生物醫(yī)藥行業(yè)市場精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

摘 要 本文主要從上市公司的角度,結合國家政策,把醫(yī)藥行業(yè)分為五大子行業(yè)進行逐一分析其投資價值。

關鍵詞 醫(yī)藥上市公司 醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè)是與人民健康息息相關的消費類產(chǎn)業(yè),隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關注以及投入將會越來越大這是醫(yī)藥行業(yè)長期豁求增長的堅實基礎。在證券市場上醫(yī)藥板塊對風險厭惡型資金和從周期性行業(yè)流出的資金產(chǎn)生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫(yī)藥類上市公司,進一步細分主要可分為化學原料藥、化學制劑藥、中成藥、生物制藥和醫(yī)藥流通業(yè)五大子行業(yè),以下將對這幾個細分子行業(yè)進行逐一分析。

一、化學原料藥企業(yè)

2006年,化學原料藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值1288.81億元,同比增長16.7%;產(chǎn)品銷售收入方面,化學原料藥工業(yè)為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學原料藥工業(yè)為71.99億元,同比增長17.87%;行業(yè)發(fā)展速度明顯減緩。但從醫(yī)藥上市公司2008年3季報分析,化學原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業(yè)增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠高于行業(yè)的增長速度。

二、化學制劑企業(yè)

化學制劑生產(chǎn)商研發(fā)能力較低,產(chǎn)品主要以普通仿制藥為主,產(chǎn)品同質性高,競爭較為激烈,導致盈利能力較低。雖然由于“醫(yī)改”的因素及包括震后防疫在內(nèi)的大規(guī)模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產(chǎn)品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發(fā)能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關注我國化學藥領域內(nèi)研發(fā)能力最強的恒瑞醫(yī)藥。

三、中藥企業(yè)

我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地在中藥原料和技術方面具有突出的優(yōu)勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產(chǎn)工藝和歷久彌新的專利技術.具有壟斷性的市場競爭優(yōu)勢,能保證風險相對較小但長期穩(wěn)定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務院出臺扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,此舉充分體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥的重視,對中藥企業(yè)的發(fā)展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構成利好。另外,中藥企業(yè)走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關注江中藥業(yè),按照現(xiàn)代科學標準改造傳統(tǒng)中藥的前景也十分可觀,關注先行者天士力。

四、生物醫(yī)藥行業(yè)

一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規(guī)模生產(chǎn),生產(chǎn)周期短利潤極高無環(huán)境污染等優(yōu)點,其行業(yè)前景十分廣闊. 另一方面,生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點之一,國家的《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》清晰顯示出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性,意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發(fā)展機遇。

目前我國生物醫(yī)藥領域仍然以仿制為主,需要關注具備成本、技術優(yōu)勢,產(chǎn)品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產(chǎn)品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。

五、醫(yī)藥流通業(yè)

我國醫(yī)藥市場處于快速增長期。在新醫(yī)療改革背景下,政府增加衛(wèi)生投入,醫(yī)保覆蓋面擴大,以及經(jīng)濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫(yī)藥經(jīng)濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規(guī)模也將是目前的3倍以上,總規(guī)模將超過1.2萬億。醫(yī)藥流通業(yè)作為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到達醫(yī)院、藥店等銷售終端的必經(jīng)環(huán)節(jié),是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫(yī)藥流通行業(yè)銷售規(guī)模達到4026億,年增速創(chuàng)近年新高,達到19.82%。

基于新醫(yī)改擴容,醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速,產(chǎn)業(yè)格局從春秋到戰(zhàn)國,企業(yè)盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫(yī)藥流通行業(yè)“增持”評級。根據(jù)公司的行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢及未來發(fā)展前景,關注四家上市公司:一致藥業(yè)、國藥股份、南京醫(yī)藥、上海醫(yī)藥。

參考文獻:

第2篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

整體而言，業(yè)績前十基金大都行業(yè)配置比較集中，尤其超配了醫(yī)藥、通訊技術等板塊。

業(yè)績排名前十的基金中，有5只為主要投資于醫(yī)藥行業(yè)的基金，據(jù)《投資者報》統(tǒng)計，這五只基金在很多醫(yī)藥股上達成共識，大多重倉持有天士力、華海藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、云南白藥、華潤三九、華東醫(yī)藥等股票。

醫(yī)藥行業(yè)基金領先

進入2013年，醫(yī)藥行業(yè)基金風光無限，業(yè)績前十名之中，有五只主要投資醫(yī)藥行業(yè)的基金，包括匯添富醫(yī)藥保健基金、易方達醫(yī)療保健、博時醫(yī)療保健行業(yè)、華寶興業(yè)醫(yī)藥生物、融通醫(yī)療保健行業(yè)。

從剛剛披露的四季度報來看，這些基金配置最大的行業(yè)是醫(yī)藥股。匯添富醫(yī)藥保健配置的基金醫(yī)藥生物制品行業(yè)比重占基金凈資產(chǎn)的78%，持倉最多的兩只醫(yī)藥股是天士力和人福醫(yī)藥。

易方達醫(yī)療保健配置生物醫(yī)藥行業(yè)占基金凈資產(chǎn)的62%，其前兩大重倉股是華東醫(yī)藥、東阿阿膠。

博時醫(yī)療保健行業(yè)基金生物醫(yī)藥行業(yè)倉位為56%，前兩大重倉股是華潤三九、康恩貝；融通醫(yī)療保健基金由于建倉期尚未滿，倉位較低，去年四季度末的股票倉位只有55%，生物醫(yī)藥行業(yè)占基金凈資產(chǎn)的36%，其前兩大重倉股是云南白藥、東富龍。

華寶興業(yè)醫(yī)藥生物股票倉位為83%，其中生物醫(yī)藥倉位達67%，其前兩大重倉股是康緣藥業(yè)、國藥一致。

對比這五只醫(yī)療行業(yè)基金，能發(fā)現(xiàn)這些行業(yè)基金共同青睞一些股票。比如五只基金都重倉持有恒瑞醫(yī)藥，再比如有四只基金共同重倉持有天士力、東阿阿膠、華海藥業(yè)。

天士力股價自去年四月份啟動至今，屢創(chuàng)新高，漲幅接近60%；東阿阿膠自去年12月初至今漲幅接近30%，華海藥業(yè)這期間漲幅近40%。

匯添富醫(yī)藥保健基金、易方達醫(yī)療保健、博時醫(yī)療保健行業(yè)三只基金共同持有華潤三九；易方達醫(yī)療保健、華寶興業(yè)醫(yī)藥生物、融通醫(yī)療保健行業(yè)三只基金共同持有華東醫(yī)藥。華潤三九自去年一月底股價啟動至今，近一段時間股價又加速上漲，相比較，華東醫(yī)藥股價呈慢牛狀態(tài)，但股價屢創(chuàng)新高。

看好政策受益行業(yè)

在展望今年投資機會時，一月份的冠軍寶盈核心優(yōu)選基金經(jīng)理王茹遠在2012年四季報中寫道，看好2013年優(yōu)秀成長股價值凸顯的機會以及部分行業(yè)受益政策改革的機會。

王認為，2013年各個行業(yè)真正“具備顛覆性技術和應用”的成長股都有望脫穎而出，享受較高的PE。看好部分行業(yè)受益政策改革的機會，例如“民營資本進入電信領域”有望實現(xiàn)重大突破。

