自己的中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范,在研究、生產(chǎn)、質(zhì)量和管理上創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)體系才有利于中醫(yī)邁向國際化市場(chǎng),避開或減輕非關(guān)稅壁壘對(duì)中藥的不利影響。
(四)中藥企業(yè)自身營銷模式的轉(zhuǎn)變要憑借中藥的原材料的優(yōu)勢(shì)開發(fā)高附加值產(chǎn)品,占領(lǐng)國際市場(chǎng)。不是一件輕而易舉的事情,除了中藥在政策上、技術(shù)上、規(guī)范上等自身因素的改變外,還需要中藥企業(yè)在營銷模式上的徹底改變。中藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品首先要進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分,針對(duì)不同國家不同市場(chǎng)不同消費(fèi)人群確定不同的產(chǎn)品。通過準(zhǔn)確定位目標(biāo)市場(chǎng),選擇重點(diǎn)市場(chǎng)、潛力市場(chǎng),根據(jù)市場(chǎng)選擇產(chǎn)品。進(jìn)行品牌營銷,把東方文化的神秘、審美和健康元素融入產(chǎn)品。提升產(chǎn)品的文化價(jià)值。
拓展?fàn)I銷渠道,這是當(dāng)前中藥企業(yè)所面臨的最重要選擇,在一個(gè)自由競(jìng)爭的市場(chǎng),渠道的作用能夠?qū)Ξa(chǎn)品的銷售起到最直接的影響。在西方社會(huì),傳統(tǒng)的藥店、醫(yī)院和診所屬于消費(fèi)渠道的大部分,但是如果能夠直接將中藥產(chǎn)品銷售切入到藥品制造商和供應(yīng)商手中,或者建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的關(guān)系,對(duì)于中藥來說是突破銷售渠道直接進(jìn)入銷售終端的明智選擇。
一、中藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的情況
我國是世界上一個(gè)大的天然植物原料生產(chǎn)大國,既是古老的天然植物生產(chǎn)大國,也是天然植物消費(fèi)大國,但是一直不是中藥出口大國、中藥貿(mào)易大國。
(一)中藥在國際上的市場(chǎng)分布當(dāng)前國際上中藥的貿(mào)易主要集中在6大板塊:一是本土板塊,即以大陸為中心,中藥產(chǎn)品輻射港澳臺(tái)三地。目前這一市場(chǎng)已經(jīng)得到市場(chǎng)普遍的信賴,中藥發(fā)展勢(shì)頭很好。二是東亞和東南亞等和中國文化和地域相近的地區(qū)。在傳統(tǒng)中草藥上有比較大的優(yōu)勢(shì),中藥出口得到較大的發(fā)展。三是南亞和非洲市場(chǎng),這一地區(qū)醫(yī)療條件比較落后,衛(wèi)生狀況差,對(duì)中國價(jià)廉物美的中藥持有熱情的態(tài)度,有利于中國擴(kuò)大出口。四是北美市場(chǎng),直到20世紀(jì)70年代后,美國把中醫(yī)作為回歸自然和天然食品運(yùn)動(dòng)的一部分,才開始接受中醫(yī)(楊培,2007)。目前中藥被美國國家衛(wèi)生署當(dāng)作補(bǔ)充和替代療法,據(jù)美國《預(yù)防》雜志2007年的研究結(jié)果,在全美,18歲以上的成年人中有6000萬人使用過天然植物藥,這一數(shù)字占全國總?cè)丝诘?2%。但是值得注意的是迄今為止,沒有一項(xiàng)中藥產(chǎn)品通過美國FDA(美國食品和藥物管理局)的審查,目前只有幾種藥品通過了FDA的新藥臨床研究預(yù)審,獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),中藥在美國的貿(mào)易呈現(xiàn)市場(chǎng)大、使用廣泛、尚無合法地位的局面。五是歐盟市場(chǎng),在歐洲,天然植物用藥市場(chǎng)規(guī)模較小,但是發(fā)展迅速。隨著20世紀(jì)70年代歐洲綠色運(yùn)動(dòng)的興起,越來越多的人轉(zhuǎn)向?qū)μ烊恢参镉盟幍那笾?004年3月31日歐盟通過的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》和2004年4月30日通過《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》給中藥的發(fā)展帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。六是阿拉伯市場(chǎng),早在20世紀(jì)50~60年代,中國援外醫(yī)療隊(duì)就把中醫(yī)藥帶到了中東地區(qū),在中東地區(qū),保健、強(qiáng)壯、減肥、美容的中成藥很受歡迎,產(chǎn)品大多來自港臺(tái)、東南亞、日、韓甚至歐美國家。我國產(chǎn)品打入該市場(chǎng)有巨大潛力,但必須在劑型改造、產(chǎn)品包裝和廣告宣傳上下功夫,才能占有一席份額。目前,21個(gè)阿拉伯國家中,幾乎都開設(shè)了數(shù)量不等的中醫(yī)診所和中草藥店。1988年,阿聯(lián)酋成立了中國中醫(yī)藥治療中心,沙特、阿曼、也門相繼商討引進(jìn)中醫(yī)藥專家。
(二)中藥在國際上的市場(chǎng)份額20世紀(jì)90年代以來,世界醫(yī)藥工業(yè)一直保持7%的增長率,即便在2008年金融危機(jī)后,仍可能保持該速度。其中全世界中藥的年貿(mào)易銷售額已經(jīng)超過400億美元,而且每年以10%的速度增長,中藥在全球的應(yīng)用地區(qū)已達(dá)到45%(楊文茵,2008)。盡管如此,中國作為世界上最大的天然植物用藥原料大國,其中藥產(chǎn)品在世界中藥貿(mào)易市場(chǎng)上的市場(chǎng)份額卻是極低的。中藥出口額占全球天然藥物貿(mào)易額的7%,占全球天然藥物銷售額的3.2%,中藥貿(mào)易額占全球天然貿(mào)易額的9.4%(虞忠,2006)。據(jù)我國海關(guān)統(tǒng)計(jì)。我國中藥類產(chǎn)品的出口量不大,但是一直保持增長狀況。2005年我國中藥出口達(dá)到了8.3億美元,2005年首次出口達(dá)到10.9億美元,2007年達(dá)到11.8億美元(張中朋,2008),2008年中藥出口在金融危機(jī)中逆市上揚(yáng),僅1~9月份,中藥出口9.61億美元,同比增長13.7%。其中中藥飲片出口3.88億美元,同比增長17.2%;中成藥出口1.25億美元,同比增長13.8%:提取物出口3.85億美元,同比增長9.1%;保健品出口6267萬美元,同比增長21.3%。出口額增長的主要原因,一是國際市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)一步的認(rèn)可,市場(chǎng)需求仍然處于平穩(wěn)增長;二是上半年人民幣匯率仍處于上升,以美元計(jì)算的出口額增長;三是國內(nèi)中藥材價(jià)格上升,人力、環(huán)保等經(jīng)營成本上升,導(dǎo)致出口價(jià)格上升(商務(wù)部。2008)。
上述數(shù)據(jù)表明,我國中藥產(chǎn)品占世界中藥產(chǎn)品份額不大,我國中藥的出口占我國商品貿(mào)易出口份額比重較少,但是卻是能夠代表中國特有產(chǎn)品的、受到世界金融危機(jī)影響較少的貿(mào)易產(chǎn)品之一,而且有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢(shì)。
第一,當(dāng)前國際上對(duì)于中藥等天然藥物產(chǎn)品的需求量進(jìn)一步加大。西藥的副作用的加深,導(dǎo)致了人們需要尋求天然的毒副作用較小的天然植物用藥,中藥等天然植物用藥在藥品市場(chǎng)上的地位將逐步提升,各國對(duì)于中藥等天然藥物的認(rèn)識(shí)正在轉(zhuǎn)變。
第二,當(dāng)前運(yùn)用基因等高科技技術(shù)對(duì)中藥和天然植物用藥的分析增多,特別是對(duì)中藥提取物的分析取得進(jìn)展,加深了西方對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)。特別是近5年來,西藥新藥申請(qǐng)由于合成技術(shù)越來越高,費(fèi)用和試制時(shí)間加長,西藥研究成功率出現(xiàn)下降,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向中藥等天然藥物。據(jù)目前我國在國際上最成功的中藥是青蒿素,隨著美國和德國科學(xué)家的深入,逐漸發(fā)現(xiàn)青蒿素在治療乳腺癌、白血病和骨癌上具有特效。2004年比爾·蓋茨基金會(huì)出資4260萬美元用于青蒿素的生物合成。
第三,在治療癌癥、免疫性疾病、糖尿病以及很多老年慢性病等疑難病癥方面,中藥等天然植物用藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐漸被西方主流市場(chǎng)所接受,特別是中藥在養(yǎng)生保健、延年益壽、提高生存質(zhì)量等方面具有特殊療效,為中藥大規(guī)模進(jìn)入西方主流市場(chǎng)開啟了商機(jī)。2005年3月,中國抗癌新藥“雙靈固本散”成功通過美國FDA審核進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,該事件標(biāo)志中藥已經(jīng)有能力開始進(jìn)入西方主流市場(chǎng)。
第四,日韓等國家在中藥或天然植物藥上的科技投入示范作用,促進(jìn)了中藥和天然植物用藥國際化,推動(dòng)了市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大。日韓在中藥制劑和中成藥上加大投入并成功占據(jù)了西方主流市場(chǎng),在中藥國際貿(mào)易中所占比重遠(yuǎn)超中國,使中藥在世界貿(mào)易中面臨日益激烈的競(jìng)爭。
第五,目前國外有2000多家研究機(jī)構(gòu)和跨國公司研發(fā)中心在開發(fā)天然植物用藥?!把笾兴帯币呀?jīng)開始進(jìn)入中國并占據(jù)一定的市場(chǎng)份額,中國作為中藥的使用大國,國內(nèi)外面臨的競(jìng)爭漸趨激烈。中藥在國際貿(mào)易中的份額受到挑戰(zhàn)。
通過分析我們可以得出結(jié)論:當(dāng)前中國在中藥的國際貿(mào)易中所占份額較小,科研投入暫時(shí)無法同國外相比,屬于傳統(tǒng)意義上的中藥使用大國,產(chǎn)業(yè)國際化程度偏低。但是目前機(jī)遇有利于中藥擴(kuò)大貿(mào)易出口,做大做強(qiáng)中藥企業(yè)。
二、如何擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的國際貿(mào)易
(一)保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥是擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的前提關(guān)于中醫(yī)廢存之爭由來以久,但中醫(yī)的現(xiàn)代化之爭開啟于1992年,中國科學(xué)信息研究所徐紹穎教授歸國后,向科技部申請(qǐng)了“促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”的課題。拉開了中藥現(xiàn)代化的序幕。此后十幾年里對(duì)于中藥現(xiàn)代化的爭執(zhí)一直持續(xù)不斷。2006年6月1日,中南大學(xué)科學(xué)技術(shù)與社會(huì)發(fā)展研究所所長張功耀教授發(fā)表文章《告別中醫(yī)中藥比破除迷信更容易》,拉開了他批判中醫(yī)中藥的序幕。此后他發(fā)起了“征集促使中醫(yī)中藥退出國家醫(yī)療體制簽名公告”的簽名活動(dòng),短短幾天,簽名人數(shù)已經(jīng)過萬。一些學(xué)者甚至提出了廢除中醫(yī)中藥的論斷。因此目前中藥現(xiàn)代化進(jìn)程已經(jīng)到了面臨方向性選擇的關(guān)口。
而此前2005年7月在國內(nèi)首家以經(jīng)營日本津村中藥飲片為主的深圳“和順堂”藥店的開業(yè),同樣震動(dòng)了中醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士,有的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這是中藥核心技術(shù)——中藥炮制技術(shù)的泄密所致的后果,使人們看到中藥的生產(chǎn)技術(shù)來自國際化的競(jìng)爭。
對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)來說。不論學(xué)術(shù)界爭執(zhí)的焦點(diǎn)在哪,但是只要有利于中藥產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張和國際化,有利于中藥的對(duì)外貿(mào)易出口,就有助于中藥的國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程:而擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的前提首先就是要保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥,使中藥的核心技術(shù)不能在學(xué)術(shù)爭執(zhí)中流失和泄露。在技術(shù)上保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的核心技術(shù),在生產(chǎn)上保證中藥的核心工藝技術(shù),探索并修復(fù)中藥古方。現(xiàn)代企業(yè)中最能夠體現(xiàn)企業(yè)競(jìng)爭力的是企業(yè)的核心技術(shù),中藥作為一項(xiàng)能夠存在數(shù)千年的古老醫(yī)學(xué)的體現(xiàn),其原創(chuàng)性不用質(zhì)疑。因此,只有在做到保護(hù)中醫(yī)藥的前提下才能做到對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行擴(kuò)張。
(二)正確認(rèn)識(shí)中藥與西藥主流市場(chǎng)的差距中藥國際化的實(shí)質(zhì)就是中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容,早在2006年7月,原國家科委與國家中醫(yī)藥管理局共同開展的國家課題“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”時(shí)就提出了“中藥國際化”為理念的中藥現(xiàn)代化口號(hào),并提出實(shí)現(xiàn)2~3個(gè)中成藥品種作為治療藥物進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)的階段性目標(biāo)。但是除了極少數(shù)中藥進(jìn)入主流市場(chǎng)外,絕大多數(shù)企業(yè)和產(chǎn)品都停滯不前或者發(fā)展無力,和西藥主流市場(chǎng)相比,主要呈現(xiàn)以下差距。
1東西方不同醫(yī)學(xué)文化背景下的差距。由于中藥的傳統(tǒng)理論和文字表述很難準(zhǔn)確地翻譯成外文,在溝通和交流上中藥和西方社會(huì)民眾接觸相對(duì)較少,尤其缺乏高層次的國際學(xué)術(shù)交流,使外國人缺乏對(duì)中藥深層次的了解。而且中藥起源于中國傳統(tǒng)文化的“一體觀”的哲學(xué)思想,中藥療效和西藥立刻見效的效果明顯不同。西方國家之所以不能接受中藥,很大因素就是中醫(yī)藥理論不能被西方主流社會(huì)所接受,認(rèn)為中醫(yī)藥缺乏科學(xué)依據(jù)。這種醫(yī)學(xué)文化上的差異,成為中藥走出國門的最大羈絆。
