醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)學(xué)工程；嵌入式系統(tǒng)；教學(xué)方法

中圖分類號：G64 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-3044（2015）33-0112-02

Abstract： This article takes the Bio-medical Engineering of AHUCM Specialty as an example to summarize the problems occurred in the course of Embedded System Course.It condensed out a teaching method which combines the selection of teaching materials and professional construction，combines the selection of theory course and training objectives， combines the training of practical ability and school running characteristics and builds a new evaluation system. It will improve the teaching and practice of Embedded System Course in Bio-medical Engineering in order to meet the needs of the society.

Key words： Bio-medical Engineering；Embedded System；Teaching method

生物醫(yī)學(xué)工程（Bio-medical Engineering，BME）是綜合運(yùn)用多門學(xué)科的理論和技術(shù)，研究和解決人類健康、疾病預(yù)防、診斷和治療等的新技術(shù)、新方法，是一門多學(xué)科交叉和滲透性強(qiáng)的新興學(xué)科，也是一門結(jié)合其他學(xué)科和技術(shù)快速發(fā)展的學(xué)科，本身具有高度的前沿性和先進(jìn)性，高新技術(shù)的突飛猛進(jìn)，要求我們不斷調(diào)整課程設(shè)置以適應(yīng)社會的需求和時代的發(fā)展。隨著嵌入式系統(tǒng)在各個領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的生命力，并且越來越多的應(yīng)用到醫(yī)療器械中，在本校開設(shè)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（醫(yī)療器械方向）本科生教學(xué)中增加嵌入式系統(tǒng)的教學(xué)內(nèi)容已勢在必行[1]。

根據(jù)IEEE（電氣和電子工程師協(xié)會）的定義，嵌入式系統(tǒng)是“控制、監(jiān)視或者輔助裝置、機(jī)器和設(shè)備運(yùn)行的裝置”。目前國內(nèi)一個普遍被認(rèn)同的定義是：以應(yīng)用為中心、以計(jì)算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)、軟件硬件可裁剪、適應(yīng)應(yīng)用系統(tǒng)對功能、可靠性、成本、體積、功耗嚴(yán)格要求的專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)[2]。雖然側(cè)重點(diǎn)不同，以上兩種定義卻均體現(xiàn)出嵌入式系統(tǒng)是可以涵蓋機(jī)械等附屬裝置的軟硬件綜合體。鑒于醫(yī)療器械自身的特點(diǎn)，嵌入式系統(tǒng)不僅能夠在安全性、實(shí)時性、控制精度、數(shù)據(jù)處理能力以及與醫(yī)院管理系統(tǒng)匹配性等方面增強(qiáng)其性能，并使醫(yī)療器械呈現(xiàn)便攜式和網(wǎng)絡(luò)化的發(fā)展趨勢。

綜上所述，如何開展我校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的《嵌入式系統(tǒng)原理及設(shè)計(jì)》課程的教學(xué)工作，結(jié)合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和我校辦學(xué)特色，值得我們探索和研究。經(jīng)過兩年的教學(xué)實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)教學(xué)過程中存在的若干問題，并總結(jié)了一些經(jīng)驗(yàn)。

1 教材選擇與專業(yè)建設(shè)相結(jié)合

因?yàn)榍度胧郊夹g(shù)很強(qiáng)的行業(yè)相關(guān)性，高校應(yīng)考慮基于理論且面向應(yīng)用的教材，教學(xué)不會與實(shí)踐脫節(jié)。但由于新技術(shù)日新月異，導(dǎo)致很難找到一套普遍適用的系列教材。同時，嵌入式系統(tǒng)兼具軟硬件方面的知識與應(yīng)用，各類教材的側(cè)重點(diǎn)不同。例如，以軟件開發(fā)為主，包括應(yīng)用軟件和驅(qū)動程序開發(fā)，放棄硬件設(shè)計(jì)內(nèi)容，并且在多種處理器、操作系統(tǒng)中選擇主流、有發(fā)展前景的ARM微處理器和嵌入式Linux作為主要授課內(nèi)容，可選擇林曉飛等編寫的《基于ARM嵌入式Linux應(yīng)用開發(fā)與實(shí)例教程》；周立功等編寫的《ARM嵌入式系統(tǒng)基礎(chǔ)教程》是目前嵌入式系統(tǒng)課程最為成功的教材之一，其配套資源非常全面，但其教學(xué)內(nèi)容偏重硬件，擴(kuò)展內(nèi)容和工程案例較少，適合工程人員查閱。生物醫(yī)學(xué)工程既有側(cè)重于電子專業(yè)的嵌入式系統(tǒng)硬件電路設(shè)計(jì)，又有側(cè)重于計(jì)算機(jī)專業(yè)的嵌入式系統(tǒng)軟件開發(fā)，對于開展專業(yè)建設(shè)，提升專業(yè)內(nèi)涵，穩(wěn)定學(xué)生的專業(yè)思想，有很好的示范引導(dǎo)用。基于以上，本教研室首先確定以市場主流的嵌入式微處理器ARM9作為教學(xué)內(nèi)容，采用高等院校規(guī)劃教材，北京航空航天大學(xué)出版社出版的《ARM9嵌入式系統(tǒng)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)教程》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、開發(fā)板使用手冊、應(yīng)用程序開發(fā)手冊、系統(tǒng)移植手冊等內(nèi)容，使嵌入式技術(shù)被更多學(xué)生掌握，也保證了硬件和軟件知識的完整性。為之后開展的醫(yī)療器械類專業(yè)課，建立了良好開端。

2 理論課程選擇與培養(yǎng)目標(biāo)相結(jié)合

目前，嵌入式系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)用到醫(yī)療器械各個領(lǐng)域。CT、核磁共振等大型成像設(shè)備，彩超、經(jīng)顱多普勒等超聲設(shè)備，心電、腦電等電子設(shè)備，全自動生化分析、免疫測試系統(tǒng)等檢測設(shè)備，呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等監(jiān)護(hù)設(shè)備均需要嵌入式系統(tǒng)的支持[3]。我校生物醫(yī)學(xué)專業(yè)主要偏重醫(yī)療器械方向，培養(yǎng)學(xué)生成為能從事醫(yī)學(xué)電子儀器、醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計(jì)和研制、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測和技術(shù)監(jiān)督管理等工作。那么提高相關(guān)專業(yè)課與實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域的關(guān)聯(lián)性，讓學(xué)生清楚地認(rèn)識到嵌入式系統(tǒng)是如何應(yīng)用到醫(yī)療器械領(lǐng)域的，是我們?nèi)握n老師應(yīng)該做到的。

所以，本人在教學(xué)過程中，穿插列舉嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用實(shí)例，不但使學(xué)生更容易理解相關(guān)理論知識，將兩者有機(jī)結(jié)合，而且為接下來開展的醫(yī)療器械方面專業(yè)課打下一定基礎(chǔ)。例如，基于嵌入式系統(tǒng)開發(fā)設(shè)計(jì)的便攜式電子血壓計(jì)不僅能夠有效縮小血壓計(jì)的體積，還能夠?qū)崿F(xiàn)“傻瓜式”血壓測量，所返回的測量結(jié)果也更加準(zhǔn)確。電子血壓計(jì)由氣袖、氣泵、傳感器、嵌入式控制器以及顯示器等部件組成。在使用其進(jìn)行血壓測量時控制模塊主要是與氣泵傳感器相配合實(shí)現(xiàn)控制氣壓，采集、記錄、顯示參數(shù)的功能。依照血壓測量原理，控制器分別記錄血壓測量過程中的收縮壓和舒張壓即完成了一次血壓測量；基于嵌入式系統(tǒng)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可以將傳感器采集到的人體生理信號轉(zhuǎn)換為可被嵌入式系統(tǒng)識別的數(shù)字信號，然后該數(shù)字信號經(jīng)過濾波、放大、量化等預(yù)處理后即可被傳輸?shù)教幚砟K進(jìn)行處理和分析。分析時，若信號超出人體正常參數(shù)范圍則系統(tǒng)將該信號所對應(yīng)的參數(shù)標(biāo)注為非正常，向相關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行報(bào)警，同時將出現(xiàn)異常的各項(xiàng)數(shù)據(jù)存儲在存儲模塊中，以便于后續(xù)分析和診斷[4]。

3 實(shí)踐操作能力的培養(yǎng)與專業(yè)辦學(xué)特色的結(jié)合

國家科技部印發(fā)的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》提出，要緊密圍繞疾病預(yù)防、臨床診療、健康促進(jìn)的需要，重點(diǎn)開發(fā)新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品和系統(tǒng)等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。未來的幾十年，隨著醫(yī)療水平的逐步提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展的時代，我校應(yīng)迎合國家和社會的需求，將高精尖的現(xiàn)代信息技術(shù)與自身具備的豐厚的中醫(yī)理論知識等專業(yè)優(yōu)勢相結(jié)合，改進(jìn)現(xiàn)有的并開發(fā)新型的中醫(yī)診斷儀器[5]。在開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)的過程中，可以根據(jù)學(xué)生具備的不同軟硬件基礎(chǔ)，也就是對先導(dǎo)課程（高級語言程序設(shè)計(jì)、微機(jī)原理與接口技術(shù)、單片機(jī)原理等課程）的掌握程度進(jìn)行分組，基礎(chǔ)較差的學(xué)生主要進(jìn)行基礎(chǔ)驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)，基礎(chǔ)稍好的學(xué)生進(jìn)行設(shè)計(jì)綜合型實(shí)驗(yàn)，而基礎(chǔ)較好并且對嵌入式系統(tǒng)興趣濃厚的學(xué)生可以進(jìn)行研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)分層次教學(xué)。劃分后，各個層次的學(xué)生均能對如何學(xué)習(xí)這門課做出自我定位，從而產(chǎn)生興趣，反響良好。設(shè)計(jì)綜合型實(shí)驗(yàn)和研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)需與具體項(xiàng)目結(jié)合、與相關(guān)競賽結(jié)合、與中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展方向結(jié)合，充分體現(xiàn)出本專業(yè)的辦學(xué)特色使學(xué)生深刻了解本專業(yè)的優(yōu)勢特色和發(fā)展前景，并清楚地認(rèn)識到其身上肩負(fù)的使命，有助于增強(qiáng)學(xué)生的專業(yè)認(rèn)可度，調(diào)動其學(xué)習(xí)積極性。

同時，課堂教學(xué)不能與具體實(shí)踐脫節(jié)，醫(yī)療器械技術(shù)和設(shè)備發(fā)展很快，相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備又價格昂貴。我校的附屬醫(yī)院可以為本專業(yè)的學(xué)生提供現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)的機(jī)會，其中各個科室配備的各類功能型號的醫(yī)療器械讓學(xué)生們可以看得到、摸得到、學(xué)得到，在現(xiàn)場體會嵌入式系統(tǒng)是如何成為醫(yī)療器械整體結(jié)構(gòu)中不可或缺的功能模塊，發(fā)揮其特有的作用，使學(xué)生有更直觀的感受。