從去年四季度末持倉情況看，寶盈核心優(yōu)選超配信息技術，該板塊占基金凈資產(chǎn)的35%，該基金最看好的三只股票為拓爾思、科大訊飛、賽為智能，配置比重均占基金凈資產(chǎn)的8%以上，目前這三只股票除了賽為智能股價從去年12月初至今翻番外，其余兩只股票股價還沒有大幅上漲的跡象。

實際上，對醫(yī)藥行業(yè)2013年一季度的走勢判斷，上述五只醫(yī)療行業(yè)基金態(tài)度并不一致，博時、華寶興業(yè)、融通態(tài)度相對謹慎，而匯添富、易方達則比較樂觀。

謹慎來自于三個方面，其一市場對醫(yī)藥行業(yè)整體高增長預期較高，而年報的臨近，部分公司的增長可能會低于一定市場預期，從而導致行業(yè)整體估值水平仍有小幅下降空間；其二，藥品降價措施以及基藥招標政策等仍存在一定負面因素；其三，獲利回吐以及行業(yè)整體估值偏高和創(chuàng)業(yè)板中小板的解禁壓力。

第3篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

比爾?蓋茨的預言不無道理。2010年5月6日，中國首富易主為一家生物醫(yī)藥公司――海普瑞(002399SZ)實際控制人李鋰。

據(jù)資料顯示，全球生物技術藥品市場1996年為127億美元，1997年約為146億美元，且每年以超過lO％的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負責人預測，到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達15％，僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達到80GT,美元左右。

就中國生物醫(yī)藥市場而言，截至目前，雖然生物制藥板塊指數(shù)從年初至今已累計下跌16.09％，PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢價率仍在190％左右。

中投顧問最近預測顯示，預計“十二五”期間，一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，而“十二五”規(guī)劃對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模預計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。

種種跡象都表明，生物醫(yī)藥發(fā)展迅速且前景廣闊。

2011年6月26日，科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經(jīng)濟大會”上透露：2010年中國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元，抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產(chǎn)品產(chǎn)量位居世界前列。“十二五”時期，科技部將發(fā)揮“轉基因生物新品種培育”、“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領作用，加速培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。并且《生物醫(yī)藥發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將在中秋過后出臺，此次規(guī)劃將會在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財政支持上給予更明確的扶持，產(chǎn)業(yè)將迎來一個重要發(fā)展機遇期。

如此可見，作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫(yī)藥來說，機遇與挑戰(zhàn)同在，落后與先進并存是目前行業(yè)現(xiàn)狀。但制約其行業(yè)發(fā)展的瓶頸都有哪些?行業(yè)戰(zhàn)略如何制定?中國生物醫(yī)藥路在何方?“年輕”的中國生物醫(yī)藥行業(yè)面臨抉擇。

搶螃蟹時代

“我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上，而且最初理論層面較多，進入產(chǎn)業(yè)還未成形?！避娛箩t(yī)科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環(huán)球財經(jīng)》記者分析說，生物醫(yī)藥行業(yè)的特性是“高技術、高投入、高風險、高收益”，起步晚是中國生物醫(yī)藥的短板。但未來隨著國民經(jīng)濟較快增長、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫(yī)藥的需求合力未來生物制藥行業(yè)產(chǎn)值會保持每年至少20％的增長。

“從大環(huán)境上講，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同汽車、通訊、電子產(chǎn)業(yè)相比相對落后，占GDP的比重和國民醫(yī)療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發(fā)展的空間大，國外看重的就是我國人均醫(yī)藥消費?！笨谍埢?北京)新藥技術有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。

由此可見，由于醫(yī)療消費的剛需和市場的廣闊，中國將成為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的“兵家必爭”之地。

據(jù)了解，目前我國從事生物技術產(chǎn)業(yè)和相關產(chǎn)品的公司、大學和科研院所有600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家，其中40多家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文，并形成了上海張江、北京大興生物醫(yī)藥“南北雙雄”基地。

截至目前，以國農(nóng)科技(000004SZ)、一致藥業(yè)(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫(yī)藥上市公司就有上百家。

除了國內(nèi)企業(yè)的集中發(fā)力，隨著我國市場對外開放的逐步深入，發(fā)達國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式，“進軍”我國醫(yī)藥市場。

繼在中國開展“生產(chǎn)轉移”后，又開始“研發(fā)試水”，國外企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心轉移其研發(fā)業(yè)務。CRO(藥品研發(fā)外包服務)的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。

研發(fā)外包業(yè)務典型的代表企業(yè)有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE：NVO)和英國葛蘭素史克(LSE：GSK)等。

在生物醫(yī)藥臨床領域，進入中國的國際制藥企業(yè)基本上都會在中國開展臨床研究，一些國際制藥企業(yè)在中國設立的研發(fā)中心就會承擔相應的臨床研究工作，如美國輝瑞公司(NYSE：PFE)和美國惠氏(NYSE：WYE)等。

2004年，諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經(jīng)諾華公司篩選，發(fā)現(xiàn)十幾種活性物質可進一步研究開發(fā)。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協(xié)議。

無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫(yī)藥簽署合作協(xié)議，開發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物，金額高達1億美元，創(chuàng)國內(nèi)之最。2008年11月，雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開發(fā)與合作計劃。根據(jù)協(xié)議，禮來將在未來的一段時間內(nèi)與和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司建立了風險共擔、收益共享的新型藥物研發(fā)合作模式進入中國。

2011年9月22日，美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元，就組建“生物醫(yī)藥研發(fā)及面向全球的電子商務平臺”簽訂了合作協(xié)議。

至此，中國生物醫(yī)藥領域摻雜了國內(nèi)企業(yè)、外資獨資和中外合資企業(yè)并舉的局面業(yè)已形成，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的生機凸顯。

仿制亂象

可一邊是“攻城略地”的紅紅火火，一邊是幾家歡喜幾家愁。考量中國生物醫(yī)藥的第一個難題就是仿制還是原創(chuàng)。

“我國生物制藥企業(yè)競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90％是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥比例偏低?！敝袊膊☆A防控制中心病毒病預防控所研究員杭長壽告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者，中國生物醫(yī)藥目前的現(xiàn)狀是仿制占據(jù)市場主要地位。截至目前國內(nèi)未研發(fā)出一個能打入國際市場的化學新藥。同樣，擁有天然優(yōu)勢的被譽為“國粹”的中藥，至今也沒有一個產(chǎn)品暢銷歐美。

“國外研制一個新藥需要5～8年的時問，平均花費3億美元，而我國仿制

一個新藥只需幾百萬元人民幣，S年左右時間；再加上生物藥品的附加值相當高，如PCP，診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到100多元，因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復現(xiàn)象。比如干擾素，生產(chǎn)企業(yè)20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復生產(chǎn)將有可能導致惡性競爭?！毙袠I(yè)人士馬良向記者介紹，目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。

記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據(jù)資料查證，目前中國生物技術制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭。

“缺少具有自主知識產(chǎn)權的‘重磅炸彈式’的創(chuàng)新藥物，一直是困擾著中國生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業(yè)拿走了?！焙奸L壽研究員說，創(chuàng)新能力缺乏制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術、高附加值的下游深加工領域的延伸。很多藥物品種是低水平重復，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)竟相申報，無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競爭力。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國已批準上市的13類2S種380多個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，只有6類9種20多個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值最高的前15家企業(yè)，2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)值合計僅為3561億元。

可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機構促進生物仿制藥使用最根本的動力”，成為中國乃至世界都普遍認同的觀點。

