醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

根據(jù)縣衛(wèi)健委層轉(zhuǎn)《國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》，國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》相關(guān)文件要求，對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》條款，開展嚴(yán)格的自查工作?，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，分工明確：

我院召開了專題會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了由院長為組長，分管副院長黃奇玲為副組長，各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。

二、自查基本情況：

（一）機(jī)構(gòu)自查情況：能夠按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)登記要求、嚴(yán)格執(zhí)行變更登記、校驗及有效期延續(xù)審批程序，無過期現(xiàn)象。編制床位、科室設(shè)置、人員配備、房屋設(shè)施、設(shè)備配置、制度職責(zé)等方面，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

（二）人員自查情況：我院在崗醫(yī)護(hù)人員均取得相應(yīng)資質(zhì)和證書，執(zhí)業(yè)地點變更率達(dá)到100%，我院從未超注冊范圍開展執(zhí)業(yè)活動；從未對未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員給予處方權(quán)與處置權(quán)，或多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，衛(wèi)生院所有醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并設(shè)立了監(jiān)督欄和意見箱對外公開。

（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理，衛(wèi)生院成立了醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會，定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。

（四）藥品管理自查情況：經(jīng)查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。我院成立了藥事管理委員會，嚴(yán)格按照麻醉藥品管理辦法，對麻醉藥品進(jìn)行“五專”管理；抗菌藥品使用嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，使用率符合要求。

三、存在不足：

一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，衛(wèi)生院發(fā)展的后勁不足；

二是受到多方面的限制，專業(yè)技術(shù)人員缺乏，衛(wèi)生院專業(yè)技術(shù)人員的工作量大，到上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高。

第2篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

醫(yī)療器械是一個涉及面極為廣泛的概念，從簡單但必不可少的產(chǎn)品（如壓舌板、輪椅）到復(fù)雜的高科技產(chǎn)品（如有源植入器械心臟起搏器）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，2001年約有500,000種不同的醫(yī)療器械投入市場，總價值為1,450億美元；隨著科技的發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)療器械工業(yè)是目前增長最快的行業(yè)之一，預(yù)計2006年其全球市場總價值將超過2,600億美元。當(dāng)前，建立有效的醫(yī)療器械管理機(jī)制已被各國政府作為健康領(lǐng)域首要的工作之一。

美國：采用藥品管理模式

美國是最早開始對醫(yī)療器械進(jìn)行管理的國家。美國食品和藥物管理局（FDA）1938年版的食品藥品和化妝品法案（FDCA）將其管理延伸到醫(yī)療器械，并在1968年制定的控制放射衛(wèi)生和安全法案中規(guī)定了對放射性醫(yī)療器械的要求。第一部全面的醫(yī)療器械法規(guī)是1976年版的《食品藥品和化妝品法案》，該法案同時提出了醫(yī)療器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的現(xiàn)實意義。此后30年間，F(xiàn)DA又制定了一系列的法規(guī)和法案，并與FD鄄CA中第五章醫(yī)療器械部分配合，以完善其法規(guī)體系。這些法規(guī)和法案分別為：1990年醫(yī)療器械安全法案（SMDA）、1992年醫(yī)療器械修訂本（MDA）、1997年食品和藥品管理現(xiàn)代化法案（FDAMA）、2002年醫(yī)療器械使用費(fèi)和現(xiàn)代化法案（MDUF鄄MA）。

美國醫(yī)療器械管理體系的核心是食品、藥品和化妝品法案（FDCA），其特點在于廣泛采用了嚴(yán)格的藥品管理模式；其突破性在于第一次同時提出了產(chǎn)品的上市前和上市后監(jiān)管，并且建立了以產(chǎn)品風(fēng)險為依據(jù)的醫(yī)療器械分類和管理制度，將1,700多類醫(yī)療器械分作三大類管理。FDA的醫(yī)療器械管理模式的特點可歸納為：以產(chǎn)品分類及審查原則數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)；提出全面綜合的醫(yī)療器械定義，對醫(yī)療器械的界定、藥品和醫(yī)療器械的區(qū)分提出判斷依據(jù)；提出了基于風(fēng)險的醫(yī)療器械分類制度和市場準(zhǔn)入的理念；監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)者對法規(guī)的執(zhí)行情況；要求生產(chǎn)者和使用者反饋醫(yī)療器械的使用情況；采用了中央集權(quán)和專家支持的方式對醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

歐盟：力求實現(xiàn)協(xié)調(diào)功能

作為全球第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)者，歐盟對醫(yī)療器械的管理有著不短的歷史和值得借鑒的經(jīng)驗。在20世紀(jì)90年代初，以英國、法國和德國為代表的歐盟各國初步形成了自己的醫(yī)療器械管理體系，如英國的生產(chǎn)企業(yè)注冊制度（MRS）、GMP要求及不良事件報告制度；法國的臨床試驗要求和德國的藥品法以及醫(yī)療設(shè)備安全法規(guī)。隨著歐盟統(tǒng)一市場條約的頒布，統(tǒng)一協(xié)調(diào)后的歐洲醫(yī)療器械指令（MDD）于1993年正式，其目的是在歐盟各成員國內(nèi)消除貿(mào)易障礙、獲得相互認(rèn)可以及進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)。

MDD是歐盟最重要的相關(guān)立法工具之一，目的是為了達(dá)到歐盟內(nèi)法律的一致性。作為統(tǒng)一市場計劃的一部分，MDD為歐盟的醫(yī)療器械管理制定了統(tǒng)一的法規(guī)體系，主要由有源植入醫(yī)療器械指令、醫(yī)療器械指令、診斷試劑指令3個指令組成。

MDD也是迄今為止影響最大的一部醫(yī)療器械法規(guī)，在歐盟所有成員國執(zhí)行并取得了良好成效，該指令被稱作是能夠體現(xiàn)醫(yī)療器械管理法規(guī)全球統(tǒng)一化的典范。此指令推出了以下幾個新突出的概念：將醫(yī)療器械按照分類規(guī)則分成四類，并分別遵循不同的符合性審查途徑；對藥械復(fù)合產(chǎn)品的管理；提出基本要求作為確保醫(yī)療器械安全和性能的基本條件，并配合使用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)；進(jìn)行醫(yī)療器械風(fēng)險評估的要求；與醫(yī)療器械安全有效相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)的要求；生產(chǎn)者報告不良事件與檢測其上市醫(yī)療器械的義務(wù)；提出第三方審查機(jī)構(gòu)的概念，實行分權(quán)式管理。

