制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞]制藥設(shè)備 問(wèn)題 對(duì)策

中圖分類號(hào)：G301 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）01-0150-01

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問(wèn)題，為了能夠提高我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，結(jié)合新進(jìn)該版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和我國(guó)在執(zhí)行相關(guān)新規(guī)定和政策過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題，探討出現(xiàn)該種問(wèn)題的原因和解決對(duì)策，提出了解決我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備在使用上出現(xiàn)問(wèn)題具體方法，提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門(mén)檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理；國(guó)家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度；加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來(lái)；不斷提高制藥設(shè)備管理水平。

1 我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的主要問(wèn)題

1.1 設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控能力

設(shè)備在線清洗是提高清洗技術(shù)水平的發(fā)展方向。而設(shè)備在線監(jiān)控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動(dòng)化、人性化的基礎(chǔ)。在線監(jiān)控可以實(shí)現(xiàn)即時(shí)功能、提高生產(chǎn)效率；減少人為因素、環(huán)境因素的干擾，是未來(lái)藥品生產(chǎn)模式發(fā)展的趨勢(shì)。目前我國(guó)的制藥設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控水平比較落后。如潔凈區(qū)塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)；全自動(dòng)膠囊充填機(jī)對(duì)缺料、缺囊、料道阻塞和機(jī)械故障等實(shí)現(xiàn)自動(dòng)診斷監(jiān)控、自動(dòng)報(bào)警停車；制藥用水系統(tǒng)TOC在線檢測(cè)等等，在我國(guó)制藥企業(yè)中的普及程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

1.2 生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化

多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測(cè)、即時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動(dòng)報(bào)警等技術(shù)使制藥設(shè)備生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化成為可能。如某外資企業(yè)片劑生產(chǎn)線上料后，一直到產(chǎn)品包裝成箱就在一組設(shè)備上完成；原料藥潔凈區(qū)中的三合一（即結(jié)晶、過(guò)濾、干燥一體機(jī)）；塑料瓶滴眼液、塑料瓶小容量注射劑吹灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組；連續(xù)式自動(dòng)裝盒機(jī)，裝盒、稱重、貼碼成為整條自動(dòng)化生產(chǎn)線；自動(dòng)燈檢機(jī)替代人工燈檢等等。我國(guó)制藥設(shè)備在生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化方面距離發(fā)達(dá)國(guó)家還有很大的差距。

1.3 設(shè)備管理

1.3.1設(shè)備設(shè)計(jì)選型

用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）不規(guī)范、不全面；儲(chǔ)罐和輸送管道的材質(zhì)、閥門(mén)選型不合理；使用的設(shè)備不便于清潔；部分冷凝器冷卻水未使用軟化水；凈化空調(diào)系統(tǒng)加濕用工業(yè)蒸汽；水系統(tǒng)的分配系統(tǒng)不合理；排風(fēng)系統(tǒng)防止空氣倒灌的措施不力，排風(fēng)未經(jīng)必要的處理，應(yīng)排風(fēng)的未排風(fēng)；捕塵效果不好；安全環(huán)保健康要求較差等現(xiàn)象，反映出我國(guó)制藥企業(yè)尚缺乏設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的整體周密考慮。

1.3.2設(shè)備安裝

制藥用水系統(tǒng)工藝流程不合理；設(shè)備不便于操作、清洗、維護(hù)；固定設(shè)備的基座連接處未完全密封；壓差計(jì)安裝位置不正確；制藥用水管道焊接不合理，出現(xiàn)盲管和死角；跨越不同潔凈級(jí)別的設(shè)備空間隔斷不徹底等情況反映出即使設(shè)計(jì)沒(méi)有問(wèn)題，但在安裝施工方面欠缺精細(xì)和優(yōu)質(zhì)也常常導(dǎo)致不能達(dá)到設(shè)計(jì)目的與要求。

1.3.3設(shè)備的使用與清潔

制藥設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)不規(guī)范；空調(diào)凈化系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗與更換缺乏依據(jù)；設(shè)備上的凈化保護(hù)過(guò)濾器、生產(chǎn)用氣體的過(guò)濾器、呼吸器上的過(guò)濾器不能定期檢查完整性；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和清潔規(guī)程操作性不強(qiáng)；清潔效期的制定缺乏依據(jù)；容易忽視確保設(shè)備處于“驗(yàn)證的”或“受控的”狀態(tài)，等等。

2 解決中國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問(wèn)題的對(duì)策

2.1 提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門(mén)檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理

藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)提出一個(gè)新的要求，實(shí)現(xiàn)保障藥物的質(zhì)量就必須對(duì)能夠影響藥物質(zhì)量的因素按照從大到小的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行有效的管控，與舊版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相比較，新改版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)了藥物供貨商的質(zhì)量管控，同時(shí)也對(duì)新型藥物種類的注冊(cè)、召回管理制度、藥物不良反應(yīng)的檢測(cè)力度都相應(yīng)的加大，大大擴(kuò)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)用范圍和管理的程度。國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)的政策和法規(guī)加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究工程和醫(yī)藥設(shè)備工程安裝的施工單位的管理，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備制造企業(yè)、工程設(shè)計(jì)單位、工程安裝施工單位的質(zhì)量管理是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

2.2 國(guó)家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度

對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō)，在制藥設(shè)備的使用和管理上應(yīng)該進(jìn)一步的提高保護(hù)設(shè)備制造創(chuàng)新的扶持鼓勵(lì)力度，保護(hù)他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受損害，要嚴(yán)厲的打擊相關(guān)設(shè)備技術(shù)的剽竊行為，更要嚴(yán)格的限制設(shè)備生產(chǎn)的粗制濫造。國(guó)家應(yīng)改采用更加實(shí)際的扶持形式，從醫(yī)藥企業(yè)的稅收政策、國(guó)家資金的支持、企業(yè)的貸款數(shù)額、產(chǎn)品的差價(jià)補(bǔ)助、人才培養(yǎng)等幾方面加強(qiáng)和鼓勵(lì)多種新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。相關(guān)的研究形式要做到產(chǎn)學(xué)聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科相互并進(jìn)、制造與使用的聯(lián)合攻關(guān)等方式。與此同時(shí)，國(guó)家應(yīng)加大相關(guān)學(xué)科技術(shù)研究資金的投入力度，鼓勵(lì)高新技術(shù)制藥設(shè)備的研制和開(kāi)發(fā)，鼓勵(lì)制藥企業(yè)積極的使用新技術(shù)、新設(shè)備。

2.3 加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來(lái)。

對(duì)制藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，只有嚴(yán)格按照管理規(guī)范的相關(guān)要求才能生產(chǎn)出來(lái)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范需求的制藥設(shè)備，才能夠滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)制藥設(shè)備的要求。相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備操作和管理人員只有學(xué)習(xí)透徹新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容和要求才能設(shè)計(jì)好、選擇好、管理好本企業(yè)的制藥設(shè)備。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，若要徹底解決我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問(wèn)題，就需要國(guó)家政策、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等共同努力。在觀念上創(chuàng)新，在企業(yè)品牌上創(chuàng)新，在人才機(jī)制上創(chuàng)新，在科技管理上創(chuàng)新，只有這樣才能走健康發(fā)展之路，走科學(xué)發(fā)展之路，走可持續(xù)發(fā)展之路，只有真正把企業(yè)文化建設(shè)好，企業(yè)才會(huì)真正興旺發(fā)達(dá)，永久不敗。中小型制藥裝備企業(yè)要進(jìn)一步努力，在組織形式、管理方式、品牌形象上建設(shè)自己獨(dú)特的企業(yè)文化，走創(chuàng)新、發(fā)展之路，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)浪中實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展，迎接新的挑戰(zhàn)！

參考文獻(xiàn)

[1] 趙禾粼，姚元超. 制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對(duì)策[J]. 黑龍江科技信息. 2011（07）.

第2篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備；問(wèn)題；對(duì)策；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

中圖分類號(hào)：TQ460 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問(wèn)題，為了能夠提高我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，結(jié)合新進(jìn)該版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和我國(guó)在執(zhí)行相關(guān)新規(guī)定和政策過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題，探討出現(xiàn)該種問(wèn)題的原因和解決對(duì)策，提出了解決我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備在使用上出現(xiàn)問(wèn)題具體方法，提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門(mén)檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理；國(guó)家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度；加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來(lái)；不斷提高制藥設(shè)備管理水平。

1 我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備使用現(xiàn)狀和存在的主要問(wèn)題

1.1 制藥設(shè)備清理清理難度大，在線監(jiān)控能力差

制藥設(shè)備的清理和清洗主要是在線進(jìn)行，這項(xiàng)技術(shù)也是實(shí)現(xiàn)提高設(shè)備清洗高效的發(fā)展趨勢(shì)，而設(shè)備的在線管控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動(dòng)化生產(chǎn)、人性化管理的基礎(chǔ)保障。在線清洗設(shè)備能夠提高設(shè)備的生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化，而在線監(jiān)控同樣能夠提高生產(chǎn)效率和效益，實(shí)現(xiàn)即時(shí)功能，做到減少更少的人為影響，盡可能的排除各種不利的環(huán)境因素對(duì)其的影響，是未來(lái)制藥企業(yè)藥物生產(chǎn)流程的發(fā)展趨勢(shì)。但是就目前我國(guó)制藥企業(yè)在在線清洗和在線監(jiān)控技術(shù)的使用和研究的力度還是跟不上世界主流的發(fā)展，技術(shù)相對(duì)較為的落后。如設(shè)備的潔凈區(qū)域的在線監(jiān)控，膠囊自動(dòng)填充技術(shù)監(jiān)控，機(jī)械故障及時(shí)診斷等還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)自動(dòng)監(jiān)控和自動(dòng)預(yù)警等技術(shù)的使用。

1.2 機(jī)械生產(chǎn)的自動(dòng)化、制造的連續(xù)化、管理的人性化

目前我國(guó)的制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中已基本實(shí)現(xiàn)了多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測(cè)、即時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動(dòng)報(bào)警的技術(shù)的廣泛使用。這些技術(shù)的成熟使用為我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)成產(chǎn)的自動(dòng)化、制造的連續(xù)化和管理的人性化變成了可能。但目前除上述的幾種技術(shù)制藥設(shè)備的廣泛使用還不能足以實(shí)現(xiàn)機(jī)械生產(chǎn)的自動(dòng)化、制造的連續(xù)化、管理的人性化，與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家的制藥設(shè)備相比還有很大的一段差距。

