生物制藥技術(shù)專業(yè)精選(九篇)

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第1篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞:生物制藥技術(shù);專業(yè)建設(shè);探索與研究

依據(jù)科技發(fā)展導(dǎo)向,結(jié)合當(dāng)今及未來(lái)人才需求,河北農(nóng)業(yè)大學(xué)海洋學(xué)院2006年開設(shè)了生物制藥技術(shù)專業(yè),為了有效實(shí)施人才培養(yǎng),提高畢業(yè)生從事生物制藥領(lǐng)域相關(guān)工作的綜合素質(zhì),有必要對(duì)生物制藥技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)方案進(jìn)行發(fā)展性的探索和研究。

一、生物制藥技術(shù)專業(yè)的人才需求分析

1.就業(yè)領(lǐng)域分析

生物制藥技術(shù)專業(yè)是教育部《普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄(試行)》中制藥技術(shù)類的下設(shè)專業(yè),生物制藥涉及生物技術(shù)、制藥、藥學(xué)、化工等多學(xué)科。從生物制藥廣闊的發(fā)展前景分析,就業(yè)市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)十分廣闊,但現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的生物制藥領(lǐng)域尚未形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè),真正的生物制藥企業(yè)并不多。加之畢業(yè)生的學(xué)歷層次相對(duì)較低,并與制藥工程等專業(yè)的本科生形成一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,所以近幾年,生物制藥技術(shù)專業(yè)的就業(yè)不能完全集中在生化制藥企業(yè)、微生物制藥企業(yè)、生物工程制藥企業(yè)、生物試劑企業(yè)公司等生物制藥領(lǐng)域,而要適當(dāng)?shù)剡m應(yīng)現(xiàn)已形成規(guī)模的化學(xué)制藥、中藥制藥等領(lǐng)域。這與培養(yǎng)目標(biāo)并不矛盾,《藥品注冊(cè)管理辦法》雖然將藥物分為中藥與天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品,但從制藥企業(yè)來(lái)看,并沒有這樣嚴(yán)格的區(qū)分,國(guó)內(nèi)外許多企業(yè)都是既做化學(xué)制藥,也開發(fā)生物制劑。這就要求專業(yè)建設(shè)時(shí)從培養(yǎng)方案上體現(xiàn)出重基礎(chǔ)、重素質(zhì)的特點(diǎn)。

2.就業(yè)地域分析

地方高校的人才培養(yǎng)應(yīng)該首先滿足地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)需要。對(duì)河北省的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查詢可知,截止2009年11月,河北省的藥品生產(chǎn)企業(yè)有111家,通過(guò)了GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)631家;此外,北京的藥品生產(chǎn)企業(yè)有285家、天津藥品生產(chǎn)企業(yè)有143家;這些企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、研發(fā)等職位,都在近期和將來(lái)對(duì)生物制藥技術(shù)專業(yè)人才有較大的需求量。

對(duì)河北省的高校進(jìn)行查詢可知,省內(nèi)開設(shè)本科藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)的院校有河北大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北科技大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)、石家莊學(xué)院、河北北方學(xué)院、華北煤炭醫(yī)學(xué)院等8所。開設(shè)大專藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)的院校有河北農(nóng)業(yè)大學(xué)、石家莊學(xué)院、邯鄲學(xué)院、滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校、石家莊科技職業(yè)學(xué)院等10所。其中以藥學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)、生化制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)等為主,生物制藥技術(shù)專業(yè)僅有2家,隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展,該專業(yè)在培養(yǎng)區(qū)域稀有專業(yè)人才方面占有一定優(yōu)勢(shì)。

3.畢業(yè)生去向分析

海洋學(xué)院現(xiàn)已經(jīng)畢業(yè)一屆學(xué)生,畢業(yè)生的去向大致可以分為如下幾類:(1)從事不同類型藥品或產(chǎn)品的銷售或服務(wù),如生物試劑、處方中藥、醫(yī)療器械、獸藥、保健品、零售藥店服務(wù)等,約占到畢業(yè)生總數(shù)的60%。(2)從事不同類型產(chǎn)品或藥品的生產(chǎn)或者研發(fā),如生物試劑、化學(xué)藥品、中成藥,體外診斷試劑等,占到畢業(yè)生總數(shù)的10%。(3)有3%的學(xué)生從事藥學(xué)類中專教育。(4)升本,順利通過(guò)專接本考試的學(xué)生占9%。另有學(xué)生創(chuàng)業(yè)、從軍或者改行,約占10%。

從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)可知,從事銷售服務(wù)的人數(shù)超過(guò)總?cè)藬?shù)一半以上。分析其原因一方面是現(xiàn)代制藥行業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化程度高,決定了生產(chǎn)崗位人員需求減少;另一方面,企業(yè)在招聘時(shí)多以本科學(xué)歷限制生產(chǎn)、檢驗(yàn)崗位,這就削弱了專科畢業(yè)生的競(jìng)爭(zhēng)力。第二類學(xué)生的就業(yè)證明了?？粕⒎遣荒軇偃窝邪l(fā)、生產(chǎn)崗位。另外,從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)可知,畢業(yè)生的去向呈現(xiàn)多元化,這體現(xiàn)了就業(yè)市場(chǎng)需求的多元化,同時(shí),也證明了重基礎(chǔ)、重素質(zhì)的培養(yǎng)方案指導(dǎo)下的學(xué)生可以勝任比預(yù)期的生產(chǎn)銷售更廣闊的相關(guān)工作。對(duì)畢業(yè)生去向的跟蹤分析有助于專業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng)的發(fā)展性探索和研究。

二、人才培養(yǎng)方案中應(yīng)該關(guān)注的問(wèn)題

1.以就業(yè)為導(dǎo)向完善課程體系

生物制藥技術(shù)專業(yè)課程設(shè)置應(yīng)該圍繞就業(yè)領(lǐng)域的主要工作所必備的知識(shí)展開,體現(xiàn)出重基礎(chǔ)、重素質(zhì)的特點(diǎn),課程可分為三大體系:(1)開設(shè)適用于所有藥品生產(chǎn)、銷售的課程,如藥理毒理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥事管理與法規(guī)、醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)、藥物制劑設(shè)備等課程。(2)開設(shè)分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)酵工程、生物制藥工藝學(xué)、生物藥物分離純化等主要針對(duì)生物制藥的課程。(3)開設(shè)提高專業(yè)綜合素質(zhì)的課程,如藥物化學(xué)、海洋藥物學(xué)、醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)、專業(yè)英語(yǔ)等。

由于培養(yǎng)年限和課時(shí)總數(shù)的制約,課程設(shè)置不能面面俱到,還要結(jié)合用人單位和就業(yè)反饋信息不斷論證調(diào)整。

2.突出實(shí)踐能力

實(shí)踐能力是生物制藥技術(shù)專業(yè)的畢業(yè)生綜合素質(zhì)中的重要方面。我們培養(yǎng)的畢業(yè)生主要面對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一線,實(shí)踐能力格外重要。所以在人才培養(yǎng)中應(yīng)該充分重視實(shí)踐課程教學(xué),從課時(shí)安排上加大實(shí)踐課程學(xué)時(shí)比例。在具體做法上可以建議:轉(zhuǎn)變觀念,提高對(duì)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的重視;積極改革實(shí)踐教學(xué)方法和手段;大力加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)師資隊(duì)伍建設(shè);建立新型實(shí)踐教學(xué)考核評(píng)價(jià)體系;加強(qiáng)校內(nèi)外實(shí)習(xí)基地建設(shè)等[1]。

三、現(xiàn)階段存在的問(wèn)題及建議對(duì)策

1.實(shí)驗(yàn)硬件設(shè)施方面

要想提高學(xué)生的實(shí)踐能力和綜合素質(zhì),不能全部依賴實(shí)習(xí)基地來(lái)實(shí)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的技能訓(xùn)練必不可少。而許多課程在實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)耗材等方面需要大量資金投入,比如用于藥物分析檢測(cè)的高效液相色譜儀,最低配置每臺(tái)10萬(wàn)元以上。再如生物技術(shù)大實(shí)驗(yàn)中,一次簡(jiǎn)單的PCR實(shí)驗(yàn),1人/次至少需要3-4支微量加樣器(1支普通的微量加樣器大約600元),1臺(tái)普通PCR儀大約3萬(wàn)元,試劑費(fèi)用大約20元[2]。如果實(shí)驗(yàn)硬件條件不能及時(shí)提高,僅用理論、視頻、觀摩實(shí)驗(yàn)來(lái)代替動(dòng)手操作,實(shí)踐能力和綜合素質(zhì)的提高也很難實(shí)現(xiàn)。所以開設(shè)生物制藥技術(shù)專業(yè)的院校還應(yīng)該加大資金投入,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)硬件設(shè)施建設(shè)。

2.實(shí)習(xí)條件方面

2005年11月7日,總理在全國(guó)職業(yè)教育工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào):“要改變傳統(tǒng)的以學(xué)校課堂為中心的做法,職業(yè)教育的課堂有些要設(shè)置在學(xué)校,有些可以設(shè)在工廠車間、服務(wù)場(chǎng)所和田間地頭”。對(duì)于制藥專業(yè)學(xué)生,制藥企業(yè)車間是實(shí)習(xí)基地的首選對(duì)象。然而,由于制藥企業(yè)的特殊性,很多企業(yè)都擔(dān)心人數(shù)較多學(xué)生的實(shí)習(xí)會(huì)影響GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量,甚至導(dǎo)致工藝技術(shù)泄露等,而不愿接受學(xué)生實(shí)習(xí)。此外,實(shí)習(xí)時(shí)間有限,學(xué)生對(duì)于新環(huán)境、新工藝的熟悉幾乎占據(jù)一半以上時(shí)間,待到基本達(dá)到成手可以正式生產(chǎn)時(shí),實(shí)習(xí)時(shí)間已經(jīng)結(jié)束,這對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)投入來(lái)說(shuō),經(jīng)濟(jì)上也是損失。藥品經(jīng)營(yíng)單位也是對(duì)口的實(shí)習(xí)單位,但由于藥品經(jīng)營(yíng)操作靈活和經(jīng)營(yíng)周期較長(zhǎng)的特點(diǎn),也難有經(jīng)營(yíng)單位愿意接受短暫的實(shí)習(xí)。這些因素都制約著實(shí)習(xí)基地的開拓。

海洋學(xué)院2006年開設(shè)生物制藥技術(shù)專業(yè),幾年來(lái)積極探索校企合作辦法,一方面開拓實(shí)習(xí)基地為學(xué)生提供實(shí)習(xí)條件,如已經(jīng)與華北制藥秦皇島分公司達(dá)成靈活實(shí)習(xí)協(xié)議,并在實(shí)習(xí)時(shí)間安排上依據(jù)廠方生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)整。另一方面在實(shí)習(xí)紀(jì)律上嚴(yán)格要求學(xué)生,讓學(xué)生分散進(jìn)行實(shí)習(xí),不至于影響生產(chǎn)。2007級(jí)學(xué)生三周的實(shí)習(xí)情況證明,經(jīng)過(guò)理論實(shí)驗(yàn)學(xué)習(xí)后的學(xué)生能夠較快適應(yīng)制藥車間的生產(chǎn)工作,能帶給企業(yè)一定的經(jīng)濟(jì)效益,這將有助于提高制藥企業(yè)與校方合作的信心,促進(jìn)深化合作,早日達(dá)成雙贏局面。

3.師資力量方面

想培養(yǎng)高素質(zhì)的學(xué)生,必先有高素質(zhì)的教師。新開設(shè)的專業(yè),配套師資隊(duì)伍建設(shè)也是專業(yè)建設(shè)必須重視的問(wèn)題。由于高校引進(jìn)教師標(biāo)準(zhǔn)的控制,近年來(lái)教師學(xué)歷水平越來(lái)越高,研究生學(xué)歷的年輕教師已逐漸成為教學(xué)的主力軍,這些年輕教師大多數(shù)是應(yīng)屆畢業(yè)后直接來(lái)到高校工作,雖然知識(shí)理論系統(tǒng),科研能力較強(qiáng),但是由于沒有在生產(chǎn)一線工作的經(jīng)驗(yàn)積累,在實(shí)踐教學(xué)中,難免底氣不足。

為此,應(yīng)該積極“走出去,并請(qǐng)進(jìn)來(lái)”,安排沒有生產(chǎn)銷售經(jīng)驗(yàn)的教師走到一線崗位,進(jìn)行鍛煉。并邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的生產(chǎn)銷售人員來(lái)校開設(shè)講座。另外,可以提供一個(gè)畢業(yè)生與在校生的交流平臺(tái),便于學(xué)生間直接經(jīng)驗(yàn)的交流,彌補(bǔ)教師直接經(jīng)驗(yàn)的缺乏。

4.特色體現(xiàn)

新專業(yè)是基于原有學(xué)科資源而設(shè)置的,在專業(yè)建設(shè)上也應(yīng)該結(jié)合原有學(xué)科優(yōu)勢(shì)來(lái)建設(shè)。海洋學(xué)院位于渤海灣,學(xué)科核心是海洋科學(xué)、水產(chǎn)養(yǎng)殖,基于此,生物制藥技術(shù)專業(yè)的建設(shè)應(yīng)該在素質(zhì)培養(yǎng)方面體現(xiàn)一定的海洋、水產(chǎn)學(xué)科特色。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),生物制藥產(chǎn)業(yè)更是朝陽(yáng)中的朝陽(yáng)。由于產(chǎn)業(yè)人才需求而帶動(dòng)的生物制藥技術(shù)專業(yè)教育也必將得到長(zhǎng)足發(fā)展。在這樣的大背景下,生物制藥技術(shù)專業(yè)建設(shè)更應(yīng)該搶抓機(jī)遇,發(fā)展性地探索和研究人才培養(yǎng)方案,真正實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)生物制藥領(lǐng)域的職業(yè)技術(shù)型人才的目的。

