安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則精選(九篇)

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第1篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

關(guān)鍵詞：企業(yè) 許可證 現(xiàn)場 審查 要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的對象是指生產(chǎn)列入的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)。2005年9月1日起正式實(shí)行的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 》（以下簡稱《條例》按照《中華人民共和國行政許可法》的精神要求，總結(jié)了20多年來實(shí)施生產(chǎn)許可證制度的成功經(jīng)驗(yàn)，借簽了國外生產(chǎn)許可管理的有效做法，突出了確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)的立法宗旨。體現(xiàn)了科學(xué)公正，公開透明。程序合法，便民高效地工作原則?！稐l例》及（實(shí)施細(xì)則）等一系列的配套規(guī)章和規(guī)范性文件，進(jìn)一步明確了具體工作機(jī)構(gòu)職責(zé)，細(xì)化完善了相關(guān)工作制度，突出強(qiáng)調(diào)化了獲證后監(jiān)督檢查及法律責(zé)任。

核查人員指具備一定資質(zhì)，從事審查申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必備生產(chǎn)條件的人員。審查員的作用是以客觀公正的對生產(chǎn)許可證申請企業(yè)現(xiàn)場采集信息，并做出評(píng)價(jià)。企業(yè)應(yīng)按要求準(zhǔn)備和提供相應(yīng)的審查條件要素。提供證據(jù)以證明自己滿足生產(chǎn)許可證獲證條件的要素。

現(xiàn)場核查：核查人員是對申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)現(xiàn)場以客觀公正抽樣的方法獲取客觀證據(jù)。是生產(chǎn)許可證必不可少的重要環(huán)節(jié)，是審查組依照核查辦法和實(shí)施細(xì)則的要求，運(yùn)用抽樣的方法尋找客觀證據(jù)，對申請企業(yè)的基本條件進(jìn)行核查并做出評(píng)價(jià)的一系列具體活動(dòng)。

第2篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

Abstract:The quality control is always the advocate precaution in first, after do not have “dies, the autopsy” thought. Strengthened approval and process control request, therefore should implement this spirit in the overseeing regulation. Must to execute the human who in the process affected the construction quality, machine, the material, the labor, link each essential factor from the construction item to start to the conclusion, established some quality control point, the development fixed time fixed point quality testing approval.

關(guān)鍵詞：工程監(jiān)理質(zhì)量管理質(zhì)量監(jiān)督

Key words: Project overseeing; Quality control; Quality surveillance

在執(zhí)行新版規(guī)范后，所編制的監(jiān)理實(shí)施細(xì)則在編制的依據(jù)、方法、內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)和程序方面都應(yīng)與新版規(guī)范要求相適應(yīng)。

1、不能把監(jiān)理細(xì)則編成施工工藝 過去在監(jiān)理實(shí)施細(xì)則中關(guān)于施工工藝要求的條文寫的較多，力求詳盡，以方便施工操作，也便于監(jiān)理檢查，認(rèn)為這是質(zhì)量把關(guān)的關(guān)鍵。這話說來很有道理。因?yàn)樵赥QC管理中有一句話，即質(zhì)量是做出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。這些條文都抄錄于施工及驗(yàn)收規(guī)范。同樣施工單位申報(bào)的施工方案和施工工藝條文也來自施工及驗(yàn)收規(guī)范，所以監(jiān)理單位審核時(shí)也不會(huì)提出多少不同意見，因?yàn)榇蠹页浀亩际菄覙?biāo)準(zhǔn)。誰都不必創(chuàng)新，誰也不會(huì)擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。但新版規(guī)范中刪掉了施工工藝的部分，只留下了檢查驗(yàn)收的部分。今后國家也不再頒布國家級(jí)的施工工藝規(guī)范，施工工藝留給施工企業(yè)自己去制訂，并做為企業(yè)工藝標(biāo)準(zhǔn)，參加市場競爭。自然監(jiān)理單位今后也就不能自己先制訂一個(gè)操作工藝，要求施工單位去執(zhí)行。相反實(shí)施細(xì)則編制前監(jiān)理單位還應(yīng)對施工企業(yè)的工藝標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行充分的了解和把握，以便監(jiān)督其貫徹執(zhí)行。另外施工單位編制的工藝經(jīng)監(jiān)理工程師審批后還要送給監(jiān)理單位，因此監(jiān)理單位今后也不要再把施工單位編制的施工工藝做為細(xì)則的重點(diǎn)抄錄在細(xì)則中。而應(yīng)該根據(jù)新版規(guī)范的要求，把強(qiáng)化檢查驗(yàn)收的內(nèi)容做為主體制訂在實(shí)施細(xì)則中，才適合新版規(guī)范的規(guī)定。一句話，不要把監(jiān)理細(xì)則編成施工工藝。

2、實(shí)施細(xì)則編制的指導(dǎo)思想 監(jiān)理實(shí)施細(xì)則是為指導(dǎo)監(jiān)理工作服務(wù)的文件，而不是指導(dǎo)施工單位進(jìn)行施工操作的文件。所以在內(nèi)容和表達(dá)形式上都應(yīng)區(qū)別于施工單位編制的施工工藝文件。本人認(rèn)為細(xì)則應(yīng)貫徹預(yù)防為主，強(qiáng)化驗(yàn)收，過程控制的指導(dǎo)思想。

質(zhì)量管理歷來是提倡預(yù)防在先，不要有“死后驗(yàn)尸”的思想。新版規(guī)范又提出強(qiáng)化驗(yàn)收和過程控制的要求，因此在監(jiān)理細(xì)則中就應(yīng)該貫徹這種精神。具體地說，就是要對施上過程中影響施工質(zhì)量的人、機(jī)、料、工、環(huán)各個(gè)要素從施工項(xiàng)目開始至結(jié)束，設(shè)置一些質(zhì)量控制點(diǎn)，開展定時(shí)定點(diǎn)的質(zhì)量檢查驗(yàn)收。比如對人要素，是要檢查施工單位配備的人員資格、人數(shù)及變更的符合性和適應(yīng)性；對機(jī)要素，是要檢查施工所配備的工裝機(jī)具，檢測試驗(yàn)所使用的量具、儀表的符合性和有效性；對料要素，是在原材料使用前檢查認(rèn)證，決定是否可投入使用；對工要素，就是對施工單位各施工階段進(jìn)行定點(diǎn)檢查或驗(yàn)收，檢查是否按工藝施工，施工的結(jié)果是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對環(huán)要素，是檢查施工環(huán)境是否滿足安全文明施工和滿足施工質(zhì)量的要求等。這里所說的質(zhì)量控制點(diǎn)是指兩種情況，一種是不需要停止施工就可進(jìn)行檢查的檢查點(diǎn)，如混凝土取樣、混凝土澆灌時(shí)的旁站監(jiān)理等；另一種是需要施工停下來進(jìn)行檢查驗(yàn)收的停止點(diǎn)、叫停點(diǎn)，如隱蔽驗(yàn)收，檢驗(yàn)批檢查驗(yàn)收等。通過對各要素中設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)檢查和控制，來體現(xiàn)“強(qiáng)化驗(yàn)收，過程控制”和預(yù)防預(yù)控的要求。

3、制訂監(jiān)理工作流程圖 監(jiān)理工作流程，也就是監(jiān)理工作程序，是保證監(jiān)理工作有條不紊，防止監(jiān)理工作失控的重要手段。監(jiān)理流程就是把各個(gè)要素所設(shè)定的質(zhì)控點(diǎn)，按照自然流水順序以框圖的形式表示出來，使監(jiān)理人員按圖中的先后順序?qū)Ω饕剡M(jìn)行定期定點(diǎn)的檢查驗(yàn)收活動(dòng)。

第3篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

GSP新規(guī)16條溫濕度細(xì)則

第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

第四十七條中的三四則

(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;

(四)自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;

第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

(二)用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;

(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。

第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

第八十五條第一則 第六則

(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;

(六)藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：

(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;

(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;

(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車;

(四)啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。

第一百零七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

第一百四十八條　第二則 (二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備;

第一百五十一條　第三則 (三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;

第一百五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

第一百六十四條 第八則

(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求;

第一百八十三條本規(guī)范為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品驗(yàn)收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。

GSP實(shí)施細(xì)則詳解

GSP實(shí)施細(xì)則詳解(一)

為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推進(jìn)廣大藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造，提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范市場行為，保障人民群眾用藥安全、有效，國家藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)。以下是有關(guān)人士對《細(xì)則》主要內(nèi)容的解答。

問：《細(xì)則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的具體職能是如何規(guī)定的?

答：《細(xì)則》第五條規(guī)定其具體職能是：1.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;3.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能;4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;6.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。

問：藥品的批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是什么?

答：《細(xì)則》第七條規(guī)定其職能是：1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2.起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;3.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;4.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;6.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作;7.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;8.收集和分析藥品質(zhì)量信息;9.協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn);10.其他相關(guān)工作。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細(xì)則》第八條規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;2.質(zhì)量體系的審核;3.有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;4.質(zhì)量否決的規(guī)定;5.質(zhì)量信息管理;6.首營企業(yè)和首營品種的審核;7.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;8.倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;9.有關(guān)記錄和憑證的管理;10.特殊管理藥品的管理;11.有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;12.質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;14.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;15.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。

問：《細(xì)則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)有何規(guī)定?

答：《細(xì)則》第六條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。 問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，以及質(zhì)量管理相關(guān)工作人員應(yīng)具備哪些條件?

答：《細(xì)則》第九條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

《細(xì)則》第十條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合《細(xì)則》第九條的相應(yīng)條件。

《細(xì)則》第十一條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合《細(xì)則》第九條的相應(yīng)條件。

《細(xì)則》第十二條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格證書后，方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

《細(xì)則》第十三條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格證書后，方可上崗。

《細(xì)則》第十四條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。

《細(xì)則》第十五條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。

《細(xì)則》第十六條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

問：《細(xì)則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉儲(chǔ)設(shè)施、倉儲(chǔ)條件有何規(guī)定?

答：《細(xì)則》第十七條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。

《細(xì)則》第十八條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2℃～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃～30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)具備哪些條件?

答：《細(xì)則》第十九條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。

《細(xì)則》第二十條規(guī)定：藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測定)等檢測項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

GSP實(shí)施細(xì)則詳解(二)

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)符合哪些條件?

答：《細(xì)則》第二十一條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的中藥飲片分裝設(shè)施應(yīng)符合哪些要求?

答：《細(xì)則》第二十二條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無脫落物。

問：《細(xì)則》對藥品零售連鎖企業(yè)的配送設(shè)施有何規(guī)定?

