保健食品管理精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的保健食品管理主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：保健食品管理范文

關鍵詞：酒劑；保健食品；配制酒；監(jiān)督管理

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.003

中圖分類號：TS218；R247.1 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）01-0008-04

Discussion on Management of Vinum Health Food ZHAO Hong-jing1， WAN Chao1， ZHANG Li-wei1， ZHANG Xiao-na1， CHEN Mu2 （1. Center for Health Food Evaluation， CFDA， Beijing 100070， China； 2. Yangzhou Food and Drug Administration， Yangzhou 225009， China）

Abstract： This article introduced basic information of production composition， health preservation functions and main raw materials of authorized vinum health food. It also made comparison and analysis among vinum health food， medicinal liquor and compound wine on the basis of product orientation， raw materials， and evaluation system. It conducted analysis on turmoil and main problems in health preservation wine market. Combined with the problems in the supervision of health preservation， it proposed the policy suggestions of strehgthening administration of vinum health food and identify the production orientation of vinum health food， medicinal liquor and compound wine from the aspects of raw materials， function claimation and management. It also put forward rational consumption suggestions， with a purpose to offer references to related authorities， researchers， and consumers.

Key words： vinum； health preservation food； compound wine； supervision and administration

中醫(yī)認為，酒，其氣悍，質清，味苦、甘、辛，性熱，具有散塞滯、開瘀結、消飲食、通經(jīng)絡、行血脈、溫脾胃、養(yǎng)肌膚的功效。與中藥合用，藥借酒勢，酒助藥力，治療保健作用更為明顯。保健酒、藥酒是以藥食同源的動植物物品與酒配制而成的酒劑，在我國有悠久的使用歷史，尤其到唐宋時期更為盛行，許多醫(yī)藥巨著如《備急千金要方》《外臺秘要》《太平圣惠方》等收錄了大量藥酒配方和制法。明清兩代則在前人經(jīng)驗基礎上對配方、制法等進行了改良，奠定了現(xiàn)代保健酒、藥酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的理論基礎。

近年來，隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展及國民保健意識的增強，保健酒消費量激增。由于目前廣義上的保健酒包括保健食品、藥酒、配制酒及民間自制藥酒等，種類繁多，概念模糊，導致監(jiān)管依據(jù)不明；另外，許多產(chǎn)品非法宣稱具有保健及治療功效，擾亂市場秩序，誤導消費，導致不良反應事件不斷增多。2015

通訊作者：宛超，E-mail：

年8月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）了《關于嚴厲查處保健酒、配制酒違法添加行為，加強酒類產(chǎn)品質量安全監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕135號），要求嚴厲查處保健酒、配制酒添加西地那非等化學物質的違法行為，使保健酒監(jiān)管問題成為媒體及大眾關注焦點。為此，筆者以酒劑保健食品為研究對象，對酒劑保健食品、藥品的管理概況進行梳理，就相關監(jiān)管問題進行分析與探討，并提出政策性建議，為管理者和研究者提供借鑒與參考。

1 酒劑保健食品注冊基本情況

1.1 數(shù)量及構成

酒劑保健食品是指以酒劑為載體，依照注冊審批程序、條件和要求，通過產(chǎn)品安全性、保健功能、質量可控性評價和審查，獲得保健食品批準證書的酒類產(chǎn)品。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）“關于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關規(guī)定的通告”（國食藥監(jiān)注〔2005〕202號），申請注冊的保健食品酒劑產(chǎn)品酒精度不得超過38度，每日食用量不得超過100 mL，不得申報輔助降血脂和對化學性肝損傷有輔助保護功能。自1996年保健食品實行注冊制度以來，截至2015年，共批準注冊酒劑保健食品485個，占同期注冊產(chǎn)品總量的3.08%（共批準注冊保健食品15 747個），多數(shù)為原衛(wèi)生部批準注冊產(chǎn)品，見表1。

1.2 功能分布

由于部分產(chǎn)品聲稱具有2個及以上的功能，使功能頻次總和（605次）大于注冊產(chǎn)品總量（485個）。酒劑保健食品功能聲稱主要集中在增強免疫力（免疫調節(jié)）及緩解體力疲勞（抗疲勞）兩方面，所占比例超過80%，見表2。

注：*表示占全部產(chǎn)品數(shù)量總和（485個）的比例；**表示占全部產(chǎn)品

功能聲稱頻次總和（605次）的比例

1.3 原料分布

注冊酒劑保健食品所用原輔料共計486種，全部原料使用頻次總和為3608次。常用原料為枸杞子、蜂蜜、茯苓等藥食兩用及人參、黃芪等可用于保健食品的藥物和食品，見表3。

1.4 功效/標志性成分分布

注冊酒劑保健食品功效/標志性成分主要為總皂苷、粗多糖及總黃酮，見表4。

2 藥品酒劑管理概況

藥品酒劑產(chǎn)品應當符合《中華人民共和國藥典》[1]（以下簡稱《中國藥典》）有關規(guī)定，即指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑應以谷類酒為原料，可用浸漬法、滲漉法或其他方法制備。產(chǎn)品總固體、甲醇含量、微生物等指標應當符合《中國藥典》規(guī)定。

一直以來，藥品酒劑產(chǎn)品管理較為復雜。目前，共批準藥品酒劑產(chǎn)品558個，其中非處方藥類藥品165個，其余為處方藥類。使用方式包括口服與外用。絕大多數(shù)產(chǎn)品于2002年SFDA組織開展藥品換發(fā)批準文號及藥品地方標準轉為國家標準時產(chǎn)生。與此同時，按照有關規(guī)定，將原地方衛(wèi)生行政部門批準的48個保健藥品酒劑類產(chǎn)品轉為藥品；少數(shù)產(chǎn)品為2002年以后批準的仿制品種及補充品種。藥品酒劑的功能主治主要為活血化瘀、抗風濕及補腎壯陽。由于藥品酒劑的生產(chǎn)工藝較為簡單，成分復雜，臨床試驗及藥理評價較難開展，企業(yè)申報量小，因此，近年CFDA未再批準新藥酒劑。

3 酒劑保健食品、藥酒、配制酒的區(qū)別

廣義的保健酒，包括配制酒、酒劑保健食品、藥酒，由于三者在原料上存在一定交叉，產(chǎn)品形態(tài)相近，易導致消費者混淆。配制酒與酒劑保健食品屬于大食品范疇，藥酒屬于藥品。其中，保健食品酒劑與藥酒存在許多共同點和相似點，如均以中藥材、中藥飲片為原料，多采用浸提法生產(chǎn)，產(chǎn)品形態(tài)相同，具有功效聲稱，需獲得主管部門注冊許可等。但由于三者在產(chǎn)品定位、原料管理、評價體系等方面的差別，故產(chǎn)品的功效及預期也不同，見表5。

