家用醫(yī)療器械精選(九篇)

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第1篇：家用醫(yī)療器械范文

關(guān)鍵詞:家用醫(yī)療器械;促銷;促銷策略

中圖分類號:F7 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A

一、基本概念

(一)促銷。促銷即促進(jìn)銷售,是企業(yè)為了激發(fā)顧客的購買欲望,影響他們的消費行為,擴(kuò)大產(chǎn)品銷售,而以人員或非人員的聯(lián)絡(luò)方式進(jìn)行的一系列聯(lián)系、報道、說服等促進(jìn)工作。其主要作用有以下幾方面:激發(fā)需求、促進(jìn)購買,傳遞信息、擴(kuò)大流通,有利競爭、改善服務(wù)。

促銷方式包括人員推銷和非人員推銷兩種,后者包括廣告、營業(yè)推廣和公共關(guān)系三種具體形式。兩種促銷方式各有特點:人員推銷傳播面窄、費用大,但信息可以雙向傳播意見,可以直接反饋,有利于買賣雙方直接交流;非人員推銷傳播面廣、速度快,但它屬于信息的單向溝通,意見不能直接反饋,只能間接反饋。

促銷組合是根據(jù)營銷目標(biāo)的要求,將上述幾種促銷形式進(jìn)行搭配、調(diào)整,形成一套針對選定目標(biāo)市場的促銷策略。

(二)國內(nèi)家用醫(yī)療器械的種類。目前,家用醫(yī)療器械可以分為以下幾種:

1、診斷檢查類:這類產(chǎn)品主要用來檢測一般的疾病,進(jìn)行功能性測量,并獲取一定的生理信息。如,血壓計、體溫計、心率計、脂肪測定儀等。

2、理療器具類:主要是用物理能量或者其他方法達(dá)到治療效果的裝置。如,直流電療機(jī)、超聲治療機(jī)等。

3、保健器具類:凡是有益人體健康的器具都可歸為此類。如,電動保健牙刷。

4、健美器具類:這類器具主要通過運(yùn)動,使身體更強(qiáng)壯、更健美。例如,跑步機(jī)、拉力器、萬能訓(xùn)練機(jī)等。

5、家庭護(hù)理類:主要是輔助老年人和殘疾人,使他們能生活自理,減輕護(hù)理者的勞動強(qiáng)度。如,電子手杖、助聽器等。

二、目前家用醫(yī)療器械促銷狀況

目前,我國家用醫(yī)療器械的促銷模式基本上可以概括為下面幾種:

1、折扣促銷:主要包括直接降價、限時限量低價搶購。

2、借助康復(fù)患者促銷:主要通過對使用本企業(yè)醫(yī)療器械的康復(fù)患者的訪談,康復(fù)患者的感謝信等方式,對產(chǎn)品的療效進(jìn)行宣傳。

3、贈品促銷:主要是通過免費贈送產(chǎn)品的配件、檢測疾病狀況的產(chǎn)品,或一些家居用品,來刺激消費者,從而達(dá)到增加銷售的目的。

4、專家促銷:通過舉辦免費的醫(yī)療講座、身體檢查等活動,來吸引消費者注意力,增加產(chǎn)品的說服性。

5、體驗促銷:主要通過先免費試用,后購買的方式來獲取消費者的關(guān)注。

6、公益營銷:通過贊助一些公益活動,來提高企業(yè)的形象,提高產(chǎn)品的可信度。

三、目前促銷模式存在的問題

(一)虛假信息較多,虛夸產(chǎn)品功能。企業(yè)在促銷時人為地夸大產(chǎn)品療效,對療效進(jìn)行百分百承諾。以專家促銷和借助康復(fù)患者促銷模式為例,有些企業(yè)尋找一些“托”,對企業(yè)產(chǎn)品的療效進(jìn)行“現(xiàn)身說法”,欺騙消費者。特別是一些明星以及虛構(gòu)的名醫(yī),由于消費者看病心切,抱著試試總比不試好的心理,多次上當(dāng)受騙。目前,國家已經(jīng)出臺的《醫(yī)療廣告辦法》對這類促銷方式進(jìn)行了限制。

(二)降價過于頻繁。每天都會看到某某產(chǎn)品每天都是最后大酬賓,可從來沒有見到恢復(fù)到原價。這種促銷模式給人一種虛假的感覺。濫用價格促銷,使其在刺激短期銷售量方面的作用大打折扣。

(三)偏重產(chǎn)品推銷,忽視品牌塑造。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是耐用品,特別是理療器械、保健、健美類器械,價格一般都比較昂貴,而且治療效果只有在較長時間使用后才能體現(xiàn)。目前的一些產(chǎn)品采取免費使用,現(xiàn)場試用時,急于將產(chǎn)品推銷給客戶,短期目的性較強(qiáng)。

(四)促銷人員專業(yè)素質(zhì)低。有很多產(chǎn)品的促銷員都是臨時雇的,經(jīng)過對短時間的產(chǎn)品知識的培訓(xùn)就上崗。對于相關(guān)疾病的專業(yè)性知識欠缺。而外資企業(yè)招聘的促銷人員一般都是醫(yī)學(xué)本科畢業(yè),且有兩年以上的醫(yī)療器械的銷售經(jīng)驗。相比之下國內(nèi)的促銷員的素質(zhì)參差不齊。很難回答顧客一些專業(yè)性的問題。

四、針對目前促銷模式的建議

(一)應(yīng)該遵循的幾大原則

1、誠信原則。誠信是每個人都應(yīng)該遵守的原則,更何況是生產(chǎn)治病、保健產(chǎn)品的企業(yè)呢?每個產(chǎn)品都有特定的生命周期,如果企業(yè)虛假宣傳,一旦被曝光,企業(yè)也就離倒閉不遠(yuǎn)了。目前,國家出臺了多項法規(guī)來加強(qiáng)對醫(yī)療產(chǎn)品廣告宣傳的監(jiān)管。

2、質(zhì)量原則。近些年,很多企業(yè)都因產(chǎn)品質(zhì)量遭到社會的批評,有的甚至倒閉。如,肯德基的蘇丹紅事件、SK-Ⅱ、三鹿奶粉事件等。產(chǎn)品質(zhì)量是進(jìn)行任何營銷活動的基石。好的促銷模式可以將一個好產(chǎn)品變得家喻戶曉,而只會將一個壞產(chǎn)品迅速推向滅亡。

3、長期原則。由于醫(yī)療器械,特別是理療類器械的治療周期較長,企業(yè)在制定促銷活動的目標(biāo)時,應(yīng)該考慮到這個因素,制定可行的促銷計劃。

4、系統(tǒng)原則。企業(yè)不可能依靠某一次促銷或者某種促銷方式,來迅速獲得知名度和市場占有率。企業(yè)必須整合各種的促銷資源,分階段地制定促銷計劃,從而達(dá)到提高知名度,樹立品牌形象,最終達(dá)到良好的業(yè)績。

(二)現(xiàn)有策略的改進(jìn)

1、產(chǎn)品導(dǎo)入。主要通過向目標(biāo)市場免費發(fā)放預(yù)防、治療疾病、生活注意事項的小冊子等公益活動,樹立企業(yè)形象。通過免費體檢、開通咨詢熱線、建立會員俱樂部、發(fā)放優(yōu)惠券、向市場介紹產(chǎn)品的基本知識、治療的機(jī)理等信息,收集目標(biāo)市場的數(shù)據(jù),了解目標(biāo)市場的需求、價格彈性、獲取信息的渠道、影響購買因素等信息,進(jìn)行分析整理。

2、尋找產(chǎn)品的USP,明確促銷目標(biāo)。根據(jù)前一階段收集的數(shù)據(jù),參考產(chǎn)品特性和競爭者產(chǎn)品特性,找出產(chǎn)品的獨特銷售主張(USP)。USP包括三個層面:1、每次促銷必須向消費者“說一個主張”,告知消費者購買產(chǎn)品會獲得什么具體利益;2、該主張必須是競爭對手不能提供的獨特主張;3、該主張應(yīng)該對消費者具有極大的吸引力,能促成購買行為?？傊?USP策略要求緊緊抓住產(chǎn)品能夠滿足消費者需要的獨特利益點,進(jìn)行策劃創(chuàng)意。