生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議，但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發(fā)達國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。

可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠遠大于其“合理”的存在，這點已成為行業(yè)的共識。

“國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷。另一方面，仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會遇到產(chǎn)權糾紛的問題?！瘪R良向《環(huán)球財經(jīng)》表述了他的擔憂。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈，瞄準國內(nèi)最大的企業(yè)下手，如果敗訴，則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元，發(fā)展分泌型人生長激素，產(chǎn)品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。

“其實仿制之所以興起和行業(yè)性質有關，除了研發(fā)成本，國內(nèi)藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力，對新藥研發(fā)的意識還沒有到戰(zhàn)略高度，畢竟這個行業(yè)投入和回報不是短期行為。”樓小強強調(diào)說，對藥品研發(fā)的意義認識不足和缺乏創(chuàng)新意識是造成研發(fā)無力的根源。

“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè)，還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩(wěn)定的合作關系，并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對與專利藥公司有關的。但是傳統(tǒng)的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰(zhàn)?！焙奸L壽也如此向《環(huán)球財經(jīng)》記者坦言。

“橋頭堡”的瓶頸

“從全球看，生物制藥業(yè)競爭的焦點主要是新藥的開發(fā)能力和藥品營銷，市場是生物醫(yī)藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發(fā)技術轉化為產(chǎn)品時的關鍵，也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄?！睒切娨徽Z蔽之。

根據(jù)有關部門預測，未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25％，到2000年總產(chǎn)值達到54～72億元人民幣，利潤達16～26億元人民幣。從上述數(shù)據(jù)可以看出，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發(fā)展前景十分廣闊。

同時，國外企業(yè)進入中國也是看好中國生物醫(yī)藥的廣闊市場?！澳诉x擇與先聲藥業(yè)建立合資公司，一方面是因為雙方的業(yè)務有契合點，另一方面是因為先聲藥業(yè)積累了不少市場渠道與政府關系，而且先聲藥業(yè)也占據(jù)著相當大的市場份額，這是外資企業(yè)最青睞的地方，有了這些關系和渠道，外資藥企進入國內(nèi)市場也會更加順暢，這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者。

機遇總是和挑戰(zhàn)并存，市場大是利好，但制約中國生物醫(yī)藥的瓶頸又是什么呢?

“藥企和研發(fā)的脫節(jié)是制約行業(yè)發(fā)展的首要瓶頸。根本的話語權在于平臺和市場，目前研發(fā)的落后使得國內(nèi)醫(yī)藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫(yī)藥消費都是被國外醫(yī)藥公司控制的，新藥都是國外研發(fā)的。”樓小強告訴記者，就生物醫(yī)藥研發(fā)領域而言，專業(yè)的研發(fā)配合藥企對市場、營銷、渠道的優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)鏈才是完整的。但研發(fā)外包給國外企業(yè)做代工是目前的主要形式，國內(nèi)沒有形成研發(fā)企業(yè)和藥企的對接。

“由于我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴重不足(1998年整個行業(yè)投資才40多億元，僅相當于美國生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入)，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構開發(fā)新藥的能力。同時生產(chǎn)廠家只想坐享其成，不重視研究開發(fā)的投入，不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力?！毙袠I(yè)人士張斌證實了這一說法。

“其實藥企也有難處，生物醫(yī)藥的高成本特性是企業(yè)顧慮的首要因素。除此之外，目前我國的研發(fā)水平除了化學合成具有優(yōu)勢外，在研發(fā)的其他領域相對薄弱，企業(yè)為風險考慮也無可厚非吧。”一位不愿透露姓名的張姓生物醫(yī)藥企業(yè)負責人向《環(huán)球財經(jīng)》記者坦言道。

其實說來，他的擔心不無道理，理由很簡單。中國CRO企業(yè)的訂單主要來自歐美藥企，化學合成是中國大多數(shù)CRO的優(yōu)勢，而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權不在一切都是空談。

除了企業(yè)間的錯位，資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫(yī)藥的又一難題。

“我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴重不足，中試環(huán)節(jié)薄弱，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵、細胞培養(yǎng)及各種介質、儀器依靠進口，我國生物醫(yī)藥科研成果轉化率不高，產(chǎn)業(yè)化水平落后于國際先進水平。”天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長史晉海向記者坦言。

“其實創(chuàng)新藥怎么做?以前政府部門出錢，但資金都流到科研院校，這種方式就值得思考，因為學術界和

工業(yè)界是有距離的。學術界關注研發(fā)理論，但工業(yè)界考量的是市場。”樓小強直言到，生物醫(yī)藥行業(yè)需要政府、資本、企業(yè)的合力，只有產(chǎn)業(yè)鏈打通了行業(yè)才能有序發(fā)展。

不過可喜的是，2010年2月8日，在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議”簽約儀式上，北京銀行表示向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提供50億元人民幣專項授信額度。并現(xiàn)場向北京以嶺藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術有限公司及康辰醫(yī)藥股份有限公司4家企業(yè)發(fā)放共計9600萬元貸款。

變革立身

瓶頸存在，但行業(yè)必須發(fā)展。隨著主要醫(yī)藥市場國家不斷推進的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學模式由晚期治療向早期預防的轉變、生命科學領域技術的新突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域變革勢在必行。

原國家醫(yī)藥管理總局計劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫(yī)藥工業(yè)設計參照的是原蘇聯(lián)的模式，而原蘇聯(lián)并沒有施行GMP；改革開放后醫(yī)藥界引進外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業(yè)有關環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標準也是由合資企業(yè)引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫(yī)藥工程設計與國際接軌，這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術之外所做的不容忽視的貢獻。

由此可見，引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的首選。

“合資企業(yè)和品牌合作是中國生物制藥企業(yè)發(fā)展的必然之路，日本的制藥企業(yè)也是這樣的模式，開始也做仿制藥，然后合資，最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業(yè)合作。”樓小強告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者。

不過目前隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，從政策層面對行業(yè)的振興和規(guī)劃也已提上日程。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向記者介紹，“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將出現(xiàn)四大變化。首先，創(chuàng)新能力將有突破性進展，25個創(chuàng)新藥有望投產(chǎn)；其次，國際化進程將加快，制劑實現(xiàn)向歐、美、日市場大量銷售；第三，質量保障水平得到大幅提高；第四，一批企業(yè)實現(xiàn)轉型。

同時，科技部也圍繞改善民生和培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重大需求，結合現(xiàn)有的基礎，制定生物技術與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃，統(tǒng)籌今后5年生物技術的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動中國生物技術的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

一是著力增強生物技術領域的創(chuàng)新能力，培育生物技術企業(yè)成為創(chuàng)新主體。加強生命科學和生物技術領域國家重點實驗室、工程中心、技術服務平臺建設，推動生物技術領域研究資源的開發(fā)和共享。通過政產(chǎn)學研用聯(lián)盟等多種途徑，促進具有優(yōu)勢的科研院所與企業(yè)的戰(zhàn)略合作，培育具有國際競爭力的生物技術企業(yè)，加速企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。

二是充分發(fā)揮國家重大專項的核心引領作用，加速生物技術的產(chǎn)業(yè)化。進一步加強核心技術和共性關鍵技術的攻關，加強技術集成示范，加速培育生物育種、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)。　三是以落實國家人才規(guī)劃綱要為契機，加強生物技術人才隊伍建設。研究制定國家生物技術人才發(fā)展規(guī)劃，實施生物技術創(chuàng)新人才培養(yǎng)引進計劃，加強生物技術人力資源的開發(fā)，注重人才培養(yǎng)，吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領域研究和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理人才。