4 構(gòu)建“形成性+終結(jié)性”評價體系

與傳統(tǒng)的終結(jié)性評價不同的是，本嵌入式系統(tǒng)課程的考核采用“形成性+終結(jié)性”的評價方式。包括分別占總成績50%和30%的理論考核和實(shí)驗(yàn)考核，此外，平時考核占20%。這種考核方式改變了傳統(tǒng)的一役定生死的考核方式，逐步建立“平時表現(xiàn)、理論掌握、動手操作”三者并重的考核模式。平時表現(xiàn)包括課堂考勤、提問、課后作業(yè)、答疑等，其目的是培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動性。理論掌握的考核主要通過期末考試的形式，其目的是督促學(xué)生增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自覺性，建立正確的學(xué)習(xí)方法和學(xué)習(xí)態(tài)度。動手操作的考核主要是以學(xué)生做實(shí)驗(yàn)時的表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)的完成情況來評估的，制定一套可行的、量化的標(biāo)準(zhǔn)考核方法，定性定量的肯定學(xué)生的實(shí)際操作能力，可以有效提高其積極性和主動性。經(jīng)過改良后的考核方式更加側(cè)重于評估學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力，建立其主體意識，對于改善學(xué)習(xí)效果起到了立竿見影的作用。

5 結(jié)語

嵌入式系統(tǒng)是一門多學(xué)科交叉、涵蓋內(nèi)容廣泛、軟硬件兼有、產(chǎn)業(yè)前沿性較強(qiáng)、對實(shí)際應(yīng)用能力要求較高的課程，不同類型的院校的不同專業(yè)，開展本課程的側(cè)重點(diǎn)也不盡相同。所以，開展嵌入式系統(tǒng)課程的本科教學(xué)，要想達(dá)到理想的效果，需要任課老師下一番苦功?？偨Y(jié)來看，本專業(yè)是中醫(yī)類院校、醫(yī)藥信息工程學(xué)院中的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，偏重醫(yī)療器械方向，培養(yǎng)既有醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)又有工科背景的專業(yè)型人才是我們的辦學(xué)特色，所以，在嵌入式系統(tǒng)課程中，加入中醫(yī)理論和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面的知識內(nèi)容對于開展教學(xué)會有很大幫助。同時，在選擇教材、設(shè)置課程內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)和建立評估體系等方面，也需要任課老師因地制宜，量體裁衣。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。與此同時，也要看到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不足，提高技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。建國幾十年來形成的良好基礎(chǔ)，人民群眾保健康復(fù)對醫(yī)療器械的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長期儲備，國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。我們作為開展生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的院校和任課老師，應(yīng)清楚認(rèn)識到自己身上的責(zé)任與重?fù)?dān)，迎著大好的形勢，在探索中教學(xué)，在教學(xué)中成長，緊跟科學(xué)前沿，同時腳踏實(shí)地，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，為產(chǎn)業(yè)輸送人才，為國家的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)安全有序的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

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第2篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

浙江省醫(yī)療器械研究所，浙江杭州 310009

[摘要] 現(xiàn)代醫(yī)療器械是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計(jì)算機(jī)化及數(shù)字化，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進(jìn)是醫(yī)學(xué)器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學(xué)診療技術(shù)快速發(fā)展的先決條件。目前我國醫(yī)療器械人才出現(xiàn)大量流失及短缺現(xiàn)象，本文以浙江省為例闡述我國醫(yī)療器械人才短缺的原因，提出改善醫(yī)療器械短缺的建議，現(xiàn)報(bào)道如下。

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關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)療器械；人才短缺；現(xiàn)狀；建議

[中圖分類號] R197　[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競爭的高科技產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一[1]。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進(jìn)是醫(yī)學(xué)器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學(xué)診療技術(shù)快速發(fā)展的先決條件。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展需要高科技人才，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，而目前我國出現(xiàn)醫(yī)療器械專業(yè)人才流失及短缺的現(xiàn)狀。

1 我國醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺

隨著我國20年來的改革開放對于人才及技術(shù)的引進(jìn)，各行業(yè)得到突飛猛進(jìn)的發(fā)展，而我國醫(yī)療器械行業(yè)也已初步形成了醫(yī)療器械質(zhì)量管理、工業(yè)生產(chǎn)、科研開發(fā)較系統(tǒng)的體系，是我國高科技領(lǐng)域發(fā)展的中堅(jiān)力量[2]。但在近年來的發(fā)展中，醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才的流失及短缺現(xiàn)狀。以浙江省為例，據(jù)最新調(diào)查結(jié)果顯示，2010—2013年底，浙江省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員由4.79萬人下滑至2.36萬人[3]，同期相比，從事醫(yī)療器械行業(yè)人員比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[4]，但據(jù)預(yù)測，在未來的幾年中，生物醫(yī)療、醫(yī)療器械等行業(yè)年均需求中職人才1800人，這與2012—2013年底醫(yī)療器械從事人員逐漸下滑趨勢呈負(fù)相關(guān)，不能滿足未來的市場需求，因此，醫(yī)療器械行業(yè)人才類別在緊缺人才排行榜上始終占有一席之地。而追究其原因如下。

造成醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺原因主要有以下幾個方面：①高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善，無法滿足我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的需求；②現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備（或器械）是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，要求復(fù)合型高端科技人才，而醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質(zhì)不高，出現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)人才的短缺；③從事醫(yī)療器械行業(yè)人才需具有實(shí)踐能力及專業(yè)理論知識，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴(yán)重，未與國際接軌[6-7]。

1.2 醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才的短缺

隨著醫(yī)學(xué)及科技的不斷進(jìn)步發(fā)展，臨床越來越多的應(yīng)用高新醫(yī)療儀器完成對患者的疾病的診療，而提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的先決條件及物質(zhì)基礎(chǔ)是有效、安全的醫(yī)療設(shè)備。但目前我國醫(yī)院具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才出現(xiàn)流失及短缺的現(xiàn)象，以浙江省為例，據(jù)最新調(diào)查結(jié)果顯示，浙江省共有200多個醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院達(dá)20%左右，2010—2013年底，從事醫(yī)療檢查醫(yī)技人員由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率達(dá)0.14%，并呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[5]。而隨著越來越多的患者需應(yīng)用高新的醫(yī)療儀器來完成對疾病的診療，醫(yī)院對具有專業(yè)技能及知識且可操作、保養(yǎng)和維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才的需要越來越大，因此，呈持續(xù)下滑趨勢的醫(yī)療檢查醫(yī)技人員已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在以及未來的人才需求，醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才的短缺已日趨明顯，同時醫(yī)院還缺少對于醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量管理、保養(yǎng)維修的專業(yè)部門，追究其原因如下。

造成醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才短缺的原因主要有以下幾個方面：①雖然近年來我國醫(yī)療市場及醫(yī)療器械迅速發(fā)展，但與國外相比，總體水平仍具有一定程度的差異，無法滿足醫(yī)療診療的需求，需從國外進(jìn)口更佳更加先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，而進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備中多為英文標(biāo)識，由計(jì)算機(jī)操控，我國欠缺熟練操作及正確使用進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的人才；②我國大多數(shù)醫(yī)院中缺少對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理、保養(yǎng)維護(hù)的專門部門；③醫(yī)療設(shè)備具有一定的輻射性，長期從事醫(yī)療器械診療工作對于醫(yī)技人員的身體健康造成一定的影響，出現(xiàn)醫(yī)院操作醫(yī)療設(shè)備人才的短缺[8-9]。

2 醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀的改善建議

2.1 增加教育投入

我國醫(yī)療器械人才短缺的根本解決方式是努力培養(yǎng)醫(yī)療器械的儲備人員，增強(qiáng)對醫(yī)療器械專業(yè)人員的教育投資，包括以下兩點(diǎn)：①對企事業(yè)機(jī)構(gòu)的在職人員予以教育投資，側(cè)重提高醫(yī)療器械人才的維修維護(hù)技能，進(jìn)行在職人員選派至國外先進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)基地進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，掌握其先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)[10-11]；②對高校教育機(jī)構(gòu)的投資，增加醫(yī)療器械培養(yǎng)人才的教育經(jīng)費(fèi)，擴(kuò)大醫(yī)療器械院系，擴(kuò)大招生，院系下增設(shè)多個相關(guān)專業(yè)，培養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制、研發(fā)等復(fù)合型人才。

2.2 擴(kuò)大人才引進(jìn)力度

對人才的引進(jìn)應(yīng)進(jìn)行各種渠道的引進(jìn)，擴(kuò)大醫(yī)療設(shè)備人才引進(jìn)力度，就企業(yè)而言，可引進(jìn)留學(xué)海外歸國人才、國內(nèi)研發(fā)技術(shù)人員、醫(yī)療器械專業(yè)外國專家。引進(jìn)方式可通過精神及物質(zhì)等兩種形式，例如，對醫(yī)療器械行業(yè)貢獻(xiàn)較大的人員頒發(fā)榮譽(yù)稱號、解決子女及家屬的落戶問題、為其提供較佳的生活及工作環(huán)境，高薪待遇等，緩解醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)象；對于長期從事醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的離退休人才，多為醫(yī)療器械行業(yè)的帶頭人，可進(jìn)行返聘制度[12]。

2.3 醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用

我國鼓勵社會共有人才，人才內(nèi)源性動力激發(fā)，人才兼職政策全面開發(fā)，可有效改善醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)象。醫(yī)療器械從業(yè)人才在與本單位的經(jīng)濟(jì)利益、知識產(chǎn)權(quán)不發(fā)生沖突的前提下，可兼職受任其他企業(yè)的管理及技術(shù)職務(wù)，充分發(fā)揮人才效益，使人才的價值達(dá)到最大化[13]。

2.4 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高關(guān)鍵在于提升醫(yī)療設(shè)備人員的文化水平、知識層面、提高對于醫(yī)療設(shè)備的管理及維護(hù)技能包括以下幾個方面：①強(qiáng)化管理設(shè)備意識，對醫(yī)療儀器的計(jì)量、保養(yǎng)維護(hù)、使用、購置等方面構(gòu)建較為完善的制度；②加強(qiáng)學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)知識及外語水平；③崗位技術(shù)加強(qiáng)培訓(xùn)：可與醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)制定協(xié)議，要求其對操作儀器規(guī)范化培訓(xùn)后，后續(xù)培訓(xùn)醫(yī)療儀器操作中產(chǎn)生的各種問題、保養(yǎng)、維護(hù)管理儀器、醫(yī)療器械的功能、流程、原理等相關(guān)內(nèi)容[14]。

3 結(jié)語

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備（或器械）是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計(jì)算機(jī)化及數(shù)字化，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)。目前，我國出現(xiàn)醫(yī)療器械從業(yè)人才的短缺，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，主要源于高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善、醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質(zhì)不高、從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴(yán)重等因素，因此應(yīng)增加教育投入、擴(kuò)大人才引進(jìn)力度、醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高等措施，緩解我國醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀。

[

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第3篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

【論文摘要】：本文第一部分著重介紹了我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀，通過計(jì)算競爭優(yōu)勢指數(shù)，得出我國醫(yī)療器械行業(yè)總體在國際競爭中不占優(yōu)勢，特別是高端產(chǎn)品占明顯劣勢。第二部分針對醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及問題，提出了五大發(fā)展對策。

隨著人們生活水平的提高，對醫(yī)療服務(wù)的要求也提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)越來越受世人關(guān)注。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已初具規(guī)模。我國作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新興市場，潛力大，發(fā)展快，吸引著全球醫(yī)療器械行業(yè)眼球，爭先進(jìn)軍中國市場。同時，本土企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)弱，缺少發(fā)展后勁，存在國內(nèi)市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時，應(yīng)樹立民族品牌、構(gòu)建核心競爭力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，才能在競爭中掌握主動權(quán)，可持續(xù)發(fā)展。

一、我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差，且貿(mào)易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來看，進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主，出口則以來料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo)，輸出的是簡單加工產(chǎn)品，缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以目前我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來說屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。