1.3 制藥設(shè)備的管理

1.3.1 設(shè)備的設(shè)計(jì)與選擇

在設(shè)備的選擇和設(shè)計(jì)上常會(huì)出現(xiàn)這樣的問(wèn)題：首先，設(shè)備的選擇標(biāo)準(zhǔn)不能滿足用戶的需求，常常是規(guī)格不規(guī)范，使用功能不全面；其次，藥物生產(chǎn)設(shè)備的管道材質(zhì)和儲(chǔ)存罐的閥門(mén)選用的規(guī)格不符合設(shè)備的使用要求；再次，設(shè)備制造過(guò)程中沒(méi)有考慮到設(shè)備的清洗和冷卻水的使用種類，冷卻水常常會(huì)使用硬水進(jìn)行機(jī)器的冷卻；第四，設(shè)備的循環(huán)系統(tǒng)分配不合理，特別是水循環(huán)系統(tǒng)常常會(huì)出現(xiàn)故障，嚴(yán)重影響了系統(tǒng)的冷卻，此外，設(shè)備的排風(fēng)系統(tǒng)也是常常出現(xiàn)問(wèn)題一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝的不到位就會(huì)引起空氣倒灌現(xiàn)象，導(dǎo)致排風(fēng)沒(méi)有經(jīng)過(guò)有效的處理，應(yīng)該排除的空氣沒(méi)有排除；最后，除塵效果不高，達(dá)不到安全環(huán)保的要求。所有這些不利因素都反映出我國(guó)制藥企業(yè)的制藥設(shè)備在設(shè)計(jì)和裝置的選擇上缺乏系統(tǒng)而周密的考慮。

1.3.2 設(shè)備的安裝問(wèn)題

主要的問(wèn)題有：第一，制藥設(shè)備的水系統(tǒng)工業(yè)流程的設(shè)計(jì)和安裝不盡合理，設(shè)備的操作和維護(hù)有很多的不方便之處；第二，固定設(shè)備的基本零部件和基座沒(méi)有實(shí)現(xiàn)對(duì)其固定和密封，壓力計(jì)安裝的位置不正確；第三，設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中的輸送藥物的管道的安裝和焊接不合理，常常會(huì)出現(xiàn)管道死角和盲道；第四，跨越設(shè)備的不同區(qū)域的潔凈等級(jí)的設(shè)定含糊不清，在設(shè)計(jì)過(guò)程中方案的說(shuō)明很模糊，此外，在具體的施工過(guò)程中，施工方面的欠缺和對(duì)具體細(xì)節(jié)的把握有差錯(cuò)也常常會(huì)導(dǎo)致設(shè)備安裝與設(shè)計(jì)方案有出處現(xiàn)象的出現(xiàn)，達(dá)不到設(shè)計(jì)的目的和要求。

1.3.3 設(shè)備正常使用與清潔

首先，設(shè)備的正常運(yùn)行與故障運(yùn)行的狀態(tài)標(biāo)志認(rèn)識(shí)不清洗，空調(diào)凈化系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)的過(guò)濾器和其他設(shè)備的清潔和零部件的更換缺乏相應(yīng)的依據(jù)；其次，設(shè)備上的凈化過(guò)濾保護(hù)裝置、藥物生產(chǎn)所產(chǎn)生的各種廢氣使用的凈化器、呼吸器上的過(guò)濾器不能做到定期的檢查更換；再次，設(shè)備操作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和清潔工藝流程不能很好的明確，使用性不強(qiáng)。此外，設(shè)備的清潔期限沒(méi)有做到統(tǒng)一規(guī)范管理；最后，設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中常常會(huì)忽視設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，是否處于生產(chǎn)期還是待產(chǎn)期等。

2 解決中國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問(wèn)題的對(duì)策

2.1 提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門(mén)檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理

藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)提出一個(gè)新的要求，實(shí)現(xiàn)保障藥物的質(zhì)量就必須對(duì)能夠影響藥物質(zhì)量的因素按照從大到小的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行有效的管控，與舊版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相比較，新改版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)了藥物供貨商的質(zhì)量管控，同時(shí)也對(duì)新型藥物種類的注冊(cè)、召回管理制度、藥物不良反應(yīng)的檢測(cè)力度都相應(yīng)的加大，大大擴(kuò)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)用范圍和管理的程度。國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)的政策和法規(guī)加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究工程和醫(yī)藥設(shè)備工程安裝的施工單位的管理，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備制造企業(yè)、工程設(shè)計(jì)單位、工程安裝施工單位的質(zhì)量管理是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

2.2 國(guó)家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度

對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō)，在制藥設(shè)備的使用和管理上應(yīng)該進(jìn)一步的提高保護(hù)設(shè)備制造創(chuàng)新的扶持鼓勵(lì)力度，保護(hù)他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受損害，要嚴(yán)厲的打擊相關(guān)設(shè)備技術(shù)的剽竊行為，更要嚴(yán)格的限制設(shè)備生產(chǎn)的粗制濫造。國(guó)家應(yīng)改采用更加實(shí)際的扶持形式，從醫(yī)藥企業(yè)的稅收政策、國(guó)家資金的支持、企業(yè)的貸款數(shù)額、產(chǎn)品的差價(jià)補(bǔ)助、人才培養(yǎng)等幾方面加強(qiáng)和鼓勵(lì)多種新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。相關(guān)的研究形式要做到產(chǎn)學(xué)聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科相互并進(jìn)、制造與使用的聯(lián)合攻關(guān)等方式。與此同時(shí)，國(guó)家應(yīng)加大相關(guān)學(xué)科技術(shù)研究資金的投入力度，鼓勵(lì)高新技術(shù)制藥設(shè)備的研制和開(kāi)發(fā)，鼓勵(lì)制藥企業(yè)積極的使用新技術(shù)、新設(shè)備。

2.3 加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來(lái)。

對(duì)制藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，只有嚴(yán)格按照管理規(guī)范的相關(guān)要求才能生產(chǎn)出來(lái)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范需求的制藥設(shè)備，才能夠滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)制藥設(shè)備的要求。相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備操作和管理人員只有學(xué)習(xí)透徹新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容和要求才能設(shè)計(jì)好、選擇好、管理好本企業(yè)的制藥設(shè)備。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，我國(guó)的制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)存的問(wèn)題如果想要實(shí)現(xiàn)徹底的解決，不但在制造上需要各種創(chuàng)新性研究，還要國(guó)家的各個(gè)職能部門(mén)和相關(guān)單位制定相應(yīng)的政策法規(guī)，讓優(yōu)惠和適合的國(guó)家政策、制藥設(shè)備的制造商、制藥生產(chǎn)企業(yè)的共同協(xié)作，解決其中出現(xiàn)的相應(yīng)問(wèn)題，促進(jìn)其又快又好的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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第3篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

【摘 要】 調(diào)研分析結(jié)果顯示，本科院校制藥工程專業(yè)在大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)方面存在著一些不可忽視的問(wèn)題，改進(jìn)措施主要是：優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，整合資源，建立工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室與校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地建設(shè)，完善實(shí)踐教學(xué)體系；加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)；加強(qiáng)質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色建設(shè)。

【關(guān)鍵詞】 制藥工程專業(yè)；大學(xué)生；工程應(yīng)用能力培養(yǎng)；存在問(wèn)題；改進(jìn)措施

一、制藥工程專業(yè)設(shè)置及辦學(xué)特點(diǎn)

制藥工程學(xué)是藥學(xué)和工程學(xué)兩個(gè)重要的學(xué)科交叉發(fā)展形成的一個(gè)全新的學(xué)科。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求而設(shè)置的以培養(yǎng)從事藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)的工科專業(yè)。《中國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2016）》顯示，2015年全國(guó)藥品流通行業(yè)銷售總額為16613億元，比上年增長(zhǎng)10.2%，“十二五”期間年均增長(zhǎng)16.6%。[1]目前，制藥工程已經(jīng)成為21世紀(jì)全球貿(mào)易增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)之一。[2]隨著高新技術(shù)和現(xiàn)代制造業(yè)的迅猛發(fā)展，社會(huì)對(duì)技術(shù)應(yīng)用型人才的需求更加迫切。[3]

目前，我國(guó)高等學(xué)校制藥工程專業(yè)辦學(xué)點(diǎn)的主要特點(diǎn)是：學(xué)科背景復(fù)雜（涉及化工、藥學(xué)、生物、食品、化學(xué)、中藥、中醫(yī)、植保、農(nóng)學(xué)、環(huán)境、師范等），學(xué)校類型不同（985國(guó)家重點(diǎn)院校、211國(guó)家重點(diǎn)院校和地方重點(diǎn)院校及地方普通院校），數(shù)量眾多（273個(gè)辦學(xué)點(diǎn)）。[4]該專業(yè)主要培養(yǎng)面向科研院所、高等院校和制藥及相關(guān)企業(yè)單位，具備從事化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥及其制劑的研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理等工作的高級(jí)工程技術(shù)人才。[5]近年來(lái)，各高校紛紛就如何保障和提高人才培養(yǎng)質(zhì)量作了積極探索并從中吸取了經(jīng)驗(yàn)跟教訓(xùn)，并取得了很好的成效。但是由于制藥產(chǎn)業(yè)是個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，課程設(shè)置門(mén)類繁瑣復(fù)雜，重點(diǎn)不突出，[6]一切都還不成熟，實(shí)踐教學(xué)的效果也參差不齊，難以滿足社會(huì)發(fā)展對(duì)高校人才培養(yǎng)質(zhì)量的新要求。本文對(duì)制藥工程專業(yè)大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)狀況進(jìn)行調(diào)查，希望對(duì)相關(guān)院校人才培養(yǎng)提供有益幫助。

二、網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查結(jié)果

針對(duì)本科院校制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀，我們制作了調(diào)查問(wèn)卷，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式，對(duì)制藥工程專業(yè)在校學(xué)生、已畢業(yè)學(xué)生、教師和制藥企業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查。共發(fā)出問(wèn)卷200份，收回有效問(wèn)卷178份，有效率89%。

1、對(duì)制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的重要性的認(rèn)識(shí)

調(diào)查結(jié)果顯示，76.6%的人認(rèn)為制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)很重要，這也是我們這次調(diào)查的出發(fā)點(diǎn)。制藥工程專業(yè)是一個(gè)工科專業(yè)，對(duì)學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力、工程應(yīng)用能力都有很高的要求。高端制藥人才更好的與社會(huì)接軌，培養(yǎng)工程應(yīng)用能力是一個(gè)必經(jīng)之路。

2、對(duì)制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的教學(xué)現(xiàn)狀的認(rèn)識(shí)

表1結(jié)果顯示，本科院校制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)在如今的社會(huì)還是處于弱勢(shì)，工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的現(xiàn)狀不理想。作為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，不斷探索與發(fā)現(xiàn)并根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行改進(jìn)是我們進(jìn)行本次研究的目的。通過(guò)數(shù)據(jù)我們發(fā)現(xiàn)多數(shù)人認(rèn)為制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)欠缺，69.61%的人認(rèn)為制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀一般或很差。73.8%的人認(rèn)為師資力量薄弱，62.8%的人認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)簡(jiǎn)陋，學(xué)生的動(dòng)手能力培養(yǎng)不足，不能適應(yīng)社會(huì)對(duì)制藥工程人才的需求。