第4篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

一、優(yōu)勢

（一）現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)出路黑暗?，F(xiàn)代生物醫(yī)藥是生物技能財產(chǎn)最主要的構成局部，占生物技能財產(chǎn)60%以上，并且生物技能在制藥技能上的使用也最成熟。因為傳統(tǒng)的新藥研制辦法難度越來越大，研制開拓本錢不時上升，成功率越來越低。因而，世界較大的制藥公司中，當前有70%的項目是運用生物技能開拓。加之，國際上又呈現(xiàn)了超等病菌，讓生物醫(yī)藥又被抬升到國際位置，由于研制和霸占一些疑問病癥都是需求生物醫(yī)藥來完成的。21世紀，整個醫(yī)藥工業(yè)面對運用生物技能進行更新革新，將會有更多使用生物技能制成的全新藥品上市，現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)將是全世界最有潛力的財產(chǎn)。

（二）國度十分注重開展生物醫(yī)藥。我國生物技能藥物研討和開拓起步較晚，已有20多種基因工程藥物和疫苗上市，正在進行臨床實驗的種類有近100種。當前，國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)開展不平衡，具有生物研發(fā)實力的企業(yè)不是良多。國內(nèi)的生物醫(yī)藥財產(chǎn)開展根本堅持在15％左右不變的增速，跟著生物醫(yī)藥產(chǎn)物外包（世界良多生物制藥企業(yè)都已直接或直接進入我國市場，他們不只將本人已取得同意的藥品敏捷來中國注冊，甚至將出產(chǎn)線或新藥實驗基地都建在中國）的逐步鼓起，生物醫(yī)藥市場開端健壯生長。國度生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥開展的重點，包羅基因藥物、卵白藥物、單抗克隆藥物、醫(yī)治性疫苗、小分子化學藥物等。國度出臺生物醫(yī)藥開展規(guī)劃，首要是把生物醫(yī)藥行業(yè)作為主要的開展偏向。還，國度將拿出100多億元來支撐嚴重新藥創(chuàng)制，均勻每個新藥可取得500-1000萬元的項目資金，這是一次可貴的開展時機。

（三）藏有豐厚的藥業(yè)資本。現(xiàn)有地產(chǎn)藥材1500多種。個中植物類藥材1400多種，動物類藥材58種，礦物類及其它藥材20余種，常用大宗藥材80余種，寶貴中藥材10余種，稀少瀕危藥材30余種，請求國度重點維護種類20個，中藥材種類占全省的三分之一，估量野生藥材資本儲量在10萬噸左右。川銀花、川明參、銀耳、丹參、桔梗、梔子、杜仲、虎杖、黃柏、厚樸、天麻、蕏苓、旱半夏等20余種藥材是地產(chǎn)的主干種類。川銀花中綠原酸含量為10.2％（四川省中藥材規(guī)范為2.0％），丹參中丹參酮ⅡA含量為1％（國度藥典規(guī)范為0.2％），梔子中梔子苷含量問為6.5％（國度藥典規(guī)范為1.8％），栽培一年的桔梗中桔梗皂苷D含量為0.4％（國度藥典規(guī)范為0.1％），栽培三年的虎杖中大黃素、虎杖苷含量辨別為2.63％、1.05％（國度藥典規(guī)范為0.6％、0.15％），它們的有用成份含量均高于其他產(chǎn)區(qū)，質量名列全國前茅。

二、堅苦

（一）根底前提較差。當前有藥品出產(chǎn)企業(yè)4家，個中，中藥飲片加工企業(yè)3家，化學藥和中成藥出產(chǎn)企業(yè)1家，根本處于原生藥初加工形態(tài)。普瑞藥業(yè)是我市獨一的化學藥和中成藥制劑出產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有國度藥品注冊同意文號36個，設計年處置原生藥材50萬公斤、出產(chǎn)固體系體例劑5.1億片（袋、粒），2010年完成工業(yè)總產(chǎn)值7000多萬元，入庫稅金160多萬元，以虎杖為原料的國度中藥維護種類“解毒降脂片”是其拳頭產(chǎn)物，該企業(yè)現(xiàn)有的出產(chǎn)情況還很難展開現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程。

（二）技能程度不敷。當前國內(nèi)現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)開展遲緩，醫(yī)藥生物技能產(chǎn)物(包羅基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥財產(chǎn)中所占比例缺乏10%，沒有構成行業(yè)優(yōu)勢，處于新興財產(chǎn)開展階段。國內(nèi)生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研討及本錢市場遠遠掉隊于海外，招致生物醫(yī)藥財產(chǎn)墮入低程度反復出產(chǎn)和惡性競爭的場面。現(xiàn)階段制藥行業(yè)的人才、技能匱乏，沒有傳統(tǒng)基因工程和生物制劑技能方面的專業(yè)科研技能人員，研制開拓力氣單薄，技能程度掉隊，不契合生物醫(yī)藥企業(yè)投資對象。

（三）資金投入堅苦。生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風險、高產(chǎn)出、長周期、高收益”行業(yè)，這些特點培養(yǎng)了生物醫(yī)藥企業(yè)的開展不服衡。國外研制一個基因工程新藥需求5－8年工夫，均勻破費3億美元；國內(nèi)基因工程藥物大都是仿制而來，只需求3－5年工夫和幾百萬元人民幣。因為生物技能產(chǎn)物開拓耗資宏大、周期漫長，曾經(jīng)使融資渠道不暢的國內(nèi)里小企業(yè)面對窘境，不少缺乏資金的生物醫(yī)藥中小企業(yè)，很有能夠在產(chǎn)物未能完成盈利之前，就曾經(jīng)被市場裁減了。當前城鄉(xiāng)統(tǒng)籌開展、兩地兩區(qū)一中間建立等急需很多資金，用于開展現(xiàn)代生物醫(yī)藥的經(jīng)費也許還不非常足夠。

三、建議

（一）充沛應用地域優(yōu)勢資本。醫(yī)藥財產(chǎn)起步晚、基礎薄、堅苦多，當前還沒有構成市域經(jīng)濟的支柱財產(chǎn)，但地域中藥材資本豐厚。中草藥經(jīng)發(fā)酵、酶化后，其有用成分能被充沛別離、提取，使其更具有生物活性，并含有很多的活性酶，服用后能被人體組織細胞敏捷接收，到達祛病、健體、雙向免疫調(diào)理的功用。當前，市委當局高度注重現(xiàn)代生物醫(yī)藥和“巴藥”開展，已把醫(yī)藥財產(chǎn)作為開展經(jīng)濟的主要行動，我們要應用打造秦巴山區(qū)扶貧開拓示范片這一契機，施行好《國務院關于攙扶和促進中醫(yī)藥事業(yè)開展的若干定見》及《市當局關于巴藥開展舉動方案》，重點開展中草藥及其有用生物活性成分的發(fā)酵出產(chǎn)，更好地發(fā)揚中草藥這一自然藥物的藥效效果。

第5篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

制造業(yè)的“生存危機”

我國的傳統(tǒng)中草藥具有優(yōu)勢，但在生物制藥方面與發(fā)達國家還有著相當?shù)牟罹唷ｋm然我國已經(jīng)開始了對藥品制造企業(yè)實施GMP管理，要求按照國際規(guī)則實施GMP認證，但我國的醫(yī)藥制造企業(yè)尚欠競爭能力。