中國：法規(guī)體系基本成型

相對而言，中國的醫(yī)療器械法規(guī)開始建立的時間較晚。雖然在1991年才了第一個醫(yī)療器械政府規(guī)章，但此后的幾年內(nèi)有了很大的發(fā)展和變化。第一部法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2000年頒布并實施，為醫(yī)療器械的監(jiān)督管理奠定了法律地位，是中國醫(yī)療器械管理發(fā)展史上的里程碑。之后，一系列的管理辦法相繼出臺，由此構(gòu)建起一個基本的醫(yī)療器械法規(guī)體系：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000）、醫(yī)療器械分類管理辦法、醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理辦法（試行）、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核規(guī)定、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（試行）、醫(yī)療器械標(biāo)簽和使用說明書管理辦法、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法。

根據(jù)以上法規(guī)框架，可將中國的醫(yī)療器械管理要求歸納為三點：對醫(yī)療器械上市前的管理分為三段（即醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求、生產(chǎn)企業(yè)許可要求和醫(yī)療器械經(jīng)營管理要求），實施強(qiáng)制許可制度；與醫(yī)療器械上市前的市場準(zhǔn)入相對應(yīng)，醫(yī)療器械也面臨著上市后的管理與控制，主要手段有質(zhì)量監(jiān)督抽查和許可檢查,目前,對醫(yī)療器械質(zhì)量體系和上市后的管理正處于立法起步階段，經(jīng)驗不足；采用了集權(quán)和分權(quán)相結(jié)合的監(jiān)管模式,對低風(fēng)險產(chǎn)品采用分權(quán)模式管理，高風(fēng)險產(chǎn)品實行集權(quán)管理。

比較：從管理模式到上市后控制

如今，美國和歐盟的醫(yī)療器械管理法規(guī)提出的一些新的管理理念已被中國的立法者和管理者所采納，并體現(xiàn)于2000年頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中，如：以風(fēng)險為基礎(chǔ)的分類管理制度、市場準(zhǔn)入制度、質(zhì)量體系管理。盡管如此，美國、歐盟、中國的三大法規(guī)體系之間還是存在顯著差異。

第一，管理模式。在美國，醫(yī)療器械法規(guī)是藥品法的一個附屬部分，對器械的要求自然也采用了與藥品法規(guī)相同的模式，其管理更是建立在具體的產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫之上。而中國和歐洲則是為醫(yī)療器械單獨立法，根據(jù)器械特點采納了工程管理模式，并以原則為導(dǎo)向配合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用?？傮w來說，美國法規(guī)的要求要更嚴(yán)于歐洲和中國；但是由于藥械之間的顯著差異，將源于藥品法的一些要求用在器械管理中，在很多情況下被認(rèn)為是不合適的。

第二，定義和界定。與歐盟MDD中的定義相比，美國FDCA中提供了一個相對狹隘的定義，但卻在FDA指導(dǎo)文件中給出了非常寬泛的闡釋，并加上充分的數(shù)據(jù)庫資源，從而彌補(bǔ)了定義中的不足。中國法規(guī)中的定義和歐洲MDD的完全一致，但卻有著不同的闡釋，如殘疾人使用的輪椅和義肢、眼鏡，其使用目的和方式符合法規(guī)中的定義，卻在指導(dǎo)文件中被認(rèn)定為非醫(yī)療器械。同時，中國的法規(guī)對藥械復(fù)合產(chǎn)品與組織工程產(chǎn)品沒有明確的指導(dǎo)方向。

第三，分類規(guī)則。美國最早提出對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理以提高管理效率，歐盟和中國隨后繼承了這個管理模式，但各國在具體的分類規(guī)則上有明顯差異。首先，歐洲MDD將所有產(chǎn)品分為4個管理類別；而美國和中國則將產(chǎn)品分為3個管理類別。由于醫(yī)療器械涉及的產(chǎn)品眾多，歐洲的4個等級的分類制度被認(rèn)為更合理，因此被GHTF采納進(jìn)指導(dǎo)文件中。其次，歐盟的分類制度以分類原則作為依據(jù)；美國則是以醫(yī)療器械分類數(shù)據(jù)庫為依據(jù)，并由專家小組作為技術(shù)支持；中國針對市場機(jī)制尚不成熟的情況，目前按照“分類原則加分類目錄”并“以分類目錄優(yōu)先”的原則，實施管理。還有，三大體系在高風(fēng)險醫(yī)療器械所占比例上也有較大差異。美國和歐洲只有8%～10%的醫(yī)療器械被劃分為高風(fēng)險產(chǎn)品管理；而中國的這個比例則超過了20%。事實上，過多的產(chǎn)品被劃分為Ⅲ類高風(fēng)險產(chǎn)品管理，既給生產(chǎn)者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又造成政府管理上的高成本和低效率。

第四，產(chǎn)品責(zé)任主體。歐盟和美國在法規(guī)中明確規(guī)定，生產(chǎn)者是主要的責(zé)任主體，對其產(chǎn)品及因產(chǎn)品故障所致的一切后果負(fù)責(zé)；而在中國的法規(guī)中沒有對此做出明確規(guī)定，因此政府承擔(dān)著產(chǎn)品及使用的責(zé)任，成為一些沖突的根源。

第五，質(zhì)量體系。美國對醫(yī)療器械的質(zhì)量體系要求是單獨立法，作為強(qiáng)制執(zhí)行的要求。歐盟并沒有獨立的質(zhì)量體系法規(guī)，而是將要求融入歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中，并在產(chǎn)品上市前審查環(huán)節(jié)加以體現(xiàn)。此外，在歐盟MDD已成功地將對質(zhì)量體系的保證作為產(chǎn)品上市前控制的主要手段。而中國仍沿用最終產(chǎn)品審查作為產(chǎn)品控制的主要方式，并且割裂了產(chǎn)品控制和質(zhì)量體系管理。