五、整合促銷資源,全力出擊

圍繞企業(yè)的UPS,充分利用企業(yè)的各種資源,使各個階段的促銷目標(biāo)圍繞最終目標(biāo),從而產(chǎn)生1+1>2的效果,最終完成目標(biāo)。每次促銷的終極目標(biāo)永遠(yuǎn)都是一致的,只是促銷的手段、時機(jī)、方法以及所借助的媒介不同而已。因此,整合各種促銷的手段、實際、方法和借助的媒介,所有的促銷活動都準(zhǔn)確無誤地傳播同樣的信息,讓信息不斷強(qiáng)化消費者的記憶神經(jīng),將信息系統(tǒng)地傳播給消費者,這就是對促銷的整合。

六、促銷活動的評估

企業(yè)應(yīng)對每次促銷活動進(jìn)行評估,以判斷促銷產(chǎn)生的效果,分析市場對促銷活動的反映,以便為下次的促銷準(zhǔn)備。主要的評估方法包括:前后比較法、市場調(diào)查法和觀察法。

七、結(jié)論

目前,我國的家用醫(yī)療器械市場還處于初級階段,銷售市場還沒有完全打開,市場監(jiān)管還沒有完善起來,欺騙、夸大療效等不良市場行為還有待規(guī)范。企業(yè)的促銷活動沒有很好的整合,促銷活動差異化程度較低。如何規(guī)范現(xiàn)有的企業(yè)行為,形成良好的行業(yè)氛圍,形成自己獨特的促銷模式是每個企業(yè)都要解決的問題。

(作者單位:中國礦業(yè)大學(xué)(北京))

主要參考文獻(xiàn):

第2篇：家用醫(yī)療器械范文

一是送感受的安全性問題。免費體驗，讓消費者獲得親身感受是這種銷售模式的基礎(chǔ)，但醫(yī)療器械的使用是有適用范圍的規(guī)定，這些家用醫(yī)療器械也不例外，而產(chǎn)品適用范圍限定了適宜人群，必將與體驗店追求銷售利潤所需最廣大的人群范圍產(chǎn)生矛盾。這從體驗店多是來者不拒，希望熱鬧火爆的旺盛人氣需求上即可看出，央視經(jīng)濟(jì)頻道《生活》欄目、《華商報》都曾報道了 “喜來健”體驗試用理療床過程中致人死亡的事件。如何保證排除不適合人群進(jìn)行試用體驗，保證體驗試用過程中的安全性，大多數(shù)體驗店還未重視注意這個問題。

二是講功效的真實性問題。消費者在一路體驗下來，最后就順理成章地購買了產(chǎn)品，這是由于消費者在經(jīng)過體驗感受、聽課聽講之后，深信產(chǎn)品功效，形成了堅定的認(rèn)識，從而決定購買的。但消費者也許未覺察到自己深信的這些產(chǎn)品功效，大多數(shù)是自己的感受的積累，也就是形成的主觀上的感受功效，而非對疾病的實質(zhì)功效。感受的功效因為是主觀的東西，沒有客觀具體的指標(biāo)量度，而且還可以通過心理暗示予以加強(qiáng)。因此在這種模式中就不可避免的產(chǎn)生了強(qiáng)化感受功效的手段，比如消費者的現(xiàn)身說法、每天聽課聽講、體驗前高呼口號，這當(dāng)中就有心理暗示上的夸大誤導(dǎo)成分。這也就是這種銷售模式在選擇產(chǎn)品上，盡量避免一些試用后給人各方面感受不明顯的產(chǎn)品，而多選擇溫?zé)崂懑熜彤a(chǎn)品的原因。有人曾經(jīng)在體驗人群中做過調(diào)查，結(jié)果人們普遍認(rèn)為這些體驗店銷售的康復(fù)理療器械都是能夠治好疾病的，可見誤導(dǎo)之深。

三是賣產(chǎn)品的合法性問題。因這種銷售模式需要長時間培養(yǎng)客戶，有的體驗店并不辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，只是以加盟公司的體驗店面目出現(xiàn)，萬一有客戶需要，只是從加盟公司發(fā)貨，直接送貨上門，票據(jù)開成加盟公司的票。存在著難以查證的實質(zhì)上的無證經(jīng)營行為。

這種新模式經(jīng)營醫(yī)療器械帶來的經(jīng)營中試用醫(yī)療器械安全性如何保障、講產(chǎn)品功效的真實性如何監(jiān)督、隱蔽的無證經(jīng)營行為如何查處等一系列問題，突顯出對醫(yī)療器械監(jiān)管的新危機(jī)。從保障群眾使用醫(yī)療器械的安全、有效和合法權(quán)益的根本以及規(guī)范此類經(jīng)營行為促進(jìn)這種營銷模式健康成長的目標(biāo)出發(fā)，我們要在打擊違法，普及醫(yī)療器械知識，積極探索新思路上做好監(jiān)管工作。

首先要打擊違法。要堅決打擊在這種模式掩蓋下的無證經(jīng)營行為，加強(qiáng)對產(chǎn)品夸大宣傳的明查暗訪，一有發(fā)現(xiàn)，要及時移送工商管理部門查處。

第3篇：家用醫(yī)療器械范文

關(guān)鍵詞：人口老齡化；家庭醫(yī)療產(chǎn)品；發(fā)展前景；健康老齡化

中圖分類號：F27

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.26.045

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的，以適宜現(xiàn)代家用便攜式醫(yī)療器械電子產(chǎn)品為核心的企業(yè)。致力于專業(yè)檢測家庭化、個人化和專業(yè)理療家庭化。該公司的理念在于讓每個人都能夠很方便、快捷、精確的了解自己身體，為全球各大醫(yī)院的醫(yī)生以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最先進(jìn)便捷的血壓診斷工具。已經(jīng)成功推廣的產(chǎn)品包括電子血壓計、血糖測量儀，以及低頻治療儀、多路低頻治療儀等。同時，也在全球HHCE相關(guān)醫(yī)療器械中扮演著重要的角色，電子血壓計一個單品更是進(jìn)入世界六強(qiáng)。

1 九安醫(yī)療電子快速發(fā)展原因

1.1 經(jīng)濟(jì)發(fā)展

當(dāng)前，隨著生活水平的不斷改善，健康觀念的逐漸提高，人們自我保健意識的也在持續(xù)增強(qiáng)。疾病預(yù)防勝于治療的觀念已經(jīng)深入人心，老百姓越來越的關(guān)注如何自我治療、自我保健。整個醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)市場保持穩(wěn)定快速發(fā)展，而醫(yī)藥行業(yè)的平均利潤總額遠(yuǎn)沒有醫(yī)療健康產(chǎn)品的高。

1.2 政策支持

我國醫(yī)療器械市場的發(fā)展還得益于國家新醫(yī)改政策的有效實施。醫(yī)改的不斷深入，公共醫(yī)療服務(wù)體系不斷完善，政府持續(xù)加大基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，并鼓勵社會關(guān)注家用醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

1.3 人口老齡化

老年人群體規(guī)模不斷擴(kuò)大，而且老年人口的高齡化速度持續(xù)加快，截止2015年底，我國老年人超過60歲的人口已經(jīng)達(dá)到2.13億，占總?cè)丝诘?5.6%。人口老齡化問題勢必對家庭、社會等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

2 人口老齡化對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的影響

2.1 人口老齡化使得人們對醫(yī)療健康產(chǎn)品的需求量增大

多年的醫(yī)學(xué)臨床研究顯示，中青年人身體健壯，患病風(fēng)險遠(yuǎn)低于老年人，而且隨著老年人年齡的增長，其患病率也會提高。對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的需求量也正在隨著老年人口的增多而不斷增大，使得九安醫(yī)療電子也能夠在市場上占有一席之地，并逐漸發(fā)展壯大。

2.2 用作老齡人的醫(yī)療費用不斷增加

隨著人口老齡化現(xiàn)象愈發(fā)明顯，高齡人口不斷增多，并且老年人患病的概率變大，醫(yī)療相關(guān)資金也就隨之增加。社會各界也越來越關(guān)注老年人醫(yī)療服務(wù)情況，給予的費用也在大幅度提升。近些年來，我國離退休人員的醫(yī)療費用支出也是一筆不小的資金。老人醫(yī)療費用的增加，會使他們更關(guān)注自身的健康問題。九安醫(yī)療電子產(chǎn)品，如電子血壓計、血糖測量儀等這些家用醫(yī)療器械給人們帶去方便和快捷，深受老百姓尤其是老人的關(guān)注和喜愛。九安醫(yī)療電子股份有限公司對全社會的健康問題與人們的保健意識產(chǎn)生了極大的影響。