參考文獻(xiàn):

第2篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞：高職 生物制藥技術(shù) 核心技能 課程體系

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)處于初級(jí)階段，一方面，隨著“十一五”規(guī)劃等政策出臺(tái)，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，高素質(zhì)產(chǎn)業(yè)工人的需求逐年增加，市場(chǎng)缺口大，人才匱乏制約著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展；另一方面，與國(guó)外相比，我國(guó)現(xiàn)代生物制藥業(yè)起步較晚，發(fā)展不完善，給社會(huì)提供的就業(yè)崗位有限，高職生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后對(duì)口就業(yè)機(jī)會(huì)?。?］［2］，國(guó)家勞動(dòng)部頒布的工種目錄中有關(guān)生物制藥的工種設(shè)置也不完善，甚至可以說(shuō)沒有嚴(yán)格意義上的現(xiàn)代生物制藥工種。解決這一矛盾，就要求高職教育既要有“超前意識(shí)”，滿足市場(chǎng)需求趨勢(shì)，培養(yǎng)面向第一線的高素質(zhì)現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)工人，又要拓展生物制藥技術(shù)的“內(nèi)涵”，增強(qiáng)畢業(yè)生的就業(yè)能力與行業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)崗能力；既要服務(wù)企業(yè)，又要對(duì)畢業(yè)生的出路負(fù)責(zé)。

高教部16號(hào)文件明確提出，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質(zhì)的技能型人才”，這與本科教育是不同的，高職教育的立足點(diǎn)是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競(jìng)爭(zhēng)力。本文擬結(jié)合浙江生物制藥產(chǎn)業(yè)與高職教育的實(shí)際情況，從生物制藥技術(shù)核心技能的提煉入手，探討高職生物制藥技術(shù)專業(yè)建設(shè)中遇到的一些問(wèn)題，進(jìn)而引出本專業(yè)的課程體系設(shè)置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所謂技能，是指“掌握和運(yùn)用專門技術(shù)的能力”，具體到本專業(yè)就是掌握和運(yùn)用各項(xiàng)生物制藥及相關(guān)技術(shù)的能力。核心技能最近提得比較多，但還沒有形成一個(gè)專門的概念，這里可以理解為在各項(xiàng)專業(yè)技能中處于核心地位，對(duì)畢業(yè)生的職業(yè)能力養(yǎng)成起著至關(guān)重要作用的一項(xiàng)或幾項(xiàng)技能。

1.2 核心技能的特點(diǎn)

生物制藥技術(shù)涉及生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)工程學(xué)的原理與方法，專業(yè)技能多且雜，從中提煉出能作為核心技能的必須具備以下特點(diǎn)：

1) 代表性，要能夠體現(xiàn)生物制藥技術(shù)的特點(diǎn)，代表特定的生物制藥工藝，核心技能的總和要能反映生物制藥各項(xiàng)技術(shù)與工藝的總和。

2) 通用性，通用性有兩方面涵義，一是要在生物制藥生產(chǎn)中有一定的通用性，二是能作為單元操作技術(shù)，輻射相類似的其它行業(yè)工種。

3) 獨(dú)立性，核心技能應(yīng)相對(duì)獨(dú)立、完整，平行設(shè)立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 對(duì)應(yīng)性，核心技能應(yīng)與相關(guān)的生產(chǎn)崗位或職業(yè)一一對(duì)應(yīng)。

5) 有機(jī)性，核心技能之間應(yīng)能構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的體系。

1.3 核心技能確立的意義

核心技能的確立必須建立在廣泛的行業(yè)調(diào)研與專業(yè)分析的基礎(chǔ)上，對(duì)專業(yè)定位和專業(yè)建設(shè)的開展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，它關(guān)系到高職教育培養(yǎng)什么樣的人才、如何培養(yǎng)的問(wèn)題。我國(guó)高等職業(yè)教育剛剛起步，以“崗位―核心技能”為著眼點(diǎn)來(lái)規(guī)劃專業(yè)建設(shè)不失為一條“以就業(yè)為導(dǎo)向”的人才培養(yǎng)之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我們立足生物制藥產(chǎn)業(yè)，拓展相關(guān)行業(yè)就業(yè)崗位，部分解決人才培養(yǎng)的超前性與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的滯后性之間的矛盾，即畢業(yè)生出路問(wèn)題；核心技能的“獨(dú)立性”與“對(duì)應(yīng)性”，有利于人才培養(yǎng)的組織實(shí)施，在有限的學(xué)制中有目的地“分方向、有專攻”，進(jìn)行特長(zhǎng)培養(yǎng)，滿足企業(yè)人才“多樣性”與“專一性”的需求；核心技能的“代表性”與“有機(jī)性”，有利于打破原有專業(yè)學(xué)科格局，以技能教學(xué)為基本單元構(gòu)建課程體系，以實(shí)訓(xùn)為核心，走“工學(xué)結(jié)合”之路。

2. 生物制藥技能分析

目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向有［4］：中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)；改造抗生素工藝技術(shù)；大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑；開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物；開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)；發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)；人體基因組的研究。而生物藥物的生產(chǎn)工藝技術(shù)可分為天然產(chǎn)物分離提取制藥、發(fā)酵工程制藥、基因工程制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、蛋白質(zhì)工程制藥等6個(gè)部分［5］。

我們對(duì)浙江及周邊地區(qū)第一線人才需求進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研并作了崗位分析后發(fā)現(xiàn)，生物制藥及相關(guān)企業(yè)中發(fā)酵車間、分離純化相關(guān)工序車間、制劑車間、品控、化驗(yàn)、檢驗(yàn)等科室部門的操作工、技術(shù)員、檢驗(yàn)員、實(shí)驗(yàn)員、化驗(yàn)員、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制(QA、QC)等崗位，以及市場(chǎng)與售后服務(wù)部門的銷售工程師、醫(yī)藥購(gòu)銷員等崗位，部分生物醫(yī)藥科研型企業(yè)的實(shí)驗(yàn)員等崗位，有大量高職層次的人才需求。

通過(guò)與企業(yè)進(jìn)一步的交流，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)上述崗位的員工素質(zhì)有明確的、務(wù)實(shí)的要求，即具有一定的生物醫(yī)藥行業(yè)綜合素養(yǎng)，且熟練掌握一項(xiàng)技能特長(zhǎng)與上崗崗位相適應(yīng)。從另一個(gè)角度來(lái)講，畢業(yè)生在具備一定職業(yè)素質(zhì)的前提下，只要熟練掌握一項(xiàng)技能特長(zhǎng)，就可以找到相應(yīng)的工作崗位。這一技能特長(zhǎng)，就是我們要從崗位職業(yè)技能中提煉出來(lái)的核心技能。

生物藥物的制造過(guò)程比較復(fù)雜，跨學(xué)科、綜合性強(qiáng)，涉及到的技能也較多，但類似于化學(xué)工程，可將各項(xiàng)生產(chǎn)工序劃分為相對(duì)獨(dú)立的單元操作，從而提煉出相應(yīng)的崗位職業(yè)技能。同時(shí)還要考慮到，中國(guó)的高等職業(yè)教育面向的是生產(chǎn)、建設(shè)、銷售第一線的人才需求，我們?cè)谔釤拲徫宦殬I(yè)技能時(shí)則要針對(duì)第一線的實(shí)際需求，剔除不適合高職學(xué)生掌握的，在生產(chǎn)第一線中極少涉及的生物制藥專業(yè)技能，如基因操作等上游技能，重點(diǎn)整合在各生產(chǎn)工藝中具有共性的技能。

2.1 專業(yè)基本技能

包括基本化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技能、微生物操作技能(滅菌技術(shù)、純培養(yǎng)技術(shù))、簡(jiǎn)單生化分析技能等。該部分技能是掌握生物制藥其它技能的基礎(chǔ)，具有不可替代的重要地位，在一些實(shí)驗(yàn)員崗位上，亦可成為主要的崗位職業(yè)技能。

2.2 生物制藥生產(chǎn)技能

1) 發(fā)酵生產(chǎn)技能

包括菌種的選育與培養(yǎng)技術(shù)、培養(yǎng)基的配制與滅菌技術(shù)、空氣與管路設(shè)備滅菌技術(shù)、發(fā)酵設(shè)備與工藝控制技術(shù)、清潔生產(chǎn)技術(shù)等［6］，是勞動(dòng)部頒布工種發(fā)酵工程制藥工的主要崗位職業(yè)技能。

2) 生化分離生產(chǎn)技能

生化分離技術(shù)較多較雜，主要包括固液分離技術(shù)、細(xì)胞破碎技術(shù)、萃取和浸取技術(shù)、沉淀技術(shù)、吸附及離子交換技術(shù)、膜分離技術(shù)、層析技術(shù)、電泳技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、蒸發(fā)與干燥技術(shù)等［7］，是勞動(dòng)部頒布工種生化藥品提取工的主要崗位職業(yè)技能。

3) 細(xì)胞培養(yǎng)技能

隨著細(xì)胞工程的快速發(fā)展，生物疫苗與人源單克隆抗體企業(yè)的興起，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)人員的缺口越來(lái)越大，因此，細(xì)胞培養(yǎng)技能可以成為高職人才培養(yǎng)的一個(gè)崗位職業(yè)技能方向。

2.3 分析檢驗(yàn)技能

包括制藥及相關(guān)過(guò)程中的藥物分析、生物醫(yī)藥分析、藥物檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、藥品包裝檢驗(yàn)等，主要技能可歸納為滴定分析技術(shù)、光譜分析技術(shù)(紅外、紫外)、色譜分析技術(shù)(高效液相、氣相)、微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)等，是勞動(dòng)部頒布工種藥物檢驗(yàn)工的主要崗位職業(yè)技能。

2.4 拓展技能

以管理學(xué)、營(yíng)銷與談判、藥事管理學(xué)、藥學(xué)綜合知識(shí)為基礎(chǔ)，主要滿足生產(chǎn)管理、醫(yī)藥購(gòu)銷等崗位需求，是由于就業(yè)面的拓展而衍生的崗位職業(yè)技能。

2.5 分析

以上各項(xiàng)技能(包括生物制藥各項(xiàng)生產(chǎn)技能)對(duì)應(yīng)相關(guān)崗位群，通用性強(qiáng)，適用面廣，相對(duì)獨(dú)立而又有機(jī)關(guān)聯(lián)，幾乎囊括了適合高職生物制藥技術(shù)畢業(yè)生就業(yè)的所有崗位技能，組成了一個(gè)完整的專業(yè)核心技能體系。在這個(gè)技能體系當(dāng)中，最核心的莫過(guò)于分析檢測(cè)技能與生物制藥生產(chǎn)技能，前者通用性最強(qiáng)，后者專業(yè)性最強(qiáng)。從專業(yè)口徑與就業(yè)面的拓展分析［1］［8］，中藥制藥生產(chǎn)技能可以嫁接到生化提取制藥技能之中，而化學(xué)制藥中的分析檢驗(yàn)崗位、食品生產(chǎn)中的發(fā)酵生產(chǎn)與檢驗(yàn)崗位、生物化工領(lǐng)域則與生物制藥技術(shù)有著天然的親緣關(guān)系，生物藥物的制劑生產(chǎn)工藝相對(duì)單一，以凍干與無(wú)菌制劑技能為要。由此可見，設(shè)立核心技能大大“拓展”了生物制藥技術(shù)專業(yè)的“內(nèi)涵”。

上述為生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心技能體系，然而對(duì)于個(gè)體來(lái)說(shuō)，在有限的學(xué)制中完全掌握以上所有核心技能是不現(xiàn)實(shí)也是不必要的，這就需要在教師的指導(dǎo)下，結(jié)合就業(yè)意向以及個(gè)體的興趣愛好，選取一到兩項(xiàng)核心技能(生化分離生產(chǎn)技能仍需細(xì)分)，進(jìn)行特長(zhǎng)培養(yǎng)，這也是核心技能培養(yǎng)模式的特色之一，即專業(yè)上的“寬口徑”與個(gè)體上的“窄口徑”相結(jié)合。

3. 課程體系設(shè)置

3.1 課程體系設(shè)置的思路

本科教學(xué)的課程設(shè)置是以理論課程為主導(dǎo)，輔以實(shí)驗(yàn)課程；傳統(tǒng)的高職工科課程設(shè)置是理論與實(shí)驗(yàn)合開一門課，教學(xué)思路還是學(xué)科式授課。目前，高等職業(yè)教育大力倡導(dǎo)“能力為本”，培養(yǎng)技能型人才，課程體系設(shè)置也必須進(jìn)行調(diào)整［9］。新的課程體系要以技能養(yǎng)成為核心，以實(shí)訓(xùn)課程為主線，建立核心技能培養(yǎng)模式。在實(shí)訓(xùn)課程的開設(shè)中更要打破原有的學(xué)科界定，以核心技能為軸來(lái)組織教學(xué)的開展，教學(xué)內(nèi)容的選擇上仍然要把握“適用、夠用”的原則。

3.2 分段目標(biāo)制的“工學(xué)交替”課程體系設(shè)置

目前，我院生物制藥技術(shù)專業(yè)采取的是“2+1”的“工學(xué)交替”課程體系設(shè)置，每學(xué)期均以實(shí)訓(xùn)(課程)為主導(dǎo)，培養(yǎng)目標(biāo)明確，輔以理論課程與專業(yè)選修課程，提升學(xué)生的綜合職業(yè)素養(yǎng)和可持續(xù)發(fā)展能力。