3、對(duì)制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)方向的認(rèn)識(shí)

在調(diào)查中，42.2%的人認(rèn)為理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合的培養(yǎng)方向?qū)τ谥扑幑こ虒I(yè)人才的培養(yǎng)尤為重要。實(shí)踐教學(xué)是制藥工程專業(yè)教學(xué)的重要組成部分。在實(shí)踐中學(xué)生不斷鍛煉自己，提高工程應(yīng)用能力和專業(yè)能力，使理論知識(shí)在實(shí)踐中得到最大利用。

三、制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)存在的問(wèn)題

1、本科院校大學(xué)生的教學(xué)模式以學(xué)習(xí)理論知識(shí)為主，忽視實(shí)踐的結(jié)合與運(yùn)用

現(xiàn)在的本科院校制藥工程專業(yè)的教學(xué)模式主要是以理論學(xué)習(xí)為主，老師是教學(xué)過(guò)程的主角，學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí)，注重掌握理論知識(shí)，更關(guān)注考試的好分?jǐn)?shù)，忽視理論與實(shí)踐的結(jié)合與運(yùn)用，工程應(yīng)用能力培養(yǎng)欠缺。

2、實(shí)踐教學(xué)有待繼續(xù)完善

實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐在大學(xué)時(shí)期對(duì)大學(xué)生的能力培養(yǎng)尤為重要，對(duì)實(shí)踐要求較高的制藥工程專業(yè)更是如此。重視實(shí)踐，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，給學(xué)生更多的實(shí)踐機(jī)會(huì)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，對(duì)于培養(yǎng)大學(xué)生的工程應(yīng)用能力是非常必要的。

3、師資工程隊(duì)伍的建設(shè)不足

制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)，缺不了老師的培養(yǎng)。專業(yè)的老師以及工程師是此專業(yè)的保證和保障?，F(xiàn)有的本科院校制藥工程專業(yè)的老師，具有藥學(xué)背景的缺乏工科專業(yè)的支持，而有工程專業(yè)背景的老師又存在“藥味”不足的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致具有工程應(yīng)用能力的藥學(xué)專業(yè)老師遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足教學(xué)的需要。

4、質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色有待加強(qiáng)

管理水平的高低關(guān)系到人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高，質(zhì)量保障體系的改進(jìn)，有利于人才的持續(xù)發(fā)展。制藥工程專業(yè)是個(gè)新興專業(yè)，人才的培養(yǎng)缺乏專業(yè)特色。專業(yè)特色的加強(qiáng)對(duì)于制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)具有重要的作用。[7]

總的來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在的本科院校制藥工程專業(yè)的工程應(yīng)用能力培養(yǎng)薄弱，重視程度不夠，教學(xué)方式不足。針對(duì)這些現(xiàn)狀，我們應(yīng)該行動(dòng)起來(lái)，打破工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀的窘境。

四、措施與建議

制藥工程專業(yè)是20世紀(jì)末教育部{整后的一個(gè)整合專業(yè)，主要包括化學(xué)制藥技術(shù)，生物制藥技術(shù)，中藥制藥技術(shù)，生物化工等專業(yè)。由于其復(fù)雜性，要求對(duì)于理論知識(shí)，工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)都很高。[8]根據(jù)制藥工程專業(yè)認(rèn)證的要求，主要從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)制藥工程專業(yè)建設(shè)，培養(yǎng)學(xué)生工程應(yīng)用能力。

1、優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，整合資源，建立工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群

制藥工程專業(yè)要求學(xué)生要以化學(xué)、工程學(xué)和藥學(xué)知識(shí)為背景，熟練掌握化學(xué)制藥、生物制藥和中藥制藥的基本的理論和基本技能，具有藥品的技術(shù)開(kāi)發(fā)、工程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的能力，成為能夠滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的高素質(zhì)應(yīng)用型工程技術(shù)人才。為了適應(yīng)市場(chǎng)的需求，加強(qiáng)制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)，就必須沖破束縛，加強(qiáng)課程間的融合，打造實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群。例如將藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)、化工原理、化工原理課程設(shè)計(jì)、工程制圖、化學(xué)制藥工藝學(xué)、藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備、制藥工程學(xué)、藥物研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)等一系列專業(yè)課程作為制藥工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群，從不同側(cè)面介紹所學(xué)理論知識(shí)在實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用。經(jīng)過(guò)專業(yè)課程群的協(xié)同教學(xué)，學(xué)生可以掌握化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥及藥物制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程及設(shè)備的基本原理，具有對(duì)新產(chǎn)品與新工藝進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)與過(guò)程優(yōu)化、設(shè)備選型與工程設(shè)計(jì)的初步能力。[9]

2、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室與校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地建設(shè)，完善實(shí)踐教學(xué)體系

制藥工程作為一個(gè)工程類的學(xué)科，具有理學(xué)與工程學(xué)的雙重身份，不僅依靠理論知識(shí)，更重要的是理論知識(shí)與實(shí)踐能力的結(jié)合?，F(xiàn)在的大學(xué)主要是實(shí)驗(yàn)室里培養(yǎng)同學(xué)們的動(dòng)手能力，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了制藥工程專業(yè)的需要。制藥工程專業(yè)迫切需要與社會(huì)結(jié)合的實(shí)踐，要采用產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的教學(xué)模式培養(yǎng)制藥工程專業(yè)的高素質(zhì)人才。所以為了培養(yǎng)工程應(yīng)用能力，大學(xué)生不僅要在實(shí)驗(yàn)室里做實(shí)驗(yàn)，更重要的是走出校園，通過(guò)實(shí)踐鍛煉自己。在學(xué)校里，大學(xué)生可以充分利用學(xué)校的實(shí)驗(yàn)條件，多參加一些科研活動(dòng)，培養(yǎng)自己的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力與工程應(yīng)用能力，將所學(xué)知識(shí)從理性認(rèn)識(shí)上升到感性認(rèn)識(shí)，鞏固和提高理論課的內(nèi)容。在校外，通過(guò)建立實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地，讓學(xué)生了解從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到廠房建設(shè)，從藥品研發(fā)到質(zhì)量控制等的生產(chǎn)全過(guò)程，加深學(xué)生對(duì)制藥工程概念的認(rèn)識(shí)，讓學(xué)生的理論知識(shí)與實(shí)踐能力得到更高層次的飛躍。

3、加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)

師資隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)于每個(gè)專業(yè)的學(xué)習(xí)都是至關(guān)重要的。良好的師資力量是一個(gè)學(xué)校的財(cái)富象征，更是這個(gè)專業(yè)人才培養(yǎng)的基本保障。對(duì)于制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)亦是如此。一方面要加強(qiáng)高校師資隊(duì)伍建設(shè)，提高教師自身素質(zhì)，保持人才穩(wěn)定，同時(shí)，通過(guò)引進(jìn)高學(xué)歷、高職稱的教師，滿足專業(yè)發(fā)展、學(xué)科發(fā)展的需要；另一方面，還需要聘請(qǐng)有關(guān)單位的工程師定期對(duì)學(xué)校的教師進(jìn)行培訓(xùn)，提高教師的工程應(yīng)用能力。[10]

4、加強(qiáng)質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色建設(shè)

教學(xué)質(zhì)量高低可以反映一個(gè)學(xué)校的教學(xué)水平，也反映了一個(gè)專業(yè)人才培養(yǎng)的狀況。質(zhì)量保障體系能很好地對(duì)高校的教育教學(xué)水平提供保障，使人才培養(yǎng)沿著正確的方向進(jìn)行。可以通過(guò)舉辦一些技能比賽，考察大學(xué)生的動(dòng)手能力和工程應(yīng)用能力?，F(xiàn)在大學(xué)人才的培養(yǎng)更需要有創(chuàng)新的人才，所以要求本科院校大學(xué)生制藥工程專業(yè)的人才培養(yǎng)要更具特色，更能在社會(huì)上有所特長(zhǎng)，有更多的創(chuàng)新，更多的獨(dú)具自己的風(fēng)格。

五、結(jié)語(yǔ)

制藥工程專業(yè)是培養(yǎng)既懂制藥技術(shù)、又懂工程、還具有質(zhì)量管理素質(zhì)的復(fù)合型高級(jí)工學(xué)專門(mén)人才的新專業(yè)，大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)對(duì)于制藥工程專業(yè)是極為重要的，但是現(xiàn)在社會(huì)上剛畢業(yè)的大學(xué)生工程應(yīng)用能力薄弱，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場(chǎng)對(duì)于工程應(yīng)用能力要求的需求。如何使制藥工程專業(yè)的畢業(yè)生能夠適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的更高要求，改變現(xiàn)有制藥企業(yè)制藥技術(shù)水平低、生產(chǎn)設(shè)備落后、新藥創(chuàng)新能力差的現(xiàn)狀，為祖國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的騰飛做出貢獻(xiàn)，這是高校制藥工程專業(yè)教育工作者們值得思考的問(wèn)題。加強(qiáng)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)是今后眾多高校需要努力的目標(biāo)。

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第4篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥機(jī)械；功能控制；技術(shù)革新

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.13.199、

0 引言

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，它對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程具有監(jiān)督功能，是保證藥品安全和規(guī)范機(jī)械設(shè)備的制度規(guī)范。我國(guó)的GMP是借鑒了美國(guó)的有關(guān)制度建立起來(lái)的，實(shí)行以來(lái)，對(duì)制藥機(jī)械的發(fā)展具有很大的規(guī)范和促進(jìn)作用。如今，制藥機(jī)械的發(fā)展有了一定的進(jìn)步，但是還存在著不少的問(wèn)題。所以，制藥行業(yè)必須對(duì)制藥機(jī)械功能控制技術(shù)進(jìn)行改革和創(chuàng)新，尤其是要了解GMP對(duì)制藥機(jī)械的有關(guān)要求，在此規(guī)范的指導(dǎo)下進(jìn)行技術(shù)革新。

1 我國(guó)制藥機(jī)械功能控制技術(shù)的現(xiàn)狀

近年來(lái)，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注自己的健康狀況，這對(duì)我國(guó)的制藥行業(yè)提出了更高的要求。我國(guó)幅員遼闊，中醫(yī)發(fā)展歷史悠久，藥品原材料豐富，類型很多。然而，由于發(fā)展過(guò)快，片面追求產(chǎn)品數(shù)量，我國(guó)藥品行業(yè)與國(guó)外相比競(jìng)爭(zhēng)力還很低。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)開(kāi)始追隨國(guó)際的腳步，在提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，還加強(qiáng)了規(guī)范，GMP成為越來(lái)越多藥品企業(yè)的制作產(chǎn)品的宗旨。

