藥店日常質(zhì)量管理精選(九篇)

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第1篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

一、調(diào)研的方法和資料來源

(一)對(duì)藥品流通企業(yè)的日常監(jiān)管

每年我們對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查2遍（平時(shí)抽查和群眾舉報(bào)）除外，逐步完善了零售藥店的日常監(jiān)管制度，調(diào)研期間，我們共對(duì)轄區(qū)內(nèi)200余家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了日常檢查，對(duì)藥品流通企業(yè)通過認(rèn)證后的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了詳細(xì)的了解。

(二)對(duì)藥品流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查情況

從2012年4月起，我局按照GSP標(biāo)準(zhǔn)展開了對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，共對(duì)200余家在通過GSP認(rèn)證的藥店進(jìn)行了檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查員們對(duì)這些藥店自通過認(rèn)證后的經(jīng)營(yíng)情況、各項(xiàng)檔案、操作記錄進(jìn)行全面綜合的檢查，從人員的培訓(xùn)教育、質(zhì)量制度的執(zhí)行情況、藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)多方面獲取了第一手資料。

(三)對(duì)2011年稽查隊(duì)立案查處的案件資料進(jìn)行分析調(diào)查中，我們認(rèn)證的查閱了稽查隊(duì)2011年來所查處的所有案件，對(duì)所有案件資料進(jìn)行了整理分析。

二、調(diào)研的基本情況

2011年，在對(duì)200余家個(gè)體藥品零售企業(yè)的檢查結(jié)果分析，結(jié)果如下：約有70%的企業(yè)（140余家）存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，只有25%的企業(yè)（50余家）是按照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的問題主要有：

(一)藥學(xué)技術(shù)人員不在崗

在檢查的藥品零售企業(yè)中有60%的藥店（120家）無藥師在崗，20%的企業(yè)（40家）有一名藥師在崗，20%的企業(yè)聯(lián)名藥師均在崗。

(二)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度未執(zhí)行到位

在檢查中，查閱各項(xiàng)操作記錄，詢問現(xiàn)場(chǎng)操作人員，發(fā)現(xiàn)所有企業(yè)均或多或少的存在不遵守所制定的質(zhì)量管理制度、操作程序或工作職責(zé)的的情況，甚至有些藥店的實(shí)際做法與所制定的制度、程序背道而馳。如，某藥店制定的人員的健康制度要求直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行體檢，實(shí)際上某驗(yàn)收員僅在2005年藥店新開辦時(shí)體檢過一次，以后再也沒有過體檢記錄。此外，多項(xiàng)關(guān)鍵的質(zhì)量管理制度，如，藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收制度、藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度、藥品的拆零銷售制度、藥品分類管理制度等，均未能得到很好的執(zhí)行。

(三)設(shè)施、設(shè)備存在缺陷

部分企業(yè)的空調(diào)、冰箱等設(shè)備無法正常運(yùn)作，無對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行正常檢查及維護(hù)，甚至極個(gè)別企業(yè)在通過了認(rèn)證以后，將空調(diào)、冰箱、等必要的設(shè)施設(shè)備撤走。

(四)各項(xiàng)操作記錄不完整

所有的藥店均或多或少的存在這方面的問題。主要表現(xiàn)在質(zhì)量管理制度的考核記錄、藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收記錄、中藥飲片的裝斗復(fù)核記錄、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度記錄、藥品的檢查養(yǎng)護(hù)記錄、設(shè)施設(shè)備的檢查維修記錄等方面。在檢查中發(fā)現(xiàn)，20%的藥店（20余家）自從通過GSP認(rèn)證以后，再也沒做過藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄,50%的企業(yè)（100余家）藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整。

(五)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)、技能的水平不高

藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平不高，超過40%的企業(yè)的質(zhì)量管理員弄不清楚常溫、陰涼和冷藏的溫濕度的范圍，10%的營(yíng)業(yè)人員不知道如何區(qū)分藥品和非藥品。質(zhì)量管理員對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度、程序不熟悉，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)本崗位的操作不熟悉，藥師對(duì)藥品管理的法律、法規(guī)藥品的基本知識(shí)等不熟悉。

(六)企業(yè)內(nèi)從業(yè)人員的職責(zé)、分工不明確

零售企業(yè)的四大員必須分工明確，各司其職。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分藥店的從業(yè)人員僅知道企業(yè)負(fù)責(zé)人是誰，質(zhì)管員、驗(yàn)收員及養(yǎng)護(hù)保管員是誰都不清楚，就連自己的職責(zé)都不清楚，部分藥店一人身兼質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員數(shù)職，部分藥店從業(yè)人員根本未參加培訓(xùn)。

(七)依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)不高

檢查中，對(duì)部分投資者進(jìn)行了解，他們依法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)非常淡薄，認(rèn)為依法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)僅僅是為了應(yīng)付執(zhí)法檢查部門，而與自己的經(jīng)營(yíng)無關(guān)，對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)被查處存在著較大的僥幸心理。

三、問題存在原因的分析

(一)盲目節(jié)約經(jīng)營(yíng)成本

投資者的目的只有一個(gè)，那就是獲取更大利潤(rùn)，所有的藥品流通企業(yè)都不例外，如果嚴(yán)格按照《新開辦零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》申辦，按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)，那么藥店的經(jīng)營(yíng)成本勢(shì)必加大，這是顯而易見的。配備空調(diào)、冰箱及電腦等設(shè)施設(shè)備，少數(shù)新開辦藥店，租借設(shè)備、臨時(shí)聘請(qǐng)藥師應(yīng)付完驗(yàn)收檢查、認(rèn)證檢查后，藥師走了，設(shè)備也撤了。在某零售藥店檢查時(shí)，詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人，曾經(jīng)在該店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的藥師的情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)他竟然不知道該藥師是哪里的，原來該藥師是別人幫著找的，只是每年給2000元的藥師證租金。因此，節(jié)約投資成本，是企業(yè)不守法經(jīng)營(yíng)的重要根源之一。

(二)投資人的法律意識(shí)不高

零售藥店（零售連鎖企業(yè)除外）投資規(guī)模小，屬于小本經(jīng)營(yíng)，因此參與此行業(yè)投資的大多數(shù)素質(zhì)不高，也不可能存在長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃。某鎮(zhèn)某女士喪夫多年，全家的經(jīng)濟(jì)來源都指望著一家經(jīng)營(yíng)狀況并不十分好的藥店，和這種狀況類似，全縣家庭式的藥店為數(shù)并不少。在對(duì)一家藥店進(jìn)行檢查時(shí)，負(fù)責(zé)人直言不諱：“做一天算一天，誰愿意花錢花那么多精力去規(guī)范，再說全縣的藥店那么多，也不一定查到我們”。

(三)違規(guī)經(jīng)營(yíng)案件的查處力度太小

在對(duì)我縣2011年立案查處的藥品流通企業(yè)的案件進(jìn)行分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，2011年我局共對(duì)30余家企業(yè)立案查處，其中銷售假劣藥品的案件共5宗，非法購進(jìn)藥品案件20宗，超范圍經(jīng)營(yíng)案件2宗。200余家藥品零售企業(yè)，未按照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)的，查處4宗?？梢?，我局在針對(duì)企業(yè)未遵照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)的查處力度不夠，這也就給企業(yè)一個(gè)錯(cuò)覺，即使不遵《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)也沒關(guān)系。

(四)監(jiān)管目標(biāo)過于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾突出

我局稽查隊(duì)目前配置8人，正常出發(fā)6人，全縣270多家零售藥店、4家藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)200余家需要監(jiān)管，稽查隊(duì)人員已在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，因此要加強(qiáng)監(jiān)管力度，應(yīng)考慮適當(dāng)加強(qiáng)對(duì)稽查隊(duì)的人員配備。管理目標(biāo)過于龐大，而管理人員非常有限，是當(dāng)前非常突出而又亟待解決的問題。

(五)監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)把握不準(zhǔn)確、不嚴(yán)格

在檢查過程中，少數(shù)執(zhí)法人員對(duì)行使自由裁量權(quán)等標(biāo)準(zhǔn)的把握不太準(zhǔn)確，執(zhí)行不嚴(yán)格。檢查結(jié)果影響了管理相對(duì)人的判斷和守法經(jīng)營(yíng)的自覺性。