第六，上市前控制。上市前控制模式的差異主要體現(xiàn)在對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用、技術(shù)和專家的支持、對有效性的要求和產(chǎn)品審查的靈活性等方面。歐盟和美國將標(biāo)準(zhǔn)作為上市前控制的技術(shù)指標(biāo)，由于充分意識到標(biāo)準(zhǔn)體系的重要性，政府十分關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，并與國際化標(biāo)準(zhǔn)組織保持密切合作，以獲得最新的標(biāo)準(zhǔn)知識和信息。歐盟在醫(yī)療器械指令中確立了標(biāo)準(zhǔn)的法定地位，將標(biāo)準(zhǔn)的要求作為關(guān)鍵的安全審查依據(jù)。中國建立了自己的標(biāo)準(zhǔn)體系，但由于人力、物力的不足，目前的標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足產(chǎn)品發(fā)展的需求，國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化速度過慢成為最主要的問題。

對于產(chǎn)品上市前控制這一環(huán)節(jié)，歐盟和美國都擁有充分完善的技術(shù)支持：歐盟建立了醫(yī)療器械技術(shù)委員會作為法規(guī)制訂和實施技術(shù)力量；美國擁有力量更強(qiáng)大的專業(yè)技術(shù)小組，組成產(chǎn)品審查委員會；中國雖然成立了國家和省級技術(shù)審評中心和檢測中心，但技術(shù)資源不足仍然是主要矛盾之一。

美國和歐盟法規(guī)對產(chǎn)品有效性的要求上存在差異。美國在法規(guī)中對醫(yī)療器械的有效性采用了與藥品相類似的要求，必須通過合理的臨床研究來驗證；而歐盟則采用工程的手段來要求，更多地鼓勵生產(chǎn)者使用文獻(xiàn)資料和實驗室資料來驗證產(chǎn)品的有效性；中國對有效性的要求采納了美國的經(jīng)驗，必須對大部分Ⅱ類和所有Ⅲ類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床研究。對同一產(chǎn)品的上市前審查，歐盟MDD提供了不同的申報途徑，生產(chǎn)者可以根

據(jù)自己的實際情況進(jìn)行選擇。歐盟對上市前審查的靈活性被認(rèn)為是管理創(chuàng)新。而美國和中國的體系中則沒有這樣的靈活機(jī)制。同時，美國和歐盟簡化了部分Ⅰ類產(chǎn)品的管理，無須管理部門介入，由企業(yè)自行管理。

第3篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；監(jiān)督管理；健康；措施

[中圖分類號]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1673-7210（2007）08（b）-120-02

醫(yī)療器械的監(jiān)管內(nèi)容從產(chǎn)品設(shè)計開始，是包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、流通和使用在內(nèi)的全過程監(jiān)管。為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，2000年我國實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》標(biāo)志著我國醫(yī)療器械監(jiān)管步入了有法可依的階段。隨后實施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章，分別對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量提出了規(guī)范化要求，為規(guī)范醫(yī)療器械市場發(fā)揮了較大的作用。

1 我國醫(yī)療器械管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械采購把關(guān)不嚴(yán)，使用執(zhí)行不規(guī)范

我國大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏對首次采購企業(yè)和首次采購品種進(jìn)行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品制造認(rèn)可表和合格證等資料不完整。同時對于非首次采購的企業(yè)，則因老客戶關(guān)系，沒有對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍進(jìn)行認(rèn)真審核，導(dǎo)致超范圍經(jīng)營或采購高風(fēng)險醫(yī)療器械現(xiàn)象時有發(fā)生。我國除市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度較健全外，其他衛(wèi)生院、所、個體診所、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械使用管理的采購入庫驗收、出庫復(fù)核、在庫保管養(yǎng)護(hù)、使用、銷毀制度未健全，執(zhí)行不力，入庫驗收記錄不規(guī)范，只是簡單對醫(yī)療器械進(jìn)行品名、數(shù)量的登記。

1.2 監(jiān)管法律法規(guī)不健全

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的審批存在與實際情況不相適應(yīng)的問題，藥監(jiān)部門投入大量的人力、物力對經(jīng)營場所與倉庫面積進(jìn)行監(jiān)管，實際對企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證并無實際意義；同時對醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類不確定，給實際監(jiān)管工作帶來不便。對質(zhì)量管理人員沒有明確登記注冊制度，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理員是否兼職無從得知。一些違法違規(guī)行為缺乏明確的法律依據(jù)和相應(yīng)的罰則，形成監(jiān)管漏洞。同時監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、監(jiān)管內(nèi)容缺乏一致性。我國采用的ISO13485∶2003標(biāo)準(zhǔn)比較原則、抽象、概括，其中一些標(biāo)準(zhǔn)對我國目前的生產(chǎn)企業(yè)要求過高，可操作性不大。此外，3C產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要是安全性能的要求，與質(zhì)量體系考核依據(jù)的醫(yī)療器械專用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不完全一致。

1.3 醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)相對薄弱

按法規(guī)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對在用儀器設(shè)備要有符合醫(yī)療器械使用維修的專用場所和技術(shù)人員，對在用醫(yī)療器械進(jìn)行定期的維護(hù)、維修，并建立維護(hù)、維修記錄。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，定期維護(hù)、養(yǎng)護(hù)的制度難以落實。特別是大型先進(jìn)設(shè)備，操作人員只會使用，不懂維護(hù)。有的在用醫(yī)療器械設(shè)備使用長達(dá)12～15年，其質(zhì)量狀況無法保證。

1.4 審批人員素質(zhì)有待提高

由于各地審批人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不一，對同一品種的適用范圍掌握差異很大。有的衛(wèi)生局對廠家宣稱的具有眾多適用范圍的醫(yī)療器械沒有進(jìn)行科學(xué)審查即予批準(zhǔn)；有的則因為審查人員對具體產(chǎn)品不熟悉，為放心起見，凡自己不知道的適用范圍即不予批準(zhǔn)，造成審批不公正。同樣的產(chǎn)品，有的衛(wèi)生局審批的適用范圍只有3～4項，有的衛(wèi)生局則多達(dá)l0多項，甚至更多。