我們從競爭優(yōu)勢指數(shù)來分析一下醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀。競爭優(yōu)勢指數(shù)是凈出口與外貿(mào)總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應(yīng)的一種產(chǎn)品而言，本國生產(chǎn)的同種產(chǎn)品是處于效率的競爭優(yōu)勢還是劣勢以及劣勢程度。其計(jì)算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij— —競爭優(yōu)勢指數(shù)；Xij—— i國j商品的出口額；Mij—— i國j商品的進(jìn)口額）。

我國醫(yī)療器械貿(mào)易競爭優(yōu)勢指數(shù)從2001年至2005年均為負(fù)值，處于（-1，0）之間，說明我國醫(yī)療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率較大。但2005年貿(mào)易競爭指數(shù)上升為-0.117，接近于0。

再看另外一個指標(biāo)—— 國際市場占有率（MS）。該指標(biāo)反映的是一個國家或地區(qū)出口的產(chǎn)品在國際市場上占有的份額或程度。一個產(chǎn)業(yè)的國際競爭力大小，最終將表現(xiàn)在該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品在國際市場上的占有率。其計(jì)算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產(chǎn)品的國際市場占有率，Xij 表示i國j產(chǎn)品的出口總額，Xwj 表示世界j 產(chǎn)品的出口總額）。

MSij值越高，該產(chǎn)品所處產(chǎn)業(yè)國際競爭力就越強(qiáng)；反之則弱。我國醫(yī)療器械產(chǎn)品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%—— 18%，而中國僅占2%。國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔(dān)憂。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)競爭力偏弱，主要?dú)w結(jié)為“六大問題”：一是低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不合理；三是中國醫(yī)療器械市場本土企業(yè)占的份額低；四是進(jìn)出口不平衡，世界市場份額小；五是有自主品牌適合市場需求的產(chǎn)品不多，品牌知名度不高，無形資產(chǎn)創(chuàng)造的企業(yè)競爭能力薄弱。六，是技術(shù)水平不高，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝水平落后。

二、我國國際醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對策

第一，站穩(wěn)腳跟— —明確企業(yè)核心競爭力。中國醫(yī)療器械企業(yè)若想在國內(nèi)外市場競爭中取得優(yōu)勢地位，首先要處在充分調(diào)動和運(yùn)用各種資源的前提下，進(jìn)而培養(yǎng)和強(qiáng)化企業(yè)的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩(wěn)定的競爭優(yōu)勢，既可以通過自我發(fā)展構(gòu)建企業(yè)核心競爭力又可以通過企業(yè)間并購實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享，形成企業(yè)核心競爭力。

第二，拳頭產(chǎn)品—— 強(qiáng)化企業(yè)研發(fā)能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發(fā)資金投入?？萍际堑谝簧a(chǎn)力，技術(shù)是企業(yè)的生命線。著名的跨國公司都有自己實(shí)力很強(qiáng)的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)。國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對于目前我國的醫(yī)療器械企業(yè)，先是要以模仿創(chuàng)新為主，進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新，不斷增強(qiáng)自己的研究開發(fā)實(shí)力。

第三，建立品牌—— 提高企業(yè)營銷水平。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)還沒有一個在享譽(yù)國際的品牌。因此中國醫(yī)療器械企業(yè)必須提高對品牌戰(zhàn)略的重視，樹立起品牌意識，將產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)在指標(biāo)作為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和后盾，并積極發(fā)揮廣告與市場營銷、品牌設(shè)計(jì)與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優(yōu)勢和無形資產(chǎn)。創(chuàng)新營銷渠道，建立強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍和廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。具體措施可以包括：

（1）提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)售后服務(wù)工作，增強(qiáng)用戶的滿意度；

（2）實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)名牌企業(yè)、名牌產(chǎn)品；

（3）完善醫(yī)療器械評估與檢測中介組織機(jī)構(gòu)；

（4）加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督工作。

第四，優(yōu)化結(jié)構(gòu)— —提升企業(yè)出口效益。在開拓國際、國內(nèi)兩個市場時，要隨時保持對市場需求進(jìn)行分析和預(yù)測，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品，保障醫(yī)療衛(wèi)生需要，以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。在繼續(xù)開展傳統(tǒng)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、小型設(shè)備出口的同時，要加大設(shè)備類產(chǎn)品出口，增加高附加值產(chǎn)品的出口，增加出口效益，并使我國的醫(yī)療器械在國際市場上占有一定份額。

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第4篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械行業(yè) 機(jī)遇 挑戰(zhàn) 健康持續(xù)發(fā)展 自主創(chuàng)新 品牌意識 社會責(zé)任感

一、我國醫(yī)療器械行業(yè)概述

改革開放以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛。目前，我國常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，且部分產(chǎn)品批量出口海外市場。繼2005年我國醫(yī)療器械行業(yè)首次實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差，2010年全年進(jìn)出口總額首次突破200億美元大關(guān)后，2011年我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)向好，并且進(jìn)一步改善了進(jìn)出口貿(mào)易不平衡現(xiàn)象。由此可見，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科技的進(jìn)步以及衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費(fèi)和投入增加已是不爭的事實(shí)，我國醫(yī)療器械行業(yè)的朝陽性日益顯現(xiàn)。

二、我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

（一）我國醫(yī)療器械行業(yè)的朝陽性，必然伴隨時代賦予它的發(fā)展機(jī)遇

1、市場潛力巨大：醫(yī)療器械市場是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、國際貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。我國醫(yī)療器械市場近幾年發(fā)展迅猛，目前已躍居世界第二。盡管如此，我國醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例僅為1：10，而發(fā)達(dá)國家這兩者的比例約為1：1。而醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，由此可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。2、國內(nèi)需求加大：雖然，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體勢頭發(fā)展較好，但目前仍無法滿足國內(nèi)市場需求。一方面，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會的進(jìn)步，醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場需求增加；另一方面，隨著人民生活水平的提高和我國人口老齡化水平的加快，人們對于健康保健的需求越來越多，層次越來越高；再次，隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院信息系統(tǒng)的普及、醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長。3、國家政策的支持：近年來，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷加大，新醫(yī)改的，對于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展有著極大的促進(jìn)作用。國家在逐年加大對于公共衛(wèi)生體系的建設(shè)，未來幾年二三線企業(yè)的縣城將是醫(yī)療器械企業(yè)布局的重中之重，相信隨著國家政策的不斷深入，醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展之路會更加的廣闊。

（二）有機(jī)遇就有挑戰(zhàn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展存在挑戰(zhàn)

1、醫(yī)療器械市場競爭格局日益激烈：一方面，全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位。另一方面，受中國醫(yī)療器械市場的強(qiáng)大吸引力，國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)陸續(xù)在華投資，像西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場，還組建專門的醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍，并開發(fā)出針對我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、我國醫(yī)療器械市場發(fā)展存在不平衡：從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)，市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額。我國衛(wèi)生事業(yè)中存在的一個突出問題就是衛(wèi)生資源配置不合理。城市大中型醫(yī)院集中了大量高新醫(yī)療設(shè)備和優(yōu)秀醫(yī)護(hù)人才，而基層衛(wèi)生資源嚴(yán)重不足。

三、促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的建議

（一）注重產(chǎn)品質(zhì)量高于一切，講求質(zhì)量與服務(wù)并重

醫(yī)療工作強(qiáng)調(diào)安全和有效，醫(yī)生及醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ卺t(yī)療器械和產(chǎn)品的要求亦如此。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，決定著是否有人愿意問津產(chǎn)品；服務(wù)則是企業(yè)的命脈，關(guān)系到產(chǎn)品能否暢銷不衰。我在經(jīng)營北京誠之盈貿(mào)易有限公司時，把產(chǎn)品的技術(shù)含量以及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性作為重中之重。因?yàn)?，醫(yī)療器械的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確、可靠、穩(wěn)定，關(guān)系到人民群眾的身體健康以及生命安危，關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療水平和醫(yī)院在人民心目中的地位和口碑。因此，我們必須在保證質(zhì)量的前提下，把全方位的服務(wù)奉獻(xiàn)給用戶。

（二）加強(qiáng)品牌建設(shè)，提高社會責(zé)任感

醫(yī)療器械行業(yè)，是一個特殊的行業(yè)。它與人們的生命息息相關(guān)。在醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展過程中，只有本著為病患、為人民、為社會負(fù)責(zé)的態(tài)度，才能促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。在發(fā)展的過程中，我們應(yīng)樹立企業(yè)形象，加強(qiáng)品牌建設(shè)，使中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)需求，更要開啟中國醫(yī)療器械產(chǎn)品將來走向國際、躋身于國際醫(yī)療市場的大門。就像當(dāng)初我選擇跟強(qiáng)生公司合作一樣，一方面，是基于我與強(qiáng)生公司共通的價值觀、強(qiáng)烈的社會責(zé)任感：本著對所有使用我們的產(chǎn)品和接受我們服務(wù)的人負(fù)責(zé)；另一方面，則是基于強(qiáng)生公司強(qiáng)大的品牌影響力。

（三）增強(qiáng)自主創(chuàng)新意識，提高核心技術(shù)競爭力

醫(yī)療器械市場是一個國際化的市場，雖然我國的醫(yī)療器械市場較以往有了很大的發(fā)展。但國內(nèi)醫(yī)療器械市場中，高端醫(yī)療器械占整體市場的25%，基礎(chǔ)醫(yī)療器械占75%，相對于國際市場的競爭力，我們還有很大差距。要在日益激烈的市場競爭中脫穎而出，我們必須要走自主創(chuàng)新道路，加大科技投入，提高產(chǎn)品科技含量，形成自有技術(shù)體系。只有這樣才能在市場競爭中提高競爭力、擴(kuò)大市場占有率。我當(dāng)初創(chuàng)辦北京誠之盈公司強(qiáng)生醫(yī)療產(chǎn)品，也是本著在引進(jìn)、推廣國外先進(jìn)醫(yī)療器械、造福病患的同時，希望我們可以在借鑒國際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的基礎(chǔ)上，自主創(chuàng)新，提高自有技術(shù)水平。

（四）加快完善我國農(nóng)村醫(yī)療器械市場的建設(shè)

我國農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的7%，但它卻承擔(dān)著全國近60%的診療數(shù)量，由于沒有完善的醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，其高額的需求長期以來得不到有效釋放。伴隨著新醫(yī)改的推進(jìn)和國家對農(nóng)村市場的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，希望在未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展過程中加強(qiáng)二三線城市特別是農(nóng)村基層醫(yī)療器械市場的發(fā)展，為更多處于邊遠(yuǎn)地區(qū)的百姓帶去福音。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療器械專業(yè)性人才隊(duì)伍建設(shè)

在醫(yī)療器械專業(yè)性人才方面：如一些高端產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國外的技術(shù)，國內(nèi)這方面所占有的市場份額微弱，因此，國內(nèi)這方面的高級人才缺口很大。在我國醫(yī)療器械行業(yè)下一步的發(fā)展進(jìn)程中，應(yīng)注意加大對醫(yī)療器械專業(yè)性人才的培養(yǎng)。

參考文獻(xiàn)：

第5篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

高端市場：“洋貨”獨(dú)步天下

在我國的醫(yī)療市場，可以說，高檔醫(yī)療設(shè)備基本上是“洋貨”獨(dú)步天下。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達(dá)國家公司瓜分，高端醫(yī)療設(shè)備市場主要集中在美國通用醫(yī)療集團(tuán)、德國西門子公司和荷蘭飛利浦公司手里。以放射診療設(shè)備為例，CT是美國通用醫(yī)療集團(tuán)的占優(yōu)，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。