4 討論與建議

目前市場上所謂保健酒的組成復雜，概念模糊。按照產(chǎn)品屬性，可分為保健食品、藥品、普通食品、無批號民間自制產(chǎn)品；按照功效作用，可分為滋補類、活血化瘀類、抗風濕類、壯陽類等；按照產(chǎn)品標準，分為藥典標準、配制酒標準（按照酒基，可分為蒸餾酒、發(fā)酵酒、配制酒；按照原料，可分為植物類、動物類、動植物類、其他類配制酒）[2-4]。另外，市場上部分邊界產(chǎn)品未獲得相關注冊，宣稱功能或療效，產(chǎn)品屬性不清，易誤導消費，給監(jiān)管造成困難。2015年，CFDA《關于對保健酒配制酒生產(chǎn)企業(yè)違法添加行為調查處理情況的通告》（2015年第74號）披露了51家保健酒、配制酒企業(yè)69種產(chǎn)品違法添加行為，均屬非保健食品。其原因比較復雜，既有保健食品自身監(jiān)管問題，也有其他食品、藥品等監(jiān)管方面的原因。

對于酒劑保健食品，在市場和監(jiān)管中存在以下三方面的混淆：一是在原料使用上，保健食品原料無法與配制酒、藥酒原料完全區(qū)別開來，存在交叉，如人參、黃芪、枸杞子、羊藿、西洋參等。對此只能從管理角度予以相對劃分。二是在功能聲稱上，部分保健功能涉及疾病名稱，這對保健食品認知度較低的消費者而言，易與藥品混淆。三是現(xiàn)行法律對于普通食品是否可聲稱功效尚無明確規(guī)定，民眾的認識也是模糊不清，而合法的特定保健功能，包括增強免疫力、緩解體力疲勞等27項保健功能聲稱，沒有傳統(tǒng)聲稱，如清熱、降火、養(yǎng)胃等。這為普通配制酒宣傳功效提供了空間。為此，建議管理部門應多措并舉，規(guī)范和引導“保健酒”市場理性發(fā)展。

首先，明確酒劑保健食品定位。對酒劑保健食品的定位，應從食用目的、食用方式、原料、功能聲稱、評價體系等方面綜合判定，厘清保健酒、配制酒和藥酒邊界。①明確保健食品的特殊性是一種具有調節(jié)人體機能、不以治療疾病為目的，適宜特定人群食用的特殊食品。酒劑保健食品應嚴格遵守《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號）。②嚴格原料管理。重新梳理并縮小可用于保健食品的原料范圍，刪除長期食用可能存在安全性風險和偏藥性的原料，從而在原料使用上進一步厘清與藥酒的界限。③依據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會《關于新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的說明》進一步明確普通配制酒不得使用僅可用于保健食品物品名單內的原料。此外，還應明確配制酒不得聲稱功效，從而厘清與配制酒的邊界。④進一步規(guī)范保健功能聲稱管理，避免與疾病治療相關的表述；禁止以功能名稱命名產(chǎn)品，限制企業(yè)自行對保健功能含義進行解讀發(fā)揮。同時，應盡快以中醫(yī)藥養(yǎng)生理論為依據(jù)，探索建立基于原料的傳統(tǒng)聲稱，滿足市場需求。

其次，強化配制酒及非法生產(chǎn)酒類的監(jiān)管。目前市售的配制酒均添加有動植物物品，多數(shù)為藥食同源物品，部分非法產(chǎn)品還含有僅可用于保健食品的物品。這些產(chǎn)品往往宣稱功效，但未經(jīng)過保健食品注冊，缺乏對安全、功能的系統(tǒng)性評估，因此存在安全隱患。這類產(chǎn)品屬于邊界產(chǎn)品，界于食品與保健食品之間，難以區(qū)分與定位。在我國，由于具有藥食同源的養(yǎng)生傳統(tǒng)，使邊界保健酒存在的問題更為復雜，因此加強管理顯得尤為重要。一是完善法律法規(guī)，在監(jiān)管上明確食品、保健食品、藥品邊界。規(guī)定食用量，宣傳保健功能的產(chǎn)品應納入保健食品管理。其他使用食品原料，無限量規(guī)定及不宣稱功能的，應按照配制酒管理。建議在《食品安全法實施條例》修訂稿中增加對普通食品的限制性條款，明確禁止普通食品聲稱功效，限制有限量要求的功效原料的使用。二是加強部門間協(xié)調，盡量減少保健食品原料與普通食品原料、新食品原料間的重合，盡量減少功效原料列入新食品原料；杜絕如人參、當歸、西紅花等列入新食品原料后以普通食品原料身份加入配制酒中而規(guī)避審核。這類原料在保健食品中使用時，也應經(jīng)過安全性及有效性評估。三是對于違法違規(guī)行為，明確罰則，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，有效彌補監(jiān)管空白和漏洞。對宣稱功效的非保健食品違法違規(guī)行為同樣予以嚴厲查處，不留監(jiān)管的灰色地帶。①對配制酒宣傳功效的，一律按照未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品或藥品查處；②對配制酒使用保健食品原料、擴大原料使用范圍的，一律按照非法添加予以查處；③對非法生產(chǎn)的酒類，按照未經(jīng)許可生產(chǎn)普通食品查處等。

第三，加強宣傳教育，提高大眾對保健食品的認知度。目前，多數(shù)消費者不能正確辨識保健食品，無法判斷哪些保健功能聲稱是國家允許的。另外，部分食品、化妝品、消毒用品、生活用品等宣稱功效，這些所謂的“保健品”，因沒有清晰的法律定位及主管部門，相關監(jiān)管措施無法出臺。而由于管理不對癥，將增加合法企業(yè)的成本負擔，導致劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象時有發(fā)生。為此，主管部門一方面應加強協(xié)調，系統(tǒng)解決保健食品、普通食品、保健用品等邊界管理問題，同時做好保健食品基本常識及法律法規(guī)的宣傳教育工作，指導媒體做好國內外同類產(chǎn)品監(jiān)管情況和信息的披露，提高消費者的認知度和辨識力，引導理性消費觀念和習慣，不斷增強其自我保護能力，自覺防范和抵制保健食品及其他食品銷售中的虛假宣傳、聚眾營銷等違法行為。

參考文獻：

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.食品安全國家標準蒸餾酒及其配制酒：GB 2757-2012[S].北京：中國標準出版社，2012.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.食品安全國家標準發(fā)酵酒及其配制酒：GB 2758-2012[S].北京：中國標準出版社，2012.

[4] 全國食品工業(yè)標準化技術委員會.飲料酒分類：GB/T 17204-2008[S].北京：中國標準出版社，2008.

第2篇：保健食品管理范文

北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法修訂版第一章　總則

第一條 為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

關聯(lián)法規(guī)：

第二條 在本市行政區(qū)域內從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。

任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)，應當向藥品監(jiān)督部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并承擔生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責任。

第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。

市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。

第四條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權進行舉報，藥品監(jiān)督部門應當及時核實、處理。

第二章　衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查

第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關的資料。

(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應提交如下資料：

1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;

10.從業(yè)人員健康證明復印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;

12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);

13.實驗室設置情況及可檢測項目;

14.保健食品批準證明文件復印件;

15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應提交如下資料：

1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;

2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;

10.從業(yè)人員健康檢查證明復印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;

12.實驗室設置情況及可檢測項目;

13.保健食品批準證明文件復印件;

14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風險控制能力的資料;

15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應提交如下資料：

1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;

5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;

7.從業(yè)人員健康檢查證明復印件;

8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;

9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);

10.實驗室設置情況及可檢測項目;

11.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。

第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關衛(wèi)生標準和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關的資料：

(一)法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;

(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);

(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;

(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;

(五)從業(yè)人員健康檢查證明復印件;

(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。

第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。

第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查，審查應當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查?，F(xiàn)場實地審查應制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。