2.3 人口老齡化使得醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化

傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的主要保障對象是免疫力較差的嬰幼兒和勞動力人口，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，人們的平均壽命周期在很大程度上得到提高，正常情況下可以活到老年階段。因為老年人由于身體素質(zhì)變差，發(fā)病率相較于青年人會大大提高，所以社會醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的重中之重就是保障老年人群體的身體健康等一系列問題。近年來，急性病已經(jīng)不是危害老年人健康的主要隱患，取而代之的慢性病才是無形中的殺手。老齡人口對長期保健服務(wù)和預(yù)防醫(yī)療的需求增加，必將促使醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的結(jié)構(gòu)向這方面轉(zhuǎn)變。

3 九安醫(yī)療電子的發(fā)展前景

3.1 國際形勢

縱觀全球，隨著時代的進(jìn)步和發(fā)展，人們對醫(yī)療電子市場的需求越來越大。醫(yī)療新模式帶動了醫(yī)療電子行業(yè)的新發(fā)展，其中包括了移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。市場銷售額在2015年末已經(jīng)達(dá)到了2290億美元，比去年增長了5.86%。其中，由于移動醫(yī)療具有方便快捷易攜帶的特點，發(fā)展最為迅猛，市場價值達(dá)46億美元，同比增長約為50%。

3.2 國內(nèi)形勢

中國在步入新世紀(jì)以來，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全面高速發(fā)展階段，2001年銷售總規(guī)模179億元，2014年增長了14.28倍，為2256億元，成為位居美國之后的全球第二大醫(yī)療電子市場。2015年國內(nèi)醫(yī)療電子行業(yè)的銷售總額已經(jīng)達(dá)到了3080億元，比上一年增長了524億元，平均增長率為20.05%。該產(chǎn)業(yè)已經(jīng)日漸成熟，專業(yè)門類十分齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條安全可靠、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)資金雄厚，已經(jīng)躋身于我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)。

目前，中國醫(yī)療器械市場發(fā)展勢頭很好，人們的需求也在逐年提高，是一個生命力十分旺盛的朝陽行業(yè)。國內(nèi)醫(yī)療電子設(shè)備技術(shù)的不斷完善，家用醫(yī)療器械市場已經(jīng)向基層延伸。并且，醫(yī)療新模式如移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等投入到實際運(yùn)用之中，為醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了條件。隨著我國老齡化進(jìn)程的推進(jìn)，政府對全社會醫(yī)療服務(wù)體系愈發(fā)重視，同時實施“健康中國”的國家戰(zhàn)略化目標(biāo)。未來一段時間，中國醫(yī)療器械市場將持續(xù)創(chuàng)新化發(fā)展。

3.3 自身優(yōu)勢

九安醫(yī)療電子股份有限公司實施了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，投入主要力量用于自主品牌的開發(fā)，實現(xiàn)了與移動互聯(lián)網(wǎng)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。2012年公司研發(fā)的可佩帶式手表計步器依托加載傳感器進(jìn)行運(yùn)作，為人們的生活提供極大的方便。公司的血糖儀產(chǎn)品為技術(shù)領(lǐng)先世界水平，擁有一定的技術(shù)與價格優(yōu)勢，目前正在嘗試借助Apple平臺，植入自己的血糖儀。

從外銷渠道看，公司主營醫(yī)療方面的客戶、超市配送方面的客戶，以及通過互聯(lián)網(wǎng)消費的客戶幾乎都是綜合性供應(yīng)商，其采購的產(chǎn)品包含全系列產(chǎn)品；從內(nèi)銷渠道看，人們可以直接在超市、專賣店、藥店等購買醫(yī)療健康電子產(chǎn)品。因此通過電子血壓計這種二類醫(yī)療器械為立腳點，實現(xiàn)客戶資源的積累和互聯(lián)網(wǎng)營銷模式的構(gòu)建，為公司其他產(chǎn)品提供方便快捷的銷售渠道。

九安醫(yī)療電子有限公司并不是孤軍奮戰(zhàn)，和全球各大醫(yī)療電子公司也都有合作和交流，建立了密切的業(yè)務(wù)關(guān)系，能夠迅速、準(zhǔn)確的了解市場信息和研發(fā)方向。單單電子血壓計一個專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊就匯聚了100個精英人才，并且公司新產(chǎn)品的平均研發(fā)周期僅僅只為三個月，產(chǎn)品更新?lián)Q代速度快，保證了企業(yè)的生活活力。對于需要從基礎(chǔ)技術(shù)開發(fā)的新產(chǎn)品，研發(fā)周期則增加一半，為六個月。

4 健康老齡化

全球大部分國家都在面臨老齡化的問題，而近些年國內(nèi)的老齡化問題也越發(fā)的突出，今后在很長一段時間內(nèi)，這個問題只會越發(fā)的嚴(yán)峻。中國是世界第一人口大國，在龐大的基數(shù)作用下，我國步入老年社會的節(jié)奏越來越快，人口老齡化已經(jīng)是擺在政府和人民面前的現(xiàn)實問題。使用家用醫(yī)療器械，時刻關(guān)注老人的身體健康狀況，推動健康老齡化政策目標(biāo)的實現(xiàn)。健康老齡化不僅要提高老人人口群體的壽命長度，更重要的是壽命質(zhì)量的提高。

5 結(jié)語

家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)未來市場潛力非常巨大，隨著人們保健觀念的日益加強(qiáng)和收入水平的逐步提高，尤其是全球老年人口所占比例逐年增加，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的需求逐年提升。在未來，九安醫(yī)療電子股份有限公司將擁有更廣闊的市場，迎來新的春天。

參考文獻(xiàn)

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[3]丁學(xué)東.2016-2020年中國醫(yī)療電子市場投資分析及前景預(yù)測報告[DB/OL].http：///view/b1fd1ae8a6c30 c2258019e，20160623.

第4篇：家用醫(yī)療器械范文

各市州商務(wù)主管部門、各直銷企業(yè)：

現(xiàn)將《商務(wù)部關(guān)于直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員備案管理有關(guān)事項的通知》（商秩函〔2016〕153號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。同時，就我省直銷企業(yè)需提交的直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐蚊鞔_如下：

一、湖南省直銷產(chǎn)品書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>

1.調(diào)整直銷產(chǎn)品申請書；

2.原直銷產(chǎn)品和調(diào)整后的直銷產(chǎn)品說明（重點是對擬增加的直銷產(chǎn)品范圍和標(biāo)準(zhǔn)做出說明）；

3.調(diào)整后的直銷產(chǎn)品明細(xì)表（商務(wù)部新表）；

4.《直銷企業(yè)調(diào)整直銷產(chǎn)品情況審核意見表》；

5.新增、變更直銷產(chǎn)品的，需提品批準(zhǔn)文件、產(chǎn)品檢驗報告及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：

化妝品。產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：產(chǎn)品是特殊用途化妝品的，需提供國務(wù)院衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

保健食品：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》。

保潔用品：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是餐具洗滌劑（標(biāo)明作餐具及果蔬洗滌用的洗潔產(chǎn)品）的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。

保健器材：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：①產(chǎn)品是醫(yī)療機(jī)械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》。產(chǎn)品是第二類，第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)給申請企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。②產(chǎn)品不是醫(yī)療器械的，需提供衛(wèi)生/食品藥品監(jiān)督管理部門、權(quán)威檢測部門出具的產(chǎn)品具有保健功能的證明、檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：①產(chǎn)品是電熱毯的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。②產(chǎn)品是第二類、第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

小型廚具：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是壓力鍋的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。

家用電器：待商務(wù)部出臺具體細(xì)則后，另行備案。

6.變更產(chǎn)品商標(biāo)的，需提供新商標(biāo)的注冊證明；

7.變更直銷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供申請企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的股權(quán)關(guān)系證明；

8.直銷企業(yè)擬從境外進(jìn)口母公司或控股公司產(chǎn)品從事直銷的，應(yīng)提供國內(nèi)主管部門出具的進(jìn)口產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文件。

二、湖南省直銷培訓(xùn)員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>

1.直銷培訓(xùn)員備案申請書；

2.直銷培訓(xùn)員備案表；

3.直銷培訓(xùn)員身份證件（復(fù)印件）；

第5篇：家用醫(yī)療器械范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；電子技術(shù)；醫(yī)療電子器械