第1學(xué)期，開設(shè)基本實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)課程，輔以基礎(chǔ)化學(xué)、微生物學(xué)等理論課程，使學(xué)生掌握基本化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技能與微生物操作技能。

第2學(xué)期，開設(shè)生化分析實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)課程，輔以基礎(chǔ)生物化學(xué)、儀器分析等理論課程，使學(xué)生掌握基本的生化物質(zhì)定性、定量分析技能。

第3學(xué)期，前1個(gè)月，開設(shè)制藥分析與檢測(cè)技術(shù)實(shí)訓(xùn)課程，使學(xué)生初步掌握基本的制藥過(guò)程中所涉及的分析與檢測(cè)技術(shù)；后3個(gè)月，學(xué)生進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)崗位實(shí)訓(xùn)，最后1周返校完成課程設(shè)計(jì)，對(duì)崗位實(shí)訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)。

第4學(xué)期，開設(shè)生物制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)課程，輔以相關(guān)理論課程與專業(yè)選修課程，對(duì)崗位實(shí)訓(xùn)中遇到的生物制藥工藝的生產(chǎn)原理與技術(shù)（可包括發(fā)酵、生化分離、中藥提取、合成制藥中的生化環(huán)節(jié)、疫苗制備、制劑等）進(jìn)行展開教學(xué)與實(shí)訓(xùn)，同時(shí)完成職業(yè)資格考證。

第5學(xué)期，前半學(xué)期以專業(yè)選修課強(qiáng)化學(xué)生專項(xiàng)專業(yè)知識(shí)，后半學(xué)期開設(shè)專項(xiàng)綜合實(shí)訓(xùn)課程，實(shí)行小班授課、小組實(shí)訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)專業(yè)內(nèi)分方向、“準(zhǔn)訂單”培養(yǎng)、“特長(zhǎng)培養(yǎng)”，同時(shí)養(yǎng)成學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、就業(yè)后可持續(xù)發(fā)展能力與行業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)崗能力，完成“人才的組裝”，即核心技能的分化養(yǎng)成。

第6學(xué)期，開設(shè)畢業(yè)(設(shè)計(jì))實(shí)習(xí)課程，學(xué)生進(jìn)企業(yè)完成頂崗生產(chǎn)實(shí)習(xí)，同時(shí)完成畢業(yè)論文。

3.3 存在問(wèn)題及對(duì)策

1) 課時(shí)大幅減少下的理論課程如何開

以“倒推”的方式確立理論課程的授課內(nèi)容，即從核心技能出發(fā)，確立必備的技術(shù)支撐，然后確立專業(yè)課程的授課內(nèi)容，進(jìn)而確立專業(yè)基礎(chǔ)課程的授課內(nèi)容，將對(duì)核心技能養(yǎng)成不是那么重要，或者生產(chǎn)實(shí)踐中幾乎用不上的理論知識(shí)砍掉，還可以在實(shí)踐過(guò)程中遇到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)加以講解，甚至可以結(jié)合實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)。

2) 重視技能培養(yǎng)的同時(shí)如何搞好素質(zhì)教育

依據(jù)核心技能整合課程后課時(shí)總量大大減少，學(xué)生自主支配的課余時(shí)間增多，有利于學(xué)生綜合素質(zhì)的養(yǎng)成。此外，重點(diǎn)抓好專項(xiàng)綜合實(shí)訓(xùn)課程，搞好畢業(yè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，培養(yǎng)學(xué)生的“在崗學(xué)習(xí)”能力，加強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力，提升學(xué)生綜合職業(yè)素質(zhì)。

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［4］雷利芳.我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展之我見［J］.海峽藥學(xué)，2007.19，(1)：104-106.

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［7］孫彥.生物分離工程［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002.

第3篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞：高職院校；藥物制劑技術(shù)專業(yè)；以就業(yè)為導(dǎo)向；培養(yǎng)職業(yè)能力

職業(yè)教育就是就業(yè)教育，職業(yè)教育必須以就業(yè)為導(dǎo)向改革創(chuàng)新，牢牢把握面向社會(huì)、面向市場(chǎng)的辦學(xué)方向，服務(wù)于解決大多數(shù)人的就業(yè)問(wèn)題，滿足人民群眾不斷發(fā)展變化的就業(yè)、轉(zhuǎn)崗及下崗再就業(yè)的需求，這是職業(yè)教育的立足之本［1］。我院藥物制劑技術(shù)專業(yè)為提高社會(huì)對(duì)藥學(xué)高職人才的認(rèn)可和滿意度，提高就業(yè)率，緊跟形勢(shì)的需要，在教學(xué)過(guò)程中滲透“以就業(yè)為導(dǎo)向”的教學(xué)理念，培養(yǎng)職業(yè)能力。

一、確立正確的高職人才培養(yǎng)目標(biāo)。

在我國(guó)，由于高職教育起步較晚，人們對(duì)高職教育的認(rèn)知度不足，很多人認(rèn)為高職院校的畢業(yè)生出來(lái)就是當(dāng)工人，社會(huì)地位低、收入低、發(fā)展空間有限等?？墒?，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，高職院校的學(xué)生逐漸變成行企業(yè)的“香餑餑”，很多人變成了“高級(jí)藍(lán)領(lǐng)”。所以，高職人才培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，行企業(yè)的市場(chǎng)需求，以及我國(guó)的高等職業(yè)教育體系三方面的因素相結(jié)合，培養(yǎng)以就業(yè)為導(dǎo)向的具有一定理論基礎(chǔ)的應(yīng)用型、實(shí)用型、高技能人才。另外，為了提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，還應(yīng)培養(yǎng)學(xué)生的政治文化素養(yǎng)，使其更好地服務(wù)于社會(huì)。

二、構(gòu)建科學(xué)、合理的高職課程體系。

為培養(yǎng)具有藥物制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制及相關(guān)職業(yè)群的一線工作能力和嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的職業(yè)素養(yǎng)，德智體美全面發(fā)展的高素質(zhì)應(yīng)用性藥物制劑技術(shù)人才，本專業(yè)課程設(shè)置遵循以下原則。

（一）以工作崗位為引領(lǐng)，設(shè)置核心課程。高職教育課程開發(fā)的起點(diǎn)是職業(yè)，是工作崗位，而不能試圖從靜態(tài)的知識(shí)出發(fā)面對(duì)變化的職業(yè)未來(lái)。所以，高職課程體系的構(gòu)建應(yīng)該以工作崗位為依據(jù)，分析確立工作崗位任務(wù)，將其中的常見問(wèn)題及相互間的關(guān)系與教學(xué)進(jìn)行有效的結(jié)合，并把這些內(nèi)容有序地羅列出來(lái)，采用多元化的教學(xué)手段進(jìn)行教授。在實(shí)施過(guò)程中，還要不斷加強(qiáng)學(xué)生對(duì)工作崗位的認(rèn)知度，如工作崗位的職業(yè)要求、完成工作崗位任務(wù)應(yīng)必備的知識(shí)與技能、工作崗位前的課程學(xué)習(xí)、職業(yè)崗位課程群的選擇等。這種以工作崗位需求為依據(jù)的核心課程的設(shè)置，不僅與高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)有一個(gè)緊密的銜接，而且為實(shí)現(xiàn)學(xué)生的零距離就業(yè)提供了一個(gè)有力保障。

（二）提高學(xué)生的綜合能力，設(shè)置多樣化的人文課程。目前，我國(guó)高等職業(yè)教育過(guò)程都存在著“輕人文、重技能”這一問(wèn)題，致使學(xué)生在今后的就業(yè)及個(gè)人發(fā)展中受到不同程度的影響。所以，要提升高等職業(yè)院校學(xué)生的人文素養(yǎng)，提高他們?cè)谏鐣?huì)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，就必須構(gòu)建一個(gè)完整的、科學(xué)的人文課程體系。首先，人文課程的設(shè)置要與各專業(yè)的工作崗位群有機(jī)結(jié)合起來(lái)，有目的地進(jìn)行人文教育。其次，設(shè)置多樣化的人文必修課［2］，主要涵蓋哲學(xué)、社會(huì)、藝術(shù)、邏輯、經(jīng)濟(jì)、美學(xué)、倫理等。通過(guò)這些課程的教學(xué)，學(xué)生學(xué)會(huì)正確認(rèn)識(shí)人與自我、人與自然、人與社會(huì)間的關(guān)系，從而全面提升文化品位、審美情趣、人文素養(yǎng)和科學(xué)素質(zhì)。再次，加強(qiáng)高職院校校園文化建設(shè)，創(chuàng)造良好的校園環(huán)境。如通過(guò)對(duì)高職校園自然景觀的建設(shè)、開設(shè)人文講座、豐富第二課堂等，可以陶冶學(xué)生的情操，使其人文精神得以升華。最后，積極開展社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，與人文教育相結(jié)合。學(xué)生通過(guò)參加各種社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，拓寬視野，提升個(gè)人的人文素養(yǎng)，滿足社會(huì)發(fā)展對(duì)人才培養(yǎng)的需求。

（三）加強(qiáng)校企合作，促進(jìn)工學(xué)交替的教學(xué)模式?！靶Ｆ蠛献?、工學(xué)交替”是高職教育的人才培養(yǎng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是順應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，滿足社會(huì)人才需求的必由之路。

三、加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，提高學(xué)生的綜合能力。

為培養(yǎng)符合技術(shù)應(yīng)用型人才，根據(jù)藥物制劑技術(shù)專業(yè)特點(diǎn)，我們?cè)谡n程設(shè)置中突出實(shí)踐能力的培養(yǎng)，主要從以下幾點(diǎn)著手。

首先，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和利用。努力提高實(shí)踐教學(xué)時(shí)間在專業(yè)課教學(xué)計(jì)劃中所占的比例，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)課時(shí)占總課時(shí)33%，除極個(gè)別理論性較強(qiáng)的專業(yè)課程之外，大部分課程實(shí)訓(xùn)課比例都較高，生藥學(xué)等課程實(shí)踐課比例在50％以上。此方法增加了學(xué)生動(dòng)手的時(shí)間和機(jī)會(huì)。本專業(yè)還遵循以學(xué)生為根本的原則，在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室均配備了國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的儀器設(shè)備，為了讓學(xué)生有更多的練習(xí)時(shí)間，提高操作能力，實(shí)行實(shí)驗(yàn)室開放，讓學(xué)生在課余時(shí)間或者節(jié)假日到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行基本操作的練習(xí)，教師在實(shí)驗(yàn)室給予相應(yīng)的指導(dǎo)，此種方法提高了學(xué)生操作的熟練程度，實(shí)驗(yàn)技能明顯增強(qiáng)。其次，本專業(yè)設(shè)置了藥物制劑校內(nèi)實(shí)訓(xùn)車間，模擬真實(shí)的職業(yè)氛圍，使學(xué)生身臨其境，改變傳統(tǒng)的單純以實(shí)驗(yàn)室為主體的實(shí)踐教學(xué)模式，為學(xué)生畢業(yè)后的零距離上崗提供有利條件。最后，針對(duì)本專業(yè)不同層次、不同個(gè)性、不同就業(yè)意向的學(xué)生，我們以就業(yè)為導(dǎo)向，實(shí)行多元化實(shí)習(xí)模式，使學(xué)生的個(gè)性特點(diǎn)在實(shí)習(xí)階段得以充分展示，最大限度地滿足用人單位的需求。

四、完善考核制度，探索科學(xué)的考核方法。

認(rèn)真組織考核，這不僅可檢查本學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)的效果，而且可以發(fā)現(xiàn)教學(xué)中存在的問(wèn)題，以便下學(xué)期改進(jìn)。

過(guò)去考試只考理論，而且大多以知識(shí)記憶為主，很難反映學(xué)生的能力水平和綜合素質(zhì)，與就業(yè)為導(dǎo)向的辦學(xué)思路很不相符，我們必須建立與就業(yè)接軌的考試制度。首先是考試題型的變化，減少死記硬背的題型，如名詞解釋和填空等，加大實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的比例。其次是成績(jī)?cè)u(píng)定由多項(xiàng)內(nèi)容構(gòu)成，包括平時(shí)的學(xué)習(xí)態(tài)度、作業(yè)練習(xí)完成情況，口試和筆試相結(jié)合，例如本專業(yè)的藥物化學(xué)課程，課程中間給學(xué)生一些課題，要求學(xué)生到網(wǎng)上或圖書館查找相關(guān)資料，整理成論文的形式，并要求其在全班同學(xué)前簡(jiǎn)述其論文內(nèi)容，根據(jù)其表現(xiàn)評(píng)分，作為其作業(yè)成績(jī)。

五、加強(qiáng)“雙師型”教師隊(duì)伍建設(shè)。

在以就業(yè)為導(dǎo)向的高職教育課程體系具體的實(shí)施過(guò)程中，要不斷加強(qiáng)教師團(tuán)隊(duì)建設(shè)。高職教師不僅僅要具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，還要具備嫻熟的專業(yè)操作技能。為了使藥物制劑技術(shù)專業(yè)順應(yīng)社會(huì)、市場(chǎng)及專業(yè)發(fā)展要求，滿足社會(huì)、企業(yè)人才需求，應(yīng)積極從醫(yī)院、藥廠等單位引進(jìn)具有雙師素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行任教，并聘請(qǐng)一些有經(jīng)驗(yàn)的專家作為兼職教師，以提高教師隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