研制開發(fā)的力量薄弱，經(jīng)費投入嚴重不足。醫(yī)藥制造尤其是生物制藥需要很高的投入。2001年美國政府對生物工程的風險投資已達700億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。相比之下，我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，此外，在WTO框架規(guī)則下，如果我國的生物醫(yī)藥企業(yè)在同一種新藥的研制速度上緩慢，一旦國外競爭對手搶先申報醫(yī)藥品專利權，便會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空，最終陷入進退兩難的困境。

急功近利的無序競爭使我國醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)耗嚴重。一方面，醫(yī)療藥品具有較高的附加值，如PCR診斷試劑的成本只有10多元，而售價在100元以上；另一方面，仿制新藥的時間和費用遠遠低于獨立開發(fā)新藥項目。這就必然誘導眾多醫(yī)藥企業(yè)、甚至是一些非制藥企業(yè)紛紛投資生物醫(yī)藥項目，造成了同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重負現(xiàn)象。比如我國干擾素的生產(chǎn)企業(yè)有20多家，EPO生產(chǎn)有10多家，白介素也有十幾家，盲目的重復建設導致了我國生物醫(yī)藥市場的惡性競爭，使得眾多的制藥企業(yè)不是忙著苦練內(nèi)功，而是疲于奔命地“內(nèi)耗”。

企業(yè)規(guī)模小，缺乏參與國際競爭的能力。我國大多數(shù)制藥企業(yè)的銷售額都在幾百萬元至一千萬元左右，企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟效應無法與國外的大公司抗衡，這已經(jīng)成為我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的瓶頸。再加上進入WTO后，制劑藥品的關稅將在10年內(nèi)逐步減到6.5%的水平，這就意味著我國的藥品將喪失關稅政策保護下的市場價格優(yōu)勢。

知識產(chǎn)權的禁錮。由于資金投入的不足，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分新藥物都是模仿而來的，這勢必潛伏著巨大的生存危機：一方面這些產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)部銷售；另一方面仿制的做法也越來越受到諸多的限制，甚至引起知識產(chǎn)權的糾紛。隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利越來越多，在WTO規(guī)則下我們必須承認這些專利，導致大量的仿制藥物被提訟，使得一些國內(nèi)企業(yè)受到嚴重的創(chuàng)傷。如沈陽飛龍藥業(yè)的產(chǎn)品一上市就被美國列為的黑名，至今一蹶不振。

流通業(yè)的“生存危機”

根據(jù)中國加入WTO的承諾，自2003年1月1日起我國藥品流通領域基本對外資開放。規(guī)模偏小、營銷水平低的國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)面臨著嚴峻的“生存危機”。這種危機主要來自于兩方面的壓力：

國際競爭的壓力。“洋藥商”對中國龐大的醫(yī)藥市場一直垂涎欲滴，中國加入WTO無疑為它們提供了千載難逢的機會。但對于中國14萬家醫(yī)藥流通企業(yè)而言卻是致命的威脅。我國醫(yī)藥流通企業(yè)中90%以上為中小型企業(yè)，絕大多數(shù)都沒有通過藥品流通的GSP認證。雖然國內(nèi)流通企業(yè)在時間和空間上具備一定的優(yōu)勢，但散亂的經(jīng)營業(yè)態(tài)、低下的營銷水平根本無法抗擊“洋藥商”的沖擊。

國內(nèi)醫(yī)療體制改革的壓力。醫(yī)療制度改革中的醫(yī)藥分開使得經(jīng)營藥品的巨額收入不復存在；國家放開藥品零售審批制度降低了經(jīng)營藥品的“門檻”，打破了醫(yī)院和國有醫(yī)藥企業(yè)對藥品的壟斷經(jīng)營；藥品價格接二連三地下調(diào)，已經(jīng)使醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤空間大幅度縮水。

雖然我國醫(yī)藥行業(yè)有3-5年的緩沖期，但5年以后就要全面取消外資參與銷售領域的所有限制。應該說期限是非常有限的，國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)面臨著巨大的壓力。

行業(yè)如何解困

醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，一方面它要依靠利潤來維持自身的生存，另一方面它又承擔著救死扶傷的社會責任。所以，醫(yī)藥行業(yè)不可能像一般的商品或服務行業(yè)那樣通過“產(chǎn)銷一體化”的模式來應對市場放開的壓力，必須選擇適合于自身的發(fā)展戰(zhàn)略：

更新觀念，尊重知識產(chǎn)權。在任何領域我國都應該有獨立的研制開發(fā)能力，醫(yī)藥領域也是如此。所以，我們應該堅持“產(chǎn)學研”相結合的道路，多渠道籌集項目開發(fā)資金，增加科技風險投資，加強技術改革與創(chuàng)新能力，重視開發(fā)有自主知識產(chǎn)權的高科技新藥。但是，我們也應該認識到一體化已經(jīng)使經(jīng)濟國別的概念趨于模糊，在尊重知識產(chǎn)權的情況下，我們完全可以充分享受國外科技給我們提供的便利。合法的仿制行為肯定比“埋頭苦干”要節(jié)省成本，并能迅速縮短與發(fā)達國家的差距。

第6篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢

(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長

隨著經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長，遠高于全球經(jīng)濟的增長速度，預計2010年將達到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場，約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%，日本達到6.8%，上升至自1991年以來增速的最高點，拉丁美洲市場增速高達18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點，增速達到20.4%，連續(xù)3年超過20%，預計將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。

2、大型跨國集團推動醫(yī)藥經(jīng)濟全球化

目前排名全球前50強的大型醫(yī)藥集團均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟發(fā)達國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術實力，在全球范圍內(nèi)進行了大規(guī)模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強。他們投入巨資進行研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場運作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標志。

3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展

越來越多的國際醫(yī)藥集團在經(jīng)濟全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。

為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風險，推動本土化發(fā)展，跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預測，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達到163億美元，2010年達到360億美元，年均增長率為16.3%。

由于發(fā)達國家環(huán)保費用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領域，轉移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達300億美元，年增長率約為11%。

上世紀90年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設計、實驗、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構筑自己的競爭優(yōu)勢，形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。

4、發(fā)達國家和跨國醫(yī)藥集團爭相發(fā)展生物技術

隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學醫(yī)藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀將是生物技術世紀，今后的10～20年生物技術產(chǎn)業(yè)將進入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點。

5、國際非專利藥市場快速發(fā)展，競爭加劇

醫(yī)療費用增長過快，困擾著包括發(fā)達國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右，年增長率達到20%，遠高于專利藥市場年增長率，2004年增長雖有所減緩，仍達到10%左右水平，預計2008年市場規(guī)模達到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結構、技術水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域，競爭日益加劇。

“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務

(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術

21世紀是生命科學的時代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點發(fā)展的領域。

1、應用高新生物技術推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級

建立以大學院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團為依托的新藥研發(fā)公共平臺，主要發(fā)展生物芯片、蛋白質組學等基礎上的大規(guī)模新藥篩選技術，為新藥研發(fā)提供新的手段，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結合、自主創(chuàng)新階段過渡。

運用基因重組技術、原生質融合技術進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。

2、加快發(fā)展新一代生物技術藥物

緊跟世界生物醫(yī)藥技術發(fā)展潮流，發(fā)展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品；重點開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑，推動國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，搶占市場高端領域。

