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本文作者:左雯鑫 李曉宇 蔡淦英 劉愷 單位:暨南大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院深圳市人民醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)中心
口腔扁平苔蘚(OLP)是一種原因不明的慢性非感染性疾病,常呈反復(fù)發(fā)作慢性遷延的趨勢,部分患者通常會出現(xiàn)從敏感刺激痛到嚴(yán)重疼痛等不同程度的癥狀,影響說話、咀嚼甚至吞咽,導(dǎo)致生活質(zhì)量的降低。本研究將口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量(oralhealth-relatedqualityoflife,OHRQL)評價體系中的口腔健康影響程度量表(oralhealthimpactprofile,OHIP)引入OLP臨床診療,以患者角度評價治療效果,分析OHIP-14中文版[1]應(yīng)用于OLP診療的反應(yīng)度及臨床意義。
1資料和方法
1.1研究對象選擇2010-01~2011-03就診于深圳市人民醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)中心口腔黏膜病??崎T診的口腔扁平苔蘚患者51例,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)知情同意參加本研究者;(2)年齡滿18周歲;(3)初中及以上文化程度,無認(rèn)知障礙和精神疾患。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)單純網(wǎng)紋型患者;(2)患有其它局部或全身系統(tǒng)性疾病者。以患者自愿參加為原則,向其解釋研究方法、目的,并與其簽署知情同意書。
1.2治療方案指導(dǎo)每位患者將復(fù)方曲安奈德乳膏于病損處,并囑用藥后30min內(nèi)勿進(jìn)食、飲水和吸煙,每天用藥3次,連續(xù)使用4周后復(fù)診。
1.3資料搜集初診和復(fù)診時均向患者發(fā)放口腔健康影響程度量表(OHIP-14中文版),填寫完畢后現(xiàn)場收回。OHIP-14為李克特(Likert)5點量表,由7個維度共14個條目組成,每一條目內(nèi)容的自我評價包括5個層次,并有相應(yīng)計分(0=無,1=很少,2=有時,3=經(jīng)常,4=很經(jīng)常),總分0~56,得分越高表明OHQOL越差。
1.4統(tǒng)計學(xué)分析采用EpiData3.1軟件錄入數(shù)據(jù),SPSS16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。量表未回答條目數(shù)大于或等于2按無效量表予以剔除;1個條目未回答按條目缺失處理;條目缺失處數(shù)據(jù)用具有完整數(shù)據(jù)的其余樣本中該條目的均數(shù)代替。計量資料以x珋±s表示,OLP患者治療前后OHIP-14分值進(jìn)行兩樣本配對t檢驗,雙側(cè)檢驗以P<0.01為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1研究對象基本情況本研究共納入患者51例,其中男性24例(47.1%),女性27例(52.9%),年齡18~78歲,平均年齡(48.65±14.86)歲。量表回收率為100%且所有患者均完成量表各項條目的回答。
2.2治療前后OHIP-14分值比較及反應(yīng)度分析見表1~2。效應(yīng)大小(effectsize,ES)為治療前后差值均數(shù)與治療前標(biāo)準(zhǔn)差的比值;標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)均數(shù)(standardizedresponsemean,SRM)為治療前后差值均數(shù)與差值的標(biāo)準(zhǔn)差的比值。
3討論
傳統(tǒng)的臨床療效評價指標(biāo)主要是患者的病理生理改變,但近年來療效的評價依據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了生理學(xué)的范疇,例如生活質(zhì)量的評價[2],就是利用量表的形式對患者自身的體驗、對自己身體、精神和社會適應(yīng)的滿意度進(jìn)行測評,從一個全新角度評價臨床療效,將“生活質(zhì)量”引入口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域稱為口腔健康相關(guān)生活質(zhì)量(OHRQL)[3],以適應(yīng)現(xiàn)代健康觀和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變。