第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;

(二)廠房、選址、布局設計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設施設備設置運行情況;

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;

(五)產(chǎn)品檢驗設施與能力;

(六)從業(yè)人員健康檢查情況;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內容。

第十條 各分局依據(jù)國家有關衛(wèi)生標準的要求，對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;

(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況;

(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;

(四)從業(yè)人員健康檢查情況;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內容。

第十一條 在20個工作日內，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

對未發(fā)達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應當提出整改意見，經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。

第十三條 新增許可項目應按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。

第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責人3年內不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。

關聯(lián)法規(guī)：

第三章　衛(wèi)生許可證的管理

第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得擅自更改許可證所載明的內容。

保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉租、出借。

第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。

第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，應按不同地點分別申領衛(wèi)生許可證。

同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。

第十八條 在展銷會、廟會等活動中設攤從事銷售保健食品的單位和個人，應當辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個月。

第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應當確定專人負責保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。

(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;

(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時應當分別標明;

(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構的，按核準的負責人填寫，并在名稱后填寫負責人三字加括號;

(四)許可項目欄：按規(guī)定方式填寫;

生產(chǎn)保健食品的：

1.持有保健食品批準證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。

2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。

3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準的(劑型)保健食品***。

經(jīng)營保健食品的：

許可項目為：經(jīng)營保健食品***。

第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應當在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領取新證時，必須交回舊證。

逾期不延續(xù)的，原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，按照核發(fā)程序辦理。

第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應提交以下申請資料：

(一)生產(chǎn)企業(yè)應提交如下資料：

1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復印件;

4.原許可項目的設備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;

5.產(chǎn)品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;

6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;

7.保健食品批準證明文件復印件和產(chǎn)品標識、說明書實樣;

8.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。

(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：

1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復印件;

4.原許可項目是否有變化的說明資料;

5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;

6.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。

第二十二條 原發(fā)證機關收到前條規(guī)定的有關資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。

原發(fā)證機關按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關衛(wèi)生標準、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進行衛(wèi)生審核?，F(xiàn)場審查應制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

第二十三條 在20個工作日內，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內容時，應當?shù)皆l(fā)證機關提出變更申請，并按要求提交如下資料：

(一)變更法定代表人應提交如下資料：

1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;

4.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在1個工作日(24小時)內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(二)變更其他事項：

1.變更單位名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;

(4)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(5)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

2.變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

(3)變更保健食品批準證明文件的有關資料的復印件;

(4)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;

(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;

(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機關應在1個工作日(24小時)內完成變更審查和制發(fā)新證。

第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應當按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領。

委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時，應當?shù)皆l(fā)證機關提出變更申請，并按要求提交以下資料：

(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;

(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;

(四)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件;

(五)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;

(六)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。

原發(fā)證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發(fā)證機關提出申請，按要求提供以下資料：

(一)補辦衛(wèi)生許可證申請;

(二)登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;

(三)營業(yè)執(zhí)照復印件;

(四)原衛(wèi)生許可證的復印件;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在20個工作日內，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內容與申請補辦內容一致的，補辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內容不變。不符合補辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關應依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;

(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;

(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;

(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;

(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;

第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)超越法定職權作出衛(wèi)生許可決定的;

(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;

(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生許可的;

第3篇：保健食品管理范文

第一條為規(guī)范保健食品的注冊行為，保證保健食品的質量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條在中華人民共和國境內申請國產(chǎn)和進口保健食品注冊，適用本辦法。

第四條保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術轉讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。

第六條保健食品的注冊管理，應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章申請與審批

第一節(jié)一般規(guī)定

第七條保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。

境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請人應當是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的機構辦理。

第八條保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術轉讓產(chǎn)品注冊申請。

第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關的注冊申請表示范文本。

第十條申請人申請保健食品注冊應當按照規(guī)定如實提交規(guī)范完整的材料和反映真實情況，并對其申報資料實質內容的真實性負責。

第十一條申請人提交的申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

第十二條申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。

第十三條在審查過程中，需要補充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內提交符合要求的補充資料，未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內提交補充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在20日內提出處理意見。

第十四條需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。

第十五條經(jīng)依法審查，準予注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在規(guī)定的時限內向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準證明文件，并在10日內送達；不予注冊的，應當在規(guī)定的時限內書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。第十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請事項直接關系他人重大利益的，應當通知該利害關系人。申請人和利害關系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在其設置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批準注冊的保健食品的相關信息。

第十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和需要適時調整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術規(guī)定等，并予以公告。

第二節(jié)產(chǎn)品注冊申請與審批

第十九條產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。

國產(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。

進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的注冊申請。

第二十條申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。

研究工作完成后，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。

擬申請的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提品研發(fā)報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。

產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。

第二十一條檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料后，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規(guī)范，以及其他有關部門頒布和企業(yè)提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等。申報的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內的，還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，并出具試驗報告。

第二十二條檢驗機構出具試驗報告后，申請人方可申請保健食品注冊。

第二十三條申請國產(chǎn)保健食品注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料和樣品后的5日內對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第二十五條對符合要求的注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的15日內對試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，抽取檢驗用樣品，并提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

第二十六條申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

第二十七條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對抽取的樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規(guī)定時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報告并書面說明理由。

第二十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送的審查意見、申報資料和樣品后，對符合要求的，應當在80日內組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》。

第二十九條申請進口保健食品注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料和樣品后的5日內對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的5日內向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查。

第三十一條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規(guī)定的時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告并書面說明理由。

第三十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的80日內組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品批準證書》。

第三十三條保健食品批準證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號;進口保健食品批準文號格式為：國食健字J＋4位年代號＋4位順序號。

第三節(jié)變更申請與審批

第三十四條變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的申請。

第三十五條變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。

第三十六條保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。

第三十七條申請縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質期及質量標準的保健食品應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內的功能。

第三十八條申請變更《國產(chǎn)保健食品批準證書》及其附件所載明內容的，申請人應當填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請表》，向申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和說明。

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十條對改變產(chǎn)品名稱、保質期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見和申報資料后的40日內，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條對改變產(chǎn)品規(guī)格及質量標準的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見、申報資料和樣品后的50日內組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條申請變更《進口保健食品批準證書》及其附件所載明內容的，申請人應當填寫《進口保健食品變更申請表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和說明。

第四十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十四條對改變產(chǎn)品名稱、保質期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的40日內組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。

第四十五條對改變產(chǎn)品規(guī)格、質量標準以及進口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的5日內，向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。

收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的50日內，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。

第四十六條對變更申請人自身名稱、地址以及改變中國境內機構的事項，申請人應當在該事項變更后的20日內，按規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進口保健食品變更備案表》，與有關資料一并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同，有效期屆滿，應一并申請再注冊。

第四十八條要求補發(fā)保健食品批準證書的，申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應當提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發(fā)的，應當交回保健食品批準證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補發(fā)保健食品批準證書，并繼續(xù)使用原批準文號，有效期不變。補發(fā)的保健食品批準證書上應當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。

第四節(jié)技術轉讓產(chǎn)品注冊申請與審批

第四十九條技術轉讓產(chǎn)品注冊申請，是指保健食品批準證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權和生產(chǎn)技術全權轉讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準證書的行為。

第五十條接受轉讓的境內保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳纳a(chǎn)質量管理規(guī)范。