縱觀國內(nèi)醫(yī)療器械市場，省市一級的三級醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產(chǎn)品外，其他醫(yī)療器械是“洋貨統(tǒng)治的世界”；即使是縣區(qū)級的二級醫(yī)院，也有三分之二的醫(yī)療器械采用進(jìn)口貨；只是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級的一級醫(yī)院才多用國產(chǎn)貨。

有關(guān)專家認(rèn)為，造成醫(yī)療器械高端市場“洋貨”一統(tǒng)天下的主要原因有兩方面：一是國內(nèi)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)迷信國外產(chǎn)品；二是國產(chǎn)醫(yī)療器械自身有著不可否認(rèn)的薄弱環(huán)節(jié)。國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、新品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理，在與國外產(chǎn)品競爭中只能“俯首稱臣”。

低端市場：市場空間誘人

據(jù)了解，今后我國將把建設(shè)農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系作為醫(yī)改的“重頭戲”。2007年“兩會”期間，國務(wù)院總理在《政府工作報(bào)告》中強(qiáng)調(diào)：“突出抓好醫(yī)療衛(wèi)生工作。著眼于逐步解決群眾看病難、看病貴問題，主要抓好三個方面：一是加快農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)；二是大力發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)；三是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，深入整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)、藥品生產(chǎn)流通秩序?！?/p>

根據(jù)國務(wù)院常務(wù)會議審議并原則通過的《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，未來五年，我國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)將有長足發(fā)展。到2010年，中央財(cái)政重點(diǎn)支持的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目總投資額達(dá)200多億元人民幣，其中中央籌集約70%，其余部分由地方配套。

實(shí)際上，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工作從2004年就已起步。業(yè)內(nèi)人士透露，當(dāng)年中央投資10億元用于試點(diǎn)，2005年又投資30億元以擴(kuò)大試點(diǎn)工作，但這些資金基本上用于房屋基建。從2007年起，中央財(cái)政開始安排專項(xiàng)資金用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備更新和添置。在未來五年中，近200億元的農(nóng)村衛(wèi)生投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括縣醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)、縣中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則成為支持重點(diǎn)。

那么，如今我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況如何呢？在我國的四萬多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中，僅有三分之一醫(yī)療設(shè)備情況較好，而其余三分之二情況差強(qiáng)人意，個別衛(wèi)生院還處于體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器“老三件”當(dāng)家的狀態(tài)，這些醫(yī)院急需改變目前醫(yī)療設(shè)備窘迫的處境。這些問題將在“十一五”期間得到解決與改善。農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置的提升，將催化醫(yī)療器械低端市場的蓬勃興起。這對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，無疑是一塊誘人的“大蛋糕”。

中外企業(yè)：“貼身肉搏”難免

毫無疑問，醫(yī)療器械高端市場國內(nèi)企業(yè)盡顯尷尬之態(tài)。在中端市場，跨國醫(yī)療器械巨頭則早已虎視眈眈，與國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)爭奪市場。

由于價格等方面的優(yōu)勢，國內(nèi)醫(yī)療器械低端市場長期以來基本上是國內(nèi)本土企業(yè)的天下。然而，隨著農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的擴(kuò)容，過去在醫(yī)療器械低端市場可以“睡太平覺”的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，如今也不能高枕無憂了。在第56屆中國國際醫(yī)療器械秋季博覽會（醫(yī)博會）暨第三屆中國國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會上，美國通用醫(yī)療集團(tuán)渠道銷售總經(jīng)理胡海說：“隨著中國醫(yī)改速度的加快，我們早早做好了加大對中低端市場覆蓋力度的準(zhǔn)備。今后國內(nèi)外廠家不免會來一場貼身肉搏戰(zhàn)?！?/p>

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會權(quán)威人士認(rèn)為：“以前我國醫(yī)療資源配置集中在大中城市，這種失衡不但造成了老百姓看病難、看病貴，也制約了醫(yī)療器械市場的發(fā)展空間。如今，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)必然會促進(jìn)醫(yī)療器械的采購，九億農(nóng)村人口需求足以反映該市場潛力巨大。國家把醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點(diǎn)放到農(nóng)村，眾多醫(yī)療器械企業(yè)看到了巨大的市場潛力，更看到了發(fā)展契機(jī)。”

有鑒于此，跨國巨頭紛紛把目光瞄準(zhǔn)中國的醫(yī)療器械低端市場。早在2004年6月，荷蘭飛利浦公司就與我國東軟集團(tuán)合資成立了一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)――東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司。該合資公司生產(chǎn)出的醫(yī)療器械，今后主要銷往中國的西部地區(qū)或農(nóng)村市場，而這也將成為飛利浦醫(yī)療未來的一個發(fā)展方向。

此外，美國通用公司亦表明將加大2007年在中國醫(yī)療設(shè)備的采購量，從2006年的17億美元上升到22億美元。持同樣觀點(diǎn)的還有愛默生，采購的品種也從原來的低科技、低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品向高價值產(chǎn)品方面增加。越來越多的企業(yè)選擇中國作為他們的采購基地，進(jìn)一步促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

很顯然，跨國巨頭并不滿足于中國醫(yī)療器械高端市場的霸主地位，還想蠶食中低端市場，進(jìn)而全面瓜分我國的醫(yī)療器械市場。

當(dāng)然，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)并不會輕易讓出長期以來在低端市場經(jīng)營的“大本營”。更何況，很多國內(nèi)企業(yè)往往不考慮太多的盈利因素，而從薄利多銷的方面著想，以形成多份額、廣覆蓋的優(yōu)勢。同時，一些嗅覺敏銳的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也看到了農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)即將擴(kuò)容而蘊(yùn)藏著的潛在市場，正在為迎接新的挑戰(zhàn)作準(zhǔn)備。

面對醫(yī)療器械低端市場中外企業(yè)難免開展的“貼身肉搏”，有關(guān)專家提出：

第6篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

“十五”末我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，醫(yī)療器械年銷售額達(dá)到325億元，并且年增長率達(dá)14%-15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長速度。近年來，我國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長32.48%；進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長15.32%。

從我國醫(yī)療器械產(chǎn)品看，門類上我國似乎近于齊全；從進(jìn)出口產(chǎn)品種類看，進(jìn)口的主要是技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。專家說，最近10年內(nèi)，優(yōu)先發(fā)展國內(nèi)市場緊缺或空白的常規(guī)產(chǎn)品和基礎(chǔ)產(chǎn)品，質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、功能齊全、物美價廉、量大面廣的普及型產(chǎn)品，機(jī)電一體化的診斷、康復(fù)、理療型醫(yī)療器械。當(dāng)前引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的重點(diǎn)是X線設(shè)備中的高頻高壓技術(shù)、全數(shù)字化技術(shù)和圖像處理技術(shù)、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術(shù)和醫(yī)用導(dǎo)管工藝技術(shù)等。加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開發(fā)，積極采用其他行業(yè)的技術(shù)成果，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化。

從總體來講，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略是以全球性醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術(shù)改造，建成一個高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合、既適合我國醫(yī)療制度改革的近期目標(biāo)、又能與全球市場需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。

目前，我國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來5-7年內(nèi)，我國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%?！笆晃濉笔俏覈t(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇,可以預(yù)見，未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

生物芯片點(diǎn)樣儀

項(xiàng)目簡介：該產(chǎn)品采用合成點(diǎn)樣法直接點(diǎn)樣的技術(shù)原理。承載玻片和樣品盒的平臺固定不動，X、Y軸帶動點(diǎn)樣頭作平面運(yùn)動，Z軸帶點(diǎn)樣頭作上下運(yùn)動,完成沾樣和點(diǎn)樣運(yùn)動。

該儀器主要技術(shù)指標(biāo)有：點(diǎn)樣方式：接觸式（針式）或非接觸（噴式）；點(diǎn)樣面積：最大22mm×73mm；點(diǎn)樣量：0.2～0.8nl；攜樣量：0.25～2μl；樣點(diǎn)大?。?5～300μm（直徑）；樣點(diǎn)間距：100～350μm；點(diǎn)樣密度：1000～8000點(diǎn)/cm2。生物芯片點(diǎn)樣儀在點(diǎn)樣頭的運(yùn)動精度、點(diǎn)樣方式、點(diǎn)樣密度、最小點(diǎn)樣間距、點(diǎn)樣針清洗及可靠性、外觀、操作的人性化等方面都與目前國際水平相當(dāng)。均可滿足國內(nèi)生物芯片技術(shù)對點(diǎn)樣的要求。

該儀器具有樣品種類多，點(diǎn)樣精度高，點(diǎn)樣穩(wěn)定性好，制造技術(shù)較為成熟，便于推入市場等優(yōu)點(diǎn)。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：中國科學(xué)院電工研究所。

意義： 生物芯片點(diǎn)樣儀器作為生命科學(xué)研究的技術(shù)支撐平臺，廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)工程，疾病基因診斷、臨床治療、藥物開發(fā)、農(nóng)作物優(yōu)育優(yōu)選、環(huán)境檢測和防治、食品衛(wèi)生監(jiān)督、司法鑒定和生物武器等領(lǐng)域，對生命科學(xué)領(lǐng)域許多研究方法與途徑的實(shí)現(xiàn)有著重要的影響。

調(diào)壓式醫(yī)用負(fù)壓吸引器

項(xiàng)目簡介： 臨床工作中普遍使用的負(fù)壓吸引器常常難以滿足實(shí)際需求。主要是不能滿足高負(fù)壓、壓力可調(diào)、可移動性、引流物質(zhì)易觀察的要求。該產(chǎn)品是針對以上問題設(shè)計(jì)的，而且經(jīng)濟(jì)適用。

該產(chǎn)品采用雙向閥結(jié)合移動活塞的設(shè)計(jì)獲取負(fù)壓，通過活塞的行程和往復(fù)次數(shù)來調(diào)節(jié)負(fù)壓，通過負(fù)壓表來指示負(fù)壓大小，取得了很好效果。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：長春婦幼保健所。

“T”形踝足矯形器研制

項(xiàng)目簡介：該產(chǎn)品是改進(jìn)傳統(tǒng)踝足矯形器的不足，研制提供一種既可以預(yù)防和矯治足下垂，又同時可以預(yù)防內(nèi)翻足及下肢外旋畸形的踝足矯形器。通過對傳統(tǒng)踝足矯形器改進(jìn)，擴(kuò)大其矯治和預(yù)防功能。在傳統(tǒng)踝足矯形器基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，在足底部增加了可控制內(nèi)外旋的“T”形插板。還可將踝部制作成可活動的踝關(guān)節(jié)，變靜態(tài)為動態(tài)，在動態(tài)基礎(chǔ)上增加兩條拉力帶，使動態(tài)的踝關(guān)節(jié)增加了輔助背屈的功能。根據(jù)患者足下垂、痙攣的程度通過拉力調(diào)節(jié)帶調(diào)整踝與足的角度，使其達(dá)到或逐步達(dá)到功能位，緩解痙攣的組織，解決或減輕康復(fù)治療后的肌腱回縮現(xiàn)象，有效地防止踝關(guān)節(jié)的僵硬、畸形。提高踝足矯形器的功能，擴(kuò)大治療效果和應(yīng)用的范圍。使現(xiàn)有的“T”形踝足矯形器不但具備原有AFO的功能，還增加了足內(nèi)翻、下肢旋外畸形的預(yù)防、足下垂的矯正。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：福州第二醫(yī)院。

意義：該產(chǎn)品在多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，療效顯著。

AL――I型按摩

理療床

項(xiàng)目簡介：AL――型按摩理療床是一種較理想的康復(fù)保健設(shè)備，提高治療效率,對慢性腰背痛,腰椎間盤突出癥,肩周炎等癥療效量著。按摩輪往復(fù)周期52±4s；散熱板溫度80±10度；工作噪聲≤70dB(A)。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：保定醫(yī)療器械廠。