2 良好的醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法

2.1 加強(qiáng)知識培訓(xùn)與教育

衛(wèi)生行政與監(jiān)管部門要定期組織對器械管理、采購、驗收、保管和養(yǎng)護(hù)人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，使之掌握基本法律知識和管理技能，并持證上崗；對涉及高風(fēng)險醫(yī)療器械使用的手術(shù)醫(yī)師、護(hù)理人員，主要指導(dǎo)好各專業(yè)項目填寫完整，并嚴(yán)格按照說明書正確使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)對各級相關(guān)人員醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時，應(yīng)積極引進(jìn)醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，從整體上提高隊伍素質(zhì)。

2.2 進(jìn)行依法監(jiān)督

目前，對醫(yī)療器械的監(jiān)管依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，臨床使用的法規(guī)制度尚未出臺。國家食品藥品監(jiān)督管理局今年將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械環(huán)節(jié)出臺新的管理辦法，依照新的管理辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行有針對性的監(jiān)管，可避免過去監(jiān)管依據(jù)不足的尷尬。在相關(guān)的法規(guī)還未出臺之前，我們將根據(jù)既定的管理辦法，鞏固多年來對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的成果，繼續(xù)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用全過程的監(jiān)督，從采購、驗收、存儲、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，讓使用透明化，讓病人知情，以避免信息的不對稱而增加醫(yī)患糾紛。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行管理制度

監(jiān)管部門應(yīng)制定出醫(yī)療器械采購、驗收、使用等管理制度內(nèi)容的框架，要求醫(yī)院根據(jù)框架制定適合本單位本部門的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理制度化、規(guī)范化；統(tǒng)一設(shè)計醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄、銷毀記錄、重點監(jiān)控醫(yī)療器械使用記錄等，做到記錄內(nèi)容無紕漏，可查可溯，有效管理。

2.4 完善醫(yī)療器械抽驗制度

在藥品監(jiān)督管理部門每年制定抽驗計劃時，應(yīng)將抽驗重點放在本地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)上，實行屬地管理責(zé)任制，按管轄區(qū)域各負(fù)其責(zé)。根據(jù)具體情況有針對性地進(jìn)行抽驗，進(jìn)口醫(yī)療器械和國內(nèi)一級商經(jīng)銷的產(chǎn)品多位于源頭位置，屬于高風(fēng)險產(chǎn)品，應(yīng)加強(qiáng)抽驗；一些倉儲運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，或經(jīng)銷量較大的企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)抽驗；大部分小型經(jīng)營企業(yè)庫存不夠抽驗基數(shù)或抽驗數(shù)量，并且只有購銷活動無倉儲運(yùn)輸對質(zhì)量影響很小，應(yīng)盡量不進(jìn)行抽驗。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械管理才剛剛起步，需要相關(guān)部門不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使其逐步走向制度化、規(guī)范化，更好地保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

[參考文獻(xiàn)]

[1]郝和平，奚廷斐，長生．醫(yī)療監(jiān)督管理和評價[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000.6．

[2]田春林，彭武軍. 農(nóng)村醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題及對策[J].中國藥事,2004, 18(5)：269.

第4篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

關(guān)鍵詞：上海市；某區(qū)；處方質(zhì)量；現(xiàn)狀調(diào)查

隨著醫(yī)療環(huán)境的改變，衛(wèi)生系統(tǒng)信息化的推進(jìn)，我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者結(jié)構(gòu)、硬件配備、開方配藥流程、衛(wèi)生技術(shù)人員素質(zhì)等方面均較從前有了很大不同，各機(jī)構(gòu)《處方管理辦法》的執(zhí)行情況，處方質(zhì)量尚未系統(tǒng)掌握。為此，我區(qū)組織了一次處方質(zhì)量調(diào)查，本次調(diào)查針對不同級別不同情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類梳理，并分析比較，為政策制定修改提供參考意見。

1資料與方法

抽樣檢查區(qū)內(nèi)2家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、12家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、8家民辦綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方書寫情況。依據(jù) 《處方管理辦法》（以下簡稱辦法 ）， 編制完成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方督查表》，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取普通處方 100 張、 兒科處方20張、 急診處方20張、 精二（第二類）處方 20 張、 精麻（第一類、 品）處方20 張、病區(qū)醫(yī)囑單20張，抽取不足的按實際抽取計算，共抽取處方4215張。同時，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方配藥流程進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查。

2結(jié)果

2.1電子處方規(guī)范情況 目前，我區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普通處方均為電腦開具并打印的紙質(zhì)處方，大多數(shù)機(jī)構(gòu)為每位醫(yī)師配備了打印機(jī)，醫(yī)師能夠及時簽名或簽章；但檢查中發(fā)現(xiàn)，3家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙質(zhì)處方于藥房統(tǒng)一打印，由醫(yī)師補(bǔ)簽；另有二級及一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)各1家，開具的電子處方在藥房內(nèi)打印，部分處方無醫(yī)師手寫簽名。調(diào)查的8家民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有2家使用電腦開具處方，并符合規(guī)范，1家電腦開具處方后無醫(yī)師手寫簽名，另外5家仍為手寫處方，見表1。

2.2各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方書寫質(zhì)量情況 隨機(jī)抽查處方共4215張，其中合格處方3948張，合格率為93.66%；三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的處方合格率較高，分別為98.75%和98.33%；其次是一級醫(yī)院，94.58%；民營醫(yī)院為最低，87.20%，見表2。

2.3各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類處方書寫質(zhì)量情況比較分析 在不合格處方中，存在問題最多的是藥品名稱使用英文縮寫或者商品名；其次為中藥師調(diào)劑西藥處方；再次為打印處方無醫(yī)師手寫簽名、藥士審核發(fā)藥、門診處方超過7d量等，見表3。