第五十一條轉讓方應當與受讓方簽訂合同，并將技術資料全部轉讓給受讓方，指導受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質量標準的樣品。

第五十二條多個申請人共同持有保健食品批準證書的，進行技術轉讓時，應當聯(lián)合署名簽定轉讓合同。

第五十三條已取得《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》的保健食品在境內轉讓的，保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》或者《進口保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和樣品，并附轉讓合同。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

對符合要求的技術轉讓產(chǎn)品注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

第五十五條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第五十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見、申報資料和樣品檢驗報告后的20日內作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《國產(chǎn)保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉讓方原取得的《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》。

第五十七條已取得《進口保健食品批準證書》的保健食品在境外轉讓的，保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《進口保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和樣品，并附轉讓合同。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的，應當在受理申請后的5日內向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。

第五十八條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到樣品檢驗報告后的20日內作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《進口保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉讓方原取得的《進口保健食品批準證書》。

第三章原料與輔料

第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。

第六十條保健食品所使用的原料和輔料應當符合國家標準和衛(wèi)生要求。無國家標準的，應當提供行業(yè)標準或者自行制定的質量標準，并提供與該原料和輔料相關的資料。

第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應當對人體健康安全無害。有限量要求的物質,其用量不得超過國家有關規(guī)定。

第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內的，應當按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應的安全性毒理學評價試驗報告及相關的食用安全資料。

第六十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和需要及時公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。

第六十六條進口保健食品所使用的原料和輔料應當符合我國有關保健食品原料和輔料使用的各項規(guī)定。

第四章標簽與說明書

第六十七條申請保健食品產(chǎn)品注冊，申請人應當提交產(chǎn)品說明書和標簽的樣稿。

第六十八條申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。

經(jīng)批準生產(chǎn)上市的保健食品標簽應當符合國家有關規(guī)定。

第六十九條保健食品命名應當符合下列原則：

（一）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣；

（三）通用名不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱；

（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；

（三）屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、準確。

第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)國家有關的標準、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗的情況，對標簽、說明書樣稿的內容進行審查。

第五章試驗與檢驗

第七十二條安全性毒理學試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證食用安全性為目的的動物試驗，必要時可進行人體試食試驗。

功能學試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證保健功能為目的的動物試驗和/或人體試食試驗。

功效成分或標志性成分檢測，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標志性成分檢測方法，對申請人送檢的樣品的功效成分或標志性成分的含量及其在保質期內的含量變化進行的檢測。

衛(wèi)生學試驗，是指檢驗機構按照國家有關部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質量有關的指標（除功效成分或標志性成分外）進行的檢測。

穩(wěn)定性試驗，是指檢驗機構按照國家有關部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質量有關的指標（除功效成分或標志性成分外）在保質期內的變化情況進行的檢測。

樣品檢驗，是指檢驗機構按照申請人申報的質量標準，對食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進行的全項目檢驗。

復核檢驗，是指檢驗機構對申請人申報的質量標準中功效成分或標志性成分的檢測方法進行復核的檢驗。

第七十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責確定承擔保健食品試驗、樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構。具體辦法另行制定。

第七十四條確定的檢驗機構應當按照保健食品檢驗與評價技術規(guī)范及其他有關部門頒布的檢驗與評價方法進行試驗和檢驗，并在規(guī)定或者約定時限內出具試驗和檢驗報告。保健食品檢驗與評價技術規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十五條確定的檢驗機構應當按照國家規(guī)定的服務標準、資費標準和依法規(guī)定的條件，向申請人提供安全、方便、穩(wěn)定和價格合理的服務，并履行普遍服務的義務。

第七十六條確定的檢驗機構應當依法辦事，保證試驗和檢驗科學、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報告。

第七十七條申請人應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關資料，并配合抽取檢驗用樣品，提供檢驗用標準物質。

第七十八條申請注冊的保健食品的樣品檢驗和復核檢驗不得由承擔該產(chǎn)品試驗工作的檢驗機構進行。

第六章再注冊

第七十九條保健食品再注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期的審批過程。

保健食品再注冊申請人應當是保健食品批準證書持有者。

第八十條保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。

第八十一條申請國產(chǎn)保健食品再注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送申請人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第八十三條對符合要求的再注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應當在受理申請后的20日內提出審查意見，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

第八十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見后的20日內作出審查決定。20日內未發(fā)出不予再注冊通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。

第八十五條申請進口保健食品再注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第八十七條對符合要求的再注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的20日內作出審查決定。符合要求的，予以再注冊，向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不符合要求的，應當向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。

第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊：

（一）未在規(guī)定時限內提出再注冊申請的；

（二）按照有關法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準證書的；

（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的；

（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；

（五）其他不符合國家有關規(guī)定的情形。

第八十九條不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當公告，注銷其保健食品批準文號。

第七章復審

第九十條申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。

第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復審申請后，應當按照原申請事項的審查時限和要求進行復審，并作出復審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應的保健食品批準證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復審申請，但申請人可按照有關法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。

第八章法律責任

第九十三條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以在核實后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進行處理：

（一）行政機關工作人員、作出準予注冊決定的；

（二）超越法定職權作出準予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的。

（五）依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。

第九十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當注銷相應的保健食品批準文號：

（一）保健食品批準證書持有者申請注銷的；

（二）確認產(chǎn)品存在安全性問題的；

（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應當撤銷其保健食品批準證書的；

（四）依法應當注銷的其他情形。

第九十五條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；

（二）不在受理場所公示保健食品注冊申報資料項目的；

（三）在保健食品受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務的；

（四）申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；

（六）對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權作出準予注冊決定的；

（七）對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在本辦法規(guī)定期限內作出準予注冊決定的；

（八）擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；

（九）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。

第九十六條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當事人合法權益造成損害的，應當依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十七條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告；申請人在一年內不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第九十八條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品批準證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷其保健食品批準證書，并注銷該保健食品批準文號，申請人在三年內不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第九十九條確定的檢驗機構，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當責令限期改正，對違法收取的費用，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關部門責令退還；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。

第一百條確定的檢驗機構未按照本辦法規(guī)定進行試驗或檢驗或者在進行試驗和檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。

第一百零一條確定的檢驗機構出具虛假試驗或者檢驗報告的，收回《保健食品檢驗資格證書》；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

確定的檢驗機構出具的試驗或者檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的法律責任。

第九章附則

第一百零二條本辦法工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第一百零三條直接接觸保健食品的包裝材料和容器必須符合國家食用或藥用的要求，符合保障人體健康、安全的標準。

第一百零四條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第4篇：保健食品管理范文

20*年以來，在市局和縣委、縣政府的正確領導下，*縣局一班人堅持以“*”重要思想和黨的*精神為指導，積極團結帶領全體干部職工團結一致、艱苦奮斗，按照市局提出的“圍繞一個中心，實施兩大工程，實現(xiàn)三個突破，搞好四個結合，突出五個重點，實現(xiàn)六大變化”的目標要求，深入貫徹落實《藥品管理法》等有關法律法規(guī)和各級指示精神，大力加強機關建設，積極促進各項工作健康全面發(fā)展，基本保障了全縣人民群眾用藥、用械安全有效，并不斷取得了新成績?，F(xiàn)將具體情況報告如下：