經(jīng)過(guò)近幾年的探索，我院藥物制劑技術(shù)專業(yè)取得了一定的成績(jī)。在課堂教學(xué)中，學(xué)生的主體地位得到有效體現(xiàn)，職業(yè)能力普遍提高，崗位意識(shí)增強(qiáng)，受到用人單位的好評(píng)。通過(guò)幾年來(lái)的實(shí)踐，我們深深感到高等職業(yè)教育必須樹立以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以就業(yè)為宗旨的辦學(xué)理念，這是職業(yè)教育發(fā)展的必然趨勢(shì)。只有緊隨行業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)需求和崗位需要確立正確的高職人才培養(yǎng)目標(biāo)，構(gòu)建科學(xué)合理的課程體系，強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)，完善考核制度，才能為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展培養(yǎng)大批懂理論、會(huì)動(dòng)手的高素質(zhì)應(yīng)用型專門人才。

參考文獻(xiàn)：

第4篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

中圖分類號(hào)TQ46

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A

文章編號(hào)2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術(shù)發(fā)展于20世紀(jì)后期，至今已經(jīng)具有幾十年的發(fā)展歷程，在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)輔助之下，不同生物制藥技術(shù)在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據(jù)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn)，生物制藥技術(shù)見證著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用到人們?nèi)粘Ｉ钪?，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

按照生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展時(shí)間相對(duì)而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，各種生物制藥產(chǎn)品開始逐漸在藥品市場(chǎng)內(nèi)銷售，得到了消費(fèi)者高度關(guān)注。但是截至目前，科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變。在國(guó)家政策及有關(guān)科學(xué)技術(shù)輔助之下，生物制藥技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)包含在各各方面上，特別是經(jīng)濟(jì)全球化建設(shè)過(guò)程中，國(guó)際生物制藥企業(yè)開始逐漸進(jìn)入到我國(guó)生物制藥產(chǎn)品市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中還存在一定障礙，專業(yè)人才數(shù)量有限，經(jīng)濟(jì)費(fèi)用支撐力度不足，科研成果無(wú)法批量生產(chǎn)。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)還具有良好發(fā)展前景。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝的形成，是科學(xué)技術(shù)之下產(chǎn)物，為人們提供健康手段。生物制藥技術(shù)首先應(yīng)用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經(jīng)成為影響人們健康的主要疾病。現(xiàn)階段，生物制藥技術(shù)腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預(yù)防環(huán)節(jié)上，采取基因技術(shù)對(duì)腫瘤進(jìn)行控制。生物制藥技術(shù)在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來(lái)一定困擾。例如，藥品制作過(guò)程中所產(chǎn)生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質(zhì)濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過(guò)程中，廢水已經(jīng)成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術(shù)是生物制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。

1）生物酶催化技術(shù)。生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理中的應(yīng)用，原理為借助生物酶，對(duì)制藥廢水內(nèi)污染物化學(xué)鍵處理，降解污染物內(nèi)大分子，提高制藥廢水處理質(zhì)量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應(yīng)用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對(duì)反應(yīng)設(shè)施要求較低，降解速度較快，可以反復(fù)利用。因此，生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理內(nèi)應(yīng)用，具有一定研究?jī)r(jià)值。

2）生物酶催化技術(shù)優(yōu)勢(shì)。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，能夠脫色、除臭，同時(shí)還能夠?qū)χ扑帍U水內(nèi)有害物質(zhì)進(jìn)行處理；其次，生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時(shí)，生物酶技術(shù)操作十分便捷，反應(yīng)溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優(yōu)勢(shì)。中藥雖然十分溫和，對(duì)人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們?cè)诖蟛糠旨膊≈委熒隙荚诓扇∥魉庍M(jìn)行治療?？茖W(xué)技術(shù)水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進(jìn)行改進(jìn)，西藥所帶來(lái)的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

現(xiàn)階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，效果較為溫和，對(duì)人們?cè)斐傻牟涣加绊戄^小，因此得到了人們高度重視，逐漸對(duì)西藥進(jìn)行改進(jìn)。但是植物獲取來(lái)源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長(zhǎng)時(shí)間過(guò)于緩慢，生產(chǎn)數(shù)量有限，無(wú)法滿足制藥實(shí)際需求。生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程內(nèi)應(yīng)用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對(duì)植物需求。生物制藥技術(shù)作為保障，細(xì)胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

人體十分復(fù)雜，存在很多外界無(wú)法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對(duì)調(diào)節(jié)人體具有重要作用，調(diào)節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內(nèi)感知到。生物制藥技術(shù)與基因技術(shù)不斷發(fā)展完善，活性因子能夠得到實(shí)現(xiàn)。生物制藥技術(shù)在基因工程內(nèi)應(yīng)用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動(dòng)物內(nèi)提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細(xì)胞內(nèi)，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景

生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，一直以人們健康作為目標(biāo)。主要原因生物制藥技術(shù)與人們?nèi)粘Ｉ钪g緊密關(guān)聯(lián)，人們物質(zhì)水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對(duì)生物制藥技術(shù)要求不斷提高。按照我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)一直以借鑒外先進(jìn)技術(shù)作為主要手段，生物制藥技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員規(guī)模逐漸增加，但是綜合人才數(shù)量十分有限。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)在今后發(fā)展過(guò)程中，需要繼續(xù)借助先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索一條適合自身發(fā)展渠道，正確認(rèn)識(shí)生物制藥技術(shù)發(fā)展中存在的問(wèn)題，從而推動(dòng)生物制藥技術(shù)發(fā)展。

截至目前，我國(guó)生物制藥技術(shù)研究已經(jīng)取得了顯著成果，不僅僅在基礎(chǔ)藥品研發(fā)上應(yīng)用，同時(shí)也開始逐漸涉及到人體遺傳物質(zhì)上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關(guān)問(wèn)題認(rèn)知越加深入，生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)更加明確。由于生物制藥技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高，社會(huì)各界對(duì)藥品研發(fā)工程率顯著提高，結(jié)合有關(guān)學(xué)科優(yōu)勢(shì)，充分彰顯出生物制藥技術(shù)價(jià)值，對(duì)保證人體健康具有重要作用。

第5篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞：生物制藥；公共服務(wù)管理平臺(tái)；供應(yīng)鏈管理；生物技術(shù)創(chuàng)新管理

中圖分類號(hào)：F252.24 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-8409（2013）11-0127-05

Research on the Public Service Management Platform System of Biopharmaceutical Supply Chain

MENG Jiong， GUO Chunxia

（Southwest University of Science and Technology a. S school of Economics and Management； b. School of Foreign Languages and Cultures， Mianyang 621010）

Abstract：

This paper， by using the basic idea of supply chain management and biological technology innovation management， researches on the public service management platform system of biological pharmaceutical supply chain. The result shows that construction and operation of biological pharmacy public service management platform based on supply chain management under the guidance of the government can achieve the following goals： each related subject in biological pharmaceutical supply chain coordination， integration of resources and reduce the risk， promoting information fast circulation and share， ensuring the quality of drugs and medication safety.

Key words： biopharmaceutical； public service management platform； supply chain management； biological technology innovation management

1 引言

生物制藥公共服務(wù)管理平臺(tái)是一種以政府投資為主導(dǎo)的多元化投資主體、面向行業(yè)、服務(wù)企業(yè)，對(duì)離散的社會(huì)服務(wù)資源起帶動(dòng)作用的公信度高、服務(wù)面廣的服務(wù)性機(jī)構(gòu)，其運(yùn)作模式是基于公益與效益相結(jié)合的思路和生物制藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)，政府引導(dǎo)、企業(yè)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)，平臺(tái)建設(shè)以整合區(qū)域內(nèi)各類創(chuàng)新資源為目的，為“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-使用”諸關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供專業(yè)、便捷和高效的設(shè)備、技術(shù)、信息、知識(shí)與服務(wù)支持[1]。例如，美國(guó)的圣地亞哥、德國(guó)的萊茵三角、印度的海德拉巴、北京中關(guān)村、上海張江、江蘇泰州等等[2]。

國(guó)外學(xué)者從以下幾個(gè)方面對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈進(jìn)行了研究：首先，在生物制藥供應(yīng)鏈營(yíng)運(yùn)成本方面，Charles[3] 指出改善生物制藥供應(yīng)鏈運(yùn)作模式可以降低其成本。其次，在生物制藥供應(yīng)鏈信息共享方面，Selcuk等 [4]指出構(gòu)建生物制藥供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)企業(yè)的信息共享平臺(tái)可以提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。再次，在生物制藥供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)方面，Geetha Vaithyanathan[5]指出設(shè)計(jì)并優(yōu)化生物制藥供應(yīng)鏈能減少藥品進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。國(guó)內(nèi)楊

舒杰和黃小勇 [6]對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈一體化進(jìn)行了初步探討。

綜上所述，國(guó)外學(xué)者對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)成本、供應(yīng)鏈上的信息共享以及供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)等問(wèn)題進(jìn)行了研究；國(guó)內(nèi)學(xué)者僅對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈作了初步探討。本文將對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)管理平臺(tái)體系這一跨學(xué)科的戰(zhàn)略性問(wèn)題進(jìn)行研究。

2 生物制藥供應(yīng)鏈管理信息系統(tǒng)

由歐美發(fā)達(dá)國(guó)家生物制藥供應(yīng)鏈管理的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可知，將管理思想和信息技術(shù)相結(jié)合，依托高質(zhì)量的業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)，可以構(gòu)建一種基于流程優(yōu)化的、以實(shí)現(xiàn)跨子系統(tǒng)信息集成的可視化公共服務(wù)管理平臺(tái)[7]。在實(shí)踐中，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)開發(fā)并運(yùn)營(yíng)了成熟的生物制藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)管理平臺(tái)，例如：美國(guó)的“GHX”平臺(tái)、德國(guó)的“PHONENIX”平臺(tái)、意大利的“DAFNE”平臺(tái)[7]；在國(guó)內(nèi)，蘭州華燁也正在從事這方面的開發(fā)實(shí)踐。這些案例的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)告訴我們，設(shè)計(jì)管理信息系統(tǒng)是構(gòu)建生物制藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)管理平臺(tái)體系的前提。通過(guò)總結(jié)上述案例的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，本文構(gòu)建了生物制藥供應(yīng)鏈管理信息系統(tǒng)，如圖1所示。該管理信息系統(tǒng)的基本功能如下：

（1）信息技術(shù)采用方面。采用“Internet/Intranet”網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，使得生物制藥供應(yīng)鏈的信息共享和傳遞更智能、高效和快捷；采用“云計(jì)算”技術(shù)使得該管理信息系統(tǒng)具有高度可靠、超大規(guī)模和虛擬化等特征；采用“GPS、GIS和呼叫中心”等先進(jìn)的跟蹤技術(shù)便于管理者能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

（2）管理信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方面。采用模塊化的設(shè)計(jì)方法，使得生物制藥供應(yīng)鏈各子系統(tǒng)可以獨(dú)立使用也可以對(duì)接集成在一起使用（同理，各子系統(tǒng)可以根據(jù)自己的需要選擇相應(yīng)的模塊）?？紤]到生物制藥供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）未來(lái)的發(fā)展，為整個(gè)生物制藥供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）未來(lái)的擴(kuò)充留有設(shè)計(jì)余地和數(shù)據(jù)接口。

（3）數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)設(shè)計(jì)方面。采用數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)技術(shù)以實(shí)現(xiàn)對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈內(nèi)外部業(yè)務(wù)處理的全面管理，并對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)決策進(jìn)行分析和診斷。用戶可以事先設(shè)定使用系統(tǒng)中的配置和管理方法。

（4）信息共享方面。生物制藥供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）管理者的指令性和指導(dǎo)性計(jì)劃可以直接下達(dá)給相關(guān)的各子系統(tǒng)（各子系統(tǒng)內(nèi)部各管理模塊），而各子系統(tǒng)（各子系統(tǒng)內(nèi)部各管理模塊）的具體計(jì)劃執(zhí)行情況和業(yè)務(wù)狀況也可以通過(guò)匯總直接傳遞給供應(yīng)鏈系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）管理者，從而可以確保實(shí)現(xiàn)信息交換的準(zhǔn)確與快速。

應(yīng)當(dāng)指出，為便于各子系統(tǒng)對(duì)接集成，應(yīng)統(tǒng)一設(shè)計(jì)生物制藥供應(yīng)鏈的管理信息系統(tǒng)。

3 生物制藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)管理平臺(tái)

本部分將分別構(gòu)建“研發(fā)子系統(tǒng)”、“生產(chǎn)子系統(tǒng)”、“流通子系統(tǒng)”和“使用子系統(tǒng)”的公共服務(wù)管理平臺(tái)，并介紹其基本功能。

3.1 研發(fā)子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)

生物制藥研發(fā)子系統(tǒng)涵蓋了基礎(chǔ)研究、初期發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室研究與中試發(fā)展、臨床前、臨床實(shí)驗(yàn)、政府審批、正式生產(chǎn)、營(yíng)銷推廣等階段 [8]。研發(fā)對(duì)于生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展至關(guān)重要，但落后的研發(fā)管理體制約束了生物制藥行業(yè)的新藥研發(fā)創(chuàng)新能力，這主要體現(xiàn)在：首先，生物技術(shù)新藥上市前審批制度相當(dāng)繁瑣，生物藥品的質(zhì)量必須達(dá)到嚴(yán)苛的強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)才能通過(guò)政府審批獲準(zhǔn)上市；其次，生物技術(shù)新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)，開發(fā)一種新的生物藥品一般的時(shí)間跨度為15年左右；再次，生物藥品研發(fā)成本高，制藥公司需要耗資數(shù)億美元以上的研發(fā)成本，一種生物技術(shù)新藥才能面市；最后，生物技術(shù)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，生物藥品在進(jìn)入人體試驗(yàn)前，需要投入數(shù)億美元，而如果投入巨資研發(fā)的生物技術(shù)新藥的質(zhì)量（安全性能）不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)給生物制藥企業(yè)造成巨大損失、甚至破產(chǎn) [9]。這些問(wèn)題決定了生物制藥從研發(fā)到商業(yè)推廣的復(fù)雜性和困難性。因此，為了改進(jìn)生物制藥供應(yīng)鏈研發(fā)子系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)管理的缺陷，國(guó)內(nèi)外很多生物制藥集聚區(qū)建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了生物制藥研發(fā)公共服務(wù)管理平臺(tái)。例如：美國(guó)的圣地亞哥、德國(guó)的萊茵三角、印度的海德拉巴、北京中關(guān)村、上海張江、江蘇泰州及四川成都的生物醫(yī)藥集群[1， 2]。通過(guò)對(duì)這些生物制藥研發(fā)公共服務(wù)管理平臺(tái)運(yùn)營(yíng)模式的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，本文構(gòu)建了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應(yīng)鏈研發(fā)子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)，如圖2所示。該公共服務(wù)管理平臺(tái)具有以下基本功能：