0引言

當(dāng)前隨著我國醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械同樣也呈現(xiàn)出較快的發(fā)展趨勢，相應(yīng)設(shè)備類型以及先進(jìn)性都有了明顯發(fā)展，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展奠定了良好的硬件設(shè)施基礎(chǔ)。電子技術(shù)的有效應(yīng)用對醫(yī)療器械的發(fā)展起到了關(guān)鍵作用，對醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行研究成為目前我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。當(dāng)前各醫(yī)院將醫(yī)療器械與電子技術(shù)進(jìn)行有效結(jié)合，得到的醫(yī)療電子器械表現(xiàn)出傳統(tǒng)醫(yī)療器械不具備的應(yīng)用價值優(yōu)勢，且服務(wù)功能強(qiáng)大，成為推進(jìn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要動力，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療行業(yè)的重點研究對象。

1醫(yī)療器械電子技術(shù)

醫(yī)療器械電子技術(shù)就是在醫(yī)療器械中充分運(yùn)用電力電子技術(shù)對傳統(tǒng)醫(yī)療器械予以創(chuàng)新優(yōu)化，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械應(yīng)用價值最大化。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，醫(yī)療器械電子技術(shù)在各個領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用并發(fā)揮著重要作用，與之相應(yīng)的醫(yī)療電子器械也越來越多，如最為常見的生理信號檢測儀器，心電信號檢測儀器、腦電圖儀器以及各類監(jiān)護(hù)儀器等，都充分運(yùn)用了電子技術(shù)；同時，電子技術(shù)在生化檢驗方面也有著廣泛的應(yīng)用，如光電比色計、生化分析儀、酸度計以及液相色譜儀等；除此之外，電子技術(shù)在各類電磁理療設(shè)備、光波治療機(jī)、各類電療機(jī)、醫(yī)用超聲波設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備以及醫(yī)用光學(xué)儀器等醫(yī)療器械中的應(yīng)用也比較常見；電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用在很大程度上提升了醫(yī)療器械的應(yīng)用價值和醫(yī)院的工作效率，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要趨勢。

2醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用價值分析

通過對當(dāng)前醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用價值進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的應(yīng)用，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值優(yōu)勢主要表現(xiàn)在以下幾個方面。（1）人性化突顯。電子技術(shù)在醫(yī)療器械的有效應(yīng)用，體現(xiàn)了對患者診療的人性化，其醫(yī)療電子器械能夠更好實現(xiàn)對于患者的關(guān)懷和關(guān)注，可以在一定程度上減少傳統(tǒng)醫(yī)療器械治療中存在的隱患。比如當(dāng)前很多無痛治療手段的應(yīng)用就是依賴于醫(yī)療電子器械，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用不僅能夠減輕患者的痛苦，還能夠在一定程度上提高治療的準(zhǔn)確度，最終提升醫(yī)療水平。此外，對于以往很難治療的一些疾病，在醫(yī)療電子器械的輔助下，也可以得到較好治療，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用可以更好地保障患者的健康。（2）準(zhǔn)確度高。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，可以有效提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)確度，糾正傳統(tǒng)醫(yī)療器械常見的各類偏差問題，從而為最終醫(yī)療診治提供較為準(zhǔn)確的參考依據(jù)，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，保障醫(yī)療的安全性。這也是醫(yī)療子器械頗受重視的關(guān)鍵點所在。電子技術(shù)對于醫(yī)療器械準(zhǔn)確度的提高主要是通過以下方式實現(xiàn)。比如，傳感器技術(shù)的應(yīng)用可以輔助醫(yī)療器械獲取更為全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)信息，并對偏差數(shù)據(jù)進(jìn)行有效糾正，同時，電子技術(shù)還可以優(yōu)化相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸過程，確保相應(yīng)信息數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。?）便捷高效。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的有效應(yīng)用，實現(xiàn)了醫(yī)療器械使用的便捷性和高效性。一般而言，醫(yī)療電子器械的功耗較低，相應(yīng)結(jié)構(gòu)也較為緊湊，便于醫(yī)務(wù)人員使用和在醫(yī)療行業(yè)推廣普及，同時，電子技術(shù)在家用醫(yī)療器械方面也有很強(qiáng)的實用性。此外，醫(yī)療電子器械的便捷性還表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)化處理方面，很多醫(yī)療電子器械都能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程操作，為患者提供更為便利的醫(yī)療條件。

3醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用

根據(jù)現(xiàn)階段電子技術(shù)在醫(yī)療器械的應(yīng)用狀況來看，其應(yīng)用類型越來越多，應(yīng)用領(lǐng)域也越來越廣，較傳統(tǒng)醫(yī)療器械具有突出的應(yīng)用價值優(yōu)勢，其中應(yīng)用較為廣泛，并且價值較為突出的應(yīng)用類型如下。（1）傳感器技術(shù)。很多醫(yī)療電子器械都離不開傳感器技術(shù)的參與，其能夠較好地發(fā)揮感知器官的作用，提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值。傳感器類型眾多，其可以根據(jù)溫度、濕度、電流強(qiáng)度、運(yùn)動指標(biāo)、神經(jīng)活動指標(biāo)等多類信號及時反應(yīng)，符合當(dāng)前醫(yī)療工作的基本要求。而人體相對而言比較復(fù)雜，為了更好地對病癥問題進(jìn)行有效明確，確保病癥辨別的準(zhǔn)確性和可靠性，醫(yī)療行業(yè)就有必要加強(qiáng)傳感器技術(shù)研究，通過傳感器技術(shù)的運(yùn)用，實現(xiàn)對于人體各類微弱信號的捕獲，從而利用醫(yī)療電子器械更好地對患者進(jìn)行輔助診斷。具體來講，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞傳感器技術(shù)應(yīng)用目標(biāo)選擇較為適宜的傳感器元件，并進(jìn)行準(zhǔn)確安裝，保障其在醫(yī)療電子器械應(yīng)用過程中的靈敏度和穩(wěn)定性，從而進(jìn)一步拓展醫(yī)療診斷方法。（2）半導(dǎo)體技術(shù)。當(dāng)前隨著我國半導(dǎo)體技術(shù)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，納米半導(dǎo)體技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用更為廣泛，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械中的微電子模式，其應(yīng)用價值更為理想。半導(dǎo)體技術(shù)的實際應(yīng)用價值主要體現(xiàn)在以下方面。首先，其能夠在一定程度上提升醫(yī)療電子器械的穩(wěn)定性，確保醫(yī)療電子器械使用過程的連續(xù)性，避免傳統(tǒng)設(shè)備應(yīng)用中可能出現(xiàn)的明顯偏差導(dǎo)致的失誤問題。其次，半導(dǎo)體技術(shù)的應(yīng)用還能夠較好實現(xiàn)對數(shù)據(jù)信息的存儲和傳遞，保障數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確度和安全性，從而降低醫(yī)療事故發(fā)生率。隨著醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)療器械功能性要求的不斷提升，相應(yīng)半導(dǎo)體技術(shù)在大規(guī)模集成芯片中的應(yīng)用也比較常見，其能夠更好地規(guī)避外界因素干擾，有效保障運(yùn)算速度和準(zhǔn)確率，從而提升醫(yī)療水平。此外，納米半導(dǎo)體技術(shù)還廣泛應(yīng)用于高精尖醫(yī)療器械中并發(fā)揮著關(guān)鍵作用，比如人造電子眼睛，其利用納米半導(dǎo)體技術(shù)能夠較好地實現(xiàn)人體眼睛功能的發(fā)揮，確保眼疾患者能夠重見光明。（3）微機(jī)電技術(shù)。微機(jī)電技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的典型，其能夠較好地實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和輕便化，其應(yīng)用可以使醫(yī)療器械在原有檢測、診斷功能的基礎(chǔ)上，更好地實現(xiàn)治療功能。比如當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中較為受關(guān)注的人體器官內(nèi)部作業(yè)，就可以依托于這種微機(jī)電技術(shù)，更好地提升人體器官內(nèi)部作業(yè)的可行性和準(zhǔn)確度，同時，微機(jī)電技術(shù)也可以結(jié)合其他輔手段，對患者實現(xiàn)無痛化處理，有效減輕患者治療痛苦，將微機(jī)電技術(shù)與醫(yī)療器械有機(jī)結(jié)合是醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要方向之一。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中無創(chuàng)或者是微創(chuàng)越來越受重視，因此，圍繞醫(yī)療器械的微機(jī)電技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行研究十分必要。（4）電子仿生技術(shù)。電子仿生技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)在此方面應(yīng)用的重要類型，其具體應(yīng)用主要有人工耳蝸、人工心臟以及各類假肢等。并且隨著電子仿生技術(shù)的不斷發(fā)展，其在醫(yī)療方面表現(xiàn)出了更強(qiáng)的功能性和可靠性，為人們提供了更為安全的人造器官，有效解決了以往醫(yī)療工作無法解決的問題。此外，電子仿生技術(shù)的應(yīng)用還表現(xiàn)在其它仿生層面，比如為了達(dá)到殺菌殺病毒效果，可以借助電子仿生技術(shù)進(jìn)行反病毒細(xì)胞的模擬，進(jìn)而促使其對于病毒和細(xì)菌的有效查殺，避免了藥物大量應(yīng)用帶來的明顯不良危害；同時，仿生機(jī)器人的應(yīng)用也越來越常見，其能夠更好地模擬人體的相關(guān)動作，在醫(yī)療工作中的作用更為突出。（5）網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療電子器械的創(chuàng)新發(fā)展還需要網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的推動，這也是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢之一，安全可靠的網(wǎng)絡(luò)通信條件能夠更好提升醫(yī)療服務(wù)效果，尤其是在遠(yuǎn)程服務(wù)方面，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的作用更為突出。基于此，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞如何創(chuàng)設(shè)較為理想的互聯(lián)網(wǎng)操作平臺進(jìn)行研究，尤其是要注重實現(xiàn)醫(yī)療終端設(shè)備的有效協(xié)調(diào)控制，從而可以更為有效地進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸、資源共享以及遠(yuǎn)程監(jiān)控，同時，醫(yī)療行業(yè)還需要從電子技術(shù)的應(yīng)用入手不斷進(jìn)行研究，進(jìn)而提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值。