一、加強政治理論學習，努力創(chuàng)造一支高素質的干部職工隊伍。

按照建設學習型機關、爭創(chuàng)學習型干部的要求，以學習“*”重要思想、黨的*精神和落實“依法行政，規(guī)范執(zhí)法”為主線，不斷強化干部職工的思想政治、法律法規(guī)、業(yè)務知識學習，并制定切實可行的學習計劃，充分利用黨團活動日和星期六課堂等靈活多樣的學習形式，積極引導干部職工牢固樹立正確的人生觀、世界觀、價值觀。同時，深入開展解放思想大討論和向“藥監(jiān)衛(wèi)士”高志全同志的學習活動，以“學、比、查、改”、黨員民主生活會等形式，不斷提高了廣大干部職工學習的自覺性、主動性，促進了隊伍政治理論素質的不斷提高。在全局上下努力營造了濃厚的學習氛圍，收到了良好的學習效果。針對執(zhí)法人員素質參差不齊，執(zhí)法經(jīng)驗相對不足的現(xiàn)狀，組織執(zhí)法人員對涉藥法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識進行系統(tǒng)深入的學習，采取自學、案例分析討論會等多種形式不斷提高執(zhí)法人員的綜合素質，同時聘請縣律師事務所的律師作為常年法律顧問，對我局行政執(zhí)法工作進行指導，提高了執(zhí)法人員的業(yè)務技能和執(zhí)法水平，為規(guī)范執(zhí)法行為，奠定了良好基礎。

二、大力實施藥品放心工程，不斷整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場秩序，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。

1、根據(jù)市局和縣政府的部署要求，大力宣傳實施藥品放心工程的重要意義，積極開展以藥品監(jiān)管知識及合理使用抗菌藥物為主要內容的宣傳活動。在“*”消費者權益保護日、“*”合理使用抗菌藥物宣傳日和“*”全國普法宣傳活動日期間，出動宣傳車8臺次，在縣城繁華路段設立咨詢服務點5處，發(fā)放宣傳材料1.5萬余份，現(xiàn)場銷毀貨值5.6萬元的假劣藥品，原創(chuàng)：縣人大、縣政府、縣政協(xié)分管領導參加了現(xiàn)場銷假活動。宣傳活動收到良好效果，得到社會各界群眾的普遍好評。同時，按照“五不放過”的原則，嚴厲打擊各種制售假劣藥品和違法經(jīng)營的犯罪行為。今年3月份，我們采取三個“集中”、三個“統(tǒng)一”的工作方法，即集中人力、物力、財力，統(tǒng)一時間、統(tǒng)一要求、統(tǒng)一行動，開展了以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質量、醫(yī)療機構用藥和打擊非法藥品經(jīng)營行為為重點的集中整治行動，4月份又開展了以打擊藥品非法經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、制售假劣藏藥、疫苗、郵售假劣藥品的專項治理工作。今年共出動執(zhí)法人員1692人次，車輛312臺次，檢查經(jīng)營使用單位851家，立案查處違法案件134起，警示157起，查獲假劣藥品99個品規(guī)，貨值0.91萬元，沒收非正規(guī)渠道購藥0.813萬元，取締無證經(jīng)營戶46家，涉案金額2.83萬元，累計罰款11.2萬余元。在專項整治活動中，我們根據(jù)信息員舉報，在公安部門的配合下，破獲了*縣原古龍崗鄉(xiāng)和石門鎮(zhèn)郵政支局職工利用郵政渠道，從河南臺前縣郵寄假藥，并在郵政支局營業(yè)廳公開銷售的案件，受到當?shù)厝罕姷臍g迎。

第5篇：保健食品管理范文

適用范圍

在中華人民共和國境內對保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理。保健食品注冊與備案工作應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。

注冊和備案的含義

保健食品注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

管理部門職責如何劃分

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品備案管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。

保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調整

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新《食品安全法》，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理；對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品實行備案管理；首次進口屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整和公布，相關配套管理辦法另行制定。

《辦法》實施后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按照新的規(guī)定開展審評工作，對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。

注冊程序的重要調整

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復核檢驗調整至技術審評環(huán)節(jié)，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。

注冊申請人的資質

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的機構辦理。

保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質量管理體系運行情況自查報告等。

備案管理的重點

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應當按照備案程序辦理。

保健食品的命名

《辦法》規(guī)定，保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品；通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱；屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化的詞語以及明示或者暗示預防、治療功能的詞語、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語、人體組織器官等詞語、其他誤導消費者的詞語等內容。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局早在2015年已不再批準以含有表述產(chǎn)品功能相關文字命名的保健食品，并要求已批準注冊的相關產(chǎn)品按照有關規(guī)定變更產(chǎn)品名稱。

第6篇：保健食品管理范文

新任CEO雷富禮上臺以后演繹了最新版的寶潔。自執(zhí)掌這家全球最具影響力的日化企業(yè)的權柄之后，雷富禮即在品牌經(jīng)營方面大動干戈，先后以天文數(shù)字級的代價將伊卡璐、威娜、吉列三大超級品牌攬入懷中。品牌并購在很短的時間內讓公司業(yè)務重點發(fā)生了決定性的轉變，從此寶潔一半的產(chǎn)品系列由保健、個人護理和美容產(chǎn)品組成，全都在高增長領域。這是一個具備了敏銳的戰(zhàn)略頭腦和雄心壯志的寶潔，以大手筆的品牌并購對其傳統(tǒng)的日化市場格局進行革新。

第二個版本的寶潔讓人感到有點沮喪，看看其在中國的濃縮版即可見一斑。2002年，寶潔經(jīng)3年精心準備推出的第一個針對中國市場的本土品牌潤妍洗發(fā)水一敗涂地，不到一年時間即告退出市場。2005年，寶潔用了3年時間、投入10億廣告費培育的第一個專門針對中國市場的本土沐浴品牌激爽也遭遇同樣的厄運。短短三年之內，兩個專門針對中國市場的自創(chuàng)品牌居然先后遭遇“滑鐵盧”，向來笑傲江湖的寶潔不得不暫停其開發(fā)新品牌的傳統(tǒng)做法，將蜜絲佛陀和封面女郎兩大知名彩妝品牌引入中國，強攻中高端市場。由此，寶潔在其傳統(tǒng)中國重點市場——洗發(fā)水和沐浴領域用力漸弱，戰(zhàn)略重心開始向增長空間巨大且利潤更為豐厚的彩妝市場傾斜。這個版本的寶潔雖然有點灰頭土臉，但并未一味偏執(zhí)于其向來擅長的品牌戰(zhàn)術，而是更多地轉向策略性思維——放棄部分前景晦暗的業(yè)務領域以換取全局性的大收獲，體現(xiàn)出了通過全局性的戰(zhàn)略調整來扭轉局部市場不利局面的大家風范。

第三個版本由來已久，是人們所熟知的品牌傳奇與神話。1931年，基于尼爾·麥凱瑞提出的“一個人負責一個品牌”的構想，寶潔公司引入品牌管理系統(tǒng)：讓品牌經(jīng)理像管理不同的公司一樣來管理不同的品牌，而且公司內部不同品牌相互之間可展開競爭。這一管理理念構成了寶潔公司品牌經(jīng)營運作的基石，也被視為品牌管理之發(fā)軔。在過去數(shù)十年中，在寶潔公司與許多效法廠商之間，這一有著悠久傳統(tǒng)的品牌管理體系實行的成效也十分良好。