意義：該產(chǎn)品總有效率均在93.5%以上，國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。

E2926加熱按摩墊

項(xiàng)目簡介：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的增長，人類生活水平不斷提高，也更加重視醫(yī)療與保健, 健康產(chǎn)業(yè)也應(yīng)運(yùn)興起發(fā)展壯大。E2926加熱按摩墊內(nèi)置1加熱片6電機(jī)8磁石 ，通過加熱、電機(jī)振動與磁療等方式對人體部分主要穴位進(jìn)行按摩從而實(shí)現(xiàn)保健。

該產(chǎn)品首次采用硬件技術(shù)模擬MCU控制電機(jī)，可靈活調(diào)節(jié)按摩頻度與力度，其功能接近于MCU電路，遠(yuǎn)勝于簡單開關(guān)控制按摩類產(chǎn)品，但成本比之MCU電路降低20%以上。

工藝上運(yùn)用噴膠技術(shù)，節(jié)約膠水用量，此項(xiàng)工藝降低膠水成本30%以上。產(chǎn)品采用環(huán)保設(shè)計(jì)理念，使用EMC電磁兼容電控技術(shù)；低噪音設(shè)計(jì)，使用低噪音電機(jī)，并對電機(jī)進(jìn)行減振工藝加工處理。產(chǎn)品表面采用熱壓工藝處理，增強(qiáng)產(chǎn)品外觀美感，手控盒設(shè)計(jì)貼合人手結(jié)構(gòu)，手感好。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

產(chǎn)品負(fù)責(zé)：廈門蒙發(fā)利墊制品有限公司。

意義：投放市場以來，銷售量一直攀升，市場前景廣闊。

MD808型高壓電位治療儀

項(xiàng)目簡介：MD808型高壓電位治療是一種新型的物理治療方法，利用高壓交變電場調(diào)整人體內(nèi)的體液、血液的酸堿平衡，從跟本上提高人體的免疫力。 廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品使用高壓電場，可以治療“三高”癥，呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病。

項(xiàng)目進(jìn)展： 中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：天津市麥迪克高科技有限公司。

秦明8619系列心臟起搏器

項(xiàng)目簡介：秦明8619系列心臟起搏器作為慢性心律失常的永久性治療，適用于心臟完全或間歇性傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和其他癥狀性心動過緩等心律失常的治療，是集電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程與精密機(jī)械制造技術(shù)一體化綜合應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。

該產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：（1）通過采用集成電路工藝制作CMOS芯片，并采用表面貼裝(SMT)工藝實(shí)現(xiàn)了心臟起搏器專用混合電路及脈沖發(fā)生器國產(chǎn)化，使起搏器具有起搏模式、頻率、脈幅、脈寬、感知靈敏度、不應(yīng)期等六程控功能和三種ERT指示，具有一定的管理功能。（2）采用激光焊接技術(shù)、鈦外殼表面涂敷、氦質(zhì)譜檢漏技術(shù)及EO滅菌處理，大大提高了心臟起搏器的技術(shù)質(zhì)量水平，降低了心臟起搏器生產(chǎn)成本和產(chǎn)品銷售價格，使之與國內(nèi)患者的經(jīng)濟(jì)承受能力相適應(yīng)，并提高了經(jīng)濟(jì)效益，創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化條件。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司。

意義：該產(chǎn)品高新技術(shù)含量和技術(shù)水平高，技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)突出且技術(shù)創(chuàng)新程度高，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，在國內(nèi)領(lǐng)先。具有國際競爭力，并已創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)條件，社會貢獻(xiàn)率高，臨床應(yīng)用效果良好。

丙型肝炎病毒分片段

抗體檢測試劑盒

項(xiàng)目簡介：丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑盒是上海裕隆生物科技有限公司開發(fā)的用于丙型肝炎診斷的蛋白芯片試劑盒，能同時檢測血液或血清中5項(xiàng)丙型肝炎相關(guān)指標(biāo)，即抗HCV總抗體和核心抗體、NS3抗體、NS4抗體和NS5抗體，具有丙型肝炎初篩和確診的雙重功能，充分反應(yīng)丙型肝炎發(fā)病和預(yù)后情況，可用于丙型肝炎的臨床檢測、體檢和血篩，市場針對醫(yī)院、體檢中心和血站等各類衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品具有高通量、微型化、自動化、信息化的特點(diǎn)，并且靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度高，與傳統(tǒng)檢測方法比有很大優(yōu)勢。

項(xiàng)目進(jìn)展：中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：上海裕隆科技有限公司。

糖尿病自身抗體檢測復(fù)合芯片

項(xiàng)目簡介：可以廣泛用于目前診斷為Ⅱ型糖尿病中，免疫中介性Ⅰ型糖尿病患者的大批量篩查確診。通過糖尿病相關(guān)自身免疫抗體的聯(lián)合檢測，可提供更多有價值的診斷依據(jù)。研究表明，更多相關(guān)抗體陽性直接意味著更高的發(fā)病危險(xiǎn)，聯(lián)合檢測在Ⅰ型糖尿病臨床前期和發(fā)病早期，具有重要的疾病預(yù)報(bào)價值。

項(xiàng)目進(jìn)展： 中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：陜西超英科技有限公司。

可調(diào)懸吊式固定器

研制及臨床應(yīng)用

項(xiàng)目簡介：該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)根據(jù)腰椎滑脫病理特點(diǎn)，吸取了現(xiàn)有腰椎滑脫內(nèi)固定的優(yōu)點(diǎn)，它借助固定螺釘豫懸吊棒之間的圓周齒狀關(guān)節(jié)使滑脫提拉距離有效調(diào)節(jié)。符合國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)的有關(guān)政策。它同時具有理想的內(nèi)固定器所需的強(qiáng)大向后提拉復(fù)位力和脊柱軸相撐開力，在滑脫錐體復(fù)位過程中，同時矯正了滑脫錐體矢狀位旋轉(zhuǎn)。經(jīng)多家醫(yī)院臨床醫(yī)院驗(yàn)證，它復(fù)位能力強(qiáng)，內(nèi)固定堅(jiān)固可靠，臨床效果可靠，是一種操作簡便，具有可調(diào)性的腰椎滑脫內(nèi)固定器。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：河南省洛陽正骨醫(yī)院。

手動開口鉗

項(xiàng)目簡介：該產(chǎn)品主要用于急救領(lǐng)域。在緊急情況下無論病人處于任何狀態(tài)，都能將口腔打開，例如急性昏迷搶救插管，各種中毒的搶救洗胃，醉酒病人的洗胃，五官科、口腔科手術(shù)。公安業(yè)務(wù)中的特殊病人，不能主動張口而影響下一步診斷和治療，用此開口器可以達(dá)到使病人被動張口的目的。

該產(chǎn)品組成及工作原理：由鉗口和鉗臂兩部分組成，鉗口采用鈦鋼材料，既輕薄堅(jiān)硬又有彈性，表面加以薄層柔軟襯墊，可以有效防止器械對牙齒及口腔組織的損傷。鉗口與鉗臂之間有拉桿連接，當(dāng)啟齒器將病人口腔打開一道縫隙時，將開口器鉗口迅速置入口腔內(nèi)，通過拉桿的運(yùn)動拉開鉗口呈任意角度，并加以固定，此時病人口腔開大，可以進(jìn)行下一步治療工作。鉗臂部分由拉片、手柄主架、牽引直齒、復(fù)位簧、轉(zhuǎn)向齒輪、主動齒輪、前進(jìn)千斤、止退千斤、固定螺釘、壓把等部件組成。當(dāng)鉗口進(jìn)入病人口腔后，操作人員板動壓把，兩個齒輪運(yùn)動，帶動牽引直齒活動，打開鉗口，前進(jìn)千斤與止退千斤控制鉗口打開角度，起固定作用。工作完畢按復(fù)位片簧可恢復(fù)開口器非工作狀態(tài)。

該產(chǎn)品便于攜帶，可在救護(hù)車內(nèi)或其他場合使用。

第7篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療儀器設(shè)備維修 綜合技能實(shí)訓(xùn)室 儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室

【中圖分類號】G642 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1006－9682（2012）02－0027－02

【Abstract】Research and Practice of Comprehensive Skills of Medical Equipment Maintenance. Full use of the comprehensive skills room, and instrument operation room. To adopt basic training and short－term training. To need the maintenance training of medical equipment to the students. The student have is imported sophisticated medical equipment maintenance technique. Particularly in the medical equipment maintenance is process of practice. The five categories with further training such as the Circuit, the Fluid way, the Light way, Mechanical drive and Computer control. To improve the students practical skills of comprehensive maintenance.

【Key words】Medical equipment maintenance Comprehensive skills room Instrument operation room

目前，省市各大醫(yī)院已引進(jìn)了大量的進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備。培養(yǎng)醫(yī)療儀器設(shè)備的維修技術(shù)人才，成為沈陽藥科大學(xué)高職學(xué)院醫(yī)療器械系的使命，我院醫(yī)用電子儀器和醫(yī)療器械兩個專業(yè)是為醫(yī)療設(shè)備公司、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)院等單位，培養(yǎng)維修工程師、銷售工程師、生產(chǎn)及技術(shù)管理人員。為了進(jìn)一步提高高職教育的教學(xué)質(zhì)量，推進(jìn)人才培養(yǎng)模式改革，為國家醫(yī)療器械行業(yè)培養(yǎng)“實(shí)用技能型”人才，我們對《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》專業(yè)課進(jìn)行了教學(xué)改革，同時進(jìn)行了《醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)的研究與實(shí)踐》的教改課題的研究?！夺t(yī)用電子儀器維修技術(shù)》是醫(yī)用電子儀器專業(yè)的一門綜合的、重要的專業(yè)課，該課程包括理論教學(xué)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和維修實(shí)訓(xùn)三個環(huán)節(jié)，通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生掌握了醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)的基本理論，提高了學(xué)生醫(yī)療儀器設(shè)備維修的實(shí)際動手能力，特別是通過醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)，以及醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)的研究與實(shí)踐，進(jìn)一步提高了學(xué)生對進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合技能水平。

我院《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程，在維修實(shí)訓(xùn)教學(xué)環(huán)節(jié)中，按照以下兩種方式進(jìn)行。首先，通過院內(nèi)專業(yè)實(shí)訓(xùn)室對學(xué)生進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備維修的“基本功”訓(xùn)練，從而使學(xué)生掌握了國內(nèi)外電子元器件的測量技術(shù)、檢修各種醫(yī)療儀器設(shè)備的維修方法和檢修步驟、焊接工藝及安裝調(diào)試技術(shù)、電腦的硬件和軟件安裝及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，提高了進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備維修手冊和操作手冊的閱讀能力。其次，通過院內(nèi)專業(yè)實(shí)訓(xùn)室和校外實(shí)訓(xùn)基地，對醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合技能進(jìn)行綜合訓(xùn)練，學(xué)生對醫(yī)療儀器設(shè)備的綜合故障現(xiàn)象的故障分析、故障排除，提高了學(xué)生的實(shí)際動手能力，提高了學(xué)生在醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)踐過程中的綜合技能。

維修實(shí)訓(xùn)是提高學(xué)生醫(yī)療儀器設(shè)備維修技能非常重要的環(huán)節(jié)，維修實(shí)訓(xùn)模式采用“基本功訓(xùn)練、短期培訓(xùn)”的方式，提高了學(xué)生對“電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制”五大類故障分析處理的綜合技能，使學(xué)生掌握了大型進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備的維修技術(shù)。因此，《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程被評為“遼寧省級精品課”，使我們在維修實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)上了一個新臺階，在培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)“實(shí)用技能型”人才方面走出了自己的特色。

