統(tǒng)計學(xué)取樣方法精選(九篇)

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第1篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

關(guān)鍵詞：制藥生產(chǎn)；統(tǒng)計學(xué)；質(zhì)量管理；質(zhì)量風(fēng)險；藥品安全

隨著科學(xué)技術(shù)的推進(jìn)式發(fā)展，治療各種疾病及不同治療效果的藥物層出不窮，人們在得益于新型藥物的治療的同時，也同樣面臨藥物質(zhì)量帶來的風(fēng)險。隨著我國藥檢工作的不斷推進(jìn)，人們對藥品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)注度也普遍提升。為了應(yīng)對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險問題，國家出臺了一系列的法規(guī)、政策，也投入更多的人力、物力致力于藥品質(zhì)量風(fēng)險的研究。在此研究背景下，本文主要根據(jù)文獻(xiàn)資料對制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險管理流程進(jìn)行綜述，并分析統(tǒng)計學(xué)在制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量管理應(yīng)用中的適用性。

1制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險管理流程

質(zhì)量風(fēng)險管理是貫穿于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通及審核回顧的過程。實現(xiàn)對制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險的有效管理，需要熟悉風(fēng)險管理的流程。對風(fēng)險管理流程的把控是實施風(fēng)險管理、有效降低制藥過程質(zhì)量風(fēng)險的前提和基礎(chǔ)。因此，本文首先對風(fēng)險管理的流程進(jìn)行概述。將制藥過程質(zhì)量風(fēng)險管理分為四個步驟：風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通和風(fēng)險審核及回顧。

1.1風(fēng)險評估

風(fēng)險評估是進(jìn)行風(fēng)險管理的首要工作，風(fēng)險評估主要包括了對風(fēng)險的識別、分析以及風(fēng)險分析過后的風(fēng)險評價環(huán)節(jié)。這三個環(huán)節(jié)的主要工作是弄清楚可能產(chǎn)生的風(fēng)險、風(fēng)險發(fā)生率和后果的嚴(yán)重程度及對風(fēng)險的評級。有效的風(fēng)險評估工作需要企業(yè)建立完善的風(fēng)險評估團(tuán)隊，并應(yīng)使團(tuán)隊包括各方面的評估專業(yè)人員，他們應(yīng)對藥物生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)有深入的了解，如人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、產(chǎn)品等，并對生產(chǎn)過程中的風(fēng)險有較為全面正確的認(rèn)識，能夠利用專業(yè)知識進(jìn)行有效的風(fēng)險評估。其中，風(fēng)險識別環(huán)節(jié)的有效進(jìn)行，需要企業(yè)相關(guān)人員能夠?qū)︼L(fēng)險有較為敏銳的識別，可以參考并利用已有的風(fēng)險識別經(jīng)驗和信息?？蓞⒖嫉馁Y料主要來源于產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)資料。產(chǎn)品的數(shù)據(jù)資料可以形成對可靠質(zhì)量水平的控制標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)出現(xiàn)偏離一般生產(chǎn)水平的質(zhì)量時，認(rèn)定為可能會出現(xiàn)風(fēng)險。相關(guān)風(fēng)險識別理論，風(fēng)險識別理論能夠為風(fēng)險識別提供理論參考，實現(xiàn)定量評判風(fēng)險出現(xiàn)的可能性。風(fēng)險識別的研究過程中會產(chǎn)生一系列識別指標(biāo)，根據(jù)已有的指標(biāo)進(jìn)行風(fēng)險識別不僅可以提高識別效率，也能在一定程度上提高風(fēng)險識別的準(zhǔn)確性。在識別風(fēng)險后，對風(fēng)險的分析十分重要。風(fēng)險分析的主要目的是判斷出現(xiàn)這個風(fēng)險的可能性有多大，對風(fēng)險的嚴(yán)重性和可能性進(jìn)行分析判斷，并通過對結(jié)果的分析，形成風(fēng)險程度評價表。在風(fēng)險分析這一步驟中，我們可以使用所有可用的信息對已識別的風(fēng)險進(jìn)行估計。風(fēng)險分析對風(fēng)險評估的準(zhǔn)確性影響也較大。風(fēng)險評價即評估該風(fēng)險發(fā)生后影響的嚴(yán)重程度。在進(jìn)行風(fēng)險評估之前，應(yīng)預(yù)先建立一個風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)，在這個過程中，會使用到風(fēng)險指數(shù)矩陣圖，然后根據(jù)風(fēng)險發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性來綜合評價風(fēng)險等級。

1.2風(fēng)險控制

風(fēng)險控制是風(fēng)險管理的最終目的，將風(fēng)險控制在一定的可接受范圍內(nèi)是評價風(fēng)險管理效果的有效指標(biāo)。風(fēng)險控制是在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)之上進(jìn)行的，根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，分析風(fēng)險控制的范圍和可能性，然后采取措施降低風(fēng)險。風(fēng)險控制過程的關(guān)鍵問題是：（1）判斷評估后的風(fēng)險是否超出了風(fēng)險控制的水平。當(dāng)風(fēng)險超出可接受的范圍時，就要采取有關(guān)措施進(jìn)行風(fēng)險控制，以盡可能降低風(fēng)險；（2）企業(yè)在降低風(fēng)險中的可能性。任何風(fēng)險都有產(chǎn)生損失的可能性，因此企業(yè)利用現(xiàn)有的風(fēng)險管理水平，尋求風(fēng)險的進(jìn)一步降低，始終是風(fēng)險管理的有效措施，也是降低企業(yè)可能性損失的有效方式；（3）分析風(fēng)險，找出風(fēng)險的可能性來源。風(fēng)險具有不可預(yù)估性，因此找到風(fēng)險的可能性來源是風(fēng)險控制的必要環(huán)節(jié)也是可以正本清源的最有效措施。找到風(fēng)險的可能性來源，能夠及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的新風(fēng)險并及時找到有效的降低風(fēng)險的措施。

1.3風(fēng)險溝通

在進(jìn)行了有效的風(fēng)險識別和風(fēng)險控制之后，進(jìn)行及時的風(fēng)險溝通是風(fēng)險管理系統(tǒng)程序的必要環(huán)節(jié)，也是風(fēng)險管理模式良好運行的基礎(chǔ)。一個風(fēng)險交流的主要工作是進(jìn)行同系統(tǒng)不同時期風(fēng)險的數(shù)據(jù)分析。對不同時段的風(fēng)險進(jìn)行分析，能夠系統(tǒng)把控風(fēng)險管理的效果，并通過對比分析，找到不同風(fēng)險管理過程中的優(yōu)劣點，為后續(xù)風(fēng)險管理的更有效開展打下基礎(chǔ)，進(jìn)而進(jìn)行系統(tǒng)性的風(fēng)險管理過程的全面分析。通過對整個風(fēng)險管理過程的有效分析，能夠及時了解風(fēng)險管理過程中存在的問題，避免新的風(fēng)險出現(xiàn)時重蹈覆轍。1.險審核、回顧在完成風(fēng)險識別、風(fēng)險控制及風(fēng)險溝通后，風(fēng)險管理程序的結(jié)果的審核及回顧是最后一個步驟，這對于全面把握該次分析管理的效果十分有效。風(fēng)險審核及回顧的主要工作有：（1）形成有效的風(fēng)險管理文件。對風(fēng)險管理過程進(jìn)行有效的回顧，并形成記錄文件，以便為后續(xù)風(fēng)險管理工作的順利開展提供數(shù)據(jù)資料；（2）定期開展不同崗位員工的全面風(fēng)險回顧工作，使管理人員和一線工作人員都能夠及時對風(fēng)險管理進(jìn)行總結(jié)，同時可以通過有效的評價機(jī)制對風(fēng)險回顧的效果進(jìn)行考核。

2制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險管理

2.1統(tǒng)計質(zhì)量管理法

近年來，隨著科研技術(shù)水平的不斷提高，藥品的研發(fā)水平也有了長足的進(jìn)展。藥品的大規(guī)模研發(fā)，給更多的疾病治愈帶來了希望，人們享受著新型藥物的治療效果，也面臨著藥物質(zhì)量的風(fēng)險。特別是在仿制藥在整個藥品處方量中占比逐漸增大的情況下，藥品研發(fā)過程與制藥過程的質(zhì)量安全性成為人們關(guān)注的焦點，各國監(jiān)管部門對于藥學(xué)研發(fā)、藥品生產(chǎn)開發(fā)與藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的統(tǒng)計學(xué)要求也逐漸提高。其中一部分原因歸結(jié)于藥品的安全性主要是在研發(fā)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)體現(xiàn)的。除此之外，仿制藥的大規(guī)模開發(fā)，也在很大程度上制約著藥品質(zhì)量的可靠性。在勞動力資源和原料資源成本日益增高的大趨勢下，藥品質(zhì)量問題成為制約企業(yè)發(fā)展的有效因素。企業(yè)正在積極尋求有效措施使其在藥品質(zhì)量得到保障的前提下，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本。統(tǒng)計學(xué)是一種有效的數(shù)學(xué)分析工具，在傳統(tǒng)制造業(yè)的發(fā)展過程中其應(yīng)用已經(jīng)證明了其優(yōu)勢性。在監(jiān)管要求嚴(yán)格化及企業(yè)自身發(fā)展動因的雙重因素驅(qū)動下，統(tǒng)計學(xué)在藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的應(yīng)用方面將會有長足的發(fā)展。通過對已有的科研資料分析發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)藥企也已經(jīng)大規(guī)模、廣泛性地開始使用統(tǒng)計學(xué)工具來實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，但是在如何高效地利用統(tǒng)計學(xué)工具方面還有很大的提升空間，實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的有效利用是今后藥品質(zhì)量管理的一大方向。