第6篇：家用醫(yī)療器械范文

現(xiàn)在，各級醫(yī)院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個體診所、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等（以下統(tǒng)稱使用單位）是使用醫(yī)療器械的主力軍。經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn),這些單位的相關(guān)人員雖然非常注重醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，但是,對有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章卻知之甚少，難以較好地做到合法使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效，更好地保障人體健康和生命安全。

有關(guān)器械使用的主要違法情形

現(xiàn)在，相關(guān)部門監(jiān)管的力度越來越大，醫(yī)療器械市場越來越規(guī)范，但是，無庸諱言，假冒、非法的醫(yī)療器械依然偶有所見，使用醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為依然存在。這些違法違規(guī)行為主要有幾下幾類：

一 使用過期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械已經(jīng)過期，但是使用單位仍然在使用。例如：20__年6月8日，執(zhí)法人員在某醫(yī)院倉庫檢查時發(fā)現(xiàn)庫存的一類醫(yī)療器械“一次性使用薄膜手套”有效期至20__年5月10日。該醫(yī)院醫(yī)療器械出庫單顯示：5月20日保健科領(lǐng)取上述手套10袋。執(zhí)法人員到該保健科進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述手套已經(jīng)使用6袋，庫存4袋。本案中，該醫(yī)院使用的手套已經(jīng)過期。這種使用過期器械的行為就違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條進(jìn)行處罰。

二 使用假冒的醫(yī)療器械。1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)不存在。例如：某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“心電綜合分析系統(tǒng)”合格證標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中科實業(yè)集團(tuán)公司。該醫(yī)院提供的上述器械注冊證編號：京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號，生產(chǎn)企業(yè)許可證編號：京藥管械生產(chǎn)許20__0118號，發(fā)證機(jī)關(guān)均為：北京市藥品監(jiān)督管理局。但是， 經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，北京中科實業(yè)集團(tuán)公司并未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；北京市藥品監(jiān)督管理局也從未核發(fā)注冊號為“京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號”的注冊證。所以，上述器械為未經(jīng)注冊的假冒產(chǎn)品。本案中，某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用“心電綜合分析系統(tǒng)”的行為就應(yīng)當(dāng)定性為使用無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)雖然存在，但是醫(yī)療器械并非該企業(yè)生產(chǎn)。例如：某醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“wm-ⅱ型微米光治療儀”機(jī)身標(biāo)簽標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連可爾科技開發(fā)有限公司，未標(biāo)示注冊號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號等內(nèi)容。經(jīng)大連市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，大連可爾科技開發(fā)有限公司是合法的器械生產(chǎn)企業(yè)，但是從未生產(chǎn)過“wm-ⅱ型微米光治療儀”。上述產(chǎn)品為假冒的無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

三 使用規(guī)格型號超范圍的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)合法存在，注冊證真實有效，但是，產(chǎn)品實際上的規(guī)格型號超出了發(fā)證機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)范圍。例如：某口腔?？圃\所使用的醫(yī)療器械“fj22a型連體式牙科治療設(shè)備”生產(chǎn)企業(yè)：上海某醫(yī)療器械有限公司，規(guī)格型號：fj22a型，注冊號：滬藥管械（準(zhǔn)）字20__第25500××號，出廠日期：20__年10月。經(jīng)查，注冊號為“滬藥管械（準(zhǔn)）字20__第25500××號”的注冊證標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格型號為fj22，不包括fj22a。fj22a型的產(chǎn)品注冊號為“滬藥管械（試）字20__第20600××號”，注冊時間為20__年4月9日。生產(chǎn)企業(yè)在批準(zhǔn)之前就生產(chǎn)了上述型號的產(chǎn)品。上述產(chǎn)品依法被認(rèn)定為未經(jīng)注冊。

四 從無經(jīng)營資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械。1、供貨單位根本不存在，有關(guān)的經(jīng)營許可證等證件均為憑空捏造。例如：20__年5月10，執(zhí)法人員在某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)該院于20__年10月31日從合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司購進(jìn)kd580監(jiān)護(hù)儀4臺。這些監(jiān)護(hù)儀標(biāo)簽均標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中恒生科貿(mào)有限公司，注冊證號：京藥管械(準(zhǔn))字20__第22101××號(更)。經(jīng)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核查，合肥市合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，無合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司；標(biāo)示“合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司”的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證件均系偽造。

2、供貨的生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)合法存在，但是，使用單位購進(jìn)的產(chǎn)品超出了供貨單位的生產(chǎn)或者經(jīng)營范圍。例如：20__年2月28日，執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某診所使用的醫(yī)療器械“一次性使用麻醉止痛泵”包裝箱內(nèi)配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司，注射器生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械廠。經(jīng)核查，揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司只有生產(chǎn)“一次性使用麻醉止痛泵”資質(zhì)，不具備生產(chǎn)和經(jīng)營一次性注射器的資質(zhì)。該診所從揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司共購進(jìn)上述產(chǎn)品共40套，已使用9套，庫存31套。本案中，該診所購進(jìn)“一次性使用麻醉止痛泵”的渠道沒有問題，但是購進(jìn)的與之配套使用的一次性注射器的渠道卻是非法的。

除了上述四種主要的違法行為外，還有使用無合格證明的醫(yī)療器械、使用擅自在說明書中增加適應(yīng)癥或者適應(yīng)范圍的醫(yī)療器械等等。

為了有效的避免假冒、非法的醫(yī)療器械進(jìn)入使用單位,杜絕使用醫(yī)療器械違法行為的發(fā)生,使用單位的相關(guān)人員應(yīng)該加強(qiáng)學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章,進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識,提高識別假冒、非法醫(yī)療器械的本領(lǐng).具體到實踐中,至少應(yīng)該做到:依法購進(jìn)和驗收醫(yī)療器械,規(guī)范貯存和使用醫(yī)療器械.