四、監(jiān)管對(duì)策

(一)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高素質(zhì)

食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)成立時(shí)間短，并且招納新的公務(wù)員較多，絕大多數(shù)新人都沒有藥品監(jiān)督管理的經(jīng)驗(yàn)，必須不斷的進(jìn)行培訓(xùn)和再教育,對(duì)一些容易產(chǎn)生分歧的地方應(yīng)該多溝通，多學(xué)習(xí)，提高執(zhí)法水平。

(二)加大對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)力度

加大對(duì)投資人員、從業(yè)人員的培訓(xùn)力度，提高他們的思想認(rèn)識(shí)、技術(shù)、技能等,加大培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)戰(zhàn)操作性，避免和杜絕培訓(xùn)的形式主義、走過場(chǎng)，考試人人過關(guān)。

(三)加大對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)的立案查處的力度

在2012年對(duì)藥品流通企業(yè)立案查處案件中，其中銷售假劣藥品的案件共10余宗，非法購進(jìn)的有20余宗，超范圍經(jīng)營(yíng)的5宗。未按GSP標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的查處6宗。然而，根據(jù)《藥品管理法》第十八條和第八十五條的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有真實(shí)完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）或數(shù)量、購銷價(jià)格、購貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，違反此條規(guī)定者，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此我們可以根據(jù)上述法律規(guī)定，適當(dāng)?shù)募哟髮?duì)上述行為的查處力度；

(四)建立完善的立案查處公開制度，使法律的警示作用完全發(fā)揮，探索建立完善企業(yè)的質(zhì)量信用制度

法律是用來規(guī)范人的行為的準(zhǔn)則，因?yàn)樗且試覐?qiáng)制力保證實(shí)施，所以他最主要的規(guī)范作用體現(xiàn)于她的懲戒作用，正因如此，讓欲違法者望而卻步。因此，執(zhí)法機(jī)關(guān)必須依法行政，利用法律這個(gè)武器，維護(hù)好藥品流通的市場(chǎng)秩序。

1、建立完善的公示制度。每月或者每周在縣電視臺(tái)、電臺(tái)或報(bào)紙等大眾媒體公示藥品流通企業(yè)的違法情況，迫使企業(yè)守法、遵規(guī)經(jīng)營(yíng)。

2、結(jié)合公示制度，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量信用制度的建設(shè)。制定實(shí)施《全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用管理辦法》、《考核表證》等一系列的配套規(guī)定，利用廣大市民的購買選擇行為為企業(yè)制造守法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)的壓力，迫使企業(yè)自主規(guī)范。

(五)制定科學(xué)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管制度

實(shí)施和完善網(wǎng)格化監(jiān)管，制定監(jiān)督檢查辦法，合理的利用廣大藥品質(zhì)量信息員這一渠道，在監(jiān)管的時(shí)間、地域的選擇上對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)籌監(jiān)管，使所有的監(jiān)督檢查均是按照規(guī)定執(zhí)行，減少人為的主觀性的操作。徹底解決監(jiān)管目標(biāo)過于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾，保證對(duì)被管理目標(biāo)實(shí)施有效監(jiān)管。

第2篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量；監(jiān)控體系；驗(yàn)收；儲(chǔ)存；售后服務(wù)

藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥房的藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到公眾群眾生命安全?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，禁止任何單位和個(gè)人銷售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此，藥房加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，是執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。

一、如何強(qiáng)化藥品質(zhì)量的軟件強(qiáng)化和藥品質(zhì)量硬件投入

（一）實(shí)行軟件招標(biāo)，確保軟件質(zhì)量。對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件實(shí)施招標(biāo)，按照“經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)過硬、團(tuán)隊(duì)水平高”的原則選擇了軟件供應(yīng)商，確定了操作簡(jiǎn)便、易升級(jí)、維護(hù)成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺(tái)，采用商業(yè)化運(yùn)行模式，保證軟件長(zhǎng)期運(yùn)行質(zhì)量。具體的藥品質(zhì)量軟件有：GMP、GSP、GXP等藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟件。

（二）宣傳引導(dǎo)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人，宣傳建設(shè)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù)，提高企業(yè)對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系建設(shè)的認(rèn)識(shí)，消除企業(yè)顧慮，引導(dǎo)企業(yè)積極配合、做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（三）組織培訓(xùn)，提高實(shí)際運(yùn)用水平。由軟件公司專業(yè)人員對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)操作人員進(jìn)行全面的理論和操作培訓(xùn)，提高從業(yè)人員實(shí)際運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。

（四）加強(qiáng)協(xié)作，提升監(jiān)管效能。通過網(wǎng)站、簡(jiǎn)報(bào)、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范，在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合，全面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。

二、藥店進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收

（一）驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)記錄，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（二）驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

（三）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。

（四）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

（五）驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。

（六）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。

（七）藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí)，藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。

（八）驗(yàn)收合格的藥品，交倉管員入庫或交各柜組營(yíng)業(yè)員按藥品陳列與儲(chǔ)存要求分類擺放。

（九）驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

三、藥店如何對(duì)成列藥品進(jìn)行儲(chǔ)存

藥店在對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存時(shí)要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開；3.內(nèi)服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險(xiǎn)品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號(hào)的要分開；8.特殊藥品要單獨(dú)存放。

藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。

（一）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃，相對(duì)濕度45—75%；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類應(yīng)雙人雙鎖保管專人管理，專帳記錄并帳貨相符。

（二）藥店對(duì)庫房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理，劃分為“三色四區(qū)”，即黃色（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)）、綠色（合格區(qū)）、紅色（不合格區(qū)），分類儲(chǔ)存時(shí)主要是對(duì)合格藥品區(qū)的藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存，

（三）庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。

（四）庫房應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。

（五）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。

（六）藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售：

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。

4、藥品已超出有效期。

5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

四、藥店如何加強(qiáng)藥品售后服務(wù)

隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，消費(fèi)者在購買藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地，藥品作為一種與人的生命健康息息相關(guān)的特殊消費(fèi)品，是否應(yīng)該提供售后服務(wù)呢？在這個(gè)問題上，答案是肯定的。經(jīng)過“全國藥品售后服務(wù)質(zhì)量問卷調(diào)查結(jié)果報(bào)告表”顯示需要藥品售后服務(wù)的公眾為95.1％，其中非常需要的公眾為50％?？梢妼?shí)施藥品的售后服務(wù)已經(jīng)刻不容緩。其中60歲以上的公眾對(duì)藥品售后服務(wù)的渴求程度更為強(qiáng)烈。

（一）設(shè)立由專業(yè)人員指導(dǎo)用藥的服務(wù)咨詢電話

（二）為每位患者建立嚴(yán)格的藥物檔案與服藥記錄卡

（三）對(duì)長(zhǎng)期固定的患者，藥店應(yīng)提供送藥上門、免費(fèi)定期檢測(cè)、康復(fù)指導(dǎo)等相關(guān)服務(wù)

（四）藥店應(yīng)定期或不定期舉辦藥品知識(shí)講座，以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹立正確的藥品消費(fèi)觀念，

（五）建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度

五、藥房藥品質(zhì)量管理的不足及措施

（一）藥房藥品質(zhì)量管理的不足

1、管理方法不當(dāng)

藥房工作人員沒有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計(jì)劃，有時(shí)某些藥品使用數(shù)量有所波動(dòng)，需求多時(shí)從藥庫多領(lǐng)，則造成需求少時(shí)藥品積壓，容易致藥品過期失效。而當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時(shí)就會(huì)對(duì)其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

2、監(jiān)督機(jī)制不健全

工作人員沒有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會(huì)使效期遠(yuǎn)的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。

3、對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)控不夠重視

藥房工作人員只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時(shí)供應(yīng)上，而對(duì)藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時(shí)監(jiān)控庫存積壓的情況，當(dāng)大盤點(diǎn)或檢查效期時(shí)才會(huì)發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。