2.2統(tǒng)計學(xué)在制藥過程質(zhì)量管理中的應(yīng)用

2.2.1統(tǒng)計在質(zhì)量控制中的應(yīng)用。統(tǒng)計學(xué)是有效的制藥過程質(zhì)量控制工具，利用統(tǒng)計學(xué)對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行控制是有效控制手段，如何實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用是主要的研究目標(biāo)。每一種藥物都需要準(zhǔn)確的成分配比，才能保證其藥效，避免副作用和毒性。然而藥品的生產(chǎn)過程中難免會因生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平等因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量穩(wěn)定性失良。藥品穩(wěn)定性的失良被稱為藥品穩(wěn)定性的波動。藥品穩(wěn)定性波動可以分為自然波動和異常波動兩種，而異常波動的出現(xiàn)往往是基于藥品的原料性質(zhì)不良、人員操作不當(dāng)、技術(shù)水平欠缺等原因。對藥品質(zhì)量的控制主要就是通過發(fā)現(xiàn)和分析這些因素，從而控制藥品的異常波動，實現(xiàn)其質(zhì)量的穩(wěn)定性。統(tǒng)計工作中的控制圖可以實現(xiàn)這一目的?？刂茍D的核心工作就是監(jiān)測并識別藥品穩(wěn)定性的異常波動，并通過控制圖的反饋控制，有效地處理異常波動，最終實現(xiàn)藥品穩(wěn)定性的波動范圍控制在自然波動范圍內(nèi)，實現(xiàn)對藥品質(zhì)量的有效控制。

2.2.2統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量診斷中的應(yīng)用。作為統(tǒng)計過程控制的一個重要工具，控制圖最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名為Shewhart控制圖。這是科學(xué)管理的一個重要工具，特別是質(zhì)量管理方面的一個不可或缺的管理工具。圖形是通過測量或計算樣本與樣本的數(shù)目或時間來體現(xiàn)質(zhì)量特性。統(tǒng)計推斷是實現(xiàn)Shewhart控制圖的制圖原理，利用統(tǒng)計推斷實現(xiàn)對藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的診斷，其中利用的數(shù)據(jù)分析方法是方差分析。實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量診斷方面效果的工作流程為：（1）根據(jù)研究對象確定要選用的控制圖類型、控制的參數(shù)、取樣間隔、取樣次數(shù)和樣本量；（2）進(jìn)行生產(chǎn)研究，按照確定的取樣方案進(jìn)行樣品取樣，通過對取樣樣本的檢驗形成記錄結(jié)果；（3）按照設(shè)計的規(guī)程計算中心線、控制下限和控制上限，并檢查是否有任何點超出控制限，從而揭示異常波動；（4）通過對異常波動的分析，調(diào)查確定其發(fā)生來源，去除超限點，并重新計算中心線、控制下限和控制上限。如此循環(huán)，直到所有點落在控制限內(nèi)，從而建立出用以對后續(xù)生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量診斷的控制圖。

2.2.3統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量優(yōu)化中的應(yīng)用。利用統(tǒng)計學(xué)工具對藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量進(jìn)行有效的控制和診斷之后，還需要進(jìn)行驗收取樣，從而實現(xiàn)對藥品質(zhì)量進(jìn)一步控制和優(yōu)化。質(zhì)量源于檢驗，即使是對已經(jīng)控制過的質(zhì)量進(jìn)行有效的驗收取樣，也能夠進(jìn)一步保證質(zhì)量的安全性。從本質(zhì)上來說，驗收取樣并不能從根本上保證質(zhì)量，而是質(zhì)量進(jìn)一步優(yōu)化的有效控制手段，也是預(yù)防嚴(yán)重質(zhì)量偏離的最后防線。驗收取樣方法是根據(jù)取樣結(jié)果和預(yù)先設(shè)定的判別標(biāo)準(zhǔn)，決定放行或拒收批次的決策理論，理論依據(jù)是概率分布。

3結(jié)語

對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理是一項長期且艱巨的任務(wù)，也是在科技飛速發(fā)展的今天我們亟待解決的難題。本文主要是基于對藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的流程分析，闡釋統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量管控中的應(yīng)用和適用性?；谙嚓P(guān)理論研究成果的缺乏，本文的研究可以為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提供一定的理論支持。

作者:陳果果 單位:康龍化成（北京）生物技術(shù)有限公司

參考文獻(xiàn):

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心．藥品GMP指南[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011．

[2]北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險評估系統(tǒng)：中國，201010233202.2[P]．2012．

第2篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

【關(guān)鍵詞】 子宮內(nèi)膜微刺激術(shù)；內(nèi)膜過薄；子宮內(nèi)膜取樣器；不孕

子宮內(nèi)膜是胚胎發(fā)育的溫床， 一定厚度的子宮內(nèi)膜是胚胎種植的必備條件， 子宮內(nèi)膜過薄， 妊娠率很低或無妊娠發(fā)生。對此癥目前較多的是采用雌激素、中藥等治療， 多依賴于經(jīng)驗， 治療效果各家報道也不一。本研究選擇因子宮內(nèi)膜過薄而不孕的患者30例， 行子宮內(nèi)膜淺搔刮術(shù)， 與不進(jìn)行子宮內(nèi)膜淺搔刮術(shù)的患者比較， 取得了較好效果， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2012年3月～2013年9月因a子宮內(nèi)膜過薄而不孕在本院不孕不育科就診的患者70例， 年齡在24～35歲， 平均年齡（29.06±2.37）歲， 其中繼發(fā)不孕55例， 原發(fā)不孕15例， 不孕年限為2～14年， 平均年限（6.9±3.1）年。所有病例均符合以下條件：①性激素水平檢測在正常范圍； ②宮腔鏡檢查： 月經(jīng)第10～12天檢查見子宮內(nèi)膜光滑菲薄， 無息肉等贅生物， 宮腔無粘連， 輸卵管開口清晰可見（ 患者月經(jīng)周期規(guī)則， 周期為26～30 d ） ；內(nèi)膜活檢病理檢查為增生期子宮內(nèi)膜， 無息肉、不典型增生等病理情況；③曾多次B超檢查均提示子宮膜過薄。子宮內(nèi)膜過薄診斷標(biāo)準(zhǔn)：卵泡成熟日或（和）黃體期B超檢測子宮內(nèi)膜厚度≤0.70 cm（ 患者月經(jīng)周期規(guī)則， 排卵正常）， 既往曾應(yīng)用雌激素或中藥治療多次， 均未見內(nèi)膜增厚或妊娠；④臨床無子宮內(nèi)膜異位癥（EMs）的癥狀或體征， 盆腔檢查或腹腔鏡檢查基本排除EMs；⑤檢查前3 個月未接受任何性激素治療；⑥輸卵管造影檢查提示子宮腔正常， 至少一側(cè)輸卵管通暢；⑦配偶至少2次檢查均符合WHO的正常標(biāo)準(zhǔn)。

將內(nèi)膜微刺激術(shù)的必要性、風(fēng)險及經(jīng)濟(jì)花費等情況告知患者， 并取得知情同意， 70例患者根據(jù)是否同意行內(nèi)膜微刺激術(shù)隨機(jī)分為研究組30例， 其中原發(fā)不孕8例， 繼發(fā)不孕22例；對照組40例， 其中原發(fā)不孕8例， 繼發(fā)不孕32例。兩組的年齡、不孕年限、子宮內(nèi)膜厚度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 監(jiān)測排卵 兩組患者均于月經(jīng)第3天始給予補(bǔ)佳樂2～4 mg q.d.口服， 月經(jīng)第8～10天開始B超監(jiān)測卵泡及子宮內(nèi)膜厚度、形態(tài)， 根據(jù)卵泡大小， 每隔1～2 d監(jiān)測1次， 并于卵泡成熟日（B超監(jiān)測卵泡直徑≥1.8 cm ， 尿LH陽性；或雖然尿LH陰性， 但血E2水平已達(dá)200 pg/ml以上）肌內(nèi)注射HCG10000 U， 指導(dǎo)同房。繼續(xù)B超監(jiān)測至排卵（排卵標(biāo)準(zhǔn)為：B超示卵泡直徑≥1.8 cm后突然消失或驟然明顯縮小≥0.5 cm， 邊界厚而模糊， 內(nèi)有光點和（或）子宮直腸陷凹出現(xiàn)游離液體， 診斷排卵）。排卵日定為第1天， 第7天時（黃體中期）再行B超監(jiān)測子宮內(nèi)膜厚度、形態(tài)。

1. 2. 2 黃體支持 患者排卵當(dāng)日開始每天肌內(nèi)注射黃體酮20 mg， 排卵后14 d測尿HCG， 陽性者繼續(xù)黃體支持。排卵后30～35 d B超檢查見到宮腔內(nèi)孕囊者為臨床妊娠。