答：《細(xì)則》第二十三條規(guī)定：藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場所。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序是什么?

答：《細(xì)則》第二十四條規(guī)定，購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

(一) 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。

(二) 審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

(三) 對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。

(四) 對首營品種，填寫首次經(jīng)營藥品審批表，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

(五) 簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

(六) 購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在購銷合同中應(yīng)明確哪些質(zhì)量條款?

答：《細(xì)則》第二十六條規(guī)定，購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

(一) 工商間購銷合同中應(yīng)明確：

1. 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

2. 藥品附產(chǎn)品合格證;

3. 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

(二) 商商間購銷合同中應(yīng)明確：

1. 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

2. 藥品附產(chǎn)品合格證;

3. 購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

4. 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對購進(jìn)記錄應(yīng)如何管理?

答：《細(xì)則》第二十七條規(guī)定：購進(jìn)藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。

記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對銷后退回的藥品、特殊管理的藥品及首營品種，應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收?

答：《細(xì)則》第三十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

《細(xì)則》第三十二條規(guī)定：對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

《細(xì)則》第三十三條規(guī)定：首營品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

問：《細(xì)則》對藥品檢驗(yàn)的批數(shù)、原始記錄、儀器設(shè)置的管理，作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細(xì)則》第三十四條規(guī)定：藥品抽樣檢驗(yàn)(包括自檢和送檢)的批數(shù)，大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1.5%，小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。

《細(xì)則》第三十五條規(guī)定：藥品檢驗(yàn)部門或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集。

《細(xì)則》第三十六條規(guī)定：藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。

《細(xì)則》第三十七條規(guī)定：用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在對藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)主要對哪些內(nèi)容進(jìn)行檢查?

答：《細(xì)則》第二十九條指出，藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：

(一) 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

(二) 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

(三) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

(四) 進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號(hào)，并有中文說明書。

進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

(五) 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細(xì)則》第三十條規(guī)定：藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。

GSP實(shí)施細(xì)則詳解(三)

問：《細(xì)則》對藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細(xì)則》第三十八條規(guī)定：藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

第三十九條規(guī)定：藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第四十條規(guī)定：藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

第四十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū))、不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。

退貨記錄應(yīng)保存3年。

第四十二條規(guī)定：不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

第四十三條規(guī)定：對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

第四十四條規(guī)定：庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。

第四十五條規(guī)定：應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

問：《細(xì)則》對藥品的出庫與運(yùn)輸作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細(xì)則》第四十六條規(guī)定，藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：

(一) 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體參漏;

(二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

(三) 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

(四) 藥品已超出有效期。

《細(xì)則》第四十七條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時(shí)，也應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。

《細(xì)則》第四十八條規(guī)定：藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

問：藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對藥品銷售記錄應(yīng)如何進(jìn)行管理?

答：《細(xì)則》第四十九條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

問：藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對于售出藥品的不良反應(yīng)情況，應(yīng)做哪些工作?

答：《細(xì)則》第五十條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)有何規(guī)定?

答：《細(xì)則》第五十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按企業(yè)規(guī)模和管理需要設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其職能與本細(xì)則第七條相同。小型零售售如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)及藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員有何規(guī)定?

答：《細(xì)則》第五十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。

藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

《細(xì)則》第五十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

《細(xì)則》第五十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

《細(xì)則》第五十七條規(guī)定：藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員和營業(yè)員應(yīng)符合本細(xì)則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。

GSP實(shí)施細(xì)則詳解(四)

問：藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細(xì)則》第五十三條規(guī)定，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：(一)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;(二)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;(三)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;(四)藥品銷售及處方管理的規(guī)定;(五)拆零藥品的管理規(guī)定;(六)特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;(七)質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;(八)質(zhì)量信息的管理;(九)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;(十)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;(十一)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;(十二)經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。

問：《細(xì)則》中對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在企業(yè)人員的管理方面，作出了哪些規(guī)定?

答：《細(xì)則》第五十八條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第十五條的要求，對企業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。

《細(xì)則》第五十九條規(guī)定：對照本細(xì)則第十六條的規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營業(yè)員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細(xì)則》第六十條規(guī)定，用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫，面積不應(yīng)低于以下標(biāo)準(zhǔn)：(一)大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平方米，倉庫30平方米;(二)中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平方米;(三)小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平方米，倉庫20平方米;(四)零售連鎖門店?duì)I業(yè)場所面積40平方米。

《細(xì)則》第六十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。

問：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合哪些要求?

答：《細(xì)則》第六十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。

《細(xì)則》第六十三條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用的設(shè)備、工具等。

《細(xì)則》第六十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)與營業(yè)場所隔離，庫房內(nèi)地面和墻壁要平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

《細(xì)則》第六十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室的，其儀器設(shè)備可按本細(xì)則第二十條對小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、配送工作，作出了哪些具體要求?

答：《細(xì)則》第六十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進(jìn)藥品，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品。

《細(xì)則》第六十七條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十二九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

《細(xì)則》第六十八條規(guī)定：藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí)，可簡化驗(yàn)收程序，但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購進(jìn)記錄的要求保存。

驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

《細(xì)則》第六十九條規(guī)定：藥品零售企業(yè)購入首營品種時(shí)，如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)的藥品儲(chǔ)存，作出了哪些要求?

答：《細(xì)則》第七十條規(guī)定：藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。

對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

問：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在陳列藥品方面應(yīng)符合哪些要求?

答：《細(xì)則》第七十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店?duì)I業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：

(一) 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

(二) 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整劑擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

(三) 對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在藥品銷售方面，作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細(xì)則》第七十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。

(一) 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

(二) 銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

(三) 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

(四) 非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

(五) 藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。

《細(xì)則》第七十三條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。

問：《細(xì)則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的服務(wù)方面，提出了哪些要求?

答：《細(xì)則》第七十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第五十條，做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。

《細(xì)則》第七十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

《細(xì)則》第七十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

問：《細(xì)則》中提到的批發(fā)企業(yè)指的是什么?

答：《細(xì)則》中提到的批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。

問：《細(xì)則》中提到的企業(yè)規(guī)模的具體含義是什么?

答：《細(xì)則》第七十八條指出，細(xì)則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是：

(一) 藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)

1. 大型企業(yè)，年藥品銷售額20xx0萬元以上;

2. 中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元～20xx0萬元以下。

3. 小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元以下。

(二) 藥品零售企業(yè)

1. 大型企業(yè)，年藥品銷售額1000萬元以上;

2. 中型企業(yè)，年藥品銷售額500～1000萬元;

第4篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

關(guān)鍵詞：鐵路　煤質(zhì)管理

煤炭既是燃料，也是工業(yè)原料，應(yīng)用于全國各行業(yè)、各部門。不同的行業(yè)、不同的用煤設(shè)備對煤炭質(zhì)量(以下簡稱“煤質(zhì)”)均有著不同的要求。神華集團(tuán)公司為了穩(wěn)定和提高的神華煤質(zhì)，對于有關(guān)煤炭的產(chǎn)、運(yùn)、銷企業(yè)均提出較高“大煤質(zhì)”要求，從各系統(tǒng)的源頭抓起，建立各級(jí)行政管理垂直到底，從源頭設(shè)計(jì)、煤質(zhì)預(yù)測至洗選加工、鐵路運(yùn)輸、港口翻車、堆垛裝船、客戶使用全過程的縱橫管理網(wǎng)絡(luò)。突出各環(huán)節(jié)煤質(zhì)責(zé)任，健全責(zé)任連帶與獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，實(shí)施動(dòng)態(tài)抽查，建立煤質(zhì)快速信息反饋機(jī)制等，以滿足客戶的需要。

神華集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡稱神華集團(tuán)公司)是于1995年10月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立的國有獨(dú)資公司，是中央直管的國有重要骨干企業(yè)之一，是實(shí)行產(chǎn)運(yùn)銷一條龍經(jīng)營，集煤礦電力、鐵路、港口、煤制油與煤化工為一體的特大型能源企業(yè)，是我國規(guī)模最大、現(xiàn)代化程度最高的煤炭企業(yè)和世界上最大的煤炭經(jīng)銷商。目前，擁有34個(gè)控股和參股子公司。58個(gè)生產(chǎn)煤礦煤炭產(chǎn)能超過3億噸，電力投運(yùn)總裝機(jī)容量2738萬千瓦，自有鐵路總長1500公里。

2009年，神華集團(tuán)公司原煤生產(chǎn)完成3.28億噸，商品煤銷售完成3.6億噸。多年來，神華集團(tuán)公司國有資本保值增值率一直處于行業(yè)優(yōu)秀水平，企業(yè)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率連續(xù)多年居全國煤炭行業(yè)第一、年利潤總額一直在中央直管企業(yè)中名列前茅，安全生產(chǎn)多年來保持世界先進(jìn)水平。

神華集團(tuán)的鐵路系統(tǒng)包括包神、神朔、朔黃、黃萬鐵路，構(gòu)成我國“西煤東運(yùn)”第二大通道。神朔鐵路2005年實(shí)現(xiàn)年運(yùn)量過億噸，成為繼大秦線之后第二條年運(yùn)量突破億噸的鐵路運(yùn)煤專線。

神朔鐵路屬于神華企業(yè)的運(yùn)輸部門，隨著神華的不斷發(fā)展，對煤質(zhì)管理提出了更高的要求，以適應(yīng)神華的發(fā)展。

1　煤質(zhì)問題涉及鐵路部門

在1999年，神華煤質(zhì)檢查就發(fā)現(xiàn)盡管產(chǎn)、運(yùn)、銷各分子公司雖然在各自的領(lǐng)域管理的比較到位，但是運(yùn)送到用戶的煤炭仍然存在雜質(zhì)的問題。雜質(zhì)屬煤炭的外在質(zhì)量，主要有：閘瓦、閘釬，雷管、炮線、生活垃圾等。這些雜質(zhì)的存在不僅給用戶帶來了麻煩和損失同時(shí)也給神華帶來了經(jīng)濟(jì)損失和負(fù)面影響，集團(tuán)公司認(rèn)識(shí)到煤質(zhì)管理的嚴(yán)重性，制定了包括產(chǎn)、運(yùn)、銷各企業(yè)在內(nèi)的《神華集團(tuán)煤質(zhì)管理辦法》，然后要求神華下設(shè)的各有關(guān)單位均立即制定各自的《煤質(zhì)管理實(shí)施細(xì)則》。作為運(yùn)輸企業(yè)的神朔鐵路公司立即行動(dòng)，制定自己企業(yè)的《煤質(zhì)管理實(shí)施細(xì)則》，這樣從集團(tuán)公司至下屬的分子公司都有了一套比較完整的《煤質(zhì)管理辦法》。在隨后的十幾年的檢查與工作中不斷的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。就神朔鐵路公司來說在1999年制定《煤質(zhì)管理實(shí)施細(xì)則》后，又在2003年、2005年、2009年三次修訂《煤質(zhì)管理實(shí)施細(xì)則》，并且定期不定期的檢查自己管內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，現(xiàn)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了集團(tuán)公司下達(dá)的考核指標(biāo)，使煤炭質(zhì)量在神朔鐵路管內(nèi)得到了很好的控制。