（1）資源條件保障公共服務(wù)管理。資源條件保障公共服務(wù)管理以整合集成相關(guān)資源條件、提升新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力、降低新藥研發(fā)成本和創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，提供創(chuàng)業(yè)孵化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化及合同研究（CRO）與合同委托加工（CMO）等公共服務(wù)管理，從而實(shí)現(xiàn)為政府整合配置資源提供決策依據(jù)、為科技創(chuàng)新提供支撐、推動(dòng)生物制藥的創(chuàng)新開發(fā)、滿足中小生物制藥企業(yè)研發(fā)的階段性需求、加速生物技術(shù)新藥孵化和產(chǎn)業(yè)化以及推進(jìn)高科技生物制藥項(xiàng)目的申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化等功能。

（2）儀器共享公共服務(wù)管理。儀器共享公共服務(wù)管理以優(yōu)化儀器配置、開放共享儀器、提高儀器使用效率為目標(biāo)，在對(duì)儀器進(jìn)行分類、確定儀器共享服務(wù)的領(lǐng)域、制定儀器共享服務(wù)流程的基礎(chǔ)上提供生物儀器共享、制劑儀器共享和分析儀器共享等公共服務(wù)管理，從而實(shí)現(xiàn)為生物藥品的研究、開發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化提供低成本、優(yōu)質(zhì)和高效的儀器設(shè)施服務(wù)功能。

（3）技術(shù)公共服務(wù)管理。技術(shù)公共服務(wù)管理以降低生物制藥企業(yè)的早期研發(fā)投入和克服技術(shù)障礙為目標(biāo)，提供大小分子新藥研發(fā)、產(chǎn)品中試、專業(yè)技術(shù)咨詢以及技術(shù)培訓(xùn)等公共服務(wù)管理，從而實(shí)現(xiàn)利用智力和知識(shí)資源解決生物制藥企業(yè)在生物藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的技術(shù)難題，促進(jìn)生物制藥行業(yè)的健康、快速發(fā)展的功能。

（4）管理決策咨詢公共服務(wù)管理。管理決策咨詢公共服務(wù)管理以縮短研發(fā)周期和藥品面市的時(shí)間、降低研發(fā)投入、改善審批制度、降低研發(fā)費(fèi)用、降低項(xiàng)目的淘汰率、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、確保藥品質(zhì)量（安全性能）為目標(biāo)，為以“大學(xué)-專家型企業(yè)-核心企業(yè)”為核心的生物制藥供應(yīng)鏈研發(fā)子系統(tǒng)提供企業(yè)與社會(huì)的協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目篩選及漸進(jìn)式的許可等管理決策咨詢服務(wù)，從而促進(jìn)一種以知識(shí)創(chuàng)造接力為主線、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)接力為載體、集成多個(gè)具有顯著互補(bǔ)性的接力關(guān)系的形成和發(fā)展。

（5）金融、財(cái)政與監(jiān)管公共服務(wù)管理。金融、

財(cái)政與監(jiān)管公共服務(wù)管理以確保生物制藥供應(yīng)鏈研發(fā)子系統(tǒng)的正確運(yùn)營(yíng)為目標(biāo)，為生物制藥研發(fā)企業(yè)主體提供融資、爭(zhēng)取政府公共財(cái)政投入以及政府審批等公共服務(wù)，從而促進(jìn)形成一種以金融接力為支撐、以政府財(cái)政支持接力為保障、以政府監(jiān)管和審批接力為標(biāo)準(zhǔn)的資金和政策保障模式。

3.2 生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)

生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)領(lǐng)域依然存在一些問(wèn)題。例如，企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作不規(guī)范、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)不合理、訂單處理和合同簽訂流程不科學(xué)、資金結(jié)算流程不合理、信息不能及時(shí)共享、部門之間缺乏溝通協(xié)同、產(chǎn)品規(guī)格重復(fù)、員工知識(shí)和技術(shù)缺乏、藥品安全不達(dá)標(biāo)等等。這些問(wèn)題直接導(dǎo)致了生物制藥生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率低下、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。因此，構(gòu)建生物制藥供應(yīng)鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)是未來(lái)生物制藥行業(yè)發(fā)展的必然要求。在現(xiàn)實(shí)實(shí)踐中，全球知名的咨詢服務(wù)企業(yè)——美國(guó)埃森哲就幫助全球14家知名制藥企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)ERP管理流程、上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司與上海網(wǎng)環(huán)科技信息有限公司合作開發(fā)的網(wǎng)環(huán)GMP/ERP系統(tǒng)、江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、興達(dá)生物制藥公司對(duì)其現(xiàn)有的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行重新設(shè)計(jì)等為我們提供較好的案例。在總結(jié)并借鑒這些案例實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，本文開發(fā)了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應(yīng)鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)，如圖3所示。接下來(lái)，刻畫該公共服務(wù)管理平臺(tái)的基本功能：

（1）藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）公共服務(wù)管理。GMP公共服務(wù)管理以確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量（安全性能）為目標(biāo)，將GMP融入生物制藥企業(yè)資源計(jì)劃（ERP）方案，實(shí)現(xiàn)GMP對(duì)原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理及車間管理等過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控，從而最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中交叉污染、混淆以及差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求和預(yù)定用途的生物藥品。

（2）生產(chǎn)運(yùn)作管理決策咨詢公共服務(wù)管理。生產(chǎn)運(yùn)作管理決策咨詢公共服務(wù)管理以確保生物藥品生產(chǎn)企業(yè)靈活、準(zhǔn)時(shí)、敏捷、優(yōu)質(zhì)、清潔及高效地生產(chǎn)出合格的生物藥品和提供滿意的醫(yī)療服務(wù)為目標(biāo)，為生物制藥供應(yīng)鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)提供戰(zhàn)略制定與實(shí)施、生產(chǎn)運(yùn)作系統(tǒng)設(shè)計(jì)及物料需求計(jì)劃（MRP）及物料清單（BOM）等管理決策咨詢服務(wù)，從而幫助生物藥品生產(chǎn)企業(yè)完成圍繞最終目標(biāo)來(lái)

進(jìn)行流程再造、實(shí)現(xiàn)信息共享、在實(shí)際工作中融入信息處理、整合地域上分散的資源、改造不合理的工序流程等多項(xiàng)決策。

（3）基礎(chǔ)業(yè)務(wù)公共服務(wù)管理?；A(chǔ)業(yè)務(wù)公共服務(wù)管理以確保生物制藥供應(yīng)鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)高效、正確地運(yùn)營(yíng)為目標(biāo)，為生物制藥供應(yīng)鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)提

供合同簽訂、訂單處理及資金結(jié)算等多項(xiàng)基礎(chǔ)管理服務(wù)。這些管理模塊能夠幫助生產(chǎn)子系統(tǒng)完成員工技能培訓(xùn)和考核、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集和分析、生產(chǎn)外包服務(wù)、高效簽訂合同和處理訂單、政府對(duì)藥品安全的監(jiān)管等任務(wù)。

3.3 流通子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)

在傳統(tǒng)的物流方面，生物制藥行業(yè)主要存在以下幾個(gè)主要問(wèn)題：第一，目前生物制藥物流尚未實(shí)現(xiàn)集“采購(gòu)-生產(chǎn)-銷售-使用”于一體的完整供應(yīng)鏈物流管理；第二，大量中小型生物制藥企業(yè)自身尚不具備承擔(dān)物流的能力，且企業(yè)之間不能達(dá)到降低成本和整合資源的目的；第三，生物制藥行業(yè)尚缺乏專業(yè)化的第三方物流企業(yè)[10]。在傳統(tǒng)的分銷體系方面，主要存在兩大問(wèn)題：第一，多級(jí)分銷體系提高了物流成本和藥品價(jià)格；第二，藥品流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)，給醫(yī)生高額回扣。例如，國(guó)內(nèi)曝光的蘆薈片經(jīng)過(guò)多個(gè)流通環(huán)節(jié)之后，由15.5元的出廠價(jià)格變成213元的零售價(jià)格。幸運(yùn)的是，藥品流通公共服務(wù)平臺(tái)的出現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)生物藥品的分銷模式產(chǎn)生了巨大的影響。例如：美國(guó)的GXS公司開發(fā)的“GHX”平臺(tái)應(yīng)用于三大醫(yī)藥分銷企業(yè)，美國(guó)80%的藥品和器械在“GHX”平臺(tái)上流通；在德國(guó)，85%的處方藥被“PHONENIX” 平臺(tái)掌握；在意大利，90%的處方藥被“DAFNE”平臺(tái)掌握；南京三寶科技和南京醫(yī)藥合資搭建的醫(yī)藥物流平臺(tái)可以降50%的成本[7]。通過(guò)總結(jié)這些案例的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，本文構(gòu)建了生物制藥供應(yīng)鏈流通子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)，如圖4所示。該公共服務(wù)管理平臺(tái)的基本功能：

（1）藥品流通規(guī)范（GCP）公共服務(wù)管理。藥品流通規(guī)范（GCP）公共服務(wù)管理以規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、提升從業(yè)人員素質(zhì)和服務(wù)能力、

完善安全用藥和方便購(gòu)藥的市場(chǎng)體系為目標(biāo)，將藥品流通管理規(guī)范（GCP）融入藥品流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理之中，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)、零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)及藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)管。

（2）基于電子商務(wù)的專業(yè)化第三方物流公共服務(wù)管理。基于電子商務(wù)的專業(yè)化第三方物流公共服務(wù)管理以信息共享更高效、信息傳遞更快捷、物流管理過(guò)程更“智能”、貨源信息和車源信息更真實(shí)有效、藥品分銷更高效、藥品流通成本更低廉為目標(biāo)，提供倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、物流信息及訂單處理等公共服務(wù)，從而集成醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)成本信息、藥品價(jià)格信息以及醫(yī)院處方信息、連接制藥企業(yè)和終端。

（3）基礎(chǔ)業(yè)務(wù)公共服務(wù)管理?；A(chǔ)業(yè)務(wù)公共服務(wù)管理是以生物制藥流通子系統(tǒng)的高效運(yùn)營(yíng)為目標(biāo)，提供金融支撐、專家決策支持及安全監(jiān)管等公共服務(wù)，具有為實(shí)現(xiàn)生物制藥流通子系統(tǒng)的高效運(yùn)營(yíng)提供技術(shù)支撐、資金支撐、管理支撐、智力支持以及政府監(jiān)管支撐的功能。

3.4 使用子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)

生物藥品在使用環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題主要體現(xiàn)在：首先，患者缺乏藥品知識(shí)，在使用藥品時(shí)會(huì)出現(xiàn)誤用和濫用等不合理用藥的現(xiàn)象，嚴(yán)重危害患者的健康和生命安全；其次，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用不規(guī)范；最后，假冒偽劣藥物的流通使用。這些問(wèn)題決定了構(gòu)建生物制藥供應(yīng)鏈?zhǔn)褂米酉到y(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)的必要性。在這方面，由九州通醫(yī)藥集團(tuán)與京東商城共同投資設(shè)立的京東好藥師網(wǎng)、以及寧波醫(yī)療咨詢公共服務(wù)平臺(tái)等為我們提供了較好的案例。在總結(jié)這些案例實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，本文構(gòu)建了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應(yīng)鏈?zhǔn)褂米酉到y(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)，如圖5所示?？坍嬙摴卜?wù)管理平臺(tái)的基本功能：

（1）藥品使用規(guī)范（GUP）公共服務(wù)管理。藥品使用規(guī)范（GUP）公共服務(wù)管理以提升藥品安全保障能力，降低藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，確保患者用藥安全為目標(biāo)，將藥品使用規(guī)范（GUP）融入藥品使用的各環(huán)節(jié)之中，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品管理機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)及合理用藥等環(huán)節(jié)的評(píng)估和監(jiān)管。

（2）患者交互公共服務(wù)管理?；颊呓换ス卜?wù)管理是為生物制藥供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)行為主體和患者提供可靠、實(shí)時(shí)和高效的信息交互為目標(biāo)，提供專家決策咨詢、健康教育及藥品和醫(yī)療服務(wù)再設(shè)計(jì)等服務(wù)，從而運(yùn)用新的“患者交互界面”技術(shù)使生物制藥供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)主體貼近患者。這些新技術(shù)產(chǎn)生的信息將幫助患者更有效地管理自身的健康，并且使醫(yī)療服務(wù)提供商得以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者服用藥物的反應(yīng)。

（3）電子商務(wù)公共服務(wù)管理。電子商務(wù)公共服務(wù)管理以通過(guò)構(gòu)建分散的社區(qū)護(hù)理人員網(wǎng)絡(luò)來(lái)提供護(hù)理服務(wù)的模式為目標(biāo)，提供醫(yī)療服務(wù)交付的數(shù)字化、健康記錄及專業(yè)化的第三方物流等服務(wù)。