1. 2. 3 子宮內(nèi)膜微刺激術(shù) 所有操作在手術(shù)室內(nèi)、嚴(yán)格消毒條件下進(jìn)行。所用的子宮內(nèi)膜取樣器由兩部分組成：外面是直徑3 mm， 具有一定柔韌性的聚丙烯塑料外套管， 其內(nèi)是一個可以滑動的活塞， 活塞頭部有一個小型毛刷， 毛刷可在宮腔內(nèi)移動并輕柔搔刮。研究組于月經(jīng)來潮12 h內(nèi)， 用一次性子宮內(nèi)膜取樣器置入宮腔底部， 測量宮腔深度后， 自宮腔底部邊旋轉(zhuǎn)邊退至宮腔下段， 輕微搔刮刺激子宮內(nèi)膜。

1. 3 觀察指標(biāo) 記錄兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、妊娠率、流產(chǎn)率， 并觀察手術(shù)時患者的疼痛感， 術(shù)后的感染率等， 判斷子宮內(nèi)膜微刺激術(shù)的有效性和可行性。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析， 計量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。以 P

2 結(jié)果

研究組30例均于月經(jīng)來潮12h內(nèi)， 用一次性子宮內(nèi)膜取樣器對子宮內(nèi)膜進(jìn)行微刺激， 均無擴(kuò)張宮頸口， 2例原發(fā)不孕患者感輕微疼痛不適， 其余患者均無明顯不適感， 耐受性好。無感染患者發(fā)生。HCG注射日（卵泡成熟日）的內(nèi)膜厚度， 研究組明顯厚于對照組， 比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

3 討論

3. 1 早在1907年國外就有報道對準(zhǔn)備受孕豚鼠的子宮內(nèi)膜進(jìn)行搔刮， 可刺激內(nèi)膜細(xì)胞的快速生長， 并誘導(dǎo)其蛻膜化。2004年國內(nèi)首次報道胚胎移植周期機(jī)械刺激子宮內(nèi)膜， 可提高臨床妊娠率[1]。近年來， 國內(nèi)外已有學(xué)者將子宮內(nèi)膜局部修整或搔刮刺激用于治療體外授精-胚胎移植（IVF-ET）的治療中， 發(fā)現(xiàn)能夠提高胚胎著床率[2]， 胡等[3]發(fā)現(xiàn)， 在內(nèi)膜淺搔刮原因分組中， 內(nèi)膜薄患者淺搔刮后妊娠率最高?？紤]內(nèi)膜修整或搔刮刺激術(shù)可清除不規(guī)則增生內(nèi)膜， 去除局灶的組織學(xué)病理改變；刺激內(nèi)膜螺旋小動脈生成和增高內(nèi)膜血管化， 促進(jìn)上皮和基質(zhì)細(xì)胞增生和分化， 調(diào)節(jié)毛細(xì)血管舒縮功能。也有人從分子生物學(xué)方面進(jìn)行研究， 認(rèn)為這些方法能夠促進(jìn)子宮內(nèi)膜蛻膜化， 可能與增加了一些子宮內(nèi)膜容受性相關(guān)的因子表達(dá)有關(guān)， 如白血病抑制因子、白細(xì)胞介素1、白細(xì)胞介素2和肝素結(jié)合型表皮生長因子等的分泌有關(guān)。也有學(xué)者發(fā)現(xiàn)內(nèi)膜微創(chuàng)術(shù)患者的子宮內(nèi)膜在電鏡下胞飲突較對照組更豐富[4， 5]。

3. 2 由于經(jīng)典的子宮內(nèi)膜診刮操作時患者會感到一定的疼痛， 往往需要局部或全身麻醉進(jìn)行協(xié)助；且有感染、損傷和子宮穿孔的危險， 這些因素會影響患者的選擇， 臨床上患者往往顧慮疼痛以及并發(fā)癥而延遲該操作。子宮內(nèi)膜取樣器細(xì)而柔軟， 越過子宮頸口時幾乎無刺激， 患者無不適感， 可接受性強(qiáng)。劉從容等[6]發(fā)現(xiàn)， 對于評估不孕癥患者的月經(jīng)來潮的24 h內(nèi)的月經(jīng)期子宮內(nèi)膜， 子宮內(nèi)膜取樣器顯示出與常規(guī)刮匙分段診刮術(shù)較一致的樣本質(zhì)量。盡管子宮內(nèi)膜取樣器很難取到基底層， 但完整的功能層已足以評價月經(jīng)期子宮內(nèi)膜的狀態(tài)。此外， 本組患者大多未生育、宮口緊， 需要微創(chuàng)取材方法。另外， 本組患者的子宮內(nèi)膜已經(jīng)較薄， 傳統(tǒng)的刮匙刺激可能會對內(nèi)膜造成進(jìn)一步損傷。因此， 此類患者是子宮內(nèi)膜取樣器的首選人群， 國外的研究也支持這一結(jié)果[7]。

綜上所述， 對于子宮內(nèi)膜過薄而不孕的患者， 用一次性子宮內(nèi)膜取樣器對子宮內(nèi)膜進(jìn)行輕微的搔刮刺激， 可增加子宮內(nèi)膜厚度， 提高妊娠率， 患者無疼痛， 可接受性強(qiáng)， 易于操作， 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 李蓉， 鐘凱， 盧麗華， 等.胚胎移植周期機(jī)械刺激子宮內(nèi)膜提高臨床妊娠率.生殖醫(yī)學(xué)雜志， 2004， 13（6）：342-345.

[2] Chen J， Cheng JR， Shatzer T， et al.Leukernia inhibitory factor can shubstitute for nidatory estrogen and is essential to inducing a receptive uterrus for implantation but is not essential for subsequent embryogenesis. Endocrunology， 2000， 141（12）：4365-4371.

[3] 胡， 黃曉卉， 江勝芳， 等. 子宮內(nèi)膜淺搔刮對胚胎移植周期結(jié)局的影響.中國優(yōu)生與遺傳雜志， 2012， 20（10）：121-122.

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[6] 劉從容， 林潔.子宮內(nèi)膜取樣器與子宮內(nèi)膜分段診刮結(jié)果的對照研究.中國婦產(chǎn)科臨床雜志， 2009， 10（5）：353-355.

第3篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

[關(guān)鍵詞] HPV感染；癌前病變；宮頸癌；臨床關(guān)系

[中圖分類號] R737.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（b）-0041-03

[Abstract] Objective To stud the correlation between high-risk HPV infection and cervical carcinoma and precancerous lesion. Methods 100 cases of patients suspected with cervical carcinoma screening in our hospital from January 2014 to June 2016 were selected and tested by HPV DNA， TCT， vaginoscope， cervical biopsy and histopathology uterine cervical disease three ladder examination and the HPV values and HPV positive rate of each group were analyzed， and the clinical correlation between HPV infection and cervical carcinoma and precancerous lesion was discussed. Results The test showed that there were 60 cases with cervical carcinoma and precancerous lesion and 40 cases with cervicitis， the HPV value of patients with cervicitis was lower than the patients with cervical carcinoma and precancerous lesion， and the difference had statistical significance（P

[Key words] HPV infection； Precancerous lesion； Cervical carcinoma； Clinical correlation

宮頸癌是臨床婦科的常見惡性腫瘤。近些年，統(tǒng)計顯示宮頸癌發(fā)病逐漸年輕化且呈升高趨勢，影響了女性的健康和生活。臨床研究提示宮頸癌發(fā)病的危險因素之一是HPV高危感染[1]，這種感染快速發(fā)展為宮頸鱗狀病變，也使多數(shù)宮頸癌伴隨其發(fā)展。因此，宮頸癌發(fā)病與HPV密切相關(guān)。故以高危型HPV作為臨床篩查宮頸癌的手段[2]，有利于早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌。該次研究方便選取2014年1月―2016年6月期間到該院接受宮頸篩查的患者，探討HPV感染與癌前病變及宮頸癌的關(guān)系，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的經(jīng)宮頸癌篩查的有宮頸糜爛、接觸性出血、流黃水或無癥狀可疑患者100例，均存在性生活史，年齡35～60歲，平均年齡（45.6±3.8）歲；90例已婚、10例未婚。TCT檢查呈中度及以上炎癥或有上皮病變、惡性病變。經(jīng)倫理委員會同意，患者都簽知情同意書。