2　實(shí)施煤質(zhì)管理的措施

為了積極響應(yīng)神華集團(tuán)煤炭質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確?！吧袢A煤”國內(nèi)外知名品牌形象，實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量效益型”企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)，神朔鐵路公司從接空到交重層層把關(guān)、環(huán)環(huán)想扣，從而制定了一套切實(shí)可行的煤質(zhì)管理措施。

2.1成立專門的煤質(zhì)管理機(jī)構(gòu)，并制定具體職責(zé)和權(quán)限。要求煤質(zhì)管理人員不得包庇、放縱本單位職工，如有違反本管理辦法的行為，應(yīng)追究其負(fù)責(zé)人責(zé)任。

任何單位或個(gè)人有權(quán)對違反本管理辦法的行為及時(shí)給予制止，如不聽勸告，立即向煤質(zhì)主管部門或煤質(zhì)管理機(jī)構(gòu)檢舉。

2.2要求公司各單位必須經(jīng)常向廣大職工宣傳提高煤質(zhì)的意義，開展全面質(zhì)量管理教育活動(dòng)，增強(qiáng)全體員工質(zhì)量意識(shí)和市場意識(shí)，確保煤質(zhì)管理辦法的落實(shí)。

2.3運(yùn)輸管理部，調(diào)度所要認(rèn)真按運(yùn)銷月、旬、日計(jì)劃和要求(煤種、流向)及港口平衡后接卸能力，合理安排裝車計(jì)劃，嚴(yán)禁無計(jì)劃盲目裝車。積極協(xié)調(diào)與國鐵及地方的關(guān)系，做到裝車快進(jìn)快出，確保列車正常運(yùn)行，以盡量的縮短運(yùn)輸時(shí)間，減少對煤質(zhì)的影響。

要求調(diào)度所嚴(yán)格按規(guī)定交接列車，減少空、重車保留列數(shù)和保留時(shí)間，避免重車運(yùn)行時(shí)間長造成煤炭高溫自燃現(xiàn)象的發(fā)生并與貨車公司加強(qiáng)橫向聯(lián)系，做好扣檢修車的工作，保證車輛車體完整，技術(shù)狀態(tài)良好，避免或減少裝車時(shí)填充加固材料，并目車輛閘釬要求打彎或上防脫環(huán)，以保證在港口翻煤機(jī)翻車時(shí)，閘瓦、閘釬不脫落。對于廢舊配件必須收集回箱，以舊領(lǐng)新等辦法杜絕往煤車上扔，以確保煤炭質(zhì)量。

運(yùn)行途中因車輛故障、高溫、著火煤等原因，需甩掛車輛時(shí)，調(diào)度所應(yīng)及時(shí)通知總調(diào)度室和神華煤炭銷售中心，根據(jù)銷售部門的要求，按相同煤種進(jìn)行編組，不得出現(xiàn)在一列中載有不同煤種的情況。

2.4車務(wù)段建立健全煤質(zhì)管理細(xì)則，并制定相應(yīng)的考核、獎(jiǎng)罰辦法。各車站加強(qiáng)裝車過程中和站區(qū)運(yùn)輸安全的監(jiān)督檢查。嚴(yán)禁高溫、著火煤裝車。

2.5重車在正常運(yùn)行中發(fā)生著火時(shí)

2.5.1車務(wù)段及時(shí)進(jìn)行處理，并通知貨主，查明原因并進(jìn)行整改。

2.5.2調(diào)度所及時(shí)向中國神華總調(diào)度室匯報(bào)并備案，便于處理。

2.5.3因煤炭自身高溫引起著火事故時(shí)，主要責(zé)任由集裝站或裝車站承擔(dān)，要求拿出具體整改措施并追究監(jiān)裝人員的責(zé)任。

2.6各段要嚴(yán)格要求本單位職工，嚴(yán)禁亂丟亂倒生活垃圾、雜物、廢舊配件等，嚴(yán)禁往車輛上扔任何東西。

2.7對施工單位要嚴(yán)格管理，杜絕往車輛上扔?xùn)|西，并在施工前要接受運(yùn)輸管理部的安全培訓(xùn)以及簽訂具體的安全協(xié)議。神朔鐵路沿線已全部用鐵絲網(wǎng)封閉，發(fā)現(xiàn)有封閉網(wǎng)損壞立即修復(fù)，避免帶來不安全因素，造成煤質(zhì)污染。

2.8公安段要加強(qiáng)神朔鐵路沿線、車站的治安巡視工作，及時(shí)清理閑雜人員，嚴(yán)禁無關(guān)人員扒乘列車。確保煤炭在神朔管內(nèi)運(yùn)輸過程中車輛頂部無雜物以及無丟煤現(xiàn)象的發(fā)生。

2.9各單位煤質(zhì)管理要納入公司績效考核中。煤質(zhì)管理人員不定期的對煤質(zhì)管理進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果與神華銷售中心對我公司煤質(zhì)反饋信息一并作為煤質(zhì)考核與獎(jiǎng)罰的依據(jù)。

3　結(jié)束語

在神朔鐵路分公司以及全集團(tuán)各分子公司的共同努力下，神華的“大煤質(zhì)”得到了肯定，“神華煤”的品牌已達(dá)到了中外各用戶單位的好評(píng)，僅神朔鐵路分公司2009年煤炭運(yùn)輸共計(jì)1.68億噸。神華集團(tuán)被中國產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)會(huì)授予“2010年度質(zhì)量守信企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。在此前榮獲全國“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、20大中華社會(huì)責(zé)任獎(jiǎng)，30強(qiáng)中華民族品牌獎(jiǎng)、中國最佳誠信企業(yè)，全國質(zhì)量守信企業(yè)、全國第一批國家級(jí)征信企業(yè)和中國工業(yè)大獎(jiǎng)表彰獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。多年來，神華集團(tuán)乃至神華各分子公司在生產(chǎn)過程中堅(jiān)持“奉獻(xiàn)能源、科學(xué)發(fā)展、和諧共贏”的理念，不斷增強(qiáng)管控能力，從根本上避免了煤炭供應(yīng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，建立和完善信用管理體系，主動(dòng)走訪用戶，分析解答用戶在使用神華煤中出現(xiàn)的問題，積極做好售后服務(wù)，提高神華市場信譽(yù)，獲得社會(huì)各界的一致好評(píng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]省略企業(yè)介紹產(chǎn)品與服務(wù)鐵路

第5篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

關(guān)鍵詞：質(zhì)量監(jiān)督；考核通報(bào)；指標(biāo)評(píng)價(jià)；質(zhì)量事件

1國網(wǎng)馬鞍山公司全面質(zhì)量監(jiān)督管理目標(biāo)描述

1．1全面質(zhì)量監(jiān)督管理的策略

公司深入貫徹省公司全面質(zhì)量監(jiān)督管理工作部署，認(rèn)真分析質(zhì)量管理職能分散于相關(guān)專業(yè)部門的客觀缺陷，著力消除“條塊化”管理弊端，建立健全全面質(zhì)量監(jiān)督管理工作體系，明確安全監(jiān)督部門的全面質(zhì)量監(jiān)督職能和相關(guān)專業(yè)管理部門的質(zhì)量保證職能，加強(qiáng)安質(zhì)部對質(zhì)量管理保證部門的組織協(xié)調(diào)，扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)流程化、全過程質(zhì)量管理。

1．2主要內(nèi)容和目標(biāo)

（1）主要內(nèi)容：對馬鞍山電網(wǎng)建設(shè)質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、運(yùn)行質(zhì)量、電能質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督，對質(zhì)量管理工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，開展質(zhì)量事件調(diào)查處理。（2）全面質(zhì)量監(jiān)督工作是以公司發(fā)展戰(zhàn)略和社會(huì)責(zé)任為統(tǒng)一引領(lǐng)，以資產(chǎn)全壽命周期安全、效能、成本綜合最優(yōu)為目標(biāo)，對電網(wǎng)建設(shè)、運(yùn)行、供電服務(wù)等整體質(zhì)量進(jìn)行全過程監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)和考核。

1．3指標(biāo)體系及目標(biāo)值

（1）質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)體系。質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)置的原則是：能夠準(zhǔn)確反映公司在電網(wǎng)建設(shè)、生產(chǎn)運(yùn)行、電能質(zhì)量和供電服務(wù)等方面的整體質(zhì)量情況，內(nèi)容涵蓋全面、概念精煉明晰、計(jì)算精確簡便。質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)考核目標(biāo)值由公司各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督歸口管理部門會(huì)同相關(guān)專業(yè)管理部門具體確定。每年10月15日前，公司下年度質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)體系。公司各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督歸口管理部門建立質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)制度，對關(guān)鍵指標(biāo)反映的問題進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和通報(bào)。（2）質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)目標(biāo)值。安質(zhì)部會(huì)同相關(guān)質(zhì)量管理保證部門，于每年11月10日前編制質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)建議目標(biāo)值并上報(bào)省公司。凡涉及綜合計(jì)劃的相關(guān)指標(biāo)，與公司綜合計(jì)劃歸口管理部門———發(fā)展策劃部共同深入研究確定，并履行公司綜合計(jì)劃決策程序。