一、課程改革的內(nèi)容

根據(jù)我院目前《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程維修實(shí)訓(xùn)的現(xiàn)狀，我們加強(qiáng)了醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)的研究與實(shí)踐，建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”。具體內(nèi)容如下：①建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”，制定維修實(shí)訓(xùn)課程的內(nèi)容，以及綜合技能實(shí)訓(xùn)的方式和方法；②開發(fā)“儀器操作技能模擬應(yīng)用系統(tǒng)”，建立“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”；③開發(fā)多功能的實(shí)訓(xùn)教學(xué)多媒體課件，更新醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)教材；④建立綜合技能實(shí)訓(xùn)考核方法及考核標(biāo)準(zhǔn)；⑤采用“工學(xué)結(jié)合”人才培養(yǎng)模式，建立穩(wěn)固的校外維修實(shí)訓(xùn)基地。

二、課程改革實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)

《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程改革的目標(biāo)是，建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，采用“基本功訓(xùn)練，短期培訓(xùn)”的維修實(shí)訓(xùn)模式，對學(xué)生進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能的訓(xùn)練，為學(xué)生掌握醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)用技術(shù)，培養(yǎng)醫(yī)療器械“實(shí)用技能型”人才，找到行之有效的方法，為今后學(xué)生走向工作崗位，打下了堅(jiān)實(shí)地基礎(chǔ)。

三、課程改革實(shí)施方案、實(shí)施方法、具體實(shí)施階段

1．實(shí)施方案

根據(jù)我院目前《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程維修實(shí)訓(xùn)的現(xiàn)狀，加強(qiáng)了對醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)的研究與實(shí)踐，研究思路是按照醫(yī)療器械行業(yè)“實(shí)用技能型”人才面向的崗位群來進(jìn)行研究，崗位群包括：醫(yī)療設(shè)備公司、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、醫(yī)院設(shè)備科或器械科、生物醫(yī)學(xué)工程室，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)教學(xué)體系，校內(nèi)實(shí)訓(xùn)建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，校外實(shí)訓(xùn)與省市醫(yī)院及醫(yī)療器械公司建立校外實(shí)訓(xùn)基地，建立綜合技能實(shí)訓(xùn)考核方法及考核標(biāo)準(zhǔn)。從而，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能實(shí)訓(xùn)人才的培養(yǎng)模式。

2．實(shí)施方法

（1）進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備的市場調(diào)研，建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，制定維修實(shí)訓(xùn)課程的內(nèi)容及實(shí)施步驟，制定綜合技能實(shí)訓(xùn)的方式和方法。

（2）更新醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)教材，開發(fā)多功能的實(shí)訓(xùn)教學(xué)多媒體課件。

（3）建立穩(wěn)固的校外維修實(shí)訓(xùn)基地，建立和制定綜合技能實(shí)訓(xùn)考核方法及考核標(biāo)準(zhǔn)。

3．具體實(shí)施階段

第一階段：進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備的市場調(diào)研。

根據(jù)《醫(yī)用電子儀器維修技術(shù)》課程維修實(shí)訓(xùn)的需要，深入到省內(nèi)各大醫(yī)院設(shè)備科、電診科、彩超室、放射科、檢驗(yàn)科、放免中心等科室，以及醫(yī)療器械公司，對醫(yī)院的各個科室的醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)研，掌握醫(yī)院各個科室對醫(yī)療儀器設(shè)備的管理及機(jī)型，寫出調(diào)研分析報(bào)告。

第二階段：選擇綜合技能維修實(shí)訓(xùn)機(jī)型，組建“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”。

通過對醫(yī)療儀器設(shè)備市場的調(diào)研和考察，了解具有綜合故障現(xiàn)象的醫(yī)療儀器設(shè)備的機(jī)型，在同一臺儀器上同時存在“電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制”這五大類故障現(xiàn)象，確定維修實(shí)訓(xùn)的機(jī)型，規(guī)劃設(shè)計(jì)“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”，實(shí)訓(xùn)室場地、工作環(huán)境、實(shí)訓(xùn)臺等設(shè)計(jì)，以滿足學(xué)生對醫(yī)療儀器設(shè)備“電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制”五大類故障綜合維修實(shí)踐技能的訓(xùn)練。

第三階段：制定維修實(shí)訓(xùn)課程的內(nèi)容及實(shí)施步驟。

（1）充分利用“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”，進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備維修綜合技能的訓(xùn)練。充分利用“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”選定的醫(yī)療儀器設(shè)備機(jī)型，進(jìn)一步加強(qiáng)“電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制”五大類故障現(xiàn)象的故障分析，對以上五大類故障進(jìn)行綜合技能訓(xùn)練；加強(qiáng)對各種醫(yī)療儀器設(shè)備的組成及各部分的作用的訓(xùn)練；提高學(xué)生對整機(jī)總體方框圖、整機(jī)電原理方框圖、各部分電路作用及信號流程、液路圖、光路圖、裝配圖的讀圖能力。加強(qiáng)學(xué)生維修各種儀器設(shè)備的維修模式的訓(xùn)練。

（2）充分利用“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”，采用“基本功訓(xùn)練、短期培訓(xùn)”模式，進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合訓(xùn)練。充分利用“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”，采用“基本功訓(xùn)練、短期培訓(xùn)”的模式，以進(jìn)口大型醫(yī)療儀器設(shè)備為目標(biāo)，以典型故障現(xiàn)象為載體，對學(xué)生進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合技能實(shí)訓(xùn)，使學(xué)生們掌握進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備的維修技術(shù)，特別是在醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)踐過程中，對“電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制”五大類故障得到進(jìn)一步的訓(xùn)練，從而提高學(xué)生們的綜合維修實(shí)踐技能。

第四階段：制定綜合技能維修實(shí)訓(xùn)的方式和方法。

以典型的醫(yī)療儀器設(shè)備為例，采用“項(xiàng)目導(dǎo)向教學(xué)法”、“教、學(xué)、做相結(jié)合教學(xué)法”和“階梯式教學(xué)法”，以典型故障為載體，進(jìn)行綜合技能實(shí)訓(xùn)。維修實(shí)訓(xùn)內(nèi)容分成電路故障、液路故障、光路故障、機(jī)械傳動故障、電腦控制故障五大模塊。

第五階段：開發(fā)“醫(yī)療儀器操作技能模擬應(yīng)用系統(tǒng)”，建立“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”。

由于維修實(shí)訓(xùn)所購置的醫(yī)療儀器設(shè)備的數(shù)量是有限的，儀器操作的實(shí)訓(xùn)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備操作界面都是英文菜單，所以，儀器操作的實(shí)訓(xùn)尤為重要。我們必須開發(fā)“醫(yī)療儀器操作技能模擬應(yīng)用系統(tǒng)”，建立“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，才能解決儀器操作技能實(shí)訓(xùn)，如：閱讀儀器運(yùn)行記錄，讀儀器錯誤代碼，進(jìn)行故障分析，排除故障；建立工作單，輸入標(biāo)準(zhǔn)曲線，輸入定標(biāo)液濃度曲線；儀器的保養(yǎng)和調(diào)試等操作。

第六階段：更新醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)教材。

在建立“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”之后，按照醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)的課程內(nèi)容，更新醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)訓(xùn)教材。

第七階段：開發(fā)多功能的實(shí)訓(xùn)教學(xué)多媒體課件。

為了解決學(xué)生對各類醫(yī)療儀器設(shè)備的維修，使學(xué)生掌握各類醫(yī)療儀器設(shè)備的維修技術(shù)，我們必須開發(fā)多功能的實(shí)訓(xùn)教學(xué)多媒體課件。

第八階段：采用“工學(xué)結(jié)合”人才培養(yǎng)模式，建立穩(wěn)固的校外維修實(shí)訓(xùn)基地。

由于校內(nèi)的實(shí)訓(xùn)儀器設(shè)備種類和數(shù)量非常有限，因此，我們必須深入到省市各大醫(yī)院的設(shè)備科、器械科、電診室、放射科、檢驗(yàn)科等有關(guān)科室，與他們建立穩(wěn)固的實(shí)訓(xùn)基地，使學(xué)生開闊眼界，提高醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合技能水平，為今后走上工作崗位打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第九階段：建立綜合技能實(shí)訓(xùn)考核方法及考核標(biāo)準(zhǔn)。

在建立校內(nèi)“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”的同時，建立完善的綜合技能實(shí)訓(xùn)考核方法及考核標(biāo)準(zhǔn)。

四、課程改革的特色與創(chuàng)新之處

1．課程改革的特色

充分利用“綜合技能實(shí)訓(xùn)室”和“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，采用“基本功訓(xùn)練、短期培訓(xùn)”的模式，對學(xué)生進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備的維修實(shí)訓(xùn)，使學(xué)生掌握進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備的維修技術(shù)，特別是在醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)踐過程中，對電路、液路、光路、機(jī)械傳動、電腦控制五大類故障得到了進(jìn)一步的訓(xùn)練，從而提高了學(xué)生們的綜合維修實(shí)踐技能。

2．課程改革的創(chuàng)新之處

開發(fā)了醫(yī)療儀器操作技能的應(yīng)用軟件，建立了“儀器操作技能模擬實(shí)訓(xùn)室”，解決了維修實(shí)訓(xùn)醫(yī)療儀器設(shè)備數(shù)量有限的問題，以及醫(yī)療儀器設(shè)備操作技能訓(xùn)練的問題。

五、課程改革的效果

第一，使學(xué)生掌握了各種醫(yī)療儀器設(shè)備維修的維修方法和檢修步驟，提高了學(xué)生醫(yī)療儀器設(shè)備維修的“基本功”。

第二，使學(xué)生掌握了各種醫(yī)療儀器設(shè)備的維修模式，提高了學(xué)生的實(shí)際動手能力。

第三，使學(xué)生掌握了各種醫(yī)療儀器設(shè)備維修的技巧和思路，提高了分析問題和解決問題的能力。

第四，增強(qiáng)了對大型進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備維修的自信心，提高了醫(yī)療儀器設(shè)備維修的綜合技能水平。

第五，提高了學(xué)生適應(yīng)工作環(huán)境的能力，為今后走向工作崗位，打下了堅(jiān)實(shí)地基礎(chǔ)。

第六，為學(xué)生掌握醫(yī)療儀器設(shè)備維修實(shí)用技術(shù)，培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)“實(shí)用技能型”人才，成為一名合格的維修工程師和銷售工作人員，找到了行之有效的途徑。

參考文獻(xiàn)

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2 張玉海.新型醫(yī)用檢驗(yàn)儀器原理與維修［M］.北京：電子工業(yè)出版社，2005

3 郭景文.現(xiàn)代儀器分析技術(shù)［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004

4 韓志鈞、孔祥平、姜曉峰.臨床化學(xué)分析儀導(dǎo)論［M］.沈陽：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，1999

第8篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；價值鏈；價格。

一、背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是指面向醫(yī)院等公共醫(yī)療組織以及普通消費(fèi)者（其中本文只涉及面向醫(yī)院的醫(yī)械產(chǎn)品），從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、、服務(wù)的經(jīng)濟(jì)集合，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個重要分支。本世紀(jì)以來，我國醫(yī)械市場年復(fù)合增長率在22%左右，即便是在全球金融危機(jī)時期，其增長勢頭也未受到顯著影響。預(yù)計(jì)到2015年，我國的醫(yī)械市場規(guī)模將達(dá)到537億美元。另一方面，作為近幾年我國推行的多輪醫(yī)療體制改革的重要配套產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展得到了我國政府公共財(cái)政的極大刺激。