2中西藥產(chǎn)品質(zhì)量上的差距。西藥從研究、試制、臨床試驗(yàn)到取得生產(chǎn)資格都是經(jīng)過一系列嚴(yán)格的程序進(jìn)行的。嚴(yán)格的藥品品質(zhì)管理保證了西藥質(zhì)量,使西藥能夠長時(shí)間占據(jù)藥物生產(chǎn)的主流市場(chǎng)地位。藥品品質(zhì)問題成為當(dāng)前影響我國中藥出口的首要問題。
3中外藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的差距。中國中藥產(chǎn)品要走向國際化,擴(kuò)大對(duì)外貿(mào)易,實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯的目標(biāo),就必須通過國際貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。目前國際上沒有統(tǒng)一的中藥標(biāo)準(zhǔn),各國法規(guī)之間差異較大,對(duì)待中藥的態(tài)度不一,一定程度上阻礙了中藥貿(mào)易的擴(kuò)大。2007年底第九屆中國藥典委員會(huì)正式成立,目前已經(jīng)開始研究制定2010年版中國藥典修訂原則,并著手建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系。2008年2月國家藥品監(jiān)督局通過新聞。提出了“加快中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),確立植物藥領(lǐng)域的國際主導(dǎo)地位”的口號(hào)。只有中藥做到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”符合作為商品的基本要求,中藥擴(kuò)大出口才有希望。
4技術(shù)貿(mào)易壁壘,特別是綠色貿(mào)易壁壘的阻礙。近年來我國產(chǎn)品出口遭遇綠色貿(mào)易壁壘的現(xiàn)象日益增多,影響日益擴(kuò)大,嚴(yán)重阻礙了我國中藥企業(yè)開拓國際市場(chǎng)。目前中藥面臨的綠色貿(mào)易壁壘主要是以下內(nèi)容:第一,衛(wèi)生檢疫和檢疫標(biāo)準(zhǔn),由于各國檢疫標(biāo)準(zhǔn)的不一致,將對(duì)中藥對(duì)外出口造成屏障。第二,國際環(huán)境保護(hù)公約的限制,主要有二:一是《瀕危野生動(dòng)植物物種國際貿(mào)易公約》,二是《生物安全議定書》。第三,綠色環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證,即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)14000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。第四,綠色包裝和標(biāo)簽的使用。我國中藥出口時(shí),在產(chǎn)品包裝材質(zhì)、包裝設(shè)計(jì)水平方面與發(fā)達(dá)國家的要求還有很大差距,藥品說明書也經(jīng)常出現(xiàn)不規(guī)范的現(xiàn)象,不能嚴(yán)格按照進(jìn)口國的管理法規(guī)全面標(biāo)示規(guī)定內(nèi)容,經(jīng)常出現(xiàn)與進(jìn)口國的法規(guī)與風(fēng)俗發(fā)生沖突的現(xiàn)象(文占權(quán),2007)。
5中西方藥業(yè)企業(yè)營銷水平有明顯的差距。和西方醫(yī)藥行業(yè)相比,中藥企業(yè)無論在銷售理念、銷售方式還是銷售業(yè)績上都不是同一層次。西方醫(yī)藥企業(yè)在營銷上實(shí)施的是品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化的營銷戰(zhàn)略。全球排名前十位的制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額高達(dá)45%,排名前10位的藥品占全球藥品銷售總額的10%,研究表明,在世界著名制藥企業(yè)中,大品牌產(chǎn)品占銷售收入的百分比與其價(jià)值增長倍數(shù)呈明顯的正相關(guān)。規(guī)?;瞧髽I(yè)實(shí)現(xiàn)成本領(lǐng)先和規(guī)模效益的重要前提,國家統(tǒng)計(jì)局曾在2003年針對(duì)國內(nèi)中藥企業(yè)做過一項(xiàng)調(diào)查,中藥企業(yè)銷售規(guī)模與其平均銷售利潤率之間存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系,當(dāng)企業(yè)規(guī)模達(dá)到5~10億時(shí)效益最佳,低于或高于這個(gè)規(guī)模區(qū)間的企業(yè),平均銷售利潤率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。專業(yè)化是充分利用資源、建立品牌和提高競(jìng)爭能力的重要手段。專業(yè)化發(fā)展方向可以進(jìn)一步分為治療領(lǐng)域?qū)I(yè)化、產(chǎn)品類別專業(yè)化、營銷手段專業(yè)化等。以美國為例,目前美國醫(yī)藥企業(yè)通過營銷方式的不斷發(fā)展,帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整、優(yōu)化和升級(jí),市場(chǎng)集中度大幅提高,今天的美國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量只有幾百家,他們或是競(jìng)爭力極強(qiáng)的跨國醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。而中國的中藥行業(yè)在營銷上還只是停留在以醫(yī)帶藥,海外建店,借船出海等方式上,市場(chǎng)競(jìng)爭力明顯偏低。
(三)加大中藥企業(yè)的科技投入。提升中藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張能力21世紀(jì)是生物醫(yī)藥快速發(fā)展的時(shí)代,醫(yī)藥行業(yè)是伴隨社會(huì)發(fā)展和人們健康需求持續(xù)成長的朝陽行業(yè),中藥行業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí),將會(huì)進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的進(jìn)程,市場(chǎng)競(jìng)爭、并購重組的結(jié)果必將使一些不具備競(jìng)爭能力的企業(yè)淘汰出局,也必將使一些優(yōu)秀的中藥企業(yè)脫穎而出。通過高科技的投入,實(shí)現(xiàn)古老醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科技的結(jié)合,才能真正做到擴(kuò)張現(xiàn)有中藥企業(yè),提升產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張能力,提升產(chǎn)品的國際競(jìng)爭力,切實(shí)做到擴(kuò)大外貿(mào)出口。
1983年,國家科委建立了“中國生物工程開發(fā)中心”,負(fù)責(zé)全國生物科學(xué)和醫(yī)藥衛(wèi)生方面的技術(shù)工作。1986年開始,生物技術(shù)列入國家高科技863計(jì)劃中,其中醫(yī)藥技術(shù)是其重點(diǎn)內(nèi)容。科技部還把“九五”計(jì)劃以來的“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)”作為重點(diǎn)工程建設(shè),最近又提出“生物醫(yī)學(xué)工程科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)綱要”,2009年初,科技部社會(huì)發(fā)展司司長馬燕合提到中醫(yī)藥科技經(jīng)費(fèi)的增長速度近10年來呈指數(shù)型增長,這在其他行業(yè)是前所未有的。這一系列措施極大地提高了中藥的科技化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。但是和國外相比特別是和日韓相比,還存在差距。在全國十屆人大二次會(huì)議上,魯南制藥集團(tuán)公司董事長趙志全對(duì)記者說:“要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,目前亟需提高中藥研究、開發(fā)的科技水平?!痹谒J(rèn)為:我國中藥出口一直以原材料為主,中藥制劑和中成藥出口很少,最根本的原因就是技術(shù)水平落后。相反,日本、韓國等國家依靠雄厚的技術(shù)力量,在中藥制劑的分離提取、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們。更可怕的是,許多外商正依靠他們掌握的技術(shù)優(yōu)勢(shì),加緊搜羅相關(guān)信息進(jìn)行研究分析、搶先申報(bào),使得我國許多中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)正以驚人的速度流失。例如,丹參是傳統(tǒng)中藥,日本卻利用先進(jìn)的中藥膜分離技術(shù),研制出了療效更好的丹參產(chǎn)品,橫掃歐洲市場(chǎng)。遭遇同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國傳統(tǒng)中藥材,目前我國申報(bào)銀杏專利共68項(xiàng),外國人雖然只申報(bào)了4項(xiàng),但其中卻涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。
鑒于我國中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)布局分散,創(chuàng)新能力有限的狀況,要實(shí)現(xiàn)中藥科技投入,沒有政府支持是不行的。由政府牽頭成立由科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)共同組成的課題攻關(guān)組,將分散的科技力量集中起來,研制開發(fā)中藥制劑的拳頭產(chǎn)品,加快中藥科技進(jìn)步的步伐。只有技術(shù)水平上去了,才能提高中藥的競(jìng)爭力,才能盡快實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,擴(kuò)大中藥出口貿(mào)易。
(四)中藥的國際化是國家軟實(shí)力的象征
中國中醫(yī)藥能否在國際上擴(kuò)展空間,中藥能否成為世界的主流醫(yī)藥,中藥能否為中國企業(yè)帶來國際貿(mào)易的豐厚收入,這才是研究中醫(yī)藥國際化和對(duì)外貿(mào)易的關(guān)鍵。雖然中藥存在自身很多問題,迄今有的醫(yī)學(xué)理論尚無法解釋,但是它能夠從傳統(tǒng)醫(yī)藥保留到現(xiàn)在,展示了它強(qiáng)大的生命力,說明它具有的科學(xué)性和療效。在當(dāng)今國際貿(mào)易中,真正決定貿(mào)易成效標(biāo)志的不在于產(chǎn)品本身而在于定價(jià)權(quán)和話語權(quán)。在當(dāng)今西藥占有主流定價(jià)權(quán)和話語權(quán)的產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)上,決定中醫(yī)中藥能否在此市場(chǎng)上分得份額,從某種意義上講是中國文化和中國國家軟實(shí)力的表現(xiàn),中醫(yī)的國際化進(jìn)程可以理解為中國傳統(tǒng)文化國際化戰(zhàn)略的一部分。
按照學(xué)者郎咸平的觀點(diǎn):當(dāng)前產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭不是產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品,也不是公司對(duì)公司,更不是行業(yè)對(duì)行業(yè)的競(jìng)爭,而是一個(gè)前所未有的產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)爭,歐美國家掌握產(chǎn)業(yè)鏈的定價(jià)權(quán)。對(duì)比中藥和西藥的競(jìng)爭,同樣包含定價(jià)權(quán)之爭,這種定價(jià)權(quán)就是誰占據(jù)主流市場(chǎng)的話語權(quán)。中藥要占據(jù)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,必須是國家整體實(shí)力提升所帶來的軟實(shí)力支撐和中國傳統(tǒng)文化在世界上的傳播。
三、擴(kuò)大中藥出口貿(mào)易的建議
(一)加大中藥的生物活性研究重點(diǎn)加大中藥提取物研究,這是科學(xué)提升中藥及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法。目前中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物已經(jīng)在保健、化妝等領(lǐng)域取得一定范圍的認(rèn)可和推動(dòng),這將有助于中藥及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)模式,推進(jìn)行業(yè)發(fā)展(王智民,2007)。
(二)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代作為一種大宗出口貿(mào)易,按照目前中藥企業(yè)的發(fā)展來說是不夠的。中藥企業(yè)現(xiàn)在呈現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)格局基本上還處于分散狀況,談不上現(xiàn)代意義上的大產(chǎn)業(yè)。這就需要各級(jí)政府對(duì)中藥行業(yè)進(jìn)行發(fā)展導(dǎo)向和政策指引,提高投資者對(duì)中藥的利潤預(yù)期,以提高產(chǎn)業(yè)吸引力,同時(shí)鼓勵(lì)各種投資進(jìn)入中藥行業(yè)提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。目前國內(nèi)一些行業(yè),如金融、證券業(yè)紛紛搶灘中藥產(chǎn)業(yè),把投資中藥作為企業(yè)轉(zhuǎn)型和擴(kuò)展規(guī)模經(jīng)濟(jì)的發(fā)展方向。國外的一些財(cái)團(tuán)也開始在內(nèi)地建設(shè)發(fā)展中藥科技基地,近年來港澳臺(tái)及外商投資中藥的資金已經(jīng)達(dá)到103億元。
(三)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的制訂在國際貿(mào)易中,商品取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的重要標(biāo)志,只有在加強(qiáng)中藥核心技術(shù)的專利保護(hù)的基礎(chǔ)下實(shí)現(xiàn)國際交流和合作,才能有效實(shí)現(xiàn)促進(jìn)中藥的對(duì)外貿(mào)易,也才能爭取并有效掌握中藥市場(chǎng)的話語權(quán)。只有推出自己的中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范,在研究、生產(chǎn)、質(zhì)量和管理上創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)體系才有利于中醫(yī)邁向國際化市場(chǎng),避開或減輕非關(guān)稅壁壘對(duì)中藥的不利影響。