2國網(wǎng)馬鞍山公司全面質(zhì)量監(jiān)督管理的主要做法

2．1工作流程h

初步建設(shè)階段：安質(zhì)部擬定《質(zhì)量監(jiān)督工作實(shí)施細(xì)則》和其它規(guī)章制度，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后印發(fā)。公司專業(yè)職能部門作為質(zhì)量管理保證部門，落實(shí)相應(yīng)職責(zé)和工作要求，并結(jié)合工作實(shí)際，對質(zhì)量監(jiān)督工作相關(guān)規(guī)章、制度提出意見和建議。安徽省電力科學(xué)研究院充分發(fā)揮技術(shù)支持核心作用，具體開展質(zhì)量監(jiān)督技術(shù)工作。公司抽選系統(tǒng)內(nèi)營銷、基建等專業(yè)管理和技術(shù)人才組建全面質(zhì)量監(jiān)督專家隊(duì)伍，該隊(duì)伍直接對公司質(zhì)量監(jiān)督歸口部門安質(zhì)部負(fù)責(zé)。實(shí)施推進(jìn)階段：安質(zhì)部監(jiān)督檢查公司系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)電網(wǎng)建設(shè)、運(yùn)行、供電服務(wù)質(zhì)量工作的落實(shí)，開展考核評(píng)價(jià)，并向省安質(zhì)部匯報(bào)、反饋本單位質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)展和存在問題。調(diào)整完善階段：安質(zhì)部基于對前期工作的總結(jié)和分析，并根據(jù)相關(guān)專業(yè)職能部門和各單位提出的意見和建議，補(bǔ)充完善、修訂公司《質(zhì)量監(jiān)督工作實(shí)施細(xì)則》和其它規(guī)章制度，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后印發(fā)，實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。

2．2關(guān)鍵指標(biāo)評(píng)價(jià)考核流程

按照省公司下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)體系和相關(guān)要求，結(jié)合公司實(shí)際，安質(zhì)部組織質(zhì)量管理保證部門共同制定公司年度質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)體系，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后。安質(zhì)部組織質(zhì)量管理保證部門，共同確定公司質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)目標(biāo)值，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)省公司；省公司批準(zhǔn)并下達(dá)后，安質(zhì)部公司年度質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)目標(biāo)值。安質(zhì)部監(jiān)督檢查、分析評(píng)價(jià)質(zhì)量管理保證部門、質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)完成情況。安質(zhì)部監(jiān)督質(zhì)量管理保證部門、質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)完成工作存在問題的整改，強(qiáng)化監(jiān)管。安質(zhì)部報(bào)請公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批公司質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)值，并報(bào)送省公司。

2．3檢查流程

安質(zhì)部擬訂質(zhì)量監(jiān)督常規(guī)、專項(xiàng)監(jiān)督檢查通知與方案，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后下發(fā)。公司質(zhì)量管理保證部門分層分級(jí)開展自查、督查、整改工作。安質(zhì)部組織開展督查。安徽省電力科學(xué)研究院對安質(zhì)部開展督查工作、公司質(zhì)量管理保證部門和檢修公司分層分級(jí)自查整改開展技術(shù)支持。安質(zhì)部下發(fā)《質(zhì)量監(jiān)督檢查反饋意見書》，督促公司質(zhì)量管理保證部門、檢修公司按照《質(zhì)量監(jiān)督檢查反饋意見書》落實(shí)整改，并及時(shí)報(bào)送整改情況。安質(zhì)部對整改情況匯總，結(jié)合公司質(zhì)量管理保證部門、市供電檢修公司報(bào)送的專業(yè)報(bào)告和單位報(bào)告，撰寫總結(jié)報(bào)告。

2．4質(zhì)量事件調(diào)查處理流程

安質(zhì)部接到質(zhì)量事件發(fā)生情況匯報(bào)后，嚴(yán)格按照國家電網(wǎng)公司《質(zhì)量事件調(diào)查暫行辦法》組織開展調(diào)查分析。公司有關(guān)專業(yè)職能部門、相關(guān)單位參加調(diào)查分析。安質(zhì)部撰寫公司質(zhì)量事件調(diào)查分析報(bào)告，并提出相應(yīng)考核、整改意見，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，報(bào)送省安質(zhì)部備案。安質(zhì)部督促相關(guān)責(zé)任部門和單位落實(shí)考核、整改措施。安質(zhì)部擬訂《質(zhì)量監(jiān)督情況通報(bào)》，報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后。安質(zhì)部總結(jié)公司有關(guān)部門、所屬單位事件調(diào)查分析情況、考核整改情況，形成最終總結(jié)報(bào)告。

2．5確保全面質(zhì)量監(jiān)督管理流程正常運(yùn)行的人力資源保證

（1）建立完善的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確責(zé)任。公司明確安質(zhì)部為全面質(zhì)量監(jiān)督歸口管理部門，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量監(jiān)督工作的具體落實(shí)和開展。具體職責(zé)為：在公司安委會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，建立公司全面質(zhì)量監(jiān)督工作體系；完善、制定質(zhì)量監(jiān)督工作相關(guān)制度、辦法；會(huì)同相關(guān)專業(yè)管理部門確定質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)和考核目標(biāo)；組織對質(zhì)量事件的調(diào)查、分析和處理等。公司明確各專業(yè)管理部門為質(zhì)量管理保證部門，負(fù)責(zé)建立健全本專業(yè)質(zhì)量管理工作體系，不斷完善本專業(yè)質(zhì)量管理規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)體系；組織公司各部門持續(xù)改進(jìn)電網(wǎng)建設(shè)、運(yùn)行、供電服務(wù)質(zhì)量；參加對質(zhì)量事件的調(diào)查、分析，組織開展本專業(yè)范圍內(nèi)質(zhì)量事件調(diào)查、分析和處理；開展或參加公司統(tǒng)一組織的質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢等。（2）配置完備的工作人員。公司明確在安質(zhì)部中設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督兼資產(chǎn)全壽命管理1人。負(fù)責(zé)全面質(zhì)量監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理工作體系建設(shè)；負(fù)責(zé)對電網(wǎng)建設(shè)質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、運(yùn)行質(zhì)量、電能質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)組織開展本單位質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查和專項(xiàng)質(zhì)量抽檢；負(fù)責(zé)組織公司六、七級(jí)質(zhì)量事件的調(diào)查、分析和處理工作；負(fù)責(zé)公司資產(chǎn)全壽命周期歸口管理工作等。

2．6保證流程正常運(yùn)行的專業(yè)管理的考核與控制

（1）全面質(zhì)量監(jiān)督管理考核評(píng)價(jià)及控制措施。公司建立并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)考核評(píng)價(jià)制度，將質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)列入公司年度業(yè)績考核指標(biāo)體系。公司建立并實(shí)施質(zhì)量事件責(zé)任追溯制度，質(zhì)量事件由公司統(tǒng)一統(tǒng)計(jì)、分析，并納入公司系統(tǒng)各單位年度業(yè)績考核。對在質(zhì)量事件中以及在質(zhì)量監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題和隱患的責(zé)任單位和責(zé)任人，公司參照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量責(zé)任追溯和嚴(yán)肅處理。公司建立并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督工作例會(huì)制度，定期召開工作例會(huì)，切實(shí)加強(qiáng)對質(zhì)量監(jiān)督整體工作的指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)有效管理，促進(jìn)質(zhì)量管理保證部門和各專業(yè)間的協(xié)調(diào)配合。（2）質(zhì)量監(jiān)督管理信息支持系統(tǒng)概況。按照國家電網(wǎng)公司統(tǒng)一部署，公司積極配合、認(rèn)真實(shí)施電網(wǎng)資產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)了輸變電及供電可靠性基礎(chǔ)和運(yùn)行數(shù)據(jù)的錄入、統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估、考核，實(shí)現(xiàn)了全面質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵指標(biāo)的錄入、審批、報(bào)送等應(yīng)用。公司將繼續(xù)落實(shí)國家電網(wǎng)公司的要求，充分運(yùn)用現(xiàn)有的生產(chǎn)、基建、營銷、物資、調(diào)度等信息系統(tǒng)資源，不斷完善公司電網(wǎng)質(zhì)量監(jiān)督信息系統(tǒng)功能，實(shí)現(xiàn)電網(wǎng)建設(shè)、運(yùn)行、服務(wù)質(zhì)量信息的共享，深化指標(biāo)應(yīng)用，并最終實(shí)現(xiàn)對全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控。

3評(píng)估與改進(jìn)

3．1公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作面臨的問題

（1）全面質(zhì)量監(jiān)督涉及對規(guī)劃設(shè)計(jì)、物資采購、基本建設(shè)、運(yùn)維檢修、供電服務(wù)等各方面、全方位質(zhì)量管理的監(jiān)督，而從事質(zhì)量監(jiān)督工作人員多為原安全監(jiān)察人員，專業(yè)能力受限，不能及時(shí)、深入、準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問題，影響質(zhì)量監(jiān)督工作的深入推進(jìn)。（2）相關(guān)專業(yè)管理部門作為質(zhì)量管理保證部門，對全面質(zhì)量監(jiān)督工作的重要意義理解不夠透徹，存在歸口部門協(xié)調(diào)組織不流暢的問題。

3．2今后的改進(jìn)方向

（1）加強(qiáng)對質(zhì)量監(jiān)督工作人員的業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督人員對全面質(zhì)量監(jiān)督工作知識(shí)和技能的掌握。（2）加強(qiáng)全面質(zhì)量監(jiān)督管理宣貫，貫徹國家電網(wǎng)公司工作部署，進(jìn)一步落實(shí)公司工作組織、職責(zé)任務(wù)和計(jì)劃安排。同時(shí)，由公司安監(jiān)部牽頭，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督工作例會(huì)制度，加強(qiáng)質(zhì)量管理保證部門業(yè)務(wù)交流，促進(jìn)工作協(xié)調(diào)推進(jìn)，提高公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作整體水平。

作者:朱如桂 王紅偉 單位:國網(wǎng)安徽省電力公司馬鞍山供電公司

參考文獻(xiàn)

［1］國家電網(wǎng)公司質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)定（國網(wǎng)（安監(jiān)／2）290－2014）［Z］．

［2］電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督規(guī)程DL／T1053－2007［Z］．