3、提高產(chǎn)業(yè)化水平

重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)和蛋白質純化等關鍵技術，發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱，基因工程和細胞工程專用分離設備，高效分離介質、生物反應器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術水平，發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

(二)繼續(xù)推進中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展

我國天然藥物資源豐富，運用現(xiàn)代科學技術方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點優(yōu)勢，滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。

1、制訂和完善中藥標準和規(guī)范，積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品

堅持繼承與創(chuàng)新并舉，制訂和完善中藥標準和規(guī)范，開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機理明確、技術含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復方藥物。根據(jù)自然條件，遵循“地道藥材”原則，加強地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標準化、規(guī)模化種植，以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育；實施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認證；推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。

2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運用

針對中藥事業(yè)的發(fā)展，加強技術投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術的配套設備。重點開發(fā)單元制藥技術及配套設備，新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備，包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動化生產(chǎn)線，中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng)，中藥制藥過程質量監(jiān)控技術。

3、面向國際市場，發(fā)展天然藥物

參照國際標準，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗，按照有關國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物，實現(xiàn)在發(fā)達國家的藥品注冊，進入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質提取分離技術。

(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制

面對經(jīng)濟全球化帶來國際分工的細化，應突出優(yōu)勢、特色發(fā)展，堅持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇，提早準備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術研發(fā)，促進化學藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。

1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢

加大優(yōu)勢化學原料藥基地和骨干企業(yè)的技術進步，重點攻關酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術、手性技術等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術和裝備；引進、消化吸收國外先進的技術及裝備，提高我國原料藥的生產(chǎn)技術水平，推動我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2、開發(fā)特色原料藥

認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結合，在工藝技術上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。

在國內(nèi)GMP認證基礎上，積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時以質優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。

3、加強創(chuàng)新藥物的研制

充分運用現(xiàn)代技術，加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。

4、開拓制劑國際市場，改善出口產(chǎn)品結構

加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術水平，積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報，搶奪上市先機，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。

(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關鍵部件

廣泛應用計算機技術、數(shù)字化技術、信息技術，更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品，研究新型醫(yī)學影像系統(tǒng)，及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學方法的舌象脈象分析技術產(chǎn)品。

發(fā)展離體診斷儀器設備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。

加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡化進程，發(fā)展作為醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫和遠程醫(yī)學體系技術支持的醫(yī)學信息產(chǎn)品；推進醫(yī)學儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設計。

發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具，發(fā)展機器人外科系統(tǒng)及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備，實現(xiàn)治療前精確有效預置，治療過程中精確有效監(jiān)測控制，解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關鍵技術。

發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術及相關部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。

研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件，以及生物功能檢測設備；發(fā)展高技術而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產(chǎn)品。

(五)整合各種資源，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團

繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結構的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。鼓勵科技型企業(yè)向專業(yè)化和特色方向發(fā)展，形成分工協(xié)作，優(yōu)勢互補的合理的產(chǎn)業(yè)格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式，利用國外先進的生產(chǎn)設備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。

(六)保護資源和生態(tài)環(huán)境，堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展

制定中藥資源保護管理條例，嚴格控制野生藥材的采挖，加強生態(tài)和珍稀瀕危物種保護，保障中藥資源的可持續(xù)利用，維護生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。

四、政策措施

(一)推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設，提高持續(xù)創(chuàng)新能力

制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學研相結合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設，引導并支持企業(yè)建立技術中心，建設技術交易平臺，加速科技成果的轉化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結合發(fā)展。加快科技支撐體系建設，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流，建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權保護，以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。

(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構與布局，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展

住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。

(三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略

加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強醫(yī)藥行業(yè)標準與國際標準的對接，指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關認證。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間，設立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。

鼓勵有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式進入國際市場，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制，簡化審批程序，主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺，對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。

(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領域的體制改革

堅持政府主導和市場機制相結合的原則，積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機構的收入補償問題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。

加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點，進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。

2、加快醫(yī)藥流通體制改革

進一步規(guī)范藥品名稱管理，實施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。

完善藥品定價管理，為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價格空間，按公平競爭、質價相符原則，縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差，提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。

規(guī)范藥品招標采購行為，對藥品集中招標采購實施過程中不執(zhí)行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題，加大查處力度。

3、繼續(xù)加大淘汰落后力度，制止低水平重復建設

嚴格把好GMP認證關，對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認證的企業(yè)堅決依法關停并轉。加強環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。

加強宏觀調(diào)控，根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展要求，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，修訂和更新工商、信貸投資領域制止重復建設目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》等，引導行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質量和技術標準，提高技術門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術、經(jīng)濟手段為主，行政手段為輔的適應市場經(jīng)濟發(fā)展的行業(yè)管理機制。

4、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度

加強金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設，推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。

對國家確定的重大醫(yī)藥科技項目以及產(chǎn)業(yè)化項目繼續(xù)給予財政支持和稅收支持；對涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項目給予重點支持。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項給予一定的財政支持。

第7篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

中醫(yī)藥的特點及知識產(chǎn)權現(xiàn)狀

中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎。中醫(yī)的理論基礎是陰陽、五行、運氣，臟象、經(jīng)絡等學說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學中整體性、聯(lián)系性的觀點，這和中國古代的哲學思想、文化傳統(tǒng)，甚至政治觀點相關。而西醫(yī)的特點與西方還原論的哲學思想是一脈相承的。

強行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化，無視中醫(yī)自身的診治特色，這樣并不能夠結合中西醫(yī)的長處，往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改，結果實質還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚光大只能在自身體系的基礎上適應現(xiàn)代社會，不斷發(fā)展，而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，鼓勵創(chuàng)新，該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過長期臨床應用、療效確切，不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進行臨床研究?！?/p>

另外，西醫(yī)治療的強項是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經(jīng)驗的檢驗，其中一些觀點，比如說上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng)，對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質量具有巨大的貢獻和顯著的優(yōu)點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受?，F(xiàn)在中醫(yī)衰落，不受重視，邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展，讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務。

雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā)，從而不能使其符合安全有效的治療標準而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資，然后，高價返銷到中國境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國做的提取物并通過FDA標準，并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標準，并占領歐美市場，可以將中藥作為一種植物藥，通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質量及經(jīng)濟等原因出發(fā)，不喜歡中藥復方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據(jù)說能治200種疾病，再加上產(chǎn)地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質量，專利保護也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強調(diào)中醫(yī)藥應用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應強調(diào)其共性。首先應爭取落實“安全、有效、穩(wěn)定，可控”這一國際通用標準。

包括化學藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項多學科，跨行業(yè)、投資高、周期長、風險大，回報頗豐的技術密集型系統(tǒng)工程，又是一個國際化的產(chǎn)業(yè)。目前，開發(fā)成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數(shù)量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實條件下這些是無法設想的投入，不但在目前乃至可預見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創(chuàng)制不可能直接進入以技術領先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段，必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發(fā)，逐步過渡到技術領先性創(chuàng)新階段。

要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā)，還必須做到：第一，改變觀念和機制，不要過分追求技術領先性創(chuàng)新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機構與企業(yè)聯(lián)合的道路，增大企業(yè)投資力度，解決研究經(jīng)費嚴重不足的問題，通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體；第三，對新出現(xiàn)的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結構改造，形成自己的知識產(chǎn)權保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護范圍進行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進行專利邊緣創(chuàng)新，也可有意識地改變局部化學結構，比如，對前藥的開發(fā)，增進水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內(nèi)代謝轉化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發(fā)，如將過去的消旋藥物進行重新研究，有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”?？傊?，如果我們現(xiàn)在就一味追求技術領先性創(chuàng)新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創(chuàng)新為主的策略，通過模仿性創(chuàng)新進行新藥研究開發(fā)工作必要的技術積累和資金積累，同時，隨著技術力量和經(jīng)濟的增強，逐步向技術領先性創(chuàng)新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結構進行藥物設計。但即便到那時，開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。