1.1 制藥的不穩(wěn)定因素較多

藥品和食品是一樣的，如果保存不當(dāng)就會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)的可能。由于制藥機(jī)械設(shè)備的缺陷，導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)過(guò)程中很容易受溫度、濕度等環(huán)境因素的影響而產(chǎn)生某種化學(xué)反應(yīng)。一旦不穩(wěn)定因素出現(xiàn)，藥品的性能就會(huì)大打折扣。目前，關(guān)于保障制藥的安全性和提高藥品的保存能力還是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。

1.2 制藥設(shè)備功能不全

藥品的功能是殺菌消毒，其自身就不能接觸細(xì)菌。然后，由于制藥機(jī)械設(shè)備比較復(fù)雜，內(nèi)部零件比較多，很難徹底的清潔。根據(jù)GMP的要求，機(jī)械設(shè)備應(yīng)該避免細(xì)菌對(duì)藥品的入侵，保證藥品的無(wú)菌、無(wú)毒。這個(gè)看似非常簡(jiǎn)單的規(guī)定操作起來(lái)卻遇到了種種障礙。有人坦言說(shuō)，常常會(huì)在設(shè)備的邊邊角角看到殘留垃圾，這些殘留物很難清理，稍不注意就會(huì)滋生細(xì)菌。但是目前，我國(guó)制藥機(jī)械的功能尤其是凈化功能還不夠齊全，這無(wú)疑是一顆定時(shí)炸彈。

2 制藥機(jī)械設(shè)備控制技術(shù)的功能分析

制藥機(jī)械設(shè)備控制技術(shù)的功能主要由清洗功能、凈化功能、安全功能、在線監(jiān)測(cè)和控制功能，這些功能互為補(bǔ)充，為促進(jìn)制藥機(jī)械的革新構(gòu)建了一個(gè)保障體系。

2.1 清洗功能

制作藥品和做飯一樣，在開(kāi)始之前都要洗凈材料。在我國(guó)。很多藥品制造企業(yè)都會(huì)忽視這個(gè)步驟。細(xì)菌是無(wú)處不在的，稍不注意就會(huì)造成藥品污染。根據(jù)GMP的規(guī)定，制藥設(shè)備的清洗（CIP）功能是指在制藥的準(zhǔn)備環(huán)節(jié)、制作環(huán)節(jié)、檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)以及包裝出庫(kù)環(huán)節(jié)都要對(duì)藥品進(jìn)行清洗，清洗的用劑、力度、時(shí)間間隔、具體方法都有清楚的規(guī)定。我國(guó)關(guān)于制藥機(jī)械的清洗功能也有研究創(chuàng)新，例如，在雙錐干燥機(jī)的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處設(shè)置高壓水沖機(jī)械，利用水的壓力對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔除菌，降低了清洗難度，值得其他企業(yè)效仿。

2.2 凈化功能

凈化功能和清洗功能是兩個(gè)不一樣概念，凈化的不只細(xì)菌，還有廢水、廢氣、塵土以及多余的油。這個(gè)步驟通過(guò)電腦和設(shè)備一體化操作，節(jié)省了人力物力，還能避免人工產(chǎn)生細(xì)菌。同時(shí)，不僅機(jī)械需要除菌，環(huán)境也需要除菌。對(duì)此，設(shè)備會(huì)將藥品垃圾以及凈化的廢水、廢氣等進(jìn)行機(jī)械壓榨，使之成為固體，全方位避免細(xì)菌的生長(zhǎng)。此外，這些壓榨成固體的垃圾還能廢物利用，可以用于農(nóng)業(yè)施肥，變廢為寶。GMP對(duì)于制藥機(jī)械的凈化功能一直在不斷完善，從最初只考慮到設(shè)備本身到兼顧整個(gè)制作環(huán)境，GMP的完善也為企業(yè)的改革增添了動(dòng)力。

2.3 安全功能

藥品在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)因?yàn)榕鲎病⒛Σ?、接觸空氣等其它條件發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，很容易改變藥品的性質(zhì)，不管是化學(xué)反應(yīng)還是物理反應(yīng)，都有可能釋放出有害或有毒氣體，這些氣體一旦產(chǎn)生危害極大。因此，GMP要求制藥機(jī)械設(shè)備需要具有很好的密封能力，防止腐蝕性物體的釋放以及爆炸事故的出現(xiàn)。但是嚴(yán)格來(lái)講，增強(qiáng)密封并不能從根本上解決問(wèn)題，一旦出現(xiàn)腐蝕或者爆炸，藥品就會(huì)作廢，造成很大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，在制作藥品前就要對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，將不合格的、容易變質(zhì)的藥品篩選出去。加設(shè)風(fēng)力裝置也是一個(gè)增強(qiáng)安全性的措施，目前我國(guó)的制藥企業(yè)會(huì)在制藥設(shè)備的適當(dāng)位置放入風(fēng)力裝置，一旦啟動(dòng)，就能將不合格的藥品分離出來(lái)。另外，還可以安裝卡組停機(jī)，其功能當(dāng)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品經(jīng)過(guò)時(shí)，能夠立刻停至運(yùn)送機(jī)器的運(yùn)作，并將其分離出去，效率較高。這兩種附屬設(shè)備可以結(jié)合使用，能夠有效地提高藥品合格率。

2.4 在線監(jiān)測(cè)和控制功能

制藥設(shè)備的在線監(jiān)測(cè)與控制功能是指，利用計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)對(duì)制藥的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制和監(jiān)督，并且通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)遠(yuǎn)程操作，使設(shè)備能夠獨(dú)立的完成部分工序，減少人力操作。這時(shí)GMP對(duì)制藥機(jī)械的較高要求，目前國(guó)內(nèi)的制藥機(jī)械還不具備此項(xiàng)功能。網(wǎng)絡(luò)技術(shù)不僅能夠控制機(jī)械的運(yùn)作，還能將實(shí)際畫(huà)面和聲音傳輸?shù)诫娔X上，形成一個(gè)專門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)，方便工作人員檢查和監(jiān)督。機(jī)械的速度很快，這時(shí)人力不可能達(dá)到的水平，不僅提高了制作效率，還能減少藥品接觸空氣的時(shí)間，防止細(xì)菌侵入，提高了藥品的安全性。

3 總結(jié)

要想生產(chǎn)出具有實(shí)際療效的藥品，就要保障藥物生產(chǎn)過(guò)程是安全、健康的。如今，GMP不斷完善，對(duì)促進(jìn)我國(guó)制藥機(jī)械的發(fā)展具有很高的指導(dǎo)作用。國(guó)內(nèi)的制藥行業(yè)要想實(shí)現(xiàn)真正的發(fā)展，只學(xué)習(xí)西方過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。目前，國(guó)內(nèi)具有前瞻性目光的企業(yè)都在加緊培養(yǎng)技術(shù)人才，革新制藥技術(shù)，希望可以在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際藥品市場(chǎng)上都有一席之地。我國(guó)的中醫(yī)歷史悠久，想要實(shí)現(xiàn)以上發(fā)展目標(biāo)并不難，關(guān)鍵是如何革新制藥技術(shù)。

作者簡(jiǎn)介：

[1]劉月輝.針對(duì)制藥機(jī)械功能控制技術(shù)的分析[J].黑龍江科技信息，2014（31）：27.

[2]穆衛(wèi)傳，王輝，譚磊.制藥機(jī)械功能控制技術(shù)及其應(yīng)用可行性研究[J].南方農(nóng)機(jī)，2015（03）：52-53.

第5篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵字：PLC技術(shù)；制藥設(shè)備；應(yīng)用；展望

制藥設(shè)備的先進(jìn)性對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展影響很大，經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)很多企業(yè)的制藥設(shè)備都存在智能化不足的問(wèn)題。出現(xiàn)這一問(wèn)題的原因主要是，很多醫(yī)藥企業(yè)的管理者發(fā)展目光比較短淺，認(rèn)為制藥生產(chǎn)的流程比較簡(jiǎn)單，所以沒(méi)必要提高藥品生產(chǎn)的自動(dòng)化程度；還有的制藥企業(yè)還應(yīng)用人工操作的方式進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，這不但降低了工作的效率，也不利于提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。藥品安全是制藥企業(yè)生產(chǎn)的重要原則，為了保證藥品的質(zhì)量以及生產(chǎn)過(guò)程的安全性，制藥企業(yè)一定要通過(guò)相關(guān)的措施提高制藥設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行的效率以及安全性，引進(jìn)PLC技術(shù)可以有效的提高制藥設(shè)備智能性，其也是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)自動(dòng)化的重要基礎(chǔ)。

一、PLC智能控制技術(shù)的運(yùn)行原理

PLC按照I/O點(diǎn)數(shù)的不同可以分為三類，即小型機(jī)、中型機(jī)以及大型機(jī)，這三種類型的PLC技術(shù)結(jié)構(gòu)以及運(yùn)行原理幾乎一致。其運(yùn)行原理對(duì)PLC技術(shù)的發(fā)揮有很大影響，在制藥設(shè)備中應(yīng)用PLC技術(shù)可以有效的提高藥品生產(chǎn)的自動(dòng)化，還可以很好的控制制藥設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。PLC技術(shù)運(yùn)行的核心是根據(jù)設(shè)計(jì)要求制定出運(yùn)行的程度，然后通過(guò)一定的運(yùn)算法則將程序轉(zhuǎn)化為動(dòng)作，使制藥設(shè)備可以根據(jù)控制器發(fā)出的信號(hào)做出物理性的連續(xù)動(dòng)作，達(dá)到自動(dòng)化、職能化生產(chǎn)的目的。應(yīng)用PLC控制技術(shù)可以使制藥企業(yè)的生產(chǎn)更有效率，這項(xiàng)技術(shù)的運(yùn)行原理中引入了計(jì)算機(jī)信息技術(shù)的理念，其結(jié)構(gòu)中包含CPU、電源、存儲(chǔ)器以及輸入輸出接口等構(gòu)件，這也是實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備智能化的基礎(chǔ)。

應(yīng)用PLC技術(shù)需要按照一定的工序進(jìn)行，其在制藥設(shè)備的運(yùn)行中需要經(jīng)歷三個(gè)階段，首先是初始化階段，在接入PLC系統(tǒng)后，要在設(shè)備接通電源后對(duì)其進(jìn)行初始化檢測(cè)，要對(duì)其硬件與軟件都進(jìn)行檢查，還要對(duì)該系統(tǒng)斷電后的保持范圍、通訊參數(shù)等設(shè)備的設(shè)定進(jìn)行初始化處理；其次是掃描階段，主要是對(duì)系統(tǒng)的輸入進(jìn)行掃描，還要對(duì)系統(tǒng)的其他設(shè)備進(jìn)行掃描，檢測(cè)其是否可以正常穩(wěn)定的運(yùn)行，還要對(duì)設(shè)備的時(shí)鐘以及寄存器進(jìn)行更新；再次是出錯(cuò)處理階段，在PLC循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中，要定期對(duì)其進(jìn)行檢查，避免PLC系統(tǒng)在運(yùn)行的過(guò)程中出錯(cuò)，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)修護(hù)，使其處于穩(wěn)定運(yùn)行的狀態(tài)。在出錯(cuò)處理時(shí)，對(duì)系統(tǒng)的異常情況要進(jìn)行強(qiáng)制停止掃描，還要在寄存器上清楚的標(biāo)注出錯(cuò)誤代碼。