（二）藥房藥品質(zhì)量管理的措施

1、藥品的儲(chǔ)存須嚴(yán)格管理

從藥庫領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在藥房?jī)?chǔ)庫。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲(chǔ)存。對(duì)于藥房不具備條件儲(chǔ)存的、用量較少的藥品，可以在需要時(shí)再從藥庫領(lǐng)入。

2、對(duì)藥品有效期定期檢查

安排專門人員對(duì)藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個(gè)專門人員負(fù)責(zé))，做到責(zé)任到人，有過失者須承擔(dān)相關(guān)的過失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)于則由專門負(fù)責(zé)管理品和人員進(jìn)行檢查，每個(gè)負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。

3、加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育，加強(qiáng)人員管理

加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強(qiáng)化藥品有效期差錯(cuò)危害性的教育，樹立對(duì)患者、公眾的高度責(zé)任心，以思想帶動(dòng)行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個(gè)藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。加強(qiáng)對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。

六、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系

一是加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營(yíng)狀況，對(duì)經(jīng)營(yíng)不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù)，提高監(jiān)督頻率，防止其從非法渠道購進(jìn)藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。二是利用行政手段，抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻，減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。三是建立藥品安全分析評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急事件快速反應(yīng)機(jī)制，制定藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力。四是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)獎(jiǎng)勵(lì)政策，強(qiáng)化工作考核，全年完成報(bào)告數(shù)300件以上，監(jiān)測(cè)報(bào)告面不斷擴(kuò)大，報(bào)告質(zhì)量有明顯提高。五是建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點(diǎn)，探索日常監(jiān)管規(guī)律，提高監(jiān)管效率和水平；發(fā)揮示范點(diǎn)的示范帶動(dòng)作用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理水平的不斷提高。

六、結(jié)論

經(jīng)過上述闡述，我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)措施以及藥房的有關(guān)注意事項(xiàng)。社會(huì)在發(fā)展，相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。

參考文獻(xiàn)

第3篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠信經(jīng)營(yíng)意識(shí)，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)工作，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高依法監(jiān)管的能力，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。

三、主要內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經(jīng)營(yíng)、出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為，查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等行為，發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營(yíng)等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。

（二）強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質(zhì)量控制制度，采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性，有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項(xiàng)記錄的真實(shí)性，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查，有舉報(bào)投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務(wù)必于每月的上旬將上一個(gè)月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報(bào)市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處備案。

（三）加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購銷渠道和儲(chǔ)運(yùn)管理。查處無疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。

（四）進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對(duì)出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對(duì)群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作，及時(shí)移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系，完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、?？ぷ鹘ㄗh制度，及時(shí)制止虛假廣告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計(jì)上報(bào)制度，每月三日前按時(shí)將上月監(jiān)測(cè)的違法廣告情況填表上報(bào)，零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報(bào)。

（五）認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。

（六）加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，要對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲(chǔ)存條件和藥品臺(tái)賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對(duì)達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

（七）加快藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。爭(zhēng)取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的采集，對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評(píng)價(jià)，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)和道德信用。

四、工作步驟

（一）組織實(shí)施。

一是檢查對(duì)象：主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報(bào)的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。

二是檢點(diǎn)：藥品批發(fā)企業(yè)：有無掛靠經(jīng)營(yíng)行為；藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì)，隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性；質(zhì)管人員在崗情況，新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；在庫藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理；企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè)：藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店：藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職；出租出借柜臺(tái)；藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：向無證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采購藥品、儲(chǔ)存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體：廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。

（二）時(shí)間安排

按照全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的總體部署，藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)檢查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：5月至6月初動(dòng)員部署，組織學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識(shí)、明確任務(wù)，布置工作。

第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時(shí)做好自查自糾。

第三階段：8月至11月底開展監(jiān)督檢查，市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)內(nèi)容外，還要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查，檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改，對(duì)有舉報(bào)投訴的要集中力量進(jìn)行核查，對(duì)敷衍了事、避重就輕、走過場(chǎng)的企業(yè)要提出警告。

第四階段：12月總結(jié)提高，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問題和教訓(xùn)，提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)。總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：檢查工作總體情況，包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領(lǐng)域在的主要問題；案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況；加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。

五、工作要求

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識(shí)。市、縣藥品監(jiān)督部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)），認(rèn)真落實(shí)省局藥品流通工作會(huì)議精神，提高思想認(rèn)識(shí)，從維護(hù)人民群眾根本利益出發(fā)，全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)工作。

第4篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

[關(guān)鍵詞]藥品說明書；貯藏；規(guī)范；藥品質(zhì)量管理

中圖分類號(hào)：P789.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2015）16-0394-01

藥品自身的質(zhì)量是保證藥品安全使用的一個(gè)最為基礎(chǔ)的條件，藥品的貯藏環(huán)節(jié)又是保證藥品得以正常使用的一個(gè)非常重要的前提條件，如果不能采取合理的方式對(duì)藥品進(jìn)行貯藏就很有可能使得藥物出現(xiàn)物理上或者是化學(xué)上的變化，這些變化就會(huì)使得藥品無法發(fā)揮自身的治療作用，這樣不僅會(huì)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，而且還有可能給患者帶來身體上的傷害，嚴(yán)重的情況下還有可能導(dǎo)致人體的死亡，所以在日常的工作中，應(yīng)該重視對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量管理，只有這樣才能更好的保證用藥的安全。

1、材料與方法

從某藥店當(dāng)中選取717種不同規(guī)格不同種類的藥品誰明書，同時(shí)對(duì)說明書上的貯藏內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析。

2、結(jié)果

717種藥品說明書中均有貯藏項(xiàng)內(nèi)容，標(biāo)注率100%。其中注射劑356種（占49.7%），片劑209種（占29.1%，包括分散片6種，腸溶片9種，緩釋片8種，控釋片1種，咀嚼片3種），膠囊劑48種（占6.7%），其它口服劑型23種（占3.2%，包括口服溶液6種，膠丸、含片、混懸劑、吸入劑各3種，滴丸1種，散劑、氣霧劑各2種），外用劑型81種（占11.3%，包括膠漿劑、植入劑、鼻氣霧劑各2種，栓劑5種，擦劑、酊劑、滴耳液、洗劑、滴鼻液、乳膠劑各1種，外用片劑、外用溶液劑、凝膠劑、貼劑各4種，眼用制劑30種，乳（軟）膏18種）。環(huán)境條件是影響藥品保存質(zhì)量的重要因素，一般包括溫度、濕度、光線、空氣、異物等。貯藏項(xiàng)下的陰涼處、涼暗處、冷處、常溫與溫度有關(guān)，密封、熔封或嚴(yán)封與濕度有關(guān)，遮光、避光、涼暗處與光線有關(guān)，密閉、密封、熔封或嚴(yán)封與空氣、異物等有關(guān)。具體影響因素結(jié)果見表1、表2。

3、討論

3.1 貯藏條件對(duì)藥品質(zhì)量的影響

藥品在生產(chǎn)出廠到發(fā)放到患者手中有一段貯藏的時(shí)間，所以在這段時(shí)間當(dāng)中最為重要的就是要保證藥品一直處在比較好的狀態(tài)當(dāng)中，從而也使得所有的指標(biāo)都能在合理的范圍內(nèi)，為了達(dá)到這一目的，首先就是要做好養(yǎng)護(hù)工作，用合理的方式對(duì)藥品進(jìn)行有效的養(yǎng)護(hù)，藥品的貯藏質(zhì)量會(huì)受到很多因素的影響，其中，藥品本身的特點(diǎn)以及生產(chǎn)條件等因素都會(huì)對(duì)其產(chǎn)生重要的影響，這對(duì)其自身的貯藏環(huán)境也提出了更高的要求，因此選擇合適的貯藏方式是保證藥品質(zhì)量，延緩其變質(zhì)的一個(gè)十分有效的方法。