在行業(yè)整體一片向榮的大背景下，我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在著諸多弊病，其中，最大的"隱憂"莫過于我國醫(yī)療器械產(chǎn)品價格"虛高"的問題及其背后暗含的產(chǎn)品定價"黑箱"的破解。我國經(jīng)過前幾輪的"醫(yī)改"，重點(diǎn)打破了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域利益鏈條的固化格局?？傮w上剔除了藥品價格當(dāng)中相當(dāng)一部分的"不合理成分"。使得"看病貴"的問題得到了一定程度的緩解。但是由于醫(yī)械行業(yè)的復(fù)雜性與醫(yī)械產(chǎn)品的多樣性，使得國家無法像治理藥品價格問題那樣對醫(yī)械市場進(jìn)行有效快速的整頓。

二、理論介紹

價值鏈理論最早是由是哈佛大學(xué)商學(xué)院教授邁克爾波特于1985年提出的，他認(rèn)為"每一個企業(yè)都是在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、發(fā)送和輔助其產(chǎn)品的過程中進(jìn)行種種活動的集合體。所有這些活動可以用一個價值鏈來表明。"企業(yè)的價值創(chuàng)造是通過一系列活動構(gòu)成的。這些活動可分為基本活動和輔助活動兩類。

在理論應(yīng)用方面，傳統(tǒng)的（企業(yè)）價值鏈模型往往用于確定合理的企業(yè)規(guī)模；進(jìn)行業(yè)務(wù)流程重組；戰(zhàn)略成本管理；培育企業(yè)核心競爭力等微觀層面。但當(dāng)我們將研究主體由企業(yè)轉(zhuǎn)向以產(chǎn)品為中心的特定產(chǎn)業(yè)時，價值鏈分析方法的應(yīng)用領(lǐng)域又有了新的拓展。本文就是通過分析特定醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)銷價值鏈，來還原醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)中的增值狀況及其影響因素。找到醫(yī)療器械產(chǎn)品價格"虛高"原因，從而為醫(yī)械產(chǎn)品價格合理化提供建議。

三、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)

從發(fā)展時間、市場成熟度、技術(shù)能力、年人均醫(yī)械消費(fèi)、以及藥械消費(fèi)比上看，參考?xì)W美和日本的發(fā)展歷程，目前我國的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)正處于產(chǎn)品生命周期中的成長期初段。該階段的顯著特點(diǎn)一是醫(yī)械市場總體上供不應(yīng)求，發(fā)展空間大。二是企業(yè)多而散。三是技術(shù)能力較弱。

另外，醫(yī)療器械行業(yè)的三大特征也影響著我國醫(yī)械產(chǎn)品的最終采購價格。

首先，信息不對稱導(dǎo)致醫(yī)械價格虛高。諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎獲得者、美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家Michael.Spence認(rèn)為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中存在著最為復(fù)雜的信息不對稱現(xiàn)象，這種不對稱既存在于病患與醫(yī)務(wù)人員之間，同樣也存在于醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間。

其次，資產(chǎn)專用性決定其規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。

最后，我國醫(yī)療器械的產(chǎn)銷特點(diǎn)決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格競爭程度。以醫(yī)療耗材為代表的低端產(chǎn)品生產(chǎn)廠商非常多，所以價格競爭非常激烈，而隨著技術(shù)含量與投產(chǎn)規(guī)模的提高，同類廠商逐漸減少，價格競爭程度也就越小。

四、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價值鏈分析

經(jīng)過對幾家典型醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)銷企業(yè)的分析調(diào)查，得到調(diào)整過后的典型醫(yī)械價值鏈分析范式。該范式大致還原了以3CCD（3晶片，代表清晰度）數(shù)字成像系統(tǒng)和高級光學(xué)內(nèi)窺鏡為代表的國內(nèi)中端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價值鏈的基本狀況。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價值鏈

本次調(diào)查，抽取了3款國內(nèi)市場上的主流醫(yī)用3CCD高清數(shù)字成像系統(tǒng)，其中兩款為自主品牌（深圳SZ公司和杭州RT公司），一款為進(jìn)口品牌（德國W公司）。以及5款耳鼻喉科高級光學(xué)內(nèi)窺鏡，分別來自浙江JD公司、浙江Z廠，遼寧SD公司，德國W公司和德國KS公司。（本文所涉及的八款產(chǎn)品在2013年在華銷售量均過千，銷售額都超過五千萬人名幣。下面我們將八款產(chǎn)品的價格信息在表格1中展示，成交價為隨機(jī)抽取30筆采購價格平均數(shù)）。

表格1

說明：德國W公司與KS公司沒有在華生產(chǎn)線，也沒有專門銷售團(tuán)隊(duì)和網(wǎng)絡(luò)，只有全國和省級，不直接從事銷售終端業(yè)務(wù)。其出廠價格為其在華公司銷售給業(yè)務(wù)員或者醫(yī)療器械公司的價格。流通價格為銷售員或醫(yī)療器械公司間的二次轉(zhuǎn)售價格。成交價以招標(biāo)單位公布最終中標(biāo)價為準(zhǔn)。一次加價代表流通價比出廠價的增長百分比，二次加價代表成交價比流通價的增長百分比，總價加代表成交價比出廠價的增長百分比。

從價格表中我們可以得出以下信息：

（1）同類產(chǎn)品，國外產(chǎn)品絕對價格高，且價非常大。但是流通和銷售環(huán)節(jié)加價幅度小，國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品價格低廉，但是利潤率高。

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)銷企業(yè)總體獲利水平狀況總體居于高位。

（3）經(jīng)銷商-醫(yī)院，即采購環(huán)節(jié)的二次加價幅度明顯高于廠商-經(jīng)銷商的一次加價幅度。

根據(jù)以上三條提煉的價格信息，對照中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價值鏈。我們找到影響這兩種醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)銷價格的關(guān)鍵因素。

（1）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：這兩種產(chǎn)品的生產(chǎn)需要具備一定的技術(shù)水平和專業(yè)人才，但是產(chǎn)品的技術(shù)集成度非常高，換言之，無需企業(yè)單獨(dú)研發(fā)核心科技，只需做好各項(xiàng)技術(shù)的兼容和軟硬件的集成就可以。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，成本主要用于購買半成品零件比如3CCD攝像系統(tǒng)的晶片主要來自日本的松下，攝像系統(tǒng)軟件則是委托軟件公司開發(fā)或是直接向其購買。內(nèi)窺鏡用的高精鋼和纖維材料主要來自德國。另一方面則是行政審批。有業(yè)內(nèi)人士透露，要從藥監(jiān)局以及其他衛(wèi)生主管部門完整辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營執(zhí)照以及相關(guān)證書，少則幾十萬，多則成百上千萬，而證書的有效期往往不到5年。所以，我們會看到許多中小規(guī)模的醫(yī)療器械廠商的證書是不齊全的。

對比兩項(xiàng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主要可調(diào)節(jié)成本，應(yīng)該說，醫(yī)療器械生產(chǎn)上游的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的缺失而引致的材料與技術(shù)采購價格過高的問題不是一朝一夕能夠改善的。而對于行政審批成本的縮減則是能夠當(dāng)機(jī)踐行的。

（2）流通環(huán)節(jié)：調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這一階段的成本損耗主要用于臨床檢驗(yàn)和產(chǎn)品推廣兩方面。對于國產(chǎn)品牌，這些花費(fèi)通常是由經(jīng)銷商而非廠商承擔(dān)，而國外醫(yī)械產(chǎn)品由于品牌知名度較高，所以往往不需要花費(fèi)過多的成本在臨床檢驗(yàn)及產(chǎn)品推廣上，或者說其臨床檢驗(yàn)的環(huán)節(jié)已經(jīng)在其生產(chǎn)國由廠商完成。而越是新的品牌，對應(yīng)的推廣費(fèi)用也就越高，也就造成了表格1中的"一次加價"幅度勢必更高。而產(chǎn)品推廣主要有參加醫(yī)療器械展銷會以及承辦醫(yī)學(xué)專科學(xué)術(shù)研討會兩種形式。近幾年，二者的成本大致在2-5萬元一次。另一方面，由于價格信息的相對公開，以及不同品牌之間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度較高，使得廠方銷售代表的轉(zhuǎn)售價格無法定得過高。所以國內(nèi)品牌相對更高的40-50%一次加價幅度背后不僅是更低的絕對盈利值，而且需要承擔(dān)更大的推廣成本以及經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，以國產(chǎn)品牌的廠商銷售員為代表的一級經(jīng)銷商的真實(shí)獲利水平在10%-15%左右。遠(yuǎn)低于醫(yī)療器械零售企業(yè)26%的利潤率（2013年數(shù)據(jù)）。

（3）銷售環(huán)節(jié)：經(jīng)銷商-招標(biāo)部門（醫(yī)院、衛(wèi)生局、各級政府招標(biāo)采購中心）確定成交價格的過程往往不是單純的競標(biāo)，通常伴隨著大量的游說、公關(guān)活動以及供應(yīng)商之間的私下協(xié)商，特別對于國產(chǎn)廠商而言更是如此。而這一階段的成本花費(fèi)也主要用于銷售公關(guān)和處理稅務(wù)事項(xiàng)。

如果說本土醫(yī)療器械廠商22%的利潤率（2013年）是維持行業(yè)崛起之必須，而一級經(jīng)銷商的實(shí)際獲利空間被不斷擠壓利于"倒逼"醫(yī)械產(chǎn)銷商整合銷售網(wǎng)絡(luò)、規(guī)范本土醫(yī)械品牌合理競爭的話。那普遍存在于銷售環(huán)節(jié)的"權(quán)錢交易"則是當(dāng)下主管部門最需著力整治的方面。因?yàn)榕c生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)相比，產(chǎn)品在銷售環(huán)節(jié)的增值水平是非常有限的。所以除非有人為設(shè)立的附加交易障礙和競爭準(zhǔn)入門檻，否則醫(yī)療器械產(chǎn)品在銷售環(huán)節(jié)的二次加價幅度絕不至于如表格1中反映的如此之大。有一組數(shù)據(jù)就能說明問題。那就是本文抽樣的八種醫(yī)械產(chǎn)品在公立與私立醫(yī)院的價差。在三款進(jìn)口醫(yī)療器械的成交價上，以"福建幫"為代表的私立醫(yī)院以及公立醫(yī)院承包商普遍低于傳統(tǒng)公立醫(yī)院5%-10%。而在五款國產(chǎn)醫(yī)療器械的成交價上，那價差更是達(dá)到了30%以上，有的甚至高達(dá)50%。反觀公立醫(yī)院，其醫(yī)療器械的采購業(yè)務(wù)往往與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械銷售公司或特定銷售員相捆綁，可以通過各種手段回避或弱化招投標(biāo)等市場競爭，甚至醫(yī)械銷售公司和業(yè)務(wù)員與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)有親屬關(guān)系也是屢見不鮮。所以"只要公關(guān)做到位，產(chǎn)品無所謂，價格還有可能越高越好。"的現(xiàn)象一直非常普遍。另外一方面，稅務(wù)處理的硬性要求也使得銷售單位和個人無法規(guī)避高稅率，從而也相應(yīng)抬高了產(chǎn)品的交易價格。出第三類醫(yī)療器械外的絕大多數(shù)醫(yī)械產(chǎn)品在使用過程中造成醫(yī)療事故的概率是非常低的，而對人體的危害程度也是比較小的，大可靈活的采取稅務(wù)處理方式。生產(chǎn)單位所面臨的增值稅率為17%，而銷售單位開具的銷售發(fā)票雖地區(qū)間有差別，但是普遍可以控制在5%-10%。通過這一政策的靈活處理就可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)械采購成本10%左右的縮減。