二、PLC自動(dòng)控制技術(shù)在制藥設(shè)備中的應(yīng)用情況

制藥企業(yè)在生產(chǎn)的工程中，需要進(jìn)行一套復(fù)雜的工序，其制藥設(shè)備的運(yùn)行時(shí)需要經(jīng)歷多項(xiàng)生產(chǎn)步驟，首先是配藥、制劑的準(zhǔn)備，接著是包衣、干燥、滅菌、封裝的過(guò)程，最后還要對(duì)廢棄物進(jìn)行統(tǒng)一的處理。為了使設(shè)備的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，需要將這些生產(chǎn)步驟編寫(xiě)到PLC系統(tǒng)的運(yùn)行中，將生產(chǎn)步驟編寫(xiě)為程序，從而實(shí)現(xiàn)藥品制造的自動(dòng)化生產(chǎn)流程，PLC技術(shù)還會(huì)對(duì)這一過(guò)程進(jìn)行智能控制，保證生產(chǎn)過(guò)程的有效性。PLC還可以對(duì)藥品生產(chǎn)中的參數(shù)實(shí)行閉環(huán)控制，這些參數(shù)包括溫度、流量、質(zhì)量以及壓力等等，通過(guò)嚴(yán)格把控這些參數(shù)的參量，可以保證藥品生產(chǎn)流程的高效性以及藥品的質(zhì)量與安全。

有的制藥企業(yè)中，應(yīng)用了剛剛研制成功的中藥智能配藥機(jī)，這種設(shè)備在運(yùn)行的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化的制藥流程，這一系統(tǒng)牽涉到了計(jì)算機(jī)、機(jī)械傳動(dòng)、通訊工程、醫(yī)學(xué)和自動(dòng)化控制等技術(shù)，其是一個(gè)多學(xué)科的交叉成果集中體現(xiàn)，這一設(shè)備的研制成果也標(biāo)志著我國(guó)中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，例如研發(fā)了一種用于中藥飲片生產(chǎn)的PLC控制系統(tǒng)，這一套系統(tǒng)在保證生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)基本工藝指標(biāo)滿足要求的基礎(chǔ)之上實(shí)現(xiàn)了整個(gè)流水線集散化、智能化和網(wǎng)絡(luò)化，取得了良好的應(yīng)用效果，達(dá)到了提高生產(chǎn)效率的目的。還有學(xué)者在S7-200可編程控制組成的控制的系統(tǒng)基礎(chǔ)之上，對(duì)整個(gè)制藥工藝流程中的各項(xiàng)參數(shù)和各項(xiàng)程序模塊化開(kāi)發(fā)的應(yīng)用，同時(shí)結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)線的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了文中使用參數(shù)表和模塊化編程取得了良好的效果，極大的簡(jiǎn)化PLC運(yùn)行過(guò)程總運(yùn)行過(guò)程總的初始化過(guò)程，使得整個(gè)程序的結(jié)構(gòu)更加的清晰簡(jiǎn)潔，提高了程序運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性，同時(shí)也使得整個(gè)制藥設(shè)備的運(yùn)行更加穩(wěn)定，提高了生產(chǎn)的效率。

另外，目前開(kāi)發(fā)的沸騰干燥PLC控制系統(tǒng)，是典型的制藥設(shè)備PLC控制技術(shù)應(yīng)用案例，沸騰干燥器是制備顆粒沖劑的主要設(shè)備，而這一系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、程序簡(jiǎn)介、編寫(xiě)方便、運(yùn)行穩(wěn)定可靠的特點(diǎn)，在實(shí)際的使用中可以大大的提高設(shè)備的運(yùn)行效率，顯著的提高的生產(chǎn)線的自動(dòng)化水平，具有很大的工程應(yīng)用價(jià)值。

三、未來(lái)展望

盡管目前在制藥設(shè)備生產(chǎn)線上已經(jīng)出現(xiàn)了很多PLC控制控制系統(tǒng)，但是目前制藥生產(chǎn)設(shè)備中的自動(dòng)化控制技術(shù)仍然存在很多的不足之處，有待我們進(jìn)一步的改進(jìn)，目前PLC種類繁多，世界上有將近兩百多個(gè)廠商生產(chǎn)PLC產(chǎn)品，而各種PLC廠家生產(chǎn)的可編程控制器的程序語(yǔ)言不同，這就極大了影響了技術(shù)的推廣和兼容；各個(gè)國(guó)家或者地區(qū)對(duì)于 PLC 可編程控制器的標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致不同國(guó)家之間的設(shè)備自動(dòng)化控制系統(tǒng)需要做相應(yīng)調(diào)整； PLC 互聯(lián)網(wǎng)通訊功能還有待進(jìn)一步提高，未來(lái)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程設(shè)備操控；軟PLC 未能在制藥行業(yè)得到大范圍的推廣和普及，其維護(hù)和使用成本太高以及對(duì)操作人員技術(shù)要求太高都有待進(jìn)一步解決，同時(shí)其電源故障對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的影響很大，目前在以低端市場(chǎng)的主打的年代，軟PLC 需要迎合市場(chǎng)還有很長(zhǎng)的一段路要走。目前PC硬件和軟件技術(shù)都處于高速發(fā)展的階段，而 PLC 在制藥行業(yè)的應(yīng)用和普及情況速度仍然無(wú)法與之相比，為了能更好的實(shí)現(xiàn)PLC 控制技術(shù)與 PC技術(shù)的連接，加快PLC 空系統(tǒng)在制藥設(shè)備領(lǐng)域的研究與應(yīng)用還有待進(jìn)一步的深入。

四、結(jié)語(yǔ)

我國(guó)很多制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程比較落后，有的企業(yè)管理人員由于對(duì)提高藥品生產(chǎn)效率并不重視，所以，在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中還大量的使用人力勞動(dòng)進(jìn)行操作，這不但降低了藥品生產(chǎn)的效率，還制約了智能型制藥設(shè)備的推廣。PLC技術(shù)是一項(xiàng)智能化的生產(chǎn)技術(shù)，將其應(yīng)用在制藥設(shè)備中，可以有效的優(yōu)化藥品生產(chǎn)的流程，還能實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的自動(dòng)化，保證藥品的質(zhì)量，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。通過(guò)對(duì)PLC系統(tǒng)運(yùn)行原理的分析，可以更好的掌握PLC技術(shù)在制藥設(shè)備應(yīng)用的步驟以及技術(shù)要點(diǎn)，使這項(xiàng)技術(shù)在應(yīng)用的過(guò)程中可以收到更好的效果。■

參考文獻(xiàn)

[1]許曉君，許建坪.PLC與計(jì)算機(jī)間通訊的研究[J].電子測(cè)試. 2011（08）

第6篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥；制藥工藝；制藥設(shè)備工藝的優(yōu)化

中圖分類號(hào)：F407文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

1. 化工制藥工藝的現(xiàn)狀

目前化工制藥廠都有一套完整的制藥程序，藥物都是以化學(xué)反應(yīng)為手段制得的，同時(shí)還要保證藥品達(dá)到GMP要求的潔凈度，整個(gè)反應(yīng)過(guò)程是在一個(gè)相對(duì)封閉的環(huán)境下進(jìn)行的。藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，必須保證藥品不受外部細(xì)菌、病毒或其它離子污染而導(dǎo)致質(zhì)量不合格。有些藥品在與空氣接觸之后，會(huì)發(fā)生藥品本身的反應(yīng)從而造成藥物變質(zhì)。因此國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會(huì)非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度保持。藥品經(jīng)由制藥設(shè)備產(chǎn)出之后，采用相對(duì)應(yīng)的藥品包裝對(duì)產(chǎn)出的藥品進(jìn)行真空封閉包裝，防止空氣里的微生物對(duì)藥品進(jìn)行破壞與污染，這些過(guò)程要求是在無(wú)菌條件下完成的。因此有必要對(duì)藥品的包裝材料進(jìn)行完全的消毒與滅菌。運(yùn)用比較多的有紫外消毒儀，這種儀器可以發(fā)射出波長(zhǎng)為253nm的紫外線，該強(qiáng)度的紫外線能殺滅大部分微生物。例如，在制藥工業(yè)中，無(wú)論是純化水系統(tǒng)還是注射用水系統(tǒng)，都存在著微生物污染的問(wèn)題，由于多數(shù)微生物細(xì)菌不能在高于60℃的溫度條件下增殖，注射用水多采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)使用，這就大大地提高了注射用水的安全性。而純化水一般在室溫(10℃～30℃)條件下循環(huán)使用，微生物的繁殖和生產(chǎn)就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在純化水中的生長(zhǎng)和繁殖，是每個(gè)藥品生產(chǎn)廠家所必須面臨的問(wèn)題。而對(duì)于水系統(tǒng)中微生物控制，大都圍繞著對(duì)水系統(tǒng)制備貯存單元和配水管道進(jìn)行消毒滅菌，將微生物的數(shù)量控制在藥品生產(chǎn)工藝所要求的標(biāo)準(zhǔn)范圍。由于紫外線殺菌對(duì)水的色度、濁度、總鐵含量和細(xì)菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統(tǒng)。再者，大多數(shù)細(xì)菌和許多霉菌都能夠產(chǎn)生熱原，其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌的產(chǎn)物，在水的存貯和配送過(guò)程中即使很快被破壞的細(xì)菌，也會(huì)釋放內(nèi)毒素，所以在紫外殺菌之后再除菌過(guò)濾是非常必要的。

2.化工制藥工藝問(wèn)題

化工制藥的過(guò)程，實(shí)際上就是制藥廠利用制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)的過(guò)程。生產(chǎn)設(shè)備在進(jìn)行無(wú)菌化處理的過(guò)程中，通常都是以滅菌水為介質(zhì)進(jìn)行噴射處理的，所以可以采用把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者軌道翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。有的制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長(zhǎng)短、穿透力強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)產(chǎn)生微沖流的沖擊震動(dòng)，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物徹底的殺死。制藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)了制藥原理的具體運(yùn)用，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國(guó)一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無(wú)菌生產(chǎn)，通常就存在幾點(diǎn)較為明顯的問(wèn)題，這些要求無(wú)菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進(jìn)行無(wú)菌清潔。但是瓶子進(jìn)行清潔過(guò)程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中難以達(dá)到實(shí)際生產(chǎn)要求的清潔度，都是由于制藥企業(yè)的設(shè)備不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合而造成的，中國(guó)有很多帶百級(jí)層流罩的封閉式抗生素分裝設(shè)備，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行全程密封生產(chǎn)，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。中國(guó)的制藥工廠里大部分制藥設(shè)備不能完全實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)和控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，如果需要通過(guò)人工手動(dòng)對(duì)藥品的滅菌情況進(jìn)行抽查，那么手動(dòng)進(jìn)行抽查的藥品一旦離開(kāi)機(jī)器就意味著藥品質(zhì)量將不符合要求。