濕度是藥品儲(chǔ)藏環(huán)境當(dāng)中一個(gè)非常重要的影響因素，很多藥物在貯藏的過程中所處的環(huán)境都存在著濕度過大的問題，它能夠吸收空氣中的水分，這樣就會(huì)使得藥品受潮和稀釋，出現(xiàn)粘結(jié)的現(xiàn)象，阿司匹林和抗生素類藥物比較容易在水環(huán)境下發(fā)生分解，在統(tǒng)計(jì)研究的過程中發(fā)現(xiàn)，有超過80%的藥品都會(huì)受到濕度的影響，藥片在空氣中暴露幾個(gè)小時(shí)之后就會(huì)在外觀上產(chǎn)生明顯的變化。

日光當(dāng)中含有的紫外線也會(huì)對(duì)藥品的化學(xué)變化起到一定的催化作用，這種光線可以加快藥物分解的速度，這樣也就使得藥物分子的內(nèi)部出現(xiàn)結(jié)構(gòu)上的顯著變化，在外表上的一個(gè)重要的表現(xiàn)就是顏色和性狀上的變化，這種變化會(huì)使得很多藥物失去其原本的功效注射劑對(duì)光線的敏感程度非常強(qiáng)，如果給患者使用了經(jīng)太陽光照射的注射液就很有可能造成患者身體的不適，在臨床上也會(huì)出現(xiàn)一些明顯的不良反應(yīng)，對(duì)患者本身的病情康復(fù)也會(huì)產(chǎn)生十分不利的影響。

從本次的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，上述這些因素對(duì)藥品的影響并不是獨(dú)立存在的，它們是相互影響也是相互促進(jìn)的，中藥在這些因素的影響下產(chǎn)生變質(zhì)的情況更加的嚴(yán)重，這樣也使得藥物不能很好的發(fā)揮其自身的價(jià)值和作用，在工作的過程中也應(yīng)該遵循相關(guān)的規(guī)定和原則，考慮到各個(gè)因素對(duì)藥品的影響，只有這樣才能做好藥品貯藏質(zhì)量管理工作，保證藥品自身質(zhì)量的同時(shí)也保證患者的人身安全，這也是每一個(gè)工作人員應(yīng)該在日常工作中注意的一點(diǎn)。

3.2 問題及現(xiàn)狀

我國藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GMP管理，在流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GSP管理，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品管理還缺少嚴(yán)格規(guī)范，常被看做一般的后勤供應(yīng)部門，導(dǎo)致目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥房規(guī)范化無法推行GMP、GSP的標(biāo)準(zhǔn)，同樣使得各藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作沒有全面展開，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的監(jiān)管也僅僅流于形式。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品養(yǎng)護(hù)是其藥事管理中相對(duì)薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)藥品的貯藏更容易忽視。重醫(yī)輕藥的思想使一些醫(yī)院在藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備改進(jìn)上不愿投入。全國范圍內(nèi)只有一些三甲醫(yī)院或條件好的醫(yī)院藥劑科建有冷庫，條件稍好的單位也只購置了小容量冷柜；隨著近年來業(yè)務(wù)量及藥品購銷品種的逐年上升，原有的藥品貯藏面積已漸漸不能滿足藥品的貯藏要求，從而導(dǎo)致貯藏條件的隱性下降；有很多機(jī)構(gòu)藥房的面積、結(jié)構(gòu)規(guī)劃無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等。

另外，從制度管理上，有些醫(yī)院或藥店沒有建立起藥品儲(chǔ)存的相關(guān)管理制度，沒有對(duì)藥品的儲(chǔ)存工作進(jìn)行行之有效的監(jiān)督和檢查。從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥學(xué)專業(yè)知識(shí)及法規(guī)知識(shí)匱乏，不規(guī)范操作程序，從事藥學(xué)工作隨心所欲，怎么方便怎么操作：輸液瓶倒立放置；拆零藥品瓶口不及時(shí)蓋上或放置在光線強(qiáng)烈的地方；擺藥工具隨處放置，不進(jìn)行消毒處理；冷藏藥品常溫?cái)[放；避光藥品處在強(qiáng)光的照射下等一系列違規(guī)行為隨處可見。

3.3 建議

加大對(duì)藥品儲(chǔ)藏條件的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備建設(shè)。按法定要求合理布局庫存面積和結(jié)構(gòu)：依據(jù)《中國藥典》中對(duì)貯藏項(xiàng)的要求設(shè)置冷庫、常溫庫、陰涼庫，滿足藥品儲(chǔ)存條件的要求；配備符合藥品儲(chǔ)存要求的防潮、防塵、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)備和供養(yǎng)護(hù)用溫濕度檢測(cè)和調(diào)節(jié)的儀器和設(shè)備如冷庫或冷柜、除濕機(jī)、空調(diào)等，從硬件上滿足藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品管理部門應(yīng)制定一系列行之有效的可操作的規(guī)章制度、操作流程和監(jiān)督管理辦法。藥庫儲(chǔ)存具有其經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性原則：采購藥品時(shí)合理確定采購數(shù)量，加快藥品流通速度，減少藥品的庫存積壓和貯存時(shí)間、成本，提高貯藏管理的效率；嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫；堅(jiān)持藥品先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先處和近期先出（四先出）的原則；配備專業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)員，對(duì)藥品進(jìn)行專業(yè)科學(xué)的養(yǎng)護(hù)管理；建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期有效地進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和其它藥品的養(yǎng)護(hù)、檢查、記錄、分析和總結(jié)；借助管理軟件實(shí)行專人負(fù)責(zé)等。在分設(shè)的各個(gè)藥品將藥品儲(chǔ)存中養(yǎng)護(hù)的措施和步驟詳細(xì)分化到各個(gè)環(huán)節(jié)，保證每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

第5篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

一、根據(jù)實(shí)際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計(jì)劃。

強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實(shí)施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識(shí)和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場(chǎng)的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

1、加強(qiáng)對(duì)已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對(duì)13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位；記錄不及時(shí)；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時(shí)建立了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對(duì)企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。

2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對(duì)裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場(chǎng)上非法流通。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信創(chuàng)評(píng)實(shí)施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對(duì)79家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對(duì)患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。門店購進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進(jìn)藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存，總部對(duì)門店采購藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的普通商品、保健食品（專指“健”字號(hào)，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡(jiǎn)稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個(gè)區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識(shí)分隔，標(biāo)識(shí)牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識(shí)牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施，積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作，一是開展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實(shí)藥品購銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過”（即對(duì)假劣藥品來源、去向不查清不放過；對(duì)涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對(duì)案件原因不分析透徹不放過；對(duì)涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對(duì)防范措施不落實(shí)不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對(duì)違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報(bào)送機(jī)制。將重大案件及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時(shí)將開展專項(xiàng)行動(dòng)的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報(bào)。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí)，視頻圖像是否及時(shí)上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺(tái)綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組，組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。

五、“三個(gè)創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，拓寬知識(shí)層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，通過“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭(zhēng)取了上級(jí)財(cái)政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺(tái)發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元?jiǎng)?chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個(gè)學(xué)時(shí)，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營(yíng)知識(shí)、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識(shí)。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。

通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營(yíng)、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善了35個(gè)基層網(wǎng)報(bào)用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作（下稱報(bào)告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，并確定一名報(bào)告員。上半年我市共收集上報(bào)不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。對(duì)電視臺(tái)等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期和重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)測(cè)，減少監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營(yíng)單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對(duì)質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過知識(shí)講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識(shí)別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對(duì)違法虛假廣告的識(shí)別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識(shí)，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)。半年來，我局執(zhí)法人員對(duì)3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書面文件，嚴(yán)禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長(zhǎng)的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動(dòng)了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升服務(wù)水平，千方百計(jì)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)；制定計(jì)劃，幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計(jì)劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績(jī)，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，自我完善，把工作做得更扎實(shí)、更出色。計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：

1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、倉儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開展專項(xiàng)整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。對(duì)于社會(huì)危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

第6篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

一、總體要求

以“*”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的*屆四中全會(huì)精神，牢固樹立以人為本、執(zhí)法為民的觀念，全面推進(jìn)“藥品放心工程”，在全市農(nóng)村逐步建立起各司其職、各負(fù)其責(zé)、緊密配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起全方位、廣覆蓋、合法運(yùn)行、規(guī)范操作、滿足農(nóng)村用藥需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便，為提高廣大農(nóng)民的健康水平作出積極的貢獻(xiàn)。