(四)中藥企業(yè)自身營銷模式的轉(zhuǎn)變要憑借中藥的原材料的優(yōu)勢(shì)開發(fā)高附加值產(chǎn)品,占領(lǐng)國際市場(chǎng)。不是一件輕而易舉的事情,除了中藥在政策上、技術(shù)上、規(guī)范上等自身因素的改變外,還需要中藥企業(yè)在營銷模式上的徹底改變。中藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品首先要進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分,針對(duì)不同國家不同市場(chǎng)不同消費(fèi)人群確定不同的產(chǎn)品。通過準(zhǔn)確定位目標(biāo)市場(chǎng),選擇重點(diǎn)市場(chǎng)、潛力市場(chǎng),根據(jù)市場(chǎng)選擇產(chǎn)品。進(jìn)行品牌營銷,把東方文化的神秘、審美和健康元素融入產(chǎn)品。提升產(chǎn)品的文化價(jià)值。
拓展?fàn)I銷渠道,這是當(dāng)前中藥企業(yè)所面臨的最重要選擇,在一個(gè)自由競(jìng)爭的市場(chǎng),渠道的作用能夠?qū)Ξa(chǎn)品的銷售起到最直接的影響。在西方社會(huì),傳統(tǒng)的藥店、醫(yī)院和診所屬于消費(fèi)渠道的大部分,但是如果能夠直接將中藥產(chǎn)品銷售切入到藥品制造商和供應(yīng)商手中,或者建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的關(guān)系,對(duì)于中藥來說是突破銷售渠道直接進(jìn)入銷售終端的明智選擇。
中藥飲片是指經(jīng)過炮制和加工的中藥材,能夠直接用于煎制湯藥,毒副作用小、有治療慢性病或疑難雜癥的獨(dú)特療效。中藥飲片作為我國特有的傳統(tǒng)行業(yè),具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),也是我國在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)最有國際競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭力的行業(yè)。此外,中藥飲片還有優(yōu)良的醫(yī)療保健效果,適合人們防病治病、強(qiáng)身健體以及回歸自然的觀念,因此,近年來中藥飲片的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。
中藥飲片需求方主要是醫(yī)院、藥廠和零售市場(chǎng),這是一個(gè)國內(nèi)年需求超過300億元的大市場(chǎng)。
國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)對(duì)中藥飲片推行批準(zhǔn)文號(hào)管理制度,在2004年《中藥飲片注冊(cè)管理辦法》征求意見版中明確:將逐步對(duì)中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一年后未取得準(zhǔn)入品種批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),不得繼續(xù)生產(chǎn)該品種;兩年后,未取得準(zhǔn)入品種批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片,不得繼續(xù)在市場(chǎng)上流通、銷售。
目前,SFDA已經(jīng)確定2005年將《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片審批管理辦法》,并要《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片品種目錄》。要推行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理,首先就得建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
摘要:中藥是國寶,黨和國家歷來重視中藥事業(yè)的發(fā)展,應(yīng)努力加以繼承、發(fā)掘和提高。中藥的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵,合理的加工炮制在中藥材與臨床應(yīng)用之間起到了橋梁作用,應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)理論和方法對(duì)中藥炮制進(jìn)行科學(xué)整理與研究,可弄清炮制與療效的關(guān)系,進(jìn)而改進(jìn)中藥傳統(tǒng)炮制以保持和提高中藥的功效。
關(guān)鍵詞:中藥飲片、炮制、工藝劑型、中藥科學(xué)化
中藥是我們的國寶,黨和國家歷來重視中藥事業(yè)的發(fā)展、發(fā)揚(yáng)、繼承和提高,尤其是對(duì)人民用藥安全有效、吃上放心藥無比關(guān)心。當(dāng)前中藥飲片生產(chǎn)滯后,流通秩序混亂,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量保證難等,是我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題之所在。
數(shù)千年來,中藥飲片及其炮制,在配合中醫(yī)治療,提高中藥療效,保證用藥安全等方面起著重要作用。中藥炮制在中藥材與臨床應(yīng)用之間,起到了橋梁作用。因?yàn)椴杉斋@的中藥材均為原生藥,若不經(jīng)加工炮制不僅不能應(yīng)用,而且也不能保證用藥安全和充分發(fā)揮藥效。
中醫(yī)藥理論與實(shí)踐對(duì)中藥炮制也至關(guān)重要。因?yàn)橹嗅t(yī)辯證論治、理法方藥的治療體系,落腳于藥這個(gè)最終環(huán)節(jié),主要依賴于依法炮制與合理組方兩個(gè)手段、來調(diào)整藥性、協(xié)同藥力,以使有限藥物能適應(yīng)錯(cuò)綜復(fù)雜的臨床疾患防治用藥需求。通過中藥炮制學(xué)的研究,利用現(xiàn)代科學(xué)理論和方法為中藥炮制進(jìn)行科學(xué)整理與研究,則可弄清中藥炮制方法、中藥內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)系,以及與臨床療效的關(guān)系,進(jìn)而改進(jìn)中藥炮制傳統(tǒng)技術(shù),發(fā)展中藥炮制的新方法、新技術(shù)與新工藝。對(duì)中藥炮制前后化學(xué)成份質(zhì)和量的變化,以及藥理作用與臨床效應(yīng)的相關(guān)性的研究,能夠進(jìn)一步闡明中藥炮制原理,更好地掌握藥性,再進(jìn)一步探討科學(xué)的炮制方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則可更好地保證中藥飲片質(zhì)量,提高中藥臨床療效。中藥炮制學(xué)是一門內(nèi)容極為豐富而密切聯(lián)系實(shí)際的科學(xué),對(duì)發(fā)揮中藥炮制品配伍組方與整體效應(yīng)的特色和優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中藥炮制的生產(chǎn)提高中藥飲片的質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)中藥炮制現(xiàn)代化都具有及其重要的意義。傳統(tǒng)中藥飲片與現(xiàn)代化中藥飲片均需按照中藥炮制學(xué)進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)控,這是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片與現(xiàn)代化中藥飲片認(rèn)識(shí)評(píng)價(jià)的基本出發(fā)點(diǎn)。
中醫(yī)用藥十分講究藥材的地道性和飲片炮制工藝的獨(dú)到性。對(duì)這些優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化,我們應(yīng)當(dāng)繼承并與時(shí)俱進(jìn),充分利用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)的成果予以整理提高,逐步形成統(tǒng)一規(guī)范,適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下大流通的要求,適應(yīng)中藥走向世界的新形勢(shì)。這正是傳統(tǒng)中藥飲片既可保持其固有特色,又有向現(xiàn)代化中藥飲片發(fā)展的必然。目前,現(xiàn)代化中藥飲片主要體現(xiàn)在其劑型的改革上,現(xiàn)代中藥飲片主要有單味中藥濃縮顆粒、中藥顆粒飲片、袋泡劑等。單味中藥濃縮顆粒是以中藥飲片為原料,經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、分裝等工藝制成的產(chǎn)品系列。另外,以成方顆粒為輔的中藥濃縮顆粒制劑,是一種兼顧隨證調(diào)方和符合煎兩個(gè)特點(diǎn)的湯劑改革嘗試。從20世紀(jì)60年代開始,日本和我國臺(tái)灣地區(qū)先后開始將我國古代典籍中有效的經(jīng)方和驗(yàn)方制成復(fù)方浸膏顆粒,同時(shí)生產(chǎn)一定數(shù)量的單味濃縮顆粒劑,供臨床辯證選藥調(diào)方。目前國內(nèi)許多單位也正在進(jìn)行這方面的積極探索。
但是這種改革存在著中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論與實(shí)踐認(rèn)知、“單煎”、與“合煎”、等量與等效等問題的爭議。對(duì)此應(yīng)該如何評(píng)價(jià)呢?可以說現(xiàn)代中藥飲片是中藥炮制學(xué)與時(shí)俱進(jìn)的表現(xiàn),是傳統(tǒng)中藥飲片發(fā)展的必然。
中藥濃縮顆粒飲片是在傳統(tǒng)飲片的基礎(chǔ)上,按照每種中藥發(fā)揮其最大效應(yīng)的原則,經(jīng)加工制成并干燥、滅菌、單味或復(fù)方定量分裝而成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型現(xiàn)代中藥飲片。它具有清潔衛(wèi)生、質(zhì)量可控、劑量準(zhǔn)確、療效確切及易吸收、顯效快、好攜帶、便服用等優(yōu)點(diǎn),是目前國際上競(jìng)相大力研究推廣使用的飲片新劑型。例如,日本于20世紀(jì)70年代末就將中藥傳統(tǒng)飲片改革成顆粒劑推向市場(chǎng),并把不少漢方藥列入醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。新加坡、我國臺(tái)灣也相繼制成并廣泛使用。日本、韓國等國加強(qiáng)了傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化的研究,提高了生產(chǎn)管理水平,實(shí)施GMP。我國臺(tái)灣省也加強(qiáng)了“科學(xué)中藥”的研究,在70多家中藥生產(chǎn)廠家中有半數(shù)以上通過了GMP。如臺(tái)灣“順天堂”制藥廠,該廠創(chuàng)建于1946年,由一生致力于“科學(xué)中藥”研究于開發(fā)的許鴻源博士(1917-1991年)創(chuàng)建。為將科學(xué)中藥提升為世界性的醫(yī)療保健產(chǎn)品,更好走向國際市場(chǎng),許博士首先引進(jìn)日本制藥科技致力于發(fā)展科學(xué)濃縮中藥,被臺(tái)灣中醫(yī)藥界推崇為“科學(xué)中藥之父”。早在1963年,許博士就與日本長倉制藥公司技術(shù)合作,引進(jìn)了當(dāng)時(shí)最新制藥技術(shù),并認(rèn)識(shí)到原料中藥材之選擇和質(zhì)與量是決定中藥品質(zhì)量最重要的關(guān)鍵因素,加強(qiáng)了中藥材原料優(yōu)選與鑒定等研究工作,1970年后又引進(jìn)了日本及歐美的先進(jìn)制藥與分析設(shè)備,并開始將“黃連解毒湯”、“小柴胡湯”、“補(bǔ)中益氣湯”、“八味地黃湯”、“歸脾湯”等中東濃縮顆粒外銷日本等國際市場(chǎng)。臺(tái)灣“順天堂”以“科學(xué)中藥”為目標(biāo),有專精的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)與敬業(yè)的科技人員,并與臺(tái)灣大學(xué)、臺(tái)灣師范大學(xué)、美國耶魯大學(xué)、美國南伊利諾大學(xué)、香港科技大學(xué)、澳洲雪梨大學(xué)等有密切技術(shù)合作,致力于中藥基源、科學(xué)生產(chǎn)、品質(zhì)監(jiān)控、藥效毒理與臨床驗(yàn)證等研究,旨在實(shí)現(xiàn)中藥科學(xué)化、國際化。充分應(yīng)用了現(xiàn)代科技手段,做到科研與生
產(chǎn)緊密結(jié)合,從原料藥材到生產(chǎn)中間體、到成品,都有效地保留了中藥傳統(tǒng)特色。該廠生產(chǎn)單味中藥產(chǎn)品如黃連、黃芪、郁金、杏仁、知母、牛蒡子、金銀花、車前草等共有400多種,復(fù)方中藥產(chǎn)品黃連解毒湯、香砂六君子湯、小青龍湯、四物湯等260多種,還致力于OTC成藥及保健品研究開發(fā),已陸續(xù)投產(chǎn)上市的有人參靈芝茶、靈芝龜苓膏、花旗參茶、魚腥草飲料等,共有產(chǎn)品達(dá)1500多種?,F(xiàn)該廠的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷日本、澳洲及歐美等地,獲得日本厚生省輸入許可證暨全民保健支付、澳洲政府藥管理局T.G.A認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證及美國ASHP(特別保健計(jì)劃)等特許。據(jù)臺(tái)灣藥界介紹,目前全臺(tái)約有900多位博士在從事“中藥科學(xué)化”研究,特別是中藥濃縮顆粒劑的研制,以更好地促進(jìn)中藥走向世界。
臺(tái)灣中藥市場(chǎng)上,傳統(tǒng)中藥材(包括食補(bǔ)藥用)市場(chǎng)總額約為60億臺(tái)幣。臺(tái)灣中藥業(yè)的發(fā)展給我們的啟迪是,彼此切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥科研,加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。傳統(tǒng)中藥材尤其要加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,注重品質(zhì)、包裝與售后服務(wù),在中藥材、中藥炮制及中成藥質(zhì)量上,要制定符合國際要求的標(biāo)準(zhǔn),在化學(xué)、藥效、臨床等方面深入研究,達(dá)到安全、有效、可控及穩(wěn)定。當(dāng)前更要在中藥產(chǎn)業(yè)全面推行“中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)”,全面提高中藥科技含量,學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界要緊密結(jié)合起來,共同努力,不斷探索,加強(qiáng)交流,以推進(jìn)中藥事業(yè)、中藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,更好地走向世界,走向未來。
另外,袋泡劑是將經(jīng)過炮制后的藥物研成粉末,用耐熱水浸泡。通透性較好的濾紙機(jī)械包裝成協(xié)定劑量,供配方使用。由于粉狀藥物和水接觸面積更大,有效成份滲出迅速,用沸水浸泡后即可服用。但粉狀藥物不易貯存,特別是含淀粉、糖類藥物易蟲蛀變質(zhì),還有少數(shù)藥物加熱不易粉碎,乳香、沒藥等樹脂類藥物細(xì)粉不易被水滲透等,全面推廣應(yīng)用存在著一定的難度。
總之,我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)當(dāng)今的發(fā)展主流,已不再拘泥于傳統(tǒng)中藥飲片,中藥飲片產(chǎn)業(yè)正在向著多劑型、方便型、科學(xué)型方向發(fā)展,其發(fā)展的速度將越來越快,其產(chǎn)品科技含量將更高,但不管是何種劑型,必須是在確保其藥物功效的基礎(chǔ)上來改革,來發(fā)展的,如果背離了這個(gè)原則,就失去了改革的實(shí)際意義。
參考文獻(xiàn):
[1]原思通.中藥復(fù)方湯劑分煎、合煎對(duì)溶出效果的影響[J].中國醫(yī)藥信息雜志,1999,6(7):29.