3討論

3.1電子處方規(guī)范情況 《辦法》第二十八條規(guī)定："醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。"也就是說醫(yī)院要為每位醫(yī)師配備一臺打印機(jī)，醫(yī)師及時簽名，才能符合規(guī)范，但是成本較高，并非每家醫(yī)院均能做到；本次調(diào)查的使用電子處方的20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，14家能夠做到，占70%，其余6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房統(tǒng)一配備打印機(jī)打印紙質(zhì)處方，由醫(yī)師事后補(bǔ)簽，有些機(jī)構(gòu)由于處方量大，導(dǎo)致漏簽，此種情況的存在不利于電子處方運(yùn)行的規(guī)范，損害患者權(quán)益，需要及時糾正。

3.2各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方書寫合格率差異分析 目前大多數(shù)三級、二級醫(yī)院使用醫(yī)院計算機(jī)管理系統(tǒng)開具紙質(zhì)處方，并及時打印簽名，同時由藥劑科審核把關(guān)，處方書寫合格率較高；一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于醫(yī)保慢性病患者多，處方超量現(xiàn)象普遍，很多處方不能注明超量原因，導(dǎo)致不合格處方多；另外，一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員相對匱乏，導(dǎo)致中藥師調(diào)劑西藥處方、藥士審核發(fā)藥等問題的發(fā)生，其中又以民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多發(fā)；同時，較多民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方仍為手寫處方，處方中的修改不規(guī)范情況較為明顯，以及管理混亂導(dǎo)致處方調(diào)劑后藥師未簽章等問題的發(fā)生；上述種種使得一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方合格率較二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)低。

3.3各類處方存在問題分析 在被檢查的處方中，普通處方為系統(tǒng)生成，基本無修改、無缺項，存在問題主要是慢性病處方超量及醫(yī)師未及時簽名等。兒科處方和急診處方的合格率最高（100%），可能與兒科、急診用藥相對簡單，用藥量少有關(guān)。而精麻處方、精二類處方、病區(qū)醫(yī)囑單均為醫(yī)師手寫，其中精麻處方的管理要求嚴(yán)格，醫(yī)務(wù)人員開具精麻處方時也格外重視，書寫規(guī)范，僅1家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方的藥師未經(jīng)過培訓(xùn)；精二類處方、病區(qū)醫(yī)囑單存在問題主要是藥品名稱使用英文縮寫或者商品名，加之醫(yī)師開具精二類處方時對于患者的一般信息不重視，如聯(lián)系電話、身份證明、科別等處空項較多，涂改及修改不規(guī)范，從而導(dǎo)致不合格的處方較多。

4建議

4.1建立規(guī)范統(tǒng)一的電子處方系統(tǒng) 成熟的電子處方運(yùn)行應(yīng)解決法律層面、 診療與開具處方技術(shù)層面、 資金保障層面、 管理層面 4 個方面的問題。建議規(guī)范并統(tǒng)一各醫(yī)院計算機(jī)管理系統(tǒng)，用指紋或密碼識別進(jìn)入醫(yī)師本人的處方系統(tǒng)，在沒有條件每位醫(yī)師配備打印機(jī)的醫(yī)院，在藥房發(fā)藥窗口打印的紙質(zhì)處方上顯示醫(yī)師電子簽名，可引入 2004 年我國人大通過的 《電子簽名法》 中電子簽名的基本原則[1]。同時鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入醫(yī)院計算機(jī)管理系統(tǒng)，規(guī)范處方開具，提高醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

4.2加強(qiáng)培訓(xùn)，明確獎懲，養(yǎng)成良好習(xí)慣 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對衛(wèi)生技術(shù)人員處方管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)、 宣傳， 明確相關(guān)要求；在此基礎(chǔ)上，落實相關(guān)獎懲制度，通過通報、扣獎等手段強(qiáng)化衛(wèi)生技術(shù)人員的法律意識，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開具處方[2]。

4.3衛(wèi)生行政部門強(qiáng)化監(jiān)管，違法必究 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格對照《處方管理辦法》的相關(guān)要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括開方流程、醫(yī)師藥師配備是否能夠滿足診療需求、醫(yī)院自查自糾情況等；檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時反饋醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，提出整改意見并督促落實整改，對明顯違反法律法規(guī)要求的行為予以嚴(yán)肅查處，避免類似事件重復(fù)出現(xiàn)，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高處方質(zhì)量，推進(jìn)臨床合理用藥[2]。

參考文獻(xiàn)：

第5篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

一、指導(dǎo)思想及原則

堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅持三大結(jié)合的原則，即堅持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅持重點整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對存在問題進(jìn)重點整治，并落實整改措施?？h衛(wèi)生局將重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機(jī)制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展，重點為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動方案》并組織實施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動計劃，明確工作責(zé)任，落實各項措施。

四、活動內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評價考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價體系，完善醫(yī)院管理評價制度，改進(jìn)評價方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度，建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報告和信息監(jiān)測預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對問題積極采取有效應(yīng)對措施，并定期將質(zhì)量信息上報至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議，并及時將質(zhì)控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時制定質(zhì)量改進(jìn)計劃，確定質(zhì)量控制重點，通報重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強(qiáng)對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險的識別和評價機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報告制度，及時預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險金或醫(yī)療責(zé)任保險制度，實施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點工作

（一）貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細(xì)則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個病種的臨床路徑。縣級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評價落實到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實加強(qiáng)重點領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質(zhì)量安全隱患，堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實施《手術(shù)安全核對表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實。

3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲血點，完善血液冷鏈管理程序，分析重點科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運(yùn)行；明確門診管理部門職責(zé),落實門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實《護(hù)士條例》、《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實施＜中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實施《?？谱o(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名專科護(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評價機(jī)制，及時反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實現(xiàn)度，切實降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進(jìn)的建議和意見、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機(jī)制，對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及實施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收；貫徹實施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動的制訂、準(zhǔn)備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃。

2、年度重點。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點內(nèi)容，切實抓緊、抓實、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局每年開展活動情況進(jìn)行督查、評價、檢查和指導(dǎo)，確保實施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時將活動進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動經(jīng)驗交流會，推廣活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進(jìn)一步深化，對于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識。