二、主要目標(biāo)

通過1－2年的努力，實(shí)現(xiàn)“六大目標(biāo)”，即：合法藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有鎮(zhèn)和行政村；農(nóng)村鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院為衛(wèi)生室代購藥品行為規(guī)范；對(duì)門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有從事藥劑工作的人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；鎮(zhèn)聘請(qǐng)藥品監(jiān)督協(xié)管員1－2名；每年對(duì)農(nóng)村行為相對(duì)人的監(jiān)督檢查不少于1次；建立健全所有行為相對(duì)人誠信檔案。

三、主要措施

（一）農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1．健全網(wǎng)絡(luò)。各地要結(jié)合實(shí)際，建立健全以縣（市）藥品監(jiān)督管理局為監(jiān)管中心、鎮(zhèn)藥品協(xié)管員為紐帶、村藥品信息員為基礎(chǔ)的縣（市）、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，并通過實(shí)施法規(guī)、技術(shù)培訓(xùn)，提高藥監(jiān)隊(duì)伍的整體素質(zhì)，不斷提升藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮藥監(jiān)協(xié)管員、信息員的橋梁和紐帶作用，使藥品監(jiān)管和服務(wù)的觸角延伸到每個(gè)行政村，形成專業(yè)人員、廣大群眾、社會(huì)輿論共同監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)體系，切實(shí)保障廣大農(nóng)民用上放心藥品和醫(yī)療器械。2．規(guī)范市場(chǎng)。各地藥監(jiān)部門要在同級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，把專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、專業(yè)隊(duì)伍與網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)結(jié)合起來，切實(shí)履行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督職責(zé)。藥監(jiān)、衛(wèi)生要會(huì)同工商、物價(jià)、*等部門，綜合運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)的手段，進(jìn)一步加大對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)整頓的力度。要突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處制售假（劣）藥品、過期失效藥品、獸藥人用和無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械違法行為，尤其要嚴(yán)厲打擊游醫(yī)藥販兜售藥品行為，取締各種非法藥品交易活動(dòng)；要主攻難點(diǎn)，深入開展“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專項(xiàng)整治，按照*藥監(jiān)局《消費(fèi)者購藥權(quán)益保護(hù)辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理相對(duì)人不良行為登記管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)行為相對(duì)人的日常監(jiān)管，加大對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械購銷渠道、儲(chǔ)存條件及其質(zhì)量的檢查力度；要加強(qiáng)抽檢，對(duì)農(nóng)村地區(qū)流通的藥品和醫(yī)療器械有針對(duì)性進(jìn)行抽驗(yàn)，防止假冒偽劣藥品、器械流入農(nóng)村，尤其要加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性醫(yī)療器械的監(jiān)督執(zhí)法力度，確保一次性注射器、輸液器使用后立即毀型，杜絕重復(fù)使用；要鼓勵(lì)舉報(bào)，在全市范圍內(nèi)公開監(jiān)督舉報(bào)電話，及時(shí)受理廣大農(nóng)民在藥品、醫(yī)療器械等方面的舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)有功人員給予必要的獎(jiǎng)勵(lì)。

3．強(qiáng)化宣傳。各地藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要以實(shí)施“藥品放心工程”為契機(jī)，會(huì)同有關(guān)部門組織開展“安全用藥進(jìn)鄉(xiāng)村”活動(dòng)，深入基層鄉(xiāng)村，向農(nóng)民群眾宣傳國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，宣傳安全用藥的基本常識(shí)，提高農(nóng)民群眾依法維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)能力。各地藥監(jiān)部門要及時(shí)提請(qǐng)同級(jí)政府將藥品管理的法律法規(guī)納入全民普法教育計(jì)劃，運(yùn)用多種形式，向廣大農(nóng)民宣講藥品監(jiān)管知識(shí)。

（二）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1．鼓勵(lì)建立農(nóng)村藥品配送中心。各地藥監(jiān)部門要遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作”的原則，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)具有合法資格和條件、通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)配送藥品，或建立農(nóng)村藥品配送中心，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)方式。*醫(yī)藥工業(yè)供銷公司、*醫(yī)藥股份有限公司淮海分公司、江蘇潤(rùn)東醫(yī)藥有限公司*九里分公司等三大藥品直銷中心，要進(jìn)一步擴(kuò)大直銷范圍，在方便農(nóng)民購藥、降低藥品價(jià)格、保證藥品質(zhì)量等方面發(fā)揮更好的作用。要通過設(shè)立新的農(nóng)村連鎖零售網(wǎng)點(diǎn)、吸引農(nóng)村藥店加盟連鎖、與其他農(nóng)村商業(yè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)合作的形式，使藥品連鎖進(jìn)縣入鎮(zhèn)。各地藥監(jiān)部門要積極協(xié)助有關(guān)部門，做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購和招標(biāo)采購的組織、服務(wù)及中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作。

2．積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。要按照布局合理、方便群眾的原則，鼓勵(lì)各類投資主體在行政村開設(shè)零售藥店和乙類非處方藥銷售網(wǎng)點(diǎn)，大力發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)。允許通過GSP認(rèn)證的連鎖藥店的總部按照配送協(xié)議，對(duì)其門店所在的鄉(xiāng)村藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。為推行計(jì)劃生育和防止性傳播疾病的需要，農(nóng)村普通商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案、并向工商行政管理部門申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍后，在保證質(zhì)量的前提下即可開展、避孕帽的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。3．進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購行為。目前全市約有70%的村衛(wèi)生室藥品由所在鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購，因此必須加強(qiáng)代購藥品的管理工作。除持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門同意的農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，其他單位和個(gè)人均不得從事藥品代購；已經(jīng)從事代購的，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門要責(zé)令其限期糾正，逾期未糾正的，將對(duì)代購方及為其提供藥品的生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)按違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品予以查處。各地藥監(jiān)部門要按照《*市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購工作暫行規(guī)定》規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購行為，督促其不以贏利為目的、不向被委托以外的其他單位銷售藥品、不超出委托代購方的診療范圍和用藥目錄代購藥品。實(shí)行藥品代購的鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須設(shè)有符合藥品貯存條件和代購規(guī)模的藥品倉庫，必須具有相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員，訂立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理制度和委托代購協(xié)議，保證代購藥品的質(zhì)量。

4．建立農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作人員培訓(xùn)制度。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要密切配合，共同做好農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作人員的崗前培訓(xùn)工作，使其掌握必需的藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的基本知識(shí)；要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥劑工作人員的繼續(xù)教育工作，通過有針對(duì)性地教育培訓(xùn)，不斷提高其法制觀念、質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，為農(nóng)民群眾安全用藥提供技術(shù)保障；要把好農(nóng)村藥店人員資質(zhì)關(guān)，坐堂行醫(yī)者除需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書外，還必須到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，方可持證上崗。

第7篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

對(duì)于上海市食品藥品監(jiān)督管理局的社會(huì)監(jiān)督員陳曉蘭來說,如果不是自己外孫女感冒高燒,她也許不會(huì)為中成藥貯存溫度引出的用藥安全問題專程去制藥企業(yè)問詢,并一次次奔走于北京、上海、廣東、江蘇、福建等地的多家醫(yī)院、藥房探訪。

2010年入冬時(shí)節(jié),陳曉蘭出生僅10個(gè)月的外孫女感冒發(fā)燒41℃,孩子?jì)寢屝募被鹆堑乇е畠喝杉裔t(yī)院看病,用藥后效果不明顯。

有過成功地用“蒲地藍(lán)消炎口服液”治愈外孫女感冒經(jīng)驗(yàn)的陳曉蘭憑著以往經(jīng)驗(yàn),找出蒲地藍(lán)消炎口服液,確認(rèn)該藥在保質(zhì)期的18個(gè)月之內(nèi),給外孫女服下,發(fā)現(xiàn)沒有效果;加大劑量連續(xù)服用仍不見效。于是,陳曉蘭又仔細(xì)查看說明書,發(fā)現(xiàn)其貯藏要求竟是“密封,置陰涼處(不超過20℃)”。

陳曉蘭在醫(yī)藥領(lǐng)域“打假”多年,知道藥品說明是藥品安全使用的法定依據(jù),任何藥品的使用必須嚴(yán)格依照藥品說明的規(guī)定。當(dāng)時(shí)正值盛夏,室溫遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過20℃,違反了說明書的貯藏要求,陳曉蘭認(rèn)為可能是由于這個(gè)原因?qū)е滤幤肥АＥ畠旱剿幍晷沦I的藥也無效。女兒告訴陳曉蘭,她看到藥店里的蒲地藍(lán)消炎口服液是從柜臺(tái)里拿出的,沒有放在冰箱中。今年1月,陳曉蘭咽痛鼻塞,決定服用家里放置陰涼處的2011年7月份出廠的蒲地藍(lán)消炎口服液,要試試藥效。她吃下兩盒共12支口服液,嘴里長(zhǎng)泡,一向正常的大便出現(xiàn)干燥并呈顆粒狀。

“按說這藥是‘清熱解毒’的,出現(xiàn)這種情況是正常反應(yīng)嗎?”