[2]袁久榮.四物湯的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國中藥雜志,1999,16(3):153.
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥 國際化 政策措施
長期以來我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏長遠(yuǎn)規(guī)劃,無論是在研究開發(fā)、種植及生產(chǎn)過程。還是在銷售和臨床應(yīng)用中,都存在較大的無秩序和盲目性。中醫(yī)理論和中藥產(chǎn)品缺少創(chuàng)新,過度開發(fā)和低水平生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,市場(chǎng)供求關(guān)系極不正常。這不僅直接影響和危及有關(guān)廠商、藥農(nóng)及中醫(yī)藥從業(yè)者的切身利益。而且嚴(yán)重影響了我國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。因此。有必要為我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建立一套比較科學(xué)的發(fā)展戰(zhàn)略。
一、國內(nèi)市場(chǎng)
在國內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng)的培育和開發(fā)方面,應(yīng)由政府主導(dǎo)積極支持和扶助我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育和市場(chǎng)發(fā)展。就現(xiàn)實(shí)情況而言。中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用可以部分解決國內(nèi)看病難、看病貴的問題。同時(shí)可以部分減少國外醫(yī)療器械和藥品的進(jìn)口,相對(duì)解決醫(yī)療資源配置失衡的矛盾。
(一)由國家立法將中醫(yī)藥治療、保健正式納入國家醫(yī)療保健范疇。由政府主導(dǎo)形成與西醫(yī)、西藥平等的國內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境
我國廣大農(nóng)村、牧區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件有限,國家高成本投資引入的醫(yī)療設(shè)備、材料等資源相對(duì)有限,而農(nóng)村作為我國人口結(jié)構(gòu)的主體。較難享受到該部分醫(yī)療資源的服務(wù)。即便有條件也很難承受高昂的醫(yī)療費(fèi)用支出。同時(shí),廣大農(nóng)村對(duì)中醫(yī)藥的接受和普及程度又相對(duì)較高。隨著我國將農(nóng)村人口逐步納入國家醫(yī)療保健統(tǒng)籌的實(shí)施,全面采用中醫(yī)藥醫(yī)保方式的可操作性更強(qiáng)。
(二)為了鼓勵(lì)中醫(yī)藥學(xué)防病治病,降低醫(yī)療費(fèi)用,緩解“看病貴”問題
勞動(dòng)保障行政部門和醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將考慮把符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn):將省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的治療性制劑納入基本醫(yī)療藥品目錄。建立聯(lián)席會(huì)議制度,每年至少有一次專題會(huì)議研究本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥工作。以解決實(shí)際問題。
(三)國家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予必要的補(bǔ)貼等傾斜政策
對(duì)于各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)積極采用中醫(yī)藥進(jìn)行醫(yī)療救助的,政府應(yīng)適當(dāng)給予財(cái)政補(bǔ)貼;對(duì)中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。國家應(yīng)給予必要的減免稅優(yōu)惠;專門從事中醫(yī)藥教學(xué)及科研等部門,國家應(yīng)加大投資和扶持力度。
(四)從國家長遠(yuǎn)利益考慮。應(yīng)對(duì)我國中醫(yī)藥人才技術(shù)服務(wù)出口給予政策、資金、技術(shù)等方面的支持。繼續(xù)鼓勵(lì)走出去。廣泛學(xué)習(xí)和交流,有條件的可長期扎根生活和進(jìn)一步深造
(五)資金和技術(shù)方面。由國家進(jìn)一步加大教育培訓(xùn)的投入
引入國際先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)理念,運(yùn)用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)及各種信息技術(shù),為世界各地的醫(yī)患方面提供診療服務(wù)。強(qiáng)化同世界各國醫(yī)界、學(xué)界的交流與合作。使中醫(yī)藥的服務(wù)和輸出能夠適應(yīng)國際規(guī)范。
(六)建立一套適合中藥技術(shù)和產(chǎn)品的專利保護(hù)規(guī)則和法律
由國家組織的專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)起草和建立一整套冠之以“中醫(yī)、中藥技術(shù)”項(xiàng)下的專有技術(shù)。該專利條件完全區(qū)隔與西方醫(yī)藥技術(shù)理論和條件。應(yīng)自成體系。能真正適合中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)規(guī)范要求。
(七)積極開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,成立專門的標(biāo)準(zhǔn)化工作組織,以提高競(jìng)爭力為核心。把標(biāo)準(zhǔn)化作為國家科技發(fā)展重要戰(zhàn)略之一,全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略
(八)深化科技體制改革,建立一批國有的各種中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施基地
如中國中醫(yī)研究院正進(jìn)行科技體制改革,建立了一個(gè)現(xiàn)代化的中醫(yī)藥研究中心。四川省政府提出了建立“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”。香港政府已提出要把香港建成中藥國際化中心等。
(九)聯(lián)合有一定基礎(chǔ)的醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、科、工、貿(mào)單位組成以開發(fā)外向型產(chǎn)品為主的聯(lián)合體,迅速形成經(jīng)營規(guī)模,發(fā)展成為中國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨國集團(tuán)
(十)組織相關(guān)專業(yè)隊(duì)伍,對(duì)中醫(yī)藥關(guān)鍵性重點(diǎn)課題開展攻關(guān)性研究,如中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究。中藥復(fù)方的研究等
二、國際市場(chǎng)
在中醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的輸出過程中,不僅輸出了技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù),也推廣中醫(yī)理論和中華文化,增進(jìn)技術(shù)交流,擴(kuò)大了貿(mào)易出口等。在中醫(yī)藥與西方醫(yī)學(xué)的互動(dòng)、結(jié)合和應(yīng)用過程中,通過更加寬廣的市場(chǎng)平臺(tái)。推動(dòng)專有技術(shù)的輸出和獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)的收益等。
(一)政府應(yīng)在政策導(dǎo)向、資源配置、技術(shù)培訓(xùn)、財(cái)政支持等方面制定一套完整的實(shí)施方案,首先選擇對(duì)我國經(jīng)濟(jì)、文化比較了解,意識(shí)形態(tài)相近,國家和民眾歷史感情較深。社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展相對(duì)較弱,而未來市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿^大的國家。來積極推動(dòng)我國中醫(yī)藥的普及和推廣
(二)總結(jié)在德國下薩克森州立布拉姆薩市約翰尼特設(shè)立中醫(yī)示范醫(yī)院的成功經(jīng)驗(yàn)。集中力量,在世界主要國家建立大型中醫(yī)示范醫(yī)院和診療咨詢中心,改變分散的中醫(yī)藥勞務(wù)出口狀況
選擇一些中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)并結(jié)合世界各國流行病學(xué)發(fā)病特點(diǎn),針對(duì)性地開展醫(yī)療科研攻關(guān)和臨床診療服務(wù),提升國際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的興趣和關(guān)注。
(三)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。鼓勵(lì)和輔助企業(yè)進(jìn)行專利、品牌商標(biāo)等的國際申請(qǐng)。加快完善國家對(duì)中醫(yī)藥的專利權(quán)保護(hù)立法。維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)利。切實(shí)保障企業(yè)創(chuàng)新的積極性,為我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展保駕護(hù)航
(四)大力推廣中醫(yī)網(wǎng)絡(luò)診療技術(shù)的同時(shí)。建立健全國際植物藥商貿(mào)信息網(wǎng)絡(luò)。擴(kuò)大中醫(yī)藥成果的對(duì)外翻譯出版工作。強(qiáng)化中醫(yī)藥科普宣傳、學(xué)術(shù)交流和應(yīng)用示范等。開辟國際中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息交流,積極開展“中醫(yī)、中藥文化和產(chǎn)品博覽會(huì)”,促進(jìn)中醫(yī)藥的國際化發(fā)展
(五)建立多種基金,增加中醫(yī)藥開發(fā)的資金來源
中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究開發(fā)需要建立新的投資機(jī)制,而風(fēng)險(xiǎn)投資正是這樣一種符合市經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律。能夠促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。加快高新技術(shù)發(fā)展的投資機(jī)制。中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究發(fā)展應(yīng)該盡快在政府的幫助下建立風(fēng)險(xiǎn)基金和基礎(chǔ)研究基金。
(六)從國家長遠(yuǎn)利益考慮。應(yīng)對(duì)我國人才技術(shù)服務(wù)出口給予政策、資金、技術(shù)等方面的支持。繼續(xù)鼓勵(lì)走出去。廣泛地學(xué)習(xí)和交流,引入國際先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)理念。使中醫(yī)藥的服務(wù)和輸出能夠適應(yīng)國際規(guī)范
鼓勵(lì)和扶持達(dá)到專業(yè)水準(zhǔn)的中醫(yī)藥人才到國外積極從事和參與國際合作事業(yè),吸引國外學(xué)者來中國進(jìn)行中醫(yī)藥學(xué)習(xí)和交流。在國外與各國政府及大學(xué)合辦各類的中醫(yī)藥教育。為世界各國和地區(qū)培養(yǎng)本土化的高層次中醫(yī)藥人才。
(七)推行中醫(yī)藥國際化
根據(jù)醫(yī)藥管理要求和具體條件,采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語來指導(dǎo)用藥,促進(jìn)中藥在國際醫(yī)療市場(chǎng)的推廣應(yīng)用,逐漸使中醫(yī)藥融入國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。擴(kuò)大中藥的國際市場(chǎng)份額。
(八)積極拓展融資渠道。實(shí)現(xiàn)多方位、多渠道的資金籌措,積極利用外資,對(duì)有條件的中藥企業(yè)支持其在國內(nèi)外資本市場(chǎng)上市,利用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,最大限度地發(fā)揮資金利用效率
三、中醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展的措施
目前國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形式有利于加快中醫(yī)藥融入世界醫(yī)學(xué)科技主流的進(jìn)程。為中醫(yī)藥的發(fā)展帶來生機(jī),中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇。積極應(yīng)對(duì)。實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。
(一)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的研究。制定切實(shí)可行的對(duì)策與措施。加強(qiáng)對(duì)國外先進(jìn)生產(chǎn)、技術(shù)和管理的引進(jìn)。加快中醫(yī)藥科技和學(xué)術(shù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
通過制定、完善法律法規(guī)和利用多邊協(xié)議。協(xié)調(diào)和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。充分利用我國對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。加快科技體制改革。培養(yǎng)和引進(jìn)科技人才,促進(jìn)中醫(yī)藥的國際化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化進(jìn)程。
(二)進(jìn)一步推廣現(xiàn)代化生產(chǎn)管理。積極采用國際先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)。如低溫萃取、真空濃縮、冷凍干燥及我國發(fā)明的二氧化碳臨界萃取等技術(shù),全面實(shí)施三G(GMP、GCP、GLP)標(biāo)準(zhǔn),以技術(shù)含量高的產(chǎn)品占領(lǐng)國際市場(chǎng)。減少初級(jí)產(chǎn)品的出口,縮小與國際制藥工業(yè)和國際市場(chǎng)差距
(三)大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略
這是振興我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大舉措,也是我國中藥企業(yè)最終走向世界的必由之路。
(四)將中藥與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合,應(yīng)用細(xì)胞工程、基因工程等現(xiàn)代技術(shù)手段加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和國際化步伐。實(shí)施重點(diǎn)突破的策略。針對(duì)國際市場(chǎng),將一些基礎(chǔ)研究資料可靠,使用安全。療效好,易被國際醫(yī)學(xué)界和患者接受的中醫(yī)藥制劑。優(yōu)先推向國際市場(chǎng)