2008年，全球醫(yī)藥市場實現(xiàn)了5％～6％的增長，市場銷售規(guī)模達到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數(shù)額相當于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個世界主流市場結束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產(chǎn)基地向我國轉移，不少跨國公司繼續(xù)在華設立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品

委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發(fā)展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司。

生物制藥研發(fā)與化學類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學的復雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強的可控性和可預見性。這點從生物化學的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學類的差別。生物化學類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點的各部分組成及其邏輯關系，本領域普通技術人員就可以實現(xiàn)，實施例不是必須的。這是因為生物醫(yī)學類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發(fā)明重復出來。所以，生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時間相比西方國家還很短，一些上游靶點的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個傳統(tǒng)品種。

總體上看，金融危機對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小，因為首先醫(yī)藥是一次消費品，跟經(jīng)濟環(huán)境關系不大。其次，藥企發(fā)展主要靠自身滾動發(fā)展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業(yè)相比，醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內(nèi)而不在外，所以，海外市場變化對于國內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設的推進，如果實現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當長的時間里，中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。

此外，金融危機還給醫(yī)藥行業(yè)帶來了不僅僅是市場準入難得的機遇。由于海外不少中小醫(yī)藥研發(fā)機構，因為缺乏后續(xù)資金投入，希望尋找投資方合作，中國有實力的藥企要抓緊研究和評價具有前途的項目，購買有價值的研究專利，此時還可以以低價引進歐美、德國和日本藥企的生產(chǎn)總監(jiān)、高級管理人員，還有他們的管理技術，這是提升自身的絕好機會。

第8篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

關鍵詞：R&D投資 行業(yè)分布 比較

一、跨國公司在華R&D機構行業(yè)間投資方式的比較

這里以主要行業(yè)在華設立研發(fā)機構中可明確其投資方式的326家機構為研究對象，統(tǒng)計表明，各行業(yè)在華設立研發(fā)機構的投資方式均以獨資方式為主，在這里研究的326家跨國公司R&D機構中，有274家采用這種方式，比例高達84.05%。另外，在跨國公司在華設立R&D機構數(shù)量最多的5大行業(yè)中，電子電氣領域的外資獨資方式所占的比重最大，為91.45%。

另一方面，隨著中國20多年來的改革開發(fā)和市場化進程，中國的部分企業(yè)己經(jīng)具備了一定的自主創(chuàng)新能力，于是跨國公司與中國企業(yè)在技術方面的合資也逐步興起，成為在華研發(fā)投資的另一種主要的形式。在326家的研究對象中，有 40家跨國公司采用合資方式在華設立研發(fā)機構，所占比重為12.27%。而這其中，汽車行業(yè)的合資比例比較高，為38.46%。

跨國公司在華研發(fā)機構的第三種形式是與中國的大學、科研院所合作，借助中國高校、科研機構的科技人力資源，研究和開發(fā)滿足中國市場的技術。目前這類方式的跨國公司在華研發(fā)機構數(shù)量是最少的，僅占全部主要行業(yè)外資R&D機構數(shù)量的3.68%。

二、跨國公司在華R&D投資行業(yè)間成立年份的比較

這里從650家主要行業(yè)的外資在華R&D機構中選取其中可知其成立年份的并且成立年份是在1991-2002年的372家外資R&D機構為統(tǒng)計對象的。從當前的發(fā)展情況來看，電子電氣行業(yè)、信息行業(yè)、汽車行業(yè)、軟件行業(yè)、生物醫(yī)藥行業(yè)是外資在華R&D投資數(shù)量最多的幾大行業(yè)，但是在1998年之前，他們每年在華新成立的R&D機構數(shù)量是非常少的，尤其是汽車、軟件和生物醫(yī)藥行業(yè)，其每年在華新設立的R&D機構數(shù)量均少于5家，而電子電氣行業(yè)和信息行業(yè)雖然在1996年的時候在華新成立的R&D機構數(shù)量均達到了5家，但是之后幾年的增長速度也是非常緩慢的，依然不超過10家。另外，軟件行業(yè)、生物醫(yī)藥行業(yè)、汽車行業(yè)的每年新增R&D機構數(shù)量也比往年大大增加了，雖然比不上電子電氣行業(yè)、信息行業(yè)，其2002新增R&D機構數(shù)量分別為21家、18家和5家。

三、我國國內(nèi)R&D機構總數(shù)行業(yè)間年增長速度比較

這里從650家主要行業(yè)的外資在華R&D機構中選取了其中可得知其成立年份并且是在1991-2006年設立的561家R&D機構為研究對象。進入20世紀90年代以來，各主要行業(yè)在華R&D外資機構總數(shù)均得到了快速的增長，從2000年的174家增長至2006年的561家。其中截止2006年底，軟件行業(yè)在這5大主要行業(yè)中所占的比重為18%，雖然不是最大的，但是其年增長速度是最快，為34.6%。相反，信息行業(yè)一直是我國吸引外資R&D機構數(shù)量最多的一個行業(yè)，截止2006年底，信息行業(yè)所占的比重是5大主要行業(yè)中最大的，為39.2%。但是信息行業(yè)的發(fā)展畢竟已經(jīng)到了一個相對瓶頸的時刻，其年增長速度相對有限，為19.6%。第三，生物醫(yī)藥行業(yè)也是一個快速增長的行業(yè)，一直以來，我國醫(yī)藥行業(yè)外資R&D機構在華設立是比較少的，截止2006年也僅占5大主要行業(yè)的8.6%。但是近幾年我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，其年增長率為32.2%。具有同樣發(fā)展特征的還有汽車行業(yè)。

四、外商投資企業(yè)在華投資--產(chǎn)值的行業(yè)間比較

截止2011年底，我國外商投資企業(yè)在華投資一共有446487家，其中制造業(yè)外商投資企業(yè)有181017家，投資總額為15595億美元，比上年增長了9.01%；信息傳輸、計算機服務和軟件業(yè)在華外商投資企業(yè)有57836家，2011年在華投資總額為912億美元，比上年下降了14.2%。

3大制造業(yè)行業(yè)在我國的三資企業(yè)的在華產(chǎn)值在1999年至2011年之間均呈現(xiàn)一個高速增長的局面，在此期間，3大制造業(yè)的在華三資企業(yè)的年產(chǎn)值的年均增長速度差不多，其中汽車行業(yè)的年產(chǎn)值的年增長速度為28.56%，其次為電子電氣行業(yè)，年增長率為23.08%，最后醫(yī)藥制造業(yè)的三資企業(yè)的年產(chǎn)值為22.06%。2011年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明，電子電氣行業(yè)、汽車行業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)的在華三資企業(yè)的產(chǎn)值分別為63978.56億元、27856.36億元、3702.04億元，分別占了所有三資企業(yè)工業(yè)企業(yè)的產(chǎn)值的22.29%、12.75%、1.69%。