（二）廣泛動員，務(wù)求實效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保活動取得實效。

第6篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】處方點評;處方質(zhì)量;合理用藥;藥房管理

【中國分類號】R288【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1044-5511（2011）11-0024-01

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，國務(wù)院先后出臺了一系列鼓勵加強(qiáng)和進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的文件，在基層醫(yī)療服務(wù)中大力推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)，促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展。因此，基礎(chǔ)醫(yī)院中藥業(yè)務(wù)也有緩慢回暖的狀態(tài)。與中醫(yī)藥管理息息相關(guān)的中藥房管理工作還相對滯后，中藥房管理人員必須提高認(rèn)識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高素質(zhì)。才能適應(yīng)現(xiàn)代中醫(yī)藥管理發(fā)展需要。為此，衛(wèi)生部又先后頒發(fā)了《處方點評規(guī)范》、《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等一系列規(guī)章制度。我院也根據(jù)上級主管部門的要求，年初建立了中藥房的處方點評制度，落實處方管理的責(zé)任，實施近一年來，取得明顯的效果，現(xiàn)作如下總結(jié)：

1 一般資料

我院根據(jù)《處方點評規(guī)范》的要求，對中藥房的中藥湯劑處方，每月門診處方隨機(jī)進(jìn)行抽樣點評，點評量不低于1‰，絕對數(shù)不少于100張，住院處方點評量不低于1%，絕對數(shù)不少于30張［1］。2011年1――10月份我們共抽取1386張。

2 處方點評方法及標(biāo)準(zhǔn)

2.1 處方點評方法:我院成立以分管醫(yī)療院長為組長，醫(yī)療科主任、中醫(yī)科主任、藥劑科主任、中藥房藥劑人員為成員處方點評小組，制定獎懲制度，每月定期由分管院長隨機(jī)抽取門診和住院中藥處方（隨機(jī)抽樣方法見臨床資料），根據(jù)《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定，處方點評小組逐一進(jìn)行點評，堅持公正、科學(xué)、務(wù)實的原則［1］，并進(jìn)行完整、準(zhǔn)確的書面記錄，把點評的結(jié)果反饋給臨床醫(yī)生，并根據(jù)獎懲制度予以兌現(xiàn)。

2.2 處方點評標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1合格處方標(biāo)準(zhǔn)：①處方字跡清楚，易于辨認(rèn)，處方顏色使用正確，普通處方為白色，兒科處方為淡綠色，急診處方為黃色；②處方前記填寫準(zhǔn)確完整，正文按照“君、臣、佐、使”的順序排列，特殊用量、用法、要求按規(guī)定注明；后記中醫(yī)生、藥劑人員要手工簽名，藥劑人員要雙簽名［2］。

2.2.2不合格處方分類：凡是沒有達(dá)到上述要求中任何一項的處方，都視為不合格處方。一般分為三類：不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超常處方［2］。

3 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計軟件處理，組間數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，以P

4、結(jié)果

表1：2011年1――10月份處方合格率比較（%）

*10月份與1月份處方的合格率，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析有明顯差異性（P＜0.05）。

表2 2011年1――10月份不合格處方構(gòu)成比較（%）

表中10月份與1月份處方中用藥不宜處方數(shù)所占不合格處方的比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析有明顯差異性（P＜0.05）。

5 討論

處方點評是根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范對處方書寫的規(guī)范性和藥物臨床使用的適應(yīng)性（藥物選擇、給藥途徑、用法用量、相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評價，其宗旨是提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障醫(yī)療安全［1］。通過今年10個月的處方點評工作我們深深地體會到：①處方點評能強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，提高處方質(zhì)量。我院處方點評工作在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，處方點評小組成員各負(fù)其責(zé)，共同協(xié)作，充分發(fā)揮各自專長，嚴(yán)格按照處方點評規(guī)范》、《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中的規(guī)定，公正、科學(xué)、務(wù)實的進(jìn)行處方點評，發(fā)現(xiàn)問題及時總結(jié)，指出具體存在的問題，落實具體改進(jìn)措施，并改進(jìn)處方點評的相關(guān)制定，進(jìn)行獎懲，把這些信息反饋給臨床醫(yī)生，引起臨床醫(yī)生的重視，努力通過處方的質(zhì)量。通過10個月的處方點評我院處方的合格率從1月份的71.8%上升到10月份的95.1%，取得了滿意的效果。②處方點評能加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，確保臨床合理用藥。中醫(yī)的治療同西醫(yī)的治療有著一定的差異，中醫(yī)的治則有：“同病異治、異病同治”的原則，中藥方劑只是給病人一大包藥，沒有西藥那樣的說明書，素有“外行看療效、內(nèi)行看門道”之說。因此處方點評更尤為重要，分析主方的“君、臣、佐、使”及加減藥物是否與臨床診斷或癥候相應(yīng)；分析藥物用量、用法是否安全，特別是劇藥、毒藥是否超量使用；分析處方藥物是否配伍得當(dāng)，有無“十八反、十九畏”禁忌，有無兒童、孕婦禁忌；分析特殊藥物煎制的方法是否注明等等［3］。通過點評我們找出處方問題，一一加以評析。在不斷的找錯的過程中，通過不斷的評析、改進(jìn)來臨床用藥的合理性，提高臨床治療效果。本組在不合格處方構(gòu)成分類統(tǒng)計表明，在1月份用藥不宜處方占不合格處方的比例為43.9%，而10月份沒有因用藥不宜的不合格處方，兩者有著明顯差異。③處方點評促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技能，保障醫(yī)療安全。處方點評形式上是一個管理工作，其實也是一個學(xué)習(xí)的過程。處方點評工作不僅僅需要處方點評工作小組成員掌握處方一般的書寫規(guī)范，更重要的是要掌握中醫(yī)飲片的藥理特性、功效、藥方的主治功能以及疾病的中醫(yī)治療原則，中醫(yī)科主任、中藥房藥劑屬中醫(yī)人員范疇，他們是處方點評的主力軍，只有通過不斷深入廣泛的學(xué)習(xí)，提高中醫(yī)各方面的業(yè)務(wù)知識，才能在處方點評中指出臨床醫(yī)生處方的不足之處，達(dá)到處方點評應(yīng)產(chǎn)生的效果。但分管院長、醫(yī)療科主任、藥劑科主任就不一定是中醫(yī)人員，因此他們也要通過中醫(yī)理論學(xué)習(xí)，熟悉基本中醫(yī)知識，才能有說服力，全力推行處方點評制度的實施，提高處方的質(zhì)量、保證臨床合理用藥，避免因用藥不當(dāng)引起的醫(yī)療差錯，甚至醫(yī)療事故的發(fā)生，確保醫(yī)療安全。

參考文獻(xiàn)

［1］姚冰，聶娟，彭曉燕?！夺t(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》與《處方管理辦法》的比較及問題思考［J］，中國藥業(yè)，2011,20（8）：17-20.