陳曉蘭心里由此生出一堆疑團(tuán)。她也從此開始了到生產(chǎn)藥廠和藥店的調(diào)查。調(diào)查的結(jié)果是很多醫(yī)院和藥店都沒有注意到不超過20℃的這個(gè)保存條件。她將情況反映到國家藥監(jiān)局,針對(duì)陳曉蘭提到的貯藏條件如達(dá)不到說明書要求會(huì)有何后果,信函答復(fù)認(rèn)為,“……由于零售環(huán)節(jié)藥品周轉(zhuǎn)較快,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的溫度對(duì)藥品質(zhì)量的影響程度較低”。

我國對(duì)藥品有專門的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,但為何對(duì)藥品貯藏標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行在各大藥房和醫(yī)院卻難以到位?我國目前藥品貯存的現(xiàn)狀到底如何?

令人擔(dān)憂的藥品貯存現(xiàn)狀

跌打萬花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至還包括創(chuàng)可貼,大多數(shù)人并不會(huì)注意到,這些我們?cè)偈煜げ贿^的必備藥包裝盒上的“貯藏”要求——“陰涼”。

“陰涼”是《中國藥典》中的一個(gè)正式定義,即≤20攝氏度。這意味著,在我國的大部分地區(qū),這些藥品夏季時(shí)都只能放在冰箱中貯藏。

這樣的要求,不僅消費(fèi)者很難做到,就連醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行也難遂人愿。

2012年4月25日,衛(wèi)生部了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》并向社會(huì)公開征求意見。其中對(duì)于藥品的儲(chǔ)存溫度,首次提出:“陰涼儲(chǔ)存溫度的上限允許有一定浮動(dòng),但不得超過25攝氏度?！?/p>

風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等均需≤20攝氏度儲(chǔ)藏

藥品是一種特殊的商品。部分藥品受熱后易引起變性、效價(jià)降低或變質(zhì),一些油膏制劑類,受熱后容易融化分層;糖衣片和膠丸劑在溫度較高的地方易融化;一些藥品溫度過低,則易發(fā)生凍結(jié)、凍裂、分層、結(jié)晶、粘連或變形。

因此藥品的貯藏溫度對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要,這早已是醫(yī)藥界的共識(shí)。

2005年版的中國藥典中,規(guī)定藥品貯藏溫度范圍包括:陰涼處(≤20攝氏度)、涼暗處(避光并≤20攝氏度,由于包裝上已采取了遮光措施,實(shí)際也是陰涼處保存——記者注)、冷暗處(2~10攝氏度)、常溫(10~30攝氏度)。

“以西藥為例,比如生物制品,按國家藥典規(guī)定它們應(yīng)存放于冷暗處(2攝氏度~10攝氏度)。當(dāng)溫度升高10攝氏度時(shí),一般化學(xué)反應(yīng)速度增加2倍至4倍,若將其放在25攝氏度貯藏時(shí),其有效期將縮短1/4至1/2。”陜西省一家醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人田皓告訴記者。

事實(shí)上,對(duì)于包括血液、疫苗等一些特殊藥品需要冷藏,大多數(shù)人均能理解。而對(duì)于部分藥品要求放置陰涼處,消費(fèi)者們則很少有更加直觀的感受。

田皓以中藥為例,為記者作了進(jìn)一步解答:“中藥飲片的質(zhì)量一般在15攝氏度至20攝氏度的條件下比較穩(wěn)定,溫度過高或過低都會(huì)使飲片的質(zhì)量發(fā)生變化。當(dāng)溫度在30攝氏度左右時(shí),有利于細(xì)菌微生物的繁殖生長(zhǎng),導(dǎo)致飲片發(fā)霉、變質(zhì)?！?/p>

正因?yàn)榇?在我們?nèi)粘Ｋ佑|的藥品中,要求陰涼貯藏的不在少數(shù)。

浙江嘉興市一家醫(yī)院藥劑科主管藥師馮小敏曾對(duì)該院藥庫中1254種藥品進(jìn)行過統(tǒng)計(jì),其中需陰涼處貯藏的藥品有214種;廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主管藥師曾明藝也曾對(duì)該院西藥庫中1214種藥品進(jìn)行過統(tǒng)計(jì),其中要求陰涼處貯藏的有246種。

而記者從一份陰涼儲(chǔ)存藥品目錄上看到,包括跌打萬花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至創(chuàng)可貼在內(nèi)的眾多日常藥品,均在榜上。

縣鄉(xiāng)醫(yī)院大多做不到≤20攝氏度貯藏

在“臨床藥師論壇”等專業(yè)網(wǎng)絡(luò)社區(qū)上,時(shí)不時(shí)就有人發(fā)帖問:“很多抗生素儲(chǔ)存溫度都要求在20攝氏度以下,我們店應(yīng)該有600至700個(gè)品種,但是沒有這樣大的冰柜,店堂內(nèi)的空調(diào)無法達(dá)到這樣的要求,大家有什么高招?”

得到的回應(yīng)大多不是真正的“高招”,而是同樣的困惑——“我們這里也是,嚴(yán)格按要求做的話門店里得放上幾十臺(tái)冷藏柜”、“像頭孢呋辛,說是要冷藏,但我們都直接放在外面的,藥房在冷天開的熱空調(diào)都30攝氏度,真不知道藥效是否都已經(jīng)減半了呢?”

第8篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1005-0019(2009)7-0234-02

作者簡(jiǎn)介:楊柳(1977.4-),女,大學(xué)本科,主管藥師。

[摘要]我國連鎖藥店行業(yè)經(jīng)過了10余年的發(fā)展,大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營(yíng)規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營(yíng)的過程中大膽創(chuàng)新和改革,發(fā)展成規(guī)模效益的經(jīng)營(yíng)組織形式。三九連鎖藥店在全省由10幾個(gè)門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理、采購?fù)N售分離。全部商品均通過總部統(tǒng)一采購,部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。連鎖藥店要想業(yè)績(jī)突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營(yíng)的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動(dòng)出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營(yíng)銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高是關(guān)鍵。以適應(yīng)新的醫(yī)療改革的需要。

[關(guān)鍵詞]連鎖藥店;經(jīng)營(yíng)與發(fā)展;醫(yī)療改革

隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷開放,連鎖藥店經(jīng)過10余年的發(fā)展,為廣大求醫(yī)求藥者提供了極大的便利。連鎖藥店在新的醫(yī)療改革中將會(huì)起到很重要的作用。

1連鎖藥店的興起

二十世紀(jì)九十年代,我國連鎖行業(yè)初露頭角,經(jīng)過10余年的發(fā)展,連鎖藥店有400多家[1],其中門店數(shù)量超過一千家的還很少;年收入在3億元的企業(yè)基本在200多家以下;大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營(yíng)規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前全國已有藥店12萬多家,城市扎堆,農(nóng)村稀少,競(jìng)爭(zhēng)已到了白熱化。