（4）電子政務(wù)公共服務(wù)管理。電子政務(wù)公共服務(wù)管理包含了政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督及人力資源等多個(gè)管理模塊，這些管理模塊能夠完成政府對(duì)產(chǎn)品安全和價(jià)格的監(jiān)管、社會(huì)對(duì)藥品安全和價(jià)格的監(jiān)督、醫(yī)務(wù)人員的教育和培養(yǎng)、醫(yī)務(wù)人員的技能培訓(xùn)等任務(wù)，以實(shí)現(xiàn)政府和社會(huì)大眾在藥品使用安全信用體系建設(shè)中的推動(dòng)、監(jiān)督和服務(wù)作用，從而能夠完善藥品監(jiān)督機(jī)制，確?；颊哂盟幇踩行А?/p>

4 結(jié)束語(yǔ)

本文對(duì)生物制藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)管理平臺(tái)體系進(jìn)行了研究。首先，識(shí)別了生物制藥供應(yīng)鏈各子系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)的現(xiàn)存問(wèn)題；其次，在總結(jié)大量現(xiàn)實(shí)案例實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上構(gòu)建生物制藥供應(yīng)鏈各子系統(tǒng)的公共服務(wù)管理平臺(tái)；最后，刻畫生物制藥供應(yīng)鏈各子系統(tǒng)公共服務(wù)管理平臺(tái)的基本功能。研究表明：在政府的引導(dǎo)下構(gòu)建和運(yùn)營(yíng)基于供應(yīng)鏈管理的公共服務(wù)管理平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)生物制藥供應(yīng)鏈各關(guān)聯(lián)主體協(xié)同、整合資源和降低風(fēng)險(xiǎn)、降低運(yùn)營(yíng)成本、縮短藥品面市的時(shí)間、促進(jìn)信息的快速流通和彼此共享以及確保藥品質(zhì)量和用藥安全等目標(biāo)。

研究成果對(duì)于生物制藥供應(yīng)鏈的高效運(yùn)營(yíng)、政府的監(jiān)管和服務(wù)、患者權(quán)益保障等方面有重要指導(dǎo)作用。

參考文獻(xiàn)：

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收稿日期：2013-05-13

第6篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

【關(guān)健詞】中職生物制藥 專業(yè)設(shè)置

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力推動(dòng)中等職業(yè)教育快速健康持續(xù)發(fā)展，是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期我國(guó)教育事業(yè)改革與發(fā)展的重大戰(zhàn)略任務(wù)。中等職業(yè)教育是我國(guó)高中階段教育的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)數(shù)以億計(jì)高素質(zhì)勞動(dòng)者的重要任務(wù)。中等職業(yè)學(xué)校要進(jìn)一步確立以服務(wù)為宗旨、以就業(yè)為導(dǎo)向的辦學(xué)指導(dǎo)思想，面向社會(huì)、面向市場(chǎng)辦學(xué)，解放思想，更新觀念，大膽進(jìn)行辦學(xué)模式和辦學(xué)機(jī)制的改革和創(chuàng)新。

國(guó)家發(fā)改委劃撥大量資金，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，從國(guó)家到地方各級(jí)政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，而且在未來(lái)一段時(shí)間，中國(guó)生物、生化制品行業(yè)將依然呈現(xiàn)較快發(fā)展態(tài)勢(shì)。生物醫(yī)藥業(yè)漸為廣東省支柱產(chǎn)業(yè)，目前，廣東生物醫(yī)藥的產(chǎn)值和發(fā)展居全國(guó)首位。生物制藥已經(jīng)成為國(guó)際和國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一，生物制藥產(chǎn)業(yè)的廣闊前景，使社會(huì)對(duì)生物制藥人才的需求劇增，生物制藥人才供不應(yīng)求。

基于以上理論和基礎(chǔ)，我校面向社會(huì)、適應(yīng)市場(chǎng)需求，開設(shè)生物制藥專業(yè)，明確專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，突出職業(yè)特色，進(jìn)行中職生物制藥專業(yè)的教學(xué)探索，致力于改革和創(chuàng)新教學(xué)模式和方法，構(gòu)建以能力為基礎(chǔ)的生物制藥專業(yè)教學(xué)模式。

一、學(xué)校專業(yè)及學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀和優(yōu)勢(shì)

本校是一所省屬公辦中等職業(yè)學(xué)校，是廣東省重點(diǎn)學(xué)校，發(fā)展思路清晰，目標(biāo)明確，管理嚴(yán)格，堅(jiān)持以服務(wù)為宗旨，就業(yè)為導(dǎo)向，技能為核心，素質(zhì)為根本，以行業(yè)辦學(xué)為特色，緊扣行業(yè)發(fā)展的脈搏。學(xué)校設(shè)有藥物制劑、藥物分析、中藥、中藥制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥營(yíng)銷、食品安全監(jiān)管、食品加工技術(shù)、化妝品技術(shù)等多個(gè)食品藥品專業(yè)，其中，藥物制劑專業(yè)是廣東省重點(diǎn)專業(yè)。師資力量雄厚，擁有多名具有豐富企業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的雙師型教師，教學(xué)設(shè)施齊全，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)設(shè)施配套，為培養(yǎng)高素質(zhì)勞動(dòng)者奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)定位

職業(yè)教育就是為社會(huì)生產(chǎn)、服務(wù)、建設(shè)、管理第一線培養(yǎng)應(yīng)用型高素質(zhì)技術(shù)人才。評(píng)價(jià)職業(yè)教育的質(zhì)量，首先就是依據(jù)其特定的培養(yǎng)目標(biāo)。培養(yǎng)目標(biāo)是否清晰，教學(xué)過(guò)程是否按設(shè)定的培養(yǎng)目標(biāo)去實(shí)施，是職業(yè)教育質(zhì)量保障的根本。我校生物制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)定位為：培養(yǎng)具有良好的職業(yè)素質(zhì)和堅(jiān)實(shí)的職業(yè)生涯發(fā)展基礎(chǔ)，掌握生物制藥的專業(yè)技能和基本理論，適應(yīng)生物制藥行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通領(lǐng)域的中等技術(shù)應(yīng)用型、操作型專門人才。業(yè)務(wù)能力要求達(dá)到生物制藥職業(yè)崗位群對(duì)應(yīng)的中級(jí)工規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

三、教學(xué)模式和方法

1．確定教學(xué)模式與建設(shè)

教學(xué)模式從傳統(tǒng)的學(xué)科導(dǎo)向型教學(xué)模式向?qū)嵺`導(dǎo)向型教學(xué)模式轉(zhuǎn)化，教學(xué)建設(shè)應(yīng)朝著標(biāo)準(zhǔn)化、技能化、社會(huì)化發(fā)展，即：以國(guó)家規(guī)定的相應(yīng)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織教學(xué)；以技能教授和全面素質(zhì)培養(yǎng)為核心內(nèi)容，大力強(qiáng)化技能培訓(xùn)；人才培養(yǎng)應(yīng)面向社會(huì)、適應(yīng)社會(huì)、服務(wù)于社會(huì)。

2．充分依靠行業(yè)和企業(yè)辦學(xué)

行業(yè)和企業(yè)是舉辦職業(yè)教育的重要力量。我校大力推行校企聯(lián)合培養(yǎng)人才模式，充分認(rèn)識(shí)到校企合作、“訂單”培養(yǎng)是教學(xué)過(guò)程開放性的表現(xiàn)之一，能使用人單位提早介入學(xué)校的人才培養(yǎng)過(guò)程中，通過(guò)共同制定教學(xué)計(jì)劃，共同組織教學(xué)，培養(yǎng)更加符合要求的職業(yè)人。學(xué)校與一些企業(yè)合作建立校外教學(xué)基地，企業(yè)優(yōu)先接受我校學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)和教師頂崗實(shí)踐，對(duì)學(xué)校教學(xué)計(jì)劃提出意見和建議。學(xué)?？筛鶕?jù)企業(yè)生產(chǎn)的季節(jié)性安排學(xué)生到企業(yè)進(jìn)行短期的生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)，進(jìn)行工學(xué)交替的教學(xué)。另外，校企雙方還開展科研攻關(guān)、員工培訓(xùn)等深層次的合作。學(xué)校依托企業(yè)加強(qiáng)職業(yè)指導(dǎo)和就業(yè)服務(wù)工作，促進(jìn)畢業(yè)生就業(yè)。

3．加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)

教師是教學(xué)的組織者和實(shí)施者。我校以教科研為引領(lǐng)，大力培養(yǎng)相關(guān)專業(yè)課程教師，選調(diào)骨干人員充實(shí)教師隊(duì)伍，建立雙師型教師獎(jiǎng)勵(lì)制度，從企業(yè)引進(jìn)一批具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人才充實(shí)教師隊(duì)伍，并從重點(diǎn)高校引進(jìn)了一批碩士研究生作為教師儲(chǔ)備資源加以重點(diǎn)培養(yǎng)；大力提倡教師進(jìn)行教學(xué)模式和教學(xué)方法的改革，積極鼓勵(lì)教師運(yùn)用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)資源，豐富教學(xué)內(nèi)容和形式，增加教學(xué)容量，實(shí)現(xiàn)教學(xué)互動(dòng)，提高課堂教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)學(xué)生具備學(xué)習(xí)的能力和不斷學(xué)習(xí)的動(dòng)力。

4．強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室配套建設(shè)。

本專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)是培養(yǎng)適應(yīng)生物制藥行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通領(lǐng)域的中等技術(shù)應(yīng)用型、操作型專門人才，在教學(xué)過(guò)程中應(yīng)大力強(qiáng)化技能培訓(xùn)，因此，我校大力推動(dòng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室的配套建設(shè)，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，既能加強(qiáng)對(duì)理論教學(xué)的理解，也能培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力。在實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)的安排上，充分考慮實(shí)驗(yàn)時(shí)間的先后順序和內(nèi)容的銜接，適當(dāng)減少基礎(chǔ)性、驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)，增加綜合性、實(shí)用性的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，使實(shí)驗(yàn)?zāi)鼙３种R(shí)和技能的連貫性，通過(guò)實(shí)驗(yàn)確實(shí)能提高學(xué)生的應(yīng)用實(shí)踐能力。

5．以素質(zhì)教育為根本

建設(shè)文明校園，舉辦多種形式的知識(shí)競(jìng)賽和技能競(jìng)賽，營(yíng)造健康積極的文化氛圍。以素質(zhì)教育為根本，堅(jiān)持以德為先，注重職業(yè)道德培養(yǎng)與職業(yè)能力培養(yǎng)的緊密結(jié)合，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。

6．在學(xué)歷教育的同時(shí)加強(qiáng)非學(xué)歷教育，增強(qiáng)畢業(yè)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

通過(guò)三年的教學(xué)，本專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)具有良好的職業(yè)道德，具有社會(huì)適應(yīng)性和終生學(xué)習(xí)的理念；具有生物制藥行業(yè)中等職業(yè)技能人才所必備的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)技能和綜合素質(zhì)，畢業(yè)時(shí)獲取中職生物制藥技術(shù)專業(yè)畢業(yè)證書。

學(xué)校在日常教學(xué)中將國(guó)家勞動(dòng)部門職業(yè)資格考證內(nèi)容、行業(yè)企業(yè)上崗證考核內(nèi)容納入課程教學(xué)范圍，通過(guò)學(xué)校組織學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，學(xué)生可通過(guò)考試獲得 1種以上醫(yī)藥行業(yè)特有工種等級(jí)中級(jí)工相關(guān)技能證書，并可參加“3＋證書”考試進(jìn)行中專升大專，英語(yǔ)及計(jì)算機(jī)達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。通過(guò)這樣的非學(xué)歷教育，增強(qiáng)了畢業(yè)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

四、課程建設(shè)

課程的設(shè)置應(yīng)符合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的要求，本專業(yè)的課程設(shè)置包括基礎(chǔ)課程、專業(yè)基礎(chǔ)課以及專業(yè)課，在課時(shí)的安排上，增大實(shí)踐課時(shí)所占的比例，使技能訓(xùn)練與理論教學(xué)比例達(dá)到 1∶1，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)開出率達(dá)到 100%，充分突出以能力為基礎(chǔ)的教學(xué)模式。

進(jìn)行課程設(shè)置時(shí)，以就業(yè)為導(dǎo)向，保證目標(biāo)崗位的需求，兼顧相關(guān)崗位的需要，設(shè)置的專業(yè)基礎(chǔ)課主要有：實(shí)用醫(yī)藥基礎(chǔ)、微生物與免疫基礎(chǔ)、生物化學(xué)與生化藥品、藥事管理與法規(guī)、醫(yī)藥商品知識(shí)、生物制品基礎(chǔ)及技術(shù)；設(shè)置的專業(yè)課主要有現(xiàn)酵技術(shù)、現(xiàn)代生物制藥技術(shù)、生物制藥設(shè)備、生物藥物檢驗(yàn)技術(shù)及 GMP實(shí)務(wù)。

在開設(shè)必修課的同時(shí)，考慮學(xué)生的個(gè)性發(fā)展，拓展專業(yè)知識(shí)，設(shè)置一些選修課，學(xué)生可根據(jù)個(gè)人興趣和潛能進(jìn)行選擇，開設(shè)的選修課有：心理健康、醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷、公共關(guān)系與商務(wù)禮儀、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)、中醫(yī)藥基本知識(shí)等。