［2］章萍 陸瑤華 郭澄.醫(yī)院病區(qū)藥房《處方管理辦法》的實施和體會［J］.中國藥房,2008,19(7):552.

［3］姚海 高玲 寧志剛等.《處方管理辦法》與其試行版比較的變化及存在問題的思考［J］.中國藥房,2008,19(4):251.

［4］杜長江 趙慶春，《新病歷書寫規(guī)范》［M］，西安 第四軍醫(yī)大學(xué)出版社 2010.6 180―181

第7篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

“24小時應(yīng)診,救護(hù)車免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者?！边@是某鎮(zhèn)A衛(wèi)生院在救護(hù)車上打出的字樣。然而去年,當(dāng)?shù)鼐用襦嚹惩话l(fā)腦溢血,其妻楊到衛(wèi)生院要求醫(yī)生出診,卻因“醫(yī)生在休息,人手不夠”遭到拒絕。鄧某家屬只好將其送到離家約10 km外的另一家B醫(yī)院,醫(yī)院確診鄧某為腦溢血,建議送往上級醫(yī)院治療,患者在轉(zhuǎn)院過程中死亡。鄧某家屬認(rèn)為,A衛(wèi)生所空承諾、醫(yī)生不出診,耽誤救治時間導(dǎo)致鄧某死亡,遂將A衛(wèi)生院告上法庭。

鄧某家屬認(rèn)為,該院通過廣告等形式向社會承諾“24小時應(yīng)診,救護(hù)車免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者”,但是并未兌現(xiàn)承諾,耽誤了患者病情,應(yīng)該承擔(dān)法律責(zé)任。

法院判決

衛(wèi)生院的廣告內(nèi)容構(gòu)成了要約行為,而鄧某家屬到衛(wèi)生院的求助行為構(gòu)成承諾,雙方合同關(guān)系成立。衛(wèi)生院拒絕出診構(gòu)成違約,應(yīng)依法承擔(dān)違約責(zé)任。但是鄧某的死亡除了A衛(wèi)生院拒絕出診延誤時間外,還有自身病情等原因。衛(wèi)生院拒絕出診和患者死亡有一定因果關(guān)系,所以應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任。

依據(jù)鑒定結(jié)論,法院判決A衛(wèi)生院賠償鄧某家屬20 733.95元。駁回精神損失費(fèi)10 000元賠償?shù)恼埱蟆?/p>

案例點評

醫(yī)院廣告應(yīng)先向衛(wèi)生行政部門申請

2006年11月,我國工商行政管理總局和衛(wèi)生部聯(lián)合了《醫(yī)療廣告管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》),對醫(yī)療廣告給予了明確規(guī)范。雖然這個《管理辦法》屬于規(guī)章,法律級別較低,但其作為特別法,對醫(yī)療廣告行為具有嚴(yán)格的約束力?！豆芾磙k法》中,醫(yī)療廣告有明確的定義,指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。本案中A衛(wèi)生院在救護(hù)車上打出的“24小時應(yīng)診,救護(hù)車免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者”的標(biāo)語可以視為對醫(yī)療服務(wù)的一種宣傳,屬于醫(yī)療廣告的一種形式,應(yīng)當(dāng)受到管理辦法的約束。因此,按照《管理辦法》規(guī)定,A衛(wèi)生院在這個醫(yī)療廣告之前,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政管理部門申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得醫(yī)療廣告。本案中A衛(wèi)生院的廣告宣傳,不是《管理辦法》嚴(yán)格禁止的內(nèi)容,即不屬于違法廣告,但該宣傳明顯具有夸大的成分。

承諾不兌現(xiàn) 易引發(fā)醫(yī)療合同糾紛

本案中由于患者并沒有到該衛(wèi)生院實際就診,雙方的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系沒有形成,因此本案不是醫(yī)療侵權(quán)糾紛,而更符合合同糾紛的情況。衛(wèi)生院通過廣告的形式向社會發(fā)出要約,即:可以24小時應(yīng)診,并用救護(hù)車免費(fèi)接送患者。而患者向該衛(wèi)生院求助的行為構(gòu)成承諾,即:愿意接受衛(wèi)生院的診治。雙方合同關(guān)系自患者妻子到衛(wèi)生院要求醫(yī)生出診之時起成立。衛(wèi)生院明顯違反合同約定,因此,衛(wèi)生院應(yīng)該承擔(dān)違約責(zé)任,即賠償因其違約行為給患者造成的損失。

第8篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。

一、西藥管理

（一）采購　藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動態(tài)，按時編制藥品分期采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購，在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2～4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場動態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見藥品前景，把握最佳購入時機(jī)，對搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

（二）驗收　購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。

（三）保管　藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對醫(yī)學(xué)專用藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。

庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計，定期清查盤點，做到帳物相符。

（四）調(diào)配　配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對制度，核對處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對雙簽字。對醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。

（五）使用　門診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān)，對醫(yī)學(xué)專用藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調(diào)配。

藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見，介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料，使臨床用藥不斷得以更新。

二、中藥管理

（一）采購　根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍，參考微機(jī)輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購，正常情況下庫存量限定2～4個月。

采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度，廉潔自律，遵守國家法律法令，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進(jìn)藥，嚴(yán)禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。