醫(yī)療器械的購進(jìn)和驗收

使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械一定要注意兩個問題：（一）供貨單位是否合法；（二）醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否符合相關(guān)管理規(guī)定。做好了這兩點，就可以為醫(yī)療器械的合法使用提供較好的保障，從而規(guī)范醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道，較為有效地杜絕假冒、非法醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

從合法的供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，是保障醫(yī)療器械安全有效的

必要條件之一。在這里，合法的供貨單位是指取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)。在購買醫(yī)療器械前，使用單位應(yīng)該對供貨單位的生產(chǎn)資質(zhì)或者經(jīng)營資質(zhì)進(jìn)行審核。對不能提供相關(guān)生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證的，使用單位應(yīng)該拒絕從其單位購進(jìn)醫(yī)療器械。只有在確定供貨單位合法具有生產(chǎn)或者經(jīng)營所銷售產(chǎn)品的資質(zhì)時，使用單位才能購進(jìn)和使用。

實際操作中，使用單位在認(rèn)識上往往存在著這樣一個誤區(qū)：只要供貨單位具有并能夠提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，就認(rèn)為供貨單位是合法的。其實這是很不恰當(dāng)?shù)摹Ｒ驗橛行┕┴泦挝浑m然具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是其生產(chǎn)或者經(jīng)營的法定范圍并一定就涵蓋了所實際銷售的產(chǎn)品。此時供貨單位的經(jīng)營行為仍然是非法的。

例如某衛(wèi)生院從某器械經(jīng)營公司購進(jìn)并使用了“一次性使用輸注泵”。但是執(zhí)法人員卻發(fā)現(xiàn)該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍為：“三類 醫(yī)用器具類、醫(yī)用材料類；二類 醫(yī)用檢驗類、醫(yī)用光電儀器類、助聽器；特殊產(chǎn)品一次性使用無菌醫(yī)療器械（批發(fā)）”，根本不包括“一次性使用輸注泵”所屬的“手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類”。該供貨單位雖然具有器械經(jīng)營許可證，但是它卻沒有經(jīng)營“一次性使用輸注泵”的資格。此時，某衛(wèi)生院就涉嫌從無經(jīng)營資質(zhì)單位購進(jìn)醫(yī)療器械。

我國對醫(yī)療器械實行分類管理。生產(chǎn)或者經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；生產(chǎn)或者經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。但是，在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證產(chǎn)品安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。這些第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄共計7類13個產(chǎn)品，具體見下表：

第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

類代碼名稱 產(chǎn)品名稱

普通診察器械 體溫計、血壓計

物理治療設(shè)備 磁療器具

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩

臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）

醫(yī)用高分子材料及制品 、避孕帽

病房護(hù)理設(shè)備及器具 輪椅

敷料 醫(yī)用無菌紗布 　 備注：本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局20__版《醫(yī)療器械分類目錄》（征求意見稿）制定；國家食品藥品監(jiān)督管理局 二五年五月二十六日公布。

使用單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時，必須依法對醫(yī)療器械進(jìn)行驗收。驗收合格的，才能使用。驗收時，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第10號）。重點需要注意驗收以下內(nèi)容：

一 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容與說明書有關(guān)內(nèi)容是否相符合；（二）醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容是否使用中文；（三）醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號，產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍，限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；（四）醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式，醫(yī)療器械注冊證書編號，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號，產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號，限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；（五）醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的，含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的，說明治愈率或者有效率的，與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的，含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的，利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的，含有使人感到已經(jīng)患某種疾病或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的，法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容；（六）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；（七）說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識內(nèi)容與器械的注冊資料是否一致等。

使用單位在驗收時，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號（出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期）、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號。使用單位對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗。醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

使用單位應(yīng)當(dāng)建立無菌器械采購、驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

購進(jìn)醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)當(dāng)查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（二）醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；（三）醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；（四）一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。對國家實行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關(guān)資料。這些材料都應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。

建立采購檔案,做好器械驗收記錄等，在以前的監(jiān)管中,一直是一個薄弱環(huán)節(jié),使用單位往往也有意或者無意地加以了忽視。在強(qiáng)調(diào)依法使用器械的今天，相關(guān)的規(guī)章在這方面已經(jīng)明確地做出了要求，并且加大了處罰力度。例如對購進(jìn)醫(yī)療器械未索取、查驗、留存相關(guān)證明材料的；購進(jìn)醫(yī)療器械未驗收，或者沒有驗收記錄，以及驗收記錄不真實、不完整的；對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械資質(zhì)證件未按規(guī)定查驗等，由食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1000元以上5000元以下罰款。

使用單位不得有下列行為：（一）從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；（二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用或者購買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的醫(yī)療器械；（三）購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械；（四）從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的儲存和使用

醫(yī)療器械購入后，應(yīng)該按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲存，并且應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的要求進(jìn)行使用。否則，可能就會影響醫(yī)療器械的性能和療效。

使用單位應(yīng)該有儲存醫(yī)療器械的場所，場所內(nèi)的設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及醫(yī)療器械使用說明書的要求。對儲存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，及時養(yǎng)護(hù)、校檢在用設(shè)備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校檢記錄。經(jīng)養(yǎng)護(hù)、校檢達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備類醫(yī)療器械，不得使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。

使用單位直接接觸無菌醫(yī)療器械的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴緹o菌醫(yī)療器械疾病的，不得從事直接接觸無菌醫(yī)療器械的工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對植入人體的醫(yī)療器械的使用進(jìn)行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品出廠編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)與病歷檔案、回訪記錄等一并管理。

使用單位受讓、受贈使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗其合法證明并經(jīng)法定檢測機(jī)構(gòu)檢驗合格后方可使用，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定監(jiān)測、上報醫(yī)療器械不良事件。如果發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

使用單位應(yīng)當(dāng)建立無菌器械使用后銷毀制度，使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。不得重復(fù)使用無菌器械。發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。使用不合格無菌器械，不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為使用無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品。使用單位使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時內(nèi)，報告所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

使用單位不得有下列行為：（一）使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；（二）以義診、義賣、試用、零售等方式銷售醫(yī)療器械；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療廣告中進(jìn)行醫(yī)療器械宣傳；（四）對研制的醫(yī)療器械廣告；（五）使用不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械；（六）將研制的醫(yī)療器械對外出售；（七）使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械。

第7篇：家用醫(yī)療器械范文

結(jié)構(gòu)如圖所示。牽引力可在300N內(nèi)調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)行程300mm，牽引角度可調(diào)。主要包括：牽引頭套、控力裝置、牽引杠桿、立柱、傳力裝置、座椅等部分。各部件可拆卸折疊，主要零件采用鋁合金材料，質(zhì)量輕，便于攜帶。立柱分兩節(jié)，可根據(jù)需要適當(dāng)伸縮確定高度；立柱底部通過U型卡件可與座椅快速連接，起到定位和限制立柱回轉(zhuǎn)的作用；立柱中部由連接器固定在座椅靠背上；立柱上方與牽引杠桿通過滑套連接，牽引杠桿可前后滑動調(diào)節(jié)牽引角度。當(dāng)牽引角度確定后可通過鎖緊螺釘將其固定，滿足治療要求。傳力裝置由鋼絲和滑輪組構(gòu)成，把手輪上加載的作用力傳遞到牽引端?？亓ρb置由鎖緊旋鈕、加載彈簧、卷筒、調(diào)力手輪、限位卡簧、外殼等部分組成。工作時先松開鎖緊旋鈕，減小鎖緊摩擦力，轉(zhuǎn)動調(diào)力手輪使鋼絲纏繞在卷筒上，可以很輕松的進(jìn)行牽引力的調(diào)節(jié)，當(dāng)牽引力調(diào)整適度時，通過調(diào)節(jié)旋鈕壓緊彈簧，產(chǎn)生預(yù)緊力。彈簧力作用在卷筒的側(cè)壁上，使卷筒側(cè)壁與彈性卡簧被迫壓緊，當(dāng)摩擦力大于牽引力時，卷筒被鎖緊，完成了牽引力的施加。如發(fā)生異常情況，牽引力突然增大超過設(shè)定摩擦力時，卷筒發(fā)生相對滑動，實現(xiàn)了過載保護(hù)。牽引完成后可放松鎖緊旋扭釋放牽引力。

患者可以采用坐姿進(jìn)行治療，可以通過調(diào)節(jié)牽引杠桿的控制牽引力的角度，滿足患者的需要。牽引器結(jié)構(gòu)是根據(jù)人體力學(xué)結(jié)構(gòu)狀況設(shè)計，使患者牽引時頸椎處于正常舒適狀態(tài)，從而解除患者心里的恐懼感，更好的進(jìn)行頸椎病的治療。本牽引器與主要特點在牽引力的控制方面，即利用摩擦力控制牽引力的大小。具有使用方便，安全、可靠、舒適等優(yōu)點。

2治療原理

本牽引器采用適應(yīng)人體結(jié)構(gòu)的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態(tài)下完成治療過程。巧妙運(yùn)用人體重力為載重物，節(jié)省了空間、降低了成本?；颊呖梢灾弊谥委焹x上，全身處于放松狀態(tài)，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態(tài)拔伸牽引，患者可根據(jù)病情來旋轉(zhuǎn)控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當(dāng)造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯?？梢愿鶕?jù)患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調(diào)節(jié)裝置來調(diào)節(jié)牽引力的角度，實現(xiàn)了患者在頸椎處于正常舒適狀態(tài)下的康復(fù)牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據(jù)自身的病情，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，適當(dāng)調(diào)整療程次數(shù)。