在我國進(jìn)入連鎖行業(yè)的幾類資金:藥品生產(chǎn)企業(yè),尤其是實(shí)力雄厚的生產(chǎn)企業(yè),上市公司。藥品流通企業(yè),外資及非醫(yī)藥領(lǐng)域的資金?；诹闶燮髽I(yè)的規(guī)模需求,和品牌需求,有實(shí)力的企業(yè)開始嘗試實(shí)施跨區(qū)經(jīng)營(yíng),以達(dá)到一定的效益。目前多采用:自己開店,收購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)整合,特許加盟,藥店與商超合作,進(jìn)而發(fā)展到不同區(qū)域。

跨區(qū)經(jīng)營(yíng)存在著不少現(xiàn)實(shí)問題,管理成本過高;在當(dāng)?shù)厝狈α己玫墓碴P(guān)系;和本地企業(yè)的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng);經(jīng)營(yíng)人員的本地化問題;品種、價(jià)格問題;物流配送問題;因跨區(qū)而帶來的廠家物流管理問題,串貨的產(chǎn)生;信息交換和溝通問題;因圈地而進(jìn)行的盲目開店,導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)效益問題;并還存在有跨區(qū)連鎖的管理與監(jiān)督問題:是法人還是非法人,稅收問題,GSP要求的監(jiān)管問題等等。

這些問題都需要進(jìn)行總結(jié)提煉,在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營(yíng)的過程中大膽創(chuàng)新和改革,連鎖店指經(jīng)營(yíng)同類商品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購或授予特許權(quán)等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益的經(jīng)營(yíng)組織形式。

2三九藥店的經(jīng)營(yíng)

目前,三九連鎖店在全省由10幾個(gè)門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理、采購?fù)N售分離。全部商品均通過總部統(tǒng)一采購,部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。

連鎖店由總部、門店和配送中心構(gòu)成。

總部是連鎖店經(jīng)營(yíng)管理的核心,具備采購配送、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)研、商品開發(fā)、促銷策劃、教育培訓(xùn)等[2]。

門店是連鎖店的基礎(chǔ),主要是按照總部的指示和服務(wù)規(guī)范要求,承擔(dān)日常銷售業(yè)務(wù)。

配送中心是連鎖店的物流機(jī)構(gòu),對(duì)各門店所需商品的進(jìn)貨、庫存、分貨、加工、集配、運(yùn)輸、送貨等任務(wù)。配送中心主要為本連鎖企業(yè)服務(wù)。

象2001年開業(yè)的湖南“老百姓”大藥房以及在2002年開業(yè)的南昌“開心人”大藥房之所以能夠成為平價(jià)藥店這種業(yè)態(tài)的風(fēng)向標(biāo),正是得益于跨區(qū)連鎖的經(jīng)營(yíng)方式?？鐓^(qū)開店不僅將“老百姓”和“開心人”的品牌向外省傳輸,也讓“老百姓”和“開心人”的銷售隨著規(guī)模的擴(kuò)大而快速增長(zhǎng)。事實(shí)上,我們看到,在跨區(qū)連鎖之后,不僅有中小型企業(yè)把渠道直接與這種大型平價(jià)藥店掛鉤,即使是大型制藥企業(yè)也與他們簽署采購合同,“老百姓”和“開心人”得以進(jìn)一步分食醫(yī)藥銷售渠道。

可以說,跨區(qū)連鎖的經(jīng)營(yíng)手段在以“老百姓”和“開心人”為代表的平價(jià)業(yè)態(tài)中發(fā)揮得淋漓盡致,平價(jià)業(yè)態(tài)也成為跨區(qū)連鎖的第一個(gè)受益者。

從消費(fèi)者的角度而言,商家的任何促銷活動(dòng)都是新的;消費(fèi)者不會(huì)因?yàn)橘I到了便宜的產(chǎn)品而高興,但會(huì)因?yàn)橘I到了自己認(rèn)為賺了便宜的產(chǎn)品而高興。對(duì)同一個(gè)產(chǎn)品而言,如果加大了促銷的力度,一樣會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生較強(qiáng)烈的刺激作用而形成銷售。同樣的,消費(fèi)者購買行為很大因素是外界刺激足夠大而形成的,促銷力度的大與小實(shí)際上就是這種促銷活動(dòng)是否能夠?qū)οM(fèi)者產(chǎn)生足夠刺激以形成銷售。有了這樣的認(rèn)識(shí),我們可以避免大家促銷時(shí)拚禮品數(shù)量、拚禮品價(jià)格、拼降價(jià)幅度或是返現(xiàn)力度的雷區(qū),使用較少的資源通過活動(dòng)形式的策劃或包裝,來形成對(duì)消費(fèi)者較大的刺激作用,讓消費(fèi)者覺得我們的促銷力度比較大。也只有這樣,促銷活動(dòng)才不會(huì)走入歧途[3]。

而促銷頻率的增加可以通過促銷手段的組合、輪換使用來達(dá)到,也可以通過參與促銷的產(chǎn)品的更換來實(shí)現(xiàn);這些活動(dòng)的目的都是為了對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生足夠的刺激從而形成銷售。

應(yīng)該看到,連鎖企業(yè)看似簡(jiǎn)單,實(shí)際都有其一套核心經(jīng)營(yíng)管理體系支撐其正常運(yùn)營(yíng),而不是簡(jiǎn)單的數(shù)量上的算術(shù)相加。優(yōu)秀的企業(yè)品牌,它需要深度的策劃,決不是靠廣告公司幫助畫幾張標(biāo)記性的東西,編幾本宣傳冊(cè),掛幾幅彩旗,多開些門店就可以實(shí)現(xiàn)的。品牌是靠要素來支撐的。

零售連鎖公司的品牌要素包括:①顧客認(rèn)同度;②服務(wù);③商品;④完善的信息系統(tǒng);⑤信譽(yù)和信用;⑥開發(fā)員工的潛能;⑦創(chuàng)新和開發(fā);⑧管理。

3人才是藥店的主體

三九藥店與其他連鎖藥店一樣,人才可用奇缺來形容。如今的連鎖藥店要想業(yè)績(jī)突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營(yíng)的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動(dòng)出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營(yíng)銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高。人才貯備與培養(yǎng)是關(guān)鍵。人員流動(dòng)較大使得連鎖藥店管理上缺乏積累繼承與提高。

連鎖藥店不但中、高層管理人才奇缺,合格的營(yíng)業(yè)員也缺乏,由于擴(kuò)張速度太快,往往是招一批培訓(xùn)一下,就匆匆地推上崗位,然后又去招下一批……周而復(fù)始,頻頻地招人換崗,像走馬燈一樣變換,因而難以進(jìn)行有效地大規(guī)模培訓(xùn),差距可想而知。應(yīng)該采取招來一批,穩(wěn)定一批,鞏固一批,真正創(chuàng)造一個(gè)和諧穩(wěn)定寬松的環(huán)境,注重自身建設(shè),穩(wěn)定藥店發(fā)展。

3.1機(jī)制激勵(lì)留人引人:首先是提高待遇和建立真正合理的激勵(lì)機(jī)制,吸引有識(shí)有志年輕人進(jìn)入連鎖藥店行業(yè)。目前我國不是缺人才,而是缺乏吸引人才、留住人才和讓內(nèi)部人才脫穎而出的機(jī)制。

3.2高薪挖掘高級(jí)人才:深圳某較大民營(yíng)連鎖藥店,40%的中層管理人員有在其他藥品連鎖企業(yè)工作的經(jīng)歷;某中型藥品連鎖企業(yè)老板則笑言已在獵頭公司重金懸賞,幾家大連鎖藥店的出色人才都已列入其“黑名單”。資料顯示各藥品連鎖企業(yè)的人才流動(dòng)率明顯提高,個(gè)別企業(yè)的高層管理人員也換了好幾回。

3.3校企聯(lián)合:即連鎖藥業(yè)與藥科大學(xué)或者醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合開辦藥店,解決部分專業(yè)人才問題。比如武漢天興堂主動(dòng)與成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)姻在成都辦藥店,他們合作開辦的“瑞人堂”連鎖藥店目前直接受惠于成都中醫(yī)藥大學(xué)的是人才和技術(shù),現(xiàn)有員工23人,其中來自成都中醫(yī)藥大學(xué)的畢業(yè)生和退休教職工19人,占總員工的83%。這中間有教授3名,副教授1名,本科生3名,?？粕?2名。在藥品監(jiān)督管理環(huán)節(jié)上,對(duì)中藥飲品及中成藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的是來自成都中醫(yī)藥大學(xué)泡制班的陳在榮教授,技術(shù)力量十分雄厚。