(五)積極拓寬資本渠道,充分運(yùn)用國際資本市場(chǎng)各種資本運(yùn)作手段。利用國際資本市場(chǎng)充裕的資金,采用聯(lián)合、兼并等手段使企業(yè)快速形成競(jìng)爭條件和能力
(六)樹立國際營銷意識(shí)。積極吸收國內(nèi)外成熟和先進(jìn)的市場(chǎng)營銷手段和理念,選擇部分成熟中醫(yī)藥產(chǎn)品。借助既有的規(guī)模大、條件好的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。快速占有國際市場(chǎng)
(七)增強(qiáng)企業(yè)的CI戰(zhàn)略意識(shí)
CI是企業(yè)形象識(shí)別系統(tǒng)。西方發(fā)達(dá)國家CI已成為一種成熟的、流行的,規(guī)范化和系統(tǒng)化的企業(yè)形象設(shè)計(jì)方法及傳播工具。Cl戰(zhàn)略可以起到加快企業(yè)目標(biāo)、經(jīng)營方針及產(chǎn)品服務(wù)等信息傳遞的作用。迅速提升企業(yè)形象,擴(kuò)張企業(yè)無形資產(chǎn),提高企業(yè)產(chǎn)品的非品質(zhì)競(jìng)爭力。
(八)充分運(yùn)用我國目前在世衛(wèi)組織的有利條件和影響。廣泛宣傳和積極營銷,爭取國際社會(huì)對(duì)我國中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品更加廣泛的接受和認(rèn)同
并采取積極的中醫(yī)藥對(duì)外援助政策等,努力實(shí)現(xiàn)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本質(zhì)的突破。
從總體情況看,本屆以來,省政府及有關(guān)部門認(rèn)真貫徹實(shí)施國家和我省關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展意見及《浙江省發(fā)展中醫(yī)條例》,重視中醫(yī)藥工作,中醫(yī)藥事業(yè)得到了持續(xù)健康發(fā)展。2010年全省各級(jí)財(cái)政用于中醫(yī)藥事業(yè)支出7.06億元,比2005年增長3.76倍,省級(jí)財(cái)政支出2.67億元,比2005年增長4.53倍,均高于同期財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生支出增幅;全省有公立中醫(yī)醫(yī)院93家,實(shí)際開放床位數(shù)23280張,比2005年增長44%;有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師(助理)19414名,比2005年增長11.2%。但我省中醫(yī)藥事業(yè)在發(fā)展中還面臨不少問題,中西醫(yī)院之間的規(guī)模和差距逐漸拉大,中醫(yī)藥服務(wù)能力相對(duì)薄弱,中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展后勁不足,各地發(fā)展不平衡等等,與我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾健康需要還不夠適應(yīng)?,F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、主要做法與成效
(一)出臺(tái)扶持政策,落實(shí)政府及相關(guān)部門責(zé)任
省政府高度重視中醫(yī)藥工作,不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、出臺(tái)新時(shí)期促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)政策。2008年召開了全省中醫(yī)藥工作會(huì)議,制定了《浙江省人民政府關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展意見》。2009年國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》以后,我省認(rèn)真貫徹落實(shí),為中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)I造了良好的發(fā)展環(huán)境。趙洪祝書記多次對(duì)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作做出重要批示,省政府成立由分管副省長任組長的省中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)小組,加強(qiáng)對(duì)全省中醫(yī)藥工作的統(tǒng)籌指導(dǎo);頒布《浙江省衛(wèi)生強(qiáng)省建設(shè)與“十一五”衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃綱要》,將中醫(yī)藥人員數(shù)和床位數(shù)作為衛(wèi)生強(qiáng)省建設(shè)的重要指標(biāo),“中醫(yī)藥攀登工程”列為衛(wèi)生強(qiáng)省建設(shè)的六大工程之一。
省有關(guān)部門及各級(jí)地方政府按照職責(zé),積極促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。杭州、寧波兩市政府重視規(guī)劃布局和醫(yī)療資源配置,加大扶持力度,市本級(jí)中醫(yī)院發(fā)展勢(shì)頭較好。部分市、縣還成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,相關(guān)部門為成員的中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)小組,明確部門職責(zé)分工,加強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。省發(fā)改委、省財(cái)政廳和省衛(wèi)生廳將中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和中醫(yī)藥普及項(xiàng)目分別列入“省重大項(xiàng)目建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃”和“省公共服務(wù)均等化行動(dòng)計(jì)劃”予以重點(diǎn)推進(jìn);省人力社保廳不斷加大中醫(yī)藥人才選拔、培養(yǎng)和引進(jìn)力度,完善醫(yī)保政策鼓勵(lì)中醫(yī)藥服務(wù),推動(dòng)了中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)和中醫(yī)藥服務(wù)的可及性。省編委辦在新一輪的機(jī)構(gòu)改革中進(jìn)一步強(qiáng)化省衛(wèi)生廳對(duì)中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理,明確省中醫(yī)藥管理局正職領(lǐng)導(dǎo)高配副廳級(jí),增加人員編制,同時(shí)積極開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定性定編工作,為加強(qiáng)基層中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)創(chuàng)造條件。省經(jīng)信委制定了《浙江省推進(jìn)中藥現(xiàn)代化工程實(shí)施意見》等政策文件,積極培育和扶持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管和中藥標(biāo)準(zhǔn)研究,保障全省公眾的用藥安全。
(二)服務(wù)體系逐步健全,服務(wù)能力不斷提升
各級(jí)政府加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持和投入,服務(wù)體系逐步健全,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)一步改善。我省部分中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行了新建或改擴(kuò)建,省中醫(yī)院等10家省、市級(jí)單位列入國家重點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目,長興縣中醫(yī)院等9家縣級(jí)中醫(yī)院列入中央投資建設(shè)項(xiàng)目,共投入建設(shè)資金13億元,規(guī)劃建設(shè)規(guī)模達(dá)48萬平方米?!笆晃濉逼陂g,省財(cái)政累計(jì)安排補(bǔ)助資金7200萬元用于支持實(shí)施中醫(yī)藥攀登工程。杭州市和余杭區(qū)將分別投入8億元、5億元按三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新建市中醫(yī)院丁橋分院和余杭區(qū)中醫(yī)院。寧波市積極研究中醫(yī)藥財(cái)政投入機(jī)制創(chuàng)新,按照中醫(yī)服務(wù)量即由市縣兩級(jí)財(cái)政對(duì)同級(jí)綜合醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院按中醫(yī)門診人次8元、每中醫(yī)住院床日15元標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行財(cái)政補(bǔ)助,慈溪市將補(bǔ)助范圍擴(kuò)大到全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,有效地激勵(lì)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)藥服務(wù)。截至2010年末,全省有公立中醫(yī)醫(yī)院93家,其中省級(jí)4家,地市級(jí)13家,縣級(jí)76家,基本實(shí)現(xiàn)“縣縣有一家中醫(yī)院”。全年總診療人次達(dá)3398萬,住院61萬人次,資產(chǎn)總額達(dá)136億元,比2005年增長100%,建筑面積達(dá)207萬平方米,增長40%;全省90%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)置了中醫(yī)科和中藥房,62.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展了中醫(yī)藥服務(wù),中醫(yī)藥參與率達(dá)30%以上。
進(jìn)一步強(qiáng)化中醫(yī)名院、名科特色優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)社區(qū)和農(nóng)村中醫(yī)藥工作,提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和可及性。目前,全省共有中醫(yī)名院35家,國家臨床重點(diǎn)???個(gè),國家中醫(yī)藥重點(diǎn)??疲▽2。?2個(gè),全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位7家,全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位30家,其中湖州、紹興為全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)市(全國只有15個(gè)市),建設(shè)數(shù)量與力度均處在全國前列。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥特色診療區(qū)域建設(shè)和特色??疲▽2。┙ㄔO(shè)不斷加強(qiáng),杭州、寧波、紹興等地特色診療區(qū)域覆蓋率達(dá)到100%。
發(fā)揮中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生服務(wù)中的作用,挖掘中醫(yī)藥服務(wù)新優(yōu)勢(shì)。我省率先將高血壓、哮喘病等慢病的中醫(yī)藥防治納入省政府與各市政府及衛(wèi)生廳等相關(guān)廳局的醫(yī)改責(zé)任狀;各地積極開展“治未病”工作,構(gòu)建中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù)體系,提高中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)的能力和水平,如杭州市拱墅區(qū)將每人每年25元公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)中的10元用于中醫(yī)藥項(xiàng)目,全省已有國家“治未病”預(yù)防保健服務(wù)試點(diǎn)單位4家,成立了全省中醫(yī)“治未病”研究中心,加強(qiáng)“治未病”理論和方法研究;中醫(yī)藥積極參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件的救治工作,在甲流、手足口病等疫情的控制中發(fā)揮了重要作用。
(三)人才培養(yǎng)力度加大,科研創(chuàng)新能力得以增強(qiáng)
我省通過積極實(shí)施中醫(yī)藥人才素質(zhì)提升項(xiàng)目,初步形成了由臨床實(shí)用型人才、中醫(yī)藥專家和中青年骨干組成的中醫(yī)藥人才隊(duì)伍。截至2010年底,全省有中醫(yī)執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師19414名,約占全省執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師的13%。目前,全省中醫(yī)藥系統(tǒng)有國醫(yī)大師1名,中國工程院院士1名,省特級(jí)專家2名。全國名老中醫(yī)專家學(xué)術(shù)思想繼承指導(dǎo)老師69名,全國優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才28名,省級(jí)名中醫(yī)128名,培養(yǎng)全省中青年名中醫(yī)31名,基層名中醫(yī)77名,農(nóng)村中醫(yī)骨干661名。我省率先將鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)大專學(xué)歷教育納入補(bǔ)助范圍,全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生的中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)率達(dá)到100%,中醫(yī)藥繼續(xù)教育覆蓋率達(dá)100%以上。
中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新進(jìn)程加快,全省中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力和水平不斷提升,中醫(yī)藥科研能力得以加強(qiáng)。目前,我省有國家中醫(yī)臨床研究基地1個(gè),國家中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科14個(gè),國家中醫(yī)藥重點(diǎn)研究室5個(gè),全國名老中醫(yī)專家傳承工作室13個(gè),國家中醫(yī)藥三級(jí)實(shí)驗(yàn)室20個(gè),中醫(yī)藥防治血液病、腎病、風(fēng)濕免疫等居全國領(lǐng)先。近五年,共獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)3項(xiàng);國家級(jí)課題70多項(xiàng),獲各級(jí)政府科技資助2.8億元,配套投入近3億元。
(四)中藥現(xiàn)代化穩(wěn)步推進(jìn),中藥產(chǎn)業(yè)得到較快發(fā)展