1.2 方法

接受宮頸篩查患者，可疑患者100例就診后，經(jīng)液基薄層細(xì)胞學(xué)（TCT）檢測、陰道鏡檢查、宮頸活檢及高危HPV DNA檢測追綜分析。①HPV DNA檢測，以宮頸取樣器進(jìn)行宮頸采樣，放在Hc2保存液中送病檢，高危HPV DNA作為研究對象。②TCT檢測：采集患者宮頸口及宮頸上皮細(xì)胞作為樣品，以帚狀刷或子宮頸內(nèi)刷取樣。放在PreservCyt細(xì)胞保存液中送病檢。③HPV DNA檢測陽性及TCT檢測有可疑病變，要進(jìn)行宮頸活檢操作：常規(guī)消毒陰道、宮頸，采集其活體組織。鏡下觀察到患處后直接取樣或于3/6/9/12等處取樣。以甲醛溶液固定所取樣品，送至南寧金域檢驗中心，經(jīng)過切片、染色、顯微鏡觀察等操作確定疾病等級。④陰道鏡檢查：經(jīng)病理診斷或細(xì)胞學(xué)診斷后仍存懷疑者予以陰道鏡檢查，主要針對血管、子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞等變化進(jìn)行觀察，評估鱗狀細(xì)胞趨勢，確定疾病的嚴(yán)重程度。⑤高危HPV DNA檢測：囑咐患者經(jīng)后10～18 d進(jìn)行檢查，且檢查前24 h禁止性生活，3 d內(nèi)無陰道沖洗、上藥等，不可碘液涂抹或醋酸。臨床檢測HPV DNA的方式采用美國FDA批準(zhǔn)的第二代雜交捕獲法（HC2）可同時檢測16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13種高危、亞型HPV。收集患者宮頸處上皮細(xì)胞，并置于試管內(nèi)，攪拌均勻后送至金域病理科檢驗。TBS細(xì)胞分類：宮頸上皮瘤樣病變Ⅲ級、不典型鱗狀細(xì)胞、宮頸上皮瘤樣病變Ⅱ級、典型鱗狀細(xì)胞、宮頸上皮瘤樣病變Ⅰ級、正常細(xì)胞等。

1.3 統(tǒng)計方法

分析應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料組間數(shù)據(jù)用t檢驗，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計數(shù)資料組間數(shù)據(jù)采用χ2檢驗，并采用率（%）表示。P

2 結(jié)果

2.1 宮頸癌及癌前病變與宮頸炎癥患者HPV值比較

高危HPV DNA作為探討對象。該次研究中，100例患者經(jīng)過HPV DNA檢測及TCT檢測、陰道鏡檢查、宮頸活檢后，60例宮頸癌及癌前病變者、40例宮頸炎；宮頸癌及癌前病變者的HPV值明顯高于宮頸炎癥者，兩者相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

2.2 宮頸癌及癌前病變分組和宮頸炎癥患者HPV陽性率比較

該次探討中，經(jīng)宮頸活檢取樣分級后，宮頸癌及癌前病變患者中，宮頸癌者22例、CINⅠ者12例、CINⅡ和CINⅢ者16例。宮頸癌者HPV陽性率100.0%，明顯高于CINⅠ者92.3%、CINⅡ和CINⅢ者83.4%、宮頸炎癥者32.5%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

3 討論

宮頸癌是臨床婦科中的常見疾病。目前，危害女性群體的惡性腫瘤如乳腺癌、直腸癌、宮頸癌均呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，嚴(yán)重危害了女性的健康和生活。有研究表明，宮頸癌已成為我國第二大惡性腫瘤，約占85%比例。因此，早期篩查、及時診斷和治療具有重要的臨床意義。大量研究顯示，HPV感染是引發(fā)宮頸癌的主要因素[4-5]。臨床中HPV分為高危和低危，其中HPV33、HPV18、HPV16等為高危，HPV34、HPV6等為低危。

探討HPV感染與癌前病變及宮頸癌的臨床關(guān)系，該分析顯示，在宮頸癌及癌前病變患者中，HPV DNA雜交捕獲法比值可高達(dá)千多至幾千，陽性率明顯高于炎癥患者，已確定有HPV感染的患者，需定期做脫落細(xì)胞形B學(xué)檢測和HPV檢測。臨床研究發(fā)現(xiàn)，宮頸癌需經(jīng)歷[6-7]：宮頸不典型增生-原位癌-早期浸潤癌-浸潤癌等幾個階段，其中原位癌好發(fā)于30～35歲女性，浸潤癌好發(fā)于45～55歲女性。因此，早期篩查對阻止病情的發(fā)展起到重要的作用。臨床對于HPV感染構(gòu)成比的分析中，HPV感染在癌前病變中最高，次之為宮頸癌；但HPV陽性亦會出現(xiàn)于慢性宮頸炎內(nèi)，推測可能為過性感染，并未致病。HPV的傳播途徑主要是性生活傳播，故中、青年女性群體感染的概率較高，老年群體相對減少，而46～55歲女性群體所占比例最大，推測46～55歲女性群體已經(jīng)出現(xiàn)HPV感染后相應(yīng)的宮頸癌變，而年輕女性僅在感染低危型HPV出現(xiàn)濕疣時就診，感染高危型出現(xiàn)癌前病變時人已到中年，故HPV感染-癌前病變-宮頸癌是一個較為漫長的過程[8-10]。

該次探討，可疑患者100例接受宮頸癌篩查女性患者，分析HPV感染與癌前病變及宮頸癌的臨床關(guān)系，分析結(jié)果顯示，100例患者經(jīng)過HPV DNA檢測、TCT檢測后，共60例宮頸癌及癌前病變者，40例宮頸炎者；HPV值宮頸炎者低于宮頸癌及癌前病變者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

綜上所述，HPV感染與癌前病變及宮頸癌間存在著較大的臨床相關(guān)性；臨床通過HPV檢測、宮頸癌及癌前病變篩查，對宮頸癌及癌前病變的早期診斷和治療提供了一定的依據(jù)。美國HPV疫苗已上市10年，宮頸癌發(fā)生率和死亡率得到明顯控制。世界衛(wèi)生組織（WHO）規(guī)定2016年世界100多個國家HPV疫苗一定要上市。中國也即將接種HPV疫苗，婦女健康水平有望得到進(jìn)一步提高。

[參考文獻(xiàn)]

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第4篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

[關(guān)鍵詞] 血細(xì)胞分離機(jī);質(zhì)量檢測;血小板;白細(xì)胞;紅細(xì)胞

[中圖分類號] R333.1+43 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)05(c)-137-02

血小板輸注主要用于預(yù)防或治療因血小板減少或功能不良引起的出血,如再障、白血病、繼發(fā)性血小板減少癥、重度貧血[1]。機(jī)采血小板具有濃度高,純度高,白細(xì)胞、紅細(xì)胞污染少等優(yōu)點,深受臨床歡迎。廣州地區(qū)機(jī)采血小板開展得比較早,采集血小板的血細(xì)胞分離機(jī)比較先進(jìn)、齊全。近年來,廣州地區(qū)對于機(jī)采血小板的用量越來越大,對機(jī)采血小板質(zhì)量的要求也越來越高。隨著血液分離技術(shù)的不斷發(fā)展,本血液中心目前使用的血細(xì)胞分離機(jī)有Trima、Amicus、MCS+ 3種。由于不同機(jī)型血細(xì)胞分離機(jī)的采集原理不同,收集血小板的質(zhì)量也存在差異,隨機(jī)抽取2009年廣州地區(qū)Trima、Amicus、MCS+機(jī)采血小板各100例進(jìn)行質(zhì)量檢測?，F(xiàn)將結(jié)果分析報道如下:

1 材料與方法

1.1 儀器

血細(xì)胞分離機(jī)Trima為金寶公司產(chǎn)品,一次性管道耗材型號為80400; Amicus為美國百特公司產(chǎn)品,一次性管道耗材型號為R4R2314;MCS+為美國血液技術(shù)公司產(chǎn)品,一次性管道耗材型號為REF995E2;血細(xì)胞計數(shù)儀為Sysmex公司產(chǎn)品,型號為KX-21N;精密酸度計為上海大普儀器有限公司產(chǎn)品,型號PHS-3CT;光學(xué)顯微鏡型號為WILL110。

1.2 獻(xiàn)血者篩選

獻(xiàn)血者均符合國家規(guī)定的《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》,年齡18~55歲,外周血小板數(shù):>150×109/L;Hb:120～160 g/L;Hct:0.35～0.50;RBC:(3.5～5.5)×1012/L;WBC:(4.0～10)×109/L;兩次采集間隔時間>28 d,采前清淡飲食,1周內(nèi)未服用抑制血小板代謝及功能類藥物(如阿司匹林等),符合上述條件的獻(xiàn)血者隨機(jī)應(yīng)用Trima、Amicus、MCS+機(jī)采血小板各100份進(jìn)行質(zhì)量檢測。

1.3 留取樣本

外觀:產(chǎn)品袋呈淡黃色霧狀,無纖維蛋白析出,無黃疸、氣泡、重度乳糜,容器無破損。稱重量:產(chǎn)品實測容量=(產(chǎn)品重量-空袋重量)/1.032,空袋重量:Trima為38 g,Amicus為27 g,MCS+為40 g。取樣:搖勻產(chǎn)品,擠壓留樣袋后排空,反復(fù)操作3次,取樣均勻,取樣量不少于2 ml[2]。

1.4 檢測

按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使用血細(xì)胞計數(shù)儀(KX-21N)進(jìn)行血小板樣本檢測,用光學(xué)顯微鏡進(jìn)行紅細(xì)胞、白細(xì)胞混入量檢測,用精密酸度計進(jìn)行pH值檢測。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 16.0,數(shù)據(jù)以x±s表示,采用t檢驗,P

2 結(jié)果

機(jī)采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):pH值為6.2~7.4,血小板含量≥2.5×1011/袋,白細(xì)胞混入量≤5×108/袋,紅細(xì)胞混入量≤8.0×109/袋。見表1。