第6篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

關(guān)鍵詞：鐵路 質(zhì)量 安全 監(jiān)理

中圖分類號(hào)：X731文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

鐵路客運(yùn)專線工程，是國家重要的基礎(chǔ)設(shè)施，加快鐵路建設(shè)對于國際金融危機(jī)時(shí)期，保持我國經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要而深遠(yuǎn)的意義，當(dāng)前我國鐵路客運(yùn)專線工程正處于快速建設(shè)的階段，有已經(jīng)投入運(yùn)營的京津城際、武廣等鐵路客運(yùn)專線工程，還有在建的京滬、哈大、鄭西等鐵路客運(yùn)專線項(xiàng)目，客運(yùn)專線的使用，確實(shí)給我們的生活和工作帶來了非常大的便利，也節(jié)約是寶貴的時(shí)間，但是由于鐵路客運(yùn)專線工程工期緊，標(biāo)準(zhǔn)高，建設(shè)過程中也暴露出了一些質(zhì)量和安全問題，如果不引起高度的重視，采取有效的措施，同樣的安全、質(zhì)量隱患甚至事故還會(huì)重復(fù)發(fā)生，不利于高速鐵路建設(shè)的健康發(fā)展。作為一名鐵路客運(yùn)專線工程建設(shè)的建設(shè)者，我結(jié)合工程建設(shè)實(shí)際，根據(jù)我在鄭西、哈大、津秦鐵路客運(yùn)專線施工過程中，積累的一些實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從監(jiān)理機(jī)構(gòu)管理工程的角度，總結(jié)和闡述監(jiān)理機(jī)構(gòu)受建設(shè)單位的委托對建設(shè)工程質(zhì)量、安全進(jìn)行全過程全方位的控制和管理，在管理工作中具體應(yīng)如何做好質(zhì)量和安全監(jiān)理工作，應(yīng)重點(diǎn)控制那些關(guān)鍵環(huán)節(jié)。杜絕和減少工程建設(shè)過程中安全質(zhì)量問題和質(zhì)量事故，保證鐵路客運(yùn)專線工程建設(shè)有序進(jìn)行，保質(zhì)保量的完成每一條鐵路客運(yùn)專線工程，使我們國家在不久的將來，鐵路網(wǎng)絡(luò)形成一道道亮麗的風(fēng)景線。

施工準(zhǔn)備階段，監(jiān)理機(jī)構(gòu)質(zhì)量和安全監(jiān)理工作控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)

在長期的工程監(jiān)理工作中，我深刻體會(huì)到施工準(zhǔn)備階段的重要性，是工程質(zhì)量、安全的基礎(chǔ)和保證，但是有些施工單位的領(lǐng)導(dǎo)為了搶工期、節(jié)約投資，對準(zhǔn)備階段質(zhì)量和安全工作不夠重視，準(zhǔn)備工作不夠充分，質(zhì)量和安全管理體系不健全，形同虛設(shè)，導(dǎo)致工程施工過程中已經(jīng)竣工交付使用后質(zhì)量安全事故的產(chǎn)生，即使采取了大量的補(bǔ)救措施，也不能滿足工程的設(shè)計(jì)使用要求，在該階段我認(rèn)為監(jiān)理機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全控制工作應(yīng)從以下幾項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)控制。

（一）施工準(zhǔn)備階段質(zhì)量管理控制工作

1. 施工準(zhǔn)備階段質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一：監(jiān)督檢查施工單位質(zhì)量管理、質(zhì)量保證體系，使其能夠有效運(yùn)行，也是質(zhì)量控制工作的標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)；

作為監(jiān)理機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制管理人員，應(yīng)對施工單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行詳細(xì)的檢查，檢查應(yīng)認(rèn)真細(xì)致，都要進(jìn)行審查，有有條不紊地進(jìn)行程序化管理。

2.施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之二：開工前，監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真審查施工組織設(shè)計(jì)、施工方案、開工報(bào)告；施工準(zhǔn)備階段，一些施工單位管理人員，為了趕工期，對客運(yùn)專線工程建設(shè)特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足，開工準(zhǔn)備不充分，決策缺乏必要的科學(xué)態(tài)度，雖然質(zhì)量管理體系、保證體系已經(jīng)建立，但是質(zhì)量責(zé)任分工不清，制定的制度落實(shí)不到位，施工組織設(shè)計(jì)、方案沒有針對性，生搬硬套，工序銜接沒有按計(jì)劃實(shí)施，處在這樣的環(huán)境下開工，極易造成工程的質(zhì)量問題，所以監(jiān)理機(jī)構(gòu)針對這種情況應(yīng)及時(shí)要求施工單位結(jié)合工程實(shí)際，編制有針對性的施工組織，施工方案，各項(xiàng)制定的制度必須嚴(yán)格遵守，否則不允許開工，這樣才能使工程按照計(jì)劃有序進(jìn)行；

3.施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之三：檢查施工測量的報(bào)驗(yàn)資料及現(xiàn)場復(fù)核確認(rèn)工作；測量工作不僅包含了施工中線、邊線、構(gòu)造物位置的確定，還包含橋梁、路基、隧道的變形量測，如果測量結(jié)果失誤，則會(huì)造成重大質(zhì)量事故，所以監(jiān)理機(jī)構(gòu)必須引起高度重視，對施工單位的測量資料進(jìn)行復(fù)核無誤后，還必須到現(xiàn)場復(fù)核確認(rèn)。

4. 施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之四：檢查施工單位工地試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的組建于驗(yàn)收是否滿足工程施工要求；

試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不僅是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，而且是質(zhì)量保證的依據(jù)，所以認(rèn)真檢查施工單位試驗(yàn)室人員、設(shè)備、標(biāo)養(yǎng)室、房屋面積，并考慮人員是否具備試驗(yàn)素質(zhì)，滿足要求后，才能進(jìn)行驗(yàn)收，否則不允許使用。

5. 施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之五：配合建設(shè)單位對施工單位的拌合站、梁場標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的驗(yàn)收工作；

拌合站、梁場是進(jìn)行高性能混凝土生產(chǎn)的場所，高性能混凝土具有高強(qiáng)度、流動(dòng)度大、質(zhì)量控制難度大等一些特點(diǎn)，監(jiān)理機(jī)構(gòu)必須根據(jù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可使用，而且建議每個(gè)拌合站、拌合站、梁場必須有一名現(xiàn)場監(jiān)理試驗(yàn)人員監(jiān)督檢查原材料及混凝土質(zhì)量。

6. 施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之六：監(jiān)督檢查施工單位的原材料試驗(yàn)檢測及高性能混凝土配合比的優(yōu)選工作，并做好監(jiān)理機(jī)構(gòu)的平檢見證工作；

把好原材料進(jìn)場源頭關(guān)，避免由于原材料的質(zhì)量不合格，可能造成的混凝土堿性超標(biāo)，密實(shí)程度不達(dá)標(biāo)的現(xiàn)象，直接造成工程實(shí)體的開裂等耐久性不合格的質(zhì)量問題，監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)在施工過程中嚴(yán)格審查施工單位制定的配合比，必要時(shí)做平行試驗(yàn)，保證混凝土耐久性和強(qiáng)度指標(biāo)，以滿足工程實(shí)體設(shè)計(jì)使用壽命的要求，質(zhì)量管理工作中，對存在的問題及時(shí)下達(dá)監(jiān)理通知，并進(jìn)行跟蹤落實(shí)。

7. 施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之七：路基工程軟基處理及原地面碾壓控制；路基施工要高度重視地基處理的環(huán)節(jié)，地基處理達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，路基工程填筑再密實(shí)，也都是空中樓閣，監(jiān)理試驗(yàn)檢測人員應(yīng)高度重視CFG樁、水泥攪拌樁的施工，如果出現(xiàn)質(zhì)量失控的問題，將造成質(zhì)量問題和質(zhì)量事故，后果會(huì)很嚴(yán)重。

（二）施工準(zhǔn)備階段安全管理工作

施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一：編制的監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實(shí)施細(xì)則必須含有安全管理內(nèi)容，對危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程應(yīng)單獨(dú)編制安全生產(chǎn)監(jiān)理實(shí)施細(xì)則；根據(jù)施工單位編制的施工組織設(shè)計(jì)和施工方案，編制安全施工監(jiān)理規(guī)劃和監(jiān)理實(shí)施細(xì)則的內(nèi)容，認(rèn)真細(xì)致的審查施工組織設(shè)計(jì)中的專項(xiàng)安全方案，應(yīng)急預(yù)案，危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程專項(xiàng)方案，并要求有實(shí)際演練記錄。

施工準(zhǔn)備階段應(yīng)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之二：應(yīng)重點(diǎn)審查施工單位安全生產(chǎn)許可證及特殊作業(yè)人員的資格證及專職安全員配備及資質(zhì)情況。

二、施工過程中監(jiān)理機(jī)構(gòu)質(zhì)量和安全監(jiān)理工作控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

（一）施工過程中質(zhì)量管理工作

針對橋梁、路基隧道工程重點(diǎn)部位、隱蔽工程的報(bào)驗(yàn)及施工過程中的質(zhì)量驗(yàn)收必須認(rèn)真檢查確認(rèn)。

1.施工過程中質(zhì)量控制應(yīng)重點(diǎn)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一.高性能混凝土施工時(shí)工程質(zhì)量控制；

拌合站、梁場混凝土施工過程中，監(jiān)理機(jī)構(gòu)專職試驗(yàn)檢測人員應(yīng)監(jiān)督監(jiān)督檢查原材料的使用，及時(shí)按照使用頻率或者發(fā)現(xiàn)原材料有明顯變化時(shí)，進(jìn)行試驗(yàn)檢測，按照頻率，檢查拌合物性能，混凝土各項(xiàng)指標(biāo)包括和易性、工作性、入摸溫度、含氣量、水膠比，必須滿足規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，方能使用，一旦發(fā)現(xiàn)拌合物性能不滿足施工要求，應(yīng)同施工單位工程技查明原因，不允許采用加水、減少原材料用量的做法施工，易造成工程實(shí)體強(qiáng)度、耐久性的降低。

2. 施工過程中質(zhì)量控制應(yīng)重點(diǎn)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之二：路基工程客運(yùn)專線工程行車時(shí)速高，確保路基高平順性和高穩(wěn)定性是鐵路軌道高平順的前提條件，現(xiàn)在客運(yùn)專線軌道工程大都采用無咋軌道，如果路基存在下沉、不均勻會(huì)給鐵路運(yùn)營及維護(hù)造成極大地不便，給國家財(cái)產(chǎn)帶來很大的損失，監(jiān)理機(jī)構(gòu)首先要求施工單位必須在正式開工之前，根據(jù)工程特點(diǎn)，進(jìn)行試驗(yàn)段施工，根據(jù)總結(jié)的工藝參數(shù)指導(dǎo)施工，不僅要檢查見證施工單位的試驗(yàn)檢測過程，作重要的是要采用最新的檢測技術(shù)EVD動(dòng)態(tài)變形模量、EV2靜態(tài)變形模量，并結(jié)合核子密度儀、灌砂法等檢測方法，采用平行檢驗(yàn)的手段對路基工程的壓實(shí)度、承載力、孔隙率等指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)判，對路基工程每層路基填筑質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量控制，加強(qiáng)對路基沉降觀測，有效采取防范措施，發(fā)現(xiàn)不合格地段，嚴(yán)禁進(jìn)入下道工序，保證工程質(zhì)量。