省政府及有關(guān)部門認(rèn)真貫徹促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針政策,省經(jīng)信委先后出臺(tái)了《浙江省推進(jìn)中藥現(xiàn)代化工程實(shí)施意見》等六個(gè)指導(dǎo)性文件和政策措施,為中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了政策支持。不斷加大對(duì)中藥現(xiàn)代化的資金和項(xiàng)目支持,“十一五”期間,省財(cái)政廳安排4000萬元,總計(jì)197個(gè)項(xiàng)目得到資金支持。中藥材生產(chǎn)向規(guī)?;?、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、合作化生產(chǎn)方式發(fā)展,產(chǎn)業(yè)合作組織和制藥企業(yè)訂單生產(chǎn)基地約占全省中藥材面積的近50%;建立省新藥創(chuàng)制科技服務(wù)平臺(tái)和省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,醫(yī)藥行業(yè)擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心6個(gè)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心42個(gè)。2010年全省中藥工業(yè)完成主營業(yè)務(wù)收入76.7億元,比2006年增長68.1%,實(shí)現(xiàn)利潤總額11.1億元,比2006年增長126.5%。省內(nèi)基本形成了“浙八味”、山茱萸、厚樸等道地藥材和珍稀特色藥材(鐵皮石斛、靈芝、栝樓等)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū),其中杭白菊占全國總量的近70%,鐵皮石斛占80%以上,浙貝母、元胡、白術(shù)占50%以上。
在中藥產(chǎn)業(yè)較快發(fā)展的同時(shí),省食品藥品監(jiān)管局不斷加強(qiáng)對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)管,保障公眾用藥安全有效。截至2010年末,全省共有中藥生產(chǎn)企業(yè)32家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)52家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51家,通過GAP認(rèn)證的中藥材種植基地4家。近五年共批準(zhǔn)中藥新藥45個(gè),仿制藥23個(gè)。加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)研究,提高道地藥材質(zhì)量,負(fù)責(zé)或參與起草“浙八味”、鐵皮石斛等《中國藥典》2010年版中藥材標(biāo)準(zhǔn)的增修訂工作,負(fù)責(zé)起草“鐵皮石斛”、“珍珠粉”保健食品原料國家標(biāo)準(zhǔn),研究“蜂膠”保健食品原料標(biāo)準(zhǔn),積極推動(dòng)中藥“無硫化”工作,嚴(yán)格控制中藥硫磺熏蒸。近2年來,我省對(duì)41個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善提高,承擔(dān)了4個(gè)國家基本藥物中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。為加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部中藥飲片質(zhì)量管理,省中醫(yī)藥管理局專門成立了中藥飲片質(zhì)量控制中心,制定中藥飲片質(zhì)量控制計(jì)劃,完善中藥飲片的質(zhì)量考核和評(píng)估體系。
二、主要問題與原因
(一)投入不足情況仍然存在,同級(jí)中西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)差距進(jìn)一步擴(kuò)大。省發(fā)展中醫(yī)條例規(guī)定,“中醫(yī)事業(yè)費(fèi)應(yīng)當(dāng)達(dá)到或者高于衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)的百分之十”,根據(jù)省財(cái)政廳統(tǒng)計(jì),2008―2010年全省中醫(yī)事業(yè)費(fèi)占衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)平均為9.98%,省本級(jí)已達(dá)14.95%,但從調(diào)研情況看,投入不足仍然制約中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。一是部分市縣沒有很好落實(shí)省條例規(guī)定要求。全省市縣中醫(yī)投入和中醫(yī)發(fā)展還不平衡,發(fā)達(dá)地區(qū)中醫(yī)投入明顯高于欠發(fā)達(dá)地區(qū),市本級(jí)投入明顯高于縣級(jí)。2010年杭州市中醫(yī)事業(yè)費(fèi)占衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)10.23%,臺(tái)州市為7.47%,衢州市僅為5.13%;杭州市級(jí)14.86%,而其所屬縣市平均為7.29%。二是中西醫(yī)投入不夠均衡。中醫(yī)院的固定資產(chǎn)總值與西醫(yī)院相比差距較大,例如云和縣人民醫(yī)院為4307萬元,而縣中醫(yī)院為627萬元 。目前全省縣級(jí)人民醫(yī)院已普遍新建或擴(kuò)建,很多醫(yī)院占地面積已達(dá)100畝以上,而縣級(jí)中醫(yī)院多數(shù)占地面積僅10畝左右,并且房屋陳舊,基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施落后,中西醫(yī)的硬件設(shè)施差距在不斷拉大。全省93家中醫(yī)院中尚有16家未能達(dá)到二級(jí)乙等標(biāo)準(zhǔn)。
(二)政策措施還不夠有力,特色和優(yōu)勢(shì)漸趨弱化。一是中醫(yī)藥服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目少,收費(fèi)價(jià)格低。和西醫(yī)相比,中醫(yī)藥具有診療耗時(shí)長、勞動(dòng)強(qiáng)度大、知識(shí)密度高、廣泛使用傳統(tǒng)制劑、手法操作多于儀器運(yùn)用等特點(diǎn),但目前中醫(yī)藥服務(wù)的價(jià)值不能得到很好體現(xiàn),收費(fèi)價(jià)格與現(xiàn)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償政策有著較大矛盾,加之財(cái)政補(bǔ)助不到位,2010年全省有50%的中醫(yī)醫(yī)院處于政策性虧損狀態(tài)。二是醫(yī)保相關(guān)政策對(duì)中醫(yī)藥的扶持力度還不夠大。部分中醫(yī)診療、中藥品種及院內(nèi)中藥制劑、門診煎藥費(fèi)等項(xiàng)目未能列入醫(yī)保報(bào)銷范疇,對(duì)在基層定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的中藥飲片、院內(nèi)中藥制劑、針灸推拿等中醫(yī)藥項(xiàng)目報(bào)銷比例高于西醫(yī)的傾斜政策未完全落實(shí),限制了中醫(yī)藥服務(wù)的開展。三是中醫(yī)藥進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村缺少有力抓手。中醫(yī)中藥在基層擁有深厚的社會(huì)基礎(chǔ),基層群眾有接受中醫(yī)藥預(yù)防治療保健服務(wù)的意愿,但目前基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中醫(yī)藥服務(wù)過少,如中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)等項(xiàng)目未列入服務(wù)內(nèi)容,影響了中醫(yī)預(yù)防保健特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮和中醫(yī)藥方法、技術(shù)在基層疾病預(yù)防與控制中的運(yùn)用。
(三)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境受限,行業(yè)出現(xiàn)滑坡現(xiàn)象。盡管我省中藥產(chǎn)業(yè)多年來保持了平穩(wěn)較快增長,但作為醫(yī)藥大省,與全國先進(jìn)省份相比,我省中藥產(chǎn)業(yè)增長速度明顯落后于全國平均水平,中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國排名已從2004年第8位退至2010年的第18位。政府對(duì)鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新還缺乏強(qiáng)有力的資金與政策支持。廣東省政府每年用于扶持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金達(dá)7000-8000萬元,而我省“十一五”期間中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)投入累計(jì)只有4000萬元;江蘇、廣東省明確規(guī)定本省開發(fā)的中藥新產(chǎn)品及二次開發(fā)的名優(yōu)中成藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄,并且在確定地方醫(yī)保目錄時(shí)對(duì)本省產(chǎn)品有一定傾斜,我省則缺少相關(guān)資金和政策支持。
上述問題的產(chǎn)生有多方面原因,從外因分析:一是部分領(lǐng)導(dǎo)干部對(duì)國家扶持促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的緊迫性認(rèn)識(shí)不足,對(duì)中西醫(yī)的定位還存在誤區(qū),對(duì)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥互相補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,共同擔(dān)負(fù)維護(hù)和增進(jìn)人民健康任務(wù)這一原則認(rèn)識(shí)還不夠清晰,也看不到中醫(yī)藥在基層尤其是農(nóng)村的重要作用;也有一些領(lǐng)導(dǎo)干部認(rèn)識(shí)還停留在“一根針、一把草”的傳統(tǒng)中醫(yī)層面,忽視中醫(yī)創(chuàng)新和綜合服務(wù)能力提升,或者存在有了綜合醫(yī)院就不再需要中醫(yī)院的認(rèn)識(shí)誤區(qū)。二是對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律研究不夠深入,體制機(jī)制還不夠完善。中醫(yī)藥發(fā)展涉及發(fā)改、衛(wèi)生、財(cái)政、經(jīng)信、人力社保、藥監(jiān)、編委辦等多個(gè)部門,但目前還沒有完全形成相互配合、共同促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制;有關(guān)部門對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)律缺乏深入研究,對(duì)中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)體系和補(bǔ)償機(jī)制參照西醫(yī)藥執(zhí)行,未能根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢(shì)變化及中醫(yī)藥自身規(guī)律作相應(yīng)調(diào)整,給予特殊扶持政策,造成中醫(yī)藥在發(fā)展趨勢(shì)上明顯落后于整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。從內(nèi)因看:主要是中醫(yī)藥自我發(fā)展能力較弱,特色優(yōu)勢(shì)未能很好體現(xiàn)。目前,中醫(yī)藥自身的繼承與創(chuàng)新不足,特別是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)、臨床基礎(chǔ)研究和特色流派發(fā)展緩慢,影響了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。
三、做好下一步工作的意見和建議
(一)充分認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥發(fā)展的緊迫性和重要性,認(rèn)真落實(shí)國家與省相關(guān)法規(guī)政策。各級(jí)政府應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性,緊緊圍繞國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)和要求,強(qiáng)化政府責(zé)任,堅(jiān)持發(fā)揮政府扶持作用,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,把中醫(yī)藥與西醫(yī)藥放在同等重要的位置。切實(shí)貫徹落實(shí)國家和我省的政策法規(guī),真正把省政府《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》(浙政發(fā)〔2008 〕73號(hào))落到實(shí)處,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生、重大疾病防治、農(nóng)村衛(wèi)生和城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)任務(wù),發(fā)揮好省中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)小組作用,把中醫(yī)藥工作列入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的考核目標(biāo),對(duì)發(fā)展相對(duì)緩慢和困難較大的地區(qū)要加大督查和扶持力度。進(jìn)一步加大投入力度,明晰統(tǒng)計(jì)口徑,確保對(duì)中醫(yī)藥的投入增長比例不低于對(duì)衛(wèi)生投入的增長比例,確保中醫(yī)事業(yè)費(fèi)占衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)的比例達(dá)到10%以上。省有關(guān)部門要抓緊研究完善中醫(yī)投入機(jī)制,推廣寧波市按中醫(yī)服務(wù)量進(jìn)行財(cái)政補(bǔ)助的做法。進(jìn)一步完善醫(yī)保政策,建立科學(xué)的中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。進(jìn)一步健全完善中醫(yī)藥管理體系,加強(qiáng)宏觀管理和行業(yè)指導(dǎo),省政府要督促各地按省條例規(guī)定設(shè)立中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)和配備專門的管理人員,建議設(shè)區(qū)的市單獨(dú)設(shè)立相關(guān)機(jī)構(gòu),事實(shí)證明設(shè)置專門的中醫(yī)藥事業(yè)管理機(jī)構(gòu)有助于推進(jìn)發(fā)展。
(二)大力支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,發(fā)揮省級(jí)醫(yī)教研機(jī)構(gòu)的龍頭作用。省政府要加強(qiáng)對(duì)我省相關(guān)高校、省級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及省級(jí)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的支持,充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)教研單位的示范引領(lǐng)作用。采取更加有力措施,推動(dòng)省級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)成為綜合服務(wù)能力強(qiáng),中醫(yī)特色突出,??苾?yōu)勢(shì)明顯,管理科學(xué)規(guī)范的現(xiàn)代化綜合性中醫(yī)醫(yī)院,成為全省中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)中心和臨床教學(xué)科研基地。深化中醫(yī)藥高校的教學(xué)與課程改革,調(diào)整和優(yōu)化學(xué)科專業(yè)設(shè)置,繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥類名牌專業(yè)、示范專業(yè)、精品課程、實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心和示范性實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),提高中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的質(zhì)量和水平。省有關(guān)部門要積極創(chuàng)造條件,落實(shí)配套資金,大力促進(jìn)國家級(jí)中醫(yī)藥重點(diǎn)研究基地、重點(diǎn)學(xué)科及研究室建設(shè)??偨Y(jié)省政府建設(shè)“重中之重學(xué)科”的成功經(jīng)驗(yàn),充分支持利用和發(fā)揮我省醫(yī)學(xué)院校、科研院所技術(shù)力量的優(yōu)勢(shì),整合中醫(yī)藥科技基礎(chǔ)條件平臺(tái),大力鼓勵(lì)其進(jìn)入各類科技園區(qū)建設(shè),提高中醫(yī)藥科研自主創(chuàng)新能力、科技成果轉(zhuǎn)化能力和服務(wù)臨床能力,切實(shí)提高中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的實(shí)施效果。