2.1 血小板含量

Trima、Amicus、MCS+機(jī)采血小板中血小板含量均達(dá)到機(jī)采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),樣本中Trima血小板含量為(2.74±0.03)×1011/袋,Amicus為(2.75±0.04)×1011/袋,MCS+為(2.74±0.06)×1011/袋。差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Trima與Amicus比較:t=-0.42,P>0.05;Trima與MCS+比較:t=-0.15,P>0.05;Amicus與MCS+比較:t=0.17,P>0.05)(表1)。

2.2 白細(xì)胞混入量

Trima、Amicus、MCS+機(jī)采血小板中白細(xì)胞混入量均達(dá)到機(jī)采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。Trima、Amicus、MCS+白細(xì)胞的混入量分別為(0.64±0.04)×104/袋、(0.65±0.03)×104/袋、(515.00±2.00)×104/袋,Trima與Amicus白細(xì)胞混入量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.206,P>0.05);Trima與MCS+白細(xì)胞的混入量比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-1.215×103,P

2.3 紅細(xì)胞混入量

Trima、Amicus、MCS+機(jī)采血小板中紅細(xì)胞混入量均達(dá)到機(jī)采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),Trima、Amicus、MCS+紅細(xì)胞混入量分別為(2.78±0.19)×109/袋、(2.60±0.27)×109/袋、(6.77±0.13)×109/袋,Trima與Amicus紅細(xì)胞混入量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.69,P>0.05);Trima與MCS+紅細(xì)胞混入量比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-53.69,P

2.4 pH值

Trima、Amicus、MCS+產(chǎn)品的pH值分別為7.19±0.04、7.17±0.04、7.18±0.03,均達(dá)到機(jī)采血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),差異無統(tǒng)計學(xué)意義,Trima與Amicus比較:t=0.99,P>0.05;Trima與MCS+比較:t=0.17,P>0.05;Amicus與MCS+比較:t=0.17,P>0.05(表1)。

3 討論

3.1 原理

血細(xì)胞分離機(jī)的基本原理是根據(jù)全血中各種血液成分的比重不同,經(jīng)離心力的作用將各血液成分分層、分離,然后通過電腦控制的管路系統(tǒng),使不同的血液成分進(jìn)入不同的通道,將需要采集的血小板收集于產(chǎn)品袋,而將不需要的成分回輸給獻(xiàn)血者。不同機(jī)型血細(xì)胞分離機(jī)其構(gòu)造、管道系統(tǒng)、分離方式也有所不同,各有其特點。Trima系統(tǒng)使用一種連續(xù)流動式分離機(jī),具有血小板LRS技術(shù),機(jī)采血小板中白細(xì)胞混入量

3.2 獻(xiàn)血者的舒適性也影響采集血小板的質(zhì)量

每一種血細(xì)胞分離機(jī)所需體外循環(huán)血容量是不同的。體外循環(huán)血容量,Trima:約196 ml;Amicus:約205 ml;MCS+:300～500 ml。采集機(jī)采血小板時獻(xiàn)血者體外循環(huán)血容量大,容易引起獻(xiàn)血者不良反應(yīng),如低血容量性休克、枸櫞酸鈉中毒等。影響采血過程的連續(xù)性,有可能影響血小板的質(zhì)量。

有報道指出血小板采集效率Trima和Amicus大約為75%,MCS+約60%,在同等條件下(采前血小板數(shù),Hct、體重、身高、性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義)MCS+機(jī)采血小板的時間較長,增加了獻(xiàn)血者緊張、恐懼、煩燥等不良情緒,從而影響血液流速,增加報警頻率,獻(xiàn)血者精神因素對血小板質(zhì)量的影響還需進(jìn)一步研究。

3.3 沖紅現(xiàn)象

據(jù)觀察,機(jī)采血小板沖紅現(xiàn)象是影響機(jī)采血小板質(zhì)量的一大原因,目前普遍觀點認(rèn)為:一些體積小的紅細(xì)胞混入血小板層,而機(jī)器無法識別,致使超量的紅細(xì)胞進(jìn)入血小板層,造成血小板沖紅,影響血小板質(zhì)量[6]?？赡芘cHb含量少的紅細(xì)胞懸于比重較輕的血小板層有關(guān)[7]。

綜上所述,為了提高血小板的有效輸注,降低輸血不良反應(yīng),應(yīng)盡可能降低血小板中白細(xì)胞、紅細(xì)胞的混入量,盡可能通過詳盡的解釋、舒適的采血環(huán)境、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)等,消除獻(xiàn)血者的緊張、恐懼等不良情緒,密切觀察獻(xiàn)血者有無獻(xiàn)血不良反應(yīng),經(jīng)常詢問獻(xiàn)血者的感受,盡早發(fā)現(xiàn)獻(xiàn)血不良反應(yīng)的各種先兆,以便及時處理,保證采血過程的連續(xù)性。對于需多次輸注血小板的患者,如化療后血小板無效輸注等,可選擇Trima、Amicus所采集的少白細(xì)胞血小板,增強(qiáng)輸注效果,減少同種免疫反應(yīng)的發(fā)生。

[參考文獻(xiàn)]

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[2]梁華欽,田兆嵩.血細(xì)胞計數(shù)用于機(jī)采濃縮血小板計數(shù)[J].中國輸血雜志,2001.14(4):227.

[3]李敬蘭,曹金霞.血小板輸注無效的原因與防治[J].中國輸血雜志,1994,7(4):146-9.

[4]李映華.白細(xì)胞過濾器在預(yù)防輸血反應(yīng)中的療效觀察[J].實用醫(yī)技雜志,2008,15(9):1159-1160.

[5]汪傳喜,田兆嵩.血小板輸注的現(xiàn)狀與展望[J].中國輸血雜志,2000,13(14):280-283.

[6]洪纓,鄭碧華,劉桂然.機(jī)采血小板沖紅原因探討[J].中國輸血雜志,2001,14(5):308.

[7]許友山,王亞菊,王健,等.機(jī)采血小板收集量與幾項影響指標(biāo)相關(guān)性的探討[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2007,22(1):75-76.

第5篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

【關(guān)鍵詞】人瘤病毒；宮頸癌；高危型

【中圖分類號】R71 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004―7484（2013）09―0588―02

1 資料與方法

1.1 臨床資料

對2012年7月1日―2013年6月30日在我院婦科門診就診，并自愿接受生殖系統(tǒng)HPV16型、18型檢查的765例婦女進(jìn)行回顧性分析。所有研究對象來江油地區(qū)，年齡20～61（32.48±11.19）歲，初次性生活年齡l7～31歲。根據(jù)年齡將患者分為50歲4組。

1.2 方法

1.2.1 HPV標(biāo)本采集及保存取樣在非月經(jīng)期進(jìn)行，采樣前1天禁止性生活，采樣前3天內(nèi)無任何陰道用藥史。用專用的HPV采樣刷置于宮頸口仔細(xì)轉(zhuǎn)三圈采集宮頸脫落細(xì)胞，放人專用的細(xì)胞保存液的取樣管中，-20℃冰箱保存，1周內(nèi)檢測。

1.2.2 HPV檢測采用上海宏石醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的SLAN熒光定量PCR檢測系統(tǒng)，試劑由上海之江生物科技股份有限公司提供，按儀器和試劑相關(guān)說明書進(jìn)行操作和結(jié)果分析。

1.2.3 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件，采用列聯(lián)表進(jìn)行相關(guān)分析。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 765例婦女中，單獨HPV16型陽性32例，單獨HPV18型陽性13例，HPV16型、18型合并感染陽性為4例，陽性率分別為4.18%、1.70%和0.52%。不同年齡段的陽性例數(shù)及感染率也有明顯差異，見表1。

3 討論

人瘤病毒具有宿主特異性及組織特異性，能感染人的皮膚黏膜上皮細(xì)胞，且能引起人類皮膚的多種禿頭狀瘤或疣及黏膜生殖道上皮增生性損傷。至今已鑒定出100多種HPV基因型，大部分基因型與生殖道損傷有關(guān)，感染生殖道的HPV可分為兩種：低危型和高危型。HPV16型和HPV18型是最常見的高危型，現(xiàn)已證實具有潛在的致癌性，與宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展有密切的聯(lián)系。我們通過對江油地區(qū)部分婦女宮頸HPV16型、18型陽性感染特征分析，發(fā)現(xiàn)不同年齡段均存在感染情況，其中HPV16型感染與年齡無統(tǒng)計學(xué)差異，而HPV18型

總之，江油地區(qū)婦女宮頸HPV16型、18型陽性感染率較高，建議進(jìn)行大規(guī)模的篩查，及早治療，尤其是

參考文獻(xiàn)：

[1] 管建花，張蓉.上海奉賢地區(qū)部分婦女宮頸HPV陽性感染特征分析[J].山東醫(yī)藥，2012，52（37）：39―41

第6篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

一、礦山地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)的原理

在相關(guān)礦山地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)原理的定義上，是以基礎(chǔ)為研究區(qū)域化變量的學(xué)科，研究工具為變異函數(shù)，是一項在在空間上具有隨機(jī)性、結(jié)構(gòu)性的自然現(xiàn)象科學(xué)。