（二）施工過程中安全管理工作

監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期不定期對施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)情況進(jìn)行巡視，特別是拌和站、梁場購置的一些大型設(shè)備、特殊設(shè)備、危險(xiǎn)性較大的工程加大檢查頻率，保證安全施工。

三、工程竣工驗(yàn)收階段監(jiān)理機(jī)構(gòu)質(zhì)量和安全監(jiān)理工作控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

利用監(jiān)理檢測手段，科學(xué)合理的檢測工程實(shí)體質(zhì)量，是保證工程質(zhì)量合格的重要手段；工程竣工驗(yàn)收階段監(jiān)理機(jī)構(gòu)采用科學(xué)的檢測手段如超聲波檢測、回彈檢測、鉆芯取樣、保護(hù)層厚度測定、幾何尺寸檢測等手段和方法對工程實(shí)體進(jìn)行檢查，保證工程實(shí)體完全達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，如果工程存在質(zhì)量問題，監(jiān)理單位應(yīng)及時(shí)同建設(shè)、設(shè)計(jì)、施工單位共同研討，采取加固、補(bǔ)強(qiáng)、返工等處理方法使工程滿足工程的質(zhì)量要求，做到高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高安全可靠地交付使用。

四、今后鐵路客運(yùn)專線施工中關(guān)于做好質(zhì)量和安全方面的意見和建議

通過幾年來參加鐵路客運(yùn)專線工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，我認(rèn)為在今后的鐵路客運(yùn)專線工程建設(shè)中，應(yīng)積極開展鐵路客運(yùn)專線標(biāo)準(zhǔn)化施工，建設(shè)單位要對工程整體進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致地規(guī)劃，對工程進(jìn)行全面管理到位，勘察設(shè)計(jì)單位做到設(shè)計(jì)深度滿足施工要求，并且在施工過程中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)派駐設(shè)計(jì)代表，對圖紙和施工現(xiàn)場不相符合的數(shù)據(jù)，特別是隱蔽工程，進(jìn)行復(fù)測，及時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，監(jiān)理單位按照合同、規(guī)范和細(xì)則的要求監(jiān)控到位，使我國鐵路施工規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，才能使我國高速鐵路建設(shè)高效有序的進(jìn)行，才能杜絕和減少安全、質(zhì)量事故，把高速鐵路工程建設(shè)成經(jīng)得起歷史考驗(yàn)的精品工程、樣板工程、示范工程。

參考文獻(xiàn)：1、鐵路建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范TB10402-2007

第7篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

【關(guān)鍵詞】許可證 管理

許可證作為企業(yè)投標(biāo)活動(dòng)的“入場券”，許可證種類多少、等級(jí)高低、范圍大小，關(guān)系到企業(yè)的競爭力和投標(biāo)結(jié)果，直接影響企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績，對企業(yè)的生存、發(fā)展有著重大影響。因此，許可證管理是企業(yè)管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

我公司是一家集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝為一身的建筑安裝企業(yè)，公司設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝的產(chǎn)品“醫(yī)院集中供氣系統(tǒng)”屬于醫(yī)療器械行業(yè)，同時(shí)，部分管道是壓力管道，屬于特種設(shè)備（壓力管道安裝）行業(yè)，產(chǎn)品跨3個(gè)行業(yè)，公司擁有三個(gè)行業(yè)共多個(gè)許可證，許可證的有效期一般是4年，到期后需要由相關(guān)行政許可機(jī)構(gòu)組織評(píng)審，即延期審核，評(píng)審分施工現(xiàn)場審核和公司本部，其中，竣工資料是主要審點(diǎn)。公司許可證基本上是在2000年左右首次取得，所有許可證歷經(jīng)2-3次延期審核，我公司許可證管理，從以下三方面展開：

一、政策研究

政策研究包括行業(yè)法律法規(guī)，許可證申辦或有效期屆滿延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)，從2000年至今，國家和行業(yè)對許可證的管理逐漸規(guī)范，審查更加嚴(yán)格，表現(xiàn)在：

（一）人員資格

2007版《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》與2000版《壓力管道安裝單位資格認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》比較，雖然從事壓力管道安裝各級(jí)別工程技術(shù)人員總數(shù)有下降，但所占總?cè)藬?shù)比例增加，持證焊工、理化人員、無損檢測人員、管工各級(jí)別人數(shù)增加，同時(shí)，新增電工人數(shù)要求。

（二）人員業(yè)績核查

隨著國家對建筑工程竣工備案工作的不斷完善，加強(qiáng)了對技術(shù)負(fù)責(zé)人、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員業(yè)績核查。

（三）人員社保情況

2008年前，許可證申辦或人員變更時(shí)，基本上由企業(yè)確認(rèn)人員狀態(tài)，現(xiàn)在申辦或變更時(shí)涉及的人員，需要提供社保證明。

（四）行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

2000版《壓力管道安裝單位資格認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》第九條 安裝單位加強(qiáng)質(zhì)量管理，按照壓力管道安裝質(zhì)量和安全技術(shù)管理的要求，參照GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)選擇適合本單位的質(zhì)量體系模式。2007年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》，要求必須建立質(zhì)量保證體系，2007版《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則》中，增加了對質(zhì)量保證體系鑒定評(píng)審。

2007年由建設(shè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合頒布的GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建筑施工企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系，2010年國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員公告，要求自2010年8月1日起，在中國境內(nèi)對建筑施工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》和《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》開展認(rèn)證審核活動(dòng)。即建筑施工企業(yè)必須通過GB/T50430-2007認(rèn)證。

（五）加強(qiáng)超范圍設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝，以及違法分包的檢查。

（六）安裝、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)變化

2012年，由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部的GB/T50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》2012年8月1日實(shí)施，醫(yī)用氣體工程項(xiàng)目按此標(biāo)準(zhǔn)安裝、驗(yàn)收。而此前醫(yī)用氣體的安裝、驗(yàn)收執(zhí)行由國家醫(yī)藥管理局的YY/T0186-94《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》、YY/T0187-94《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)。

二、我公司許可證管理存在的問題及解決方法

（一）存在問題

1.部門間溝通不暢

許可證管理涉及人力資源、市場、設(shè)計(jì)、安裝等部門，各部門管理上側(cè)重點(diǎn)不同，只有當(dāng)評(píng)審組卷時(shí)，各部門才能有效溝通，而結(jié)果是有些問題不能短期解決。例如，人員流動(dòng)帶來的執(zhí)證人員數(shù)量不足，人員業(yè)績不夠，提交評(píng)審用資料不符合要求等，將面臨是整改、許可證降級(jí)。

2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)不規(guī)范

產(chǎn)品設(shè)計(jì)沒有規(guī)范，設(shè)計(jì)質(zhì)量由設(shè)計(jì)員的經(jīng)驗(yàn)、能力決定。

3.對許可范圍的升級(jí)、增項(xiàng)、取新許可證中涉及的內(nèi)容缺少儲(chǔ)備

（二）解決辦法

1.根據(jù)企業(yè)近中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，明確公司許可證管理的近中遠(yuǎn)目標(biāo)。

2.對于近中遠(yuǎn)目標(biāo)涉足的領(lǐng)域，從人員結(jié)構(gòu)、人員資格、人員業(yè)績、公司業(yè)績、財(cái)務(wù)能力、管理體系、申辦周期等方面做好調(diào)研工作。

3.針對公司已取得的許可證，出臺(tái)相應(yīng)許可證的管理辦法，明確許可證管理中各部門對不同許可證職責(zé)、目標(biāo)，特別是合同簽訂、人員資格、公司業(yè)績，有明確規(guī)定。各部門指定專門許可證管理聯(lián)絡(luò)人員，負(fù)責(zé)本部門與許可證管理相關(guān)工作。

4.組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，成立專門產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門，公司出臺(tái)產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范，設(shè)計(jì)人員嚴(yán)格按規(guī)范設(shè)計(jì)。

5.制定竣工資料歸檔管理辦法，工程竣工后相關(guān)部門及時(shí)提交相關(guān)資料，公司管理部門審查合格后歸檔，不合格資料重新整理。

6.將支撐8個(gè)許可證的三個(gè)行業(yè)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行、檢查、內(nèi)審、管理評(píng)審等納入公司ISO9001管理體系中，確保質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。

三、許可證管理信息化

第8篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

關(guān)鍵詞：建筑工程；工程工序監(jiān)控；質(zhì)量安全

中圖分類號(hào)： TU198文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

監(jiān)理企業(yè)履行安全監(jiān)理職責(zé)應(yīng)鑒定為一種法定的附隨義務(wù)，在委托合同中，盡管雙方?jīng)]有約定一方或雙方應(yīng)當(dāng)履行某種義務(wù)，但是法律卻有規(guī)定必須履行這種義務(wù)，那么可以把這種義務(wù)稱之為法定附隨義務(wù)。這種義務(wù)不管約定與否只要監(jiān)理委托合同生效，這種義務(wù)應(yīng)該隨之生效。國務(wù)院公布的《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》第14 條規(guī)定：“工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)審查施工組織設(shè)計(jì)中的安全技術(shù)措施或者專項(xiàng)施工方案是否符合工程強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。工程監(jiān)理單位在實(shí)施監(jiān)理過程中，發(fā)現(xiàn)存在安全事故隱患的，應(yīng)當(dāng)要求施工單位整改；情況嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)要求施工單位暫時(shí)停止施工”這一法一條例明確了監(jiān)理企業(yè)對工程建設(shè)安全監(jiān)理的相關(guān)責(zé)任。建設(shè)工程安全監(jiān)理是法律賦與監(jiān)理人的一種責(zé)任或義務(wù)，雖未在監(jiān)理委托合同中明確委托此項(xiàng)義務(wù)，但每一個(gè)監(jiān)理人要通過理性的理解法律、法規(guī)后履行建設(shè)工程安全監(jiān)理的職責(zé)，承擔(dān)起委托監(jiān)理合同的這種法定附隨義務(wù)，作好建設(shè)工程安全監(jiān)理工作。