五、結(jié)論

第9篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)范文

摘要目的：探討全面質(zhì)量管理對消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理的效果。方法：將2011年10月~2012年10月的624包外來醫(yī)療器械和植入物設(shè)為對照組，2012年12月～2013年12月676包外來器械和植入物設(shè)為觀察組，對照組直接從手術(shù)室或外院取來包裝好滅菌，觀察組實(shí)施全面質(zhì)量管理，比較兩組清洗、包裝、滅菌及監(jiān)測各項(xiàng)信息。結(jié)果：觀察組清洗質(zhì)量、包裝規(guī)范、標(biāo)識信息齊全合格率均高于對照組（P<0.05），滅菌后濕包率低于對照組（P<0.05）。結(jié)論：采用全面質(zhì)量管理的方法有效提高了外來器械清洗質(zhì)量、包裝規(guī)范、標(biāo)志信息齊全的合格率，降低了滅菌后濕包的發(fā)生率，保障外來醫(yī)療器械的安全供應(yīng)，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高了護(hù)理管理質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 外來醫(yī)療器械；全面質(zhì)量管理；效果分析

doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.01.056

作者單位：214500靖江市江蘇省靖江市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

陳亞勤：女，本科，副主任護(hù)師

外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械［1］。在新行業(yè)規(guī)范實(shí)施前，外來醫(yī)療器械的清洗，多數(shù)醫(yī)院是由公司業(yè)務(wù)員來負(fù)責(zé)，而業(yè)務(wù)員的自身素質(zhì)及掌握醫(yī)學(xué)知識的程度參差不齊，因此對器械的清洗、保養(yǎng)結(jié)果不容樂觀［2］。全面質(zhì)量管理（total quality management，TQM）是以質(zhì)量為核心的一種以預(yù)防為主的、重要的全程質(zhì)量控制的現(xiàn)代化管理活動，是一種先進(jìn)的、科學(xué)的、全面的質(zhì)量管理模式［3］。我科自2012年10月起將全面質(zhì)量管理應(yīng)用在外來醫(yī)療器械管理中，取得良好成效?，F(xiàn)將方法報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料我院是一所綜合性二級甲等醫(yī)院，骨科分關(guān)節(jié)、脊柱兩個病區(qū)，床位總數(shù)90張。將2011年10月～2012年10月624包外來醫(yī)療器械和植入物設(shè)為對照組，將2012年12月～2013年12月676包外來器械和植入物設(shè)為觀察組，兩組器械大小、分類等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組直接從手術(shù)室或外院拿來包裝好滅菌。

1.2.2觀察組對外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的處理實(shí)施全面質(zhì)量管理。對消毒供應(yīng)中心全體工作人員組織多種形式培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)全員參與。加強(qiáng)對消毒供應(yīng)中心人員理論知識培訓(xùn)，組織科室人員學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三個衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，介紹手術(shù)器械導(dǎo)致術(shù)后感染發(fā)生的概率，反復(fù)學(xué)習(xí)植入物滅菌、監(jiān)測要求。使科室人員意識到消毒供應(yīng)中心的工作人員對外來醫(yī)療器械規(guī)范處理的義不容辭的責(zé)任。針對工作人員對外來醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)、功能不了解，害怕?lián)p壞、遺失器械的心理，運(yùn)用PPT形式講解外來器械的種類、名稱、清洗方法、注意事項(xiàng)等，現(xiàn)場拆分、示范清洗，定期考核。制定外來醫(yī)療器械的管理制度和相應(yīng)的工作流程，強(qiáng)調(diào)全部過程。借鑒三級醫(yī)院外來醫(yī)療器械的管理制度，科室人員集體討論制定本院外來醫(yī)療器械管理制度和工作流程，包括針對外來器械供應(yīng)商的管理制度、消毒供應(yīng)中心內(nèi)部的管理制度、交接清單的設(shè)計(jì)與使用方法、外來器械清洗、消毒、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和各區(qū)域具體的工作流程。在制度、流程中強(qiáng)調(diào)器械一定要規(guī)范清洗，即使是夜間急診手術(shù)；每個器械包重量一定不能超過7 kg；每個器械包均有器械清單，包含病人姓名、病區(qū)床號、器械公司名稱、器械名稱、手術(shù)醫(yī)師姓名、該器械包共有多少件器械等信息；每個包外均有消毒供應(yīng)中心護(hù)士簽名；每個外來器械包內(nèi)均放有五類化學(xué)指示卡；每個外來器械包均有滅菌登記；除急診外每件植入物均待生物監(jiān)測合格登記后發(fā)放，每件急診植入物均有詳細(xì)的提前發(fā)放記錄。注重細(xì)節(jié)管理使環(huán)環(huán)相扣，防止發(fā)生差錯，強(qiáng)調(diào)管理的全面性。外來醫(yī)療器械具有種類多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴、個性化強(qiáng)的特點(diǎn)，各個器械公司相同的器械名稱可能會有各自相異的器械，相同的手術(shù)名稱也可能準(zhǔn)備不同的器械。對特定的病人所需的植入物及配套的外來器械是無可替代的，所以要保證手術(shù)的順利進(jìn)行，必須保證每項(xiàng)工作準(zhǔn)確無誤。為此，從接收開始就要確定該套器械的病人姓名、手術(shù)醫(yī)師、器械公司、器械名稱，在清洗標(biāo)識牌上注明，如關(guān)節(jié)、脊柱手術(shù)的器械都需要分多個籃框清洗，在每一籃框內(nèi)都注明上述信息，并寫明該套器械共分幾個籃框洗；如同一病人左右兩側(cè)同時手術(shù)，還需特別注明左側(cè)、右側(cè)，同時將該套器械的所有清洗信息填入器械交接清單并打印，包括注明共分幾籃框清洗，檢查包裝區(qū)負(fù)責(zé)包裝的人員接收打印清單后按圖索驥，核對該套器械按包裝區(qū)外來器械工作流程包裝。包裝人員除了打印條形碼標(biāo)簽外，另用3 M標(biāo)簽紙?jiān)谕獍b上注明病人姓名、器械公司器械名稱以及該套器械共分幾盒包裝。消毒員在外來器械與植入物登記本上記錄詳細(xì)信息，按規(guī)范操作流程滅菌，發(fā)放區(qū)護(hù)士與消毒員共同判定監(jiān)測結(jié)果記錄后發(fā)放。

1.3評價方法比較全面質(zhì)量管理實(shí)施前后清洗質(zhì)量合格率、包裝規(guī)范合格率、標(biāo)識信息齊全合格率、滅菌后濕包率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用PEMS 3.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果（表1）

3討論

外來醫(yī)療器械在各醫(yī)院之間頻繁流動使用，其感染危險(xiǎn)性比醫(yī)院自備的手術(shù)器械大得多，因此更需要加強(qiáng)其清洗和包裝過程的質(zhì)量控制力度［2］。徹底清洗是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵，也是預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié)［4］。強(qiáng)化高壓滅菌不能代替徹底清洗的觀念，改變以往重滅菌、輕清洗的思維習(xí)慣［5］。消毒供應(yīng)中心人員只要愿意學(xué)習(xí)，明確自身職責(zé)，按制度、流程認(rèn)真完成份內(nèi)工作，完全可以做好外來器械的清洗、包裝工作。人是影響管理工作質(zhì)量最關(guān)鍵、最活躍的因素，包括工作作風(fēng)、質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力等各個方面。原來有一部分人員在觀念上排斥，認(rèn)為外來醫(yī)療器械是器械商的器械，有畏難情緒，怕增添工作量，不能認(rèn)真履行崗位職責(zé)，是工作質(zhì)量不能提高的主要原因，在外來醫(yī)療器械管理中實(shí)施全面質(zhì)量管理，轉(zhuǎn)變工作人員的觀念是其基礎(chǔ)。包外標(biāo)識信息齊全的合格率上升，主要是修訂新的制度后要求器械商來消毒供應(yīng)中心交接器械時一定要提供使用該套器械的病人姓名、病區(qū)床號、手術(shù)醫(yī)師等信息；消毒員在準(zhǔn)備滅菌前要檢查包外標(biāo)識信息是否齊全，并將所有信息登記到外來器械及植入物登記本上，要求各項(xiàng)信息齊全，以備追溯，護(hù)士長和質(zhì)控員定期檢查。在全面質(zhì)量管理過程中，科室所有成員都必須了解全面質(zhì)量管理的每個環(huán)節(jié)，理解每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量都關(guān)系到其他環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量，人人各盡其責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識，才能保證整個管理過程的高質(zhì)量。對比兩組數(shù)據(jù)中的化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測合格率沒有區(qū)別，但濕包率下降，檢查滅菌參數(shù)沒有修改，分析原因主要在于原來器械包有超大超重現(xiàn)象，全面質(zhì)量管理后規(guī)定分包包裝，每包重量不超過7 kg，分析2次濕包的原因認(rèn)為是裝載過多所致。

全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)在一系列的組織管理中，重視質(zhì)量形成的過程，各個環(huán)節(jié)互相制約，互相促進(jìn)，螺旋上升［6］。外來醫(yī)療器械管理是一個需要不斷完善和改進(jìn)的過程，包括制度建設(shè)、制度落實(shí)抓好每個環(huán)節(jié)。消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械管理的薄弱環(huán)節(jié)主要在清洗和包裝方面，由于消毒供應(yīng)中心的人員大多未接觸過手術(shù)器械，對外來醫(yī)療器械更是陌生，手術(shù)室來支援的護(hù)士回手術(shù)室，部分護(hù)士也有對工作不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象，往往將制度、流程流于形式，沒有嚴(yán)格地按操作流程執(zhí)行，檢查包裝好的外來醫(yī)療器械會發(fā)現(xiàn)污垢、銹跡的現(xiàn)象。采用PDCA的方法及時查找不足，組織科內(nèi)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核，將外來醫(yī)療器械的管理納入計(jì)算機(jī)的消毒包管理系統(tǒng)，以器械公司和器械名稱來定義外來醫(yī)療器械包，使用計(jì)算機(jī)實(shí)時記錄回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放的全過程，每個環(huán)節(jié)責(zé)任到人，隨時檢查工作質(zhì)量，追溯到責(zé)任人，及時修訂外來醫(yī)療器械的管理制度和各區(qū)域的工作流程。開發(fā)和利用人力資源，合理進(jìn)行質(zhì)控崗位設(shè)置和分工［7］。選派素質(zhì)優(yōu)良的護(hù)士在去污區(qū)的崗位。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵是持續(xù)和循環(huán)，多次反復(fù)在早會上學(xué)習(xí)相關(guān)制度、工作流程，經(jīng)常組織全科室人員對各個崗位的外來器械處理的考核并及時評價改進(jìn)工作流程。全面質(zhì)量管理理論認(rèn)為，所有的工作都是通過過程來完成的，強(qiáng)化每一位工作人員的責(zé)任心和榮譽(yù)意識，逐步將器械商的作用淡化消除，確保制定的制度和工作流程的執(zhí)行真正落到實(shí)處。嚴(yán)格的規(guī)范化制度及供應(yīng)室管理人員高度的質(zhì)量管理意識是提高外來器械和植入物清洗、滅菌質(zhì)量的根本［8］。

參考文獻(xiàn)

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