1.區(qū)域化變量

區(qū)域化變量是礦山地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)核心理論的基礎(chǔ)，在礦山地質(zhì)工程中起著重要的作用。在實際礦山地質(zhì)工程的實施中，其鉆孔位置（樣品的選擇）在大多數(shù)情況下是不隨機(jī)的，因此，兩個鉆空位置距離相近，從而造成樣品之間的相似性較強(qiáng)；反之，當(dāng)兩個樣品之間距離較遠(yuǎn)時，兩者之間的相似性就會有所降低，或不存在。樣品與樣品之間往往存在著某種聯(lián)系，而這種聯(lián)系的取決性因素正是受樣品之間得到相對位置所影響。并且該種聯(lián)系不僅僅在空間上具有隨機(jī)性，并且其在位置上同樣存在著某種聯(lián)系。

2.半變異函數(shù)

在區(qū)域化變量中，能夠?qū)⑵渥兓?guī)律的準(zhǔn)確描述的實用性函數(shù)，我們將它稱之為半變異函數(shù)，在常規(guī)的半變異函數(shù)中，一般將其定義為以下函數(shù)：

在上述式中相應(yīng)的代表意義如下：兩者樣品之間的距離用h表示；兩者樣品之間的相距對數(shù)用n（h）表示；X（Zi+h）是在與Zi相距h處的樣品值；X（Zi）則代表Zi處的樣品值。

3.半變異函數(shù)的數(shù)學(xué)模型

在一般的礦山地質(zhì)工程中，其樣品容易受到取樣、實驗誤差或礦化等作用的影響，導(dǎo)致樣品結(jié)果不準(zhǔn)確，影響礦山工程的實施。一般情況下，在短距離內(nèi)，比最小取樣間距較小。發(fā)生變化時，大多半變異函數(shù)其處于原點時不等于零，此現(xiàn)象稱之為塊金效應(yīng)?；诖耍趯嶋H礦山地質(zhì)工程中具有塊金效應(yīng)的球狀模型使用次數(shù)最多、應(yīng)用較廣，其模型表達(dá)式具體如下：

二、數(shù)理方法在礦山地質(zhì)工程中的具體應(yīng)用

在實際的礦山地質(zhì)變量中，其不僅僅具有單純的隨機(jī)變量，并且在地質(zhì)變量的本身存在一定的隨機(jī)性以及結(jié)構(gòu)性，在空間上還存在相關(guān)性，穩(wěn)定性也不盡相同。較傳統(tǒng)統(tǒng)計理論，獨立樣本有所不同，因此造成統(tǒng)計方法在實際地質(zhì)工程的的運用中存在一定的局限性。盡管如此，統(tǒng)計方法其作為數(shù)據(jù)分析的有效方式，在地質(zhì)工程數(shù)據(jù)的處理上仍然具有一定的指導(dǎo)意義，數(shù)理統(tǒng)計法大致存在以下用途：

1.為事物提供其表示特征的?稻藎?如：平均值、極差、百分率、標(biāo)準(zhǔn)差等；

2.將事物與事物之間的差異準(zhǔn)確比較，如：將兩者事物或產(chǎn)品之間，其質(zhì)量、數(shù)據(jù)上顯著性差異是否存在；

3.將事物變化的影響因素進(jìn)行分析，如：將產(chǎn)品與產(chǎn)品之間的質(zhì)量差異程度以及造成差異的因素進(jìn)行分析；

三、推動統(tǒng)計方法在礦山地質(zhì)工程中應(yīng)用的對策

1.普及統(tǒng)計教育，樹立統(tǒng)計觀念

在目前的礦山地質(zhì)工程中，員工對統(tǒng)計方法的了解程度不夠，進(jìn)而導(dǎo)致統(tǒng)計法的應(yīng)用推廣較困難。對于員工統(tǒng)計方法知識的缺乏，礦山地質(zhì)工程應(yīng)當(dāng)對其員工盡心系統(tǒng)性的教育知識普及，而從提高員工的統(tǒng)計觀念。在統(tǒng)計觀念的提高過程中，相關(guān)研究人員應(yīng)當(dāng)適當(dāng)借鑒西方的經(jīng)驗以及做法，例如：將統(tǒng)計教育系統(tǒng)性的納入到學(xué)校的教育中，使統(tǒng)計知識長期性的存在于每個人的思想觀念中，進(jìn)而達(dá)到在思考問題時，能夠基于統(tǒng)計進(jìn)行思考?；诖耍瑢τ谀壳暗牡V山地質(zhì)工程人員，必須對其進(jìn)行必要的知識普及，將統(tǒng)計技術(shù)在地質(zhì)工程中進(jìn)行廣泛推廣。

2.及時更新知識，創(chuàng)新管理方法

近年來，隨著科技的發(fā)展，社會的進(jìn)步，高新產(chǎn)業(yè)也隨之應(yīng)用廣泛，例如：計算技術(shù)。計算機(jī)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，同樣在統(tǒng)計學(xué)科中，不斷有新型學(xué)科出現(xiàn)，例如：地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)科，近年來，地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)科作為邊緣學(xué)科逐漸發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，大多數(shù)礦山工程管理者，因事業(yè)繁忙等原因，缺乏對自身的知識儲備，進(jìn)而造成地質(zhì)統(tǒng)計學(xué)不能很好地在礦山企業(yè)中進(jìn)行利用，導(dǎo)致礦企生產(chǎn)經(jīng)營錯失科學(xué)管理的良機(jī)，更有礦山企業(yè)因經(jīng)驗不善，導(dǎo)致虧損甚至破產(chǎn)。基于此，無論是礦山企業(yè)經(jīng)營者，還是地質(zhì)工程人員要想不被時代所淘汰，便要不斷地對自己的知識進(jìn)行及時更新，以優(yōu)勝劣汰的方式對現(xiàn)有管理方式進(jìn)行及時更新，以確保在不斷發(fā)展的過程中得到進(jìn)步。

第7篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

[關(guān)鍵詞]超聲檢查；聲觸診組織量化；甲狀腺結(jié)節(jié)；敏感度；特異性

[中圖分類號]R445.1；R581.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]2095-0616（2016）05-180-04

甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)生率逐年上升，結(jié)節(jié)良惡性的診斷密切關(guān)系臨床的治療方案的選擇，超聲影像學(xué)檢查因無創(chuàng)、可重復(fù)性高作為常用的檢查方法，因而有必要選擇優(yōu)勢更明顯的診斷方法。在臨床工作中常規(guī)超聲檢查是基礎(chǔ)，超聲彈性成像在甲狀腺結(jié)節(jié)的鑒別診斷中已顯示出較高的應(yīng)用價值。近來超聲彈性成像新技術(shù)VTQ（virtual touch tissues quantification）在臨床應(yīng)用使定量分析組織彈性成為可能。本研究旨在探討常規(guī)超聲與聲觸診組織量化技術(shù)診斷甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床價值及可行性的對比。

1資料與方法

1.1一般資料

2013年6月～2015年8月期間以甲狀腺結(jié)節(jié)收住在廣東省廣州市番禺區(qū)石暮人民醫(yī)院手術(shù)或細(xì)針穿刺術(shù)的患者750例為研究對象，共752個實性結(jié)節(jié)。所選病例中男155例（20.7%），年齡19～65歲，女595例（79.3%），年齡22～68歲。評斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）常規(guī)超聲可疑惡性標(biāo)準(zhǔn)（符合以下兩者或兩者以上）：實性結(jié)節(jié)回聲低、中心有液化，形態(tài)不規(guī)則、邊界不清，結(jié)節(jié)向周圍組織浸潤，有沙礫樣鈣化、結(jié)節(jié)內(nèi)部血流豐富，結(jié)節(jié)橫切面縱橫比>1、周圍淋巴結(jié)腫大；（2）結(jié)節(jié)最大直徑≥5mm。

1.2儀器與方法

應(yīng)用Siemens Acuson$2000彩色多普勒超聲診斷儀，內(nèi)置VTQ技術(shù)，使用9L4探頭，頻率為4～9MHz，中心頻率為7.5MHz。

由同一醫(yī)師采用甲狀腺檢查條件，對患者先行常規(guī)超聲檢查，患者取仰臥位，充分暴露頸前區(qū)，確定病灶位置，清晰顯示病灶的最大切面，觀察并記錄甲狀腺結(jié)節(jié)的一般特征。然后啟用VTQ技術(shù)，探頭輕觸甲狀腺表面，將取樣框（大小5mm×5mm）置于病灶實性部分內(nèi)，囑患者屏氣，待圖像穩(wěn)定后，系統(tǒng)自動計算并顯示VTQ測值，即剪切波速度（SWV），分別測量5次，取其平均值，均在未知病理結(jié)果情況下分析。病灶較大時，取樣框置于可疑惡變區(qū)域；對于伴有粗大鈣化的結(jié)節(jié)，取樣框避開粗大鈣化，同時保證取樣框盡量置于病灶內(nèi)。另外機(jī)器設(shè)定的SWV測值范圍為0～9m/s，將SWV測量值>9m/s統(tǒng)一記錄為9m/s。

1.3評分標(biāo)準(zhǔn)

常規(guī)超聲采用半定量評分法：4分及其以上為惡性，3分及以下為良性。采用VTQ定量測定結(jié)節(jié)內(nèi)SWV。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSSl6.0軟件及Medlcac軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，SWV以Youden指數(shù)最大的切點為最佳截斷值，計算常規(guī)超聲與VTQ技術(shù)對于診斷甲狀腺結(jié)節(jié)的良惡性的敏感性、特異性和正確率，組間比較采用t檢驗，ROC曲線下面積比較采用z檢驗，P