回溯以上三個版本的變化，一個全新的問題清晰地呈現(xiàn)出來：寶潔傳統(tǒng)品牌管理模式已經(jīng)逐漸為品牌并購這一新的游戲規(guī)則所取代。

20世紀三四十年代早期，當寶潔開始進入品牌形象最初的開發(fā)階段時，白手起家創(chuàng)立品牌要比現(xiàn)在容易得多。第二次世界大戰(zhàn)后人口激增，科學技術迅猛發(fā)展，分銷系統(tǒng)發(fā)生徹底改變，消費者可自由支配的收入日漸增多。當然，最重要的是，電視機這種能夠在廣大范圍內同時吸引觀眾注意力的宣傳工具的大發(fā)展，這是史無前例的麻醉劑，它的出現(xiàn)使得大規(guī)模的 “廣告銷售促進”模式十分管用。當時出售的產(chǎn)品主要是大規(guī)模、大批量生產(chǎn)出來的家用產(chǎn)品。一般來說，顧客僅僅是夢見過那些產(chǎn)品，卻從來不曾有過消費經(jīng)驗。這些都是一個企業(yè)可以用多個相互競爭的品牌來占領市場的基本前提。

如今，這些前提都隨著市場的變化而逐漸弱化。在競爭白熱化的市場中，創(chuàng)造一個新品牌需要的成本越來越高。顯然，在大品牌已居于市場領導地位的時代，創(chuàng)造一個新品牌要冒極大的風險，一旦不能獲得消費者的認同，無法提高其知名度，那么投入在品牌上的設計、廣告宣傳、促銷等方面的巨額資金將付諸東流。消費者話語權力高張、傳媒分化、互聯(lián)網(wǎng)興起、通路形態(tài)日益多元、全球化競爭加劇，面對不斷裂變的新市場，傳統(tǒng)的品牌經(jīng)理制顯得有點捉襟見肘。相比起來，購買一個成熟品牌比重新創(chuàng)造一個品牌更為合算；買了一個好品牌，也就等于買了一個市場，消滅了一個競爭對手，可謂一舉兩得。

第7篇：保健食品管理范文

關鍵詞：農(nóng)產(chǎn)品質量；體系建設；安全監(jiān)管

中圖分類號：F322　文獻標識碼：A　文章編號：1674－0432(2011)－05－0046－2

農(nóng)產(chǎn)品質量是新時期我國農(nóng)業(yè)發(fā)展的一項重要任務，關系到消費者的身體健康和生命安全，是重大民生問題。近幾年，我市積極探索實踐，在農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)管上取得了階段性成果。但總體看，這項工作還處于起步階段。因此，加快建立健全相關體系，在更高水平上保障農(nóng)產(chǎn)品質量安全，是一項緊迫而艱巨的重大任務。

1　全市農(nóng)產(chǎn)品質量安全現(xiàn)狀

按照省農(nóng)委下達的農(nóng)產(chǎn)品質量安全工作責任目標要求，丹東市相關部門認真落實監(jiān)管責任，完善監(jiān)管措施，大力推進數(shù)量農(nóng)業(yè)向質量農(nóng)業(yè)的轉變，圍繞發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機食品，不斷加強農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)，在推進農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)管工作上取得了一定的成效。目前已對1850萬畝食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地進行環(huán)境監(jiān)測與評價，科學劃定了無公害農(nóng)業(yè)生產(chǎn)區(qū)和污染整治區(qū)，制定了產(chǎn)地環(huán)境保護和合理開發(fā)利用規(guī)劃。按照無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品(以下簡稱“三品”)質量標準要求，圍繞我市糧果菜、肉蛋奶等大宗食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)，制定并下發(fā)了89項安全生產(chǎn)技術標準和操作規(guī)程。開展了農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)，全市糧果菜標準化生產(chǎn)面積達到150萬畝，占種植業(yè)生產(chǎn)總面積的50％。全市種植業(yè)安全農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定面積達到132萬畝，占生產(chǎn)總面積的40％，安全農(nóng)產(chǎn)品質量認證99個，其中無公害農(nóng)產(chǎn)品認證38個、綠色食品認證51個、有機食品認證10個。加強質檢體系建設，對全市蔬菜生產(chǎn)基地和部分農(nóng)貿(mào)市場蔬菜質量開展了例行檢測。開展了農(nóng)業(yè)投入品市場專項整治，由農(nóng)業(yè)、公安、工商、質監(jiān)和動監(jiān)等部門聯(lián)合開展的農(nóng)資打假專項行動，進一步凈化了農(nóng)資市場環(huán)境。建立了農(nóng)產(chǎn)品安全事故報告和責任追究制度，制定并下發(fā)了《丹東市農(nóng)產(chǎn)品質量安全事故應急預案》。

2　存在的主要問題

近年來，我市在推進農(nóng)業(yè)標準化、加強農(nóng)產(chǎn)品質量安全方面做了一些工作，取得了一些成效，但存在的問題仍十分突出。一是生產(chǎn)技術水平還比較落后，生產(chǎn)組織化程度較低，大多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品沒有實施標準化生產(chǎn)，農(nóng)業(yè)標準化體系建設仍然滯后；二是全市農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)基地建設速度慢、規(guī)模小，無公害農(nóng)產(chǎn)品、特別是綠色食品和有機食品認證品種少；三是農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)進行IS09000和HACCP國際質量管理體系認證的少，只占注冊登記企業(yè)的9％；四是全市農(nóng)業(yè)質量檢測體系不健全，監(jiān)管手段不強，監(jiān)控范圍小；五是農(nóng)產(chǎn)品市場準入機制尚未建立。

3　解決思路與對策

3.1建立健全標準化實施保障體系

3.1.1建立農(nóng)業(yè)標準體系強化農(nóng)業(yè)質量標準意識，加快農(nóng)業(yè)質量標準的修訂速度，在采用國家標準和行業(yè)標準的前提下，建立一套符合我市實際的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、包裝、儲運等相關方面的技術規(guī)范，使全市農(nóng)產(chǎn)品在產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后各個環(huán)節(jié)都有相應標準可依。同時要加大宣傳和技能培訓力度，形成干部群眾思想認識到位、農(nóng)戶生產(chǎn)技能過硬的良好勢頭。

3.1.2建立農(nóng)產(chǎn)品質量檢測體系要加速建設縣級農(nóng)產(chǎn)品質量檢測機構，并在主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、大型農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場建立農(nóng)產(chǎn)品質量快速檢測點，從而形成市級檢測中心與縣級監(jiān)測站和產(chǎn)地、市場監(jiān)測點配套的檢測體系，實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品從“土地到餐桌”的全程質量控制。

3.1.3建立安全生產(chǎn)技術服務體系以市、縣、鄉(xiāng)現(xiàn)有的農(nóng)業(yè)科研部門和技術推廣部門為依托，建立健全農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)技術服務體系。圍繞提高農(nóng)產(chǎn)品質量這個核心，制定農(nóng)業(yè)科研計劃和農(nóng)業(yè)技術推廣計劃，加大對無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品生產(chǎn)技術的研究力度，以及對相關標準和生產(chǎn)技術操作規(guī)范的推廣力度，推動農(nóng)業(yè)標準化的發(fā)展。