生活質(zhì)量的主要評測工具是量表,口腔健康影響程度量表(OHIP)在目前各類OHRQL評價量表中應(yīng)用最為廣泛,也被認(rèn)為是OHRQL研究中最為精準(zhǔn)的評價標(biāo)準(zhǔn)[4],OHIP由7個維度共49個條目組成,包括口腔功能限制、生理性疼痛、心理不適、生理障礙、心理障礙、社交障礙和殘障,Slade[5]將OHIP-49精簡為OHIP-14,使其更適合應(yīng)用于臨床環(huán)境。近年國內(nèi)已有研究將OHIP-14引入口腔疾病的臨床診療[6],我們已將OHIP-14應(yīng)用于OLP初診患者并進(jìn)行了信度和效度考評[7],本文側(cè)重分析其反應(yīng)度,為其進(jìn)一步全面應(yīng)用于口腔黏膜病臨床診療提供理論依據(jù)。充血糜爛型和潰瘍型是OLP中最為嚴(yán)重的病損類型,是導(dǎo)致OLP患者生活質(zhì)量降低的主要原因,炎癥反應(yīng)貫穿于OLP發(fā)病過程中,糖皮質(zhì)激素具有抗炎和免疫抑制的雙重作用,是治療OLP的一線用藥且療效確切[8]。本研究將復(fù)方曲安奈德乳膏局部用于治療OLP患者,4周后患者的OHIP-14總分較治療前明顯降低(P<0.01),7個維度中除外心理不適其OHIP-14分值均有降低(P<0.01),說明經(jīng)治療后患者的OHQOL有改善,但治療后總分15.51±8.70仍高于早前研究中小區(qū)居民平均得分11.84±9.88[1]和牙列缺損患者得分中位數(shù)9.00(3.00,15.75)[9],這與本研究療程短且為局部用藥有關(guān),OLP病程長并容易復(fù)發(fā),因此患者OHQOL隨療程深入的變化情況還需繼續(xù)觀察。在心理不適維度治療前后OHIP-14分值差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.01),提示在之后的藥物治療和心理干預(yù)中予以特別關(guān)注,以期改善。反應(yīng)度是評價性量表的重要心理測量學(xué)特性之一,它可反映量表是否能夠探查出患者因治療等原因其生活質(zhì)量在縱向時間上出現(xiàn)的變化,當(dāng)生活質(zhì)量(qualityoflife,QOL)研究用于藥物和治療方案的療效評價和篩選時,量表的反應(yīng)度是必不可少的重要指標(biāo)。習(xí)慣上反應(yīng)度的評價主要采用配對t檢驗或秩和檢驗,但此方法得出的結(jié)論并不全面,因為隨著樣本量的增加就可得出陽性結(jié)果,在樣本量較大時即使分值變化不大也可得出差異有統(tǒng)計學(xué)意義,這樣并不能真實反應(yīng)量表的靈敏度,因此本研究除采用傳統(tǒng)的配對t檢驗之外,還結(jié)合具體的反應(yīng)度衡量指標(biāo),即效應(yīng)大小(ES)和標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)均數(shù)(SRM)。一般認(rèn)為,ES和SRM的絕對值在0.2左右反應(yīng)度較低,0.5左右反應(yīng)度適中,0.8及以上反應(yīng)度較好[10],從本研究結(jié)果來看,量表總分差異有統(tǒng)計學(xué)意義,其ES和SRM分別為0.63和1.11,表示OLP患者的OHQOL有明顯改善,量表可以較為敏感地反應(yīng)出患者OHQOL的總體變化,在維度層面上,7個維度中除心理不適外,其余維度差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,說明我們的治療方案對改善患者的OHQOL有效。盡管經(jīng)t檢驗結(jié)果為差異有統(tǒng)計學(xué)意義,在功能限制和生理性疼痛維度其ES為0.33和0.39,SRM為0.51和0.45,只能達(dá)到反應(yīng)度較低和反應(yīng)度適中的程度,上述2個維度與OLP病情本身直接相關(guān),這與本研究療程短及用藥方案單一有關(guān),也提示在臨床上對于充血糜爛型和潰瘍型患者采用局部加全身聯(lián)合用藥才能提高療效。早前研究顯示OLP與緊張的心理狀態(tài)密切相關(guān),心理應(yīng)激是OLP發(fā)生發(fā)展的重要因素[11-12],本研究中心理不適維度治療前后沒有發(fā)生統(tǒng)計學(xué)意義的改變,而且ES0.24和SRM0.33均為最低值,也說明在OLP的臨床治療過程中進(jìn)行心理干預(yù)是有必要的。從我們的資料來看,OHIP-14用于評測OLP患者的OHQOL具有一定的反應(yīng)度,可以用于OLP臨床療效評估,在臨床診療中還可結(jié)合其它臨床觀測指標(biāo)應(yīng)用并確認(rèn)其反應(yīng)度。