（二）驗收　嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。

（三）保管　中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法，按藥物性質(zhì)，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。

不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi)，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸；果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠；動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中；對毒性藥品、醫(yī)學(xué)專用藥品需專人專柜加鎖保管。

（四）調(diào)配　中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配，調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確，如一方多劑者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包，并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對，調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈，處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。

（五）使用　調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。

緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。

三、特殊藥品的管理

特殊藥品是指醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。

（一）醫(yī)學(xué)專用藥品　醫(yī)學(xué)專用藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)專用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用，醫(yī)學(xué)專用藥品的采購，保管、調(diào)配、使用必須按照《醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法》執(zhí)行，醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。

藥學(xué)科對醫(yī)學(xué)專用藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?，即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧?，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病神藥品每方不超過三日常用量，二類精神藥品每方不超七日常用量，實行專柜保管。一類精神藥品需逐日登記消耗，定期檢查。精神藥品定期盤點，處方保存二年備查

（三）醫(yī)療用毒性藥品　醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。

第9篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

[中圖分類號]R19[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]C[文章編號]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療過程中使用的范圍逐漸擴(kuò)大，使用的種類不斷增加，如何加強(qiáng)管理，各家醫(yī)院都非常重視。一方面要加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，另一方面要理順管理關(guān)系，提高管理質(zhì)量。

1 加強(qiáng)學(xué)習(xí)

我院組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套的管理辦法，充分認(rèn)識加強(qiáng)管理工作的重要性。醫(yī)用耗材是醫(yī)院為病人進(jìn)行診斷治療的基本物質(zhì)，其管理質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接影響著診斷，治療質(zhì)量及控制醫(yī)院內(nèi)感染[1]。

2 理順管理關(guān)系

醫(yī)用耗材是醫(yī)院日常工作運(yùn)作中不可缺少的物質(zhì)。醫(yī)用耗材品種多、型號各異、價格不等、商復(fù)雜、質(zhì)量難辨真?zhèn)危挥袝r要臨床科室使用后，才能反映出質(zhì)量問題。對這類物質(zhì)如何加強(qiáng)管理，我院通過多年的醫(yī)療管理實踐，認(rèn)為首先應(yīng)理順管理關(guān)系，統(tǒng)一運(yùn)作流程，制定《醫(yī)用耗材管理制度》。要求科室不得自主購進(jìn)醫(yī)用耗材，防止醫(yī)療秩序混亂，影響醫(yī)院醫(yī)療信譽(yù)。

醫(yī)院明確此項工作在醫(yī)院藥事委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由藥械科具體負(fù)責(zé)。藥械科嚴(yán)格按《貴州省省地（市）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)2005年醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品采購手冊》（以下簡稱《采購手冊》）進(jìn)行采購。常規(guī)使用品種在《采購手冊》中高于我院以往使用的價格時，由藥事委員會相關(guān)專業(yè)成員、藥械科、感染科、護(hù)理部、檢驗科、審計、財務(wù)、紀(jì)檢等方面人員組成議標(biāo)小組，對中標(biāo)價格進(jìn)行再次議標(biāo)。每個品種至少要有3家公司參加，在保證質(zhì)量的前提下公平、公開競爭。 通過再次議標(biāo)后，價格普遍下降12%左右，個別品種下降的幅度達(dá)35%。這樣一來醫(yī)院在醫(yī)療過程中節(jié)約了成本，同時也減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

在議標(biāo)中，醫(yī)院始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，對同類型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個品種，以滿足不同層次患者的需要。對一次性無菌耗材，堅持選用國內(nèi)知名品牌。議標(biāo)時要求提供樣品，存放在庫房，為以后進(jìn)貨時做對比。

3 提高管理質(zhì)量

3.1 采購管理

對常規(guī)醫(yī)用耗材，嚴(yán)格執(zhí)行《常規(guī)醫(yī)用耗材采購管理制度》，由于常規(guī)用耗材品種繁多、型號各異、使用量逐年增加，所以對此類物品保管員要根據(jù)每月使用量和庫存量制定一套行之有效的采購計劃。既要保證臨床科室醫(yī)療工作的需要，又要合理運(yùn)用流動資金，減少庫存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數(shù)量計劃單，由藥械科匯總采購。

其次對新品種耗材的采購，由使用科室主任提出書面申請，寫明使用的理由，由分管院長審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統(tǒng)一交藥事委員會審批。藥事委員會每季度對申請審批一次，然后按《采購手冊》中確定的供應(yīng)商和價格，進(jìn)行再次議價采購。

3.2 入庫驗收的管理

醫(yī)用耗材購進(jìn)后，由采購員、保管員同時進(jìn)行驗收。對一次性無菌耗材嚴(yán)格按《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十一條進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。按照驗收記錄能追查到每批一次性無菌耗材的進(jìn)貨來源。

在驗收中多次發(fā)現(xiàn)商家發(fā)來的貨物與議標(biāo)時提供的樣品質(zhì)量有差異時，與商家協(xié)商作換貨或退貨處理，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫后，按貨位堆放。一次性無菌耗材按《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風(fēng)的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫(yī)用耗材前要認(rèn)真檢查小包裝內(nèi)有無合格證、漏氣、破損、產(chǎn)品不潔凈等。如有異常及時上報醫(yī)院感染科、藥械科，并退回庫房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽產(chǎn)品使用情況，并檢查是否有過期醫(yī)用耗材，保管過程是否合理，對使用過程中進(jìn)行監(jiān)督管理。

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性耗材。院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)監(jiān)督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應(yīng)室作再次消毒及終末毀形，由當(dāng)?shù)胤酪卟块T指定單位回收。檢驗科、傳染科使用過的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財務(wù)科根據(jù)當(dāng)月各科領(lǐng)用票據(jù)打印單，進(jìn)行成本核算。

4 總結(jié)

通過加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，使醫(yī)用耗材的采購、保管、使用更加規(guī)范，既保證了醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時又強(qiáng)化了監(jiān)管力度，從源頭上防止不正之風(fēng)。

[參考文獻(xiàn)]