【關(guān)鍵詞】 中藥化學(xué) 研究思路
中藥是我國傳統(tǒng)防治疾病的武器,中醫(yī)中藥在臨床應(yīng)用了幾千年,其療效經(jīng)過了實(shí)踐的檢驗(yàn),并成為世界文化的一朵奇葩。但是由于生產(chǎn)工藝比較落后,質(zhì)量監(jiān)控亟待改進(jìn),特別是中醫(yī)獨(dú)特的哲學(xué)思想使西方人難以理解,成為中醫(yī)藥在全世界進(jìn)一步推廣發(fā)展的嚴(yán)重障礙。另一方面隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的日新月異和人們對(duì)生活與健康水平要求的不斷提高,在以科學(xué)技術(shù)和知識(shí)經(jīng)濟(jì)為主體的21世紀(jì),要使我國的傳統(tǒng)中藥以治療藥物的身份堂堂正正地進(jìn)入國際醫(yī)藥的主流市場(chǎng),加強(qiáng)中藥的基礎(chǔ)性研究,加速中藥的現(xiàn)代化迫在眉睫。由此國家科技部倡導(dǎo)了“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)”。而中藥化學(xué)正是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和前提,如何研究中藥化學(xué),是我們每個(gè)中藥工作者都認(rèn)真思考的問題。
1 中藥化學(xué)研究現(xiàn)狀
近幾十年來,中藥在化學(xué)成分研究方面取得了長足的進(jìn)展,已對(duì)500余種常用中藥進(jìn)行過系統(tǒng)的化學(xué)成分研究,發(fā)現(xiàn)了近萬余種化合物[1],其中活性成分600余個(gè),大多數(shù)為生物堿、黃酮、萜類等低極性的化學(xué)成分。從中開發(fā)出了40多種一類新藥[2],如青蒿素、人參皂苷Rg3、川楝素等。近年來對(duì)極性較大的成分和水溶性成分如皂甙、鞣質(zhì)、多糖等也進(jìn)行了研究。但由于缺乏合適的藥理篩選模型,加上未能按生物活性導(dǎo)向進(jìn)行分離,致使絕大多數(shù)中藥和復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)尚未闡明,因此對(duì)單味中藥和復(fù)方有效成分的研究還未取得真正突破性的進(jìn)展。
2 目前在中藥化學(xué)的研究中還存在以下幾個(gè)問題
2.1 選題太偏 一部分科研工作者為了避免與他人重復(fù),選擇一些極不常見的甚至根本就沒有藥用價(jià)值的植物進(jìn)行研究,研究成果可能會(huì)有新的發(fā)現(xiàn),但大多數(shù)毫無價(jià)值,至少在醫(yī)藥學(xué)上沒有價(jià)值。中醫(yī)藥是經(jīng)過幾千年實(shí)踐檢驗(yàn)的成果,有療效的藥材才會(huì)流傳下來,療效不確切的、無用的藥材必然會(huì)被淘汰,想從不常用植物中尋找新藥,筆者認(rèn)為是走彎路。
2.2 研究目的不明確 中藥化學(xué)研究的目的是為中醫(yī)藥服務(wù)的,而很大一部分中藥化學(xué)工作者,一味的為研究化學(xué)而研究中藥化學(xué),以發(fā)現(xiàn)新化合物為榮,以發(fā)現(xiàn)新化合物的多少來判斷科研水平的高低,而不管其是否具有藥理活性。
2.3 水溶性成分的研究較少 大多數(shù)中藥在民間常用水煎方式進(jìn)行口服,然而中藥化學(xué)工作者較少注意進(jìn)行水溶性成分的研究。這主要是因?yàn)樗苄猿煞执蠖嗍且恍└叻肿映煞?,難以分離和鑒定結(jié)構(gòu)所造成的。
2.4 不注重復(fù)方的研究 中藥很少以單味藥來運(yùn)用,多以復(fù)方形式在臨床配伍應(yīng)用,但是由于科研難度的較大,目前復(fù)方藥物的研究還是相對(duì)比較少見的。
2.5 與藥理研究相脫節(jié) 這一方面有實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)等客觀條件的限制,另一方面也有研究者自身的思想問題,部分中藥化學(xué)工作者認(rèn)為找得到找不到化學(xué)物質(zhì)是自己的事,有沒有藥理活性是藥理的事,與己無關(guān)。
3 如何避免這些問題,筆者認(rèn)為要注意以下幾個(gè)方面
3.1 要充分注意利用我國豐富的中草藥資源以及臨床積累的豐富經(jīng)驗(yàn)。這是我們的一個(gè)優(yōu)勢(shì),我們篩選新藥要比西方盲目的篩選有針對(duì)性。我們參考中醫(yī)藥理論不只是看中藥的功能主治,還要看它的煎煮服用方法、配伍應(yīng)用、采收加工炮制等,這樣可以使我們少走許多彎路。如青蒿素的發(fā)現(xiàn)就是得益于傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的典型例子。我國自1967年起篩選治療瘧疾的中草藥三千二百多種(包括青蒿,但未成功),均未獲滿意結(jié)果。1969年中國中醫(yī)研究院中藥研究所接受抗瘧新藥研究的任務(wù),命屠呦呦任課題組長,她以繼承發(fā)揚(yáng)祖國醫(yī)藥學(xué)為指導(dǎo)思想,從系統(tǒng)收集整理歷代醫(yī)籍本草入手整理出一冊(cè)以640余種為主的方藥集。在此基礎(chǔ)上,以鼠瘧、猴瘧為動(dòng)物模型,篩選200多個(gè)方藥,屢經(jīng)失敗,經(jīng)用現(xiàn)代方法結(jié)合古代用藥經(jīng)驗(yàn),特別結(jié)合東晉葛洪《肘后備急方》青蒿“青蒿一把絞汁服,可以治瘧”記載,考慮可能有溫度、酶解等影響因素問題,反復(fù)改進(jìn)提取方法,終于1971年10月發(fā)現(xiàn)青蒿的中性提取物對(duì)鼠瘧、猴瘧有100%的瘧原蟲抑制作用。經(jīng)進(jìn)一步研究分離得到抗瘧有效單體,命名為青蒿素[3]。
3.2 研究重點(diǎn)要放在中藥基礎(chǔ)理論的研究上,不要只認(rèn)準(zhǔn)新化合物這條路。對(duì)一些中藥原理方面的闡述,意義重大。如烏頭炮制解毒,何首烏炮制后降低瀉下作用等。重視中藥基礎(chǔ)理論的研究,就是要運(yùn)用傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代中藥化學(xué)研究方法,開展對(duì)中藥的四氣、五味、歸經(jīng)、十八反、十九畏、七情配伍及禁忌等中藥理論研究,提示其內(nèi)在規(guī)律和科學(xué)基礎(chǔ),從而達(dá)到對(duì)中藥基礎(chǔ)理論的科學(xué)闡述,最終構(gòu)建現(xiàn)代中藥理論體系。這也是防止中藥現(xiàn)代化向中藥西藥化方向轉(zhuǎn)化的保證。
3.3 要與藥理研究工作緊密聯(lián)系。在現(xiàn)代中藥化學(xué)的研究過程中,從藥材的提取、粗分、細(xì)分、純化到得到單體一直與藥理工作相聯(lián)系,始終對(duì)有藥理活性的部分,進(jìn)行深入研究,這樣得到活性成分的機(jī)率才會(huì)增大。否則那些含量甚微又難于分離的活性成分在分離途中極可能丟失,且丟失也難于察覺。與藥理工作緊密聯(lián)系還可以在藥材、有效部位和有效成分等不同化學(xué)層次進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),闡明中藥的作用機(jī)理。
3.4 重視民族民間藥的研究。研究民族民間藥用資源是我國中藥的寶庫之一,各少數(shù)民族積累了不少天然藥物用藥經(jīng)驗(yàn)。有些民族在其長期的使用中已形成獨(dú)特的理論體系,如藏藥、蒙藥等。民間藥物靠代代口述相傳,經(jīng)過了歷史的考驗(yàn)。一般來說,民族民間藥物,療效確切,且處方較小,從中發(fā)現(xiàn)活性成分或活性部位的機(jī)率很高。
3.5 注重藥材中微量成分的研究。隨著提取分離及分析技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步,一些過去未知的藥材中所含的微量成分被發(fā)現(xiàn),其中不乏具有較強(qiáng)生物活性的成分,如人參和三七中的環(huán)肽,可能是一類新型活性成分。
轉(zhuǎn)貼于
3.6 體內(nèi)活性成分的研究。中藥化學(xué)成分雖然多種多樣,但是當(dāng)作為口服藥物應(yīng)用時(shí),只有那些能被吸收的成分才是活性成分研究的目標(biāo)。將藥材的水或醇提取物給大鼠服用后,收集血清、尿及膽汁樣品,比較投藥前后的化學(xué)物質(zhì)差別。隨后分離純化投藥之后在血清、尿及膽汁樣品中出現(xiàn)的新成分,鑒定它們的結(jié)構(gòu),探討它們的活性,確定中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。該方法應(yīng)用于中藥復(fù)方的研究,用以明確中藥復(fù)方以何種形式進(jìn)入體內(nèi),進(jìn)入體內(nèi)后如何變化,藥物配伍對(duì)血中成分的影響,把握中藥復(fù)方的內(nèi)在實(shí)質(zhì)。
3.7 構(gòu)效關(guān)系的研究 構(gòu)效關(guān)系的研究是以活性成分為先導(dǎo)物,合成一系列同類化合物,用適當(dāng)?shù)乃幚砟P秃Y選,分析比較活性與無活性分子的構(gòu)象差異,進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系研究。在本學(xué)科中這方面的研究內(nèi)容很少,基礎(chǔ)相對(duì)薄弱。近5年來僅有3項(xiàng)相關(guān)研究,即對(duì)14種新人參皂苷抗嗎啡成癮的構(gòu)效關(guān)系研究、對(duì)黃芩的抗焦慮活性成分及其構(gòu)效關(guān)系研究和對(duì)廣西5種抗癌中草藥有效化學(xué)成分及構(gòu)效關(guān)系的研究[4]。一些中醫(yī)藥工作者認(rèn)為,將中藥中提取的有效成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾,已經(jīng)不再是中藥。筆者認(rèn)為,做為一項(xiàng)基礎(chǔ)研究,探討中藥活性成分的作用機(jī)理,構(gòu)效關(guān)系的研究是非常必要的。如何研究,如何保持中醫(yī)藥的特色而不備西藥化,還需進(jìn)一步的探討。
3.8 加強(qiáng)對(duì)復(fù)方藥物的研究。中藥復(fù)方研究是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法闡明中藥方劑治療作用的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用原理,對(duì)闡明中醫(yī)藥理論、將中藥方劑推向國際社會(huì)具有重要的意義。對(duì)中藥復(fù)方治療作用的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用原理依然所知甚少,中藥復(fù)方研究尚未走出一條中醫(yī)藥獨(dú)特的道路。
3.8.1 中藥復(fù)方研究目前存在的問題主要是:①目前中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)研究還過多地集中在尋找與單一藥效作用相關(guān)的單體成分,對(duì)復(fù)方多成分共存狀態(tài)下的化學(xué)——藥效相關(guān)性的系統(tǒng)研究并未得到足夠的重視,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制上也多采用測(cè)定其中某一單一成分。②中藥復(fù)方的實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)研究雖然逐年增加,但絕大多數(shù)也僅限于藥效學(xué)的觀察,而且由于沒有中藥化學(xué)工作者的有效配合,方劑組成多不穩(wěn)定,藥效重現(xiàn)性較差,難以準(zhǔn)確反映復(fù)方的藥理學(xué)作用。
3.8.2 對(duì)中藥復(fù)方研究的總體思路是:①將中藥復(fù)方作為一個(gè)整體進(jìn)行研究。中藥復(fù)方配伍后的化學(xué)成分并非是單味藥化學(xué)成分的簡單加和,復(fù)方在煎煮過程中有化學(xué)成分含量及種類的變化,如:柴胡和赤芍配伍后,既有成分的增溶現(xiàn)象,又有成分的減弱現(xiàn)象,同時(shí)還有新峰產(chǎn)生[5]。顯然,將單味化學(xué)成分提純,在配伍的方法,不能反應(yīng)中藥復(fù)方的特色。②采用多指標(biāo)活性評(píng)價(jià)體系。中藥復(fù)方采用多途徑、多靶點(diǎn)、整合調(diào)節(jié)機(jī)制發(fā)揮藥效作用。中藥作用的多樣性給活性成分研究帶來了機(jī)遇的同時(shí),也帶來了困難。因此在追蹤分離活性成分過程中,像西方那樣只用單一活性篩選體系追蹤分離得到的活性物質(zhì)很難合理說明中藥的真正作用物質(zhì)基礎(chǔ)。應(yīng)采用多指標(biāo)活性評(píng)價(jià)體系,以便盡快追蹤分離得到目標(biāo)活性成分。③在目標(biāo)活性成分為等劑量條件下進(jìn)行目標(biāo)活性成分、單一藥材及復(fù)方的藥效學(xué)對(duì)比,探討復(fù)方的組方依據(jù)及作用原理。④標(biāo)準(zhǔn)處方和標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研究,用現(xiàn)代藥理學(xué)手段確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)湯劑的藥效。中藥復(fù)方多水煎服用,按照制定的標(biāo)準(zhǔn)工藝做成標(biāo)準(zhǔn)湯劑,采用現(xiàn)代藥理學(xué)研究方法正確表達(dá)與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)湯劑或其凍干粉的臨床療效。此項(xiàng)工作是整個(gè)中藥研究的前提。⑤采用全成分綜合分析的方法。對(duì)中藥化學(xué)成分的研究不能脫離中醫(yī)藥理論,中藥用藥講究整體,是多組分協(xié)同作用。對(duì)復(fù)方的研究中藥復(fù)方由多味藥材組成,每種藥材均含有很多化學(xué)成分,這些成分盡管其中一些已被提取、分離和鑒定,但仍有很多是未知的化合物。因而對(duì)中藥復(fù)方除了進(jìn)行“有效成分”的研究外,還應(yīng)從全成分綜合分析的方法去認(rèn)識(shí)其作用的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)。該法也同樣適用于單味藥的研究。
綜上所述,中藥化學(xué)要想取得突破性的進(jìn)展,還任重道遠(yuǎn),需要我們每一位藥學(xué)工作者共同的努力,進(jìn)行多學(xué)科合作,結(jié)合中醫(yī)藥理論,引進(jìn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,進(jìn)行長期深入持續(xù)性研究,根深葉茂,厚積薄發(fā),為中藥現(xiàn)代化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)
[1] 果德安.淺談中藥現(xiàn)代化過程中的幾個(gè)關(guān)鍵問題[J].中草藥,2003,34:9~11.
[2] 劉建利.中草藥活性成分的結(jié)構(gòu)修飾與新藥研發(fā)[J].中草藥,2003,34:73~77.
[3] 楊光華,饒淑華.青蒿素發(fā)明發(fā)現(xiàn)的方法學(xué)研究[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué),1997,18(12);641~644.
[4] 劉屏,王昌恩.國家自然科學(xué)基金資助基礎(chǔ)研究項(xiàng)目評(píng)述[P].中國天然藥物,2003,1(3):129~131.