從2004-2011年間我國行業(yè)增加值的角度而言，總體而言，第二、第三產(chǎn)業(yè)及制造業(yè)的年增加值的增長趨勢保持一致，呈現(xiàn)緩慢上升的趨勢，第二第三產(chǎn)業(yè)之間的差距不大，且制造業(yè)占了第二產(chǎn)業(yè)增加值的一大部分。但是對于信息傳輸、計算機服務和軟件業(yè)這個行業(yè)來說，至2010年其總量也僅有8881.94億，僅占其所屬的第三產(chǎn)業(yè)增加值的5.11%。這一方面說明了對于第三產(chǎn)業(yè)而言，我國第三產(chǎn)業(yè)中各個分支產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比較均衡，而對于第二產(chǎn)業(yè)而言，則集中在了制造業(yè)；另外說明了對于信息傳輸、計算機服務和軟件業(yè)這個行業(yè)而言，增加值不是它唯一的衡量指標。

其次從軟件行業(yè)和信息行業(yè)在課題投入的人員上來說，也存在著差異，2009年及2010年兩年間，兩大行業(yè)的課題投入人員普遍較少，課題投入人員的差異也不明顯；但是2011年的時候，兩大行業(yè)的政府R&D機構的課題投入人員存在著明顯的差異，其中軟件行業(yè)為296人，信息行業(yè)為144，軟件行業(yè)投入人員基本上信息行業(yè)的2倍。這主要是因為軟件、計算機等行業(yè)屬于智力密集型產(chǎn)業(yè)，而相比而言，信息行業(yè)則屬于資本密集型行業(yè)。

參考文獻：

[1]數(shù)據(jù)來源：根據(jù)王志樂.《2011跨國公司中國報告》；

第9篇：生物醫(yī)藥行業(yè)市場范文

【分類號】：G644

【關鍵詞】：生物醫(yī)藥；科研成果；轉化率

近幾年來我國的醫(yī)藥行業(yè)得到很大的發(fā)展，尤其是在生物技術方面有了很多的科研成果，目前很多國家把發(fā)展生物醫(yī)藥作為提高國民經(jīng)濟的主要手段，生物醫(yī)藥的發(fā)展空間非常大，但是高校生物醫(yī)藥科研成果的轉化率并不高，本文主要分析高校生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)學研轉化模式。

1我國生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀

在2006年國務院出臺相關政策，表明在未來的15年之內(nèi)，將要部署一些前沿技術在生物醫(yī)藥方面，國家對生物醫(yī)學的重視為我國發(fā)的制藥業(yè)帶來了很多動力。目前我國生物醫(yī)藥的研發(fā)基礎以明顯增強，截止到2010年，廣東有生物醫(yī)藥科研人員3萬多人，各大高校也逐漸加大了對生物醫(yī)藥的科研投入，不同省份建立了重點實驗室，我國已經(jīng)能夠初步實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術的自主創(chuàng)新。

高校生物醫(yī)藥科研產(chǎn)業(yè)化成果發(fā)展仍然存在很大的困難。首先我國不同省份的生物醫(yī)藥研發(fā)技術普遍存在原始創(chuàng)新能力不足的現(xiàn)象，科研成果很多都是仿制，在全球領先的生物醫(yī)藥產(chǎn)品中，如人工生長激素等，我國僅僅能夠生產(chǎn)其中的一小部分，科研成果很多都脫離了實際，遠遠高于現(xiàn)實，難以進行產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。生物醫(yī)藥科研成果普遍存在轉換難、轉化率低下的問題，目前我國在生物醫(yī)藥的研究方面落后于發(fā)達國家約5年左右，但實際在科研成果產(chǎn)業(yè)化方面卻落后發(fā)達國家15年，生物科研成果僅僅有15%能夠轉化，生物科學成果對經(jīng)濟增長的貢獻還不到30%。其次我國目前擁有的生物制藥產(chǎn)業(yè)大多數(shù)都是一些小型企業(yè)，創(chuàng)新能力和競爭能力非常弱。有關調(diào)查顯示，專家認為科研成果轉化率低下的原因是因為科研體質、市場化建設、政府的支持、中介服務質量等共同作用而成的，也有人認為加大科研成果的宣傳教育能夠極大地提高轉化率，除了這幾點原因融資體質的不完善，中小企業(yè)本身的能力有限，也是影響轉化率的一大因素。

2.產(chǎn)學研轉化模式建議

本文建議從以下幾方面來加強高校生物醫(yī)藥科研成果的轉化。以市場為導向來開展生物醫(yī)藥成果的研究，現(xiàn)階段我國高校研究人員的科研項目基本是根據(jù)我國各級科研機構來自足選擇研究目標，很少考慮到市場的可接受性，不利于科研成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，同時很大部分的科研資源也被浪費掉，政府相關部門應根據(jù)我國的發(fā)展狀況來選擇合適的科研方案。

國家相關部門需要建立科學的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準，為我國的生物醫(yī)藥的研究提供指導標準，使高校生物醫(yī)藥科學研究更加符合我國國情。政府部門還需要采取一定的措施來降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的風險，使得中小型醫(yī)藥企業(yè)能夠在短時間內(nèi)得到很大的進展，進而促進科研成果的產(chǎn)業(yè)化。

政府部門要加大技術市場的培育，及時發(fā)現(xiàn)有前途的科技項目，并密切關注中小企業(yè)的發(fā)展，加強生物醫(yī)藥專業(yè)服務體系，優(yōu)化中介服務質量，提高高?？蒲谐晒霓D化率。在市場發(fā)展中，政府部門注意營造一個公平的環(huán)境，加大對知識產(chǎn)權的保護，保證高校和不同性質的企業(yè)能夠公平的參與到科研項目的競爭中。國家相關部門需要建立適合于市場發(fā)展的有利于科研成果轉化的科研機制，聯(lián)系具體的科研成果，避免一刀切的評價形式，確保科研成果的先進性。其次政府以及高校需要以客觀的態(tài)度來對待科研成果，避免出現(xiàn)科研失敗進而造假的現(xiàn)象。

生物醫(yī)藥企業(yè)需要不斷提高自身的科研評價專家系統(tǒng)，避免出現(xiàn)評估失誤的現(xiàn)象，進量利用一些先進技術，減少因人為因素引起的評價誤差。政府部門和高校需要強化科研建立機制的落實，使科研人員的心血得到認可和尊重。高校應加大與企業(yè)之間的科技合作，形成優(yōu)勢互補，積極的參與到重大科研的開發(fā)中，實現(xiàn)各方面力量的相互銜接，極大研發(fā)能力，提高科研成果的轉化率。政府部門還需要努力完善市場經(jīng)濟的發(fā)展，使中小企業(yè)的融資體系更加完善，為中小企業(yè)提供優(yōu)惠信貸政策，并加大對生物醫(yī)藥項目的扶持力度。其次政府相關部門需要不斷完善風險投資機制以及相應的鼓勵政策，促進生物醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

【結束語】：

綜上所術，本文簡單分析了我國目前生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀，進而講述幾點產(chǎn)學研轉化模式。隨著我國國民對健康的逐漸重視，生物醫(yī)藥將會起到更大的作用，本文的研究由于研究資料比較少，一些前瞻性的理論還不足，仍然需要更多的人進一步的完善。

【參考文獻】：

[1]畢曙明.借力CMO，破解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化困局――張江“藥谷”探索創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化有效路徑[J].中國高新區(qū)，2013，5（10）：102-105.

[2]彭耀林.遼寧政府搭臺―力促生物醫(yī)藥專利成果產(chǎn)業(yè)化[J].中國發(fā)明與專利，2011，12（10）：8-9.