五、招生規(guī)模

根據(jù)對(duì)廣東省的市場(chǎng)需求調(diào)查結(jié)果，在現(xiàn)在的探索階段，本專業(yè)將每年招生 1～2個(gè)班，2009年是第一年招生，共招生 60人，現(xiàn)在已按照專業(yè)設(shè)置的目標(biāo)和方向良性發(fā)展。

我校在生物制藥專業(yè)的實(shí)施過(guò)程中，將通過(guò)加強(qiáng)管理和教學(xué)實(shí)踐，緊緊把握行業(yè)發(fā)展的步伐，不斷進(jìn)行改革，讓學(xué)生得到充分的發(fā)展，為社會(huì)培養(yǎng)具有專長(zhǎng)而又具有多種能力的高素質(zhì)人才。期盼我校的生物制藥專業(yè)能成為同類學(xué)校中具有相當(dāng)影響力、并獨(dú)具特色的學(xué)科專業(yè)，為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

參考文獻(xiàn)

第7篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

【關(guān)鍵詞】生物制藥 ；發(fā)展概況 ；現(xiàn)狀 ；前景；人才需求

中圖分類號(hào)：{C960}

一.生物制藥的特點(diǎn)

1、投資大。國(guó)際上一個(gè)新藥物的研制一般需2-3億美元以上，我國(guó)生物制藥業(yè)雖起點(diǎn)較高，但從基礎(chǔ)技術(shù)開始新產(chǎn)品研制耗費(fèi)的資金在5000-10000萬(wàn)元以上。

2、回報(bào)高。生物制藥具有高回報(bào)的特點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)一種新產(chǎn)品研制并進(jìn)行大批量生產(chǎn)后的回報(bào)大概在10-15倍之間，新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)、上市2-3年后就可收回本金。

3、風(fēng)險(xiǎn)大。從剛開始確定生物制藥項(xiàng)目開始，到產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為大規(guī)模生產(chǎn)后可能因?yàn)楦鞣N生產(chǎn)資質(zhì)到時(shí)項(xiàng)目失敗，在業(yè)內(nèi)有有句話形容生物制藥行業(yè)，那就是有100家企業(yè)同時(shí)進(jìn)行某種項(xiàng)目的研究，最總成功的也只有5-10家。

4、周期長(zhǎng)。一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)品從頭研制，到獲得技術(shù)開發(fā)成功，最少需6-7年時(shí)間，再到臨床運(yùn)用、廣泛推廣還需2-3年時(shí)間，可見其開發(fā)周期相當(dāng)漫長(zhǎng)。

5、低污染。生物藥品的生產(chǎn)制造一般在常溫下進(jìn)行，能源、原材料的消耗極少，對(duì)周圍環(huán)境幾乎不產(chǎn)生污染，對(duì)生態(tài)環(huán)境的改善有一定的作用。

二.國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

國(guó)際上的生物制藥的發(fā)展是隨著生物應(yīng)用技術(shù)的快速發(fā)展而形成的，美國(guó)發(fā)明生物技術(shù)并被運(yùn)用生物制藥行業(yè)，在以后的幾年中在生物制藥領(lǐng)域取得了巨大的成功。上個(gè)世紀(jì)七十年代，世界上第一家生物制藥公司以后，世界其他國(guó)家也紛紛加入到生物制藥行業(yè)的研究，并將這個(gè)領(lǐng)域作為本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要途徑，這些取得成功的國(guó)家主要集中于美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。

美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，政府在研究經(jīng)費(fèi)方面大力扶持，而大多數(shù)的發(fā)展中國(guó)家則憑借政府對(duì)高新技術(shù)的扶持，準(zhǔn)備在最有前景的領(lǐng)域站穩(wěn)腳步走向最高點(diǎn)。

21世紀(jì)，世界各國(guó)都在改變科技發(fā)展的重點(diǎn)和戰(zhàn)略目標(biāo)，生物制藥作為高科技和行業(yè)的支柱之一，是各國(guó)大力發(fā)展和扶持的行業(yè)。

三.我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)，扶持本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥領(lǐng)域有重要的意義，也對(duì)提升中國(guó)綜合實(shí)力，建立和諧社會(huì)具有重要作用。

從生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分析，我國(guó)存在的突出問(wèn)題是研發(fā)力量薄弱，技術(shù)是水平落后；另外，項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后。這使我國(guó)與歐美國(guó)家相比還有很大的差距。但是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較高，相對(duì)容易趕超世界水平。

正值我國(guó)改革開放之際，全球生物醫(yī)藥行業(yè)開始大發(fā)展。因此在這一新的領(lǐng)域的起步相對(duì)于傳統(tǒng)行業(yè)要來(lái)得高，國(guó)際上最新的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)幾年消化后，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也有自主開發(fā)和生產(chǎn)的能力。

總之，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

四、我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展前景

與其他的行業(yè)相比，生物制造業(yè)可以說(shuō)是生生不息，是最具潛力的醫(yī)藥行業(yè)。自其產(chǎn)業(yè)化以來(lái)，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上，遠(yuǎn)超全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率以及全球GDP成長(zhǎng)水平。

隨著全世界對(duì)生物藥業(yè)需求的增加，以及其帶來(lái)的效益，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)以空前的速度發(fā)展。近幾十年來(lái)，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)有了很大的進(jìn)步，發(fā)展速度遠(yuǎn)超于其他子行業(yè)。但是仍與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家有明顯的差距，目前我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中占的比重仍不是很高?！笆晃濉币詠?lái)，中國(guó)在生物科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化等方面實(shí)施了一系列的科研項(xiàng)目和工程，使中國(guó)在這一領(lǐng)域有了好的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。宏觀調(diào)控下，生物產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展的趨勢(shì)，生物科技水平飛速提高，重大生物科技研究成果產(chǎn)業(yè)化的速度加快，積聚日益明顯?！笆濉逼陂g，我國(guó)我國(guó)將繼續(xù)加大力度推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在此期間生物醫(yī)藥必將實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。

五.人才需求

由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投人、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，卻存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小、設(shè)備落后等幾個(gè)方面。因此，今后應(yīng)該在人才、技術(shù)市場(chǎng)等方面加大投人。

培養(yǎng)科研開發(fā)決策、管理人才：在知識(shí)經(jīng)濟(jì)中，人將真正成為最活躍的因素，人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備、土地等生產(chǎn)要素，成為新世紀(jì)最重要的競(jìng)爭(zhēng)武器。生物制藥屬于知識(shí)密集產(chǎn)業(yè)，對(duì)人才及其素質(zhì)要求更高。不僅要注意培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平，更要提高新藥開發(fā)的決策水平。管理水平。必須把新藥開發(fā)決策、管理水平的提高，上升到與技術(shù)水平的提高相同的高度。在生物制藥行業(yè)，設(shè)備比較落后，人員技術(shù)力量薄弱，所以在此行業(yè)對(duì)人員的需求量還是很大的。

【結(jié)語(yǔ)】

截至目前，我國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策，政府從上到下對(duì)生物技術(shù)研究開發(fā)的支持和政策扶持；國(guó)內(nèi)的國(guó)企和私企對(duì)生物技術(shù)的關(guān)注和生物技術(shù)的開發(fā)；而我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域也匯集了一大批自己培養(yǎng)和海外歸來(lái)的高學(xué)歷、高素質(zhì)的科學(xué)家還有企業(yè)家，這四個(gè)方面的因素對(duì)我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資回報(bào)周期比較長(zhǎng)，在5-8年，而我國(guó)進(jìn)入生物工程領(lǐng)域的時(shí)間還比較短，回報(bào)周期還不沒有到來(lái)。預(yù)計(jì)在二十一世紀(jì)的前期將是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)大豐收的時(shí)候。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 王飛娟 張爽 王燕. 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景[J].華章， 2011，（33）：344.

第8篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

隨著中醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)品在“綠色、環(huán)保、健康、自然”的呼聲中再次受到全世界的高度關(guān)注，中醫(yī)藥產(chǎn)品有著廣闊的發(fā)展空間。在世界藥品市場(chǎng)上，中藥材、中藥制劑的需求量與日俱增，其中植物藥（包括天然植物藥和人工種植植物藥）市場(chǎng)份額達(dá)到近300億美元。然而，目前國(guó)際許多國(guó)家已經(jīng)出現(xiàn)多種研究植物藥的新思路，尤以日本、美國(guó)及部分歐洲國(guó)家為首，他們采用了最新的科學(xué)技術(shù)以及方法使得中藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面，處在了世界先進(jìn)水平。

關(guān)鍵詞：

中藥專業(yè);人才培養(yǎng);本溪藥都;地方經(jīng)濟(jì)

中圖分類號(hào)：

F24

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672-3198（2014）24-0113-01

1 前言

隨著中醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)品在“綠色、環(huán)保、健康、自然”的呼聲中再次受到全世界的高度關(guān)注，中醫(yī)藥產(chǎn)品有著廣闊的發(fā)展空間。在世界藥品市場(chǎng)上，中藥材、中藥制劑的需求量與日俱增，其中植物藥（包括天然植物藥和人工種植植物藥）市場(chǎng)份額達(dá)到近300億美元。然而，目前國(guó)際許多國(guó)家已經(jīng)出現(xiàn)多種研究植物藥的新思路，尤以日本、美國(guó)及部分歐洲國(guó)家為首，他們采用了最新的科學(xué)技術(shù)以及方法使得中藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面，處在了世界先進(jìn)水平。但是，作為中藥生產(chǎn)的故鄉(xiāng)――中國(guó)，中藥的出口情況不容樂(lè)觀，出口份額相當(dāng)?shù)?，且多為原料藥，以低端產(chǎn)品為主。更加嚴(yán)峻是其他國(guó)家研制、開發(fā)的中醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，并走向世界市場(chǎng)，甚至在我國(guó)申請(qǐng)專利，這是對(duì)有著悠久中醫(yī)藥發(fā)展歷史的我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。面對(duì)日趨嚴(yán)峻而激烈的中醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)研制、開發(fā)現(xiàn)代新中藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已是迫不及待。但我國(guó)現(xiàn)階段以中醫(yī)藥理論與技能為基礎(chǔ)的中藥制藥人才及生物制藥人才極度匱乏?；诖?，結(jié)合本溪藥都經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)開設(shè)以中醫(yī)、中藥為背景的具有中醫(yī)藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)是非常必要。

2 中藥制藥生物制藥專業(yè)的性質(zhì)與產(chǎn)學(xué)結(jié)合

以中醫(yī)藥知識(shí)為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)基本理論為指導(dǎo)的，具有中醫(yī)藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)，以中藥制藥及生物制藥為主要發(fā)展方向，在中職學(xué)生層面，專業(yè)設(shè)置應(yīng)主要以培養(yǎng)適合藥品生產(chǎn)企業(yè)需要的崗位操作工及崗位質(zhì)量檢查員為主要目標(biāo)。中藥制藥及生物制藥專業(yè)應(yīng)分別將中藥制藥、生物制藥領(lǐng)域中的先進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備操作方法、設(shè)備操作過(guò)程中常見的問(wèn)題、生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)及崗位質(zhì)量檢查員各崗位檢查項(xiàng)目作為課程設(shè)置的主要內(nèi)容，以解決中藥及生物藥生產(chǎn)過(guò)程中的出現(xiàn)的問(wèn)題和實(shí)施GMP生產(chǎn)操作。其目的是要求學(xué)生掌握扎實(shí)的中醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、中藥制劑技術(shù)、生物藥制劑技術(shù)等多方面的專業(yè)知識(shí)，各種藥品生產(chǎn)設(shè)備的操作，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，以及藥品生產(chǎn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量控制。結(jié)合我校的的優(yōu)勢(shì)與藥都企業(yè)建立長(zhǎng)期可靠的產(chǎn)學(xué)交流。使學(xué)生將所學(xué)的技能更適合企業(yè)工作的需要。

3 培養(yǎng)模式的探索

制藥的相關(guān)專業(yè)在我國(guó)部分高校及部分中職院校有所開設(shè)，但大多數(shù)院校主要注重于化學(xué)藥品生產(chǎn)的研究，與以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的中藥制藥及生物制藥專業(yè)，在培養(yǎng)方向及學(xué)生所掌握的知識(shí)技能上有一定的差別。雖然各院校開設(shè)的課程主要注重于化學(xué)藥專業(yè)知識(shí)的培養(yǎng)，但在學(xué)科建設(shè)上還是有很多值得借鑒之處的，為我校中藥制藥及生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究提供了參考。

對(duì)于中職院校來(lái)講具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)的制藥方面專業(yè)人才，中醫(yī)藥理論知識(shí)和實(shí)際動(dòng)手操作能力都是其必須具備的能力。實(shí)際動(dòng)手操作能力在人才培養(yǎng)過(guò)程中主要是通過(guò)實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)、工廠實(shí)習(xí)、技能大賽，畢業(yè)設(shè)計(jì)來(lái)進(jìn)行培訓(xùn)的。一般的培養(yǎng)模式是在開設(shè)專業(yè)課的時(shí)候開設(shè)這一門專業(yè)課的相關(guān)實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)課，對(duì)理論課講解的知識(shí)點(diǎn)、原理、方法等進(jìn)行驗(yàn)證和鞏固。

學(xué)生們?cè)趯?shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)室學(xué)習(xí)的條件畢竟是有限的，而且其規(guī)模也難以與工廠相比。在實(shí)踐教學(xué)中，學(xué)生們?cè)谒幤飞a(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)習(xí)，工廠實(shí)習(xí)雖然很辛苦，但是學(xué)生們還是很認(rèn)真刻苦，并且學(xué)習(xí)興趣高于在校學(xué)習(xí)。學(xué)生們普遍認(rèn)為，通過(guò)在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)習(xí)，加深了對(duì)專業(yè)的理解，使自己所應(yīng)該掌握的專業(yè)技能更加熟練，能夠適應(yīng)將來(lái)的正式生產(chǎn)工作。