中藥資源,科學(xué)發(fā)展
摘
要:
對(duì)我國當(dāng)前中藥資源的開發(fā)利用現(xiàn)狀,資源保護(hù)及發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了分析,總結(jié)了中藥資源發(fā)展過程中的問題,對(duì)科學(xué)利用發(fā)展中藥資源提出了相關(guān)建議。
中藥資源是我國傳統(tǒng)的特產(chǎn)資源之一,它有著深厚的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ),至今仍與西藥共同支撐著我國的醫(yī)療體系,為人民的衛(wèi)生健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。但是隨著時(shí)代的發(fā)展變化,中藥資源已暴露了相當(dāng)?shù)膯栴},諸如,環(huán)境污染造成中藥資源的日益減少甚至瀕臨絕跡,中藥質(zhì)量難以控制等等。這些問題都嚴(yán)重阻礙了中藥資源的長遠(yuǎn)發(fā)展。本文通過對(duì)中藥資源的開發(fā)利用,資源保護(hù)現(xiàn)狀的分析研究,及對(duì)科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略的思考,以期能為中藥資源的高效利用及科學(xué)發(fā)展提供參考。
1 中藥資源的發(fā)展與利用
我國對(duì)中藥資源的開發(fā)利用源遠(yuǎn)流長。從神農(nóng)嘗百草一直至今幾千年來,中藥資源在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下得到了最大限度的開發(fā),為我國人民的衛(wèi)生健康事業(yè)作出了巨大貢獻(xiàn),并且顯示出了極強(qiáng)的生命力和生機(jī)。然而,長期以來這種開發(fā)主要以野生采集,手工加工為主,其現(xiàn)代化程度極低,這種產(chǎn)業(yè)方式越來越不適合當(dāng)今社會(huì)日益增長的需求。
1.1中藥資源的傳統(tǒng)利用
中藥資源作為傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要部分,至今仍作為傳統(tǒng)藥材加以利用。遍布全國各地的中藥房生產(chǎn)的仍然是沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。近年來,雖然參照西醫(yī)藥劑學(xué)的方法,對(duì)部分中醫(yī)驗(yàn)方進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化,研制了一批中成藥產(chǎn)品,但是這些產(chǎn)品的生產(chǎn)是無序的,對(duì)資源的利用極低,造成了資源浪費(fèi)。
1.2中藥提取物的利用
近年來,隨著化學(xué)的發(fā)展及西藥理論的引進(jìn),中藥的有效成分得以提取和明確,為中藥在醫(yī)藥行業(yè)的深入應(yīng)用及日化健康方面開拓了新途徑。我國是世界天然藥物豐富的原料基地,隨著世界各國對(duì)天然藥物提取物的興趣大增,我國已成為世界最大的天然藥物提取物出口國。這種需求的巨增造成了我國部分特產(chǎn)資源的迅速枯竭,有的甚至瀕臨滅絕,如陜西的貫葉連翹,青海的冬蟲夏草,東北的人參等資源。
2 中藥資源的保護(hù)與利用現(xiàn)狀
中藥資源目前除了野生采集以外,部分藥隨著各地農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,經(jīng)過長期的栽培和馴化,已成為當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)的一部分,得到了較高的重視與良好的發(fā)展。同時(shí)有些面臨枯竭的藥用動(dòng)植物也通過立法進(jìn)行了強(qiáng)制的資源保護(hù),或進(jìn)行了栽培化管理。與此同時(shí),國家對(duì)中藥資源的遺傳種質(zhì)資源進(jìn)行了大規(guī)模的普查與研究,編寫了相關(guān)的紅皮書,建立了多個(gè)中藥物種的遺傳種質(zhì)資源庫。對(duì)我國因過度開發(fā)、環(huán)境破壞而日益減少的藥物資源進(jìn)行保護(hù)。
為了改變長期以來沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的局面國家在全國范圍內(nèi)對(duì)部分藥用資源進(jìn)行了GAP認(rèn)證,使這些中藥材的種植,栽培,生產(chǎn)走上了標(biāo)準(zhǔn)化道路。同時(shí)為了排除環(huán)境污染對(duì)藥材品質(zhì)的影響,還進(jìn)行了無公害的管理和生產(chǎn),使之走上了中藥種植現(xiàn)代化的道路。同時(shí)由于現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用,為我國藥物資源開拓了新的利用途徑,其高效及綜合利用增加了產(chǎn)品的附加值,提高了產(chǎn)品在市場(chǎng)中的競(jìng)爭力,保護(hù)了藥農(nóng)的利益,提高了藥農(nóng)的積極性,促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
然而,由于我國藥物資源本身的豐富性,多年來,不合理的采集與開發(fā)利用,受威脅的物種上千種,加上立法制度的不完善,我國又是發(fā)展中國家,財(cái)力上的困難等等原因,我國藥物仍有很多物種面臨威脅。同時(shí)由于中藥現(xiàn)代化及產(chǎn)業(yè)化,標(biāo)準(zhǔn)化的要求發(fā)展趨勢(shì),這更顯出了當(dāng)前中藥資源科學(xué)發(fā)展的緊迫性及任務(wù)的艱巨性。
3 中藥資源科學(xué)發(fā)展存在的問題
3.1 供需矛盾
長期以來,由于對(duì)合理開發(fā)利用中藥資源認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致了一些地區(qū)出現(xiàn)對(duì)中藥資源掠奪式過渡采收或捕獵。近年來,環(huán)境污染的加劇也減弱了中藥資源的再生能力。加上有些藥材本身產(chǎn)量就極小,如天然牛黃、麝香等。轉(zhuǎn)貼于
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,“回歸自然”熱潮的興起,人們對(duì)天然藥物,食品,保健的認(rèn)識(shí)的提高,現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè)及美容,保健等行業(yè)對(duì)天然藥物的需求巨增,而中藥資源由于產(chǎn)量的限制,致使中藥資源供需之間的嚴(yán)重矛盾。
3.2資源保護(hù)與利用矛盾
目前許多野生藥物資源都由于過度的開發(fā),破壞了生物多樣性及生態(tài)系統(tǒng)的平衡而急需保護(hù),而醫(yī)藥等行業(yè)的需求巨增造成和加劇了資源保護(hù)與利用的矛盾。因此,解決保護(hù)生物多樣性與資源利用的平衡問題已刻不容緩。
3.3中藥資源開發(fā)利用率低
藥物資源的開發(fā)利用目前還處于粗放的簡單加工成中藥飲片利用階段,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,資源浪費(fèi)大,這種傳統(tǒng)的方式本身就是對(duì)資源的極大浪費(fèi)與破壞。不利于資源的保護(hù)與科學(xué)及長遠(yuǎn)發(fā)展。特別是對(duì)野生藥物資源的一種巨大性的破壞
3.4中藥質(zhì)量不穩(wěn)定
由于傳統(tǒng)的中藥藥材沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),沒有形成特色產(chǎn)業(yè)的區(qū)域規(guī)則。有些地區(qū)并不適合進(jìn)行藥材的種植基地建設(shè),但已有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,造成藥材質(zhì)量不過關(guān)。雖然近年來全國推行了GAP基地及地道藥材的認(rèn)證,但相對(duì)于全國眾多的藥材基地來說仍然是極少數(shù)。并且這些GAP認(rèn)證基地還僅限于藥用植物的種植規(guī)范,還沒有對(duì)藥用動(dòng)物資源的相關(guān)認(rèn)證。今后這些企業(yè)將面臨重大生存問題,很多將退出藥材市場(chǎng)。如何減少資源的浪費(fèi),這些問題都需要思考與解決。
3.5立法保護(hù)制度的不完善
雖然國家對(duì)很多瀕危中藥物種都進(jìn)行了立法,實(shí)行強(qiáng)制保護(hù),但仍有很多資源面臨威脅而尚無立法。因此必須完善立法制度加強(qiáng)對(duì)中藥資源的保護(hù)。
4. 我國中藥資源科學(xué)發(fā)展道路探討
我國中藥資源豐富,種源廣泛,現(xiàn)有藥材達(dá)12807種,其中植物藥11146種,占其總數(shù)的87%。我們?cè)诶眠@些資源的同時(shí)要講究經(jīng)濟(jì)效益,生態(tài)平衡,實(shí)現(xiàn)資源的合理開發(fā)利用,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、生態(tài)、社會(huì)三者協(xié)調(diào)統(tǒng)一和和諧的發(fā)展,這是一條可持續(xù)的科學(xué)的發(fā)展道路。
這里所提倡的科學(xué)發(fā)展是建立在對(duì)資源的適度開發(fā)的基礎(chǔ)上的,而非以環(huán)境保護(hù)而取消對(duì)資源的利用??茖W(xué)發(fā)展思想不僅重視經(jīng)濟(jì)增長的數(shù)量,而且追求經(jīng)濟(jì)發(fā)展的質(zhì)量。它鼓勵(lì)無公害綠色生產(chǎn)及高效綜合利用。在生態(tài)長遠(yuǎn)發(fā)展方面要求對(duì)資源的開發(fā)利用要與自然承載能力協(xié)調(diào)統(tǒng)一。利用的同時(shí)必須加以保護(hù),有限的利用是為能長遠(yuǎn)的可持續(xù)的利用。
基以對(duì)以上問題的思考,我們對(duì)藥用植物資源的科學(xué)發(fā)展提出以下幾點(diǎn)建議:
4.1建立無公害化藥物保護(hù)技術(shù)體系
中藥資源主要用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),其療效對(duì)其品質(zhì)有著特殊而嚴(yán)格的要求。而當(dāng)前我國人工栽培藥用植物,飼養(yǎng)藥用動(dòng)物所采用的單一種植養(yǎng)殖模式,易造成生態(tài)環(huán)境的失衡,引發(fā)病蟲害的發(fā)生,同時(shí)由于近年來環(huán)境污染的加劇使一些藥材基地由于其周圍環(huán)境的污染造成藥材中有毒物質(zhì)的含量嚴(yán)重超標(biāo),這些都嚴(yán)重影響了藥用資源的高產(chǎn)與品質(zhì)。
針對(duì)當(dāng)前藥材種植存在的問題,實(shí)施無公害種植技術(shù),并采用低毒化學(xué)農(nóng)藥,生物農(nóng)藥進(jìn)行病蟲害的防治建立無公害保護(hù)體系。在此基礎(chǔ)上實(shí)施和建立藥材GAP基地,實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化。
4.2尋找新藥源,保護(hù)物種多樣性
中藥化學(xué)對(duì)藥物內(nèi)在的有效成分的研究表明:很多同科屬,親源關(guān)系較近的中藥含有相似的有效成分。中藥驗(yàn)方中很多藥物是可以用相類似的藥物來代替。因此,為瀕危珍稀藥物尋找新藥源將為人們留下時(shí)間搶救保護(hù)這些物種,從而實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)性發(fā)展。
4.3 深入調(diào)查,加強(qiáng)研究,開拓研究新領(lǐng)域
對(duì)瀕危藥物資源的保護(hù)首先要對(duì)當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,地理景觀,藥物區(qū)系種群資源貯量,季節(jié)物候相,歷史變化以及社會(huì)情況進(jìn)行深入調(diào)查。調(diào)查中應(yīng)注意連續(xù)清查,建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以掌握藥物資源的動(dòng)態(tài)規(guī)律,并逐步建立中藥資源的數(shù)據(jù)庫和信息系統(tǒng)。根據(jù)調(diào)查所獲得的信息進(jìn)行深入的分析,研究藥物開發(fā)利用現(xiàn)狀、數(shù)量變化及瀕危原因。從而制定相關(guān)適宜的保護(hù)計(jì)劃,使瀕危物種得到真正的保護(hù)。轉(zhuǎn)貼于
目前對(duì)藥物資源的研究還局限于調(diào)查,生物量研究,種植,繁育的研究,而針對(duì)藥物資源的綜合利用的研究看,為了合理的開發(fā)利用藥物資源,應(yīng)針對(duì)具體目的對(duì)各種植物資源進(jìn)行生態(tài)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),為此,應(yīng)該把藥物資源的開發(fā)保護(hù)結(jié)合起來,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)生態(tài)社會(huì)三者的和諧發(fā)展。為此,還有待加強(qiáng)以下幾方面的研究:
(1)藥物需求與供給的預(yù)測(cè)與資源保護(hù)程度。
(2)資源的多層次利用的綜合效益的發(fā)揮。
(3)專業(yè)性,地區(qū)性,全國性藥物資源信息系統(tǒng)的建立。
(4)物種資源與基因庫的建立。
4.4應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)資源的高效綜合利用
中藥資源的應(yīng)用一直以來都是屬于粗放型的,僅取其單一部位,單一成分,對(duì)其副產(chǎn)物沒有加以利用。而藥材不同組織含有不同的多種功能性成分,傳統(tǒng)的應(yīng)用方法造成了資源的巨大浪費(fèi)。多年來,中藥化學(xué),生物技術(shù)等在中藥現(xiàn)代化研究中的成果表明很多藥材可以采用多種化學(xué)手段,將其用于醫(yī)藥的功能性成分或單體進(jìn)行分離提取,并按西藥的研制方法進(jìn)行科學(xué)檢驗(yàn),實(shí)施藥品的標(biāo)準(zhǔn)化,從而大大提高療效。而經(jīng)提取功能性成分之后的副產(chǎn)物的綜合利用是提高其效益的關(guān)鍵。
當(dāng)前對(duì)藥物資源的利用的另一關(guān)鍵問題是技術(shù)落后。中藥生產(chǎn)加工過程中由于技術(shù)落后而使中藥資源利用率低,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。因此采用先進(jìn)技術(shù)設(shè)備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量,品質(zhì)的提高及多種產(chǎn)品的聯(lián)產(chǎn)是高效利用的關(guān)鍵所在。
4.5加強(qiáng)物種保護(hù)的法制建設(shè)
我國野生物種十分豐富,但是由于近年來開發(fā)利用過度,很多物種都面臨威脅急需保護(hù)。國家雖然出臺(tái)了一些相關(guān)法規(guī)對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)制保護(hù),但至今有關(guān)方面的法規(guī)仍不完善,許多重要生物資源尚無立法,故應(yīng)加強(qiáng)其法制建設(shè)。為此,我們應(yīng)做到以下三點(diǎn):
(1)完善野生資源保護(hù)法規(guī)體系。
(2)加強(qiáng)法制的宣傳教育,提高全民意識(shí),自覺保護(hù)。
(3)執(zhí)法單位,執(zhí)法人員要嚴(yán)格執(zhí)法。
5 總結(jié)
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的日益發(fā)展及環(huán)境的惡化,人類對(duì)傳統(tǒng)的發(fā)展模式提出了新的思考,從而提出了科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略。
資源是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),藥物資源是支撐中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)。而資源的需求矛盾逐漸加大,而造成這種原因除了資源受環(huán)境的壓力大之外,還存在資源利用率低,浪費(fèi)嚴(yán)重等問題,故藥物資源的發(fā)展應(yīng)走科學(xué)發(fā)展道路。我們?cè)诳紤]其科學(xué)發(fā)展道路時(shí),需要特殊的思路與方法,才能更好的利用資源,為其產(chǎn)業(yè)作出貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 張衛(wèi)明,顧龔平.藥用植物的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略初探[J].現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐,2004,18(5)5-8.
[2] 康延國.中藥鑒定學(xué) [M].中國中醫(yī)藥出版社,2003.6-7.
[3] 丁海,黃泰康,吳春福.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的進(jìn)程和趨勢(shì) [J].中草藥,2005,36(1)147-149.
[4] 黃驥,裴盛基,王元忠.云南黃連自然資源及其保護(hù)問題的研究 [J].中草藥,2005,36(1)112-115.