1嚴(yán)格和規(guī)范安全監(jiān)理資料管理

安全監(jiān)理資料是項(xiàng)目監(jiān)理部在現(xiàn)場實(shí)施安全監(jiān)理過程中形成的，是建設(shè)工程安全生產(chǎn)過程的真實(shí)和全面反映，也是安全監(jiān)理工作質(zhì)量和水平的直接反映，所以必須嚴(yán)格和規(guī)范安全監(jiān)理資料的管理。安全監(jiān)理資料必須真實(shí)、完整，能夠反映出監(jiān)理依法履行安全監(jiān)理職責(zé)的全貌。監(jiān)理人員在監(jiān)理日記中應(yīng)詳細(xì)記錄當(dāng)天施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)和安全監(jiān)理工作情況以及發(fā)現(xiàn)、處理的安全隱患和問題，總監(jiān)應(yīng)及時(shí)審閱并簽署意見。特別是對發(fā)現(xiàn)的安全隱患必須有跟蹤整改情況記錄，對例會(huì)、監(jiān)理通知、安全檢查報(bào)告所提到的安全問題，亦應(yīng)有跟蹤整改、封閉記錄。監(jiān)理月報(bào)應(yīng)對當(dāng)月安全施工、安全監(jiān)理工作做出評(píng)述，報(bào)建設(shè)單位。安全監(jiān)理過程所形成的文件、記錄等資料要及時(shí)收集、分類、整理、匯總歸檔，這對預(yù)防安全事故的發(fā)生和規(guī)避監(jiān)理的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)起到一定的作用。

2加強(qiáng)建筑施工質(zhì)量監(jiān)控工作

2.1樣板制度的落實(shí)

在建筑施工工程工序中，往往不能通過設(shè)立控制點(diǎn)來超前控制工序質(zhì)量，實(shí)踐表明實(shí)行樣板制度是很有效的措施。在大面積工序活動(dòng)展開前，通過對樣板的質(zhì)量檢查、分析可起到下面4個(gè)作用: ①通過分析可確定在以后操作中可能存在的問題，并實(shí)行重點(diǎn)控制。②可對操作者的素質(zhì)進(jìn)行檢查，不合格者予以清退處理，減輕以后質(zhì)量控制負(fù)擔(dān)。③使操作者及檢查者在以后的工作中有明確、直觀的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，做到人人心中有標(biāo)準(zhǔn)。④避免因普遍性操作問題，產(chǎn)生工序大面積展開后引起大范圍的返工。故監(jiān)理工程師在工程工序展開前要做的工作必須有樣板工序產(chǎn)品的檢查及驗(yàn)收工作，以杜絕和防止產(chǎn)生大范圍返工; 同時(shí)也對工序操作者的素質(zhì)進(jìn)行了有效的控制。

2.2加大現(xiàn)場巡查力度

力爭掌握第一手資料，努力實(shí)現(xiàn)及時(shí)控制，對發(fā)生的問題務(wù)必做到早發(fā)現(xiàn)、早糾正，避免積重難返，避免大的返工損失。比如對砌體工程中的拉結(jié)筋的檢查，若采取在砌體完成后開洞檢查，不僅不易檢查，而且查出問題也難以補(bǔ)救。如在現(xiàn)場巡查中及時(shí)予以解決，既能保證質(zhì)量又能避免較大損失，也易得到承包商的合作，這也有力地解決了在建筑施工工程工序質(zhì)量控制難點(diǎn)中提出的施工方法方面的控制難題。

2.3對建筑施工工程工序活動(dòng)中的質(zhì)量管理

監(jiān)理工程師在工程實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)承包商往往都具有完善的質(zhì)控體系以及配套的質(zhì)量管理制度，但如果得不到貫徹執(zhí)行，則收效甚微甚至不起作用，這將會(huì)對工序活動(dòng)效果帶來嚴(yán)重影響。所以監(jiān)理工程師需在監(jiān)理工作中對承包商的質(zhì)量控制體系的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控，加大制度的執(zhí)行力度，從而確保建筑施工工程工序活動(dòng)在正常條件下進(jìn)行，杜絕質(zhì)量失控情況的發(fā)生。

3加強(qiáng)建筑工程安全監(jiān)理工作的對策思考

基于我國現(xiàn)階段建筑施工安全管理中存在的問題，筆者結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)理工作經(jīng)歷，就施工現(xiàn)場安全監(jiān)理工作內(nèi)容、方法、措施以及監(jiān)理過程中安全監(jiān)理資料的管理提出一些經(jīng)驗(yàn)和看法，以期與同行交流，共同提高監(jiān)理水平。

3.1施工準(zhǔn)備階段的安全監(jiān)理工作

3.1.1監(jiān)理單位內(nèi)部首先要制定。安全監(jiān)理工作文件，包括編制安全監(jiān)理規(guī)劃；分項(xiàng)和分部工程安全監(jiān)理實(shí)施細(xì)則；專項(xiàng)安全施工監(jiān)理實(shí)施細(xì)則文件。

3.1.2安全監(jiān)理工程師要重點(diǎn)審。查施工組織設(shè)計(jì)中的安全技術(shù)措施、專項(xiàng)安全施工方案是否符合工程建設(shè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，對于深基坑、地下暗挖工程、高大模板工程還要查看是否經(jīng)專家論證、審查，有無安全驗(yàn)算結(jié)果，是否配備專職安全生產(chǎn)管理人員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。

3.1.3審查總包單位、專業(yè)分包和勞務(wù)分包單位資質(zhì)，是否有當(dāng)?shù)亟?/p>

設(shè)行政主管部門辦理的安全施工許可證。

3.1.4審查特種作業(yè)人員如電工、架子工、起重機(jī)械工、塔吊司機(jī)及指揮人員、爆破工等的資格，審查操作證的時(shí)效性和人證相符性。

3.1.5 檢查施工單位是否制定保證安全生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度以及是否建立了安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制。

3.1.6 檢查施工單位是否針對施工現(xiàn)場制定應(yīng)急救援預(yù)案，建立應(yīng)急救援體系；檢查施工單位投入使用的大型機(jī)械設(shè)備的檢測、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、備案手續(xù)；協(xié)助建設(shè)單位辦理建設(shè)工程安全報(bào)監(jiān)備案手續(xù)。

3.1.7 查看勘察設(shè)計(jì)文件，看是否存在與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的以及在施工中存在較大施工風(fēng)險(xiǎn)的問題，以便及時(shí)向建設(shè)單位和施工單位提出。安全監(jiān)理人員對上述各項(xiàng)的審查和檢查結(jié)果，均應(yīng)記錄在安全監(jiān)理日志或月報(bào)中。

3.2 施工過程中安全監(jiān)理工作

3.2.1監(jiān)督施工單位按照國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及已通過審查批準(zhǔn)的施工組織設(shè)計(jì)文件及專項(xiàng)施工方案組織施工。

3.2.2對施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)情況進(jìn)行巡視檢查，檢查各項(xiàng)安全措施的具體落實(shí)情況。

3.2.3 檢查施工現(xiàn)場使用的大型施工機(jī)械如塔吊、井架等是否按規(guī)定進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)、備案以及是否進(jìn)行定期檢查和維護(hù)保養(yǎng)；督促施工單位進(jìn)行安全自檢工作，參加施工現(xiàn)場的安全生產(chǎn)檢查，同時(shí)不定期抽查現(xiàn)場持證上崗情況。

3.2.4 檢查施工單位安全文明措施費(fèi)的使用情況；在監(jiān)理巡視檢查中對發(fā)現(xiàn)的各類安全事故隱患，應(yīng)書面通知施工單位并督促其立即整改，情況嚴(yán)重的由總監(jiān)理工程師下達(dá)暫時(shí)停工令責(zé)令施工單位整改并報(bào)告建設(shè)單位。

3.2.5 發(fā)生重大安全事故或突發(fā)性事件時(shí)，報(bào)告總監(jiān)理工程師簽發(fā)臨時(shí)停工令并督促施工單位向工程所在地建設(shè)行政主管部門，并積極配合有關(guān)單位、部門做好應(yīng)急救援和現(xiàn)場保護(hù)工作，協(xié)助有關(guān)部門對事故進(jìn)行調(diào)查分析，督促施工單位進(jìn)行處理。

3.2.6 參與安全檢查評(píng)價(jià)工作。

3.3 安全監(jiān)理資料的收集、整理

3.3.1 安全監(jiān)理內(nèi)部管理資料，包括：①安全監(jiān)理規(guī)劃；②分項(xiàng)或分部工程安全監(jiān)理實(shí)施細(xì)則；③專項(xiàng)安全施工監(jiān)理實(shí)施細(xì)則；④監(jiān)理日志；⑤監(jiān)理月報(bào)；⑥現(xiàn)場安全檢查記錄表；⑦安全檢查隱患整改監(jiān)理通知單。

3.3.2 審查或檢查的施工單位管理資料，包括：施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)安全施工方案；現(xiàn)場安全文明施工管理組織機(jī)構(gòu)及責(zé)任劃分表；安全生產(chǎn)措施備案表；保衛(wèi)、消防安全檢查記錄；料具安全檢查記錄；現(xiàn)場環(huán)境保護(hù)檢查記錄；環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄；安全檢查評(píng)分表、匯總表等等。

第9篇：安全質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療質(zhì)量 科室管理 PDCA循環(huán)【摘 要】為落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、提升醫(yī)院管理水平，體現(xiàn)“質(zhì)量、安全、服務(wù)、效率”的管理理念，北京大學(xué)第一醫(yī)院參照《JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，制定并應(yīng)用了《科室醫(yī)療綜合目標(biāo)評(píng)估檔案》。同時(shí)采用PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理工具貫穿其形成過程，促進(jìn)了臨床科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，提升了醫(yī)療水平。

The making, implementation and improvement of general objective assessment document of departmentmedical service / HONG Ying, YUAN Jianfeng, WANG Ping, PAN Yisheng// Chinese Hospitals.-2015,19(8):53-55【Key words】medical quality, department management, PDCA cycle

【Abstract】In order to implement continuous improvement of medical quality and enhance hospital management level, reflect the management philosophy"quality, safety, service and efficiency", according to "JCI Accreditation Standards for Hospitals" and "Three general hospital accreditation standardsimplementation details", " Comprehensive appraisal of clinical department " was made and implemented. This article described the formulation, application andimprovement of "Comprehensive appraisal of clinical department " and briefly described using "PDCA cycle" as a management tool in this process.