我校是中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校，以培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手實(shí)踐能力為主。在專業(yè)設(shè)置上，本校的中藥制藥專業(yè)是本溪市第一個(gè)以中醫(yī)藥基礎(chǔ)為背景的制藥專業(yè)。專業(yè)已于1996年招生，目前在校學(xué)生近500人。專業(yè)開設(shè)至今，在校領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷及相關(guān)老師的努力下，教學(xué)改革工作有了一定的積累，并取得相當(dāng)大的成績(jī)。對(duì)專業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究與實(shí)施將會(huì)培養(yǎng)更多優(yōu)秀的具有中醫(yī)藥特色的制藥人才。對(duì)解決本溪藥都地方藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員，特別是具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)的技術(shù)工人匱乏，具有的現(xiàn)實(shí)意義和社會(huì)意義。將能更好地促進(jìn)本溪市地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為遼寧省甚至全國(guó)的中醫(yī)藥企業(yè)提供后備人才力量。

4 結(jié)語(yǔ)

我認(rèn)為在課程設(shè)置上，應(yīng)加大中職學(xué)生實(shí)際動(dòng)手操作能力的培養(yǎng)，制訂相對(duì)完善的教學(xué)計(jì)劃，進(jìn)行針對(duì)性較強(qiáng)的具有中藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)藥品生產(chǎn)技能人才培養(yǎng)。在教學(xué)方式上，應(yīng)加強(qiáng)校企合作，實(shí)現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提高教學(xué)質(zhì)量，共同培養(yǎng)具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)的合格學(xué)生。盡可能安排學(xué)生到制藥企業(yè)車間參觀學(xué)習(xí)，增強(qiáng)學(xué)生感性認(rèn)識(shí)，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。在實(shí)踐環(huán)節(jié)中，要實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)室相結(jié)合，實(shí)訓(xùn)室、工廠實(shí)習(xí)相結(jié)合，力求培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力和解決問(wèn)題的能力。

參考文獻(xiàn)

[1]雷亞明.高等學(xué)校專業(yè)建設(shè)的研究――面向浙江地方經(jīng)濟(jì)創(chuàng)辦制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式初探[J].出國(guó)與就業(yè)（就業(yè)版），2010，（12）.

第9篇：生物制藥技術(shù)專業(yè)范文

關(guān)鍵詞：真空冷凍干燥技術(shù)；生物制藥；發(fā)展

在生物制藥的過(guò)程當(dāng)中，有必要對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理運(yùn)用，因?yàn)檎婵绽鋬龈稍锛夹g(shù)本身具備著一定的創(chuàng)新價(jià)值，無(wú)論是在技術(shù)高度方面還是在技術(shù)實(shí)效方面都要超過(guò)傳統(tǒng)的技術(shù)。生物制藥在我國(guó)的整體發(fā)展體系中可以說(shuō)十分重要，尤其是在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，因此應(yīng)合理分析真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用問(wèn)題。本文對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行了分析與研究，具備較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。

1 真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念

想要對(duì)整體問(wèn)題進(jìn)行研究，就必須要在一定程度上明確真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念。對(duì)于真空冷凍干燥技術(shù)而言，其具備創(chuàng)新性，不僅僅能夠利用低溫的具體條件來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行凍結(jié)處理，同時(shí)還能夠?qū)φ婵諢o(wú)菌環(huán)境進(jìn)行創(chuàng)設(shè)，在真空無(wú)菌環(huán)境的具體條件下，對(duì)藥品進(jìn)行升華、干燥處理、毫無(wú)疑問(wèn)，升華的過(guò)程較為復(fù)雜，但只有通過(guò)升華才可以對(duì)藥品中的基本水分進(jìn)行去除，達(dá)成最終目的，之后對(duì)藥品進(jìn)行解析干燥處理。歸結(jié)起來(lái)，無(wú)論是去除水還是結(jié)合水都需要完全的包括在整體工作的范疇當(dāng)中。在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域當(dāng)中，真空冷凍干燥技術(shù)都能夠得到合理的應(yīng)用，包括物理學(xué)及生物學(xué)等等，只有保證藥品穩(wěn)定性，才可以更好地激發(fā)藥物細(xì)胞活性，不斷促進(jìn)其合理發(fā)展。除此之外，通過(guò)真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用，可以保證液體藥品不受到環(huán)境的具體影響，尤其是在對(duì)液體藥品進(jìn)行稀釋之后，就可以在保證其穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上降低環(huán)境污染的幾率，不斷延長(zhǎng)藥品的保存期，對(duì)藥品的具體品質(zhì)進(jìn)行提升?？偠灾诂F(xiàn)有的生物制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為廣泛，以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)的概念。

2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值

在對(duì)整體問(wèn)題進(jìn)行研究前還有必要明確真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值。所謂運(yùn)用價(jià)值，也可以理解為真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，正如前文所說(shuō)，從現(xiàn)有的技術(shù)手段來(lái)看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進(jìn)行創(chuàng)新，仍然沿用傳統(tǒng)技術(shù)，導(dǎo)致技術(shù)無(wú)法滿足現(xiàn)實(shí)需求，所以應(yīng)嘗試在生物制藥的過(guò)程中對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，可見真空冷凍干燥技術(shù)具有傳統(tǒng)技術(shù)不具備的具體優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)的干燥技術(shù)存在著十分明顯的應(yīng)用缺陷，而應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)則可以對(duì)產(chǎn)品的干燥效果進(jìn)行提高，在傳統(tǒng)技術(shù)無(wú)法保證產(chǎn)品處理質(zhì)量的情況下，真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)也就得以體現(xiàn)。由于常規(guī)的干燥技術(shù)在應(yīng)用過(guò)程中往往會(huì)導(dǎo)致藥品出現(xiàn)破損的情況，而對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行運(yùn)用則可以對(duì)氣體進(jìn)行升華，不會(huì)產(chǎn)生對(duì)物料的破壞，進(jìn)而產(chǎn)生對(duì)生物結(jié)構(gòu)的保護(hù)作用。在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過(guò)程中，對(duì)具體環(huán)境存在著一定程度上的要求，所以真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對(duì)藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸。真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時(shí)也有利于提升藥品處理的順利程度。在真空環(huán)境下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到合理應(yīng)用，可以避免藥品處理過(guò)程受到外界因素的影響，最大程度地減少雜質(zhì)。在對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。在相對(duì)較低的溫度下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到應(yīng)用，不僅僅不會(huì)對(duì)蛋白質(zhì)的具體成分產(chǎn)生影響，同時(shí)還可以減少對(duì)周邊環(huán)境的污染，能夠較好地保證藥品材料的完整性。以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值。

3 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用措施

3.1 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥預(yù)凍階段中的應(yīng)用

在生物制藥的過(guò)程當(dāng)中，預(yù)凍是十分重要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，相關(guān)人員必須要對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，尤其是在這一步驟內(nèi)，相關(guān)工作人員不僅僅要明確原材料的具體情況，同時(shí)還需要對(duì)原材料的溫度進(jìn)行控制，如果原材料溫度不合適就會(huì)影響凍結(jié)處理的效率，會(huì)影響到后續(xù)的具體步驟。雖然真空冷凍干燥技術(shù)相比較于傳統(tǒng)干燥技術(shù)具備明顯的優(yōu)勢(shì)，但如果工作人員操作不當(dāng)，就無(wú)法真正發(fā)揮真空冷凍干燥技術(shù)的價(jià)值，因此必須要全身心的投入到工作當(dāng)中并注意具體細(xì)節(jié)，明確原料內(nèi)部的成分凍結(jié)情況，在監(jiān)測(cè)溫度的基礎(chǔ)上保證原料凍結(jié)的完全性。凍結(jié)溫度并沒有確切的標(biāo)準(zhǔn)，不同情況下最合適的凍結(jié)溫度也存在不同，必須要將其與原料共晶點(diǎn)進(jìn)行比較，在明確雙方共同之處的情況下保證凍結(jié)處理的合理性。由于在生物制藥的具體過(guò)程中，凍結(jié)速度會(huì)影響到原料內(nèi)部的冰晶，因此為了保證整體工作的質(zhì)量與效率，就必須要對(duì)凍結(jié)時(shí)間以及具體的凍結(jié)速度進(jìn)行嚴(yán)格控制。

3.2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥升華階段中的應(yīng)用

在生物制藥的具體升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)同樣具備用武之地。雖然我國(guó)目前對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平還不夠高，與發(fā)達(dá)國(guó)家存在著不小的差距，但在生物制藥領(lǐng)域，必須要不斷進(jìn)行實(shí)踐，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，只有如此才能夠更好地達(dá)成最終目標(biāo)。在生物制藥的各個(gè)階段當(dāng)中，實(shí)事求是的說(shuō)，最能夠體現(xiàn)真空冷凍干燥技術(shù)效果的就是升華階段。結(jié)合物料的具體情況，在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用時(shí)必須要以無(wú)水環(huán)境為基礎(chǔ)，以無(wú)水環(huán)境為核心，對(duì)原料中的冰晶需要進(jìn)行升華處理，一旦出現(xiàn)了冰晶融化的情況，相關(guān)工作人員就必須要集中注意力，因?yàn)檫@種情況的出現(xiàn)很可能影響原料處理的具體質(zhì)量。所以應(yīng)嘗試結(jié)合升華的實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整具體的工作進(jìn)程，避免冰晶完全融化。在升華的具體環(huán)節(jié)與步驟中還需要對(duì)冰晶周圍的具體水蒸氣進(jìn)行合理監(jiān)測(cè)，通過(guò)具備專業(yè)性特點(diǎn)的儀器來(lái)對(duì)水蒸氣的具體含量進(jìn)行測(cè)試，不僅僅需要與凍結(jié)點(diǎn)的蒸汽進(jìn)行比較，同時(shí)還需要關(guān)注不同的細(xì)節(jié)，尤其是在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過(guò)程中，必須要結(jié)合物料中水分的具體情況最大程度地消除水分。升華環(huán)境對(duì)熱量存在需求，只有具備熱量支撐才能夠提升供熱氣壓的具體水平，同時(shí)具備專業(yè)能力的技術(shù)人員還需要對(duì)溫度進(jìn)行大程度的控制，在這一具體環(huán)節(jié)中，需要對(duì)物料進(jìn)行精確的分類，結(jié)合物料的具體品質(zhì)對(duì)升華時(shí)間進(jìn)行設(shè)置，能夠在提升物料干燥程度的基礎(chǔ)上解決多方面的問(wèn)題。總而言之，在生物制藥的升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為重要，較為必要，但目前的現(xiàn)狀并不完全合理，相關(guān)工作人員往往還沒有明確真空冷凍干燥技術(shù)在實(shí)踐中的價(jià)值與意義，對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用方法也不夠明確，這也需要生物制藥企業(yè)在合理的情況下加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)，最大程度地詮釋真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值。

3.3 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥解析附階段的中應(yīng)用

在生物制藥的解析附階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用空間較大，同時(shí)應(yīng)用難度也較大。由于在生物制藥過(guò)程中必須要對(duì)物料進(jìn)行干燥處理，所以應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)可以通過(guò)升華功能對(duì)物料中的基本水分進(jìn)行蒸發(fā)，一旦出現(xiàn)縫隙就會(huì)保存水分，所以必須要消除縫隙或最大程度地減少縫隙。部分生物制藥企業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益，忽略了很多的細(xì)節(jié)問(wèn)題，不利于提升真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平，也不利于保證藥品質(zhì)量，所以必須要轉(zhuǎn)變思想，樹立先進(jìn)意識(shí)，重視各類細(xì)節(jié)。為了能夠避免后續(xù)干燥處理被縫隙影響，必須要對(duì)縫隙中存在著的具體水分進(jìn)行合理處理，可通過(guò)解析附的具體優(yōu)勢(shì)來(lái)完成整體工作。在一般情況下，物料縫隙中的具體含水量不能夠超過(guò)2%，如果能夠保持在這一數(shù)值之下，就可以達(dá)到合理標(biāo)準(zhǔn)。首先，負(fù)責(zé)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)技術(shù)人員必須要深入研究解析附物料的具體溫度，除此之外，板層的溫度也需要包括在其中。由于物料的溫度會(huì)隨著區(qū)域溫度的變化而不斷發(fā)生變化，所以應(yīng)嘗試將其溫度與許可的溫度進(jìn)行比較，之后結(jié)合實(shí)際情況考慮各類問(wèn)題。在解析附的具體階段，應(yīng)該對(duì)物料溫度進(jìn)行合理控制，并對(duì)板層的溫度進(jìn)行調(diào)整，合理調(diào)節(jié)干燥室的壓力。再者，不同物料的形狀存在差別，所以解析的時(shí)間也不盡相同，除此之外，不同生物藥品的類型也存在著較大區(qū)別，所以應(yīng)通過(guò)精密的實(shí)驗(yàn)來(lái)確定生物藥品類型，在干燥處理過(guò)程中，不同生物藥品的含水量不盡相同，為了提升解析實(shí)踐，可通過(guò)適當(dāng)提高含水量的方式來(lái)完成具體工作，但必須要對(duì)凍干機(jī)板層的溫差等進(jìn)行科學(xué)控制。

4 結(jié)論

綜上所述，生物制藥在我國(guó)的整體發(fā)展體系中可以說(shuō)十分重要，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距；真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對(duì)藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸；真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時(shí)也有利于提升藥品處理的順利程度；在對(duì)具體的藥品進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。

參考文獻(xiàn)

[1]李仲藝.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用分析[J].中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品，2018 （01 ）：76-77.