2結(jié)果

2.1常規(guī)超聲對甲狀腺結(jié)節(jié)惡性的診斷

甲狀腺結(jié)節(jié)有12例病理結(jié)果證實為惡性結(jié)節(jié)在常規(guī)超聲診斷為良性結(jié)節(jié)，有140例病理結(jié)果證實為良性結(jié)節(jié)在常規(guī)超聲診斷為惡性結(jié)節(jié)，常規(guī)二維超聲對于診斷甲狀腺結(jié)節(jié)的良惡性的敏感性、特異度、正確率分別為82.4%、76.7%、79.8%。見表1。

2.2 VTQ技術(shù)診斷甲狀腺結(jié)節(jié)惡性的診斷

甲狀腺68例惡性結(jié)節(jié)SWV值2.12～9.00m/s，平均（4.55±Z20）m/s，684例良性結(jié)節(jié)SWV值1.03～Z68m/s，平均（2.03±0.36）m/s。甲狀腺惡性結(jié)節(jié)SWV高于良性結(jié)節(jié)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=-5.912，P

2.3常規(guī)超聲與VTQ對于診斷甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的價值比較

常規(guī)超聲診斷甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的ROC曲線下面積為0.792，VTQ診斷甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的ROC曲線下面積為0.906，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=5.5.02，P

3討論

甲狀腺結(jié)節(jié)惡性程度與組織的硬度相關(guān)，生物組織的硬度由其內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)決定。傳統(tǒng)的常規(guī)超聲檢查因其無創(chuàng)、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點常作為甲狀腺疾病的首選檢查方法，此次的研究結(jié)果中有140例病理結(jié)果證實為良性的結(jié)節(jié)，而在常規(guī)二維超聲被定性為惡性結(jié)節(jié)，結(jié)果提示常規(guī)二維超聲診斷甲狀腺結(jié)節(jié)惡性的敏感性、特異度及正確率分別為82.4%、76.7%、79.8%，此次研究結(jié)果提示常規(guī)超聲具有一定的鑒別甲狀腺結(jié)節(jié)的效能，但在對甲狀腺結(jié)節(jié)的良惡性的鑒別診斷尚存在不足。

Ophir等于1991年首次提出彈性成像概念，即依據(jù)組織間彈性的差別，對組織自身的彈性特征進(jìn)行成像，組織彈性系數(shù)越大，表示其硬度越大，引起的應(yīng)變相對越小，VTQ技術(shù)即是一種新型的組織定量技術(shù)，是聲觸診彈性成像的一種，應(yīng)用VTQ甲狀腺惡性結(jié)節(jié)SWV均值為（455±220）/s，良性結(jié)節(jié)SWV均值為（2.03±0.36）m/s，表明甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的硬度大于良性結(jié)節(jié)，此結(jié)果與多種文獻(xiàn)結(jié)果相似，這與其相應(yīng)的病理學(xué)基礎(chǔ)有關(guān)。并且在應(yīng)用VTQ技術(shù)診斷為惡性結(jié)節(jié)，最后病理結(jié)果提示為良性結(jié)節(jié)的為104例，相對于常規(guī)超聲減少36例，百分比降低4.8，表明VTQ技術(shù)對于甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的診斷相對于常規(guī)超聲具有一定的優(yōu)勢。

第8篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

關(guān)鍵詞：瀝青路面；施工質(zhì)量；動態(tài)控制

中圖分類號：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：

1、瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)控制的關(guān)鍵與作用

利用數(shù)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)的原理和方法對瀝青路面施工質(zhì)量進(jìn)行動態(tài)控制，并且要及時處理、分析瀝青混凝土路面施工過程中出現(xiàn)的多種數(shù)據(jù)，能控制路面施工的過程，掌握瀝青路面施工的進(jìn)程，保證路面道路施工在原來的計劃下順利完成。關(guān)于動態(tài)控制的提出者是以為美國的博士，控制圖是道路中的動態(tài)施工統(tǒng)計的基礎(chǔ)，通過一定的理論、采用數(shù)理統(tǒng)計的分析方法對施工各階段進(jìn)行分析。通過分析的結(jié)果及時反饋施工信息，發(fā)現(xiàn)施工中存在的問題并且針對提出的問題，提出相應(yīng)的解決方法與措施，消除施工問題帶來的負(fù)面影響。

瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)控制的核心與關(guān)鍵就是施工的過程維持在只受隨機(jī)因素的影響上。在瀝青路面施工的過程中如果只收到隨機(jī)因素的影響，那么就能很好地掌控施工的過程；反之當(dāng)施工過程收到其他的因素影響的時候，施工過程就會變成了失控的狀態(tài)，在失控狀態(tài)下進(jìn)行施工，施工人員就很難掌控施工的實際情況。進(jìn)行施工質(zhì)量動態(tài)控制的主要依據(jù)是繪制圖，比如對于一個產(chǎn)品來說，若一件產(chǎn)品只單純地收到隨機(jī)因素的影響的話，沒有其他系統(tǒng)的偏差，那么就從產(chǎn)品在隨機(jī)的抽取一件，要知道產(chǎn)品質(zhì)量的特性是具有波動性的。正常的質(zhì)量波動就涉及到隨機(jī)因素的影響，是正?，F(xiàn)象；異常的質(zhì)量波動就受到外界因素的影響，是非正常的，存在發(fā)生意外的可能性。避免異常的發(fā)生，保證施工的質(zhì)量也是動態(tài)控制圖的主要目的。 為了有效的控制異常發(fā)生，將異?？刂圃诿妊繝顟B(tài)，20世紀(jì)20年代，美國的博士提出了關(guān)于動態(tài)控制圖的理論和統(tǒng)計抽樣理論。動態(tài)控制技術(shù)也因此產(chǎn)生，動態(tài)控制技術(shù)主要是依賴于數(shù)理學(xué)的原理和方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的監(jiān)控，利用動態(tài)控制圖分析施工中可能出現(xiàn)的問題和異常情況。動態(tài)控制圖有很多種分類，通常情況下就有均值―標(biāo)準(zhǔn)差、單值―移動極差等多種控制圖。

1.1基于平均值的動態(tài)控制

動態(tài)控制圖是20世紀(jì)20年代美國博士提出來的動態(tài)控制理論的主要統(tǒng)計原理，動態(tài)控制圖主要是利用三倍的標(biāo)準(zhǔn)差來界定控制圖的上下限。其分類主要有控制類的與分析類的，基于平均值的動態(tài)控制圖首先要收集二十五組以上的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)分析，建立動態(tài)控制圖。根據(jù)控制圖，分析數(shù)據(jù)的特點，算出數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差，之后根據(jù)數(shù)據(jù)的分析建立控制圖，同時分析數(shù)據(jù)的分布特點，然后求出數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差確定控制的上下限。在JTG F40 2004公路瀝青路面的施工技術(shù)規(guī)范附錄中，就曾經(jīng)采用了控制圖，此外還詳細(xì)地介紹了瀝青路面施工的動態(tài)控制方法。整理統(tǒng)計分析路面的施工周期中的施工參數(shù)，根據(jù)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)算出平均值，繪制成圖，這也是判斷控制是否合理的依據(jù)，對于控制穩(wěn)定的判斷主要依靠變異系數(shù)來進(jìn)行。

如下的瀝青用量控制示意圖中：在控制圖中，試驗指標(biāo)的拒絕界限分別代表著質(zhì)量的控制上下限，若試驗指標(biāo)超過控制上下限，必須立即停產(chǎn)檢修，直到所有的故障消除之后，才可以重新進(jìn)行生產(chǎn)。施工的正常波動范圍是警告上限(UWL)和警告下限(LWL)之間的區(qū)域，如果出現(xiàn)超出警告控制上、下限范圍的情況時，施工單位要立即檢查施工環(huán)節(jié)，確保施工不會發(fā)生變異現(xiàn)象。

圖1瀝青用量動態(tài)控制曲線

1.2 單值動態(tài)控制方法

在瀝青路面的施工過程中，因為有關(guān)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)非常有限，就需要對收集到的二十五組以上的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，判斷、分析瀝青路面施工中的特殊值分布情況，而后建立動態(tài)控制圖。在瀝青路面施工的過程中，利用單值動態(tài)控制的方法具有一定的局限性，因為在道路的施工中加大檢測的頻率，想得到足夠的數(shù)據(jù)樣本不是一件簡單的事情。此外在施工的過程中，施工單位為了趕工期，會在一個工作日內(nèi)生產(chǎn)很大數(shù)量的瀝青混合料，這樣瀝青混合料產(chǎn)生異常波動的幾率更大。雖然利用單值動態(tài)控制的方法具有一定的局限性，但是如果利用平均值作為代表值的話，很容易掩蓋瀝青混合料產(chǎn)生的異常波動。根據(jù)筆者豐富的施工經(jīng)驗，我認(rèn)為單值的動態(tài)控制方法比起其他較為現(xiàn)實。利用統(tǒng)計學(xué)的原理，把得到的監(jiān)測點繪制到圖標(biāo)之中是單值動態(tài)控制方法的工作原理。通過設(shè)置上下限，描繪出完整的動態(tài)控制圖，依據(jù)圖形進(jìn)行卓有成效地分析施工進(jìn)度，控制瀝青路面的施工質(zhì)量。