Author’s address：Department of Medical Affair, Peking University First Hospital, No.8, Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, 100034, PRC

科室管理水平是醫(yī)院管理水平的體現(xiàn)， 直接影響到醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。國家衛(wèi)生計(jì)生會(huì)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，要求醫(yī)院與科室都要建立健全質(zhì)量與安全監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷與潛在問題[1]，明確了臨床科室需要完成的醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)，對科室進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)具有良好的指導(dǎo)意義。北京大學(xué)第一醫(yī)院（以下簡稱“ 北大醫(yī)院” ） 根據(jù)《J C I 醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》等標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)《科室醫(yī)療綜合目標(biāo)評(píng)估檔案》的制定，采用PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理工具貫穿其形成過程，促進(jìn)了臨床科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，提升了醫(yī)療水平。

1 《科室醫(yī)療綜合目標(biāo)評(píng)估檔案》

醫(yī)院時(shí)常需要通過外部的評(píng)估與審查，并借由審查結(jié)果促進(jìn)自身不斷改進(jìn)。但外部評(píng)審的規(guī)律性、針對性、持續(xù)性無法把控，這也對醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)提出了挑戰(zhàn)。在此背景下，北大醫(yī)院依據(jù)《JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，制定了《科室醫(yī)療綜合目標(biāo)評(píng)估檔案》（以下簡稱《評(píng)估檔案》），致力于通過院內(nèi)自評(píng)，從科室抓起，落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，促進(jìn)醫(yī)療水平提升。該項(xiàng)工作是以反映“質(zhì)量、安全、服務(wù)、效率”為宗旨，對院內(nèi)各臨床科室從醫(yī)務(wù)管理、門急診管理、醫(yī)保管理、感控管理、藥學(xué)管理、護(hù)理管理、設(shè)備耗材管理等維度設(shè)立管理評(píng)價(jià)指標(biāo)，以科學(xué)數(shù)據(jù)、循證管理的手段，每月評(píng)價(jià)各臨床科室在上述工作中的具體表現(xiàn)[ 2 - 3 ]， 形成電子版刊物，并出版紙質(zhì)版，通過處長－科主任例會(huì)、公共郵箱等方式下發(fā)科室，定期向臨床科室反饋信息、征詢意見，從而在應(yīng)用中不斷進(jìn)行優(yōu)化。

2 評(píng)估檔案的制定2.1 計(jì)劃階段

醫(yī)療管理體系各處室針對評(píng)估檔案工作進(jìn)行多次研討，總結(jié)醫(yī)院現(xiàn)狀、分析原因， 并依據(jù)《J C I醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》制定評(píng)估框架，初步確定涉及5個(gè)處室、6大部分：醫(yī)務(wù)管理（醫(yī)務(wù)處）、門急診管理（門診部）、醫(yī)保管理（門診部）、藥劑管理（藥劑科）、感控管理（感控處）、護(hù)理管理（護(hù)理部）。各處室制定評(píng)估指標(biāo)，并針對評(píng)估指標(biāo)、出版方式、反饋方法等具體內(nèi)容聽取各臨床科室的建議，隨后由院方統(tǒng)籌制定工作方案。

2.2 執(zhí)行階段

經(jīng)歷一個(gè)多月的前期準(zhǔn)備工作，醫(yī)院選取內(nèi)外科系統(tǒng)各7個(gè)科室進(jìn)行第一次試評(píng)估。經(jīng)過試評(píng)估，最后確定內(nèi)科系統(tǒng)共計(jì)31項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)，外科系統(tǒng)共計(jì)34項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)。醫(yī)療管理體系各處室所涉及的評(píng)估指標(biāo)個(gè)數(shù)不同，各部分評(píng)估滿分均為100分，總分600分。評(píng)估細(xì)則采用“一刀切”，即各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估結(jié)果“非滿分即0分”（符合評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)得滿分， 不符合則為0 分） ， 并且確定評(píng)估檔案工作的周期為每月一次、紙質(zhì)版出版，通過處長－科主任例會(huì)、公共郵箱等方式全院公示反饋數(shù)據(jù)，確定常規(guī)評(píng)估科室為內(nèi)科系統(tǒng)16個(gè)科室，外科系統(tǒng)17個(gè)科室。除此之外，在醫(yī)療管理體系各處室，針對評(píng)估檔案工作均有固定執(zhí)行人與負(fù)責(zé)人，每月定期監(jiān)測、匯總該部門所負(fù)責(zé)各項(xiàng)指標(biāo)，最后整理遞交醫(yī)務(wù)處相關(guān)人員進(jìn)行檔案的最終編輯出版工作。

2.3 檢查階段

經(jīng)過3個(gè)月評(píng)估，醫(yī)療管理體系各處室與各臨床科室針對《評(píng)估檔案》工作再次進(jìn)行了研討，進(jìn)一步細(xì)化了評(píng)估指標(biāo)和評(píng)估細(xì)則，采取“分層次”的評(píng)估方法，加入設(shè)備處所涉及的“設(shè)備耗材管理”評(píng)估內(nèi)容，改總分為1000分（見圖1）：即“ 醫(yī)務(wù)管理” 滿分3 0 0 分， 其他各項(xiàng)管理滿分為100分，共計(jì)900分（ 具體見表1 、2 ） ， 余下1 0 0 分根據(jù)各科室與醫(yī)院簽訂的《年度科室綜合目標(biāo)管理責(zé)任書》在年終時(shí)對醫(yī)院管理的幾項(xiàng)重點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分?jǐn)?shù)的計(jì)算，指標(biāo)拓增為：內(nèi)科系統(tǒng)共計(jì)6 8 項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)+4項(xiàng)加分評(píng)估項(xiàng)，外科系統(tǒng)共計(jì)6 9 項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)+ 4項(xiàng)加分評(píng)估項(xiàng)，使得整個(gè)評(píng)估體系更加完善（ 圖1 紅字部分為評(píng)估指標(biāo)修改情況）。改版后的《評(píng)估檔案》基本滿足醫(yī)院落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的工作方向，并且醫(yī)院要求醫(yī)療管理體系各處室針對所監(jiān)測指標(biāo)定期將需改進(jìn)之處及時(shí)反饋給各臨床科室，使臨床科室每月能夠及時(shí)了解本科室各項(xiàng)管理指標(biāo)的動(dòng)態(tài)，促使醫(yī)院從科室內(nèi)部到管理層級(jí)多重把控醫(yī)療質(zhì)量。

在醫(yī)院不斷追求精細(xì)化管理的今天，信息化是非常重要的手段?！对u(píng)估檔案》工作涉及大量的數(shù)據(jù)監(jiān)管，如何做到及時(shí)、準(zhǔn)確地統(tǒng)計(jì)與匯總是提高此項(xiàng)工作效率的關(guān)鍵因素。醫(yī)療管理體系各處室經(jīng)過集思廣益，實(shí)現(xiàn)了《評(píng)估檔案》的編輯出版信息化，不僅提高了此項(xiàng)工作的準(zhǔn)確性，也為各部門節(jié)省了人力成本。

2.4 處理階段

經(jīng)歷半年多的不斷改進(jìn)，《評(píng)估檔案》工作走向成熟。在此后運(yùn)行的半年時(shí)間里，根據(jù)臨床工作實(shí)際進(jìn)展，個(gè)別部門對評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行了微調(diào)，使其更加符合實(shí)際情況。并且醫(yī)療管理體系各處室針對所負(fù)責(zé)的指標(biāo)形成了相應(yīng)的《評(píng)估說明》，促使全院所有員工能夠更好的理解評(píng)估指標(biāo)的內(nèi)涵。

《評(píng)估檔案》工作的開展，使各臨床科室更加明確工作的重點(diǎn)和方向，并持續(xù)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，各科室和醫(yī)院工作不斷完善。在《評(píng)估檔案》的制定、應(yīng)用及改進(jìn)過程中， P D C A 循環(huán)作為主要管理工具貫穿始終，使《評(píng)估檔案》工作成為一個(gè)只有起點(diǎn)而沒有終點(diǎn)的系統(tǒng)工程。目前《評(píng)估檔案》中的一些指標(biāo)在8 0 % 或以上的科室顯現(xiàn)出穩(wěn)定的達(dá)標(biāo)率，并且根據(jù)實(shí)際工作的觀察，臨床科室在日常工作中針對這些指標(biāo)所涉及的相關(guān)工作已經(jīng)能夠符合管理要求，與此同時(shí)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷改進(jìn)、管理時(shí)機(jī)不斷成熟等一系列因素，仍有其他許多管理指標(biāo)需要納入到《評(píng)估檔案》工作中，因此，醫(yī)院下一步將繼續(xù)針對醫(yī)療質(zhì)量管理的重點(diǎn)和改進(jìn)的方向，制定解決這些問題的評(píng)估指標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)督，嘗試對《評(píng)估檔案》繼續(xù)進(jìn)行修訂，并通過處長－科主任例會(huì)等方式，不斷向臨床科室征詢意見和反饋信息。

3 《評(píng)估檔案》應(yīng)用成效

3.1 指導(dǎo)科室工作通過《評(píng)估檔案》的各個(gè)監(jiān)測環(huán)節(jié)，醫(yī)院向臨床科室傳遞管理思路，使科室依據(jù)評(píng)估指標(biāo)明確發(fā)展方向，進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，引導(dǎo)臨床科室良性發(fā)展?！对u(píng)估檔案》工作的開展，拓寬了臨床科室與醫(yī)療管理體系各處室溝通的渠道， 并使二者溝通有據(jù)可依。每月，醫(yī)療管理體系各處室針對臨床科室評(píng)估后存在的問題及時(shí)進(jìn)行反饋并指導(dǎo)科室進(jìn)行整改。

3.2 提供科學(xué)依據(jù)

《評(píng)估檔案》因其數(shù)據(jù)化、客觀化、連續(xù)化等特點(diǎn)，為醫(yī)院管理及臨床科室內(nèi)部管理提供了科學(xué)的依據(jù)，也為醫(yī)院落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)奠定了科學(xué)的基礎(chǔ)。在運(yùn)行的一年多時(shí)間里，《評(píng)估檔案》成為醫(yī)院中層干部半年、年終述職的主要依據(jù)之一。

3.3 提升管理水平

隨著《評(píng)估檔案》的投入使用，臨床科室對醫(yī)療質(zhì)量的管理工作日益重視。不僅如此，在年終統(tǒng)計(jì)醫(yī)院與各臨床科室商定的年度目標(biāo)時(shí)，絕大多數(shù)科室都能如期達(dá)標(biāo)，致使醫(yī)院在年初所設(shè)定的整體指標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，提升了醫(yī)院的管理水平。《評(píng)估檔案》工作的制定和應(yīng)用，有利提升醫(yī)院管理工作的科學(xué)化、精細(xì)化、準(zhǔn)確化，達(dá)到了醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)提高的目的。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳源泉,楊和銀,布祖熱艾力,等. 等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中臨床科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)管理的探討[J]. 新疆醫(yī)學(xué),2013,43:118-119.