3.4自建培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培養(yǎng)人才:連鎖藥店自己加強(qiáng)人才培訓(xùn)工作,建立培養(yǎng)連鎖藥店各級(jí)各類人才的專門機(jī)構(gòu)。一些有能力的大型連鎖藥店設(shè)立專業(yè)的藥店經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)學(xué)院,國內(nèi)外企業(yè)設(shè)立自己學(xué)院的比比皆是。尤其是加強(qiáng)在職培訓(xùn),以及再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)提高。尤其是新藥知識(shí),需要營(yíng)業(yè)員不斷在工作中學(xué)習(xí),最好是把學(xué)習(xí)考核成績(jī)與激勵(lì)掛鉤。學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型企業(yè)已在全國深入人心,終身學(xué)習(xí)的觀念也必須引入連鎖藥店行業(yè)。

一致、中聯(lián)、海王等都有自己一套獨(dú)特的培訓(xùn)制度。不僅如此,過去只是老總級(jí)出國考察,近年來,幾家藥品連鎖企業(yè)都有意識(shí)地陸續(xù)將重點(diǎn)培養(yǎng)的人才分批送去美、日、法等連鎖業(yè)發(fā)達(dá)的國家參加培訓(xùn)、學(xué)習(xí),同時(shí),借此與國外企業(yè)建立固定聯(lián)系或客座指導(dǎo)關(guān)系,為將來合作埋下伏筆。

3.5超市+醫(yī)藥的人才組合:零售業(yè)是個(gè)比較難于經(jīng)營(yíng)管理的行業(yè),其關(guān)鍵點(diǎn)就在于企業(yè)要建立一個(gè)有凝聚力的管理團(tuán)隊(duì),唯有如此,才能把零售的點(diǎn)點(diǎn)滴滴做好。在管理方面,做超市開架式賣場(chǎng)出身的要比做柜臺(tái)式藥品銷售的,更有經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。從本質(zhì)上講,藥品是特殊商品的零售經(jīng)營(yíng),符合零售的市場(chǎng)運(yùn)行規(guī)則,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人,因?yàn)閷?duì)零售業(yè)有了深刻的理解,從而使經(jīng)營(yíng)更有成功的把握。企業(yè)營(yíng)銷、管理層(包括店長(zhǎng))配備或招聘的人均側(cè)重于其零售經(jīng)驗(yàn),因?yàn)榱闶凼且粋€(gè)要和顧客面對(duì)面接觸的行業(yè),這部分人有和顧客打交道的多種經(jīng)驗(yàn),在具體決策上能夠更好地抓住顧客;而商品管理和質(zhì)量管理層配備或招聘的人則均是側(cè)重于其專業(yè)知識(shí),定位在為企業(yè)解決技術(shù)上的管理難度方面。不過,這兩者不是絕對(duì)的互不干預(yù),而是一種組合式的互為彌補(bǔ)。當(dāng)然,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人也必須盡快融合醫(yī)藥專業(yè)知識(shí),才能更好地為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,也為自己求得更大的發(fā)展空間。

以獨(dú)特的門店+門診的經(jīng)營(yíng)模式在當(dāng)?shù)貐^(qū)域市場(chǎng)立住了腳跟,獲得了生存優(yōu)勢(shì)。這種模式一定是未來的一種好模式,在強(qiáng)調(diào)一個(gè)企業(yè)的差異化競(jìng)爭(zhēng)。走藥店與醫(yī)療相結(jié)合的路,既符合政府的相關(guān)政策以及小病進(jìn)社區(qū)大病進(jìn)醫(yī)院的這個(gè)宗旨,又能讓藥店的優(yōu)勢(shì)得到發(fā)揮,更好的促進(jìn)醫(yī)藥分家。

相對(duì)于一般的小診所來說,有品牌的專業(yè)連鎖店開展診所服務(wù),能讓普通民眾更有信任感。一個(gè)小診所是無法做到“藥品齊全”的,而一個(gè)中型店的存貨就可能達(dá)到幾十萬元,這相當(dāng)于小診所的全部投資。舉整個(gè)連鎖公司之力發(fā)展診所,自然比單體的診所具備更多的優(yōu)勢(shì)。

與醫(yī)院相比,對(duì)于顧客來說最大的好處就是便宜,藥店里的藥價(jià)已經(jīng)被價(jià)格戰(zhàn)沖到了低谷,比醫(yī)院便宜一半以上的價(jià)格對(duì)很多人來說都是極具吸引力的。

便利則是另一個(gè)好處。一位顧客說,去醫(yī)院要花半個(gè)小時(shí)掛號(hào)排隊(duì),到住家附近的診所,半小時(shí)都?jí)蜉斠和炅?。至于醫(yī)者態(tài)度,強(qiáng)調(diào)顧客是上帝的零售門店與忙碌無比的醫(yī)院工作者之間的區(qū)別也是見仁見智。這個(gè)新模式要成功,嚴(yán)格的管理是必不可少的[4]。

第9篇：藥店日常質(zhì)量管理范文

一、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，做好調(diào)查摸底

按照轄區(qū)管理原則，各分隊(duì)迅速開展保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)情況調(diào)查摸底，逐門逐戶送達(dá)《致全區(qū)保健食品與化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的一封信》，盡快摸清全區(qū)保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù)，建立完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和監(jiān)管檔案，形成“一企業(yè)一檔案”、“一店面一檔案”；對(duì)保健食品和化妝品批發(fā)市場(chǎng)、專賣店、大型商場(chǎng)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等逐一登記造冊(cè)，掌握保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀。

二、提升監(jiān)管能力，做好宣傳培訓(xùn)

開展全員大學(xué)習(xí)、大培訓(xùn)活動(dòng)。年內(nèi)，分別組織1-2次執(zhí)法人員和行政相對(duì)人的培訓(xùn)活動(dòng)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》和《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范的學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使執(zhí)法人員盡快掌握監(jiān)督工作的內(nèi)容、方法、程序和要求，提升依法執(zhí)政水平，增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)和自律意識(shí)。

三、建立工作機(jī)制，夯實(shí)工作基礎(chǔ)

（一）嚴(yán)格按照市局下發(fā)的《市餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)督管理工作暫行意見》的要求，理順工作關(guān)系，明確職責(zé)權(quán)限。

（二）建立健全保健食品和化妝品監(jiān)管、備案管理等工作程序和規(guī)范，為下一步開展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。

（三）積極探索建立保健食品和化妝品品種風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管制度，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管。建立日常檢查和執(zhí)法稽查工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在開展好日常檢查的同時(shí)，加強(qiáng)執(zhí)法稽查，及時(shí)查處違法行為。建立應(yīng)急管理機(jī)制，提升保健食品和化妝品安全保障能力。

（四）健全保健食品和化妝品舉報(bào)投訴受理制度，加強(qiáng)對(duì)違法保健食品和化妝品的執(zhí)法稽查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

四、突出監(jiān)管重點(diǎn)，開展專項(xiàng)整治

（一）加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》，以藥店、保健食品專營(yíng)店和大型超市為重點(diǎn)，針對(duì)其銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，標(biāo)簽說明書是否符合要求，是否違法銷售冒用批準(zhǔn)文號(hào)及違法宣傳保健食品等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（二）加強(qiáng)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國家局《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》，以批發(fā)市場(chǎng)、大型商場(chǎng)、專賣店、美容美發(fā)店為重點(diǎn)檢查單位，以特殊用途化妝品、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問題產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品，主要查處進(jìn)貨來源、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臺(tái)帳建立等內(nèi)容，對(duì)存在安全隱患的化妝品要及時(shí)依法處理。

五、加大宣傳力度，營(yíng)造良好氛圍

（一）積極開展面向保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)者、從業(yè)人員的法律法規(guī)知識(shí)宣傳，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員自覺守法經(jīng)營(yíng)，維護(hù)和穩(wěn)定市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。