2、施工質(zhì)量動態(tài)控制

2.1 關(guān)鍵指標(biāo)的選擇

要想動態(tài)控制瀝青路面施工質(zhì)量，首先研究應(yīng)該選擇施工監(jiān)控的關(guān)鍵指標(biāo)。選擇關(guān)鍵指標(biāo)的時候必須要遵循這樣一個原則：即關(guān)鍵指標(biāo)的選擇要能反應(yīng)瀝青路面的施工質(zhì)量，并且關(guān)鍵指標(biāo)還要與路面的使用性能有著密切的關(guān)系。再者在選擇關(guān)鍵指標(biāo)的時候，要想到數(shù)據(jù)的可靠性以及檢測的便捷性，在瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)檢測的過程中，一般可以選做關(guān)鍵指標(biāo)主要包括：壓實度、油石比、室內(nèi)空隙率、平整度等等。在這里面壓實度是一個關(guān)鍵性的控制指標(biāo)，且上中下面層都必須要求。

2.2 取樣方法

取樣在瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)控制過程中占據(jù)重要的環(huán)節(jié)，其也是進(jìn)行日常監(jiān)督管理的重要內(nèi)容。在確定上述的幾個關(guān)鍵指標(biāo)之后就要進(jìn)行取樣檢測，我們都知道瀝青路面是一個非均質(zhì)的連續(xù)體，取樣檢測的結(jié)果很大程度上會受到取樣方法的影響，因此采用什么樣的取樣方法更有代表性，成為了一個關(guān)鍵問題。

對于瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)控制中的科學(xué)的取樣方法，眾說紛紜，有人認(rèn)為分層抽樣的方法最為合理。作為隨機(jī)取樣方法的一種――分層抽樣，其采用的是多層次的隨機(jī)取樣也是它不同于一般的隨機(jī)取樣方法的地方。所謂多層級的隨機(jī)取樣就是首先隨機(jī)產(chǎn)生取樣的樣本，其次根據(jù)瀝青混合料的類型決定子樣本大小，對于子樣本的個數(shù)要根據(jù)樣本以及子樣本的大小確定，然后把確定了的子樣本均勻的分布到取樣段落上。分層抽樣有利于避免取樣位置集中的可能性，增加了取樣的均勻性，因此也更具有代表性。

3、工程實例應(yīng)用

由于在瀝青路面施工的過程中會涉及到很多的質(zhì)量控制指標(biāo)，如果我們把每一個控制指標(biāo)都繪制成圖的話，會浪費很大的人力、物力，而且即使全部繪制成圖以后也不一定能對其進(jìn)行有效地控制，所以我們需要對指標(biāo)進(jìn)行選擇。當(dāng)下最得到認(rèn)可的一種瀝青路面施工質(zhì)量動態(tài)控制指標(biāo)，如下圖所示：

圖2關(guān)鍵控制指標(biāo)表

由于在瀝青路面施工應(yīng)用當(dāng)中，會動態(tài)控制瀝青混合料油石比，筆者結(jié)合自己的施工經(jīng)驗，繪制了一張記錄表，如下表所示：

圖3 瀝青混合料油石比數(shù)據(jù)記錄表

從表中可以看出瀝青混合料的油石比大致處于可控制的狀態(tài)。從5月24日到6月3日的十幾天時間里，瀝青混合料生產(chǎn)比較穩(wěn)定，曲線稍有波動，經(jīng)過微調(diào)曲線趨于穩(wěn)定。在6月3日至6月7日的四天時間里，其生產(chǎn)狀況良好。此后，油石比偏大，油石比接近指控上限，說明用油量偏多，經(jīng)檢查集料級配產(chǎn)生變異，粗集料偏多，細(xì)集料偏少，集料的比表面積變小，對瀝青的吸收量減少，使得油石比偏大，應(yīng)對集料級配進(jìn)行調(diào)整。

4、結(jié)束語

近幾年，我國的公路事業(yè)發(fā)展迅速，瀝青路面因為自身的特點收到了廣泛的青睞。為了提高瀝青路面的施工質(zhì)量，應(yīng)該采用行之有效地動態(tài)控制方法，保證道路施工順利進(jìn)行。此外完善完善動態(tài)控制技術(shù)，也可以為促進(jìn)我國瀝青路面建設(shè)的發(fā)展與長足進(jìn)步。

第9篇：統(tǒng)計學(xué)取樣方法范文

【關(guān)鍵詞】雷尼替丁 ; 注射用 ;穩(wěn)定性

【中圖分類號】R927．11 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1044-5511（2011）11-0167-01

雷尼替丁屬于第一代的H2受體拮抗劑［1］。臨床治療中多與替硝唑葡萄糖注射液相配伍應(yīng)用于胃炎、胃腸潰瘍等患者的治療當(dāng)中［2］。為研究注射用雷尼替丁的穩(wěn)定性，我們對同一批號的注射用雷尼替丁進(jìn)行了光照、高溫、高濕試驗，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

1. 資料與方法

1.1 一般資料:本次研究選擇藥品為上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁針劑，規(guī)格為：2ml/瓶，批號為：11080612，有效期至2013年7月。

1.2 方法

1.2.1 試驗方法 :依據(jù)2005年版《中國藥典》中關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗的指導(dǎo)原則測試注射用雷尼替丁的pH值、含量、雜質(zhì)峰個數(shù)及有關(guān)物質(zhì)含量［3］。光照試驗，取20瓶注射用雷尼替丁作為樣品，于4500Lx±500Lx的光照條件之下，放置10d，分別于第5d與第10取樣觀察。高溫試驗，取同批號20瓶注射用雷尼替丁樣品，放置于60℃的恒溫條件下10d，于第5d及第10d取樣觀察。高濕試驗，取20瓶同批號的注射用雷尼替作為樣品，放置于裝有硝酸鉀飽和溶液的，相對濕度為92.5%的干燥器之內(nèi)，于室溫下放置10d，分別于第5d與第10取樣觀察。

1.2.2 觀察項目 :觀察光照、高溫、高濕條件下第5d與第10d所取樣品的外觀性狀、pH值、含量、雜質(zhì)峰個數(shù)及有關(guān)物質(zhì)含量，并分別與0d時進(jìn)行對比。

1.2.3 統(tǒng)計學(xué)處理: 對比采取t檢驗，使用SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2. 結(jié)果

2.1 光照試驗結(jié)果:第5d、第10d時藥品的外觀性狀均為微黃色澄明液體與0d時無變化，pH值、含量及雜質(zhì)峰個數(shù)與0d相比無明顯差異，P>0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。有關(guān)物質(zhì)的含量比0d時顯著增加，P

表1光照試驗藥品穩(wěn)定性統(tǒng)計對比表(x±s)

2.2 高溫試驗結(jié)果:第5d、第10d時藥品的外觀性狀均為微黃色澄明液體與0d時無變化。5d時含量明顯高于0d，P

表2高溫試驗藥品穩(wěn)定性統(tǒng)計對比表(x±s)

2.3 高濕試驗結(jié)果:第5d、第10d時藥品的外觀性狀均為微黃色澄明液體與0d時無變化，并且其余各項觀察項目均未見明顯改變，P>0.05。具體數(shù)據(jù)見表3：

3. 討論

雷尼替丁屬于組胺H2受體拮抗劑，多用于消化系統(tǒng)潰瘍等疾病的治療中。具有起效迅速、療效持久的特點，臨床中應(yīng)用廣泛，但溫度對于藥品質(zhì)量的影響較大［4］。

本次研究中我們分別將同批號注射用雷尼替丁置于光照、高溫及高濕環(huán)境中5d及10d，并觀察測定藥物的外觀性狀、含量、pH值、雜質(zhì)峰個數(shù)以及有關(guān)物含量。光照實驗結(jié)果表明，藥物在4500Lx±500Lx的光照條件下第5d與第10d時有關(guān)物含量均與0d時出現(xiàn)顯著差異，因此注射用雷尼替丁應(yīng)盡量采取避光儲存。但同時因其余各項觀察項目均未見明顯差異，所以如無條件避光儲存時，可短時間內(nèi)在非避光條件下儲存，不會干擾藥物的穩(wěn)定性。

高溫試驗結(jié)果表明60度恒溫條件下藥物的穩(wěn)定性受到較大干擾，除外觀性狀未見明顯改變外，其余各項觀察指標(biāo)分別于第5d及第10d時發(fā)生明顯改變，說明藥物對熱不穩(wěn)定。因此藥物須采取低溫儲存，以避免破壞藥物穩(wěn)定性。

高濕試驗結(jié)果表明藥物在高溫環(huán)境下穩(wěn)定性較高，未見明顯變化。

參考文獻(xiàn)

［1］ 溫堅,夏敬民.利巴韋林注射液與鹽酸雷尼替丁注射液配伍的穩(wěn)定性考察［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報,2005,24(8):739-739.

［2］王曉東,王麗梅,張月梅.鹽酸雷尼丁與替硝唑葡萄注射液配伍的穩(wěn)定性考察［J］.中國藥業(yè),2003,12(7):37-37.