3.1.4建立農(nóng)產(chǎn)品認證體系實施農(nóng)產(chǎn)品質量安全認證是加強對農(nóng)產(chǎn)品質量監(jiān)督管理的必要措施和有效手段，也是實施農(nóng)業(yè)標準化的有效載體。要大力推行農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認證和產(chǎn)品認證工作，包括對無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機食品認證，并對認證實行統(tǒng)一歸口管理，逐步建立農(nóng)產(chǎn)品質量安全追溯制度。

3.2加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)及流通全過程監(jiān)督管理

3.2.1加強產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測丹東市完成了農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)評任務，為今后發(fā)展安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)，提供了科學依據(jù)。同時，還應加強以農(nóng)業(yè)用地、農(nóng)業(yè)用水、農(nóng)業(yè)大氣為重點的農(nóng)業(yè)資源管理，保證可持續(xù)利用，控制農(nóng)業(yè)面源污染，為全市農(nóng)產(chǎn)品質量安全提供良好的生態(tài)環(huán)境。

3.2.2加強農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)督管理各縣(市)區(qū)農(nóng)業(yè)主管部門應定期向社會公布國家禁用、限用農(nóng)業(yè)投入品目錄；加大了對農(nóng)資市場的監(jiān)管力度，及時查處經(jīng)營劇毒、高殘留農(nóng)藥和禁用肥料等行為。農(nóng)資經(jīng)營者和農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營單位要建立產(chǎn)品進貨臺賬和銷售臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。同時，銷售者應提供符合法定條件的檢驗機構出具的產(chǎn)品檢驗報告。

3.2.3加強生產(chǎn)過程監(jiān)督嚴抓農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術標準的落實。科技服務隊伍應把糧果菜、肉蛋奶等大宗食用農(nóng)產(chǎn)品安全生產(chǎn)技術標準和操作規(guī)程以作業(yè)歷的形式下發(fā)到農(nóng)民手中，同時加大指導力度。各基地要建立詳細的土壤、大氣、肥料、農(nóng)藥、品種、灌溉、農(nóng)產(chǎn)品生長時期、加工包裝環(huán)節(jié)、產(chǎn)品銷售流向和市場信息反饋等檔案記錄，逐步推行產(chǎn)地編碼和包裝標識制度，在產(chǎn)品出現(xiàn)質量和安全問題時，能夠方便地查明原因，確保系統(tǒng)的溯源性。

3.2.4加強農(nóng)產(chǎn)品認證與管理要積極組織認證培訓，深入企業(yè)和農(nóng)戶了解情況，宣傳認證的意義和所帶來的效益，提供全方位服務，協(xié)助企業(yè)和農(nóng)戶解決認證中出現(xiàn)的各類問題，指導其完備認證材料，履行認證手續(xù)和認證程序。

3.2.5加強市場流通管理為適應農(nóng)產(chǎn)品質量監(jiān)管需要，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地和大型農(nóng)貿(mào)市場應定期自檢，確保上架農(nóng)產(chǎn)品的質量安全。農(nóng)產(chǎn)品質量檢測中心亦需對蔬菜生產(chǎn)基地和農(nóng)貿(mào)市場蔬菜開展例行檢測，規(guī)范生產(chǎn)者，約束經(jīng)營者，引導消費者。同時，各縣(市)區(qū)應充分利用現(xiàn)有的檢測設備，定期開展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地質量監(jiān)測，指導標準化生產(chǎn)，確保農(nóng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)。

3.3加強組織領導

農(nóng)業(yè)標準化是一項量大、面廣且專業(yè)性很強的技術工作，也是推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的一項基礎性工作，政府必須給予足夠的重視和經(jīng)費的投入，成立相關組織機構來制定發(fā)展規(guī)劃和切實可行的實施方案，包括標準體系的建設、標準制訂修訂與標準的推廣示范。要把該項工作納入到各級政府目標管理當中，建立目標考核責任制，確保規(guī)劃任務的順利實現(xiàn)。各級農(nóng)業(yè)部門和相關機構要明確分工，各司其職，相互配合，確保農(nóng)業(yè)標準化的順利實施。

第8篇：保健食品管理范文

關鍵詞：食品包裝 檢驗方法 安全

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5336（2013）18-0029-02

隨著我國食品工業(yè)的發(fā)展，食品包裝工業(yè)得到了重視，食品的安全衛(wèi)生和營養(yǎng)是人們對于食品的基本要求?，F(xiàn)在的食品包裝在選用的材料、設計、工藝等方面都有了較大的進步，并且伴隨著食品包裝新材料、新工藝的涌現(xiàn)，廣大的消費者對食品包裝提出了更高的要求，其中，安全性一直是廣大消費者關注的重要問題。這就突出了食品包裝檢驗工作的重要性，要嚴格的按照國家標準對食品包裝材料生產(chǎn)進行檢驗與監(jiān)管，從而有效的提高食品包裝質量，防止因食品包裝質量而影響食品質量問題的發(fā)生，杜絕不合格的食品包裝危害廣大消費者。

1 從歐美食品包裝材料來看我國現(xiàn)狀

食品包裝材料本身并不是食品，但是食用者通過直接或間接地接觸食品，加上在包裝中使用的化學成分復雜多樣，因此，在食品運輸、貯藏過程中容易引起食品污染。為此，我們必須對食品包裝進行嚴格的檢驗。在國外特別是歐美發(fā)達國家中很多對食品包裝材料企業(yè)的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量檢驗以及產(chǎn)品回收等各方面都提出了非常嚴格的要求和標準。我國作為食品加工大國，使用的包裝材料不僅種類繁多而且數(shù)量巨大。因此，通過研究和借鑒歐美等發(fā)達國家食品包裝材料的先進的技術以及食品包裝相關的法規(guī)與標準，結合我國食品包裝現(xiàn)狀，對完善我國食品包裝材料技術法規(guī)與標準體系，以及保障我國食品包裝的安全性具有重要意義。

歐美食品接觸材料安全法規(guī)，重視安全生產(chǎn)、流通以及消費的連續(xù)管理。對食品包裝材料管理的一般原則進行規(guī)定，其要求包括符合GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）。美國對食品包裝材料的衛(wèi)生要求采用法律形式進行規(guī)定并且進行分類管理。美國進口的食品包裝或用于食品包裝的材料，必須通過符合FDA（美國食品藥物管理局）標準的嚴格測試。

相對于歐美發(fā)達國家，我國現(xiàn)有的食品包裝材料技術法規(guī)與標準存在很多不足。（1）目前相當一部分法規(guī)、標準滯后和缺失，我國建立了相應的技術法規(guī)對接觸食品的包裝材料進行了科學分類和統(tǒng)一管理；但是有很多包裝材料存在有害物質，而我國尚未制定相應的的有害物質遷移檢測標準，只能參考歐美等國家的標準檢測。（2）我國對新型的食品包裝材料及其加工助劑尚未制定可行的準入和管理機制，不能對新的包裝材料的安全性進行評價。（3）我國現(xiàn)有的部分指標規(guī)定不夠細致和明確。歐美等國家對一些潛在影響身體健康的有害物質作出了明確規(guī)定，而我國只對允許用于食品包裝材料作了明確規(guī)定，對不能用于食品包裝的材料卻沒有明確規(guī)定。出現(xiàn)有些食品包裝檢測合格，實際卻存在隱含有害物質。以上不安全因素，提示我國食品包裝材料相關安全標準亟需完善。