3臨床資料

為了進(jìn)一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產(chǎn)品的樣機(jī)在某大型三甲醫(yī)院臨床試用，追蹤調(diào)查了40例患者使用本產(chǎn)品的情況分析：使用前，根據(jù)醫(yī)學(xué)鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經(jīng)根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經(jīng)過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達(dá)90%。證明本產(chǎn)品對頸椎康復(fù)治療過程有很明顯的幫助。

5市場需求分析

3治療原理

本牽引器采用適應(yīng)人體結(jié)構(gòu)的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態(tài)下完成治療過程。巧妙運(yùn)用人體重力為載重物，節(jié)省了空間、降低了成本?；颊呖梢灾弊谥委焹x上，全身處于放松狀態(tài)，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態(tài)拔伸牽引，患者可根據(jù)病情來旋轉(zhuǎn)控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當(dāng)造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯。可以根據(jù)患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調(diào)節(jié)裝置來調(diào)節(jié)牽引力的角度，實現(xiàn)了患者在頸椎處于正常舒適狀態(tài)下的康復(fù)牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據(jù)自身的病情，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，適當(dāng)調(diào)整療程次數(shù)。

4臨床資料

為了進(jìn)一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產(chǎn)品的樣機(jī)在某大型三甲醫(yī)院臨床試用，追蹤調(diào)查了40例患者使用本產(chǎn)品的情況分析：使用前，根據(jù)醫(yī)學(xué)鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經(jīng)根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經(jīng)過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達(dá)90%。證明本產(chǎn)品對頸椎康復(fù)治療過程有很明顯的幫助。

5市場需求分析

在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。據(jù)相關(guān)資料不完全統(tǒng)計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當(dāng)龐大的需求人群，我國政府對醫(yī)療器械康復(fù)事業(yè)也給以了大力的支持，因此康復(fù)治療產(chǎn)品巨大的市場潛力有待開發(fā)。

另外，因為大多數(shù)的患者將在醫(yī)院得到第一手的康復(fù)治療方案，這就需要醫(yī)院配備齊全的醫(yī)療器械與設(shè)備，這個趨勢必將帶動整個醫(yī)療康復(fù)器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于患有頸椎病的患者人數(shù)在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復(fù)治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數(shù)患者因工作、學(xué)習(xí)的原因不能保證經(jīng)常去醫(yī)院治療，還有相當(dāng)大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫(yī)院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。

由于國內(nèi)現(xiàn)有資料中缺少專門關(guān)于頸椎康復(fù)器市場評估報告，我們可參考醫(yī)療器械2002-2004年行業(yè)產(chǎn)值來推算預(yù)測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內(nèi)醫(yī)療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數(shù)為40萬臺以上。根據(jù)“世界經(jīng)理人”網(wǎng)《中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析》報告，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值年平均增長率約為15％，根據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有頸椎康復(fù)器產(chǎn)品只開發(fā)了康復(fù)器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大?？紤]市場增長情況，三年后康復(fù)器年銷售額估計可達(dá)3136萬元以上。

綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫(yī)療器械，具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優(yōu)點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復(fù)起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應(yīng)用的產(chǎn)品。

參考文獻(xiàn)：

[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學(xué).人民軍醫(yī)出版社，1998.

[2]賈連順.現(xiàn)代頸椎外科學(xué)[M].上海遠(yuǎn)東出版社，1993.

[3]儲春龍，石慶堯等.簡易頸椎牽引架的研制和臨床應(yīng)用.中醫(yī)正骨，2000.

在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。據(jù)相關(guān)資料不完全統(tǒng)計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當(dāng)龐大的需求人群，我國政府對醫(yī)療器械康復(fù)事業(yè)也給以了大力的支持，因此康復(fù)治療產(chǎn)品巨大的市場潛力有待開發(fā)。

另外，因為大多數(shù)的患者將在醫(yī)院得到第一手的康復(fù)治療方案，這就需要醫(yī)院配備齊全的醫(yī)療器械與設(shè)備，這個趨勢必將帶動整個醫(yī)療康復(fù)器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于患有頸椎病的患者人數(shù)在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復(fù)治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數(shù)患者因工作、學(xué)習(xí)的原因不能保證經(jīng)常去醫(yī)院治療，還有相當(dāng)大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫(yī)院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。

由于國內(nèi)現(xiàn)有資料中缺少專門關(guān)于頸椎康復(fù)器市場評估報告，我們可參考醫(yī)療器械2002-2004年行業(yè)產(chǎn)值來推算預(yù)測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內(nèi)醫(yī)療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數(shù)為40萬臺以上。根據(jù)“世界經(jīng)理人”網(wǎng)《中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析》報告，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值年平均增長率約為15％，根據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有頸椎康復(fù)器產(chǎn)品只開發(fā)了康復(fù)器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大?？紤]市場增長情況，三年后康復(fù)器年銷售額估計可達(dá)3136萬元以上。

綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫(yī)療器械，具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優(yōu)點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復(fù)起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應(yīng)用的產(chǎn)品。

【摘要】本文介紹了一種新型牽引力可控的頸椎牽引器。通過對頸椎病治療機(jī)理的研究，結(jié)合實際應(yīng)用效果，并對市場需求情況進(jìn)行調(diào)查分析，確定了以家庭實用型為出發(fā)點，具有較好的推廣價值和市場前景。

【關(guān)鍵詞】力可控頸椎牽引器市場需求

參考文獻(xiàn)：

[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學(xué).人民軍醫(yī)出版社，1998.

第8篇：家用醫(yī)療器械范文

點 評 人：河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院董院長

河北省消協(xié)投訴部主任孫常軍

項目素描

最近一兩年，翻開創(chuàng)業(yè)致富類報刊，收看電視節(jié)目，常?？梢婎愃频膹V告宣傳：開家體內(nèi)清洗店，小投資高回報；氣血循環(huán)機(jī)，商機(jī)無限好……因為該項目最核心的設(shè)備――氣血循環(huán)機(jī)，“可對人體諸多部位進(jìn)行按摩，促進(jìn)血液循環(huán)，對老年人高血壓、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕等病癥具有顯著療效”。在廣告中，投資氣血循環(huán)機(jī)這一項目被描述為投入小、利潤高、無風(fēng)險、收效快且市場前景大好、造福社會的創(chuàng)富好項目。如此難得的“好項目”，自然一現(xiàn)身就引得眾多投資者追捧，一時間，掀起了一場“氣血循環(huán)機(jī)”熱潮。

投資者遭遇

浙江的江先生是一位經(jīng)營服裝生意的個體戶。2005年初，他嘗試著尋找新的投資項目。在一些刊物上，他看到一則“安徽英賽科貿(mào)公司”的加盟招商廣告，推廣一種以“氣血循環(huán)機(jī)”為主要產(chǎn)品的加盟連鎖。在與該公司接觸后，江先生仍把握不定?！暗撬麄儾煌５亟o我打電話，并一再許諾，年賺百萬沒有任何風(fēng)險?！苯壬f，最終讓他決定加盟的一個因素是，英賽公司承諾，“一年后，若經(jīng)營不善，未拆封的貨可以100%退貨”。

有了退貨的保障，2005年8月，江先生與英賽公司簽訂了合同，成為金華市內(nèi)“養(yǎng)生專家氣血循環(huán)機(jī)”特許加盟市級總經(jīng)銷，并開起了一家專賣店。然而加盟后，江先生就發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實與英賽公司的描述有著天壤之別。

江先生稱，這種氣血循環(huán)機(jī)是一種按摩類的產(chǎn)品，相關(guān)資料顯示，使用這種產(chǎn)品可以治療許多疾病。英賽公司一再夸口有非常好的銷路，且《加盟招商手冊》中關(guān)于專賣店的“投資回報分析”顯示，專賣店月銷售量在15~30臺以上，月毛利潤接近2~4萬元。但事實上，這種產(chǎn)品沒有市場，詢問者寥寥。

“《加盟招商手冊》上寫的許多支持也沒有兌現(xiàn)，他們除了打幾個電話外，沒有其他實質(zhì)性的支持了！”江先生告訴記者，專賣店苦苦經(jīng)營了整整一年，最終只賣出兩件產(chǎn)品，而他付出的租房費用及裝修支出將近3萬元，算上進(jìn)貨成本，投入達(dá)到10多萬元。

“像我這樣的情況，按照合同符合100%退貨的。但我聯(lián)系了英賽公司后，沒想到他們的態(tài)度相當(dāng)惡劣，跟當(dāng)初拉你加盟時的態(tài)度，完全兩個樣！”江先生稱，英賽公司的許多人員把他當(dāng)皮球踢，始終不同意給他100%的退貨。