3.化工制藥工藝的優(yōu)化方法

化工制藥的生產(chǎn)過(guò)程中，藥品的直接包裝材料必須進(jìn)行有效的滅菌。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，大多數(shù)廠家一般會(huì)采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進(jìn)行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級(jí)的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬(wàn)級(jí)，或者是30萬(wàn)級(jí)的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率，減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過(guò)程中必須保證無(wú)菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備符合要求，這樣保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，必須要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行消毒，保證藥品質(zhì)量，同時(shí)讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡(jiǎn)潔與高效。

目前工業(yè)化生產(chǎn)中使用得比較多的有膜過(guò)濾技術(shù)，膜過(guò)濾技術(shù)根據(jù)膜的性質(zhì)具體又分為微濾膜過(guò)濾技術(shù)、超濾膜過(guò)濾、納濾膜過(guò)濾及反滲透技術(shù)。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運(yùn)用最為廣泛的技術(shù)。

微濾膜過(guò)濾技術(shù)（MF）：微濾膜過(guò)濾技術(shù)是篩分過(guò)程，屬于精密過(guò)濾的一種。它可以分為表面型和深層型兩類。微濾操作有無(wú)流動(dòng)（deadend）和錯(cuò)流（crossflow）過(guò)濾兩種形式，前者類型的膜應(yīng)用于稀料液和小規(guī)模應(yīng)用，濾芯大多為一次性。后者又稱切線流操作或叉流過(guò)濾，適應(yīng)于工業(yè)大規(guī)模應(yīng)用，這類膜的特點(diǎn)是需要周期性的在線清洗、再生以恢復(fù)膜的過(guò)濾性能。

超濾膜技術(shù)（UF）：超濾膜是介于微濾和納濾之間的一種膜過(guò)程，它利用的是篩分原理分離，對(duì)有機(jī)物截留分子量從3000～300000 Dalton可選，適用于大分子物質(zhì)與小分子物質(zhì)分離、濃縮和純化過(guò)程。

納濾膜過(guò)濾技術(shù)（NF）：顧名思義，是指具有“納米級(jí)孔”的膜，它介于超濾和反滲透之間，對(duì)有機(jī)物截留分子量從200～1000 Dalton，對(duì)二價(jià)離子特別是陰離子的截留率可達(dá)99%，特別適用于低分子量物質(zhì)的濃縮、脫鹽。

反滲透技術(shù)（RO）：滲透是水從稀溶液一側(cè)通過(guò)半透膜向濃溶液一側(cè)自發(fā)流動(dòng)的過(guò)程。濃溶液隨著水的不斷流入而被不斷稀釋。當(dāng)水向濃溶液流動(dòng)而產(chǎn)生的壓力足夠用來(lái)阻止水繼續(xù)凈流入時(shí)，滲透處于平衡狀態(tài)，即達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡。當(dāng)在濃溶液液上外加壓力，且該壓力大于滲透壓時(shí)，則濃溶液中的水就會(huì)克服滲透壓而通過(guò)半透膜流向稀溶液，使得濃溶液的濃度更大，這一過(guò)程就是滲透的相反過(guò)程，稱為反滲透。

膜過(guò)濾技術(shù)作為一種新型的過(guò)濾技術(shù)，過(guò)程是一個(gè)高效、環(huán)保的過(guò)濾過(guò)程，具有較高的優(yōu)勢(shì)。膜過(guò)濾過(guò)程通常在常溫下操作，因而能耗低，沒(méi)有相變，特別對(duì)制藥工業(yè)的熱敏性物質(zhì)。選擇合適的膜過(guò)濾技術(shù)，可替代離子交換、吸附/再生、沉淀、結(jié)晶、離心分離等多種傳統(tǒng)的過(guò)濾與分離辦法。由于膜過(guò)濾技術(shù)本身的優(yōu)越性，因此在資源短缺、能源緊張、生態(tài)惡化的今天。膜過(guò)濾技術(shù)必然在制藥工業(yè)中不斷擴(kuò)大和深入。

4. 萃取蒸餾

萃取蒸餾使用一種一般不揮發(fā)、具有高沸點(diǎn)，并且易溶的溶劑與混合物混合，但卻并不與混合物中的組分形成恒沸物。這種溶劑與混合物中的各個(gè)組分發(fā)生不同的作用，令到他們的相對(duì)揮發(fā)度發(fā)生變化。從而使到他們可以在蒸餾過(guò)程中分離開(kāi)來(lái)。揮發(fā)度高的組分被分離開(kāi)并形成塔頂產(chǎn)品。塔釜產(chǎn)品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，因此他們可以再用適合的方法分離開(kāi)。 這種蒸餾方法的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就是溶劑的選擇，溶劑在把兩組分分離開(kāi)的過(guò)程中扮演著重要的角色。值得注意的是，在選擇溶劑時(shí)，溶劑需要能顯著改變相對(duì)揮發(fā)度，否則便會(huì)是徒勞的嘗試。同時(shí)還要注意溶劑的經(jīng)濟(jì)性（溶劑使用的量、其本身的價(jià)格和可用性），還要容易在塔釜中分離開(kāi)來(lái)，并且不能與各組分或混合物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不能在設(shè)備中引起腐蝕。由此可見(jiàn)采用萃取蒸餾是提純化學(xué)藥物的一種重要方法。

5. 結(jié)語(yǔ)

化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門(mén)科學(xué)；也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門(mén)科學(xué)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快，國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)提高，其制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的制藥工藝和設(shè)備將在藥物生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。新設(shè)備及新工藝的不斷推廣，對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到良好的推動(dòng)作用，行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入、利潤(rùn)總額均大幅度上升?？s小了與世界先進(jìn)水準(zhǔn)的差距，部分高端產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始替代進(jìn)口?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展，是21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)：

第7篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

【關(guān)鍵詞】生物制藥；發(fā)酵技術(shù)；課程改革

發(fā)酵技術(shù)是高職高專生物制藥專業(yè)的一門(mén)重要的專業(yè)課程，在生物制藥生產(chǎn)和研發(fā)中起著至關(guān)重要的作用。高職高專教育注重學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，為了滿足學(xué)生在制藥生產(chǎn)崗位的需要，我們建立了以工作過(guò)程為導(dǎo)向的發(fā)酵技術(shù)課程體系。采用項(xiàng)目化教學(xué)，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，從教學(xué)現(xiàn)狀、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法和手段、考核方式等幾個(gè)方面進(jìn)行改革，取得了顯著效果。

一、《發(fā)酵技術(shù)》課程現(xiàn)狀

《發(fā)酵技術(shù)》課程被列為是高職高專生物制藥專業(yè)的核心課程，其內(nèi)容與設(shè)置一直是各院校關(guān)注的問(wèn)題。我院自開(kāi)設(shè)以來(lái)在教學(xué)過(guò)程中進(jìn)行了較多探索，但在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與手段、考核方式上還存在一些問(wèn)題。例如，在教學(xué)內(nèi)容方面，理論知識(shí)所占比例頗多，實(shí)踐技能所占比例較少，教師講授內(nèi)容多以口頭描述為主，學(xué)生難以理解，缺乏真實(shí)感。學(xué)生僅僅學(xué)會(huì)了一些基本的實(shí)驗(yàn)操作，卻很難結(jié)合到具體的生產(chǎn)實(shí)踐過(guò)程中。在教學(xué)方法和手段方面，教師多采用傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)模式，一味地傳授知識(shí)，忽略了學(xué)生的主觀能動(dòng)性。實(shí)踐教學(xué)中，教師準(zhǔn)備好學(xué)習(xí)資料，學(xué)生按部就班地完成實(shí)驗(yàn)，不能積極動(dòng)腦思考。在考核方式上，內(nèi)容單一，考核機(jī)制不健全，評(píng)分時(shí)，注重報(bào)告結(jié)果，無(wú)法監(jiān)督每個(gè)學(xué)生的動(dòng)手操作過(guò)程。

二、教學(xué)內(nèi)容的改革

教學(xué)內(nèi)容是《發(fā)酵技術(shù)》課程改革的關(guān)鍵，在內(nèi)容安排上，我院打破原有的教學(xué)模式，通過(guò)學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)信息反饋、企業(yè)調(diào)研、專家和教師共同探討，確定了以工作過(guò)程為導(dǎo)向，以發(fā)酵崗位典型工作任務(wù)為主的教學(xué)內(nèi)容。共設(shè)計(jì)了六個(gè)項(xiàng)目，即發(fā)酵菌種的選育、發(fā)酵培養(yǎng)基的配制和滅菌、發(fā)酵條件的控制、酒精發(fā)酵生產(chǎn)、酸乳發(fā)酵生產(chǎn)、味精發(fā)酵生產(chǎn)。其中，前三個(gè)項(xiàng)目為入門(mén)項(xiàng)目，后三個(gè)項(xiàng)目為主導(dǎo)項(xiàng)目，內(nèi)容安排由淺入深。首先，通過(guò)入門(mén)項(xiàng)目，學(xué)生熟悉和了解發(fā)酵的主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)。然后，圍繞企業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)工藝流程，按照發(fā)酵工作過(guò)程系統(tǒng)化，反復(fù)強(qiáng)調(diào)總體流程，設(shè)計(jì)了三個(gè)主導(dǎo)項(xiàng)目，使學(xué)生鞏固訓(xùn)練。在整個(gè)的教學(xué)環(huán)節(jié)中，本著以學(xué)生為主體，教師為主導(dǎo)的原則，組織教學(xué)。同時(shí)，每個(gè)項(xiàng)目完成后，教師都給予總結(jié)和評(píng)價(jià)，并對(duì)學(xué)生的表現(xiàn)給予鼓勵(lì)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性。

三、教學(xué)方法和手段的改革

教師在教學(xué)活動(dòng)中多采用多元化教學(xué)方法，多種教學(xué)手段相結(jié)合，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，使教學(xué)活動(dòng)達(dá)到最佳效果的教學(xué)模式?！栋l(fā)酵技術(shù)》課程在傳統(tǒng)教學(xué)中，理論性較強(qiáng)，實(shí)踐操作較少，學(xué)生不能將所學(xué)知識(shí)充分運(yùn)用到具體的生產(chǎn)過(guò)程。例如，在講到發(fā)酵罐相關(guān)發(fā)酵設(shè)備時(shí)，學(xué)生只能通過(guò)結(jié)構(gòu)圖學(xué)習(xí)其使用方法，不能自己動(dòng)手操作，對(duì)設(shè)備的工作原理很難理解。