2 我國食品包裝檢驗現(xiàn)狀分析

現(xiàn)今在各種食品包裝中，塑料包裝是應用最廣泛的一種，塑料包裝具有重量輕、化學穩(wěn)定性好、運輸方便、易加工的優(yōu)點。但是，塑料食品包裝材料也是出現(xiàn)安全問題最多的一種材料，因此食品包裝材料的檢測尤為重要?，F(xiàn)以食品塑料包裝膜袋為例，具體分析：（1）材質分析：通常我們使用的塑料不是單純的一種物質，而是由很多材料合成的。其中高分子聚合物是其主要的成分，為了優(yōu)化塑料的性能，需要在聚合物中添加各種輔助材料，如增塑劑、穩(wěn)定劑、劑、著色劑等等。（2）外觀檢驗：觀察塑料包裝膜袋表面是否光滑平整、有無褶皺、氣泡等。（3）尺寸檢測：檢驗塑料包裝膜袋的長度、厚度是否符合標準，塑料包裝的厚度是其各項性能的基本保障，其厚度是否達標直接影響其阻隔性，是保證產(chǎn)品質量的重要條件，同時也是考慮成本的重要標準。（4）物理性能：塑料膜袋的物理性能主要包括，拉伸強度與伸長率、剝離強度，耐撕裂性能、熱封強度、耐沖擊性能、抗穿刺性能，水蒸氣及氧氣透過性能。上述指標都必須經(jīng)過嚴格的檢測來確定與其相適宜的質量技術指標，是否符合產(chǎn)品標準的要求。

塑料包裝具有性能佳、用途廣泛、制造簡單的優(yōu)點，被廣泛應用于各種食品包裝。其安全性直接關于人們的健康，同時也對人類生存環(huán)境具有一定的影響。因此，其質量及安全性一定要嚴格把關，相關部門應予以重視。

3 我國食品包裝檢驗管理工作中存在的主要問題與展望

當前，我國已開始逐步加強食品包裝的監(jiān)管工作，然而，仍存在一些問題，主要有：（1）很多食品包裝生產(chǎn)企業(yè)缺少相關質量檢驗人員和儀器設備，其部分食品包裝產(chǎn)品如吹塑包裝、飲料瓶、鍍鋁膜等處于無標生產(chǎn)狀態(tài)，企業(yè)負責人對包裝產(chǎn)品的質量不夠重視。（2）食品包裝生產(chǎn)過程、印刷過程、流通過程對于食品包裝的二次污染及原輔材料對其的污染。（3）市面上的食品包裝種類繁多，我國當前對食品包裝研究不夠深入，對哪些食品包裝材料可用哪些不可用沒有明確的界定，對食品包裝材料中的有害物質與所容裝食品之間是否存在遷移，具體如塑化劑，雙酚A，溶劑殘留等，更沒有相關研究。

通過與歐美等發(fā)達國家的對比，體會到歐美等國家食品包裝標準十分完善，相關監(jiān)管也比較嚴格，發(fā)現(xiàn)我國食品包裝存在相當多的問題。我們不能忽視，唯有積極應對，借鑒歐美經(jīng)驗，不斷充實食品包裝材料的相關技術、標準，形成完善、嚴謹?shù)臋z驗流程。加強行業(yè)監(jiān)管，不斷提高食品包裝產(chǎn)品質量。

食品包裝產(chǎn)品的質量直接關乎人們的身心健康，為此，加強食品質量監(jiān)督檢驗，加強食品包裝產(chǎn)品質量勢在必行。通過引導和規(guī)范食品包裝生產(chǎn)企業(yè)，杜絕不合格食品包裝產(chǎn)品。為人們提供安全的食品包裝。

參考文獻

[1]陸艷艷.關于我國食品包裝材料管理工作的幾點思考[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2008，05：384-386.

[2]王鳳鳳.淺議我國食品安全監(jiān)管模式[J].青年與社會，2013，05：55.

第9篇：保健食品管理范文

 

各鎮(zhèn)、各幫扶單位：

為提升全市脫貧攻堅工作績效，宣傳扶貧開發(fā)工作經(jīng)驗與做法，應國務院扶貧開發(fā)領導小組辦公室及中國科學院地理科學與資源研究所（國家第三方評估組）要求，現(xiàn)就推薦報送我市精準扶貧精準脫貧“八個一”典型事例有關事宜通知如下：

一、典型事例內容

1.一名好干部（村干部或駐村干部）

從事扶貧（駐村）工作時間長、下村入戶頻率高，對扶貧戶情況熟悉、有明晰脫貧方案，有與眾不同的脫貧思路，創(chuàng)新扶貧方式，與上下級間工作配合默契，典型做法受到政府或群眾好評。

2.一位帶頭人

合作社帶頭人、能人、技術員，實施種養(yǎng)加的企業(yè)家或者農(nóng)場主，幫助貧困戶脫貧致富、奔小康，其典型事跡和貢獻受到政府或群眾的好評。

3.一家好企業(yè)

外地（當?shù)兀嵤┑谝划a(chǎn)業(yè)（種養(yǎng)等）、第二產(chǎn)業(yè)（農(nóng)副產(chǎn)品加工或者制造業(yè)）、第三產(chǎn)業(yè)，通過土地流轉或者充分利用扶貧資金與政策，發(fā)展規(guī)模經(jīng)營、地方特色經(jīng)濟、傳承非物質文化遺產(chǎn)等，來幫扶當?shù)刎毨?、吸納困難戶就業(yè)、給困難戶分紅、盈利不忘回報貧困戶。

4.一條脫貧路

采用合適方式或策略，因地制宜地利用當?shù)鼗蛘咦约业娜肆?、物力和財力來扶持項目、發(fā)展產(chǎn)業(yè)，幫助地方拔窮根，幫助農(nóng)戶摘窮帽。

5.一種好模式

由扶貧好的經(jīng)驗和做法總結而成的模式，得到相關部門或者群眾認可，或者得到相關媒體或網(wǎng)絡的報道。

6.一項好政策

結合上級重大政策和相關文件精神，出臺符合地方實際的配套政策或措施，例如，鼓勵幫扶資金整合、技術創(chuàng)新、PPP管理模式等，出臺幫扶效果好的獎懲辦法、激勵機制等。

7.一個新視點

制定好頂層設計，規(guī)劃好脫貧藍圖，協(xié)調好幫扶主體措施，統(tǒng)籌好扶貧產(chǎn)業(yè)發(fā)展等創(chuàng)新性謀局、敏銳性觀點，針對貧困地區(qū)扶貧開發(fā)面臨的具體問題提出不同尋常的看法和建議。

8.一件難忘事

調查所見所聞，團結友愛、人間大愛、難以忘懷的事例；利益相關者（扶貧工作人員、扶貧企事業(yè)、脫貧對象或者非貧困戶）在幫助扶貧對象（貧困戶）脫貧致富過程中令人記憶最深、最難忘、最有意義的事情。

二、幾點要求

1.高度重視。各鎮(zhèn)主要領導要親自安排、專項布置，明確專人緊緊圍繞“八個一”精心收集、認真整理精準扶貧精準脫貧工作中涌現(xiàn)出的典型經(jīng)驗和事例，并形成書面材料。