對于江先生的投訴，英賽公司如何看待？記者撥打了該公司的多部電話，但不是沒人接就是找不到人。經(jīng)過一番波折，記者最終聯(lián)系上了拓展部的王部長。王部長表示，公司的楊經(jīng)理一直在跟蹤服務(wù)，江先生的失敗，在于他自己沒有用心經(jīng)營。另外，店里的店員和店長配合也不到位，這樣的話，久而久之顧客就很少了?！拔覀冊鴥纱伟l(fā)出整改通知，但一直沒有得到很好的配合”，王部長稱，江先生在經(jīng)營上是有責(zé)任的，目前公司的客服部正在與他進(jìn)行協(xié)商。但記者多次打電話給客服部負(fù)責(zé)人，卻一直沒有人接。

“我投入10多萬元，怎么可能不用心？另外整改通知也從來沒有收到過！”對于公司的說法，江先生感到非常不解。

投資“氣血循環(huán)機(jī)”的，不在少數(shù)?？卦V“氣血循環(huán)機(jī)”的，也遠(yuǎn)不止江先生一人。最近一兩年，和“氣血循環(huán)機(jī)”相關(guān)的投訴案件屢屢發(fā)生。在這些案件中，被投訴方多以特許經(jīng)營或資者租賃的模式運(yùn)作。江先生陷身其中的正是前者，而最近?？诰絼倓偭競刹斓囊黄鸢讣t屬于后者，涉案公司（海南仁康電子科技有限公司）的具體運(yùn)作方式如下：

組織員工通過接頭散發(fā)宣傳單或電話拜訪的形式，向客戶（通常是中老年人）推薦“氣血循環(huán)機(jī)”，并稱免費體驗。一旦客戶前往體檢后，公司員工就會向客戶詳細(xì)介紹氣血循環(huán)機(jī)的保健和治療效果。一旦客戶被其描繪的產(chǎn)品功效吸引后，就趁熱打鐵告訴客戶，產(chǎn)品不銷售只出租，客戶只要每臺預(yù)付1500元押金，公司便代租給賓館和保健中心。租金每月分紅，投資人得30%，公司得70%。1年后，如果不續(xù)租，可退款90%，10%為設(shè)備損耗費。

要是你小有資金又愿意親力親為，你可以像江先生一樣投資一家店鋪；要是嫌自己操持太過麻煩，你可以只負(fù)責(zé)出資，讓公司為你代為租賃。如此有前景的產(chǎn)品，如此靈活的投資方式，能不誘人嗎？

專家點評

就“氣血循環(huán)機(jī)”這一項目和投資者的遭遇，本刊記者請教了相關(guān)領(lǐng)域的專家。對于不少公司聲稱的“療效”，河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院董院長認(rèn)為，目前的氣血循環(huán)機(jī)吹得太神了。其實，氣血循環(huán)機(jī)這種物理保健，對健康有一定好處，但說它能治病肯定缺乏依據(jù)。比如說針對高血壓，廠家究竟有沒有實際數(shù)據(jù)來證明對多少人有效，使用多長時間見效，是否有其他輔助治療手段？這都需要一個綜合的檢驗?？稍趶V告宣傳中，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷單位總是用所謂專業(yè)術(shù)語或模棱兩可的詞語來表達(dá)，這樣才便于蒙騙消費者，同時盡量避免承擔(dān)責(zé)任。

河北省消協(xié)投訴部主任孫常軍表示，如今市場上的氣血循環(huán)機(jī)產(chǎn)品名目繁多、魚龍混雜，功效難以得到證實。由于其價格都比較昂貴，建議消費者和投資者不要被其華麗的廣告宣傳迷惑。

對于動輒開價數(shù)千元，廣告促銷言必稱“包治百病”，幾年前才露臉而今陡然升溫的“氣血循環(huán)機(jī)”，醫(yī)學(xué)界和醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)的專家發(fā)出忠告：買家用家要三思，投資者更須謹(jǐn)慎。

專家們一致認(rèn)為，首先，“氣血循環(huán)機(jī)”的產(chǎn)銷必須納入醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇來加以嚴(yán)格管理；其次，作為一種醫(yī)療器械，“氣血循環(huán)機(jī)”也并非男女老少皆宜，沒有獲得國家醫(yī)療器械專業(yè)質(zhì)檢認(rèn)證的產(chǎn)品，不得頂著“氣血循環(huán)”的旗號來混充醫(yī)療器械銷售。近來常有不少市民在選購時深感疑惑，賣家的說明幾乎如出一轍，均言能“加速人體體內(nèi)氣血活動，調(diào)動體內(nèi)器官功能，促進(jìn)氣血暢通”，能“改善人體微循環(huán)，治療氣滯血瘀類痹癥”，怪就怪在此類“具有醫(yī)治功效”的顯然應(yīng)歸屬醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管理的產(chǎn)品，為何如今在一般百貨商店、體育用品商店甚至街頭巷尾的小商鋪里都可以上柜銷售？

第9篇：家用醫(yī)療器械范文

在行業(yè)人眼里，塑料和塑膠是一種東西。以前，內(nèi)地的工廠都叫塑料廠，而港臺地區(qū)則稱塑料廠為塑膠公司。目前國內(nèi)的一些三資企業(yè)為了與外商溝通方便，基本上也都掛“塑膠”有限公司的牌子。不能從字面理解為塑料和塑膠。港臺地區(qū)講話與內(nèi)地存在差，比如：熊貓，臺灣則叫“貓熊”。

塑膠的定義：主要由碳、氧、氫和氮及其它有機(jī)或無機(jī)元素所構(gòu)成，成品為固體，在u造過程中是熔融狀的液體，因此可以籍加熱使其熔化、加壓力使其流動、冷s使其固化，而形成各種形狀，此龐大而變化多端的材料族群稱為塑膠。

塑料（英語：Plastic）：是指以高分子量的合成樹脂為主要組分，加入適當(dāng)添加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑、阻燃劑、劑、著色劑等，經(jīng)加工成型的塑性（柔韌性）材料，或固化交聯(lián)形成的剛性材料。

適用范圍：

塑膠零件廣泛應(yīng)用於如今生活中的每一個領(lǐng)域，例如家用電器、儀器儀表、電線電纜、建筑器材、通訊電子、汽車工業(yè)、航天航空、日用五金等。塑膠的應(yīng)用廣，使用便利。

發(fā)展過程：

塑膠應(yīng)用非常廣泛，是家電、汽車、手機(jī)、PC、醫(yī)療器械、照明電器中不可或缺的部件。隨著我國經(jīng)濟(jì)實現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定的增長，家電、汽車、手機(jī)、PC、醫(yī)療器械等行業(yè)受益於良好的外部環(huán)境，也實現(xiàn)了快速發(fā)展，下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)一步拉動了對塑膠的需求。2010年中國塑膠件u造行業(yè)共有2286家企業(yè)，同比增長24.54%;銷售收入達(dá)1061.25億元，同比增長26.38%。

十二五期間，我國汽車、家電、消費電子、醫(yī)療器械等下[行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展，這些行業(yè)對塑膠件的需求將持續(xù)擴(kuò)大，同時需求將也呈現(xiàn)高端化、精密化趨勢。據(jù)中投調(diào)查，中國塑膠件u造行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力得到進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心數(shù)量不斷增多;產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，產(chǎn)業(yè)集約度逐步升級;產(chǎn)業(yè)的整體優(yōu)勢得到進(jìn)一步提升和加強(qiáng)，與國際上發(fā)達(dá)國家的差距正在逐漸縮小，某些方面已達(dá)到世界先進(jìn)水平，進(jìn)入從大國向先進(jìn)強(qiáng)國邁進(jìn)的可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵時期。江蘇、浙江、上海、廣東等地塑膠件u造行業(yè)蓬勃發(fā)展，無論是企業(yè)數(shù)量，還是產(chǎn)銷規(guī)模均處於全國領(lǐng)先地位，行業(yè)的區(qū)域集中度相對較高。與此同時，國內(nèi)企業(yè)也取得了較快發(fā)展，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)實力進(jìn)一步增強(qiáng)。但同時，國外先進(jìn)企業(yè)也看好國內(nèi)市場，逐漸加大投資力度，耐普羅、赫比國際集團(tuán)、安能利集團(tuán)等跨國公司的進(jìn)入使得行業(yè)內(nèi)競更為激烈。