（一）教學(xué)方法的改革

《發(fā)酵技術(shù)》課程與崗位生產(chǎn)結(jié)合緊密，在教學(xué)改革中，以工作過(guò)程為主線，按照工作流程劃分項(xiàng)目，項(xiàng)目的選擇結(jié)合職業(yè)崗位能力需求，相關(guān)知識(shí)與技能融匯在每個(gè)項(xiàng)目中。根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容靈活運(yùn)用問(wèn)題法、案例法、示范法等多種教學(xué)方法。通過(guò)提出問(wèn)題，引發(fā)學(xué)生的好奇心，培養(yǎng)學(xué)生積極思考問(wèn)題的能力。案例法教學(xué)可以鼓勵(lì)學(xué)生獨(dú)立思考，有針對(duì)性地展開(kāi)學(xué)習(xí)任務(wù)，通過(guò)小組討論，教師扮演設(shè)計(jì)者和激勵(lì)者的角色，鼓勵(lì)學(xué)生積極參與，學(xué)生閱讀案例材料，查閱資料，搜集信息，并積極地思索，初步形成關(guān)于案例中的問(wèn)題的原因分析和解決方案，培養(yǎng)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。

（二）教學(xué)手段的改革

采用內(nèi)容豐富的多媒體教學(xué)手段，在課件中將圖片、影音、動(dòng)畫(huà)等多種方式導(dǎo)入學(xué)習(xí)項(xiàng)目，通過(guò)圖片資源了解工藝設(shè)備、工藝標(biāo)準(zhǔn)等，通過(guò)動(dòng)畫(huà)理解教學(xué)難點(diǎn)、重點(diǎn)，便于學(xué)生理解和掌握，使教學(xué)變得直觀、生動(dòng)，極大地提高了學(xué)生的專業(yè)興趣和學(xué)習(xí)積極性。

使用校園網(wǎng)，建立精品網(wǎng)絡(luò)課程，開(kāi)展網(wǎng)上學(xué)習(xí)，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和教學(xué)質(zhì)量。通過(guò)校園網(wǎng)，學(xué)生可以學(xué)習(xí)老師提供的資料和圖書(shū)館的期刊資源。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，學(xué)生可以預(yù)先了解校外實(shí)習(xí)基地的企業(yè)信息、學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)情況，查找生產(chǎn)材料、生產(chǎn)設(shè)備、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，為項(xiàng)目實(shí)施提供必要的學(xué)習(xí)資源。

建立真實(shí)的實(shí)踐教學(xué)環(huán)境。利用校內(nèi)藥物制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)室，通過(guò)真實(shí)的設(shè)備、生產(chǎn)工具及材料，進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)一體化教學(xué)、滿足學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)需要，？使學(xué)生都能接觸到與將來(lái)就業(yè)企業(yè)一致的工作環(huán)境，實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)與就業(yè)環(huán)境的無(wú)縫對(duì)接。

四、考核方式的改革

考核是教學(xué)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，抓好這一環(huán)節(jié)，才能客觀評(píng)價(jià)學(xué)生掌握該課程的知識(shí)程度?？己藘?nèi)容盡量圍繞職業(yè)資格考試和企業(yè)實(shí)際要求來(lái)進(jìn)行，主要考核學(xué)生的綜合應(yīng)用能力和綜合素質(zhì)?？荚噧?nèi)容分為理論和實(shí)踐兩部分。理論部分主要考核學(xué)生對(duì)發(fā)酵生產(chǎn)知識(shí)的掌握程度，實(shí)踐部分考核學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能操作及解決問(wèn)題的能力。這種全面客觀、科學(xué)合理的考核制度，能夠促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)的積極性及提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。

五、小結(jié)

總之，我們主要從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與手段、考核方式幾個(gè)方面，針對(duì)生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程中的部分環(huán)節(jié)進(jìn)行了初步的教學(xué)改革，教學(xué)內(nèi)容和課程體系構(gòu)建體現(xiàn)了“以職業(yè)為導(dǎo)向、以能力為本位，以職業(yè)素質(zhì)為核心，突出能力的培養(yǎng)”的教改思路。雖然，發(fā)酵技術(shù)教學(xué)實(shí)踐在近幾年取得了一定成效，但在教學(xué)改革推進(jìn)過(guò)程中仍存在一些問(wèn)題，今后我們還將繼續(xù)改進(jìn)和完善，為生物制藥行業(yè)培養(yǎng)更適合社會(huì)需求的發(fā)酵技術(shù)人才。

課題項(xiàng)目：黑龍江省高等教育學(xué)會(huì) “十二五” 高等教育科研青年專項(xiàng)課題《基于工作過(guò)程系統(tǒng)化的生物制藥技術(shù)專業(yè)課程體系開(kāi)發(fā)的研究》（課題編號(hào)14Q180）。

作者簡(jiǎn)介：王海霞（1983-），女，黑龍江，漢族，講師，從事生物技術(shù)方面的研究。

參考文獻(xiàn)：

第8篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

以強(qiáng)化學(xué)生的工程設(shè)計(jì)能力、實(shí)踐能力與創(chuàng)新能力為核心，重新修訂教學(xué)大綱，整合相關(guān)課程，對(duì)應(yīng)工程設(shè)計(jì)內(nèi)容體系，構(gòu)建完善的工程設(shè)計(jì)課程體系。大一為工程設(shè)計(jì)啟蒙階段，以激發(fā)興趣為主，課程為生物工程(化學(xué)工程)概論;大二為單元設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)技能培訓(xùn)階段，包含:化工原理、化工熱力學(xué)、化工制圖、化工儀表自動(dòng)化;大三為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)和設(shè)備設(shè)計(jì)階段，包含:生物工程(化學(xué)工程)設(shè)備、分離工程、化工設(shè)計(jì)與模擬、工藝學(xué)課程(化工工藝學(xué)、發(fā)酵工程、制藥工藝學(xué)、釀酒工藝學(xué)等);大四為工廠設(shè)計(jì)和綜合實(shí)訓(xùn)階段，主要進(jìn)行生物工程(化學(xué)工程)工廠設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)。為適應(yīng)行業(yè)的需求和時(shí)展，在各課程教學(xué)中突出工程思維和工程方法學(xué)的同時(shí)，著力介紹行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以及新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備，并將計(jì)算機(jī)輔助制圖、計(jì)算機(jī)仿真模擬、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)作為主要技能進(jìn)行培養(yǎng)。

2構(gòu)建完整的工程設(shè)計(jì)實(shí)踐環(huán)節(jié)

工程設(shè)計(jì)是面向?qū)ο蟮木C合性實(shí)踐活動(dòng)，只有突出實(shí)踐環(huán)節(jié)才能讓學(xué)生鍛煉能力、積累經(jīng)驗(yàn)、有所感悟。整個(gè)工程實(shí)踐環(huán)節(jié)包括化工AutoCAD制圖、化工原理課程設(shè)計(jì)、化工設(shè)計(jì)Aspen仿真模擬、生物工程(制藥工程)創(chuàng)新綜合性大實(shí)驗(yàn)、湖北省化工設(shè)計(jì)大賽、全國(guó)“三井杯”化工設(shè)計(jì)大賽、全國(guó)大學(xué)生制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、工廠設(shè)計(jì)項(xiàng)目、畢業(yè)設(shè)計(jì)。工程設(shè)計(jì)以校企組合的校內(nèi)生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地(如尿素仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)、啤酒發(fā)酵實(shí)訓(xùn)基地、藥物制劑實(shí)訓(xùn)平臺(tái))和校外企業(yè)實(shí)習(xí)基地(如安琪酵母生物工程專業(yè)國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心)為依托，注重選題的針對(duì)性(面向地方企業(yè))、設(shè)計(jì)的規(guī)范性(符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))、操作的可行性(綠色、經(jīng)濟(jì)與安全)，并將化工設(shè)計(jì)競(jìng)賽、制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽融入人才培養(yǎng)的教學(xué)體系中，大力提高實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的實(shí)效性。

3構(gòu)建合適的工程設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)體系和管理模式

工程設(shè)計(jì)的系統(tǒng)性、協(xié)作性較強(qiáng)，因此在工廠設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)中采用小組制、導(dǎo)師制、課題制進(jìn)行管理、操作和評(píng)價(jià)，以培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作精神，即每小組5～7名學(xué)生和1～2名指導(dǎo)老師，每個(gè)學(xué)生完成每組設(shè)計(jì)項(xiàng)目下的一項(xiàng)子課題，最后采用學(xué)生答辯與互評(píng)、教師評(píng)價(jià)、企業(yè)專家點(diǎn)評(píng)等構(gòu)成綜合評(píng)價(jià)體系。另外，建立健全激勵(lì)約束機(jī)制，考慮給予競(jìng)賽獲獎(jiǎng)和設(shè)計(jì)達(dá)優(yōu)秀等級(jí)的學(xué)生相應(yīng)的創(chuàng)新實(shí)踐學(xué)分，代替相關(guān)選修課的學(xué)分，以此激發(fā)更多的學(xué)生參與工程設(shè)計(jì)的學(xué)習(xí)。

4結(jié)語(yǔ)

第9篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對(duì)制藥行業(yè)的重要性

專利對(duì)制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益特點(diǎn)。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對(duì)于研發(fā)來(lái)說(shuō)難度要小得多，費(fèi)用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開(kāi)，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護(hù)新藥最有力的手段。當(dāng)前國(guó)際上的制藥巨頭都是依靠專利保護(hù)其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達(dá)40％。DavidE•Webber（2003）的研究說(shuō)明，相對(duì)于化學(xué)、石油、機(jī)械、金屬制品、冶金、電機(jī)、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對(duì)制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護(hù)最強(qiáng)。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的投入替代指標(biāo)，也可以作為產(chǎn)出替代指標(biāo)。專利指標(biāo)研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過(guò)程的一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的指標(biāo)。在得不到詳細(xì)的研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動(dòng)水平差異的一個(gè)替代指標(biāo)。在我國(guó)，上述結(jié)論有其特殊意義。我國(guó)企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對(duì)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的嘗試，對(duì)我國(guó)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國(guó)制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集

醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)雖然是公開(kāi)的，但是要把專利數(shù)據(jù)變成可供研究使用的數(shù)據(jù)，還有不少障礙。企業(yè)實(shí)際控制的專利在專利庫(kù)中記在不同的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱下，比如其分支機(jī)構(gòu)的名稱、企業(yè)收購(gòu)的其它企業(yè)的名稱、企業(yè)的原名（因?yàn)槠髽I(yè)改制的原因，在我國(guó)企業(yè)更名的情況非常多）等等，甚至申請(qǐng)專利的分支機(jī)構(gòu)也會(huì)更名。但是，政府專利機(jī)構(gòu)收集的專利數(shù)據(jù)庫(kù)只是把每一個(gè)專利記入每一個(gè)申請(qǐng)人名稱下，不考慮申請(qǐng)人是否屬于相同實(shí)體，也不記錄更名、并購(gòu)信息。

考慮到上市公司的年報(bào)、半年報(bào)以及上市材料都是向全社會(huì)公開(kāi)的，信息的準(zhǔn)確度也比較有保證，本文以上市公司醫(yī)藥企業(yè)為樣本。由于多元化經(jīng)營(yíng)對(duì)利用專利數(shù)據(jù)進(jìn)行的研究有一定的負(fù)面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時(shí)不考慮主業(yè)不夠突出的醫(yī)藥上市公司。企業(yè)樣本確定及專利數(shù)據(jù)收集的具體辦法是：

首先找出深滬交易所依據(jù)證監(jiān)會(huì)行業(yè)分類指引標(biāo)示的醫(yī)藥制造類公司，根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)提供的信息，選擇“醫(yī)藥制造”業(yè)務(wù)上利潤(rùn)和銷售收入兩項(xiàng)都占50%以上的公司，去除不穩(wěn)定因素（如主業(yè)變更），最后保留62家公司。然后，在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫(kù)（該數(shù)據(jù)庫(kù)區(qū)分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊(cè)的所有藥品，判斷該公司絕大多數(shù)藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應(yīng)行業(yè)。最后全部上市公司按行業(yè)分為化學(xué)制藥31家，中藥24家，混業(yè)經(jīng)營(yíng)7家。為了方便對(duì)比研究，本文排除7家混業(yè)經(jīng)營(yíng)上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財(cái)務(wù)報(bào)表范圍的子公司為統(tǒng)計(jì)對(duì)象，在國(guó)家公開(kāi)的專利數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行全面查詢，統(tǒng)計(jì)各公司3類專利的4年積累申請(qǐng)數(shù)。

我國(guó)制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)的比較分析

1993年到2002年間，化學(xué)藥和中藥兩個(gè)行業(yè)共55家上市公司共申請(qǐng)專利825件，其中發(fā)明專利248件（約占總數(shù)的30%），實(shí)用新型專利64件（約占總數(shù)的7.8%），外觀設(shè)計(jì)專利513件（占總數(shù)的62.2%）。按照專利類型和申請(qǐng)企業(yè)所在行業(yè)分類，55家樣本企業(yè)從1993年到2002年的專利申請(qǐng)信息統(tǒng)計(jì)如表1所示。

我國(guó)制藥企業(yè)專利申請(qǐng)以外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利和實(shí)用新型數(shù)量較少

無(wú)論是化學(xué)藥行業(yè)還是中藥行業(yè)，外觀專利在全部申請(qǐng)專利中均占有一半以上，中藥企業(yè)甚至接近70%，平均每家中藥企業(yè)擁有14.29條外觀專利?；瘜W(xué)藥行業(yè)和中藥行業(yè)實(shí)用新型專利分別占總申請(qǐng)數(shù)的7%和9%，比例相差不大。但是化學(xué)藥制造行業(yè)的發(fā)明專利占總專利申請(qǐng)數(shù)的39%，而中藥行業(yè)的發(fā)明專利申請(qǐng)比例只有25%的水平。

化學(xué)制藥企業(yè)各類專利申請(qǐng)都少于中藥企業(yè)

化學(xué)制藥行業(yè)平均每家企業(yè)在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)只申請(qǐng)了5~6條外觀專利，而中藥行業(yè)企業(yè)的平均外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)是14.29條，專利申請(qǐng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)比化學(xué)制藥行業(yè)活躍。對(duì)比平均每家企業(yè)申請(qǐng)的實(shí)用新型專利數(shù)量，化學(xué)制藥行業(yè)也和中藥行業(yè)有較大差距。

我國(guó)制藥企業(yè)平均專利申請(qǐng)水平低下

通過(guò)對(duì)樣本企業(yè)中位數(shù)的分析，發(fā)現(xiàn)我國(guó)制藥企業(yè)專利申請(qǐng)水平較低。化學(xué)藥樣本企業(yè)的實(shí)用新型專利和外觀專利中位數(shù)均為0，發(fā)明專利為1，說(shuō)明一半以上企業(yè)幾乎沒(méi)有專利申請(qǐng)行為。中藥樣本企業(yè)情況稍好一些，但是整體而言專利申請(qǐng)數(shù)量也非常少。專利數(shù)量平均數(shù)能夠達(dá)到15條，主要得益于少數(shù)樣本企業(yè)（如白云山、同仁堂）申請(qǐng)的專利數(shù)量非常多，是專利申請(qǐng)大戶，拉高了樣本企業(yè)整體平均水平。

制藥企業(yè)專利水平與業(yè)績(jī)的相關(guān)性分析

研究思路

為了考察制藥企業(yè)專利申請(qǐng)水平與企業(yè)績(jī)效的相關(guān)程度，采用方差分析方法。首先對(duì)化學(xué)藥樣本企業(yè)和中藥樣本企業(yè)按照專利類型和專利水平進(jìn)行分組，然后用方差分析判斷組間財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有無(wú)顯著差異；最后對(duì)結(jié)果加以分析。

因?yàn)槎鄶?shù)企業(yè)的專利申請(qǐng)數(shù)較低，每一次方差分析僅將樣本企業(yè)分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請(qǐng)數(shù)的中位數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類，累計(jì)專利申請(qǐng)數(shù)小于中位數(shù)的企業(yè)稱為A組，累計(jì)的專利申請(qǐng)數(shù)大于中位數(shù)的企業(yè)成為B組（可以分別從發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利角度進(jìn)行三次分組）。采用中位數(shù)作為分組指標(biāo)，主要是因?yàn)椴还苁悄膫€(gè)分行業(yè)、哪種專利申請(qǐng)，專利申請(qǐng)數(shù)為零的企業(yè)都不少，在分組時(shí)考慮平均數(shù)會(huì)被專利申請(qǐng)較多的企業(yè)拉高，專利申請(qǐng)多、但不是特別突出的企業(yè)容易分進(jìn)低專利申請(qǐng)組。

方差分析結(jié)果及分析

在業(yè)績(jī)指標(biāo)確定上，本文擬與盈利能力和企業(yè)規(guī)模兩方面考察專利與企業(yè)業(yè)績(jī)的關(guān)系。本文選擇了7個(gè)有代表性的指標(biāo)進(jìn)行方差分析。其中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率和總資產(chǎn)收益率是代表企業(yè)盈利能力的5個(gè)指標(biāo)，而職工人數(shù)、資產(chǎn)總計(jì)是代表企業(yè)規(guī)模的2個(gè)指標(biāo)。對(duì)A組和B組企業(yè)2002年的各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行方差分析，結(jié)果如表2所示。

方差分析結(jié)果可以得出以下結(jié)論：

制藥行業(yè)的專利申請(qǐng)水平總體上與企業(yè)盈利性水平和規(guī)模正相關(guān)。統(tǒng)計(jì)表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標(biāo)絕大多數(shù)都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標(biāo)都是正向指標(biāo)，指標(biāo)值大就說(shuō)明企業(yè)盈利狀態(tài)好，規(guī)模大。因此，專利申請(qǐng)與企業(yè)績(jī)效和規(guī)模有著總體上的正向關(guān)系。

中藥行業(yè)的發(fā)明專利與企業(yè)盈利性顯著正相關(guān)，但是在化學(xué)制藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。依照發(fā)明專利分組時(shí)，化學(xué)制藥行業(yè)的兩組沒(méi)有一種盈利性指標(biāo)和規(guī)模指標(biāo)有顯著差異；而中藥行業(yè)的兩組之間有利潤(rùn)總額、總資產(chǎn)收益率2個(gè)盈利性指標(biāo)有顯著差異。但中藥企業(yè)在企業(yè)規(guī)模指標(biāo)上沒(méi)有顯著區(qū)別，更加印證了兩組中藥企業(yè)的盈利能力有顯著差異。

化學(xué)制藥行業(yè)實(shí)用新型專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照實(shí)用新型專利對(duì)企業(yè)進(jìn)行方差分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)B組在2個(gè)盈利性指標(biāo)（主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)）和企業(yè)規(guī)模指標(biāo)（職工人數(shù)、資產(chǎn)總計(jì)）顯著高于A組，顯著性水平達(dá)到5%以上。

化學(xué)制藥行業(yè)外觀專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照外觀設(shè)計(jì)專利對(duì)企業(yè)進(jìn)行分組時(shí)，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)較多的B組有3個(gè)盈利性指標(biāo)非常顯著地優(yōu)于A組，這3個(gè)指標(biāo)分別是主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率。此外，表示企業(yè)規(guī)模的職工人數(shù)和資產(chǎn)總計(jì)指標(biāo)也非常顯著。中藥企業(yè)的兩組之間業(yè)績(jī)只有資產(chǎn)總計(jì)1個(gè)指標(biāo)存在較顯著差異，盈利性指標(biāo)差異均不顯著。

以上分析結(jié)論與我國(guó)化學(xué)藥和中藥現(xiàn)狀是吻合的。在化學(xué)藥行業(yè)，我國(guó)主要從事仿制制劑藥生產(chǎn)，尤其是原料藥的生產(chǎn)，自主研發(fā)的新藥非常少。例如，歐洲主要生產(chǎn)商已經(jīng)停止生產(chǎn)的四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產(chǎn)品，主要產(chǎn)地集中在我國(guó)。在缺乏研發(fā)能力，生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品的情況下，基本競(jìng)爭(zhēng)環(huán)節(jié)主要集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和營(yíng)銷環(huán)節(jié)。一方面，通過(guò)提高生產(chǎn)工藝水平，降低成本；另一方面，通過(guò)市場(chǎng)營(yíng)銷提高客戶的品牌認(rèn)知度。實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利正是通過(guò)提高這兩個(gè)環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)力，提高了企業(yè)的業(yè)績(jī)。

而我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)與化學(xué)制藥行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別就在于中藥行業(yè)擁有自主研發(fā)能力，以當(dāng)前資金與技術(shù)實(shí)力，中藥企業(yè)通過(guò)努力，有能力進(jìn)行自主研發(fā)。像太極集團(tuán)、同仁堂、成都地奧這些企業(yè)正是因?yàn)閾碛凶约旱娜^中成藥產(chǎn)品，取得了良好的收益，獲得快速成長(zhǎng)。因此，體現(xiàn)新藥能力的發(fā)明專利與中藥企業(yè)的業(yè)績(jī)密切相關(guān)。

參考文獻(xiàn)：